Home

ResMed Mirage NV Full Face Mask Series 2 User's Manual

1. 73 RENG RING OCH DESINFEKTION ELLER STERILISERING AV MASKEN MELLAN OLIKA PATIENTER 74 HOPS TTNING AV MASKEN Re 76 MASKENS EGENSKAPER ia 77 TILLBEH R OCH RESERVDELAR ne 78 68 MIRAGE NV FULL FACE MASK SERIE 2 MiRAGE NV Face Mask SERIE 2 system oventilerat indiceras endast f r behandling av vuxna patienter som anv nder noninvasiva ventilatorsystem med aktiva utlopp KONTRAINDIKATIONER e Mirage NV Futt FACE Mask SERIE 2 f r inte anv ndas utan kvalificerad vervakning i situationer d r patienten antingen riskerar att inte vakna vid allvarlig hypoxi eller hyperkapni eller n r patienten vid uppvaknandet inte sj lv kan ta bort masken VARNINGAR Masken f r inte anv ndas p patienter med nedsatta larynxreflexer eller andra tillst nd som skulle kunna inneb ra aspirationsrisk om patienten har reflux eller kastar upp Masken b r inte anv ndas om inte ventilatorsystemet r p kopplat och fungerar ordentligt Vid en fast fl destakt av extra syre om syre anv nds kommer den inandade syrekoncentrationen att variera beroende p tryckinst llningarna patientens andningsm nster maskval och graden av l ckage Masken f r inte anv ndas om det r k nt att patienten r allergisk mot n got av f ljande material som ing r i masken polykarbonat silikongummi polyuretangummi nylon polyester och bomull S KERHETSF
2. 55 CARACTER STICAS DE LA MASCARILLA conri 56 REPUESTOS Y ACCESSORIOS a 56 46 MASCARILLA FACIAL MIRAGE NV SERIE 2 El sistema de MASCARILLA FACIAL MIRAGE NV SERIE 2 sin orificios de ventilaci n est indicado nicamente para el tratamiento de pacientes adultos que utilicen sistemas de ventilaci n no invasivos con un escape activo CONTRAINDICACIONES La MASCARILLA FACIAL MIRAGE NV SERIE 2 debe ser utilizada sin la supervisi n adecuada de personas cualificadas ya sea si el paciente est bajo riesgo de no responder despert ndose ante una hipercapnia o hipoxia graves o si el paciente una vez despierto no fuera capaz de quitarse la mascarilla por s solo ADVERTENCIAS Nose debe utilizar esta mascarilla en pacientes con reflejos lar ngeos disminuidos u otras condiciones que predispongan a la aspiraci n en el caso de regurgitar o vomitar La mascarilla no deber llevarse a menos que el sistema de ventilaci n est encendido y funcionando correctamente e Aun caudal fijo de ox geno complementario si se usa la concentraci n de ox geno inhalado variar dependiendo de los ajustes de presi n progra mados el ritmo de respiraci n del paciente la mascarilla elegida y el caudal de fuga de aire e La mascarilla no debe ser utilizada si el paciente fuera al rgico a cualquiera de los siguientes componentes de mascarilla p
3. Abbildung 6 Bitte beachten Die Oberkante des Maskenbalters sollte die Stirn des Patienten nicbt ber bren In den meisten F llen sollte ein kleiner Zwischenraum zwischen Oberkante des Maskenbalters und der Stirn des Patienten sein 7 Schalten Sie den Luftstromgenerator ein Korrigieren Sie bei Leckagen um den Maskeneinsatz herum den Sitz der Maske auf dem Gesicht des Patienten bis eine bessere Dichtigkeit erreicht ist Unter Umst nden m ssen die Velcro Verschl sse nochmals korrigiert werden Bitte beachten Wenn der Luftstromgenerator positiven Druck zuf brt bl st sich der Mirage Maskeneinsatz auf und liegt sanft auf dem Gesicbt des Patienten auf 17 18 Somit ist f r einen sicheren und angenebmen Verscbluss gesorgt obne dass ein Anzieben des Kopfbandes n tig w re Ein zu stark angezogenes Kopfband kann die Wirksamkeit der Maske beeintr chtigen ENTFERNEN DER MASKE Nehmen Sie das MIRAGE NV GESICHTSMASKENSYSTEM SERIE 2 ab indem Sie die unteren Velcro Verschl sse ffnen und die Maske zusammen mit dem Kopfband ber den Kopf des Patienten ziehen Bitte beachten Die Schnelll slasche sollte nur im Notfall zum Abnehmen der Maske verwendet werden SCHNELLL SLASCHE Im Notfall kann die Maske mit Hilfe der Schnelll slasche Abb 7 schnell vom Gesicht abgenommen werden Ziehen Sie einfach an der Schnelll slasche Daraufhin ffnet sich der hintere Velcro Verschluss des Kopfbandes und die Maske k
4. Correias de Velcro laterais superiores 60 Patilha de Desengate R pido Almofada da m scara ara Clipe da almofada Figura 1 Componentes da m scara Correia de Velcro superior Figura 2 Arn s para a cabeca Correias de Velcro laterais inferiores COLOCAC O DA M SCARA A M SCARA MIRAGE NV DE FACE INTEIRA S RIE 2 fornecida j completamente montada A coloca o correcta da m scara essencial para se conseguir uma administrac o de tratamento ptima Use a Matriz de Ajuste da M scara da ResMed para o ajudar a escolher o melhor tamanho de m scara para o seu paciente 1 Conecte a m scara ao sistema de ventilac o seguindo as instruc es de funcionamento do sistema de ventilac o e ou a prescrig o do m dico Coloque a almofada da m scara sobre o nariz e a boca do paciente Na maior parte dos pacientes a parte inferior da almofada dever repousar abaixo do l bio inferior e a parte superior da almofada na ponte do nariz entre os olhos Puxe o arn s sobre a cabeca do paciente Certifique se de que as correias laterais inferiores de Velcro passam debaixo das orelhas e de que as correias laterais superiores de Velcro passam sobre a testa 4 Aperte as correias laterais inferiores de Velcro Fig 3 e em seguida as laterais superiores Fig 4 de modo a obter um ajuste seguro e confort vel Figura 3 Figura 4 5 Ajuste a correia superior de Velcro
5. n est pas capable de retirer le masque AVERTISSEMENTS Le masque ne doit pas tre utilis chez les patients pr sentant des troubles du r flexe laryng ou d autres conditions les pr disposant une aspiration en cas de r gurgitation ou de vomissement e Le masque ne doit tre port que si le syst me de ventilateur est sous tension et s il fonctionne correctement Lorsque l oxyg ne additionnel le cas ch ant est d livr un d bit fixe la concentration de l oxyg ne inhal varie en fonction des r glages de pression de la fr quence respiratoire du patient du masque s lectionn ainsi que du taux de fuite Le masque ne doit pas tre utilis si le patient pr sente une allergie connue l un des mat riaux suivants que l on retrouve dans les composants du masque polycarbonate caoutchouc de silicone caoutchouc de polyur thanne nylon polyester et coton ATTENTION Le masque ne doit pas tre utilis avec les ventilateurs ayant certaines des caract ristiques suivantes peu ou pas de capacit compenser les fuites du masque et leurs variations par exemple ventilateurs dont le cycle est fix sur le volume d livr sans compensation des fuites ou ventilateurs dont le cycle est fix sur la pression d livr e et qui ne peuvent fournir aucun d bit suppl mentaire en cas de fuite accrue et 25 26 b absence d alarme de ventilation expir e Si un ventilateur avec fa
6. Aquando de um regime de fluxo fixo de oxig nio suplementar caso seja usado a concentrac o de oxig nio inalado ir variar de acordo com os valores de press o padr o de respira o do paciente selecg o da m scara e regime de fuga A m scara n o deve ser usada no caso do paciente ser al rgico a qualquer um dos seguintes materiais dos componentes da m scara policarbonato borracha de silicone borracha de poliuretano nylon poli ster e algod o PRECAU ES A m scara n o deve ser usada com ventiladores que tenham uma combina o de a pouca ou nenhuma capacidade para compensar uma fuga na m scara ou varia o de tal fuga como no caso de ventiladores de volume c clico sem compensa o para fugas ou ventiladores de press o c clica que s o incapazes de fornecer um fluxo adicional quando na presen a de um aumento de fuga e b aus ncia de alarmes de t rmino de ventila o Se for utilizado um ventilador com uma fraca compensag o de fuga ter de se depositar mais confian a no alarme de t rmino de ventila o Do mesmo modo que em todos os sistemas de ventilac o poder se dar a ocorr ncia de uma grande fuga entre a m scara e a face do paciente A fuga poder variar de acordo com v rios factores como o caso da posi o e estado de sono do paciente A variac o da fuga pode afectar significativamente a ventilac o do paciente com o potencial de produzir hipoventilac o ou hipervent
7. Fig 5 com muito pouca tens o para proporcionar uma maior estabilidade ao ajuste da m scara A m scara dever ser bem presa mas n o demasiadamente apertada Figura 5 6 m scara ap s ter sido colocada dever ter este aspecto Fig 6 Figura 6 Nota A parte superior da armagdo da m scara n o dever tocar na testa do paciente Na maior parte dos casos a parte superior da da m scara dever se encontrar a uma boa dist ncia da testa do paciente 7 Ligue o ventilador Se detectar ar a escapar pelos lados da almofada volte a colocar a m scara sobre a face do paciente de maneira a obter uma melhor vedac o Poder tamb m necessitar de voltar a reajustar as correias de Velcro Nota Quando o sistema de ventila o estiver a administrar press o positiva a almofada da Mirage enche se de ar para repousar suavemente sobre a face do paciente formando uma vedac o segura e confort vel sem a necessidade de um arn s para a cabe a muito apertado Apertar o arn s para a cabe a 61 62 demasiadamente poder reduzir a efic cia da m scara REMO O DA MASCARA Para remover a M SCARA MIRAGE NV DE FACE INTEIRA S RIE 2 solte as correias laterais inferiores de Velcro e puxe o arn s para a cabe a sobre a cabe a do paciente Nota A Patilba de Desengate R pido s dever ser utilizada para remover a m scara no caso de emerg ncia PATILHA DE DESENGATE R PIDO A P
8. tears etc the mask component should be discarded and replaced Yellow discolouration of the cushion may occur This discolouration is acceptable Testing by ResMed has shown that the mask components can withstand 15 cycles of the STERRAD 100 Sterilisation System WARNING Mirage NV Face MASK SERIES 2 components should not be subjected to autoclave or ethylene oxide gas sterilisation 4 Reassemble the mask as described in the Reassembling the Mask section on page 9 Note Ifa healthcare facility requires an additional disinfection or sterilisation process after reassembly the number of validated cycles is halved REASSEMBLING THE Ensure that all parts of the mask system including headgear and Quick Release Tab mechanism are clean dry and free from damage before reassembling Replace any affected part if it shows signs of wear or damage 1 Twist the luer lock port caps onto the mask ports Fig 8 Luer lock port cap s 2 Fit grooved edge of the mask cushion to the mask frame Fit the top section first then work your way around the mask pushing the cushion onto the frame ensuring a good seal has been achieved Then push the cushion clip over the cushion onto the mask frame ensuring it clicks into place in all locations Fig 9 Mask Cushion cushion clip le e Mask frame le e Figure 9 3 Thread the straps of the headgear through the slots on the
9. 5000 or 1 800 991 900 toll free Fax 61 2 9889 1471 Email reception resmed com au ResMed NZ Ltd PO Box 51 048 Pakuranga Auckland New Zealand Mob 64 25 737 633 Fax 64 9 239 0193 Email reception resmed co nz ResMed GmbH amp Co KG Rudolfstra amp e 10 D 41068 M nchengladbach Deutschland Tel 49 0 2161 3521 0 Reception 49 0 180 22 22 668 Service Telefon 0 06 Anruf 49 0 180 22 66 888 Wartungstelefon 0 06 Anruf Fax 49 0 2161 3521 299 Email reception resmed de ResMed SA Parc de la Bandomni re 2 rue Maurice Audibert Saint Priest France T l 33 0 4 37 251 251 Fax 33 0 4 37 251 260 Email reception resmed fr ResMed Sweden AB Industrigatan 2 S 461 37 Trollh ttan Sverige Tel 46 520 420 110 Fax 46 520 397 15 Email reception resmed se ResMed Singapore Pte Ltd 57 Ubi Avenue 1 07 09 Ubi Centre Singapore 408936 Tel 65 284 7177 Fax 65 284 7787 Email reception resmed com sg ResMed Malaysia Sdn Bhd Suite E 10 20 Plaza Mon t Kiara No 2 Jalan 1 70C Mon t Kiara 50480 Kuala Lumpur Malaysia Tel 60 3 6201 7177 Fax 60 3 6201 2177 Email reception resmed com my ResMed Japan Nihonbashi Hisamatsu Bldg 4F 2 28 1 Nihonbashi Hamacho Chuo Ku Tokyo 103 0007 Japan Tel 81 3 3662 5056 Fax 81 3 3662 5040 Email teruhiko maruyama resmed co jp US DESIGNATED AGENT ResMed Corp EU AUTHORISED REPRESENTATIVE ResMed UK Ltd Internet www resmed com Velcro is a registered tra
10. apparecchio di ventilazione di compensare le perdite Le perdite o le variazioni nel coefficiente di perdite possono causare errori nell entrata in funzione dell apparecchio di ventilazione L aumento delle perdite tra la maschera e il viso fa defluire i gas espirati e riduce lo spazio morto effettivo In un apparecchio a logica di pressione in grado di tollerare piccole perdite ci causare una riduzione della PCO arteriosa senza che vengano modificate le impostazioni dell apparecchio ALTRE INFORMAZIONI ResMed ha colorato di blu la maschera completa MIRAGE NV SERIE 2 in modo da contrassegnarla come maschera non ventilata indicata per l uso esclusivamente con sistemi di ventilazione non invasiva ad efflusso attivo La maschera e dotata di una connessione femmina rastremata standard da 22 mm ISO5356 1 per la connessione esterna con l apparecchio di ventilazione Nel determinare le impostazioni iniziali dell apparecchio di ventilazione ed in particolare il volume respiratorio per gli apparecchi a logica di volume tenere in considerazione lo spazio morto e le perdite d aria Per maggiori informazioni consultare la sezione relativa alle caratteristiche della maschera in queste istruzioni Consultare le istruzioni dell apparecchio di ventilazione che si sta utilizzando per informazioni dettagliate sul collegamento della maschera 37 PARTI DELLA MASCHERA Telaio della maschera Presa d aerazione Coperch
11. cualquier parte del sistema de mascarilla inclusive el arn s para la cabeza Estas soluciones podr an da ar el producto y reducir la vida til del mismo 51 52 No exponga ninguna pieza del sistema de mascarilla o tubo de aire a la luz del sol directa ya que podr a provocar el deterioro de los mismos LIMPIEZA Y DESINFECCI N O ESTERILIZACI N DE LA MASCARILLA ENTRE PACIENTES A continuaci n se describen los procedimientos recomendados y comprobados para la limpieza esterilizaci n y desinfecci n de la MASCARILLA FACIAL MIRAGE NV SERIE 2 Aconsejamos que cada centro de servicios sanitarios consulte sus propios procedimientos antes de llevar a cabo las instrucciones siguientes ADVERTENCIA ResMed no puede de ning n modo garantizar que cualquier desviaci n de los procedimientos que se detallan a continuaci n y sus efectos sobre el rendimiento del producto ser n aceptables 1 Separe a m scara do ventilador Desarme la mascarilla separando el arn s para la cabeza los tapones de puerto Luer Lock la traba de la almohadilla y la almohadilla de la mascarilla 2 Una vez desmontada limpie minuciosamente los componentes de la mascarilla de conformidad con el siguiente procedimiento de limpieza LIMPIEZA PREVIA A LA DESINFECCI N O ESTERILIZACI N a Lave el arn s para la cabeza en agua tibia a mano usando un detergente suave como por ej jab n puro Enjuague bien y deje secar al aire alejado de la luz del
12. el caso de una emergencia Simplemente jale de la tira de apertura r pida y la abertura trasera de Velcro del arn s para la cabeza se abrir lo que le permitir quitarse la mascarilla de la cara Nota La tira de apertura r pida deber utilizarse nicamente para retirar la mascarilla en casos de emergencia El uso excesivo de la tira de apertura r pida resultar en el deterioro de la abertura de Velcro LIMPIEZA DE LA MASCARILLA EN EL HOGAR Nota Lave el arn s para la cabeza antes de usarlo por primera vez ya que podr a deste ir Es importante lavar siempre a mano el arn s para la cabeza 1 Desconecte la mascarilla del ventilador y separe el arn s para la cabeza los tapones de puerto Luer Lock la traba de la almohadilla y la almohadilla de la mascarilla 2 Lave el arn s para la cabeza a mano en agua tibia con jab n Use un detergente suave como por ej jab n puro Enjuague bien y deje secar al aire alejado de la luz del sol directa Lave el arn s para la cabeza por lo menos una vez a la semana 3 Lave los componentes de la mascarilla a mano en agua tibia con jab n Use un detergente suave como por ej jab n puro Enjuague bien todas las piezas y d jelas secar al aire alejadas de la luz del sol directa Haga esto despu s de cada uso PRECAUCIONES e utilice aceites perfumados jabones hidratantes antibacterianos ni soluciones a base de lej a cloro alcohol ni arom ticas para limpiar
13. in leak may significantly affect patient ventilation potentially producing profound hypoventilation or hyperventilation The magnitude of this effect depends on the ventilator s ability to compensate for leak Leak or variation in the leak may cause mistriggering of the ventilator Increased face to mask leak will reduce effective deadspace by washing out expired gases In a pressure cycled ventilator which tolerates moderate leak the effect may be a reduction in arterial PCO with no change in ventilator settings ADDITIONAL INFORMATION ResMed has tinted the MiRAGE NV FACE Mask SERIES 2 blue to help you identify it as a non vented mask for use with active exhaust non invasive ventilator systems only The mask has a standard female 22mm tapered fitting ISO5356 1 for external connection to the ventilator In determining the initial ventilator settings and in particular the tidal volume for volume cycled ventilators make appropriate allowance for mask dead space and leak Refer to the Mask Characteristics section of these instructions for more information Refer to the relevant ventilator system operating instructions for detailed information concerning connecting the mask PARTS OF THE MASK M sk Cushion cli cushion p Mask port Luer lock port cap s Q Tapered fitting Figure 1 Mask Parts Top Velcro strap Side upper Velcro straps Side lower Velcro straps FITTING THE MA
14. mild detergent such as pure soap Rinse well and allow it to air dry out of direct sunlight b Clean the individual parts of the mask with a soft bristle brush for one minute while soaking them in detergent Pay particular attention to all crevices and cavities c Rinse the components twice by agitating them vigorously in one litre of water and allow them to air dry out of direct sunlight PRECAUTION Do not expose any part of the mask system or tubing to direct sunlight as it may cause the product to deteriorate Do not disinfect or sterilise the headgear This part cannot be disinfected or sterilised 3 After disassembly and cleaning disinfect the reusable mask components according to the following procedure for chemical or thermal disinfection OR After disassembly and cleaning sterilise the mask according to the following procedure for the STERRAD Sterilisation Process Note Tbe mask must be disassembled and cleaned prior to disinfection or sterilisation OPTION 1 CHEMICAL DISINFECTION a Soak the reusable mask components in a commercially available solution of glutaraldehyde 3 490 eg CIDEX Plus peracetic acid 0 08 eg CIDEX PA or orthopthalaldehyde 0 55 eg CIDEX OPA as described in the manufacturer s instructions b Rinse the mask components as described in the manufacturer s instructions and allow them to air dry out of direct sunlight c Perform a visual inspection of each mask compone
15. sans requ rir un barnais serr Un 28 barnais trop serr peut r duire l efficacit du masque Figure 5 RETRAIT DU MASQUE Pour retirer le MASQUE FACIAL MIRAGE NV SERIE 2 d tachez les bandes 1 du bas et tirez sur le masque et le harnais pour les faire passer par dessus la t te du patient Remarque la languette de retrait rapide doit tre utilis e pour retirer le masque uniquement en cas d urgence LANGUETTE DE RETRAIT RAPIDE En cas d urgence la languette de retrait rapide Fig 7 permet de retirer rapidement le masque du visage Tirez simplement sur la languette de retrait rapide pour d tacher la bande Velcro arri re d ouverture du harnais ainsi que pour retirer le b masque Remarque la languette de retrait rapide doit tre utilis e pour retirer le masque uniquement en cas d urgence L utilisation abusive de la languette de retrait rapide entra ne la d t rioration de la bande Velcro d ouverture NETTOYAGE DU MASQUE A DOMICILE Remarque lavez le barnais avant la premiere utilisation car il risque de d teindre Il est important de toujours nettoyer le barnais la main 1 D tachez le masque du ventilateur et s parez le harnais les bouchons d entr e du raccord Luer le clip de la bulle et la bulle du masque Lavez le harnais la main dans de l eau tiede et savonneuse Utilisez un d tergent doux tel que du savon pur Rincez soigneusement et laissez s cher
16. sol directa Limpie las piezas individuales de la mascarilla con un cepillo de cerdas suaves durante un minuto sumergi ndolas en un detergente suave Tenga especial cuidado de limpiar bien todas las grietas y cavidades Enjuague los componentes dos veces agit ndolos vigorosamente en un litro de agua y d jelos secar al aire alejados de la luz del sol directa PRECAUCIONES No exponga ninguna pieza del sistema de mascarilla o tubo de aire a la luz del sol directa ya que esto podr a provocar el deterioro de los mismos No desinfecte ni esterilice el arn s para la cabeza Esta pieza no puede ser desinfectada ni esterilizada Una vez desmontada limpiada desinfecte los componentes reutilizables de la mascarilla de conformidad con el siguiente procedimiento para la desinfecci n qu mica o t rmica O Una vez desmontada y limpiada esterilice la mascarilla de conformidad con el siguiente procedimiento para el proceso de esterilizaci n STERRAD Nota La mascarilla debe desarmarse y limpiarse antes de su desinfecci n o esterilizaci n OPci N 1 DESINFECCI N QU MICA a Sumerja los componentes reutilizables de la mascarilla en una soluci n disponible en el mercado de glutaraldeh do al 3 4 por ej CIDEX Plus cido perac tico al 0 08 96 p ej CIDEX PA o ortoftalaldeh do al 0 55 p ej CIDEX OPA de conformidad con lo descrito en las instrucciones del fabricante b Enjuague bien todos los
17. st rilisation OPTION 1 DESINFECTION CHIMIQUE a Faites tremper les composants r utilisables du masque dans une solution d acide perac tique 0 08 ex CIDEX PA ou une solution d ortho phtalald hyde 0 55 ex CIDEX OPAS ces solutions sont disponibles dans le commerce conform ment aux instructions du fabricant b Rincez tous les composants du masque conform ment aux instructions du fabricant et laissez les s cher l abri de la lumi re directe du soleil Inspectez chaque composant du masque visuellement En cas de d t rioration visible d un des composants du masque p ex fissures d chirures etc le composant en question doit tre jet et remplac Il est possible que la bulle se d colore et prenne une coloration jaune Cette d coloration est acceptable Les essais r alis s par ResMed ont montr que les composants du masque peuvent r sister 15 cycles avec des solutions d acide perac tique 0 08 96 p ex CIDEX PA ou des solutions d ortbo pbtalald byde 0 55 96 p ex CIDEX OPA lorsque les instructions du fabricant sont respect es OPTION 2 PRE DESINFECTION THERMIQUE a Faites tremper les composants du masque dans un appareil homologu de d sinfection l eau chaude pendant l une des dur es suivantes 100 minutes 70 C ou 30 minutes 75 C ou 10 minutes 80 C ou 1 minute 2 90 31 32 b Inspectez chaque composant du masque
18. to s att man l ttare kan identifiera den som en oventilerad mask f r anv ndning endast tillsammans noninvasiva ventilatorsystem med aktiva utlopp Masken har en standard konformad honf rbindning 22 mm 1SO5356 1 f r extern koppling till ventilatorn N r man fastst ller de f rsta ventilatorinst llningarna och speciellt andetagsvolymen tidalvolymen f r volymstyrda ventilatorer m ste man ta h nsyn till maskens deadspace och l ckage F r ytterligare information h nvisas till avsnittet om maskens egenskaper i dessa anvisningar Se relevanta anv ndningsanvisningarna f r ventilatorsystemet betr ffande detaljerad information om hur masken kopplas till systemet MASKKOMPONENTER Maskkudde Kuddkl mma Maskram Maskport Luer lock portlock Konformad f rbindning Bild 1 Maskkomponenter vre Velcrorem De vre Velcrosidoremmarna Snabbutl sningsflik L De nedre Bild 2 H tta Velcro sidoremmarna MASKINPASSNING MIRAGE NV FULL FACE MASK SERIE 2 levereras f rdigmonterad Det r av st rsta betydelse f r en effektiv behandling att masken passas in korrekt Anv nd ResMeds maskinpassningsmall f r att v lja den maskstorlek som b st passar patienten 1 in masken till ventilatorsystemet genom att f lja systemanvisningarna och eller l karens anvisningar 2 Placera maskkudden ver patientens n sa och mun P flertalet patienter b r kuddens nederdel vila
19. visuellement En cas de d t rioration visible d un des composants du masque p ex fissures d chirures etc le composant en question doit tre jet et remplac Il est possible que la bulle se d colore et prenne une coloration jaune Cette d coloration est acceptable Les essais r alis s ont montr que les composants du masque peuvent r sister 15 cycles de pr d sinfection selon les combinaisons temp rature dur e indiqu es ci dessus OPTION 3 PROCEDE DE STERILISATION STERRAD 1005 a St rilisez les composants du masque conform ment aux instructions du fabricant de l appareil de st rilisation STERRAD 1005 b Inspectez chaque composant du masque visuellement En cas de d t rioration visible d un des composants du masque p ex fissures d chirures etc le composant en question doit tre jet et remplac Il est possible que la bulle se d colore et prenne une coloration jaune Cette d coloration est acceptable Les essais r alis s par ResMed ont montr que les composants du masque peuvent r sister 15 cycles de st rilisation avec le STERRAD 1008 AVERTISSEMENT les composants du MASQUE FACIAL MIRAGE NV SERIE 2 ne doivent pas tre st rilis s l autoclave ni l oxyde d thylene 4 Remontez le masque comme indiqu dans la section R assemblage du masque page 33 Remarque pour les tablissements m dicaux qui exigent un proc d suppl mentaire de d sinfection ou de
20. 4 S ttihop masken enligt anvisningarna i det avsnittet Hops ttning av Masken p sidan 76 Obs Om en v rdcentral kr ver ytterligare desinfektion eller sterilisering efter det att masken monterats samman kan man halvera antalet godk nda desinfektion steriliseringscykler HoPSATTNING AV MASKEN Se till att alla delar i masksystemet inkl h ttan och snabbutl sningsmekanismen r rena torra och oskadade innan systemet monteras ihop p nytt Eventuellt skadade delar b r bytas ut om man ser tecken p f rslitning eller skada 1 Vrid tillbaka Luer lock portlocken p maskportarna bild 8 Luer lock Q portlock lt 2 Passa in den r fflade delen av maskkudden p maskramen Passa f rst in verdelen och forts tt hela v gen runt masken och skjut ver kudden p ramen och se till att en god f rsegling uppst r Skjut sedan kuddens kl mma ver kudden och in p maskramen och se till att den klickas in p r tt plats hela v gen bild 9 Maskkudde Kuddkl mma ev e Maskram e Bild 9 Tr h ttans remmar genom springorna p masken och s tt fast Velcroremmarna Etiketten p h ttan b r peka ut t och sitta n ra nacken n r masken sitter som den ska MASKENS EGENSKAPER MASKENS DEADSPACE Liten mask 145 ml Medium mask 200 ml Stor mask 230 m Obs Dessa v rden erh lls med hj lp av en ansiktsprofil och m tning av volymen fr n ansiktets yta till ndan av den konforma
21. A MASCARILLA Aseg rese de que todas las piezas del sistema de mascarilla incluso el arn s y la tira de apertura r pida est n limpios secos y no est n da ados antes de volver a montarlo Cambie cualquier pieza afectada que muestre indicios de desgaste o da os 1 Inserte los tapones de puerto Luer Lock haci ndolos girar sobre los puertos de la mascarilla fig 8 Tapones de puerto Luer Lock Puerto de mascarilla Figura 8 Coloque el borde ranurado de la almohadilla sobre el armaz n de la mascarilla Inserte primero la secci n superior luego el resto siguiendo su contorno y presion ndola sobre el armaz n asegur ndose de que quede bien sellada Luego presione la traba de la almohadilla por encima de la almohadilla y contra el armaz n asegur ndose de que quede fija en posici n en cada uno de los calces fig 9 Almohadilla Traba de la de mascarilla almohadilla e e Armaz n de la mascarilla e Figura 9 Enhebre las correas del arn s para la cabeza en las ranuras de la mascarilla y cierre el Velcro Estando puesto la etiqueta del arn s para la cabeza debe quedar del lado de afuera y pr xima al cuello 55 56 CARACTERISTICAS DE LA MASCARILLA ESPACIO MUERTO DE LA MASCARILLA Mascarilla peque a 145 ml Mascarilla mediana 200 ml Mascarilla grande 230 ml Nota Estos valores se obtuvieron con un perfil facial midiendo el volumen de la superficie de la cara has
22. DA M SCARA Com um fluxo de 60 L min a diferen a de press o entre a extremidade do conector c nico e o interior da m scara inferior a 0 5 cmH O FUGA NA M SCARA A fuga na m scara com a excep o de fuga entre a face e m scara menor que 2 0 L min a 30 cmH O press o m xima ACESS RIOS E 5 DE SUBSTITUICAO Descri o Almofada Almofada Almofada Almofada Almofada Almofada Clipe de almofada Clipe de almofada Clipe de almofada Arn s para cabe a Tampas das portas com fecho do tipo Luer Tampas das portas com fecho do tipo Luer Armac o da m scara Armac o da m scara Armac o da m scara Matriz de Ajuste da M scara Tamanho embalagem Pequena standard Pequena superficial M dia standard M dia superficial Grande standard Grande superficial Pequena M dia Grande Pequena M dia Grande por Quantidade N mero de peca r ON ON a oj INT JO El 1 N N N r r r r GN IN IN IN IN GN NI ON ON ON HI INT INT IN IN 5 ON ON oo ja A r GN IN ON IGN NI NI IN OY FS HI leal lo 6638 67 RESMED KONTRAINDIKATIONER usa 69 VARNINGAR alicia 69 S KERHETSF RESKRIFTER a 69 VRIG INFORMATION aan 70 MASKKOMPONENTER ia 71 MASKINPASSNING ae en 71 BORTTAGNING AV MASKEN daa 73 SNABBUTL SNINGSFLIKEN dif 73 RENG RING AV MASKEN I HEMMET
23. ERRAD 1005 a Sterilizzare i componenti della maschera seguendo le istruzioni della casa produttrice del sistema di sterilizzazione STERRAD 1005 b Ispezionare a vista ciascun componente della maschera In caso di deterioramento visibile ad esempio incrinature strappi ecc di un componente esso va gettato e sostituito Il cuscinetto potrebbe assumere un colorito giallastro Questo fenomeno non ne pregiudica l integrit I collaudi eseguiti da ResMed banno mostrato che i componenti della mascbera sono in grado di sopportare 15 cicli di sterilizzazione tramite il sistema STERRAD 1008 ATTENZIONE I componenti della maschera MiRAGE NV SERIE 2 non vanno sottoposti a sterilizzazione tramite autoclave o gas ossido di etilene 4 Riassemblare la maschera secondo le procedure indicate nella sezione Riassemblaggio della maschera a pagina 44 Nota Se la struttura sanitaria in cui si opera dovesse richiedere un ulteriore processo di disinfezione o sterilizzazione a riassemblaggio avvenuto occorrer dimezzare il numero di cicli approvati 43 44 RIASSEMBLAGGIO DELLA MASCHERA Prima di procedere al riassemblaggio assicurarsi che tutte le parti del sistema di maschera compresi il copricapo e il meccanismo della linguetta di rilascio rapido siano puliti asciutti e integri Sostituire le parti che dovessero presentare segni di usura o danni 1 Avvitare i coperchi delle prese d aerazione con connessioni luer alle prese
24. LEOSLASCHE cursi 18 REINIGUNG DER MASKE ZU HAUSE 18 REINIGUNG UND DESINFEKTION STERILISIERUNG DER MASKE ZUR VORBEREITUNG AUF EINEN NEUEN PATIENTEN 19 WIEDERZUSAMMENBAU DER MASKE 22 MASKENEIGENSCHAFTEN iere taken arrancar 23 ZUBEH R UND ERSATZTEILE ee 23 14 MIRAGE NV GESICHTSMASKE SERIE 2 Das MIRAGE NV GESICHTSMASKENSYSTEM SERIE 2 ohne Luftauslass ffnungen ist nur f r die Behandlung erwachsener Patienten vorgesehen die mit nicht invasiven Luftstromgeneratoren mit aktivem Luftauslass behandelt werden KONTRAINDIKATIONEN Besteht das Risiko dass der Patient bei schwerer Hypoxie oder Hyperkapnie nicht selbst aufwacht bzw nach dem Aufwachen nicht in der Lage ist die Maske alleine abzunehmen darf das MiRAGE NV GESICHTSMASKENSYSTEM SERIE 2 nicht ohne Aufsicht durch entsprechend qualifiziertes Pflegepersonal verwendet werden WARNUNGEN Die Maske sollte ebenfalls nicht bei Patienten verwendet werden die unter beeintr chtigten Kehlkopfreflexen oder anderen Zust nden leiden die bei Regurgitation oder Erbrechen zur Aspiration pr disponieren e Die Maske darf nur verwendet werden wenn der Luftstromgenerator eingeschaltet ist und ordnungsgem funktioniert e Wird zus tzlicher konstanter Sauerstoff zugef hrt ist die Konzentration des eingeatmeten Sauerstoffes je nach Druckeinstel
25. LLA MASCHERA PRESSO L ABITAZIONE 40 PULIZIA E DISINFEZIONE O STERILIZZAZIONE DELLA MASCHERA TRA UN PAZIENTE EL Al PRO een 4 RIASSEMBLAGGIO DELLA MASCHERA 44 CARATTERISTICHE DELLA MASCHERA sonata 45 ACCESSORI E PARTI DI enne nnne nene 45 35 36 MASCHERA COMPLETA MIRAGE NV SERIE 2 Il sistema di maschera completa non ventilata MIRAGE NV SERIE 2 indicato solo per il trattamento di pazienti adulti tramite sistemi di ventilazione non invasiva ad efflusso attivo CONTROINDICAZIONI e La maschera completa NV SERIE 2 non deve essere utilizzata senza la supervisione di personale qualificato su pazienti che rischiano di non svegliarsi qualora vadano soggetti a forte ipossia o ipercapnia o su pazienti che pur svegliandosi non sarebbero in grado di togliersi la maschera AVVERTENZE La maschera non deve essere utilizzata su pazienti con riflessi laringei ridotti o che presentino altre condizioni tali da comportare il rischio di aspirazione in caso di rigurgito o vomito e La maschera va indossata solo quando il sistema di ventilazione acceso e funziona correttamente Ad un flusso fisso di ossigeno supplementare ove utilizzato la concentrazione dell ossigeno inspirato varia a seconda delle impostazioni di pressione dell andamento della respirazione del paziente della maschera scelta e del coefficiente
26. LOCA O pA M scARA 60 REMO O DA M scARA 62 PATILHA DE DESENGATE R PIDO nun 62 LIMPEZA DA M SCARA EM CASA ccena nosse tees rr rn 62 LIMPEZA E DESINFEC O ESTERILIZA O DA M SCARA ENTRE PACIENTES iaa 63 REMONTAR A M SCARA ae 66 CARACTER STICAS DA MASCARA cari 67 ACESS RIOS E PE AS DE SUBSTITUI AO 67 57 58 M SCARA MIRAGE NV DE FACE INTEIRA S RIE 2 O sistema de M SCARA MIRAGE NV DE FACE INTEIRA S RIE 2 n o ventilado apenas indicado para o tratamento de pacientes adultos com a utilizac o de sistemas de ventila o n o invasivos que possuam um orif cio de ventilac o activo CONTRA INDICAC ES A M SCARA MIRAGE NV De FACE INTEIRA S RIE 2 n o deve ser usada quando n o houver supervis o por parte de pessoal qualificado tanto no caso do paciente correr o risco de n o acordar em resposta a hipoxia ou hipercapnia graves como no caso do paciente tendo acordado ser incapaz de remover a m scara Avisos A m scara n o dever ser usada em pacientes com reflexos lar ngeos debilitados ou outras condi es que predisp em a aspirac o no caso da ocorr ncia de regurgitac o ou v mito A m scara n o dever ser usada a n o ser que o sistema de ventila o esteja ligado e a funcionar adequadamente
27. Luftstromgenerators f hren Je gr fser die Leckage zwischen Maske und Gesicht desto kleiner ist der effektive Totraum da die exhalierte Luft aus der Maske herausgesp lt wird Bei volumengesteuerten Luftstromgeneratoren die m fsige Leckagen tolerieren kann dies ohne nderung der Einstellungen des Luftstromgenerators eine Reduzierung des arteriellen PCO Wertes zur Folge haben WEITERE INFORMATIONEN Das MIRAGE NV GESICHTSMASKENSYSTEM SERIE 2 ist blau um es einwandfrei als Maskensystem ohne Luftauslass ffnung auszuweisen die ausschlie lich mit nicht invasiven Luftstromgeneratoren mit aktivem Luftauslass verwendet werden darf Die Maske ist mit einem weiblichen 22 mm langen kegelf rmigen Standardanschlussst ck ISO5356 1 f r den externen Anschluss an den Luftstromgenerator ausgestattet Ber cksichtigen Sie bei der Bestimmung der ersten Luftstromgeneratoreinstellungen und insbesondere des Atemvolumens f r volumengesteuerte Luftstromgeneratoren den Maskentotraum und Leckagen Weitere Informationen dazu finden Sie im Abschnitt Maskeneigenschaften in dieser Anleitung Anweisungen zum Anschluss der Maske finden Sie in der Bedienungsanleitung des jeweils verwendeten Luftstromgenerators 15 DER Clip des Maskeneinsatzes Maskeneinsatz Maskenhalter Maskenanschluss Anschlusskappen f r Luer Verbindungsst ck Kegelf rmiges Anschlussst ck N lt Abbildung 1
28. Mirage NV Face MASK SERIES 2 RESMED CLINICIAN S GUIDE GEBRAUCHSANWEISUNG MODE D EMPLOI GUIDA PER L UTENTE GU A DEL USUARIO GUIA DO USU RIO BRUKSANVISNING RESMED USERS GUIDE ENGLISH AA 1 GEBRAUCHSANWEISUNG DEUTSCH ae nennen ee 13 MODE D EMPLOI FRAN AIS een 24 GUIDA PER L UTENTE ITALIANO eine 35 DEL ESPANOL ira 46 GUIA DO USUARIO PORTUGU S na 57 BRUKSANVISNING SVENSKA szene Uva rr rss sr 68 RESMED GONTRAINDICATION Sueca ladies 2 VANE 2 PRECAUTIONS u 2 ADDITIONAL INFORMATION 3 PARTS OF THE 4 FITTING THE MASK een 4 REMOVING THE MAC 6 Quick RELEASE T AB sao 6 CLEANING THE MASK IN THE 6 CLEANING AND DISINFECTING STERILISING THE MASK BETWEEN PATIENTS cena 7 REASSEMBLING THE MASK a 9 MAsK CHARACTERISTICS ee 10 ACCESSORIES AND REPLACEMENT PARTS MIRAGE NV FULL FACE MASK SERIES 2 The MiRAGE NV FACE Mask SERIES 2 system non vented is only indicated for the treatment of adult patients using non invasive ventilator systems that have an active exhaust CONTRAINDICATIONS The Mirace NV Face Mask SERIES 2 must not be used without appropriately qualified supervision either when the patient is at risk of not responding to severe hypoxia or h
29. RESKRIFTER Masken b r ej anv ndas tillsamman med ventilatorer som har en kombination av f ljande a liten eller ingen f rm ga att kompensera f r en maskl cka och f r variationer i graden av l ckage t ex volymstyrda ventilatorer utan l ckagekompensation eller tryckstyrda ventilatorer som inte kan tillf ra tillr ckligt extrafl de i n rvaro av kade l ckor och b inga larm f r utandad ventilationsluft Om en ventilator med d lig l ckagekompensation anv nds m ste man speciellt kunna f rlita sig p larmet f r utandad ventilationsluft 69 70 Som r fallet med alla maskventilationssystem avsev rda l ckor uppst mellan masken och patientens ansikte L ckan kan variera beroende p olika faktorer som patientens l ge och s mnstadium L ckagevariationer kan avsev rt p verka patientens ventilation och potentiellt leda till h ggradig hypoventilation eller hyperventilation Hur stor effekten av detta r beror p ventilatorns f rm ga att kompensera f r l ckan L cka eller l ckagevariation kan leda till felaktig ventilatortriggning En kad ansikte till mask l cka kommer att minska effektiv deadspace genom att spola bort utandade gaser I en tryckstyrd ventilator som tolererar moderata l ckor kan effekten komma att bli en minskning i arteriellt PCO utan f r ndring av ventilatortinst llningarna OVRIG INFORMATION ResMed har f rgat MIRAGE NV FULL FACE MASK SERIE 2 bl
30. SK The Mirace NV Face Mask SERIES 2 is supplied fully assembled Fitting the mask correctly is essential to optimum therapy delivery Use the ResMed Mask Fitting Template to help you choose the best mask size for your patient 1 Connect the mask to the ventilator system by following the ventilator system operating instructions and or physician s prescription 2 Seat the mask cushion over the patient s nose and mouth On most patients the bottom of the cushion should rest below the lower lip and the top of the cushion on the bridge of the nose between the eyes 3 Pullthe headgear over the patient s head Make sure the side lower Velcro straps pass below the patient s ears and that the side upper Velcro straps pass over their forehead 4 Tighten the side lower Fig 3 and then the side 6 The fitted mask should look like this Fig 6 upper Velcro straps Fig 4 to achieve a secure and comfortable fit y Figure 3 Figure 4 Figure 6 5 Adjust the top Velcro strap Fig 5 with very slight Note Tbe top of the mask frame should not touch tbe tension to add stability to the fit of the mask The patient s forebead In most cases tbe top of tbe mask mask should be secure but not overly tight frame sbould be some distance away from tbe patient s forebead 7 Turn the ventilator on If you detect air leaks around the cushion reposition the mask on the patient s face to achieve a better seal You may also need
31. Teile der Maske Oberer Velcro Verschluss Oberer seitlicher Velcro Verschluss Unterer seitlicher Velcro Verschluss Schnelll slasche 16 Abbildung 2 Kopfband ANLEGEN DER MASKE Das MIRAGE NV GESICHTSMASKENSYSTEM SERIE 2 wird vollst ndig zusammengebaut geliefert Das richtige Anlegen der Maske ist f r eine optimale Behandlung von entscheidender Bedeutung W hlen Sie die richtige Maskengr fe f r Ihren Patienten mit Hilfe der Maskenvorlage von ResMed aus 1 Schlie en Sie die Maske gem f den Anweisungen in der Bedienungsanleitung des Luftstromgenerators bzw der Verschreibung des Arztes an 2 Legen Sie den Maskeneinsatz ber Nase und Mund des Patienten Bei den meisten Patienten sollte die Unterseite des Einsatzes unter der Unterlippe und die Oberseite auf der Nasenwurzel zwischen den Augen liegen 3 Ziehen Sie das Kopfband ber den Kopf des Patienten Achten Sie darauf dass die unteren seitlichen Velcro B nder unter den Ohren des Patienten und die oberen seitlichen Velcro B nder auf der Stirn sitzen 4 Schlie en Sie die unteren seitlichen Abb 3 und die oberen seitlichen Abb 4 Velcro B nder so dass die Maske sicher und bequem sitzt Abbildung 3 Abbildung 4 5 Ziehen sie das obere Band Abb 5 etwas strammer an um einen sichereren Maskensitz zu erreichen Die Maske sollte nicht zu stramm sitzen Abbildung 5 6 Eine korrekt angelegte Maske sollte so aussehen Abb 6
32. a das pegas da m scara com uma escova de p los suaves durante um minuto enquanto que estas se encontram de molho em gua com detergente Certifique se de limpar todas as gretas e cavidades Enxag e todas as pegas da m scara duas vezes agitando as vigorosamente num litro de gua e deixe as secar fora da luz directa do sol PRECAU ES N o exponha qualquer uma das partes do sistema de m scara ou da tubagem luz directa do sol uma vez que isto poder deteriorar o produto N o desinfecte ou esterilize o arn s para a cabe a Esta parte da m scara n o pode ser desinfectada ou esterilizada 63 64 Depois de ter desmontado e limpo a m scara desinfecte os componentes reutiliz veis da m scara de acordo com o procedimento seguinte para desinfec o qu mica ou t rmica OU Depois de ter desmontado e limpo a m scara esterilize a mesma de acordo com o procedimento seguinte para o Processo de Esteriliza o STERRAD Nota A m scara dever ser desmontada e limpa antes da desinfec o ou esteriliza o Orc o 1 DESINFEC O QU MICA a Ponha os componentes reutiliz veis da m scara de molho numa solu o comercial de glutaralde do 3 4 eg CIDEX Plus cido perac tico 0 08 eg CIDEX PA ou ortoftalalde do 0 55 eg CIDEX tal como descrito nas instru es do fabricante b Enxag e os componentes da m scara tal como descrito nas instru es do fabricante e deixe os seca
33. a decoloraci n de tono amarillento Dicha decoloraci n es aceptable Las pruebas han demostrado que los componentes de la mascarilla pueden soportar 15 ciclos de desinfecci n usando las anteriores combinaciones de temperatura y tiempo OPCI N 3 PROCESO DE ESTERILIZACI N STERRAD 100S a Esterilice los componentes de la mascarilla como se describe en las instrucciones del fabricante del sistema de esterilizaci n STERRAD 100 b Inspeccione visualmente cada uno de los componentes de la mascarilla Si se advierte alguna indicaci n de deterioro visible en uno de los componentes p ej grietas roturas etc dicho componente deber ser desechado y cambiado por uno nuevo Puede ocurrir que la almohadilla sufra una decoloraci n de tono amarillento Dicha decoloraci n es aceptable Las pruebas realizadas por ResMed ban demostrado que los componentes de la mascarilla pueden soportar 15 ciclos de desinfecci n usando el sistema de esterilizaci n STERRAD 1005 ADVERTENCIA Los componentes de la MASCARILLA FACIAL MIRAGE NV SERIE 2 no deber n someterse a esterilizaci n por autoclave ni gas oxietileno 4 Vuelva a armar la mascarilla conforme a lo descrito en la secci n Montaje de la Mascarilla en la p gina 55 Nota Si un centro de servicios sanitarios exige un proceso de esterilizaci n o desinfecci n adicional luego de volver a armar la mascarilla la cantidad de ciclos validados se reduce a la mitad MONTAJE DE L
34. a tempo acima mencionadas Orc o 3 PROCESSO DE ESTERILIZA AO STERRAD 1005 a Esterilize os componentes da m scara tal como descrito nas instru es do fabricante para o Sistema de Esterilizac o STERRAD 100 b Inspeccione cada um dos componentes da m scara Se for observado qualquer tipo de deteriorac o de um dos componentes da m scara eg quebrado rasgado etc componente da m scara dever ser removido e substitu do Poder ocorrer descolorac o amarela da almofada Este tipo de descolorac o aceit vel Os testes realizados pela ResMed mostram que os componentes da m scara podem resistir at 15 ciclos do Sistema de Esterilizac o STERRAD 100 AVISO Os componentes da M SCARA MIRAGE NV DE FACE S RIE 2 n o devem ser sujeitos a esterilizac o por autoclave ou xido de g s de etileno 4 Volte a montar a m scara tal como descrito na sec o de Remontar a M scara na p gina 66 Nota Se um local de cuidados de sa de requerer um processo adicional de desinfecgao ou esteriliza o depois de se voltar a montar a m scara o n mero de ciclos validados ser reduzido a metade 65 66 REMONTAR A MASCARA Certifique se que todas as partes do sistema de m scara incluindo o arn s para a cabeca e a Patilha de Desengate R pido se encontram limpos secos e n o danificados antes de voltar a montar a m scara Substitua qualquer parte que mostre sinais de desgaste ou dan
35. able pero no demasiado apretada Figura 5 50 6 La mascarilla puesta se debe ver as fig 6 Figura 6 U Nota La parte superior del armaz n de la mascarilla no deber a tocar la frente del paciente En la mayor a de los casos la parte superior del armaz n de la mascarilla debe quedar a cierta distancia de la frente del paciente 7 Encienda el sistema de ventilaci n Si detecta fugas de aire en el contorno de la almohadilla vuelva a colocar la mascarilla sobre la cara del paciente de manera de lograr un mejor cierre Es probable que tambi n tenga que volver a ajustar las correas de Velcro Nota Mientras el sistema de ventilaci n est suministrando presi n positiva la almohadilla Mirage se inflar de tal forma que flotar suavemente sobre la cara del paciente Esto hace posible formar un cierre estable y c modo que elimina la necesidad de ajustar demasiado el arn s Si ajustara demasiado el arn s se puede reducir la eficacia de la mascarilla PARA QUITARSE LA MASCARILLA Para quitar la MASCARILLA FACIAL MIRAGE NV SERIE 2 libere las correas de 1 inferiores tire de la mascarilla y del arn s hacia arriba por encima de la cabeza Nota La tira de apertura r pida deber utilizarse nicamente para retirar la mascarilla en casos de emergencia TIRA DE APERTURA R PIDA La tira de apertura r pida fig 7 i permite separar la mascarilla de la M N cara r pidamente en
36. ais ou leos perfumados na limpeza de qualquer um dos componentes do sistema de m scara incluindo o arn s para a cabega Estas soluc es podem causar danos que ir o reduzir a vida til do produto N o exponha qualquer uma das pe as do sistema de m scara ou da tubagem a luz directa do sol uma vez que isto poderia deteriorar o produto LIMPEZA E DESINFEC O ESTERILIZA O DA M SCARA ENTRE PACIENTES O seguinte refere se aos procedimentos recomendados e validados para a limpeza desinfec o e esteriliza o da M SCARA MIRAGE NV DE FACE INTEIRA S RIE 2 Aconselhamos o consultar dos seus pr prios procedimentos a cada um dos locais de cuidados de sa de antes de levarem a cabo as seguintes instruc es AVISO A ResMed n o pode dar qualquer garantia de que altera es aos procedimentos listados abaixo e o seu efeito sobre o desempenho do produto ser o aceit veis 1 Separe a m scara do ventilador Desmonte a m scara separando o arn s para a cabeca tampas das portas com fecho do tipo Luer dispositivo de fixac o da almofada e almofada da m scara Ap s ter desmontado a m scara limpe cuidadosamente os componentes da m scara de acordo com o seguinte procedimento de limpeza LIMPEZA ANTES DA DESINFEC O OU ESTERILIZA O a Lave o arn s para a cabe a em gua morna utilizando um detergente suave tal como o sab o puro Enxag e bem e deixe secar fora da luz directa do sol Limpe cada um
37. alla luce solare diretta Ispezionare a vista ciascun componente della maschera In caso di deterioramento visibile ad esempio incrinature strappi ecc di un componente esso va gettato e sostituito Il cuscinetto potrebbe assumere un colorito giallastro Questo fenomeno non ne pregiudica l integrit I collaudi effettuati da ResMed banno mostrato cbe qualora vengano seguite le istruzioni della casa produttrice i componenti della mascbera sono in grado di sopportare 15 cicli con soluzioni di aldeide glutarica al 3 496 ad es CIDEX Plus di acido peracetico allo 0 08 ad es CIDEX PA o di ortoftalaldeide allo 0 55 ad es CIDEX OPA OPZIONE 2 DISINFEZIONE TERMICA a Utilizzando un sistema di disinfezione ad acqua calda certificato immergere i componenti della maschera secondo una delle modalit seguenti 70 per 100 minuti oppure 75 per 30 minuti oppure 80 per 10 minuti oppure 90 per 1 minuto b Ispezionare a vista ciascun componente della maschera In caso di deterioramento visibile ad esempio incrinature strappi ecc di un componente esso va gettato sostituito Il cuscinetto potrebbe assumere un colorito giallastro Questo fenomeno non ne pregiudica l integrit I collaudi banno mostrato cbe i componenti della maschera sono in grado di sopportare 15 cicli di disinfezione a una delle combinazioni di tempo e temperatura indicate OPZIONE 3 PROCESSO DI STERILIZZAZIONE ST
38. ande eller antiseptiska tv lar eller parfymerade oljor f r att reng ra n gon del av masksystemet inkl h ttan Dessa l sningar kan vara skadliga och f rkorta produktens livsl ngd 73 74 e Uts tt inte n gon del av masksystemet eller slangen f r direkt solljus eftersom detta kan f rs mra produkten RENG RING OCH DESINFEKTION ELLER STERILISERING AV MASKEN MELLAN OLIKA PATIENTER F ljande anvisningar informerar om rekommenderat och giltigt f rfarande f r reng ring desinfektion och sterilisering av MIRAGE NV FuLL FACE MASK SERIE 2 Vi h nvisar ocks v rdcentraler till egna f reskrifter innan de f ljer nedanst ende instruktioner VARNING ResMed kan inte garantera att avvikelser fr n nedanst ende f reskrifter och eventuella konsekvenser h rav betr ffande produktens prestanda kommer att vara godtagbara 1 Ta bort masken fr n ventilatorn Ta is r masken genom att skilja h ttan luerl sportlocken kuddkl mman och maskkudden fr n varandra 2 Efter det att du tagit i s r masken tv ttas komponenterna enligt f ljande reng ringsanvisningar RENG RING F RE DESINFEKTION ELLER STERILISERING a Tv tta h ttan f r hand i varmt vatten med ett milt reng ringsmedel som exempelvis ren tv l Sk lj ordentligt och l t den torka men ej i direkt solljus b Reng r de individuella maskdelarna med en mjuk borste i en minut medan de ligger i bl t i reng ringsl sningen Var s rskilt noggrann med at
39. ann vom Gesicht genommen Abbildung 7 werden Bitte beachten Die Schnelll slasche sollte nur im Notfall zum Abnebmen der Maske verwendet werden Die h ufige Benutzung der Schnelll slasche bat einen vorzeitigen Verscbleifs der Klettverschl sse zur Folge REINIGUNG DER MASKE zu Hause Bitte beachten Waschen Sie das Kopfband vor der ersten Benutzung da es f rben k nnte Das Kopfband darf nur mit der Hand gewaschen werden 1 Nehmen Sie die Maske vom Luftstromgenerator ab und das Kopfband die Anschlusskappen f r das Luer Verbindungsst ck den Maskeneinsatzclip und den Maskeneinsatz auseinander 2 Waschen Sie das Kopfband in einer warmen Seifenlauge Benutzen Sie ein mildes Reinigungsmittel oder Kernseife Gut absp len und vor direktem Sonnenlicht gesch tzt an der Luft trocknen lassen Waschen Sie das Kopfband mindestens einmal pro Woche 3 Waschen Sie die Maskenteile in einer warmen Seifenlauge Benutzen Sie ein mildes Reinigungsmittel oder Kernseife Die Maskenteile gut absp len und vor direktem Sonnenlicht gesch tzt an der Luft trocknen lassen Waschen Sie die Maskenteile nach jeder Benutzung ACHTUNG Verwenden Sie f r die Reinigung des Maskensystems und des Kopfbandes weder chlor oder alkoholhaltige Reinigungsmittel noch aromatische L sungen Bleichmittel Duft le feuchtigkeitsspendende oder antibakterielle Seifen Diese Mittel k nnen das Material besch digen und somit die Lebensdauer des Produktes v
40. atilha de Desengate R pido Fig 7 permite a remog o da m scara rapidamente na eventualidade de uma emerg ncia Basta simplesmente puxar a Patilha de Desengate R pido e a abertura de Velcro traseira do arn s para a cabeca separada permitindo Ihe a da m scara da face Figura 7 Nota A Patilba de Desengate R pido s dever ser utilizada para remover a m scara na eventualidade de uma emerg ncia O uso constante da Patilba de Desengate R pido resultar na deteriora o da abertura de Velcro LiMPEZA DA MASCARA EM CASA Nota Lave o arn s para a cabeca antes de o utilizar pela primeira vez uma vez que a tinta poder escorrer importante lavar sempre arn s para a cabeca 1 Desligue a m scara do ventilador e separe o arn s para a cabeca tampas das portas com fecho de tipo Luer clipe da almofada e almofada da m scara Lave m o o arn s para a cabe a em gua morna e detergente Use um detergente suave tal como o sab o puro Enxag e bem e deixe a secar fora da luz directa do sol Fa a isto pelo menos uma vez por semana Lave m o os componentes da m scara em gua morna e detergente Use um detergente suave tal como o sab o puro Enxag e bem e deixe a secar fora da luz directa do sol Faca isto ap s cada utilizac o PRECAU ES N o utilize solu es com bases de lix via cloro lcool ou arom ticas sab es hidratantes ou antibacteri
41. componentes siguiendo las instrucciones del fabricante y d jelos secar al aire alejados de la luz del sol directa c Inspeccione visualmente cada uno de los componentes de la mascarilla Si se advierte alguna indicaci n de deterioro visible en uno de los componentes p ej grietas roturas etc dicho componente deber ser desechado y cambiado por uno nuevo Puede ocurrir que la almohadilla sufra una decoloraci n de tono amarillento Dicha decoloraci n es aceptable Las pruebas realizadas por ResMed han demostrado que los componentes de la mascarilla pueden soportar 15 ciclos de desinfecci n usando soluciones de glutaraldehido al 5 4 96 por ej CIDEX Plus cido perac tico al 0 08 96 ej CIDEX ortoftalaldehido al 0 55 96 p ej CIDEX OPA cuando se utilizan siguiendo las instrucciones del fabricante OPCI N 2 DESINFECCI N T RMICA a Utilizando un sistema de desinfecci n por agua caliente certificado sumerja los componentes de la mascarilla por uno de los tiempos siguientes 70 durante 100 minutos o 75 C durante 30 minutos o 80 C durante 10 minutos o 90 C durante 1 minuto 53 54 b Inspeccione visualmente uno de los componentes de la mascarilla Si se advierte alguna indicaci n de deterioro visible en uno de los componentes p ej grietas roturas etc dicho componente deber ser desechado y cambiado por uno nuevo Puede ocurrir que la almohadilla sufra un
42. de f rbindningen Dessa data visas endast som v gledning Verkliga volymer beror p individuella ansiktsformer MASKIMPEDANSDATA Vid ett fl de p 60 l min kommer skillnaden mellan den konformade f rbindningen och maskens insida att vara mindre n 0 5 cmH O MASKL CKA L ckan fr n masken l ckan mellan ansikte och mask ej inr knad r mindre n 2 0 1 min vid 30 cmH O maximitryck 77 TILLBEH R OCH RESERVDELAR Beskrivning Storlek Antal Del per f r nummer packning Kudde Liten standard 1 Kudde Liten flat 1 Kudde Medium standard 1 Kudde Medium flat 1 16672 Kudde Stor standard 1 Kudde Stor flat 1 Kuddkl mma Liten 1 Kuddkl mma Medium 1 Kuddkl mma Stor 1 H tta 1 Luer lock portlock 2 Luer lock portlock 10 16682 Maskram Liten 1 1671 Maskram Medium 1 Maskram Stor 1 Maskinpassningsmall 1 1663 MANUFACTURED BY ResMed Ltd 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Australia Tel 61 2 9886 5000 or 1 800 658 189 toll free Fax 61 2 9878 0120 Email receptionQresmed com au DISTRIBUTED BY ResMed Corp 14040 Danielson Street Poway CA 92064 6857 USA Tel 1 858 746 300 or 1 800 424 0737 toll free Fax 1 858 746 2900 Email reception resmed com ResMed UK Ltd 67b Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RX UK Tel 44 1235 862 997 Fax 44 1235 831 336 Email reception resmed co uk ResMed Asia Pacific Ltd 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Australia Tel 61 2 9886
43. demark of Velcro Industries B V CIDEX and STERRAD are registered trademarks of Johnson amp Johnson Mirage NV Full Face Mask is protected by AU 7107337 AU DE 29724224 US 6112746 US 6357441 Other patents pending Designs registered AU 137822 4 CA DE 49900269 ES FR GB 2080119 21 JP 1105649 SE US D428139 US D428988 US D430663 Mirage is a trademark of ResMed Ltd C 2002 ResMed Ltd Re order number 02 07 0120
44. di aerazione Fig 8 Coperchio della presa d aerazione Q con connessione 9 luer Presa d aerazione Figura 8 2 Inserire il lato scanalato del cuscinetto nel telaio della maschera Inserire prima il lato superiore e seguire poi il contorno della maschera spingendo il cuscinetto nel telaio e verificandone la tenuta Fissare quindi il cuscinetto alla maschera con l apposito fermaglio assicurandosi che scatti in posizione lungo tutto il suo profilo Fig 9 Fermaglio del Cuscinetto Cuscinetto e e Telaio della maschera e e Figura 9 Infilare le cinghie del copricapo nelle fessure della maschera e allacciarle tramite il velcro L etichetta sul copricapo dovr essere rivolta verso l esterno ed essere posizionata accanto al collo del paziente una volta che la maschera e stata indossata CARATTERISTICHE DELLA MASCHERA SPAZIO MORTO Maschera piccola 145 ml Maschera media 200 ml Maschera grande 230 ml Nota Questi valori sono stati ottenuti utilizzando un profilo facciale e misurando il volume dalla superficie del viso all estremita della connessione rastremata Essi sono forniti a scopo puramente indicativo Il volume effettivo varia a seconda della conformazione del viso DATI DI IMPEDENZA DELLA MASCHERA Ad un flusso pari a 60 L min la differenza di pressione tra l estremit della connessione rastremata e l interno della maschera inferiore a 0 5 cmH O PERDITE D ARIA Le perdite d aria da
45. di perdite La maschera non va utilizzata qualora il paziente soffra di allergie ad uno o pi dei materiali di cui essa composta ovvero policarbonato gomma siliconica gomma poliuretanica nylon poliestere e cotone PRECAUZIONI La maschera non deve essere utilizzata con apparecchi di ventilazione che presentino una combinazione di a poca o nessuna capacit di compensare le perdite dalla maschera e le variazioni nel coefficiente di perdite ci vale ad esempio per gli apparecchi di ventilazione a logica di volume senza compensazione delle perdite o per gli apparecchi a logica di pressione che non sono in grado di somministrare un flusso supplementare adeguato in presenza di un aumento delle perdite e b mancanza di allarmi di ventilazione espirata Se viene utilizzato un apparecchio di ventilazione con scarsa capacita di compensare le perdite d aria diventa necessario fare notevole affidamento sull allarme che segnala la ventilazione espirata Come in tutti i sistemi di ventilazione tramite maschera possono verificarsi forti perdite d aria tra la maschera ed il viso del paziente Tali perdite possono variare a seconda di fattori come la posizione del paziente e lo stadio del sonno Queste variazioni a loro volta possono incidere in maniera rilevante sulla ventilazione del paziente fino a produrre significativi fenomeni di ipoventilazione o iperventilazione La portata di tali effetti dipende dalla capacit dell
46. erk rzen e Alle Teile des Maskensystems bzw alle Schl uche sollten vor direkter Sonneneinstrahlung gesch tzt werden da diese sch digend f r das Produkt sein kann REINIGUNG UND DESINFEKTION STERILISIERUNG DER MASKE ZUR VORBEREITUNG AUF EINEN NEUEN PATIENTEN Die folgenden Anweisungen erl utern die empfohlenen und g ltigen Verfahren zur Reinigung Desinfektion und Sterilisierung des MIRAGE NV GESICHTSMASKENSYSTEMS SERIE 2 Wir empfehlen jeder Gesundheitseinrichtung vor Ausf hrung der folgenden Anweisungen die Pr fung ihrer eigenen Verfahren WARNUNG ResMed gibt keinerlei Garantie dass Abweichungen von den unten genannten Verfahren und die damit einhergehenden Auswirkungen auf die Produktleistung annehmbar sein werden 1 Nehmen Sie die Maske vom Luftstromgenerator ab indem Sie das Kopfband die Anschlusskappen f r das Luer Verbindungsst ck den Maskenhalterclip und den Maskeneinsatz abnehmen 2 Reinigen Sie die Maskenteile nach dem Auseinandernehmen sorgf ltig entsprechend den folgenden Reinigungsanweisungen REINIGUNG VOR DER DESINFEKTION UND STERILISIERUNG a Waschen Sie das Kopfband in lauwarmem Wasser mit einem milden Reinigungsmittel wie beispielsweise Kernseife Gut absp len und vor direktem Sonnenlicht gesch tzt an der Luft trocknen lassen b Reinigen Sie die einzelnen Maskenteile jeweils eine Minute lang mit einer weichen B rste in einer Seifenlauge Achten Sie dabei insbesondere auf alle Falten
47. iato l uso di soluzioni a base di candeggina cloro alcool o aromi oli profumati o saponi idratanti o antibatterici Tali soluzioni possono causare danni al prodotto e ridurne la durata del prodotto Nonesporre la tubazione o alcuno dei componenti del sistema di maschera alla luce solare diretta poich potrebbero deteriorarsi PULIZIA E DISINFEZIONE O STERILIZZAZIONE DELLA MASCHERA TRA UN PAZIENTE E L ALTRO Per la pulizia la disinfezione e la sterilizzazione della maschera MIRAGE NV SERIE 2 si consiglia di utilizzare le seguenti procedure Consigliamo a ciascuna struttura sanitaria di fare riferimento alle proprie procedure interne prima di osservare le istruzioni riportate qui di seguito ATTENZIONE ResMed non fornisce alcuna garanzia che eventuali scostamenti dalle procedure sott elencate ed i loro effetti sull affidabilit del prodotto risultino accettabili 1 Staccare la maschera dal ventilatore Smontare la maschera separando gli uni dagli altri il copricapo i coperchi delle prese d aerazione con connessioni luer il fermaglio del cuscinetto e il cuscinetto Dopo lo smontaggio pulire accuratamente i componenti della maschera osservando la seguente procedura PULIZIA PRIMA DELLA DISINFEZIONE O STERILIZZAZIONE a Lavare a mano il copricapo in acqua calda utilizzando un detergente delicato come ad esempio sapone puro Sciacquare bene e lasciare asciugare al riparo dal sole b Mettere a mollo in una soluzio
48. ible compensation de fuite est utilis l alarme de ventilation expir e acquiert une importance sp ciale Comme avec tous les syst mes de ventilation par masque des fuites significatives peuvent survenir entre le masque et le visage du patient La fuite peut varier selon certains facteurs tels que la position du patient ou son stade de sommeil Les variations de fuite peuvent g ner de maniere significative la ventilation du patient et peuvent m me entrainer une hypoventilation ou hyperventilation importante L ampleur de ces effets d pend de la capacit du ventilateur compenser les fuites Les fuites ou toute variation de fuite peuvent causer un d clenchement intempestif du ventilateur Une fuite accrue entre le visage et le masque entrainera une r duction de l espace mort en vacuant les gaz expir s Dans le cas d un ventilateur dont le cycle est fix sur la pression d livr e et qui tol re de l g res fuites l effet peut correspondre une r duction de la PCO art rielle sans modification des param tres du ventilateur INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES e ResMed a teint le MASQUE FACIAL MIRAGE NV SERIE 2 en bleu afin de l identifier comme tant un masque non ventil utiliser uniquement avec des syst mes de ventilation non invasifs sortie d air active e Le masque aun raccord filet femelle standard de 22 mm ISO5356 1 servant de connexion externe au ventilateur Lorsque l on fixe les param
49. ight Do this at least once per week 3 Handwash the mask components in warm soapy water Use a mild detergent such as pure soap Rinse the components well and allow them to air dry out of direct sunlight Do this after each use PRECAUTION Do notuse bleach chlorine alcohol or aromatic based solutions moisturising or antibacterial soaps or scented oils to clean any part of the mask system including headgear These solutions may cause damage and reduce the life of the product not expose any part of the mask system or tubing to direct sunlight as it may cause the product to deteriorate CLEANING AND DISINFECTING STERILISING THE MASK BETWEEN PATIENTS The following are the recommended and validated procedures for cleaning disinfection and sterilisation of the MiRAGE NV Face Mask SERIES 2 We advise that each healthcare facility consult its own procedures before carrying out the following instructions WARNING ResMed cannot give any assurance that deviations from the procedures listed below and their effect on the performance of the product will be acceptable 1 Detach the mask from the ventilator Disassemble the mask by separating the headgear luer lock port caps cushion clip and mask cushion 2 After disassembly thoroughly clean the mask components according to the following cleaning procedure CLEANING PRIOR TO DISINFECTION OR STERILISATION a Handwash the headgear in warm water using a
50. igura 4 5 Regolare la cinghia di velcro superiore Fig 5 stringendola il minimo indispensabile per aggiungere stabilit alla maschera Essa deve risultare ben salda ma non troppo stretta Figura 5 6 Una volta applicata la maschera dovrebbe avere il seguente aspetto Fig 6 Figura 6 Nota La parte superiore del telaio della maschera non deve toccare la fronte del paziente ma nella maggior parte dei casi risultare ad una distanza da essa 7 Accendere l apparecchio di ventilazione Se vi accorgete che vi sono perdite d aria intorno al cuscinetto risistemate la maschera sul viso del paziente in modo da ottenere una migliore tenuta Potreste dover regolare anche le cinghie di velcro Nota Quando l apparecchio di ventilazione somministra pressione positiva il cuscinetto della maschera Mirage si gonfia adagiandosi delicatamente sul viso del paziente assicurando una tenuta salda e confortevole senza che vi sia bisogno di stringere il copricapo Un copricapo troppo stretto pu ridurre l efficacia della maschera 39 40 COME TOGLIERE LA Per rimuovere la maschera completa MIRAGE NV SERIE 2 slacciare le cinghie di velcro inferiori e sfilare maschera e copricapo dalla testa del paziente tirando verso Palto Nota La linguetta di rilascio rapido va usata solo per staccare la maschera nei casi di emergenza LA LINGUETTA DI RILASCIO RAPIDO La linguetta di rilascio rapid
51. ilac o A import ncia deste efeito depende da capacidade do ventilador de compensar a fuga A fuga ou uma variac o da fuga poder causar a activac o acidental do ventilador O aumento de fuga entre a face e a m scara ir reduzir o espa o vazio efectivo ao remover os gases expirados No caso de um ventilador de press o c clica que tolera uma fuga moderada a consequ ncia poder ser uma redu o de PCO2 arterial sem nenhuma alterac o aos valores de regulac o do ventilador INFORMA ES ADICIONAIS A ResMed coloriu a M SCARA MIRAGE NV DE FACE INTEIRA S RIE 2 de azul para o ajudar a identific la como uma m scara sem respiradouros a ser usada apenas com sistemas de ventila o n o invasivos e de escape activo e A m scara possu um conector c nico de 22 mm f mea padr o ISO5356 1 para conex o externa ao ventilador e Ao determinar os valores de programa o iniciais do ventilador e em particular o volume corrente de ventiladores de volume c clico faca um desconto adequado para o espa o vazio e fuga da m scara Consulte a secc o de Caracter sticas da M scara destas instrug es para mais informac es e Consulte o manual de instru es do sistema de ventilac o relevante para obter informa es detalhadas relativas ligac o da m scara 59 COMPONENTES DA MASCARA Tampas das portas com Armac o da m sc Porta da m scara h fecho do tipo Luer Conector c nico
52. io della presa d aerazione con o connessione lu 38 er Connessione rastremata Cinghie di velcro laterali superiori Linguetta di rilascio rapido Fermaglio del Figura 1 Parti della maschera Cinghia di velcro superiore Figura 2 Copricapo Cuscinetto cuscinetto Cinghie di velcro laterali inferiori COME APPLICARE LA MASCHERA La maschera completa Mirage NV SERIE 2 viene fornita completamente assemblata Per una somministrazione ottimale della terapia necessario che la maschera sia applicata correttamente Utilizzare il prospetto delle misure delle maschere ResMed per individuare la misura pi adatta al vostro paziente 1 Collegare la maschera al sistema di ventilazione seguendo le istruzioni del manuale dell apparecchio e o le indicazioni del medico Sistemare il cuscinetto della maschera sul naso e sulla bocca del paziente Nella maggior parte dei pazienti la parte inferiore del cuscinetto poggia al di sotto del labbro inferiore e la parte superiore sul ponte nasale in mezzo agli occhi Far passare il copricapo sopra la testa del paziente Verificare che le cinghie di Velcro laterali inferiori passino sotto le orecchie del paziente e che le cinghie laterali superiori gli passino sopra la fronte 4 Stringere le cinghie laterali inferiori Fig 3 e successivamente le laterali superiori Fig 4 in modo da assicurare una tenuta salda e confortevole Figura 3 F
53. l abri de la lumi re directe du soleil Lavez le harnais au moins une fois par semaine Lavez les composants du masque la main dans de l eau ti de et savonneuse Utilisez un d tergent doux tel que du savon pur Rincez tous les composants soigneusement et laissez les s cher l abri de la lumi re directe du soleil Lavez les composants apres chaque utilisation ATTENTION Ne pas utiliser de solutions base d eau de Javel de chlore d alcool ou d aromates ni de savons hydratants ou antibact riens et d huiles parfum es pour le lavage des composants du masque harnais compris Ces solutions peuvent endommager le produit et r duire sa dur e de vie 29 30 e Ne pas exposer les composants de l ensemble masque ou du circuit respiratoire la lumi re directe du soleil au risque de les d t riorer NETTOYAGE ET DESINFECTION STERILISATION DU MASQUE ENTRE LES PATIENTS Les instructions suivantes sont des proc dures recommand es et valid es de nettoyage et de d sinfection efficaces pour le MASQUE FACIAL MIRAGE NV SERIE 2 Nous conseillons chaque tablissement m dical de consulter ses propres proc dures avant de suivre ces instructions AVERTISSEMENT ResMed ne peut en aucun cas garantir que la modification des proc dures list es ci dessous et ses cons quences sur la performance du produit seront acceptables 1 Retirez le masque du ventilateur et s parez le harnais les bouchons d entr e du raccord Lue
54. l aide d un profil facial et en mesurant le volume de la surface du visage l extr mit du raccord filet Les donn es sont fournies titre d indication uniquement Les volumes r els peuvent varier selon les caract ristiques faciales de cbacun DONNEES D IMPEDANCE DU MASQUE A un d bit de 60 l min la diff rence de pression entre l extr mit du raccord filet et l int rieur du masque est inf rieure 0 5 cm H O FUITE DU MASQUE La fuite du masque l exception de la fuite entre le visage et le masque est inf rieure 2 0 l min 30 cm H O pression maximale ACCESSOIRES ET PIECES DE RECHANGE Description Taille Quantit N par paquet de pi ce Bulle Petit standard 1 Bulle Petit peu profonde 1 Bulle M dium standard 1 Bulle M dium peu profonde 1 Bulle Large standard 1 Bulle Large peu profonde 1 Clip de la bulle Petit 1 Clip de la bulle M dium 1 Clip de la bulle Large 1 Harnais 1 Bouchons d entr e du raccord Luer 2 Bouchons d entr e du raccord Luer 10 16682 Entourage rigide Petit 1 Entourage rigide M dium 1 Entourage rigide Large 1 Mod le d essayage du masque 1 RESMED ee 36 AVVERTENZE ce 36 d Nana 36 ALTRE INFORMAZIONI ica 37 PARTI DELLA MASCHERA sica 38 COME APPLICARE LA MASCHERA ssssrssesrererrereerrerrerrrrsrrrrrrrrrrrrrrrrr rr rn 38 COME TOGLIERE LA MASCHERA 40 L LINGUETTA DI RILASCIO RAPIDO isis 40 PULIZIA DE
55. lla maschera escluse quelle dovute allo spazio morto sono inferiori a 2 0 L min a 30 cmH O pressione massima ACCESSORI E PARTI DI RICAMBIO Descrizione Cuscinetto Cuscinetto Cuscinetto Cuscinetto Cuscinetto Cuscinetto Fermaglio del cuscinetto Fermaglio del cuscinetto Fermaglio del cuscinetto Copricapo Coperchi con connessione luer Coperchi con connessione luer Telaio della maschera Felaio della maschera Felaio della maschera Prospetto delle misure Misura Piccolo standard Piccolo piatto Medio standard Medio piatto Grande standard Grande piatto Piccolo Medio Grande Piccolo Medio Grande Quantit Numero per confez 1 Fe Ee a E E E ja parte r r r IN IN IN OY ON ON OY IS NI TO NI IS N la ON N N N M N N ON 4 N A r IN ON ON QN NI NI IN OY ON RR oo oo x N E N N QW 45 RESMED CONTRAINDICACIONES 47 ADVERTENCIAS lia 47 PRECAUCIONES ase 47 INFORMACION ADICIONAL ii 48 PIEZAS DE LA MASCARILLA illa 49 PARA PONERSE LA LA en 49 PARA QUITARSE LA MASCARILLA ica 5 TIRA DE APERTURA RAPIDA ee een 5 LIMPIEZA DE LA MASCARILLA EN EL 5 LIMPIEZA Y DESINFECCI N O ESTERILIZACI N DE LA MASCARILLA ENTRE PACIENTES ae 52 MONTAJE DE LA MASCARILLA
56. lung Atemrhythmus des Patienten Maskentyp und Luftaustrittsrate unterschiedlich e Die Maske darf nicht benutzt werden wenn der Patient gegen eines der folgenden Maskenmaterialien allergisch ist Polycarbonat Silikongummi Polyurethangummi Nylon Polyester Baumwolle SICHERHEITSMASSNAHMEN e Die Maske darf nicht mit Luftstromgeneratoren verwendet werden die a gar keinen oder einen nur geringen Ausgleich bei Maskenleckagen bzw variierenden Maskenleckagen vornehmen k nnen z bei volumengesteuerten Luftstromgeneratoren die keinen Leckagenausgleich vornehmen k nnen oder bei druckgesteuerten Luftstromgeneratoren die bei gr eren Leckagen nicht in der Lage sind einen ad quaten Zusatzluftstrom zuzuf hren und b keinen Ausfallalarm haben Wird ein Luftstromgenerator mit ungen gendem Leckagenausgleich verwendet ist die Zuverl ssigkeit des Ausfallalarms besonders wichtig Wie bei allen Maskensystemen k nnen zwischen der Maske und dem Gesicht des Patienten schwerwiegende Leckagen auftreten Die Leckagen k nnen je nach Schlafposition und stadium unterschiedlich sein Diese Variationen k nnen einen grofsen Einfluss auf die Beatmung des Patienten haben und m glicherweise sogar starke Hypoventilation oder Hyperventilation hervorrufen Das Ausma dieser Auswirkungen h ngt von der F higkeit des Luftstromgenerators ab Leckagen auszugleichen Leckagen oder Leckagenvariationen k nnen zu Fehlausl sungen des
57. mask and fasten the Velcro The headgear label should face outwards and be near your neck when fitted MASK CHARACTERISTICS MASK DEAD SPACE Small mask 145 mL Medium mask 200 mL Large mask 230 mL Note These values were obtained using a facial profile and measuring the volume from the surface of the face to the end of the tapered fitting The data is provided as an indication only Actual volumes may vary depending on individual facial features MASK IMPEDANCE DATA At a flow of 60 L min the difference in pressure between the end of the tapered fitting and inside the mask is less than 0 5 cmH O MASK LEAK The leak from the mask excluding leak between the face and the mask is less than 2 0 L min at 20 cmH O maximum pressure ACCESSORIES AND REPLACEMENT PARTS Description Size Quantity Part per pack Number Cushion Small standard 1 Cushion Small shallow 1 16671 Cushion Medium standard 1 1660 Cushion Medium shallow 1 Cushion Large standard 1 Cushion Large shallow 1 Cushion clip Small 1 Cushion clip Medium 1 Cushion clip Large 1 Headgear 1 Luer lock port caps 2 Luer lock port caps 10 Mask frame Small 1 Mask frame Medium 1 Mask frame Large 1 Mask fitting template 1 RESMED KONTRAINDIKATIONEN cnc 14 VVARNUNGEN ned 14 SICHERHEITSMASSNAHMEN air 14 WEITERE INFORMATIONEN ca 15 TELE DER MASKE a 16 ANLEGEN DER MASKE un ee 16 ENTFERNEN DER MAKE 18 SCHNEL
58. ne detergente le singole parti della maschera e pulirle per un minuto ciascuna con una spazzola a setole morbide mentre sono immerse Prestare particolare attenzione ad interstizi e cavita Sciacquare i componenti due volte agitandoli vigorosamente in un litro circa d acqua e lasciarli asciugare all aria e al riparto dalla luce solare diretta PRECAUZIONI Non esporre i componenti del sistema di maschera o della tubazione alla luce solare diretta in quanto potrebbero deteriorarsi Non disinfettare o sterilizzare il copricapo Esso non puo essere sottoposto a tali processi 41 42 Dopo lo smontaggio e la pulizia disinfettare i componenti riutilizzabili della maschera osservando le seguenti procedure per la disinfezione termica chimica OPPURE Dopo lo smontaggio e la pulizia sterilizzare la maschera osservando le seguenti procedure per il processo di sterilizzazione STERRAD Nota La maschera deve essere smontata e pulita prima della disinfezione o sterilizzazione OPZIONE 1 DISINFEZIONE CHIMICA a Immergere i componenti riutilizzabili della maschera in una soluzione disponibile in commercio di aldeide glutarica al 3 4 ad es Cidex Plus acido peracetico allo 0 08 ad es CIDEX PA9 o ortoftalaldeide allo 0 55 ad es CIDEX OPA seguendo le istruzioni della casa produttrice b Sciacquare i componenti della maschera seguendo le istruzioni della casa produttrice e lasciarli asciugare al riparo d
59. nsatz um die ganze Maske herum auf den Maskenhalter und vergewissern Sie sich dass er gut Sitzt Dr cken Sie anschlie end den Clip des Maskeneinsatzes ber den Maskeneinsatz auf den Maskenhalter bis er berall einrastet CAbb 9 Clip des Maskeneinsatzes Maskeneinsatz ev e Abbildung 9 Maskenhalter 4 3 Ziehen Sie die Kopfb nder durch Schlitze an der Maske und schlie en Sie die Velcro Verschl sse Das Etikett am Kopfband sollte nach au en zeigen und bei angelegter Maske in Ihrem Nacken sitzen MASKENEIGENSCHAFTEN ZUBEH R UND ERSATZTEILE MASKENTOTRAUM Beschreibung Gr e Anzahl Teil pro Packung Kleine Maske 145 ml Nummer Mittlere Maske 200 ml Maskeneinsatz Small Standard 1 Grofse Maske 250 ml Maskeneinsatz Small flach 1 Bitte beacbten Diese Werte wurden anhand eines Maskeneinsats Medium Standard 1 bd Is LL Maskeneinsatz Medium flach 1 16672 zwischen Gesichisoberflache un em Ende des Maskeneinsatz Large Standard 1 16606 kegelf rmigen Anscblussst ckes ermittelt Die Daten we 5 id gelten lediglich als Richtwerte Die tats chlichen N mess a Volumen sind von den individuellen Gesichtsz gen Clip des abh ngig Maskeneinsatzes Small 1 Clip des DATEN ZUR MASKENIMPEDANZ Maskeneinsatzes Medium 1 Bei einem Durchfluss von 60 1 Min betr gt der clip des Druckunterschied zwischen dem Ende des large 10073 kegelf rmigen Anschlussst ckes und dem Inneren de
60. nt If any visible deterioration of a mask component is apparent eg cracking tears etc the mask component should be discarded and replaced Yellow discolouration of the cushion may occur This discolouration is acceptable Testing by ResMed bas sbown tbat tbe mask components can withstand 15 cycles using solutions of glutaraldebyde 3 496 eg CIDEX Plus peracetic acid 0 08 eg CIDEX or orthopthalaldehyde 0 55 eg CIDEX when following the manufacturer s instructions OPTION 2 THERMAL DISINFECTION a Using a certified hot water disinfection system soak the mask components for one of the following times 70 for 100 minutes or 75 for 30 minutes or 80 for 10 minutes 90 for 1 minute b Perform a visual inspection of each mask component If any visible deterioration of a mask component is apparent eg cracking tears etc the mask component should be discarded and replaced Yellow discolouration of the cushion may occur This discolouration is acceptable Testing has shown that the mask components can withstand 15 cycles of disinfection using the above time temperature combinations OPTION 3 STERRAD 1008 STERILISATION PROCESS a Sterilise the mask components as described in the manufacturer s instructions for the STERRAD 100 Sterilisation System b Perform a visual inspection of each mask component If any visible deterioration of a mask component is apparent eg cracking
61. o Fig 7 permette alla maschera di staccarsi rapidamente dal viso in caso di emergenza E sufficiente tirare la linguetta perch il meccanismo di apertura di velcro posteriore si stacchi permettendovi di Figura 7 separare la maschera dal viso Nota La linguetta di rilascio rapido va usata solo per staccare la mascbera nei casi di emergenza L uso eccessivo della linguetta porta al deterioramento del meccanismo di apertura in velcro PULIZIA DELLA MASCHERA PRESSO L ABITAZIONE Nota Lavare il copricapo prima di utilizzarlo per la prima volta in quanto esso potrebbe scolorire E importante cbe il copricapo sia sempre lavato a mano 1 Staccare la maschera dall apparecchio di ventilazione e separare copricapo coperchi delle prese d aerazione con connessioni luer fermaglio del cuscinetto e cuscinetto 2 Lavare il copricapo a mano in acqua calda e sapone Utilizzare un detergente delicato per esempio sapone naturale Sciacquare bene e lasciare asciugare all aria e al riparo dalla luce solare diretta Questa operazione va ripetuta almeno una volta la settimana 3 Lavare a mano ed in acqua calda i componenti della maschera utilizzando un detergente delicato per esempio sapone naturale Sciacquare bene e lasciarli asciugare all aria e al riparo dalla luce solare diretta Questa pulizia va effettuata dopo ciascun uso PRECAUZIONI Perla pulizia delle parti del sistema di maschera compreso il copricapo e sconsigl
62. olicarbonato goma de siliconas goma de poliuretano nylon poli ster y algod n PRECAUCIONES e La mascarilla no debe utilizarse en conjunci n con ventiladores que tengan una combinaci n de lo siguiente a capacidad reducida o inexistente para compensar fugas por la mascarilla y variaciones en la cantidad de fuga por la mascarilla por ej ventiladores con ciclaje de volumen sin compensaci n de fuga o ventiladores con ciclaje de presi n que no tengan la capacidad de suministrar 47 48 suficiente caudal adicional presencia de un incremento en la fuga b falta de alarmas de ausencia de ventilaci n espiratoria Si se utiliza un ventilador con mala compensaci n de fuga se depende especialmente de la alarma de ventilaci n espiratoria Al igual que con todos los sistemas de ventilaci n por mascarilla se puede dar una fuga considerable en el cierre entre la mascarilla y la cara del paciente La fuga puede variar dependiendo de factores tales como la posici n del paciente y la fase del sue o La variaci n en la fuga puede afectar la ventilaci n del paciente de manera considerable pudiendo incluso producir una hiperventilaci n o una hipoventilaci n profundas La gravedad de este efecto depender de la capacidad del ventilador para compensar la fuga La fuga o la variaci n en la fuga puede provocar una activaci n err nea del ventilador Un incremento en la fuga por el sello mascarilla cara red
63. omponenterna kan t la 15 cykler med l sningar best ende av glutaraldehyd 3 4 t ex CIDEX Plus per ttikssyra 0 08 t ex CIDEX PA eller ortoptalaldehyd 0 55 96 t ex CIDEX n r man f ljer tillverkarens anvisningar ALTERNATIV 2 V RMEDESINFEKTION a Anv nd ett godk nt varmvattensdesinfektionssystem Bl tl gg maskkomponenterna under en av f ljande tidsperioder 70 1 100 minuter eller 75 i 30 minuter eller 80 C i 10 minuter eller 90 C i 1 minut b Okul rbesiktiga varje maskkomponent Om du d uppt cker defekta maskdelar t ex sprickor eller revor b r de kasseras och bytas ut Gul missf rgning av kudden kan uppst men detta r godtagbart Testning har visat att maskkomponenterna kan t la 15 desinfektionscykler vid ovanst ende temperatur tidskombinationer 75 76 ALTERNATIV 3 STERRAD 1005 STERILISERINGSF RFARANDE a Sterilisera maskkomponenterna enligt tillverkarens anvisningar f r STERRAD 100S steriliseringssystem b Okul rbesiktiga varje maskkomponent Om du d uppt cker defekta maskdelar t ex sprickor eller revor b r de kasseras och bytas ut Gul missf rgning av kudden kan uppst men detta r godtagbart ResMeds tester har visat att maskkomponenterna kan t la 15 cykler med STERRAD 100S steriliseringssystem VARNING MIRAGE NV FACE MASK SERIE 2 komponenterna b r inte autoklaveras eller steriliseras med etylenoxid gas
64. os 1 Enrosque as tampas das portas com fecho do tipo Luer nas portas da m scara Fig 8 Tampas das portas com fecho do tipo 9 Luer Porta da m scara Figura 8 2 Ajuste a extremidade com sulco da almofada da m scara armac o da m scara Comece por ajustar a secc o superior continuando em seguida a assentar o restante da almofada volta da m scara empurrando para este efeito a almofada sobre a armac o e certificando se da obten o de uma boa vedac o Em seguida empurre o clipe da almofada sobre a almofada e na armac o da m scara certificando se de que este encaixa bem em todos os pontos de encaixe Fig 9 Almofada Clipe da da m scara almofada ev e Armac o da m scara e e Figura 9 Introduza as correias do arn s para a cabeca atrav s das ranhuras na arma o da m scara e aperte as correias de Velcro A etiqueta do arn s para a cabeca dever se encontrar virada para fora e perto do seu pescoco depois da m scara ser colocada CARACTER STICAS DA M SCARA ESPACO VAZIO DA M SCARA M scara pequena 145 mL M scara m dia 200 mL M scara grande 230 mL Nota Estes valores foram obtidos usando um perfil facial e medindo o volume a partir da superf cie da face a extremidade do conector c nico Os dados s o fornecidos apenas como uma indicac o Os volumes reais poder o variar de acordo com as caracter sticas particulares de cada face DADOS DE IMPED NCIA
65. r le clip de la bulle et la bulle du masque Une fois le masque d mont nettoyez soigneusement ses composants conform ment la proc dure de nettoyage suivante NETTOYAGE AVANT LA DESINFECTION OU LA STERILISATION a Lavez le harnais la main dans de l eau ti de l aide d un d tergent doux tel que du savon pur Rincez soigneusement et laissez le s cher l abri de la lumi re directe du soleil Nettoyez les composants individuels du masque pendant une minute l aide d une brosse poils doux en les laissant immerg s dans un d tergent Insistez au niveau des fentes et des cavit s Rincez les composants deux fois en les agitant avec force dans un litre d eau et laissez les s cher l abri de la lumi re directe du soleil ATTENTION Ne pas exposer les composants de l ensemble masque ou du circuit respiratoire la lumi re directe du soleil au risque de les d t riorer Ne pas d sinfecter ni st riliser le harnais Cette piece ne peut tre ni d sinfect e ni st rilis e Une fois le masque d mont et nettoy d sinfectez ses composants r utilisables conform ment aux proc dures suivantes de d sinfection chimique ou d sinfection thermique OU Une fois le masque d mont et nettoy st rilisez le conform ment la proc dure suivante relative au proc d de st rilisation STERRAD Remarque le masque doit avoir t d mont et nettoy avant la d sinfection ou la
66. r Kopiband A Maske weniger als 0 5 cm H O Anschlusskappen f r das Luer Verbindungsst ck 2 MASKENLECKAGE Anschlusskappen f r das Der Luftaustritt aus der Maske ohne Leckagen Luer Verbindungsst ck 10 zwischen Gesicht und Maske liegt bei 30 cm H O Maskenhalter Small 1 unter 2 0 1 Min maximaler Druck Maskenhalter Medium 1 Maskenhalter Large 1 1671 Anpassungsschablone 1 1663 RESMED CONTREANDICATIONS 25 AVERTISSEMENTS a a Eo I 25 ATTENMON aree 25 INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES ssi 26 COMPOSANTS DU MASQUE illa 27 INSTALLATION DU MASQUE ee ee 27 RETRAIT DUMAS Urla 29 LANGUETTE DE RETRAIT RAPIDE ea 29 NETTOYAGE DU MASQUE A DOMICILE eene 29 INETTOYAGE ET DESINFECTION STERILISATION DU MASQUE ENTRE LES PATIENTS eire 30 REASSEMBLAGE DU MASQUE iaa 33 CARACTERISTIQUES DU MASQUE serra 34 ACCESSOIRES ET PIECES DE RECHANGE 34 24 MASQUE FACIAL MIRAGE NV SERIE 2 Le MASQUE FACIAL MIRAGE NV SERIE 2 non ventil est recommand uniquement pour le traitement de patients adultes utilisant des syst mes de ventilation non invasifs sortie d air active CONTRE INDICATIONS Le MASQUE FACIAL MIRAGE NV SERIE 2 ne doit pas tre utilis sans la surveillance d une personne qualifi e lorsque le patient est susceptible de ne pas se r veiller en r ponse une hypoxie ou hypercapnie s v re ou s il s est r veill
67. r fora da luz directa do sol c Inspeccione cada um dos componentes da m scara Se for observado qualquer tipo de deteriora o de um dos componentes da m scara eg quebrado rasgado etc o componente da m scara dever ser removido e substitu do Poder ocorrer descolora o amarela da almofada Este tipo de descolora o aceit vel Os testes realizados pela ResMed mostram que os componentes da m scara podem resistir at 15 ciclos de desinfec o com solu es de glutaraldeido 3 4 eg CIDEX Plus cido perac tico 0 08 eg CIDEX PA ou ortoftalalde do 0 55 eg CIDEX OPA sempre que se sigam as instru es do fabricante Orc o 2 DESINFEC O T RMICA a Usando um sistema de desinfec o por gua quente comprovado ponha de molho os componentes da m scara durante os seguintes per odos de tempo 70 durante 100 minutos ou 75 durante 30 minutos ou 80 durante 10 minutos ou 90 durante 1 minuto b Inspeccione um dos componentes da m scara Se for observado qualquer tipo de deteriorac o de um dos componentes da m scara eg quebrado rasgado etc o componente da m scara dever ser removido e substitu do Poder ocorrer descolorac o amarela da almofada Este tipo de descolorac o aceit vel Os testes realizados pela ResMed demostram que os componentes da m scara podem resistir at 15 ciclos de desinfec o usando as combinagoes de temperatur
68. ras masken och h ttan ver patientens huvud Obs Snabbutl sningsfliken b r endast anv ndas f r att ta bort masken i en n dfallssituation SNABBUTL SNINGSFLIKEN Snabbutl sningsfliken bild 7 g r det m jligt f r masken att snabbt komma bort fr n ansiktet i en n dfallssituation Dra helt enkelt i snabbutl sningsfliken och Velcro ppningen p h ttans baksida vidgas s att du l tt kan ta bort masken fr n ansiktet Obs Anv nd endast snabbutl sningsfliken f r att ta bort masken i en n dfallssituation Om snabbutl sningsfliken anv nds alltf r ofta kommer Velcro ppningen att f rslitas RENG RING AV MASKEN I HEMMET Obs Tv tta h ttan innan den anv nds f r f rsta g ngen eftersom f rgen kan f lla Det r viktigt att alltid tv tta h ttan f r band 1 SE Ta bort masken fr n ventilatorn och ta is r h ttan Luer lock portlocken kuddkl mman och maskkudden Tv tta h ttan f r hand i varmt tv lvatten Anv nd ett milt reng ringsmedel som t ex ren tv l Sk lj ordentligt och l t torka men ej i direkt solljus H ttan b r tv ttas minst en g ng i veckan Tv tta de olika maskdelarna f r hand i varmt tv lvatten Anv nd ett milt reng ringsmedel som t ex ren tv l Sk lj delarna v l och l t dem torka men ej i direkt solljus Delarna b r tv ttas efter varje anv ndning UPP Anv nd inte blekningsmedels klor alkohol eller aromatiska l sningar fuktighetsbevar
69. s superiores Tira de apertura Correas de r pida Velcro laterales inferiores Figura 2 Arn s para la cabeza PARA PONERSE LA MASCARILLA La MASCARILLA FACIAL MIRAGE NV SERIE 2 se entrega totalmente armada El ajuste correcto de la mascarilla es esencial para obtener un rendimiento ptimo de la terapia Sirvase del modelo de Ajuste de Mascarilla de ResMed para elegir el tama o de mascarilla m s apropiado para su paciente 1 Conecte la mascarilla al sistema de ventilaci n siguiendo las instrucciones de operaci n del sistema de ventilaci n y o las indicaciones del m dico 2 Apoye la almohadilla de la mascarilla sobre la nariz y la boca del paciente En la mayor a de los pacientes la parte inferior de la almohadilla deber a quedar apoyada por debajo del labio inferior y la parte superior de la misma por encima del puente de la nariz entre los ojos 3 Coloque el arn s tir ndolo por encima de la cabeza del paciente Aseg rese de que las correas de Velcro laterales inferiores queden por debajo de las orejas del paciente y que las laterales superiores pasen por encima de la frente 49 4 Ajuste primero las correas de Velcro laterales inferiores fig 3 y luego las laterales superiores fig 4 para obtener un ajuste seguro y c modo Figura 3 Figura 4 5 Ajuste la correa de Velcro superior fig 5 apenas lo suficiente para dar m s estabilidad al calce de la mascarilla La mascarilla debe quedar est
70. sichtbare Verschlei erscheinungen wie z B Risse auf sollte dieses entfernt und durch ein neues ersetzt werden Es kann eine gelbliche Verf rbung des Maskeneinsatzes auftreten Dies ist kein Grund zur Sorge Von ResMed durchgef hrte Tests haben gezeigt dass die Maskenteile 15 Desinfektionszyklen im STERRAD 1008 standhalten k nnen WARNUNG Die Teile des MiRAGE NV GESICHTSMASKENSYSTEMS SERIE 2 d rfen nicht autoklaviert oder mit Ethylenoxidgas sterilisiert werden 4 Bauen Sie die Maske entsprechend dem Abschnitt Wiederzusammenbau der Maske auf Seite 22 wieder zusammen Bitte beachten Wenn eine Gesundheitseinrichtung eine zus tzliche Desinfektion bzw Sterilisierung nach dem Zusammenbau vorschreibt nimmt die Anzahl der zul ssigen Reinigungszyklen um die H lfte ab 21 27 WIEDERZUSAMMENBAU DER Stellen Sie sicher dass alle Teile des Maskensystems einschlie lich Kopfband und Schnelll slaschenmechanismus vor dem erneuten Zusammenbau sauber trocken und unbesch digt sind Wechseln Sie alle Teile aus die Anzeichen von Verschlei oder Besch digungen aufweisen 1 Setzen Sie die Anschlusskappen f r das Luer Verbindungsst ck auf die Maskenanschl sse Abb 8 Anschlusskappen f r das Luer Verbindungsst ck Maskenanschluss Abbildung 8 2 Bringen Sie den eingekerbten Rand des Maskeneinsatzes am Maskenhalter an Legen Sie den oberen Abschnitt zuerst an dr cken Sie dann den Ei
71. st rilisation apres le remontage le nombre de cycles valid s doit tre divis par deux REASSEMBLAGE DU MASQUE Avant de r assembler I ensemble veillez ce que tous les composants de I ensemble masque harnais et languette de retrait rapide compris soient propres secs et exempts de d fauts En cas d usure ou de d faut remplacez toute partie endommag e 1 Vissez les bouchons d entr e du raccord Luer sur les entr es du masque Fig 8 Bouchon s d entr e du Q raccord Luer Entr e du masque Figure 8 2 Fixezle bord rainure de la bulle du masque sur l entourage rigide Commencez par monter la section sup rieure puis le contour du masque tout en poussant la bulle sur l entourage rigide et en vous assurant d obtenir un excellent joint d tanch it Puis faites passer le clip de la bulle l entourage rigide en la poussant par dessus la bulle tout en vous assurant qu elle se verrouille bien en position Fig 9 Bulle du Clip de la masque bulle EC Entourage rigide Figure 9 Faites passer les sangles du harnais dans les fentes du masque et serrez au niveau des bandes Velcro L tiquette du harnais doit tre tourn e vers l ext rieur et se trouver pr s de votre cou lorsque le masque est en place 33 34 CARACTERISTIQUES DU MASQUE ESPACE MORT DU MASQUE Masque Petit 145 ml Masque Medium 200 ml Masque Large 230 ml Remarque ces valeurs ont t obtenues a
72. t reng ra alla skrevor och h l c Sk lj alla delar tv g nger genom att skaka om dem kraftigt i en liter vatten och l t dem sedan torka men ej i direkt solljus Se upp e Du b r inte uts tta n gon del av masksystemet eller slangen f r direkt solljus eftersom detta kan skada produkten Desinficera eller sterilisera aldrig h ttan Denna del f r inte desinficeras eller steriliseras Efter det att du tagit i s r delarna och rengjort dem desinficerar du de teranv ndbara maskkomponenterna enligt f ljande metod f r kemisk eller v rmedesinfektion ELLER Efter det att du tagit i s r delarna och rengjort dem steriliserar du masken enligt f ljande STERRAD steriliseringsf rfarande Obs Masken m ste tas i s r och reng ras innan den desinficeras eller steriliseras ALTERNATIV 1 KEMISK DESINFEKTION a L gg de teranv ndbara maskkomponenterna i bl t i en i handeln f rekommande l sning av glutaraldehyd 3 4 t ex CIDEX Plus per ttikssyra 0 08 t ex CIDEX PA eller ortoptalaldehyd 0 55 96 t ex CIDEX OPA enligt tillverkarens anvisningar b Sk lj maskkomponenterna enligt tillverkarens anvisningar och l t dem torka men ej i direkt solljus c Okul rbesiktiga varje maskkomponent Om du d uppt cker defekta maskdelar t ex sprickor eller revor b r de kasseras och bytas ut Gul missf rgning av kudden kan uppst men detta r godtagbart ResMeds tester har visat att maskk
73. ta el final de la conexi n c nica Esta informaci n se ofrece con fines indicativos nicamente Los vol menes reales pueden variar dependiendo de los rasgos faciales individuales DATOS DE IMPEDANCIA DE LA MASCARILLA A un caudal de 60 l min la diferencia de presi n entre el extremo de la conexi n c nica y el interior de la mascarilla es de menos de 0 5 cmH O FUGA DE LA MASCARILLA La fuga de la mascarilla sin tener en cuenta la fuga por el cierre entre la cara y la mascarilla es de menos de 2 0 l min a 30 cmH O presi n m xima REPUESTOS Y ACCESSORIOS Descripci n Tama o Cantidad Pieza por paquete n mero Almohadilla Peque a est ndar 1 Almohadilla Peque a llana 1 Almohadilla Mediana est ndar 1 Almohadilla Mediana llana 1 Almohadilla Grande est ndar 1 Almohadilla Grande llana 1 Traba de la almohadilla Peque a 1 Traba de la almohadilla Mediana 1 Traba de la almohadilla Grande 1 Arn s para la cabeza 1 Tapones Luer Lock 2 Tapones Luer Lock 10 16682 Armaz n de mascarilla Peque a 1 1671 Armaz n de mascarilla Mediana 1 16714 Armaz n de mascarilla Grande 1 Modelo de ajuste de Mascarilla 1 RESMED COoNTRA INDICA C ES 58 CR RR um 58 PRECAU GOES PN NIRE a 58 INFORMA ES ADICIONAIS 59 COMPONENTES DA MASCARA 60 CO
74. to readjust the Velcro straps Note When the ventilator system is delivering positive pressure the Mirage cusbion inflates to float gently on the patient s face forming a secure and comfortable seal without the need for tight headgear Pulling the headgear too tightly may reduce the effectiveness of Figure 5 the mask REMOVING THE MASK To remove the MiRAGE NV FACE MASK SERIES 2 release the lower Velcro straps and pull the mask and headgear up over the patient s head Note The Quick Release Tab should be used to remove the mask only in the event of an emergency Quick RELEASE The Quick Release Tab Fig 7 allows the mask to come away from the face quickly in the event of an emergency Simply pull the Quick Release Tab and the rear Velcro opening of the headgear separates allowing you to remove the mask from the face Note The Quick Release Tab should be used to remove the mask only in the event of an emergency Overuse of the Quick Release Tab will result in the deterioration of the Velcro opening CLEANING THE MASK IN THE HOME Note Wash the beadgear before first time use as the dye may run It is important to always bandwash the beadgear 1 Detach the mask from ventilator and separate the headgear luer lock port caps cushion clip and mask cushion 2 Handwash the headgear in warm soapy water Use a mild detergent such as pure soap Rinse well and allow it to air dry out of direct sunl
75. tres initiaux du ventilateur et en particulier le volume courant des ventilateurs dont le cycle est fix sur le volume d livr il convient de pr voir les ajustements n cessaires l espace mort et aux fuites Pour plus de d tails r f rez vous aux caract ristiques du masque de ce mode d emploi e Pour des informations d taill es sur la connexion du masque se r f rer la notice technique du syst me de ventilateur correspondant COMPOSANTS DU MASQUE Bulle du Clip de la masque bulle Entourage rigide Port d entr e du masque Bouchon s d entr e du Luer filet A Figure 1 Composants du masque Bande Velcro sup rieure Bandes Velcro lat rales sup rieures Languette de retrait rapide Bandes INSTALLATION DU MASQUE Le MASQUE FACIAL MIRAGE NV SERIE 2 est livr enti rement assembl Une installation correcte du masque est essentielle la d livrance d un traitement optimal Utilisez le mod le d essayage de masque Resmed afin de d terminer la taille correcte du masque convenant chaque patient 1 Connectez le masque au syst me de ventilation en suivant la notice technique du ventilateur et ou les prescriptions du m decin 2 Placez la bulle du masque sur le visage du patient de mani re ce qu elle couvre le nez et la bouche Pour la plupart des patients le bas de la bulle doit reposer sous la l vre inf rie
76. tzes auftreten Dies ist kein Grund Bitte beacbten Die Maske muss vor der Desinfektion zur Sorge bzw dem Sterilisieren auseinandergenommen und Von ResMed durchgef hrte Tests haben gezeigt gereinigt werden dass die Maskenteile bei Befoleung der Herstelleranweisungen bis zu 15 Reinigungszyklen mit L sungen aus 3 4 Glutaraldebyd z B CIDEX Plus 0 08 96 Peressigs ure B CIDEX PA oder 0 55 96 o Phthalaldebyd B CIDEX standhalten k nnen OPTION 2 THERMISCHE DESINFEKTION a Halten Sie beim Einweichen der Maskenteile mit einem zertifizierten HeifSwasser Desinfektionssystem je nach Temperatur folgende Zeiten ein 70 C 100 Minuten oder 75 C 30 Minuten oder 80 C 10 Minuten oder 90 C 1 Minute b Unterziehen Sie jedes Maskenteil einer Sichtpr fung Weist eines der Maskenbestandteile sichtbare VerschleifSerscheinungen wie z B Risse auf sollte dieses entfernt und durch ein neues ersetzt werden Es kann eine gelbliche Verf rbung des Maskeneinsatzes auftreten Dies ist kein Grund zur Sorge Tests haben gezeigt dass die Maskenteile bis zu 15 Desinfektionszyklen bei den oben angegebenen Temperaturen standbalten k nnen OPTION 3 STERRAD 1005 STERILISIEREN a Sterilisieren Sie die Maskenteile gem f den Anweisungen des Herstellers des STERRAD 100 Sterilisationssystems b Unterziehen Sie jedes Maskenteil einer Sichtpr fung Weist eines der Maskenbestandteile
77. ucir el espacio muerto efectivo al eliminar hacia afuera los gases espirados En un ventilador con ciclaje de presi n capaz de tolerar una fuga moderada el efecto podr ser una reducci n en el pCO arterial sin cambios en los ajustes del ventilador INFORMACI N ADICIONAL e ResMed ha te ido la MASCARILLA FACIAL MIRAGE NV SERIE 2 de azul para ayudarle a identificarla como mascarilla sin orificios de ventilaci n a ser utilizada nicamente con sistemas de ventilaci n no invasivos con escape activo de gases e La mascarilla tiene un conector hembra c nico de 22 mm est ndar ISO5356 1 para su conexi n externa al ventilador e Al determinar los ajustes iniciales del ventilador y en especial el volumen corriente en el caso de los ventiladores con ciclaje de volumen tenga en cuenta las cantidades apropiadas de fuga y espacio muerto de mascarilla Rem tase a la secci n de Caracter sticas de la Mascarilla de estas instrucciones para obtener m s informaci n e Rem tase a las instrucciones de operaci n del sistema ventilaci n relevante para obtener informaci n detallada relativa a la conexi n de la mascarilla PIEZAS DE LA MASCARILLA Traba de la almohadilla Almohadilla de mascarilla Armaz n de la mascarilla Puerto de la mascarilla Tapones de puerto Luer Q Lock Conector c nico Figura 1 Piezas de la mascarilla Correa de Velcro superior Correas de Velcro laterale
78. und Hohlr ume c Sp len Sie die Maskenteile zweimal gr ndlich in einem Liter Wasser ab und lassen Sie sie vor direktem Sonnenlicht gesch tzt an der Luft trocknen 19 SICHERHEITSMASSNAHMEN OPTION 1 CHEMISCHE DESINFEKTION Alle Teile des Maskensystems bzw alle a Weichen Sie die wiederverwendbaren Schl uche sollten vor direkter Maskenteile entsprechend den Sonneneinstrahlung gesch tzt werden da diese Herstelleranweisungen in einer handels blichen sch digend f r das Produkt sein kann 3 4 Glutaraldehydl sung Cz B CIDEX Plus ME Das Kopfband darf weder desinfiziert noch so o e cpu i sterilisiert werden Es ist nicht f r die Desinfektion bzw Sterilisierung vorgesehen b Sp len Sie die Maskenteile entsprechend den Desinfizieren Sie die Maskenteile nach dem Hersellecanweisupgen und Josse stor SE direktem Sonnenlicht gesch tzt an der Luft Auseinandernehmen und Reinigen entsprechend trocknen den folgenden Anweisungen zur chemischen bzw thermischen Desinfektion c Unterziehen Sie jedes Maskenteil einer ODER Sterilisieren Sie die Maske nach dem Auseinandernehmen und Reinigen entsprechend den folgenden Anweisungen f r die Sterilisierung mit STERRAD Sichtpr fung Weist eines der Maskenbestandteile sichtbare Verschlei erscheinungen wie z B Risse auf sollte dieses entfernt und durch ein neues ersetzt werden Es kann eine gelbliche Verf rbung des Maskeneinsa
79. under underl ppen och kuddens verdel p n sryggen mellan gonen 3 Dra h ttan ver patientens huvud Se till att de nedre 1 remmarna p sidan f rs under ronen och att de vre Velcro remmarna p sidan l per ver pannan 71 4 Strama till de l gre sidoremmarna bild 3 och 6 Den inpassade masken b r se ut s h r bild 6 sedan de Velcro remmarna bild 4 s att h ttan sitter stadigt och bekv mt Bild 4 5 Justera den vre Velcro remmen bild 5 ytterst lite f r att se till att maskens passform f r kad Obs Maskramens verdel b r inte vidr ra patientens stabilitet Masken b r sitta stadigt men inte alltf r panna I de flesta fall b r maskramens verdel befinna h rt tsp nd sig p ett kort avst nd fr n pannan 7 Satt p ventilatorn Om du uppt cker luftl ckor runt kudden placerar man p nytt in masken p ansiktet f r att f en b ttre f rsegling Du kommer ocks eventuellt att beh va justera om Velcro remmarna Obs N r ventilatorsystemet levererar positivt tryck kommer Mirage kudden att bl sas upp och flyta mjukt p patientens ansikte och bilda en t t och bekv m f rsegling utan att man beh ver en stramt tsittande h tta Om man drar t b ttan alltf r hart kan detta minska maskens effektivitet 72 BORTTAGNING AV MASKEN F r att ta bort MIRAGE NV Face MASK SERIE 2 lossar du de nedre 1 och sedan d
80. ure et le haut sur l ar te du nez entre les yeux 3 Passez le harnais par dessus la t te du patient Veillez ce que les bandes Velcro lat rales inf rieures passent sous les oreilles du patient et ce que celles du haut reposent sur son front Velcro lat rales inf rieures Figure 2 Harnais 27 4 Serrez les bandes Velcro lat rales inf rieures Fig 6 Une fois ajust le masque devrait se pr senter 3 puis celles du haut Fig 4 afin que la position comme indiqu ci dessous Fig 6 du masque soit stable et confortable Figure 3 Figure 4 Figure 6 5 Ajustez la bande Velcro sup rieure Fig 5 en la f serrant tr s l g rement pour stabiliser la position du Remarque le haut de l entourage rigide ne doit pas Au toucher le front du patient Dans la majorit des cas masque Le masque doit tre bien en place et serr i i il doit y avoir un espace entre le front du patient et le sans exc s baut de l entourage rigide 7 Allumez le ventilateur Si vous sentez des fuites d air au niveau du pourtour de la bulle repositionnez le masque sur le visage du patient pour obtenir une meilleure tanch it Il est possible que vous deviez galement r ajuster les bandes Velcro Remarque lorsque le ventilateur d livre une pression positive la bulle Mirage gonfle et flotte en douceur sur le visage du patient procurant une tanch it s re et confortable
81. ypercapnia by arousal or when the patient having aroused is unable to remove the mask WARNINGS The mask must not be used on patients with impaired laryngeal reflexes or other conditions predisposing to aspiration in the event of regurgitation or vomiting e The mask should not be worn unless the ventilator system is turned on and operating properly At a fixed rate of supplemental oxygen flow if used the inhaled oxygen concentration will vary depending on the pressure settings patient breathing pattern mask selection and the leak rate The mask must not be used if the patient is known to be allergic to any of the following mask component materials polycarbonate silicone rubber polyurethane rubber nylon polyester and cotton PRECAUTIONS The mask is not for use with ventilators which have a combination of a little or no ability to compensate for mask leak and variation in mask leak eg volume cycled ventilators with no compensation for leak or pressure cycled ventilators which are unable to deliver adequate extra flow in the presence of increased leak and b no expired ventilation alarms If a ventilator with poor leak compensation is used special reliance is placed on the expired ventilation alarm As with all mask ventilation systems significant leak may occur between the mask and the patient s face The leak may vary depending on such factors as the patient s position and sleep stage Variation

ResMed Mirage NV Full Face Mask Series 2 User's Manual

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents