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MANUAL DO USUÁRIO

1. 22 CONDI ES AMBIENTAIS DE OPERA O 23 D REIR 23 PRAZO DE VALIDADE IMEEM EID IP LM EAD Lic e RUE 23 BIOCOMPATIBILIDADE DOS MATERIAIS EM CONTATO 23 DESCRI O DOS S MBOLOS aerea 24 CUIDADOS PRESCRI ES E ADVERT NCIAS aereas 26 UTILIZA O 28 INSTALA O DO sss septa sers s se s sess a espe sss 28 MONTAGEM DAS CANETAS E PONTEIRAS eeeeeeneeeeeeeneeeee nnn n nene snsnnn ii iini aeris sss an 28 PROGRAMA O DO EQUIPAMENTO 29 RECOMENDA ES DE MANUTEN O aeee 42 LIMPEZA E DESINFEC O RENI ERR uE A 42 ARMAZENAGEM E 8 UN 5540 43 MANUTEN O PREVENTIVA CALIBRAQAO seeeseeenseuhuhahuahsma kan R RR ARRA RARARRRRRASARASRRRSARASRRRREARRRARSRRRSARRRRRRSARRSRRRS A 43 KANUT NC A re dead 43 MODIFICA ES DESAUTORIZADAS 44 GUIA DE SOLU O DE PROBLEMAS aaa 45 RECALL
2. 46 CERTIFICADO DE GARANTIA nennen nnne nnne stre ESEA ens tn sns tn cnn 46 ITENS ADQUIRIDOS i issteseveiscetivendieisettistumtertetuneisad sd inte nan eR EE Eden EEEa HUNE 48 Rev 06 4 48 Aprovado Maria Thereza e e Y fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio CONHECENDO SEU EQUIPAMENTO Vista superior Painel do equipamento 3 4 2 d c e ey is or 1 5 6 T 8 1 Tecla Power on off 2 Indicador luminoso amarelo de condi o Ready Indica que o a luz LASER LED est dispon vel para o disparo 3 LED indicador da emiss o do LASER Lembre se de que o feixe LASER 790 nm invis vel e sendo assim este LED quando aceso indica ao profissional que est sendo emitido LASER de acordo com a energia programada Quando este LED se apagar estar indicando o t rmino da emiss o de LASER 4 Indicador luminoso vermelho de alarme Indica alguma anormalidade com o equipamento O equipamento tenta manter a corrente da luz LASER LED fazendo ajustes muito r pidos nas fontes de alimenta o Se a corrente n o pode ser mantida dentro dos limites dos dados recolhidos durante a calibra o a mesma interrompida Nesse caso a luz de alarme se acende o equipamento travado e emiss o do laser interrompida Display LCD Quando iluminado indicador de condi o ligado Tecla de controle Esc Usada para sair da sele o exibida no display e interrup o da emi
3. 21217749 ou envie uma carta para Rua Alfredo da Costa Figo 441 13087 534 Jardim Santa C ndida Campinas SP Brasil ou atrav s do e mail eccodeccofibras com br Nosso Departamento de Assist ncia T cnica orientar quanto ao envio do equipamento A remessa deve ser feita na embalagem original ou semelhante Todas as despesas de transporte para o endere o acima indicado s o de responsabilidade do cliente Modelo LOMNOOA Numero de s rie N S Nome do revendedor N da nota fiscal Data da compra Cidade Assinatura do Respons vel T cnico Rev 06 47 48 Aprovado Maria Thereza ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio ITENS ADQUIRIDOS 01 gabinete microprocessado 01 caneta terapia a laser infravermelho IV 01 caneta terapia a laser vermelho vis vel VIS 01 caneta de fotopolimeriza o clareador 01 ponteira de terapia a laser de fibra ptica 1 5 mm revestida com a o inox 01 ponteira de terapia a laser de fibra ptica 660 um revestida com a o inox 01 ponteira de acr lico de fotopolimeriza o 01 suporte de acr lico para as canetas 01 cabo de for a fonte de alimenta o Bivolt 01 manual do usu rio com o certificado de garantia 02 adesivos de identifica o de aten o rea restrita uso de luz laser 01 maleta de transporte 01 ponteira de acr lico de clareamento Rev 06 48 48 Aprovado Maria Thereza
4. e 01 ponteira de terapia a laser de fibra ptica 1 5 mm revestida com a o inox e 01 ponteira de terapia a laser de fibra ptica 660 um revestida com a o inox TFI e 01 ponteira de acr lico de clareamento e 01 ponteira de acr lico de fotopolimeriza o e 01 suporte de acr lico para as canetas e 01 cabo de for a fonte de alimenta o Bivolt e 01 manual do usu rio com o certificado de garantia e 02 adesivos de identifica o de aten o rea restrita uso de luz laser e 01 maleta de transporte Caso seu equipamento n o disponha de um destes itens entrar em contato imediatamente com a ECCO FIBRAS International Electrotechnical Commission No caso da aquisi o do equipamento n o completo considerar somente as funcionalidades das canetas e ponteiras adquiridas Terapia foto induzida Rev 06 2 48 Aprovado Maria Thereza e ek fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio A ATEN O Este equipamento somente deve ser utilizado por profissional da sa de devidamente capacitado Recomendamos ler atenciosamente este manual antes de colocar o equipamento em funcionamento pela primeira vez E que se fa a refer ncia ao mesmo sempre que surgirem dificuldades Mantenha o sempre ao seu alcance Sempre utilizar culos de prote o recomendados necess rio proteger adequadamente os olhos do profissional e paciente da radia o LASER e LED Utiliza o de controles
5. Rev 06 45 48 Aprovado Maria Thereza e ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio RECALL A ECCO FIBRAS est permanentemente atenta garantia da qualidade dos produtos de sua fabrica o pois mant m estreito contato com os usu rios que permite a transfer ncia imediata de informa es quanto efic cia dos aparelhos no uso di rio A empresa mant m cadastro de todos os usu rios de seus produtos contendo todos os dados necess rios para rapidamente acess los para o caso de ocorr ncia de problemas causado por componente defeituoso ou mau funcionamento por qualquer outro motivo Assim eventualmente constatados quaisquer desses problemas em qualquer dos aparelhos fabricados a empresa convocar os usu rios para que esses aparelhos sejam encaminhados para reparo com substitui o do componente defeituoso CERTIFICADO DE GARANTIA A ECCO FIBRAS PTICAS E DISPOSITIVOS LTDA garante ao usu rio final original que este produto est isento de defeitos de fabrica o por um per odo de 36 trinta e seis meses a contar da data da nota fiscal de entrega sob condi es normais de utiliza o A calibra o do equipamento v lida por 1 um ano a partir da data constante da nota fiscal de entrega Durante o per odo de garantia se o produto apresentar defeitos de fabrica o sob condi es normais de utiliza o mesmo ser consertado ou substitu do pelo mesmo modelo ou similar por op
6. o da ECCO FIBRAS sem cobran a de pe as ou m o de obra Os gastos de transporte do equipamento para a assist ncia t cnica da ECCO FIBRAS e o posterior retorno ser o por conta do comprador Esta garantia ficar nula se o produto for acidentado decorrente de mau uso modificado aberto por pessoa n o autorizada pela ECCO FIBRAS ou sujeito a condi es anormais de trabalho a utiliza o em tens es erradas quedas ou derramamento de l quidos incluindo entre outros Ap s o per odo da garantia todas as despesas citadas ser o de responsabilidade do cliente Informamos que a manuten o corretiva durante per odo de garantia e ap s dever ser executada exclusivamente pela ECCO FIBRAS PTICAS E DISPOSITIVOS LTDA A ECCO FIBRAS n o poder em nenhuma hip tese ser responsabilizada por equipamentos cuja manuten o CORRETIVA que implica na abertura do equipamento tenha sido realizada por terceiros As garantias acima s o as nicas expressas ou impl citas Ficam exclu das quaisquer garantias impl citas de comercializa o e adequa o para determinada aplica o com rela o ao produto e seus manuais ou material escrito Rev 06 46 48 Aprovado Maria Thereza ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio Para obter o servi o dentro da garantia entre em contato com a ECCO FIBRAS PTICAS E DISPOSITIVOS LTDA Departamento de Assist ncia T cnica pelo Telefax 19 32567749 32569622
7. Colocar a CHAVE DE CONTROLE DA RADIA O LASER na posi o UNLOCK conforme descrito no cap tulo de DISPOSITIVOS DE SEGURAN A Acionar a tecla Power on off localizada no painel do equipamento Escolher a terapia a ser realizada no Menu Principal ver item Programa o do Equipamento Efetuar o procedimento de coloca o da caneta conforme item Montagem das canetas Programar o equipamento conforme procedimento indicado no item Programa o do Equipamento Ao t rmino do tratamento desligar o equipamento na tecla Power on off e SEMPRE COLOCAR A CHAVE NA POSI O LOCK conforme descrito no cap tulo de DISPOSITIVOS DE SEGURAN A MONTAGEM DAS CANETAS E PONTEIRAS Usar EXCLUSIVAMENTE os acess rios canetas e ponteiras espec ficos para este equipamento da ECCO FIBRAS O uso de acess rios inadequados acarretar em mau funcionamento do equipamento Rev 06 28 48 Aprovado Maria Thereza EPA fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio 1 Selecionar a caneta espec fica para a aplica o desejada MENU DE TERAPIAS Vermelho Vis vel VIS Vermelho Vis vel VIS 2 Conectar a caneta no conector localizado no cabo que sai da parte traseira do equipamento 3 O conector possui um mecanismo mec nico de encaixe Ao conectar verifique um som click Isso significa que a caneta foi bem encaixada 4 Colocar as ponteiras a laser e acr lica espec fi
8. Manual do Usu rio 16 Disparo da caneta do LASER e LED um toque aperto com o dedo neste bot o inicia ou pausa a emiss o do LASER ou LED e confirma a ponteira de terapia a laser da fibra ptica a ser utilizada 17 Ponta tampa da caneta Local de encaixe da ponteira a laser e ponteira de acr lico descritos no item 18 20 e 22 a sa da de LASER VIS ou IV no caso de utiliza o de terapia sem as ponteiras Vista das ponteiras a laser Ponteira de terapia a laser de fibra ptica de 1 5 mm 18 19 Ponteira de terapia a laser de fibra ptica de 660 um 20 E e Ponteira de acr lico de clareamento 23 22 l Vista da fonte de alimenta o 18 Base de inox da ponteira a laser 1 5 mm encaixada na ponta da caneta VIS ou IV conforme descrito no item 17 19 Sa da do feixe de luz LASER VIS ou IV atrav s do condutor inox da ponteira a laser com a fibra ptica de 1 5 mm a parte aplicada ao paciente 20 Base de inox da ponteira a laser de 660 um encaixada na ponta da caneta VIS ou IV conforme descrito no item 17 21 Sa da do feixe de luz LASER VIS ou IV atrav s do condutor inox da ponteira a laser com a fibra ptica de 660 um a parte aplicada ao paciente Rev 06 7 48 Aprovado Maria Thereza e ek E lin Ve Ca Haras CAN Manual do Usu rio 22 Base de acr lico da ponteira de acr lico encaixada na ponta da caneta de fotopolime
9. aparecer a tela de op es de sele o da ponteira FO 1 5 Ponteira de terapia a laser fibra ptica de 1 5 mm NOTA utilizada a caneta terapia a laser vermelho vis vel VIS 2 Confirme com a tecla Enter 3 Ap s a escolha da ponteira selecione o tempo de aplica o Com as teclas de sele o ou incremente ou decremente os valores do tempo MM minutos SS segundos 5 10 15 20 25 30 35 40 45 minutos Confirme a sele o atrav s da tecla Enter 4 Confirme se ponteira selecionada para a aplica o a adequada para tal pressionando o bot o na caneta 5 Se desejar alterar os dados selecionados pressione a tecla Esc do painel para cancelar 6 Com a sele o das op es corretas aperie a tecla Enter no painel do equipamento para iniciar a prepara o da luz LASER Rev 06 36 48 Aprovado Maria Thereza ek E Eur ra EENEUEET Manual do Usu rio 7 O equipamento ir preparar se para a emiss o da luz LASER Neste momento visualiza se no 10 11 12 19 painel uma mensagem Armando sistema Espere 2 5 Durante esse per odo de preparo da luz LASER a luz indicativa amarela de prontid o no painel Ready aparece piscando A R M A N D O S S T E A R M E S P E E 2 o E G Ap s os 2 dois segundos a luz LASER estar dispon vel para o disparo Nesse caso a luz indicativa amarela Ready aparece ligada continuamente Par
10. 19 Rev 06 pressionando o bot o de disparo da caneta Se houver interrup o da mesma a luz indicativa amarela Ready ir aparecer indicando que a luz LASER est pronta para o disparo Para emitir novamente a luz LASER com o mesmo parametro selecionado anteriormente pressione o bot o de disparo da caneta e a dosagem continua de onde foi interrompida Caso deseja interromper a emiss o da luz LASER durante a aplica o para que possa realizar a troca dos par metros aperte a tecla Esc do painel do equipamento que ir retorna tela de sele o Nesse caso os par metros anteriormente selecionados ser o apagados e a luz LASER n o estar 40 48 Aprovado Maria Thereza e ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio em prontid o Luz indicativa Ready apagada 14 Quando o contador de tempo zerar ao fim da aplica o a luz LASER interrompida Nesse momento a luz indicativa amarela Ready aparece ligada por 1 um minuto Durante esse per odo poss vel emitir a luz LASER novamente com os mesmos parametros selecionados anteriormente pressionando o bot o de disparo da caneta usincio 1 SEMPRE selecionar no painel do equipamento a ponteira de laser terapia a ser utilizada para cada aplica o 2 NUNCA usar ponteira de laser terapia n o adequada aplica o desejada O seu uso indiscriminado ir acarretar a uma emiss o de pot ncia ptica n o adequada tera
11. a luz indicativa amarela Ready ir aparecer indicando que a luz LASER est pronta para o disparo Para emitir novamente a luz LASER com os mesmos par metros selecionados anteriormente pressione o bot o de disparo da caneta e a dosagem continua de onde foi interrompida Caso deseja interromper a emiss o da luz LASER durante a aplica o para que possa realizar a troca dos par metros aperte a tecla Esc do painel do equipamento que ir retorna tela de sele o Nesse caso os par metros anteriormente selecionados ser o apagados e a luz LASER n o estar em prontid o Luz indicativa Ready apagada Quando o contador de tempo zerar ao fim da aplica o a luz LASER interrompida Nesse momento a luz indicativa amarela Ready aparece ligada por 1 um minuto Durante esse per odo poss vel emitir a luz LASER novamente com os mesmo parametros selecionados anteriormente pressionando o bot o de disparo da caneta VIS TEMPORAL PUL IRRADIA O VERMELHO TEMPORAL PULSADO l 2 3 Rev 06 Ao selecionar a terapia VIS Temporal Pul ir aparecer a tela de op es de sele o da ponteira FO 1 5 Ponteira de terapia a laser fibra ptica de 1 5 mm NOTA utilizada a caneta terapia a laser vermelho vis vel VIS Confirme com a tecla Enter Ap s a escolha da ponteira selecione o tempo de aplica o Com as teclas de sele o ou incremente ou decremente os valores do
12. es efetuadas sem atender as condi es descritas acima Qualquer informa o adicional referente manuten o favor entrar em contato com ECCO FIBRAS PTICAS E DISPOSITIVOS LTDA Rua Alfredo da Costa Figo 441 13087 534 Jardim Santa C ndida Campinas SP Brasil Telefax 19 32567749 32569622 21217749 email eccoDeccofibras com br MODIFICA ES DESAUTORIZADAS Qualquer altera o desautorizada em seu equipamento implicar na perda da garantia A ECCO FIBRAS n o ser responsabilizada por danos causados por modifica es no equipamento n o autorizadas ou pelo uso de acess rios n o especificados pela ECCO FIBRAS Equipamentos retornados a ECCO FIBRAS com modifica es ser o retornados ao estado original de opera o e o custo ser cobrado do cliente Rev 06 44 48 Aprovado Maria Thereza ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio GUIA DE SOLU O DE PROBLEMAS A tabela seguinte cont m os problemas mais comuns que podem ocorrer durante a opera o do laser PROBLEMA POSSIVEL PROBLEMA SOLU O v Verifique se o cabo de for a est conectado corretamente Verifique se as chaves de dispositivos de seguran a est o acionadas Verifique se a sua rede el trica compat vel com as especifica es t cnicas do equipamento Verifique se o cabo de for a est conectado corretamente Verifique se a caneta est conectada corretamente O equipamento interrompe
13. C mostram estudos efetuados in vivo sobre a biocompatibilidade do alum nio usado em implante de parafusos fabricados com este tipo de material em f mures de coelhos permitiu avaliar alguns aspectos da biocompatibilidade atrav s do metabolismo respirat rio de mitoc ndrias e da estabilidade das membranas dos diversos componentes do compartimento lisoss mico isolados de f gado e rins daqueles animais Os resultados experimentais obtidos indicam uma boa biocompatibilidade e sugerem o uso desse material em aplica es ortop dicas Sendo assim a ECCO FIBRAS declara que a ponteira laser terapia Laser n o ocasionam rea es al rgicas Os materiais de que s o constru das alum nio n o ocasionam irrita o potencial na pele N o existem riscos de efeitos danosos s c lulas nem de rea es al rgicas ou de sensibilidade Portanto s o compat veis com os tecidos biol gicos cumprindo a norma ISO 10993 1 Rev 06 23 48 Aprovado Maria Ihereza e ex E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio DESCRI ES DOS S MBOLOS S mbolos utilizados no equipamento e acess rios q Parte aplicada de tipo B Aten o Consultar os documentos acompanhantes O Equipamento Classe Il Alerta de perigo laser Abertura da sa da do laser Conector Intertravado Remoto Parada de Emerg ncia do Laser Posi o UNLOCK EN Posic o LOCK Conex o Fonte Local de conex o da fonte de alimenta o C
14. Durante a emiss o da luz LASER a luz indicativa amarela Ready se apaga e a luz indicativa verde Operation aparece A luz LASER emitida com o decorrer do tempo selecionado podendo ser interrompida pressionando o bot o de disparo da caneta Se houver interrup o da mesma a luz indicativa amarela Ready ir aparecer indicando que a luz LASER est pronta para o disparo Para emitir novamente a luz LASER com os mesmos parametros selecionados anteriormente pressione o bot o de disparo da caneta e o tempo continua de onde foi interrompido 35 48 Aprovado Maria Thereza e ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio 13 Caso deseja interromper a emiss o da luz LASER durante a aplica o para que possa realizar a troca do tempo aperte a tecla Esc do painel do equipamento que ir retorna tela de sele o Nesse caso os par metros anteriormente selecionados ser o apagados e a luz LASER n o estar em prontid o Luz indicativa Ready apagada 14 Quando o contador de tempo zerar ao fim da aplica o a luz LASER interrompida Nesse momento a luz indicativa amarela Ready aparece ligada por 1 um minuto Durante esse per odo poss vel emitir a luz LASER novamente com os mesmos parametros selecionados anteriormente pressionando o bot o de disparo da caneta VIS TEMPORAL CW IRRADIA O VERMELHO TEMPORAL CONT NUO 1 Ao selecionar a terapia VIS Temporal CW ir
15. LASER A PARADA DE EMERG NCIA DO LASER uma chave dedicada para a parada imediata da emiss o do LASER Quando pressionada o equipamento desligado e consequentemente a emiss o do feixe LASER interrompida Enquanto a chave estiver pressionada n o ser poss vel ligar o equipamento Para realizar o destravamento necess rio girar a chave no sentido hor rio conforme indica o das setas Rev 06 14 48 Aprovado Maria Thereza e ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio mr N ATENCAO O equipamento s ir ligar se TODAS as chaves controles estiverem destravadas N DESEMPENHO DESCRICAO E FUNCIONALIDADE DO EQUIPAMENTO O OMNIA foi projetado seguindo normas existentes de constru o de aparelhos m dicos ABNT NBR IEC 60601 1 ABNT NBR IEC 60601 1 2 ABNT NBR IEC 60601 2 22 e IEC 60825 1 Trata se de um equipamento microcontrolado baseado na emiss o de laser de baixa intensidade nos comprimentos de onda de 790 nm IV 10 nm e 660 nm VIS 10 nm e quando absorvida pelo tecido ir estimular a repara o tecidual bioestimula o provocando a analgesia e a o antiinflamat ria E na emiss o da luz LED no comprimento de 460 nm 10 nm O fundamento da tecnologia se baseia em uma fonte geradora de luz atrav s de diodo semicondutor LASER de AlGalnP e AlGaAs ou LED que ativa tais comprimentos de ondas localizado internamente nas canetas O feixe de luz conduzido atrav s da fib
16. N o utilize as fibras pticas para outros fins n o indicados desse manual A sua utiliza o inapropriada pode levar a danific las acarretando uma emiss o de pot ncia ptica n o adequada terapia podendo prejudicar a efic cia da mesma e ocasionando um risco de danos ao paciente gt Aconselha se a utiliza o de Nobreak ou estabilizador de voltagem para evitar danos aos diodos se houver queda ou interrup o de energia durante sua utiliza o gt O OMNIA um aparelho compacto Sua maleta de m o que a sua prote o para o transporte de pequeno volume gt Certifique se antes de sua utiliza o que todas as etapas de cuidados precau es e advert ncias do aparelho foram devidamente atendidas Rev 06 27 48 Aprovado Maria Thereza e ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio UTILIZA O INSTALA O DO EQUIPAMENTO Este aparelho foi concebido para funcionamento com alimenta o de rede detalhes consulte item Caracter sticas T cnicas Instalar o equipamento junto ao usu rio Conectar o cabo de for a fonte de alimenta o no conector localizado na parte traseira do aparelho Conectar o cabo de for a na fonte de alimenta o e na tomada da rede de energia el trica Verificar se a chave PARADA DE EMERGENCIA DO LASER est destravada Caso esteja efetuar o destravamento conforme descrito no cap tulo de DISPOSITIVOS DE SEGURAN A
17. a evitar efeitos t rmicos irrevers veis Informa es precisas das propriedades pticas dos tecidos alvo s o necess rias para ser estimar a dosimetria mais apropriada Desenhos esquem ticos de diferentes tipos de difusores de spherical Juz fabricados em fibras pticas para aplica es da t cnica de As fibras pticas mais utilizadas para TFI possuem di metros entre 400 e 660 m cron cylindrical Foto sensibilizadores para Aplica es Cl nicas de TFI Para uso cl nico os foto sensibilizadores devem preencher a maioria dos seguintes requisitos 9 Baixa toxicidade na aus ncia de luz Alta taxa de gera o de ROS Alta seletividade pelos tecidos alvo bact rias microorganismos v rus etc Absor o em comprimentos de onda de alta penetra o tecidual R pida cin tica farmacol gica permitindo o r pido in cio da irradia o e Curta foto sensibilidade da pele em aplicac es sist micas Certifica o dos rg os reguladores para aplica es cl nicas Embora a TFI tenha sido originalmente desenvolvida visando a terapia de tumores seu grande potencial terap utico para o tratamento de outras mol stias evidente Nesse rol incluem se a Psor ases a remo o de verrugas na laringe tratamento de micoses fung ides e a destrui o de infesta es bacterianas resistentes a tratamentos tradicionais base de antibi ticos Rev 06 19 48 Aprovado Maria Thereza EPA fib
18. de compatibilidade eletromagn tica O objetivo desta norma garantir que o n vel dos sinais esp rios gerados pelo equipamento e irradiados ao meio ambiente est o abaixo dos limites especificados na norma IEC CISPR 11 grupo 1 classe A Emiss o radiada garantir a imunidade do equipamento s descargas eletrost ticas por contato e pelo ar provenientes do ac mulo de cargas el tricas est ticas adquiridas pelo corpo Descarga Eletrost tica IEC 61000 4 2 garantir a imunidade do equipamento quando submetido a um campo eletromagn tico incidente a partir de fontes externas Imunidade a RF Irradiado IEC 61000 4 3 Precauc es opera o a curta dist ncia 1 metro por exemplo de um equipamento de terapia por ondas curtas ou micro ondas pode produzir instabilidade na sa da do aparelho Para prevenir interfer ncias eletromagn ticas sugerimos que se utilize um grupo da rede el trica para o OMNIA e um outro grupo separado para os equipamentos de ondas curtas ou micro ondas Sugerimos ainda que o paciente o OMNIA e cabos de conex o sejam instalados a pelo menos 3 metros dos equipamentos de terapia por ondas curtas ou micro ondas Equipamentos de comunica o por radio frequ ncia m veis ou port teis podem causar interfer ncia e afetar o funcionamento do OMNIA Sempre instale este equipamento de acordo com o descrito neste manual de instru es N ATEN O QOOMNIA atende s normas t cnic
19. est na posi o LOCK o equipamento n o estar habilitado quando na posi o UNLOCK o equipamento estar habilitado Estando esta chave na posi o UNLOCK n o ser poss vel retirar a mesma do equipamento Note que este controle possui duas chaves de seguran a Uma reserva e dever ser bem guardada A outra estar continuamente em uso devendo ficar em poder do profissional devidamente qualificado na utiliza o do equipamento Proceda ent o da seguinte maneira 1 Coloque a chave na posi o UNLOCK antes de ligar o equipamento 2 Ligar o equipamento e efetuar a programa o normalmente como descrita nas pr ximas p ginas 3 Ao t rmino do tratamento desligar o equipamento na tecla Power on off e SEMPRE COLOCAR A CHAVE NA POSI O LOCK A retirada da chave uma seguran a para que pessoas n o autorizadas e ou habilitadas operem o equipamento CONECTOR INTERTRAVADO REMOTO Na parte traseira do OMNIA existe um conector denominado CONECTOR INTERTRAVADO REMOTO Trata se de um dispositivo de seguran a controlado remotamente Quando os terminais contatos deste conector s o abertos o equipamento desligado e consequentemente a emiss o do feixe LASER interrompida Obs Este CONECTOR INTERTRAVADO REMOTO um jack f mea modelo P10 Sendo assim para se habilitar este dispositivo de seguran a o operador precisa de um pino macho P10 n o fornecido com o equipamento PARADA DE EMERG NCIA DO
20. ncia obtida sem a utiliza o da ponteira a laser terapia com medidas realizadas a uma dist ncia de 20 mm da superf cie de incid ncia Essa dist ncia foi escolhida por ser quela que produz uma rea de incid ncia com di metro de 3 5 mm conforme determinado pela norma IEC 60825 1 Nota 01 Com a utiliza o das ponteiras a laser terapia a pot ncia tem uma queda em rela o ao do valor nominal declarado Essa perda caracter stica de cada ponteira utilizada Desse modo o equipamento calibrado com o valor de pot ncia obtido de cada ponteira para o c lculo do tempo e energia aplicada Nota 02 Os dados t cnicos aqui apresentados poder o apresentar erro de at 20 CLASSIFICA O Conforme a norma ABNT NBR IEC 60601 1 e ABNT NBR IEC 60601 2 22 Tipo de prote o contra choque el trico Equipamento de Classe Il Grau de prote o contra choque el trico Parte aplicada tipo B Grau de prote o contra penetra o nociva de gua IPXO Modo de Opera o Cont nuo com carga intermitente Tempo emiss o do laser 45 minutos ligado 7 minutos desligado Grau de seguran a de aplica o em presen a de uma mistura anest sica inflam vel com ar oxig nio ou xido nitroso N o aplic vel Rev 06 9 48 Aprovado Maria Thereza ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA O OMNIA foi desenvolvido de forma a cumprir os requisitos exigidos na norma IEC 60601 1 2
21. o ideal tentar outra modalidade de terap utica Sugere se a n o aplica o no casos de e massas neopl sicas ou por paciente portadores de neoplasias e Irradia o direta sobre a retina e Irradia o em gestantes A irradia o em homens ou mulheres em fase produtiva pr xima a regi o das g nadas deve ser feita apenas quando da inexist ncia de gravidez ou inten o da mesma A irradia o em mama deve ser precedida de exame para a certifica o de aus ncia de n dulos CULOS DE SEGURAN A O OMNIA um equipamento de classe 3B portanto necess rio o uso de culos de prote o Estes culos s o projetados para barrar a incid ncia de feixe LASER e LED nos olhos Portanto para a aplica o de LASER de comprimento de ondas 660 nm e 790 nm e aplica o LED no comprimento de onda de 460 nm deve se utilizar os culos de prote o com as caracter sticas recomendas a seguir Rev 06 21 48 Aprovado Maria Thereza ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio Caracter sticas e culos de prote o para LASER classe 3B e comprimento de onda 660 nan metros e transmiss o da luz vis vel aproximadamente 34 e densidade ptica OD aproximadamente 5 e arma o de material resistente a choques mec nicos e atendimento a norma IEC 60825 1 Caracter sticas e culos de prote o para LASER classe 3B e comprimento de onda 790 nan metros e transmiss o da
22. realizadas via toque na membrana do painel e as informa es s o mostradas no visor de cristal l quido gr fico Permite a classifica o da energia de 1 a 25 Joules J sem precisar fazer c lculos Portanto basta ligar o aparelho ajustar a energia necess ria e a ponteira de terapia a laser e aplicar a caneta na rea de interesse Uma vez depositada esta energia o equipamento desligar automaticamente a emiss o do feixe LASER A emiss o dos diodos LASER n o s o t o coerentes no espa o como um LASER que utiliza ampola de HeNe H lio Ne nio Este ltimo possui uma coer ncia espacial muito grande e sendo assim se afastarmos a fonte de luz em rela o ao alvo superf cie n o haver influ ncia significativa na rea do ponto luminoso As pequenas dimens es da cavidade ressonante de um diodo laser acarretam uma coer ncia espacial inferior ao HeNe fazendo com que a emiss o luminosa se espalhe mais rapidamente tornando a dist ncia entre a fonte e o alvo superf cie de aplica o bastante cr tica Sendo assim para que seja depositada a energia especificada no equipamento as aplica es devem ser pontuais n o tendo nenhuma dist ncia poss vel entre a caneta Laser e o tecido alvo a ser tratado LASER TERAPIA A palavra LASER o acr nimo de Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation ou seja Amplifica o da Luz por Emiss o Estimulada de Radia o Esta luz amplificada possui caracte
23. s intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos tais como esta es de r dio base telefone celular sem fio e r dios m veis terrestres r dio amador transmiss o r dio AM e FM e transmiss o de TV n o podem ser previstos teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos recomenda se uma inspe o eletromagn tica no local Se a medida de intensidade de campo no local em que o QANTUM ARCADA usado excede o n vel de conformidade utilizado acima o aparelho deve ser observado para se verificar se a opera o est normal Se um desempenho anormal for observado procedimentos adicionais podem ser necess rios tais como a reorienta o ou recoloca o do equipamento b Acima da faixa de frequ ncia de 150 KHz at 80 MHz a intensidade do campo deve ser menor que 10 V m Distancias de separa o recomendadas entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel e o OMNIA O equipamento OMNIA destinado para uso em ambiente eletromagn tico no qual perturba es de RF s o controladas O usu rio do equipamento pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel transmissores e o OMNIA como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima dos equipamentos de comunica o Distancia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor em P
24. sua opera o Verifique se o equipamento est pr ximo a fonte de campo ou executa a es ca ticas magn tico Verifique se a sua rede el trica n o possui muito ru do el trico Caso seja necess rio instale um filtro estabilizador ou preferivelmente um transformador com isolamento Verifique se a tecla Power on off do painel do equipamento foi acionada Ap s pressionar o bot o de disparo certifique se que o led verde no canto superior do painel esta acesso Caso ele n o esteja aceso certifique se da escolha da caneta se A n lecion ra uso n o ES a desejada para a aplica o emite radia o Verifique se a aplica o escolhida no display compat vel com a caneta selecionada Verifique se a ponteira de fibra ptica est devidamente encaixada na caneia a ser utilizada Verifique a conex o do cabo ao gabinete Certifique se que ele foi introduzido corretamente Certifique se que a caneta sob suspeita n o sofreu uma queda e que seu diodo laser led ou a ponteira a laser n o foram visualmente danificados Visualmente atrav s das lentes dos culos de protec o a intensidade dos Verifique se o cabo da caneta sob suspeita est diodos laser led est baixa ou nula devidamente conectado Verifique se a ponteira a laser est devidamente encaixada na caneta a ser utilizada Caso a caneta n o esteja aferida encaminhe o equipamento COMPLETO para a assist ncia t cnica ECCO FIBRAS
25. tecidos devem ser considerados Por causa destes dois processos para um feixe de luz com incid ncia perpendicular a superf cie a taxa de flu ncia depende fortemente da profundidade dentro do tecido Ap s um ligeiro aumento causado pelo espalhamento ptico Rev 06 17 48 Aprovado Maria Thereza ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio relativo ao n vel superficial a taxa de flu ncia diminui exponencialmente com a profundidade atingindo em poucos mil metros de penetra o valores abaixo do limiar para a morte celular A profundidade de destrui o celular fica ent o limitada pela profundidade de penetra o dos f tons de luz O segundo fator determinante para especificar a dose foto induzida a concentra o do sensibilizador pode tamb m variar fortemente com a profundidade devido ao processo de autodestrui o causado pela gera o de ROS Quanto mais eficaz for o sensibilizador empregado maior a varia o de sua concentra o com a profundidade Embora a maioria dos foto sensibilizadores apresente fortes absor es nas faixas do ultravioleta violeta e azul a PDT geralmente realizada com luz vermelha Existem alguns motivos para esta escolha Dois dos principais motivos est o enumerados abaixo 1 A forte absor o do sangue na regi o do UV e do azul impedindo os f tons de atingirem tecidos alvo da apoptose por oxida o induzida 2 O espalhamento dos f tons incidentes proporci
26. tempo MM minutos SS segundos 5 10 15 20 25 30 35 40 45 minutos Confirme a sele o atrav s da tecla Enter 34 48 Aprovado Maria Thereza ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio 12 Rev 06 Ap s a escolha do tempo selecione a frequ ncia desejada Utilize as teclas de sele o ou para incrementar ou decrementar os valores da frequ ncia 1 2 3 4 5 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 150 Hz e 200 Hz Confirme a sele o atrav s da tecla Enter Confirme se ponteira selecionada para a aplica o a adequada para tal pressionando o bot o na caneta Se desejar alterar os dados selecionados pressione a tecla Esc do painel para cancelar Com a sele o das op es corretas aperte a tecla Enter no painel do equipamento para iniciar a prepara o da luz LASER O equipamento ir preparar se para a emiss o da luz LASER Neste momento visualiza se no painel uma mensagem Armando sistema Espere 2 s Durante esse per odo de preparo da luz LASER a luz indicativa amarela de prontid o no painel Ready aparece piscando A R M A N D O S o T E M A E o E E H E 2 o E G Ap s os 2 dois segundos a luz LASER estar dispon vel para o disparo Nesse caso a luz indicativa amarela Ready aparece ligada continuamente Para iniciar a aplica o acione o bot o de disparo na caneta P R E S o B O T C A N E T A P A R A C R
27. 0 100 150 Hz Confirme a sele o atrav s da tecla Enter Confirme se ponteira selecionada para a aplica o a adequada para tal pressionando o bot o na caneta V E R E R A P R E S S B O T C A N E T A Se desejar alterar os dados selecionados pressione a tecla Esc do painel para cancelar Com a sele o das op es corretas aperte a tecla Enter no painel do equipamento para iniciar a prepara o da luz LASER O equipamento ir preparar se para a emiss o da luz LASER Neste momento visualiza se no painel uma mensagem Armando sistema Espere 2 5 Durante esse per odo de preparo da luz LASER a luz indicativa amarela de prontid o no painel Ready aparece ligada piscando A R M A N D O S o T E M A E o P E H E 2 S E G 33 48 Aprovado Maria Thereza ek E Eur ra EENEUEET Manual do Usu rio 9 Ap s os 2 dois segundos a luz LASER estar dispon vel para o disparo Nesse caso a luz 10 11 12 19 14 indicativa amarela Ready aparece ligada continuamente Para iniciar a aplica o acione o bot o de disparo na caneta C C Durante a emiss o da luz LASER a luz indicativa amarela Ready se apaga e a luz indicativa verde Operation aparece A luz LASER emitida continuamente com o decorrer do tempo selecionado podendo ser interrompida pressionando o bot o de disparo da caneta Se houver interrup o da mesma
28. E E T EEA ETO EE E EAE Ee 09 COMPATIBILIDADE sos ea qute usa DE ENEN 10 MATERIAIS CONSTITUINTES DO APARELHO eeeeeenneneneennnn nennen ennt iss ss inan iie e esses assa eee e sess snas aa 13 DISPOSITIVOS 14 CHAVE DE CONTROLE DA nunn tnk nnen 14 CONECTOR INTERTRAVADO REMOTO ccicccesssseerttteeeeeaaaaaaaaertreteaeaeaaa ii 14 PARADA DE EMERG NCIA DO LASER ciicicesseeseertttteteceeaaaaaaarrrteeaaetaaaa aa r aeee aaa aaa 14 15 DESCRI O E FUNCIONALIDADE DO EQUIPAMENTO 15 RE CK Aau 16 TERAPIAT OTODINANIG TF lissee ceirean nirre 17 C LCULO DA DOSE 20 c a gran adia dede a Era EAA TEATA E araa AAEE NE aE E ONE Lai 21 PR 21 CULOS o e aeee 21 DRON DIST NCIA DE RISCO
29. EPA Aa lin ur Wr V fibras e dispositivos MANUAL DO USU RIO SISTEMA A LASER PARA TERAPIA SISTEMA MULTIFUNCIONAL QUANTUM MODELO OMNIA C DIGO LOMNOOA ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio INTRODU O A ECCO Fibras deseja congratular com voc que acaba de adquirir um moderno e vers til equipamento com destacada rela o custo benef cio e que incorpora m ltiplas fun es a saber Laser Terapia no Vis vel Laser Terapia no Infravermelho Terapia a LED Este produto foi desenvolvido para ser um equipamento de uso multifuncional para profissionais das reas de Medicina Odontologia Acupuntura Fisioterapia Enfermagem Medicina Veterin ria Podologia Est tica entre outros A sua portabilidade permite um uso diversificado e o atendimento domiciliar Este equipamento traz a voc o que h de mais moderno na tecnologia de diodos LASER e LED Trata se de um equipamento micro processado o que torna f cil sua utiliza o por parte dos profissionais Desenvolvida dentro das mais r gidas normas vigentes o OMNIA cumpre os requisitos exigidos pela NBR IEC 60601 1 NBR IEC 60601 2 22 e todas as correlatas da IEC Possui o registro ANVISA sob o n 80323310001 O OMNIA fornecido com os seguintes itens e 01 gabinete microprocessado e 01 caneta terapia a laser infravermelho IV e caneta terapia a laser vermelho vis vel VIS e caneta fotopolimeriza o clareamento
30. O OMNIA possui uma vida til estimada de 15 anos caso seja cumprido corretamente o protocolo de manuten o preventiva e calibra o respeitada a periodicidade desta e utilizada conforme as instru es contidas neste manual Esta estimativa baseada no desgaste das pe as mec nicas e fadiga dos materiais que encontram se sob esfor os ou press es mec nicas PRAZO DE VALIDADE Este equipamento possui prazo de validade indeterminado Ao final de sua viabilidade econ mica este dever ser descartado reciclado conforme legisla o do pa s onde o equipamento se encontra A ECCO FIBRAS declara que n o existem riscos ou t cnicas especiais associados com a elimina o deste equipamento e acess rios ao final de suas vidas teis BIOCOMPATIBILIDADE DOS MATERIAIS EM CONTATO COM O PACIENTE ISO 10993 1 A sele o dos materiais para constru o de aparelhos m dicos um problema complexo Os materiais em contato com os tecidos biol gicos devem ser criteriosamente escolhidos e testados Diversos m todos s o utilizados para o teste dos materiais Alguns testes avaliam as propriedades f sicas e mec nicas dos materiais enquanto outros avaliam a compatibilidade dos materiais com os tecidos biol gicos As ponteiras de laser terapia s o feitas de alum nio O trabalho ESTUDOS IN VIVO DA BIOCOMPATIBILIDADE DE IMPLANTES FABRICADOS COM ALUM NIO autores Rodrigues L E A Sanches A L F Carvalho V F Azevedo A L M Maia A W
31. a iniciar a aplica o acione o bot o de disparo na caneta Durante a emiss o da luz LASER a luz indicativa amarela Ready se apaga e a luz indicativa verde Operation aparece A luz LASER emitida continuamente com o decorrer do tempo selecionado podendo ser interrompida pressionando o bot o de disparo da caneta Se houver interrup o da mesma a luz indicativa amarela Ready ir aparecer indicando que a luz LASER est pronta para o disparo Para emitir novamente a luz LASER com os mesmos parametros selecionados anteriormente pressione o bot o de disparo da caneta e o tempo continua de onde foi interrompido Caso deseja interromper a emiss o da luz LASER durante a aplica o para que possa realizar a troca do tempo aperte a tecla Esc do painel do equipamento que ir retorna tela de sele o Nesse caso os par metros anteriormente selecionados ser o apagados e a luz LASER n o estar em prontid o Luz indicativa Ready apagada Quando o contador de tempo zerar ao fim da aplica o a luz LASER interrompida Nesse momento a luz indicativa amarela Ready aparece ligada por 1 um minuto Durante esse per odo poss vel emitir a luz LASER novamente com os mesmos parametros selecionados anteriormente pressionando o bot o de disparo da caneta LASER IV CW LASER INFRAVERMELHO CONT NUO 1 Rev 06 Ao selecionar a terapia Laser IV CW ir aparecer a tela de op e
32. a se submeterem a cursos especializados neste tipo de terapia A efic cia destes protocolos cl nicos depende fortemente de cada paciente e do seu estado de sa de particularmente do seu estado imunol gico Rev 06 16 48 Aprovado Maria Thereza ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio TERAPIA FOTODIN MICA TFI Princ pios Fundamentais Pode se considerar que o extraordin rio desenvolvimento da TFI decorre do seu conceito b sico relativamente simples a combina o de uma droga sensibilizadora luz de comprimento de onda adequado e oxig nio e da elevada interdisciplinaridade que se tem atingido nas aplica es envolvendo essa modalidade terap utica A t cnica de terapia foto din mica TFI necessita de tr s ingredientes essenciais S o eles Um foto sensibilizador uma mol cula opticamente ativa Luz uma densidade correta de f tons com frequ ncia apropriada no tecido alvo Um substrato uma mol cula para aceitar a energia do sensibilizador A mol cula do foto sensibilizador absorvendo luz tem diferentes possibilidades para perder este excesso de energia e retornar ao seu estado est vel A maior possibilidade o retorno ao estado fundamental pela emiss o de vibra es moleculares levando a vibra o das mol culas vizinhas calor Outra possibilidade a emiss o de um f ton de frequ ncia mais baixa gera o de uma luz mais para o infravermelho Estes dois primeiros proces
33. a ser de pelo menos 30 A qualidade do fornecimento da rede el trica dever ser tipicamente comercial ou a hospitalar A qualidade do suprimento da rede el trica dever ser tipicamente comercial ou a hospitalar Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Se o usu rio do equipamento exige operac o continuada durante interrupc o de energia recomendado que o equipamento seja alimentado por uma fonte de alimenta o ininterrupta ou uma bateria Aprovado Maria Thereza e ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio N vel de Ensaio Ambiente eletromagn tico Ensaio de Imunidade IEC 60601 N vel Conformidade o o mE Campo magn tico Campos magn ticos na frequ ncia da frequ ncia de da alimenta o deveriam estar em alimenta o 50 60Hz 3 A m 3 A m n veis caracter sticos de um local t pico num ambiente hospitalar ou IEC 61000 4 8 comercial t pico NOTA UT a tens o de alimenta o c a antes da aplica o do n vel de ensaio Orienta o e declara o do fabricante Imunidade Eletromagn tica O equipamento a laser terap utico OMNIA destinado para uso em um ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do equipamento dever assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente N vel de Ensaio IEC 60601 Ambiente eletromagn tico N vel Conformidade orienta es Ensaio de Imunida
34. agn tico especificado abaixo O usu rio do equipamento dever assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente N vel de Ensaio Ambiente eletromagn tico Ensaio de Imunidade IEC 60601 N vel Conformidade Descarga Eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transit rio el tricos r pidos trem de pulsos Burst IEC 61000 4 4 Surto IEC 61000 4 5 Quedas de tens o interrup es curtas e varia es de tens o nas linhas de entrada de alimenta o IEC 61000 4 11 Rev 06 6 kV por contato 8 kV pelo ar 2 kV nas linhas de alimenta o 1 kV nas linhas de entrada sa da 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum lt 5 UT gt 95 de queda de tens o em UT por 0 5 ciclo 40 UT 60 de queda de tens o em UT por 5 ciclos 70 UT 3096 de queda de tens o em UT por 25 ciclos lt 5 UT gt 95 de queda de tens o em UT por 5 6 kV por contato 8 kV pelo ar 2 kV nas linhas de alimenta o 1 kV nas linhas de entrada sa da 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum lt 5 UT gt 95 de queda de tens o em UT por 0 5 ciclo 40 UT 60 de queda de tens o em UT por 5 ciclos 70 UT 3096 de queda de tens o em UT por 25 ciclos lt 5 UT gt 95 de queda de tens o em UT por 5 11 48 Pisos deveriam ser de madeira concreto ou cer mica Se os pisos forem cobertos com material sint tico a umidade relativa deveri
35. as de compatibilidade eletromagn tica se utilizado com os cabos e outros acess rios fornecidos pela ECCO FIBRAS descritos neste manual cap tulo Introdu o O uso de cabos e outros acess rios de outros fabricantes e ou diferentes daqueles especificados neste manual bem como a substitui o de componentes internos do OMNIA pode resultar em aumento das emiss es ou diminui o da imunidade do equipamento O OMNIA n o deve ser utilizado adjacente ou empilhado a outro equipamento Orienta o e declara o do fabricante Emiss es Eletromagn ticas O equipamento a laser terap utico OMNIA fabricado para uso em um ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente Rev 06 10 48 Aprovado Maria Thereza e ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio RNC N vel de Contormidade Ambiente eletromagn tico orienta es Emiss es de RF NBR IEC CISPR 11 IEC CISPR 11 Emiss es de RF NBR IEC CISPR 11 IEC CISPR 11 Classe B O OMNIA utiliza energia de RF apenas para suas fun es internas No entanto suas emiss es de RF s o muito baixas e n o prov vel que causem qualquer interfer ncia em equipamentos eletr nicos pr ximos N o aplic vel Orienta o e declara o do fabricante Imunidade Eletromagn tica O equipamento a laser terap utico OMNIA destinado para uso em um ambiente eletrom
36. cagem do aparelho deve ser feita em ambiente seco e temperado e Temperatura de armazenagem 10C 14 F 40 C 104 F e Umidade relativa permitida m x 85 sem condensa o e Press o atmosf rica 500hPa a 1060 hPa MANUTEN O PREVENTIVA CALIBRA O A manuten o preventiva consiste de diversas opera es de inspe o e calibra es pticas definidas no protocolo t cnico do equipamento Pedimos que o usu rio envie o equipamento e seus acess rios canetas e ponteiras a ECCO FIBRAS para realizar essa manuten o preventiva a cada 12 meses de utiliza o A manuten o preventiva um procedimento de servi o a ser executado SOMENTE pela equipe da ECCO FIBRAS A manuten o preventiva feita por qualquer outra pessoa que n o seja da equipe da ECCO FIBRAS invalidar qualquer garantia existente para o equipamento al m de ocasionar mau funcionamento do mesmo MANUTEN O Todo funcionamento anormal ou queda do equipamento e ou acess rios deve ser reportado ao pessoal t cnico qualificado de seu estabelecimento para envio ao nosso servi o de assist ncia t cnica Neste caso o equipamento n o deve ser usado Para se informar sobre os problemas referentes ao conserto e utiliza o do aparelho favor entrar em contato com nosso departamento comercial A ECCO FIBRAS exime se de toda a responsabilidade em caso de perda ou dano ao aparelho durante o transporte quando
37. cas para cada caneta e terapia No display do equipamento est discriminada a ponteira a laser ser utilizada na terapia escolhida A tabela abaixo mostra as ponteiras disponibilizadas para cada caneia VIS IV Ponteira a laser terapia fibra ptica 1 5 mm Ponteira a laser terapia fibra ptica 660 um Fotopolimeriza o Ponteira de acr lico de clareamento Led azul 5 colocar a ponteira a laser e de acr lico na caneta certifique se de que a mesma est bem encaixada 6 Retire a prote o das pontas das ponteiras a laser quanto houver PROGRAMA O DO EQUIPAMENTO Tecla Usada selecionar as op es e incrementar ou decrementar valores gerais do equipamento e selecionar as op es Tecla Enter Usada para selecionar a op o exibida no display Tecla Esc Usada para sair da sele o exibida no display e interrup o da emiss o da luz laser Tecla 1 Usada para voltar a tela anterior Para mudar par metros do sistema clique 5 vezes na tecla Esc Ir aparecer uma tela de ajuste das seguintes caracter sticas Idioma Luz de Fundo e Contraste Escolha a caracter stica para ser ajustada Rev 06 29 48 Aprovado Maria Thereza ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio utilizando as teclas de sele o Para selecionar pressione a tecla Enter Idioma Com a tecla de sele o ajuste o idioma Portugues English Espa ol Ap s o ajuste
38. ciar a prepara o da luz LASER 8 O equipamento ir preparar se para a emiss o da luz LASER Neste momento visualiza se no painel uma mensagem Armando sistema Espere 2 s Durante esse per odo de preparo da luz LASER a luz indicativa amarela de prontid o no painel Ready aparece ligada piscando A R M A N D O S S T E M A E S E E H E 2 S E G 9 Ap s os 2 dois segundos a luz LASER estar dispon vel para o disparo Nesse caso a luz indicativa amarela Ready aparece ligada continuamente 10 Para iniciar a aplica o acione o bot o de disparo na caneta P R E S S B O T C A N E T A P A R A C R Rev 06 38 48 Aprovado Maria Thereza e ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio 11 Durante a emiss o da luz LASER a luz indicativa amarela Ready se apaga e a luz indicativa verde Operation aparece 12 A luz LASER emitida continuamente com o decorrer do tempo selecionado podendo ser interrompida pressionando o bot o de disparo da caneta Se houver interrup o da mesma a luz indicativa amarela Ready ir aparecer indicando que a luz LASER est pronta para o disparo Para emitir novamente a luz LASER com o mesmo parametro selecionado anteriormente pressione o bot o de disparo da caneta e a dosagem continua de onde foi interrompida 13 Caso deseja interromper a emiss o da luz LASER durante a aplica o para que possa realizar a tr
39. cionar a terapia Laser VIS CW ir aparecer a tela de op es de sele o das ponteiras FO 1 5 Ponteira de terapia a laser fibra ptica de 1 5 mm FO 660 Ponteira de terapia a laser fibra ptica de 660 um Nenhuma sem utilizac o de ponteira NOTA utilizada a caneta terapia a laser vermelho vis vel VIS Utilize as teclas ou para selecionar a ponteira adequada a terapia e confirme com a tecla Enter Ap s a escolha da ponteira selecione a dose de energia joules a ser aplicada Com as teclas de selec o ou incremente ou decremente os valores de dosagem 0 a 25 J O tempo MM minutos SS segundos calculado automaticamente Confirme a sele o atrav s da tecla Enter Ap s a escolha da dose escolha a pot ncia desejada Utilize as teclas de sele o ou para incrementar ou decrementar os valores Confirme a sele o atrav s da tecla Enter O tempo MM minutos SS segundos ser recalculado automaticamente Confirme se ponteira selecionada para a aplicac o a adequada para tal pressionando o bot o na caneta Se desejar alterar os dados selecionados pressione a tecla Esc do painel para cancelar 31 48 Aprovado Maria Thereza EPA Ew Qu EAT OMNIA Manual do Usu rio 7 Com a sele o das op es corretas aperte a tecla Enter no painel do equipamento para iniciar a 10 11 12 19 14 Rev 06 prepara o da luz LASER O e
40. de Equipamentos de comunica o de RF RF Conduzida 3 Vrms port til e m vel n o devem ser utilizados A pr ximos a qualquer parte do OMNIA IEC 61000 4 6 150 KHz at 80 MHz incluindo cabos com distancia de separac o menor que a recomendada calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Distancias de separa o recomendada d 12N P d 0 35 P 80 MHz at 800 MHz d 0 7 4 P 800 MHz at 2 5 GHz Onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d a distancia de separac o recomendada em metros m RF Radiada E recomendada que a intensidade de 3 V m campo estabelecida pelo transmissor de a RF como determinada atrav s de uma IEC 61000 4 3 aia Sra inspe o eletromagn tica no local seja menor que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia Pode ocorrer interfer ncia ao redor do equipamento marcado com o seguinte s mbolo o Rev 06 12 48 Aprovado Maria Thereza EPA fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio Ambiente eletromagn tico orienta es N vel de Ensaio Ensaio de Imunidade IEC 60601 N vel Conformidade NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz aplica se a faixa de freq ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas a
41. enviado nossa assist ncia t cnica Nosso Departamento de Assist ncia T cnica orientar quanto ao envio do equipamento A remessa deve ser feita na embalagem original Todas as despesas de transporte s o de responsabilidade do cliente Rev 06 43 48 Aprovado Maria Thereza e ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio A manuten o mec nica e el trica interior do equipamento um procedimento de servi o a ser executado SOMENTE pela equipe da ECCO FIBRAS e N O deve ser feita pelo usu rio A manuten o realizada por qualquer outra pessoa que n o seja da equipe da ECCO FIBRAS invalidar qualquer garantia existente para o equipamento al m de ocasionar mau funcionamento do mesmo Como fabricante a ECCO FIBRAS se responsabiliza pelas caracter sticas t cnicas e seguran a do equipamento somente nos casos onde o equipamento foi utilizado de acordo com as instru es de uso contidas no manual do usu rio onde manuten o reparos e modifica es tenham sido efetuados pela f brica Os esquemas de circuitos el tricos lista de componentes e pe as documenta es t cnicas e demais informa es necess rias para eventuais repara es e calibra es do equipamento e seus acess rios n o est o dispon veis para o usu rio pois somente o pessoal qualificado da ECCO FIBRAS pode realizar qualquer tipo de manuten o N o assumimos nenhuma responsabilidade por repara
42. es ou l mpadas com filtros passa faixa t m se mostrado uma boa escolha Estes equipamentos permitem a irradia o de tecidos superficiais com flu ncias acima de 100 mW cma2 Aplicadores de Luz para TFI O sucesso da t cnica de TFI requer o uso de equipamentos que garantam uma irradia o homog nea nos tecidos alvo De um modo geral a regra b sica utilizar em aplica es de PDT densidades de pot ncia Rev 06 18 48 Aprovado Maria Thereza ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio ptica inferiores a 50 mW cm2 para evitar efeitos t rmicos irrevers veis Em aplica es superficiais isto relativamente f cil de ser obtido Para alvos superficiais de dimens es reduzidas esta homogeneidade pode ser conseguida com o uso direto da radia o emitida por diodos laser ou diodos Led com ou sem o uso de fibras pticas Por outro lado em aplica es volum tricas intersticiais esta homogeneidade s pode ser obtida com a utiliza o de fibras pticas ver figura Por m a disponibilidade no mercado destas fibras especiais bastante limitada Para garantir a homogeneidade da dose em aplica es da t cnica de TFI em tecidos alvo com volumes aproximadamente esf ricos torna se necess rio utilizar aplicadores de fibras com pontas difusoras especiais como as mostradas na figura abaixo Nestas aplica es deve se utilizar pot ncias pticas inferiores a 300 mW por cm de comprimento do difusor radial de modo
43. icativa Ready apagada Quando o contador de tempo zerar ao fim da aplica o a luz LASER interrompida Nesse momento a luz indicativa amarela Ready aparece ligada por 1 um minuto Durante esse per odo poss vel emitir a luz LASER novamente com os mesmos parametros selecionados anteriormente pressionando o bot o de disparo da caneia 32 48 Aprovado Maria Thereza ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio LASER VIS PULS LASER VERMELHO VIS VEL PULSADO Rev 06 Ao selecionar a terapia Laser VIS Puls ir aparecer a tela de op es de sele o das ponteiras FO 1 5 Ponteira de terapia a laser fibra ptica de 1 5 mm FO 660 Ponteira de terapia a laser fibra ptica de 660 um NOTA utilizada a caneta terapia a laser vermelho vis vel VIS Utilize as teclas ou para selecionar a ponteira adequada a terapia e confirme com a tecla Enter P O N T E R A F O 1 5 F O 6 6 0 Ap s a escolha da ponteira selecione a dose de energia joules a ser aplicada Com as teclas de sele o ou incremente ou decremente os valores de dosagem 0 a 25 J O tempo MM minutos SS segundos calculado automaticamente Confirme a sele o atrav s da tecla Enter Ap s a escolha da dose selecione a frequ ncia desejada Utilize as teclas de sele o ou para incrementar ou decrementar os valores da frequ ncia 1 2 3 4 5 10 20 30 40 50 60 70 80 9
44. luz vis vel aproximadamente 60 e densidade ptica OD aproximadamente 4 e arma o de material resistente a choques mec nicos e atendimento a norma IEC 60825 1 NATENC O SEMPRE USAR CULOS DE PROTE O DURANTE A APLICA O DRON DIST NCIA DE RISCO OCULAR NOMINAL a dist ncia segura da emiss o do feixe LASER Melhor explicando a dist ncia segura que uma pessoa sem prote o adequada dos olhos pode estar exposta sem risco algum a uma fonte geradora de feixe LASER extremamente importante o conhecimento da DRON quando se opera um equipamento LASER As canetas VIS IV e fotopolimerizadora do OMNIA geram feixes LASER divergente espalha em todas as dire es portanto pouca luz emitida para os olhos N o existe perigo de pontos pequenos de concentra o de energia na retina Sendo assim uma DRON de aproximadamente 5 metros considerada segura para os acess rios Caneta VIS Caneta IV e Caneta fotopolimerizadora com todas as suas ponteiras de terapia Emissor de LASER TT DRON aproximadamente 5 metros Rev 06 22 48 Aprovado Maria Thereza ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio CONDI ES AMBIENTAIS DE OPERA O As condi es ambientais recomendadas para utiliza o normal deste aparelho s o temperatura entre 10 C 50 F e 40 C 1040 F umidade relativa de 30 a 85 e faixa de press o de 700 hPa a 1060 hPa VIDA TIL ESTIMADA
45. mente a caixa do equipamento e canetas para n o risc las N o usar produtos a base de amon aco tricloroetileno dicloroetileno cloreto de am nia hidrocarbonetos clorados e arom ticos cloreto de metileno e acetonas Estes agentes agressivos podem estragar as partes de pl stico e contribuir para o mau funcionamento do aparelho Aten o tamb m para os sprays alc olicos 20 a 40 de lcool Eles provocam o amolecimento e a rachadura do pl stico e n o possuem a o de limpeza necess ria antes da desinfec o A utiliza o de desinfetantes aplicados por sprays vaporizadores deve ser feita de acordo com as instru es de seus fabricantes e a uma dist ncia de 30 cm do aparelho para evitar o ac mulo do produto em forma l quida A utiliza o de gases anest sicos inflam veis ou oxid veis tais como xido nitroso e oxig nio devem ser evitadas Alguns materiais por exemplo algod o quando saturados com oxig nio pode inflamar se pelas altas temperaturas produzidas em utiliza o normal pelo equipamento a laser Os 42 48 Aprovado Maria Thereza e ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio solventes de adesivos e solu es inflam veis utilizados para limpeza e desinfec o deveriam evaporar antes do equipamento a laser ser utilizado gt Para maiores informa es sobre produtos de limpeza e esteriliza o contatar a ECCO FIBRAS ARMAZENAGEM E TRANSPORTE ATEN O A esto
46. ncia de Emiss o W X Tempo necess rio s A Potencia de Emiss o calibrada para cada ponteira de laser terapia utilizada O Laser VIS e IV no m dulo pulsado emite em regime de pulsos Sendo assim ele apresenta a chamada Pot ncia de Pico Por m como visto na f rmula acima para os c lculos da densidade de energia necess ria tempo de aplica o necess rio necessitamos da Pot ncia M dia Devemos aplicar a seguinte f rmula para acharmos a Pot ncia M dia PmzPpXTpXFr Pm Pot ncia M dia W Rev 06 20 48 Aprovado Maria Thereza ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio Pp Pot ncia de Pico W fornecida pelo fabricante Tp Tempo Dura o do Pulso S Fr Frequ ncia de Repeti o do Pulso Hz fornecida pelo fabricante 1 Fr INDICA O DE USO O OMNIA tem a indica o e finalidade de bioestimula o celular atrav s de aplica o de luz para realizar as fun es e Laser terapia de baixa intensidade na regi o vis vel do espectro VIS e Laser terapia de baixa intensidade na regi o do infravermelho pr ximo IV e Terapia Foto Induzida TFI e Fotopolimeriza o de resinas CONTRA INDICA ES N o h contra indica es na Terapia de Laser de Baixa Pot ncia para que as sess es se prolonguem se forem observadas resolu es favor veis No entanto dependendo da patologia depois de algumas sess es n o se observando melhoras
47. o 10 11 Ap s a escolha da dose selecione a frequ ncia desejada Utilize as teclas de sele o ou para incrementar ou decrementar os valores da frequ ncia 1 2 3 4 5 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 150 e 200 Hz Confirme a sele o atrav s da tecla Enter Confirme se ponteira selecionada para a aplica o a adequada para tal pressionando o bot o na caneta O N T O gt m Z m gt R P P R E S S B O Se desejar alterar os dados selecionados pressione a tecla Esc do painel para cancelar Com a sele o das op es corretas aperte a tecla Enter no painel do equipamento para iniciar a prepara o da luz LASER O equipamento ir preparar se para a emiss o da luz LASER Neste momento visualiza se no painel uma mensagem Armando sistema Espere 2 s Durante esse per odo de preparo da luz LASER a luz indicativa amarela de prontid o no painel Ready aparece ligada piscando A R M A N D O S o T E M A E o P E H E 2 S E G Ap s os 2 dois segundos a luz LASER estar dispon vel para o disparo Nesse caso a luz indicativa amarela Ready aparece ligada continuamente Para iniciar a aplica o acione o bot o de disparo na caneta Durante a emiss o da luz LASER a luz indicativa amarela Ready se apaga e a luz indicativa verde Operation aparece 12 luz LASER emitida com o decorrer do tempo selecionado podendo ser interrompida
48. o Maria Thereza ek E Eur ra EENEUEET Manual do Usu rio 7 Quando o contador de tempo zerar ao fim da aplica o a luz LED interrompida Nesse momento a luz indicativa amarela Ready aparece ligada por 1 um minuto Durante esse per odo poss vel emitir a luz LASER novamente com o mesmo par metro selecionado anteriormente pressionando o bot o de disparo da caneia RECOMENDA ES DE MANUTEN O LIMPEZA E DESINFEC O Para maior prote o do equipamento e do pessoal operacional dos riscos de contamina o aconselh vel limpar e desinfetar as superf cies externas do aparelho e seus acess rios ap s sua utiliza o Sempre desligue o aparelho da alimenta o de rede antes de qualquer limpeza gt gt Rev 06 N o passar por autoclave nem imergir o aparelho e as canetas a fim de evitar a entrada de l quidos na caixa dos mesmos Utilizar um pano embebido com um desinfetante previamente dilu do em gua se necess rio para a destrui o dos microorganismos Desinfete as canetas passando um pano nas superf cies externas especialmente a ponteira com um desinfetante hospitalar Tome cuidado para que o desinfetante n o entre em contato com a parte interna dos componentes pticos ou penetre na chave de bot o Desinfete a fibra umedecendo a com lcool isoprop lico 70 m nimo N o utilize nenhum instrumento ou abrasivo Evitar esfregar muito forte
49. oca dos par metros aperte a tecla Esc do painel do equipamento que ir retorna tela de sele o Nesse caso os par metros anteriormente selecionados ser o apagados e a luz LASER n o estar em prontid o Luz indicativa Ready apagada 14 Quando o contador de tempo zerar ao fim da aplica o a luz LASER interrompida Nesse momento a luz indicativa amarela Ready aparece ligada por 1 um minuto Durante esse per odo poss vel emitir a luz LASER novamente com o mesmo par metro selecionado anteriormente pressionando o bot o de disparo da caneta LASER IV PULS LASER INFRAVERMELHO VIS VEL PULSADO 1 Ao selecionar a terapia Laser IV Puls ir aparecer a tela de op es de sele o das ponteiras FO 1 5 Ponteira de terapia a laser fibra ptica de 1 5 mm FO 660 Ponteira de terapia a laser fibra ptica de 660 um NOTA utilizada a caneta terapia a laser infravermelho IV 2 Utilize as teclas ou para selecionar a ponteira adequada a terapia e confirme com a tecla Enter P O N E l F 3 Ap s a escolha da ponteira selecione a dose de energia joules a ser aplicada Com as teclas de sele o ou incremente ou decremente os valores de dosagem 0 a 25 J O tempo MM minutos SS segundos calculado automaticamente Confirme a sele o atrav s da tecla Enter Rev 06 39 48 Aprovado Maria Thereza ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu ri
50. onal a quarta pot ncia da frequ ncia ptica Portanto a luz UV e azul s o fortemente espalhadas reduzindo a densidade de f tons a valores abaixo do limiar para a morte celular nos primeiros mil metros de penetra o Como j comentado anteriormente encontrar a dosimetria mais apropriada para TFI uma tarefa emp rica baseada no m todo de tentativa e erro Recomenda es de dosimetrias para TFI em diferentes tecidos e rg os devem ser utilizadas com muita cautela e geralmente estas dosimetrias s o obtidas de experimentos com animais Quando s o utilizados sensibilizadores que apresentam significante ac mulo em m sculos e tecidos conectivos efeitos resultantes do excesso de irradia o como constri es musculares e estenoses s o observados Fontes de Radia o para TFI Em terapia foto induzida os tecidos devem ser irradiados com luz de intensidade pot ncia flu ncia e cor apropriadas Estas fontes de radia o podem ser incoerentes l mpadas ou led s ou coerentes laser Para aplica es de TFI onde fibras pticas s o necess rias para transportar o campo eletromagn tico at a regi o alvo a utiliza o de fontes do tipo Laser vantajosa devido facilidade de acoplamento ptico laser fibra Os equipamentos laser de melhor rela o custo benef cio atualmente s o aqueles a base de diodos semicondutores laser de diodo Para usos n o endosc picos de TFI equipamentos a base de Led s Light Emmiting Diod
51. onex o pe a de m o Local de conex o da pe a de m o caneta Seguran a NE Compuls rio INMETRO Selo de certifica o INMETRO Rev 06 24 48 Aprovado Maria Thereza e ex y fibras e dispositivos Canetas Etiqueta indel vel no gabinete SISTEMA A LASER TERAPIA SISTEMA MULTIFUNCIONAL QUANTUM OMNIA Modelo LOMNOOA Marca ECCO FIBRAS N mero de s rie Caneta VIS CN660QC N S Caneta IV N S Caneta fotopolimerizadora CNO440D N S Registro ANVISA n 80323310001 CNPJ 01 644 138 0001 96 Fone 55 19 3256 7749 Fabricado por ECCO FIBRAS PTICAS E DISPOSITIVOS LTDA EPP Rua Alfredo da Costa Figo 441 13087 534 Campinas SP Brasil Respons vel T cnico Maria Thereza P Beker CREA 5062890730 Opera o Cont nua com Carga Intermitente Etiqueta fonte de alimenta o fibras e dispos tivos Nome comercial OMNIA Modelo comercial ens o entrada 110 230V Frequ ncia entrada 47 64 Hz mW miliwatt nm nan metros ms milisegundos Rev 06 25 48 OMNIA Manual do Usu rio Aprovado Maria Thereza e ex E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio Na Caixa de Transporte Sentido de estocagem e abertura da embalagem 5 Produto fr gil Manusear com cuidado Proteger a embalagem e o equipamento da chuva Proteger a embalagem da luz solar direta Empilhamento m ximo doze cai
52. ot ncia m xima metros m nominal de sa da do 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz transmissor W l ass P d 074 P Para transmissores com uma pot ncia m xima nominal de sa da n o listada acima a distancia de separa o recomendada d em metros m pode ser determinada atrav s da equa o aplic vel para a frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima nominal de sa da em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 1 Em 80 MHz at 800 MHz aplica se a distancia de separa o para a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas MATERIAIS CONSTITUINTES DO APARELHO Caixa Poliestileno de alto impacio Teclado Policarbonato Caneta laser terapia e fotopolimeriza o A o inox Ponteiras terapia a laser Fibra ptica SiO2 Ponteiras de acr lico Acr lico Etiquetas Vinil Rev 06 13 48 Aprovado Maria Thereza e ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio N DISPOSITIVOS DE SEGURAN A js CHAVE DE CONTROLE DA RADIACAO LASER No OMNIA existe uma CHAVE DE CONTROLE DA RADIACAO LASER Trata se de um controle principal de seguranca que impede a emiss o inadvertida do feixe LASER Para isto este controle possui uma chave que habilita ou desabilita a energiza o do equipamento Quando esta chave
53. ou ajustes ou execu o de procedimentos n o aqui especificados pode resultar em exposi o de radia o prejudicial Usar EXCLUSIVAMENTE os acess rios espec ficos para este equipamento da ECCO FIBRAS O uso de acess rios inadequados acarretar em mau funcionamento do equipamento FABRICANTE ECC fibras e dispositivos ECCO FIBRAS PTICAS E DISPOSITIVOS LTDA Rua Alfredo da Costa Figo 441 13087 534 Jardim Santa C ndida Campinas SP Brasil CNPJ 01 644 138 0001 96 Telefax 19 32567749 32569622 21217749 www eccofibras com br email eccoDeccofibras com br Respons vel t cnico Maria Thereza Pereira Beker CREA 5062890730 Respons vel legal Henrique Trajano da Silva Junior CPF 908 716 268 53 Rev 06 3 48 Aprovado Maria Thereza ek E Nis ur a OMNIA Manual do Usu rio NDICE 01 INTRODU O cce ciento Si 02 le 04 CONHECENDO SEU 05 CARACTER STICAS TECNICAS 08 CARACTER STICAS DO CABO FOR A FONTE DE ALIMENTAG O ceeseeeeenneenennenennnen nennen enne eerte tne tnn 08 CARACTERISTICAS OPTICAS sirsie errai nier aa Er CUIR UIN RUE DI E DEINER MUS 09 CLASSIFICA
54. pia podendo prejudicar a efic cia da mesma e ocasionando um risco de danos ao paciente FOTOPOLIMERIZAR 1 Ao selecionar Fotopolimerizar a tela para escolha do tempo de aplica o Utilize a tecla ou para incrementar ou descrementar o tempo mm minutos ss segundos 20 s 40 s 1 m 1 20 m 1 40 m 2m Confirme atrav s da tecla Enter NOTA utilizada a caneta fotopolimerizadora Led azul 2 Para iniciar a aplica o acione o bot o de disparo na caneta 3 Se em qualquer momento desejar alterar a terapia pressione a tecla Esc at que retorne tela de Menu Principal 4 Durante a emiss o da luz LED a luz indicativa verde Operation aparece ligada 5 Aluz LED emitida continuamente com o decorrer do tempo selecionado podendo ser interrompida pressionando o bot o de disparo da caneta Se houver interrup o da mesma a luz indicativa amarela Ready ir aparecer indicando que a luz LED est pronta para o disparo Para emitir novamente a luz LED com o mesmo tempo selecionado anteriormente pressione o bot o de disparo da caneta e a emiss o da luz continua no tempo de onde foi interrompida 6 Caso deseja interromper a emiss o da luz LED durante a aplica o para que possa realizar a troca do par metro aperte a tecla Esc do painel do equipamento que ir retorna tela de sele o Nesse caso o par metro anteriormente selecionado ser apagado Rev 06 41 48 Aprovad
55. pressione a tecla Enter para salv lo O equipamento ir salvar as informa es automaticamente Luz de Fundo Com a tecla de sele o ajuste a luz de fundo do display aumentando ou diminuindo escala 01 ao 05 Ap s o ajuste pressione a tecla Enter para salv lo O equipamento ir salvar as informa es automaticamente Contraste Com a tecla de sele o ajuste o contraste do display aumentando ou diminuindo escala 01 ao 05 Ap s o ajuste pressione a tecla Enter para salv lo O equipamento ir salvar as informa es automaticamente 1 Ao ligar o equipamento ir aparecer o logo da empresa E C C O F S 2 Ap s ir aparecer um Menu Principal com as op es de terapias Laser VIS CW Laser VIS Puls VIS Temporal Pul VIS Temporal CW Laser IV CW Laser IV Puls Fotopolimerizar 3 As setas laterais indicam que h outras terapias nas telas seguintes desse modo utilize as teclas ou para selecion las Ao escolher aperte a tecla Enter a L A S E R V S C W D Rev 06 30 48 Aprovado Maria Thereza ek E Ex Ur Wr a fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio 4 Caso a caneta conectada n o for adequada terapia a luz LASER LED n o ser preparada e nem disparada Uma mensagem ir aparecer Caneta Incorreta Dessa forma coloque a caneta adequada terapia selecionada LASER VIS CW LASER VERMELHO VIS VEL CONT NUO Rev 06 Ao sele
56. quipamento ir preparar se para a emiss o da luz LASER Neste momento visualiza se no painel uma mensagem Armando sistema Espere 2 s Durante esse per odo de preparo da luz LASER a luz indicativa amarela de prontid o no painel Ready aparece ligada piscando A R M A N D O S o T E M A E o P E H E 2 o E G Ap s os 2 dois segundos a luz LASER estar dispon vel para o disparo Nesse caso a luz indicativa amarela Ready aparece ligada continuamente Para iniciar a aplica o acione o bot o de disparo na caneta Durante a emiss o da luz LASER a luz indicativa amarela Ready se apaga e a luz indicativa verde Operation aparece A luz LASER emitida continuamente com o decorrer do tempo selecionado podendo ser interrompida pressionando o bot o de disparo da caneta Se houver interrup o da mesma a luz indicativa amarela Ready ir aparecer indicando que a luz LASER est pronta para o disparo Para emitir novamente a luz LASER com os mesmos parametros selecionados anteriormente pressione o bot o de disparo da caneta e a dosagem continua de onde foi interrompida Caso deseja interromper a emiss o da luz LASER durante a aplica o para que possa realizar a troca dos par metros aperte a tecla Esc do painel do equipamento que ir retorna tela de sele o Nesse caso os par metros anteriormente selecionados ser o apagados e a luz LASER n o estar em prontid o Luz ind
57. r sticas diferentes da luz comum A luz branca comum composta por ondas de v rios comprimentos e a radia o LASER composta de apenas um comprimento de onda o que lhe confere a caracter stica de monocromaticidade A radia o LASER apresenta se de forma coerente ao contr rio da luz comum que incoerente Uma outra caracter stica a polariza o da radia o LASER que permite uma dispers o m nima ou seja uma miss o paralela ao contr rio do que acontece com a luz comum Isto permite focalizar pontos de di metro muito pequeno com uma alta concentra o de energia A laser terapia uma forma de fototerapia que envolve a aplica o de feixes de radia o monocrom tica vis vel ou invis vel infravermelho pr ximo sobre o tecido biol gico para se conseguir efeitos biomodulados diversificados Esta terapia baseia se no princ pio de induzir uma resposta biol gica atrav s de energia eletromagn tica transferida ao tecido Neste processo a energia fot nica estimula a ocorr ncia de processos biol gicos cooperativos Ou seja s o processos n o cir rgicos mas sim o est mulo de processos naturais do organismo ou supress o de processos de n o equil brio como o stress oxidativo Entre estes efeitos destacam se os efeitos analg sicos e anti inflamat rio Estes efeitos s o obtidos com o uso de radia o laser em regime cont nuo Aconselha se a usu rios inexperientes em aplica es de laser terapia
58. ra ptica inserida nas ponteiras pticas no caso de utiliza o das mesmas A fonte geradora da luz controlada por um circuito eletr nico cujo tempo de exposi o e pot ncia ptica s o selecionados via teclado e monitorado via display O laser emite a luz somente na faixa prevista e pot ncia calibrada Possui uma fonte de alimenta o do circuito de controle e do laser O sistema de controle baseado em malha fechada As principais caracter sticas do OMNIA s o v Possibilidade de opera o com 3 tr s canetas e Caneta terapia a laser vermelho vis vel VIS Utilizada nas terapias Laser VIS CW Laser VIS Puls VIS Temporal Pul e VIS Temporal CW e Caneta terapia a laser infravermelho IV Utilizada na terapia Laser IV CW Laser IV Puls e Caneta fotopolimerizadora LED Utilizada na terapia Fotopolimerizar v Modo de emiss o do feixe laser cont nuo e pulsado e Caneta laser terapia VIS e IV operam no modo cont nuo e pulsado com possibilidade de escolha das frequ ncias de modula o 1 Hz 2 Hz 3 Hz 4 Hz 5 Hz 10 Hz 20 Hz 30 Hz 40 Hz 50 Hz 60 Hz 70 Hz 80 Hz 90 Hz 100 Hz 150 e 200 Hz Rev 06 15 48 Aprovado Maria Thereza ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio v C lculo autom tico do tempo de exposi o da radia o Laser ou seja o tempo necess rio para se depositar a energia joules requerida na forma de aplica o pontual v Opera o das fun es s o
59. ras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio A TFI tem se mostrado uma modalidade cl nica promissora para o tratamento de mol stias de origens diversificadas como o tratamento de micoses e infesta es bacterianas Em alguns casos quando as mol stias se tornam refrat rias s terapias existentes a TFI tem se mostrado uma alternativa vi vel de tratamento A tend ncia de pesquisas futuras em TFI tem se voltado para o desenvolvimento de novos sensitizadores com caracter sticas melhoradas como por exemplo maior seletividade frente s c lulas e ou tecidos alvo e maior absor o molar no seu m ximo de absor o de modo a permitir uma maior efetividade do tratamento C LCULO DA DOSE NECESS RIA A dosimetria LASER energ tica e mais especificamente por Energia Isto significa que ao irradiarmos uma certa regi o um tempo de aplica o calculado para a quantidade de energia Joules selecionada O ONNIA nas canetas VIS e IV possui a fun o J que permite a escolha da energia desejada sem que voc fique fazendo c lculos Basta colocar a fun o J na posi o referente e disparar a emiss o do feixe Laser Este ficar emitindo automaticamente durante n segundos que o tempo necess rio para depositar a energia desejada selecionada Temos ent o que utilizar os seguintes dados Pot ncia de Emiss o Tempo de radia o Com as informa es acima aplicamos a seguinte f rmula Energia desejada joules Pot
60. riza o conforme descrito no item 17 23 Sa da da luz LED atrav s da ponteira de acr lico de clareamento a parte aplicada ao paciente 24 Conector do cabo de for a fonte de alimenta o encaixado no conector descrito no item 11 25 Conector do cabo de forca de energia el trica o qual inserido na tomada da rede el trica N CARACTER STICAS T CNICAS CARACTER STICAS DO CABO DE FORCA FONTE DE ALIMENTACAO e ENTRADA Tens o de entrada 110 230V Frequ ncia de entrada 47 64 Hz Pot ncia de entrada 50 VA e SA DA Po q N ATENCAO Para garantir a seguran a do usu rio e o perfeito funcionamento do equipamento utilizar somente a fonte de alimenta o fornecida pela ECCO FIBRAS Rev 06 8 48 Aprovado Maria Thereza EMA fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio CARACTER STICAS PTICAS Modo de Caneta Comp onda emiss o do feixe laser Frequ ncia de repeti o do pulso Diverg ncia do feixe 790 nm Cont nuo ou 500 ms 1 Hz 2 Hz 3 Hz 2 4 Hz 5 Hz 10 AlGaAs pulsado m ximo Eo Vermelho vis vel 660 nm Cont nuo ou 500 ms MNA AT 100Hz 150 Hz VIS AlGalnP pulsado m ximo 200 Hz Infravermelho IV L Fawomeim s 399 1 m l E l Pot ncia obtida numa rea de 1 5 cm sem a utiliza o da ponteira a laser terapia em utiliza o normal de uso encostado na rea de aplica o 2 Pot
61. s de sele o das ponteiras FO 1 5 Ponteira de terapia a laser fibra ptica de 1 5 mm FO 660 Ponteira de terapia a laser fibra ptica de 660 um Nenhuma sem utiliza o de ponteira NOTA utilizada a caneta terapia a laser infravermelho IV 37 48 Aprovado Maria Thereza ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio 2 Utilize as teclas ou para selecionar a ponteira adequada a terapia e confirme com a tecla Enter P O N T E F O 1 5 F O 6 6 0 P O N T E U M A 3 Ap s a escolha da ponteira selecione a dose de energia joules a ser aplicada Com as teclas de sele o ou incremente ou decremente os valores de dosagem 0 a 25 J O tempo MM minutos SS segundos calculado automaticamente Confirme a sele o atrav s da tecla Enter 4 Ap s a escolha da dose escolha a pot ncia desejada Utilize as teclas de sele o lt ou para incrementar ou decrementar os valores Confirme a sele o atrav s da tecla Enter O tempo MM minutos SS segundos ser recalculado automaticamente 5 Confirme se ponteira selecionada para a aplica o a adequada para tal pressionando o bot o na caneta V E R F P O N T E R A P R E S S B O T C A N E T A 6 Se desejar alterar os dados selecionados pressione a tecla Esc do painel para cancelar 7 Com a sele o das op es corretas aperte a tecla Enter no painel do equipamento para ini
62. sos ocorrem na escala de tempo de nanosegundos Para uma mol cula ser um eficaz foto sensibilizador ela deve ser capaz de se manter no estado excitado por tempos mais longos nas escalas de micro ou milisegundos A mol cula de substrato no caso o Oxig nio excitada por este processo indireto um radical extremamente reativo conhecido como Oxig nio Singleto ou ROS Por ser eletrol tico o ROS reage seletivamente com estruturas moleculares ricas em el trons gerando estruturas oxidadas Deste modo este radical reativo ataca estruturas biol gicas vitais celulares como mitoc ndrias lisossomos DNA RNA e intracelulares como as membranas celulares membranas nucleares e outra organelas prote nas estruturais e enzimas Dosimetria Luminosa para TFI Para iniciar o processo de morte celular um n mero m nimo de ROS por unidade de volume densidade de ROS deve ser produzido Isto significa tratar se de um processo n o linear ou seja o efeito n o proporcional a sua causa Para iniciar o processo de oxida o celular portanto necess rio um limiar de dose de radia o foto induzida Esta dose limiar de radia o depende de v rios fatores entre eles a concentra o local de oxig nio a flu ncia efetiva a densidade do foto sensibilizador e sua localiza o intracelular A determina o da taxa de flu ncia intracelular n o uma tarefa trivial uma vez que os processos indesej veis de espalhamento e absor o ptica nos
63. ss o da luz laser Tecla de controle Enter Usada para selecionar a op o exibida no display Teclas de controle de incremento decremento Usada para incrementar decrementar valores gerais do equipamento e ou alterar op es Rev 06 5 48 Aprovado Maria Thereza EMA fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio Vista superior Painel do equipamento 9 Chave de parada de emerg ncia do laser ver cap tulo dispositivos de seguran a Vista traseira do equipamento 12 E Fonte Conex o pe a de m o LA B 11 A J Es 10 Chave de controle da radia o laser ver cap tulo dispositivos de seguran a 10 11 Local de conex o do cabo da fonte de alimenta o Recebe o conector descrito no item 24 Aten o no encaixe adequado do conector 12 Conector intertravado remoto ver cap tulo dispositivos de seguran a 19 Cabo com conector de encaixe das canetas Naten o no encaixe adequado do conecior Vista das canetas terapias VIS IV e da caneta de fotopolimeriza o 16 m M I N 15 17 As cores das tampas das canetas terapias indicam o tipo de cada conforme descrito na tabela abaixo Cor da tampa Tipo da caneta Vermelha Vermelho Vis vel VIS 14 Conector de encaixe no cabo descrito no item 13 15 Base da caneta Rev 06 6 48 Aprovado Maria Thereza e ex Eur ra EENEUEET
64. vite oper lo pr ximo a equipamentos geradores de radiofrequ ncia tais como telefones celulares r dios comunicadores ou bisturis el tricos bem como de campos magn ticos como resson ncia magn tica Estes equipamentos podem fazer com que o OMNIA opere de forma inadequada Para toda a utiliza o dentro de condi es ambientais especiais consultar o nosso departamento t cnico previamente gt Utilizar culos de seguran a por todas as pessoas presentes no recinto onde a sess o de aplica o de laser est ocorrendo gt Fa a uma inspe o visual em seus culos verificando se a lente n o est trincada lascada Verifique tamb m a arma o N o coloque peso sobre ele N o utilize estes culos com finalidade diferente do que descrito gt Mesmo utilizando se os culos de prote o n o aconselh vel a vis o direta dos feixes de radia o vis vel e invis vel emitidos pelas canetas gt Certifique se de que as canetas est o bem encaixados no conector fixado no cabo gt Certifique se de que os conectores dos cabos est o bem encaixados nos locais apropriados existentes no gabinete do equipamento gt N o aconselh vel a conex o ou desconex o dos conectores com o equipamento ligado gt Manter o equipamento em local protegido de chuva e de sol direto Evite submet lo a golpes e vibra es gt Evite o contato das m os nas sa das e entradas da luz ptica nas fibras pticas de 1 5 mm
65. xas Faixa de temperatura e armazenagem Umidade m xima de armazenagem Coleta separada de equipamentos el tricos e eletr nicos CUIDADOS PRESCRI ES E ADVERT NCIAS O s mbolo nas instru es condensadas afixadas no equipamento recomenda que se leiam totalmente as precau es conforme indica o da norma NBR IEC 60601 1 gt Subst ncias anest sicas o aparelho n o deve ser empregado na presen a de misturas anest sicas inflam veis com o ar oxig nio ou xido nitroso para prevenir riscos de explos o Sua utiliza o n o adequada nestes ambientes gt Conex o rede Para garantia da seguran a de opera o este equipamento deve ser conectado a uma rede el trica cujos padr es de instala o atendam a legisla o do pa s onde o equipamento se encontra No Brasil seguir a NBR 13534 Instala es el tricas em estabelecimentos assistenciais de Rev 06 26 48 Aprovado Maria Thereza ek E fibras e dispositivos OMNIA Manual do Usu rio sa de requisitos para seguran a conex o do equipamento rede deve ser feita pelo cabo previsto para esta finalidade e fornecido com o mesmo Verificar se a tens o de alimenta o corresponde ao valor indicado na etiqueta afixada no a parte inferior do gabinete do aparelho gt Este equipamento projetado para atender os limites de compatibilidade eletromagn tica previstos nas normas NBR IEC 60601 1 2 NBR IEC 60601 2 22 e correlatas da IEC E

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