M34266-M-Rev.2.06.10 MANUALE D`USO E MANUTENZIONE
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1. quindi indispensabile nella procedure cliniche mantenere monitorato I SpO2 Il metodo tradizionale di misurazione dell SpO2 quello di analizzare un campione di sangue del paziente cos da ottenere la pressione parziale dell ossigeno e calcolare f SpO2 utilizzando un apposito rilevatore Questo metodo pu essere usato per un monitoraggio continuo Al fine di poter misurare SpO2 pi facilmente ed in maniera pi precisa stato sviluppato il Saturimetro da Dito Il prodotto pu inoltre misurare simultaneamente la frequenza cardiaca e l indice di perfusione Il Saturimetro da Dito compatto pratico da utilizzare e trasportare e con un basso consumo energetico Si deve solo inserire la punta del dito nel sensore dell apparecchio il valore di SpO2 e la frequenza delle pulsazioni compaiono immediatamente a schermo ITALIANO 4 2 1 Caratteristiche Molto leggero e di dimensioni contenute Display a colori OLED con differenti modalit e orientamento selezionabili Misura accuratamente SpO2 frequenza cardiaca e indice di perfusione Avvio automatico della misurazione dopo l introduzione del dito Spegnimento automatico dopo 8 secondi senza segnale Allarmi visivi e audio Indicatore batteria in esaurimento 2 2 Principali applicazioni e scopo del prodotto Il Saturimetro da dito indicato sia per l uso domestico che per l uso ospedaliero E in grado di monitorare l Sp02 la frequenza cardiaca e l indice2. di continuo il prodotto si inizia a sentire una sensazione di fastidio e dolore specialmente per pazienti con problemi circolatori Si raccomanda di non tenere il sensore applicato allo stesso dito per pi di 2 ore B E fondamentale accertarsi che il sensore venga posizionato correttamente soprattutto nel caso in cui l apparecchio venisse utilizzato per uso domestico Il prodotto non deve essere posizionato su un edema e sutessuti molli C La luce l infrarosso invisibile emessa dal sensore dannosa per gli occhi quindi l utente e il personale della manutenzione non devono in alcun caso fissare con gli occhi tale luce D Il paziente non deve utilizzare smalto per unghie n nessun altro tipo di cosmetico sulle dita E L unghia del paziente non deve essere troppo lunga F Il dito deve essere posizionato appropriatamente per evitare una misurazione poco precisa G E assolutamente fondamentale non muovere il dito durante la misurazione H Non inserire dita bagnate nello strumento I Il sensore SpO2 non deve essere utilizzato su arti che presentino canali arteriosi con problemi sui quali si sia applicato il bracciale per il rilevamento della pressione cardiaca o su cui si stia effettuando un iniezione endovenosa L Non fissare il sensore con nastro adesivo o simili poich ci potrebbe ITALIANO 6 causare il rilevamento della pulsazione venosa e quindi una misurazione errata di SpO2 M Assicurarsi che la superfi
3. risponde a standard qualitativi elevati sia nel materiale che nella fabbricazione La garanzia valida per il tempo di 12 mesi dalla data di fornitura Durante il periodo di validit della garanzia si provveder alla ri parazione e o sostituzione gratuita di tutte le parti difettose per cause di fabbricazione ben accertate con esclusione delle spese di mano d opera o eventuali trasferte trasporti e imballaggi Sono esclusi dalla garanzia tutti i componenti soggetti ad usura La sostituzione o riparazione effettuata durante il periodo di garanzia non hanno l effetto di prolungare la durata della garanzia La garanzia non valida in caso di riparazione effettuata da per sonale non autorizzato o con pezzi di ricambio non originali avarie o vizi causati da negligenza urti o uso improprio Non si risponde di malfunzion amenti su apparecchiature elettroniche o software derivati da agenti estemi quali sbalzi di tensione campi elettromagnetici interferenze radio ecc La garanzia decade se non viene rispettato quanto sopra e se il numero di matricola se presente risulti asportato cancellato o alterato prodotti ritenuti difettosi devono essere resi solo e soltanto al rivenditore presso il quale avvenuto l acquisto Spedizioni inviate direttamente a verranno respinte
4. M34266 M Rev 2 06 10 SATURIMETRO PEDIATRICO OXV PED MANUALE D USO E MANUTENZIONE CE 0476 ITALIANO 2 Istruzioni per l utente Leggere queste istruzioni con attenzione prima di utilizzare il prodotto Tali istruzioni descrivono le procedure operative da seguire con rigore Un errore nel seguire queste istruzioni pu causare una misurazione errata o un danno all apparecchio o all utente Il costruttore non responsabile per la mancanza di sicurezza di attendibilit e corretto funzionamento nonch di ogni errore di monitoraggio di danni alle persone edal prodotto dovuti alla negligenza dell utente nel leggere le presenti istruzioni La garanzia del produttore non copre questo tipo di eventualit Leggere attentamente i contenuti relativi alle restrizioni cliniche e ai pericoli 1 Sicurezza 1 1 Istruzioni per un utilizzo sicuro Controllare l unit principale e tutti gli accessori periodicamente per assicurarsi che non vi siano danni visibili che possano alterare la sicurezza del paziente e la correttezza della misurazione Si raccomanda di controllare il prodotto come minimo una volta alla settimana Se si dovesse riscontrare un qualsiasi tipo di danno smettere di utilizzare il saturimetro La manutenzione necessaria deve essere effettuata SOLO da personale qualificato L utente non autorizzato alla manutenzione Il saturimetro non pu essere utilizzato con macchinari non specificati nel pre
5. a ricaricabile viene utilizzata per alimentare l apparecchio Quando sta per scaricarsi possibile ricaricarla tramite l apposito caricabatterie in dotazione attendendosi alla seguente procedura 1 Inserire la batteria nel caricabatterie prestando attenzione alla polarit come indicato in figura Indicatore di stato Caricabatterie Polarit 11 ITALIANO 2 Collegare il caricabatterie all alimentatore tramite il cavo USB come mostrato nella figura che segue ae CI 7 gt Alimentatore n Cavo USB Indicatore di stato 6 Q Caricabatterie 3 L alimentatore dev essere inserito in una presa con corrente AC 100 250VAC 50 60Hz 4 Indicatore di stato del caricabatterie Verde batteria carica Arancione nessuna batteria inserita Rosso in carica Note Il caricabatterie si fermer automaticamente una volta terminata la carica l indicatore di stato diventa verde Si ferma inoltre per evitare surriscaldamenti nel caso in cui la temperatura della batteria raggiunga i 45 C E altres possibile utilizzare il caricabatterie collegandolo ad una porta USB di un personal computer tramite l apposito cavo ITALIANO 12 8 Riparazione e manutenzione A Ricaricare la batteria quando l indicatore di carica batterie in esaurimento inizia a lampeggiare B Pulire la superficie dell apparecchio prima dell utili
6. cie ottica sia libera da qualsiasi ostacolo o impedimento N Un eccessiva luminosit ambientale pu alterare il risultato della misurazione Ci include lampade fluorescenti riscaldatori a infrarossi luce diretta del sole ecc O Movimenti bruschi del paziente o un eccessiva interferenza elettrochirurgica possono alterare la precisione della misurazione 3 Specifiche tecniche A Modalit Display Display OLED B Alimentazione richiesta Batteria al litio ricaricabile Voltaggio batterie 3 6VDC C Corrente di alimentazione lt 50mA D Misurazione SpO2 Intervallo di misurazione 35 99 Precisione 2 per valori tra 75 e 99 Precisione 3 per valori tra 50 e 74 E Misurazione frequenza cardiaca Intervallo di misurazione 30 bpm 240 bpm Precisione Frequenza cardiaca 2bpm o 2 F Misurazione Indice di perfusione Intervallo di misurazione 0 20 G Tolleranza alle luci esterne La differenza tra il valore misurato in condizioni di luce naturale al chiuso e in una stanza buia inferiore a 1 H Tolleranze alle interferenze esterne valori di SpO2 e della frequenza cardiaca possono essere misurati accuratamente dal simulatore di pulsazione dell ossigeno I Dimensioni 56 mm L x 47 mm W x 32 mm H Peso 45 g batterie incluse 7 ITALIANO J Classificazione Tipo di protezione contro shock elettrici Dispositivo ad alimentazione intema Grado di protezione contro shock elettric
7. di perfusione Questo apparecchio non indicato per il monitoraggio in continuo 2 3 Caratteristiche ambientali Temperatura di lavoro 5 C 40 C Umidit di lavoro 30 80 Pressione di lavoro 70kPa 106kPa 2 4 Principi di misurazione Per la misurazione il saturimetro utilizza un oxiemoglobinometro multi funzionale per trasmettere alcune bande luminose di spettri ristretti attraverso campioni di sangue e per misurare l attenuazione dello spettro con differenti lunghezze d onda a seconda delle caratteristiche con cui RHb O2HB Met Hb e COHb assorbono la luce di diverse lunghezze d onda in questo modo determinando la saturazione O2Hb delle diverse frazioni La saturazione O2Hb viene chiamata frazionale Saturazione O2Hb frazionale O2Hb RHb O2Hb Met Hb COHb x 100 5 ITALIANO Al contrario perla frequenza si misura la saturazione O2Hb funzionale Saturazione O2Hb funzionale O2Hb RHb O2Hb x 100 Questo saturimetro SpO2 trasmette luce di due sole lunghezze d onda luce rossa lunghezza d onda 660 nm e infrarossa lunghezza d onda 940 nm per differenziare HbO2 da HbR Un lato del sensore contiene due LED e l altro contiene un lettore fotoelettrico Il saturimetro SpO2 misura la saturazione HbO2 nel sangue tramite un pletismografo quando riceve il battito della frequenza Il risultato alquanto preciso quando la saturazione HbO2 su valori del 70 95 2 5 Precauzioni A Utilizzando a lungo e
8. i Apparecchio di tipo BF Grado di protezione contro ingresso accidentale di liquidi Apparecchio senza protezione contro ingresso accidentale di liquidi Compatibilit elettromagnetica Gruppo Classe B 4 Accessori A Un cordino di supporto B Due batterie C Un caricabatterie D Un alimentatore E Un cavo USB F Una busta di protezione G Un manuale utente H Un certificato di idoneit 5 Installazione 5 1 Vista frontale Figura 1 Display Tasto Rivestimento in gomma ITALIANO 8 5 2 Batterie 1 Inserire la batteria nell apposito alloggiamento controllando che il verso di inserimento sia corretto come indicato in Figura 2 S 2 Riposizionare la copertura I Prestare particolare attenzione quando si inserisce la batteria poich un errore potrebbe causare danni all apparecchio 6 Guida operativa 1 Aprire il sensore come mostrato in figura 3 Figura 3 2 Fare inserire il dito del paziente nel sensore rivestito in gomma assicurarsi che il dito sia nella posizione corretta lasciare quindi chiudere il sensore sul dito 3 L apparecchio si accende automaticamente dopo 3 secondi e visualizza la versione software 9 ITALIANO 4 Successivamente si accede alla schermata di visualizzazione dati vedi Figura 4 Da questa schermata l utente pu leggere i valori rilevati evisionare la forma d onda 4SpO PI 99 14 AAA Figura 4 visualizzazione PR Figura 5 visualizza
9. oluzione Visualizzazione di SpO2e frequenza cardiaca instabile 1 Il dito non stato inserito a fondo nelsensore 2 Si stanno muovendo troppo il dito o il paziente 1 Posizionare il dito in modo corretto e riprovare 2 Lasciare che i paziente si calmi L apparecchio non si accende 1 Labatteria scarica 2 La batteria inserita in modo errato 3 L apparecchio malfunzionante 1 Sostituire la batteria 2 Riposizionare la batteria 3 Contattare il centro servizi locale L indicatore luminoso si spegne all improvviso 1 L apparecchio si spegne automaticamente se non riceve segnali per 8 secondi 2 La batteria quasi scarica 1 E normale 2 Sostituire la batteria ITALIANO 14 Smaltimento Il prodotto non deve essere smaltito assieme RX agli altri rifiuti domestici Gli utenti devono provvedere allo smaltimento delle apparecchiature da rottamare portandole al luogo di raccolta indicato per il riciclaggio delle apparecchiature elettriche ed elettroniche Per ulteriori informazioni sui luoghi di raccolta contattare il proprio comune di residenza il servizio di smaltimento dei rifiuti locale o il negozio presso il quale stato acquistato il prodotto In caso di smaltimento errato potrebbero venire applicate delle penali in base alla leggi nazionali CONDIZIONI DI GARANZIA Ci congratuliamo con Voi per aver acquistato un nostro prodotto Questo prodotto
10. sente manuale 1 2 Pericoli Pericolo di esplosione NON utilizzare il saturimetro in AN ambienti con presenza di gas infiammabili come alcuni agenti anestetici NON utilizzare il saturimetro quando il paziente sotto analisi MRI e CT Perlo smaltimento del prodotto si devono seguire le leggi locali 3 ITALIANO 1 3 Punti importanti Tenere il saturimetro lontano da polvere vibrazioni sostanze AN corrosive materiali esplosivi alte temperature e umidit Se il saturimetro si dovesse bagnare smettere di utilizzarlo Quando viene spostato da un ambiente freddo ad uno caldo e umido non utilizzarlo immediatamente NON premere i tasti del pannello frontale con materiali appuntiti NON permesso disinfettare il saturimetro con vapore ad alta temperatura e pressione Fare riferimento al presente manuale per le istruzioni su pulizia e disinfezione NON immergere il saturimetro in nessun liquido Quando necessario pulirlo strofinare la sua superficie con uno straccio morbido imbevuto con una soluzione disinfettante Non applicare spray o liquidi direttamente sul prodotto 2 Descrizione generale La saturazione di ossigeno della pulsazione la percentuale di HbO2 nel Hb totale del sangue e viene chiamata concentrazione di 02 nel sangue Si tratta di un importante parametro biologico per la respirazione Molti disturbi della respirazione possono causare ipossiemia mettendo anche in pericolo la salute del paziente E
11. zione PI Descriptione schermata SpO Simbolo SpO 99 valore SpO PR Icona pulsazioni 65 Valore pulsazioni ag Simbolo battito cardiaco T Istogramma intensit battito PI Icona indice di perfusione 1 4 Valore indice di perfusione 5 A questo punto premere il tasto a lungo circa 2 secondi e il display passer alla schermata in Figura 5 La visualizzazione PR viene sostituita dal PI Per ritornare alla visualizzazione PR premere nuovamente a lungo il tasto Se non vengono effettuate operazioni per 20 secondi la visualizzazione torna automaticamente a PR 6 Modificare l orientamento del display Sono disponibili quattro orientamenti del display Ad ogni pressione del tasto il display verr ruotato di 90 Quando il display orientato verso il lato destro o il lato sinistro non visualizzer la forma d onda ITALIANO 10 7 Allarme Se durante la misurazione i valori di SpO2 o frequenza pulsazione superano i limiti preimpostati l apparecchio emette un segnale acustico e il valore eccedente lampeggia a display per spegnere l allarme premere il tasto Al superamento dei limiti SpO2 l apparecchio emette 3 suoni intermittenti al superamento dei limiti di frequenza cardiaca2 suoni intermittenti Valori preimpostatidi allarme SpO2 limite minimo 90 Frequenza cardiaca limite massimo 120 bpm limite minimo 50 bpm 7 Ricarica delle batterie La batteri
12. zzo Strofinare con alcol e quindi lasciarlo asciugare C Se non si usa il saturimetro per un lungo periodo rimuovere la batteria D L ambiente migliore per la conservazione dell apparecchio a una temperatura compresa tra 20 C e 55 C e un umidit relativa inferiore al 95 Non sterilizzare l apparecchio con alta pressione A Non immergere l apparecchio in nessun tipo di liquido Siraccomanda di tenere il prodotto in un ambiente asciutto L umidit potrebbe ridurre la vita di utilizzo dello stesso o addirittura danneggiarlo severamente 8 1 Manutenzione della batteria Mantenere sempre puliti entrambi i lati della batteria Temperature particolarmente basse potrebbero diminuire le prestazioni della batteria con possibile indicazione da parte dell apparecchio del simbolo batteria scarica In questo caso consigliabile tenere in tasca o in mano per qualche minuto la batteria in modo da riportarla alla temperatura ottimale Non inserire alcun oggetto metallico a contatto con i due lati della batteria onde evitare un possibile corto circuito Ricaricare la batteria per 8 10 ore la temperatura del luogo in cui la ricarica viene effettuata dev essere compreso tra 5 C e 40 C Se la batteria completamente carica ma si nota una notevole diminuizione delle prestazioni significa che la batteria esausta ed necessario sostituirla con una nuova 13 ITALIANO 9 Diagnosi Problema Probabile causa S
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