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INSTRUÇÃO DE USO

1. o e PERIGO Poss vel perigo de explos o se utilizado na presen a de anest sicos inflam veis Este dispositivo n o adequado para uso na presen a de misturas anest sicas inflam veis com ar oxig nio ou xido nitroso e N o utilize este dispositivo em ambientes ricos em oxig nio gt 25 e Insira apenas cassetes de equipo vazios na fenda do cassete Os equipos sob press o das bolsas de irriga o podem ocasionar leituras imprecisas de press o e vaz o ou desencadear mensagem de erro e N o coloque a Unidade de Controle do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Smith amp Nephew em cima de nenhum equipamento el trico ou eletr nico que possa ser danificado por derramamentos e A confiabilidade do aterramento s pode ser obtida quando o equipamento estiver conectado a uma tomada equivalente com o selo Grau hospitalar e N o suspenda mais de 12 litros na haste do equipo IV e N o suspenda mais de 5 litros de l quido no gancho do LEVELERT TM e O Controle Remoto DYONICS 25 entregue n o est ril Para usar o controle remoto em campo est ril ele e seu cabo devem ser colocados em bolsa est ril com t cnica ass ptica de acordo com os procedimentos padronizados da sala de cirurgia PRECAU ES Ka leis federais brasileiras restringem a venda deste dispositivo apenas a m dicos ou a seu pedido e O Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 e os dispositivos usados com ele s devem ser usado
2. o O portal da c nula pode estar aberto para o ar Ajuste a fonte de v cuo em 250 mmHg Posicione a tubula o para eliminar as dobras Troque a bolsa de irriga o Reposicione a c nula ou a articula o do paciente Desconecte o tubo azul de influxo da c nula de entrada Certifique se que todos os grampos estejam abertos Se o problema persistir entre em contato com um representante autorizado Smith amp Nephew Ajuste o n vel de suc o para 100 na unidade de controle ou ligue o sistema para liberar a v lvula pneum tica Se o problema persistir entre em contato com um representante autorizado Smith amp Nephew Verifique a conex o do cabo de comunica o entre a unidade de controle e o Sistema de microdesbridador DYONICS POWER EP 1 ou PS3500EP gt We are smith amp nephew POWER EP 1 ou 1 ou PS3500EP foi PS3500EP est o interrompida pressionados O sistema de microdesbridador n o DYONICS POWER EP 1 ou PS3500EP Sem a interface para o Sistema de microdesbridador DYONICS POWER EP 1 ou PS3500EP a suc o deve ser ajustada manualmente Se o problema persistir entre em contato com um representante autorizado Smith amp Nephew Os controles da tela A tela sens vel ao toque Desconecte a unidade e limpe a tela sens vel ao toque de est suja sens vel ao toque usando uma LCD n o respondem ou solu o n o inflam vel respondem V rios bot es est
3. o Assistida Dyonics 25 REF 91000268 Cabo de interface para microdesbridador DYONICS 25 REF 72201017 Controle remoto DYONICS 25 opcional REF 7211011 Sensor de n vel de l quido LEVELERT Cabo de alimenta o de grau hospitalar REF 91000290 Chave de Teste Biomed REF 1061600 Manual de funcionamento REF 10600054 Guia para in cio r pido do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Painel frontal DTONICS 25 Fluid Management System Figura 7 Painel frontal do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Smith amp Nephew Controle do painel A 1 Bot o Liga Desliga Inicia o procedimento de ligar e desligar a energia el trica Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Modelo de Manual do Usu rio o gt We are smith amp nephew P gina 10 2 LCD sens vel ao toque visor Fornece controles espec ficos para o funcionamento da bomba e ajustes de troca do sistema e da bomba Esses controles s o apresentados detalhadamente nas respectivas se es deste manual Os controles ativos variam com base no equipo instalado A tela sens vel ao toque de LCD da Unidade de controle DYONICS 25 tamb m fornece todos os visores do sistema Os visores variam com base no equipo instalado O ajuste de cores da tela mudar com base na vaz o selecionada para a c nula Fluxo alto amarelo Fluxo m dio verde Fluxo baixo azul CUIDADO Use s um dedo por vez ao operar a tela de LCD sens vel ao toque A p
4. Nota Ao usar a C nula INTELIJET Smith amp Nephew use o Adaptador Luer to Colder DYONICS TM 25 REF 7211009 Integra o da unidade de controle do microdesbridador Para integrar o Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Smith amp Nephew a um Sistema microdesbridador cir rgico artrosc pico DYONICS POWER EP 1 M ou PS3500EPM 1 Certifique se que o sistema de microdesbridador foi configurado para os procedimentos padr o Consulte o Manual de funcionamento de DYONICS POWER EP 1 ou PS3500EP 2 Coloque a alavanca de suc o do microdesbridador na posi o MAX m ximo 3 Certifique se que o cabo de comunica es esteja conectado nas portas de Controle do microdesbridador na parte de tr s da unidade de controle do sistema de microdesbridador DYONICS 25 Nota Se a porta tiver uma tampa instalada utilize uma chave de fenda Phillips para remover a tampa Recoloque a tampa quando terminar de usar a porta 4 Os ajustes de suc o do microdesbridador s o preestabelecidos na f brica para efluxo de 100 enquanto o microdesbridador est ligado e para efluxo de 50 quando o microdesbridador est ocioso Para ajustar os ajustes de suc o pressione o bot o Set Suction definir suc o enquanto a bomba estiver funcionando Veja a se o Modo de detec o de microdesbridador e equipo para influxo efluxo deste manual para obter mais informa o Nota Para ajustar os n veis de suc o do microdesbridador veja
5. Nota Se a press o atual desviar da press o definida em 25 mmHg ou mais o visor da press o come a a piscar Nota Se a press o for 200 mmHg ou mais por 5 segundos ou mais o visor de press o pisca a caixa de mensagem do LCD mostra OVERPRESSURE press o excessiva e o sistema emite um sinal sonoro de aleria Nota Se a press o for 250 mmHg ou mais por 5 segundo ou mais a bomba p ra o visor de press o pisca e o sistema emite um sinal sonoro de alerta A caixa de mensagem do LCD mostra OVERPRESSURE TIMEOUT tempo limite de press o excessiva junto com Gravity Inflow influxo por gravidade e Press START gt to pump Pressione amp gt START para a bomba Veja na se o Solu o de problemas os conselhos para corrigir problemas Pressione o bot o Lavage lavagem para iniciar um ciclo de lavagem de 20 segundos O sistema aumenta a press o em 25 mmHg durante o ciclo de lavagem Pressione o bot o Lavage Stop Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso elo 3 gt 24 We are smith amp nephew P gina 33 parar lavagem para deter o ciclo a qualquer momento Durante a lavagem a caixa de mensagem do LCD mostra Lavage e apresenta o tempo restante do ciclo em segundos Figura 34 Nota Os bot es Lavage e Lavage Stop s ficam ativos quando a bomba est funcionando Nota O ciclo de lavagem n o pode exceder o n vel m ximo de press o de 150 mmHg do Conjunto
6. Pressione o bot o da c nula para selecionar o ajuste desejado da c nula Os quadros coloridos em torno dos controle mudam de cor para igualar a cor associada com aquele bot o de c nula Pressione o bot o Settings ajustes para modificar os ajustes padr o da bomba Ver a se o Ajustes quanto s instru es sobre configura o padr o para o Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Pressione o bot o START para iniciar a bomba O cone do rotor no canto superior direito da tela fica azul e gira e o fundo da caixa de mensagem no LCD fica verde e apresenta Pumping bombeando Use os bot es Up e Down de ajuste de press o para ajust la Use os bot es Up e Down de estabelecer limite de fluxo para ajustar o limite da vaz o Nota A Unidade de controle DYONICS M 25 sup e que a articula o do paciente est na mesma altura que os transdutores de press o ver Figura 10 Se a articula o estiver acima ou abaixo do transdutor ocorre uma compensa o constante menos que ou mais que respectivamente da press o na articula o Essa compensa o de press o deve se diferen a de altura e n o fun o da unidade de controle O valor de compensa o aproximadamente 22 mmHg por 30 cm de diferen a entre a altura da articula o e do transdutor Nota Se a press o atual desviar da press o definida em 25 mmHg ou mais o visor da press o come a a piscar Nota Se a press o for 200 mmHg ou mais po
7. baixo detectado ORIENTA ES E DECLARA O DO FABRICANTE EMISS ES ELETROMAGN TICAS E ORIENTA ES PARA DIST NCIAS DE SEPARA O Orienta es e Declara o do fabricante Emiss es eletromagn ticas Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Smith amp Nephew destina se ao uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou o usu rio do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Smith amp Nephew deve garantir que ele seja usado nesse tipo de ambiente Conformidade Ambiente eletromagn tico Orienta es emiss es Emiss es de RF CISPR 11 O Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Smith amp Nephew utiliza energia de RF s para suas fun es internas Portanto suas emiss es de RF s o muito baixas e n o t m probabilidade de causar interfer ncias nos aparelhos eletr nicos pr ximos Emiss es de Classe A RF CISPR 11 Emiss es Classe A harm nicas IEC 61000 3 2 Flutua es de Em tens o conformidade emiss es de cintila o IEC 61000 3 3 Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso O Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Smith amp Nephew adequado para uso em todos os estabelecimentos que n o sejam dom sticos e os diretamente ligados o dom stico e os que est o ligados diretamente rede de distribui o el trica p blica de baixa voltagem que abastece edifica es utilizadas para fins de resid
8. terminal de compensa o equipotencial Conformidade IEC 60601 1 1998 A1 1991 A2 1995 2 Edi o e IEC 60601 1 2005 3 Edi o ambientais 20 90 n o permite condensa o 30 70 415 760 mmHg 525 760 mmHg Tabela de ajustes de limite de press o e vaz o Ajustes de limite de press o e Ajuste da Ajuste da Ajuste da vaz o c nula de alto c nula de fluxo c nula de baixo fluxo m dio fluxo Press o definida M nimo 10 mmHg 10 mmHg 10 mmHg Press o definida M ximo 150 mmHg 150 mmHg 150 mmHg para cima para baixo M nimo M ximo Incremento para cima para baixo Padr o Ajustes de suc o Tabela de detec o de microdesbridador Ajustes de suc o L mina de L mina de L mina de Outra l mina Detec o de alta velocidade baixa microdesbridador velocidade m dia velocidade 0 ligado M nimo ligado M ximo Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso gt We are smith amp nephew Microdesbridador ligado Incremento para cima para baixo ligado Padr o Microdesbridador desligado M nimo Microdesbridador desligado M ximo Microdesbridador desligado Incremento para cima para baixo 100 100 100 100 100 1 O 1 o 1 raia desligado Padr o Ajustes de suc o Tabela de n o detec o de microdesbridador Ajustes de suc o n o Detec o de microdesbridador Incremento Padr o para cima para
9. Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso elo 3 gt 24 We are smith amp nephew P gina 50 e outros campos de for as protegido com placas de isopor moldadas e introduzido em caixa de papel o Informa es sobre pedidos Cada Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Smith amp Nephew inclui uma Unidade de controle DYONICS 25 dois Sensores de n vel de l quido LEVELERT M Il um controle remoto cabo de alimenta o cabo de interface do microdesbridador chave de Teste Biomed Manual de funcionamento e Guia para in cio r pido Quant Refer ncia Descri o O 72200206 Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Cada Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Smith amp Nephew inclui uma Unidade de controle DYONICS 25 cabo de alimenta o cabo de interface do microdesbridador chave de Teste Biomed Manual de funcionamento e Guia para in cio r pido Quant Refer ncia Descri o 72200207 Unidade de controle DYONICS 25 Informa es sobre pedidos de Acess rios de Uso Exclusivo e pe as de reposi o Quant Refer ncia Descri o O O OZ OOOO O Ol 01 191000268 Cabo de interface do Sistema microdesbridador DYONICS 25 o2 01 02 7211011 Sensor de n vel de l quido LEVELERT I 72201017 Controle remoto DYONICS 25 8005600 CUIDADO Inspecione todos os componentes regularmente quanto ao desgaste CUIDADO Use s dispositivos e cabos Smith amp Nephew com o Conjunto de Circula o A
10. TM 25 REF 7211009 Nota Os ajustes de suc o do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 n o est o ativos na tela Operations opera es quando se usa o Equipo do dia DYONICS 25 e o Equipo de influxo DYONICS 25 Prepara o do Equipo do dia REF 7211007 Equipo do paciente REF 7211008 1 Com t cnica ass ptica abra a embalagem est ril que cont m o Equipo do dia descart vel e carregue o cassete na fenda da unidade de controle A sites Equipo do dia Smith amp Nephew deve ser usado para um dia de cirurgia N o re esterilizar N o reutilize o Equipo do dia em mais de um dia de cirurgia CUIDADO Confirme se o cone DT do Equipo aparece na caixa de mensagem Se o cone n o aparecer ou se for incorreto veja a se o Resolu o de problemas Nota Para remover o cassete pressione a guia de libera o do cassete e puxe o de sua porta Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso alo 21 We are smith amp nephew P gina 17 A guia de libera o do cassete situa se perto do cone de trava na frente da unidade de controle 2 Feche todos os grampos da tubula o e prenda a bolsa de irriga o Nota As bolsas de irriga o devem ser penduradas 45 a 60 cm acima da unidade de controle 3 Com t cnica ass ptica abra a bolsa que cont m o Equipo do paciente descart vel e transfira o tubo azul do paciente para o campo est ril Localize a bolsa com tampa tipo Luer do Equipo do pa
11. as instru es na se o Ajustes deste manual Ajustes O Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 pode ser configurado para funcionar com os ajustes personalizadas O bot o Settings ajustes fica ativo sempre que a bomba n o estiver funcionando Para abrir a tela Settings Figura 15 imediatamente ap s a inicializa o pressione o bot o Settings na tela Load Cassette Seton a ge Cusan Seth naa ae yo nf arrati ae Language Figura 15 Tela Settings Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso als e 21 We are smith amp nephew P gina 19 CUIDADO Use s um dedo por vez ao operar a tela de LCD sens vel ao toque A press o simult nea com v rios dedos pode ocasionar altera es involunt rias dos ajustes e inser es err neas de controle Mudan a do idioma do sistema Pressione o bot o Settings para abrir a tela Settings Pressione o bot o Language idioma para abrir a tela Language Figura 16 Language E ir 6 eia English C J D sz Co EE j C Neta la mS CO taleng E Norsk CO Espai g CJ Paugues CO Frangais e SE mska Figura 16 Tela Language Selecione o idioma que deseja que o sistema apresente e pressione o bot o correspondente O sistema mostra uma mensagem de confirma o Tem certeza que deseja que idioma selecionado seja a l ngua do sistema Figura 17 Pressione o bot o Yes sim para confirmar e mudar o idioma do sistema Pressione o
12. azul de entrada da c nula de influxo e elimine o ar do tubo Pare a bomba e reinsira a c nula de influxo Inicie a bomba A bomba de influxo n o Pressione o bot o START da est funcionando bomba O cone da bomba deve ficar azul e animado Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso P gina 36 gt We are smith amp nephew O n vel de suc o pode ser muito alto para uma determinada l mina que esteja sendo usada O ajuste de Limite de vaz o est muito baixa N o h fluxo f sico de l quido de irriga o grampo azul est O cassete do equipo est danificado fechado as a unidade de controle apresenta a vaz o O cassete do equipo foi inserido enquanto estava pressurizado Tabela de mensagens de advert ncia P gina 37 Reduza o n vel de suc o quando o microdesbridador estiver ligado Aumente o Limite de vaz o Se o problema persistir entre em contato com um representante autorizado Smith amp Nephew Verifique se o equipo apresenta danos Troque o se necess rio Feche o grampo da bolsa de irriga o remova o cassete da unidade de controle e drene o l quido do equipo e do cassete para despressuriz lo Reinsira o cassete vazio Se o problema persistir entre em contato com um representante autorizado Smith amp Nephew Mensagem de Problema Medida corretiva advert ncia O Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 detect
13. bot o No n o para cancelar e n o mudar o idioma do sistema Pressione o bot o Done pronto para voltar tela Settings Are you sura khet yon waant to charnps Ehe dalercd bnguase fo Figura 17 Mensagem de confirma o de mudan a de idioma Revis o das informa es do sistema Pressione o bot o Settings para abrir a tela Settings Pressione o bot o System Information informa es do sistema para abrir a tela System Information Figura 18 A tela System Information mostra o nome do produto o n mero do modelo a vers o do software a vers o do aplicativo e a vers o do controlador de motor do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Pressione o bot o Done pronto para voltar tela Settings asee al FM 1 EaD a CARMI 5 Eli Managen enl SETA Ti 3EF void ngobe m Ve Ho App alan Yare Endor hni nle Grs Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso elo 3 21 We are smith amp nephew P gina 20 Figura 18 Tela de informa es do sistema Ajustes personalizados Pressione o bot o Settings para abrir a tela Settings Pressione o bot o Custom Settings ajustes personalizados para abrir a tela Custom Settings Figura 19 O sistema pode ser programado com ajustes personalizados para press o limite de vaz o velocidade de suc o l mina e tipo de c nula Nota Para que os ajustes personalizados tenham efeito a unidade de controle precisa estar em Custom Mode modo personal
14. cuidado Temperatura limite Limita o de umidade Fabricante E S HBn ee DESCRI O cone de equipo de influxo efluxo CLASSIFICA O DO EQUIPAMENTO Isolamento do paciente Tipo BF Parte o EG R Jeloge g P gina 2 Classifica o UL N mero de cat logo Data de fabrica o N mero de s rie Porta serial Porta bidirecional Porta do microdesbridador Uso nico N o reutilize Est ril xido de etileno N mero do lote Sem l tex Uso apenas para um dia de cirurgia N o reutilize Representante europeu N o esterilize Classifica o TUV Contem ou h presen a de ftalato Radia o eletromagn tica n o ionizante Data de validade O Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Smith amp Nephew permite a medida de press o de l quido e da vaz o durante procedimentos artrosc picos O Sistema de controle de l quido DYONICS 25 um sistema de irriga o e aspira o controlado por microprocessador que controla Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Modelo de Manual do Usu rio A e o nad ZyWearesmith nephew P ginas a press o articular independentemente da velocidade de aspira o em uma ampla gama de vaz es Os componentes do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics consistem em uma unidade de controle principal equipos descart veis controle remoto com cabo dois Sensores de N vel de L quido LEVELERT M Smith amp
15. microdesbridador a um aparelho de sa da ou c nula cir rgica 3 Remova o revestimento da espiral de tubo de irriga o 4 Carregue o cassete na fenda da unidade de controle CUIDADO Confirme se o cone l O do Equipo aparece na caixa de mensagem Se o cone n o aparecer ou se for incorreto veja a se o Resolu o de problemas Nota Para remover o cassete ligue a unidade de controle pressione a guia de libera o do cassete e puxe o de sua porta A guia de libera o do cassete situa se perto do cone de trava na Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso alo 21 We are smith amp nephew P gina 18 frente da unidade de controle 5 Feche todos os grampos da tubula o e prenda a bolsa de irriga o Nota As bolsas de irriga o devem ser penduradas 45 a 60 cm acima da unidade de controle 6 Conecte a espiral de tubo de suc o a um aparelho de suc o hospitalar padr o 7 Antes da escorva o coloque o equipo de influxo azul em uma bacia est ril ou no campo cir rgico do paciente para coletar l quido 8 Abra os grampos brancos e azuis os grampos vermelhos continuam fechados e pressione o bot o Start para escorvar a tubula o e o cassete Certifique se que todo o ar seja eliminado do equipo e do cassete Feche o grampo de influxo azul 10 Conecte a linha azul de influxo c nula de influxo Abra o grampo quando estiver pronto para libera o do l quido
16. microdesbridador DYONICS POWER 7 Ventoinha de exaust o Fornece resfriamento do sistema 8 Portas USB 1 2 3 Somente para uso da Assist ncia T cnica autorizada Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Modelo de Manual do Usu rio e e PEE ZyWearesmith nephew O P ginal Painel lateral Figura 9 Painel lateral do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 1 Transdutores de press o medem a press o do l quido no cassete Outros indicadores Mensagens de Advert ncia A Caixa de mensagens fica amarela e apresenta uma mensagem de advert ncia que pisca Algumas mensagens de advert ncia podem ser acompanhadas por alarme sonoro As mensagens de advert ncia est o listadas na Tabela de Mensagens de Advert ncia Mensagem de Defeito quando o sistema encontra uma falha ele p ra a bomba limpa a tela atual e mostra a mensagem SYSTEM ERROR Erro de sistema Controle Remoto 1 Bot es Pressure 2 Bot o Lavage Start Stop 3 Bot o Flow Aumenta diminui as configura es do limite de Limit vaz o 4 Bot o Start Inicia a bomba Aumenta diminui as configura es de press o Inicia para o ciclo de lavagem 5 Bot o Stop Para a bomba Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Modelo de Manual do Usu rio elo 5 gt 24 We are smith amp nephew P gina 13 Figura 10 Controle remoto CONFIGURA O RECOMENDADA DO SISTEM
17. ncia suo s gt 24 We are smith amp nephew P gina 47 Orienta es e Declara o do fabricante para as dist ncias de separa o Dist ncias de separa o recomendadas entre equipamentos de comunica o port veis e m veis por RF do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Smith amp Nephew O Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Smith amp Nephew destina se ao uso em meio eletromagn tico no qual as perturba es de RF radiada s o controladas O cliente ou usu rio do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Smith amp Nephew pode ajudar a evitar a interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre equipamentos de comunica o por RF port teis e m veis transmissores e esse sistema como se recomenda abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da do equipamento de comunica o Pot ncia m xima de Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do sa da classificada transmissor M do transmissor W 150 KHza80 MHz 80 MHza 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz d 1 2NP d 1 2NP d 2 334P Para os transmissores classificados na pot ncia m xima de sa da que n o est o listados acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser estimada com a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor onde p a classifica o de pot ncia de sa da m xima do transmissor em watts w de acordo com o fabricante do transmissor Nota 1 Em 80 MHz e
18. o Equipo do dia O Equipo do dia DYONICS 25 REF 7211007 e Equipo do paciente DYONICS 25 REF 7211008 funciona juntos fornecer uma via para mudar o tubo do paciente entre os procedimentos enquanto se ret m o cassete e o tubo de entrada de irriga o Figura 3 A primeira extens o de tubo serve como via de entrada de uma bolsa de irriga o no cassete 3 A A segunda extens o azul de tubo 3 B libera l quido do cassete atrav s da c nula de influxo at o espa o articular Essa segunda extens o termina em conector tipo Luer que permite que o Equipo do Paciente seja trocado entre procedimentos 3 B e Figura 3 Equipo do dia e do Paciente DYONICS 25 A correio Equipo do dia DYONICS 25 deve ser usado para um dia de cirurgia N o re esterilizar N o reutilize o Equipo do dia em mais de um dia de cirurgia Nota Ao utilizar Equipo do dia DYONICS 25 REF 7211008 o usu rio deve fornecer uma linha de sa da independente Controle Remoto DYONICS 25 opcional O Controle Remoto DYONICS 25 REF 72201017 um dispositivo port til conectado por um cabo ao painel frontal da unidade de controle Figura 4 O controle remoto usado para iniciar e parar a bomba aumentar e diminuir a press o aumentar e diminuir o limite de vaz o e iniciar e parar o ciclo de lavagem O cabo do Controle Remoto DYONICS 25 usado para conect lo porta de conex o apropriada no Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Figura 6 Quando
19. para parar a bomba Quando a bomba n o est funcionando a caixa de mensagem do LCD mostra as mensagens Gravity inflow influxo por gravidade e Press START to pump pressione para iniciar a bomba e um cone cinza do rotor mostrado no canto superior direito da tela Figura 27 Nota O bot o Settings ajustes s fica ativo quando a bomba n o est funcionando EA Pr 5 ra eia TART ES arg Canava dj e Pira LEE Lira Al CA START gt O settings gt Figura 27 Bomba parada Modo de detec o de microdesbridador e equipo para influxo efluxo O sistema funciona no Modo de detec o de microdesbridador e equipo para influxo efluxo Figura 28 quando o Equipo de influxo efluxo de DYONICSTM 25 Smith amp Nephew estiver carregado na porta do cassete e o sistema detectar um sistema de microdesbridador conectado unidade de controle DYONICS 25 Modo de detec o de microdesbridador e equipo para influxo efluxo define o padr o de c nula de Alto fluxo A caixa de mensagem do LCD apresenta um cone de microdesbridador quando est no Modo de detec o de microdesbridador O Modo de detec o de microdesbridador e equipo para influxo efluxo fornece controles para iniciar e parar a bomba ajustar a press o ajustar o limite de vaz o ajustar o microdesbridador em suc o ajustar o microdesbridador sem suc o definir os n veis de suc o com base na velocidade da l mina selecionar o ajuste da c nu
20. partir da referida data INFORMA O Para informa o adicional contate o seu representante de vendas ou Servi o de Atendimento ao Consumidor da Smith amp Nephew atrav s do e mail sac brasil osmith nephew com A instru o de uso poder ser obtida atrav s do site www smith nephew com brasil ou O formato impresso poder ser solicitado sem custo adicional Smith amp Nephew atrav s do e mail sac brasil osmith nephew com Verifique a correla o da vers o das instru es de uso obtidas e vers o mencionada na rotulagem do produto adquirido Registro ANVISA n 80804050091 Fabricante Smith amp Nephew Inc Endoscopy Division 150 Minuteman Road Andover MA 01810 Estados Unidos Distribu do por Smith amp Nephew Inc 3303 East Holmes Road Memphis TN 38118 Estados Unidos Importado Distribu do no Brasil por i SMITH amp NEPHEW COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA Avenida Presidente Tancredo Neves 272 Jardim Floresta CEP 06730 000 Vargem Grande Paulista SP CNPJ 13 656 820 0001 88 Tel 11 2093 0723 Fax 11 2093 0723 Respons vel T cnico Andrea Rodrigues de Mello Santos CRF SP 49959 Marcas Registradas de Smith amp Nephew Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso
21. perdeu a comunica o com a unidade de controle do microdesbridador O cone do microdesbridador n o aparece ou pisca por 5 segundos e desaparece OVER TEMPERATURE temperatura excessiva A unidade de controle est superaquecida P gina 38 solu es na se o Solu o de problemas Confirme se a c nula selecionada combina com a c nula em uso Veja problemas observados e solu es na se o Solu o de problemas Verifique a conex o do cabo de interface do microdesbridador Reconecte se necess rio Verifique o cabo de interface do microdesbridador e troque se se necess rio Assegure se que a unidade de controle do microdesbridador esteja ligada Verifique a ventoinha do painel traseiro da unidade de controle Certifique se que n o haja obstru o Certifique se que a ventoinha est funcionando enquanto a unidade de controle estiver ligada Verifique se os respiros localizados na base da unidade de controle est o bloqueados Se a ventoinha n o estiver funcionando entre em contato com um representante autorizado Smith amp Nephew N o fa a a unidade de controle funcionar se continuar a superaquecer pois ela ser danificada Mensagem de Problema Medida corretiva advert ncia Wrong No instrument instrumento errado sem instrumento A unidade de controle n o pode detectar a c nula de influxo Sele o de ajuste de c nula errada A unidade de co
22. s da unidade Figura 8 Controle remoto DYONICS 25 Desconecie o controle remoto da Unidade de controle DYONICS 25 antes de limpar A superf cie externa do controle remoto pode ser limpa com pano e qualquer solu o desinfetante l quida deve se usar uma solu o n o inflam vel sempre que poss vel N o borrife submerja ou coloque em autoclave Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso lo S 21 We are smith amp nephew P gina 34 Equipos DYONICS 25 Os Equipos DYONICS 25 destinam se a APENAS UM USO N o tente limpar ou reesterilizar nenhum Equipo DYONICS 25 Smith amp Nephew Descarte os equipos usados como res duo de biorrisco Equipo do dia DYONICS 25 Os Equipos do dia DYONICS 25 s o destinados para uso apenas EM UM DIA DE CIRURGIA N o tente limpar ou reesterilizar nenhum Equipo do dia DYONICS 25 Smith amp Nephew Descarte os equipos usados como res duo de biorrisco SOLU O DE PROBLEMAS Problemas observados Se n o aparecerem mensagens de Advert ncia ou Falha e o sistema n o tiver o desempenho esperado consulte as poss veis solu es na Tabela de Problemas Observados Entre em contato com um representante autorizado Smith amp Nephew se as solu es sugeridas n o corrigirem o problema Tabela de Problemas Observados O problema pode ser e isto pode ajudar O visor de LCD fica A energia el trica est Desligue a unidade de controle vazio quando o bot o interrompida
23. 3 Pressione os bot es Up e Down para definir a suc o entre O e 100 para o Modo de microdesbridador desligado 4 Se necess rio repita os passos 2 e 3 para as velocidades da l mina Medium Low e Other Pressione o bot o Set para armazenar os ajustes de suc o personalizada na mem ria do sistema e voltar para a tela Custom Settings Nota Para que os ajustes personalizadas tenham efeito a unidade de controle precisa estar em Custom Mode Pressione o bot o Select Custom Mode selecionar modo personalizado para ativar o Custom Mode Pressione o bot o Cancel cancelar para voltar tela Custom Settings sem gravar as altera es Tabela de velocidade de l mina Ajuste da Visor de velocidade Max do microdesbridador DYONICS TM POWER velocidade da l mina gt 8 000 rpm 5 000 rpm 3 000 rpm Todas as minil minas e brocas Todas as l minas e brocas PS3500 Nota O microdesbridador DYONICS precisa ser definido no modo Forward para a frente ou Reverse invertido para mostrar corretamente e velocidade m xima Note As l minas ou brocas de alta velocidade usadas com o EP 1TM de baixa velocidade Smith amp Nephew REF 6900380 e 6900381 e com as pe as de m o DYONICS POWER Ultralight REF 7205971 e 6900504 sempre mostrar o 5 000 rpm como a velocidade m xima A Unidade de controle DYONICS 25 ainda reconhece essas l minas ou brocas como de alta velocidade Programa de ajustes de suc o personalizada para M
24. 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para a faixa de frequ ncia mais alta Nota 2 Essas diretrizes podem n o se aplicar a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada por absor o e reflex o das estruturas objetos e Orienta es e Declara o do fabricante Imunidade eletromagn tica Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Smith amp Nephew destina se ao uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou o usu rio do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Smith amp Nephew deve garantir que ele seja usado nesse tipo de ambiente Teste de N vel de teste Grau de Ambiente eletromagn tico imunidade IEC 60601 conformidade Orienta es Descarga 6 kV contato 6 kV contato Os pisos devem ser de eletrost tica 8 kV ar 8 kV ar madeira concreto ou de ESD IEC revestimento cer mico Se os 61000 4 2 pisos forem revestidos por material sint tico a umidade relativa deve ser pelo menos 30 Transiente 2 kV para 2 kV para linhas A qualidade da rede el trica el trico linhas de de alimenta o deve ser de estabelecimentos r pido explos o alimenta o el trica 1 kV comerciais ou hospitalar IEC 61000 4 4 el trica 1 kV para linhas de para linhas de entrada sa da Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso elo 3 21 We are smith amp nephew P gina 48 entrada sa da Sobretens o 1 kV modo 1 kV
25. A Configura o do sistema em conformidade com IEC 60601 1 A Figura 12 indica uma configura o de sistema que est em conformidade com as exig ncias do IEC 60601 1 A maias Se essa unidade estiver configurada como parte de um sistema todo o sistema deve ser testado quanto conformidade com IEC 60601 1 e Se a fuga de corrente do sistema configurado exceder os limites de IEC 60601 1 instalar um transformador de isolamento adequadamente classificado como IEC 60601 1 e testar o sistema novamente e O uso de equipamento acess rio que n o est em conformidade com as exig ncias de seguran a equivalentes a este equipamento pode ocasionar menor n vel de seguran a do sistema resultante As considera es referentes escolha devem incluir Uso do acess rio pr ximo do paciente Prova de que a certifica o de seguran a do acess rio foi realizada de acordo com IEC 60601 1 Controle Remoto com ou sem fio Unidade de controle do Conjunto de Circula o Assistida Dyonits 25 Smith amp Nephew REF 7211010 Pe a de m o Tomada de parede circuito 1 120 VAC Sistemas de microdesbridador artrosc pico Smith amp Nephew 8 BE 00o BS AaS FED Sistema DYONICS POWER Smith Sogu 15450 60 Hz amp Nephew EvEra cd sus cs Porta de Sistema DY NICS EP 1 Smith amp nega conex o do Nephew ERT T j E ou ET e a admen Sistema DYONICS PS3500EP 5 gr Smith amp Nephew Pedal Pe a de m o G
26. Nephew um cabo de interface de sistema microdesbridador O sistema mant m o controle da press o intra articular independentemente das vaz es de sa da vari veis O sistema pode tamb m ser usado com qualquer c nula de influxo artrosc pico A press o de distens o e o efluxo s o regulados pelo usu rio independentemente A tecnologia de bomba centr fuga do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 n o requer que o usu rio aumente a press o de distens o para atingir vaz es altas O efluxo pode ser ajustado enquanto se mant m a menor press o de distens o necess ria O Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 destina se a ser ligado ao Sistema de Aparelho Endosc pico El trico DYONICS POWER Smith amp Nephew ao Sistema de Aparelho Endosc pico El trico EP 1IM Smith amp Nephew ou ao Sistema Cir rgico Artrosc pico PS3500EPTM Smith amp Nephew Quando o Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 usado com o microdesbridador DYONICS POWER EP 1 ou PS3500EP da Smith amp Nephew o funcionamento do sistema de controle de l quido e o sistema de microdesbridador el trico ligado e a regula o do efluxo ocorre automaticamente De maneira espec fica os dados referentes velocidade da l mina artrosc pica em uso transmitida atrav s de um cabo da unidade de controle do microdesbridador para a Unidade de Controle do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 e s o processados Quando a l mina est em uso o s
27. Nota 1 Em 80 MHz e 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para a faixa de frequ ncia mais alta Nota 2 Essas diretrizes podem n o se aplicar a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada por absor o e reflex o das estruturas objetos e For as de campo de transmissores fixos como as esta es de base para r dio telefones celulares sem fio r dios m veis de superf cie radioamadores emissoras de r dio AM e FM e emissoras de TV n o podem ser previstas em teoria com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores fixos de RF deve se considerar uma inspe o de local eletromagn tico Se a for a de campo medida no local em que o Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Smith amp Nephew usado exceder o n vel de conformidade de RF aplic vel acima esse sistema deve ser observado para verificar se est o funcionando normalmente Ao se verificar desempenho anormal podem ser necess rias medidas adicionais como reorientar ou remanejar o Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Smith amp Nephew Acima da faixa de frequ ncia de 150 KHz to 80 MHz as for as de campo devem ser inferiores a 3 V m LISTA DE MATERIAIS P gina 49 O Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 embalado n o est ril em protetores pl sticos com procedimento de processos preventivos contra danos causados por eletrost tica eletromagnetismo Conjunto de Circula o
28. P para deter a bomba e voltar para a tela anterior Pressione o bot o Done pronto para gravar os ajustes e voltar para a tela anterior Pressione o bot o STOP para parar a bomba Quando a bomba n o est funcionando a caixa de mensagem do LCD mostra Gravity inflow influxo por gravidade e Press gt START to pump Pressione gt START para a bomba e um cone cinza do rotor mostrado no canto superior direito da tela Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso elo 3 21 We are smith amp nephew P gina 32 Nota O bot o Settings ajustes s fica ativo quando a bomba n o est funcionando Modo de equipo do dia O sistema funciona no Modo de equipo do dia Figura 33 quando o Equipo de influxo DYONICS 25 est carregado na porta do cassete O Modo de equipo do dia define o padr o de c nula de Alto fluxo O Modo de equipo do dia proporciona controles para iniciar e parar a bomba ajustar a press o o limite de vaz o selecionar o ajuste da c nula personalizar os ajustes da bomba e iniciar e parar a lavagem 1 8 DA D CE stor C Lavage gt Figura 33 Tela do Modo de equipo do dia A tela do Modo de equipo para dia mostra o cone de Equipo do dia DT o cone da situa o da bomba o cone do microdesbridador conectado quando a unidade de controle do microdesbridador est conectada o cone do controle remoto conectado quando o controle remoto est conectad
29. a conex o do controle remoto Reconecte se necess rio Libere todos os bot es pressionados no controle remoto Se o problema persistir entre em contato com um representante autorizado Smith amp Nephew ADVERT NCIA Para evitar choque el trico desligue a unidade da tomada antes de ADVERT NCIA Para evitar risco de inc ndio use s fus veis do tipo adequado gt We are smith amp nephew P gina 41 1 Desligue o cabo de alimenta o da tomada e do painel traseiro da unidade de controle DYONICS 25 2 Use uma chave de fenda para abrir a porta do compartimento do fus vel na tomada AC e deslize o porta fus vel duplo para fora Figura 36 Figura 36 Localiza o do fus vel no painel traseiro 3 Troque os fus veis Veja os tipos de troca de fus vel em Especifica es t cnicas 4 Recoloque o porta fus vel usando as setas no interior da porta do compartimento como guia o Feche a porta do compartimento de fus vel Troca devolu o de equipamento ou partes gastas ou defeituosas Entre em contato com Smith amp Nephew para solicitar um cabo de interface de microdesbridador ou qualquer acess rio para solicitar instru es sobre desinfec o e para devolu o de aparelhos ou partes gastas ou defeituosas Manuten o preventiva Smith amp Nephew recomenda que se realize o teste de resist ncia diel trica fuga de corrente para terra e de aterramento protetor anualmente de modo a garantir conformidade cont
30. a de qualquer equipamento el trico ou eletr nico que podem ser danificados por respingos e As baterias devem ser eliminadas de acordo com qualquer pol tica nacional aplic vel ou institucional relativa s baterias descart veis e Prote o Ambiental Este equipamento cont m conjuntos eletr nicos de circuito impresso No final do til vida til do equipamento ele deve ser eliminado de acordo com qualquer pol tica nacional aplic vel ou institucionais relativas equipamentos eletr nicos obsoletos COMPONENTES DO SISTEMA O Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 proporciona controles e visores para linha de transmiss o de for a modo padr o modo personalizado in cio e parada da bomba ajustes de ajuste de press o ajustes de ajuste de limite de vaz o ajustes de suc o sele o de velocidade de l mina ajustes para sele o da c nula in cio e parada do modo de lavagem e padr es de restaura o do sistema O visor de LCD mostra todos os controles necess rios para configurar e operar o Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 A tela de LCD cont m uma Caixa de mensagens Message Box que apresenta a situa o da bomba bombeamento ou influxo por gravidade reconhecimento da unidade de controle do microdesbridador avisos do sistema tempo restante de Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Modelo de Manual do Usu rio A e o nad ZyWearesmith nephew P gina lavagem modo personalizado m
31. a na mem ria do sistema e voltar para a tela Custom Settings Nota Para que os ajustes personalizadas Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso alo 21 We are smith amp nephew P gina 21 tenham efeito a unidade de controle precisa estar em Custom Mode modo personalizado Pressione o bot o Select Custom Mode selecionar modo personalizado para ativar o Custom Mode Para restaurar os padr es de f brica do sistema pressione o bot o Restore Default restaurar padr o associado ao tipo de c nula Apenas os padr es para aquela c nula ser o restaurados Pressione o bot o Cancel cancelar para voltar tela Custom Settings sem gravar as altera es Ajustes de vaz o personalizada do programa Pressione o bot o Flow Rate Limit limite de vaz o para abrir a tela de ajustes Custom Flow Rate Limit L min Limite de vaz o personalizada litros minuto Figura 21 O ajuste de press o personalizada pode ser inserida para cada um dos tr s tipos de c nula Baixo fluxo Fluxo m dio e Alto fluxo Para cada tipo de c nula pressione e segure os bot es Up para cima ou Down para baixo para mudar o ajuste de vaz o Os limites de vaz o variam segundo o tipo de c nula veja as vaz es m nimas e m ximas baseadas no tipo de c nula na Tabela 2 Tabela 2 Vaz es m nima e m xima para as c nulas o Fluxobaixo baixo Fluxo m dio m dio a m nima 0 3 Aaina 0 5 Maian 0 5 Epa Vaz o m xima 0 5 l min 1 6
32. am de cor para igualar a cor associada com aquele bot o de c nula Pressione o bot o Settings ajustes para modificar os ajustes padr o da bomba Ver a se o ajustes quanto s instru es sobre configura o padr o para o Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Pressione o bot o START para iniciar a bomba O cone do rotor no canto superior direito da tela fica azul e gira e o fundo da caixa de mensagem no LCD fica verde e apresenta Pumping bombeando Use os bot es Up e Down de ajuste de press o para ajust la Use os bot es Up e Down de estabelecer limite de fluxo para ajustar o limite da vaz o Nota A Unidade de controle DYONICS M 25 sup e que a articula o do paciente est na mesma altura que os transdutores de press o ver Figura 10 Se a articula o estiver acima ou abaixo do transdutor ocorre uma compensa o constante menos que ou mais que respectivamente da press o na articula o Essa compensa o de press o deve se diferen a de altura e n o fun o da unidade de controle O valor de compensa o aproximadamente 22 mmHg por 30 cm de diferen a entre a altura da articula o e do transdutor Nota Se a press o atual desviar da press o definida em 25 mmHg ou mais o visor da press o come a a piscar Nota Se a press o for 200 mmHg ou mais por 5 segundos ou mais o visor de press o pisca a caixa de mensagem do LCD mostra OVERPRESSURE press o excessiva e
33. amp nephew P gina 44 ESPECIFICA ES T CNICAS Entrada de energia 100 240 VAC 50 60 Hz Pot ncia de 300 VA entrada classificada Ajuste da c nula de alto fluxo 0 5 l min a 2 5 I min o Ajuste da c nula de fluxo m dio 0 5 I min a 1 6 I min O Ajuste da c nula de baixo fluxo 0 3 I min a 0 5 I min Fus veis Fus veis duplos 4A 250 V 5 75 AX 12 L X 14 25 P O 146mm HX305 mm W X 362 mm D 12 4 Ib 5 6 kg Prote o Parte funcional Classe 1 Tipo BF Parte aplicada opera o continua Corrente de fuga T pica lt 45 uA a 115 VAC e lt 90 uA a 230 VAC Controles Tela Power Up Power Down LCD Touch Display liga desliga LCD visor sens vel ao toque Os controles de tela sens vel ao toque est o descritos nas se es Configura o pr operat ria e Opera es deste anual Controle remoto Parar Iniciar Iniciar parar lavagem Aumentar limite de fluxo com fio Diminuir limite de fluxo aumentar press o Diminuir press o Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso elo 3 21 We are smith amp nephew P gina 45 Visores LCD visor sens vel ao toque As apresenta es da tela sens vel ao toque est o descritas nas se es Configura o pr operat ria e Opera es deste manual Conex es Conector do fio de alimenta o porta de conex o do controle remoto com fio USB ethernet portas seriais A e B porta do microdesbridador porta bidirecional
34. as seguintes medidas Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Modelo de Manual do Usu rio ak r 2 FZyWearesmith nephew P ginas Reoriente ou desloque o aparelho o outro equipamento ou ambos Aumente a separa o entre as partes do aparelho Conecte as parte do aparelho em tomadas ou circuitos diferentes Consulte um engenheiro biom dico Verifique se o equipamento el trico est aterrado adequadamente isto os plugues t m o pino de terra A confiabilidade do aterramento s pode ser obtida quando o Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 estiver conectado a uma tomada equivalente de CA com o selo S para hospital ou Grau hospitalar e O teste de seguran a el trica deve ser realizado por um engenheiro biom dico ou outro profissional qualificado e Pode haver risco excessivo fuga de corrente se esse aparelho estiver conectado a um sistema de distribui o de energia diferente do recomendado pelo fabricante e Esse dispositivo foi testado e inspecionado quanto conformidade com IEC 60601 1 Isso excede os requisitos especificados pela Parte 18 do FCC para equipamento ISM O dispositivo destina se ao funcionamento apenas em instala es m dicas O uso em ambiente residencial provavelmente causar interfer ncia de RF inaceit vel pela qual o respons vel ser o usu rio e Manuseie a unidade com cuidado Se a unidade cair ou for danificada de alguma maneira precisa ser enviada imediatame
35. ciente e transfira a para o circulador para uso depois do procedimento 4 Com t cnica ass ptica remova a tampa tipo Luer est ril do tubo de influxo do Equipo do dia e descarte a Nota A tampa tipo Luer do Equipo do dia foi removida para o primeiro procedimento da sala de cirurgia A tampa tipo Luer do Equipo do paciente ser usada para tampar o tubo de influxo do Equipo do dia no final de cada procedimento subsequente 5 Remova o revestimento da espiral de tubo do paciente e passe a extremidade do conector do Equipo do dia da tubula o azul do paciente para fora do campo est ril Com t cnica ass ptica conecte o ao tubo de influxo do equipo do dia Nota Ao utilizar Equipo do dia DYONICS 25 REF 7211008 o usu rio deve fornecer uma linha de sa da independente 6 Antes da escorva o coloque o equipo de influxo azul em uma bacia est ril ou no campo cir rgico do paciente para coletar l quido 7 Abra todos os grampos e pressione o bot o Start iniciar para escorvar o tubo e o cassete Certifique se que todo o ar seja eliminado do equipo e do cassete 8 Feche o grampo de influxo azul 9 Conecte a linha azul de influxo c nula de influxo Abra o grampo quando estiver pronto para libera o do l quido Nota Ao usar a C nula INTELIJET TM use o Adaptador Luer to Colder DYONICSTM 25 REF 7211009 10 No final do procedimento feche o grampo do Equipo do dia e remova e descarte o tubo azul do paciente Ao remover o Equi
36. como de alta velocidade Se a bomba estiver funcionando o bot o amp STOP parar estar ativo Pressione o bot o 2 STOP para deter a bomba e voltar para a tela anterior Pressione o bot o Done pronto para gravar os ajustes e voltar para a tela anterior Pressione o bot o STOP para parar a bomba Quando a bomba n o est funcionando a caixa de mensagem do LCD mostra Gravity inflow influxo por gravidade e Press gt START to pump Pressione gt START para a bomba e um cone cinza do rotor mostrado no canto superior direito da tela Figura 31 Nota O bot o Settings ajustes s fica ativo quando a bomba n o est funcionando velo Set Suction gt CAP START O Figura 31 Bomba parada Modo de n o detec o de microdesbridador e equipo para influxo efluxo O sistema funciona no Modo de n o detec o de microdesbridador e equipo para influxo efluxo quando o Equipo de influxo efluxo de DYONICS M 25 estiver carregado na porta do cassete e o sistema detectar um sistema de microdesbridador conectado unidade de controle DYONICS 25 Modo de detec o de microdesbridador e equipo para influxo efluxo define o padr o de c nula de Alto fluxo O Modo de detec o de microdesbridador e equipo para influxo efluxo fornece controles para iniciar e parar a bomba ajustar a press o ajustar o limite de vaz o ajustar o limite de suc o do microdesbridador n o detectado selecionar o ajuste da c n
37. da altura da bolsa 7 Pressione o bot o Done para abrir a tela Flow Test teste de fluxo e continue o Teste Biomed Figura 38 8 Figura 38 Tela de teste de fluxo 9 Pressione o bot o START e deixe que a vaz o da bomba aumente e se estabilize Anote a vaz o Uma vez que a vaz o estiver estabilizada coloque o tubo de entrada no recipiente graduado e deixe a bomba funcionar por um minuto No final desse minuto remova o tubo de entrada do recipiente e pressione o bot o amp STOP O sistema mostrar a tela Test Complete teste terminado Figura 39 Compare o volume total de l quido coletado naquele um minuto com a vaz o mostrada A vaz o observada deve estar dentro de 0 2 L min da vaz o apresentada Se a vaz o estiver fora dessa faixa remova a unidade do uso e entre em contato com um representante autorizado Smith amp Nephew RA EF bz ame pn E TE SESI mm ip Sms dio Er Fra i List PIEJ Figura 39 Tela de teste terminado 10 Quando o teste estiver completo feche os grampos da tubula o de irriga o remova o cassete remova a chave do Teste Biomed e pressione o bot o de energia para desligar a unidade de controle A tela Test Complete permanece at que o sistema seja desligado Nota Certifique se de remover a chave do Teste Biomed antes de reiniciar o sistema H altura em polegadas 24 45 29 47 26 Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso elo S 21 We are smith
38. de Circula o Assistida Dyonics 25 Oo 1418 Fior Ene LAmin Sei Prea PETS ia How Larit Liin D EX CRB STOP Lavage Stop Figura 34 Ciclo de lavagem Pressione o bot o STOP para parar a bomba Quando a bomba n o est funcionando a caixa de mensagem do LCD mostra Gravity inflow influxo por gravidade e Press START to pump Pressione START para a bomba e um cone cinza do rotor mostrado no canto superior direito da tela Figura 35 Nota O bot o Settings ajustes s fica ativo quando a bomba n o est funcionando NEN PA T Er Fa mk pi START ES ami Cannuva j VAIO CAP START gt Figura 35 Bomba parada LIMPEZA E ESTERILIZA O Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 A unidade deve ser desconectada da tomada AC aterrada para ser limpa A superf cie externa da unidade de pode ser limpa com pano e qualquer solu o desinfetante l quida deve se usar uma solu o n o inflam vel sempre que poss vel E preciso tomar cuidado de n o deixar o l quido passar para qualquer conex o el trica ou para o interior da unidade de controle Seque totalmente as superf cies antes conectar o dispositivo N O esterilize a unidade de controle com vapor NAO mergulhe a unidade de controle por nenhum motivo Periodicamente limpe toda a poeira ou res duos das aberturas das ventoinhas localizadas na parte de baixo da unidade de controle e do gabinete da ventoinha na parte de tr
39. de press o excessiva junto com Gravity Inflow influxo por gravidade e Press gt START to pump Pressione gt START para a bomba Veja na se o Solu o de problemas os conselhos para corrigir problemas Pressione o bot o Lavage lavagem para iniciar um ciclo de lavagem de 20 segundos O sistema aumenta a press o em 25 mmHg durante o ciclo de lavagem Pressione o bot o Lavage Stop parar lavagem para deter o ciclo a qualquer momento Durante a lavagem a caixa de mensagem do LCD mostra Lavage e apresenta o tempo restante do ciclo em segundos Nota Os bot es Lavage e Lavage Stop s ficam ativos quando a bomba est funcionando Nota O ciclo de lavagem n o pode exceder o n vel m ximo de press o de 150 mmHg do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Pressione o bot o Set Suction definir suc o para abrir a tela de Suction Settings ajustes de suc o Os ajustes de suc o podem ser mudadas enquanto a bomba est em funcionamento ou parada A caixa de mensagem do LCD mostra a situa o da bomba juntamente com a mensagem Set Suction Levels definir n veis de suc o piscando Figura 32 Figura 32 Tela de Ajustes de suc o de microdesbridador n o detectado Use os bot es Up e Down para ajustar os n veis de suc o para os ajustes de microdesbridador n o detectado Se a bomba estiver funcionando o bot o amp STOP parar estar ativo Pressione o bot o STO
40. e A press o simult nea com v rios dedos pode ocasionar altera es involunt rias dos ajustes e inser es err neas de controle Nota Os ajustes personalizadas de suc o s ficam ativas quando o Equipo de influxo efluxo est conectado Unidade de controle DYONICS 25 unidade de controle Modo de equipo para influxo O sistema funciona no Modo de equipo de influxo Figura 25 quando o Equipo de influxo DYONICS 25 Smith amp Nephew est carregado na porta do cassete O Modo de equipo de influxo Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso elo 3 21 We are smith amp nephew P gina 26 define o padr o de c nula de Alto fluxo O Modo de equipo de influxo proporciona controles para iniciar e parar a bomba ajustar a press o O limite de vaz o selecionar o ajuste da c nula personalizar os ajustes da bomba e iniciar e parar a lavagem 1 E 8 Ferr Enio Limi it Fl Ler L rrids O CM STOP Figura 25 Modo de equipo para influxo A tela do Modo de equipo para influxo mostra o cone de Equipo para influxo o cone da situa o da bomba o cone do microdesbridador conectado quando a unidade de controle do microdesbridador est conectada o cone do controle remoto conectado quando o controle remoto est conectado a press o atual a vaz o atual o limite de press o o limite de vaz o o ajuste da c nula o tempo de lavagem restante e todas as mensagens relevantes do sistema
41. e a espiral de tubo azul no campo cir rgico Transfira o cassete e a espiral de tubo remanescentes para um enfermeiro fora do campo cir rgico 3 Remova o revestimento da espiral de tubo azul de influxo 4 Carregue o cassete na fenda da unidade de controle CUIDADO Confirme se o cone l do Equipo aparece na caixa de mensagem Se o cone n o aparecer ou se for incorreto veja a se o Resolu o de problemas Nota Para remover o cassete pressione a guia de libera o do cassete e puxe o de sua porta A guia de libera o do cassete situa se perto do cone de trava na frente da unidade de controle 5 Feche todos os grampos da tubula o e prenda a bolsa de irriga o Nota Ao utilizar Equipo de influxo DYONICS REF 7211004 o usu rio deve fornecer uma linha de sa da independente Nota As bolsas de irriga o devem ser penduradas 45 a 60 cm acima da unidade de controle 6 Antes da escorva o coloque o equipo de influxo azul em uma bacia est ril ou no campo cir rgico do paciente para coletar l quido 7 Abra todos os grampos e pressione o bot o Start iniciar para escorvar o tubo e o cassete Certifique se que todo o ar seja eliminado do equipo e do cassete 8 Feche o grampo de influxo azul 9 Conecte a linha azul de influxo c nula de influxo Abra o grampo quando estiver pronto para libera o do l quido Nota Ao usar a C nula INTELIJETIM Smith amp Nephew use o Adaptador Luer to Colder DYONICS
42. e entrada ou o bocal da bolsa de irriga o est o A c nula de influxo est bloqueada ou a articula o est comprimida A tubula o de entrada est conectada c nula de influxo Os grampos da tubula o est o fechados Remover o ar da tubula o est demorando muito Imposs vel remover o cassete da unidade de controle A v lvula pneum tica da unidade de controle est fechada O controle de suc o da Unidade de controle DYONICS M 25 n o responde quando os controles de pedal ou manuais de DYONICS A liga o de comunica o entre a unidade de controle e o Sistema de microdesbridador DYONICS POWER EP Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso O n vel de v cuo muito baixo Ar no cassete O n vel de v cuo muito alto amassados ou dobrados P gina 35 Verifique o ajuste de v cuo no suprimento de suc o para ter certeza que est definido em 250 mmHg Verifique se h recipientes cheios ou vazando Verifique as conex es do recipiente quanto instala o correta Se o problema persistir entre em contato com um representante autorizado Smith amp Nephew Ajuste a fonte de v cuo em 250 mmHg Aumente o n vel de suc o para 100 de efluxo para remover as obstru es Remova o ar do cassete Se a bolsa de irriga o estiver vazia troque a As incis es no portal podem ser muito grandes para vedar a articula
43. e n o deve ser ajustado Escolha da c nula Todos os Modos est o padronizados para c nula de Alto fluxo O bot o da c nula de Alto fluxo ficar amarelo os controles de limite de press o definida e vaz o definida ser o amarelos e a apresenta o limite de press o definida e vaz o definida ser iluminada em amarelo Para os modos em que a suc o estiver ativa a tela Set Suction definir suc o mostrar os controle de suc o em amarelo Esses indicadores coloridos mudam para verde quando a c nula de Fluxo m dio escolhida e para azul quando a c nula de Baixo fluxo selecionada Pressione o bot o da c nula respectiva para selecionar o ajuste da c nula Use a Tabela 1 na se o Configura o pr operat ria ou no Guia para in cio r pido para determinar o ajuste adequado da c nula A trend O ajuste impr prio da c nula pode levar a ajustes imprecisas de press o flutua es de press o e vaz o e pressuriza o excessiva da articula o CUIDADO Em todos os casos o discernimento do m dico para o bem do paciente deve ter prioridade sobre as instru es deste manual T cnica da c nula Os melhores resultados s o obtidos quando se mant m o fluxo constantes atrav s da articula o durante a cirurgia Usando o instrumento de entrada e sa da c nula atinge se a imagem de v deo mais n tida Recomenda se usar drenagem constante por gravidade ou suc o de efluxo MM cien id A v lvula de de
44. erador VULCAN Smith amp Nephew REF 7210812 Pedal Figura 11 Configura o do sistema IEC 60601 1 INSTALA O PRE OPERAT RIA C nulas Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso gt x We are smith amp nephew P gina 14 Use a Tabela 1 para determinar o ajuste apropriado da c nula A ADVERT NCIA O ajuste impr prio da c nula pode levar a ajustes imprecisos de press o flutua es de press o e vaz o e pressuriza o excessiva da articula o CUIDADO Em todos os casos o discernimento do m dico para o bem do paciente deve ter prioridade sobre as instru es deste manual Tabela 1 Ajustes sugeridos para a c nula DYONICS 25 com base nas dimens es da c nula e do artrosc pio Dimens es do artrosc pio Sem 2 7 mm instrumento ptico S c nula de entrada 2 5 3 0 mm N A Altofluxo Altofluxo recomendado recomendado recomendado recomendado recomendado recomendado recomendado Exce es Algumas c nulas maiores que 5 0 mm t m menor capacidade de fluxo e exigem ajuste de Fluxo m dio de entrada Dimens es da c nula Configura o da Unidade de Controle CUIDADO Use s um dedo por vez ao operar a tela de LCD sens vel ao toque A press o simult nea com v rios dedos pode ocasionar altera es involunt rias dos ajustes e inser es err neas de controle 1 Ligue o cabo de alimenta o da unidade de controle
45. ew O Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 pode ser usado com qualquer microdesbridador artrosc pico Contudo apenas conectando o Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 aos Sistemas de microdesbridador DYONICS POWER EP 1 ou PS3500EP que esse recurso de controle de suc o pode ser usado Sem um Sistema de microdesbridador DYONICS POWER EP Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Modelo de Manual do Usu rio at ZyWearesmith nephew P ginas 1 ou PS3500EP a suc o tem de ser ajustada manualmente por meio da tela sens vel ao toque de LCD Acess rios de Uso Exclusivo Veja a se o Informa es sobre pedidos deste manual para obter mais informa es sobre equipos controles remotos sensores de n vel de l quido adaptadores de c nula e cabos de interface para microdesbridador Remo o da embalagem e inspe o geral Desembale cuidadosamente e inspecione todos os componentes entregues com seu Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 REF 72200206 Se alguma parte estiver faltando ou estiver danificada entre em contato com um representante autorizado da Smith amp Nephew Guarde a caixa de papel o e o material da embalagem para o caso de devolu o de um componente para conserto Voc deve receber o seguinte Sistema de controle de l quido Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Smith amp Nephew cont m o seguinte REF 7211010 Unidade de controle do Conjunto de Circula
46. inuada com as exig ncias de seguran a pertinentes Esses testes devem ser realizados de acordo com as especifica es IEC 60601 1 CUIDADO O teste de seguran a el trica deve ser realizado por um engenheiro biom dico ou outro profissional qualificado Sensor de n vel de l quido LEVELERT II Veja a manuten o do sensor LEVELERT nas Instru es de uso do Sensor de n vel LEVELERT Il Smith amp Nephew REF 1061573 MODO DE TESTE BIOMED O Modo de teste Biomed usado para confirmar a precis o da press o e da vaz o do sistema Materiais necess rios Tabela de press o aplicada 3 litros de suprimento de irriga o recipiente graduado de 3 litros Equipo do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 e um temporizador 1 Remova todos os equipos conectados Se um equipo estiver instalado quando o Modo de teste Biomed come ar o sistema mostrar a mensagem Remove Cassette remover cassete 2 Instale a chave USB do Teste Biomed e ligue o sistema Nota Se a porta tiver uma tampa colocada use uma chave de fenda Phillips para remover a tampa Recoloque a tampa quando terminar de usar a porta 3 O Modo de teste Biomed apresentar a press o atual do transdutor Figura 37 As leituras do transdutor devem estar na faixa de O mmHg 10 mmHg Se as leituras do transdutor estiverem fora dessa faixa ou se as leituras do transdutor diferirem mais de 5 mmHg remova a unidade da opera o e entre em contato com um repre
47. istema inicia imediatamente um ajuste autom tico da v lvula pneum tica para fornecer a vaz o do efluxo pr selecionada pelo usu rio no microdesbridador Alternativamente quanto a l mina el trica est inativa o sistema pode diminuir o efluxo para a vaz o de efluxo pr selecionada do microdesbridador inativo para conservar l quido CUIDADO O Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 e os dispositivos usados com ele s devem ser usados por m dicos que receberam o treinamento para us lo USO PRETENDIDO O Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Smith amp Nephew indicado para uso durante cirurgia artrosc pica para regular o fluxo dos l quidos de irriga o no joelho ombro quadril e pequenas articula es para manter a press o intra articular para proporcionar distens o uniforme e clara visualiza o do local cir rgico CONTRAINDICA ES Nenhuma conhecida ADVERT NCIAS E PRECAU ES Menina e responsabilidade do cirurgi o estar familiarizado com as t cnicas cir rgicas adequadas antes de usar este dispositivo e Leia estas instru es na integra antes do uso e O Conjunto de Circula o Assistida Dyonics deve ser monitorado durante o uso Quando se suspeita de pressuriza o excessiva deve se pressionar o bot o STOP parar da bomba Drene o l quido da articula o e Quando o ar introduzido na tubula o e no cassete pressione o bot o amp STOP para parar a bomba Fa a a esco
48. izado Pressione o bot o Select Custom Mode selecionar modo personalizado para ativar o Custom Mode Veja a se o Modo personalizado deste manual para obter mais informa es Figura 19 Tela de ajustes personalizados Ajustes de press o personalizada do programa Pressione o bot o Pressure press o para abrir a tela de ajustes Custom Pressure mmHg press o personalizada em mmH og Figura 20 O ajuste de press o personalizada pode ser inserida para cada um dos tr s tipos de c nula Baixo fluxo Fluxo m dio e Alto fluxo Para cada tipo de c nula pressione e segure os bot es Up para cima ou Down para baixo para mudar o ajuste de press o A press o n o pode ser definida em menos de 10 mmHg ou mais de 150 mmHg O PO PA SR AR om Figura 20 Tela de ajustes de press o personalizada em mmHg Nota A Unidade de controle DYONICS M 25 sup e que a articula o do paciente est na mesma altura que os transdutores de press o ver Figura 12 Se a articula o estiver acima ou abaixo do transdutor ocorre uma compensa o constante menos que ou mais que respectivamente da press o na articula o Essa compensa o de press o deve se diferen a de altura e n o fun o da unidade de controle O valor de compensa o aproximadamente 22 mmHg por 30 cm de diferen a entre a altura da articula o e do transdutor Pressione o bot o Set definir para armazenar os ajustes de press o personalizad
49. l min 2 5 I min Caio De Rate Limit L min P 060 O o gt Cane CER Figura 21 Tela Limite de vaz o personalizada litros minuto Pressione o bot o Set definir para armazenar os ajustes de vaz o personalizada na mem ria do sistema e voltar para a tela Custom Settings Nota Para que os ajustes personalizadas tenham efeito a unidade de controle precisa estar em Custom Mode modo personalizado Pressione o bot o Select Custom Mode selecionar modo personalizado para ativar o Custom Mode Para restaurar os padr es de f brica do da vaz o pressione o bot o Restore Default restaurar padr o associado ao tipo de c nula Apenas os padr es para aquela c nula ser o restaurados Pressione o bot o Cancel cancelar para voltar tela Custom Settings sem gravar as altera es Ajustes de c nula personalizada do programa Pressione o bot o Cannula c nula para abrir a tela de ajustes Custom Cannula c nula personalizada Figura 22 Pressione um dos bot es de c nula para selecionar o tipo de c nula que o sistema ter como padr o durante a cirurgia em Custom Settings Mode modo de ajustes personalizadas O sistema pode ser definido para funcionar com c nula personalizada de Low Flow Medium Flow ou High Flow baixo fluxo fluxo m dio baixo fluxo Conjunto de Circula o Assistida Dyonic Instru es de Uso elo 3 21 We are smith amp nephew P gina 22 Figura 22 Tela de ajustes de c nula perso
50. la personalizar os ajustes da bomba e iniciar e parar a lavagem Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso elo 3 21 We are smith amp nephew P gina 28 Furun mmg 60 1 8 Set PREFEITO ja Fla Lent Liri O Set Suction gt MB STOP Figura 28 Modo de detec o de microdesbridador e equipo para influxo efluxo A tela do Modo de detec o de microdesbridador e equipo para influxo efluxo mostra o cone I O de equipo de influxo efluxo o cone de microdesbridador conectado o cone do controle remoto conectado quando o controle remoto est conectado o cone de situa o da bomba a press o atual a vaz o atual a press o definida o limite de vaz o o ajuste da c nula o tempo restante de lavagem e todas as mensagens relevantes do sistema A tela de Suction Settings ajustes de suc o mostra o cone I O de equipo de influxo efluxo o cone de microdesbridador conectado o icone do controle remoto conectado quando o controle remoto est conectado o cone de situa o da bomba a press o atual a vaz o atual o limite de suc o ligada do microdesbridador o imite de suc o desligada do microdesbridador o ajuste da c nula mostrando o ajuste da c nula atual por c digo de cores a velocidade da l mina e todas as mensagens relevantes do sistema Pressione o bot o da c nula para selecionar o ajuste desejado da c nula Os quadros coloridos em torno dos controle mud
51. manecendo nele at que seja definido no Custom Mode modo personalizado Conjunto de Circula o Assistida Dyon Instru es de Uso lo S 21 We are smith amp nephew P gina 24 Figura 24 Tela de ajustes personalizadas Pressione o bot o Done para sair da tela Custom Settings e voltar para a tela anterior OPERA O TROCA DE BOLSAS DE IRRIGA O DURANTE A CIRURGIA Para trocar a bolsa de irriga o quando apenas uma bolsa est elevada na haste Quando o n vel de l quido da bolsa de irriga o indicar a necessidade de troca da bolsa pendure a segunda bolsa Remova todo o ar da linha de entrada segurando a nova bolsa abaixo da que est em uso e abrindo o grampo Feche o grampo da primeira bolsa Para trocar a bolsa de irriga o quando houver diversas bolsas elevadas Quando o n vel de l quido da bolsa de irriga o indicar a necessidade de troca da bolsa abra a linha de entrada para a segunda bolsa enquanto simultaneamente fecha o grampo da bolsa vazia Com t cnica ass ptica remova o prendedor da bolsa antiga e insira o na nova Mantenha o grampo da bolsa nova fechado AM NENTENG Se houver ar no tubo e no cassete pressione o bot o amp STOP para parar a bomba Escorve novamente o cassete veja Nova escorva o do cassete N o fazer isso pode resultar em pressuriza o excessiva da articula o Nova escorva o do cassete 1 Pressione o bot o STOP para parar a bomba e converter para influxo por g
52. mith amp Nephew destina se ao uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou o usu rio do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Smith amp Nephew deve garantir que ele seja usado nesse tipo de ambiente Teste de N vel de teste Grau de Ambiente eletromagn tico imunidade IEC 60601 conformidade Orienta es Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso We are smith amp nephew RF conduzida 3 Vrms 150 KHz 3 Vrms 3 V m Os dispositivos de comunica o por IEC 61000 4 6 a 80 MHz 3 V m RF radiada IEC 80 MHZ a 2 5 61000 4 3 GHz RF port teis e m veis n o podem ser usados mais perto do Sistema de Controle de l quido DYONICS 25 Smith amp Nephew inclusive cabos do que a dist ncia de separa o recomendada calculada a partir da equa o que se aplica frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada d 1 2NP d 1 2NP 80 MHz a 800 MHz d 233 P 800 MHZ a 2 5 GHz Onde p a classifica o de pot ncia m xima de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor ed a dist ncia de separa o recomendada em metros m A energia do campo de transmissores de RF fixos de acordo com determina o de inspe o de local eletromagn tico deve ser menor que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia Pode ocorrer interfer ncia na proximidade de equipamento que traz o seguinte s mbolo x
53. modo A qualidade da rede el trica IEC 61000 4 5 diferencial diferencial 2kV deve ser de estabelecimentos 2kV modo modo comum comerciais ou hospitalar comum Quedas de lt 5 UT gt 95 lt 5 UT gt 95 A qualidade da rede el trica voltagem queda em UT queda em UT para deve ser de estabelecimentos pequenas para 0 5 ciclo 0 5 ciclo 40 UT comerciais ou hospitalar Se o interrup es e 40 UT 60 de 60 de queda em usu rio do Conjunto de varia es de queda em UT UT para 5 ciclos Circula o Assistida voltagem nas para 5 ciclos 70 70 UT 30 Dyonics 25 Smith amp Nephew linhas de UT 30 queda queda em UT para precisar de opera o cont nua entrada de em UT para 25 25 ciclos lt 5 UT durante as interrup es de alimenta o ciclos lt 5 UT gt gt 95 queda em fornecimento de energia el trica IEC 95 queda em UT por 5 seg recomenda se que esse 61000 4 11 UT por 5 seg sistema seja alimentado por fornecimento de energia ininterrupto ou por bateria Campo 3 A m Os campos magn ticos de magn tico de frequ ncia de corrente devem frequ ncia de ficar em n veis caracter sticos corrente 50 60 de estabelecimentos Hz IEC 61000 comerciais ou hospitalares 4 8 Nota UT a voltagem da rede el trica para corrente alternada antes da aplica o do n vel de teste Orienta es e Declara o do fabricante Imunidade eletromagn tica Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 S
54. na tomada espere 15 segundos e ligue a Power Up Power da parede unidade de controle novamente liga desliga O cabo de energia pode Verifique o cabo de energia na pressionado estar solto unidade de controle e na tomada da parede Fus veis queimados Desconecte a energia do sistema e troque os fus veis Se o problema persistir entre em contato com um representante autorizado Smith amp Nephew O efluxo parece lento ou Res duos emperraram a Desemperre a l mina abra a janela err tico l mina do da l mina microdesbridador ou a janela da l mina est fechada A c nula de efluxo pode Reposicione a c nula de efluxo estar obstru da por tecido A alavanca de controle Mantenha a posi o da alavanca em de suc o do motor do MAX m ximo microdesbridador est na posi o MIN m nimo A tubula o est com Verifique todos os grampos restri o Verifique toda a tubula o quanto a dobras ou obstru o Baixo n vel de suc o na Aumente o n vel de suc o unidade de controle Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso gt We are smith amp nephew O suprimento de suc o n o est funcionando adequadamente Emperramento persistente da l mina O n vel de suc o do microdesbridador cortante muito baixo Turbul ncia bolhas do campo de vis o Um portal est aberto para o exterior da articula o A tubula o d
55. nalizada Pressione o bot o Set definir para armazenar os ajustes de c nula personalizada na mem ria do sistema e voltar para a tela Custom Settings Nota Para que os ajustes personalizadas tenham efeito a unidade de controle precisa estar em Custom Mode modo personalizado Pressione o bot o Select Custom Mode selecionar modo personalizado para ativar o Custom Mode Pressione o bot o Cancel cancelar para voltar tela Custom Settings sem gravar as altera es Ajustes de suc o personalizada do programa Pressione o bot o Suction Blade Speed velocidade de suc o l mina para abrir a tela Custom Suction Blade Speed velocidade de suc o l mina personalizada Figura 23 O Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 pode ser programado com ajustes personalizadas nos modos de microdesbridador detectado e de n o detec o de microdesbridador Para o Modo de microdesbridador detectado podem ser inseridos ajustes adicionais para a velocidade da l mina do microdesbridador High Medium Low ou Other alta m dia baixa ou outra e para os n veis de suc o quando o microdesbridador estiver ligado ou desligado Nota Os ajustes personalizadas de suc o s ficam ativas quando o Equipo de influxo efluxo est conectado Unidade de controle DYONICS 25 unidade de controle onr Blade Speec i i r i ii bi Cite al PO oC Em Figura 23 Tela de ajustes de velocidade de suc o l mina personalizada Pres
56. no conector de cabo de alimenta o do painel traseiro e em uma fonte de alimenta o AC aterrada AA nona Verifique se o equipamento el trico est aterrado adequadamente isto os plugues t m o pino de terra O dispositivo deve ser ligado a uma tomada AC de grau hospitalar Nota A unidade de controle deve estar no mesmo plano horizontal que a articula o a ser operada Ajuste a altura do paciente e ou da bomba para que fique alinhado com a bomba DYONICS 25 Figura 10 2 Opcional Conecte o cabo do controle remoto ao seu conector no painel frontal da unidade de controle A O ERTENOA O Controle remoto DYONICS 25 entregue n o est ril Para usar o controle remoto em campo est ril ele e seu cabo deve ser colocados em bolsa est ril com t cnica ass ptica de acordo com os procedimentos padronizados da sala de cirurgia Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso gt x We are smith amp nephew P gina 15 tap Figura 12 Alinhamento entre a bomba e a articula o Nota Certifique se de que nenhum bot o remoto seja pressionado enquanto o cabo est conectado Os bot es pressionados durante a conex o do cabo desencadeiam uma mensagem de advert ncia Nota O controle remoto pode ser ligado depois que a unidade de controle estiver ligada 3 Pressione o bot o Power Up Power Down liga desliga para ligar a unidade de controle 4 O sistema apresenta brevemente a tela Smith amp Nephe
57. nte para assist ncia t cnica e Use s um dedo por vez ao operar a tela de LCD sens vel ao toque A press o simult nea com v rios dedos pode ocasionar altera es involunt rias dos ajustes e inser es err neas de controle e Use s Equipos Descart veis Smith amp Nephew com o Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 e Descarte o cassete e todos os tubos da c nula de pl stico usados durante a cirurgia seguindo os procedimentos padronizados para res duos de biorrisco e O Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 fornecido com um cabo de comunica o blindado para a liga o s unidades de controle DYONICS POWER EP 11M ou PS3500EPTM Este cabo deve ser usado para garantir a conformidade com todas as normas de seguran a aplic veis IEC 60601 1 e IEC 60601 1 2 normas Classe A EMC e press o excessiva da m o ao apertar o saco de irriga o para induzir o fluxo pode causar sobre pressuriza o da articula o e Em todos os casos o julgamento do m dico no melhor interesse do paciente pode ter preced ncia sobre os procedimentos descritos neste manual e Pressione o bot o Liga Desliga para desligar o Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 N o fazer isso pode resultar em perda de configura es personalizadas e dificuldade na remo o do cassete do equipo do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 e N o coloque a Unidade de Controle do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 acim
58. nto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso alo 21 We are smith amp nephew P gina 31 tela fica azul e gira e o fundo da caixa de mensagem no LCD fica verde e apresenta Pumping bombeando Use os bot es Up e Down de ajuste de press o para ajust la Use os bot es Up e Down de estabelecer limite de fluxo para ajustar o limite da vaz o Nota A Unidade de controle DYONICS M 25 sup e que a articula o do paciente est na mesma altura que os transdutores de press o ver Figura 10 Se a articula o estiver acima ou abaixo do transdutor ocorre uma compensa o constante menos que ou mais que respectivamente da press o na articula o Essa compensa o de press o deve se diferen a de altura e n o fun o da unidade de controle O valor de compensa o aproximadamente 22 mmHg por 30 cm de diferen a entre a altura da articula o e do transdutor Nota Se a press o atual desviar da press o definida em 25 mmHg ou mais o visor da press o come a a piscar Nota Se a press o for 200 mmHg ou mais por 5 segundos ou mais o visor de press o pisca a caixa de mensagem do LCD mostra OVERPRESSURE press o excessiva e o sistema emite um sinal sonoro de aleria Nota Se a press o for 250 mmHg ou mais por 5 segundo ou mais a bomba p ra o visor de press o pisca e o sistema emite um sinal sonoro de alerta A caixa de mensagem do LCD apresenta OVERPRESSURE TIMEOUT tempo limite
59. ntrole est detectando problema na v lvula pneum tica de controle de efluxo Outflow Control controle do efluxo Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso Certifique se de que h uma c nula de influxo conectada tubula o de entrada Certifique se de que o ajuste da c nula na unidade de controle est correta Veja a se o Escolha da c nula deste manual quanto aos ajustes recomendados O controle de efluxo da unidade de controle pode precisar de assist ncia t cnica Entre em contato com seu representante autorizado Smith amp Nephew Nota A tubula o de influxo do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 n o afetada por esse problema e pode ser usada normalmente para terminar o elo s 2x We are smith amp nephew Piana gina OO procedimento Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso 21 We are smith amp nephew Tabela de mensagem de defeito SYSTEM ERROR System Communications Error ERRO DE SISTEMA Erro de comunica es do sistema CASSETTE INSERTION PRESSURE OFFSET ERROR REMOVE CASSETTE RESTART CONTROL UNIT FULLY INSERT CASSETTE inser o do cassete erro de compensa o de press o remova o cassete reinicie a unidade de controle cassete totalmente inserido SYSTEM ERROR Pump Failure ERRO DE SISTEMA Defeito da SYSTEM ERROR erro de sistema Unable to Retrie
60. o a press o atual a vaz o atual o ajuste de press o o limite de vaz o o ajuste da c nula o tempo de lavagem restante e todas as mensagens relevantes do sistema Pressione o bot o da c nula para selecionar o ajuste da c nula Os quadros coloridos em torno dos controle mudam de cor para igualar a cor associada com aquele bot o de c nula Pressione o bot o Settings ajustes para modificar os ajustes padr o da bomba Ver a se o Ajustes quanto s instru es sobre configura o padr o para o Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Pressione o bot o START para iniciar a bomba O cone do rotor no canto superior direito da tela fica azul e gira e o fundo da caixa de mensagem no LCD fica verde e apresenta Pumping bombeando Use os bot es Up e Down de ajuste de press o para ajust la Use os bot es Up e Down para estabelecer limite de fluxo para ajustar o limite da vaz o Nota A Unidade de controle DYONICS M 25 sup e que a articula o do paciente est na mesma altura que os transdutores de press o ver Figura 10 Se a articula o estiver acima ou abaixo do transdutor ocorre uma compensa o constante menos que ou mais que respectivamente da press o na articula o Essa compensa o de press o deve se diferen a de altura e n o fun o da unidade de controle O valor de compensa o aproximadamente 22 mmHg por 30 cm de diferen a entre a altura da articula o e do transdutor
61. o Controle remoto DYONICS 25 est conectado unidade de controle o cone do controle apresentado acima da caixa de mensagem do LCD Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Modelo de Manual do Usu rio ak n PE ZyWearesmith nephew P ginas Figura 5 Controle remoto DYONICS 25 Sensor de n vel de l quido LEVELERTTM II opcional Sensor de n vel de l quido LEVELERT II REF 7211011 alerta os profissionais da sala de cirurgia quando o n vel de l quido em uma bolsa de irriga o atinge a quantidade predeterminada Figura 5 Sinais sonoros e visuais do Sensor LEVELERT Il indicam a necessidade de troca da bolsa O n vel de l quido que desencadeia o alarme ajust vel Figura 6 Sensor de n vel de l quido LEVELERT II Cabo de interface do Sistema microdesbridador DYONICS 25 opcional O Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 destina se ao uso com os sistemas de microdesbridador DYONICS POWER DYONICS EP 1 ou DYONICS PS3500EP para oferecer controle de suc o autom tico O Cabo de interface do microdesbridador REF 91000268 conecta a Unidade de controle do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Unidade de controle do microdesbridador DYONICS POWER EP 1 ou PS3500EPTM Nota O cabo precisa ser conectado quando se vai usar o recurso de controle de suc o da Unidade de controle do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Uso com microdesbridadores que n o s o Smith amp Neph
62. o M r a ZyWearesmith nephew O P gimai INSTRU O DE USO Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 As informa es aqui apresentadas s o de car ter declarat rio podendo o texto final ter formata o diferente Pref cio Este manual cont m as informa es necess rias para operar e manter o Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Smith amp Nephew E essencial ler e compreender todas as informa es deste manual antes de usar e fazer a manuten o do sistema ATEN AO Os Equipos Descart veis do Conjunto Descart vel para Circula o Assistida Dyonics 25 s o registrados sob o n mero Registro ANVISA n 80804050055 GLOSS RIO DE S MBOLOS Siga as instru es de uso Advert ncia campo magn tico Porta de conex o de controle remoto JE E comico to Corrente alternada AC AA THA Er Liga Desliga N o toque Trava libera o do cassete do equipo F 4A 250V H lt gt In cio Parar Marca CE DOBRA Entrada de energia com AC Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Modelo de Manual do Usu rio o gt We are smith amp nephew V Bot es para cima e para baixo cone de equipo do dia J cm cone de equipo de influxo 5l cone de controle remoto cone do microdesbridador cone da bomba Porta USB Porta Ethernet aplicada Equipotencialidade EU Descarte especial Manter seco Este lado para cima Fr gil manusear com
63. o Use apenas um dedo para operar os incorretamente quando sendo pressionados ao controles da tela sens vel ao toque e pressionados mesmo tempo evitar erros por pressionar v rios bot es simultaneamente Desligue o controle remoto da Unidade de controle DYONICS 25 Reconecte o cabo assegurando que nenhum bot o est sendo pressionado combina com o equipo na unidade de controle danificado danos Troque o se necess rio Se o problema persistir entre em contato com um representante autorizado Smith amp Nephew Desempenho de A tubula o de entrada Verifique a tubula o de entrada e press o ruim ou err tico est dobrada ou o desdobre ou abra os grampos perda da distens o grampo est fechado articular ou o influxo A c nula de influxo est Reposicione a c nula de influxo ou n o est alinhado com obstru da use uma c nula externa com o n vel de suc o diversos orif cios na ponta A c nula de influxo est Reposicione a c nula de influxo fora do espa o articular Est sendo usada uma Certifique se que as dimens es da c nula de influxo errada c nula de influxo compat vel com o ajuste da c nula no Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 N o empurre o ar para dentro da O bot o remoto estava pressionado quando o cabo foi conectado O controle remoto n o responde ou responde incorretamente H muito ar no cassete articula o Desconecte o tubo
64. o sistema emite um sinal sonoro de aleria Nota Se a press o for 250 mmHg ou mais por 5 segundo ou mais a bomba p ra o visor de press o pisca e o sistema emite um sinal sonoro de alerta A caixa de mensagem do LCD apresenta OVERPRESSURE TIMEOUT tempo limite de press o excessiva junto com Gravity Inflow influxo por gravidade e Press START to pump Pressione gt START para a bomba Veja na se o Solu o de problemas os conselhos para corrigir problemas Pressione o bot o Lavage lavagem para iniciar um ciclo de lavagem de 20 segundos O sistema aumenta a press o em 25 mmHg durante o ciclo de lavagem Pressione o bot o Lavage Stop parar lavagem para deter o ciclo a qualquer momento Durante a lavagem a caixa de mensagem do LCD mostra Lavage e apresenta o tempo restante do ciclo em segundos Figura 29 Nota Os bot es Lavage e Lavage Stop s ficam ativos quando a bomba est funcionando Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso 21 We are smith amp nephew P gina 29 Nota O ciclo de lavagem n o pode exceder o n vel m ximo de press o de 150 mmHg do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 O 18 Pier Rsi L mmin Set Frcaue PTS iar Fla Larit Liin DO CA gt Set Suction CRE STOP gt Lavage Stop Figura 29 Ciclo de lavagem Pressione o bot o Set Suction definir suc o para abrir a tela de Suction Settings aju
65. odo de n o detec o do microdesbridador Pressione os bot es Up e Down para definir o n vel de suc o para o Modo de n o detec o do microdesbridador Pressione o bot o Set definir para armazenar os ajustes de suc o personalizada na mem ria do sistema e voltar para a tela Custom Settings Nota Para que os ajustes personalizadas tenham efeito a unidade de controle precisa estar em Custom Mode Pressione o bot o Select Custom Mode para ativar o Custom Mode Pressione o bot o Cancel para voltar tela Custom Settings sem gravar as altera es Modo personalizado Pressione o bot o Select Custom Mode para mudar para o modo personalizado do sistema Ao operar no Custom Mode todas os ajustes do sistema ser o baseadas nos ajustes inseridas nas telas de Custom Settings ajustes personalizadas A caixa de mensagem no visor LCD mostrar In Custom Mode em modo personalizado Figura 24 Se o sistema for desligado no Custom Mode quanto for ligado estar no Custom Mode permanecendo nele at que seja definido no Default Mode modo padr o Pressione o bot o Select Default Mode selecionar modo padr o para definir esse modo no sistema Ao operar em Default Mode todas os ajustes do sistema ser o baseadas nos ajustes padr o de f brica A caixa de mensagem no visor LCD mostrar In Default Mode em modo padr o Figura 20 Se o sistema for desligado no Default Mode quanto for ligado estar no Default Mode per
66. odo padr o mensagens de defeito e advert ncias e de situa o O Controle Remoto DYONICS 25 permite que o funcionamento da bomba seja controlado de dentro do campo est ril O Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 destina se ao uso com Equipos DYONICS 25 Smith amp Nephew REF 7211004 7211005 7211006 7211007 e 7211008 Os Equipos DYONICS 25 s o usados para levar l quido de irriga o para a articula o O Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 seleciona um modo de funcionamento baseado no tipo de equipo inserido na inicializa o O Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 tem quatro modos operacionais Equipo de influxo Equipo de influxo efluxo Detec o de microdesbridador Equipo de influxo efluxo Microdesbridador N O detectado e Equipo do dia O Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 foi projetado para satisfazer os padr es de seguran a e desempenho UL e IEC 60601para equipamento m dico O s mbolo CE na bomba significa conformidade com a Diretiva de Dispositivos M dicos 93 42 FEC Equipos descart veis Para cada procedimento necess rio um Equipo DYONICS 25 est ril descart vel mas n o est inclu do na entrega Os Equipos de influxo e do dia precisam ser complementados pela tubula o de suc o padr o do hospital CUIDADO Use apenas Equipos DYONICS 25 com o Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Equipos de influxo O Equipo de influxo REF 7211004 possui doi
67. ou ar no equipo Air in tube set ar no equipo O Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 n o reconhece o equipo instalado Unknown cassette type tipo de cassete desconhecido O visor da press o est piscando A press o real desvia da press o definida em 25 mmHg ou mais Visor de OVERPRESSURE press o excessiva 5 segundos ou mais Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso A press o gt 200 mmHg por A press o gt 250 mmHg por N o empurre o ar para dentro da articula o Desconecte o tubo azul de entrada da c nula de influxo e elimine o ar do tubo Pare a bomba e reconecte a tubula o de entrada c nula Inicie a bomba Certifique se que o equipo DYONICS 25 Smith amp Nephew Troque o equipo se necess rio Inspecione o cassete da tubula o quanto a danos Se estiver danificado troque por um Equipo DYONICS 25 novo Se o problema persistir entre em contato com um representante autorizado Smith amp Nephew Confirme se a c nula selecionada combina com a c nula em uso Veja problemas observados e solu es na se o Solu o de problemas Confirme se a c nula selecionada combina com a c nula em uso Veja problemas observados e gt We are smith amp nephew piscando Visor de 5 segundos ou mais OVERPRESSURE TIMEOUT tempo limite de press o excessiva piscando A unidade de controle
68. po do paciente no final de um procedimento localize e conecte a tampa tipo Luer do Equipo do paciente no tubo de influxo do Equipo do dia para garantir a conex o est ril entre o Equipo do dia e o Equipo do paciente usados no procedimento seguinte Nota Antes de cada novo procedimento remova o ar do novo Equipo do paciente Nota Os ajustes de suc o do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 n o est o ativos na tela Operations opera es quando se usa o Equipo do dia DYONICS 25 e o Equipo de influxo DYONICS 25 Prepara o do equipo para influxo efluxo REF 7211005 7211006 1 Com t cnica ass ptica abra a embalagem est ril que cont m o equipo descart vel e transfira toda a tubula o para o campo cir rgico 2 Deixe a espiral do tubo de influxo azul e a espiral do tubo de suc o no campo cir rgico Transfira o cassete e as espirais de tubo remanescentes para um enfermeiro fora do campo cir rgico Nota Ao usar Equipo de influxo efluxo de suc o bifurcado REF 7211006 identifique o tubo bifurcado de suc o no campo cir rgico A extens o do tubo com o conector vermelho ligada a um aparelho el trico ou aparelho de efluxo A segunda bifurca o do tubo de suc o pode ser conectada a uma c nula de sa da usada para evacuar o campo do paciente ou ser grampeada se n o for usada Nota Ao usar o Equipo de influxo efluxo de suc o simples REF 7211005 identifique a linha de suc o simples e conecte a ao
69. r 5 segundos ou mais o visor de press o pisca a caixa de mensagem do LCD mostra OVERPRESSURE press o excessiva e o sistema emite um sinal sonoro de aleria Nota Se a press o for 250 mmHg ou mais por 5 segundo ou mais a bomba p ra o visor de press o pisca e o sistema emite um sinal sonoro de alerta A caixa de mensagem do LCD mostra OVERPRESSURE TIMEOUT tempo limite de press o excessiva junto com Gravity Inflow influxo por gravidade e Press gt START to pump Pressione START para a bomba Veja na se o Solu o de problemas os conselhos para corrigir problemas Pressione o bot o Lavage lavagem para iniciar um ciclo de lavagem de 20 segundos O sistema aumenta a press o em 25 mmHg durante o ciclo de lavagem Pressione o bot o Lavage Stop parar lavagem para deter o ciclo a qualquer momento Durante a lavagem a caixa de mensagem do LCD mostra Lavage e apresenta o tempo restante do ciclo em segundos Figura 26 Nota Os bot es Lavage e Lavage Stop s ficam ativos quando a bomba est funcionando Nota O ciclo de lavagem n o pode exceder o n vel m ximo de press o de 150 mmHg do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso elo 3 21 We are smith amp nephew P gina 27 Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 O 18 Se Frere revi just Fl LEE LiTr DA CO STOP gt Lavage Stop Figura 26 Ciclo lavagem Pressione o bot o STOP
70. ravidade 2 Desconecie o tubo azul de influxo da c nula de entrada 3 Reabaste a o suprimento de irriga o 4 O l quido deve fluir atrav s do cassete para expulsar o ar Se necess rio comprima suavemente a bolsa de irriga o com a m o para induzir o fluxo Continue o fluxo at que n o saiam mais bolhas de ar do cassete CUIDADO A press o manual excessiva ao comprimir a bolsa de irriga o pode ocasionar pressuriza o excessiva da articula o 5 Pressione o bot o START para reiniciar a bomba Convers o para sistema alimentado por gravidade Caso ocorram falhas desligue a unidade de controle e eleve ou abaixo as bolsas IV para ajustar a press o articular Direcionamento da suc o Durante a cirurgia o equipo bifurcado de suc o pode ser conectado unidade motopropulsora do microdesbridador e a uma c mara de sa da A suc o pode ser direcionada pelo aparelho el trico ou pela c nula abrindo se e fechando se os grampos dos tubos ou usando v lvulas nos aparelhos cir rgicos Ajuste da velocidade de suc o A vaz o de suc o pode ser ajustada com os bot es de suc o na unidade de controle O n vel de press o a v cuo da suc o pode ser ajustado manualmente no fornecimento de suc o Em geral Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso elo 3 21 We are smith amp nephew P gina 25 depois que o n vel de v cuo de suc o no fornecimento de suc o definido el
71. ress o simult nea com v rios dedos pode ocasionar altera es involunt rias dos ajustes e inser es err neas de controle 3 Porta de conex o de controle remoto Tomada para o cabo de controle remoto 4 Trava libera o do cassete do equipo Travas e libera es do cassete do equipo na fenda do cassete 5 Fenda do cassete do equipo Painel traseiro Prende o cassete do equipo unidade de controle L 1 b em sema pa us mi ma h osare J ai ease JA aor Sa eea Figura 8 Painel traseiro do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Controles e conex es do n i Fun o painel traseiro 1 Porta de acesso ao fus vel Proporciona acesso para que o usu rio troque o fus vel Use fus veis apropriados para evitar riscos Ver Especifica es t cnicas 2 Conector do cabo de alimenta o Essa tomada parte integrante do m dulo de entrada de energia e acomoda cabos acess rios de grau hospitalar 3 Terminal compensador equipotencial terra do gabinete Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Modelo de Manual do Usu rio Usado para levar outro equipamento ao mesmo potencial de gabinete do dispositivo o gt We are smith amp nephew 4 Porta bidirecional P gina 11 Conex o de comunica o serial a O R Digital 5 Portas seriais Ae B N o usado no momento 6 Porta do microdesbridador Conex o de comunica o serial ao Sistema de
72. rva o do cassete veja Escorva o do Cassete N o fazer isso pode resultar em pressuriza o excessiva da articula o e Para evitar choque el trico desligue a unidade da tomada antes de substituir os fus veis e Para evitar risco de inc ndio use s fus veis do tipo adequado mesma voltagem e corrente e Durante a configura o essencial garantir que a linha de abastecimento esteja totalmente sem ar e que n o h bolhas na linha de abastecimento que sai do cassete e A v lvula de descarga na c nula de efluxo pode ser aberta momentaneamente no m ximo dois segundos para irrigar a articula o Durante o uso normal a v lvula de descarga deve Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Modelo de Manual do Usu rio A e o nad ZyWearesmith nephew P ginas permanecer completamente fechada para garantir o controle preciso da press o Se n o estiver completamente fechada a v lvula de descarga pode ocasionar pressuriza o excessiva da articula o N o conecte uma fonte de suc o na sa da proje o de sa da da c nula de efluxo e N o conecte uma fonte de suc o proje o de sa da da c nula de influxo Pode ocorrer pressuriza o excessiva da articula o se uma fonte de suc o for conectada proje o de sa da da c nula de influxo e O ajuste impr prio da c nula pode levar a ajustes imprecisos de press o flutua es de press o e vaz o e pressuriza o excessiva da articula
73. s comprimentos de tubos Figura 1 A primeira extens o de tubo serve como via de entrada de uma bolsa de irriga o no cassete 2 A A segunda extens o azul de tubo 2 B libera l quido do cassete atrav s da c nula de influxo at o espa o articular A 2 Figura 1 Equipo de influxo DYONICS 25 Equipos de influxo efluxo O cassete descart vel e os equipos integrados cont m um rotor de bomba e dois dispositivos de transfer ncia de press o O Equipo de influxo efluxo de suc o simples DYONICS 25 descart vel REF 7211005 e o Equipo de influxo efluxo de suc o bifurcado DYONICS 25 REF 7211006 descart vel consistem em tubos de PVC pr conectadas ao cassete Figura 1 Uma extens o de tubo 1 A serve como via de entrada de uma bolsa de irriga o no cassete A segunda extens o azul de tubo 1 B libera l quido do cassete atrav s da c nula de influxo at o espa o articular A terceira extens o de tubo 1 C direciona o efluxo da articula o para a linha de controle de suc o contida no cassete descart vel A extens o final do tubo 1 D constitui a via de l quido do cassete para o recipiente de res duos O Equipo de suc o simples n o tem a bifurca o em Y na linha de controle de suc o Conjunto de Circula o Assistida Dyonics Modelo de Manual do Usu rio al A ZyWearesmith nephew gt gt P gimar Figura 2 Equipo de influxo efluxo DYONICS 25 Suc o com bifurca
74. s por m dicos que receberam o treinamento para us lo e Antes de usar examine o dispositivo quanto a poss veis danos para garantir o funcionamento adequado e Inspecione todos os componentes regularmente quanto ao desgaste e Use s dispositivos e cabos Smith amp Nephew com o Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 e Verifique o visor de LCD para garantir que aos ajustes apropriados sejam apresentadas antes do in cio de qualquer procedimento e Confirme se o icone i Tube Set equipo aparece na Caixa de Mensagem Se o cone n o aparecer ou um cone incorreto for exibido consulte a se o Solu o de problemas e Verifique se o cone DT Tube Set equipo aparece na Caixa de Mensagem Se o cone n o aparecer ou um cone incorreto for exibido consulte a se o Solu o de problemas e Verifique se o cone I O Tube Set equipo aparece na Caixa de Mensagem Se o cone n o aparecer ou um cone incorreto for exibido consulte a se o Solu o de problemas e Oriente o controle remoto para o lado sem costura da bolsa do controle remoto est ril Costuras na bolsa do controle remoto podem espalhar sinal infravermelho do controle remoto e Use s o cabo e o conector especificados para essa unidade e Este equipamento projetado e testado para minimizar a interfer ncia com outros equipamentos el tricos Contudo se ocorrer interfer ncia com outros equipamentos isso pode ser corrigido com uma d
75. scarga na c nula de efluxo pode ser aberta momentaneamente no m ximo dois segundos para irrigar a articula o Durante o uso normal a v lvula de descarga deve permanecer completamente fechada para garantir o controle preciso da press o Se n o estiver completamente fechada a v lvula de descarga pode ocasionar pressuriza o excessiva da articula o N o conecte uma fonte de suc o proje o de sa da da c nula de influxo Modos operacionais O modo de funcionamento do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 depende do equipo carregado na porta do cassete O sistema tem quatro modos de funcionamento e Modo de equipo para influxo proporciona controles para definir e manter uma press o articular visada com base no ajuste da c nula e Equipo para influxo efluxo Modo de microdesbridador detectado fornece controles para definir e manter uma press o articular visada com base no ajuste da c nula velocidade de suc o do microdesbridador ligado velocidade de suc o do microdesbridador desligado e velocidade de l mina e Equipo de influxo efluxo microdesbridador em modo de n o detec o fornece controles para definir e manter a press o articular visada com base na c nula e na velocidade de suc o e Modo de equipo do dia proporciona controles para definir e manter uma press o articular visada com base no ajuste da c nula CUIDADO Use s um dedo por vez ao operar a tela de LCD sens vel ao toqu
76. sentante autorizado Smith Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso suo s gt 24 We are smith amp nephew P gina 42 amp Nephew Figura 37 Tela de press o atual do transdutor 4 Pressione o bot o Done pronto para abrir a tela Insert Cassette inserir cassete e continue o Teste Biomed o Selecione e insira o equipo na fenda do cassete da unidade de controle O sistema detectar o cassete e abrir a tela Pressure Applied ZERO FLOW Press o aplicada FLUXO ZERO Figura 38 Pendure uma bolsa de 3 litros de solu o salina pelo menos 60 cm acima da unidade de controle e prenda a Figura 39 Abra o grampo azul para eliminar o ar do equipo Feche o grampo azul quando terminar Pr eres A pela ZERG PLs Figura 38 Tela de FLUXO ZERO 6 Use a Tabela de Press o Aplicada para confirmar se as leituras de press o P1 e P2 est o dentro de 5 mmHg da press o aplicada conhecida com base na altura da bolsa H e 1 868 mmHg por polegada de coluna de gua A diferen a de press o entre P1 e P2 n o deve exceder 5 mmHg Se as leituras de press o estiverem foram das toler ncias determinadas ou se n o forem compat veis com os valores da Tabela de Press o Aplicada tire a unidade do uso e entre em contato com um representante autorizado Smith amp Nephew Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso gt We are smith amp nephew P gina 43 Figura 37 Ilustra o
77. sione o bot o Set definir para armazenar os ajustes de suc o personalizada na mem ria do sistema e voltar para a tela Custom Settings Nota Para que os ajustes personalizadas tenham efeito a unidade de controle precisa estar em Custom Mode modo personalizado Pressione o bot o Select Custom Mode selecionar modo personalizado para ativar o Custom Mode Para restaurar os padr es de f brica para a suc o pressione o bot o Restore Default restaurar padr o associado ao Modo de suc o Apenas os padr es para aquele Modo de suc o ser o restaurados Pressione o bot o Set definir para armazenar as altera es na mem ria do sistema e voltar para a tela Custom Settings Pressione o bot o Cancel cancelar para voltar tela Custom Settings sem gravar as altera es Programa de ajustes de suc o personalizada para Modo de microdesbridador detectado Os ajustes de suc o personalizada podem ser estabelecidas para cada uma das velocidades de l mina mencionadas High Medium Low e Other Use a tabela de Velocidade da l mina para determinar o ajuste de Velocidade da l mina 1 Pressione o bot o High alta para definir os n veis de suc o personalizada para l minas de alta velocidade Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso elo 3 21 We are smith amp nephew P gina 23 2 Pressione os bot es Up e Down para definir a suc o entre O e 100 para o Modo de microdesbridador ligado
78. ssistida Dyonics 25 Nota Os dispositivos do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Smith amp Nephew devem ser usados de acordo com as Instru es de use embalada com esses dispositivos Smith amp Nephew ARMAZENAMENTO E MANUSEIO Para garantir a durabilidade desempenho e seguran a desses componentes utilizar a embalagem original para armazenamento ou transporte VERIFICA O DA INTEGRIDADE DOS COMPONENTES Antes de qualquer uso necess rio verificar se a embalagem completa ou de cada componente individual est integra Produtos com embalagem danificada n o devem ser utilizados e devem ser devolvidos para a Smith amp Nephew Com rcio de Produtos M dicos Ltda RASTREABILIDADE A rastreabilidade do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 assegurada pela etiqueta indel vel contida na carca a do produto DESCARTE DE MATERIAIS DE USO EM SA DE No final da vida til dos componentes do Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 o descarte ser efetuado de acordo com os preceitos estabelecidos pela Resolu o RDC n 306 2004 de 07 de dezembro de 2004 publicada no Di rio Oficial da Uni o de 10 de dezembro de 2004 que disp e sobre o Regulamento T cnico para o gerenciamento de res duos de servi os de sa de Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso alo 21 We are smith amp nephew P gina 51 bem como em conformidade com as Legisla es complementares que foram publicadas a
79. stes de suc o Figura 30 Os ajustes de suc o podem ser mudadas enquanto a bomba est em funcionamento ou parada A caixa de mensagem do LCD mostra a situa o da bomba juntamente com a mensagem Set Suction Levels definir n veis de suc o piscando Figura 30 Tela de ajustes de suc o Pressione o bot o Blade Speed velocidade da l mina para definir os n veis de suc o para aquela velocidade de l mina Use os bot es Up e Down para ajustar os n veis de suc o para os ajustes de microdesbridador ligado e microdesbridador desligado Pressione um bot o Blade Speed diferente para selecionar e ajustar outro conjunto de n veis de suc o Veja a Tabela de Velocidade de L mina para determinar o ajuste de velocidade de l mina em uso Tabela de velocidade de l mina Ajuste da velocidade da l mina Nota O microdesbridador DYONICS precisa ser definido no modo Forward para a frente ou Reverse invertido para mostrar corretamente e velocidade m xima Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso elo 3 gt 24 We are smith amp nephew P gina 30 Note As l minas ou brocas de alta velocidade usadas com o EP 1 TM de baixa velocidade Smith amp Nephew REF 6900380 e 6900381 e com as pe as de m o DYONICS POWER Ultralight REF 7205971 e 6900504 sempre mostrar o 5 000 rpm como a velocidade m xima A Unidade de controle DYONICS 25 ainda reconhece essas l minas ou brocas
80. ula personalizar os ajustes da bomba e iniciar e para o ciclo de lavagem A tela do Modo de n o detec o de microdesbridador e equipo para influxo efluxo mostra o cone I O de equipo de influxo efluxo o cone de situa o da bomba cone do controle remoto conectado quando o controle remoto est conectado a press o atual a vaz o atual a press o definida o limite de vaz o o ajuste da c nula o tempo restante de lavagem e todas as mensagens relevantes do sistema A tela relacionada de Suction Settings ajustes de suc o mostra o cone corrente I O de equipo de influxo efluxo o cone de situa o da bomba cone do controle remoto conectado quando o controle remoto est conectado a press o atual a vaz o atual o limite de suc o do microdesbridador n o detectado o tipo de c nula mostrando o c digo de cor do ajuste da c nula atual a velocidade da l mina e todas as mensagens relevantes do sistema Pressione o bot o da c nula para selecionar o ajuste desejado da c nula Os quadros coloridos em torno dos controle mudam de cor para igualar a cor associada com aquele bot o de c nula Pressione o bot o Settings ajustes para modificar os ajustes padr o da bomba Ver a se o Ajustes quanto s instru es sobre configura o padr o para o Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Pressione o bot o START para iniciar a bomba O cone do rotor no canto superior direito da Conju
81. ve Save Custom Settings Remote Control error imposs vel recuperar gravar ajustes personalizadas Erro de controle remoto Manuten o Troca de fus veis substituir os fus veis A A unidade de controle detectou um erro de sistema A unidade de controle detectou um erro de sistema A unidade de controle detectou um erro de sistema A unidade de controle detectou um erro de sistema A unidade de controle detectou um erro de sistema O controle remoto DYONICS TM 25 tem um problema mesma voltagem e corrente Inspecionar e ou trocar fus veis Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso P gina 40 Mensagem de defeito Medida corretiva Reinicie a unidade de controle Se o defeito voltar entre em contato com um representante autorizado Smith amp Nephew Remova o cassete e reinicie a unidade de controle Drene l quido do equipo e do cassete para despressurizar o cassete Reinsira o cassete vazio Se o defeito voltar entre em contato com um representante autorizado Smith amp Nephew Reinicie a unidade de controle Se o defeito voltar entre em contato com um representante autorizado Smith amp Nephew Reinicie a unidade de controle Se o defeito voltar entre em contato com um representante autorizado Smith amp Nephew Reinicie a unidade de controle Se o defeito voltar entre em contato com um representante autorizado Smith amp Nephew Verifique
82. w Figura 13 antes de apresentar a tela Load Cassette carregar cassete Figura 14 Se j houver um cassete carregado a unidade de controle abrir a tela de funcionamento apropriada para o cassete acoplado emith nephew DYONICS 25 hand Atanprmant Syalem Figure 13 Tela Smith amp Nephew Figura 14 Tela de cassete carregado A ADVERT NCIA Insira apenas cassetes de equipo vazios na fenda do cassete Os equipos Conjunto de Circula o Assistida Dyonics 25 Instru es de Uso alo 2x We are smith amp nephew P gina 16 sob press o das bolsas de irriga o podem ocasionar leituras imprecisas de press o e vaz o ou desencadear mensagem de erro Sensor de n vel de l quido LEVELERTTM II Veja Instru es de uso do Sensor de n vel de l quido IFU LEVELERT II REF 1061573 1 Pendure os Sensores de n vel de l quido LEVELERT Il em uma haste IV MA ADVERTENCIA N o suspenda mais de 5 litros de l quido no gancho do LEVELERT M ADVERT NCIA N o suspenda mais de 12 litros na haste do equipo IV 2 Pendure as bolsas de irriga o dos Sensores de n vel de l quido LEVELERT Il Nota As bolsas de irriga o devem de modo ideal ser penduradas 45 a 60 cm acima da unidade de controle Figura 10 Prepara o do Equipo de influxo REF 7211004 1 Com t cnica ass ptica abra a embalagem est ril que cont m o equipo descart vel e transfira toda a tubula o para o campo cir rgico 2 Deix

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