INTRINSIC™/INTRINSIC™ 30 7288/7287
Contents
1. 30 40 350 ms 4 ms 30 40 350 ms 30 2 ms Fun es de estimula o adicionais 7 Medium Low M dio Baixo 30 s 5 min On 90 min 120 min 100 ms 100 ms Non Comp Atrial Pacing Estimula o auricular n o competitiva Non Comp Atrial Pacing On Off Estimula o auricular n o competitiva Intervalo Histerese de c mara nica 200 250 400 ms 30 2 ms Off Desligado 30 40 80 min 30 2 ms V Rate Stabilization Estabiliza o da frequ ncia V V Rate Stabilization Estabiliza o da fre qu ncia V Intervalo m nimo Aumento de intervalo Interven o PMT On Off 500 550 900 ms 2 ms 50 60 400 ms 2 ms On Off 29 On 300 ms Off Off 500 ms 150 ms Off Nominal 7 Medium Low M dio Baixo 30s 5 min On 60 min 120 min 140 ms 110 ms 300 ms Off Off 500 ms 150 ms Off Reset Medium Low M dio Baixo 30 s 5 min On 60 min 120 min 140 ms 110 ms 300 ms Off Off 500 ms 150 ms Off Tabela 12 Par metros de estimula o continua o Par metro Resposta PVC V Safety Pacing Estimu la o ventricular de segu ran a Valores program veis On Off On Off Predefinido On On Nominal On On a O PVAB o valor m nimo a que o PVARP se pode encurtar sob a opera o PVARP vari vel por sensor Os eventos auriculares abr2. la o de 900 Q 2 5 V 3 0 V 7 9 7 8 6 7 6 6 7 3 6 9 6 3 6 0 a A frequ ncia de carga de energia m xima pode incluir choques de terapia de energia m xima ou forma o de condensadores Tabela 8 Intrinsic 30 modelo 7287 Longevidade prevista em anos para uma largura de impulso de 0 4 ms e uma frequ ncia de estimula o de 60 mim Estimula o DDD 0 DDD 50 AAl lt gt DDD modo MVP 50 auricular 5 ventricular DDD 100 Frequ ncia m xima de carregamento de ener gia Semianual Trimestral Semianual Trimestral Semianual Trimestral Semianual Trimestral Imped ncia de estimu la o de 500 Q 2 5V 3 0 V 8 6 8 6 7 5 7 5 7 5 7 2 6 6 6 4 7 8 7 6 6 8 6 7 6 7 6 2 6 0 5 5 Imped ncia de estimu la o de 900 Q 2 5 V 3 0 V 8 6 8 6 7 5 7 5 8 0 7 8 7 0 6 8 8 1 7 9 7 0 6 9 7 5 7 1 6 6 6 3 a A frequ ncia de carga de energia m xima pode incluir choques de terapia de energia m xima ou forma o de condensadores 8 5 Comportamento do magnete Pacing mode Modo de estimula o Pacing rate and interval Intervalo e frequ ncia de estimula o 21 Como programado Como programado VF VT and FVT detection Detec Interrompida o de VF VT e FVT Patient Alert audible tones Sons Com os alertas program veis activados aud veis de alerta ao doente e Som cont nuo Teste e Som intermitente ligado desligado contactar o m dico e Som dupl
3. gado Par metros comuns s terapias Amplitude V 0 5 1 4 5 6 8 V 8 0 V 8 0 V 8 0 V 40 30 Largura do impulso V 0 03 0 06 ms 0 010 ms 1 6 ms 1 6 ms 1 6 ms 0 1 0 2 1 6 ms 0 025 ms Blanking per odo de 150 160 440 ms 240 ms 240 ms 240 ms supress o da estimula 5 30 ms o V Progressive Episode On Ligado Off Desligado Off Desli Off Desli Off Desli Therapies Terapias de gado gado gado epis dios progressivas 26 Tabela 11 Par metros de terapia de taquiarritmia continua o Par metro Valores program veis Pr definido Nominal Reset Active Can Carca a On Ligado Off Desligado On Ligado On Ligado On Ligado activa Intervalo m nimo ATP 150 160 400 ms 2 ms 200 ms 200 ms 200 ms a Este par metro n o se aplica aos manuais de terapia b Para as terapias autom ticas 3 4 5 ou 6 a energia deve ser no m nimo de 10 J Energia administrada com base num impulso bif sico para uma carga de 75 Q Para uma energia inferior a 1J a toler ncia de 0 25 J d As configura es de energia s o as mesmas para BOL e ERI O m ximo da voltagem de sa da do CDI igual a 77 V 16 para uma configura o de 0 4 J de 520 V 10 para uma configura o de 18 Je de 722 V 10 para uma configura o de 35 J e As configura es de energia s o as mesmas para BOL e ERI O m ximo da voltagem de sa da do CDI igual a 77 V 16 para uma confi
4. o PR Logic 1 1 SVT at o el ctrodo auricular estar maduro cerca de um m s ap s o implante Se tiver utilizado equipamento externo para executar os testes de efic cia da desfibrilha o efectue uma indu o final de VF e permita que o sistema implantado detecte e trate a arritmia Substituir um dispositivo usado Programe toda a detec o de taquiarritmia para Off Dissecte os el ctrodos e o dispositivo libertando os da bolsa Tenha cuidado para n o cortar ou perfurar o isolamento do el ctrodo Desaperte os parafusos de fixa o e retire cuidadosamente o el ctrodo do bloco de liga o Retire o dispositivo da bolsa cir rgica Se o pino de liga o de qualquer el ctrodo implantado mostrar sinais de corros o substitua o por um el ctrodo novo O el ctrodo danificado dever ser substitu do para assegurar a integridade do dispositivo Me a a efic cia da detec o estimula o e desfibrilha o utilizando o dispositivo de substitui o Avalie a efic cia de desfibrilha o do sistema de substitui o Poder ser necess rio um adaptador que permita a liga o do dispositivo aos el ctrodos implantados Tabela 4 p gina 18 15 7 Resumo das fun es Consulte a coluna Pr definido das tabelas na Sec o 8 6 para obter uma lista das fun es activadas por pr defini o 7 1 Opera es de taquiarritmia Terapia de estimula o de antitaquicardia ATP Administra impulsos de est
5. Off Desligado Estado da terapia de vrja VT Therapy Status On Ligado Off Desligado Estado da terapia de vT a VT Therapy Type Tipode CV Burst Ramp Ramp terapia de VT CV Burst Rampa Rampa FVT Therapy Status On Ligado Off Desligado Estado da terapia de FvT a FVT Therapy Type Tipo CV Burst Ramp Ramp de terapia de FVT CV Burst Rampa Rampa Par metros de terapia de VF desfibrilha o Energiad Intrinsicd 0 4 0 6 1 8 2 3 16 18 20 22 24 25 26 28 30 32 35 J 25 Intrinsic 30 0 4 0 6 1 8 2 3 16 18 20 22 24 26 28 30 J 25 Pathway Sentido AX gt B B gt AX Confirm VF after initial detection Confirmar VF ap s detec o inicial 9 Yes Sim No N o Par metros de cardiovers o Energia Intrinsicd 0 4 0 6 1 8 2 3 16 18 20 22 24 25 26 28 30 32 35 J 25 Intrinsic 30 0 4 0 6 1 8 2 3 16 18 20 22 24 26 28 30 J 25 Pathway Sentido AX gt B B gt AX Par metros de terapia em Burst Initial Pulses Impul 12215 sos iniciais R S1 Interval R R Intervalo R S1 de R R Diminui o de intervalo 50 53 56 59 63 66 84 88 91 94 97 1 0 10 40 ms 2 ms 25 Pr definido On Ligado Nenhum On Ligado Burst CV 35J 30 J AX gt B Yes Sim 35 J 30 Ji AX gt Bi gk 88 10 ms Nominal On Ligado On
6. 0 3 mV 0 3 mV 0 3 mV 0 3 0 45 0 6 50 0 9 1 2 1 5 2 1 30 mV Sensibilidade V 0 15 75 0 3 mV 0 3 mV 0 3 mV 0 3 0 45 0 6 50 0 9 1 2 30 mV Os intervalos medidos s o arredondados para m ltiplos de 10 ms por ex 457 ms passa a 450 ms Ao aplicar os crit rios programados e calcular as m dias dos intervalos o dispositivo utiliza valores de intervalos arredondados desta forma b A detec o de taquicardia dupla i e VF FVT VT plus SVT automaticamente activada quando qualquer crit rio SVT de dupla c mara estiver activado e O dispositivo enviado com os crit rios Sinus Tach e A Fib A Flutter desactivados No entanto quando a detec o de VT for programada para On ou Monitor estes par metros s o configurados para On d A precis o do temporizador n o pode ser medida de forma independente e Com uma forma de onda sinusoidal de 40 ms sensibilidade ventricular ou uma forma de onda sinusoidal de 20 ms sensibilidade auricular Ao utilizar a onda CENELEC o valor do limiar de detec o da frequ ncia ser 1 5 vezes ventricular ou 1 4 vezes auricular o limiar de detec o sinusoidal especificado f Esta configura o aplica se a todas as opera es de detec o de taquiarritmia e estimula o de bradicardia nesta c mara 24 8 6 3 Par metros de terapia Tabela 11 Par metros de terapia de taquiarritmia Par metro Valores program veis VF Therapy Status On Ligado
7. 0 5 ms lt 1 0 V ventricular lt 3 0 V ventricular Imped ncia da desfib V 20 200 O Imped ncia do el ctrodo desfib 20 200 O SVC HVX Limiar de desfibrilha o Intrinsic lt 25J Intrinsic 30 lt 20J a A imped ncia medida para o el ctrodo de estimula o um reflexo do equipamento de medi o e da tecnologia do el ctrodo Consulte o manual t cnico do el ctrodo para verificar se os valores de imped ncia s o aceit veis P Entende se por el ctrodos cr nicos el ctrodos que se encontram implantados h 30 dias ou mais Esta medi o s se aplica se houver um p lo suplementar ligado porta SVC HVX d Se um sistema de dois p los n o conseguir preencher o crit rio do implante poder adicionar um terceiro p lo utilizando a porta SVC 6 3 Ligar el ctrodos ao dispositivo implantado Aviso A exist ncia de liga es soltas nos el ctrodos pode resultar numa detec o inadequada e na incapacidade de administrar a terapia de arritmia necess ria Aten o Utilize apenas a chave dinamom trica fornecida com o dispositivo Ela foi concebida para evitar danos no dispositivo provocados pelo aperto excessivo de um parafuso de fixa o Para facilitar a inser o do el ctrodo insira o terminal ventricular IS 1 antes de inserir os outros terminais Tabela 2 Liga es dos el ctrodos Porta do dispositivo Tipo de conector Designa o do software SVC DF 1 HVX RV DF 1 HVB Carc
8. 6422 PJ Heerlen Pa ses Baixos Tel 31 45 566 8000 Fax 31 45 566 8668 Medtronic Inc 2010 MA02008A014C 2010 08 30 MA02008A014 Sede da Europa frica M dio Oriente Medtronic International Trading S rl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH 1131 Tolochenaz Su a www medtronic com Tel 41 21 802 7000 Fax 41 21 802 7900 Austr lia Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Austr lia Manuais t cnicos www medtronic com manuals
9. Sim Sim Reset Atip to Aring Ponta A para Anel A 8 mV Vtip to Vring Ponta V para Anel V 8 mV Sim Sim Tabela 14 Par metros de recolha de dados continua o Par metro Valores program veis Off Desligado 0 5 1 2 4 8 16 Off 24 36 46 horas 5 Holter Telemetry Duration Dura o da telemetria Holter Premature Event Threshold Limiar de eventos prematuros 56 59 62 66 69 84 88 91 69 94 97 3 9 a Para esta configura o tem de estar presente um el ctrodo SVC Predefinido Nominal Reset Off Off 69 69 b Ambos os canais est o dispon veis como sinais de telemetria em tempo real independentemente da configura o deste par metro S A configura o data hora nos registos de epis dios e noutros dados armazenados depende do rel gio de data hora do dispositivo d Esta toler ncia n o dever ser referenciada como uma percentagem do limiar de eventos mas sim como a diferen a entre o n mero total e o valor programado 8 6 7 Par metros de testes do sistema e de estudos EP Tabela 15 Par metros de testes do sistema e de estudos EP Par metro Valores seleccion veis Par metros do teste do limiar de estimula o Test Type Tipo de teste Chamber C mara Mode atrial test Modo teste auricular Mode ventricular test Modo teste ventricular Frequ ncia inferior Atraso AV V Amplitude Amplitude V V Pulse Width Lar
10. possibilidade de interfer ncia tenha em aten o as seguintes precau es e Mantenha uma dist ncia m nima de 15 cm entre o dispositivo e o telefone port til e Mantenha uma dist ncia m nima de 30 cm entre o dispositivo e qualquer antena que transmita acima dos SW e Coloque o telefone celular no ouvido mais distante do dispositivo implantado e N o transporte o telefone celular a uma dist ncia inferior a 15 cm do dispositivo implantado mesmo que o telefone esteja desligado O CDI foi testado de acordo com a norma ANSI AAMI PC 69 para assegurar a compatibilidade com telefones port teis sem fios e telefones PCS assim como com outros transmissores port teis de pot ncia similar Estas tecnologias de transmiss o representam a maioria dos telefones celulares usados a n vel mundial O circuito deste dispositivo quando em funcionamento sob condi es nominais foi concebido para eliminar quaisquer efeitos significativos provenientes dos telefones celulares Interfer ncia electromagn tica EMI Informe os doentes para evitarem dispositivos que criem uma EMI forte A interfer ncia electromagn tica pode resultar na administra o de terapia desnecess ria A interfer ncia electromagn tica tamb m pode provocar mau funcionamento ou danos no dispositivo O doente dever afastar se da fonte de EMI ou deslig la pois isso geralmente permite que o dispositivo retome o seu modo de funcionamento normal A EMI poder ser emitida pela
11. 24 24 32 30 40 18 24 18 24 18 24 de VF 45 60 60 80 75 100 90 120 105 140 120 160 VF Redetect NID 6 8 9 12 12 16 18 24 12 16 12 16 12 16 Detectar novamente 21 28 24 32 27 36 30 40 NID de VF FVT Detection Enable Off Desligado via VF via Off Off Off Activar detec o de VT FVT Intervalo de FVT2 200 210 600ms 2ms VT Detection Enable On Ligado Off Desli Off Off Off Activar detec o de VT gado Monitor Intervalo de VTa 280 290 600 ms 2ms 400 ms 400 ms 400 ms VT Initial NID NID inicial 12 16 52 76 100 16 16 16 de VT 23 Tabela 10 Par metros de detec o de taquiarritmia continua o Par metro Valores program veis Predefinido Nominal Reset VT Redetect NID 4 8 12 52 12 12 12 Detectar novamente NID de VT Estabilidade Off 30 40 100 ms Off Off Off 2 ms FibA FlutterA On Off Off Off Off Sinus Tach Taquicardia On Off Off Off Off sinusal Limite 1 1 de VT ST 35 50 66 75 85 50 50 50 12 ms Other 1 1 SVTs On Off Off Off Off Limite de SVTa 240 250 600ms 2ms 320 ms 320 ms 320 ms Limite de tempo da fre Off Desligado 0 75 1 Off Off Off qu ncia superior 1 25 1 5 2 2 5 5 6 7 20 22 24 30 mini Terapia do limite de Zone Appropriate Zona Zone Appropri Zone Zone Appropri tempo da frequ ncia apropriada Skip to VF ate Appropriate ate superior Therapy Passar a taqui cardia de VF Sensibilidade A 0 15 75
12. 35 40 60 70 75 60 min 60 min 65 min 150 min 2 min Frequ ncia superior de 80 85 150 min 120 min 120 min 120 min seguimento 2 min Frequ ncia superior do 80 85 150 min 120 min 120 min 120 min sensor 2 min Paced AV AV estimu 30 40 350 ms 4 ms 180 ms 180 ms 180 ms lado AV detectado 30 40 350 ms 150 ms 150 ms 150 ms 30 2 ms 27 Tabela 12 Par metros de estimula o continua o Par metro Valores program veis Predefinido Nominal Reset PVARP Varied 150 160 500 ms 310 ms 310 ms 310 ms 5 30 ms A Refractory Refract rio 150 160 500 ms 310 ms 310 ms 310 ms A 5 30 ms PVAB 100 110 310 ms 150 ms 150 ms 150 ms 5 30 ms A Amplitude Amplitude 0 5 1 4 5 6V 3V 3V 4V A 40 30 A Pulse Width Largura 0 03 0 06 ms 0 010 ms 0 4 ms 0 4 ms 0 4 ms do impulso A 0 1 0 2 1 6 ms 0 025 ms Sensibilidade A 9 0 15 mV 75 0 3 mV 0 3 mV 0 3 mV 0 3 0 45 0 6 mV 50 0 9 1 2 1 5 2 1 mV 30 A Pace Blanking 150 160 250 ms 200 ms 200 ms 240 ms Supress o da estimula 5 30 ms o A V Amplitude Amplitude 0 5 1 4 5 6 V 3V 3V 6V V 40 30 V Pulse Width Largura 0 03 0 06 ms 0 010 ms 0 4 ms 0 4 ms 1 6 ms de impulso V 0 1 0 2 1 6 ms 0 025 ms Sensibilidade V 4 0 15 mV 75 0 3 mV 0 3 mV 0 3 mV 0 3 0 45 0 6 mV 50 0 9 1 2 mV 30 V Pace Bla
13. As caracter sticas electrofisiol gicas do cora o do doente podem alterar se no decorrer do tempo especialmente se a medica o do doente for modificada Como resultado das altera es as terapias programadas podem tornar se ineficazes e mesmo perigosas para o doente Doentes dependentes de pacemakers No caso de doentes dependentes de um pacemaker programe sempre a estimula o ventricular de seguran a VSP para On Programadores Utilize exclusivamente os programadores e aplica es de software da Medtronic para comunicar com o dispositivo Os programadores e o software de outros fabricantes n o s o compat veis com os dispositivos da Medtronic Utiliza o de um magnete O posicionamento de um magnete sobre o dispositivo suspende a detec o e o tratamento mas n o altera a terapia de bradicardia O cabe al de programa o cont m um magnete que pode suspender a detec o No entanto se a telemetria entre o dispositivo e o programador for estabelecida a detec o n o ser suspensa 4 3 Avalia o e liga o dos el ctrodos e N o aperte uma ligadura directamente ao corpo do el ctrodo n o a aperte demasiado e procure n o criar tens o excessiva no local de inser o pois pode danificar o el ctrodo N o submerja os el ctrodos em leo mineral leo de silicone ou qualquer outro l quido N o agarre o el ctrodo com instrumentos cir rgicos N o utilize for a excessiva nem instrumentos cir rgicos p
14. CDI estiver ligado aos el ctrodos certifique se de que n o h p los estiletes ou fios guias terap uticos em contacto ou ligados por meio de um sentido condutor acess rio de baixa imped ncia Afaste os objectos constitu dos por materiais condutores por exemplo um fio guia implantado de todos os p los antes de administrar um choque de alta voltagem e Cubra com isolamento qualquer el ctrodo de estimula o que seja abandonado em vez de removido para garantir que o el ctrodo n o funcionar como via condutora para correntes de e para o cora o e Bloqueie as portas de el ctrodos que n o sejam utilizadas a fim de proteger o dispositivo e Consulte os manuais t cnicos dos el ctrodos para obter instru es e precau es mais espec ficas relacionadas com o manuseamento dos el ctrodos 4 4 Teste de acompanhamento e Durante os testes p s implante do dispositivo dever dispor de um desfibrilhador externo pronto a utilizar e contar com a presen a de pessoal m dico qualificado em ressuscita o cardiopulmonar CPR para o caso do doente necessitar de apoio externo e Tenha em conta que eventuais altera es da condi o do doente o tipo de medica o e outros factores podem alterar o limiar de desfibrilha o DFT o que pode resultar na n o convers o da arritmia no per odo p s operat rio Uma convers o bem sucedida da fibrilha o ventricular ou da taquicardia ventricular durante os testes n o constitui uma
15. os par metros de desfibrilha o para as configura es desejadas para serem testadas Induza e termine VF utilizando o dispositivo e o sistema de el ctrodos implantado ver Tabela 1 Dever verificar se feita uma detec o p s choque adequada 6 5 Colocar o dispositivo Precau es e Sen o houver nenhum p lo SVC implantado a ficha do pino fornecida com o dispositivo dever ser fixada porta SVC e Programe a detec o de taquiarritmia para Off antes de fechar 14 6 5 1 Procedimento de coloca o do dispositivo 1 2 3 4 6 6 1 2 3 6 7 1 2 3 4 5 6 7 Certifique se de que todos os pinos ou fichas do el ctrodo est o totalmente inseridos no bloco de liga o e de que todos os parafusos de fixa o est o apertados Enrole eventuais excessos do el ctrodo por baixo do dispositivo Evite dobras nos condutores do el ctrodo Implante o dispositivo a 5 cm da pele Esta posi o optimiza as opera es de monitoriza o ambulat ria Suture o dispositivo de forma segura no interior da bolsa para minimizar a rota o p s implante e a migra o do dispositivo Utilize uma agulha cir rgica normal para penetrar nos orif cios da sutura Figura 3 Orif cios da sutura Programar Depois de fechar a bolsa programe a detec o de taquiarritimia para On Programe as terapias de taquiarritmia ventricular para On conforme desejar N o active o crit rio de detec
16. 2 35J Intrinsic 30 0 4 0 6 1 8 2 3 16 18 20 22 24 26 28 30J 30J Pathway Sentido AX gt B Burst fixa Intervalo de estimula o 100 110 600 ms 350 ms Amplitude de impulso V 8V 22 Tabela 9 Par metros de emerg ncia continua o Valor pr defi Par metro Valores seleccion veis nido Largura do impulso V 1 6ms Estimula o VVI Modo de estimula o VVI Frequ ncia inferior 70 min Sensibilidade V Sensibilidade A Como programado Amplitude de impulso V 6V Largura do impulso V 1 6 ms Blanking per odo de supress o da esti 240 ms mula o V Hysteresis Histerese Off Desligado no V Rate Stabilization Estabiliza o da Off Desligado frequ ncia V a Se a fun o Active Can Carca a activa estiver desligada o p lo HVA Can n o utilizado como parte integrante do sentido de administra o de alta voltagem b Amplitude m xima do impulso de estimula o Quando testada de acordo com a norma CENELEC 45502 2 1 a amplitude auricular medida depende da amplitude A e da largura de impulso Wp programadas A Apx 0 9 Wp x 0 145 ms 8 6 2 Par metros de detec o Tabela 10 Par metros de detec o de taquiarritmia Par metro Valores program veis Predefinido Nominal Reset VF Detection Enable On Off Off On On Activar detec o de VF Intervalo de VF 240 250 400ms 2ms 320 ms 320 ms 320 ms VF Initial NID NID inicial 12 16 18
17. I Os ecr s Quick Look perspectiva r pida e Battery and Lead Measurements medi es da pilha e do el ctrodo apresentam a data quando a pilha atinge ERI Estados p s ERI O estado EOL do dispositivo definido como um per odo de 3 meses ap s uma indica o de ERI assumindo as seguintes condi es p s ERI Estimula o DDD de 100 a 60 mint 3 V 0 4 ms carga de estimula o de 500 Q e 6 cargas de energia total Se o dispositivo exceder estas condi es poder haver uma indica o de EOL antes de decorridos 3 meses Diminui o tempor ria da voltagem A voltagem da pilha diminui temporariamente ap s uma carga de alta voltagem Se uma medi o da pilha for efectuada imediatamente ap s uma carga de alta voltagem poder haver activa o do indicador de ERI ou de EOL Trata se no entanto de um estado tempor rio que regressar ao normal logo que a pilha recupere da carga 19 8 4 Longevidade prevista As estimativas de longevidade baseiam se em dados de descarga acelerada da pilha e na modela o do dispositivo a uma frequ ncia de estimula o de 60 min As estimativas baseiam se na terapia administrada energia m xima e com impulsos de estimula o possuindo uma largura de impulso de 0 4 ms e uma amplitude de 2 5 V ou 3 V As estimativas de longevidade para o Intrinsic modelo 7288 com uma energia administrada de 35 J s o fornecidas na Tabela 7 As estimativas de longevidade para o Intrinsic 30 mode
18. Ligado On Ligado 35 J 30 J AX gt B Yes Sim 35 J 30 J AX gt B 6h 84 10 ms Reset On Ligado Nenhum Nenhum 35 J 30 J AX gt B Yes Sim Tabela 11 Par metros de terapia de taquiarritmia continua o Par metro Valores program veis Pr definido Nominal Reset Sequences Sequ n 1 2 3 10 1K gh cias Smart Mode Modo On Ligado Off Desligado Off Desli Off Desli Smart gado gado Par metros de terapia em Rampa Initial Pulses amp Impul 1 2 15 8 sos iniciais R S1 Interval R R 50 53 56 59 63 66 84 91 M Intervalo R S1 de 88 91 94 97 1 R R Diminui o de intervalo 0 10 40 ms 2 ms 10 ms no Sequences Sequ n 1 2 10 3 cias Smart Mode Modo On Ligado Off Desligado Off Desli Smart gado Par metros de terapia em Rampa Initial Pulses Impul 1 2 15 3 sos iniciais R S1 Interval R R 50 53 56 59 63 66 84 75 Intervalo R S1 de 88 91 94 97 1 R R S1 S2 Interval R R 50 53 56 59 63 66 84 69 Intervalo S1 S2 de 88 91 94 97 1 R R S2 SN Interval R R 50 53 56 59 63 66 84 66 Intervalo S2 SN de 88 91 94 97 1 R R Sequences Sequ n 1 2 10 5 cias Smart Mode Modo On Ligado Off Desligado Off Desli Smart
19. O gt QE 1 A extremidade do el ctrodo ultrapassa o bloco do parafuso de fixa o 2 O bloco do parafuso de fixa o fica localizado por tr s da anilha 3 El ctrodo 6 4 Testes ao limiar de desfibrilha o Aviso Certifique se de que disp e de um desfibrilhador externo carregado para administrar um choque de emerg ncia Nota Verifique se a efic cia da desfibrilha o com o sistema de el ctrodos implantado segura utilizando um m todo preferido para estabelecer a exist ncia de uma margem de seguran a de 10 J 1 2 3 Coloque o cabe al de programa o sobre o dispositivo inicie a sess o com o doente e interrogue o dispositivo se ainda n o o tiver feito Observe as anota es do Marker Channel para verificar se o dispositivo est a detectar correctamente Efectue um teste manual de imped ncia do el ctrodo para verificar as liga es do el ctrodo de desfibrilha o Efectue este teste com o dispositivo inserido na bolsa cir rgica e mantenha a bolsa bem h mida Se a imped ncia estiver situada fora dos limites realize uma ou mais das seguintes tarefas e Confirme as liga es do el ctrodo e o posicionamento do p lo e Repita a medi o e Inspeccione o EGM bipolar e verifique se h anomalias e Me a a imped ncia de desfibrilha o atrav s de um choque manual de teste Programe o dispositivo para detectar correctamente VF com uma margem de seguran a adequada sensibilidade de 1 2 mV Programe
20. Os caut rios electrocir rgicos podem induzir arritmias e fibrilha es ventriculares ou podem provocar mau funcionamento ou danos no dispositivo Se n o for poss vel evitar o electrocaut rio observe as seguintes precau es para minimizar eventuais complica es e Tenha dispon vel equipamento tempor rio de estimula o e desfibrilha o e Programe o dispositivo implantado para o modo DOO e Suspenda a detec o de taquiarritmia utilizando um magnete ou ent o desligue a detec o Off utilizando o programador e Utilize um sistema de electrocaut rio bipolar sempre que poss vel Se utilizar um caut rio unipolar posicione a placa de liga o terra de maneira a que o sentido da corrente n o passe atrav s ou perto do dispositivo e do sistema de el ctrodos O sentido da corrente dever encontrar se a uma dist ncia m nima de 15 cm do dispositivo e do sistema de el ctrodos e Evite o contacto directo do equipamento de electrocauteriza o com o dispositivo ou os el ctrodos implantados e Utilize bursts curtos intermitentes e irregulares ao n vel de energia mais baixo que for clinicamente adequado Desfibrilha o externa A desfibrilha o externa poder danificar o dispositivo implantado A desfibrilha o externa tamb m pode resultar em limiares de estimula o tempor ria ou permanentemente elevados ou em danos mioc rdicos tempor rios ou permanentes na interface do tecido com o p lo O fluxo de corrente atra
21. Par metro Valor fixo Par metros de hardware Limite de frequ ncia auricular fun o de protec o 171 min 20 16 min Limite da frequ ncia ventricular fun o de protec o 171 minff 20 16 min Imped ncia de entrada 100 kQ m nimo a O intervalo VSP mais curto aplicado quando a frequ ncia de estimula o excede os resultados da seguinte f rmula 60000 2 x Supress o da estimula o ventricular 110 por min b O PVARP s ser alargado para 400 ms se o PVARP actual o valor de PYARP programado ou o valor de PVARP determinado por sensor for inferior a 400 ms A precis o do cron metro n o pode ser medida de forma independente d N o afecta a classifica o de eventos durante a carga e Amplitude m xima do impulso de estimula o Quando testada de acordo com a norma CENELEC 45502 2 1 a amplitude auricular medida depende da amplitude A e da largura de impulso Wp programadas A Ap X 0 9 Wp x 0 145 ms f N o se aplica durante terapias frequ ncias elevadas programadas ou estimula o ventricular de seguran a 9 Declara o de conformidade A Medtronic declara que este produto est em conformidade com os requisitos essenciais da Directiva 1999 5 CE sobre Equipamento terminal de telecomunica es e r dio e com a Directiva 90 385 CEE sobre Dispositivos m dicos implant veis activos Para obter informa es adicionais contacte a Medtronic atrav s dos n meros de telefone e endere os for
22. RI em doentes que tenham um dispositivo implantado A MRI pode induzir correntes em el ctrodos implantados causando les es potenciais nos tecidos e a indu o de taquiarritmias A MRI tamb m pode causar danos no dispositivo Abla o por radiofrequ ncia RF Um procedimento de abla o RF pode provocar mau funcionamento ou danos no dispositivo Os riscos da abla o por radiofrequ ncia podem ser minimizados adoptando as seguintes precau es e Tenha dispon vel equipamento tempor rio de estimula o e desfibrilha o e Programe o dispositivo para o modo DOO e Suspenda a detec o de taquiarritmia utilizando um magnete ou ent o desligue a detec o Off utilizando o programador e Posicione a placa de liga o terra de maneira a que o sentido da corrente n o passe atrav s ou perto do dispositivo e do sistema de el ctrodos O sentido da corrente dever encontrar se a uma dist ncia m nima de 15 cm do dispositivo e do sistema de el ctrodos e Evite o contacto directo entre o cateter de abla o e o sistema implantado Ultra sons terap uticos N o se recomenda a exposi o do dispositivo a ultra sons terap uticos j que podem danificar permanentemente o dispositivo 4 7 Ambientes dom sticos e profissionais Telefones celulares Os CDI da Intrinsic cont m um filtro que evita a interac o da maior parte das transmiss es dos telefones celulares com o funcionamento do dispositivo Para reduzir ainda mais a
23. Sky Medtronic INTRINSIC INTRINSIC 30 7288 7287 Cardioversor desfibrilhador implant vel de dupla c mara VVE DDDR Manual de implante As seguintes s o marcas comerciais da Medtronic Active Can Cardiac Compass Flashback Intrinsic MVP Marker Channel Medtronic PR Logic Patient Alert Quick Look T Shock ndice 1 Descri o 5 2 Indica es e utiliza o 5 3 Contra indica es 5 4 Avisos e precau es 5 4 1 Armazenamento e manuseamento 6 4 2 Funcionamento do dispositivo 6 4 3 Avalia o e liga o dos el ctrodos 7 4 4 Teste de acompanhamento 8 4 5 Explante e elimina o 8 4 6 Perigos da terapia m dica 8 4 7 Ambientes dom sticos e profissionais 9 5 Eventos adversos 10 5 1 Potenciais eventos adversos 10 6 Procedimento de implante 11 6 1 Programa o pr operativa 11 6 2 Testar o funcionamento do el ctrodo 11 6 3 Ligar el ctrodos ao dispositivo implantado 12 6 4 Testes ao limiar de desfibrilha o 14 6 5 Colocar o dispositivo 14 6 6 Programar 15 6 7 Substituir um dispositivo usado 15 7 Resumo das fun es 16 7 1 Opera es de taquiarritmia 16 7 2 Opera es de estimula o 16 7 3 Opera es de controlo 17 8 Especifica es do produto 17 8 1 Especifica es f sicas nominais 17 8 2 Especifica es el ctricas 18 8 3 Indicadores de substitui o 19 8 4 Longevidade prevista 20 8 5 Comportamento do magnete 21 8 6 Par metros funcionais 22 9 Declara o de conformidade 37 10 Garant
24. VVI de apoio VVI Backup Pacing Rate Fre qu ncia da estimula o VVI de apoio VVI Backup Amplitude Ampli tude VVI de apoio VVI Backup Pulse Width Lar gura de impulso da VVI de apoio Par metros de indu o PES Chamber C mara S1 S1S1 S182 S283 S384 Amplitude de impulso Largura de impulso Resume at Deliver Retomar na administra o VVI Backup VVI de apoio VVI Backup Pacing Rate Fre qu ncia da estimula o VVI de apoio VVI Backup Amplitude Ampli tude VVI de apoio VVI Backup Pulse Width Lar gura de impulso da VVI de apoio Valores seleccion veis Enabled Disabled Activado Desacti vado On Off 30 35 120 min 2 min 0 5 1 4 5 6 V 30 0 03 0 06 ms 0 010 ms 0 1 0 2 1 6 ms 0 025 ms Ventr culo Aur cula 1 2 15 100 110 2000 ms 2 ms Off 100 110 600 ms 2 ms Off 100 110 600 ms 2 ms Off 100 110 600 ms 2 ms 0 5 1 4 5 6 8 V 40 30 0 03 0 06 ms 0 010 ms 0 1 0 2 1 6 ms 0 025 ms Enabled Disabled Activado Desacti vado On Off 30 35 120 min 2 min 0 5 1 4 5 6 V 30 0 03 0 06 ms 0 010 ms 0 1 0 2 1 6 ms 0 025 ms Par metros de terapias manuais Predefinido Enabled Activado Off 60 min 4 VP 0 5 ms Ventr culo 8 600 ms 400 ms Off Off 4V 0 5 ms Enabled Activado Off 60 min 4 VP 0 5 ms Em ger
25. a a n a HVA Carca a V IS 1 bipolar o A IS 1 bipolar 12 Figura 1 Liga es dos el ctrodos ZER DVRS O 4 DO O 2 AY 1 Porta do conector DF 1 SVC HVX 4 Porta do conector IS 1 V 2 Porta do conector DF 1 RV HVB 5 Porta do conector IS 1 A 3 P lo Active Can do dispositivo Carca a HVA O 6 3 1 Procedimento de liga o dos el ctrodos 1 Insira a chave dinamom trica no parafuso de fixa o adequado a Se a porta estiver obstru da retire o parafuso de fixa o para a desobstruir Tenha cuidado para n o retirar o parafuso de fixa o do bloco de liga o b Deixe a chave dinamom trica no parafuso de fixa o at o el ctrodo estar bem fixo Isto permitir criar uma via de ventila o para o ar retido quando o el ctrodo estiver inserido ENNE e 2 Empurre o el ctrodo ou a ficha para a porta de liga o at que o pino do el ctrodo esteja claramente vis vel na rea de visualiza o do pino N o necess ria qualquer veda o mas pode utilizar se gua est ril como lubrificante 3 Aperte o parafuso de fixa o rodando o no sentido hor rio at ouvir um clique da chave dinamom trica 4 Puxe suavemente o el ctrodo para confirmar que se encontra bem seguro N o puxe o el ctrodo at todos os parafusos de fixa o estarem apertados 5 Repita estes passos para cada el ctrodo Figura 2 Inserir um el ctrodo no dispositivo g
26. air o dispositivo N o implante o dispositivo se este tiver ca do sobre uma superf cie dura de uma altura de 30 cm ou mais depois de o ter retirado da embalagem Equil brio Permita que o dispositivo atinja a temperatura ambiente antes de o programar ou implantar j que as temperaturas extremas poder o afectar o funcionamento inicial do dispositivo Limites de temperatura Armazene e transporte a embalagem a uma temperatura entre 18 C e 55 C Data de validade N o implante o dispositivo ap s a data de validade indicada na embalagem pois a longevidade da pilha poder ter diminu da Esteriliza o Antes do envio a Medtronic esterilizou o conte do da embalagem com xido de etileno Este dispositivo de uma utiliza o nica e n o se destina a ser reesterilizado 4 2 Funcionamento do dispositivo Acess rios Utilize este dispositivo apenas com acess rios partes sujeitas a desgaste e elementos descart veis que tenham sido testados relativamente s normas t cnicas e considerados seguros por uma ag ncia de testes reconhecida Esgotamento da pilha O esgotamento da pilha poder fazer com que o dispositivo deixe de funcionar pelo que deve ser cuidadosamente controlado A cardiovers o e a desfibrilha o s o terapias de alta energia pelo que podem esgotar rapidamente a pilha e reduzir a longevidade do dispositivo Um n mero excessivo de ciclos de carga tamb m reduzir a longevidade Suspens o do cir
27. al cada terapia manual proporciona os mesmos valores de par metros que uma terapia autom tica Ver Sec o 8 6 3 Os valores seleccion veis para este par metro dependem do modo de estimula o programado b O valor predefinido para este par metro estabelecido de acordo com as configura es permanentemente programadas para a estimula o se o dispositivo tiver sido interrogado Caso contr rio o valor predefinido passa a ser o valor indicado O valor m ximo de intervalo depende do modo de estimula o programado 35 d Amplitude m xima do impulso de estimula o Quando testada de acordo com a norma CENELEC 45502 2 1 a amplitude auricular medida depende da amplitude A e da largura de impulso Wp programadas A Ap X 0 9 Wp x 0 145 ms e Energia administrada com base num impulso bif sico para uma carga de 75 Q Para uma energia inferior a 1 J a toler ncia de 0 25 J f Se a fun o Active Can Carca a activa estiver desligada o p lo HVA Can n o usado como parte do sentido de administra o de alta voltagem 8 6 8 Par metros fixos Tabela 16 Par metros fixos Par metro Per odos de supress o fixa Supress o auricular ap s evento auricular detectado Supress o auricular ap s evento ventricular estimulado Supress o auricular ap s terapia de alta voltagem Supress o ventricular ap s evento ventricular detectado Supress o ventricular ap s evento auricular estimulado Supre
28. alguns epis dios Para maximizar a efic cia da fun o de pr armazenamento do EGM e optimizar a longevidade do dispositivo tenha em conta as seguintes op es de programa o e Ligue o pr armazenamento a fim de captar poss veis altera es do mecanismo de Onset na sequ ncia de altera es cl nicas significativas como por exemplo implante do dispositivo mudan a de medica o e procedimentos cir rgicos e Desligue o pr armazenamento depois de ter captado com xito as informa es relevantes Tabela 7 Intrinsic modelo 7288 Longevidade prevista em anos para uma largura de impulso de 0 4 ms e uma frequ ncia de estimula o de 60 min da do gua Imped ncia de estimu Imped ncia de estimu Frequ ncia m xima de la o de 500 Q la o de 900 Q carregamento deener 1 TD SO Estimula o gia 2 5 V 3 0 V 2 5 V 3 0 V DDD 0 Semianual 8 5 8 5 8 5 8 5 Trimestral 7 1 7 1 7 1 7 1 DDD 50 Semianual 7 4 7 1 7 9 7 6 Trimestral 6 4 6 1 6 7 6 5 20 Tabela 7 Intrinsic modelo 7288 Longevidade prevista em anos para uma largura de impulso de 0 4 ms e uma frequ ncia de estimula o de 60 min continua o Estimula o AAl lt gt DDD modo MVP 50 auricular 5 ventricular DDD 100 Frequ ncia m xima de carregamento de ener gia Semianual Trimestral Semianual Trimestral Imped ncia de estimu la o de 500 Q 2 5V 3 0 V 7 6 7 4 6 5 6 4 6 6 6 1 5 7 5 4 Imped ncia de estimu
29. angidos pelo PVAB s o ignorados pelas fun es RAAV NCAP Resposta PVC e Interven o PMT b Amplitude m xima do impulso de estimula o Quando testada de acordo com a norma CENELEC 45502 2 1 a amplitude auricular medida depende da amplitude A e da largura de impulso Wp programadas A Apx 0 9 Wp x 0 145 ms Com uma forma de onda sinusoidal de 40 ms sensibilidade ventricular ou uma forma de onda sinusoidal de 20 ms sensibilidade auricular Ao utilizar a onda CENELEC o valor do limiar de detec o da frequ ncia ser 1 5 vezes ventricular ou 1 4 vezes auricular o limiar de detec o sinusoidal especificado d Esta configura o aplica se a todas as opera es de detec o nesta c mara tanto para a detec o de taquiarritmia como para as opera es de estimula o 8 6 5 Par metros de manuten o do sistema Tabela 13 Par metros de manuten o do sistema Par metro Intervalo de forma o autom tica de condensa dores Alertas de imped ncia A Pacing lead El ctrodo de estimula o A Limiar m nimo Limiar m ximo V Pacing lead El ctrodo de estimula o V Limiar m nimo Limiar m ximo V Defibrillation lead El ctrodo de desfibrilha o V Limiar m nimo Limiar m ximo Valores program veis Autom tico 1 2 6 meses 0 125 meses On Ligado Off Desli gado 200 300 400 500 Q 20 1000 1500 2000 3000 Q 20 On Ligado O
30. ara inserir um estilete num el ctrodo Quando ligar os el ctrodos ao dispositivo utilize a mesma polaridade avaliada durante os procedimentos de teste a fim de garantir a efic cia da desfibrilha o e N o dobre altere ou retire qualquer parte do patch pois se o fizer pode comprometer o funcionamento ou a longevidade do p lo e N o utilize el ctrodos ventriculares transvenosos em doentes com defici ncias da v lvula tric spide ou uma v lvula tric spide prot tica mec nica Adopte as precau es necess rias se os utilizar em doentes com uma v lvula bioprot tica e Utilize a protec o de sutura correcta se necess rio para cada el ctrodo a fim de imobilizar o el ctrodo e proteg lo de danos causados pelas ligaduras e Verifique se a imped ncia do el ctrodo de desfibrilha o superior a 20 O Uma imped ncia inferior a 20 O poder danificar o dispositivo e N o dobre nem tor a os el ctrodos Caso contr rio poder causar tens o adicional nos el ctrodos e conduzir sua fractura e N o suture directamente sobre o corpo do el ctrodo pois poder causar danos estruturais Utilize a manga de fixa o do el ctrodo para fixar a parte lateral do el ctrodo ao local de entrada venosa e Os p los do el ctrodo ou da Active Can em contacto el ctrico durante uma terapia de alta voltagem poder o fazer com que a corrente seja desviada do cora o podendo danificar o dispositivo e os el ctrodos Enquanto o
31. cuito de carga ou circuito de carga inactivo Substitua imediatamente o dispositivo se o programador exibir a mensagem Charge Circuit Timeout Suspens o do circuito de carga ou Charge Circuit Inactive Circuito de carga inactivo Utiliza o em simult neo de pacemakers Se utilizar um pacemaker em simult neo com o dispositivo certifique se de que o dispositivo n o detectar os impulsos de sa da do pacemaker Programe o pacemaker para que os impulsos de estimula o sejam administrados com intervalos superiores aos intervalos de detec o de taquiarritmia do dispositivo Indicador de fim de vida EOL Substitua imediatamente o dispositivo se o programador exibir um s mbolo de fim de via EOL Energia mais elevada nos condensadores de sa da Poder administrar ao doente uma energia mais elevada do que a programada quando o dispositivo tiver sido previamente carregado para uma energia superior e a energia ainda estiver presente nos condensadores de sa da Compatibilidade dos el ctrodos N o utilize el ctrodos de outro fabricante sem que exista uma compatibilidade comprovada com os dispositivos da Medtronic Caso um el ctrodo n o seja compat vel com um dispositivo da Medtronic o resultado poder ser uma subdetec o da actividade card aca a incapacidade de administrar a terapia necess ria ou uma liga o el ctrica intermitente ou com fugas Influ ncia do tratamento m dico no funcionamento do dispositivo
32. e b As anilhas poder o ficar ligeiramente salientes em rela o superf cie da carca a O n mero de s rie de fabrico segue se ao c digo radiopaco 8 1 1 Materiais O dispositivo apresenta os seguintes materiais em contacto com tecidos humanos tit nio poliuretano silicone A biocompatibilidade destes materiais foi testada com xito Em condi es normais de funcionamento o dispositivo n o produz temperaturas lesivas no tecido circundante 17 8 1 2 Compatibilidade dos el ctrodos Tabela 4 Compatibilidade do el ctrodo e do conector Porta El ctrodo prim rio RV SVC DF 12 A V IS 1 bipolara Adaptador do el ctrodo 6707 para el ctrodo de cardiovers o desfibrilha o de 6 5 mm 5866 24M para unipolar duplo de 5 mm 5866 24M para bifurcado de 5 mm 5866 38M para unipolar IS 1 5866 40M para baixo perfil de 3 2 mm da Medtronic a DF 1 diz respeito norma internacional ISO 11318 2002 IS 1 diz respeito ISO 5841 3 2000 8 2 Especifica es el ctricas Tabela 5 Consumo da pilha e de energia Fabricante Modelo Qu mica Voltagem nominal Capacidade m dia at ao ERI Capacidade m nima ap s o ERI Drenagem da corrente 100 estimula o VVI 100 detec o VVI 100 estimula o DDDR 100 detec o DDDR Imped ncia de entrada do dispositivo Medtronic Energy and Component Center 161253 xido van dio de prata de l tio 3 2 V 0 9 Ah 0 1 Ah 9 8 uA durante o implante 10 8 em ERI 8 6 uA d
33. est reo leitores magn ticos de bingo detectores de metais cart es de identifica o magn ticos ou produtos terap uticos magn ticos 5 Eventos adversos 5 1 Potenciais eventos adversos Os eventos adversos potenciais incluem mas n o se limitam a fen menos de rejei o f sica tais como reac es locais dos tecidos estimula o dos m sculos e dos nervos infec es eros o do dispositivo el ctrodo implantado atrav s da pele trombose relacionada com o el ctrodo transvenoso embolismo e tamponamento card aco 10 6 Procedimento de implante Avisos 6 1 N o permita que o doente entre em contacto com equipamento ligado terra que possa produzir corrente de fuga perigosa durante o implante A indu o de arritmia da resultante poder causar a morte do doente O dispositivo destina se a ser implantado com el ctrodos de desfibrilha o epic rdicos ou transvenosos da Medtronic Tamb m pode utilizar el ctrodos de desfibrilha o epic rdicos ou transvenosos s rie Endotak fabricados pela Guidant Corporation N o ser o aceites queixas relativas seguran a ou efic cia de outros sistemas de el ctrodos implantados cronicamente ou de forma aguda que n o perten am Medtronic Os p los do el ctrodo ou da Active Can em contacto el ctrico durante uma terapia de alta voltagem poder o fazer com que a corrente seja desviada do cora o podendo danificar o dispositivo e os el ctrodos Enquanto o CDI es
34. ff Desli gado 200 300 400 500 Q 20 1000 1500 2000 3000 O 20 On Ligado Off Desli gado 20 30 40 50 Q 15 40 100 130 160 200 O 15 30 Pr definido Autom tico Off Desli gado 200 O 3000 O Off Desli gado 200 O 3000 O Off Desli gado 20 O 200 Q Nominal Autom tico On Ligado 200 O 3000 Q On Ligado 200 O 3000 Q On Ligado 20 O 200 Q Reset Autom tico Off Desli gado 200 O 3000 Q Off Desli gado 200 Q 3000 O Off Desli gado 20 O 200 Q Tabela 13 Par metros de manuten o do sistema continua o Par metro SVC HVX Defibrillation lead El ctrodo de desfi brilha o SVC HVX Limiar m nimo Limiar m ximo Lead impedance alert urgency Alerta de urg n cia da imped ncia do el ctrodo Low Battery Voltage ERI patient alert Alerta de ERI de baixa voltagem da pilha Excessive Charge Time ERI patient alert Alerta de ERI de tempo de carga excessivo Number of Shocks Deliv eredin an Episode patient alert Alerta do n mero de choques administrados num epis dio Number of Shocks thres hold Limiar do n mero de choques All Therapies in a Zone Exhausted for an Episode patient alert Alerta de todas as terapias numa zona esgotadas para um epis dio VF Detection Therapy Off Detec o Terapia de VF desligada Patient Alert time Hora do alerta ao doente Valores pr
35. garantia que a convers o tamb m ocorrer no per odo p s operat rio 4 5 Explante e elimina o Prepare o dispositivo para explante Interrogue o dispositivo programe todas as fun es de detec o de taquiarritmia para Off desligado e desactive as fun es do dispositivo antes de proceder ao explante limpeza ou remessa do dispositivo por forma a evitar choques indesejados Explante de substitui o e elimina o do dispositivo Quando o dispositivo for explantado com o objectivo de ser substitu do por outro dispositivo devolva o dispositivo explantado Medtronic para an lise e elimina o Utilize o formul rio Removed Product Information Report para devolver os dispositivos explantados Medtronic Os dispositivos implant veis da Medtronic destinam se apenas a uma utiliza o nica N o reesterilize nem reimplante dispositivos explantados Explante post mortem e elimina o Explante o dispositivo implant vel post mortem Em alguns pa ses o explante de dispositivos implant veis operados a pilha obrigat rio por raz es de protec o ambiental Informe se sobre as regulamenta es locais Al m disso o dispositivo poder explodir se for submetido a temperaturas de incinera o ou crema o Os dispositivos implant veis da Medtronic destinam se apenas a uma utiliza o nica N o reesterilize nem reimplante dispositivos explantados Utilize o relat rio informativo do produto removido para devolver os dis
36. gura o de 0 4 J de 520 V 10 para uma configura o de 18 Je de 722 V 10 para uma configura o de 30 J f Se a fun o Active Can Carca a activa estiver desligada o p lo HVA Can n o utilizado como parte integrante do sentido de administra o de alta voltagem 9 Aplica se apenas primeira terapia de VF que estiver programada para On h As terapias FVT em Burst t m os seguintes valores nominais da Medtronic O par metro amp Impulsos iniciais _ igual a 8 o Intervalo R S1 igual a 88 e Sequ ncias igual a 1 O modo Smart s est dispon vel para as terapias 1 2 3 e 4 Aplica se ao valor predefinido das terapias de FVT 2 3 4 5 e 6 k Aplica se apenas ao valor predefinido da terapia de FVT 1 Para a terapia manual em Rampa o valor nominal do par metro amp Impulsos iniciais 6 M intervalo R S1 nominal para a terapia manual em rampa 97 Amplitude m xima do impulso de estimula o Quando testada de acordo com a norma CENELEC 45502 2 1 a amplitude auricular medida depende da amplitude A e da largura de impulso Wp programadas A Ap x 0 9 Wp x 0 145 ms 8 6 4 Par metros de estimula o Tabela 12 Par metros de estimula o Par metro Valores program veis Predefinido Nominal Reset Modo de estimula o AAIR lt gt DDDR AAI AAIR VVI AAl lt gt DDD DDD DDI lt gt lt gt DDDR DDIR AAIR AAI DDD DDDR VVIR VVI ODO DOO VOO Frequ ncia inferior 30
37. gura de impulso V V Pace Blanking Supress o da estimula o V A Amplitude Amplitude A A Pulse Width Largura do impulso A A Pace Blanking Supress o da estimula o A PVARP Pulse Width Largura do impulso Auto Dec Manual Ventr culo Aur cula AAI DDI DDD VVI DDI DDD 30 35 60 70 75 150 minte 2 min 30 40 350 ms PAV 4 ms SAV 30 2 ms 0 5 1 4 5 6 V 40 30 0 03 0 06 ms 0 010 ms 0 1 0 2 1 6 ms 0 025 ms 150 160 440 ms 5 30 ms 0 5 1 4 5 6 V 40 30 0 03 0 06 ms 0 010 ms 0 1 0 2 1 6 ms 0 025 ms 150 160 250 ms 5 30 ms 150 160 500 ms 5 30 ms 33 Predefinido Pulse Width Largura do impulso Auto Dec Ventr culo DDD VvIb 90 min 150 ms 3 VP 0 4 ms 200 ms 3 Vve 0 4 ms 200 ms 310 ms Tabela 15 Par metros de testes do sistema e de estudos EP continua o Par metro Valores seleccion veis Par metros do teste da amplitude do EGM Modo Atraso AV Frequ ncia inferior ODO AAI VVI DDI DDD 30 40 350 ms PAV 4 ms SAV 30 2 ms 30 35 60 70 75 120 minte 2 min Par metros de indu o de choque T Chamber C mara S1 S1S1 Atraso Energy Energia Intrinsic Intrinsic 30 Pathway Sentido Forma de onda Amplitude de impulso Largura de impulso Enable Activar Resume at De
38. ia limitada da Medtronic 37 11 Explica o dos s mbolos 37 1 Descri o Os cardioversores desfibrilhadores implant veis CDI Intrinsic modelo 7288 e Intrinsic 30 modelo 7287 s o dispositivos implant veis multiprogram veis que controlam e regulam a frequ ncia card aca do doente fornecendo terapias de arritmias ventriculares e estimula o de bradicardia de resposta de frequ ncia vari vel de c mara nica ou dupla c mara Os CDI Intrinsic modelo 7288 e Intrinsic 30 modelo 7287 juntamente com os el ctrodos de estimula o detec o e os el ctrodos de cardiovers o desfibrilha o comercialmente dispon veis constituem a parte implant vel do sistema do CDI Os sistemas de el ctrodos para os CDI Intrinsic s o implantados utilizando t cnicas de coloca o transvenosa padr o Programador software e magnete Utilize o programador software e magnete adequados da Medtronic para programar este dispositivo Os programadores de outros fabricantes n o s o compat veis com os dispositivos da Medtronic mas n o danificar o os dispositivos da Medtronic Conte do da embalagem est ril A embalagem est ril cont m um dispositivo uma chave dinamom trica e uma ficha de um pino Acerca deste manual Este documento tem como principal objectivo ser um manual de implante Dever marcar sess es regulares de acompanhamento do doente ap s o implante Os procedimentos de acompanhamento tais como o controlo das medi e
39. imula o r pidos para concluir a arritmia detectada Sensibilidade de ajuste autom tico Ap s determinados eventos estimulados e detectados para reduzir a incid ncia de sobredec o Terapia de desfibrilha o Est o dispon veis at 6 choques autom ticos de desfibrilha o para tratar VF O primeiro choque pode ser programado para confirmar VF antes da administra o de terapia Se a sincroniza o falhar todas as terapias de desfibrilha o ser o administradas de forma ass ncrona Limite de tempo da frequ ncia superior Desactiva o crit rio de detec o suplementar SVT quando um epis dio ventricular excede a dura o programada Discrimina o SVT PR Logic Ret m a detec o ventricular inadequada durante epis dios de taquicardia supraventricular rapidamente conduzida SVT utilizando a an lise de frequ ncia e de padr o para identificar SVT diferentes Reconfirmar VF Aborta a primeira terapia de desfibrilha o se a confirma o de VF n o for conseguida ou se sincroniza o falhar Crit rio de estabilidade Ret m a detec o de VT para ritmos acelerados na zona de detec o de VT com intervalos irregulares Terapia de cardiovers o sincronizada At seis choques para tratar VT ou FVT Tilt Inclina o fixada a 50 para todas as cardiovers es ventriculares 7 2 Opera es de estimula o MVP Managed Ventricular Pacing Estimula o ventricular controlada A fun o MVP promo
40. inais de desfibrilha o enquanto o dispositivo estiver carregado Isolamento el ctrico durante o implante N o deixe que o doente entre em contacto com equipamento ligado terra pois podem produzir se fugas de corrente perigosas durante o implante A indu o de arritmia da resultante poder causar a morte do doente Sistema de el ctrodos N o utilize um sistema de el ctrodos de outro fabricante sem primeiro comprovar a compatibilidade dado que tal pode provocar subdetec o da actividade card aca e incapacidade de administrar a terapia necess ria Capacidade de ressuscita o N o efectue testes do CDI a menos que disponha de um desfibrilhador externo pronto a utilizar e de pessoal m dico qualificado em ressuscita o cardiopulmonar RCP 4 1 Armazenamento e manuseamento Inspec o da embalagem est ril Inspeccione cuidadosamente a embalagem antes de a abrir e Se o selo ou a embalagem estiverem danificados contacte um representante da Medtronic e N o utilize o produto depois da sua data de validade e Para obter instru es sobre como abrir a embalagem est ril consulte o diagrama no interior da tampa da caixa de armazenamento Armazenamento do dispositivo Armazene o dispositivo numa rea limpa longe de magnetes conjuntos contendo magnetes e fontes de interfer ncia electromagn tica A exposi o do dispositivo a magnetes ou a fontes de interfer ncia electromagn tica poder danific lo Deixar c
41. lar causada por diafonia ou sobredetec o ventricular 16 7 3 Opera es de controlo Gr ficos Cardiac Compass Gr ficos que representam as tend ncias a longo prazo at 14 meses do ritmo card aco e do estado do dispositivo Dados de epis dios e armazenamento do EGM Regista o electrograma com qualidade de diagn stico durante cada epis dio de arritmia detectado Mem ria Flashback Armazena dados de intervalos durante v rios minutos antes de epis dios de arritmia detectados recentes e antes da interroga o Telemetria Holter Permite que o dispositivo implantado transmita continuamente at um m ximo de 46 horas um EGM com telemetria de marcador aplicando ou n o o cabe al de programa o Alerta ao doente Informa doente atrav s de um sinal sonoro caso o dispositivo identifique uma das condi es de alerta autom tica ou programada 8 Especifica es do produto 8 1 Especifica es f sicas nominais Tabela 3 Caracter sticas f sicas do CDI2 Volume Intrinsic 38 cm3 Intrinsic 30 36 cm3 Massa Intrinsic 76g Intrinsic 30 759g AxLxP Intrinsic 68 mm x 51 mm x 15 mm Intrinsic 30 68 mm x 51 mm x 14 mm rea da superf cie da carca a do dispositivo Intrinsic 67 cm Intrinsic 30 66 cm Identifica o radiopacaf Intrinsic PUB Intrinsic 30 PUA As medidas indicadas s o valores nominais baseados em medi es modeladas em CAD desenho assistido por computador e foram arredondadas unidad
42. liver Retomar na administra o Ventr culo fixa 2 3 8 300 310 2000 ms 2 ms 50 60 600 ms 50 ms 0 4 0 6 1 8 2 3 16 18 20 22 24 25 26 28 30 32 35 J 25 0 4 0 6 1 8 2 3 16 18 20 22 24 26 28 30 J 25 AX gt B B gt AX Monophasic Biphasic Monof sica Bif sica 8 V fixos 40 30 1 6 ms fixos 0 025 ms Enabled Disabled Activado Desacti vado Enabled Disabled Activado Desacti vado Par metros de indu o em Burst de 50 Hz Chamber C mara Interval Intervalo Amplitude de impulso Largura de impulso Resume at Burst Retomar no Burst Ventr culo fixa 20 ms fixos 2 ms 0 5 1 4 5 6 8 V 40 45 0 03 0 06 ms 0 010 ms 0 1 0 2 1 6 ms 0 025 ms Enabled Disabled Activado Desacti vado Par metros de indu o em Burst manual Chamber C mara Intervalo Amplitude de impulso Largura de impulso Ventr culo Aur cula 100 110 600 ms 2 ms 0 5 1 4 5 6 8V 40 30 0 03 0 06 ms 0 010 ms 0 1 0 2 1 6 ms 0 025 ms 34 Predefinido 250 ms 8 400 ms 310 ms 0 6J 0 6J AX gt B Monophasic Monof sica Disabled Desactivado Enabled Activado 8V 1 6 ms Enabled Activado Ventr culo 600 ms 4V 0 5 ms Tabela 15 Par metros de testes do sistema e de estudos EP continua o Par metro Resume at Burst Retomar no Burst VVI Backup
43. lo 7287 com uma energia administrada de 30 J est o apresentadas na Tabela 8 Conforme descrito no manual de refer ncia de Intrinsic este modelo assume os valores predefinidos de forma o autom tica de condensadores Como directriz cada carga de energia m xima diminui a longevidade do dispositivo em aproximadamente 31 dias para o Intrinsic modelo 7288 e em aproximadamente 24 dias para o Intrinsic 30 modelo 7287 A longevidade do dispositivo afectada pelo modo como s o programadas determinadas fun es tais como o pr armazenamento de EGM Para mais informa es consulte o cap tulo Optimizar a longevidade no Manual de Refer ncia do Intrinsic Considera es sobre a utiliza o do pr armazenamento de EGM Quando a fun o de pr armazenamento de EGM estiver programada para Off desligado o dispositivo inicia o armazenamento do EGM ap s o terceiro evento de taquiarritmia e fornece at 20 segundos de informa es antes do in cio da taquiarritmia incluindo e Intervalos AA e VV e Marker Channel e Flashback do gr fico do intervalo Quando a fun o de pr armazenamento do EGM estiver programada para On ligado o dispositivo recolhe igualmente um m ximo de 20 segundos de informa es sobre o EGM antes do in cio da arritmia No caso de um doente que repita uniformemente os mesmos mecanismos de Onset a maior vantagem cl nica do armazenamento do EGM antes do in cio da arritmia obtida ap s a captura de
44. necidos na contracapa 10 Garantia limitada da Medtronic Para obter informa es sobre a garantia consulte o documento de garantia anexo 11 Explica o dos s mbolos Tabela 17 Explica o dos s mbolos nas etiquetas da embalagem S mbolo Explica o Conformit Europ enne Conformidade Europeia Este s mbolo significa que o dispositivo est em total conformidade com a Directiva Europeia AIMD 0123 90 385 CEE organismo notificado 0123 e Directiva R TTE 1999 5 CE A utiliza o deste dispositivo pode estar sujeita a regimes individuais de licen ciamento de um pa s da Europa 37 Tabela 17 Explica o dos s mbolos nas etiquetas da embalagem continua o S mbolo EL 8 JJ m U O je JJ m TI LOT STERILE ad XX C XX F gt a gt XX C XXX F Explica o Data de fabrico Fabricante Representante autorizado na comunidade europeia N o utilizar depois de N mero de s rie N mero para nova encomenda N mero de lote Esteriliza o G s xido de etileno N o reutiliz vel Temperatura de armazenamento Voltagem perigosa Abrir aqui Aten o consulte documentos anexos 38 Medtronic Fabricante Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 5604 E U A www medtronic com Tel 1 763 514 4000 Fax 1 763 514 4879 Representante autorizado da Medtronic na CE Distribu do por Medtronic B V Earl Bakkenstraat 10
45. nking 150 160 440 ms 200 ms 200 ms 240 ms Supress o da estimula 5 30 ms o V Par metros de estimula o p s choque A Amplitude Amplitude 0 5 1 4 5 6 8 V 4V 4V 4V A 40 30 A Pulse Width Largura 0 03 0 06 ms 0 010 ms 1 6 ms 1 6 ms 1 6 ms do impulso A 0 1 0 2 1 6 ms 0 025 ms V Amplitude Amplitude 0 5 1 4 5 6 8 V 6V 6V 6V V 40 30 V Pulse Width Largura 0 03 0 06 ms 0 010 ms 1 6 ms 1 6 ms 1 6 ms de impulso V 0 1 0 2 1 6 ms 0 025 ms Par metros de Mode Switch Mode Switch On Off On On Off A Detect Rate Frequ n 120 125 175 min 175 min 175 min 175 min cia de detec o A 2 min 28 Par metro Tabela 12 Par metros de estimula o continua o Valores program veis Predefinido Par metros de estimula o de resposta em frequ ncia Resposta em frequ ncia Activity Threshold Limiar de actividade Acelera o da actividade Desacelera o da activi dade 1 2 10 Low Baixo Medium Low M dio Baixo Medium High M dio Elevado High Elevado 15s 7 s 30 s 12 10 s 60 s 20 14 s Exercise Exerc cio 2 5 min 0 6 0 3 min 5 min 1 4 0 6 min 10 min 1 2 2 2 min Par metros de AV adapt vel frequ ncia Enable Activar Frequ ncia inicial Frequ ncia final PAV m nimo SAV m nimo On Off 50 55 145 min 2 min 55 60 150 min 2 min
46. o alto baixo contactar o m dico com urg ncia Com os alertas program veis desactivados e Sem som e Som duplo alto baixo contactar o m dico com urg ncia Os ajustes da resposta em frequ ncia s o suspensos durante um alerta ao doente b A detec o ser retomada se a telemetria for estabelecida e a aplica o de software estiver a ser executada ou ap s a aplica o de software ser iniciada O som de teste n o ser emitido se VF Detection Therapy Off Detec o Terapia de VF desligada for o nico alerta activado 8 6 Par metros funcionais Os par metros program veis s o determinados pelo software utilizado no programador Os par metros funcionais s o medidos temperatura corporal com uma carga de 500 O par metros de bradicardia e de 75 O par metros de taquicardia Os valores de par metros s o habituais quando n o h toler ncia declarada Se o programador apresentar uma mensagem a indicar que ocorreu um reset el ctrico contacte o seu representante da Medtronic 8 6 1 Configura es de emerg ncia Tabela 9 Par metros de emerg ncia Valor pr defi Par metro Valores seleccion veis nido Desfibrilha o Energia Intrinsic 10 11 16 18 20 22 24 25 26 28 30 32 35 J 35 J Intrinsic 30 10 11 16 18 20 22 24 26 28 30 J 30J Pathway Sentido AX gt B Cardiovers o Energia Intrinsic 0 4 0 6 1 8 2 3 16 18 20 22 24 25 26 35J 28 30 3
47. ogram veis On Ligado Off Desli gado 20 30 40 50 Q 15 40 100 130 160 200 Q 15 Low High Baixo Elevado Off Desligado On Low Ligado Baixo On High Ligado Elevado Off Desligado On Low Ligado Baixo On High Ligado Elevado Off Desligado On Low Ligado Baixo On High Ligado Elevado 1 2 6 Off Desligado On Low Ligado Baixo On High Ligado Elevado Off Desligado On High Ligado Elevado programar o tempo em horas e minutos 15 min ano Pr definido Off Desli gado 20 O 200 Q Off Desli gado Off Desli gado Off Desli gado Off Desli gado On High Ligado Ele vado 8 00 Nominal On Ligado 20 O 200 Q Low Baixo On Low Ligado Baixo On Low Ligado Baixo On Low Ligado Baixo On Low Ligado Baixo On High Ligado Ele vado Reset Off Desli gado 20 O 200 Q Off Desli gado Off Desli gado Off Desli gado Off Desli gado On High Ligado Ele vado 8 00 a A forma o autom tica de condensadores permanece desactivada at que a detec o de VF seja programada para On pela primeira vez b Quando est ligado este alerta n o soa ao ser aplicado um magnete a menos que a detec o de VF ou mais de duas terapias de VF estejam desactivadas 31 Par metro EGM Channel 1 Source Fonte do canal 2 do EGM EGM Channel 1 Range Inter
48. positivos explantados Medtronic para an lise e elimina o 4 6 Perigos da terapia m dica Tomografia axial computorizada TAC Se o doente for submetido a uma TAC e o dispositivo n o estiver directamente no interior do feixe de raios x da TAC o dispositivo n o ser afectado Caso o dispositivo esteja directamente dentro do feixe de raios x da TAC poder ocorrer sobredetec o durante o per odo de tempo em que se encontra no interior do feixe Se o dispositivo permanecer no interior do feixe durante mais de 4 s adopte medidas apropriadas para o doente tais como activa o de um modo ass ncrono para doentes dependentes de pacemaker ou activa o de um modo de n o estimula o para doentes n o dependentes de pacemaker e desactiva o da fun o de detec o de taquicardia Estas medidas evitam a ocorr ncia de falsa inibi o e de falso seguimento Uma vez terminada a TAC reponha os par metros do dispositivo e active a fun o de detec o de taquicardia Diatermia Os doentes com implantes met licos tais como pacemakers cardioversores desfibrilhadores implant veis CDI e respectivos el ctrodos n o devem ser submetidos a tratamentos de diatermia A interac o entre o implante e a diatermia pode provocar danos nos tecidos fibrilha o ou danos nos componentes do dispositivo causando les es graves perda de terapia e ou a necessidade de reprogramar ou substituir o dispositivo Caut rio electrocir rgico
49. s adequados para o doente Certifique se de que todas as fun es de detec o de taquiarritmia est o programadas para Off desligadas Volte a interrogar o dispositivo Testar o funcionamento do el ctrodo Implante os el ctrodos endoc rdicos de acordo com a sinstru es fornecidas excepto se j tiverem sido implantados el ctrodos cr nicos apropriados N o utilize el ctrodos com este dispositivo sem primeiro verificar a compatibilidade dos conectores Recomenda se a utiliza o de um el ctrodo auricular bipolar com p los de detec o e de estimula o pr ximos Verifique se a detec o adequada e se o limiar de estimula o possui uma margem apropriada Tabela 1 utilizando um Analisador ou PSA de acordo com as instru es fornecidas Se o dispositivo tiver estado exposto a baixas temperaturas ou tiver administrado recentemente uma carga de alta voltagem a voltagem da pilha poder ser temporariamente inferior a 3 0 V Entende se por el ctrodos cr nicos el ctrodos que se encontram implantados h 30 dias ou mais 11 Tabela 1 Valores de implante aceit veis El ctrodos transvenosos agu Medi es requeridas dos El ctrodos cr nicos Amplitude da onda R gt 5mV gt 3mV Amplitude da onda P gt 2mV 21mV Frequ ncia de rota o 2 0 5 V s auricular gt 0 3 V s auricular 2 0 75 V s ventricular 2 0 5 V s ventricular Limiar de captura largura de lt 1 5 V auricular lt 3 0 V auricular impulso
50. s da pilha e a confirma o dos par metros de terapia s o descritos no guia de programa o inclu do no software de apoio aos CDI Intrinsic modelo 7288 e Intrinsic 30 modelo 7287 Para obter c pias adicionais deste manual contacte o representante da Medtronic 2 Indica es e utiliza o Os sistemas Intrinsic modelo 7288 e Intrinsic 30 modelo 7287 foram concebidos para fornecer estimula o ventricular de antitaquicardia e desfibrilha o ventricular para o tratamento automatizado de arritmias ventriculares potencialmente mortais Antes do implante os doentes devem ser submetidos a um exame card aco completo incluindo testes electrofisiol gicos Recomenda se igualmente a realiza o de testes e de uma avalia o electrofisiol gica da seguran a e efic cia das terapias de taquiarritmia propostas durante e ap s o implante do dispositivo 3 Contra indica es Os CDI Intrinsic modelo 7288 e Intrinsic 30 modelo 7287 s o contra indicados para doentes cujas taquiarritmias possam ter causas transientes ou revers veis tais como enfarte agudo do mioc rdio intoxica o por medicamentos afogamento choque el ctrico desequil brio electrol tico hipoxia ou s psis 4 Avisos e precau es Evitar choques durante o manuseamento Programe a detec o de taquiarritmia para Off Desligado durante os procedimentos cir rgicos de implante e explante ou post mortem pois pode apanhar choques graves se tocar nos term
51. s seguintes fontes e linhas de alta voltagem e equipamentos de comunica o tais como transmissores por microondas amplificadores de pot ncia linear ou transmissores amadores de alta energia e equipamento el ctrico comercial tais como soldadoras a arco voltaico fornos de indu o ou soldadoras por resist ncia Os electrodom sticos que estejam em boas condi es de funcionamento e possuam uma liga o terra adequada geralmente n o produzem EMI suficiente para interferir com o funcionamento do dispositivo Foram comunicados casos de perturba es tempor rias causadas por ferramentas el ctricas ou m quinas de barbear utilizadas directamente sobre o local de implante Vigil ncia electr nica de artigos EAS Os equipamentos de vigil ncia electr nica de artigos como sejam os sistemas anti roubo dos estabelecimentos comerciais poder o interferir com os dispositivos e resultar na administra o inadequada de terapia Os doentes devem ser aconselhados a passar directamente por um sistema EAS e a n o permanecer parados junto dele mais tempo do que o estritamente necess rio Campos magn ticos est ticos Os doentes devem evitar equipamentos ou situa es nas quais estejam expostos a campos magn ticos est ticos superiores a 10 gauss ou 1 mT Tais campos magn ticos podem suspender a detec o de taquiarritmias Exemplos de campos magn ticos que podem interferir com o funcionamento normal do dispositivo incluem altifalantes
52. ss o ventricular na administra o de um impulso de alta voltagem Par metros fixos de estimula o de bradicardia Intervalos da estimula o ventricular de seguran a Resposta PVC extens o PVARP Interven o PMT extens o PVARP Par metros fixos das terapias de alta voltagem Per odo m ximo de carga Waveform Onda Tilt inclina o Per odo refract rio ap s detec o V durante a sincroni za o de cardiovers o Per odo refract rio ap s o fim da carga Per odo refract rio ap s um evento estimulado durante a carga ou a sincroniza o Per odo refract rio ap s in cio da cargai Per odo auricular vulner vel Intervalo de escape ap s terapia de alta voltagem Suspens o da detec o de VT ap s terapia de desfibri lha o Par metros fixos de estudos EP Amplitude da estimula o de choque T Largura de impulso da estimula o de choque T Intervalo da estimula o em Burst de 50 Hz 36 Valor fixo 100 ms 2 30 ms 30 ms 2 30 ms 520 ms 30 ms 120 ms 2 30 ms 30 ms 2 30 ms 520 ms 30 ms 110 ms 4 ms 70 ms 4 ms Alargado a 400 ms 5 30 ms Alargado a 400 ms 5 30 ms 30s 1 s Biphasic Bif sica 50 10 200 ms 30 ms 100 ms 30 ms 400 ms 30 ms 400 ms 30 ms 250 ms 30 ms 1200 ms 30 ms 17eventos ventriculares 8 V 40 30 1 6 ms 0 025 ms 20 ms 2 ms Tabela 16 Par metros fixos continua o
53. tiver ligado aos el ctrodos certifique se de que n o h p los estiletes ou fios guias terap uticos em contacto ou ligados por meio de um sentido condutor acess rio de baixa imped ncia Afaste os objectos constitu dos por materiais condutores por exemplo um fio guia implantado de todos os p los antes de administrar um choque de alta voltagem Programa o pr operativa Antes de abrir a embalagem est ril prepare o dispositivo para o implante da seguinte forma 1 6 2 1 2 Verifique a data de validade N o utilizar depois de impressa na embalagem N o implante o dispositivo ap s a data limite de validade N o utilizar depois de pois a longevidade da pilha poder ter diminu do Interrogue o dispositivo e imprima um relat rio de resumo completo Verifique se a voltagem da pilha exibida no ecr Quick Look de pelo menos 3 0 V temperatura ambiente Regule os par metros de recolha de dados e o rel gio interno do dispositivo Execute uma forma o manual dos condensadores da seguinte forma e Descarregue qualquer carga presente nos condensadores e Execute um teste de carga para a energia m xima e Recupere os dados da carga e N o descarregue a carga armazenada Permita que se dissipe voltando assim a formar os condensadores e Se o tempo de carga indicado for clinicamente inaceit vel contacte um representante da Medtronic Programe os par metros de estimula o e de terapia para valore
54. urante o implante 8 5 em ERI 12 7 pA durante o implante 14 7 em ERI 8 8 uA durante o implante 8 6 em ERI gt 100 kQ a Em configura es nominais com uma carga de 500 O 18 8 2 1 Ondas de sa da As ondas de sa da s o medidas em condi es nominais com cargas de 500 O estimula o e 75 O cardiovers o e desfibrilha o Figura 4 Ondas de sa da O ON 1 Onda de estimula o 3 Onda bif sica cardiovers o desfibrilha o 2 Onda monof sica de alta voltagem apenas indu es de choque T 8 2 2 Varia o com a temperatura A frequ ncia b sica a frequ ncia de impulso de teste a dura o do impulso e a amplitude do impulso permanecem dentro das toler ncias esperadas quando a temperatura do dispositivo estiver compreendida entre 20 C e 43 C A sensibilidade em condi es nominais tal como medida a 37 C pode variar at 1 por C de 22 C a 45 C 8 3 Indicadores de substitui o A voltagem da pilha e as mensagens relativas necessidade de substitui o s o apresentadas no visor do programador e nos relat rios impressos A Tabela 6 mostra os estados do indicador de substitui o electiva ERI e do indicador de fim de vida EOL Tabela 6 Indicadores de substitui o Substitui o electiva ERI lt 2 62 V Fim de vida EOL 3 meses ap s ERI Indica o de EOL Quando o programador indicar que o dispositivo est em EOL substitua imediatamente o dispositivo Data de ER
55. v s do dispositivo e dos el ctrodos poder ser minimizado adoptando as seguintes precau es e Utilize a energia de desfibrilha o mais baixa que for clinicamente adequada e Posicione as p s ou patches de desfibrilha o a uma dist ncia m nima de 15 cm do dispositivo e Posicione as p s ou patches de desfibrilha o perpendiculares ao sistema do dispositivo e el ctrodos Se uma desfibrilha o externa tiver sido administrada a menos de 15 cm do dispositivo contacte um representante da Medtronic Radia o de alta energia N o direccione fontes de radia o de alta energia tais como cobalto 60 ou radia o gama para o dispositivo A radia o de alta energia poder danificar o dispositivo Se um doente necessitar de terapia de radia o nas proximidades do dispositivo a exposi o deste radia o n o dever exceder 500 rad Contudo os diagn sticos por raios X e radia o fluorosc pica n o dever o afectar negativamente o dispositivo Litotripsia A litotripsia pode danificar permanentemente o dispositivo se este estiver situado no ponto focal do feixe do litotritor Caso a utiliza o de litotripsia seja necess ria desligue temporariamente as terapias de taquiarritmia Durante o procedimento de litotripsia mantenha o ponto focal do feixe do litotritor a uma dist ncia m nima de 2 5 cm do dispositivo implantado Imagens de resson ncia magn tica MRI N o utilize imagens de resson ncia magn tica M
56. valo do canal 1 do EGM EGM Channel 2 Source Fonte do canal 2 do EGM EGM Channel 2 Range Intervalo do canal 1 do EGM Store EGM Channel 1 Armazenar canal 1 do EGM Store EGM Channel 2 Armazenar canal 2 do EGM Store EGM during charging Armaze nar o EGM durante a carga Store EGM before tachycardia starts Armazenar o EGM antes do in cio da taquicardia Device Date Timet Data Hora do dispo sitivo 8 6 6 Par metros de recolha de dados Tabela 14 Par metros de recolha de dados Valores program veis Canto HVB Carca a para HVB Canto Vring Carca a para anel V Canto Aring Carca a para Predefinido Atip to Aring Ponta A para Anel A anel A Vtip to HVB Ponta V para HVB Vtip to Vring Ponta V para anel V Atip to Vring Ponta A para anel V Atip to Aring Ponta A para anel A Can to HVX Car ca a para HVX 3 HVB to HVX HVB para HVX 2 4 8 16 mV 20 0 Can to HVB Carca a para HVB Can to Vring Carca a para anel V Vtip to HVB Ponta V para 8 mV Vtip to Vring Ponta V para Anel V HVB Vtip to Vring Ponta V para anel V Can to HVX Carca a para HVX 2 HVB to HVX HVB para HVX a 2 4 8 16 mV 20 0 Sim N o Sim fixo Sim N o Sim N o introduza a data e a hora 8 mV Sim Sim 32 Nominal Atip to Aring Ponta A para Anel A 8 mV Vtip to Vring Ponta V para Anel V 8 mV
57. ve a condu o intr nseca reduzindo a estimula o ventricular direita desnecess ria A fun o MVP est operacional quando o modo programado AAIR lt gt DDDR ou AAl lt gt DDD Comuta o de modo Evita o seguimento de taquicardias auriculares parox smicas mudando de um modo de seguimento para um modo de n o seguimento Estimula o auricular n o competitiva NCAP Atrasa uma estimula o auricular de modo a impedir que esta ocorra durante o per odo refract rio relativo da aur cula Interven o taquicardia mediada por pacemaker PMT Possibilita a detec o e interrup o autom ticas das PMT definidas por pacemaker Resposta contrac o ventricular prematura PVC Alarga o per odo refract rio auricular ap s uma PVC para promover a sincronia de dupla c mara A V adapt vel frequ ncia RAAV Varia os intervalos A V estimulado PAV e A V detectado SAV medida que a frequ ncia card aca aumenta ou diminui durante o funcionamento de dupla c mara Estimula o de resposta em frequ ncia Varia a frequ ncia de estimula o em resposta ao movimento f sico do doente conforme detectado pelo sensor de actividade do dispositivo Estabiliza o da frequ ncia ventricular Ajusta a frequ ncia de estimula o de forma din mica a fim de eliminar varia es bruscas da frequ ncia Estimula o de seguran a ventricular Evita a inibi o inadequada de estimula o ventricu
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