Home

Braun 42194 User's Manual

1. 1 Manipulation s re Risque de contamination de mat riel st rile en cas A de containers de st rilisation non tanches En cas de combinaison du container de sterilisation avec des pieces provenant d autres fabricants l tanch it du container de sterilisation et sa fonction de barriere anti germes ne sont plus garanties AVERTISSEMENT gt Ne combiner entre eux que des produits pour containers de sterilisation Aesculap gt V rifier le bon fonctionnement et le bon tat du produit avant de l utiliser gt Pour viter les dommages provoqu s par un montage ou une utilisation incorrects et ne pas remettre en cause les droits garantie et les prestations de responsabilit N utiliser ce produit que conform ment au pr sent mode d emploi Respecter les informations et les consignes de s curit et de maintenance Ne pas utiliser de containers de st rilisation endommag s ni d fectueux Remplacer imm diatement les pieces d fectueuses par des pi ces de rechange d origine Si des r parations ont t effectu es sur les containers de st rilisation au niveau de pieces influant sur l tanch it aux germes faire un examen visuel attentif du container de st rilisation avant l utilisation gt S assurer que seules des personnes poss dant la formation les connaissances ou l exp rience requises manipulent le produit et les accessoires gt Conserver le mode
2. Fase Stap T t Conc Water Chemie C F min oo kwaliteit I Reiniging KT D W koud II Droging KT II Wisdesinfectie gt 1 I I Gedenat alcohol 70 Aldehydevrij ethanol BIBRAUN oppervlaktedesinfectiemidde Stabimed IV Laatste spoeling KT DM W niet nodig Spoel alle resten van koud reinigingsproducten zorgvuldig af V Droging KT D W Drinkwater DM W Gedemineraliseerd water KT Kamertemperatuur Fase I gt Verwijder grove verontreinigingen voor de reiniging met een doek Fase II gt Droog het product met een pluisvrije doek of met medische perslucht Fase III gt Voer een wisdesinfectie uit Fase IV gt Bij gebruik van een aldehydevrij desinfectiemiddel spoel de gedesinfecteerde oppervlakken na de voorgeschreven inwerkingsduur minstens 1 minuut onder stromend gedemineraliseerd water gt Laat het restwater voldoende afdruipen Fase V gt Droog het product met een pluisvrije doek of in de warmtekast 58 ell ae 5 4 Machinale neutrale of licht alkalische reiniging en thermische desinfectie Toesteltype eenkamer reinigings desinfectieapparaat zonder ultrasoonbehandeling Fase Stap T t Water Chemie C F min kwaliteit I Voorspoelen lt 25 77 3 D W u Reiniging 55 131 10 DM W Neutraal BBRAUN HELIMATIC CLEANER neutraal pH neutraal gebruikte oplossing 0 5 Licht
3. A gt i Follow the instructions for use Contents 1 Safe handling sienne et 3 2 Product te del 3 251 Intended USB tinnen vanden lie 3 2 2 Operating principles 3 3 Preparation and setup EEN 4 3 1 FITSEUS ennen eneen 4 4 Working with the sterile container 4 4 1 System set up 4 Removing the outer lid inner lid plastic cover 4 Filter changes ssh 4 4 2 Function checks 4 4 3 Safe operation 4 Loading the sterile containers 5 Inserting the indicator seal 5 Loading the sterilizer 5 Sterilization method and parameters EEN 5 Unloading the SteriliZO Tocina 6 Transporting the sterile container 6 Storing the sterile containers 6 Checking and commissioning the sterile materials ssssssssssssssssss1111 6 5 Validated processing procedure EEN 6 5 1 General POTES rinitis 6 5 2 Cleaning Disinfecting EE 5 3 Manual cleaning disinfecting Manual cleaning and wipe disinfection EE 8 5 4 Mechanical neutral or mild alkaline cleaning and thermal dISiNTectI Nn tun een 9 5 5 Inspection maintenance and CHECKS ENEE 9 6 Troubleshooting list coccion 10 7 Technical Service nn 11 8 Accessories and replacement parts 11 9 Technical specifications 11 10 Extracts from relevant standards 11 10 1 Standards cited 1 Safe handling o ae 2 Product description Risk of contamination of sterile materials due to sealing failure of st
4. Fase Skridt T t Konc Vand Kemi C F min 9 kvalitet I Renggring RT D V koldt I T rring RT II Vaskedesinfektion gt 1 I II Alkohol denat 70 Aldehydfrit tanol BIBRAUN desinfektionsmiddel til overflader Stabimed IV SlutskyIning RT HA V ikke n dvendig Renggringskemi skal skylles koldt af uden restprodukter V T rring RT D V Drikkevand HA V Helt afsaltet vand demineraliseret RT Stuetemperatur Fase I gt For renggring skal grov tilsmudsning fjernes ved vaske dem af Fase II gt Produktet torres med en fnugfri klud eller med medicinisk trykluft Fase III gt Vaskedesinfektion gennemfgres Fase IV gt Ved anvendelse af aldehydfrit desinfektionsmiddel Desinficerede overflader skylles under rindende HA vand efter udl b af den foreskrevne indvirkningstid p min 1 minut gt Lad det resterende vand dryppe godt af Fase V gt Produktet skal torres med en fnugfri klud eller i varmeskabet 68 ell ae 5 4 Maskinel neutral eller mildt alkalisk reng ring og termisk desinfektion Udstyrstype Etkammers renggrings desinfektionsudstyr uden ultralyd Fase Skridt T t Vand Kemi C F min kvalitet I ForskyIning lt 25 77 3 D V II Renggring 55 131 10 HA V Neutral BBRAUN HELIMATIC CLEANER neutral pH neutral Brugsoplasning 0 5 Mildt alkalisk Koncentrat pH 9 5
5. 5 2 Reiniging Desinfectie in 57 5 3 Handmatige reiniging desinfectie EE 58 Handmatige reiniging en wisdesinfectiB cocinan 58 5 4 Machinale neutrale of licht alkalische reiniging en thermische desinfectie a ee 5 5 Controle onderhoud en inspectie 6 Opsporen en verhelpen van fouten bs Z en Dee 8 Accessoires Reserveonderdelen naan ennen venen 9 Technische specificaties EENEG 10 Uittreksels Ut normen tii 10 1 Geciteerde no Mesina aa 1 Veilig gebruik ell ae 2 Productbeschrijving Gevaar voor contaminatie van steriele goederen door ondichte steriele container A WAARSCHUWING steriele container wordt gecombineerd met onderdelen van andere fabrikanten is de dichtheid van de steriele container en zijn effici ntie als kiembarri re niet meer gegarandeerd Wanneer de gt Combineer alleen steriele container producten van Aesculap met elkaar gt Controleer voor u dit product gebruikt of het correct werkt en in goede staat is gt Om beschadiging ten gevolge van een onoordeelkundige montage of foutief gebruik te vermijden en de garantie en aansprakelijkheid niet in het gedrang te brengen Gebruik dit product enkel volgens deze gebruiksaanwijzing Volg de veiligheidsinformatie en de onderhoudsinstructies Gebruik geen beschadigde of defecte steriele containers Vervang beschadigde onderdelen onmiddellijk door originele onderdelen Wanneer er reparaties werden uitgevoerd aan delen van
6. EN 285 im e Gravitationsverfahren Hinweis Die Eignung des spezifischen Verfahrens muss durch eine Validierung vor Ort nachgewiesen werden Cp Aesculap Sterile Technology Sterilcontainer System 3 Vorbereiten und Aufstellen 3 1 Erstinbetriebnahme gt Fabrikneuen Sterilcontainer vor der ersten Anwendung gr ndlich reini gen gt Nach der Reinigung passenden Filter einsetzen siehe Filter wechseln Sterilcontainer System PrimeLine Das Keimr ckhaltesystem 16 Dauerfilter ist integriert 4 Arbeiten mit dem Sterilcontainer 4 1 Bereitstellen Oberdeckel Unterdeckel Kunststoffdeckel abnehmen Wenn ein Oberdeckel verwendet wird kann dieser zum Reinigen des Ste rilcontainers und bei Verschmutzung vom Unterdeckel abgenommen wer den VARIO Container standardm ig mit Unter und Oberdeckel gt Oberdeckel Verschluss 2 dr cken Oberdeckel 1 und Unterdeckel 3 abnehmen BASIS Container mit nachger stetem Oberdeckel gt Kombination Oberdeckel 1 und Unterdeckel 3 von der Wanne 5 abnehmen gt Rastkralle 13 l sen und Oberdeckel 1 abnehmen Sterilcontainer System PrimeLine gt Kunststoffdeckel 14 von der Wanne 5 abnehmen Filter wechseln Je nach Filtertyp Filter in folgenden Intervallen wechseln e Einmalfilter vor jeder Sterilisation e Dauerfilter aus PTFE nach max 1 000 Aufbereitungszyklen e PrimeLine Keimr ckhaltesystem nach max 5 000 Aufbereitungszyk len VARIO Container und BASIS
7. Inner or outer lid cannot be positioned or Container lid or bottom deformed or Replace container lid or bottom or have locked on the bottom component damaged due to improper handling components repaired by the manufacturer e g carrying by the lid 7 Technical Service 9 Technical specifications The variants and sizes of sterile containers are listed in brochure no C40401 Risk of injury and or malfunction A gt Do not modify the product WARNING 10 Extracts from relevant standards gt For service and repairs please contact your national B Braun Aesculap agency Modifications carried out on medical technical equipment may result in loss of guarantee warranty rights and forfeiture of applicable licenses 10 1 Standards cited Service addresses The following standards are cited in connection with the sterile containers Aesculap Technischer Service DIN 58953 9 Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany EN 285 Phone 49 7461 95 1602 e EN 868 8 Fax 49 7461 16 5621 e EN 285 in combination with EN ISO 17665 E mail ats aesculap de e EN ISO 11607 Other service addresses can be obtained from the address indicated above 8 Accessories and replacement parts Accessories and supplies are listed in brochure no C40401 Cp Aesculap Sterile Technology Sterilcontainer System Legende Oberdeckel Oberdeckel Verschluss Unterdeckel Unterdeckel Verschluss Wanne Indikatorplombenha
8. Respecter les conditions de stockage indiqu es sur l emballage du plomb indicateur D formation du container de st rilisation Basis Vario ou du syst me de container de st rilisation PrimeLine Zone de perforations recouverte pendant la st rilisation Ne jamais recouvrir la zone de perforations Impossible de placer ou de verrouiller le couvercle perfor ou le sur couvercle sur la cuve Couvercles du container ou cuve d form s deteriores par une manipulation impropre p ex container ayant t port par le Remplacer les couvercles de container ou la cuve ou les faire r parer par fabricant couvercle 7 Service technique 9 Caract ristiques techniques Risque de blessure et ou de dysfonctionnements gt Ne pas modifier le produit AN AVERTISSEMENT gt Pour le service et la r paration veuillez vous adresser votre repr sentation nationale B Braun Aesculap Les modifications effectu es sur les quipements techniques m dicaux peuvent entra ner une perte des droits garantie de m me que d ventuelles autorisations Adresses de service Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1602 Fax 49 7461 16 5621 E mail ats aesculap de Pour obtenir d autres adresses de service contactez l adresse ci dessus 8 Accessoires Pieces de rechange Vous trouverez les accessoires et les consommables dans le prospectu
9. Undre lock L s undre lock Tr g Indikatorplombh llare Indikatorplomb Handtag D d oO A fF WN Sp r f r indikatorplomb p l s p undre lock Universalfilterh llare O K pa N Tryckknappar w L shake p alternativt vre lock p BASIS container Plastlock Skydd f r perforationsomr de an a oo a A Bakteriesp rr system permanent filter F stram Grepptapp T cklamellgaller N o o N Monteringshandtag 21 L s plastlock Symboler p produktet och f rpackning Symbol F rklaring OBS F lj anvisningarna i medf ljande dokument F lj bruksanvisningen A SI 72 Inneh llsf rteckning te S ker hantering anne a 73 2 Broduktbeskrivning esconden 73 2 1 Anv ndnings ndam l iu 73 KENE GE 73 3 F rberedelse och uppst llning EENEG 74 3 1 Start f rsta g ngen 74 4 Arbeta med sterilcontainern 74 4 1 lordiningstallande EENEG 74 Avtagning av vre lock undre lock plastlock nanasan 74 Byte av FI eset Se cB eh a 74 4 2 Funktionskontrol een 74 43 Anv ndning seen 74 Fyllning av sterilcontainern EEN 75 Is ttning av indikatorplomb 75 Fyllning av sterilisatorn 75 Sterilisering ascnni n iii 75 T mning av sterilisatorn ENEE 76 Transport av sterilcontainern EE 76 F rvaring av sterilcontainern 76 Kontroll och iordningst llande av SterilgodS
10. Water quality Chemical I Prerinse lt 25 77 3 D W I Cleaning 55 131 10 FD W Neutral BBRAUN HELIMATIC CLEANER neutral pH neutral process solution 0 5 Mild alkaline Concentrate pH 9 5 lt 5 anionic tensides 0 5 solution Alkaline Processing possible at pH up to 10 5 provided the cleaning agent is manufacturer approved for container cleaning Note Application of mild alkaline or alkaline cleaning agents may cause discoloration of colored anodized aluminum which however will not affect the functionality of the product II Intermediate rinse gt 10 50 1 FD W Especially for PrimeLine it must be ensured that the surface is rinsed without leaving any residues IV Thermal disinfecting 90 194 5 FD W Other process parameters may be feasible with agreement by the hospital hygienist V Drying According to mechanical cleaning program D W FD W gt Check visible surfaces for residues after mechanical cleaning disinfecting Drinking water Fully desalinated demineralized water gt Repeat the cleaning process if necessary Note Ultrasonic treatment can be applied in manual processing as well as in mechanical processing Temperatures of up to 120 C are permissible for mechanical drying with hot air 5 5 Inspection maintenance and checks Note The sterile containers may be tested and repaired only by persons with the appropriate tra
11. lt 5 anioniske tensider 0 5 ig oplgsning Alkalisk Rensning mulig op til pH 10 5 hvis producenten har frigivet renggringsmidlet til containerrenggring Bemeerk Anvendelse af mildt alkaliske hhv alkaliske renggringsmidler kan medfgre misfarvninger p farvet elokseret aluminium som dog ikke vil have nogen negativ indvirkning p brugsevnen II Mellemskylning gt 10 50 1 HA V Specielt i forbindelse med PrimeLine skal det veere sikret at overfladen skylles af uden restprodukter IV Termodesinfektion 90 194 5 HA V Andre procesparametre til termisk desinfektion er mulige efter samr d med den hygiejne ansvarlige p hospitalet V T rring overensstemmeles med et tidssvarende maskinprogram T W Drikkevand VE W Helt afsaltet vand demineraliseret gt Efter maskinel renggring desinfektion synlige overflader kontrolleres for restprodukter gt Hvis n dvendigt skal renggringsprocessen gentages Bemeerk Bade i forbindelse med manuel og med maskinel rensning er der mulighed for ultralydsbehandling Maskinel t rring med varmluft er tilladt ved temperaturer pd op til 120 C 5 5 Kontrol vedligeholdelse og afpr vning Bemeerk Kun personer med passende uddannelse fagviden eller erfaring m kontrollere og reparere sterilcontainere De enkelte pakninger i containernes d ksler er blevet afpr vet efter DIN EN 868 8 tillegG med henblik p en minimums levetid pa 5 000 sterilisationscyklusser gt Ved synlig
12. Opmerking Steriele containers mogen in de sterilisator worden gestapeld gt Transporteer gestapelde steriele containers zodanig dat de stapel niet kan omvallen Sterilisatie Gevaar voor onsteriliteit A gt Steriliseer steriele containers alleen volgens de daarvoor toegelaten en gevalideerde VOORZICHTIG sterilisatieproc d s gt Voer een stoomsterilisatie uit en let daarbij op het volgende De sterilisatie moet volgens een erkend stoomsterilisatieproc d gebeuren bijv in een stoomsterilisator conform DIN EN 285 en gevalideerd conform DIN EN ISO 17665 55 NL Aesculap Sterile Technology Sterilisatie container systeem Sterilisator uitladen Gevaar voor verbranding door hete steriele containers na de sterilisatie gt Werk altijd met veiligheidshandschoenen WAARSCHUWING Steriele containers transporteren AN VOORZICHTIG Gevaar voor onsteriliteit van de steriele goederen gt Transporteer steriele containers altijd aan de grepen gt Hef of draag steriele containers nooit aan het deksel gt Transporteer steriele containers zodanig dat mechanische beschadiging wordt uitgesloten Steriele containers bewaren Opmerking Steriele containers kunnen gestapeld worden bewaard gt Bewaar steriele containers op een droge schone en beschermde plaats gt Respecteer de bewaarduur en bewaaromstandigheden van DIN 58953 9 Steriele goederen controleren en klaarleggen De inhoud van een steriele c
13. gebruiker persoon die reinigt en desinfecteert verantwoordelijk Wegens procestoleranties gelden de aanwijzingen van de fabrikant uitsluitend als richtwaarde voor de beoordeling van het ter plaatse toegepaste reinigings en desinfectieproc d 5 1 Algemene aanwijzingen Aangekoekte of gefixeerde operatieresten kunnen de reiniging bemoeilijken of ineffectief maken en tot corrosie van roestvrij staal leiden Daarom mag de tijdspanne tussen het gebruik en de reiniging niet langer dan 6 uur zijn en mogen er geen fixerende voorreinigingstemperaturen gt 45 C worden toegepast noch fixerende desinfectiemiddelen op basis van aldehyde alcohol worden gebruikt Overdosering van neutralisatoren of basisreinigers kan chemische aantasting en of verbleking van de laseropschriften veroorzaken bij roestvrij staal waardoor deze visueel of machinaal onleesbaar worden Chloor en chloridehoudende residuen bijv in operatieresten medicijnen zoutoplossingen het water voor de reiniging desinfectie en sterilisatie leiden tot corrosie putcorrosie spanningscorrosie en zodoende tot vernieling van de producten Om deze te verwijderen is een grondige spoeling met gedemineraliseerd water en een zorgvuldige droging noodzakelijk Gebruik alleen proceschemicali n die zijn getest en toegelaten bijv VAH DGHM of FDA toelating resp CE markering en die door de fabrikant van de chemicali n worden aanbevolen voor het betreffende materiaal Alle gebruiksins
14. sp nningskorrosion och d rmed till att produkterna f rst rs F r att avl gsna resterna m ste tillr cklig sk ljning med totalt avsaltat vatten och tf ljande torkning utf ras Endast s dana processkemikalier f r anv ndas som r kontrollerade och godk nda t ex VAH DGHM eller FDA godk nnande eller CE m rkning och har rekommenderats av kemikalietillverkaren n r det g ller materialkompabilitet Alla anv ndningsanvisningar fr n kemikalietillverkaren om temperatur koncentration och verkningstid m ste f ljas noga I annat fall kan f ljande problem uppst e optiska f r ndringar av materialet som tex blekning eller f rgf r ndringar pa aluminium P aluminium kan synliga ytf r ndringar upptr da redan vid pH v rde gt 8 i anv ndnings bruksl sningen e Skador p materialet som t ex korrosion sprickor brott ldring i f rtid eller sv llning gt Anv nd inga processkemikalier som utl ser sp nningssprickor i plaster t ex PPSU eller som t ex p silikon angriper mjukmedel och leder till f rspr dning 5 2 Reng ring desinfektion Risk f r skador p produkten genom ol mpliga A reng rings desinfektionsmedel och eller f r h ga temperaturer OBSERVERA gt Anv nd reng rings och desinfektionsmedel enligt tillverkarens anvisningar som r godk nda f r plast och rostfritt st l och som inte angriper mjukmedel tex silikon gt Observera uppgifterna om koncentration temperatu
15. voor iedere sterilisatie e Duurzaam filter uit PTFE na max 1 000 reinigings en sterilisatiecycli e PrimeLine kiemweringssysteem na 5 000 sterilisatiecycli VARIO container en BASIS container gt Druk de drukknoppen 12 aan de universele filterhouder 10 tegelijk in max reinigings en gt Verwijder de universele filterhouder 10 gt Breng een nieuw filter aan en plaats de universele filterhouder 10 terug gt Druk het kapje 11 op de universele filterhouder 10 aan tot het hoorbaar vastklikt Steriele container systeem PrimeLine gt Draai het afdekrooster 19 naar links om het te ontgrendelen gt Verwijder het afdekrooster 19 van het kiemweringssysteem 16 54 gt Draai het kiemweringssysteem 16 aan de montagegreep 20 naar links tot het loskomt van het opnameframe 17 gt Hef het kiemweringssysteem 16 aan de greepbout 18 op en verwijder het gt Bouw het kiemweringssysteem 16 in omgekeerde volgorde in 4 2 Functietest Opmerking Bij het steriele container systeem PrimeLine moet het afdekrooster 79 worden verwijderd voor deze controle gt Controleer alle onderdelen van de steriele container voor ieder gebruik visueel op beschadigingen en goede werking Metalen onderdelen niet vervormd Aluminium deksels niet verwrongen Universele filterhouder 10 sluit overal aan tegen de rand Afdichtingen intact geen scheurtjes Kunststof onderdelen vrij van scheurtjes of barsten Duurzaam filter P
16. 10 gt Ta av universalfilterh llaren 10 gt S tt i ett nytt filter och s tt p universalfilterh llaren 10 igen gt Tryck p k pan 11 p universalfilterh llaren 10 tills det h rs att den hakar i Sterilcontainersystem Primeline gt Vrid t cklamellgallret 19 t v nster tills det r uppreglat gt Ta av bakteriesp rrsystemets 16 t cklamellgaller 19 gt Vrid bakteriesp rrsystemet 16 t v nster monteringshandtaget 20 tills systemet r f stramen 17 med hj lp av uppreglat fr n 74 gt Halli grepptappen 18 och lyft bakteriesp rrsystemet 16 och ta ur det gt Montera bakteriesp rrsystemet 16 i omv nd ordningsf ljd 4 2 Funktionskontroll Tips P sterilcontainersystemet PrimeLine m ste t cklamellgallret 79 tas av f r kontroll gt Kontrollera alltid visuellt f re anv ndningen att inga komponenter i sterilcontainern r skadade att de fungerar korrekt och att metalldelarna inte r deformerade lock av aluminium inte r b jda universalfilterhallarens 10 hela yta ligger an mot kanten t tningarna r oskadda inga sprickor plastdelarna inte har sprickor permanent filter PrimeLine bakteriesp rrsystem inte r skadat inga veck h l sprickor eller spalter l set r funktionsdugligt hakar i gt Anv nd endast felfria sterilcontainrar Byt omg ende ut skadade delar mot originalreservdelar eller reparera dem 4 3 Anv ndning AN VARNING Risk f r kon
17. Abdecklamellengitter 19 im Kunststoffdeckel 14 frei bleibt Max Beladungsh he Bis ca 2 cm unterhalb des Containerwannenrands gt Kunststoffdeckel 14 mit Kunststoffdeckel Verschluss 21 auf der Wanne 5 verriegeln Der Kunststoffdeckel Verschluss 21 muss sp rbar einrasten Falls nicht Sterilcontainer instand setzen lassen siehe Technischer Service Textilien gt Zusammengelegte W schest cke so packen dass sie senkrecht in den Sterilcontainer passen gt Sicherstellen dass bei voll beladenem Sterilcontainer noch eine gestreckte Hand zwischen die einzelnen W schest cke passt gt Sterilcontainer so beladen dass die Universal Filterhalter 10 frei blei ben bei VARIO Container und BASIS Container gt Unterdeckel 3 mit Unterdeckel Verschluss 4 auf der Wanne 5 verrie geln Der Unterdeckel Verschluss 4 muss sp rbar einrasten Falls nicht Ste rilcontainer instand setzen lassen siehe Technischer Service Sterilcontainer System PrimeLine gt Sterilcontainer so beladen dass das Abdecklamellengitter 19 im Kunststoffdeckel 14 frei bleibt gt Kunststoffdeckel 14 mit Kunststoffdeckel Verschluss 21 auf der Wanne 5 verriegeln Der Kunststoffdeckel Verschluss 21 muss sp rbar einrasten Falls nicht Sterilcontainer instand setzen lassen siehe Technischer Service o oe Indikatorplombe einsetzen gt Nach dem Beladen des Sterilcontainers auf der Indikatorplombe 7 Folgendes eintragen Sterilisierdatum Sterilisiernummer
18. En specifik metods l mplighet m ste p visas genom validering p platsen 73 Cs Aesculap Sterile Technology Sterilcontainersystem 3 F rberedelse och uppst llning 3 1 Start f rsta g ngen gt Reng r den fabriksnya sterilcontainern grundligt innan den anv nds f rsta g ngen gt S tt i ett passande filter efter reng ringen se Byte av filter Sterilcontainersystem PrimeLine Bakteriesp rrsystemet 16 permanent filter r integrerat 4 Arbeta med sterilcontainern 4 1 lordningst llande Avtagning av vre lock undre lock plastlock Om ett vre lock anv nds kan det tas av fr n det undre locket f r reng ring av sterilcontainern och vid nedsmutsning VARIO container med undre och vre lock som standard gt Tryck p l set p det vre locket 2 ta av det vre locket 1 och det undre locket 3 BASIS container med kompletterat vre lock gt Ta av kombinationen av vre lock 1 och undre lock 3 fr n tr get 5 gt Lossa l shaken 13 och ta av det vre locket 1 Sterilcontainersystem PrimeLine gt Ta av plastlocket 14 fr n tr get 5 Byte av filter Byt filter med f ljande intervall beroende p filtertyp e Engangsfilter f re varje sterilisering e Permanent filter av PTFE efter max 1 000 beredningscykler e PrimeLine bakteriesp rrsystem efter max 5 000 beredningscykler VARIO container och BASIS container gt Tryck samtidigt p tryckknapparna 12 p universalfilterh llaren
19. Kunststoffen z B PPSU Spannungsrissen ausl sen oder wie z B bei Silikon Weichmacher angreifen und zur Verspr dung f hren 5 2 Reinigung Desinfektion AN VORSICHT Sch den am Produkt durch ungeeignete Reini gungs Desinfektionsmittel und oder zu hohe Tem peraturen gt Reinigungs und Desinfektionsmittel nach Anweisungen des Herstellers verwenden die f r Kunststoffe und Edelstahl zugelassen sind die keine Weichmacher z B Silikon angrei fen gt Angaben zu Konzentration Temperatur und Einwirkzeit beachten Cp Aesculap Sterile Technology Sterilcontainer System 5 3 Manuelle Reinigung Desinfektion gt Nach der manuellen Reinigung Desinfektion einsehbare Oberfl chen visuell auf R ckst nde pr fen gt Falls n tig den Reinigungsprozess wiederholen Manuelle Reinigung und Wischdesinfektion Phase Schritt T t Konz Wasser Chemie C F min 20 Qualit t I Reinigung RT T W kalt I Trocknung RT II Wischdesinfektion gt 1 I II Alkohol denat 70 Etha Aldehydfreies Flachendesin nol BIBRAUN fektionsmittel Stabimed IV Schlusssp lung RT VE W nicht notwendig Reinigungschemie r ck kalt standsfrei absp len V Trocknung RT T W Trinkwasser VE W Vollentsalztes Wasser demineralisiert RT Raumtemperatur Phase I gt Vor der Reinigung grobe Verschmutzungen durch Wischen entfernen Phase I
20. Prozessparameter f r die Thermo Desinfektion sind in Absprache mit dem Klinikhygieniker m glich V Trocknung Entsprechend zeitgem Bem Maschinenprogramm T W Trinkwasser VE W Vollentsalztes Wasser demineralisiert gt Nach der maschinellen Reinigung Desinfektion einsehbare Oberfl chen auf R ckst nde pr fen gt Falls n tig den Reinigungsprozess wiederholen Hinweis Sowohl in der manuellen als auch in der maschinellen Aufbereitung ist die Behandlung mit Ultraschall m glich Bei der maschinellen Trocknung mit HeiBluft sind Temperaturen bis 120 C erlaubt 5 5 Kontrolle Wartung und Pr fung Hinweis Nur Personen mit entsprechender Ausbildung fachlicher Kenntnis oder Erfahrung d rfen Sterilcontainer pr fen und reparieren Die Dichtungen in den Containerdeckeln wurden nach DIN EN 868 8 Anhang G auf eine Mindestlebensdauer von 5 000 Sterilisationszyklen getestet gt Bei visuell erkennbarer Besch digung Dichtung sofort austauschen gt Deckel einschicken an Aesculap Adresse siehe Technischer Service gt Bewegliche Metallteile z B Verschlussscharniere im Bedarfsfall mit sterilisierbarem dampfdurchl ssigem Pflege l leicht len z B STERILIT lspray JG600 oder STERILIT Tropf ler JG598 Cp Aesculap Sterile Technology Sterilcontainer System 6 Fehler erkennen und beheben St rung Ursache Behebung Zu viel Kondensat im Sterilcontainer Innen raum
21. Remplacer le filtre Remplacer le filtre selon les intervalles prescrits en fonction du type de filtre e Filtre usage unique avant chaque st rilisation e Filtre permanent en PTFE au plus tard apr s 1 000 cycles de traitement e Systeme de r tention des germes PrimeLine au plus tard apr s 5 000 cycles de traitement Container VARIO et container BASIS gt Presser simultan ment les boutons pressoirs 12 du porte filtre universel 10 gt Retirer le porte filtre universel 10 gt Ins rer le nouveau filtre et remettre en place le porte filtre universel 10 gt Appuyer sur le capuchon 11 du porte filtre universel 10 jusqu ce qu il prenne l encoche de facon audible Systeme de containers de st rilisation PrimeLine gt Tourner la grille de recouvrement lamelles 19 sur la gauche jusqu ce qu elle soit d verrouill e gt Retirer la grille de recouvrement lamelles 19 du syst me de r tention des germes 16 gt Tourner vers la gauche le syst me de r tention des germes 16 avec la poign e de montage 20 jusqu ce qu il soit d tach du cadre d accueil 17 gt Soulever et retirer le syst me de retention des germes 16 par la goupille de pr hension 18 gt Monter le syst me de r tention des germes 16 en suivant l ordre inverse 24 4 2 Verification du fonctionnement Remarque Pour le syst me de containers de st rilisation PrimeLine la grille de recouvrement lamelles 19 doit tre reti
22. Technology Sterile container system 5 3 Manual cleaning disinfecting gt Inspect visible surfaces for residual contamination after manual cleaning disinfecting gt Repeat the cleaning process if necessary Manual cleaning and wipe disinfection Stage Step T t Conc Water Chemical C F min 9 quality I Cleaning RT D W cold I Drying RT III Wipe disinfection gt 1 I II Alcohol Denat 70 Aldehyde free surface ethanol BIBRAUN disinfectant Stabimed IV Final rinse RT FD W not required Rinse off cleaning cold chemicals do not leave residues V Drying RT D W Drinking water FD W Fully desalinated water demineralized RT Room Temperature Stage I gt Wipe off gross debris prior to cleaning Stage II gt Dry the product with lint free tissue or medical quality filtered compressed air Stage III gt Carry out wipe disinfection Stage IV gt When using aldehyde free disinfectants After the specified exposure time at least 1 minute rinse the disinfected surfaces under running FD water gt Allow water to drip off for a sufficient length of time Stage V gt Dry the product with lint free tissue or in a heating cabinet ell ae 5 4 Mechanical neutral or mild alkaline cleaning and thermal disinfection Machine type Single chamber washer disinfector without ultrasound Stage Step T t C F min
23. Temperatur des Sterilisierguts vor dem Sterili sieren zu niedrig Sterilisiergut auf Raumtemperatur ca 20 C vorw rmen Textilien zu feucht Nur trockene Textilien sterilisieren Sterilcontainer zu schwer Normalcontainer mit Instrumenten max 10 kg beladen mit Textilien max 8 kg beladen Halbcontainer mit Instrumenten max 5 kg beladen 3 4 Container mit Instrumenten max 7 kg beladen Sterilisiergut falsch gelagert Hohlk rper Schalen Teller u mit der ff nung nach schr g unten lagern Textilien senkrecht schichten nicht pressen Sterilcontainer im Sterilisator falsch positio niert Schwere Sterilcontainer immer unten positio nieren Sterilcontainer sofort nach dem Sterilisieren zum Gebrauch bereitgestellt Sterilcontainer vor dem Bereitstellen auf Raumtemperatur abk hlen lassen Sterilcontainer beim Abk hlen schlecht gela gert Sterilcontainer nicht auf dem Boden oder in Zugluft lagern Sterilcontainer in klimatisierten gem DIN 58953 9 lagern R umen Sterilisator Eigenschaften entsprechen nicht DIN EN 285 Sterilisator regelm ig warten lassen Trocknungsvakuum pr fen Trocknungszeit pr fen Dampfqualit t pr fen falls n tig verbessern Leersterilisation und Vakuumtest nicht t g lich vor Sterilisierbeginn durchgef hrt T glich vor dem Sterilisieren Leersterilisation und Vakuumtest durchf hren Falsches Programm am Sterilisato
24. Verfallsda tum sowie Namen und Unterschrift gt Indikatorplombe 7 von der AuBenseite in den Indikatorplombenhalter 6 schieben so dass das Indikatorteil in den Schlitz am Deckelverschluss greift und den Verschluss versiegelt oder gt Nach dem VerschlieBen des Sterilcontainers Kunststoffplombe z B JG739 am Verschluss einsetzen Sterilisator beladen A WARNUNG Gefahr von Vakuumsch den am Sterilcontainer durch unzureichenden Druckausgleich gt Keine AuBenverpackungen fiir Sterilcontainer ver wenden gt Perforationsfelder in Wanne und Unterdeckel kei nesfalls luftdicht verschlieBen bei allen Container Versionen gt Keine Folienverpackungen direkt auf den Sterilcon tainer legen Hinweis Sowohl VARIO Container als auch BASIS Container k nnen mit aufgesetz tem Oberdeckel sterilisiert werden gt Anweisungen des Sterilisator Herstellers beachten gt Schwere Sterilcontainer immer unten in den Sterilisator stellen gt Sterilcontainer immer an den Griffen transportieren Hinweis Sterilcontainer k nnen im Sterilisator gestapelt werden gt Sterilcontainer Stapel so transportieren dass die Stapel nicht kippen Sterilisation Gefahr der Unsterilit t A gt Sterilcontainer nur in den daf r zugelassenen und validierten Sterilisationsverfahren sterili VORSICHT sieren gt Sterilisieren mit Dampf dabei Folgendes beachten Die Sterilisation hat nach einem validierten Dampfsterilisations
25. able la vapeur p ex spray d huile STERILIT JG600 ou compte gouttes d huile STERILIT JG598 29 CF Aesculap Sterile Technology Syst me de containers de st rilisation 6 Identification et Elimination des pannes Probl me Cause Elimination Trop de produit de condensation l int rieur du container de st rilisation Temp rature du mat riel a st riliser trop basse avant la st rilisation Pr chauffer le mat riel a st riliser a temp rature ambiante env 20 C Textiles trop humides St riliser uniquement des textiles secs Container de st rilisation trop lourd Container normal avec instruments chargement de 10 kg max avec textiles chargement de 8 kg max Demi container avec instruments chargement de 5 kg max Container 3 4 avec instruments chargement de 7 kg max Mat riel de st rilisation mal mis en place Placer les corps creux les coupes les disques etc avec leur ouverture inclin e vers le bas Placer les textiles a la verticale ne pas serrer Le container de st rilisation est mal positionn Toujours placer les containers de st rilisation lourds en bas Apres la st rilisation pr parer imm diatement le container de st rilisation pour l emploi Avant la pr paration faire refroidir le container de st rilisation a la temp rature ambiante Container de st rilisation mal stock pendant le refroidissement Ne pas d p
26. af kemikalieproducenten med henblik p temperatur koncentration og indvirkningstid skal absolut folges modsat fald kan der opst folgende problemer e optiske materialeforandringer som f eks udblegning eller farvem ssige ndringer p aluminium Ved aluminium er der allerede mulighed for synlige overflade ndringer ved en pH v rdi p gt 8 i anvendelses brugsoplgsningen e Materialeskader som f eks korrosion revner brud fgrtidig ldning eller opsvulmning gt Der m ikke anvendes proceskemikalier der kan udl se speendingsrevner p plast f eks PPSU eller kan angribe bladggringsmidler f eks ved silikone og medf re spradhed 5 2 Renggring Desinfektion Skader p produktet som fglge af uegnede renggrings A desinfektionsmidler og eller for haje temperaturer gt Renggrings og desinfektionsmidler skal anvendes i henhold til producentens anvisninger som er godkendte til kunststof og specialst l som ikke kan angribe blgdggringsmidler f eks silikone FORSIGTIG gt Ver opmerksom p oplysningerne vedrgrende koncentrationer temperaturer samt indvirkningstid 67 Aesculap Sterile Technology Sterilcontainer system 5 3 Manuel renggring desinfektion gt Efter manuel renggring desinfektion skal alle synlige overflader underkastes en visuel kontrol for restprodukter gt Hvis n dvendigt skal renggringsprocessen gentages Manuel reng ring og vaskedesinfektion
27. alkalisch concentraat pH 9 5 lt 5 anionische tensiden oplossing 0 5 Alkalisch bereiding tot pH 10 5 mogelijk op voorwaarde dat de reiniger door de fabrikant is goedgekeurd voor containerreiniging Opmerking Bj gebruik van licht alkalische of alkalische reinigingsmiddelen kan er verkleuring van gekleurd geanodiseerd aluminium optreden Deze heeft echter geen enkele invloed op de goede werking van het product II Tussentijdse spoeling gt 10 50 1 DM W Vooral bij de PrimeLine producten moet het oppervlak zeer grondig worden gespoeld zodat er absoluut geen resten achterblijven IV Thermische desinfectie 90 194 5 DM W Andere procesparameters voor de thermische desinfectie moeten in samenspraak met de ziekenhuishygi nist worden onderzocht V Droging Volgens het actuele machinale programma D W Drinkwater DM W Gedemineraliseerd water gt Inspecteer de zichtbare oppervlakken na de machinale reiniging desinfectie op residuen gt Herhaal het reinigingsproces indien nodig Opmerking Zowel bij de handmatige als bij de machinale reiniging is een ultrasoonbehandeling mogelijk De machinale droging met hete lucht mag plaatsvinden bij temperaturen tot 120 C 5 5 Controle onderhoud en inspectie Opmerking De controle en reparatie van steriele containers mag uitsluitend gebeuren door personen die daartoe over de nodige opleiding kennis en ervaring beschikken De afdichtingen in de containerdeksels werden
28. and transported in the Aesculap optics container The container can also be used for transporting medical products back to sterile processing after use The Aesculap sterile container System is suitable for steam sterilization Intended use Note Please contact your Aesculap representative if your Aesculap sterile containers are to be used in any other steam sterilization process 2 2 Operating principle The Aesculap sterile container system meets the requirements of DIN 58953 9 and EN ISO 11607 Sterile containers with a perforated lid and a closed bottom have been validated for steam sterilization in a sterilizer acc to EN 285 through the e fractionated vacuum process Sterile containers with a perforated lid and a perforated bottom are also suitable for steam sterilization in a sterilizer acc to EN 285 through e gravitational procedures Note The suitability of any specific process must be validated at the site of application Aesculap Sterile Technology Sterile container system 3 Preparation and setup 3 1 gt Thoroughly clean the new sterile container prior to first use First use gt After cleaning use a suitable filter see Filter change Sterile container system PrimeLine The germ barrier system 16 permanent filter is integrated in the system 4 Working with the sterile container 4 1 System set up Removing the outer lid inner lid plastic cover If an outer lid is used it can be removed
29. container systeem vervormd Perforatieveld afgedekt tijdens de sterilisatie Perforatieveld nooit afdekken Onder of bovendeksel kan niet op de kuip worden aangebracht of vergrendeld Containerdeksel of kuip vervormd beschadigd door onoordeelkundige hantering Containerdeksel of kuip vervangen of door de fabrikant laten repareren bijv dragen aan het deksel 7 Technische service 9 Technische specificaties Gevaar voor verwonding en of slechte werking gt Voer geen wijzigingen aan dit product uit A WAARSCHUWING gt Doe voor alle service en reparaties een beroep op uw nationale B Braun Aesculap vestiging Wijzigingen aan medisch technische uitrusting kunnen leiden tot het verlies van elke aanspraak op garantie en de nietigheid van eventuele goedkeuringen Service adressen Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1602 Fax 49 7461 16 5621 E mail ats aesculap de Andere service adressen zijn verkrijgbaar op het bovengenoemde adres 8 Accessoires Reserveonderdelen De beschikbare accessoires en verbruiksmaterialen vindt u in de catalogus nr C40401 De varianten en afmetingen van de steriele containers vindt u in de catalogus nr C40401 10 Uittreksels uit normen 10 1 Geciteerde normen De volgende normen worden aangehaald met betrekking tot steriele containers e DIN 58953 9 e EN 285 e EN 868 8
30. d med ppningen v nd snett ned t L gg textilier i lodr ta skikt tryck inte Sterilcontainern felplacerad i sterilisatorn Placera alltid tunga sterilcontainrar nedtill Sterilcontainern har gjorts i ordning f r anv ndning direkt efter steriliseringen L t sterilcontainern svalna till rumstemperatur innan den g rs i ordning Sterilcontainern illa placerad medan den svalnade F rvara inte sterilcontainern p golvet eller i drag F rvara sterilcontainern i luftkonditionerade utrymmen enligt DIN 58953 9 Sterilisatorns DIN EN 285 egenskaper uppfyller inte L t utf ra regelbunden service p sterilisatorn Kontrollera torkningsvakuum Kontrollera torkningstiden Kontrollera ngkvaliteten f rb ttra den om det beh vs Sterilisering med tom sterilisator och vakuumtest har inte utf rts dagligen f re steriliseringens b rjan Utf r varje dag sterilisering med tom sterilisator och vakuumtest f re steriliseringen Fel program valt p sterilisatorn V lj program i enlighet med lastningen Sterilisatorluckan ppen f r l nge sterilsatorn kyls ut Fyll och t m sterilisatorn snabbt Kondensat i r nnan i det undre locket Flera sterilcontainrar eller tungt gods har staplats Dela in sterilisatorn med hyllor Anv nd vre lock Indikatorplomben har inte skiftat f rg Steriliseringen har inte utf rts korrekt Sterilisatorn defekt L t tillverkaren reparera st
31. d emploi en un lieu accessible pour le personnel gt Observer les directives g n rales et les principes d hygi ne relatifs a la manipulation du mat riel contamin devant tre st rilis et ayant t sterilise o oe 2 Description du produit 2 1 Champ d application Le systeme de containers st riles Aesculap est un systeme de barri re sterile utilisable a plusieurs reprises qui conserve la st rilit des produits m dicaux jusqu leur utilisation ou jusqu leur date de p remption Il permet de st riliser de stocker et de transporter les produits m dicaux Il rend galement possible le r acheminement de produits m dicaux apres leur utilisation Le syst me Aesculap de containers de st rilisation est concu pour la st rilisation la vapeur Remarque Veuillez consulter votre repr sentation Aesculap si les containers de st rilisation Aesculap doivent tre utilis s avec d autres proc d s de st rilisation 2 2 Mode de fonctionnement Le systeme Aesculap de containers de st rilisation est conforme aux exigences des normes DIN 58953 9 et EN ISO 11607 Les containers de st rilisation avec couvercle perfor et cuve ferm e sont valid s pour la st rilisation la vapeur dans un st rilisateur conforme EN 285 selon le e proc d de vide fractionn Les containers de st rilisation avec couvercle perfor et cuve perfor e sont en outre agr s pour la st rilisation la vapeur dans un st ri
32. de steriele container die de kiemdichtheid be nvloeden Inspecteer de steriele container grondig voor het gebruik gt Zorg ervoor dat het onderhoud en de hantering van het product en de accessoires alleen gebeuren door personen die daartoe over de nodige opleiding kennis en ervaring beschikken gt Bewaar de gebruiksaanwijzing op een plaats die toegankelijk is voor het personeel gt Volg de algemene richtlijnen en hygi nische principes voor het omgaan met gecontamineerde te steriliseren en gesteriliseerde voorwerpen 2 1 Gebruiksdoel Het steriele container systeem van Aesculap is een herbruikbaar steriele barriere systeem dat de steriliteit van medische producten tot hun gebruik of tot hun vervaldatum bewaart Hierin kunnen medische producten worden gesteriliseerd bewaard en getransporteerd Bovendien is het bruikbaar voor het retourtransport van medische producten na hun gebruik Het steriele container systeem van Aesculap is geschikt voor stoomsterilisatie Opmerking Vraag raad aan uw Aesculap vertegenwoordiger als u de Aesculap steriele containers voor andere sterilisatieproc d s wilt gebruiken 2 2 Werking Het Aesculap steriele container systeem voldoet aan de vereisten van DIN 58953 9 en EN ISO 11607 Steriele containers met geperforeerd deksel en gesloten kuip zijn gevalideerd voor sterilisatie in een sterilisator conform EN 285 met een e gefractioneerd vacu mproc d Steriele containers met geperforeerd deksel e
33. e EN 285 met toepasselijke bepalingen EN ISO 17665 e EN ISO 11607 61 Aesculap Sterile Technology Sterilcontainer system Billedforklaring Overd ksel Overdaeksell s Underdeeksel Underdaeksell s Kar Indikatorplombeholder Indikatorplombe Greb Slids til indikatorplombe p underdaeksell s D d oO A BUN Universal filterholder O Kappe N Trykknapper w Indgrebsklo ved optionalt overd ksel p BASIS container Plastd ksel Afd kning til perforationsfelt A ei ei oo A Beskyttelsessystem mod mikroorganismer permanent filter N Modtageramme Gribebolt Afdeekningsgitter N oo Montagegreb 21 Plastdeksellas Symboler pa produktet og sken Symbol Forklaring OBS Veer opmeerksom pa de vedlagte dokumenter F lg brugsanvisningen A gt i 62 Indholdsfortegnelse 1 Sikker h ndtering nali 63 2 ProduktbeskrivelSe un 63 2 1 Anvendelsesform l coccion 63 2 2 Funktionsmade nnn nee neten tad 63 3 Forberedelse og opstilling EENEG 64 3 1 F rste idrifttagning 64 4 Arbejder med den sterile container 64 GD TE 64 Overd ksel underd ksel plastd ksel tages af 64 Filterskift ss ee 64 42 F nktionstest au 64 A ennen 64 Eeesningzaf sterilc ntainere nnen 65 Iseetning af indikatorplombe EEN 65 L sning af sterilisator EEN 65 Kn 65 Losning af sterilisator 66 Trans
34. en el caso del aluminio anodizado de color se produzcan ligeras alteraciones en el color ello no afecta a la aptitud para el uso IM Aclarado intermedio gt 10 50 1 ACD En el caso de PrimeLine en particular debe comprobarse exhaustivamente que no quedan restos en la superficie despu s del aclarado IV Termodesinfecci n 90 194 5 ACD Es posible configurar otros par metros de proceso para la termodesinfecci n previo acuerdo con el higienista hospitalario V Secado 7 u Seg n programa de la m quina AP Agua potable ACD Agua completamente desmineralizada gt Despu s de la limpieza desinfecci n autom ticas comprobar que no han quedado restos en las superficies visibles gt Si es necesario repetir el proceso de limpieza Observaci n El producto se puede tratar con ultrasonidos tanto si la limpieza es manual como si es autom tica En el secado autom tico con aire caliente se permiten temperaturas de hasta 120 C 5 5 Control mantenimiento e inspecci n Observaci n La inspecci n y reparaci n de los contenedores est riles s lo puede llevarse a cabo por personas con la formaci n adecuada o la experiencia o conocimientos t cnicos necesarios Seg n los ensayos efectuados de acuerdo con la norma DIN EN 868 8 apartado G la vida til m nima de las juntas de las tapas de los contenedores es de 5 000 ciclos de esterilizaci n gt Si se constata que las juntas no est n en buen estado deber n cambiarse d
35. getest op een minimale levensduur van 5 000 sterilisatiecycli volgens DIN EN 868 8 bijlage G gt Vervang de afdichtingen zichtbare beschadigingen opmerkt onmiddellijk wanneer u gt Stuur het deksel terug naar Aesculap adres zie Technische service gt Smeer de bewegende metalen delen bijv scharnieren van sluitingen indien nodig met een beetje steriliseerbare dampdoorlatende verzorgingsolie bijv STERILIT I oliespray JG600 of STERILIT I oliedruppelfles JG598 59 NL Aesculap Sterile Technology Sterilisatie container systeem 6 Opsporen en verhelpen van fouten Storing Oorzaak Remedie Teveel condensaat binnen in de steriele Temperatuur van te steriliseren goederen voor Te steriliseren goederen voorverwarmen tot container de sterilisatie te laag kamertemperatuur ca 20 C Textiel te vochtig Alleen droog textiel steriliseren Steriele container te zwaar Normale container met instrumenten max 10 kg laden met textiel max 8 kg laden Halfcontainer met instrumenten max 5 kg laden 3 4 container met instrumenten max 7 kg laden Te steriliseren goederen verkeerd geplaatst Holle voorwerpen bekkens borden e d met de opening schuin naar onder plaatsen Textiel loodrecht schikken niet aandrukken Steriele container slecht geplaatst in de sterilisator Zware steriele containers altijd onderaan zetten Steriele container onmiddellijk na de sterilisatie k
36. ggres klart Indholdet i en sterilcontainer kan kun anses for sterilt hvis containeren er blevet steriliseret lagret og transporteret p en forsvarlig korrekt m de Hvis dette ikke er tilfeeldet skal det sterile gods renses p ny A Fare for kontaminering som folge af at det sterile gods ikke er korrekt steriliseret gt For det sterile gods g res klart skal det FARE kontrolleres om steriliseringen har v ret succesfuld gt Det skal sikres at farven p indikatorpunktet er skiftet gt Det skal sikres at alle bestanddele af containere specielt daeksell se er fri for skader gt Det skal sikres at containerens plombering er fri for skader 66 5 Valideret rensemetode Bemeerk De nationale lovbestemmelser nationale og internationale standarder og direktiver samt egne hygiejnebestemmelser i forbindelse med klarggring skal f lges Bemeerk Ved patienter med Creutzfeldt Jakob sygdommen CJS ved mistanke om CJS eller mulige varianter skal man under hensyntagen til produkternes rensning overholde de til enhver tid g ldende nationale bestemmelser Bem rk Aktuelle informationer om rensning kan ogs hentes p Aesculap Extranet under www aesculap extra net Bem rk Man skal v re opm rksom p at en succesfuld klarg ring af dette medicinprodukt kun kan sikres efter forudg ende validering af klarg ringsprocessen Ejeren den ansvarlige for rensningen er ansvarlig herfor Som f lge af visse pr
37. gt Plastd ksel 14 tages af karret 5 Filterskift Alt efter filtertype skal filtre udskiftes med folgende intervaller e Engangs filter for hver sterilisering e Permanent filter af PTFE efter maks 1 000 rensecyklusser e PrimeLine beskyttelsessystem mod mikroorganismer efter maks 5 000 rensecyklusser VARIO container og BASIS container gt Der trykkes samtidigt p filterholderen 10 gt Universal filterholder 10 tages af trykknapperne 12 p universal gt Det nye filter l gges i og universal filterholder 10 s ttes pa igen gt Kappe 11 p universal filterholder 10 trykkes ned til den kommer horbart i indgreb 64 Sterilcontainer system PrimeLine gt Afdaekningsgitteret 19 drejes til venstre til det er udl st gt Afdeekningsgitteret 19 p beskyttelsessystemet mod mikroorganismer 16 tages af gt Beskyttelsessystemet 16 drejes mod venstre ved hjelp af montagegrebet 20 indtil det er blevet udlgst af modtagerammen 17 gt Beskyttelsessystemet mod mikroorganismer 16 l ftes i gribebolten 18 og tages ud gt Beskyttelsessystemet 16 indbygges i omvendt reekkefolge 4 2 Funktionstest Bemeerk Ved sterilcontainer systemet PrimeLine skal afdoekningsgitteret 79 tages af i tilf lde af kontrol gt Alle bestanddele af den sterile container underkastes en visuel kontrol for beskadigelser og korrekt funktion for hver anvendelse Metaldele ikke deformeret Aluminiumsdeeksel er ikke skaef
38. het kunststofdeksel 14 vrij blijft gt Vergrendel het kunststofdeksel 14 met de kunststofdeksel sluiting 21 op de kuip 5 De kunststofdeksel sluiting 21 moet merkbaar vastklikken Als dit niet het geval is laat de steriele container repareren zie Technische service o ae Indicatorplombe aanbrengen gt Noteer na het laden van de steriele container de volgende gegevens op de indicatorplombe 7 sterilisatiedatum sterilisatienummer vervaldatum naam en handtekening gt Schuif de indicatorplombe 7 langs de buitenzijde in de indicatorplombehouder 6 zodat het indicatordeel in de gleuf van de dekselsluiting grijpt en de sluiting verzegelt of gt Breng na het sluiten van de steriele container een kunststof plombe bijv JG739 op de sluiting aan Sterilisator laden AN WAARSCHUWING Gevaar voor vacu mschade aan de steriele container door onvoldoende drukcompensatie gt Gebruik geen buitenverpakkingen voor steriele containers gt Sluit de perforatievelden onderdeksel nooit luchtdicht af containerversies in de kuip en het bij alle gt Leg geen folieverpakkingen direct op de steriele container Opmerking Zowel VARIO containers als BASIS containers kunnen met aangebracht bovendeksel worden gesteriliseerd gt Volg de instructies van de fabrikant van de sterilisator gt Plaats zware steriele containers altijd onderaan in de sterilisator gt Transporteer steriele containers altijd aan de grepen
39. limine tous les r sidus IV Thermod sinfection 90 194 5 ED m D autres param tres de processus pour la thermod sinfection sont possibles en concertation avec le responsable de l hygi ne de l h pital V S chage Conform ment un programme de machine adapt et moderne EP Eau potable ED m Eau d min ralis e gt Apr s le nettoyage la d contamination en machine v rifier la pr sence ventuelle de r sidus sur les surfaces visibles gt Si n cessaire r p ter le processus de nettoyage Remarque Un traitement aux ultrasons est possible tant avec le traitement st rile manuel qu en machine Pour le s chage manuel l air chaud des temp ratures atteignant 120 C sont autoris es 5 5 Verification maintenance et contr le Remarque Seules des personnes poss dant la formation les connaissances techniques ou l exp rience requises sont habilit es a contr ler et r parer les containers de st rilisation Les joints d tanch it dans les couvercles de container ont t test s selon la norme DIN EN 868 8 Appendice G pour une dur e de vie minimale de 5 000 cycles de st rilisation gt En pr sence imm diatement d une d t rioration visible remplacer le joint gt Envoyer le couvercle Aesculap adresse voir Service technique gt Huiler l g rement si n cessaire les pi ces mobiles m talliques p ex les charni res de fermeture avec une huile d entretien st rilisable perm
40. milt alkalisk reng ring och termisk desinficering Apparattyp Reng rings desinfektionsapparat med en kammare utan ultraljud Fas tg rd T t Vatten Kemikalier C F min kvalitet I F rsk ljning lt 25 77 3 DV u Reng ring 55 131 10 TAV Neutral BBRAUN HELIMATIC CLEANER neutral pH neutral bruksl sning 0 5 Milt alkalisk koncentrat pH 9 5 lt 5 anjonaktiva tensider 0 5 procentig l sning Alkalisk Beredning till pH 10 5 m jlig om tillverkaren har godk nt reng ringsmedlet f r reng ring av containrar Tips Vid anv ndning av milt alkaliska eller alkaliska reng ringsmedel kan missf rgningar upptr da p f rgeloxerat aluminium men missf rgningen p verkar inte anv ndbarheten II Mellansk ljning gt 10 50 1 TAV S rskilt n r det g ller PrimeLine m ste det vara garanterat att ytan sk ljs av s att det inte finns n gra rester kvar IV Termodesinficering 90 194 5 TAV Andra processparametrar f r den termiska desinficeringen r m jliga efter samr d med sjukhushygienikern V Torkning Enligt modernt maskinprogram DV Dricksvatten TAV Totalt avsaltat vatten demineraliserat gt Kontrollera efter den maskinella reng ringen desinficeringen att det inte finns rester p ytor som g r att se gt Upprepa reng ringsproceduren om det beh vs Tips Behandling med ultraljud r m jlig b de vid manuell och maskinell beredning Vid maskine
41. outer packaging for the sterile containers gt Do not obstruct the air flow through the perforation fields in the bottom and in the inner lid under any circumstances applicable to all container versions gt Do not put foil packaging directly on the sterile container Note VARIO containers and BASIS containers can be sterilized with the outer lid in place gt Follow the sterilizer manufacturer s recommendations gt Always place heavy sterile containers at the bottom of the sterilizer gt Always carry the sterile containers by their handles Note Sterile containers can be stacked in the sterilizer gt Transport stacks of sterile containers in such a way that the stacks do not topple over Sterilization method and parameters A CAUTION Risk of sterilization failure gt Sterilize the containers only by approved and validated sterilizing processes gt Sterilize with steam taking note of the following Sterilization must be carried out through a validated steam sterilizing process e g in a steam sterilizer according to DIN EN 285 validated according to DIN EN ISO 17665 Aesculap Sterile Technology Sterile container system Unloading the sterilizer AN WARNING Risk of burns due to a hot sterile container after sterilization gt Always wear protective gloves when unloading the sterilizer Transporting the sterile container A CAUTION Risk of non sterility of container content
42. plomb indicateur gt Apr s le chargement du container de st rilisation inscrire les donn es suivantes sur le plomb indicateur 7 date de st rilisation num ro de sterilisation date de p remption ainsi que nom et signature gt Pousser le plomb indicateur 7 par le c t ext rieur dans le support de plomb indicateur 6 de sorte que la partie indicatrice s engage dans la fente de la fermeture du couvercle et verrouille la fermeture o gt Apr s la fermeture du container de st rilisation mettre en place le plomb en plastique p ex JG739 dans la fermeture Chargement du st rilisateur AN AVERTISSEMENT gt Ne pas utiliser d emballage ext rieur pour les containers de st rilisation Risque d endommagement du container de st rilisation par le vide en cas de compensation de pression insuffisante gt Ne jamais obturer hermetiquement les zones perfor es de la cuve et du couvercle perfor pour toutes les variantes de containers gt Ne pas poser d enveloppements en film plastique directement sur le container de sterilisation Remarque Tant les containers VARIO que les containers BASIS peuvent tre st rilis s avec le sur couvercle en place gt Respecter les indications du fabricant du st rilisateur gt Toujours placer les containers de st rilisation lourds dans le bas du st rilisateur gt Toujours transporter les containers de st rilisation par les poign es Remarque Les containers
43. produttore della sterilizzatrice gt Inserire gli Sterilcontainer pesanti sempre nella parte bassa della sterilizzatrice gt Trasportare i container afferrandoli sempre per le apposite impugnature Nota Gli Sterilcontainer possono essere impilati nella sterilizzatrice gt Trasportare sempre le pile di Sterilcontainer in modo che non si ribaltino 45 C1 Aesculap Sterile Technology Sterile container system Sterilizzazione A ATTENZIONE Pericolo di non sterilita gt Sterilizzare gli Sterilcontainer soltanto mediante il procedimento di sterilizzazione appositamente ammesso e validato gt Sterilizzare a vapore attendendosi a quanto segue La sterilizzazione deve essere effettuata secondo un procedimento di sterilizzazione a vapore validato ad es in una sterilizzatrice a vapore a norma DIN EN 285 e validata a norma DIN EN ISO 17665 Scarico della sterilizzatrice Rischio di ustioni dovute agli Sterilcontainer caldi dopo la sterilizzazione gt Lavorare sempre indossando guanti protettivi AVVERTENZA Trasporto dello Sterilcontainer A ATTENZIONE gt Non trasportare o sollevare mai gli Sterilcontainer per il coperchio Pericolo di non sterilit del materiale sterile gt Trasportare i container afferrandoli sempre per le apposite impugnature gt Trasportare gli Sterilcontainer in modo da escludere danni meccanici Magazzinaggio degli Sterilcontainer Nota Gli Sterilcontainer po
44. residues the products must be rinsed sufficiently with fully desalinated water and dried thoroughly Only process chemicals that have been tested and approved e g VAH DGHM or FDA approval or CE mark and which are compatible with the product s materials according to the chemical manufacturers recommendations may be used for processing the product All process parameters specified by the chemicals manufacturer such as temperatures concentrations and exposure times must be strictly observed Failure to do so can result in the following problems e optical changes of materials e g fading or discoloration of aluminum For aluminum pH gt 8 in the application process solution is sufficient to cause visible surface changes material damage such as corrosion cracks fracturing premature aging or swelling gt Do not use process chemicals that cause stress cracking of plastics such as PPSU or attack softeners e g in silicone and cause brittleness of the material 5 2 Cleaning Disinfecting Damage to the product due to inappropriate A cleaning disinfecting agents and or excessive temperatures CAUTION gt Use cleaning and disinfecting agents according to the manufacturer s instructions The cleaning and disinfecting agent must be approved for plastics and high grade steel not attack softeners e g in silicone gt Observe specifications regarding concentration temperature and exposure time Aesculap Sterile
45. sp ret p lockets l s och f rseglar f rslutningen eller gt S tt i plastplomben t ex JG739 i l set n r sterilcontainern har st ngts Fyllning av sterilisatorn AN Risk f r vakuumskador p sterilcontainern genom otillr cklig tryckutj mning gt Anv nd aldrig ytterf rpackningar f r VARNING sterilcontainern gt F rslut aldrig perforationsomr dena i tr get och det undre locket luftt tt g ller alla containerversioner gt L gg inte folief rpackningar direkt p sterilcontainern Tips B de VARIO containern och BASIS containern kan steriliseras med p satt vre lock gt F lj sterilisatortillverkarens anvisningar gt Placera alltid tunga sterilcontainrar nedtill i sterilisatorn gt Transportera alltid sterilcontainern med hj lp av handtagen Tips Sterilcontainrar kan staplas i sterilisatorn gt Transportera staplarna med sterilcontainrar s att staplarna inte tippar Sterilisering Risk f r bristande sterilitet A gt Sterilisera bara sterilcontainern med de steriliseringsmetoder som r godk nda och OBSERVERA validerade f r denna gt Sterilisera med nga och t nk d p f ljande Steriliseringen ska utf ras med hj lp av validerad ngsteriliseringsmetod t ex i ngsterilisator enligt DIN EN 285 och validerad enligt DIN EN ISO 17665 75 Cs Aesculap Sterile Technology Sterilcontainersystem T mning av sterilisatorn Risk f r br nnskador genom h
46. sse unversehrt sind insbesondere die gt Sicherstellen dass die Containerverplombung unversehrt ist 16 5 Validiertes Aufbereitungsverfahren Hinweis Nationale gesetzliche Vorschriften nationale und internationale Normen und Richtlinien und die eigenen Hygienevorschriften zur Aufbereitung ein halten Hinweis Bei Patienten mit Creutzfeldt Jakob Krankheit CJK CJK Verdacht oder m glichen Varianten bez glich der Aufbereitung der Produkte die jeweils g ltigen nationalen Verordnungen einhalten Hinweis Aktuelle Informationen zur Aufbereitung siehe auch Aesculap Extranet unter www aesculap extra net Hinweis Es ist zu beachten dass die erfolgreiche Aufbereitung dieses Medizinpro duktes nur nach vorheriger Validierung des Aufbereitungsprozesses sicher gestellt werden kann Die Verantwortung hierf r tr gt der Betreiber Auf bereiter Durch Prozesstoleranzen bedingt dienen die Angaben des Herstellers nur als Richtwert f r die Beurteilung der beim Betreiber Aufbereiter vorhande nen Aufbereitungsprozesse 5 1 Allgemeine Hinweise Angetrocknete bzw fixierte OP R ckst nde k nnen die Reinigung erschweren bzw unwirksam machen und bei nicht rostendem Stahl zu Korrosion f hren Demzufolge sollten ein Zeitraum zwischen Anwendung und Aufbereitung von 6 h nicht berschritten keine fixierenden Vorreini gungstemperaturen gt 45 C angewandt und keine fixierenden Desinfekti onsmittel Wirkstoffbasis Aldehyd Alkoho
47. sterilcontainer system deformeret Under hhv overdaekslet kan ikke s ttes p Containerdakslet hhv karret er deformeret Containerdeekslet hhv karret skal udskiftes karret hhv aflases beskadiget som folge af uhensigtsm ssig eller istands ttes af fabrikant h ndtering f eks blevet b ret i deekslet 7 Teknisk service 9 Tekniske specifikationer Forskellige udf relser og dimensioner af sterilcontainere findes i brochuren nr C40401 Fare for personskader og eller fejlfunktioner A gt Produktet m ikke modificeres ADVARSEL 10 Uddrag af standarder gt Til service og reparation bedes henvendelse rettet til det nationale B Braun Aesculap agentur Modifikationer p medicinteknisk udstyr kan medfgre at garanti reklamationskrav samt eventuelle godkendelser bortfalder 10 1 Citerede standarder Serviceadresser Folgende standarder citeres under hensyntagen til sterilcontainere e DIN 58953 9 Aesculap Technischer Service e EN Am Aesculap Platz SE 78532 Tuttlingen Germany e EN 868 8 Phone 49 7461 95 1602 e EN 285 med g ldende EN ISO 17665 Fax 49 7461 16 5621 e EN ISO 11607 E Mail ats aesculap de Yderligere serviceadresser kan f s via den ovenfor anforte adresse 8 Tilbehgr reservedele Tilbeh r samt forbrugsmateriale findes i brochuren nr C40401 71 Cs Aesculap Sterile Technology Sterilcontainersystem Legend vre lock m L s vre lock
48. the lid gt Transport the sterile container in such a way that mechanical damage will not occur Loading the sterile containers Instruments According to DIN EN868 8 and DIN 58953 9 we recommend the following maximum load for the containers e Standard container 10 kg e Half container 5 kg e 3 4 container 7 kg gt Store instruments in appropriate storage devices in a tray with hollow components bowls dishes etc with their openings at a downward angle VARIO container and BASIS container gt Load the sterile containers in such a way that their universal filter retainers 10 remain unobstructed Max loading height Up to about 2 cm below the edge of the container bottom gt Use the inner lid lock 4 to fasten the inner lid 3 to the container bottom 5 The inner lid lock 4 has to engage perceptibly If this is not the case Have the sterile container repaired see Technical Service Sterile container system PrimeLine gt Load the sterile container in such a way that the ribbed cover grid 19 in the plastic cover 14 remains unobstructed Max loading height up to approx 2 cm below the rim of the container base gt Lock the plastic lid 14 with the plastic lid lock 21 on the bottom 5 The plastic lid lock 21 must engage perceptibly If this is not the case Have the sterile container repaired see Technical Service Textiles gt Pack folded textiles in such a way that they fit vertically in the sterile contain
49. unne 76 5 Validerad beredningsmetod 76 5 1 Allm nna anvisningar 76 5 2 RengGring desinfektion EE 77 5 3 Manuell reng ring desinficering EE 78 Manuell reng ring och avtorkningsdesinfektion nnen 78 5 4 Maskinell neutral eller milt alkalisk reng ring och termisk desinficening 79 5 5 Kontroll underh ll och provning 79 6 Identifiering och avhj lpande av fel 80 7 Teknisk SEMVICE senen tende 81 8 Tillbeh rfreservdelar i reee 81 G MR E E 81 10 Utdrag ur standarder uu 81 10 1 Citerdde standarder nssnannins nennen 81 1 S ker hantering ell ae 2 Produktbeskrivning Risk f r kontamination av sterilgods genom ot t sterilcontainer A Om sterilcontainern kombineras med komponenter VARNING fr n andra tillverkare garanteras inte l ngre att sterilcontainern r t t och fungerar som bakteriebarri r gt Kombinera endast Aesculap sterilcontainer produkter med varandra gt Kontrollera att produkten r funktionsduglig och i f reskrivet skick innan den anv nds gt F r att undvika skador till f ljd av felaktig hops ttning eller drift och inte riskera garantin och ansvarsf rbindelsen Anv nd endast produkten enligt denna bruksanvisning F lj anvisningarna om s kerhet och underh ll Anv nd aldrig sterilcontainrar som r skadade eller defekta Byt omg ende ut enstaka skadade delar mot originalreservdelar Om delar av sterilcontainern som p ve
50. 14 Max fyllningsh jd till ca 2 cm nedanf r containertr gets kant gt L s fast plastlocket 14 p tr get 5 med l set p plastlocket 21 Det m ste k nnas att l set p plastlocket 21 hakar i Om inte L t reparera sterilcontainern se Teknisk service Textilier gt Packa den hopvikta tv tten s att den passar in lodr tt i sterilcontainern gt Se till att det gar att sticka in en str ckt hand mellan de olika delarna av tv tten n r sterilcontainern r helt fylld gt Fyll sterilcontainern s att universalfilterh llarna 10 f rblir fria g ller VARIO container och BASIS container gt L s fast det undre locket 3 p tr get 5 med l set p det undre locket 4 Det m ste k nnas att l set p det undre locket 4 hakar i Om inte L t reparera sterilcontainern se Teknisk service Sterilcontainersystem PrimeLine gt Fyll sterilcontainern s att t cklamellgallret 19 f rblir fritt i plastlocket 14 gt L s fast plastlocket 14 p tr get 5 med l set p plastlocket 21 Det m ste k nnas att l set p plastlocket 21 hakar i Om inte L t reparera sterilcontainern se Teknisk service ji ae Is ttning av indikatorplomb gt Ange f ljande p indikatorplomben 7 n r sterilcontainern har fyllts steriliseringsdatum steriliseringsnummer sista anv ndningsdag samt namn och underskrift gt Skjut in indikatorplomben 7 fr n utsidan i indikatorplombh llaren 6 s att indikatordelen griper tag i
51. 16 gripping it at the handling pin 18 and remove it gt Install the germ barrier system 16 by the reverse sequence of steps 4 2 Function checks Note With the PrimeLine sterile container system the ribbed cover grid 79 must be removed prior to checks gt Visually inspect all components of the sterile containers for damage and correct functioning prior to each use Check that metal parts are not deformed aluminum lids are not warped the edges of the universal filter retainer 10 are seated in full surface contact the seals are intact no cracks plastic parts are not cracked the permanent filter PrimeLine sterile barrier system is undamaged no kinks holes cracks or gaps the lock functions properly engages gt Use sterile containers only if they are in mint condition Replace any damaged components immediately with original spare parts or have the parts repaired 4 3 Safe operation A WARNING Risk of contamination of sterile materials due to sealing failure of sterile container The sealing of any sterile container and its function as a germ barrier will be compromised if the sterile container is combined with components from other manufacturers gt Only combine Aesculap sterile container products with each other Risk of non sterility of container contents A CAUTION gt Always carry the sterile containers by their handles gt Never carry or lift the sterile container at
52. 1602 Fax 49 7461 16 5621 E mail ats aesculap de En la direcci n especificada anteriormente se le facilitar informaci n sobre otras direcciones de Asistencia T cnica 8 Accesorios Piezas de recambio En el prospecto n C40401 se pueden consultar los accesorios y el material consumible En el prospecto n C40401 se pueden consultar las variantes y las dimensiones de los distintos contenedores est riles 10 Extractos de normas 10 1 Normas citadas En relaci n con los contenedores est riles se citan las siguientes normas e DIN 58953 9 e EN 285 e EN 868 8 e EN 285 y EN ISO 17665 vigente e EN ISO 11607 41 CU Aesculap Sterile Technology Sterile container system Legenda d oO A fF N U N O 14 15 16 17 18 19 20 21 Protezione modulare Serratura della protezione modulare Coperchio Serratura del coperchio Fondo Supporto per la scheda tecnica multifunzione Scheda tecnica multifunzione Impugnatura Intaglio per la scheda tecnica multifunzione sulla serratura del coperchio Spingifiltro universale Cappuccio Pulsanti Bloccaggio a scatto per i container BASIS con protezione modulare opzionale Coperchio in plastica Copertura del campo perforato Sistema di trattenimento dei batteri filtro permanente Telaio di alloggiamento Pernino d impugnatura Griglia lamellare di copertura Impugnatura di montaggio Serratura del coperchio in plastica Simboli del pr
53. 8 8 e EN 285 med g llande EN ISO 17665 e EN ISO 11607 Ytterligare service adresser kan fas via ovan n mnda adress 8 Tillbeh r reservdelar Tillbeh r och f rbrukningsmaterial finner ni i broschyr nr C40401 81 CE CE marking according to directive 93 42 EEC CE Kennzeichnung gem B Richtlinie 93 42 EWG Marquage CE conforme la directive 93 42 CEE Identificaci n CE en conformidad con la directriz 93 42 CEE Marchio CE conforme alla direttiva 93 42 CEE CE certificering conform richtlijn 93 42 EEG CE markering iht retningslinie 93 42 EEC CE m rkning i enlighet med direktiv 93 42 EEG Technical alterations reserved Technische Anderungen vorbehalten Sous r serve de modifications techniques Sujeto a modificaciones t cnicas Con riserva di modifiche tecniche Technische wijzigingen voorbehouden Retten til tekniske ndringer forbeholdes Med reservation f r eventuella tekniska ndringar TA Nr C48381 09 09 V3 nd Nr 40843 AESCULAP B BRAUN SHARING EXPERTISE Aesculap AG Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 0 Fax 49 7461 95 2600 www aesculap de
54. Aesculap Sterile Technology 8 8 0 0 0 8 H Sterile container system Edition 07 2009 Instructions for use Technical description Sterile container system Gebrauchsanweisung Technische Beschreibung Sterilcontainer System Mode d emploi Description technique Systeme de containers de st rilisation Instrucciones de manejo Descripci n t cnica Sistema de contenedores est riles Istruzioni per l uso Descrizione tecnica Sterile container system Gebruiksaanwijzing Technische beschrijving Steriele container systeem Brugsanvisning Teknisk beskrivelse Sterilcontainer system Bruksanvisning Teknisk beskrivning Sterilcontainersystem B BRAUN SHARING EXPERTISE N om ON 00 10 11 12 16 17 Aesculap Sterile Technology Sterile container system Legend d On fF WN NON nn O DAN DO PR WN O Outer lid Outer lid lock Inner lid Inner lid lock Bottom Indicator seal retainer Indicator seal Handle Slot for the indicator seal on the inner lid lock Universal filter retainer Cap Push buttons Lid latch for optional outer lid of BASIS container Plastic cover Perforation field cover Germ barrier system permanent filter Adapter frame Handling pin Ribbed cover grid Mounting handle Plastic cover lock Symbols on product and packages Symbol Explanation Caution See documentation supplied with the product
55. Container gt Druckkn pfe 12 am Universal Filterhalter 10 gleichzeitig dr cken gt Universal Filterhalter 10 abnehmen gt Neuen Filter einlegen und Universal Filterhalter 10 wieder aufsetzen gt Kappe 11 am Universal Filterhalter 10 dr cken bis sie h rbar einras tet Sterilcontainer System PrimeLine gt Abdecklamellengitter 19 nach links drehen bis es entriegelt ist gt Abdecklamellengitter 19 des Keimr ckhaltesystems 16 abnehmen 14 gt Keimr ckhaltesystem 16 mit Montagegriff 20 nach links drehen bis es vom Aufnahmerahmen 17 entriegelt ist gt Keimr ckhaltesystem 16 am Griffbolzen 18 anheben und entnehmen gt Keimr ckhaltesystem 16 in umgekehrter Reihenfolge einbauen 4 2 Funktionspr fung Hinweis Beim Sterilcontainer System PrimeLine muss zur Pr fung das Abdeckla mellengitter 19 abgenommen werden gt Alle Bestandteile des Sterilcontainers vor jedem Einsatz visuell auf Besch digung und korrekte Funktion pr fen Metallteile nicht verformt Aluminiumdeckel nicht verzogen Universal Filterhalter 10 liegt am Rand vollfl chig auf Dichtungen unversehrt keine Risse Kunststoffteile ohne Risse Dauerfilter PrimeLine Keimr ckhaltesystem unbesch digt keine Kni cke L cher Risse oder Spalten Verschluss funktionst chtig rastet ein gt Nur einwandfreie Sterilcontainer verwenden Besch digte Teile sofort durch Originalersatzteile ersetzen oder reparieren 4 3 Bedienun
56. I gt Produkt mit flusenfreiem Tuch oder medizinischer Druckluft trocknen Phase III gt Wischdesinfektion durchf hren Phase IV gt Bei Verwendung aldehydfreier Desinfektionsmittel Desinfizierte Oberfl chen nach Ablauf der vorgeschriebenen Einwirk zeit mindestens 1 Minute unter flieBendem VE Wasser sp len gt Restwasser ausreichend abtropfen lassen Phase V gt Produkt mit flusenfreiem Tuch oder im W rmeschrank trocknen 18 o ae 5 4 Maschinelle neutrale oder mildalkalische Reinigung und thermische Desinfektion Ger tetyp Einkammer Reinigungs Desinfektionsger t ohne Ultraschall Phase Schritt T t Wasser Chemie C F min Qualit t I Vorspiilen lt 25 77 3 T W u Reinigung 55 131 10 VE W Neutral BBRAUN HELIMATIC CLEANER neutral pH neutral Gebrauchsl sung 0 5 Mildalkalisch Konzentrat pH 9 5 lt 5 anionische Tenside 0 5 ige L sung Alkalisch Aufbereitung bis pH 10 5 m glich wenn der Reiniger vom Hersteller f r die Containerreinigung freigegeben ist Hinweis Bei Verwendung von mildalkalischen bzw alkalischen Rei nigern kann es bei farbig eloxiertem Aluminium zu Verf r bungen kommen die aber keinen Einfluss auf die Gebrauchstauglichkeit haben II Zwischensp lung gt 10 50 1 VE W Insbesondere bei PrimeLine muss gew hrleistet sein dass die Oberfl che r ckstandsfrei abgesp lt wird IV Thermodesinfektion 90 194 5 VE W Andere
57. a sterilizzazione Preriscaldare il materiale da sterilizzare a temperatura ambiente circa 20 C Biancheria troppo umida Sterilizzare solo tessuti asciutti Container troppo pesante Container formato normale con strumenti max 10 kg di biancheria con biancheria max 8 kg di biancheria Container mezzo formato con strumenti caricare max 5 kg Container formato 3 4 con strumenti max 7 kg di biancheria Materiale da sterilizzare conservato in Conservare corpi cavi bacinelle piatti e simili maniera errata con l apertura rivolta trasversalmente verso il basso Formare degli strati di tessuti verticali Non pressarli Sterilcontainer erroneamente posizionato Posizionare gli Sterilcontainer pesanti sempre nella sterilizzatrice nella parte bassa della sterilizzatrice Predisporre gli Sterilcontainer per l uso subito dopo la sterilizzazione Prima dell approntamento far raffreddare gli Sterilcontainer a temperatura ambiente Sterilcontainer non ben conservati durante la fase di raffreddamento Non conservare gli Sterilcontainer sul pavimento o in correnti d aria Conservare i container in climatizzati a norma DIN 58953 9 ambienti Caratteristiche della sterilizzatrice non rispondenti alla norma DIN EN 285 Sottoporre regolarmente la sterilizzatrice a manutenzione Controllare il l asciugatura Controllare la durata dell asciugatura vuoto presente durante Controllare ed eve
58. ambiar o reparar de inmediato los componentes da ados con recambios originales 4 3 Manejo A Si el contenedor est ril se combina con componentes ADVERTENCIA de otros fabricantes no se podr garantizar la estanqueidad del contenedor est ril ni su funci n como barrera antibacteriana Peligro de contaminaci n de material est ril por falta de estanqueidad del contenedor est ril gt Combinar entre s nicamente productos de la gama de contenedores est riles Aesculap Peligro de no esterilidad del material est ril gt Para transportar el contenedor est ril sujetarlo siempre por sus asas AN ATENCI N gt No sujetar ni levantar nunca los contenedores est riles por la tapa gt Transportar los contenedores est riles de manera que no pueda producirse ning n da o mec nico Carga del contenedor esteril Instrumental Recomendamos limitar la carga de los contenedores seg n DIN EN 868 8 y DIN 58953 9 como sigue e Contenedor normal 10 kg e Semicontenedor 5 kg e Contenedor 3 4 7 kg gt Almacenar los instrumentos en la cesta utilizando los soportes adecuados Los cuerpos huecos las bandejas los platos y los instrumentos similares deber n colocarse con cierta inclinaci n y con la abertura hacia abajo Contenedores VARIO y BASIS gt Cargar el contenedor est ril dejando libres los soportes para filtro universales 10 Altura m xima de carga hasta 2 cm por debajo del borde de la cubeta de
59. amente desmineralizada TA Temperatura ambiente Fase I gt Antes de la limpieza eliminar la suciedad m s incrustada con un pa o h medo Fase II gt Secar el producto con un pa o sin pelusa o con aire comprimido de uso m dico Fase III gt Realizar una desinfecci n con pa o Fase IV gt Si se utilizan desinfectantes sin aldehidos una vez finalizado el tiempo de actuaci n estipulado al menos 1 minuto aclarar las superficies desinfectadas con agua corriente completamente desmineralizada gt Dejar escurrir suficientemente los restos de agua Fase V gt Secar el producto con un pa o sin pelusa o en un armario de secado 38 ell ae 5 4 Limpieza autom tica neutra o ligeramente alcalina y desinfecci n t rmica Tipo de aparato Aparato de limpieza desinfecci n de una c mara sin ultrasonido Fase Paso T t Calidad del Sust qu micas C F min agua I Prelavado lt 25 77 3 AP I Limpieza 55 131 10 ACD Neutra Sollte Neutro heissen Maskulinum BBRAUN HELIMATIC CLEANER neutro pH neutro soluci n al 0 5 Ligeramente alcalino concentrado pH 9 5 lt 5 de agentes tensioactivos ani nicos soluci n al 0 5 Alcalino Se puede utilizar un producto con un pH de hasta 10 5 siempre y cuando el fabricante haya autorizado su uso en contenedores Observaci n Si se utilizan productos de limpieza alcalinos o ligeramente alcalinos es posible que
60. antar nunca los contenedores est riles por la tapa gt Transportar los contenedores est riles de manera que no pueda producirse ning n dano mec nico Almacenamiento de los contenedores est riles Observaci n Los contenedores est riles pueden almacenarse apilados gt Conservar los contenedores est riles en un lugar seco limpio y seguro gt Observar las disposiciones de la norma DIN 58953 9 relativas al periodo y a las condiciones de almacenamiento Comprobaci n y puesta a punto del material est ril S lo se puede considerar que el material del interior del contenedor est esterilizado si el contenedor ha sido esterilizado almacenado y transportado como es debido Si no es as deber esterilizarse de nuevo el material A PELIGRO Si el material no se ha esterilizado correctamente podr a causar infecciones gt Antes de la puesta a punto del material est ril deber comprobarse si la esterilizaci n se ha efectuado de forma efectiva gt Asegurarse de que ha cambiado el color del punto de identificaci n gt Asegurarse de que todos los componentes del contenedor est n intactos en especial los cierres de las tapas gt Asegurarse de que el precinto del contenedor est intacto 36 5 Procedimiento de trato y cuidado validado Observaci n Cumplir las disposiciones legales y las normas y directrices nacionales e internacionales adem s de las normas higi nicas del centro para el t
61. atteri PrimeLine integro assenza di pieghe fori crepe o fessure Serratura idonea a funzionare scatta in posizione gt Utilizzare soltanto Sterilcontainer in perfette condizioni Riparare o sostituire immediatamente i componenti danneggiati con ricambi originali 4 3 Comando N AVVERTENZA Pericolo di contaminazioni dei materiali Sterilcontainer non ermetici sterili da Se lo Sterilcontainer combinato con componenti di altri produttori non pi possibile garantirne l ermeticit e l azione di barriera antibatterica gt Combinare solo prodotti dello sterile container system Aesculap Pericolo di non sterilita del materiale sterile gt Trasportare i container afferrandoli sempre per le apposite impugnature A ATTENZIONE gt Non trasportare o sollevare mai gli Sterilcontainer per il coperchio gt Trasportare gli Sterilcontainer in modo da escludere danni meccanici Caricamento dello Sterilcontainer Strumenti A norma DIN EN 868 8 e DIN 58953 9 raccomandiamo il seguente carico massimo del container e Container formato normale 10 kg e Container mezzo formato 5 kg e Container formato 3 4 7 kg gt Conservare gli strumenti in un cestello con supporti di magazzinaggio idonei appoggiando corpi cavi bacinelle piatti e quant altro con l apertura rivolta trasversalmente verso il basso Container VARIO e BASIS gt Caricare gli Sterilcontainer in modo che gli spingifiltro universal
62. cheux ou de l air comprim m dical Phase III gt Proc der une d contamination par essuyage Phase IV gt n cas d utilisation de produits de d contamination sans ald hyde rincer les surfaces d contamin es sous eau d min ralis e courante apr s le temps d action prescrit au moins 1 minute gt Laisser s goutter suffisamment l eau r siduelle Phase V gt S cher le produit avec un chiffon non pelucheux ou en tuve 28 ell ae 5 4 Nettoyage neutre ou alcalin doux en machine et d sinfection thermique Type d appareil appareil de nettoyage d contamination a une chambre sans ultrasons Phase Etape T t Qualit de Chimie C F min l eau I Ringage pr alable lt 25 77 3 EP u Nettoyage 55 131 10 EDem Neutre BBRAUN HELIMATIC CLEANER neutre pH neutre solution d usage 0 5 Alcalin doux Concentre pH 9 5 lt 5 de d riv s tensioactifs anioniques solution a 0 5 Alcalin Traitement possible jusqu un pH 10 5 si le produit nettoyant est agr par le fabricant pour le nettoyage des containers Remarque En cas d utilisation de produits nettoyants alcalins doux ou alcalins des d colorations peuvent se produire sur l aluminium anodis color qui n ont toutefois aucune influence sur les qualit s fonctionnelles II Ringage interm diaire gt 10 50 1 ED m Pour PrimeLine en particulier il faut s assurer que le rin age de la surface
63. de st rilisation peuvent tre empil s dans le st rilisateur gt Transporter la pile de containers de st rilisation de mani re ce qu elle ne bascule pas St rilisation Risque de non sterilite A gt Ne st riliser les containers de st rilisation que suivant les proc d s de st rilisation agr s et ATTENTION valid s a cet effet gt St rilisation la vapeur en tenant compte de ce qui suit La st rilisation doit tre effectu e selon un proc d agr de st rilisation la vapeur p ex dans un st rilisateur la vapeur conforme DIN EN 285 et agr selon DIN EN ISO 17665 25 CF Aesculap Sterile Technology Syst me de containers de st rilisation D chargement du st rilisateur Risque de br lure avec les containers br lants apr s la sterilisation gt Toujours travailler avec des gants de protection AVERTISSEMENT Transport des containers de sterilisation AN ATTENTION Risque d absence de st rilit du mat riel st riliser gt Toujours transporter les containers de st rilisation par les poign es gt Ne jamais porter ni soulever les containers de sterilisation par le couvercle gt Transporter les containers de st rilisation de mani re exclure toute d t rioration m canique Stockage des containers de st rilisation Remarque Les containers de st rilisation peuvent tre empil s pour le stockage gt Conserver les containers de st rilisation en
64. e tallerkener el lign lagres med bningen skr t nedad VARIO container og BASIS container gt Sterilcontainere skal leesses s ledes at universal filterholderne 10 ikke tild kkes Maks l ssehgjde Op til ca 2 cm neden for kanten af containerkarret gt Underd kslet 3 l ses med underdaeksell sen 4 p karret 5 Underd ksell sen 4 skal komme i indgreb s det er til at m rke Hvis ikke Sterilcontainer skal istands ttes se Teknisk service Sterilcontainer system PrimeLine gt Sterilcontainer skal l sses s ledes at afdeekningsgitteret 19 i plastdeekslet 14 ikke tildeekkes Maks l ssehgjde Op til ca 2 cm nedenfor kanten af containerkarret gt Plastdaekslet 14 l ses med plastdeeksell sen 21 p karret 5 Plastdaeksellasen 21 skal komme i indgreb s det kan meerkes Hvis ikke Sterilcontainer skal istandseettes se Teknisk service Tekstiler gt Sammenlagte vaskestykker skal pakkes ned s ledes at de passer lodret ind i sterilcontaineren gt Det skal sikres at der passer en udstrakt h nd mellem de enkelte vaskestykker nar sterilcontaineren er helt l sset gt Sterilcontainere skal leesses s ledes at universal filterholderne 10 ikke tild kkes ved VARIO containere og BASIS containere gt Underd kslet 3 l ses med underdaeksell sen 4 p karret 5 Underd ksell sen 4 skal komme i indgreb s det er til at m rke Hvis ikke Sterilcontainer skal istandseettes se Teknisk service St
65. e beskadigelser skal pakningerne straks skiftes ud gt Deeksler skal indsendes til Aesculap adresse se Teknisk service gt Bevaegelige metaldele f eks l seheengsler kan alt efter behov smgres lidt med einen steriliserbar og dampgennemtreengelig plejeolie f eks STERILIT oliespray JG600 eller STERILIT drypkop JG598 69 Aesculap Sterile Technology Sterilcontainer system 6 Fejlfinding og afhjeelpning af fejl Fejl rsag Afhjzlpning For meget kondensat i sterilcontainerens indvendige rum For lav temperatur af steriliseringsgods for sterilisering Steriliseringsgods skal rumtemperatur ca 20 C forvarmes op til Tekstilerne er for fugtige Kun torre tekstiler ma steriliseres Sterilcontainer for tung Almindelig container med instrumenter maks 10 kg leesning med tekstiler maks 8 kg leesning Halvcontainer med instrumenter maks 5 kg leesning 3 4 Container med instrumenter maks 7 kg leesning Forkert lagret steriliseringsgods Hule legemer sk le tallerkener el lign skal lagres med bningen skr t nedad Tekstiler skal l gges i lodrette lag de m ikke presses sammen Sterilcontainer forkert sterilisator positioneret i Tunge sterilcontainere skal altid positioneres helt nede i bunden Sterilcontainer klargjort til brug straks efter sterilisering F r klarg ring skal sterilcontainere afk les til rumtemperatur D
66. e inmediato gt Enviar la tapa a Aesculap a la direcci n ver Servicio de Asistencia T cnica gt En caso necesario lubricar ligeramente las piezas met licas m viles p ej charnelas con aceite de conservaci n permeable al vapor y esterilizable p ej aceite en espray STERILIT JG600 o lubricador por goteo STERILIT JG598 39 CE Aesculap Sterile Technology Sistema de contenedores est riles 6 Identificaci n y subsanaci n de fallos Fallo Causa Subsanaci n Gran cantidad de condensado en el interior del contenedor est ril Temperatura demasiado baja del material antes de la esterilizaci n En primer lugar dejar que el material a esterilizar adquiera la temperatura ambiente aprox 20 C Material textil muy h medo Esterilizar s lo material textil seco El contenedor est ril pesa demasiado Carga m xima de contenedores normales con instrumentos 10 kg Con tejidos 8 kg Carga m xima de semicontenedores con instrumentos 5 kg Contenedor 3 4 con instrumentos 7 kg El material a esterilizar no se ha colocado correctamente Los cuerpos huecos las bandejas los platos y los instrumentos similares deber n colocarse con cierta inclinaci n y con la abertura hacia abajo Colocar los tejidos en direcci n vertical y sin presi n Colocaci n incorrecta del contenedor esteril en el esterilizador Colocar contenedores pesados siempre abajo l
67. e lo spingifiltro universale 10 gt Inserire il nuovo filtro e riapplicare lo spingifiltro universale10 gt Premere il blocco centrale 11 dello spingifiltro universale 10 finch quest ultimo si blocca in posizione con un rumore percettibile 44 Sterile container system PrimeLine gt Girare la griglia lamellare di copertura 19 verso sinistra fino a sbloccarla gt Rimuovere la griglia lamellare di copertura 19 del sistema di trattenimento dei batteri 16 gt Girare verso sinistra il sistema di trattenimento dei batteri 16 con l impugnatura di montaggio 20 fino a sbloccarlo dal telaio di alloggiamento 17 gt Sollevare e rimuovere il sistema di trattenimento dei batteri 16 per il pernino d impugnatura 18 gt Montare il sistema di trattenimento dei batteri 16 seguendo la sequenza inversa 4 2 Controllo del funzionamento Nota Per lo sterile container system PrimeLine per eseguire la prova necessario asportare la griglia lamellare di copertura 19 gt Prima di ogni utilizzo sottoporre tutti i componenti dello Sterilcontainer ad un controllo visivo mirante ad escludere la presenza di danni nonch ad accertarne il corretto funzionamento Parti metalliche non deformate Coperchio in alluminio non deformato Lo spingifiltro universale 10 poggia lungo il bordo con l intera superficie Guarnizioni integre niente crepe Parti in plastica non crepate Filtro permanente sistema di trattenimento dei b
68. e reprocessing of the products Note Up to date information on processing can be found on the Aesculap Extranet at www aesculap extra net Note Successful processing of this medical product can only be ensured if processing is performed through a validated processing procedure The user processor is responsible for the validation Due to process tolerances the manufacturer s specifications can only serve as an approximate guide for assessing the processing procedures applied by the individual operator processors 5 1 General notes Encrusted or fixated residues from surgery can make the cleaning process more difficult or ineffective and can cause corrosion of stainless steels To avoid this the time interval between application and processing should not exceed 6 h and neither fixating pre cleaning temperatures gt 45 C nor any fixating disinfecting agents active ingredients aldehyde alcohol be used Excessive doses of neutralizers or basic detergents can cause chemical degradation and or fading and obliteration of laser inscriptions on stainless steel surfaces regarding visual reading and machine readability of the inscriptions Residues containing chlorine or chlorides e g in surgical residues medicines saline solutions and in the service water used for cleaning disinfection and sterilization will cause corrosion damage pitting stress corrosion and result in the destruction of stainless steel products To remove such
69. eformato danneggiato da manipolazioni non idonee Sostituire il coperchio o il fondo del container o farlo riparare dal produttore ad es trasporto per il coperchio Pericolo di lesioni e o malfunzionamenti gt Non modificare il prodotto A AVVERTENZA gt Per qualsiasi intervento di assistenza e riparazione rivolgersi alla rappresentanza B Braun Aesculap nazionale competente Eventuali modifiche delle attrezzature medico chirurgiche possono comportare il decadere dei diritti di garanzia e delle omologazioni Indirizzi dei centri assistenza 9 Specifiche tecniche Varianti e formati degli Sterilcontainer sono riportati nel prospetto N C40401 10 Estratti dalla normativa 10 1 Norme citate In riferimento agli Sterilcontainer sono citate le seguenti norme Aesculap Technischer Service GE i Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany e EN868 8 Phone 49 7461 95 1602 e EN 285 co vigente EN ISO 17665 Fax 49 7461 16 5621 e ENISO 11607 E mail ats aesculap de Gli altri indirizzi dell assistenza possono essere richiesti all indirizzo predetto 8 Accessori Ricambi Accessori e materiali di consumo sono riportati nel prospetto N C40401 51 NL Aesculap Sterile Technology Sterilisatie container systeem Legende Bovendeksel Bovendeksel sluiting Onderdeksel Onderdeksel sluiting Kuip Indicatorplombehouder Indicatorplombe Greep d oO A BP N Gleuf voo
70. er gt Make certain that when the sterile container is fully loaded it is still possible to insert a flat hand between the individual items without difficulty gt Load sterile containers in such a way that their universal filter retainers 10 remain unobstructed gt Use the inner lid lock 4 to fasten the inner lid 3 to the container bottom 5 The inner lid lock 4 has to engage perceptibly If this is not the case Have the sterile container repaired see Technical Service Sterile container system PrimeLine gt Load the sterile container in such a way that the ribbed cover grid 19 in the plastic cover 14 remains unobstructed gt Lock the plastic lid 14 with the plastic lid lock 21 on the bottom 5 The plastic lid lock 21 must engage perceptibly If this is not the case Have the sterile container repaired see Technical Service o ae Inserting the indicator seal gt After loading of the sterile container enter the following data on the indicator seal 7 Date of sterilization sterilization number expiry date name and signature gt Slide the indicator seal 7 from outside into the indicator seal retainer 6 so that the indicator segment engages in the slot on the lid lock and seals the lock Or gt Insert a plastic seal e g JG739 at the lock of the closed container Loading the sterilizer A WARNING Risk of vacuum damage to the sterile container due to inadequate pressure equalization gt Do not use
71. erilcontainer system PrimeLine gt Sterilcontainere skal l sses s ledes at afd kningsgitteret 19 i plastdeekslet 14 ikke tildaekkes gt Plastdaekslet 14 l ses med plastdaeksell sen 21 p karret 5 Plastdeeksell sen 21 skal komme i indgreb s det kan m rkes Hvis ikke Sterilcontainer skal istandseettes se Teknisk service o ae Is tning af indikatorplombe gt Efter l sning af sterilcontaineren p indikatorplomben 7 skal der skrives folgende Dato for sterilisering nummer p sterilisering holdbarhedsdato samt navn og underskrift gt Indikatorplomben 7 skubbes ind i indikatorplombeholderen 6 ud fra den udvendige side s ledes at indikatordelen kommer i indgreb i slidsen p daeksell sen og forsegler l sen eller gt Efter lukning af sterilcontainer seettes plastplomben f eks JG739 i ved l sen Leesning af sterilisator AN ADVARSEL Fare for vakuumskader p sterilcontainere som folge af utilstr kkelig trykudligning gt Der m ikke anvendes udvendig emballage til sterilcontainere gt Perforationsfelter i kar og underd ksel m under ingen omst ndigheder lukkes luftt t ved alle container versioner gt Folieemballager m ikke l gges direkte p en sterilcontainer Bem rk B de VARIO containere og BASIS containere kan steriliseres med p sat overd ksel gt V r opm rksom p anvisningerne fra fabrikanten af sterilisatoren gt Tunge sterilcontainere skal altid s
72. erile container A The sealing of the sterile container and its germ WARNING barrier function will be compromised if the sterile container is combined with components from other manufacturers gt Only combine Aesculap sterile container products with each other gt Prior to use check for proper condition and functioning of the product gt To avoid damaging the product through improper setup or operation and mitigating the warranty and liability on the part of the product s manufacturer Use the product only according to these instructions for use Follow the safety instructions and maintenance advisories Never use damaged or faulty sterile containers Replace any damaged components immediately with original spare parts If sterile container components are repaired in a way that could affect the container s germproof qualities Inspect the sterile container thoroughly before use gt Ensure that only persons with the requisite training expertise or experience will handle the product and its accessories gt Keep the instructions accessible for personnel gt Follow general guidelines and aseptic principles when handling contaminated items that have undergone or are to undergo sterilization 2 1 The Aesculap sterile container system is a reusable sterile barrier system that preserves the sterility of medical products until they are used or reach their use by date Medical products can be sterilized stored
73. erilisatorn Indikatorplomben felaktigt lagrad Observera lagringsvillkoren p indikatorplombernas f rpackning 80 o ie St rning Orsak tg rd Basis Vario sterilcontainer eller PrimeLine sterilcontainersystem deformerat Perforationsomr det t ckt under T ck aldrig ver perforationsomr det steriliseringen Det g r inte att s tta p eller l sa det undre eller vre locket p tr get Containerlocket eller tr get deformerat Byt ut containerlocket resp tr get eller l t skadat p grund av felaktigt handhavande tillverkaren reparera det t ex genom att man burit containern genom att h lla i locket 7 Teknisk service 9 Tekniska data Varianterna av sterilcontainrar och deras dimensioner finner ni i broschyr nr C40401 Risk f r personskador och eller felaktig funktion A gt ndra inte produkten VARNING gt F r service och reparationer kontakta den nationella representanten f r B Braun Aesculap 10 Utdrag ur standarder Om medicinteknisk utrustning ndras kan detta medf ra att garantin och eventuella godk nnanden upph r att g lla Service adresser Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1602 Fax 49 7461 16 5621 E mail ats aesculap de 10 1 Citerade standarder F ljande standarder citeras betr ffande sterilcontainrarna e DIN 58953 9 e EN 285 e EN 86
74. es d g ts dus la corrosion corrosion perforatrice sous contrainte et donc la d gradation des produits Les r sidus sont limin s par rin age suffisamment abondant l eau d min ralis e et s chage cons cutif Seuls doivent tre utilis s pour le processus des produits chimiques contr l s et valid s p ex agrement VAH DGHM ou FDA ou label CE et recommand s par le fabricant des produits chimiques en termes de compatibilit avec les mat riaux Toutes les prescriptions d application du fabricant des produits chimiques relatives a la temperature la concentration et la dur e d action doivent tre strictement respect es Dans le cas contraire les problemes suivants peuvent survenir e modification d aspect du mat riau p ex palissement ou alt rations de couleur de l aluminium Sur l aluminium des alt rations de surface visibles peuvent se produire d s une valeur de pH de gt 8 dans la solution utilis e e des d t riorations de mat riau telles que corrosion fissures cassures vieillissement pr matur ou dilatations gt Ne pas utiliser pour le processus de produits chimiques qui d clenchent des fissures par contrainte sur les matieres synthetiques p ex le PPSU ou qui les attaquent comme les plastifiants pour le silicone et qui entra nent une fragilisation 5 2 Nettoyage D contamination Risque de d t rioration du produit avec un produit A de nettoyage d contamination inad quat et ou des te
75. eta sterilcontainrar efter steriliseringen gt Arbeta alltid med skyddshandskar VARNING Transport av sterilcontainern Risk f r ej sterilt sterilgods gt Transportera alltid sterilcontainern med hj lp av OBSERVERA handtagen gt B r eller lyft aldrig sterilcontainern genom att h lla i locket gt Transportera sterilcontainern s att mekaniska skador inte kan intr ffa F rvaring av sterilcontainern Tips Sterilcontainrarna kan f rvaras staplade gt F rvara sterilcontainern p en torr ren och skyddad plats gt Observera lagringstiden och lagringsvillkoren enligt DIN 58953 9 Kontroll och iordningst llande av sterilgods Inneh llet i en sterilcontainer kan bara anses vara sterilt om containern har steriliserats f rvarats och transporterats p f reskrivet s tt Om s inte r fallet m ste sterilgodset beredas p nytt AN FARA Risk f r kontamination genom att sterilgodset inte har steriliserats p r tt s tt gt Kontrollera att steriliseringen har lyckats innan sterilgodset st lls i ordning gt Kontrollera att indikatorpunkten har skiftat f rg gt Kontrollera att containerns alla komponenter s rskilt l sen p locken r oskadda gt Kontrollera att containerplomberingen r oskadd 76 5 Validerad beredningsmetod Tips F lj nationella lagbest mmelser nationella och internationella standarder och direktiv och de egna hygienreglerna f r beredningen Ti
76. fastsat i DIN 58953 9 og EN ISO 11607 Sterilcontainere med perforeret deeksel og lukket kar er valideret til dampsterilisation i en sterilisator i henhold til EN 285 inden for den e fraktionerede vakuummetode Sterilcontainere med perforeret daeksel og perforeret kar er yderligere egnet til dampsterilisation i en sterilisator i henhold til EN 285 inden for den e gravitationsmetode Bemeerk Om den specifike metode er egnet skal p vises ved at foretage en validering p stedet 63 Aesculap Sterile Technology Sterilcontainer system 3 Forberedelse og opstilling 3 1 gt Den fabriksnye sterilcontainer skal renggres grundigt inden den fgrste anvendelse F rste idrifttagning gt Efter reng ring skal det passende filter s ttes i se Filterskift Sterilcontainer system PrimeLine Beskyttelsessystemet 16 permanent filter er integreret 4 Arbejder med den sterile container 4 1 Klarggr Overd ksel underd ksel plastd ksel tages af Hvis der anvendes et overdeeksel kan dette tages af underdeekslet til renggring og i tilfeelde af tilsmudsning VARIO container som standard med under og overdaeksel gt Overd ksell sen 2 trykkes ned overdaekslet 1 og underd kslet 3 tages af BASIS container med senere p monteret overd ksel gt Kombinationen mellem overd ksel 1 og underd ksel 3 tages af karret 5 gt Indgrebskloen 13 l snes og overd kslet 1 tages af Sterilcontainer system PrimeLine
77. formationer og vedligeholdelsesanvisninger Den sterile container m ikke anvendes hvis den er beskadiget eller defekt Skift beskadigede enkeltdele omg ende ud med originale reservedele Hvis den sterile container er blevet repareret p dele der p virker taetheden overfor mikroorganismer Inden den bruges skal den sterile container underkastes en grundig visuel kontrol gt Det skal sikres at det kun er personer med tilsvarende uddannelse viden eller erfaring der h ndterer produktet samt tilbeh r gt Brugsanvisningen skal opbevares tilg ngeligt for personalet gt De almindelige standarder og principper for hygiejne omkring h ndtering af kontamineret gods der skal steriliseres og er steriliseret skal overholdes 2 1 Anvendelsesform l Aesculaps sterilcontainer system er et sterilt barrieresystem med flere anvendelsesmuligheder som opretholder medicinprodukternes sterilitet indtil deres anvendelse hvv indtil forfaldsdato Det kan bruges til sterilisation lagring og transport af medicinprodukter Desuden er der mulighed for tilbagetransport af medicinprodukter efter at de er blevet brugt Aesculaps sterilcontainer system er egnet til sterilisation i damp Bem rk De bedes rette henvendelse til Deres Aesculap agentur s fremt de enkelte Aesculap sterilcontainere skal anvendes i forbindelse med andre steriliseringsmetoder 2 2 Funktionsm de Dette Aesculap sterilcontainer system er i overenstemmelse med kravene
78. g A WARNUNG Gefahr der Kontamination von Sterilgut durch undich ten Sterilcontainer Bei Kombination des Sterilcontainers mit Bauteilen anderer Hersteller sind die Dichtigkeit des Sterilcon tainers und seine Wirkung als Keimbarriere nicht mehr gew hrleistet gt Nur Aesculap Sterilcontainer Produkte miteinan der kombinieren Gefahr der Unsterilit t des Sterilguts A gt Sterilcontainer immer an den Griffen transportie ren VAFSIENT gt Sterilcontainer niemals am Deckel tragen oder anheben gt Sterilcontainer so transportieren dass mechanische Besch digungen ausgeschlossen sind Sterilcontainer beladen Instrumente Nach DIN EN 868 8 und DIN 58953 9 empfehlen wir folgende maximale Beladung des Containers e Normalcontainer 10 kg e Halbcontainer 5 kg e 3 4 Container 7 kg gt Instrumente mit geeigneten Lagerungshilfen in Siebkorb lagern Dabei Hohlk rper Schalen Teller u mit der ffnung nach schr g unten lagern VARIO Container und BASIS Container gt Sterilcontainer so beladen dass die Universal Filterhalter 10 frei blei ben Max Beladungsh he Bis ca 2 cm unterhalb des Containerwan nenrands gt Unterdeckel 3 mit Unterdeckel Verschluss 4 auf der Wanne 5 verrie geln Der Unterdeckel Verschluss 4 muss sp rbar einrasten Falls nicht Ste rilcontainer instand setzen lassen siehe Technischer Service Sterilcontainer System PrimeLine gt Sterilcontainer so beladen dass das
79. guente distruzione dei prodotti Per la rimozione necessario eseguire un sufficiente risciacquo con acqua completamente desalinizzata e successiva asciugatura Possono essere usate soltanto sostanze chimiche di processo testate e omologate ad es omologazione VAH DGHM o FDA oppure marchio CE e raccomandate dal produttore in relazione alla compatibilita con i materiali Tutte le indicazioni per l uso del produttore delle sostanze chimiche relative a temperatura concentrazione e tempo d azione devono essere strettamente osservate Altrimenti ci pu causare i seguenti problemi e Alterazioni ottiche dei materiali come ad es scoloriture o alterazioni cromatiche per l alluminio Per l alluminio alterazioni superficiali visibili possono verificarsi gi a partire da un valore pH gt 8 della soluzione d uso e Danni materiali come ad es corrosione crepe rotture invecchiamento precoce o rigonfiamenti gt Non usare sostanze chimiche di processo che sulle plastiche quali ad es il PPSU provochino tensocorrosione o che ad es per il silicone aggrediscano i rammollitori causando infragilimenti 5 2 Pulizia Disinfezione Danni al prodotto causati da detergenti A disinfettanti inidonei e o temperature troppo elevate ATTENZIONE gt Utilizzare detergenti e disinfettanti che secondo le istruzioni del produttore sono ammessi per le plastiche e l acciaio legato che non aggrediscano i rammollitori ad es silicone gt Rispetta
80. i 10 rimangano liberi Altezza di carico max Fino a 2 cm circa sotto al bordo del fondo del container gt Bloccare il coperchio 3 con la rispettiva serratura 4 sul fondo 5 La serratura del coperchio 4 deve bloccarsi in posizione con un rumore percettibile Altrimenti Far riparare il container vedere Assistenza tecnica Sterile container system PrimeLine gt Caricare lo Sterilcontainer in modo che la griglia lamellare di copertura 19 del coperchio in plastica rimanga libera 14 Altezza di carico max Fino a circa 2 cm sotto al bordo del fondo del container gt Bloccare il coperchio in plastica 14 con la relativa serratura 21 sul fondo 5 La serratura del coperchio in plastica 21 deve scattare con un rumore percettibile Altrimenti Far riparare il container vedere Assistenza tecnica Biancheria gt Imballare la biancheria piegata in modo da poterla inserire nel container verticalmente gt Accertarsi che a container totalmente carico tra i singoli capi sia comunque possibile inserire una mano tesa gt Caricare i container in modo che gli spingifiltro universali 10 rimangano liberi per i container VARIO e BASIS gt Bloccare il coperchio 3 con la rispettiva serratura 4 sul fondo 5 La serratura del coperchio 4 deve bloccarsi in posizione con un rumore percettibile Altrimenti Far riparare il container vedere Assistenza tecnica o ae Sterile container system PrimeLine gt Caricare il container per sterilizzazio
81. idad de uso Modo de funcionamiento Preparaci n e instalaci n Primera puesta en servicio Utilizaci n del contenedor est ril Puesta a punto Extracci n de tapa superior tapa inferior tapa de plastico Cambio del filtte u sea Comprobaci n del funcionamiento Manejo Carga del contenedor est ril Uso del precinto de identificaci n Carga del esterilizador Esterilizaci n Descarga del esterilizador ENEE Transporte de los contenedores est riles Almacenamiento de los contenedores est riles unne 36 Comprobaci n y puesta a punto del material est ril 36 Procedimiento de trato y cuidado validado Advertencias generales Limpieza Desinfecci n Limpieza Desinfecci n manuales Limpieza manual y desinfecci n con un pa o Limpieza autom tica neutra o ligeramente alcalina y desinfecci n t rmica Control mantenimiento e inspecci n Identificaci n y subsanaci n de fallos Servicio de Asistencia T cnica Accesorios Piezas de recambio Datos t cnicos Extractos de normas 10 1 Normas citadas rennes 1 Manejo correcto 2 Descripci n de producto Peligro de contaminaci n de material est ril por A falta de estanqueidad del contenedor est ril Si el contenedor est ril se combina con componentes de otros fabricantes no se podr garantizar la estanqueidad del contenedor est ril ni su funci n como barrera antibacteriana ADVERTENCIA gt Combi
82. ining expertise or experience The seals in the container lids were tested according to DIN EN 868 8 Annex G for a minimum service life of 5 000 sterilization cycles gt In case of visible damage change the seal immediately gt Have the lid sent to Aesculap see Technical Service gt If necessary lightly lubricate moving metal parts e g latch hinges with sterilizable and steam permeable maintenance oil e g STERILIT oil spray JG600 or STERILIT drip feed oiler JG598 Aesculap Sterile Technology Sterile container system 6 Troubleshooting list Malfunction Cause Remedy Excessive amounts of condensate inside the sterile container Temperature of sterile materials too low prior to sterilization Allow sterile materials to come to room temperature appr 20 C before sterilization Textiles too damp Sterilize dry textiles only Sterile container too heavy Normal container with instruments max load 10 kg with textiles max load 8 kg Half container with instruments max load5 kg 3 4 container with instruments max load 7 kg Sterile materials improperly positioned Lay hollow components bowls plates etc face down and on a slant Arrange textiles in loose vertical piles do not press them together Sterile container incorrectly positioned in sterilizer Always place heavy sterile containers at the bottom Sterile containers after sterilization p
83. iornate sulla preparazione sterile si rimanda anche alla Extranet Aesculap all indirizzo www aesculap extra net Nota E necessario tener presente che una preparazione sterile riuscita di questo presidio medico chirurgico pu essere assicurata soltanto previa validazione del processo di preparazione La responsabilit di ci ricade sul gestore preparatore A fronte delle tolleranze di processo le presenti indicazioni del produttore fungono soltanto da valori orientativi per i processi di preparazione sterile implementati presso il gestore preparatore 5 1 Avvertenze generali I residui operatori essiccati o fissati possono rendere la pulizia pi difficile o inefficace e per l acciaio inossidabile possono causare corrosione Pertanto tra l uso e la preparazione non devono trascorrere pi di 6 ore nella pulizia preliminare non si devono usare temperature fissanti gt 45 C e non si devono impiegare disinfettanti fissanti principi attivi di base aldeidi alcool Neutralizzatori o detergenti profondi sovradosati possono causare aggressioni chimiche e o per l acciaio inossidabile far sbiadire e rendere le incisioni al laser illeggibili visivamente o meccanicamente Per l acciaio inossidabile i residui contenenti cloro e cloruri come ad es quelli operatori di farmaci soluzioni saline dell acqua usata per la pulizia disinfezione e sterilizzazione possono causare danni da corrosione corrosione perforante tensocorrosione con conse
84. it beeinflussen Vor dem Gebrauch Sterilcontainer visuell genau pr fen gt Sicherstellen dass nur Personen mit entsprechender Ausbildung Kenntnis oder Erfahrung Produkt und Zubeh r handhaben gt Gebrauchsanweisung f r das Personal zug nglich aufbewahren gt Allgemeine Richtlinien und Hygienegrunds tze im Umgang mit konta miniertem zu sterilisierendem und sterilisiertem Gut beachten 2 1 Verwendungszweck Das Aesculap Sterilcontainer System ist ein mehrfach verwendbares Ste rilbarrieresystem das die Sterilit t der Medizinprodukte bis zu deren Ver wendung bzw dem Verfallsdatum erh lt In inm k nnen Medizinprodukte sterilisiert gelagert und transportiert werden Au erdem ist der R ck transport von Medizinprodukten nach deren Gebrauch m glich Das Aesculap Sterilcontainer System ist geeignet f r die Sterilisation in Dampf Hinweis Wenden Sie sich bitte an Ihre Aesculap Vertretung falls die Aesculap Ste rilcontainer in anderen Sterilisationsverfahren verwendet werden sollen 2 2 Funktionsweise Das Aesculap Sterilcontainer System entspricht den Anforderungen der DIN 58953 9 und EN ISO 11607 Sterilcontainer mit perforiertem Deckel und geschlossener Wanne sind validiert f r die Dampfsterilisation in einem Sterilisator gem EN 285 im e Fraktionierten Vakuumverfahren Sterilcontainer mit perforiertem Deckel und perforierter Wanne sind zus tzlich geeignet f r die Dampfsterilisation in einem Sterilisator gem
85. iversal10 gt Presionar la caperuza 11 del soporte para filtros universal 10 hasta oir que queda enclavada Sistema de contenedores est riles PrimeLine gt Girar la tapa de rejilla con lamelas 19 hacia la izquierda hasta que se desenclave 34 gt Retirar la tapa de rejilla con lamelas 19 separ ndola del sistema antibacterias 16 gt Girar hacia la izquierda el sistema antibacterias 16 utilizando el mango de montaje 20 hasta que se separe del marco alojamiento 17 gt Levantar el sistema antibacterias 16 por el perno de sujeci n 18 y retirarlo gt Montar el sistema antibacterias 16 siguiendo los mismos pasos en orden inverso 4 2 Comprobaci n del funcionamiento Observaci n Para comprobar el sistema de contendores est riles PrimeLine debe retirarse la tapa de rejilla con lamelas 79 gt Antes de cada uso comprobar con un examen visual que los componentes del contenedor est ril no presenten da os y comprobar su funcionalidad Las partes met licas no est n deformadas La tapa de aluminio no est combada El soporte para filtros universal 10 toca el borde con toda su superficie Las juntas est n intactas sin grietas etc Las partes de pl stico no est n agrietadas El filtro reutilizable sistema antibacterias Primeline no presenta da os pliegues agujeros grietas El cierre funciona correctamente encaja bien gt Utilizar nicamente contenedores est riles en perfecto estado C
86. iversele filterhouders 10 vrij blijven Max laadhoogte tot ca 2 cm onder de rand van de containerkuip gt Vergrendel het onderdeksel 3 met de onderdeksel sluiting 4 op de kuip 5 De onderdeksel sluiting 4 moet merkbaar vastklikken Als dit niet het geval is laat de steriele container repareren zie Technische service Steriele container systeem PrimeLine gt Laad de steriele container zodanig dat het afdekrooster 19 in het kunststofdeksel 14 vrij blijft Max laadhoogte tot ca 2 cm onder de rand van de containerkuip gt Vergrendel het kunststofdeksel 14 met de kunststofdeksel sluiting 21 op de kuip 5 De kunststofdeksel sluiting 21 moet merkbaar vastklikken Als dit niet het geval is laat de steriele container repareren zie Technische service Textiel gt Pak de verzamelde stukken wasgoed zodanig in dat ze loodrecht in de steriele container passen gt Zorg ervoor dat u bij een volledig geladen container nog een gestrekte hand tussen de individuele stukken wasgoed krijgt gt Laad de steriele container zodanig dat de universele filterhouders 10 vrij blijven bij VARIO containers en BASIS containers gt Vergrendel het onderdeksel 3 met de onderdeksel sluiting 4 op de kuip 5 De onderdeksel sluiting 4 moet merkbaar vastklikken Als dit niet het geval is laat de steriele container repareren zie Technische service Steriele container systeem PrimeLine gt Laad de steriele container zodanig dat het afdekrooster 19 in
87. l ver Servicio de Asistencia T cnica Sistema de contenedores est riles PrimeLine gt Cargar el contenedor est ril de tal forma que la tapa de rejilla con lamelas 19 de la tapa de pl stico 14 quede descubierta gt Bloquear la tapa de pl stico 14 en la cubeta 5 con el cierre de la tapa de pl stico 21 ji ae El cierre de la tapa de plastico 21 debe encajar de forma audible Si no es asi deber hacerse que el fabricante repare el contenedor est ril ver Servicio de Asistencia T cnica Uso del precinto de identificacion gt Tras cargar el contenedor est ril en el precinto de identificaci n 7 debera escribirse lo siguiente Fecha y numero de esterilizaci n periodo de validez nombre y firma gt Colocar el precinto de identificaci n 7 de la parte exterior en su soporte 6 introduciendo la parte donde se encuentra la identificaci n en la ranura del cierre de la tapa y sellando el cierre a gt Una vez cerrado el contenedor est ril colocar el precinto de pl stico p ej JG739 en el cierre Carga del esterilizador AN ADVERTENCIA Peligro de provocar danos por vacio en el contenedor si no se produce una compensaci n de presi n suficiente gt No utilizar embalajes exteriores con el contenedor esteril gt No obturar la zona perforada de la cubeta ni de la tapa inferior bajo ning n concepto en ninguno de los modelos del contenedor gt No colocar envases de film en contacto directo con el con
88. l verwendet werden berdosierte Neutralisationsmittel oder Grundreiniger k nnen zu einem chemischen Angriff und oder zur Verblassung und visuellen oder maschi nellen Unlesbarkeit der Laserbeschriftung bei nicht rostendem Stahl f h ren Bei nicht rostendem Stahl f hren Chlor bzw chloridhaltige R ckst nde z B in OP R ckst nden Arzneimitteln Kochsalzl sungen im Wasser zur Reinigung Desinfektion und Sterilisation zu Korrosionssch den Lochkor rosion Spannungskorrosion und somit zur Zerst rung der Produkte Zur Entfernung muss eine ausreichende Sp lung mit vollentsalztem Wasser mit anschlie ender Trocknung erfolgen Es d rfen nur Prozess Chemikalien eingesetzt werden die gepr ft und freigegeben sind z B VAH DGHM oder FDA Zulassung bzw CE Kenn zeichnung und vom Chemikalienhersteller hinsichtlich Materialvertr g lichkeit empfohlen wurden S mtliche Anwendungsvorgaben des Chemi kalienherstellers ber Temperatur Konzentration und Einwirkzeit sind strikt einzuhalten Im anderen Fall kann dies zu nachfolgenden Problemen f hren e optische Materialver nderungen wie z B Verblassen oder Farbver n derungen bei Aluminium Bei Aluminium k nnen sichtbare Oberfl chenver nderungen bereits bei einem pHWert von gt 8 in der Anwen dungs Gebrauchsl sung auftreten e Materialsch den wie z B Korrosion Risse Br che vorzeitige Alterung oder Quellung gt Keine Prozess Chemikalien verwenden die bei
89. l contenedor gt Bloquear la tapa inferior 3 en la cubeta 5 con el cierre de la tapa inferior 4 El cierre de la tapa inferior 4 debe encajar de forma audible Si no es as deber hacerse que el fabricante repare el contenedor est ril ver Servicio de Asistencia T cnica Sistema de contenedores est riles PrimeLine gt Cargar el contenedor est ril de tal forma que la tapa de rejilla con lamelas 19 de la tapa de pl stico 14 quede descubierta Altura m xima de carga hasta 2 cm por debajo del borde de la cubeta del contenedor gt Bloquear la tapa de pl stico 14 en la cubeta 5 con el cierre de la tapa de pl stico 21 El cierre de la tapa de pl stico 21 debe encajar de forma audible Si no es as deber hacerse que el fabricante repare el contenedor est ril ver Servicio de Asistencia T cnica Material textil gt Doblar el material textil y colocarlo en posici n vertical en el contenedor est ril gt Una vez se han colocado en el contenedor todos los art culos textiles asegurarse de que entre cada uno de ellos queda suficiente espacio como para introducir la mano extendida gt Cargar el contenedor est ril dejando libres los soportes para filtro universales 10 contenedores VARIO y BASIS gt Bloquear la tapa inferior 3 en la cubeta 5 con el cierre de la tapa inferior 4 El cierre de la tapa inferior 4 debe encajar de forma audible Si no es as deber hacerse que el fabricante repare el contenedor est ri
90. l espacio del esterilizador con bases para alojar los contenedores Utilizar la tapa superior El color del precinto de identificaci n no ha cambiado La esterilizaci n no se ha realizado de forma correcta Esterilizador defectuoso Hacer que el fabricante repare el esterilizador Los precintos de identificaci n no se han almacenado correctamente Observar las instrucciones de almacenamiento en el envase del precinto Los contenedores est riles Basis Vario o PrimeLine est n deformados Se ha cubierto la zona perforada durante la esterilizaci n No cubrir la zona perforada bajo ning n concepto La tapa superior inferior no puede colocarse bloquearse en la cubeta Tapa y o cubeta del contenedor deformada da ada debido a un manejo indebido p j porque se ha sujetado por la tapa Cambiar la tapa cubeta del contenedor o hacer que el fabricante la repare 7 Servicio de Asistencia T cnica 9 Datos t cnicos Peligro de lesiones y o disfunci n gt No modificar el producto A ADVERTENCIA gt Para asistencia t cnica y reparaciones dir jase a su distribuidor nacional de B Braun Aesculap Si se realizan modificaciones en el equipo m dico t cnico se extinguir la garant a y el derecho de garant a as como las posibles homologaciones Direcciones de la Asistencia T cnica Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95
91. laargezet voor gebruik Steriele containers laten afkoelen tot kamertemperatuur alvorens deze klaar te zetten voor gebruik Steriele container slecht geplaatst tijdens het afkoelen Steriele containers niet op de grond of in de tocht plaatsen Steriele containers bewaren in geklimatiseerde ruimten volgens DIN 58953 9 Sterilisator eigenschappen voldoen niet aan DIN EN 285 Sterilisator regelmatig laten onderhouden Droogvacu m controleren Droogtijd controleren Stoomkwaliteit controleren en eventueel verbeteren Lege sterilisatie en vacu mtest niet dagelijks voor het begin van de sterilisatie uitgevoerd Dagelijks een lege sterilisatie en vacu mtest uitvoeren alvorens te steriliseren Verkeerd sterilisator programma gekozen Geschikt programma voor de lading kiezen Sterilisatordeur te lang geopend sterilisator koelt af Sterilisator snel laden en uitladen Condensaat in de groef van het onder deksel Meerdere steriele containers of goederen gestapeld zware Sterilisator onderverdelen met leggers Bovendeksel gebruiken 60 ell Storing Oorzaak Remedie Indicatorplombe niet verkleurd Sterilisatie niet correct uitgevoerd Sterilisator defect Sterilisator door de fabrikant laten repareren Indikatorplomben verkeerd bewaard Bewaar indicatorplomben volgens de bewaarvoorschriften op de verpakking Basis Vario steriele container of PrimeLine steriele
92. lisateur conforme EN 285 selon le e proc d de gravitation Remarque L ad quation du proc d sp cifique doit tre attest e par une validation sur place 3 Pr paration et installation 3 1 Premi re mise en service gt Nettoyer minutieusement avant la premi re utilisation les containers de st rilisation neufs sortant d usine gt Apr s le nettoyage introduire le filtre ad quat voir Remplacer le filtre Syst me de containers de st rilisation PrimeLine Le systeme de r tention des germes 16 filtre permanent est int gr 23 CF Aesculap Sterile Technology Syst me de containers de st rilisation 4 Utilisation du container de st rilisation 4 1 Mise disposition Retrait du sur couvercle couvercle perfor couvercle en plastique En pr sence d un sur couvercle celui ci peut tre retir du couvercle perfor pour le nettoyage du container de st rilisation et en cas d encrassement Container VARIO avec couvercle perfor et sur couvercle en version standard gt Appuyer sur la fermeture du sur couvercle 2 retirer le sur couvercle 1 et le couvercle perfor 3 Container BASIS quipement ult rieur avec un sur couvercle gt Retirer la combinaison sur couvercle 1 et couvercle perfor 3 de la cuve 5 gt Desserrer la griffe encoche 13 et retirer le sur couvercle 1 Systeme de containers de st rilisation PrimeLine gt Retirer le couvercle en plastique 14 de la cuve 5
93. ll torkning med varmluft r temperaturer upp till 120 C till tna 5 5 Kontroll underh ll och provning Tips Endast personer med motsvarande utbildning specialkunskap eller erfarenhet f r kontrollera och reparera sterilcontainern Packningarna i containerlocken har testats enligt DIN EN 868 8 bilaga G med avseende p en minsta livsl ngd p 5 000 steriliseringscykler gt Byt genast ut packningen om det syns att den r skadad gt Skicka in locket till Aesculap adress se Teknisk service gt Sm rj vid behov r rliga metalldelar t ex l sens g ngj rn en aning med steriliserbar nggenomsl pplig underh llsolja t ex STERILIT I oljespray JG600 eller STERILIT I droppsm rjare JG598 79 Cs Aesculap Sterile Technology Sterilcontainersystem 6 Identifiering och avhj lpande av fel St rning Orsak tg rd For mycket kondensat sterilcontainern inv ndigt F r l g temperatur f re steriliseringen hos godset som ska steriliseras F rv rm godset som ska steriliseras till rumstemperatur ca 20 C Textilier f r fuktiga Sterilisera bara torra textilier Sterilcontainer f r tung Normalcontainer med instrument fyll med max 10 kg med textilier fyll med max 8 kg Halvcontainer med instrument fyll med max 5 kg 3 4 container med instrument fyll med max 7 kg Godset som ska steriliseras r felplacerat Placera ih liga kroppar sk lar brickor o
94. lter Indikatorplombe Griff Schlitz fiir Indikatorplombe am Unterdeckel Verschluss d oO A fF N Universal Filterhalter m vi O Kappe N Druckkn pfe w Rastkralle bei optionalem Oberdeckel an BASIS Container Kunststoffdeckel Perforationsfeld Abdeckung b ht je oo A Keimr ckhaltesystem Dauerfilter Aufnahmerahmen Griffbolzen Abdecklamellengitter N o ON Montagegriff Kunststoffdeckel Verschluss N Symbole an Produkt und Verpackung Symbol Erkl rung Achtung Begleitdokumente beachten Gebrauchsanweisung befolgen A gt i 12 Inhaltsverzeichnis 1 Sichere HandhabUng clone lie 13 2 Produktbeschreib ng essen 13 2 1 Verwendungszweck inner 13 2 2 Funktionsweise EE 13 3 Vorbereiten und Aufstellen m a o 14 3 1 Erstinbetriebnahme 14 4 Arbeiten mit dem Sterilcontainer 14 4 1 Bereitstellen EE 14 Oberdeckel Unterdeckel Kunststoffdeckel abnenment 14 Filter Wwechsel seen 14 4 2 Eunktionspr f ng emeente Bnn 14 43 Bedienung ns an lan ene ene 14 Sterilcontainer beladen 15 Indikatorplombe einsetzen 15 Sterilisator beladen 15 Sens MIN resetten nn iaia 15 Sterilisator entladen 16 Sterilcontainer transportieren coccion 16 Sterilcontainer lagern EEN 16 Sterilgut pr fen und bereitstellen 5 Validiertes Aufbereitu
95. minazioni dei materiali sterili da Sterilcontainer non ermetici A Se lo Sterilcontainer combinato con componenti AVVERTENZA di altri produttori non pi possibile garantirne l ermeticit e la funzione di barriera antibatterica gt Combinare solo prodotti dello Sterilcontainer System Aesculap gt Prima di utilizzare il prodotto verificarne l idoneit funzionale ed accertarsi che sia in perfette condizioni gt Per evitare danni dovuti ad un montaggio o un esercizio non corretto e per non compromettere la garanzia Utilizzare il prodotto solo in conformit alle presenti istruzioni per l uso Rispettare le istruzioni sulla sicurezza e le indicazioni sulla manutenzione Non utilizzare alcuno Sterilcontainer danneggiato o difettato Sostituire immediatamente i singoli componenti danneggiati mediante ricambi originali Se sono stati riparati dei componenti dello Sterilcontainer che possono influenzare la resistenza ai batteri Prima dell utilizzo sottoporre lo Sterilcontainer ad un accurata ispezione visiva gt Assicurarsi che il prodotto e gli accessori vengano maneggiati soltanto da personale che disponga della necessaria formazione conoscenze ed esperienza gt Conservare le istruzioni per l uso in modo che siano accessibili per il personale gt Rispettare le linee guida ed i principi igienici generali relativi alla movimentazione dei materiali contaminati da sterilizzare e sterilizzati 2 1 Lo s
96. montage Fermeture du couvercle en plastique Symboles sur le produit et emballage Symbole D claration Attention tenir des documents d accompagnement compte A Respecter le mode d emploi 22 Sommaire 1 2 2 1 2 2 3 3 1 4 4 1 4 2 4 3 5 1 5 2 5 3 5 4 9 10 10 1 Normes citees Manipulation s re Description du produit Champ d application Mode de fonctionnement Pr paration et installation Premiere mise en service Utilisation du container de st rilisation Mise disposition Retrait du sur couvercle couvercle perfor couvercle en DIAStIQU RER ee ee Remplacer le filtre V rification du fonctionnement Manipulation Chargement du container de st rilisation Mise en place du plomb indicateur Chargement du st rilisateur St rilisation D chargement du st rilisateur Transport des containers de st rilisation Stockage des containers de st rilisation Contr le et mise disposition du mat riel st rile Proc d de traitement st rile valid Remarques g n rales Nettoyage D contamination Nettoyage Decontamination manuels nn Nettoyage manuel et d contamination par essuyage 28 Nettoyage neutre ou alcalin doux en machine et d sinfection thermique iu Verification maintenance et contr le Identification et limination des pannes Service technique Accessoires Pi ces de rechange Caract ristiques techniques Extraits de normes
97. mp ratures trop lev es ATTENTION gt Utiliser en respectant les instructions du fabri cant des produits de nettoyage et de d conta mination agr s pour les plastiques et l acier inoxyda ble n attaquant pas les plastifiants p ex sili cone gt Respecter les indications sur la concentration la temp rature et le temps d action 27 CF Aesculap Sterile Technology Syst me de containers de st rilisation 5 3 Nettoyage D contamination manuels gt Apres le nettoyage la d contamination manuels v rifier par contr le visuel la pr sence Eventuelle de r sidus sur les surfaces visibles gt Si n cessaire r p ter le processus de nettoyage Nettoyage manuel et d contamination par essuyage Phase Etape T t Conc Qualit de Chimie C F min 9 l eau I Nettoyage TA EP froid I S chage TA II D contamination par gt 1 I IH essuyage Alcool d natur 70 Produit sans ald hyde pour thanol BIBRAUN d sinfection des surfaces Stabimed IV Rincage final TA 5 ED m non n cessaire Rincer les produits froid chimiques de nettoyage pour en liminer int gralement les r sidus V S chage TA EP Eau potable ED m Eau d min ralis e TA Temp rature ambiante Phase I gt Avant le nettoyage liminer les impuret s grossi res par essuyage Phase II gt S cher le produit avec un chiffon non pelu
98. n geperforeerde kuip zijn ook geschikt voor stoomsterilisatie in een sterilisator conform EN 285 met een e gravitatieproc d Opmerking De geschiktheid van het specifieke proc d moet door een validering ter plaatse worden aangetoond 53 NL Aesculap Sterile Technology Sterilisatie container systeem 3 Voorbereiding en opstelling 3 1 gt Reinig de nieuwe steriele container grondig voor het eerste gebruik Eerste inwerkingstelling gt Breng na de reiniging een passend filter aan zie Filter vervangen Steriele container systeem PrimeLine Het kiemweringssysteem 16 duurzaam filter is ingebouwd 4 Gebruik van de steriele container 4 1 Klaarmaken Bovendeksel onderdeksel kunststofdeksel verwijderen Wanneer er een bovendeksel wordt gebruikt kan dit van het onderdeksel worden verwijderd om de steriele container te reinigen en bij verontreiniging VARIO container standaard met onder en bovendeksel gt Druk op de bovendeksel sluiting 2 en verwijder het bovendeksel 1 en onderdeksel 3 BASIS container met later toegevoegd bovendeksel gt Verwijder de combinatie van bovendeksel 1 en onderdeksel 3 van de kuip 5 gt Maak de borgklauw 13 los en neem het bovendeksel 1 eraf Steriele container systeem PrimeLine gt Verwijder het kunststofdeksel 14 van de kuip 5 Filter vervangen Afhankelijk van het gebruikte type gelden de volgende intervallen voor de vervanging van het filter e Wegwerpfilter
99. nar entre si nicamente productos de la gama de contenedores est riles Aesculap gt Antes de utilizar el producto comprobar que funcione y que se encuentre en perfecto estado gt Para evitar da os causados por un montaje o uso inadecuados y conservar as los derechos de garant a y de responsabilidad del fabricante Utilizar el producto s lo conforme a estas instrucciones de manejo Tener en cuenta la informaci n sobre las medidas de seguridad y las instrucciones de mantenimiento No utilizar contenedores est riles da ados o defectuosos Sustituir inmediatamente cualquier componente da ado por una pieza de recambio original Seguir los siguientes pasos en caso de que se hayan reparado componentes cuyo estado pueda afectar a la eficacia del contenedor para repeler los g rmenes Efectuar una inspecci n visual minuciosa del contenedor antes de su utilizaci n gt Asegurarse de que el producto y los accesorios s lo son manipulados por personas con la formaci n adecuada o la experiencia o conocimientos t cnicos necesarios gt Debe garantizarse que el personal tenga acceso a estas instrucciones gt Observar las directrices generales y fundamentos de higiene relacionados con la manipulaci n de objetos esterilizados y a esterilizar 2 1 El sistema de contenedores est riles Aesculap es un sistema con barrera est ril reutilizable que mantiene la esterilidad de los productos sanitarios hasta el momento de s
100. ne in modo che la griglia lamellare di copertura 19 del coperchio in plastica 14 rimanga libera gt Bloccare il coperchio in plastica 14 con la relativa serratura 21 sul fondo 5 La serratura del coperchio in plastica 21 deve scattare con un rumore percettibile Altrimenti Far riparare il container vedere Assistenza tecnica Inserimento della scheda tecnica multifunzione gt Dopo aver caricato lo Sterilcontainer riportare sulla scheda tecnica multifunzione 7 i seguenti dati data e codice della sterilizzazione data di scadenza nonch nome e firma gt Inserire la scheda tecnica multifunzione 7 nell apposito supporto 6 dall esterno in modo che lo spazio riservato alle indicazioni entri nella fessura della serratura del coperchio bloccandola oppure gt Dopo la chiusura dello Sterilcontainer inserire il sigillo in plastica ad es JG739 della serratura Caricamento della sterilizzatrice Pericolo di compromissioni del vuoto nello Sterilcontainer da insufficiente compensazione della A pressione AVVERTENZA gt per gli Sterilcontainer non usare imballi esterni gt Non chiudere mai ermeticamente gli spazi perforati del fondo e del sottocoperchio per tutte le versioni di container gt Non appoggiare alcun imballo in direttamente sullo Sterilcontainer pellicola Nota Sia i container VARIO che quelli BASIS possono essere sterilizzati con la protezione modulare applicata gt Rispettare le istruzioni del
101. ngsverfahren 16 5 1 Allgemeine Hinweise un 16 5 2 Reimiguing Desinfektion EE 17 5 3 Manuelle Reinigung Desinfektion EE 18 Manuelle Reinigung und Wischdesinfektion unseren 18 5 4 Maschinelle neutrale oder mildalkalische Reinigung und thermische Desinfektion ici 19 5 5 Kontrolle Wartung und Pr fung 19 6 Fehler erkennen und beheben 20 7 nl Dee 21 8 Zubeh r Ersatzteile i 21 9 Technische Daten siii dn 21 10 Normenausz ge nennen a 21 1051 Zitierte Normen sense 21 1 Sichere Handhabung o oe 2 Produktbeschreibung Gefahr der Kontamination von Sterilgut durch undichten Sterilcontainer A WARNUNG Bei Kombination des Sterilcontainers mit Bautei len anderer Hersteller ist die Dichtigkeit des Ste rilcontainers und seine Funktion als Keimbarriere nicht mehr gew hrleistet gt Nur Aesculap Sterilcontainer Produkte mitein ander kombinieren gt Vor der Anwendung des Produkts Funktionsf higkeit und ordnungsge m Ben Zustand pr fen gt Um Sch den durch unsachgem en Aufbau oder Betrieb zu vermeiden und die Garantie und Haftung nicht zu gef hrden Produkt nur gem dieser Gebrauchsanweisung verwenden Sicherheitsinformationen und Instandhaltungshinweise beachten Keine besch digten oder defekten Sterilcontainer verwenden Besch digte Einzelteile sofort durch Originalersatzteile ersetzen Wenn der Sterilcontainer an Teilen repariert wurde die die Keimdich tigke
102. ntualmente correggere la qualit del vapore Sterililzzazione a vuoto e test del vuoto non eseguiti quotidianamente prima dell inizio della sterilizzazione Eseguire ogni giorno la sterilizzazione a vuoto ed il test del vuoto prima della sterilizzazione Sulla sterilizzatrice stato scelto un programma errato Scegliere un programma conforme al carico Sportello della sterilizzatrice aperto troppo a lungo la sterilizzatrice si raffredda Caricare e scaricare la sterilizzatrice rapidamente 50 ell ae Anomalia Causa Rimedio Nella scanalatura del coperchio amp presente della condensa Sono stati impilati diversi Sterilcontainer oppure del materiale da sterilizzare pesante Suddividere la sterilizzatrice con gli appositi divisori Usare la protezione modulare La scheda tecnica multifunzione non ha cambiato colore Sterilizzazione non correttamente eseguita Sterilizzatrice guasta Far riparare la sterilizzatrice dal produttore Schede tecniche multifunzione non correttamente inserite Osservare le condizioni di magazzinaggio indicate sulla confezione delle schede tecniche multifunzione Container per sterilizzazione Basis Vario o PrimeLine deformato Lo spazio perforato rimasto coperto durante la sterilizzazione Non coprire mai lo spazio perforato Non si riesce a inserire sul fondo il coperchio o la protezione modulare Coperchio o fondo del container d
103. ocestolerancer er producentens oplysninger kun beregnet som orienteringsv rdi til vurdering af de klarg ringsprocesser der afvikles hos driftsherren den ansvarlige for klarg ring 5 1 Almene bem rkninger Indt rrede hhv fikserede OP restprodukter kan vanskeligg re reng ringen hhv g re den uvirksom og medf re korrosion p rustfri st l F lgelig burde man ikke overskride et tidsrum p 6 timer mellem anvendelse og rensning ikke anvende fikserende temperaturer til forreng ring p gt 45 C og ikke anvende fikserende desinfektionsmidler aktivstofbasis Aldehyd alkohol Overdoserede neutraliseringsmidler eller grundreng ringsmidler kan f re til et kemisk angreb og eller til blegning og til visuel eller maskinel ul selighed af laserp skriften ved rustfri st l Ved rustfri st l vil klor hhv kloridholdige restprodukter som f eks er indeholdt i OP restprodukter l gemidler kogesaltsopl sninger eller i vandet til reng ring desinfektion og sterilisation medf re korrosionsskader gravrust speendingskorrosion og dermed en del ggelse af produkterne Til fjernelse skal der udf res tilstr kkelig skylning med helt afsaltet vand samt efterf lgende t rring Der m udelukkende anvendes proceskemikalier der er blevet prgvet og frigivet f eks VAH DGHM eller FDA godkendelse hhv CE meerkning og anbefalet af kemikalieproducenten under hensyntagen til materialernes forenelighed Samtlige anvendelsesbestemmelser fastsat
104. odotto e imballo Icona Spiegazione Attenzione rispettare documenti allegati A Osservare le istruzioni per l uso 42 Indice 1 2 2 1 2 2 3 3 1 4 4 1 4 2 4 3 5 1 5 2 5 3 5 4 9 10 10 1 Norme citate Manipolazione sicura Descrizione del prodotto Destinazione d uso Funzionamento Preparazione ed installazione Prima messa in servizio Operativit con lo Sterilcontainer Preparazione Rimozione della protezione modulare del coperchio del coperchio In plastica nee Sostituire il filtro Controllo del funzionamento Comando Caricamento dello Sterilcontainer Inserimento della scheda tecnica Multifunzione Caricamento della sterilizzatriC En Sterilizzazione Scarico della sterilizzatrice Trasporto dello Sterilcontainer Magazzinaggio degli Sterilcontainer Controllo ed approntamento del materiale sterile Procedimento di preparazione sterile validato Avvertenze generali Pulizia Disinfezione Pulizia disinfezione manuali Pulizia manuale e disinfezione per strofinamento Pulizia automatica neutra o moderatamente alcalina e disinfezione termica Controllo manutenzione e verifica Identificazione ed eliminazione dei guasti Assistenza tecnica Accessori Ricambi Specifiche tecniche Estratti dalla normativa 1 Manipolazione sicura ell ae 2 Descrizione del prodotto Pericolo di conta
105. olocarse el filtro indicado ver Cambio del filtro Sistema de contenedores est riles PrimeLine Lleva incorporado un sistema antibacterias 16 filtro reutilizable 4 Utilizaci n del contenedor esteril 4 1 Puesta a punto Extracci n de tapa superior tapa inferior tapa de pl stico Si se utiliza una tapa superior sta puede retirarse para la limpieza del contenedor est ril o bien cuando la tapa inferior se ensucia Modelo VARIO se suministra con tapa inferior y superior de forma est ndar gt Presionar el cierre de la tapa superior 2 retirar la tapa superior 1 y la tapa inferior 3 Modelo BASIS con tapa superior incorporada posteriormente gt Retirar la tapa superior 1 y la tapa inferior 3 juntas de la cubeta 5 gt Soltar la garra de enclavamiento 13 y retirar la tapa superior 1 Sistema de contenedores est riles PrimeLine gt Retirar la tapa de pl stico 14 de la cubeta 5 Cambio del filtro En funci n del tipo de filtro ste deber cambiarse seg n lo siguiente e Filtro de un solo uso antes de cada esterilizaci n e Filtro reutilizable de PTFE tras 1 000 ciclos de limpieza como maximo e Sistema antibacterias de PrimeLine tras 5 000 ciclos de limpieza como m ximo Contenedores VARIO y BASIS gt Presionar a la vez los botones 12 del soporte para filtros universal 10 gt Retirar el soporte para filtros universal 10 gt Insertar el nuevo filtro y volver a colocar el soporte para filtros un
106. ompletamente desalinizzata demineralizzata gt Dopo la pulizia disinfezione automatiche verificare che le superfici visibili non presentino residui gt Se necessario ripetere il processo di pulizia Nota Sia nella preparazione manuale che in quella automatica possibile il trattamento ad ultrasuoni Nell asciugatura automatica ad aria calda sono ammesse temperature fino a 120 C 5 5 Controllo manutenzione e verifica Nota Gli Sterilcontainer possono essere controllati e riparati soltanto da persone che dispongano di idonea formazione conoscenze ed esperienze Le guarnizioni dei coperchi dei container sono state testate a norma DIN EN 868 8 Allegato G per una vita di servizio minima di 5 000 cicli di sterilizzazione gt Se sono presenti delle imperfezioni visibili ad occhio nudo sostituire immediatamente la guarnizione gt Spedire il coperchio ad Aesculap all indirizzo vedere Assistenza tecnica gt Se necessario oliare leggermente le parti metalliche mobili ad es cerniere di chiusura con un olio per la cura sterilizzabile permeabile al vapore ad es olio spray STERILIT JG600 oppure oliatore a goccia STERILIT l JG598 49 CU Aesculap Sterile Technology Sterile container system 6 Identificazione ed eliminazione dei guasti Anomalia Causa Rimedio Troppa condensa Sterilcontainer all interno dello Temperatura del materiale da sterilizzare troppo bassa prima dell
107. ontainer mag alleen als steriel worden beschouwd als de container correct werd gesteriliseerd bewaard en getransporteerd Als dit niet het geval is moeten de goederen opnieuw worden gereinigd en gesteriliseerd A GEVAAR Gevaar voor contaminatie door niet correct gesteriliseerde goederen gt Controleer voor het klaarleggen van de steriele goederen of de sterilisatie is geslaagd gt Kijk goed na of de indicatorstip van kleur is veranderd gt Controleer of alle onderdelen van de container in het bijzonder de dekselsluitingen intact zijn gt Controleer of de containerplombe intact is 56 5 Gevalideerd reinigings en desinfectieprocede Opmerking Voer de reiniging en sterilisatie uit in overeenstemming met de nationale wettelijke voorschriften nationale en internationale normen en richtlijnen en de eigen hygi nische voorschriften Opmerking Bij pati nten die zeker of vermoedelijk aan de ziekte van Creutzfeldt Jakob CJ of mogelijke varianten van deze aandoening lijden moeten de nationale voorschriften voor de reiniging en sterilisatie van de producten worden nageleefd Opmerking Actuele informatie over reiniging en desinfectie vindt u op het Aesculap extranet onder www aesculap extra net Opmerking Houd er rekening mee dat een geslaagde reiniging en desinfectie van dit medisch product enkel kan worden gegarandeerd na een voorafgaande validering van het reinigings en desinfectieproc d Hiervoor is de
108. os Se han utilizado los contenedores inmediatamente despu s de su esterilizaci n Dejar que los contenedores se enfrien hasta alcanzar la temperatura ambiente antes de su utilizaci n El contenedor no se ha dejado enfriar en un lugar adecuado No almacenar el contenedor est ril en el suelo o en zonas con corriente de aire Almacenar el contenedor est ril en espacios climatizados seg n DIN 58953 9 Las caracter sticas t cnicas del esterilizador no se corresponden con las especificaciones de la norma DIN EN 285 Debe efectuarse un mantenimiento peri dico del esterilizador Comprobar el vacio de secado Comprobar el tiempo de secado Comprobar la calidad del vapor y si es necesario mejorarla La prueba de vac o y la esterilizaci n sin material que deben realizarse diariamente no han tenido lugar Efectuar diariamente antes de la esterilizaci n una esterilizaci n sin material y una prueba de vac o Se ha seleccionado un programa incorrecto en el esterilizador Seleccionar el programa adecuado en funci n del tipo de carga La puerta del esterilizador ha estado abierta demasiado tiempo el esterilizador se enfr a Cargar y descargar el esterilizador con rapidez 40 ell ae Fallo Causa Subsanacion La ranura de la inferior tiene condensado tapa Se han apilado varios contenedores est riles o contenedores con material a esterilizar muy pesado Dividir e
109. oser le container de st rilisation sur le sol ni dans un courant d air Stocker le container de st rilisation dans des pi ces climatis es selon DIN 58953 9 Les caract ristiques du st rilisateur ne sont pas conformes a la norme DIN EN 285 Faire proc der r guli rement la maintenance du st rilisateur Contr ler le vide de s chage Contr ler la dur e de s chage Contr ler la qualit de la vapeur si n cessaire l am liorer Une st rilisation vide et un test du vide n ont pas t effectu s quotidiennement avant le d but des st rilisations Effectuer quotidiennement avant la st rilisation une st rilisation vide et un test du vide S lection du mauvais programme sur le st rilisateur S lectionner un programme conforme au chargement Porte du st rilisateur ouverte trop longtemps le st rilisateur refroidit Charger et st rilisateur d charger rapidement le 30 ell ae Probleme Cause Elimination Produit de condensation dans la rainure du couvercle perfor Empilage de plusieurs containers de st rilisation ou de mat riel de st rilisation lourd Subdiviser le st rilisateur avec des tablettes amovibles Utiliser un sur couvercle Pas de changement de couleur sur le plomb indicateur St rilisation non effectu e correctement Sterilisateur d fectueux Faire r parer le st rilisateur par le fabricant Plomb indicateur mal stock
110. port af sterilcontainere conociera 66 Lagring af sterilcontainere EEN 66 Sterilgods kontrolleres og gores klart 66 5 Valideret rensemetode 66 5 1 Almene bem rkninger 66 5 2 Rengpring Desinfektion nennen 67 5 3 Manuel renggring desinfektion cocos 68 Manuel reng ring og vaskedesinfektion nnen 68 5 4 Maskinel neutral eller mildt alkalisk reng ring og termisk deep eko eegene 69 5 5 Kontrol vedligeholdelse og afprgvning 69 6 Fejlfinding og afhj lpning af fejl 70 Ta TEKNISK SERVICE eneen enn dennen 71 8 Tilbehpr reservedele EE 71 9 Tekniske specifikationer ENEE 71 10 Uddrag af standarder sun 71 10 1 Citerede standarder iii 71 1 Sikker h ndtering ell ae 2 Produktbeskrivelse Fare for kontaminering af sterilgods som fglge af ut t sterilcontainer Ved kombination af sterilcontainere med komponenter fra andre fabrikanter kan der ikke l ngere garanteres for sterilcontainerens t thed samt for dens funktion som barriere mod mikroorganismer A ADVARSEL gt Det er kun tilladt at kombinere Aesculap sterilcontainer produkter med hinanden gt Inden produktet tages i anvendelse skal det kontrolleres for korrekt funktionsduelighed og stand gt For at undg skader p grund af fejlagtig montering eller drift og for ikke at bringe garantien og ansvaret i fare Produktet m udelukkende anvendes i overensstemmelse med neerveerende brugsanvisning Overhold sikkerhedsin
111. ps F lj g llande nationella f reskrifter om beredning av produkterna om patienten har Creutzfeldt Jakobs sjukdom CJD vid misstanke om CJD eller vid eventuella varianter Tips F r aktuell information om beredning se ven Aesculap Extranet p www aesculap extra net Tips Observera att en lyckad beredning av denna medicinska produkt bara kan s kerst llas efter f reg ende validering av beredningsprocessen Anv ndaren den som utf r beredningen har ansvaret f r detta P grund av processtoleranser kan tillverkarens uppgifter bara anv ndas som riktv rde f r bed mning av beredningsprocesserna hos anv ndaren 5 1 Allm nna anvisningar Fasttorkade eller fixerade OP rester kan f rsv ra reng ringen eller g ra den ineffektiv och leda till korrosion p rostfritt st l Det f r d rf r inte g l ngre tid n 6 timmar mellan anv ndningen och beredningen och inga fixerande f rreng ringstemperaturer p gt 45 C och inga fixerande desinfektionsmedel med aktiv substans aldehyd alkohol f r anv ndas verdoserade neutralisationsmedel eller grundreng ringsmedel kan leda till kemiskt angrepp och eller till att laserskriften bleknar och inte g r att l sa visuellt eller maskinellt p rostfritt st l P rostfritt st l leder klor eller kloridhaltiga rester t ex i OP rester l kemedel och koksaltl sningar som finns i vattnet f r reng ring desinfektion och sterilisering till korrosionsskador gropfr tning
112. r e pour la v rification du fonctionnement gt Proc der avant chaque utilisation a un examen visuel de toutes les pi ces du container de st rilisation pour en v rifier l absence de d t rioration et le bon fonctionnement Pi ces m talliques non d form es Couvercle en aluminium non voil Le porte filtre universel 10 repose avec toute la surface sur le bord Les garnitures d tanch it sont en parfait tat pas de fissures Pi ces en plastique sans fissures Le filtre permanent le syst me de r tention des germes PrimeLine est intact pas de pliures de perforations de fissures ni d interstices Fermeture en bon tat s encliquette gt Utiliser uniquement des containers de st rilisation en parfait tat Remplacer imm diatement les pi ces endommag es par des pieces d origine ou les r parer 4 3 Manipulation A En cas de combinaison du container de st rilisation AVERTISSEMENT avec des pi ces provenant d autres fabricants l tanch it du container de st rilisation et son effet de barri re anti germes ne sont plus garantis Risque de contamination de mat riel st rile en cas de containers de st rilisation non tanches gt Ne combiner entre eux que des produits pour containers de st rilisation Aesculap Risque d absence de st rilit du mat riel st riliser gt Toujours transporter les containers de st rilisation par les poign es AN ATTENTION 2 i A gt Ne jamai
113. r gew hlt Programm entsprechend der Beladung w hlen Sterilisatort r zu lange ge ffnet Sterilisator k hlt aus Sterilisator schnell be und entladen Kondensat in der Rinne des Unter Deckels Mehrere Sterilcontainer oder schweres Sterili siergut gestapelt Sterilisator mit Einlegeb den unterteilen Oberdeckel verwenden Kein Farbwechsel an der Indikatorplombe Sterilisation nicht korrekt ausgef hrt Sterilisator defekt Sterilisator vom Hersteller instand setzen las sen Indikatorplomben falsch gelagert Lagerbedingungen auf der Verpackung der Indikatorplomben beachten 20 o oe St rung Ursache Behebung Basis Vario Sterilcontainer oder PrimeLine Sterilcontainer System deformiert Perforationsfeld w hrend der Sterilisation abgedeckt Perforationsfeld nie abdecken Unter bzw Oberdeckel l sst sich nicht auf der Wanne aufsetzen bzw verriegeln Containerdeckel bzw Wanne durch unsach gem e Handhabung z B Tragen am Deckel deformiert besch digt Containerdeckel bzw oder vom Hersteller instand setzen lassen Wanne austauschen 7 Technischer Service Verletzungsgefahr und oder Fehlfunktion gt Produkt nicht modifizieren A WARNUNG gt F r Service und Instandsetzung wenden Sie sich an Ihre nationale B Braun Aesculap Vertretung Modifikationen an medizintechnischer Ausr stung k nnen zu einem Ver lust der Garan
114. r indicatorplombe in onderdeksel sluiting Universele filterhouder m O Kapje N Drukknoppen w Borgklauw bij optioneel bovendeksel aan BASIS container Kunststofdeksel Perforatieveld afdekking ek et eet oo a A Kiemweringssysteem duurzaam filter N Opnameframe Greepbout Afdekrooster Montagegreep N N Kunststofdeksel sluiting Symbolen op het product en verpakking Symbool Verklaring Let op volg de bijgevoegde documentatie Volg de gebruiksaanwijzing A SI 52 Inhoudsopgave 1 Vellig gebr ik ontstane a 53 2 Pr duetbeschrijving anserina 53 2 1 Gebruiksdoel nine 53 2 25 NO aria 53 3 Voorbereiding en opstelling EENEG 54 3 1 Eerste inwerkingstelling 54 4 Gebruik van de steriele container 54 4 1 Klaarmaken EE 54 Bovendeksel onderdeksel kunststofdeksel verwijderen 54 Filter vervangen a lo Lia 54 4 2 Functietest scorle era 54 43 Bediening arte Hehe 54 Steriele container laden 55 Indicatorplombe aanbrengen ENEE 55 Sterilisator laden EE 55 SEIS lali 55 Sterilisator uitladen EE 56 Steriele containers transporteren 56 Steriele containers bewaren nn nnannaansarenensersnersenanenneneeernersenseneen 56 Steriele goederen controleren en klaarleggen 5 Gevalideerd reinigings en desinfectieproc d 56 5 1 Algemene aanwijzingen sm 56
115. r och verkningstid 17 CS Aesculap Sterile Technology Sterilcontainersystem 5 3 Manuell reng ring desinficering gt Kontrollera visuellt efter den manuella desinficeringen att det inte finns rester p ytor som g r att se gt Upprepa reng ringsproceduren om det beh vs Manuell reng ring och avtorkningsdesinfektion Fas tg rd T t Kone Vatten Kemikalier C F min oo kvalitet I Reng ring RT DV kallt II Torkning RT II Avtorkningsdesinfektion gt 1 I II Denat alkohol 70 etanol Aldehydfritt B BRAUN ytdesinfektionsmedel Stabimed IV Avslutande sk ljning RT 5 TAV Ej n dv ndig Sk lj av kemiska kallt reng ringsmedel s att det inte finns n gra rester kvar V Torkning RT DV Dricksvatten TAV Totalt avsaltat vatten demineraliserat RT Rumstemperatur Fas I gt Avl gsna grov smuts genom avtorkning f re reng ringen Fas II gt Torka produkten torr med en luddfri duk eller medicinsk tryckluft Fas III gt Utf r avtorkningsdesinfektion Fas IV gt Vid anv ndning av aldehydfria desinfektionsmedel Sk lj de desinficerade ytorna efter den f reskrivna verkningstiden minst 1 minut i rinnande totalt avsaltat vatten gt L t terst ende vatten rinna av tillr ckligt Fas V gt Torka produkten torr med en luddfri duk eller i v rmesk p 78 ell ae 5 4 Maskinell neutral eller
116. rato y cuidado de los productos Observaci n En el caso de pacientes que padezcan la enfermedad de Creutzfeldt Jakob o con sospecha de padecer dicha enfermedad o sus variantes deber cumplirse la normativa vigente del pa s en cada caso con respecto al trato y cuidado de los productos Observaci n Puede consultar informaci n actualizada sobre el trato y cuidado en Aesculap Extranet www aesculap extra net Observaci n Hay que tener en cuenta que la correcta limpieza de este producto sanitario s lo puede garantizarse mediante una validaci n previa del proceso de trato y cuidado En este caso la responsabilidad recae en el usuario responsable del trato y cuidado Debido a las tolerancias de proceso las indicaciones del fabricante s lo sirven como valor orientativo para la valoraci n de los procesos de trato y cuidado de que disponga el usuario la persona encargada del trato y cuidado 5 1 Advertencias generales Los residuos resecos o incrustados de intervenciones quir rgicas pueden dificultar la limpieza o hacerla ineficaz y provocar da os por corrosi n en los componentes de acero inoxidable Por esa raz n no deber an transcurrir m s de 6 horas entre la aplicaci n y el trato y cuidado ni deber an emplearse elevadas temperaturas de prelavado gt 45 C ni desinfectantes principios activos base aldehido y alcohol que puedan favorecer la incrustaci n Una dosis excesiva de agentes neutralizantes o de limpie
117. re le indicazioni relative a concentrazione temperatura e tempo d azione 47 C1 Aesculap Sterile Technology Sterile container system 5 3 Pulizia disinfezione manuali gt Dopo la pulizia disinfezione manuali sottoporre le superfici visibili a un controllo ottico finalizzato a escludere la presenza di residui gt Se necessario ripetere il processo di pulizia Pulizia manuale e disinfezione per strofinamento Fase Punto T t Conc Qualita Chimica C F min 20 dell acqua I Pulizia TA A P fredda I Asciugatura TA IH Disinfezione per gt 1 I II strofinamento Alcol denat al 70 Disinfettante per superfici etanolo BIBRAUN privo di aldeidi Stabimed IV Risciacquo finale TA A CD non necessario Sciacquare le sostanze fredda chimiche usate per la pulizia fino a eliminare tutti i residui V Asciugatura TA A P Acqua potabile A CD Acqua completamente desalinizzata demineralizzata TA Temperatura ambientale Fase I gt Prima della pulizia rimuovere lo sporco ostinato mediante strofinamento Fase II gt Asciugare il prodotto con un telo non sfilacciante o aria compressa di tipo medicale Fase III gt Eseguire la disinfezione per strofinamento Fase IV gt Se si usa un disinfettante senza aldeidi Una volta trascorso il tempo d azione prescritto almeno 1 minuto sciacquare le superfici disinfettate sotto acqua corren
118. rimeLine kiemweringssysteem intact niet geknikt geen perforaties scheurtjes of spleten Sluiting werkt goed klikt vast gt Gebruik alleen steriele containers in perfecte staat Repareer beschadigde onderdelen onmiddellijk of vervang ze door originele onderdelen 4 3 Bediening AN WAARSCHUWING Gevaar voor contaminatie van steriele goederen door ondichte steriele container Wanneer de steriele container wordt gecombineerd met onderdelen van andere fabrikanten is de dichtheid van de steriele container en zijn effici ntie als kiembarriere niet meer gegarandeerd gt Combineer alleen steriele container producten van Aesculap met elkaar Gevaar voor onsteriliteit van de steriele goederen gt Transporteer steriele containers altijd aan de grepen N VOORZICHTIG i gt Hef of draag steriele containers nooit aan het deksel gt Transporteer steriele containers zodanig dat mechanische beschadiging wordt uitgesloten Steriele container laden Instrumenten In overeenstemming met DIN EN 868 8 en DIN 58953 9 bevelen bij de volgende maximale lading van de container aan e Normale container 10 kg e Halfcontainer 5 kg e 3 4 container 7 kg gt Plaats de instrumenten met behulp van geschikte houders in de zeefkorf Let erop dat holle voorwerpen bekkens borden e d met de opening schuin naar onder worden geplaatst VARIO container en BASIS container gt Laad de steriele container zodanig dat de un
119. rkar bakteriet theten har reparerats Kontrollera sterilcontainern noga visuellt f re anv ndningen gt Se till att bara personer med motsvarande utbildning kunskap eller erfarenhet handhar produkten och tillbeh ren gt F rvara bruksanvisningen s att den r tillg nglig f r personalen gt F lj de allm nna riktlinjerna och principerna f r hygien vid hantering av gods som r kontaminerat som ska steriliseras och som r steriliserat 2 1 Anv ndnings ndam l Aesculap sterilcontainersystem r ett teranv ndningsbart sterilbarri rsystem som h ller de medicinska produkterna sterila tills de anv nds eller till utg ngsdatum denna kan medicinska produkter steriliseras f rvaras och transporteras Det r dessutom m jligt att transportera tillbaka medicinska produkter efter det att de har anv nts Aesculap sterilcontainersystem r l mpligt f r sterilisering i nga Tips Kontakta representanten f r Aesculap om Aesculap sterilcontainrar ska anv ndas med andra steriliseringsmetoder 2 2 Funktionss tt Aesculap sterilcontainersystem uppfyller kraven i DIN 58953 9 och EN ISO 11607 Sterilcontainrar med perforerat lock och slutet tr g r validerade f r ngsterilisering i sterilisator enligt EN 285 med e den fraktionerade vakuummetoden Sterilcontainrar med perforerat lock och perforerat tr g r dessutom l mpliga f r ngsterilisering i sterilisator enligt EN 285 med e gravitationsmetoden Tips
120. rlig lagring af sterilcontainer under Sterilcontainere m ikke lagres p gulvet eller afk lingen i tr kvind Sterilcontainere skal lagres i klimatiserede lokaler i henhold til DIN 58953 9 Sterilisator egenskaber er ikke i Sterilisator skal vedligeholdes med j vne overensstemmelse med DIN EN 285 mellemrum T rringsvakuum kontrolleres T rringstid kontrolleres Dampkvalitet kontrolleres forbedres n dvendigt om Tomsterilisering og vakuumtest ikke udf rt hver dag inden steriliseringen p begyndes Hver dag f r sterilisering skal der foretages tomsterilisering samt vakuumtest Forkert program valgt p sterilisator Program skal v lges i overensstemmelse med l sning Sterilisatord r bnet for l nge sterilisator bliver for k lig Sterilisator l sses og losses hurtigt Kondensat i renden af under deekslet Flere sterilcontainere eller steriliseringsgods stablet op tungt Sterilisator inddeles med flytbare hylder Overd ksel skal anvendes 70 o ae Fejl rsag Afhjzlpning Sterilisation ikke udfgrt korrekt Sterilisator skal istands ttes af fabrikant Ingen farveskift pa indikatorplombe Sterilisator defekt Forkert lagring af indikatorplomber Veer opmeerksom p lagerbetingelserne pa emballagen til indikatorplomberne Basis vario sterilcontainer eller PrimeLine Perforationsfelt tild kket under sterilisering Perforationsfeltet m aldrig tild kkes
121. rocessed immediately Allow sterile containers to cool down to room temperature prior to processing Sterile containers during cooling phase improperly positioned Do not store sterile containers on a floor or in a drafty place Store sterile containers in air conditioned areas according to DIN 58953 9 Sterilizer properties do not meet DIN EN 285 standards Have sterilizer serviced regularly Check drying vacuum Check drying time Check steam quality and upgrade if necessary Empty cycle and vacuum test not run daily before sterilization begins Run empty cycle and vacuum test daily before beginning sterilization Unsuitable sterilizer cycle selected Select a program according to the load Sterilizer door left open too long sterilizer cooled down Load and unload sterilizer quickly Condensate in groove of inner lid Multiple sterile containers or heavy sterile materials stacked Subdivide sterilizer with shelving Use outer lid Indicator seal color unchanged Sterilization performed incorrectly Sterilizer defective Have sterilizer repaired by manufacturer Indicator seals stored improperly Observe storage conditions as specified on the packaging of the indicator seals 10 ell ae Malfunction Cause Remedy Basis Vario sterile container or PrimeLine Perforations covered during sterilization Never cover perforations sterile container system deformed
122. s gt Always carry the sterile containers by their handles gt Never carry or lift the sterile container at the lid gt Transport the sterile container in such a way that mechanical damage will not occur Storing the sterile containers Note The sterile containers may be stored in stacks gt Store sterile containers in a dry clean and protected place gt Observe storage periods and storage conditions acc to DIN 58953 9 Checking and commissioning the sterile materials The contents of a sterile container can be commissioned as sterile only if the container has been properly sterilized stored and transported If this is not the case the sterile materials must be processed again A DANGER Risk of contamination from materials improperly sterilized gt Prior to commissioning the sterile materials check to ensure that the sterilization was successful gt Make certain that the color of the indicator point has changed gt Make certain that all container components particularly the lid locks are intact gt Ensure the container seal is intact 5 Validated processing procedure Note Adhere to national statutory regulations national and international standards and directives and local clinical hygiene instructions for sterile processing Note For patients with Creutzfeldt Jakob disease CJD suspected CJD or possible variants of CJD observe the relevant national regulations concerning th
123. s n C40401 Les variantes et les dimensions des containers de sterilisation sont fournis dans le prospectus n C40401 10 Extraits de normes 10 1 Normes citees Les normes suivantes ont t cit es en relation avec les containers de sterilisation e DIN 58953 9 e EN 285 e EN 868 8 e EN 285 avec validit conjointe de la norme EN ISO 17665 e EN ISO 11607 31 CE Aesculap Sterile Technology Sistema de contenedores est riles Leyenda D M oa A LR WN NON a a nn 22000 NUO A PR WN O Tapa superior Cierre de la tapa superior Tapa inferior Cierre de la tapa inferior Cubeta Soporte precinto de identificaci n Precinto de identificaci n Mango Ranura en el cierre de la tapa inferior para precinto de identificaci n Soporte para filtros universal Caperuza Botones Garra de enclavamiento en tapa superior opcional del modelo BASIS Tapa de pl stico Tapa para la zona perforada Sistema antibacterias filtro reutilizable Marco de alojamiento Perno de sujeci n Tapa de rejilla de lamelas Mango de montaje Cierre de la tapa de pl stico Simbolos en el producto y envase Simbolo Explicaci n Atenci n observar la documentaci n adjunta A SI Observar las instrucciones de manejo 32 Indice il 2 2 1 2 2 3 3 1 4 4 1 4 2 4 3 5 1 5 2 5 3 5 4 9 10 Manejo Cort s nent Me dad ARR SRE heart Descripci n de producto Final
124. s porter ni soulever les containers de sterilisation par le couvercle gt Transporter les containers de st rilisation de mani re exclure toute d t rioration m canique Chargement du container de sterilisation Instruments Conform ment aux normes DIN EN 868 8 et DIN 58953 9 nous recommandons le chargement maximal suivant pour le container e Container normal 10 kg e Demi container 5 kg e Container 3 4 7 kg gt Ranger les instruments dans des paniers perfor s et des auxiliaires de rangement ad quats Placer les corps creux les coupes les disques etc avec leur ouverture inclin e vers le bas Container VARIO et container BASIS gt Charger les containers de st rilisation de telle sorte que les porte filtre universels 10 demeurent d gag s Hauteur max de chargement jusqu a env 2 cm au dessous du bord de la cuve du container gt Verrouiller le couvercle perfor 3 par la fermeture 4 sur la cuve 5 La fermeture 4 du couvercle perfor doit s enclencher de facon audible Si ce n est pas le cas faire r parer le container de st rilisation voir Service technique Syst me de containers de st rilisation PrimeLine gt Charger les containers de st rilisation de telle sorte que la grille de recouvrement lamelles 19 dans le couvercle en plastique 14 demeure d gag e Hauteur max de chargement jusqu env 2 cm au dessous du bord de la cuve du container gt Verrouiller le couvercle en plastiq
125. so que pueda provocar fisuras por tensi n en pl sticos p ej PPSU o que pueda atacar a plastificantes p ej silicona y provocar fragilizaci n 5 2 Limpieza Desinfecci n Peligro de da ar el producto debido al uso de A desinfectantes agentes de limpieza no adecuados y o a temperaturas demasiado elevadas ATENCION gt Utilizar nicamente desinfectantes agentes de limpieza seg n las instrucciones del fabricante que sean aptos para su utilizaci n en pl sticos y acero inoxidable no ataquen a plastificantes p ej silicona gt Respetar los valores de concentraci n temperatura y tiempo de actuaci n 37 CE Aesculap Sterile Technology Sistema de contenedores est riles 5 3 Limpieza Desinfecci n manuales gt Despu s de la limpieza desinfecci n manuales comprobar visualmente que no han quedado restos en las superficies visibles gt Si es necesario repetir el proceso de limpieza Limpieza manual y desinfecci n con un pa o Fase Paso T t Conc Calidad del Sust qu micas C F min oo agua I Limpieza TA AP frio I Secado TA IH Desinfecci n con pano gt 1 I II Alcohol desnaturalizado Desinfectante de superficies 70 Etanol BIBRAUN sin aldehidos Stabimed IV Aclarado final TA ACD no necesario Aclarar por completo frio cualquier resto de limpiador V Secado TA AP Agua potable ACD Agua complet
126. ssono essere conservati impilati gt Conservare gli Sterilcontainer in un luogo asciutto pulito e protetto gt Attenersi alla permanenza in magazzino ed alle condizioni di magazzinaggio indicate dalla norma DIN 58953 9 Controllo ed approntamento del materiale sterile Il contenuto di uno Sterilcontainer pu essere considerato sterile soltanto se questo stato correttamente sterilizzato conservato e trasportato In caso contrario il materiale deve essere sottoposto ad un nuovo ciclo di preparazione sterile A PERICOLO Materiali non correttamente sterilizzati comportano rischi di contaminazioni gt Prima di approntare il materiale sterile controllare che la sterilizzazione sia stata correttamente eseguita gt Verificare che il colore del puntino indicatore si sia modificato 46 gt Sincerarsi che tutti i componenti del container ed in particolare le serrature del coperchio siano perfettamente integri gt Accertarsi che il sigillo del container sia integro 5 Procedimento di preparazione sterile validato Nota Osservare la legislazione nazionale le norme e linee guida nazionali e internazionali nonch le norme igieniche interne vigenti in materia di preparazione sterile Nota Per i pazienti con morbo di Creutzfeldt Jakob CJ sospetto CJ o possibili varianti del medesimo rispettare le normative nazionali vigenti in relazione alla preparazione sterile dei prodotti Nota Per informazioni agg
127. t Universal filterholderen 10 skal ligge op mod kanten over hele fladen Pakninger er fri for skader ingen revner Plastdele uden revner Permanent filter PrimeLine beskyttelsessystemet uden beskadigelser ingen skarpe bgjninger huller revner eller spreekker L s er funktionsdygtig kommer i indgreb gt Der m kun anvendes intakte sterilcontainere Beskadigede dele skal omg ende skiftes ud med originale reservedele eller repareres 4 3 Betjening A ADVARSEL Fare for kontaminering af sterilgods som fglge af uteet sterilcontainer Ved kombination af den sterile container med komponenter fra andre fabrikanter kan der ikke leengere garanteres for sterilcontainerens teethed samt for dens funktion som barriere mod mikroorganismer gt Det er kun tilladt at kombinere sterilcontainer produkter med hinanden Aesculap Fare for manglende sterilitet af sterilgods gt Sterilcontainere skal altid transporteres i grebene AN FORSIGTIG gt Sterilcontainere m aldrig b res eller l ftes i deekslet gt Sterilcontainere skal transporteres mekaniske beskadigelser er udelukkede s ledes at Leesning af sterilcontainere Instrumenter Efter DIN EN 868 8 og DIN 58953 9 anbefales folgende maksimale leesning af en container e Almindelig container 10 kg e Halvcontainer 5 kg e 3 4 container 7 kg gt Instrumenterne lagres med egnede lagringsanordninger i en tr dkurv Herved skal hule legemer sk l
128. tamination av sterilgods genom ot t sterilcontainer Om sterilcontainern kombineras med komponenter fr n andra tillverkare garanteras inte l ngre att sterilcontainern r t t och fungerar som bakteriebarri r gt Kombinera endast Aesculap sterilcontainer produkter med varandra Risk f r ej sterilt sterilgods gt Transportera alltid sterilcontainern med hj lp av handtagen A OBSERVERA gt B r eller lyft aldrig sterilcontainern genom att h lla i locket gt Transportera sterilcontainern s att mekaniska skador inte kan intr ffa Fyllning av sterilcontainern Instrument lenlighet med DIN EN 868 8 och DIN 58953 9 rekommenderar vi f ljande maximala fyllning av containern e Normalcontainer 10 kg e Halvcontainer 5 kg e 3 4 container 7 kg gt F rvara instrumenten med l mpliga f rvaringshj lpmedel i tr dkorg Placera ih liga kroppar sk lar brickor o d med ppningen v nd snett ned t VARIO container och BASIS container gt Fyll sterilcontainrarna s att universalfilterh llarna 10 f rblir fria Max fyllningsh jd till ca 2 cm nedanf r containertr gets kant gt L s fast det undre locket 3 p tr get 5 med l set p det undre locket 4 Det m ste k nnas att l set p det undre locket 4 hakar i Om inte L t reparera sterilcontainern se Teknisk service Sterilcontainersystem PrimeLine gt Fyll sterilcontainern s att t cklamellgallret 19 f rblir fritt i plastlocket
129. te CD gt Far sgocciolare sufficientemente l acqua residua Fase V gt Asciugare il prodotto con un telo non sfilacciante o in armadio termico 48 ell ae 5 4 Pulizia automatica neutra o moderatamente alcalina e disinfezione termica Modello di apparecchio Lavatrice disinfettore monocamera senza ultrasuoni Fase Punto T t Qualita Chimica C F min dell acqua I Prerisciacquo lt 25 77 3 A P I Pulizia 55 131 10 A CD Neutra BBRAUN HELIMATIC CLEANER neutro a pH neutro soluzione pronta all uso allo 0 5 Moderatamente alcalina Concentrato pH 9 5 lt 5 tensioattivi anionici soluzione allo 0 5 Alcalina Preparazione possibile fino a pH 10 5 se il detergente approvato dal produttore per la pulizia dei container Nota Se si usano detergenti moderatamente alcalini o alcalini per l alluminio anodizzato colorato possono verificarsi alterazioni cromatiche che tuttavia non ne compromettono in alcun modo l idoneit all impiego II Risciacquo intermedio gt 10 50 1 A CD In particolare per PrimeLine deve essere garantito che la superficie sia sciacquata sino a eliminare ogni residuo IV Disinfezione termica 90 194 5 A CD Parametri di processo diversi per la disinfezione termica sono possibili previo accordo con il responsabile dell igiene della clinica V Asciugatura In conformita all attuale programma della macchina A P Acqua potabile A CD Acqua c
130. tenedor esteril Observaci n Tanto los contenedores VARIO como los contenedores BASIS pueden esterilizarse con la tapa superior puesta gt Observar las instrucciones del fabricante del esterilizador gt Colocar los contenedores est riles m s pesados en el fondo del esterilizador gt Para transportar el contenedor est ril sujetarlo siempre por sus asas Observaci n Los contenedores est riles pueden apilarse en el esterilizador gt Transportar la pila de contenedores est riles con cuidado para que no se vuelque Esterilizaci n A ATENCI N Peligro de no esterilidad gt Esterilizar el contenedor est ril s lo con el m todo de esterilizaci n homologado y autorizado al efecto gt Esterilizar a vapor y al esterilizar tener en cuenta lo siguiente La esterilizaci n debe realizarse mediante un m todo homologado de esterilizaci n a vapor p ej en un esterilizador a vapor seg n DIN EN 285 y validado seg n DIN EN ISO 17665 35 CE Aesculap Sterile Technology Sistema de contenedores est riles Descarga del esterilizador Peligro de quemaduras por la alta temperatura del contenedor despues de la esterilizaci n gt Utilizar guantes de protecci n en todo momento ADVERTENCIA Transporte de los contenedores est riles Peligro de no esterilidad del material esteril gt Para transportar el contenedor esteril sujetarlo siempre por sus asas ATENCION S gt No sujetar ni lev
131. terile container system Aesculap un sistema barriera sterile riutilizzabile in grado di preservare la sterilit dei presidi medico chirurgici fino al loro impiego o alla data di scadenza In esso possibile sterilizzare immagazzinare e trasportare i presidi medico chirurgici Inoltre in esso possibile eseguire il riporto dei presidi medico chirurgici dopo il loro utilizzo Lo sterile container system Aesculap idoneo per la sterilizzazione a vapore Destinazione d uso Nota Se i container dello sterile container system Aesculap devono essere utilizzati con un procedimento di sterilizzazione diverso si raccomanda di rivolgersi alla rappresentanza Aesculap competente 2 2 Funzionamento Lo sterile container system Aesculap conforme ai requisiti delle norme DIN 58953 9 e EN ISO 11607 Gli Sterilcontainer con coperchio perforato e fondo chiuso sono validati per la sterilizzazione a vapore in sterilizzatrici a norma EN 285 e Procedimento a vuoto frazionato Gli Sterilcontainer con coperchio perforato e fondo perforato sono inoltre idonei per la sterilizzazione a vapore in sterilizzatrici a norma EN 285 mediante procedimento a gravitazione Nota L idoneit del procedimento specifico deve essere dimostrata mediante validazione in loco 43 CU Aesculap Sterile Technology Sterile container system 3 Preparazione ed installazione 3 1 gt Prima del primo utilizzo pulire accuratamente gli Sterilcontainer nuo
132. tie Gew hrleistungsanspr che sowie eventueller Zulassun gen f hren Service Adressen Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1602 Fax 49 7461 16 5621 E mail ats aesculap de Weitere Service Adressen erfahren Sie ber die oben genannte Adresse 8 Zubeh r Ersatzteile Zubeh r und Verbrauchsmaterial finden Sie im Prospekt Nr C40401 9 Technische Daten Die Varianten und Abmessungen der Sterilcontainer finden Sie im Pros pekt Nr C40401 10 Normenausz ge 10 1 Zitierte Normen Folgende Normen werden in Bezug auf die Sterilcontainer zitiert DIN 58953 9 EN 285 EN 868 8 EN 285 mit geltend EN ISO 17665 EN ISO 11607 21 CF Aesculap Sterile Technology Syst me de containers de st rilisation L gende M On fF WN s U N O 14 15 16 17 18 19 20 21 Sur couvercle Fermeture du sur couvercle Couvercle perfor Fermeture du couvercle perfor Cuve Support de plomb indicateur Plomb indicateur Poign e Fente pour plomb indicateur sur la fermeture du couvercle perfor Porte filtre universel Capuchon Boutons pressoirs Griffe encoche pour sur couvercle en option sur les containers BASIS Couvercle en plastique Recouvrement pour zone de perforation Systeme de r tention des germes filtre permanent Cadre d accueil Goupille de pr hension Grille de recouvrement a lamelles Poign e de
133. tilles helt ned i sterilisatoren gt Sterilcontainere skal altid transporteres i grebene Bem rk Sterilcontainere kan stables op i sterilisator gt Sterilcontainer stabler skal transporteres s ledes at stablerne ikke kan v lte Sterilisation Fare for manglende sterilitet VAN gt Sterilcontainere m kun sterileres i de dertil godkendte og validerede steriliseringsmetoder FORSIGTIG gt Sterilisation med damp her skal man v re opm rksom p f lgende Sterilisation skal ske efter en valideret dampsterilisationsmetode f eks i en dampsterilisator i henhold til DIN EN 285 og valideret i henhold til DIN EN ISO 17665 65 Aesculap Sterile Technology Sterilcontainer system Losning af sterilisator Fare for forbr ndinger som folge af varme sterilcontainere efter sterilisering gt Man skal altid arbejde med beskyttelseshandsker ADVARSEL Transport af sterilcontainere Fare for manglende sterilitet af sterilgods gt Sterilcontainere skal altid transporteres i grebene gt Sterilcontainere m aldrig b res eller l ftes i deekslet gt Sterilcontainere skal transporteres mekaniske beskadigelser er udelukkede FORSIGTIG s ledes at Lagring af sterilcontainere Bemoerk Sterilcontainere kan lagres i stablet tilstand gt Sterilcontainere skal opbevares p et tort rent og beskyttet sted gt Lagertid og lagerbetingelser i henhold til DIN 58953 9 skal overholdes Sterilgods kontrolleres og
134. to clean the sterile container and if it is soiled it can be separated from the inner lid VARIO container by default with outer and inner lid gt Push down the outer lid lock 2 and remove the outer lid 1 and the inner lid 3 BASIS container with retrofitted outer lid gt Dismount the combined outer lid 1 and inner lid 3 from the bottom 5 gt Loosen the lid latch 13 and remove the outer lid 1 Sterile container system PrimeLine gt Remove the plastic cover 14 from the bottom 5 Filter change Replace the filter at the following intervals depending upon the filter type e Disposable filter prior to each sterilization cycle e PTFE permanent filter after max 1 000 processing cycles e PrimeLine germ barrier system after max 5 000 processing cycles VARIO container and BASIS container gt Press simultaneously both push buttons 12 on the universal filter retainer 10 gt Remove the universal filter retainer 10 gt Insert a new filter and remount the universal filter retainer 10 gt Push down the cap 11 on the universal filter retainer 10 until you hear it click into place Sterile container system PrimeLine gt Turn the ribbed cover grid 19 anticlockwise until it is unlocked gt Remove the ribbed cover grid 19 of the germ barrier system 16 gt Turn the germ barrier anticlockwise system 16 with the mounting handle 20 until it is unlocked from the adapter frame 17 gt Lift the germ barrier system
135. tructies van de fabrikant van de chemicali n bijv met betrekking tot temperatuur concentratie en inwerkingsduur moeten strikt worden gevolgd Gebeurt dit niet dan kunnen de volgende problemen optreden Optische verandering van het materiaal bijv afbleken of kleurverandering van aluminium Bij aluminium kunnen reeds zichtbare oppervlakkige veranderingen optreden vanaf een pH waarde van gt 8 in de gebruikte oplossing Materi le schade zoals corrosie scheurtjes barsten vroegtijdige veroudering of opzetten Gebruik geen proceschemicali n die spanningsscheurtjes veroorzaken bij kunststoffen bijv PPSU of die weekmakers aantasten bijv silicone en het materiaal broos maken 5 2 Reiniging Desinfectie Beschadiging van het product door toepassing van A ongeschikte reinigings desinfectiemiddelen en of te hoge temperaturen VOORZICHTIG gt Gebruik reinigings en desinfectiemiddelen volgens de aanwijzingen van de fabrikant die toegelaten zijn voor kunststoffen en edelstaal die geen weekmakers bijv silicone aantasten gt Volg de aanwijzingen met betrekking tot de concentratie temperatuur en inwerkingsduur 57 NL Aesculap Sterile Technology Sterilisatie container systeem 5 3 Handmatige reiniging desinfectie gt Inspecteer de zichtbare oppervlakken na de handmatige reiniging desinfectie op residuen gt Herhaal het reinigingsproces indien nodig Handmatige reiniging en wisdesinfectie
136. u utilizaci n o de su fecha de caducidad En l los productos sanitarios se pueden esterilizar almacenar y transportar Tambi n posibilitan la retirada de los productos sanitarios despu s de haber sido utilizados El sistema de contenedores est riles Aesculap es adecuado para la esterilizaci n a vapor Finalidad de uso Observaci n En caso de que tenga previsto utilizar los contenedores est riles de Aesculap con otro m todo de esterilizaci n consulte con su distribuidor habitual de Aesculap 2 2 Modo de funcionamiento El sistema de contenedores est riles Aesculap cumple con las disposiciones de las normas DIN 58953 9 y EN ISO 11607 Los contenedores est riles con tapa perforada y cubeta cerrada est n homologados para la esterilizaci n a vapor con un esterilizador seg n EN 285 en e la esterilizaci n por vac o fraccionado Los contenedores est riles con tapa perforada y cubeta perforada son indicados adem s para la esterilizaci n a vapor en un esterilizador seg n EN 285 en e la esterilizaci n por desplazamiento gravitacional Observaci n La idoneidad del m todo espec fico debe demostrarse por medio de una validaci n in situ 33 CE Aesculap Sterile Technology Sistema de contenedores est riles 3 Preparaci n e instalaci n 3 1 gt Limpiar a fondo los contenedores est riles nuevos de f brica antes de su primera aplicaci n Primera puesta en servicio gt Tras la limpieza deber c
137. ue 14 avec la fermeture de couvercle en plastique 21 sur la cuve 5 La fermeture du couvercle en plastique 21 doit s enclencher de fa on audible Si ce n est pas le cas faire r parer le container de st rilisation voir Service technique Textiles gt Plier les pi ces de linge de telle sorte qu elles puissent tre plac es la verticale dans le container de st rilisation gt V rifier une fois le container de st rilisation enti rement charg qu il est encore possible de passer la main tendue entre chaque pi ce de linge gt Charger les containers de st rilisation de telle sorte que les porte filtre universels 10 demeurent d gag s pour les containers VARIO et BASIS gt Verrouiller le couvercle perfor 3 par la fermeture 4 sur la cuve 5 La fermeture 4 du couvercle perfor doit s enclencher de fa on audible Si ce n est pas le cas faire r parer le container de st rilisation voir Service technique Syst me de containers de st rilisation PrimeLine gt Charger les containers de st rilisation de telle sorte que la grille de recouvrement lamelles 19 dans le couvercle en plastique 14 demeure d gag e gt Verrouiller le couvercle en plastique 14 avec la fermeture de couvercle en plastique 21 sur la cuve 5 La fermeture du couvercle en plastique 21 doit s enclencher de fa on audible Si ce n est pas le cas faire r parer le container de st rilisation voir Service technique ji ae Mise en place du
138. un lieu sec propre et prot g gt Respecter la dur e de stockage et les conditions de stockage de la norme DIN 58953 9 Contr le et mise disposition du mat riel st rile Le contenu d un container de st rilisation n est consid r comme st rile que lorsque le container a t st rilis stock et transport dans les r gles Si ce n est pas le cas le mat riel doit faire l objet d un nouveau traitement st rile A DANGER Risque de contamination par du mat riel st rilis de facon incorrecte gt Avant la mise disposition du mat riel st rile contr ler que la st rilisation a t effectu e avec succ s gt V rifier que la couleur du point indicateur a chang gt Contr ler que tous les l ments du container en particulier les fermetures de couvercle sont intactes gt V rifier que le plombage du container est intact 26 5 Proc d de traitement st rile valide Remarque En mati re de traitement st rile respecter les prescriptions l gales nationales les normes et directives nationales et internationales ainsi que les propres dispositions relatives a l hygi ne Remarque Pour les patients atteints de la maladie de Creutzfeldt Jakob CJ soupconn s d tre atteints de CJ ou d ventuelles variantes respecter les r glementations nationales en vigueur pour la pr paration st rile des produits Remarque Pour des informations actuelles sur le traitement st rile
139. verfah ren z B in einem Dampfsterilisator gem DIN EN 285 und validiert gem DIN EN ISO 17665 zu erfolgen Cp Aesculap Sterile Technology Sterilcontainer System Sterilisator entladen Verbrennungsgefahr durch hei e Sterilcontainer nach dem Sterilisieren gt Immer mit Schutzhandschuhen arbeiten WARNUNG Sterilcontainer transportieren Gefahr der Unsterilit t des Sterilguts gt Sterilcontainer immer an den Griffen transportie VORSICHT gt Sterilcontainer niemals am Deckel tragen oder anheben gt Sterilcontainer so transportieren dass mechanische Besch digungen ausgeschlossen sind Sterilcontainer lagern Hinweis Sterilcontainer k nnen gestapelt gelagert werden gt Sterilcontainer an einem trockenen sauberen und gesch tzten Platz aufbewahren gt Lagerdauer und Lagerbedingungen gem DIN 58953 9 einhalten Sterilgut pr fen und bereitstellen Der Inhalt eines Sterilcontainers ist nur dann als steril zu betrachten wenn der Container ordnungsgem sterilisiert gelagert und transportiert wurde Wenn dies nicht der Fall ist muss das Sterilgut neu aufbereitet werden A GEFAHR Gefahr von Kontaminationen durch nicht korrekt ste rilisiertes Sterilgut gt Vor Bereitstellen des Sterilguts pr fen ob die Steri lisation erfolgreich war gt Sicherstellen dass die Farbe des Indikatorpunkts umgeschlagen ist gt Sicherstellen dass alle Containerbestandteile Deckelverschl
140. vi di fabbrica gt Dopo la pulizia inserire un filtro idoneo vedere Sostituire il filtro Prima messa in servizio Sterile container system PrimeLine Il sistema di trattenimento dei batteri 16 filtro permanente integrato 4 Operativita con lo Sterilcontainer 4 1 Preparazione Rimozione della protezione modulare del coperchio del coperchio in plastica Se si utilizza la protezione modulare questa pu comunque essere rimossa per pulire il container oppure quando il coperchio sporco Container VARIO fornito di serie con coperchio e protezione modulare gt Premere la serratura della protezione modulare 2 e togliere sia la protezione modulare 1 che il coperchio 3 Container BASIS con protezione modulare aggiunta successivamente gt Rimuovere la combinazione di protezione modulare 1 e coperchio 3 dal fondo 5 gt Allentare il bloccaggio a scatto 13 e togliere la protezione modulare 1 Sterile container system PrimeLine gt Togliere il coperchio in plastica 14 dal fondo 5 Sostituire il filtro I filtri devono essere sostituiti con i seguenti intervalli dipendenti dalla tipologia e Filtri monouso prima di ogni sterilizzazione e Filtro permanente in PTFE dopo max 1 000 cicli di preparazione e Sistema di trattenimento dei batteri PrimeLine dopo max 5 000 cicli di preparazione Container VARIO e BASIS gt Premere contemporaneamente i universale 10 pulsanti 12 dello spingifiltro gt Toglier
141. voir galement l Extranet Aesculap l adresse www aesculap extra net Remarque On notera que la r ussite du traitement st rile de ce produit m dical ne peut tre garantie qu apr s validation pr alable du proc d de traitement st rile La responsabilit en incombe l exploitant au responsable du traitement st rile Du fait des tol rances des processus les indications du fabricant ont uniquement valeur indicative pour l valuation des processus de traitement effectu s par l op rateur en vigueur chez l exploitant 5 1 Les r sidus op ratoires incrust s ou fix s peuvent mettre obstacle au nettoyage ou le rendre inefficace et entra ner une corrosion sur l acier inoxydable Un intervalle de 6 heures entre utilisation et traitement ne devrait par cons quent pas tre d pass de m me qu il ne faut pas appliquer de temp ratures de pr lavage fixantes gt 45 C ni utiliser de produits d sinfectants fixants substance active ald hyde alcool Remarques g n rales Un surdosage du produit de neutralisation ou du d tergent de base peut entra ner une agression chimique et ou le palissement et l illisibilit visuelle ou m canique de l inscription laser sur l acier inoxydable Sur l acier inoxydable les r sidus contenant du chlore ou du chlorure tels qu ils sont contenus dans les r sidus d OP m dicaments s rum physiologique eau de nettoyage produits de d contamination et de st rilisation entra nent d
142. za puede provocar agresiones quimicas y o la ilegibilidad manual o autom tica de las inscripciones l ser en acero inoxidable En el caso de productos de acero inoxidable los restos de cloro y sustancias cloradas p ej los contenidos en residuos de intervenciones quir rgicas f rmacos soluciones salinas agua para limpieza desinfecci n y esterilizaci n pueden provocar da os irreversibles por corrosi n corrosi n por picaduras corrosi n interna en dichos productos Para eliminar los restos los productos se deben aclarar a fondo con agua completamente desmineralizada y secarse a continuaci n Se deben utilizar nicamente productos qu micos de proceso comprobados y autorizados p ej autorizados por VAH DGHM o la FDA o con marcado CE y recomendados por el fabricante en cuanto a su compatibilidad con el material Deben cumplirse estrictamente todas las indicaciones de uso del fabricante del producto qu mico como p ej las referentes a temperaturas concentraciones o tiempos de actuaci n De lo contrario pueden surgir los siguientes problemas e Alteraciones pticas del material como decoloraci n o cambio de color en el caso del aluminio Aparici n de alteraciones visibles en las superficies de aluminio a partir de valores pH gt 8 en la soluci n de trabajo e Da os en el material como corrosi n grietas roturas envejecimiento prematuro o hinchamiento gt No utilizar ning n producto qu mico de proce

Braun 42194 User's Manual

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents