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1. Simbolo para chamar a aten o sobre algumas informa es adicionais apresentadas no manual de uso do equipamento tw Simbolo correspondente PARTE APLICADA DE TIPO B conforme a norma IEC 60601 1 Indica o grau de prote o contra os contatos diretos e indiretos 135 C Parte esteriliz vel em autoclave Marca de Conformidade com a diretiva 93 42 CEE DISPOSITIVOS M DICOS e sucessivas 0051 altera es e aditamentos R S mbolo para a elimina o do lixo conforme os termos das Diretivas 2002 95 EC 2002 96 EC e meng 2003 108 EC 4 CARACTERISTICAS T CNICAS Alimentag o nominal Pot ncia absorvida m x Frequ ncia Funcionamento intermitente Alimenta o h drica 90 140 kPa 0 9 1 4 bar Classe lla Diretiva 93 42 CEE e sucessivas altera es Classifica o e aditamentos Classe II tipo B IEC 60601 1 IEC 60601 1 IEC 60601 2 ISO 10993 1 ISO 22374 Para que o dispositivo funcione corretamente preciso que o mesmo esteja ligado ao respectivo circuito eletr nico de alimenta o e controle projetado pelo fabricante atrav s dos respectivos cabos de liga o O Fabricante se compromete em fornecer sob pedido esquemas dos circuitos listas de componentes instru es para a regulagem ou qualquer outra informa o que possa servir ao t cnico do servi o de assist ncia autorizado O Fabricante reserva se o direito de realizar altera es a qualquer momento sem pr vio aviso 52. Solicite assist ncia t cnica Circuito h drico n o funciona Solicite assist ncia t cnica Verifique a liga o Insuficiente distribui o de l quido Conduto de gua obstruido 16 ELIMINA O A elimina o do dispositivo dever ser realizada de acordo com as normativas em vigor para os equipamentos el tricos e eletr nicos conforme estabelecido pelas legisla es nacionais Os materiais utilizados na fabrica o deste dispositivo n o apresentam nenhum risco de contato e exposi o para seres humanos ou animais CASTELLINI 17 CONDI ES DE GARANTIA O fabricante concede ao utilizador uma garantia de 12 meses a partir da data de instala o e todavia n o superior a 18 meses da data de fatura o para a cobertura de todos os defeitos de funcionamento defeitos de material ou de fabrica o Em caso de reclama es justificadas o fabricante ou o Servi o de Repara es Autorizado providenciam a repara o ou a substitui o gratuita do produto Para poder usufruir da repara o ou da substitui o gratuita indispens vel enviar junto com o dispositivo O documento que comprova a compra do mesmo pelo utilizador no qual sejam claramente leg veis a refer ncia do produto o n mero de matr cula e a data de compra A garantia extingue se quando os danos e as suas consequ ncia s o imput veis a realiza o de opera es inadequadas ou altera es do produto feitas por terceiros n o a
3. LIGA O AO FIO DE ALIMENTA O O ablator deve ser encaixado at o fim no pr prio cabo de alimenta o com uma simples press o E necess rio verificar se as superf cies de acoplamento est o bem limpas e secas Evite desligar o fio de liga o do ablator se este est funcionando 6 MONTAGEM DAS PONTAS Os ablatores devem ser utilizados exclusivamente com as pontas fornecidas com pe as de reposi o originais ou com pontas aprovadas pelo fabricante Estas devem ser aparafusadas e apertadas exclusivamente com a respectiva chave dinamom trica Ap s ligar o man pulo ao fio deixe o funcionar por alguns segundos at obter uma nebuliza o constante do l quido refrigerante A nebuliza o da gua varia em fun o da pot ncia e do tipo de ponta A ponta montada no man pulo ablator atinge a frequ ncia correta dentro de alguns d cimos de segundos a partir da ativa o do dispositivo Para permitir o ajuste adequado durante esta fase n o aplique a ponta sobre a superficie do dente 7 PONTAS CASTELLINI SC2 Diamantada chata C d F680E0300 Prepara o do local do implante osteotomia em osso fino acabamento da borda do osso e em proximidade de tecidos vasculares e nervosos Tamb m conservativa e pr teses SC3 Cureta C d F680E0400 Osteopl stica remo o de part cula ssea SC4 Separador C nico C d F680E0600 Separa o da membrana de Schneider da parede ssea do seio maxilar SC
4. deve ser desmontada ap s cada tratamento operat rio e antes de esterilizar em autoclave O fabricante exige o controle ou a revis o do dispositivo atrav s do servi o de assist ncia autorizado anualmente 10 LIMPEZA DESINFEC O E ESTERILIZA O Antes de iniciar as opera es de higiene remova as pontas do manipulo e o manipulo do fio Para manter o n vel de seguran a higi nico ap s cada uso e dentro de um curto per odo de tempo limpe desinfete e esterilize o ablator Limpe os condutos do l quido de arrefecimento injetando ar com uma seringa Para a limpeza ou a desinfec o externa utilize gaze ou algod o embebido em lcool et lico 70 v v As pontas podem ser desinfetadas por imers o em lcool et lico 70 v v Esterilize o manipulo a chave as pontas e os porta pontas em autoclave a vapor max 135 C 220 kPa 2 2 bar 5 minutos testado em 250 ciclos EN ISO 22374 N o utilize limpadores ultrass nicos N o mergulhe o dispositivo em l quidos desinfetantes ou esterilizantes N o esterilize o dispositivo com esterilizadores de calor seco N o deixe o dispositivo dentro da autoclave no final do ciclo Controle periodicamente a autoclave de acordo com as especifica es do fabricante Temperatura de esteriliza o al m do limite admitido pode danificar o dispositivo 11 REPARA ES E REVIS ES A instala o as revis es as regulagens e as repara es do dispositivo devem ser re
5. 5 Cureta C d F680E0700 Osteotomia de precis o em estrutura finas e t cnicas ridge expansion SC7 C d F680E0900 Bisturi de remodela o ssea superficial e remo o de part culas SC8 Cureta C d F680E2100 Osteotomia fina perirradicular extra o de raizes e dentes SC9 Cureta eletiva C d F680E2200 Osteotomia maxilar e mandibular Retirada de osso SC10 Diamantada esf rica C d F680E2300 Osteotomia em parede fina ou em proximidade de tecidos vasculares ou nervosos Prepara o e acabamento da janela do seio Tamb m conservativa e pr teses SC11 Separador chato C d F680E2400 Separa o de tecidos moles e da membrana de Schneider no levantamento do seio maxilar SC12 Separador chato angular C d F680E2600 Separa o de tecidos moles e da membrana de Schneider no levantamento do seio maxilar SC14 Cureta eletiva C d F680E2800 Osteotomia retirada de osso 8 PROGRAMA O DOS PAR METROS E FUNCIONAMENTO A regulagem da pot ncia da modalidade de funcionamento a ativa o e a regulagem do l quido de arrefecimento s o obtidos atrav s dos comandos da unidade dent ria Consulte o manual de instru es da unidade dent ria para as programa es dos par metros de funcionamento CASTELLINI 9 MANUTEN O Se o manipulo for alimentado com l quidos altamente incrustantes aconselha se enxaguar o circuito com gua ap s O USO Para evitar o bloqueio a ponta
6. 97050229 Rev 04 15 04 Ce 0051 212D c OQ 0 D 5 T CASTELLINI DORTUGU S 2 CASTELLINI ENNO 3 2 ADVERTE ENCIAIMBORTANTES aaaaennnaaaennnnnauuknnanan unkan a oer n aaner Annaa EE LARA EELER AAEEEAARAAEEEEARAREEEER EEEE RA EEEE EAEE EEEnn n 3 3 SIMBOLOGIA ere 4 4 CARACTERISTICASTECNICAS 4 5 LIGA O AO FIO DE ALIMENTA O rear 4 6 MONTAGEM DAS DONTAS laaaannnaaoennnanauunknna anehna nanen n nan annn n AAPEEE AA ALEEA R UUELE RAAEEEEARPA EEEE RAREEEEAAREEEEAR REEERE AREER EEnn n 4 7 ene 5 8 PROGRAMA O DOS PAR METROS E FUNCIONAMENTO aaa 5 ENN ONO 6 10 LIMPEZA DESINFEC O E ESTERILIZA O rssrrrnvrrrnverenvnnrvrrrnverenversvrrrsvrrreerrnrerevrersverrnrerevrerrveersrerenrersvrervessnn 6 11 REPARA ES E REVIS ES iaeenanesinsnaeniereernekiatkarkattntk ankn e knn na ratna nE ANEESHA EEASEAEAEEANEANEANEAEEEEEEE EEEE EEA EEEE E EEEn ner 6 12 MODALIDADE DE USO ON 6 13 CONDI ES AMBIENTAIS DE UO 6 14 CONDI ES AMBIENTAIS ADMISS VEIS PARA O TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO 6 15 SUBSTITUI O DAS BATERIAS errar aaa aaa aaa aaa aaa aaa aaa aaa araras 7 16 ELIMINA O staisaiasticaasntto derdaniiseadasigiea casi aino uia dediatdadadercs pogiseria ln caianvs dci veiadads deaiaen led ea nto diudd eilalndassi sendiecialm adido nei 7 17 CONDI ES NN rrenan area aaa aaa ERRAR RARA aaa aaa aaa aaa 8 NET NN 8 CASTELLINI 1 UTILIZA O Dispositivo m dico destinado ao uso
7. alizadas por t cnicos autorizados pelo fabricante 12 MODALIDADE DE USO A instala o as revis es as regulagens e as repara es do dispositivo devem ser realizadas por t cnicos autorizados pelo fabricante Tipo de instrumento Funcionamento minutos Pausa minutos surgison 2 2D 13 CONDI ES AMBIENTAIS DE USO Temperatura ambiente 10 a 40 C Umidade relativa 30 a 75 Press o atmosf rica 700 a 1060 hPa 700 a 1060 mBar 14 CONDI ES AMBIENTAIS ADMISS VEIS PARA O TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO Temperatura ambiente entre 20 a 70 C Umidade relativa 10 a 100 Press o atmosf rica 500 a 1060 hPa 500 a 1060 mBar Eeg INSTRU ES PARA O USO CASTELLINI 15 SUBSTITUI O DAS BATERIAS POSS VEIS CAUSAS O fio do man pulo n o fo introduzido corretamente A regulagem da pot ncia est no Verifique a configura o da m nimo pot ncia na unidade dent ria A modalidade de funcionamento Verifique a modalidade de selecionada n o adequada funcionamento na unidade dent ria se a SS l S A ponta n o foi apertada l Pot ncia insuficiente ou vibra o nr Aperte com a respectiva chave SENG A ponta est desgastada o P g Substitua a ponta deformada A ponta apresente micro fraturas na Substitua a ponta zona roscada fluxo na mesa ou na conex o do fio Certifique se que o furo de passagem n o est obstru do Se necess rio introduza ar com uma seringa Fio obstruido
8. ilize o manipulo sobre pe as de metal ou cer mica As oscila es de alta frequ ncia podem danificar as mesmas Ae pontas podem ser particularmente pontiagudas e afiadas Para evitar perfura es ou les es acidentais tome muito cuidado quando as pontas est o montadas no man pulo e remova as ap s o uso Certifique se durante o funcionamento se presente o fluxo de ar de arrefecimento proveniente do campo operat rio Na aus ncia de arrefecimento suspenda o uso do dispositivo e contate o servi o de assist ncia t cnica autorizada Se a solu o fisiol gica for utilizada como refrigerante necess rio antes de remover o manipulo deixar a gua defluir por ao menos 20 segundos para enxaguar os condutos do manipulo e do circuito h drico O Fabricante n o se considera respons vel sobre alguns aspectos como seguran a confiabilidade e desempenho do dispositivo se n o forem respeitados os requisitos essenciais referente ao ambiente indicados no manual de uso da unidade dent ria a montagem as jun es as regulagens as aferi es e as repara es n o forem efetuadas por um t cnico autorizado forem efetuadas altera es adultera es manuten es incorretas uso de materiais de reposi o incompat veis e ou componentes n o originais O dispositivo n o for utilizado em conformidade com as instru es de uso e tamb m se n o for feito um uso apropriado do produto CASTELLINI 3 SIMBOLOGIA
9. pacientes que usem tais dispositivos aconselha se consultar especialistas dos centros de cardiologia ou outro centro m dico competente Durante o uso pode ocorrer a dispers o de poeira e fragmentos de materiais provenientes da cavidade oral do paciente ou do pr prio dispositivo poeira org nica e inorg nica fragmentos das pontas materiais biol gicos altamente infectados Quando poss vel proteja o paciente com um dique de borracha Instrua o paciente a respirar pelo nariz caso o dique n o possa ser aplicado O pessoal m dico deve usar dispositivos de prote o individual apropriados Arrefeca cuidadosamente o campo operat rio antes do uso No caso de danos vis veis ru dos estranhos vibra es ou ent o notar que a temperatura excessiva n o use o dispositivo e entre em contato com o servi o de assist ncia t cnica autorizada Os ablatores devem ser utilizados exclusivamente com as pontas fornecidas com pe as de reposi o originais ou com pontas aprovadas pelo fabricante Antes de utilizar verifique se as pontas est o bloqueadas N o utilize pontas danificadas ou desgastadas Manipular as pontas com cuidado calce luvas de prote o Utilizar exclusivamente encaixes fornecidos ou aprovados pelo fabricante Utilize exclusivamente pe as de reposi o e acess rios originais ou ent o autorizados pelo fabricante N o altere a estrutura das pontas dobrando as ou limando as N o ut
10. profissional por Odontologistas possivelmente assistido por uma equipe de estudo por estes autorizado especificamente dedicado cirurgia ssea em odontologia Este dispositivo destinado exclusivamente ao uso em unidades dent rias que disp em de sistemas de alimenta o h drica espec fica para a cirurgia em conformidade com a diretiva 93 42 CEE e sucessivas altera es e aditamentos em conformidade com IEC 60601 1 Ill ed e instalado em ambientes em conformidade com as normativas em vigor para locais destinados ao uso m dico cuja instala o el trica deve estar conforme normativa IEC 60364 7 710 2 ADVERT NCIA IMPORTANTES Antes de utilizar este dispositivo leia com muita aten o as instru es apresentadas neste manual Este dispositivo deve ser utilizado conforme estabelecido nas instru es fornecidas Para a interpreta o correta das indica es apresentadas neste manual faz f a lingua italiana O dispositivo n o adequado ao uso em presen a de mistura de anest sico inflam vel e oxig nio ou prot xido de nitrog nio O instrumento fornecido n o esterilizado Antes do uso limpe e desinfete o dispositivo cuidadosamente Lubrifique o antes de efetuar a esteriliza o em autoclave A utiliza o de dispositivos de alimenta o el trica pode interferir com o funcionamento dos dispositivos ativos de implante como os marca passos ou outros dispositivos ativos No caso de d vidas sobre o tratamento de
11. utorizados pelo fabricante ou se forem utilizados materiais e componentes n o originais Exclui se o reconhecimento de quaisquer reclama es qualquer que seja a natureza em especial os pedidos de ressarcimento de perdas e danos O fabricante n o pode ser responsabilizado por danos les es e respectivas consequ ncias derivadas De um desgaste excessivo Da montagem do manipulo em um dispositivo n o em conformidade com as normativas CE Da adultera o indevida e por opera es de manuten es efetuadas por operadores n o autorizados Do uso de acess rios e pe as de reposi o n o originais Da inobserv ncia das instru es para o uso montagem e manuten o e tamb m por uso indevido do produto Da influ ncia qu mica el trica ou eletr nica anormais De liga es erradas ar gua eletricidade A garantia n o cobre os condutores como as fibras ticas os cabos flex veis e tamb m todos os elementos feitos de material sint tico 18 FABRICANTE Manufactured by Sede Legal e Amministrativa Head Quarter CEFLA sc Via Selice Provinciale 23 a 40026 Imola BO Italy Tel 39 0542 653111 Fax 39 0542 653344 Stabilimento Plant CEFLA DENTAL GROUP Via Bicocca 14 c 40026 Imola BO Italy Tel 39 0542 653441 Fax 39 0542 653555
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