ResMed ULTRAMIRAGE 608140/20611 User's Manual
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1. Manual cl nico Indica advertencia o precauci n y le avisa sobre una posible lesi n o le describe medidas especiales que deben adoptarse para utilizar el dispositivo de modo seguro y eficaz 28 Informacion para solicitudes de envio Num de pieza Sistema 60637 60636 60639 60638 60641 60640 Repuestos 6604 6671 6605 6672 6606 6673 6674 6675 6676 60678 60683 60681 60682 60115 60116 60123 60124 60675 60676 60677 60673 60917 Articulo istema de Mascarilla Facial Ultra Mirage NV Peque a est ndar istema de Mascarilla Facial Ultra Mirage NV Peque a plana S S Sistema de Mascarilla Facial Ultra Mirage NV Mediana est ndar Sistema de Mascarilla Facial Ultra Mirage NV Mediana plana Sistema de Mascarilla Facial Ultra Mirage NV Grande est ndar S istema de Mascarilla Facial Ultra Mirage NV Grande plana mohadilla Peque a est ndar paq 1 mohadilla Peque a plana paq 1 mohadilla Mediana est ndar paq 1 mohadilla Mediana plana paq 1 mohadilla Grande est ndar paq 1 gt D gt gt gt gt gt mohadilla Grande plana paq 1 Traba de la almohadilla Peque a pag 1 Traba de la almohadilla Mediana pag 1 Traba de la almohadilla Grande paq 1 Codo paq 1 Retenedor del codo paq 1 Tapones de puerto Luer paq 2 Tapones de puerto Luer paq 10 oche del arn s pag 2 roche del arn s paq 10 mohadilla para la frente paq 1 mohadilla para la fre2. Dead Space Dead space is the empty volume of the mask up to the elbow The dead space of the mask varies according to cushion sizes but is less than 260 mL Standards CE designation in accordance with EC directive 93 42 EEC class lla EN ISO 14971 ISO 5356 1 ISO 594 1 ISO 10993 1 and ISO 13485 Operating Pressure 0 to 40 cm H20 Resistance Drop in pressure measured at 50 L min 0 5 cm H20 at 100 L min 1 5 cm H20 Dimensions The dimensions of the mask Medium are H 200mm W 100mm and D 100mm English Symbols System and Packaging N Caution consult accompanying documents LOT Lot number REF Part number A7 Temperature limitation O Humidity limitation o he amp Does not contain latex Clinical Guide 1 Indicates a Warning or Caution and alerts you to a possible injury or explains special measures for the safe and effective use of the device Ordering Information Part No Item System 60637 UM NVFFM System Small Standard 60636 UM NVFFM System Small Shallow 60639 UM NVFFM System Medium Standard 60638 UM NVFFM System Medium Shallow 60641 UM NVFFM System Large Standard 60640 UM NVFFM System Large Shallow Replacement Parts 16604 Cushion Small Standard 1 pk 16671 Cushion Small Shallow 1 pk 16605 Cushion Medium Standard 1 pk 16672 Cushion Medium Shallow 1 pk 16606 Cushion Large Standard 1 pk 16673 Cushion Large Shallow 1 pk Part No Item 16674 Cushion clip
3. En cas de fuites au niveau de la bulle il peut s av rer n cessaire de l g rement serrer les sangles du harnais Si le patient ne parvient pas obtenir une tanch it appropri e repositionnez le masque en le soulevant et en pla ant la bulle confortablement sur le visage e ajustez la position du support frontal en testant les quatre positions disponibles pour trouver celle qui permet le mieux d viter les fuites serrez l g rement les sangles du harnais Remarques Si vous ne r ussissez pas rem dier aux fuites cela peut signifier que votre patient a besoin d un autre entourage rigide et ou d une autre taille de bulle Comme c est le cas avec tous les syst mes de ventilation par masque des fuites importantes peuvent apparaitre entre le masque et le visage du patient La fuite peut varier en fonction de certains facteurs tels que la position du patient ou sa phase de sommeil Les variations de fuite peuvent perturber significativement la ventilation apport e au patient et m me 13 Francais entrainer une hypoventilation ou hyperventilation importante L ampleur de ces effets d pend de la capacit du ventilateur a compenser les fuites Les fuites ou toute variation de fuite peuvent entrainer un d clenchement intempestif du ventilateur Retrait du masque Pour retirer le masque facial Ultra Mirage NV d tachez l un des clips inf rieurs du harnais et tirez sur le masque et le harnais pour l
4. Espace mort l espace mort correspond au volume vide entre le masque et le coude l espace mort du masque varie en fonction de la taille de bulle mais est inf rieur a 260 ml 17 Francais Normes Marquage CE conform ment a la directive CE 93 42 CEE Classe lla EN ISO 14971 ISO 5356 1 ISO 594 1 ISO 10993 1 et ISO 13485 Pression de fonctionnement 0a40 cm H20 R sistance Chute de pression mesur e 50 l min 0 5 cm H20 100 I min 1 5 cm H20 Dimensions Les dimensions du masque M dium sont les suivantes H 200 mm 100 mm et P 100 mm Symboles Masque et emballage N Attention veuillez consulter la documentation jointe LOT Num ro de lot REF Code produit Ha Limites de temp rature oy Limites d humidit x SJ Q Ne contient pas de latex Guide clinique 0 Indique un avertissement ou une pr caution et vous met en garde contre le risque de blessure ou explique des mesures particuli res permettant d assurer une utilisation efficace et s re de l appareil Informations de commande Code Article produit Masque 60637 Masque facial Ultra Mirage NV Petit Standard 60636 Masque facial Ultra Mirage NV Petit Shallow 60639 Masque facial Ultra Mirage NV M dium Standard 60638 Masque facial Ultra Mirage NV M dium Shallow 60641 Masque facial Ultra Mirage NV Large Standard 60640 Masque facial Ultra Mirage NV Large Shallow Pi ces de rechange 16604 Bulle Petite Standard par 1 16671
5. Nos EUA a lei federal limita a venda deste dispositivo a m dicos ou por ordem destes A ADVERTENCIAS E PRECAUCOES A M scara Facial N o Ventilada Ultra Mirage n o deve ser utilizada sem supervisao qualificada por pacientes que sejam incapazes de remover a mascara sozinhos A m scara n o deve ser utilizada em pacientes que apresentem defici ncia de reflexos lar ngeos ou outras condi es que possam provocar aspira o no caso de regurgita o ou v mito A m scara n o deve ser usada sem que o sistema de ventila o esteja ligado e operando adequadamente 31 Portugu s Caso seja utilizado um fluxo de oxig nio suplementar constante a concentrac o de oxig nio inspirado variar dependendo dos ajustes de press o do padr o respirat rio do paciente da escolha do tamanho da m scara e da fuga atrav s da mesma Caso haja utilizac o de oxig nio com o ventilador deve se desligar o fluxo de oxig nio quando o ventilador n o estiver operando Explica o quando o ventilador n o estiver em funcionamento e o fluxo de oxig nio estiver ligado o oxig nio canalizado para o tubo do ventilador pode se acumular dentro do corpo do ventilador O oxig nio acumulado dentro do corpo do ventilador gera risco de inc ndio Esta advert ncia se aplica maioria dos ventiladores Favor abster se de fumar durante a utiliza o de oxig nio Sobre a M scara A m scara n o cont m materiais feitos de l tex PVC ou D
6. Small 1 pk 16675 Cushion clip Medium 1 pk 16676 Cushion clip Large 1 pk 60678 Elbow 1 pk 60683 Elbow retainer 1 pk 60681 Luer lock ports caps 2 pk 60682 Luer lock ports caps 10 pk 60115 Headgear clip 2 pk 60116 Headgear clip 10 pk 60123 Forehead pad 1 pk 60124 Forehead pad 10 pk 60675 Mask Frame Small 1 pk 60676 Mask Frame Medium 1 pk 60677 Mask Frame Large 1 pk 60673 Forehead Support 1 pk 60917 Headgear 1 pk Limited Warranty ResMed warrants that your ResMed mask system including its components mask frame cushion headgear tubing and other accessories Product shall be free from defects in material and workmanship for a period of ninety 90 days from the date of purchase by the initial consumer For further details refer to the Warranty English RESMED Ultra Mirage MASQUE FACIAL NON VENTIL SANS FUITE INTENTIONNELLE Le masque facial Ultra Mirage NV non ventil sans fuite intentionnelle est une interface non invasive utilis e pour l apport d air sous pression au patient avec ou sans oxyg ne additionnel Usage pr vu Le masque facial Ultra Mirage NV est pr vu pour une utilisation avec des syst mes de ventilation non invasifs valve expiratoire externe dans le but d assister les patients insuffisants respiratoires Le masque facial Ultra Mirage NV doit tre utilis pour les patients adultes gt 66 Ib 30 kg requ rant une suppl an
7. n o ir se soltar Se ele se soltar tente prender o retentor novamente conforme descrito nas Etapas 3 e 4 Se o cotovelo ainda se soltar da arma o da m scara ao ser puxado pode ser necess ria a substitui o do retentor do cotovelo 6 Ajuste a extremidade sulcada da almofada da m scara arma o da m scara Prenda a parte superior em primeiro lugar em seguida empurre a almofada sobre a arma o assegurando uma boa veda o A seguir empurre a presilha da almofada sobre a mesma e sobre a arma o da m scara assegurando se que ela esteja ajustada em todos os setores D 5 36 7 Prenda as almofadas da testa ao suporte inserindo as tampas das almofadas nos dois orificios localizados na parte traseira do suporte da testa D 6 Empurre as almofadas firmemente contra 0 suporte da testa para assegurar um ajuste adequado 8 Prenda o suporte da testa a armacao da mascara Deslize os pernos para dentro das ranhuras da armac o da mascara D 7 Pressione a tira do suporte da testa e mova o at uma das posi es de ajuste 9 Insira as presilhas do arn s nas ranhuras da armac o da m scara O r tulo do arn s deve estar virado para fora e estar pr ximo ao pescoco do paciente quando ajustado Descarte A M scara Facial N o Ventilada Ultra Mirage n o cont m subst ncias perigosas e pode ser descartada juntamente com o lixo dom stico Especifica es T cnicas Quando da determinac o dos ajustes do ventilador em
8. o 60638 Sistema UM NVFFM M dio Fino 60641 Sistema UM NVFFM Grande Padr o 38 Numero da Pega 60640 Item Sistema UM NVFFM Grande Fino Pecas de Reposicao 6604 6671 6605 6672 6606 6673 6674 6675 6676 60678 60683 60681 60682 60115 60116 60123 60124 60675 60676 60677 60673 60917 Almofada Pequena Padr o 1 cx Almofada Pequena Fina 1 cx Almofada M dia Padr o 1 cx Almofada M dia Fina 1 cx Almofada Grande Padr o 1 cx A mofada Grande Fina 1 cx Presilha da almofada Pequena 1 cx Presilha da almofada M dia 1 cx Presilha da almofada Grande 1 cx Cotovelo 1 cx Retentor de cotovelo 1 cx Tampas das portas com fecho do tipo Luer 2 cx Tampas das portas com fecho do tipo Luer 10 cx Presilha do arn s 2 cx Presilha do arn s 10 cx Almofada para testa 1cx Almofada para testa 10 cx Armac o da m scara Pequena 1 cx Armac o da m scara M dia 1 cx Armac o da m scara Grande 1 cx Suporte para testa 1 cx Arn s 1 cx Garantia Limitada A ResMed garante que seu sistema de m scara ResMed incluindo os componentes armac o almofada arn s tubo e outros acess rios Produto estar livre de defeitos de material e m o de obra por um per odo de noventa 90 dias a partir da data de compra pelo consumidor inicial Para saber mais detalhes consulte a Garantia 39 Portugu s 40
9. Bul 16605 Bulle M dium Standard par 1 16672 Bulle M dium Shallow par 1 16606 Bulle Large Standard par 1 16673 Bulle Large Shallow par 1 e Petite Shallow par 1 16674 Clip de la bulle Petit par 1 16675 Clip de la bulle M dium par 1 16676 Clip de la bulle Large par 1 60678 Coude par 1 60683 Anneau de retenue du coude par 1 60681 Bouchons d entr e des raccords Luer par 2 60682 Bouchons d entr e des raccords Luer par 10 60115 Clip du harnais par 2 60116 Clip du harnais par 10 60123 Tampon frontal par 1 60124 Tampon frontal par 10 60675 Entourage rigide Petit par 1 60676 Entourage rigide M dium par 1 60677 Entourage rigide Large par 1 60673 Support frontal par 1 60917 Harnais par 1 19 Francais Garantie limit e ResMed garantit votre masque ResMed y compris ses composants a Savoir l entourage rigide la bulle le harnais le circuit respiratoire et les autres accessoires Produit contre tout d faut de mat riaux et de main d oeuvre pour une p riode de quatre vingt dix 90 jours compter de la date d achat par le client d origine Pour plus de d tails veuillez vous r f rer a la garantie 20 RESMED Ultra Mirage MASCARILLA FACIAL SIN ORIFICIOS DE VENTILACI N La Mascarilla Facial Ultra Mirage NV sin orificios de ventilaci n es un dispositivo no invasivo utilizado para canalizar el flujo de aire con o sin ox geno suplementar
10. correas del arn s ya que esto puede resultar inc modo y provocar pliegues en la almohadilla y fugas por la mascarilla La Mascarilla Facial Ultra Mirage NV ha sido dise ada para proporcionar un cierre c modo sin necesidad de ajustar el arn s en exceso La mascarilla puesta debe verse as Fig B 5 Conecte el tubo de aire principal al codo Fig B 6 Despu s conecte el extremo libre del tubo de aire al ventilador y enci ndalo Si el paciente sufre fugas de aire alrededor de la almohadilla puede que sea necesario apretar suavemente las correas del arn s Si el paciente no puede ajustar la mascarilla correctamente recoloque la mascarilla levant ndola y colocando la almohadilla de forma c moda sobre la cara e ajuste la posici n de la leng eta del apoyo para la frente pruebe las cuatro posiciones hasta encontrar la que mejor prevenga el riesgo de fugas y ajuste suavemente las correas del arn s Notas Si no es posible evitar las fugas puede que el paciente necesite otro armaz n de mascarilla u otro tama o de almohadilla Al igual que con todos los sistemas de ventilaci n por mascarilla se puede dar una fuga considerable entre la mascarilla y la cara del paciente La fuga puede variar dependiendo de factores tales como la postura del paciente y la fase del sue o La variaci n en la fuga puede afectar la ventilaci n del paciente de manera considerable pudiendo incluso producir una 23 Espa ol h
11. de la fiche d illustrations Le masque facial Ultra Mirage NV est fourni enti rement assembl 1 S Mettez la languette du support frontal dans la position 3 Veuillez vous r f rer l illustration B 1 pour l emplacement de la position 3 D tachez un des clips inf rieurs du harnais Mettez le masque sur le visage et passez le harnais pardessus la t te du patient B 2 Veillez ce que les sangles sup rieures reposent sur le front et ce que les sangles inf rieures passent sous les oreilles Fixez nouveau le clip du harnais l entourage rigide Serrez l g rement les sangles sup rieures du harnais B 3 Serrez l g rement les sangles inf rieures du harnais B 4 Les tampons du support frontal devraient reposer confortablement sur le front du patient lorsque le masque est en place S ils sont inclin s et ne reposent pas enti rement sur le front changez la position du support frontal Remarque ne serrez pas trop les sangles du harnais au risque de rendre le masque inconfortable de cr er des plis dans la bulle ou d entra ner des fuites Le masque facial Ultra Mirage NV a t con u pour procurer une tanch it confortable sans serrage excessif des sangles du harnais Une fois ajust le masque devrait se pr senter comme indiqu B 5 Raccordez le circuit respiratoire principal au coude B 6 Raccordez ensuite l extr mit libre du circuit respiratoire au ventilateur et mettez celui ci en marche
12. del paciente Desecho La Mascarilla Facial Ultra Mirage NV no contiene sustancias peligrosas y puede desecharse junto con los residuos dom sticos normales Especificaciones t cnicas Al determinar los ajustes del ventilador y en especial el volumen corriente en el caso de los ventiladores con ciclaje de volumen tenga en cuenta las cantidades apropiadas de espacio muerto y fuga de la mascarilla Fugas accidentales de la mascarilla Las fugas accidentales de la mascarilla incluyen las fugas producidas entre las interfaces de la estructura de la almohadilla y el codo Presi n Fuga m xima cm H20 l min 4 20 6 Espacio muerto El espacio muerto es el volumen vac o dentro de la mascarilla hasta la altura del codo El espacio muerto de la mascarilla var a seg n el tama o de la almohadilla pero es inferior a 260 ml 27 Espa ol Normas Designaci n CE conforme a la directiva CE 93 42 CEE clase lla EN ISO 14971 ISO 5356 1 ISO 594 1 ISO 10993 1 y ISO 13485 Presion de funcionamiento 0 a 40 cm H20 Resistencia Ca da de presi n medida a 50 l min 0 5 cm H20 a 100 I min 1 5 cm H20 Dimensiones Las dimensiones de la mascarilla mediana son altura 200 mm anchura 100 mm y profundidad 100 mm S mbolos Sistema y embalaje N Precauci n consulte los documentos adjuntos LOT Numero de lote REF Numero de pieza Ha Limite de temperatura oy Limite de humedad i J Q No contiene l tex
13. l oxyg ne d livr dans le circuit du ventilateur peut s accumuler dans l appareil et cr er un risque d incendie Cet avertissement vaut pour la plupart des ventilateurs viter de fumer lorsque de l oxyg ne est utilis propos du masque Le masque ne contient pas de latex de PVC ni de DEHP En cas de r action QUELCONQUE l un des composants du masque arr tez le traitement et recherchez les causes possibles d une telle r action ResMed a teint le coude du masque facial Ultra Mirage NV en bleu pour vous aider identifier qu il s agit d un masque non ventil sans fuite intentionnelle destin uniquement tre utilis avec des syst mes de ventilation non invasifs valve expiratoire externe Le masque poss de un raccord femelle conique standard de 22 mm 1505356 1 pour raccordement externe au ventilateur Veuillez vous r f rer la section Caract ristiques de ce guide pour les informations concernant les fuites au masque l espace mort et la r sistance AX ATTENTION Le masque doit tre nettoy et d sinfect st rilis entre les patients Veuillez vous r f rer la section Nettoyage du masque entre les patients pour plus de d tails Composants du masque Voir la section A de la fiche d illustrations Mise en place du masque Remarque pour des informations d taill es sur le raccordement du masque veuillez vous r f rer au mode d emploi du ventilateur Voir la section B
14. particular o volume do fluxo de ventilac o deve haver toler ncias para o espaco morto da m scara e fugas Fuga Acidental da M scara Este sistema engloba a fuga entre as interfaces arma o almofada e cotovelo armac o Press o Fuga M xima cm H20 l min 4 20 6 Espa o Morto O espa o morto o volume vazio que vai da m scara at o cotovelo O espa o morto varia de acordo com o tamanho das almofadas mas menor que 260 ml Normas Designa o CE de acordo com a diretiva 93 42 EEC classe lla EN ISO 14971 ISO 5356 1 ISO 594 1 ISO 10993 1 e ISO 13485 Press o de Funcionamento 0 a 40 cm H20 37 Portugu s Resist ncia Queda de press o medida a 50 l min 0 5 cm H20 a 100 I min 1 5 cm H20 Dimens es As dimens es da mascara m dia sao Altura 200 mm Largura 100 mm e Profundidade 100 mm Simbolos Sistema e Embalagem N Aten o consulte os documentos que acompanham este manual LOT Numero de lote REF Numero da peca yr Limita o de temperatura 08 Limitac o de umidade x SJ ao cont m latex Guia Cl nico Indica Advert ncia ou Precauc o alertando o usu rio para poss veis ferimentos e define medidas especiais para a utiliza o segura e eficaz do dispositivo Informa es sobre Pedidos N mero Item da Pe a Sistema 60637 Sistema UM NVFFM Pequeno Padr o 60636 Sistema UM NVFFM Pequeno Fino 60639 Sistema UM NVFFM M dio Padr
15. qu il soit possible de le retirer de l entourage rigide C 5b Tirez fermement sur la base des tiges du tampon du support frontal pour retirer le tampon du support C 6 Nettoyage du masque a domicile Remarques Lavez vous les mains avant de nettoyer le masque Il est important de toujours laver le harnais la main Il est possible de nettoyer le harnais sans avoir le d tacher de ses clips Quotidien Apr s chaque utilisation Lavez les composants du masque la main dans de l eau ti de env 86 F 30 C l aide d un savon ou d un d tergent doux Rincez tous les composants soigneusement et laissez les s cher l abri de la lumi re directe du soleil Les composants du masque ont t test s l aide d un savon sans parfum Dove Hebdomadaire Lavez le harnais la main dans de l eau ti de env 86 F 30 C l aide d un savon o d un d tergent doux Rincez soigneusement et laissez le s cher l abri de la lumi re directe du soleil ATTENTION Ne pas utiliser d eau de Javel de chlore d alcool de solutions base d aromates ni de savons hydratants o antibact riens ni d huiles parfum es pour le lavage des composants du masque Ils risquent d endommager le produit et de r duire sa dur e de vie Ne pas exposer les composants du masque ni le circuit respiratoire la lumi re directe du soleil au risque de les abimer Le harnais est sensible la chaleur et ne doit pas tre r
16. the Mask See section A on the illustrations sheet Fitting the Mask Note Refer to the relevant ventilator system operating instructions for detailed information about connecting the mask See section B on the illustrations sheet The Ultra Mirage NV Full Face Mask is supplied fully assembled 1 Move the forehead support tab to Position 3 Refer illustration B 1 for location of Positon 3 2 Disconnect one lower headgear clip Place the mask on the face and pull the headgear over the patient s head B 2 Ensure that the upper straps pass across the forehead and the lower straps below the ears Reattach the headgear clip to the mask frame 4 Gently tighten the upper headgear straps B 3 wo 2 5 Gently tighten the lower headgear straps B 4 The pads of the forehead support should sit comfortably on the forehead when the mask is in place If the pads are at an angle and not completely seated on the forehead change the position of the forehead support tab Note Do not overtighten the headgear straps as this may cause discomfort cushion creases and mask leak The Ultra Mirage NV Full Face Mask has been designed to provide a comfortable seal without the need to overtighten the headgear The fitted mask should look like this B 5 Connect the main air tubing to the elbow B 6 Then connect the free end of the air tubing to the ventilator and turn the ventilator on If the patient experiences air leaks around the cushion
17. 608140 2 os n Ultra Mirage NVFFM CLINICAL Global leaders in sleep and respiratory medicine www resmed com 6081 4 0 RESMED Ultra Mirage NON VENTED FULL FACE MASK Clinical Guide English Fran ais e Espa ol Portugu s ResMed Ltd Manufacturer 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia ResMed Corp US Designated Agent 14040 Danielson Street Poway CA 92064 6857 USA ResMed UK Ltd EU Authorized Representative 65 Milton Park Abingdon Oxfordshire 0X14 4RX UK ResMed Offices Australia Austria Brazil Finland France Germany Hong Kong Japan Malaysia Netherlands New Zealand Singapore Spain Sweden Switzerland UK USA see www resmed com for contact details C Itra Mirage Non vented Full Face Mask rotected by patents AU 710733 AU 741003 AU 766623 AU 775051 CA 2261790 DE 29724224 EP 0956069 P 1187647 EP 1187650 EP 1479406 JP 3686609 NZ 513052 NZ 526165 NZ 526166 NZ 526168 US 6112746 S 6119693 US 6357441 US 6374826 US 6463931 US 6513526 US 6532961 US 6581602 US 6634358 S 6701927 US 6860269 US 6871649 US 7069933 Other patents pending Protected by design registrations U 157902 AU 302719 CN 200330102703 8 CN 200330102704 2 EP 098348 JP 1212687 JP 1214582 US D493885 US D519207 Emu gt Ultra Mirage and Mirage are trademarks of ResMed Ltd and Mirage is registered in U S Patent and Trademark Office Dove is a trademark of Unilever
18. CIDEX and STERRAD are trademarks of Johnson amp Johnson Alconox is a trademark of Alconox Inc 2006 ResMed Ltd Mask Parts Composants du masque Piezas de la mascarilla Pecas da mascara A A Forehead support pad Tampon du support frontal Almohadilla del apoyo para la frente Almofada do suporte da testa Forehead support Support frontal Apoyo para la frente Suporte da testa Mask cushion Bulle du masque Almohadilla de la mascarilla Almofada da m scara f Cushion clip Clip de la bulle Traba de la almohadilla Presilha da almofada Mask frame Entourage rigide Armazon de la mascarilla Armac o da m scara Luer lock ports cap Bouchon s d entr e de raccord Luer Tapas de puerto Luer lock Tampas das portas com fecho do tipo Luer Elbow retainer Anneau de retenue du coude Retenedor del codo Retentor Elbow Coude Codo Cotovelo do cotovelo Upper Velcro straps Bandes Velcro sup rieures Correas laterales superiores Velcro Correias Velcro laterais superiores Headgear clip Clip du harnais Broche del arn s Presilha do arn s para a cabeca Lower Velcro straps Bandes Velcro inf rieures Correas laterales inferiores Velcro Correias Velcro laterais inferiores PY POWS8H 9007 O B Fitting the Mask Mise en place du masque Colocaci n de la mascarilla Colocac o da m scara Forehead support tab Languet
19. Coude Codo m scara Cotovelo Elbow retainer Anneau de retenue du coude Retenedor del codo Retentor do cotovelo Pivot Pivot D 5 D 6 D 7 Pivote Perno PIT PEWSEH 9007 O RESMED Ultra Mirage NON VENTED FULL FACE MASK The Ultra Mirage NV non vented Full Face Mask is a non invasive device used for channelling air flow with or without supplemental oxygen Intended Use The Ultra Mirage NV Full Face Mask is intended to be used with active exhaust valve ventilator systems to provide ventilatory assistance to patients with respiratory insufficiency and respiratory failure The Ultra Mirage NV Full Face Mask is to be used on adult patients gt 66 Ib 30 kg requiring non life support ventilatory assistance The Ultra Mirage NV Full Face Mask is intended for single patient re use in the home or multipatient re use in the hospital institutional environment A CAUTION In the USA federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician A WARNINGS AND CAUTIONS The Ultra Mirage NV Full Face Mask must not be used without qualified supervision for patients who are unable to remove the mask by themselves This mask is not for use on patients with impaired laryngeal reflexes or other conditions predisposing to aspiration in the event of regurgitation or vomiting The mask should not be worn unless the ventilator system is turned on and operating properly Ata f
20. DEX Plus M todo Detergente Temperatura tempo qualquer um deles T rmico por exemplo Alconox e 158 F 70 C por 100 minutos 167 F 75 C por 30 minutos e 176 F 80 C por 10 minutos 194 F 90 C por 1 minuto STERRAD Detergente Sistema por exemplo Alconox Sistema de Esteriliza o STERRAD Notas Os testes realizados pela ResMed demonstraram que os componentes podem suportar 15 ciclos de desinfec o esteriliza o pelos m todos mostrados na tabela Ao se utilizarem detergentes desinfetantes ou agentes esterilizantes as instru es do fabricante devem ser sempre seguidas Para a limpeza do arn s ap s a utiliza o por um paciente use o m todo descrito na se o Limpeza da M scara no Lar Montagem da M scara Consulte a se o D na folha de ilustra es 1 Gire as tampas das portas com fecho do tipo Luer nas portas da m scara D 1 2 Junte firmemente a arma o da m scara e o cotovelo D 2 3 Para prender o retentor do cotovelo posicione um dos lados do retentor na ranhura do cotovelo Mantenha uma das abas do retentor do cotovelo abaixada D 3a e pressione a outra aba para baixo at que o retentor se ajuste no local D 3b 4 Gire o retentor at sua posi o original D 4 5 Verifique se o cotovelo e o retentor est o presos corretamente puxando firmemente o cotovelo para fora da arma o da m scara Se o cotovelo estiver bem preso
21. EHP Se o paciente apresentar QUALQUER rea o a algum componente da m scara o uso da mesma deve ser interrompido e devem se investigar as causas poss veis A ResMed fabricou o cotovelo da M scara Facial N o Ventilada Ultra Mirage em cor azul para identific la como uma m scara n o ventilada para ser utilizada apenas com sistemas de ventila o n o invasivos com exaust o ativa A m scara possui um ajuste c nico f mea padr o de 22 mm 1505356 1 para conect la externamente ao ventilador Consulte a se o Especifica es T cnicas deste manual para obter informa es sobre a fuga da m scara espa o morto e resist ncia PRECAU O A m scara tem que ser limpa e desinfetada esterilizada se for utilizada entre pacientes Consulte a se o Limpeza da M scara entre Pacientes para obter mais informa es Pe as da M scara Consulte a se o A na folha de ilustra es 32 Colocac o da Mascara Nota Consulte as instru es de opera o pertinentes ao sistema de ventilac o para obter informac es detalhadas sobre a conex o da m scara Consulte a se o B na folha de ilustra es A M scara Facial N o Ventilada Ultra Mirage fornecida inteiramente montada 1 S Mova a tira do suporte da testa para a Posic o 3 Consulte a ilustra o B 1 para localizar a Posi o 3 Desconecte uma das presilhas inferiores do arn s Ponha a m scara no rosto do paciente e coloque o arn s na
22. F 70 C for 100 minutes e 167 75 Cjfor 30 minutes e 176 F 80 C for 10 minutes e 194 F 90 C for 1 minute STERRAD Detergent System eg Alconox STERRAD Sterilization System Notes Testing by ResMed has shown that the components can withstand 15 cycles of disinfection sterilization for the methods listed in the table When using detergents disinfectants or sterilization agents always follow the manufacturer s instructions To clean the headgear between patients use the method described in the previous section Cleaning the Mask in the Home English Reassembling the Mask See section D on the illustrations sheet 1 2 3 Twist the luer lock port caps onto the mask ports D 1 Hold the mask frame and the elbow firmly together D 2 To attach the elbow retainer fit one side of the elbow retainer against the groove of the elbow While holding one wing of the elbow retainer down D 3a press the other wing down until the elbow retainer clicks into place D 3b Rotate the elbow retainer to its original position D 4 Check that you have fitted the elbow and elbow retainer correctly by firmly pulling the elbow away from the frame If the elbow is fitted correctly it should not separate from the frame If the elbow comes away from the frame try refitting the elbow retainer as described in Steps 3 and 4 If the elbow still comes away from the frame when you pull on it you may nee
23. cabeca B 2 Assegure se que as tiras superiores passem atrav s da testa e as tiras inferiores passem sob as orelhas do paciente Volte a prender a presilha do arn s armac o da m scara Aperte suavemente as tiras superiores do arn s B 3 Aperte suavemente as tiras inferiores do arn s B 4 As almofadas do suporte da testa devem repousar confortavelmente na testa do paciente quando a m scara estiver ajustada no lugar Se as almofadas estiverem tortas ou mal ajustadas testa do paciente mude a posic o da tira do suporte da testa Nota n o aperte em excesso as tiras do arn s pois isto pode causar desconforto vincos e fugas A M scara Facial Nao Ventilada Ultra Mirage foi projetada para proporcionar uma vedac o confort vel sem a necessidade de se dar um aperto excessivo Ap s o ajuste a m scara dever ter a apar ncia da figura B 5 Conecte o tubo de ar principal ao cotovelo B 6 Em seguida conecte a extremidade livre do tubo de ar ao ventilador e ligue o Se houver fuga de ar em torno da almofada pode ser necess rio um ligeiro aperto s tiras do arn s Caso a veda o n o esteja adequada Erga um pouco a m scara e posicione a almofada confortavelmente no rosto Ajuste a posi o da tira do suporte da testa atuando nas quatro posi es at descobrir aquela que melhor impede as fugas e Aperte delicadamente as tiras do arn s Notas Se n o for poss vel impedir as fugas poder
24. ce ventilatoire non fonctionnelle Le masque facial Ultra Mirage NV est pr vu pour un usage multiple par un seul patient a domicile ou pour un usage multiple par plusieurs patients en milieu hospitalier A ATTENTION Selon la loi f d rale am ricaine ce dispositif ne peut tre vendu aux U S A que par un m decin ou sur prescription m dicale A AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS Le masque facial Ultra Mirage NV ne doit pas tre utilis sans le contr le d une personne qualifi e si le patient n est pas en mesure d enlever le masque de lui m me Ce masque ne doit pas tre utilis chez les patients pr sentant une alt ration du r flexe laryng ou d autres conditions les pr disposant a une aspiration en cas de r gurgitation ou de vomissement Le masque ne doit tre port que si le ventilateur est sous tension et s il fonctionne correctement 11 Francais Lorsque de l oxyg ne additionnel le cas ch ant est d livr un d bit fixe la concentration de l oxyg ne inhal varie en fonction des r glages de pression de la fr quence respiratoire du patient de la taille de masque s lectionn e ainsi que du niveau de fuites non intentionnelles au masque Si de l oxyg ne est utilis avec le ventilateur l alimentation en oxyg ne doit tre ferm e lorsque le ventilateur n est pas en mode de fonctionnement Explication lorsque le ventilateur n est pas en marche et que l alimentation en oxyg ne n est pas ferm e
25. d to replace the elbow retainer with a new one Fit the grooved edge of the mask cushion to the mask frame Fit the top section first then work your way around the mask pushing the cushion onto the frame ensuring a good seal has been achieved Then push the cushion clip over the cushion and onto the mask frame ensuring it clicks into place in all locations D 5 Attach the forehead pads to the forehead support by inserting the pad plugs into the two holes on the back of the forehead support D 6 Push the pads firmly against the forehead support to ensure that the pads fit securely into the forehead support Connect the forehead support to the mask frame Slide the pivots into the pivot slot on the mask frame D 7 Depress the forehead support tab and move it into any of the tab positions Insert the headgear clips into the slots on the mask frame The headgear label should face outward and be near the patients neck when fitted Disposal The Ultra Mirage NV Full Face Mask does not contain any hazardous substances and may be disposed of with your normal household refuse Technical Specifications When determining ventilator settings and in particular the tidal volume for volume cycled ventilators make appropriate allowances for mask dead space and leak Unintentional Mask Leak The Unintentional Mask Leak comprises leak between the cushion frame and elbow frame interfaces Pressure Maximum Leak cm H 0 L min 4 20 6
26. epass En cas de d t rioration visible d un des composants du masque par ex fissures fendillements d chirures etc le composant en question doit tre jet et remplac Nettoyage du masque entre les patients Tous les composants du masque peuvent tre d sinfect s st rilis s suivant les proc dures valid es Le tableau suivant donne un r capitulatif des proc dures valid es de d sinfection st rilisation pour le masque Veuillez vous r f rer au site Internet www resmed com masks sterilization americas pour plus de d tails 15 Fran ais M thodes Pr d sinfection D sinfection St rilisation st rilisation Chimique D tergent Solution au choix par ex Alconox e Ortho phthalald hyde 0 55 par ex CIDEXTM OPA Glutarald hyde 3 4 par ex CIDEX Plus Thermique D tergent Temp rature dur e au choix par ex Alconox 100 minutes 158 F 70 C 30 minutes 167 F 75 C e 10 minutes 176 F 80 C 1 minute 194 F 90 C STERRAD D tergent Systeme par ex Alconox Appareil de st rilisation STERRAD Remarques Les essais r alis s par ResMed ont montr que les composants peuvent r sister 15 cycles de d sinfection st rilisation suivant les m thodes list es dans ce tableau e Suivez imp rativement les instructions du fabricant lors de l utilisation de d tergents de d sinfectants ou d agents de st rilisation Po
27. es faire passer pardessus la t te du patient Remarque les clips du harnais sont faciles a trouver et a d tacher Ils permettent de retirer le masque rapidement en cas d urgence D montage pour le nettoyage Voir la section C de la fiche dillustrations 1 2 D tachez le circuit respiratoire du masque D tachez les clips du harnais pour les lib rer de l entourage rigide Il n est pas n cessaire de d monter les clips du harnais Retirez les bouchons d entr e des ports de l entourage rigide D tachez la bulle de l entourage rigide en appuyant sur le clip se trouvant sa base et en tirant l g rement la bulle Ensuite d tachez le clip de la bulle Pour d tacher le coude de l entourage rigide soulevez l aile droite de l anneau de retenue du coude C 1 et poussez la C 2 par dessus le bord droit en L de l entourage rigide Faites tourner l anneau de retenue du coude pour le mettre dans la position indiqu e la Figure C 3 l anneau de retenue du coude est maintenant dans la position correcte pour son retrait Pour retirer l anneau de retenue du coude maintenez une de ses ailes en place en appuyant dessus et tirez l autre vers l ext rieur C 4a puis vers le haut C 4b pour la faire passer par dessus le coude Retirez l anneau de retenue du coude et le coude de l entourage rigide Pour retirer le support frontal du masque appuyez sur la languette C 5a puis d placez le support frontal vers le haut jusqu ce
28. io Uso indicado La Mascarilla Facial Ultra Mirage NV ha sido concebida para ser utilizada con sistemas de ventilaci n con v lvula de escape activo de gases con el fin de proporcionar asistencia ventilatoria a pacientes con insuficiencia respiratoria o problemas de respiraci n La Mascarilla Facial Ultra Mirage NV debe usarse en pacientes adultos gt 66 Ib 30 kg que necesiten asistencia ventilatoria que no sea de apoyo vital La Mascarilla Facial Ultra Mirage NV est dise ada para que un nico paciente pueda usarla en repetidas ocasiones en su domicilio o para utilizarse en varios pacientes en hospitales o instituciones A PRECAUCION En EE UU la ley federal exige que este dispositivo sea vendido nicamente por un m dico o por su orden A ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES e La Mascarilla Facial Ultra Mirage NV no debe usarse sin que exista un control por parte de personal calificado en el caso de pacientes que no puedan quitarse la mascarilla por s mismos Nose debe utilizar esta mascarilla en pacientes con reflejos laringeos reducidos u otras condiciones que lo predispongan a la aspiraci n en caso de regurgitar o vomitar No debe tenerse puesta la mascarilla a menos que el sistema de ventilaci n est encendido y funcionando correctamente 21 Espa ol Aun caudal fijo de ox geno complementario si se usa la concentraci n de ox geno inhalado variar dependiendo de los par metros de presi n el patr n respi
29. iperventilaci n o una hipoventilaci n profundas La gravedad de este efecto depender de la capacidad del ventilador para compensar la fuga La fuga o la variaci n en la fuga puede provocar una activaci n err nea del ventilador Extracci n de la mascarilla Para extraer la Mascarilla Facial Ultra Mirage NV desabroche uno de los broches inferiores del arn s y tire de la mascarilla y del arn s hacia arriba por encima de la cabeza del paciente Nota Los broches del arn s son f ciles de localizar y de desabrochar Permiten extraer con rapidez la mascarilla de la cara en caso de emergencia Desmontaje para la limpieza V ase la secci n C de la hoja de figuras 1 2 Desconecte la mascarilla del tubo de aire Desenganche los broches del arn s para separarlos del armaz n de la mascarilla No es necesario retirar los broches del arn s Retire los tapones de los puertos del armaz n de la mascarilla Separe la almohadilla del armaz n presionando la traba de la almohadilla en la base del armaz n de la mascarilla y tirando con cuidado para separarla Esto liberar la almohadilla y la traba de la almohadilla Despu s separe la almohadilla de la traba de la almohadilla Para separar el codo del armaz n eleve Fig C 1 y empuje Fig C 2 el ala derecha del retenedor del codo pas ndola por encima del borde derecho en forma de L del armaz n de la mascarilla Haga girar el retenedor del codo hasta la posici n que se muest
30. it may be necessary to gently tighten the headgear straps 8 If the patient is unable to get a proper seal e reposition the mask by lifting it and placing the cushion comfortably on the face e adjust the position of the forehead support tab by testing all four positions and finding the one that best prevents leaks e gently tighten the headgear straps Notes If it is not possible to resolve any leaks your patient may require another mask frame and or another cushion size As with all mask ventilation systems significant leak may occur between the mask and the patient s face The leak may vary depending on such factors as the patient s position and sleep stage Variation in leak may significantly affect patient ventilation potentially producing profound hypoventilation or hyperventilation The magnitude of this effect depends on the ventilator s ability to compensate for leak Leak or variation in the leak may cause mistriggering of the ventilator Removing the Mask To remove the Ultra Mirage NV Full Face Mask disconnect one of the lower headgear clips and pull the mask and headgear up over the patients head Note The headgear clips are easy to locate and disconnect They allow the quick removal of the mask from the face in the event of an emergency English Disassembling for Cleaning See section C on the illustrations sheet 1 Detach the mask from the air tubing 2 Disconnect the headgear clips to release
31. ixed rate of supplemental oxygen flow if used the inhaled oxygen concentration will vary depending on the pressure settings patient breathing pattern mask size selection and the mask leak English If oxygen is used with the ventilator the oxygen flow must be turned off when the ventilator is not operating Explanation When the ventilator is not in operation and the oxygen flow is left on oxygen delivered into the ventilator tubing may accumulate within the ventilator enclosure Oxygen accumulated in the ventilator enclosure will create a risk of fire This warning applies to most types of ventilators Please refrain from smoking while oxygen is in use About the Mask The mask system does not contain latex PVC or DEHP materials If the patient has ANY reaction to any part of the mask system discontinue use and investigate the possible causes ResMed has tinted the Ultra Mirage NV Full Face Mask elbow blue to identify it as a non vented mask for use with active exhaust non invasive ventilator systems only The mask has a standard female 22 mm tapered fitting ISO5356 1 for external connection to the ventilator Refer to the section Technical Specifications of this guide for information about mask leak dead space and resistance caution The mask must be cleaned and disinfected sterilized if it is used between patients Refer to the section Cleaning the Mask between Patients for details Parts of
32. ixez ensuite le clip de la bulle a l entourage rigide en le faisant passer par dessus la bulle tout en vous assurant qu il se verrouille partout en position D 5 7 Fixez le tampon frontal au support frontal en ins rant les tiges du tampon dans les deux trous pr vus cet effet au dos du support frontal D 6 Pressez fermement le tampon contre le support frontal pour vous assurer qu il est bien en place 8 Remettez le support frontal sur l entourage rigide Mettez les pivots dans les fentes de l entourage rigide pr vues cet effet D 7 Appuyez sur la languette du support frontal et mettez la dans la position qui vous convient 9 Ins rez les clips du harnais dans les fentes de l entourage rigide pr vues a cet effet l tiquette du harnais doit tre tourn e vers l ext rieur et se trouver pr s du cou du patient lorsque le masque est en place limination Le masque facial Ultra Mirage NV ne contient aucune mati re dangereuse et peut tre jet avec les ordures m nag res Caract ristiques Lors de la d termination des r glages du ventilateur et en particulier du volume courant pour les ventilateurs dont le cycle d pend du volume vous devez tenir compte de l espace mort du masque et des fuites Fuites au masque non intentionnelles Les fuites au masque non intentionnelles sont celles qui se produisent entre la bulle et l entourage ou entre le coude et l entourage Pression Fuite maximale cm H 0 I min 4 20 6
33. minutos o 75 C 167 F durante 30 minutos o e 80 C 176 F durante 10 minutos o e 90 C 194 F durante 1 minuto STERRAD Detergente Sistema p ej Alconox Sistema de esterilizaci n STERRAD Notas Las pruebas realizadas por ResMed han demostrado que los componentes pueden soportar 15 ciclos de desinfecci n o esterilizaci n con los m todos indicados en la tabla Siga siempre las instrucciones del fabricante para la utilizaci n de detergentes desinfectantes o agentes esterilizantes Para limpiar el arn s entre pacientes emplee el m todo descrito en la secci n previa Limpieza de la mascarilla en el domicilio Montaje de la mascarilla V ase la secci n D en la hoja de figuras 1 Inserte los tapones de puerto Luer haci ndolos girar sobre los puertos de la mascarilla Fig D 1 Sujete de forma conjunta el armaz n de la mascarilla y el codo firmemente Fig D 2 Para fijar el retenedor del codo inserte un lado del retenedor contra la ranura del codo Mientras mantiene presionada una de las alas del retenedor del codo Fig D 3a presione la otra ala hasta que el retenedor del codo quede fijo en su posici n Fig D 3b Haga girar el retenedor del codo hasta su posici n original Fig D 4 Compruebe que haya colocado correctamente el codo y el retenedor del codo tirando firmemente del codo para separarlo del armaz n Si el codo est colocado de forma correcta no se sepa
34. mofada e a presilha Em seguida separe a almofada da presilha 5 Para separar o cotovelo da arma o erga C 1 e empurre C 2 a aba direita do retentor do cotovelo por sobre a sali ncia em formato de L da arma o da m scara 6 Gire o retentor do cotovelo at a posi o mostrada na figura C 3 O retentor est agora na posi o correta para sua remo o 7 Para remover o retentor do cotovelo mantenha abaixada uma das abas do retentor e puxe firmemente a outra aba para fora C 4a e para cima C 4b por sobre o topo do cotovelo Remova o retentor do cotovelo e o cotovelo da arma o da m scara 8 Para remover o suporte da testa pressione a tira C 5a e mova a para cima at que se possa desliz la para fora da arma o da m scara C 5b 9 Puxe com firmeza a base dos tamp es da almofada do suporte da testa para soltar as almofadas do suporte da testa C 6 34 Limpeza da Mascara no Lar Notas Lave suas m os antes de realizar a limpeza da m scara importante sempre lavar o arn s m o Oarn s pode ser lavado sem ser desmontado das presilhas Diariamente Ap s cada utilizac o Lave os componentes da m scara em agua morna aproximadamente 86 F 30 C utilizando sab o ou detergente suave Enx g e bem os componentes e deixe os secar ao ar longe da luz solar direta Os componentes da m scara foram testados com o uso do sabonete de beleza Dove Unscented sem perfume Semanalmente Lave o
35. nte paq 10 maz n de la mascarilla Mediano paq 1 maz n de la mascarilla Grande paq 1 B B A A Armazon de la mascarilla Peque o paq 1 A A Apoyo para la frente paq 1 A n s pag 1 29 Espa ol Garantia limitada ResMed garantiza que el sistema de mascarilla ResMed incluidos el armaz n la almohadilla el arn s el tubo y los dem s accesorios el producto no tendr defectos de material ni de mano de obra durante un periodo de noventa 90 d as a partir de la fecha de compra por parte del consumidor inicial Para obtener informaci n m s detallada consulte la Garant a 30 RESMED Ultra Mirage M SCARA FACIAL N O VENTILADA A M scara Facial N o Ventilada Ultra Mirage um dispositivo n o invasivo utilizado para canalizar o fluxo de ar com ou sem suplemento de oxig nio Func o A M scara Facial N o Ventilada Ultra Mirage deve ser utilizada com sistemas de ventilac o de v lvula exaustora ativa a fim de proporcionar ventilac o auxiliar a pacientes com insufici ncia ou falha respirat ria A M scara Facial N o Ventilada Ultra Mirage deve ser utilizada em pacientes adultos pesando mais de 66 Ib 30 kg que necessitem de ventila o suplementar n o vital A M scara Facial N o Ventilada Ultra Mirage projetada para reutilizac o no ambiente dom stico um paciente ou no ambiente hospitalar institucional v rios pacientes PRECAU O
36. ol Ab PRECAUCI N No utilice soluciones a base de lej a cloro alcohol o aromas jabones hidratantes o antibacterianos o aceites perfumados para limpiar los componentes de la mascarilla Estas soluciones pueden causar da os o reducir la vida til del producto No exponga ninguna pieza del sistema de mascarilla o tubo de aire a la luz directa del sol ya que esto podr a deteriorar el producto El arn s es sensible al calor y nunca debe plancharse Si se advierte alg n signo de deterioro visible como grietas rajaduras roturas etc en uno de los componentes de la mascarilla dicho componente deber a ser desechado y cambiado por uno nuevo Limpieza de la mascarilla entre pacientes Todos los componentes de la mascarilla pueden desinfectarse o esterilizarse utilizando los procedimientos recomendados y comprobados La tabla siguiente muestra un resumen de los procedimientos recomendados y comprobados para desinfectar o esterilizar el sistema Para obtener m s informaci n consulte el sitio en Internet www resmed com masks sterilization americas 25 Espa ol M todos Previo a la desinfecci n o Desinfecci n o esterilizaci n esterilizaci n Qu micos Detergente Soluci n cualquiera p ej Alconox e Ortoftalaldehido 0 55 p ej CIDEX OPA e Glutaraldehido 3 4 p ej CIDEX Plus T rmicos Detergente Tiempo de temperatura cualquiera p ej Alconox e 70 C 158 F durante 100
37. ra en la figura C 3 El retenedor del codo se encuentra ahora en la posici n correcta para ser retirado Para retirar el retenedor del codo mantenga presionada una de las alas del retenedor mientras tira firmemente de la otra primero hacia afuera Fig C 4a y luego hacia arriba Fig C 4b por encima de la parte superior del codo Retire el retenedor del codo y el codo del armaz n de la mascarilla Para retirar el apoyo para la frente de la mascarilla presione la leng eta Fig C 5a y despl cela hacia arriba hasta que se pueda deslizar y separar del armaz n de la mascarilla Fig C 5b Tire con firmeza de la base de los tapones de las almohadillas para la frente para separar las almohadillas del apoyo para la frente Fig C 6 24 Limpieza de la mascarilla en el domicilio Notas Lavese las manos antes de limpiar la mascarilla Es importante lavar siempre a mano el arn s Se puede lavar el arn s sin desmontarlo de los broches Diariamente o despu s de cada uso Lave los componentes de la mascarilla a mano en agua tibia aprox 30 C 86 F con jab n o detergente suave Enjuague bien los componentes y d jelos secar al aire alejados de la luz directa del sol Los componentes de la mascarilla se probaron con una barra de jab n sin aroma Dove Semanalmente Lave el arn s a mano en agua tibia aprox 30 C 86 F con jab n o detergente suave Enju guelo bien y d jelo secar al aire alejado de la luz directa del s
38. rar del armaz n Si el codo se separara del armaz n intente volver a colocar el retenedor del codo como se describi en los pasos 3 y 4 Si el codo vuelve a separarse del armaz n al tirar de l es probable que deba cambiar el retenedor del codo por uno nuevo Coloque el borde ranurado de la almohadilla sobre el armaz n de la mascarilla Encaje la secci n superior primero y despu s siga el contorno de la mascarilla presionando la almohadilla para que se acople al armaz n asegur ndose de que consigue un buen ajuste 26 Despu s presione la traba de la almohadilla por encima de la almohadilla v contra el armaz n asegur ndose de que quede fija en posici n en todo su contorno Fig D 5 7 Coloque las almohadillas para la frente en el apoyo para la frente introduciendo los tapones de las almohadillas en los dos orificios de la parte trasera del apoyo para la frente Fig D 6 Presione las almohadillas firmemente contra el apoyo para la frente para asegurar que las almohadillas est n firmemente ajustadas en dicho apoyo 8 Conecte el apoyo para la frente al armaz n de la mascarilla Introduzca los pivotes en las ranuras del armaz n de la mascarilla Fig D 7 Presione la leng eta del apoyo para la frente y desl cela hacia una de sus posiciones 9 Introduzca los broches del arn s en las ranuras del armaz n de la mascarilla Una vez colocado el arn s la etiqueta de ste debe quedar en el lado exterior y cerca del cuello
39. ratorio del paciente el tama o de la mascarilla elegida y la cantidad de fuga de aire Si se utiliza ox geno con el ventilador el flujo del mismo deber cerrarse cuando el ventilador no est funcionando Explicaci n Mientras el ventilador no est funcionando si se deja abierto el flujo de ox geno el ox geno suministrado al tubo de ventilaci n puede acumularse dentro del ventilador El ox geno acumulado dentro del ventilador conlleva un riesgo de incendio Esta advertencia se aplica a la mayor a de los tipos de ventiladores Evite fumar mientras se est usando ox geno Acerca de la mascarilla El sistema de la mascarilla no contiene materiales de l tex PVC o DEHP Si el paciente presenta CUALQUIER reacci n ante alguna de las partes del sistema de la mascarilla suspenda su uso e investigue las posibles causas ResMed ha te ido el codo de la Mascarilla Facial Ultra Mirage NV de azul para identificarla como mascarilla sin orificios de ventilaci n para ser utilizada nicamente con sistemas de ventilaci n no invasivos con escape activo de gases e La mascarilla tiene un conector hembra c nico de 22 mm est ndar 1505356 1 para su conexi n externa al ventilador e Consulte la secci n Especificaciones t cnicas de esta gu a para obtener m s informaci n sobre la resistencia el espacio muerto y fugas de la mascarilla A P Ab PRECAUCI N La mascarilla debe limpiarse y desinfectarse o esterilizarse si va a
40. s componentes da m scara em agua morna aproximadamente 86 F 30 C utilizando sab o ou detergente suave Enx g e bem os componentes e deixe os secar ao ar longe da luz solar direta bh PRECAU O e N o utilize gua sanit ria cloro alcool ou solu es arom ticas sab es antibacterianos ou umedecedores ou leos perfumados para limpar os componentes da m scara pois tais subst ncias podem danificar o produto e reduzir sua vida til As partes do sistema da m scara ou do tubo de ar n o devem ser diretamente expostas luz solar pois isto pode causar a deteriora o do produto Oarn s sens vel ao calor e n o deve ser passado a ferro Se houver qualquer deteriora o aparente de algum componente da m scara rachaduras fendas rasgos etc o mesmo dever ser substitu do Limpeza da M scara entre Pacientes Todos os componentes podem ser desinfetados esterilizados atrav s de procedimentos recomendados A tabela abaixo apresenta um resumo dos procedimentos recomendados para a desinfec o e esteriliza o do sistema Consulte o site www resmed com masks sterilization americas para obter mais detalhes 35 Portugu s M todos Pr desinfecc o e Pr Desinfecc o e Esterilizac o esteriliza o M todo Detergente Solu o qualquer uma delas Quimico por exemplo Alconox e Ortoftalaldeido a 0 55 por exemplo CIDEX OPA e Glutaraldeido a 3 4 por exemplo CI
41. ser necess rio uma outra armac o para a m scara e ou uma almofada de tamanho diferente 33 Portugu s Isto porque podem ocorrer fugas significativas entre a m scara e o rosto do paciente em qualquer sistema de ventilac o A intensidade da fuga pode variar dependendo de fatores tais como a posic o do paciente e o est gio do sono A variac o da fuga pode afetar bastante a ventilac o do paciente podendo produzir hipoventilac o ou hiperventilac o profundas A magnitude deste efeito depende da capacidade do ventilador de compensar a fuga A fuga ou a varia o do mesmo pode originar mau funcionamento do ventilador Remoc o da M scara Para remover a M scara Facial N o Ventilada Ultra Mirage solte uma das presilhas inferiores do arn s e puxe o equipamento por cima da cabeca do paciente Nota As presilhas do arn s sao faceis de localizar e de soltar permitindo uma r pida remoc o da m scara do rosto do paciente em caso de emerg ncia Desmontagem para Limpeza Consulte a se o C na folha de ilustra es 1 Separe a m scara do tubo de ar 2 Desconecte as presilhas do arn s para solt las da arma o da m scara N o necess rio remover as presilhas do arn s 3 Remova as tampas das portas da arma o da m scara 4 Separe o conjunto das almofadas da arma o da m scara pressionando a presilha da almofada localizada na base da arma o da m scara e puxe com delicadeza Este procedimento solta a al
42. ser utilizada entre varios pacientes Consulte la secci n Limpieza de la mascarilla entre pacientes para obtener m s informaci n Piezas de la mascarilla V ase la secci n A de la hoja de figuras Colocaci n de la mascarilla Nota Consulte las instrucciones de funcionamiento del sistema de ventilaci n para obtener informaci n detallada sobre la conexi n de la mascarilla V ase la secci n B de la hoja de figuras 22 La Mascarilla Facial Ultra Mirage NV viene completamente montada 1 D Desplace la leng eta del apoyo para la frente hasta la posici n 3 V ase la figura B 1 para ubicar la posici n 3 Desabroche uno de los broches inferiores del arn s Coloque la mascarilla sobre la cara y coloque el arn s tirando de l por encima de la cabeza del paciente Fig B 2 Aseg rese de que las correas superiores pasen sobre la frente y de que las correas inferiores queden por debajo de las orejas Vuelva a enganchar el broche del arn s al armaz n de la mascarilla Ajuste con suavidad las correas superiores del arn s Fig B 3 Ajuste con suavidad las correas inferiores del arn s Fig B 4 Las almohadillas del apoyo para la frente deben ajustarse de forma c moda en la frente cuando la mascarilla est colocada en su sitio Si las almohadillas tienen ngulos y no se ajustan completamente en la frente se debe cambiar la posici n de la leng eta del apoyo para la frente Nota No ajuste excesivamente las
43. te du support frontal Leng eta del apoyo para la frente Tira do suporte da testa QA PSWSeH 9007 O C 1 Disassembling for Cleaning D montage pour le nettoyage Desmontaje para la limpieza Desmontagem para limpeza C 2 PUSH POUSSER EMPUJE EMPURRE L shaped ridge Bord en L Borde en forma de L Sali ncia em forma de L LIFT SOULEVER LEVANTE LEVANTE Elbow retainer Anneau de codo Retentor do cotovelo retenue du coude Retenedor del PY paWsey 9007 O RESMED Ultra Mirage NON VENTED FULL FACE MASK Illustrations Sheet Fiche d lllustrations Hoja de figuras Folha de Ilustra es Note For complete instructions read the text section in conjunction with the illustrations on this sheet Remarque pour les instructions compl tes veuillez lire le texte du guide avec cette fiche d illustrations Nota Para tener instrucciones completas lea el texto en conjunto con las figuras de esta hoja Nota Para obter as instru es completas leia a sec o de texto em conjun o com as ilustra es desta folha Component of 608140 2 Reassembling the Mask Remontage du masque Montaje de la D mascarilla Montagem da m scara Luer lock ports cap Bouchon s d entr e de raccord Luer Tapones de puerto Luer Tampas das portas com fecho do tipo Luer Mask port Port s du masque Puerto s de la mascarilla Porta da Elbow
44. the components well and allow them to air dry out of direct sunlight The mask components have been tested using Dove Unscented beauty bar Weekly Handwash the headgear in warm approx 86 F 30 C water using mild soap or detergent Rinse well and allow it to air dry out of direct sunlight A CAUTION Do not use bleach chlorine alcohol or aromatic based solutions moisturizing or antibacterial soaps or scented oils to clean any of the mask components These solutions may cause damage and reduce the life of the product Do not expose any part of the mask system or tubing to direct sunlight as it may cause the product to deteriorate The headgear is sensitive to heat and must not be ironed If any visible deterioration of a mask component is apparent cracking crazing tears etc the mask component should be discarded and replaced Cleaning the Mask between Patients All mask components can be disinfected sterilized using validated procedures The following table presents a summary of the validated procedures for disinfection sterilization of the system Refer to the website www resmed com masks sterilization americas for details Methods Pre disinfection Disinfection Sterilization sterilization Chemical Detergent Solution any one eg Alconox Ortho phthalaldehyde 0 55 eg CIDEX OPA Glutaraldehyde 3 4 eg CIDEX Plus Thermal Detergent Temperature time any one eg Alconox 158
45. them from the mask frame It is not necessary to remove the headgear clips from the headgear 3 Remove the port caps from the mask frame 4 Detach the cushion assembly from the mask frame by depressing the cushion clip at the base of the mask frame and gently pulling it off This releases the cushion and cushion clip Then separate the cushion from the cushion clip 5 To detach the elbow from the frame lift C 1 and push C 2 the right wing of the elbow retainer over the right l shaped ridge on the mask frame 6 Rotate the elbow retainer to the position shown in C 3 The elbow retainer is now in the correct position for removal 7 To remove the elbow retainer hold one wing of the elbow retainer down and firmly pull the other wing out C 4a and then up C 4b over the top of the elbow Remove the elbow retainer and elbow from the mask frame 8 To remove the forehead support from the mask press the tab C 5a and move it upwards until it is possible to slide it off the mask frame C 5b 9 Pull firmly at the base of the forehead support pad plugs to release the pads from the forehead support C 6 Cleaning the Mask in the Home Notes Wash your hands before cleaning the mask Itis important to always handwash the headgear The headgear may be washed without being disassembled from the headgear clips Daily After each use Handwash the mask components in warm approx 86 F 30 C water using mild soap or detergent Rinse
46. ur nettoyer le harnais entre les patients suivez l une des m thodes d crites dans la section pr c dente Nettoyage du masque domicile Remontage du masque Voir la section D de la fiche d illustrations 1 Vissez les bouchons d entr e des raccords Luer sur les ports du masque D 1 2 Tenez bien en place l entourage rigide avec le coude ins r D 2 3 Pour fixer l anneau de retenue du coude mettez un c t de l anneau contre la rainure du coude Tout en maintenant une des ailes de l anneau de retenue du coude en place D 3a appuyez sur l autre jusqu ce que l anneau se verrouille en place D 3b 4 Faites tourner l anneau pour le mettre dans sa position initiale D 4 5 V rifiez que le coude et l anneau de retenue sont bien en place en tirant fermement sur le coude Vous pouvez consid rer que le coude est correctement en place sil ne se d tache pas de l entourage rigide Si le coude se d tache de l entourage rigide essayez de remettre en place l anneau de retenue du coude comme indiqu aux tapes 3 et 4 Si le coude se d tache toujours de l entourage rigide lorsque vous tirez dessus vous devrez peut tre remplacer l anneau de retenue du coude par un nouvel anneau 6 Fixez le bord rainure de la bulle du masque l entourage rigide Commencez par monter la section sup rieure puis le contour du masque tout en poussant la bulle sur l entourage rigide et en vous assurant d obtenir une bonne tanch it F
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