1402134250 - Wiener lab.
Contents
1. Colesterol Reactivo Precipitante 261 mg dL Mg Color AA 2 76 mg dL Magn sio Magnesium CPZ 2 70 mg dL Prote nas Totales AA 5 39 g dL Prote nas totais Total Protein 4 97 g dL TG Color GPO PAP AA 120 mg dL Triglicer deos TG Color GPO PAP AA l quida 120 mg dL UIBC UIBC TIBC AA l quida ug dL me Urea UV cin tica AA 103 mg dL r ia Urea UV cin tica AA l quida 103 mg dL 870260022 12 p 6 12 VALORES DE ENZIMAS ESTABELECIDOS PARA CALIBRADOR A PLUS 37 C Alanina aminotransferase GPT ALT UV AA GPT ALT co o U L GPT ALT UV AA l quida U L Amilasa 405 cin tica AA 25 U L Amilasa 405 cin tica AA l quida 250 U L Aspartato aminotransferase GOT AST UV AA 105 U L GOT AST GOT AST UV AA l quida 105 U L Colinesterasa AA 4966 U L Colinesterase Cholinesterase 4917 U L CK NAC UV AA U L Creatina kinase CK NAC UV AA l quida U L U L Creatina kinase MB CK MB NAC UV AA l quida 3 U L Fosfatasa Acida Total y Prost tica cin tica FANP U L o o Amilase 32 32 5 5 5 o N Fosfatase cida Fosfatasa Acida Total y Prost tica cin tica FAT Fosfatase alcalina ALP 405 AA l quida 42 5 U L y G test cin tica AA 112 U L y Glutamil transferase y G test cin tica AA l quida 112 U L LDH P UV AA 522 U L Lactato desidrogenase LDH P UV AA l quida 522 U L LDH L 263 U L N mM o 870260022 12 p 7 12 S mbolos Os seguintes s mbolos s o utilizados nos ki2. O ce Lote kit 1402134250 Venc 2015 12 Lote Calibrador A E 134250 Venc 2015 12 Lote Reagente A 134250 Mens 2016 08 Calibrador A plus Calibrador de qu mica cl nica em analisadores autom ticos APLICA ES O Calibrador foi desenvolvido para ser utilizado com reagen tes Wiener lab em analisadores autom ticos de bioqu mica Consultar a tabela de valores indicados para os constituintes posto que os lotes s o espec ficos FUNDAMENTOS DO M TODO Calibrador A plus cont m os componentes normalmente utilizados nos laborat rios de bioqu mica Deve se levar em conta que os lotes designados para os diferentes componentes do Calibrador foram obtidos pelos m todos e reagentes Wiener lab por tal raz o os resultados s ser o compar veis com os indicados na tabela sempre que utilizados os m todos e reagentes correspondentes REAGENTES FORNECIDOS Calibrador soro liofilizado contendo metab litos em con centra es apropriadas para garantir uma tima calibra o dos analisadores autom ticos A Reagente A solu o de carbonato de s dio 25 mmol l pH 10 INSTRU ES PARA USAR Abrir o frasco retirar suavemente a tampa de borracha para evitar perdas do material liofilizado Adicionar 3 0 ml de Reagente A bem medido com bureta ou pipeta de duplo aforo Tampar e misturar por invers o suave evitando a forma o de espuma N o agitar Dissolver durante uns 30 minutos a temperatura ambient
3. e misturando por invers o a cada momento Antes de utilizar misturar por invers o PRECAU ES Os reagentes s o para uso diagn stico in vitro O Calibrador foi preparado a partir de material n o reagente para HIV HCV e HBsAg Manipular do mesmo modo como se tratando de uma amostra de um paciente Utilizar os reagentes observando as precau es habituais de trabalho no laborat rio de an lises cl nicas Todos os reagentes e as amostras devem ser descartadas conforme regula o local vigente ESTABILIDADE E INSTRU ES DE ARMAZENAMENTO Os Reagentes Fornecidos s o est veis sob refrigera o 2 10 C at a data do vencimento indicada na embalagem Calibrador reconstitu do est vel por 8 horas sob tem peratura ambiente menor a 25 C 2 dias sob refrigera o 2 10 C ou 30 dias congelado 20 C No escuro a bilirrubina est vel por 4 horas sob temperatura ambiente menor de 25 C 8 horas sob refrigera o 2 10 C ou 2 semanas congelada 20 C Em todos os casos evitar os congelamentos reiterados IND CIOS DE INSTABILIDADE OU DETERIORA O DOS REAGENTES Qualquer vari vel nos caracteres organol pticos do Calibra dor pode ser ind cio de deteriora o do mesmo PROCEDIMENTO O Calibrador reconstitu do deve se utilizar do mesmo modo que uma amostra desconhecida levando se em conta os par metros para os analisadores autom ticos que s o fornecidos juntos com os kits de reagentes
4. em pregados em cada situa o VALORES DE REFER NCIA Os valores do Calibrador foram determinados utilizando Material de Refer ncia do National Bureau of Standards sempre que poss vel LIMITA ES DO PROCEDIMENTO Falhas na reconstitui o ou na convers o podem ser causa de resultados errados Vide Limita es do Procedimento no manual de instru es correspondente ao aparelho em uso APRESENTA O 2x3 ml C d 1918005 870260022 12 p 5 12 VALORES DE METAB LITOS ESTABELECIDOS PARA CALIBRADOR A PLUS 37 C Dm m todo TT Valor Unidade E Uricostat enzim tico AA 4 87 mg dL Acido rico Uricostat enzim tico AA l quida 4 87 mg dL Bilirrubina 2 65 Bilirrubina direta Bilirrubina Directa AA 2 46 Bilirrubina Directa AA l quida 2 24 Bilirrubina 4 80 Bilirrubina Total Bilirrubina Total AA 3 97 Bilirrubina Total AA l quida 3 98 Ca Color AA 10 4 mg dL C lcio Ca Color Arsenazo III AA 10 4 mg dL Colestat enzim tico AA 174 mg dL Colesterol Colestat enzim tico AA l quida 174 mg dL Creatinina cin tica AA l quida T cnica convencional Creatinina Creatinina cin tica AA l quida T cnica compensada Creatinina enzim tica AA l quida Glicemia enzim tica AA 189 mg dL Glicose Glicemia enzim tica AA l quida 189 mg dL HDL Colesterol Reactivo Precipitante 191 mg dL HDL Colesterol HDL Colesterol FT 609 mg dL Fer color AA 202 ug dL Ferro Fer color AA l quida 193 ug dL LDL Colesterol LDL
5. ts de reagentes para diagn stico da Wiener lab Ce EC REP IVD DO lt y Este produto preenche os requisitos da Diretiva Europ ia 98 79 CE para dispositivos m dicos de diagn stico in vitro Representante autorizado na Comunidade Europ ia Uso m dico diagn stico in vitro Conte do suficiente para lt n gt testes Data de validade Limite de temperatura conservar a N o congelar Risco biol gico Volume ap s da reconstituig o Conte do N mero de lote pl x 5 x di Calibr CONTROL CONTROL CONTROL REF 870260022 12 p 8 12 Elaborado por Nocivo Corrosivo Ca stico Irritante Consultar as instru es de uso Calibrador Controle Controle Positivo Controle Negativo N mero de cat logo D Wiener lab 2000 Rosario Argentina UR140305
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