Chem I Calibrator
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1. Instituto Nacional de Tecnologia de Normas b Os utilizadores deste produto ser o notificados caso haja qualquer altera o nos valores atribu dos c Para alguns m todos os valores atribu dos podem exceder os limites da an lise conforme indicado no folheto informativo metodologia do teste Esta concep o destina se a assegurar que a calibra o verifica o inclui a totalidade dos limites da an lise d Syst me International d Unit s Sistema Internacional de Unidades Para obter os resultados em ureia em vez de ureia nitrog nio deve ser aplicado o factor de convers o de 2 14 aos valores do calibrador mg dl antes de efectuar a calibra o Dimension uma marca registada da Dade Behring Inc no Gabinete de Patentes e Marcas Registadas dos E U na Alemanha e em muitos outros pa ses Chave dos S mbolos ea Fabricado por EUREP Representante Autorizado Dispositivo M dico para Diagn stico n Vitro C digo do Lote EXP Adata em Utilizar antes de encontra se no veaneco fa formato ano m s dia AAAA MM DD Limita o da Temperatura Marca CE N mero de Cat logo Ci Consulte as Instru es de Utiliza o 2000 09 12 PT 0800 170417 SAC Servi o de Atendimento ao Cliente sac brazil dadebehring com Importado e distribu do por DADE BEHRING LTDA Rua Geraldo Flausino Gomes 61 1 Andar Brooklin S o Paulo SP CEP 04575 060 Fone 11 3371 3200 Fax 11 3371 32012. CNPJ 00 897 408 0001 08 Resp T c Nanci A Trindade CRF SP 7 297 Dade Behring Limited Walton Manor Walton Dade Behring Inc EU REP Milton Keynes MK7 7AJ Newark DE 19714 U S A United Kingdom 2001 03 E PN792047 100 PT
3. REF DC18A DADE BEHRING Dimension clinical chemistry system Chem I Calibrator Calibrador de Qu mica Fim a que se destina O calibrador de qu mica Dimension um produto para diagn stico in vitro destinado a ser utilizado para calibrar o sistema de qu mica cl nica DimensionQ para os m todos C lcio CA Creatinina CREA Glucose GLU cido L ctico LA Azoto de Ureia BUN e cido Urico URCA Este produto foi concebido para assegurar aos utilizadores resultados exactos no intervalo do ensaio dos m todos Constituintes O Calibrador CHEM um produto base de albumina de soro bovino liofilizado multiconstituinte contendo c lcio creatinina glucose cido l ctico azoto de ureia e cido rico Precau es Este produto cont m borracha natural seca Este material deve ser manipulado utilizando boas pr ticas de laborat rio para evitar o contacto com a pele ou a ingest o Para utilizar no diagn stico in vitro Procedimento de reconstitui o 1 Retirar os frascos do frigor fico e prosseguir directamente para o Passo 2 2 Retirar a tampa e adicionar volumetricamente 2 00 0 01 ml de gua purificada A gua deve ser equilibrada at temperatura ambiente 22 28 0 O recipiente com gua utilizado para efeitos de reconstitui o n o deve ser utilizado no sistema Dimension Voltar a colocar a tampa e deixar repousar durante 5 minutos N o inverter os frascos 4 Agitar os frasc
4. os suavemente em movimento rotativo durante 30 segundos e em seguida inverter suavemente 10 vezes 5 Deixar os frascos repousar na bancada durante 10 minutos e em seguida inverter suavemente 10 vezes 6 Deixar os frascos repousar na bancada durante 15 minutos Em seguida inverter 10 vezes e agitar suavemente com movimentos rotativos 7 Utilizar imediatamente ou conservar no frigor fico entre 2 e 8 C para utiliza o futura Antes da utiliza o inverter 10 vezes e agitar suavemente com movimentos rotativos 9 Armazenamento Armazenar entre 2 e 8 C Estabilidade Produto n o reconstitu do Consultar o prazo de validade Produto reconstitu do Os valores atribu dos permanecem est veis por 24 horas ap s a reconstitui o se os frascos se encontrarem fechados e tiverem sido armazenados entre 2 e8 C Procedimento de calibra o Consultar o manual de instru es do sistema Dimension E Consulte o r tulo da embalagem EXP LJ Consulte o r tulo da embalagem YYYY MM DD A Valor Atribu do Consulte Assigned Value no folheto acompanhante do produto a Os valores atribu dos s o a m dia de pelo menos 30 determina es replicadas por um nico laborat rio e foram confirmados por laborat rios independentes usando um sistema DimensionQ a funcionar dentro das especifica es da temperatura e do instrumento Os valores est o referenciados ao NIST National Institute of Standards Technology
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