Manual do Operador
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1. O sistema n o se inicia os n meros n o s o indicados no visor e as l mpadas est o apagadas A chave de Liga Desliga no painel frontal est na posi o Desliga Gire a chave Liga Desliga para a posi o Liga Energia desconectada Desligue a chave Liga Desliga e verifique se o fio de energia est ligado a tomada el trica e conectado caixa do fio de energia da unidade Fus vel queimado Substitua o fus vel utilizando o fus vel de reserva localizado na caixa do fio de energia O indicador de cheio vermelho est aceso e a bomba a v cuo n o funciona Recipiente de res duos cheio Desligue a unidade e esvazie o recipiente de res duos Reinicie a unidade Inexist ncia de v cuo ou perda de v cuo A ponta da pe a manual est sem veda o firme Substitua o O ring da ponta da pe a manual e reconecte a ponta da pe a manual O tubo a v cuo est sem veda o firme com o tubo de ramifica o a v cuo Remova a tubula o preta a v cuo do tubo de ramifica o a v cuo Corte aproximadamente a 1 25 cm de dist ncia do tubo preto Reconecte a tubula o a v cuo ao tubo de ramifica o a v cuo O tubo a v cuo n o est inserido firmemente no encaixe a v cuo Desconecte e reconecte a tubula o preta a v cuo do encaixe a v cuo na parte frontal da unidade O recipiente de res duos est rosqueado inadequadamente no coletor residual2. Remova o recipiente de res duos e enrosque o novamente com cuidado no coletor residual O recipiente de res duos est sem boa veda o no coletor Aperte ligeiramente o recipiente de res duos Inexist ncia de fluxo de solu o t pica ou perda de fluxo Perda de press o a v cuo Execute os passos de identifica o solu o de problemas acima no item de inexist ncia de v cuo Sem solu o no recipiente de suprimento Remova o recipiente de suprimento e verifique se existe solu o Substitua por um recipiente de suprimento novo se estiver vazio Tubula o de absor o de solu o t pica entupida Remova a tubula o de absor o de solu o t pica do coletor de suprimento Enx gue a em gua corrente quente Recoloque a tubula o A tubula o de suprimento n o est inserida firmemente no encaixe de suprimento Desconecte e reconecte a tubula o de suprimento azul do encaixe de suprimento na parte frontal da unidade A tubula o de suprimento n o est inserida firmemente no encaixe de desconex o r pida da pe a manual Desconecte e reconecte a tubula o de suprimento azul do encaixe de desconex o r pida na base da pe a manual Entupimento na tubula o Lave com desinfetante com ajuste m ximo O visor indica um n mero negativo de q Limpeza inadequada da unidade Chame o Suporte T cnico consulte o Cap tulo 7 A unidade dever ser
3. o Quedas Inclina o de 30 Inclina o de 30 de Tens o para 25 Ciclos para 25 Ciclos Caso de deseje o EN61000 4 11 Inclina o de gt 95 Inclina o de gt 95 funcionamento continuo em para 5 Segundos para 5 Segundos uma situa o de blecaute Inclina o de gt 95 para 0 5 Ciclos Inclina o de gt 95 para 0 5 Ciclos recomenda se ent o um no break ou uma bateria de reserva Campos Magn ticos Freq ncia Energia EN61000 4 8 de de 3 A m 3 A m Os campos magn ticos de freq ncia de energia em torno do SilkPeel dever o ser os t picos em um ambiente comercial ou hospitalar 32 Tabela 204 Orienta es e Declara o do Fabricante Equipamentos e Sistemas de Emiss es que NAO se destinam a Suporte de Vida O Sistema SilkPeel Dermalinfusion destina se a uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio da SilkPeel dever se assegurar de que seja utilizado em tal ambiente Teste de Imunidade N vel de Testes IEC 60601 Conformidade Ambiente Eletromagn tico Orienta es Os equipamentos de comunica es RF port teis e m veis dever o estar separados do SilkPeel no m nimo pela dist ncia calculada abaixo d 1 2VP RF conduzido 3 Vms 3 Vms EN6100 4 6 150 kHz a 80 MHz 150 kHz a 80 MHz d 1 2 V P 80 MHz a 800 MHz RF irradiado 3 Vms 3 Vms d 1 2 V P 800 MHz a 2 5 GHz EN6100 4 3 80 MHz a 2 5 GHz 80 MHz a 2 5 GHz
4. o a v cuo e sua liga o tubula o preta a v cuo Se a tubula o preta a v cuo n o se fixar firmemente ao tubo de ramifica o a v cuo remova a e corte aproximadamente a 1 25 cm de dist ncia do tubo preto Conecte novamente a tubula o a v cuo ao tubo de ramifica o a v cuo Certifique se de que a tubula o a v cuo esteja inserida firmemente no encaixe na parte frontal da unidade SilkPeel Verifique se o recipiente de res duos est rosqueado no coletor residual corretamente Caso a rosca no recipiente n o esteja alinhada adequadamente com a rosca no coletor poder ocorrer perda de press o a v cuo Se ainda n o existir press o a v cuo evidente entre em contato com o Suporte T cnico consulte o Cap tulo 7 5 5 Inexist ncia de Fluxo de Solu o T pica Se a bomba estiver ligada houver evid ncia de v cuo quando a ponta da pe a manual for obstru da embora nenhuma solu o t pica pare a fluir execute os seguintes passos a b d Controle a perda de press o a v cuo executando os passos indicados no item anterior Se a press o a v cuo for comprometida poder haver for a inadequada para transportar a solu o t pica atrav s da linha NOTA N o se formar press o a v cuo at que a ponta da pe a manual seja obstru da e o ciclo de v cuo seja fechado Caso a press o a v cuo seja aprovada em todos os testes de identifica o solu o de problemas e a press o possa ser sent
5. A maioria desses problemas pode ser resolvida no escrit rio pelo usu rio Este item d instru es para identificar e solucionar problemas A Tabela 5 1 fornece uma vis o geral dos medidas de identifica o e solu o de problemas 5 1 Falta de Energia Caso o sistema n o se ligue verifique o seguinte ss Das O fus vel 5 2 Fus vel Queimado O cabo de for a est conectado apropriadamente O recept culo el trico est ligado e com a tens o correta A chave On Off na parte da frente da maquina esta na posi o On Se o fus vel estiver queimado voc ouvir um estalido e o sistema n o abastecer os mostradores nem a bomba v cuo Use uma pequena chave de fenda de cabe a chata para deslizar a caixa preta do fus vel do fundo da caixa do cabo de for a Remova os fus veis queimados de seu grampo Descarte o fus vel queimado e insira um novo Substitua somente com fus vel do tipo internacional marcado F4AL 250V NECESSIDADE DE UMA FOTO ATUALIZADA Figura 15a Deslize para fora a Caixa Preta do Fus vel NECESSIDADE DE UMA FOTO ATUALIZADA Figura 15b Remova a Caixa do Fus vel NECESSIDADE DE UMA FOTO ATUALIZADA Figura 15c Compartimento de Fus vel Sobressalente 5 3 Indicador de Cheio Vermelho Iluminado Bomba V cuo n o Operando Se a bomba v cuo parar de funcionar durante a opera o ou n o se ligar quando for acionada a chave On Off l Verifique o recipiente de
6. es de tratamento INGEST O Chame o centro de controle de envenenamento ou o m dico imediatamente para instru es de tratamento Fa a que a pessoa beba um copo de gua se puder engolir N o induza o v mito exceto se por indica o do centro de controle de envenenamento ou do m dico N o d nada por boca a uma pessoa inconsciente Para Solu o Desinfetante INALA O Leve a pessoa para o ar fresco Caso n o esteja respirando ligue para 911 ou uma ambul ncia em seguida providencie respira o artificial preferivelmente boca a boca se poss vel Chame o centro de controle de envenenamento ou o m dico para instru es de tratamento Tenha m o o recipiente ou r tulo do produto quando chamar o centro de controle de envenenamento ou o m dico ou iniciar o tratamento 6 2 cido Hialur nico O cido hialur nico encontrado no corpo como um componente chave do col geno O cido hialur nico pode absorver mais de 1000 vezes seu peso em gua o que o torna um excelente hidratante da pele Combate o processo de envelhecimento melhorando a hidrata o celular e protegendo contra danos pele como um eliminador de radicais livres e antioxidante a b c Ingredientes Ativo Ingrediente Hialuronato de S dio 20 Ingredientes Inativos gua Etoxidiglicol lcool 40 SD Glicerina Butileno Glicol Polissorbato 20 Hialuronato de S dio cido Asc rbico Vitamina C Colecalciferol Vitamina D3 Ace
7. o incluindo os requisitos IEC e UL e dispositivo n o for utilizado de acordo com as instru es especificadas no manual Ver no Cap tulo 9 os Termos da Garantia completos Patentes O Sistema SilkPeel Dermalinfusion est protegido pela Patente dos Estados Unidos n 6 695 853 Responsabilidade do Operador O pessoal que opera a unidade dever ter um entendimento perfeito da opera o apropriada do sistema Os operadores dever o ser treinados por ocasi o da venda inicial pelo pessoal autorizado Se es de treinamento adicionais podem ser providenciadas contra o pagamento de uma taxa contactando a emed Inc A emed Inc n o respons vel por ferimentos ou danos resultantes do uso inapropriado do sistema Se houver qualquer d vida com rela o ao uso do SilkPeel ou do manual do operador contacte sua distribuidora local ou a emed Inc imediatamente para resolver a assist ncia CAP TULO 1 VIS O GERAL 1 1 Objetivos do Tratamento O SilkPeel foi projetado para realizar uma exfolia o progressiva e controlada da pele e simultaneamente com o Dermalinfusion TM um fornecimento de solu es t picas nicas O objetivo do tratamento melhorar o resultado das condi es dermatol gicas Figura 2 Exfolia o Ampliada Operando no sistema a v cuo de ciclo fechado os diamantes de grau m dico exfoliam a camada superior da pele ao mesmo tempo que fornecem um produto dermatol gico t pico para a pele numa intensi
8. o para a esquerda no sentido anti hor rio para diminuir a press o do v cuo Uma press o de v cuo mais elevada far passar as solu es t picas com maior velocidade OBSERVE o fluxo do produto t pico depende da press o do v cuo portanto fa a primeiro os ajustes do v cuo e a seguir os ajustes do fluxo O fluxo do produto t pico exibido no calibrador inferior da consola frontal Gire o bot o de ajuste para a direita no sentido hor rio para aumentar o fluxo dos produtos t picos Gire o bot o para a esquerda no sentido anti hor rio para reduzir o fluxo do produto t pico f Recipiente de suprimento do produto t pico Os produtos t picos s o fornecidos em recipientes de pl stico de 400 ml que s o conectados ao conector de fornecimento anterior no lado do SilkPeel Selecione o produto t pico com base nas condi es dermatol gicas espec ficas do paciente g Recipiente de produto usado A solu o residual e o tecido exfoliado s o depositados em um recipiente de vidro cor mbar conectado ao conector de produto residual posterior no lado da unidade Quando o recipiente de produto usado j est cheio retire o do SilkPeel e elimine a solu o residual de acordo com as normas de Sa de Ocupacional Desinfete ou submeta autoclave o recipiente de produto usado antes de o recolocar no SilkPeel h Filtro de ar externo O filtro de ar externo est situado no painel posterior da unidade Destina s
9. 16 CAPITULO 5 IDENTIFICA O E SOLU O DE PROBLEMAS 18 Suk Falta de E ergid assita iai asi ou i a aU cada syste aa as aa 18 2 UIST Gl ONA O So aro aah saree ad DS O TE nc tna eae 18 5 3 Indicador de Cheio Vermelho Iluminado Bomba V cuo n o Operando 18 SrA Inexist ncia de V CIO scales oi rare eletro ada a Aa Sa OS eho ADA a 19 5 5 Inexist ncia de Fluxo de Solu o T pica assar ram sssaataca farelo ano pnasiaai anal dass sala cas aaa Ena ae ad nada 19 5 6 Indicador PM Ambar ACES Orcan nee it ess ss SE wR 20 CAP TULO 6 SOLU ES TOPICA S gat hcniinatel al ok uns ia A A a 22 Ord Visao Geral das NOIIC OCS ir Rad a heel DU aa teh ria a a alla Ad tote 23 62 Acido Hialur nico sss he E a AR gra a a Ra A a E 24 DS Hidrogunonar ri e Dad os ese ss easton a e dd 24 GA Acido Sacco 2222 an e ASR q A au A RAEAN R 25 0 5 Solu o DESIMSianto sans ei a Sade da SE a ee 25 CAP TULO 7 INFORMA ES PARA CONTATO ccccecsssssssssscsssestsecsestescstssacstsssansesasesseasavens 26 CAPITULO 8 ISEN O DE RESPONSABILIDADE 27 CAP TULO 9 TERMOS DE GARANTIA acosiis a tetett ttt tt tett tttttttttttttttttitititirnrrrrers 28 ApendiCE eroian orane E a EAE ATERA E AA EITEAN tas dada REG S EARO RO ESAL E ROSEA 29 LISTA DE FIGURAS Figura 1 Placade N m o des Qre cs ST SOS 4 Figura 2 Extolia o Ampliada usa cisnes cod ovex gu Rss EU aa date 5 Figura 3 Consola da eMe sessao q DD E e E e a E aS 6 Bitar Damel
10. duos A fim de evitar danos bomba e para evitar contamina o crucial que se mantenha a limpeza e a integridade do filtro e do inv lucro do filtro Sob condi es adequadas de opera o o l quido n o dever ser coletado no inv lucro do filtro Verifica es DI RIAS do filtro s o importantes para garantir a opera o apropriada Caso se acumule l quido no inv lucro do filtro coloque um recept culo como um recipiente de res duos embaixo do filtro e drene apertando o bot o localizado no pr prio bot o do inv lucro do filtro Vide a Figura 13 na p gina seguinte S Figura 13 Drenagem do Filtro de Ar Externo O filtro dever ser trocado a cada seis meses ou a cada 200 horas a fim de garantir o filtragem apropriada e a prote o do equipamento Para substituir o filtro 1 Deslize o controle preto de trava no inv lucro do filtro para baixo vide a Figura 14a abaixo 2 Com o controle de trava ainda em uma posi o rebaixada gire o inv lucro do filtro no sentido anti hor rio at que o par de linhas verticais no inv lucro do filtro se alinhe com o par de linhas verticais na montagem do filtro 17 3 Uma vez que as linhas verticais estejam alinhadas puxe para baixo no inv lucro do filtro a fim de remov lo da montagem do filtro vide Figura 14b abaixo Figura 14a Libere o Filtro de Ar Externo Figura 14b Alinhe as Linhas Verticais Gire o disco de travamento localizado embaixo do filtro no senti
11. ou amamentando e Est utilizando outras medica es t picas na rea a ser tratada e Tem acne com secre o feridas pelo frio ou lceras herp ticas b Efeitos Colaterais Efeitos colaterais graves s o incomuns e improv veis Entretanto caso seu paciente apresente qualquer um dos seguintes efeitos colaterais interrompa o uso imediatamente e Irrita o severa da pele e Rea o al rgica e Erup o cut nea e Sintomas de envenenamento por cido salic lico confus o tontura dor de cabe a severa ou cont nua respira o r pida zumbido no ouvido cont nuo e Queimadura picadas coceira secura vermelhid o descama o ou irrita o da pele c d e 24 Armazenamento Armazene as solu es temperatura ambiente longe da luz direta umidade calor e chama Descarte Enx g e 3 vezes Em seguida ofere a para reciclagem ou recondicionamento ou perfure e descarte em aterro sanit rio Primeiros Socorros OLHOS Mantenha os olhos abertos e enx g e devagar e suavemente com gua durante 15 a 20 minutos Remova as lentes de contato se houver ap s os primeiros 5 minutos em seguida continue enxaguando os olhos Chame o centro de controle de envenenamento ou o m dico para instru es de tratamento PELE OU ROUPAS Remova as roupas contaminadas Lave a pele imediatamente com bastante gua durante 15 a 20 minutos Chame o centro de controle de envenenamento ou o m dico para instru
12. residuos O coletor de residuos onde o recipiente se enrosca na m quina equipado com uma chave de desligamento autom tico Caso o operador deixe de esvaziar o recipiente de res duos uma chave de desligamento desativar a bomba v cuo e acender um LED vermelho na parte da frente da unidade acima da chave On Off Caso isso ocorra desligue a m quina imediatamente e remova o recipiente de res duos Esvazie o conte do do recipiente como orientado acima e 19 substitua o no coletor de res duos Verifique o filtro de ar externo quanto ao l quido Drene e ou limpe se necess rio vide o item 4 5 Ap s concluir o passo 1 ou se o recipiente de res duos n o estiver cheio mas a luz vermelhar permanecer acesa chame a Assist ncia T cnica vide o Cap tulo 7 5 4 Inexist ncia de V cuo Se a bomba estiver ligada por m sem v cuo evidente obstrua a ponta da pe a manual e gire os bot es de ajuste de v cuo e de fluxo da solu o t pica at o m ximo embora as leituras no visor possam n o se alterar Verifique as seguintes conex es testando o v cuo entre cada passo NOTA N o se formar v cuo at que a ponta da pe a manual seja obstru da e o ciclo de v cuo seja fechado Certifique se de que seja alcan ado um ajuste firme entre a ponta da pe a manual e o O ring da ponta da pe a manual Caso a veda o do O ring tenha se quebrado ou se perdeu substitua a por uma nova Inspecione o tubo de ramifica
13. Alca am TAR A A AEA EEA 7 Beil Os AE M ATS KEA COI EAA EENE AE EEE EE EEEE 8 Figura 6 Pe a imantal os sssinscrcvsaieangs agedina pans aniasai aa ene ea a DA a a 9 Figura 7 Conecte a Tubula o de Suprimento Pe a Manual eee 12 Figura 8 Conecte a Tubula o de V cuo Pe a Manual eeececccccsseceseceseeeeeceeeeceeeesaecneeeeeeensaes 12 Figura 9 Conex es da Tubula o do Console Dianteiro eee 12 Figura 10 Conjunto de Cabe ote de Tratamento e Ponta da Pe a Manual eeseeceeeeeeseeeneeeeeees 13 Figura 11 Coletores de Suprimento e de Detritos cccsisescssssescsosascassscoosenasancesatssresiacbanesatsnseues 13 Figura 12 Remo o da Tubula o de um Acess rio de Desconex o R pida 15 Figura 13 Drenagem do Filtro de Ar Externo x Feccsesgeceg oii ceucossneactepdatasndtsanacesnen a tance ou eansants 16 Fig r 4a Libere o Paltro de Ar EXteriO pe a aquilo LR apa A o ieaiaia 17 Figura 14b Alinhe as Linhas Verticais pes ccvsscssseaiedvccnscdhsvineestiants air a a Rae cotadas AR nena 17 Figura 14c Puxe o Inv lucro do Filtro para Baixo er rrereeerreeereranen a 17 Fig ra 14d Desparatuse o Filho asda Nas Ss da 17 Figura 15a Deslize para fora a Caixa Preta do Fus vel rear 18 Figura 15b Remova a Caixa do F OSiv el sa sites sic sie meadd SRA a indy wasandvanbantoncoatens 18 Figura 15c Compartimento de Fus vel Sobressalente asa ad
14. Coloque o SilkPeel no local indicado Conecte o cabo de for a ao equipamento na caixa do cabo de for a na parte de tr s da unidade Plugue o sistema em um recept culo Ground Fault Interrupt GFT Teste o sistema quanto a opera o apropriada Conecte a tubula o da pe a manual da seguinte maneira a A tubula o azul aproximadamente 12 5 cm mais curta do que a tubula o preta na outra extremidade Insira o tubo de suprimento azul neste extremidade no acess rio de conex o r pida na base da pe a manual Insira o tubo no acess rio at sentir resist ncia pause e ent o empurre o tubo um pouco mais adiante para dentro do acess rio para travar o tubo no lugar veja a Figura 7 12 b Deslize o tubo de v cuo preto sobre o tubo de ramifica o do v cuo localizado no lado superior da pe a manual veja a Figura 8 c Na extremidade oposta do conjunto de tubula o insira a tubula o de suprimento azul no acess rio cinza na parte da frente da m quina Insira o tubo de v cuo preto no acess rio cinza inferior veja a Figura 9 A Figura 7 Conecte a Tubula o de Suprimento Pe a Manual Figura 8 Conecte a Tubula o de V cuo Pe a Manual Supply Tubing inserts into Supply 4 Fitting Vacuum Tubing inserts into Vacuum Fitting 4 Figura 9 Conex es da Tubula o do Console Dianteiro 1 A Tubula o de Suprimento se insere no Acess rio de Suprimento 2 A Tubula o de V cuo se ins
15. Manual do Operador SILKPEEL A Solu o D rmica Pura Sistema Silkpeel Dermalinfusion Modelo VA00132 ENERGIA DE ENTRADA 4A 220 240V 50 60 Hz CICLO DE OPERA O PADR O 40 minutos ligado 20 minutos desligado PERIGO Risco de explos o se for utilizado na presen a de anest sicos inflam veis PRECAU O Para reduzir o risco de choque el trico n o retire o inv lucro A assist ncia t cnica deve ser feita por pessoal qualificado Nunca toque na ventoinha ou em seus componentes RISCO DE INC NDIO Substitua o fus vel conforme indicado F4AL 250V ATEN O Consulte os documentos anexos de responsabilidade do operador ler e compreender as instru es de opera o deste dispositivo Este produto cont m materiais recicl veis N o coloque este produto no lixo municipal n o selecionado Contate as autoridades municipais para ver onde fica o ponto de coleta mais pr ximo Contate o fabricante para as instru es Pe a Aplicada Tipo BF Transporte e Armazenamento Condi es ambientais Temperatura 20 a 70 C Umidade relativa 10 a 100 sem condensa o Press o Atmosf rica 500hPa a 1060hPa Dimens es 45 7cm x 25 4cm x 35 5cm Peso 12 4kg SilkPeel Manual do Operador O 2006 emed Inc Instala o Ver Cap tulo 2 para a retirada do pino de envio o qual fixa a bomba de v cuo para o envio Fabricado pela emed Incorporated 31340 Via Colinas Suite 101 Westlake Vil
16. P a pot ncia maxima em watts e D a distancia de separa o recomendada em metros As for as de campo de transmissores fixos como determinado por um levantamento eletromagn tico dever o ficar abaixo dos n veis de conformidade V1 e El Pode ocorrer interfer ncia nas proximidades de equipamentos que contenham um transmissor Tabela 206 Orienta es e Declara o do Fabricante sobre Dist ncias de Separa o Recomendadas para o Medidor da S rie HT110 Emiss es O Sistema SilkPeel Dermalinfusion destina se a uso no ambiente eletromagn tico no qual s o controlados os dist rbios irradiados O cliente ou usu rio do SilkPeel pode ajudar a evitar interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre os Equipamentos de Comunica es RF port teis e m veis e o SilkPeel como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia de sa da m xima dos equipamentos de comunica es Pot ncia de Sa da Separa o m Separa o m Separa o m M xima watts 150 KHZ a 80 MHZ 8 MHZ a 800 MHZ 800 KHZ a 2 5 GHZ d 1 2 Sqrt P d 1 2 Sqrt P d 1 2 Sqrt P 0 01 1166 1166 2333 0 1 3689 3689 57378 1 1 1666 1 1666 2 3333 10 3 6893 3 6893 7 3786 100 11 6666 11 6666 23 3333 33 IKPeel SILKPEEL The Pure Dermal Solution
17. a ou por quaisquer meios gr ficos eletr nicos ou mec nicos incluindo fotoc pia datilografia ou sistema de informa o e recupera o de dados sem a permiss o escrita da emed Inc PREF CIO A emed Inc gostaria de agradecer a voc pela sua escolha do SilkPeel a nova grande inova o que combina exfolia o n o invasiva de precis o com Dermalinfusion TM para atender s condi es da pele espec ficas do paciente Este dispositivo foi especificamente projetado para aplica es est ticas e representa a melhor escolha para o profissional m dico A emed Inc recomenda que o operador leia este manual cuidadosamente Os cap tulos a seguir fornecem uma descri o do sistema as especifica es t cnicas e instru es de instala o opera o e manuten o Queira anotar seu n mero de s rie no espa o indicado a seguir Voc encontrar uma etiqueta similar na parte posterior de seu SilkPeel perto do canto direito inferior SERIAL erpereted TECH SUPPORT SUPPLIES 1 818 874 2700 Figure 1 Serial Number Plate Figura 1 Placa de Numero de S rie Nota A garantia do SilkPeel nao se aplicara se e Qualquer pessoa que n o seja o pessoal autorizado instalar e ou prestar assist ncia t cnica para o equipamento e Solu es que n o sejam as solu es t picas da emed Inc forem utilizadas com o SilkPeel e Os recursos el tricos no local de instala o n o cumprem todos os c digos da aplica
18. alas RS pa 18 Lista de Tabelas Tabela 4 1 Cronograma Recomendado de Rotina para Inspe o e Manuten o 14 Tabela 5 1 Vis o Geral de Identifica o Solu o de Problemas cccccccesscecsssceesseeeesseeees 18 Isen o de responsabilidade Este manual n o pretende ser uma orienta o completa para todos os aspectos de tratamento A emed Inc recomenda que o operador verifique com a Secretaria do Trabalho Licenciamentos e Regulamentos ou qualquer outro rg o regulamentar no seu estado ou pa s respectivo com rela o ao uso legal deste sistema A emed Inc nega qualquer responsabilidade pelas consequ ncias diretas ou efeitos colaterais sofridos por pessoas submetidas a este tratamento Os operadores devem ser treinados na venda inicial por pessoal autorizado Devido ao nosso compromisso constante com a qualidade e a inova o dos produtos nos reservamos o direito em qualquer ocasi o de interromper a fabrica o ou alterar as especifica es pre os projetos caracter sticas modelos ou equipamentos sem por isto incorrer em nenhuma obriga o Este manual dever sempre estar junto com a unidade e o local onde ele fica guardado dever ser conhecido de todo o pessoal que opera a unidade Exemplares adicionais deste manual est o dispon veis na emed Inc Copyright O 2006 por emed Inc Todos os direitos reservados Nenhuma parte deste manual poder ser reproduzida ou copiada de qualquer form
19. arantia e o n o cumprimento das manuten es preventivas com base no uso e conforme indicado pela luz mbar ANULAR esta garantia A emed Inc n o ser respons vel por qualquer falha no desempenho resultante de circunst ncias que estejam al m do seu controle Em nenhum caso um cliente ter direito a reivindicar compensa o por quaisquer danos incorridos como resultado de que o dispositivo n o esteja em condi es de operar Esta garantia intransfer vel Todas as vendas s o definitivas 29 Ap ndice e Registro de Tratamento de Pacientes e Tabelas Informativas EMC o Tabela 201 Orienta es e Declara o do Fabricante Emiss es Eletromagn ticas o Tabela 202 Orienta es e Declara o do Fabricante Imunidade o Tabela 203 Orienta es e Declara o do Fabricante Equipamentos e Sistemas de Emiss es que N O se destinam a Suporte de Vida o Tabela 206 Orienta es e Declara o do Fabricante sobre Dist ncias de Separa o Recomendadas para o Medidor da S rie HT110 Emiss es 30 Registro de Tratamento de Pacientes pelo Sistema SilkPeel Dermalinfusion SilkPeel Dermalinfusion System Patient Treatment Log Patient Name Date Treatment of Tabelas de Informa o EMC de acordo com EN60601 1 2 2001 09 Se o 9 31 De acordo com EN 60601 1 1 2 2001 Equipamentos M dicos El tricos Parte 1 2 Requisitos gerais para seguran a norma colateral compatibili
20. arar a unidade para utiliza o O protocolo de tratamento o seguinte e Limpe a pele do paciente a fim de remover maquiagem e poluentes ambientais Cubra os olhos do paciente com protetores oculares descart veis Derm Aid para o m ximo de conforto e seguran a Obstrua a ponta da pe a manual Ajuste o v cuo entre 5 7 Ajuste o fluxo t pico entre 15 20 Ajuste o v cuo e o fluxo durante o tratamento de acordo com a espessura da pele o conforto do paciente e os resultados desejados do tratamento Aumentar a press o do v cuo produzir uma esfolia o mais profunda O fluxo t pico dever ser ajustado a fim de permitir que o produto dermatol gico irrigue completamente a rea tratada Nota elimine qualquer desinfetante remanescente na tubula o esperando que o novo t pico alcance a pe a manual antes de tratar o paciente e Aplique produtos de p s tratamento de acordo com orienta es m dicas seguido por protetor solar de fator 30 ou superior e Oriente o paciente sobre um regime adequado em casa ap s o tratamento Mantenha um registro do procedimento em um Formul rio de Registro do Paciente veja o Ap ndice para uma amostra CAP TULO 4 MANUTEN O Os itens abaixo apresentam os protocolos rotineiros de manuten o Ao final do cap tulo a Tabela 4 1 traz uma vis o geral dos procedimentos recomendados 4 1 Manuten o Di ria A limpeza apropriada de seu SilkPeel essencial para a sa de de seu
21. dade controlada estimulando novo crescimento da c lula As principais indica es de uso s o e Microdermoabras o geral e Exfolia o incremetada com produto t pico Indica es para as solu es t picas incluem e Hiperpigmenta o marcas de idade danos solares e Acne e Desidratagao 1 2 Caracter sticas do Sistema O item a seguir identifica as caracter sticas do sistema SilkPeel NECESSITA FOTO ATUALIZADA SILKPEEL O K J Figura 3 Consola da frente 1 2 1 Consola da frente A consola da frente cont m o seguinte A Chave liga desliga Liga e desliga o sistema Aparece luz verde quando est ligado B Indicador de cheio Uma luz vermelha que se ilumina quando o recipiente de produto usado est cheio e necessita ser esvaziado C Indicador de Manuten o Preventiva Uma luz mbar acende quando o sistema necessita receber assist ncia de Manuten o Preventiva D Exibi o de v cuo Indica o v cuo de 2 a 10 5 E Bot o de v cuo Ajusta o v cuo para tratamento O v cuo aumenta quando voc gira o bot o no sentido hor rio F Exibidor de fluxo Indica o fluxo de produtos t picos atrav s do sistema entre 0 5 e 42 G Bot o de fluxo Ajusta o fluxo de produtos t picos para tratamento O fluxo aumenta quando se gira o bot o no sentido hor rio O fluxo tamb m depende do v cuo portanto ajuste o v cuo primeiro e a seguir o fluxo H Encaixe da alimenta o Pequeno encaixe de de
22. dade eletromagn tica requisitos e testes 1 Equipamentos M dicos El tricos necessitam de cuidados especiais com rela o EMC e precisam ser instalados e colocados em opera o de acordo com as informa es fornecidas nos Documentos em Anexo as tabelas abaixo 2 M dicos El tricos 3 Equipamentos de Comunica o RF Port teis e M veis podem afetar os Equipamentos O equipamento ou o sistema n o dever o ser utilizados perto de outros equipamentos ou empilhados sobre eles e se tal proximidade ou empilhamento forem necess rios o equipamento e o sistema dever o ser observados a fim de verificar a opera o normal na configura o na qual se usa As tabelas abaixo d o informa es sobre as caracter sticas EMC deste Equipamento M dico El trico Tabela 201 Orienta es e Declara o do Fabricante Emiss es Eletromagn ticas O Sistema SilkPeel Dermalinfusion destina se a uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio da SilkPeel dever se assegurar de que seja utilizado em tal ambiente Teste de Emiss es Conformidade Ambiente Eletromagn tico Orienta es O SilkPeel utiliza apenas energia RF interna para opera o Qualquer emiss o dever ser muita baixa e sem Emiss es RF CISPR 11 Grupo 1 probabilidade de causar interfer ncia em outros equipamentos eletr nicos pr ximos Emiss es RF CISPR 11 Classe A O SilkPee
23. delos ou equipamentos sem incorrer em nenhuma obriga o por isso Este manual deve sempre estar junto com a unidade e sua localiza o deve ser conhecida de todo o pessoal que opera a unidade C pias adicionais deste manual est o dispon veis na sua distribuidora local ou na emed Inc ver Cap tulo 77 para informa es sobre contato 28 CAP TULO 9 TERMOS DE GARANTIA Quaisquer repara es que resultem de desastres naturais acidentes falhas do sistema el trico neglig ncia uso inapropriado do dispositivo limpeza inapropriada do dispositivo manuten o inapropriada do dispositivo instala es assist ncia t cnica repara es ou altera es da unidade realizadas por pessoal n o autorizado pela emed Inc N O est o cobertas por esta garantia Exclus es Qualquer item que entrar em contato direto com uma solu o ou que tenha que ser substitu do semi regularmente considerado um item descart vel e n o est coberto por esta garantia Esses itens incluem sem limita o solu es conjuntos de tubos o rings e outros encaixes e pontas da pe a manual O uso de quaisquer pe as ou materiais incluindo solu es filtros tubos etc que n o sejam autorizados pela emed Inc ANULAM esta garantia Mexer com os dispositivos internos da unidade ou retir los tamb m ANULAR esta garantia salvo se especificamente autorizado por um representante da emed Inc As manuten es preventivas n o est o inclu das na g
24. desinfec o residual Verifique o filtro de ar externo quanto ao ac mulo de liquido residual Se o l quido estiver visivel drene o filtro de acordo com os passos no Item 4 5 ESTE PASSO CRUCIAL PARA A MANUTEN O ADEQUADA DE SUA UNIDADE Deixe que o recipiente de residuos seque naturalmente de um dia para o outro Use gua ou uma solu o suave de limpeza isto 409 Lysol para limpar a parte da frente da m quina se necess rio Desinfete totalmente os cabe otes de tratamento e a pe a manual vide o Item 4 2 Monte novamente a pe a manual e a prenda novamente parte da frente da unidade vide Figura 6 e 7 N o seguir estes procedimentos ANULAR sua garantia 4 2 Esteriliza o dos Cabe otes de Tratamento e da Pe a Manual O cabe ote de tratamento dever ser esterilizado ap s cada tratamento l 2 3 Remova a ponta da pe a manual de pl stico e descarte a juntamente com os residuos de lixo biol gico Remova o cabe ote de tratamento e mergulhe o em Detergente Enzim tico de Espuma Empower a fim de remover quaisquer detritos de carga biol gica ou de tecidos Limpe o cabe ote de tratamento e a pe a manual com autoclave da seguinte maneira a Solte a tubula o preta de v cuo do tubo de ramifica o de v cuo b Desconecte a tubula o de suprimento azul do acess rio de desconex o r pida na base da pe a manual Aperte a parte superior do acess rio laranja e com a outra m o remova a t
25. do anti hor rio at que se desparafuse completamente e que libere o filtro e o anel de alinhamento do inv lucro do filtro vide a Figura 14c e 14d na p gina seguinte Figura 14c Puxe o Inv lucro do Filtro para Baixo Figura 14d Desparafuse o Filtro 4 Coloque o novo filtro na parte superior do disco de travamento e do anel de alinhamento na parte superior do filtro Substitua o filtro alinhando o rosqueamento no disco de travamento com o suporte rosqueado descendo da montagem do filtro e parafusando no sentido hor rio at que o filtro fique firmemente preso 5 Substitua o inv lucro do filtro seguindo o caminho contr rio dos passos 1 3 Tabela 4 1 Cronograma Recomendado de Rotina para Inspe o e Manuten o Limpar as superf cies externas Usu rio Diariamente ou conforme necess rio Esvaziar o recipiente de res duos Usu rio Antes de usar imediatamente Descarte e limpe o recipiente de res duos regularmente a ap s os tratamentos fim de evitar transbordamento e danos unidade Esterilizar os cabecotes de tratamento Usu rio Antes de usar e ap s os Use autoclave ou esterilize em uma limpador ultra s nico e a pe a manual tratamentos de acordo com o item 4 2 Desinfetar a tubula o Usu rio Antes de usar e ap s os Desinfete passando 100 ml de Solu o Desinfetante do tratamentos SilkPeel atrav s da unidade ao trocar os t picos e ao final do dia Execute por 3 minutos a 20 Verifica
26. e atrav s da pe a manual 9 b Pe a manual A pe a manual consiste em 5 componentes a ponta da pe a manual o cabe ote de tratamento o o ring a haste o encaixe de desconex o r pida e o tubo de conex o com o v cuo Treatment Head Vacuum Branch Tube Quick Disconnect thn O Ring Groove Wand e Handpiece Tip gt Figura 6 Peca manual Ponta da Pe a Manual Cabe ote de Tratamento Ranhura do O Ring Tubo de Conex o do V cuo Haste Encaixe de Desconex o R pida c Cabe ote de Tratamento O sistema SilkPeel inclui dois conjuntos de 9 cabe otes de tratamento com incrusta es de diamante esteriliz veis com os seguintes tamanhos e di metros dos diamantes e Grosso 30 grit 6 mm de di metro e Grosso 30 grit 9 mm de di metro e Grosso M dio 60 grit 6 mm de di metro Grosso M dio 60 grit 9 mm de di metro M dio 80 grit 6 mm de di metro M dio 80 grit 9 mm de di metro M dio Fino 100 grit 6 mm de di metro Fino 120 grit 6 mm de di metro Suave 6 mm de di metro Cabe otes de tratamento adicional est o dispon veis nos seguintes tamanhos e M dio Fino 100 grit 9 mm de di metro e Fino 120 grit 9 mm de di metro e Muito Fino 140 grit 6 mm de di metro e Muito Fino 140 grit 9 mm de di metro Selecione o tamanho das part culas com base na agressividade do procedimento a ser realizado As pontas de 9 mm s o recomendadas para tratamento de reas maiores do rosto e do corpo como
27. e a impedir que a umidade atinja a bomba de v cuo Sob condi es de opera es apropriadas n o deveria se acumular l quido no inv lucro do filtro Caso o l quido passe atrav s do filtro ser coletado no inv lucro do filtro Verifica es peri dicas do filtro s o importantes para garantir uma opera o apropriada O filtro deve ser trocado a cada seis meses ou 200 horas para garantir uma filtragem apropriada e a prote o do equipamento ver Item 4 1 CAP TULO 2 INSTALA O 2 1 Requisitos de Instala o Antes de instalar o SilkPeel verifique se e Orecept culo el trico de tipo aprovado e cumpre as normas UL e A energia de entrada a mesma indicada na placa de dados da unidade ou seja 110 130 V CA ou 220 240 V CA 50 60 Hz monof sico e A voltagem do SilkPeel est conforme com a voltagem el trica de sua tomada e O dispositivo est situado numa superf cie plana apropriada por exemplo uma mesa ou um suporte aprovado pela emed Inc com a consola frontal voltada para o operador e O dispositivo tem 8 a 10 cm de espa o livre em torno dele para garantir uma ventila o apropriada 2 2 Desembalagem e Inspe o O SilkPeel deve ser desembalado e instalado por um representante treinado da emed Inc 11 As instru es para a desembalagem do SilkPeel s o as seguintes 1 Examine a caixa do aparelho para verificar se n o h danos externos ou ind cios de transporte inadequado Voc dever
28. enviada ao setor de manuten o da Emed para reparo A tubula o n o entra no encaixe A tubula o n o est inserida corretamente Os encaixes de desconex o r pida s o encaixes de duas fases Insira a tubula o no encaixe at sentir resist ncia fa a uma pausa em seguida empurre o tubo ligeiramente mais distante no encaixe a fim de travar o tubo no lugar O indicador PM mbar est aceso Necessidade de manuten o Chame o Suporte T cnico consulte o Cap tulo 7 A unidade est vazando O filtro de ar externo transbordou para a bomba a v cuo Interrompa o uso da unidade imediatamente Chame o Suporte T cnico consulte o Cap tulo 7 Consulte o Cap tulo 7 para informa es de contato com o Suporte T cnico CAP TULO 6 SOLU ES T PICAS As solu es t picas da SilkPeel s o exclusivas e foram formuladas exclusivamente para uso com este sistema Este cap tulo destina se somente para fins informativos e n o se destina a diagnosticar ou abordar todos os usos instru es precau es avisos intera es com medicamentos rea es al rgicas ou efeitos adversos poss veis Quaisquer d vidas ou preocupa es dever o ser dirigidas a um profissional de sa de O operador da SilkPeel respons vel exclusivamente pelo diagn stico sele o e aplica o das solu es t picas de acordo com seu uso apropriado e ap s consulta a seus pacientes Se quaisquer solu es t picas
29. ere no Acess rio de V cuo 2 4 Movimenta o do Sistema A maioria dos usu rios do SilkPeel tem mais de um operador ou utiliza diversas salas de tratamento O SilkPeel pode ser facilmente transportado entre elas usando a bancada rolante do SilkPeel que uma acess rio opcional de seu SilkPeel A nica desmontagem exigida a desconex o do cabo de for a para facilitar as manobras Em vez de desconectar o cabo de for a do recept culo el trico para cada transporte talvez seja mais f cil instalar um cabo de for a em cada local deixando os no lugar Repouse a pe a manual no gancho da pe a manual ao transportar Caso opere em diversos consult rios ou necessite transportar o SilkPeel por dist ncias maiores voc poder optar por adquirir a caixa rolante customizada SilkPeel Esta caixa para viagem apresenta isolamento customizado espuma para seu SilkPeel e para os acess rios um pegador retr til acionado por bot o e rodinhas para assegurar um transporte f cil e confi vel CAP TULO 3 OPERA O 3 1 Prepara o Antes de iniciar um tratamento o operador dever e Avaliar o tipo e a condi o da pele do paciente 13 e Determinar a solu o a granula o e o tamanho da ponta que seria apropriado para o paciente e Confirmar se o cabe ote de tratamento e os tubos foram esterilizados e se a ponta da pe a manual descart vel nova e Parafusar a cabe ote de tratamento sobre o rosqueamento localizado na parte s
30. forem ingeridas entre em contato imediatamente com seu centro de envenenamento local A Emed n o assume nenhuma responsabilidade por nenhum aspecto de cuidado sa de administrado atrav s destas informa es Nos EUA a Emed fornece atualmente tr s formula es t picas para tratamento al m de uma solu o desinfetante 23 F rmula para Hidrata o de Pele com cido Hialur nico Reidrata a pele seca e escamosa F rmula para Clareamento de Pele com Hidroquinona Reduz os efeitos danosos do sol s F rmula para Acne com Acido Salic lico 4 Trata os problemas de acne com eficacia CLIENTES INTERNACIONAIS Nem todas as solu es est o dispon veis em todos os paises Entre em contato com seu distribuidor local para mais detalhes sobre a disponibilidade e aquisi o das solu es t picas O Dermalinfusion o grande lan amento dessas solu es t picas espec ficas para a pele durante uma SilkPeel 6 1 Vis o Geral das Solu es a Contra indica es Antes de operar a SilkPeel pe a que seu paciente preencha um Formul rio de Consulta a Cliente e avalie se o paciente um candidato para o procedimento e a solu o Determine se o paciente e Tema pele queimada de sol queimada pelo vento seca spera irritada ou rachada ou quaisquer ferimentos abertos e Tem alergias ou problemas m dicos por exemplo diabetes melito doen a hep tica circula o deficiente etc e Esta gr vida
31. ida na ponta da pe a manual desligue a m quina Remova o recipiente de suprimento do coletor Certifique se de que existe solu o no recipiente Remova a tubula o de absor o de solu o t pica do encaixe localizado no coletor de suprimento e enx giie a com gua quente corrente Recoloque a tubula o Agite suavemente um recipiente cheio de suprimento e enrosque o no coletor de suprimento e g h 10 11 12 20 Certifique se de que o tubo de suprimento azul esteja inserido firmemente no encaixe na parte frontal da unidade Verifique o encaixe na base da pe a manual para garantir que o tubo de suprimento azul est inserido firmemente Ligue novamente a unidade Certifique se de que tanto o v cuo quanto o fluxo estejam ajustados no m ximo obstrua a ponta da pe a manual e verifique o fluxo NOTA Solu es t picas n o fluir o at que a ponta da pe a manual seja obstru da Al m disso ao se iniciar um novo recipiente de solu o t pica esta poder levar v rios segundos para alcan ar a pe a manual Monitore a linha de suprimento azul para determinar quando a solu o alcan ou a pe a manual Caso o fluxo da solu o t pica n o seja retomado verifique se existe entupimento lavando a unidade com 100 mL de solu o desinfetante com v cuo e fluxo m ximos Caso pare a haver um entupimento siga estes passos para desentupimento Com a unidade desligada remova o tubo azul da pe a ma
32. imediatamente notificar a emed Inc ou o representante da emed Inc POR ESCRITO se houver qualquer dano vis vel 2 Abra a tampa superior da caixa e cuidadosamente retire todo o conte do Guarde o material de embalagem para quando for necess rio empacotar e enviar o produto novamente Nota Como Lidar com o SilkPeel O SilkPeel pesa aproximadamente 13 6 kg Use t cnicas apropriadas para levantar ao desempacotar e empacotar de novo a unidade Compara os itens da caixa com a lista de itens para empacotamento e verifique que todos os itens da lista estejam presentes Voc deve imediatamente notificar a emed Inc ou ao distribuidor POR ESCRITO de quaisquer discrep ncias O conte do pode alterar de acordo com o modelo e acess rios pedidos 4 Retire o pino de envio utilizando a chave Allen fornecida Retire a etiqueta de advert ncia fixada no topo na parte frontal da unidade com rela o retirada do pino de envio Advert ncia Conseve os Materiais de Embalagem de F brica N o envie um SilkPeel sem os materiais de embalagem de f brica N o fazer isso pode resultar em danos para os componentes durante o envio e anular a garantia Contate a emed Inc no telefone 1 818 874 2700 se forem necess rios materiais de embalagem ou instru es para uma nova embalagem 2 3 Instala o O SilkPeel projetado para f cil instala o realizada da seguinte forma l 0S
33. l adequado para uso em todos os Emiss es harmonicas IEC Classe A estabelecimentos que n o os residenciais ou os 61000 3 2 conectados diretamente rede p blica de fornecimento Flutua es de tens o emiss es de energia de baixa tens o que abastece edif cios IEC inconstantes 6100 3 3 Em conformidade utilizados para fins residenciais Tabela 202 Orienta es e Declara o do Fabricante Imunidade O Sistema SilkPeel Dermalinfusion destina se a uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio da SilkPeel dever se assegurar de que seja utilizado em tal ambiente Teste de N vel de Testes Conformidade Ambiente Eletromagn tico Imunidade TEC 60601 Orienta es Em reas onde os pisos sejam ESD feitos de material sint tico EN61000 4 2 contato de 6kV contato de 6kV isto carpete a umidade relativa talvez precise ser controlada para reduzir o n vel Ar 8kV Ar 8kV de descargas ESD EFT O SilkPeel possui cabos I O A EN61000 4 4 Principal 2kV Principal 2kV for a principal a de um ambiente comercial ou hospitalar t pico Surto Diferencial 1kV Diferencial lkV A for a principal a de um EN61000 4 5 ambiente comercial ou Comum 2kV Comum 2kV hospitalar t pico A for a principal a de um Inclina o de 60 Inclina o de 60 ambiente comercial ou para 5 Ciclos para 5 Ciclos hospitalar t pico Inclina
34. lage CA 91362 EUA P gina ii PS206 Rev A NDICE PREFACIO ro a a o ao OO ai coa 4 CAPITORO VIS O GERAD aa seas ceases tees ena ath OA a load ott A 5 1 1 Objetivos do Tratamento iii decir nad Cates ad E a a i E ont 5 12 Caracteristicas do Sistema 25 j n 142 sagas aehavissaietcenkstdsmanbaciadeabas E NE ARA a a Db 5 t3 Descri o do Sistema ssa ad a a a Sd pe RD Sa 8 CAPITULO 2 INSTALACAO Zenaide ca pod ao aa o a e a O a E a 10 231 Requisitos dC INStALAG AU ssa fria ga La a q 10 2 2 Desembalagem e INSpe o size asses essidine daniela Mia A einen Aaa TU tava bares 10 23 MMS UA AC AOS ss ta cs Semper Daio Ra mea pad estadas gee sce beta tans aid tuga aaa ts Rd Gh 11 ZA Movimenta o do Sistema pass asso pi oa as eS A EE R EE 12 CAPITULOS OPERA O Cueio cts le te ape eine pag Sk coe a an ates ane eta ADA 12 Bil PTC DARAC AO ice ONA PA E POR EE E EE PTD NR PA E E eax 12 3 2 PROCS CUCM Oates cacao anda Masse ist Ag Maaco vena gd edo ada dd a Aa Ida 13 CAPIPUEO Ae MANUTEN AO so lca leas i a na ey tei gl ccs alee ad na 14 41 Manuten o DIAMAR eis gece A Sea iene da 14 4 2 Esteriliza o dos Cabe otes de Tratamento e da Pe a Manual 15 4 3 Instala o de Vita Q RINS n osrin aude ra abade EN SADO anaemia T E 16 4 4 Desconex o e Substitui o da Tubulacao uu ecccecsscceesseceessecesseecesseecesseecseeecseeeceseseesseees 16 4 5 Manuten o do Filtro de Ar Externo ss scncsi yadcacessaweoswstasdea lt yivasasds oa ESA eden oor TEOR A
35. m AID 1 3 Descri o do Sistema NEED UPDATED PHOTO Figura 5 Painel Posterior Cont m o elemento de filtro Inv lucro no qual se conecta o cabo de energia O compartimento inferior tem os fus veis e suas pe as de reposi o Ferramenta com extremidade com gancho para ajudar na instala o de um novo o ring Bandeja personalizada para o autoclave da pe a manual e 7 cabe otes de tratamento Inser es adicionais podem ser compradas para o autoclave de 14 cabe otes de tratamento Uma amostra de 10 pacotes de prote es para os olhos recomendadas para uso durante o tratamento O SilkPeel utiliza um sistema de v cuo de ciclo fechado para esfoliar e administrar produtos t picos pele Quando a ponta da pe a manual colocada em contato com a rea em tratamento a fonte de v cuo suavemente puxa o tecido que est sendo tratado atrav s do orif cio na ponta e em contato com o cabe ote de tratamento abrasivo com incrusta o de diamante medida que a pe a manual arrastada pela pele esta superf cie abrasiva esfolia o tecido administra um dermatol gico t pico e aspira o produto usado que coloca em um recipiente de res duos vedado Os principais componentes da opera o de Silk Peel s o a Bomba de v cuo A bomba de v cuo respons vel por criar a press o negativa v cuo que puxa o tecido para ficar em contato com o cabe ote de tratamento e simultaneamente administra o produto t pico pel
36. m o Distribuidor Suporte T cnico Departamento de Pedidos de Pe as Escrit rios Corporativos nos EUA Tel 1 818 874 2700 Fax 1 818 874 1195 infor 4emed com www silkpeel com 27 CAPITULO 8 ISEN O DE RESPONSABILIDADE Este manual n o pretende ser uma guia abrangente para todos os aspectos do tratamento A emed Inc recomenda muito que o operador verifique na Secretaria do Trabalho Licenciamento e Regulamenta o ou outros rg os regulamentares no seu estado ou pa s respectivo o uso legal deste sistema Os operadores devem ser treinados por ocasi o da venda inicial por pessoal autorizado A emed Inc nega toda responsabilidade pelas conseqii ncias diretas ou efeitos colaterais sofridas por pessoas que sejam submetidas ao tratamento A garantia da SilkPeel ficar anulada se e Qualquer pessoa que n o seja pessoal autorizado instalar e ou prestar assist ncia t cnica para o equipamento e Solu es que n o sejam as solu es t picas da emed Inc forem utilizadas com o SilkPeel e As instala es el tricas do local n o cumprem todos os c digos aplic veis incluindo os regulamentos da IEC e UL e O dispositivo n o for utilizado de acordo com as instru es especificadas neste manual Por causa de nosso compromisso constante com a qualidade e inova o dos produtos reservamo nos o direito de em qualquer ocasi o interromper ou alterar as especifica es pre os projetos caracter sticas mo
37. nual Remova a solu o t pica e ou solu o desinfetante do coletor de suprimento Cubra o tubo de suprimento com uma toalha de papel ou pano Conecte o bocal de ar comprimido ao recipiente de ar comprimido Insira o bocal de ar comprimido pelo menos 5 cm no tubo azul que foi removido da pe a manual Aperte o gatilho de ar comprimido durante 10 segundos e preste aten o para um som de gargarejo ou borbulhamento proveniente do tubo de suprimento Repita o passo 6 mais duas vezes Remova o bocal de ar comprimido do tubo azul Reconecte todos os tubos que foram removidos e fixe um recipiente de solu o desinfetante Coloque uma ponta da pe a manual de limpeza azul na pe a manual Ligue a SilkPeel e ajuste o v cuo e o fluxo para o m ximo Prepare a unidade durante pelo menos 60 segundos e verifique o fluxo Se ainda n o houver fluxo evidente da solu o t pica entre em contato com o Suporte T cnico consulte o Cap tulo 7 5 6 Indicador PM mbar Aceso O indicador mbar se acende quando o sistema necessita de Manuten o Preventiva Entre em contato com o Suporte T cnico consulte o Cap tulo 7 para agendar o servi o 21 ATEN O O uso de quaisquer pe as materiais ou m o de obra de servi o n o autorizados pela Emed Inc poder danificar gravemente a unidade e ANULARA a garantia 22 Tabela 5 1 Vis o Geral de Identifica o Solu o de Problemas Sintoma Causa Prov vel A o
38. por exemplo a frente da face a p ra do rosto e o dorso A ponta de 6 mm melhor para tratar reas que requerem mais precis o como por exemplo reas em torno do nariz e da boca Precau o N o trate a rea dos olhos incluindo as p lpebras superiores A emed Inc recomenda a utiliza o de prote es para os olhos Derm Aid descart veis durante qualquer procedimento para conforto e seguran a m ximos do paciente Os cabe otes de tratamento devem ser desinfetados antes do uso e entre um uso e o seguinte d Pontas da Pe a Manual A SilkPeel inclui dois pacotes de 10 unidades de pontas da pe a manual de pl stico de uso nico e descart vel em dois tamanhos pequeno e grande As pontas pequenas da pe a manual s o para ser utilizadas com os cabe otes de tratamento de 6 mm e as pontas grandes da pe a manual s o para ser utilizadas com os cabe otes de tratamento de 9 mm Dois pacotes de 2 unidades de pontas de limpeza de cor azul transparente s o fornecidos para facilitar a limpeza do sistema 10 e Ajustes do v cuo e do fluxo do produto t pico Dois calibradores est o situados na consola frontal com bot es de ajuste pr ximos a cada um deles O distribuidor superior mostra o v cuo O bot o correspondente pode aumentar ou diminuir a for a com a qual a rea de tratamento colocada em contato com o cabe ote de tratamento Gire o bot o para a direita no sentido hor rio para aumentar a press o do v cuo Gire o bot
39. r o filtro de ar externo Usu rio Diariamente Monitore quanto a transbordamento de t picos Esvazie limpe e substitua conforme necess rio Substituir a tubula o Usu rio Conforme necess rio Substitua se estiver sem cor ou entupido com t pico seco devido a limpeza inadequada Substituir a tubula o de ventila o Usu rio Mensalmente Assegure uma conex o firme entre o tubo de admiss o de t pica t picos e o acess rio de desconex o r pida no coletor de suprimentos 18 Verificar a tubula o de detritos residuais Usu rio Mensalmente Assegure uma conex o firme entre o tubo de detritos residuais e o acess rio de desconex o r pida no coletor de res duos Limpar a chave do flutuador Usu rio Mensalmente Limpe com um pano mido Substitua com pesos de metal na parte inferior Substituir o o ring da ponta da pe a Usu rio Conforme necess rio Siga as instru es no item 4 3 manual Manuten o preventiva T cnico da Com ilumina o da luz de A unidade precisa de assist ncia Contate a Assist ncia Assist ncia indicador mbar T cnica vide o Cap tulo 7 CAP TULO 5 IDENTIFICA O E SOLU O DE PROBLEMAS Problemas em potencial podem ser minimizados seguindo se o cronograma de rotinas relacionado na Tabela 4 1 Muitas das chamadas para a emed Inc com rela o ao SilkPeel dizem respeito a quest es ligadas ao operador e ou limpeza e manuten o inadequados
40. reta umidade calor e chama N o refrigere 6 4 cido Salic lico O cido salic lico derivado da casca do salgueiro ou da gualt ria sendo utilizado normalmente para tratar de pele com propens o a acne Possui propriedades antiinflamat rias naturais al m de propriedades anti s pticas fungicidas antioxidantes e antibacterianas Penetra nos poros permitindo uma esfolia o interna e externa a Ingredientes Ingrediente Ativo cido Salic lico 2 Ingredientes Inativos Etoxidiglicol Agua Metilcelulose Hidroxipropil Agua Purificada Alcool 40 SD Agua de Hamam lis b Precau es Especiais Ao utilizar o cido salic lico evite a regi o dos olhos boca e l bios Caso seja aplicado em uma dessas reas lave com gua N o utilize em verrugas com p lo ou verrugas na face N o utilize em manchas de pele ou marcas de nascen a O cido salic lico pode causar irrita o a essas anomalias Evite o uso de sabonetes e limpadores abrasivos speros ou ressecantes como limpadores base de lcool adstringentes abrasivos ou outros agentes esfoliadores como per xido de benzoil resorcinol enxofre ou tertino na ao utilizar o cido salic lico c Armazenamento Armazene em local fresco 15 5 a 24 C e seco longe de luz direta umidade calor e chama A Solu o de Acido Salic lico pode ser refrigerada 6 5 Solu o Desinfetante Trata se de um limpador desinfetante descontaminante de multiuso para utili
41. s pacientes e para prolongar a vida til de sua unidade A limpeza dever ser realizada imediatamente ap s cada tratamento com SilkPeel e ao final do dia Para limpar a unidade imediatamente ap s cada tratamento com SilkPeel siga os passos de 1 a 9 l Coloque uma ponta da pe a manual de limpeza azul sobre a pe a manual x 2 Insira um recipiente de Solu o Desinfetante SilkPeel no coletor de suprimento NAO SE DEVE usar gua como agente de limpeza Ela n o desinfeta a unidade e poder reagir com as solu es e travar a m quina Esvazie o recipiente de res duos e prenda o novamente ao coletor de res duos Acione a chave On Off 5 Ajuste os bot es de v cuo e de fluxo em suas configura es m ximas aproximadamente 10 para v cuo e 40 para fluxo 6 Aplique a solu o de desinfec o atrav s do sistema por 3 minutos D oO 15 Remova o recipiente de suprimento com a unidade ainda funcionando e deixe que o ar passe atrav s da tubula o por cerca de 30 segundos Desligue a m quina Esvazie e prenda novamente o recipiente de res duos Agora voc est pronto para executar um procedimento com o SilkPeel NOTA Ao iniciar um novo tratamento espere at que a nova solu o t pica alcance a pe a manual Para a manuten o de final de dia execute os passos 1 8 acima e ent o prossiga com os passos 10 15 10 11 12 13 14 15 Remova o recipiente de residuos e descarte a solu o de
42. sconex o r pida onde a tubula o de alimenta o azul da pe a manual se conecta com a unidade I Tubula o de alimenta o Tubula o azul transparente que conecta a pe a manual e a unidade J Tubula o de v cuo Tubula o preta conectando a pe a manual e a unidade K Encaixe de v cuo Encaixe grande de desconex o r pida onde o tubo de v cuo preto da pe a manual se conecta com a unidade Figura 4 Painel lateral 1 2 2 Painel lateral L Pe a manual Instrumento utilizado para realizar um tratamento M Gancho da pe a manual Local para deixar a pe a manual entre um tratamento e o seguinte N Coletor da alimenta o Tampa com rosca para fixar num recipiente de solu o O Coletor de produto usado Tampa com rosca para fixar num receptor de vidro para produto usado Chave de flutua o Ativa o indicador de transbordamento se o recipiente de produto usado n o for esvaziado mostrado na Figura 11 Tubula o de capta o de produto t pico Capta os produtos t picos do recipiente de alimenta o e os leva para a tubula o de alimenta o mostrado na Figura 11 Tubula o de produto usado residual Expele a solu o residual e o produto usado para o recipiente de produto usado mostrado na Figura 11 1 2 3 Painel Posterior Filtro de Ar Externo Inv lucro do Cabo de Energia Caixa de Fus veis 1 2 4 Acess rios Ferramenta para O Ring Bandeja de Esteriliza o de Pl stico Prote o para os Olhos Der
43. tato de Tocoferil Vitamina E Sorbato de Pot ssio Benzoato de Pot ssio Precau es Especiais N o existem precau es intera es ou efeitos colaterais especiais para o cido hialur nico Armazenamento Armazene em local fresco 15 5 a 24 C e seco longe de luz direta umidade calor e chama N o refrigere 6 3 Hidroquinona 25 A hidroquinona liberada para o mercado pela FDA para clareamento de pele especialmente para reas de pele escurecida como sardas manchas de idade cloasmas e melasmas A hidroquinona inibe a produ o de melanina a Ingredientes Ingrediente Ativo Hidroquinona 2 Ingredientes Inativos cido C trico leo de Citrus Aurantium Dulcis Laranja Glicerina Polissorbato 20 Sorbato de Pot ssio gua Purificada Benzoato de S dio Bissulfeto de S dio Metabissulfeto de S dio Goma de Xantana b Precau es Especiais Evite a exposi o luz solar ou raios UV artificiais N o utilize a hidroquinona quando o paciente estiver utilizando per xido de benzoil per xido de hidrog nio ou outros produtos per xidos Isso poder causar manchas escuras tempor rias na pele No caso de aplica o acidental de hidroquinona lave a pele com gua e sab o A pele poder ficar mais sens vel a condi es clim ticas extremas Informe seus pacientes para utilizar umidificadores adicionais conforme necess rio c Armazenamento Armazene em local fresco 15 5 a 24 C e seco longe de luz di
44. tos Remova e enx giie os instrumentos Seque bem antes do uso Troque a solu o conforme necess rio quando ficar dilu da ou visivelmente suja NOTA Esta solu o n o dever ser utilizada como esterilizador terminal desinfetante de alto n vel em nenhuma superf cie ou instrumento introduzido diretamente no corpo humano seja na corrente sangu nea ou em contato com ela ou em reas normalmente est reis do corpo ou em contato com membranas mucosas intactas mas que normalmente n o penetra na barreira sangu nea nem entra de outro modo nas reas est reis do corpo Esta solu o pode ser utilizada para limpar previamente ou descontaminar dispositivos m dicos cr ticos ou semicr ticos antes da esteriliza o desinfec o de alto n vel Informa es de Precau o Perigosa para seres humanos e animais dom sticos Prejudicial se absorvida pela pele Causa irrita o moderada aos olhos Evite o contato com os olhos a pele ou as roupas Lave as m os antes de comer beber mascar chiclete fumar ou usar o banheiro Remova as roupas contaminadas e lave as antes de us las novamente ATEN O MANTENHA FORA DO ALCANCE DE CRIAN AS Armazenamento Armazene em local fresco 15 5 a 24 C e seco longe de luz direta umidade calor e chama A Solu o Desinfetante pode ser refrigerada CAP TULO 7 INFORMA ES PARA CONTATO Para quaisquer problemas entre em contato com seu distribuidor local Informa es para Contato co
45. ubula o puxando para fora vide Figura 12 c Desparafuse o cabe ote de tratamento da pe a manual e coloque ambos nos slots customizados da Bandeja de Esteriliza o Pl stica Use a autoclave a 121 C por 45 minutos Figura 12 Remo o da Tubula o de um Acess rio de Desconex o R pida 16 4 Ap s usar a autoclave monte novamente a pe a manual seguindo inversamente os passos acima 4 3 Instala o de um O Ring Coloque um canto do o ring na ranhura o ring da pe a manual Enganche o lado oposto do o ring com a ponta arredondada da ferramenta o ring Esfregue o o ring sobre o suporte do cabe ote de tratamento e na ranhura Ajuste o no lugar com os dedos se necess rio 4 4 Desconex o e Substitui o da Tubula o Desconecte a tubula o de um acess rio de desconex o apertando sobre a parte superior do acess rio que cinza ou laranja e com a outra m o remova a tubula o puxando para fora vide a Figura 12 acima Para substituir o tubo insira o dentro do acess rio at sentir resist ncia pause e ent o empurre o tubo um pouco mais adiante para dentro do acess rio a fim de travar o tubo no local Os acess rios de desconex o r pida s o chamados de acess rios de duas fases por causa deste m todo de conex o 4 5 Manuten o do Filtro de Ar Externo O filtro de ar externo fica montado na parte de tr s da unidade SilkPeel para proteger a bomba de v cuo do transbordamento do recipiente de res
46. uperior da haste e Assegurar se de que o o ring da ponta da pe a manual esteja instalado na ranhura do o ring Prender a ponta da pe a manual apropriada deslizando o sobre o o ring fazendo um movimento de tor o enquanto aplica press o para baixo pontas da pe a manual de 8 mm pontas da pe a manual de 11 mm cabe otes de tratamento de 6 mm cabe otes de tratamento de 9 mm ARNA 11mm Handpiece Tips 8mm Handpiece Tips A E Smm Treatment Heads Figura 10 Conjunto de Cabe ote de Tratamento e Ponta da Pe a Manual Smm Treatment Heads Enrosque um recipiente de res duos limpo no coletor de detritos Agite delicadamente um recipiente da solu o t pica selecionada para o paciente e enrosque o no coletor de suprimento coletor de suprimento tubula o de ventila o t pica coletor de res duos tubula o de detritos residuais chave de flutuador MASNA 1 o a Waste Manifold Supply Manifold Residual Waste Tubing Topical Uptake Tubing Float Switch Figura 11 Coletores de Suprimento e de Detritos 3 2 Procedimento 14 Com a ponta da pe a manual sem restri es acione o controle verde On Off no canto inferior esquerdo da m quina Quando a for a principal estiver ligada a chave se iluminar e o mostrador digital se acender Voc tamb m ouvir a ativa o do compressor v cuo e da ventoinha de refrigera o Siga as instru es no Item 4 1 Manuten o Di ria para prep
47. za o em superf cies inanimadas Proporcionar limpeza e desinfec o eficaz se utilizado conforme a recomenda o a Ingredientes Ingredientes Ativos Diisobutilfenoxietoxietil Dimetilbenzil Cloreto de Am nio 0 29 Isopropanol 17 5 Ingredientes Inertes 82 21 b Aplica es c d 26 SUPERF CIES Para uma LIMPEZA PR VIA de instrumentos equipamentos e superficies antes da desinfec o aplique a solu o diretamente superficie Deixe a molhada durante 30 segundos Enxugue a superficie utilizando um papel ou toalha de papel Jogue fora a toalha Para DESINFETAR instrumentos equipamentos e superficies n o criticas aplique a solu o diretamente superficie previamente limpa molhando completamente a rea a ser desinfetada Deixe a superf cie molhada durante 3 minutos temperatura ambiente 20 C INSTRUMENTOS Para uso como spray descontaminante de LIMPEZA PR VIA coloque os instrumentos em um recipiente adequado Pulverize a solu o nos instrumentos de modo que molhe completamente todas as superf cies Deixe a superf cie molhada durante 30 segundos Remova e enx giie os instrumentos Prossiga com o processo apropriado de limpeza e desinfec o Para DESINFETAR instrumentos n o cr ticos limpe previamente os instrumentos para remover res duos org nicos em excesso enx giie e seque bem Utilizando uma bandeja de imers o ou unidade ultra s nica mergulhe os instrumentos na solu o durante 3 minu
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