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programador q-tech™ um componente do sistema s

1. ir ii nereneeee mera reeeeremeesamserareerar area cenera remos 69 Informa es sobre interfer ncias electromagn ticas IEM interfer ncias de radiofrequ ncia IRF ssssssssssssssessssessessssrssrsssorssrssrsrssrssrsrssrssroresrssroresrssrsresrssrsresrssrsrss 69 ESPECIFICA ES Directrizes do pr dUtO viconvinminonmiconicsononni cio danna ir te osiris tusiekn iiris 70 ESPECINCA ES iai masa missa EN 70 Especifica es nominais sssersesanessssasiiantarrorisi irriiniriio tinto iia nadadeiras detona venera o 71 DEFINI ES DOS S MBOLOS DAS ETIQUETAS DA EMBA LAGEM S mbolos da embalagem Programador Q TECH sssssssssssssssssssssssessssesesssssteesssssteeessssteesssssteesssssteesssssteesssss 72 S mbolos da embalagem Vara do programador Q TECH sssss ssssssssssssssssssssssssesssstseessssteessssstsessssseeeessss 73 GARANTIA aa fantasias 50 ron ON 74 CONSIDERA ES GERAIS DO PROGRAMADOR Q TECH Descri o O programador Q TECH o programador modelo 3200 um componente do sistema S ICD da Cameron Health Boston Scientific que prescrito a doentes quando necess rio o tratamento de arritmias card acas Os outros componentes do sistema S ICD incluem o gerador de impulsos SQ RX o dispositivo SQ RX o el ctrodo subcut neo Q TRAK o el ctrodo e a ferramenta de introdu o do el ctrodo subcut neo O GUIDE a FIE O programador comunica sem fios com o dispositivo SQ
2. ccccnsssmmsmsm Relat rio de resumo Relat rio de S ECG recolhidos Relat rio de epis dios ecovinminonmisoressononidci nnionnididaiioniin inicien cicmcncons ciar danse ad caravana cs Funcionalidades de S ECG cmocccconnnonnconncconanononananonoccnnonononon ccoo nononononrnon econ nononononrconronononocrsocrononoso 49 Marcadores nas tiras de ritmo card aco de S ECG riem rseerseemmeeemmreerremeereeeereeerassents 49 Defini es de escala de S ECG ii creerrereeerseeaasoerameseeeaarnrea iri C Ni ieii E 50 Recolha e visualiza o de tiras de S ECG nn irrrrr mer reneeeremseae sera cenerar aeee cenera remos 51 Menu de Utilit rios ceesisesiionsterimaseraiiistese deseo tab nte liecer caso Ineb eita sina tasagebo Dente desbeseneitoncscecslot des 52 Aquisi o de S ECG de refer ncia ir rreermemeemmtreeertrsee AE a 53 Controlo do sinal soNoro ivan iii A nana 53 Configura o manual Carga intel tii AS Fun es adicionais do programador omoocconconnconononanncnononnconoconcononononncoononaconoconconcoo noo ncoo roo ncononoss 59 Choque de salvamento ss sierisestasr ie cseiaaserrutasaei sesta reino ba gia cd da Lda dans biien 59 Choque manual Modelo 4520 do im do sistema S ICD ii rrireeemeereeerreereree ore reseemmeer erre erereerecerrreerassarts 61 MANUTEN O Carregamento do programador ir eee mreeeeeeereeereeraseerrsse rea rrare
3. 1 Seleccione o bot o Acquire Reference S ECG aquisi o de S ECG de refer ncia no menu Utilities utilit rios para aceder ao ecr de aquisi o de S ECG de refer ncia 2 Seleccione Continue continuar para adquirir um S ECG de refer ncia O programador ir come ar a adquirir o S ECG de refer ncia Ser apresentada uma mensagem solicitando que o doente se mantenha im vel Figura 43 O modelo QRS do S ECG de refer ncia registado e guardado no dispositivo SO RX 3 Seleccione o bot o Continue continuar para concluir o processo e regressar ao ecr Utilities utilit rios E poss vel utilizar o bot o Cancel cancelar em qualquer altura para terminar a aquisi o do S ECG e regressar ao ecr Utilities utilit rios A Fa Acquire Reference S ECG O Patient Name Therapy On This process may take up to one minute during which the patient should remain still Figura 43 O doente deve manter se im vel durante a aquisi o do S ECG de refer ncia Controlo do sinal sonoro O dispositivo SQ RX possui um sistema interno de aviso que emite um sinal aud vel quando ocorre uma situa o de alerta As situa es de alerta podem incluir o indicador de substitui o electiva o fim de vida til imped ncia do el ctrodo fora da amplitude tempos prolongados de carregamento falha da verifica o de integridade do dispositivo e exaust o irregular da bateria O controlo
4. 74 saal Cameron Health Inc 905 Calle Amanecer Suite 300 San Clemente CA 92673 USA 1 800 CARDIAC 227 3422 1 651 582 4000 www cameronhealth com Ec ner Cameron Health BV World Trade Center Nieuwe Stationsstraat 10 6811 KS Arnhem Pa ses Baixos 1 800 CARDIAC 227 3422 1 651 582 4000 www cameronhealth com Ce Came Health 0344 2013 PN 104749 003 Portuguese 2013 09
5. 2 Seleccione o formato de data pretendido 3 Seleccione o bot o Save guardar para guardar as altera es e regressar ao ecr Programmer Settings defini es do programador ou seleccione Cancel cancelar para voltar ao ecr Programmer Settings sem guardar as altera es Date and Time Settings Figura 7 Ecr de defini es de data e hora Fuso hor rio Para definir o fuso hor rio em que o programador ir ser utilizado 1 Seleccione Set Time Zone defini o do fuso hor rio no ecr Programmer Set tings defini es do programador O ecr de selec o do fuso hor rio apresen tado Figura 8 Seleccione o bot o do pa s fuso hor rio correspondente zona em que o programador ir ser utilizado Ir aparecer um visto no bot o seleccionado A frequ ncia de linha do dispositivo SO RX de 50 Hz ou 60 Hz automaticamente programada com base no pa s fuso hor rio seleccionado FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Set Time Zone Figura 8 Ecr de selec o do fuso hor rio lista deslizante 3 Seleccione o bot o Save guardar para guardar as altera es e regressar ao ecr Programmer Settings defini es do programador ou seleccione Cancel cancelar para voltar ao ecr Programmer Settings sem guardar as altera es Prefer ncia de idioma Para definir a prefer ncia de idioma 1 Seleccione Set Language defini
6. o Modos de funcionamento do programador Q TECH eeeee rsss rerereeserererenees 21 Comportamento online Comportamento offline asrisestessae manter start desariso bear said aaa 22 Modos de funcionamento do dispositivo SQ RX cocooccononccononcononnconinocononoconnnccnonocononocinnnocanonos 23 Modo de armazenamento ir reremeeermeerrreeerreeerreeeereeereseeresce reste ras ceras cenas eera crer re cre crean cer rrserrasends Modo de terap utica ligada Modo de terap utica desligada aceommsssmmmmmrmmmmn msm 23 Liga o e desliga o do dispositivo SQ RX s sssessssesoesesoesosoesosoesoesesoesosoesosoesossesoesorossosossoseesose 24 Procura de dispositivos SQ RX annin eaa A E E E i cnn renas aras 24 Liga o ao dispositivo SQ RX Programa o do dispositivo SQ RX na altura da implanta o occoomommomsssss 29 Introdu o das informa es do el ctrodo meses Cria o da ficha do doente Configura o autom tica Programa o dos par metros de terap utica Teste de desfibrila o Realiza o de um acompanhamento do SQ RX Configura o da detec o e configura o autom tica Visualiza o do estado do dispositivo SQ RX Visualiza o dos epis dios guardados Impress o de relat rios a partir do programador Impress o de relat riOS
7. 1 KV linha s a linha s 2 kV linha s terra lt 5 U queda gt 95 em Ur durante 0 5 ciclo 40 U queda de 60 em U durante 5 ciclos 70 U queda de 30 em U durante 25 ciclos lt 5 U queda gt 95 em Us durante 5 segundos N vel de conformidade Contacto 6 kV Ar 8kV 2 KV para linhas de abastecimento de energia 1 KV para linhas de entrada sa da 1 KV linha s a linha s 2 kV linha s terra lt 5 U queda gt 95 em U durante 0 5 ciclo 40 U queda de 60 em U durante 5 ciclos 70 U queda de 30 em 14 durante 25 ciclos lt 5 U queda gt 95 em U durante 5 segundos Indica es sobre o ambiente electromagn tico Os pavimentos devem ser revestidos a madeira cimento ou azulejos de cer mica Se os pavimentos estiverem revestidos com materiais sint ticos ent o a humidade relativa deve ser de pelo menos 30 A qualidade da alimenta o da instala o el ctrica deve ser a de um ambiente t pico comercial ou hospitalar A qualidade da alimenta o da instala o el ctrica deve ser a de um ambiente t pico comercial ou hospitalar A qualidade da alimenta o da instala o el ctrica deve ser a de um ambiente t pico comercial ou hospitalar Se o utilizador do modelo 3200 do programador Q TECH necessitar de o utilizar de forma cont nua durante interrup es da alimenta o do sector recomenda se que o modelo 3200 do programador Q TE
8. o de idioma no ecr Programmer Settings defini es do programador O ecr Language Settings defini es de idioma apresentado 2 Seleccione o bot o Save guardar para guardar as altera es ou seleccione Cancel cancelar para voltar ao ecr Programmer Settings defini es do programador sem guardar as altera es Se o idioma for alterado o programador ir reiniciar automaticamente e regressar ao ecr de arranque Escolha da impressora Apenas podem ser utilizadas impressoras aprovadas pela Cameron Health Boston Scientific com o programador Para escolher a impressora a utilizar com o programador 1 Certifique se de que a impressora est ligada e conforme aplic vel que a fun o sem fios est activada ou que o adaptador sem fios se encontra instalado na 5 porta USB da impressora FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Seleccione Printer Setup configura o da impressora no ecr Programmer Settings defini es do programador Uma impressora previamente configurada torna se a impressora predefinida e ser apresentada nesta altura Se uma impressora predefinida ainda n o tiver sido escolhida e configurada o programador ir fazer uma procura na rea para localizar impressoras sem fios Ser apresentada uma barra de progresso da procura informando o utilizador de que o programador est actualmente a procurar impressoras Escolha a impressora que preten
9. o destinam se a liga o a fontes de alimenta o do sector de 230V CA Fora da Am rica do Norte utilize o cabo de alimenta o fornecido que corresponde exactamente sua tomada el ctrica de corrente alterna CA e Para evitar o risco de choque el ctrico o programador deve apenas ser ligado a uma fonte de alimenta o da rede el ctrica com liga o terra de protec o e Oisolamento da rede el ctrica obtido ao desligar o cabo de alimenta o de CA N o posicione o programador ou a fonte de alimenta o externa de um modo que possa dificultar a desliga o do referido cabo i CONSIDERA ES GERAIS DO PROGRAMADOR Q TECH Nunca utilize uma fonte de alimenta o externa danificada ou um programador danificado O programador n o prova de gua nem prova de explos o e n o pode ser esterilizado N o o utilize na presen a de misturas de gases inflam veis incluindo mistura anest sica inflam vel contendo ar oxig nio ou prot xido de azoto Confirme que o programador est em comunica o com o gerador de impulsos SQ RX implantado pretendido O programador destina se apenas a ser utilizado por profissionais de sa de O programador pode causar interfer ncias de radiofrequ ncia ou perturbar o funcionamento de equipamentos pr ximos Pode ser necess rio tomar medidas de mitiga o como a reorienta o ou desloca o do programador ou a blindagem do local Por concep o o programador
10. E apresentado um ecr de alerta amarelo se o sinal de telemetria for 21 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH 22 perdido entre o programador e o dispositivo SO RX durante mais de cinco segundos no decurso de uma comunica o activa Isto pode ocorrer se a vara for deslocada fora do alcance de comunica o de telemetria ou se ru do ou objectos causadores de interfer ncias inibirem a comunica o Comandos de programa o incluindo choques de salvamento n o estar o dispon veis at que a telemetria seja restabelecida A religa o de telemetria pode verificar se automaticamente no prazo de um minuto quando o dispositivo SQ RX e a vara se encontram dentro do alcance de telemetria Observa o sempre que o programador n o estiver em comunica o activa com um dispositivo SQ RX o carregamento do gerador de impulsos em prepara o para a aplica o de um choque tanto comandado como em resposta a uma arritmia detectada indicado por um aviso sonoro O aviso prossegue at que o choque seja aplicado ou anulado Comportamento offline Quando o programador n o est a comunicar activamente com um dispositivo SO RX est offline Durante sess es offline poss vel aceder s defini es do programador e tamb m ver e ou imprimir sess es guardadas do doente Sess es guardadas do doente Durante uma visita de acompanhamento do doente o programador ir recuperar dados a partir da mem ria do dispositivo SQ RX
11. Seleccione o bot o Captured S ECG Reports relat rio de S ECG recolhido no ecr da lista de selecc o Print Reports imprimir relat rios apresentada uma lista de tiras de S ECG recolhidas Seleccione o bot o junto ao s S ECG recolhido s a imprimir Aparece um visto junto ao s S ECG recolhido s seleccionado s Figura 36 Print Reports Therapy O Default Printer Figura 36 Selec o de relat rios de S ECG recolhidos para impress o 2 Seleccione Continue continuar para regressar ao ecr da lista de selec o Print Reports imprimir relat rios 3 Seleccione o bot o Print imprimir para imprimir o relat rio seleccionado 4 Seleccione o bot o Cancel cancelar para regressar ao ecr anteriormente acedido 47 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Relat rio de epis dios Para imprimir o relat rio de um epis dio 1 Seleccione o bot o Episodes Report relat rio de epis dios no ecr da lista de selec o Print Reports imprimir relat rios O ecr da lista de epis dios apresentado com uma lista dos epis dios guardados Figura 37 Seleccione o bot o junto ao s epis dio s a imprimir Aparece um visto junto ao s epis dio s seleccionado s Select Episode Reports Therapy On 60 mma Description Date 003 Untreated Episode 04 30 2009 002 Treated Episode 77 Ohms 04 30 2009 Figura 37 Ecr da lista de epis dios
12. aquando da desliga o utilize sempre o processo End Session terminar sess o e reveja todas as mensagens de aviso apresentadas 28 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Programa o do dispositivo SQ RX na altura da implanta o Esta sec o fornece as informa es necess rias para a programa o do dispositivo SQ RX durante uma situa o de implanta o Introdu o das informa es do el ctrodo O programador mant m informa es sobre o el ctrodo implantado Para registar estas informa es para um el ctrodo novo ou de substitui o de um doente 1 Seleccione o bot o do menu principal 2 Seleccione o bot o Implant implante 3 Seleccione o bot o Automatic Setup configura o autom tica na barra de navega o 4 Seleccione o bot o Set Electrode ID defini o da identifica o do el ctrodo Figura 18 Automatic Setup Therapy Figura 18 Seleccione o bot o Set Electrode ID defini o da identifica o do el ctrodo para introduzir das informa es do el ctrodo Observa o n o s o apresentadas informa es de ECG e de frequ ncia card aca nos ecr s Automatic Setup configura o autom tica e Electrode ID identifica o do el ctrodo at que o el ctrodo tenha sido ligado ao dispositivo SQ RX 5 Introduza o modelo e o n mero de s rie do el ctrodo Figura 19 29 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Elec
13. defini es do dispositivo e n o forem subsequentemente programadas o ecr Pending Program Changes altera es de programa o pendentes ser apresentado Pode seleccionar Cancel cancelar para regressar ao ecr Device Settings defini es do dispositivo ou seleccionar Continue continuar para cancelar todas as altera es das defini es do dispositivo SQ RX FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Teste de desfibrilac o Assim que o dispositivo SO RX estiver implantado e a Automatic Therapy terap utica autom tica estiver programada para On ligada pode ser realizado o teste de desfibrila o Observa o o teste de desfibrila o recomendado na implanta o para confirmar a capacidade do sistema S ICD de detectar e converter fibrila es ventriculares FV Observac o os dados de epis dios associados a choques de salvamento choques manuais e testes de indu o n o s o guardados no dispositivo SQ RX Para induzir uma fibrila o ventricular e testar o sistema S ICD 1 Seleccione o bot o do menu principal do programador na barra de navega o para aceder ao menu principal 2 Seleccione o bot o Patient Test teste do doente para configurar o teste de indu o Figura 31 A Main Menu Online D Therapy On Implant Follow Up Print Reports End Session Utilities Patient Test Figura 31 Seleccione o bot o Patient Test teste do
14. dicos implant veis activos 90 385 CEE Embora este teste demonstre que o dispositivo fornece uma protec o razo vel contra interfer ncias nocivas numa instala o m dica t pica n o h qualquer garantia de que n o ir o ocorrer interfer ncias numa instala o espec fica Se o dispositivo causar interfer ncias nocivas o utilizador incentivado a tentar corrigir as interfer ncias atrav s das seguintes medidas Reorientar ou mudar o dispositivo de posi o Aumentar a dist ncia de separa o entre os dispositivos e Ligar o equipamento a uma tomada el ctrica num circuito diferente Entrar em contacto com o seu representante ou com o servi o de apoio ao cliente da Cameron Health Boston Scientific 66 DECLARA ES RELATIVAS AO PROGRAMADOR Q TECH Quadro 3 Declara o sobre emiss es electromagn ticas O modelo 3200 do programador Q TECH destina se a ser utilizado no ambiente electromagn tico especificado adiante O cliente ou o utilizador do modelo 3200 do programador Q TECH deve garantir que o mesmo utilizado neste ambiente espec fico Conformidade Indica es sobre o ambiente electromagn tico Emiss es de radiofrequ ncia CISPR 11 Emiss es de radiofrequ ncia CISPR 11 Emiss es harm nicas IEC 61000 3 2 Flutua es de tens o el ctrica emiss es Em conformidade de oscila es de corrente IEC 61000 3 3 O modelo 3200 do programador Q TECH apenas utiliza energia de radiofrequ ncia
15. SQ RX Ap s a comunica o for estabelecida o programador apresenta o ecr Device Status estado do dispositivo com informa es relativas aos epis dios actuais e o estado da bateria do dispositivo SQ RX 42 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Para ver estas informa es 1 2 3 4 Seleccione o bot o do menu principal Seleccione o bot o Follow Up acompanhamento Seleccione o bot o Device Status estado do dispositivo na barra de navegac o O ecr Device Status estado do dispositivo ser apresentado com uma s ntese de toda a actividade do dispositivo SO RX desde a ltima sess o de comunica o Figura 34 Device Status Since Last Follow Up O Therapy 04 28 2010 Figura 34 Ecr de estado do dispositivo A s ntese do estado do dispositivo indica Data da ltima sess o de acompanhamento N mero total de choques aplicados desde a ltima sess o de acompanhamento N mero total de epis dios tratados desde a ltima sess o de acompanhamento N mero total de epis dios n o tratados desde a ltima sess o de acompanhamento Dura o de vida til remanescente da bateria do dispositivo SQ RX 43 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Visualizac o dos epis dios guardados O dispositivo SO RX guarda at 25 epis dios tratados e 20 n o tratados de taquicardia que podem ser visualizados durante uma sess o de acompanhamento do doente Quando o n mero
16. continua at que o bot o Hold To Induce manter premido para induzir seja solto at um m ximo de 10 segundos por tentativa A detec o de arritmias e o S ECG em directo s o suspensos durante a indu o de CA Assim que o bot o de indu o for solto o programador apresenta o ritmo do doente Ap s a detec o e confirma o de uma arritmia induzida o sistema S ICD aplica automaticamente um choque com a pot ncia de energia e polaridade programadas Se o choque n o for capaz de converter a arritmia verifica se uma nova detec o e s o aplicados choques subsequentes com a pot ncia m xima de energia 80 J do dispositivo SO RX Observa o depois de soltar o bot o Hold To Induce manter premido para induzir avalie os marcadores de detec o durante o ritmo induzido O sistema S ICD recorre a um per odo prolongado de detec o do ritmo card aco Marcadores consistentes de taquicardia T indicam que est a ocorrer a detec o de taquiarritmia e que o carregamento 41 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH do condensador est iminente Caso se observe uma grande varia o de amplitude durante a arritmia poss vel que ocorra um ligeiro atraso antes do carregamento do condensador ou da aplica o do choque Observa o o dispositivo SQ RX pode aplicar um m ximo de cinco choques por epis dio Em qualquer altura pode ser aplicado um choque de salvamento de 80 J ao premir o bot o
17. data de implanta o apresentada na terceira linha da ficha Figura 22 Atrav s do teclado no ecr introduza as seguintes informa es do doente e Patient Name nome do doente at 25 caracteres Doctor Name nome do m dico at 25 caracteres e Doctor Info informa es do m dico at 25 caracteres Notes observa es at 100 caracteres 31 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Patient View S Patient Name Therapy O Notes up to 100 characters Figura 22 Ecr da ficha do doente Observa o o campo Notes observa es ir moldar automaticamente o texto na presen a de um espa o entre quaisquer caracteres na primeira linha 5 Seleccione o bot o Save guardar para actualizar o dispositivo SO RX com as informa es do doente Observa o se n o guardar as novas informa es do doente os dados introduzidos ser o perdidos 32 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Configura o autom tica Antes de o dispositivo SO RX poder ser activado tem de ser realizado um processo inicial de configura o autom tica na altura da implanta o O processo de configura o autom tica iniciado conforme se segue 1 2 3 5 Seleccione o bot o do menu principal Seleccione o bot o Implant implante Seleccione o bot o Automatic Setup configura o autom tica na barra de navega o O ecr Automatic Setu
18. do el ctrodo A evolu o do processo de configura o autom tica apresentada na barra de estado Quando cada fun o estiver conclu da a seta junto fun o passa a apresentar um sentido descendente O ecr de optimiza o de detec o da configura o autom tica ser apresentado O programador ir apresentar uma mensagem pedindo que o doente se sente direito contudo este processo pode ser omitido durante o procedimento de implanta o ao seleccionar o bot o Skip ignorar Figura 25 5 a Automatic Setup O Therapy The device will now optimize detection Instruct the patient to sit up then press Optimize when ready to continue If the patient is unable to change positions at this time press Skip to proceed Figura 25 Ecr de configura o autom tica FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Seleccione o bot o Continue continuar para concluir o processo de configura o autom tica Ser apresentado um ecr de confirma o quando a configura o autom tica estiver conclu da Figura 26 Automatic Setup Therapy Automatic Setup completed successfully o a om Figura 26 Confirma o de xito da configura o autom tica Ap s o processo facultativo de optimiza o apresentado o ecr Acquire Reference S ECG adquirir S ECG de refer ncia Figura 27 Seleccione o bot o Continue continuar para adquirir um S ECG de refer ncia A Acquir
19. guardados deslizante 2 Seleccione Continue continuar para regressar ao ecr da lista de selec o Print Reports imprimir relat rios 3 Seleccione o bot o Print imprimir para imprimir o relat rio seleccionado 4 Seleccione o bot o Cancel cancelar para regressar ao ecr anteriormente acedido Observa o para poderem estar dispon veis para impress o os epis dios t m de ser individualmente transferidos a partir do ecr de epis dios guardados Figura 35 48 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Funcionalidades de S ECG O programador fornece a capacidade de ver regular e recolher o S ECG em curso do dispositivo SQ RX Marcadores nas tiras de ritmo card aco de S ECG O sistema fornece anota es para identificar eventos espec ficos no S ECG Estes marcadores s o apresentados nos marcadores de S ECG nos ecr s de apresenta o do programador e no quadro de relat rios impressos Quadro 2 e um exemplo mostrado na ilustra o de marcadores de ECG de amostra Figura 38 Quadro 2 Marcadores de S ECG nos ecr s de apresenta o e relat rios impressos do programador CTN TT CTN CT CTI IED CTO EEN Marcador presente no relat rio impresso mas n o no ecr de apresentac o do programador Figura 38 Marcadores de ECG de amostra 49 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH 50 Defini es de escala de S ECG Para regular as defini es de ampl
20. m ximo de epis dios for excedido o epis dio mais recente substitui o epis dio guardado mais antigo contudo o primeiro epis dio tratado n o ser substitu do Observa o se um epis dio espont neo ocorrer durante uma sess o de acompanhamento do doente enquanto que o dispositivo SQ RX est a comunicar sem fios com o programador o epis dio n o ser guardado Para ver epis dios guardados 1 Seleccione o bot o do menu principal 2 Seleccione o bot o Follow Up acompanhamento 3 Seleccione o cone Captured and Stored Episodes S ECG S ECG de epis dios recolhidos e guardados na barra de navega o 4 Seleccione a op o Episodes epis dios para aceder lista de selec o de epis dios Seleccione um epis dio tratado ou n o tratado na lista Figura 35 O epis dio seleccionado ser transferido do dispositivo SQ RX e apresentado Episodes O Y Therapy On Description Date 004 Untreated Episode 04 30 2009 003 Untreated Episode 04 30 2009 002 Treated Episode 77 Ohms 04 30 2009 001 Treated Episode 77 Ohms 04 30 2009 2 Y Episodes Captured Figura 35 Ecr de epis dios guardados lista deslizante 44 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH 6 O ecr de cada epis dio seleccionado tamb m apresenta os par metros programados e os dados de S ECG guardados aquando da ocorr ncia do epis dio 7 Seleccione o bot o Continue continuar para regressar ao ec
21. novo ou consulte a sec o Selec o da impressora para obter instru es Ecr t ctil inactivo quando ligado a uma tomada de alimenta o de corrente alterna Se o ecr t ctil n o funcionar enquanto o programador est ligado a uma tomada de corrente alterna atrav s da fonte de alimenta o externa desligue e volte a ligar a fonte de alimenta o externa e reinicie o programador 64 RESOLU O DE PROBLEMAS DO PROGRAMADOR Q TECH Perda de comunica o com a impressora Quando a comunica o entre o programador e a impressora falhar ser apresentado um ecr Printing Error erro de impress o com uma mensagem a indicar Error while printing reports Press Continue to try printing any remaining reports or Cancel to cancel the current print job Erro ao imprimir relat rios Prima Continue continuar para tentar imprimir quaisquer relat rios remanescentes ou Cancel cancelar para cancelar a tarefa de impress o actual Se isto ocorrer 1 2 Seleccione o bot o Try Again tentar de novo para voltar a ligar a impressora Conforme aplic vel verifique que a impressora seleccionada tem a func o sem fios activada ou que um adaptador sem fios aprovado pela Cameron Health est introduzido no lado esquerdo da impressora Coloque o programador mais perto da impressora Desloque quaisquer dispositivos e cabos associados que possam estar a interferir com a comunica
22. o selec o de ganho de 1x 56 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Para programar a configura o de detec o manualmente seleccionada 1 Seleccione o bot o Program programar para guardar as defini es dos vectores de detecc o e de ganho 2 O processo de aquisi o do S ECG de refer ncia automaticamente activado durante o processo de configura o manual Seleccione o bot o Continue continuar para adquirir um S ECG de refer ncia Ser apresentado um ecr de confirmac o quando o S ECG de refer ncia recolhido for adquirido Figura 47 3 Seleccione o bot o Continue continuar Acquire Reference S ECG O Therapy On Reference S ECG acquisition successful Figura 47 Confirma o de S ECG de refer ncia recolhido Carga inteligente Atrav s da funcionalidade de carga inteligente a sequ ncia de inicia o do carregamento do dispositivo SQ RX adapta se ocorr ncia de epis dios de arritmia ventricular n o sustentada ao atrasar o carregamento do condensador Isto conserva a longevidade da bateria e pode impedir choques desnecess rios para arritmias n o sustentadas O carregamento inteligente automaticamente activado quando registado um epis dio n o tratado de arritmia ventricular Para repor a funcionalidade de carregamento inteligente 1 Seleccione o bot o do menu principal 2 Seleccione o bot o Utilities utilit rios no menu principal para apr
23. reste rare ras eerteeerereeerseereseereseransa 62 Limpeza do programador A O RARE Verifica o de manuten o ar Ana merecer area A ce tasaa crase i Medi es de seguran a Fim de vida til do programador RESOLU O DE PROBLEMAS Incapacidade de imprimir ias Sem impressoras dispon veis reerrereeeeeeeereeerseer ame rnsserreremrere erre rreeerreeerrseeerseeressa Ecr t ctil inactivo quando ligado a uma tomada de alimenta o de corrente alterna Perda de comunica o com a impressora ir crmeeeoeeeermseeeroeeermsererssererameees Incapacidade de comunicar com o dispositivo SO RX rr rerermeeereeeereeerreeerseeres es DECLARA ES DE CONFORMIDADE Normas da Federal Communications Commission FCC comiss o federal de comunica es norte americana ir rmecrreeemeeeeeereeerererrseee rss errserraremere erre rrreeereserrssents 66 Norma 1999 5 CE Directiva R amp TTE sir ereeereeeeareease ease sense reasarensaeeneareasasensase sense sensasensasensanes 66 Interfer ncias electromagn ticas IEM interfer ncias de radiofrequ ncia IRF 66 QUADROS DE DECLARA O Declara o sobre emiss es electromagn ticas ri ireee mer cmserereseeesamsereaeere remos 67 Declara o sobre imunidade electromagn tica parte Venancio rss 67 Declara o sobre imunidade electromagn tica parte 2 irerremseee seres 68 Dist ncias recomendadas de separa o
24. sobre as defini es do dispositivo SQ RX para detec o FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Recolha e visualiza o de tiras de S ECG O programador pode apresentar recolher e guardar tiras de ritmo card aco de S ECG em tempo real O programador guarda um m ximo de quinze 15 registos de S ECG recolhidos com 12 segundos de dura o constitu dos por 8 5 segundos antes da activa o do bot o Capture S ECG recolha de S ECG e 3 5 segundos ap s a activa o do bot o Capture S ECG recolha de S ECG Se for necess rio um registo adicional o registo anterior mais antigo substitu do pelo novo registo Para recolher uma nova tira de ritmo card aco de S ECG 1 Seleccione o bot o Capture S ECG recolha de S ECG situado do lado esquerdo da janela do S ECG em directo Figura 40 O S ECG ser apresentado em cont nuo no ecr Medidores aparecem por baixo da tira de ritmo card aco de S ECG recolhido Figura 41 Cada registo de 12 segundos tem um carimbo de data e hora de acordo com a defini o de data e hora do programador Figura 40 Selec o do bot o de recolha de S ECG Captured 12 Second S ECG Patient Name Therapy On Figura 41 Tira de ritmo card aco de S ECG recolhido 51 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH 2 Seleccione e desloque os medidores pela tira de S ECG para medir intervalos conforme pretendido 3 Seleccione o bot o Continue continuar para
25. CH seja alimentado a partir de uma fonte de alimenta o ininterrupta ou de uma bateria Os campos magn ticos de frequ ncia de energia devem apresentar n veis caracter sticos de uma localiza o t pica num ambiente t pico comercial ou hospitalar 67 DECLARA ES RELATIVAS AO PROGRAMADOR Q TECH Quadro 5 Declara o sobre imunidade electromagn tica parte 2 O modelo 3200 do programador Q TECH destina se a ser utilizado no ambiente electromagn tico especificado adiante O cliente ou o utilizador do modelo 3200 do programador Q TECH deve garantir que o mesmo utilizado neste ambiente espec fico Teste de N vel de teste N vel de Indica es sobre o ambiente electromagn tico imunidade segundo a norma conformidade IEC 60601 Radiofrequ ncia conduzida 3 Vrms Os equipamentos de comunica o por radiofrequ ncia port teis e IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz m veis n o devem ser utilizados mais perto de qualquer uma das partes do modelo 3200 do programador Q TECH incluindo os cabos do que a dist ncia de separa o recomendada calculada a partir da Radiofrequ ncia equa o aplic vel frequ ncia do transmissor irradiada IEC 61000 4 3 Dist ncia recomendada de separa o d Bs VP 150 KHz a 80 MHz 1 d B5 VP 80 MHz a 800 MHz d Z VP 800 MHz a 2 5 GHz 1 em que P a pot ncia nominal m xima de sa da do transmissor em Watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d a dis
26. O programador pode guardar at 15 sess es do doente Quando ocorrer a 162 sess o o programador ir automaticamente substituir a sess o guardada mais antiga com os novos dados Uma sess o guardada inclui as seguintes informa es e Relat rios de S ECG recolhidos e Hist rico de epis dios incluindo quaisquer epis dios transferidos Dados do doente Defini es programadas do dispositivo Para ver as sess es guardadas do doente 1 No ecr de arranque seleccione Stored Patient Sessions sess es guardadas do doente 2 Seleccione a sess o do doente pretendida FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Modos de funcionamento do dispositivo SQ RX O dispositivo SQ RX possui tr s modos de funcionamento Armazenamento Terap utica ligada e Terap utica desligada Modo de armazenamento O modo de armazenamento um estado de baixo consumo de energia concebido apenas para armazenamento Quando iniciada a comunica o entre o dispositivo SO RX e o programador automaticamente realizada uma reforma de energia total do condensador e o dispositivo SQ RX preparado para configura o Assim que o dispositivo SQ RX for retirado do modo de armazenamento n o pode ser reprogramado para este modo Modo de terap utica ligada O modo Therapy Or terap utica ligada o modo de funcionamento prim rio do dispositivo SQ RX permitindo a detec o autom tica de bem como a resposta a taquiarritmias ve
27. PROGRAMADOR Q TECH UM COMPONENTE DO SISTEMA S ICD MANUAL DO UTILIZADOR 3200 Boston Scientific S ICD System Came Health Direitos de autor O 2013 Cameron Health Inc San Clemente CA EUA Todos os direitos reservados Licen a limitada de software e de utiliza o do equipamento S ICD SO RX e Q TRAK s o todas marcas registadas da Cameron Health Inc Q GUIDE e Q TECH s o ambas marcas comerciais da Cameron Health Inc Os manuais ou outra documenta o sob a forma escrita n o podem ser copiados ou distribu dos sem o consentimento da Cameron Health Inc sl Cameron Health Inc 905 Calle Amanecer Suite 300 San Clemente CA 92673 USA 1 800 CARDIAC 227 3422 1 651 582 4000 www cameronhealth com ec rer Cameron Health BV World Trade Center Nieuwe Stationsstraat 10 6811 KS Arnhem Pa ses Baixos 1 800 CARDIAC 227 3422 1 651 582 4000 www cameronhealth com NDICE CONSIDERA ES GERAIS A E E E E E Chacra casido a cica EE E 1 Indica es de utilizac o ocoocconooononoconornococonconocononnccononnconcoonconcco non nono nonnconcoonconono non nikotinin 1 Contra indica es coomoonoonooononncoononnconocnnconoconoconcnonaconnonnconccon ns ai aas sena aa sat seas ca acena a a tanta 1 Advert ncias e precau es relativas ao programador coocoocconocnccononnnonncanccncconononcnnccoconoconccocconos 1 Considera es Gera oe SG a a a 1 Descargas de electr
28. RX para permitir a regula o das defini es program veis e a recolha de dados O sistema S ICD foi concebido para ser simples e f cil de utilizar para o tratamento de doentes O sistema S ICD possui v rias fun es autom ticas concebidas para reduzir a quantidade de tempo necess ria para a implanta o a programa o inicial e o acompanhamento do doente Indica es de utiliza o O sistema S ICD destina se a fornecer terap utica de desfibrila o para o tratamento de taquiarritmias ventriculares que podem ser mortais em doentes que n o apresentam bradicardia sintom tica taquicardia ventricular incessante ou taquicardia ventricular espont nea e frequentemente recorrente que seja eficientemente tratada atrav s de estimula o do ritmo card aco anti taquicardia Contra indica es Os estimuladores card acos unipolares est o contra indicados para utiliza o com o sistema S ICD Advert ncias e precau es relativas ao programador Considera es gerais Deve estar dispon vel equipamento externo de desfibrila o para utiliza o imediata durante o procedimento de implanta o e o acompanhamento e Utilize o programador apenas com a fonte de alimenta o externa fornecida com o programador A utiliza o de outros acess rios pode causar danos no programador e A vers o US do cabo de alimenta o destina se apenas a liga o a fontes de alimenta o do sector de 110V CA Todos os outros cabos de alimenta
29. a A exaust o da bateria ir eventualmente fazer com que o gerador de impulsos SO RX deixe de funcionar Desfibrila o e quantidades excessivas de ciclos de carregamento encurtam a longevidade da bateria do gerador de impulsos SQ RX 3 CONSIDERA ES GERAIS DO PROGRAMADOR Q TECH O sistema S ICD n o foi avaliado para utiliza o pedi trica O sistema S ICD n o fornece estimula o de bradicardia a longo prazo terap utica de ressincroniza o card aca TRC ou estimula o do ritmo card aco anti taquicardia EAT Utiliza o de outras terap uticas cl nicas procedimentos de diagn stico A aplica o externa de desfibrila o ou cardiovers o pode danificar o sistema S ICD Evite colocar as p s de desfibrila o directamente sobre o dispositivo SO RX ou o el ctrodo A ressuscita o cardiopulmonar RCP pode interferir temporariamente com a detec o e pode causar a aplica o retardada de terap utica N o exponha um doente com um sistema S ICD implantado a diatermia A interac o da terap utica de diatermia com um gerador de impulsos SQ RX implantado pode danificar o gerador de impulsos SQ RX e provocar les es no doente N o exponha o doente a exames de imagiologia por resson ncia magn tica Os exames de imagiologia por resson ncia magn tica podem causar danos no gerador de impulsos SQ RX e provocar les es no doente Interfer ncias el ctricas ou ru do de origens como equipamento electroc
30. acordo com o fabricante do transmissor Observa o 1 80 MHz e 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para a amplitude de frequ ncias mais elevada Observa o 2 Estas linhas orientadoras podem n o aplicar se a todas as situa es A propaga o electromagn tica afectada pela absor o e reflex o de estruturas objectos e pessoas Quadro 7 Informa es sobre interfer ncias electromagn ticas IEM interfer ncias de radiofrequ ncia IRF Liga o sem fios do Frequ ncia Largura de banda Designa o da FCC Classe da R amp TTE programador Adaptador sem fios do 403 5 MHz lt 300 KHz CFR 47 Parte 951 Classe 1 programador e gerador de MICS Subclasse 47 impulsos Adaptador da impressora 2 400 a 2 4835 GHz Inferior a 1000 KHz no m ximo CFR 47 Parte 15 Classe 2 Classe B Subclasse 21 69 ESPECIFICA ES DO PROGRAMADOR Q TECH Quadro 8 Directrizes do produto Pot ncia 20 W 15 Ca 38 10 C a 55 C Temperatura 59 F a 100 F 14 F a 131 F De 5 a um m ximo de 93 a 40 C De 5 a um m ximo de 93 a 40 C sem condensa o sem condensa o Press o atmosf rica 50 kPa a 106 kPa 50 kPa a 106 kPa 7252 psia 15 374 psi 7252 psi a 15374 psi Humidade relativa Quadro 9 Especifica es Componente Especifica o Dimens es 24 0 cm x 12 7 cm x 2 6 cm Largura x profundidade x altura 9 4 pol x 5 0 pol x 1 0 pol 0 6 kg 1 3 libras Ecr de visual
31. amador n o adequado para utiliza o na presen a de uma mistura anest sica inflam vel com ar ou com oxig nio ou prot xido de azoto CONSIDERA ES GERAIS DO PROGRAMADOR Q TECH Interfer ncias electromagn ticas IEM fora do ambiente hospitalar A exposi o a IEM ou campos magn ticos est ticos pode suspender a detec o de taquicardias e provocar uma inibi o tempor ria do fornecimento de terap utica As IEM podem tamb m accionar a aplica o de um choque na aus ncia de uma taquicardia A medi o e detec o autom tica de taquicardias ser retomada quando o doente se afastar da origem de IEM ou do campo magn tico est tico Para minimizar o risco aconselhe os doentes a evitar origens de IEM ou de campos magn ticos est ticos com pot ncia superior a 10 gauss ou 1 mTesla Origens de IEM incluem mas n o em exclusivo Linhas el ctricas de alta tens o Equipamento de soldadura por arco Fornos el ctricos de fundi o Grandes transmissores de radiofrequ ncia como radares Alternadores de motores em funcionamento de autom veis Equipamento de comunica es como transmissores de r dio de elevada pot ncia e Origens de campos magn ticos est ticos fortes podem incluir o seguinte Transformadores e motores industriais Grandes altifalantes estereof nicos Varas magn ticas como as utilizadas nos postos de seguran a de aeroportos Os doentes devem procurar aconsel
32. ao efectuar uma procura do dispositivo SQ RX 11 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Navega o A interface gr fica do utilizador GUI do programador facilita a gest o e o controlo do sistema S ICD A barra de navega o e os cones na parte superior do ecr permitem ao utilizador navegar nos ecr s do software de programa o Al m disso um electrocardiograma subcut neo S ECG cont nuo apresentado na parte inferior do ecr durante uma comunica o estabelecida activa com o dispositivo SQ RX Apresenta o no ecr Quando o programador est offline comunica o inactiva a apresenta o no ecr exibe o indicador de estado da bateria Ao ver sess es guardadas offline a apresenta o no ecr exibe Nome do doente Terap utica ligada desligada e Indicador de estado da bateria Quando o programador est online comunica o activa a apresenta o no ecr exibe e Terap utica ligada desligada e Nome do doente e Frequ ncia card aca do doente e Indicadores de estado da bateria do programador e de telemetria e T tulo do ecr cone de choque de salvamento Barra de navegac o A barra de navega o o m todo prim rio para navegar pelos ecr s do programador online A barra est situada na extremidade superior do ecr do programador e os ecr s escolhidos aparecem com o respectivo cone de selec o real ado O Quadro 1 apresenta uma lista dos cones do programador e
33. ara apresentar o ecr do menu principal Seleccione o bot o Print Reports impress o de relat rios Seleccione o tipo de relat rio pretendido Ir aparecer um visto junto ao relat rio seleccionado Os tipos de relat rios s o descritos adiante Seleccione o bot o Print imprimir para imprimir os relat rios seleccionados Seleccione o bot o Cancel cancelar para regressar ao ecr anteriormente acedido Relat rio de resumo O relat rio de resumo inclui as seguintes informa es Nome do doente Data do acompanhamento actual Data do ltimo acompanhamento Data do relat rio impresso Modelo n mero de s rie do dispositivo SO RX Modelo n mero de s rie do el ctrodo Data de implanta o Par metros de terap utica Defini es do ganho programado e configura o de detec o Configura o inicial da polaridade do choque Resumo do epis dio desde o ltimo acompanhamento e desde a implanta o inicial Estado da bateria Medi o da imped ncia do el ctrodo Verifica o de integridade do dispositivo SQ RX se aplic vel Vers o do software do programador Vers o do software do dispositivo SO RX Para imprimir um relat rio de resumo seleccione o bot o Summary Report relat rio de resumo no ecr Print Reports impress o de relat rios 46 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Relat rio de S ECG recolhidos Para imprimir um relat rio de S ECG recolhido 1
34. arreira esterilizada antes de ser utilizada no campo est ril 10 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Para ligar a vara ao programador encaixe o conector do cabo da vara na porta do conector de comunica o situada na extremidade traseira do programador Figura 4 Para desligar a vara segure o conector do cabo da vara e puxe o com cuidado para fora da porta do conector de comunica o Observa o n o puxe nem sacuda o cabo para desligar a vara do programador Se o fizer pode causar danos ocultos no cabo Um cabo danificado pode reduzir as capacidades de comunica o sem fios e exigir uma vara de substitui o Figura 4 Liga o da vara Para obter os melhores dados de telemetria a vara deve ser colocada directamente sobre o dispositivo SO RX implantado Embora o programador possa receber telemetria de S ECG a dist ncias superiores a programa o deve ser realizada com a vara colocada sobre o dispositivo SQ RX Quando ocorre uma perda de telemetria o ecr de visualiza o ficar amarelo e ser apresentada uma mensagem com o texto Communication Loss perda de comunica o para alertar o utilizador Reposicione a vara para estabelecer a comunica o O programador ir apresentar um ecr informando o utilizador se o dispositivo SO RX for encontrado e se a programa o puder prosseguir Observa o sea comunica o n o puder ser restabelecida a sess o deve ser terminada e reiniciada
35. as respectivas descri es FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Quadro 1 Descri es dos cones a Bot o do menu principal Permite ao utilizador regressar ao menu principal Y Bot o de configurac o autom tica Permite ao utilizador aceder ao menu de configura o autom tica E rs Permite ao utilizador aceder ao ecr de estado do dispositivo SQ RX O utilizador pode ver Bot o de estado do dispositivo pasta aberta e pasta A E ARA Mas o n mero de choques aplicados desde a ltima actualiza o bem como o tempo restante fechada a AES d da bateria do dispositivo SQ RX Bot o da ficha do doente Permite ao utilizador aceder ao ecr da ficha do doente Bot o de S ECG de epis dios recolhidos e guardados Permite ao utilizador aceder aos ecr s de S ECG recolhidos e de epis dios guardados LJ Bot o de defini es do dispositivo Permite ao utilizador aceder ao ecr de defini es do dispositivo SQ RX E W Bot o de teste de indu o Permite ao utilizador aceder ao ecr de indu o Bot o de choque manual Permite ao utilizador aceder ao ecr de choque manual O lado esquerdo do indicador permite ao utilizador ver o estado da bateria do Indicador da bateria e de telemetria Eri Re ARA E programador O lado direito do indicador permite a visualiza o do sinal de telemetria Recolher S ECG Permite ao utilizador recolher um S ECG em directo Defini es de apresenta o de S ECG Permite ao utilizad
36. at lites de explora o da Terra e t m de aceitar interfer ncias que possam ser causadas por tais auxiliares incluindo interfer ncias pass veis de causar um funcionamento indesejado Este transmissor apenas ser utilizado de acordo com as Regras da FCC que regem o servi o de comunica es de implantes m dicos Comunica es anal gicas e digitais de voz s o proibidas Embora este transmissor tenha sido aprovado pela Federal Communications Commission n o h qualquer garantia de que n o receber interfer ncias ou que qualquer transmiss o particular deste transmissor esteja livre de interfer ncias FCC ID SDYCHI2020 Norma 1999 5 CE Directiva R amp TTE O sistema S ICD cont m equipamento de r dio na gama de frequ ncias de 402 MHz a 405 MHz para implantes m dicos activos de energia extremamente baixa A Cameron Health declara pela presente que este transmissor cumpre os requisitos essenciais e outras disposi es relevantes da Directiva 1999 5 CE Para obter o texto integral da Declara o de Conformidade entre em contacto com a Cameron Health Boston Scientific ao utilizar as informa es indicadas na contracapa anterior ou no verso deste manual Interfer ncias electromagn ticas IEM interfer ncias de radiofrequ ncia IRF Este equipamento foi testado e considerado como estando em conformidade com os limites aplic veis para dispositivos m dicos segundo a norma IEC 60601 1 2 2007 ou a Directiva relativa a dispositivos m
37. aust o prematura da bateria Avarias aleat rias de componentes AVC Enfisema subcut neo Revis o cir rgica ou substitui o do sistema S ncope Vermelhid o irrita o entorpecimento ou necrose de tecidos Caso ocorram quaisquer efeitos adversos podem ser necess rias medidas correctivas invasivas e ou modifica o ou remo o do sistema S ICD Os doentes que recebem um sistema S ICD poder o tamb m desenvolver afec es psicol gicas que incluem mas n o em exclusivo as seguintes Choques simulados FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Configurac o do programador Q TECH Embalagem Os componentes do programador incluem Modelo 3200 do programador com software pr carregado e Modelo 3203 da vara de telemetria Fonte de alimenta o externa e cabo de alimenta o de corrente alterna Inspeccione visualmente a embalagem para garantir que todos os componentes est o presentes N o utilize se detectar ind cios de danos Em caso de danos devolva o produto Cameron Health Boston Scientific Entre em contacto com o seu representante local ou com o departamento de apoio ao cliente da Cameron Health Boston Scientific para obter instru es e uma embalagem de devolu o Carregamento do programador O programador destina se primariamente a ser utilizado ligado fonte de alimenta o externa de corrente alterna mas tamb m pode ser utilizado com pilhas desde que a bateria interna esteja dev
38. c o por radiofrequ ncia Incapacidade de comunicar com o dispositivo SQ RX Se o programador n o for capaz de comunicar com o dispositivo SQ RX siga os passos adiante 1 2 Tente reposicionar a vara Seleccione Scan For Devices procurar dispositivos no menu principal ou seleccione Scan Again procurar de novo no ecr Device List lista de dispositivos para localizar o dispositivo SQ RX pretendido Desloque quaisquer equipamentos e cabos associados que possam estar a interferir com a comunicac o por radiofrequ ncia Se dispon vel tente estabelecer a comunicac o ao utilizar um programador e ou vara diferente do sistema S ICD Aplique um im do gerador de impulsos sobre o dispositivo SQ RX para fazer soar o sinal sonoro Retire o im e volte a tentar estabelecer a comunica o 65 DECLARA ES DE CONFORMIDADE DO PROGRAMADOR Q TECH DECLARA ES DE CONFORMIDADE Federal Communications Commission FCC comiss o federal de comunica es norte americana Este transmissor est autorizado por lei ao abrigo do servi o de comunica es de implantes m dicos Medical Implant Communications Service parte 95 das Regras da FCC e n o pode causar interfer ncias prejudiciais a esta es que funcionem na banda de 400 150 a 406 00 MHz nos servi os de auxiliares meteorol gicos ou seja transmissores e receptores utilizados para comunicar dados meteorol gicos de sat lites meteorol gicos ou de s
39. co Passe um pano humedecido com lcool isoprop lico para limpar o inv lucro em pl stico do programador e a vara Seque imediatamente o programador para eliminar res duos MANUTEN O DO PROGRAMADOR Q TECH Assist ncia N o h quaisquer pe as ou componentes acess veis ao utilizador ou pass veis de assist ncia pelo utilizador no programador Se qualquer opera o de assist ncia repara o ou substitui o de componentes internos for necess ria o programador tem de ser devolvido Cameron Health Boston Scientific Entre em contacto com o seu representante ou com o departamento de apoio ao cliente da Cameron Health Boston Scientific para obter instru es e uma embalagem de devolu o Ao solicitar assist ncia forne a informa es sobre a natureza da falha e o modo em que o equipamento estava a ser utilizado quando ocorreu a falha O n mero do modelo e o n mero de s rie tamb m devem ser fornecidos Antes de devolver quaisquer produtos fabrica entre em contacto com o servi o de apoio ao cliente da Cameron Health Boston Scientific ou com o seu representante local da Cameron Health Boston Scientific para obter um n mero de autoriza o de devolu o Verifica o de manuten o Antes de cada utiliza o deve realizar uma inspec o visual e verificar o seguinte e Integridade mec nica e funcional do programador cabos e acess rios e Legibilidade e ader ncia das etiquetas do programador e O
40. co Conformidade Europeia O produto cumpre totalmente a Directiva Europeia Fr gil manusear com cuidado Transportar relativa a dispositivos m dicos implant veis e armazenar com cuidado activos 90 385 CEE Manter seco Enviar e armazenar num local Data de fabrico Data em que o programador seco foi fabricado Descarga de electricidade est tica Identifica um conector que n o foi testado N mero de refer ncia N mero em rela o a imunidade a descargas de de cat logo electricidade est tica Tomada el ctrica Local de armazenamento do cabodealimentacio Porta abrir Abrir a aba 72 DEFINI ES DOS S MBOLOS DAS ETIQUETAS DA EMBALAGEM DO PROGRAMADOR Q TECH Quadro 12 S mbolos da embalagem Vara do programador Q TECH L OT Lote C digo do lote N o esterilizado Utilizado para indicar que o produto n o foi esterilizado 73 GARANTIA DO PROGRAMADOR Q TECH Garantia A Cameron Health Boston Scientific Inc oferece uma garantia limitada de dois anos para o programador Q TECH ao utilizador ou institui o de utiliza o Entre em contacto com o escrit rio local ou com o representante local da Cameron Health Boston Scientific para obter mais pormenores A garantia relativa ao programador Q TECH n o extens vel a qualquer produto que tenha sido manipulado alterado ou reparado por qualquer pessoa distinta de um funcion rio da organiza o da Cameron Health Boston Scientific
41. cr do menu principal apresentado 2 Seleccione o bot o End Session terminar sess o Figura 16 Main Menu Online D w Therapy On 60 mma Implant Follow Up Print Reports End Session Utilities Patient Test Figura 16 Ecr do menu principal 3 Ser apresentada uma mensagem de aviso ao utilizador se existir qualquer uma das seguintes condi es Aterap utica autom tica est programada para Off desligado e OS ECG de refer ncia n o foi adquirido e A configura o autom tica ou a optimiza o n o foi conclu da Esta mensagem normalmente apresentada ap s o procedimento de implanta o quando a Setup Optimization optimiza o da configura o n o foi realizada Figura 17 4 Seleccione o bot o Continue continuar para terminar a sess o do doente e regressar ao ecr do menu de arranque ou seleccione Cancel cancelar para permanecer online e regressar ao ecr do menu principal 27 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH End Session O Patient Name Therapy O is NOT complete is NOT valid Select Continue to disconnect from the device Figura 17 Mensagem de sess o incompleta Observa o assim que o bot o Continue continuar for seleccionado a sess o guardada e a comunica o terminada Observa o de modo a confirmar que a Automatic Therapy terap utica autom tica est programada para On ligado
42. de choque de salvamento 7 Em qualquer altura antes da aplicac o de terap utica a energia programada pode ser anulada ao seleccionar o bot o vermelho Abort anular 8 Seleccione o bot o Exit sair para sair do processo de indu o e regressar ao ecr Induction Test teste de indu o inicial Realiza o de um acompanhamento do SQ RX Configura o da detec o e configura o autom tica N o necess rio realizar a configura o autom tica Automatic Setup a cada acompanhamento Se a configura o autom tica for realizada resultando numa altera o de vectores a detec o deve ser reavaliada Ap s a conclus o do processo de configura o avalie o S ECG em curso durante um exerc cio peitoral Uma detec o aceit vel ir produzir marcadores S sincronizados com todos os complexos QRS Se forem observados outros marcadores utilize o processo de configura o manual Manual Setup para avaliar outras configura es de detec o Observa o se a configura o manual tiver sido utilizada anteriormente para substituir uma configura o de detec o a escolha da configura o autom tica deve ser cuidadosamente ponderada Se for pretendida uma actualiza o ao S ECG de refer ncia devido a uma altera o no ECG em repouso do doente siga as instru es apresentadas no ecr Acquire Reference S ECG adquirir S ECG de refer ncia Visualiza o do estado do dispositivo
43. der Figura 9 Se n o forem encontradas impressoras ser apresentada uma janela indicando que n o existem impressoras Seleccione o bot o Scan Again voltar a procurar ou o bot o Cancel cancelar para regressar ao ecr Programmer Settings defini es do programador Se uma impressora tiver sido seleccionada durante outra sess o apresentado o ecr Printer Setup configura o da impressora Printer Setup Printer Name Printer Serial Number h470 Figura 9 Ecr de escolha da impressora Quando a procura estiver conclu da o ecr Printer Selection selec o da impressora apresentado Figura 9 Observa o consulte a sec o Resolu o de problemas relativamente a problemas com impressoras Escolha o nome pretendido para a impressora e introduza o atrav s do teclado no ecr at 15 caracteres Um nico identificador da impressora deve aparecer com a selec o da impressora Figura 10 19 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Printer Setup Enter a name for the new printer or select Cancel to select a different printer Default Printer Figura 10 Utilize o teclado no ecr para introduzir um nome para a impressora seleccionada 6 Seleccione o bot o Save guardar para guardar as alterac es e regressar ao ecr Programmer Settings defini es do programador ou seleccione Cancel cancelar para voltar ao ecr Programme
44. do sinal sonoro permite a activa o ou a supress o do sinal sonoro 53 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH 54 Ap s o desencadeamento de uma situa o de alerta s o emitidos sinais sonoros durante 16 segundos a cada nove horas at que a situa o de alerta seja resolvida O controlo do sinal sonoro automaticamente activado quando o dispositivo SO RX retirado do modo de armazenamento Para repor o controlo do sinal sonoro Observa o o ecr de apresenta o do controlo do sinal sonoro apenas est dispon vel quando ocorre uma situa o de alerta Se uma situa o de alerta for activada ser apresentado um ecr de notifica o aquando da liga o 1 Seleccione o bot o do menu principal para apresentar o menu principal 2 Seleccione o bot o Utilities utilit rios para apresentar o menu Utilities 3 Seleccione o bot o Beeper Control controlo do sinal sonoro 4 Seleccione o bot o Reset Beeper reposi o do sinal sonoro para suspender os sinais aud veis desencadeados por uma situa o de alerta Figura 44 Se a situa o de alerta n o for corrigida os sinais aud veis ser o reactivados durante a pr xima auto verifica o autom tica do sistema S ICD Ga Set Beeper Function O p Therapy On 70 mma Select Reset Beeper to stop the beeper for the current device alert Select Disable Beeper to disable the beeper warning for all error conditions includin
45. doente para aceder ao ecr Induction Test teste de indu o 39 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH 3 Seleccione uma polaridade normal STD ou invertida REV Figura 32 4 Seleccione e arraste o marcador vermelho para definir a energia de choque pretendida para o primeiro choque a aplicar A energia de choque pode ser programada entre 10 e 80 J Recomenda se uma margem de seguran a de 15 J para o teste de desfibrila o Induction Test ES 3 Therapy On 70 mma Set Shock Energy Joules 10 LEJ 20 25 30 35 40 45 50 55 60 70 75 80 Shock Polarity Figura 32 Definic o da energia pretendida para o primeiro choque para o teste de desfibrila o 5 Seleccione o bot o Continue continuar para apresentar o ecr do pr ximo teste de induc o Observa o certifique se de que n o existem marcadores de ru do N no S ECG antes da indu o A presen a de marcadores de ru do pode retardar a detec o e a aplica o de terap utica 40 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH 6 Seleccione e mantenha premido o bot o Hold To Induce manter premido para induzir durante o tempo pretendido Figura 33 A Induction Test Therapy On Hold To Induce Figura 33 Ecr do teste de indu o As seguintes fun es ocorrem durante o teste O sistema S ICD induz uma fibrila o ventricular atrav s de uma corrente alterna CA de 200 mA a 50 Hz A indu o
46. dor Q TECH Acima da amplitude de frequ ncias de 150 kHz a 80 MHz as intensidades de campo devem ser inferiores a 3 V m 68 DECLARA ES RELATIVAS AO PROGRAMADOR Q TECH Quadro 6 Dist ncias recomendadas de separa o Dist ncias recomendadas de separa o entre equipamentos port teis e m veis de comunica o por radiofrequ ncia e o modelo 3200 do programador Q TECH O modelo 3200 do programador Q TECH foi concebido para ser utilizado num ambiente electromagn tico em que as perturba es por radiofrequ ncia irradiada sejam controladas O cliente ou o utilizador do modelo 3200 do programador Q TECH pode ajudar a evitar as interfer ncias electromagn ticas atrav s da manuten o de uma dist ncia m nima entre equipamentos de comunica o por radiofrequ ncia port teis e m veis transmissores e o modelo 3200 do programador Q TECH conforme abaixo recomendado de acordo com a pot ncia m xima de sa da do equipamento de comunica o Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor Re A Za m Pot ncia nominal m xima de saida do ne 150 KHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz BNP BNE A Para transmissores com uma pot ncia nominal m xima de sa da n o enumerada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser estimada utilizando a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor em que P a pot ncia nominal m xima de sa da do transmissor em Watts W de
47. e Reference S ECG D Therapy The following procedure will significantly improve rhythm discrimination and requires acquisition of a reference S ECG This process will take less than one minute Select Continue if the displayed S ECG is acceptable Figura 27 Ecr de aquisi o de S ECG de refer ncia 35 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH 9 Assim que o processo de aquisi o do S ECG de refer ncia come ar apresentado um ecr de estado O processo pode demorar at um minuto durante o qual o doente deve permanecer im vel Durante este processo guardado um modelo do complexo QRS de linha basal do doente no dispositivo SO RX Seleccione Cancel cancelar em qualquer altura para terminar a aquisi o do S ECG de refer ncia Programa o dos par metros de terap utica Ap s a configura o autom tica ter sido conclu da os par metros de terap utica do dispositivo SQ RX podem ser seleccionados Observa o os dados obtidos dos testes cl nicos do sistema S ICD demonstraram uma redu o significativa na terap utica inadequada com a activa o da zona de choque condicional antes da alta hospitalar Para definir os par metros de terap utica 1 Seleccione o bot o do menu principal na barra de navega o 2 Seleccione o bot o Implant implante 3 Seleccione o bot o Device Settings defini es do dispositivo na barra de navega o para apresentar o ecr Device Sett
48. ecr de arranque apresentado alguns segundos depois de ligar o programador O processo normal de liga o verifica que o programador passou as respectivas verifica es internas e est pronto para ser utilizado Medic es de seguranca Os regulamentos nacionais podem exigir que o utilizador o fabricante ou o representante do fabricante realize periodicamente e documente testes de seguran a do programador Se tais testes forem necess rios no seu pa s respeite a periodicidade dos testes e a exaustividade dos testes conforme regulamentado no seu pa s Se n o conhecer os regulamentos nacionais no seu pa s entre em contacto com o seu representante da Cameron Health Boston Scientific Se a IEC EN 62353 for uma norma exigida no seu pa s mas n o forem especificados quaisquer testes ou periodicidade espec ficos recomenda se que realize estes testes de seguran a ao utilizar o m todo directo conforme especificado na norma IEC EN 62353 com uma periodicidade de a cada 24 meses Os valores de teste s o apresentados no quadro de especifica es nominais Quadro 10 Fim de vida til do programador O programador e respectivos acess rios foram concebidos para proporcionar v rios anos de funcionamento em condi es de utiliza o normal Para eliminar devolver ou trocar um programador entre em contacto com o seu representante local ou com o departamento de apoio ao cliente da Cameron Health Boston Scientific para obter instru es e
49. elivered n o foi poss vel aplicar o choque Observa o na eventualidade de perda da telemetria os comandos do dispositivo SQ RX incluindo choques de salvamento n o estar o dispon veis at que a telemetria seja restabelecida Choque manual A op o de choque manual permite ao utilizador aplicar um choque sincronizado durante um ritmo sinusoidal um ritmo auricular ou um ritmo ventricular O n vel de energia de choque configurado pelo utilizador na amplitude de 10 a 80 joules Figura 52 O choque manual tamb m pode ser utilizado com um n vel baixo de energia para avaliar a imped ncia integridade do sistema na altura da implanta o ou conforme exigido pelo estado do doente Um choque manual pode ser aplicado com a s zona s de detec o do S ICD ligada s ou desligada s a Manual Shock Test O 3 Therapy 70 mma Set Shock Energy Joules gt 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 7 75 80 Shock Polarity o A o EEE Figura 52 Choque manual Modelo 4520 do im do sistema S ICD O modelo 4520 do im o im um acess rio n o esterilizado utilizado para inibir a aplica o de terap utica do dispositivo SO RX Aplique a superf cie plana do im contra a pele directamente sobre o dispositivo SO RX implantado durante pelo menos um 1 segundo para suspender a detec o de arritmia A remo o do im far o dispositivo SO RX regressar ao seu funcionamento normal Se o im for ap
50. em directo ir o reflectir as selec es tempor rias para fins de avalia o 4 Existem tr s vectores de detec o dispon veis que podem ser manualmente seleccionados e Prim rio detec o desde o anel do el ctrodo proximal no el ctrodo subcut neo at superf cie do dispositivo SQ RX activo Secund rio detec o desde o anel do el ctrodo de detec o distal no el ctrodo subcut neo at superf cie do dispositivo SQ RX activo Alternativo detec o desde o anel do el ctrodo de detec o distal ao anel do el ctrodo de detec o proximal no el ctrodo subcut neo 55 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH A definic o de ganho regula a sensibilidade do sinal de S ECG detectado Pode ser seleccionada manualmente atrav s do bot o de comuta o Select Gain selec o do ganho Figura 46 G Manual Setup O Therapy O Select Sensing Location Select Gain Original 1X 2x A FSA 2 ES Figura 46 Regula o do ganho e Ganho de 1x 4 mV um ganho de 1x deve ser seleccionado quando a amplitude do sinal for suficientemente grande para causar corte quando est seleccionada a op o de ganho de 2x e Ganho de 2x 2 mV um ganho de 2x deve ser seleccionado quando a amplitude do sinal for suficientemente pequena para permitir a utiliza o de uma defini o mais sens vel sem causar o corte do sinal recolhido A selec o de ganho de 2x amplifica o sinal duas vezes em rela
51. emite frequ ncias de r dio 403 5 MHz e 2 5 GHz Isto pode interferir com equipamentos pr ximos Vigie atentamente os equipamentos m dicos el ctricos pr ximos quando utilizar o programador A presen a de outros equipamentos na mesma banda de frequ ncias 403 5 MHz para o gerador de impulsos SQ RX e 2 5 GHz para a impressora pode interferir com a comunica o Se ocorrerem problemas de comunica o consulte a sec o de resolu o de problemas deste manual Se o programador for utilizado pr ximo de outros equipamentos m dicos ou de escrit rio todos os equipamentos devem ser observados para confirmar o seu funcionamento normal Outros equipamentos podem interferir com o programador mesmo que tais equipamentos cumpram os requisitos de emiss o do Comit Internacional Especial sobre Interfer ncias Radioel ctricas CISPR A utiliza o de acess rios n o aprovados pela Cameron Health Boston Scientific pode resultar em aumento das emiss es ou em redu o da funcionalidade do programador e pode causar um comportamento operacional inesperado do programador N o permitida qualquer modifica o do programador Utilize apenas o programador S ICD e o software apropriado da Cameron Health Boston Scientific para comunicar com o gerador de impulsos SQ RX e para o programar N o elimine o programador para o fogo n o o incinere nem o sujeite a temperaturas superiores a 100 C Isto pode fazer o programador explodir N o d
52. esentar o menu Utilities 57 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH 3 Seleccione o bot o Smart Charge carregamento inteligente O ecr Reset Smart Charge reposi o do carregamento inteligente apresentado Figura 48 A Reset SMART Charge O y Therapy On 70 mma SMART Charge automatically extends detection following non sustained arrhythmias SMART Charge has been extended by 1 01 seconds Reset SMART Charge o a o Figura 48 Ecr de reposi o do carregamento inteligente 4 Seleccione o bot o Reset reposi o para repor a zero o carregamento inteligente ou prima Cancel cancelar para regressar ao menu Utilities utilit rios sem repor o carregamento inteligente 5 Ser apresentada uma janela de confirma o com a mensagem Smart Charge successfully reset reposi o bem sucedida do carregamento inteligente 6 Prima o bot o Continue continuar para regressar ao ecr Utilities utilit rios 58 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Fun es adicionais do programador Choque de salvamento O bot o de choque de salvamento fica dispon vel no ecr do programador quando o processo de configura o do dispositivo SO RX estiver conclu do e um dispositivo SQ RX estiver a comunicar activamente com o programador Durante a comunica o activa poss vel aplicar um choque m ximo de salvamento 80 J atrav s de comando do prog
53. esmonte nem altere quaisquer partes do programador N o imerja o programador em l quidos de qualquer tipo Se o programador se molhar contacte o servi o de apoio ao cliente para obter informa es sobre como devolver o programador Cameron Health Boston Scientific N o o tente secar num forno microondas ou secador dado que isto apresenta um risco de sobreaquecimento ou explos o CONSIDERA ES GERAIS DO PROGRAMADOR Q TECH N o sujeite o programador a temperaturas fora da amplitude de armazenamento de 10 C a 55 C A exposi o a temperaturas elevadas pode provocar o sobreaquecimento ou a igni o do programador e pode possivelmente reduzir o respectivo rendimento e tempo de vida til Um manuseamento inadequado como deix lo cair ou comprimi lo pode danificar o programador Se suspeitar que o programador est danificado entre em contacto com o seu representante local ou com o departamento de apoio ao cliente da Cameron Health Boston Scientific para obter instru es e uma embalagem de devolu o O ecr do programador constitu do de vidro e acr lico e pode quebrar se deixar cair o programador ou se o mesmo for sujeito a um impacto significativo N o o utilize se o ecr estiver quebrado ou fissurado dado que isto pode resultar em ferimentos Entre em contacto com o seu representante local ou com o departamento de apoio ao cliente da Cameron Health Boston Scientific para obter assist ncia ou uma pe a de subs
54. g ERI and EOL Figura 44 Reposi o do sinal sonoro 5 A funcionalidade de desactiva o do sinal sonoro activada quando for detectado o indicador de substitui o electiva ou se verificar o fim de vida til Se pretender pode optar por desactivar o sinal sonoro quando for detectado o indicador de substitui o electiva ou o fim de vida til Os sinais sonoros s o permanentemente desactivados Observa o se o sinal sonoro for desactivado situa es de alerta n o ir o desencadear sinais audi veis FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Configura o manual A configura o manual permite ao utilizador realizar o teste de integridade do el ctrodo e seleccionar a configura o de detec o do el ctrodo e a defini o de ganho no dispositivo SO RX 1 No Menu Utilities utilit rios seleccione o bot o Manual Setup configura o manual O ecr Impedance Test teste de imped ncia apresentado Figura 45 2 Seleccione o bot o Test testar para realizar o teste de integridade do el ctrodo a Measure Impedance O Therapy On Press the Test button to check the Device Impedance Figura 45 Ecr do teste de imped ncia 3 Seleccione Continue continuar para avan ar ou seleccione Test testar para repetir A configura o de detec o pode ser avaliada ao activar temporariamente quaisquer dos vectores ou defini es de ganho O S ECG e os marcadores
55. hamento cl nico junto do seu m dico antes de entrar em reas onde um cartaz afixado pro ba doentes com um desfibrilador de cardiovers o implant vel ou estimulador card aco pacemaker Potenciais efeitos adversos Os potenciais efeitos adversos relacionados com a implanta o do sistema S ICD podem incluir mas n o em exclusivo os seguintes e Acelera o indu o de arritmias Hemorragias auriculares ou ventriculares Premio cendutar Reac o adversa aos testes de indu o Forma o de quistos e Reac o al rgica adversa ao sistema ou aos medicamentos Morte CONSIDERA ES GERAIS DO PROGRAMADOR Q TECH Aplica o retardada de terap utica Desconforto ou cicatriza o demorada da incis o Deforma o e ou quebra do el ctrodo Ruptura no isolamento do el ctrodo Eros o extrus o Falha na aplica o de terap utica Febre Hematomas Hemot rax Liga o inadequada do el ctrodo ao gerador de impulsos Incapacidade de comunica o com o gerador de impulsos Incapacidade de desfibrila o ou de estimula o do ritmo card aco Estimula o inadequada do ritmo card aco ap s a aplica o de choques Depress o Medo de choques Aplica o inadequada de choques Infec o Forma o de quel ide Migra o ou desloca o Estimula o muscular Les es nevr lgicas Pneumot rax Desconforto ap s a aplica o de choques ou da estimula o do ritmo card aco Ex
56. icidade est tica DEE nn rirerrrmeemee eee mreereeeerreeereeerrererreeersreresa 3 Advert ncias e precau es relativas ao sistema S ICD omoonoonoonocononoconncanccocconoconccnccoconoconccoccanos 3 Considera es gerais ii Ati 3 Utiliza o de outras terap uticas cl nicas procedimentos de diagn stico 4 Interfer ncias electromagn ticas IEM fora do ambiente hospitalar Potenciais efeitos adversos FUNCIONAMENTO Configura o do programador Q TECH sssssesssssoesoscsesossssesossessossosesososssoesosesossessossosessesesesssossee 7 Embalagem casser gerado grossa Er dra aiii 7 Carregamento do programador e E area NE EANET 7 Utiliza o do programador Q TECH Liga o do programador rise e cansocasanmantacrusts diria intrincada edad na a lean Coloca o do programador no modo de suspens o Liga o desliga o do programador Utiliza o do ecr t ctil do programador Utiliza o da vara Navega o ci A ana dedicando cala T S as Apresenta o no ecr Barra de Navega o aida E Rein cio do programador Configura o do programador Q TECH sesssesosesossessoesoscssssosseesoscesesesosesosoessoososesossoseossosessesse Configura o das defini es do programador Formato de data hora NN Prefer ncia de idioma Escolhaidaimpressora dd id ali Vers o do software do programador FUNCIONAMENTO continua
57. idamente carregada O programador recarregado sempre que ligado fonte de alimenta o externa de corrente alterna Recomenda se que o programador quando n o estiver a ser utilizado permane a ligado fonte de alimenta o externa de modo a manter uma carga adequada da bateria O tempo t pico de carregamento para uma bateria totalmente descarregada de 4 horas Contudo pode ser necess rio mais tempo se o programador for utilizado enquanto estiver a ser recarregado O indicador do estado da bateria situado no canto superior direito do ecr apresenta o estado da carga da bateria principal quando a unidade est a ser utilizada e As quatro barras est o acesas verde A bateria tem 100 de carga Tr s barras est o acesas verde A bateria tem 75 de carga e Duas barras est o acesas amarelo A bateria tem 50 de carga Uma barra est acesa vermelho A bateria tem 25 de carga FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH O programador apresenta um dos seguintes avisos no ecr medida que a carga da bateria vai diminuindo Programmer Battery Low n vel baixo da bateria do programador Programmer Battery Critical n vel criticamente baixo da bateria do programador Out Of Power sem energia Para carregar o programador 1 Ligue o cabo da fonte de alimenta o externa ao programador Figura 1 Entrada da fonte de alimenta o externa Figura 1 Liga o da fon
58. ings defini es do dispositivo Figura 28 Device Settings O Y Therapy O BPM 170 180 190 200 210 230 240 250 gt Conditional Shock a Therapy OFF y Post Shock Pacing OFF y o E o Figura 28 Ecr de defini es do dispositivo 36 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Seleccione o bot o de comuta o Therapy On Off terap utica ligada desligada para definir o modo de terap utica pretendido Figura 29 Device Settings S Y Li Therapy On 70 mma BPM 170 180 190 20 210 230 240 250 gt Conditional Shock E a Therapy ON Post Shock Pacing OFF y AI om Figura 29 Definic o do bot o de comutac o de terap utica ligada desligada Seleccione e arraste as barras deslizantes da Conditional Shock Zone zona de choque condicional amarela e da Shock Zone zona de choque vermelha para definir a configura o pretendida para as zonas A zona de choque program vel entre 170 e 250 bpm em passos de 10 bpm A zona de choque condicional program vel entre 170 e 240 bpm em passos de 10 bpm Crit rios de detec o aperfei oada s o automaticamente activados quando a zona de choque condicional programada Ao programar a zona de choque e a zona de choque condicional mantenha uma diferen a de pelo menos 10 bpm entre as duas zonas Se a barra deslizante da zona de choque condicional amarela for arrastada sobre a barra deslizante da zo
59. ir rgico e de monitoriza o podem interferir com a comunica o entre o programador e o gerador de impulsos SQ RX ou resultar numa terap utica inadequada Se ocorrerem interfer ncias afaste o programador ou a vara da origem das interfer ncias e reposicione o a A terap utica de radia o ionizante como cobalto radioactivo aceleradores lineares e betatr es pode afectar adversamente o funcionamento do sistema S ICD A radia o ionizante terap utica n o pode ser imediatamente detectada contudo pode danificar os componentes electr nicos do gerador de impulsos SQ RX Para minimizar os riscos de radia o ionizante Revista o gerador de impulsos SQ RX com um material resistente s radia es inde pendentemente da dist ncia entre o gerador de impulsos SQ RX e o feixe de radia o N o aponte a porta de radia o directamente para o gerador de impulsos SO RX Avalie o funcionamento do sistema S ICD ap s cada tratamento de radia o A litotripsia e outras formas de terap utica de ultra sons podem danificar o gerador de impulsos SQ RX Se necess rio evite o fluxo directo das ondas de impulsos pr ximo do local do gerador de impulsos SO RX implantado Tenha cuidado durante procedimentos de abla o Programe o sistema S ICD para o modo de terap utica desligada Mantenha o trajecto de corrente ponta do el ctrodo terra o mais afastado poss vel do gerador de impulsos SQ RX e el ctrodo implantados O progr
60. itude e de escala de velocidade de apresenta o do S ECG em tempo real 1 Seleccione o cone S ECG Display Settings defini es de apresenta o de S ECG situado do lado direito da janela do S ECG em directo O ecr S ECG Display Settings defini es de apresenta o de S ECG apresentado Seleccione e arraste as barras de Gain ganho ou Sweep Speed velocidade de varrimento conforme pretendido Figura 39 A escala de S ECG ir mudar de acordo com a defini o seleccionada A defini o de ganho controla o ganho visual O programador assume a predefini o Full Range amplitude total para dispositivos SQ RX com uma defini o de ganho de x1 e 1 2 Range m dia amplitude para dispositivos SO RX com uma defini o de ganho de x2 A barra deslizante de Sweep Speed velocidade de varrimento controla a velocidade de apresenta o do S ECG cont nuo em directo A defini o nominal da velocidade de varrimento de 25 mm segundo 5 PAN S ECG Display Settings D ES Y T 3 Therapy On 70 mma Full Range 1 4 Range 1 8 Range Sweep Speed 12 5mm sec 2 sec 50mm sec Figura 39 Regula o do ganho e da velocidade de varrimento Observa o as regula es das defini es de amplitude e de velocidade de apresenta o no S ECG cont nuo em tempo real e em S ECG recolhidos apenas afectam as defini es de apresenta o no ecr e n o t m qualquer impacto
61. iza o normalizado TFT WVGA 1024 x 600 pixels 16 bits 70 ESPECIFICA ES DO PROGRAMADOR Q TECH Quadro 10 Especifica es nominais Testes de seguran a el ctrica valores permitidos segundo as normas IEC 60601 1 2005 ANSI AAMI ES60601 1 2005 AAA A AA AAA Testes de seguran a el ctrica valores permitidos segundo a norma IEC 62353 2008 Testes de ligac o a terra 300 mQ incluindo cabo de alimenta o com um comprimento n o superior a 3 metros Fuga do equipamento m todo directo 500 pA Corrente di dispersione del paziente metodo lt 5000 pA diretto Testina BF Caracter sticas de seguran a Protec o de desfibriladores at 5000 V 400 J 71 DEFINI ES DOS S MBOLOS DAS ETIQUETAS DA EMBALAGEM DO PROGRAMADOR Q TECH Quadro 11 S mbolos da embalagem Programador Q TECH RE CC RC S mbolo de parte aplicada de tipo BF Indica a liga o de uma parte aplicada de tipo Fabricante Nome e endere o do fabricante BF Representante na Comunidade Europeia Temperatura de armazenamento Representante autorizado O produto armazenado com limita es na comunidade da UE de temperatura R dio Radia o electromagn tica n o N mero de pe a N mero de componente a ionizante N o descartar N o eliminar no lixo Respeitar as instru es de utiliza o N mero de s rie N mero de s rie do Risco de choque Indica o risco de choque programador el ctri
62. licado durante um epis dio o epis dio n o ser guardado na mem ria do dispositivo SQ RX 61 MANUTEN O DO PROGRAMADOR Q TECH 62 Outros comportamentos de aplica o do im e Inibir a aplica o da terap utica de choque e Terminar a terap utica de estimula o do ritmo card aco p s choque e Proibir o teste de indu o de arritmia e Activar o sinal sonoro do dispositivo SO RX a cada complexo QRS detectado durante 60 segundos Observa o um choque de salvamento comandado pelo programador pode sobrepor se utiliza o do im desde que o im j estivesse em posi o antes do in cio do comando de programa o Se o im for aplicado ap s o comando inicial o choque de salvamento ser terminado Observa o aaplica o do im n o afecta a comunica o sem fios entre o dispositivo SQ RX e o programador Carregamento do programador Recomenda se que o programador Q TECH quando n o estiver a ser utilizado permane a ligado alimenta o de corrente alterna Isto ir garantir que a bateria interna devidamente carregada Limpeza do programador Mantenha o programador afastado de p e sujidade N o utilize produtos qu micos agressivos solventes de limpeza ou detergentes fortes para limpar o programador e a vara Para limpar o programador e a vara conforme necess rio 1 2 3 Desligue o programador Limpe cuidadosamente o ecr do programador com um pano macio limpo e se
63. na de choque vermelha as duas barras deslizantes ir o fundir se para criar uma nica zona de choque Se pretender a estimula o do ritmo card aco p s choque coloque o bot o Post Shock Pacing estimula o do ritmo card aco p s choque na posi o On ligado A estimula o de bradicardia p s choque ocorre a uma frequ ncia n o program vel de 50 bpm durante at 30 segundos A estimula o do ritmo card aco inibida se a frequ ncia intr nseca for superior a 50 bpm Seleccione o bot o Program programar para aplicar as altera es e programar o dispositivo SO RX Ser apresentado um ecr para confirmar que as defini es 37 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH 38 do dispositivo SQ RX foram programadas Figura 30 Se o dispositivo SO RX n o aceitar a programa o do dispositivo SQ RX ser apresentado um ecr de alerta de programa o do dispositivo Seleccione o bot o Try Again tentar de novo para regressar ao ecr Device Settings definic es do dispositivo Device Settings L 3 Therapy On 70 mma Settings were successfully programmed to the device AE Figura 30 Confirma o da programa o 8 Ap s a programa o ser confirmada seleccione o bot o Continue continuar para avan ar para a pr xima opera o Observa o se quaisquer das defini es do dispositivo SQ RX forem alteradas no ecr Device Settings
64. ntriculares Observa o o dispositivo SO RX tem de ser programado para o retirar do modo de armazenamento antes de ser programado para o modo de terap utica ligada Modo de terap utica desligada O modo de terap utica desligada desactiva a aplica o autom tica de terap utica e activa o controlo manual da aplica o de choque Os par metros program veis podem ser visualizados e regulados atrav s do programador Al m disso o electrocardiograma subcut neo S ECG pode ser apresentado ou impresso Por predefini o o dispositivo SO RX coloca se automaticamente no modo de terap utica desligada quando o modo de armazenamento do dispositivo SQ RX desactivado Observa o aterap utica de choque manual e de salvamento est dispon vel ap s a conclus o do processo de configura o inicial 23 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Liga o e desliga o do dispositivo SQ RX Esta sec o fornece as informa es necess rias para escolher ligar ao e desligar do dispositivo SO RX Procura de dispositivos SQ RX 1 Seleccione o bot o Scan For Devices procurar dispositivos no ecr de arranque Figura 13 O ecr Device List lista de dispositivos aparece ap s a barra de progresso da procura apresentada durante o processo de procura Seleccione o bot o Cancel cancelar em qualquer altura para terminar o processo de procura Mm D Boston Programmer Settings Scientific Stored Patien
65. onfigura o das defini es do programador O programador deve ser configurado antes de se tentar comunicar com um dispositivo SO RX Isto inclui a defini o do formato de data e hora do fuso hor rio do idioma e da impressora Assim que estas defini es forem configuradas durante o processo de configura o inicial tornar se o os par metros predefinidos e normalmente n o ter o de ser alteradas a cada sess o Para configurar as defini es do programador 1 Seleccione o bot o Programmer Settings defini es do programador no ecr de arranque Figura 5 para apresentar o ecr Programmer Settings Figura 6 y m A Programmer Settings ue fic Stored Patient Sessions n S ICD System a Cameron Health Figura 5 Ecr de arranque FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Programmer Settings Figura 6 Ecr de defini es do programador 2 Seleccione a linha correspondente para aceder a cada defini o As defini es que podem ser configuradas incluem Formato de data e hora Fuso hor rio Idioma Impressora FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Formato de data e hora Para definir o formato de data e hora 1 Seleccione Set Date and Time Format defini o do formato de data e hora no ecr Programmer Settings defini es do programador Figura 6 O ecr Date and Time Settings defini es de data e hora apresentado Figura 7
66. or modificar a amplia o redu o e a velocidade de varrimento do S ECG em directo cone de frequ ncia card aca Permite ao utilizador ver a frequ ncia card aca actual Bot o de salvamento Permite ao utilizador aplicar um choque a partir de qualquer ecr do programador Bot o deslizante de selec o de op o Permite ao utilizador escolher uma de duas op es por exemplo A ou B 13 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH 14 Rein cio do programador O sistema operativo do programador auto monitorizado e geralmente capaz de detectar muitas condi es de erro do sistema e de dar automaticamente in cio a uma sequ ncia de rein cio em resposta s mesmas Siga as instru es no ecr para concluir a sequ ncia de rein cio desencadeada pelo programador O programador pode ter de ser manualmente reiniciado se e N o conseguir sair de um ecr e O sistema operativo deixar de responder poss vel realizar um rein cio manual ao premir sem soltar o bot o de alimenta o at que o menu de encerramento do sistema seja apresentado no ecr Seleccione Restart reiniciar no menu instant neo e confirme ao premir OK Se o programador n o responder a um processo de rein cio entre em contacto com o seu representante ou com o departamento de apoio ao cliente da Cameron Health Boston Scientific para obter ajuda FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Configura o do programador Q TECH C
67. p configura o autom tica apresentado Figura 23 Seleccione Continue continuar se a frequ ncia card aca do doente for inferior a 130 bpm Para frequ ncias card acas superiores a 130 bpm seleccione o bot o Cancel cancelar e consulte as instru es relativas configura o manual Automatic Setup ES Patient Name Therapy The Automatic Setup process will tailor the S ICD to the patient s rhythm The patient will be required to lie at rest during this process Follow the on screen directions for guidance Please ensure the patient s heart rate is lt 130bpm prior to continuing o a Figura 23 Ecr de configurac o autom tica Ap s ser iniciada a configurac o autom tica ir e Realizar a verifica o da integridade do el ctrodo de choque Figura 24 para medir a imped ncia do el ctrodo A amplitude normal de imped ncia sublimiar inferior a 400 ohms Seleccione a melhor configura o de detec o A configura o do el ctrodo de detec o apresentada no relat rio impresso e pode ser visualizada atrav s do processo de configura o manual Seleccione a selec o apropriada de ganho O ganho de detec o seleccionado apresentado no relat rio impresso e pode ser visualizado atrav s do processo de configura o manual 33 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH 34 GO Automatic Setup O Patient Name Therapy Figura 24 Medi o da imped ncia
68. para o seu funcionamento interno Portanto as suas emiss es de radiofrequ ncia s o muito reduzidas e pouco prov veis de causar quaisquer interfer ncias com equipamentos electr nicos pr ximos dom sticos O modelo 3200 do programador Q TECH adequado para utiliza o em todos os estabelecimentos excep o dos dom sticos e aqueles directamente ligados rede p blica de energia el ctrica de baixa tens o que abastece edif cios utilizados para fins Quadro 4 Declara o sobre imunidade electromagn tica parte 1 O modelo 3200 do programador Q TECH destina se a ser utilizado no ambiente electromagn tico especificado adiante O cliente ou o utilizador do modelo 3200 do programador Q TECH deve garantir que o mesmo utilizado neste ambiente espec fico Teste de imunidade Descargas de electricidade est tica DEE IEC 61000 4 2 Correntes transit rias r pidas disparos de corrente IEC 61000 4 4 Picos de tens o IEC 61000 4 5 Quedas de tens o interrup es breves e varia es de tens o em linhas de entrada de alimenta o de energia IEC 61000 4 11 Campos magn ticos de frequ ncia de energia 50 60 Hz IEC 61000 4 8 OBSERVA O U a tens o de alimenta o de corrente alterna do sector antes da aplica o do n vel de teste N vel de teste segundo a norma IEC 60601 Contacto 6 kV Ar 8kV 2 kV para linhas de abastecimento de energia 1 KV para linhas de entrada sa da
69. quer actividade do utilizador durante 15 minutos A press o moment nea do bot o de alimenta o ir retomar o funcionamento normal FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Desliga o do programador Existem duas formas de desligar o programador 1 Prima sem soltar o bot o de alimenta o Figura 2 at que o menu de encer ramento do sistema seja apresentado Seleccione Power off desligar no menu instant neo e confirme ao premir OK 2 A partir do menu principal no ecr prima o bot o Power Off desligar e seleccione OK na mensagem de confirma o Utiliza o do ecr t ctil do programador O programador est equipado com um ecr LCD t ctil O ecr pode ser ajustado para o ngulo de visualiza o pretendido ao utilizar o suporte situado na parte posterior do programador Toda a interac o com o programador realizada ao utilizar os dedos para tocar nas reas adequadas no ecr Desloque se em listas no ecr ao deslizar um dedo para cima e para baixo sobre a lista Figura 3 apresentado um teclado no ecr sempre que necess rio introduzir texto Boston Scientific Figura 3 Deslocac o em listas no ecr Utilizac o da vara O modelo 3203 da vara a vara permite a este programador comunicar com o dispositivo SQ RX Observa o a vara um dispositivo n o esterilizado N O ESTERILIZE a vara nem o programador A vara tem de ser contida numa b
70. r da lista de selec o de epis dios Est o dispon veis os seguintes pormenores para cada epis dio Epis dios tratados S o guardados at 128 segundos de dados S ECG para cada epis dio tratado e S ECG pr epis dio at 44 segundos Primeiro choque at 24 segundos de S ECG pr choque e at 12 segundos de S ECG p s choque Choques subsequentes 6 segundos de S ECG pr choque e 6 segundos de S ECG p s choque Epis dios n o tratados Um epis dio n o tratado definido como qualquer epis dio de frequ ncia card aca elevada que termina espontaneamente durante o processo de carregamento antes da aplica o de um choque S o guardados at 128 segundos de dados S ECG para cada epis dio n o tratado e S ECG pr epis dio 44 segundos de S ECG pr epis dio S ECG de epis dio at 84 segundos de dados de S ECG de taquicardia Impress o de relat rios a partir do programador Impress o de relat rios poss vel imprimir relat rios do doente antes ou depois de uma sess o do doente ter terminado Recomenda se que seja impresso um relat rio final imediatamente ap s o procedimento de implanta o Existem tr s relat rios do doente Relat rio de resumo Relat rio de S ECG recolhidos Relat rios de epis dios 45 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Para imprimir relat rios do doente a partir de uma sess o online ou offline 1 2 3 Seleccione o bot o do menu principal p
71. r Settings sem guardar as alterac es Ser apresentado um ecr de confirmac o quando a configurac o da impressora estiver conclu da Figura 11 Printer Setup Printer setup successfully complete Figura 11 Ecr de confirma o de configura o da impressora 20 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Vers o do software do programador Para ver a vers o do software do programador 1 Seleccione About Programmer acerca do programador no ecr Programmer Settings defini es do programador O ecr de informa o Programmer Software Version vers o do software do programador apresentado Figura 12 About Programmer Programmer Software Version X XX X Figura 12 Ecr de informa o da vers o do software do programador Este ecr apresenta a vers o actual do software do programador Seleccione o bot o Continue continuar para regressar ao ecr Programmer Settings defini es do programador Observa o o relat rio impresso do doente cont m a vers o do software do programador Modos de funcionamento do programador Q TECH Comportamento online A interface do programador varia em fun o do facto de o programador estar online a comunicar activamente ou offline sem comunica o com um dispositivo SO RX seleccionado Uma sess o online tem in cio quando o programador estabelece uma liga o de telemetria com um dispositivo SO RX espec fico
72. ramador Para aplicar um choque de salvamento 1 Seleccione o bot o vermelho de salvamento na parte superior do ecr do programador O ecr Rescue Shock choque de salvamento apresentado Figura 49 Rescue Shock O Therapy Off Select SHOCK to deliver maximum energy rescue shock a Figura 49 Ecr de choque de salvamento 2 Seleccione o bot o Shock choque para iniciar o carregamento do dispositivo SQ RX para um choque de salvamento Ser apresentado um ecr com fundo vermelho com a express o Charging a carregar Figura 50 A selec o do bot o Abort anular ir impedir a aplica o de um choque de salvamento e far o ecr regressar a Device Settings defini es do dispositivo 59 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH p Rescue Shock 2 Therapy Off Charging Figura 50 Anula o de um choque de salvamento 3 Ser apresentado um ecr de confirma o com a notifica o de que o choque foi aplicado com xito em conjunto com a imped ncia correspondente de choque Figura 51 p Rescue Shock O Therapy Of Shock delivered shock impedance 75 Ohms Figura 51 Confirma o de aplica o de um choque de salvamento 60 MANUTEN O DO PROGRAMADOR Q TECH Se por qualquer motivo n o tiver sido poss vel aplicar o choque ser apresentado um ecr com fundo vermelho com uma mensagem a indicar The Shock could not be d
73. regressar ao ecr anteriormente acedido Para ver um S ECG recolhido anteriormente 1 Seleccione o bot o do menu principal 2 Seleccione o bot o Follow Up acompanhamento 3 Seleccione o bot o Captured and Stored Episode S ECG S ECG de epis dio recolhido e guardado O ecr da lista de selec o de S ECG recolhidos apresentado 4 Seleccione um S ECG recolhido na lista O ecr de pormenores do S ECG recolhido apresentado 5 Seleccione e arraste os medidores para ver pormenores Seleccione o bot o Continue continuar para regressar ao ecr da lista de S ECG recolhidos Menu de utilit rios O menu Utilities utilit rios do programador d acesso a funcionalidades adicionais do dispositivo SQ RX Estas incluem Acquire Reference S ECG aquisi o de S ECG de refer ncia Beeper Control controlo do sinal sonoro Manual Setup configura o manual e Smart Charge carga inteligente Para aceder ao menu Utilities utilit rios durante uma sess o online 1 Seleccione o bot o do menu principal para apresentar o ecr do menu principal 2 Seleccione o bot o Utilities utilit rios O ecr Utilities utilit rios apresentado Figura 42 Utilities E p Therapy On 70 mma eg Figura 42 Ecr de utilit rios FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Aquisi o de S ECG de refer ncia Para adquirir um S ECG de refer ncia manual
74. sitivo SQ RX na lista para dar in cio comunica o activa Liga o a um dispositivo SQ RX no modo de armazenamento 1 Ap s ter sido feita a selec o do dispositivo SQ RX o programador liga se ao dispositivo SQ RX seleccionado Ser apresentada uma janela a indicar que a liga o est em curso 2 Ap s ter sido estabelecida a comunica o com o dispositivo SO RX o ecr Device Identification identifica o do dispositivo apresentado Figura 15 Device Identification Select Continue to prepare this device for implant Model Serial 123456 Figura 15 Ecr de identifica o do dispositivo Observa o o ecr Device Identification identifica o do dispositivo apenas vis vel durante a liga o a um dispositivo SQ RX no modo de armazenamento 3 O modelo e os n meros de s rie do dispositivo SO RX s o automaticamente adquiridos e apresentados durante o processo de procura inicial Seleccione Continue continuar para retirar o dispositivo SO RX do modo de armazenamento e prepar lo para implanta o ou seleccione Cancel cancelar para regressar ao ecr Device List lista de dispositivos 26 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Terminar uma sess o do doente Para terminar uma sess o online do doente e recolocar o programador no seu modo de funcionamento offline 1 Seleccione o bot o do Main Menu menu principal na barra de navega o O e
75. t ncia de separa o recomendada em metros m As intensidades de campo de transmissores de radiofrequ ncia conforme determinadas atrav s de um estudo electromagn tico do local devem ser inferiores ao n vel de conformidade em cada amplitude de frequ ncias Podem ocorrer interfer ncias nas proximidades de equipamentos marcados com o s mbolo seguinte Co A Observa o 1 A 80 MHz e 800 MHz aplica se a amplitude de frequ ncias mais elevada Observa o 2 Estas linhas orientadoras podem n o aplicar se a todas as situa es A propaga o electromagn tica afectada pela absor o e reflex o de estruturas objectos e pessoas As intensidades de campo de transmissores fixos como esta es de base para telefones sem fio ou telefones port teis e r dios de servi o m vel r dio amador difus o de r dio AM FM e de televis o n o podem ser previstas em teoria com precis o Para avaliar o ambiente electromagn tico produzido por transmissores fixos de radiofrequ ncia um estudo electromagn tico do local deve ser considerado Se a intensidade de campo medida no local em que o modelo 3200 do programador Q TECH utilizado ultrapassar o n vel aplic vel de conformidade de radiofrequ ncia o funcionamento normal do modelo 3200 do programador Q TECH deve ser vigiado Se for observado qualquer desempenho anormal podem ser necess rias medidas adicionais como a reorienta o ou o reposicionamento do modelo 3200 do programa
76. t Sessions a S ICD System AA Cameron Health Figura 13 Ecr de arranque 24 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Quando o processo de procura estiver conclu do ser apresentada uma lista de todos os dispositivos SO RX detectados at 16 na lista de dispositivos Figura 14 Os dispositivos SO RX que se encontram no modo de armazenamento ser o apresentados com o texto Not Implanted n o implantado Quaisquer dispositivos SQ RX que tenham anteriormente sido retirados do modo de armazenamento s o apresentados com o texto Implanted implantado ou com o nome guardado do doente Device List Patient Name Model Serial IMPLANTED 1010 123456 Figura 14 Ecr da lista de dispositivos lista deslizante Se o dispositivo SO RX pretendido n o constar da lista seleccione o bot o Scan Again voltar a procurar para reiniciar o processo de procura Seleccione o bot o Cancel cancelar para regressar ao ecr de arranque Observa o consulte a sec o Incapacidade de comunicar com o dispositivo SQ RX para obter ajuda complementar 25 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Liga o ao dispositivo SQ RX No ecr Device List lista de dispositivos seleccione o dispositivo SO RX pretendido para iniciar a sess o de comunica o Observa o independentemente da quantidade de dispositivos localizados por uma procura o utilizador tem de seleccionar um dispo
77. te de alimenta o externa 2 Ligue o cabo da fonte de alimenta o externa a uma tomada de alimenta o de corrente alterna Utiliza o do programador Q TECH Liga o do programador O bot o de alimenta o do programador est situado na reentr ncia por cima e por tr s do canto esquerdo do ecr Prima sem soltar o bot o at que o ecr de visualiza o se active Figura 2 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Ligar desligar Figura 2 Liga o desliga o do programador Observa o sen o for poss vel ligar o programador enquanto est ligado a uma tomada de corrente alterna atrav s da fonte de alimenta o externa desligue primeiro o cabo da fonte de alimenta o externa do programador Prima sem soltar o bot o de alimenta o do programador at que o ecr de visualiza o se active Figura 2 Pode ent o voltar a ligar a alimenta o de corrente alterna atrav s da fonte de alimenta o externa Coloca o do programador no modo de suspens o O programador possui um modo de suspens o que automaticamente activado para poupar energia O ecr ficar em branco quando este modo est activo O programador entra no modo de suspens o sempre que e O bot o de alimenta o Figura 2 momentaneamente premido e solto O programador n o est ligado fonte de alimenta o externa n o est em comunica o activa com um gerador de impulsos SQ RX e n o se verificou qual
78. titui o Descargas de electricidade est tica DEE O programador pode ser afectado por DEE Se ocorrer uma DEE e a funcionalidade do programador for afectada tente reinicializar o programador ou entre em contacto com o seu representante local ou com o departamento de apoio ao cliente da Cameron Health Boston Scientific para obter instru es N o toque nem ligue a vara de telemetria ao programador salvo se forem utilizados procedimentos de precau o contra DEE Advert ncias e precau es relativas ao sistema S ICD Antes de utilizar o sistema S ICD leia e respeite todas as advert ncias e precau es indicadas neste manual Consulte os manuais do utilizador do gerador de impulsos SQ RX do el ctrodo Q TRAK ou da ferramenta de introdu o do el ctrodo Q GUIDE para obter informa es sobre a implanta o e a explanta o do sistema S ICD O sistema S ICD cont m produtos esterilizados concebidos apenas para uma nica utiliza o N o voltar a esterilizar Manuseie sempre os componentes do sistema S ICD com cuidado e mantenha uma t cnica est ril adequada Considera es gerais Deve estar dispon vel equipamento externo de desfibrila o para utiliza o imediata durante o procedimento de implanta o e o acompanhamento A coloca o de um im sobre o gerador de impulsos SQ RX suspende a detec o de arritmias e a resposta terap utica A remo o do im retoma a detec o de arritmias e a resposta terap utic
79. trode ID Setup D Patient Name Therapy 70 A Please enter the electrode model and serial number before pressing program Figura 19 Introduc o das informac es do el ctrodo Seleccione o bot o Program programar para guardar as informa es Ser apresentado um ecr de confirma o durante a comunica o com o dispositivo SQ RX Figura 20 Seleccione Cancel cancelar para anular a salvaguarda das informa es e regressar ao ecr Automatic Setup configura o autom tica Communication in progress Figura 20 Ecr de confirma o a mostrar uma comunica o em curso 30 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Cria o da ficha do doente Esta ficha cont m informa es de refer ncia sobre o doente Para configurar a ficha do doente 1 Seleccione o bot o do menu principal na barra de navega o 2 Seleccione o bot o Implant implante Figura 21 A Main Menu Online D Patient Name Therapy On Implant Follow Up Print Reports End Session Utilities Patient Test Figura 21 Seleccione o bot o Implant implante para criar uma ficha do doente 3 Seleccione o cone Patient View vista do doente para aceder ao ecr da vista do doente 4 O modelo e os n meros de s rie do dispositivo SQ RX s o apresentados na primeira linha da ficha O modelo e os n meros de s rie do el ctrodo s o apresentados na segunda linha da ficha A
80. uma embalagem de devolu o N o elimine o programador no lixo nem em instala es de reciclagem de produtos electr nicos 63 RESOLU O DE PROBLEMAS DO PROGRAMADOR Q TECH RESOLU O DE PROBLEMAS Esta sec o apresenta potenciais problemas com o programador e as poss veis solu es Frequentemente o simples rein cio do programador resolve muitos dos problemas enumerados adiante O programador pode ser reiniciado ao premir sem soltar o bot o de alimenta o at que o menu de encerramento do sistema seja apresentado e escolhendo depois a op o Restart reiniciar Entre em contacto com o seu representante local ou com o departamento de apoio ao cliente da Cameron Health Boston Scientific para obter ajuda complementar Incapacidade de imprimir Se n o conseguir imprimir siga os passos que se seguem 1 Certifique se de que a impressora est ligada e cont m papel e tinta suficiente 2 Verifique o alimentador da impressora em rela o a qualquer congestionamento de papel 3 Conforme aplic vel certifique se de que a fun o sem fios est activada na impressora ou que o adaptador sem fios aprovado pela Cameron Health Boston Scientific est totalmente introduzido no lado esquerdo da impressora Nenhuma impressora dispon vel O ecr No Printer Available nenhuma impressora dispon vel ser apresentado se uma impressora n o tiver sido configurada Seleccione o bot o Try Again Tentar de

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