MANUAL ULTRAFOCUS
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1. 28 9 2 3 LIMPEZA DO GABINETE aeee 28 9 2 4 LIMPEZA DO APLICADOR 28 025 CALIBRA O crna a AE 29 9 3 ENVIO DE EQUIPAMENTO A ASSIST NCIA 29 9 4 MEIO AMBIENTE eae 29 10 ESPECIFICA ES T CNICAS DO 30 10 1 CARACTER STICAS T CNICAS DO EQUIPAMENTO ULTRAFOCUS 30 10 2 EMISS ES ELETROMAGN TICAS PARA O ULTRAFOCUS 32 10 3 IMUNIDADE ELETROMAGN TICAS PARA O ULTRAFOCUS 33 10 4 DIST NCIAS DE SEPARA O RECOMENDADAS ENTRE EQUIPAMENTOS DE COMUNICA O DE RF PORT TIL E M VEL E O ULTRAFOCUS ear 35 10 5 FUNCIONAMENTO DO EQUIPAMENTO ULTRAFOCUS 36 10 6 CLASSIFICA O DO EQUIPAMENTO ULTRAFOCUS QUANTO A NORMA NEE ECO Of T E ORE RE A 36 10 7 DESCRI O DAS SIMBOLOGIAS UTILIZADAS NO EQUIPAMENTO 37 10 8 DESCRI O DAS SIMBOLOGIAS UTILIZADAS NA EMBALAGEM 38 10 9 ESQUEMAS DE CIRCUITOS LISTA DE PE AS COMPONENTES E INSTRU ES DE CALIBRA O 39 10 10 DECLARA O DE 39 11 CERTIFICADO DE GARANTIA is rereerarsaareaaraaasaana aereas aan 40 11 1 NUMERO DE S RIE DATA DE IN CIO DA2. 40 1 APRESENTA O 1 1 CARO CLIENTE Parab ns Voc agora possui um equipamento de alta tecnologia e de qualidade excepcional que aliado a seus conhecimentos produzir excelentes resultados em seus tratamentos Contudo para que voc possa explorar ao m ximo os recursos do equipamento garantindo sua seguran a e a de seus pacientes imprescind vel que voc leia este manual e siga corretamente suas instru es Assim voc desempenhar a fun o de um profissional com elevado padr o de atendimento N s da HTM Eletr nica estamos prontos para esclarecer quaisquer d vidas sobre a opera o do equipamento e tamb m para ouvir sua opini o e suas sugest es sobre o mesmo 1 2 O MANUAL Este manual descreve todo processo de instala o montagem opera o e caracter sticas t cnicas do equipamento ULTRAFOCUS al m de importantes considera es sobre ultrassom focalizado de alta intensidade HIFU no que tange a sua caracter stica indica es contraindica es entre outras informa es Este manual cont m as informa es necess rias para o uso correto do equipamento ULTRAFOCUS Ele foi elaborado por profissionais treinados e com qualifica o t cnica necess ria para esse tipo de literatura 1 3 SOBRE O EQUIPAMENTO ULTRAFOCUS O ULTRAFOCUS um equipamento de ultrassom focalizado de alta intensidade HIFU desenvolvido para tratamentos est ticos de forma n o
3. 11 4 3 LISTA DE ACESS RIOS CONFORMIDADE COM OS REQUISITOS DA NORMA NBR IEC 60601 1 2 rar 12 5 CONSIDERA ES SOBRE ULTRASSOM FOCALIZADO DE ALTA INTENSIDADE RSRS DRE EE OE MERDA RARE 13 MEDINO AO reaaearaa rea reaa aaa raaaaraa aaa arraia 13 5 2 EFEITOS FISIOLOGICOS eae 13 6 INDICA ES E CONTRA INDICA ES GERAIS cssiesessesaesassassassassaesaesaesaesas 14 61 14 6 2 CONTRA INDICA ES GERAIS 14 7 COMANDOS E INDICA ES DO EQUIPAMENTO ULTRAFOCUS 16 7 1 PARTE FRONTAL DO EQUIPAMENTO 16 7 2 PARTE POSTERIOR DO EQUIPAMENTO ULTRAFOCUS 17 8 OPERA O DO 18 8 1 OPERA O DO EQUIPAMENTO 5 18 9 MANUTEN O DO 27 9 1 MANUTEN O CORRETIVA ear 27 9 2 MANUTEN O 27 9 2 1 VERIFICA O DO FEIXE DE 27 9 2 2 CABOS DE CONEX O E
4. A Tela para sele o da profundidade desejada de acordo com a ponteira desejada ATEN O A sele o da profundidade do ponto focal deve sempre estar de acordo com a ponteira conectada no aplicador Jamais utilize ponteiras em desacordo com a op o selecionada Ex Para tratamento de prega cut nea de 10mm utiliza se a ponteira com foco 10MM N o realize o tratamento em pacientes com prega cut nea menor que 10 mm Depois de selecionada a op o desejada de acordo com a ponteira conectada no aplicador a tela a seguir ser exibida Ltrar Cor i gaada V 2 OK N A E A A OA 2 Tela de Configura o do Aplicador Corporal Durante a configura o dos par metros o ULTRAFOCUS apresenta um resumo em tempo real do n mero de disparos e do tempo total de tratamento 20 As configura es de tratamento do aplicador corporal est o divididas em 6 par metros Pot ncia Energia Shot time ON Time OFF Area e Varredura Pot ncia W Esse par metro configura a pot ncia ultrass nica de sa da emitida pelo aplicador em cada disparo Para configurar a pot ncia utilize os bot es e Y para incrementar e decrementar respectivamente Energia J Permite configurar a quantidade de energia fornecida pelo aplicador Utilize os bot es e V para ajustar o valor de energia conforme desejado Obs Esse par metro apenas
5. 11 O cabo de alimenta o aplicadores e acess rios do equipamento ULTRAFOCUS s o partes aprovadas e n o podem ser substitu das por outras n o especificadas pelo fabricante de forma a evitar degrada o da seguran a do equipamento A utiliza o de aplicadores e cabos que n o sejam os especificados exce o dos vendidos pelo fabricante do equipamento como pe as de reposi o pode resultar em acr scimo de emiss es ou decr scimo da imunidade do equipamento NOTA Aten o Equipamento pretendido para uso somente por profissionais capacitados das reas de sa de e beleza Este equipamento pode causar r dio interfer ncia ou pode interromper a opera o de equipamentos pr ximos Pode ser necess rio tomar medidas mitigat rias como reorienta o ou realoca o do equipamento ou blindagem do local 4 3 LISTA DE ACESS RIOS EM CONFORMIDADE COM OS REQUISITOS DA NORMA NBR IEC 60601 1 2 Cabo de For a 2x0 5mm x 1 5m Plugue 180 F mea IEC 180 Aplicadores Corporal e Facial Pedal 12 5 CONSIDERA ES SOBRE ULTRASSOM FOCALIZADO DE ALTA INTENSIDADE HIFU 5 1 DEFINI O A oferta de procedimentos n o invasivos seguros confort veis e principalmente eficazes uma forte tend ncia na cirurgia pl stica na cirurgia dermatol gica e nas reas afins E fato que muitos pacientes n o desejam se submeter a procedimentos cir rgicos e cuidados p s operat rios Kadunc et al 2012
6. Recentemente surgiu s m os dos profissionais uma nova tecnologia sonidoter pica a servi o da est tica para o tratamento regional de altera es est ticas o ultrassom focalizado de alta intensidade HIFU O recurso faz parte de uma pr tica assistencial de validade cient fica comprovada pois foram demonstradas evid ncias de seguran a e efic cia ao uso do procedimento Teitelbaum et al 2007 Bordalo 2011 O seu transdutor apresenta um cristal piezel trico espec fico fazendo com que o feixe de ultrassom seja emitido no formato de um cone com concentra o de energia em um determinado ponto focal Jewell 2011 9 2 EFEITOS FISIOL GICOS Efeito mec nico ou cavitacional As oscila es do HIFU formam micro bolhas ar g s no interior dos tecidos e pela alta intensidade energ tica gerada no ponto focal a membrana plasm tica do adip cito se rompe devido ao violento colapso e consequente implos o das micro bolhas Efeito T rmico A alta intensidade energ tica no ponto focal eleva a temperatura acima 56 C resultando em necrose de coagula o e morte celular quase imediata dentro da zona alvo na ordem de mil metros mas sem danos para os tecidos circunvizinhos pele vasos linf ticos e sangu neos m sculos e nervos 13 6 INDICA ES E CONTRA INDICA ES GERAIS 6 1 INDICA ES GERAIS Adiposidade Localizada Celulite e Flacidez de Pele Ap s o tratamento com o HIFU as c lulas mortas induzem a uma re
7. a ponteira desejada rosqueada ao aplicador e selecionar a op o referente o tratamento para ponteira em quest o e em seguida preparar o aplicador de ultrassom preenchendo a concavidade do mesmo com gel Abaixo est o descritos os passos para a prepara o e Posicione o aplicador na posi o vertical de forma com que a concavidade de alum nio fique voltada para cima Para o aplicador corporal utilize o suporte do aplicador para auxiliar na coloca o do gel e Insira o gel na concavidade de forma uniforme e por toda a superf cie de alum nio evitando a forma o de bolhas de ar em seu interior e FEnvolva o transdutor e parte do aplicador com o filme de PVC de forma com que o gel fique totalmente preso dentro da concavidade Durante esse processo evite a forma o de bolhas de ar entre o filme e o gel Nota Certifique se de que a ponteira esteja totalmente rosqueada ao aplicador Esse procedimento v lido para todos os aplicadores dispon veis para o ULTRAFOCUS e essencial para garantir o correto funcionamento do ponto focal O uso prolongado do aplicador de ultrassom faz com que surjam bolhas de ar no gel localizado dentro da concavidade Esse fen meno normal por m interfere negativamente na propaga o das ondas ultrass nicas Aconselha se efetuar a troca do gel sempre que houver excesso de bolhas no gel e nas trocas de paciente 7 Marca o da rea de tratamento Utilizando a caneta demogr fica delimi
8. configurar o tempo em que o equipamento permanecer com a sa da de ultrassom ligada disparo O tempo de disparo dispon vel para configura o de 10 a 280 milissegundos e pode ser ajustado atrav s dos bot es Oe Time OFF s Esse par metro permite configurar o tempo de intervalo entre os disparos O ULTRAFOCUS disponibiliza um tempo de intervalo de 1 a 5 segundos entre os disparos e pode ser ajustado atrav s dos bot es e Y rea cm Permite configurar a rea de tratamento O ULTRAFOCUS disponibiliza ao usu rio a configura o de uma rea de 10 a 100 cm com incrementos de 5cm ajustados atrav s dos bot es e al m do modo FREE onde o tempo de emiss o disparos realizado pelo operador de forma livre de acordo com a sua necessidade Varredura Permite configurar o n mero de aplica es de acordo com o sentido da mesma para o tratamento de uma determinada rea O ULTRAFOCUS permite a configura o de 1 2 ou 3 aplica es para uma mesma rea As aplica es s o feitas nos eixos vertical ou horizontal 1 aplica o vertical e horizontal 2 aplica es e nos eixos vertical horizontal e diagonal 3 aplica es Para configurar o n mero de aplica es pressione o bot o ou o bot o M o n mero de aplica es indicado pelo cone Varredura 23 6 Prepara o dos Aplicadores de Ultrassom Para realizar a aplica o de ultrassom com o ULTRAFOCUS o usu rio dever estar com
9. dispon veis De A reas de tratamento facial reas ha tratamento Respeite rigorosamente as regi es de aplica o principalmente as faciais N o aplique o transdutor de ultrassom em regi es pr ximas aos olhos A ponteira de foco 4 5mm n o deve ser usada na regi o ao redor dos olhos 9 In cio da Aplica o Depois de feito todos os procedimentos descritos acima aplique o gel sobre a rea a ser tratada e posicione o aplicador sobre a mesma Para iniciar os disparos de ultrassom pressione a tecla START na tela do equipamento ou atrav s do bot o localizado no aplicador ou atrav s do pedal O equipamento reconhece automaticamente a conex o do pedal e indica na tela se o mesmo est conectado 25 Nos intervalos entre os disparos TIME OFF o aplicador dever ser deslocado de posi o acompanhando cada um dos pontos marcados previamente na regi o de tratamento As ponteiras possuem uma marca o adicional para auxiliar neste deslocamento NOTA O aplicador corporal emite um beep quando inicia a emiss o de ultrassom e dois beeps quando finaliza neste momento o aplicador deve ser deslocado para a pr xima posi o J o aplicador facial emite apenas um beep quando finaliza a emiss o neste momento o aplicador deve ser deslocado para a pr xima posi o Realize esse procedimento no sentido vertical ou horizontal 1 sentido vertical e horizontal 2 sentidos ou vertical h
10. informativo nas aplica es corporais Shot time ON s Permite configurar o tempo em que o equipamento permanecer com a sa da de ultrassom ligada disparo O tempo dispon vel para configura o de 1 a 5 segundos e pode ser ajustado atrav s dos bot es e Time OFF s Esse par metro permite configurar o tempo de intervalo entre os disparos O ULTRAFOCUS disponibiliza um tempo de intervalo de 1 a 5 segundos entre os disparos e pode ser ajustado atrav s dos bot es e Area cm Permite configurar a rea de tratamento O ULTRAFOCUS disponibiliza ao usu rio a configura o de uma rea de 10 a 500 cm com incrementos de 10cm ajustados atrav s dos bot es e al m do modo FREE onde o tempo de emiss o disparos s o realizados pelo operador de forma livre de acordo com a sua necessidade Varredura Permite configurar o n mero de aplica es de acordo com o sentido da mesma para o tratamento de uma determinada rea O ULTRAFOCUS permite a configura o de 1 2 ou 3 aplica es para uma mesma rea As aplica es s o feitas nos eixos vertical ou horizontal 1 aplica o vertical e horizontal 2 aplica es e nos eixos vertical horizontal e diagonal 3 aplica es Para configurar o n mero de aplica es pressione o bot o ou o bot o 9 0 n mero de aplica es indicado pelo cone Varredura 21 5 Configura es para o tratamento Facial Com o aplicador facial conectado
11. invasiva Possui 2 aplicadores sendo 1 aplicador facial e 1 aplicador corporal Ambos possuem ponteiras exclusivas que permitem a varia o do ponto focal atendendo assim uma ampla gama de aplica es O ULTRAFOCUS conta ainda com um display Touch Screen de 8 para configura o dos par metros de aplica o de modo f cil r pido e interativo Caracteriza se ainda por apresentar as seguintes vantagens Apresenta design revolucion rio que alia beleza e praticidade na opera o al m de possuir como caracter stica um display Touch Screen com controle total das fun es em um menu interativo com anima es para uma melhor visualiza o Possui Aplicador Corporal e Facial leve e pr tico que permitem um maior tempo de aplica o com menor esfor o f sico do operador Realiza acionamento remoto do ultrassom atrav s de teclas no aplicador facilitando a aplica o al m de permitir o acionamento do ultrassom atrav s de um pedal Equipamento projetado para atender as necessidades para tratamentos est ticos de forma n o invasiva por ultrassom focalizado de alta intensidade atendendo a Norma Geral NBR IEC 60601 1 e Normas Colaterais NBR IEC 60601 1 2 e NBR IEC 60601 1 4 todas exigidas para certifica o de conformidade INMETRO 1 4 DESEMPENHO ESSENCIAL Entende se como desempenho essencial do equipamento ULTRAFOCUSG fornecimento de ultrassom focalizado de alta intensidade dentro das caracter sticas e exatid es d
12. mesma Muito cuidado para n o deixar a gua transbordar para fora da concavidade Isso poder danificar o aplicador e fazer com que a garantia seja perdida 4 Ligue o equipamento configure a sa da de ULTRA SOM configure em pot ncia baixa e verifique se a gua sobre o transdutor est vibrando lentamente Caso isso n o ocorra entre em contato com uma Assist ncia T cnica HTM Eletr nica NOTA Aconselha se realizar a verifica o do feixe de ULTRA SOM ao menos uma vez por semana e sempre que o transdutor for submetido a qualquer impacto mec nico Esta verifica o permite apenas verificar a presen a ou n o do feixe de ULTRA SOM Quanto dosimetria correta faz se necess rio uma avalia o de f brica detalhada 9 2 2 CABOS DE CONEX O E ALIMENTA O O usu rio deve inspecionar diariamente o cabo de conex o dos aplicadores o cabo de conex o do pedal e o cabo de alimenta o para verificar a exist ncia de poss veis danos ex cortes ressecamento Caso apresentem algum tipo de problema entre em contato com a HTM ELETRONICA para providenciar a substitui o das partes e calibra o do equipamento 9 2 3 LIMPEZA DO GABINETE Quando necess rio limpe o gabinete de seu equipamento com pano de limpeza macio N o use lcool thinner benzina ou outros solventes fortes pois poder o causar danos ao acabamento do equipamento 9 2 4 LIMPEZA DO APLICADOR Ap s a utiliza o o aplicador deve ser limpo co
13. o eletromagn tica no local seja menor que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia Pode ocorrer interfer ncia ao redor do equipamento 4 marcado com seguinte s mbolo NOTA 1 Em 80 MHz e 800MHz aplicam se a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas a As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos tais como esta es r dio base telefone celular sem fio r dios m veis terrestres r dio amador transmiss o r dio AM e FM e transmiss o de TV n o podem ser previstos teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos recomenda se considerar uma inspe o eletromagn tica do local Se a medida da intensidade de campo no local em que o ULTRAFOCUS usado excede o n vel de conformidade de RF aplic vel acima o ULTRAFOCUS deveria ser observado para verificar se a opera o est Normal Se um desempenho anormal for observado procedimentos adicionais podem ser necess rios tais como a reorienta o ou recoloca o do ULTRAFOCUS b Acima da faixa de frequ ncia de 150kHz at 80 MHz a intensidade do campo deveria ser menor que 3 V m 34 10 4 DIST NCIAS DE SEPARA O RECOMENDADAS ENTRE EQUIPAMENTOS DE COMUNICA O DE RF PORT TIL E M VEL E O ULTRAFOCUS
14. o ULTRAFOCUS disponibiliza a sele o da profundidade do ponto focal de acordo com o tratamento a ser realizado Selecione a op o desejada conforme o tratamento Ulkrar cur onda i z de acordo com a ponteira conectada Tela para sele o da profundidade desejada de acordo com a ponteira desejada ATEN O A sele o da profundidade do ponto focal deve sempre estar de acordo com a ponteira conectada no aplicador Jamais utilize ponteiras em desacordo com a op o selecionada Depois de selecionada a op o desejada de acordo com a ponteira conectada no aplicador a tela a seguir ser exibida FA NI Tela de Configura o do Aplicador Facial 3 0mm Durante a configura o dos par metros o ULTRAFOCUS apresenta um resumo em tempo real do n mero de disparos e do tempo total de tratamento As configura es de tratamento do aplicador facial est o divididas em 6 par metros Pot ncia Energia Shot time ON Time OFF Area e Varredura 22 Pot ncia W Esse par metro configura a pot ncia ultrass nica de sa da emitida pelo aplicador em cada disparo Para configurar a pot ncia utilize os bot es e Y para incrementar e decrementar respectivamente Obs Esse par metro apenas informativo nas aplica es faciais Energia J Permite configurar a quantidade de energia fornecida pelo aplicador Utilize os bot es e V para ajustar o valor de energia conforme desejado Shot time ON ms Permite
15. 1000 4 8 6kV por contato 8kV pelo ar 2kV nas linhas de alimenta o 1kV nas linhas de entrada sa da 1kV linha s a linha s 2kV linha s a terra lt 5 UT gt 95 de queda de tens o em UT por 0 5 ciclo 40 UT 60 de queda de tens o em UT por 5 ciclos 70 UT 30 de queda de tens o em UT por 25 ciclos lt 5 UT gt 95 de queda de tens o em UT por 5 segundos 6kV por contato 8kV pelo ar 2kV nas linhas de alimenta o 1kV linha s a linha s lt 5 UT gt 95 de queda de tens o em UT por 0 5 ciclos 40 UT 60 de queda de tens o em UT por 5 ciclos 70 UT 30 de queda de tens o em UT por 25 ciclos lt 5 UT gt 95 de queda de tens o em UT por 5 segundos 33 Ambiente Eletromagn tico Diretrizes Piso deveria ser de madeira concreto ou cer mica Se os pisos forem cobertos com material sint tico a umidade relativa deveria ser de pelo menos 30 Recomenda se que a qualidade do fornecimento de energia seja aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico N o possui linhas de sa da Recomenda se que a qualidade do fornecimento de energia seja aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Recomenda se que a qualidade do fornecimento de energia seja aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Se usu rio do ULTRAFOCUS exige opera o continuada durante interrup o de energia recomendado que ULTR
16. 20 Energia de Sa da Aplic Facial 5 6J Foco do aplicador Corporal 10mm 15mm e 20mm 5 Foco dos aplicadores Faciais 1 5mm 3mm e 4 5mm 5 30 Tempo de emiss o SHOT TIME ON Aplic Corporal Tempo de emiss o SHOT TIME ON Aplic Facial Tempo de intervalo de emiss o TIME OFF Peso do Equipamento sem Acess rios Parte Superior Peso do Equipamento sem Acess rios Parte Inferior Dimens es LxAxP Temperatura de Armazenamento Embalagem para Transporte Faixa de umidade relativa do ar recomendada para armazenamento e transporte 31 1 a 5 segundos 10 a 280ms 1 a 5 segundos 6 4 Kg 16 0 Kg 410x1060x415mm 20 C a 60 C Utilizar a original 10 a 60 10 2 EMISS ES ELETROMAGN TICAS PARA O ULTRAFOCUS Guia e Declara o do Fabricante Emiss es Eletromagn ticas O ULTRAFOCUS destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico especificado abaixo Recomenda se que o cliente ou usu rio do ULTRAFOCUS garanta que ele seja utilizado em tal ambiente Emiss o de RF ABNT NBR IEC CISPR 11 Emiss o de RF ABNT NBR IEC CISPR 11 Emiss es de harm nicos IEC 61000 3 2 Flutua es de tens o Emiss es de Flicker IEC 61000 3 3 Conforme 32 O ULTRAFOCUS utiliza energia RF apenas para sua fun o interna Entretanto suas emiss es RF s o muito baixas e n o prov vel causar qualquer interfer ncia em equipamento eletr nico pr ximo O ULTRAFOCUS adequad
17. ACESS RIOS QUE ACOMPANHAM O EQUIPAMENTO ULTRAFOCUS 01 DVD com o Manual de 01 Cabo de for a 01 tubo de gel Instru es do equipamento de 2x0 5mm transparente 1 kg ULTRAFOCUS EFE O x A m Aplicador 01 Aplicador facial 04 M scaras Corporal com 3 ponteiras Facial com 3 ponteiras de demarca o 10mm 15mm e 20mm 1 5mm 3mm e 4 5mm P Y l E J N NE 01 Pedal 01 Adip meitro 01 Fita M trica Cubeta 01 Caneta 01 Rolo de 01 Kit Take one demogr fica Filme de PVC N 5 01 Suporte aplicador Suporte aplicador 01 Suporte de prepa Corporal Facial a o aplicador Corporal di 1 01 Esp tula sel a Ki ds E g T f i E 0 q tji EEN EN e lt te 1 E NM Rr dl sd gt E Rr E e wa Eia he A O a RM F Ee Ti n i E Ce i 1 F O Es E cite EE Wia pir 5 FI a a E de A Y m ma e 01 Chave fixa 8mm 01 Toalha 01 Banner IA Nota Imagens ilustrativas 4 INSTALA O 4 1 INSTALA O DO EQUIPAMENTO ULTRAFOCUS 1 Conecte o cabo de for a no conector localizado na parte post
18. AFOCUS seja alimentado por uma fonte de alimenta o ininterrupta Campos magn ticos na frequ ncia da alimenta o deveriam estar em n veis caracter sticos de um local t pico em um local t pico em um ambiente hospitalar ou comercial t pico Guia e Declara o do Fabricante Imunidade Eletromagn tica O ULTRAFOCUS destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico especificado abaixo Recomenda se que o cliente ou usu rio do ULTRAFOCUS garanta que ele seja utilizado em tal ambiente N vel de Ensaio de Ensaio da Imunidade ABNT NBR IEC 60601 N vel de Conformidade Ambiente Eletromagn tico Diretrizes Recomenda se que equipamento de comunica o por RF port til ou m vel n o sejam usados pr ximos a qualquer parte do ULTRAFOCUS incluindo cabos com dist ncia de separa o menor que a recomendada calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada 3 Vrms 150kHz at d 1 80MHz d 1 P 1 2 2 2 P 1 2 80MHz at 800MHz RF Conduzida IEC 61000 4 6 d 2 3 P 1 2 8600MHz at 2 5GHz onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor em Watis W de acordo com o fabricante do transmissor e d dist ncia de RF Radiada 3 V m separa o recomendada em metros m IEC 61000 4 3 soMHz at recomendada que a intensidade de campo 2 5GHz estabelecida pelo transmissor de RF como determinada atrav s de uma inspe
19. DO EQUIPAMENTO 9 1 MANUTEN O CORRETIVA seguir s o enumerados alguns problemas que eventualmente podem acontecer com o equipamento e suas poss veis solu es Se seu equipamento apresentar algum dos problemas a seguir siga as instru es para tentar resolv lo Caso o problema n o seja resolvido entre em contato com uma Assist ncia T cnica HTM Eletr nica 1 PROBLEMA O equipamento n o liga Motivo 1 A tomada onde o equipamento est ligado n o possui energia Solu o 1 Certifique se que o equipamento est sendo ligado a uma tomada com energia Ligue por exemplo outro equipamento na tomada para verificar se funciona Motivo 2 O fus vel do equipamento est queimado Solu o 2 a Desconecte o equipamento da rede el trica b Abra porta fus vel com aux lio de uma chave de fenda c Substitua o fus vel queimado por um novo d Coloque a tampa da porta fus vel novamente no equipamento Ligue o equipamento e verifique sua opera o e Fus vel Reserva Fus vel Ativo 9 2 MANUTEN O PREVENTIVA 9 2 1 VERIFICA O DO FEIXE DE ULTRASSOM Para verificar se o transdutor est emitindo ULTRA SOM fa a a seguinte experi ncia 1 Posicione o aplicador com a parte c ncava voltada para cima 21 2 Envolva a parte met lica do transdutor com esparadrapo de modo a formar um pequeno recipiente 3 Coloque um pouco de gua sobre a superf cie met lica o suficiente para encobrir a
20. Dist ncias de separa o recomendadas entre equipamentos de comunica o de RF port til e m vel e o ULTRAFOCUS O ULTRAFOCUS destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico no qual perturba es de RF radiadas s o controladas O cliente ou usu rio do ULTRAFOCUS deve ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel transmissores e o ULTRAFOCUS como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da dos equipamentos de comunica o Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor m Pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor W 150kHz at 80MHz d 1 2 80MHz at 800MHz 800MHzat 2 5GHz P d 1 2 d 2 3 P 0 12 0 12 Para transmissores com uma pot ncia m xima nominal de sa da n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser determinada utilizando se a equa o aplic vel a frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transformador em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 1 Em 80MHz e 800MHz aplica se a dist ncia de separa o para a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o se aplicar a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas 35 10 5 FUNCIONAMENTO DO EQUIPAMEN
21. MANUAL DO EQUIPAMENTO Ultrar OUS e REGISTRO ANVISA 80212480022 HTM Ind stria de Equipamentos Eletro Eletr nicos Ltda Rio Nilo 209 Jd Figueira CEP 13904 380 Amparo SP Brasil Tel Fax 19 3808 7741 CNP 03 271 206 0001 44 IE 168 041 609 112 www htmeletronica com br Autoriz Func ANVISA U9M2213X0165 Eng T c Resp Paulo G S Lopes CREA SP n 50 604 839 88 T c Resp Subst Rafael de Camargo Stefano CREA SP n 50 639 120 39 Revis o 01 06 06 2014 INDICE 1 APRESENTA O ias SS SS a aa GE 4 IC ARO CLIENTE estas 4 O NAN ON 4 1 3 SOBRE O EQUIPAMENTO 5 5 1 4 DESEMPENHO ESSENCIAL 5 2 CUIDADOS TECNICOS sn sas 6 2 1 CUIDADOS TECNICOS a 6 2 2 CUIDADOS COM A LIMPEZA 7 2 3 CUIDADOS NO 7 2 4 CUIDADOS NO TRANSPORTE ear 7 3 ACESS RIOS DO 8 3 1 ACESS RIOS QUE ACOMPANHAM O EQUIPAMENTO ULTRAFOCUS 8 INSTALA O ca 10 4 1 INSTALA O EQUIPAMENTO ULTRAFOCUS 10 4 2 INTERFER NCIA
22. TO ULTRAFOCUS O funcionamento do equipamento ULTRAFOCUS pode ser entendido atrav s do seguinte diagrama em blocos Tens o de Rede Transdutor Termo Elemento 10 6 CLASSIFICA O DO EQUIPAMENTO ULTRAFOCUS QUANTO A NORMA NBR IEC 60601 1 1 De acordo com o tipo de prote o contra choque el trico Equipamento classe Il 2 De acordo com o grau de prote o contra choque el trico Parte aplicada tipo BF 3 De acordo com o grau de prote o contra penetra o nociva de gua Equipamento comum IPXO equipamento fechado sem prote o contra penetra o de gua Pedal IPX1 Protegido contra gotejamento de gua 4 De acordo com o grau de seguran a em presen a de uma mistura anest sica inflam vel com ar oxig nio ou xido nitroso Equipamento n o adequado ao uso na presen a de uma mistura anest sica inflam vel com ar oxig nio ou xido nitroso 5 De acordo com o modo de opera o Equipamento para opera o cont nua 36 10 7 DESCRI O DAS SIMBOLOGIAS UTILIZADAS NO EQUIPAMENTO Descri o ATEN O Consultar documentos acompanhantes PARTE APLICADA TIPO BF EQUIPAMENTO DE CLASSE II Desligado Equipamento Desligado com Interrup o nas duas fases Ligado com alimenta o el trica Corrente Alternada Protegido contra gotejamento de gua 3 10 8 DESCRI O DAS SIMBOLOGIAS UTILIZADAS NA EMBALAGEM Simbolo Descri o Este lado para cima Limite de Temperatur
23. a Proteja contra a chuva Empilhamento M ximo 4 caixas Parte Superior Empilhamento M ximo 1 caixa Parte Inferior Carrinho Mantenha Afastado de a Luz Solar N o descartar em Lixo Dom stico Embalagem Recicl vel 30 10 9 ESQUEMAS DE CIRCUITOS LISTA DE PE AS COMPONENTES E INSTRU ES DE CALIBRA O A HTM Ind de Equip Eletro Eletr nicos Ltda disponibiliza mediante acordo com usu rio esquemas de circuitos lista de pe as componentes e instru es de calibra o e demais informa es necess rias ao pessoal t cnico qualificado do usu rio para reparar partes do Equipamento que s o designadas pela HTM como repar veis 10 10 DECLARA O DE BIOCOMPATIBILIDADE Declaramos sob nossa inteira responsabilidade que todos os materiais utilizados em PARTES APLICADAS conforme defini o da norma NBR IEC 60601 1 no equipamento ULTRAFOCUS t m sido amplamente utilizados na rea m dica ao longo do tempo garantindo assim sua biocompatibilidade 39 11 CERTIFICADO DE GARANTIA 11 1 NUMERO DE S RIE DATA DE IN CIO DA GARANTIA O seu equipamento HTM Eletr nica garantido contra defeitos de fabrica o respeitando se as considera es estabelecidas neste manual pelo prazo de 18 meses corridos sendo estes meses divididos em 3 primeiros meses garantia legal 15 meses restantes garantia adicional concedida pela HTM Eletr nica A garantia ter seu in cio a par
24. ctos mec nicos podem modificar desfavoravelmente suas caracter sticas Inspecione constantemente o cabo de for a o cabo dos aplicadores e o cabo do pedal principalmente pr ximo aos conectores verificando se existe presen a de cortes na isola o dos mesmos Percebendo qualquer problema siga os procedimentos descritos para manuten o do equipamento necess rio que os aplicadores e os transdutores sejam inspecionados regularmente para verifica o de trincas que podem permitir o ingresso de fluido condutivo Os aplicadores corporal e facial possuem n meros de s rie id nticos ao do aparelho e devem portanto ser utilizados somente no aparelho com o mesmo n mero de s rie A troca entre aparelhos e aplicadores pode causar danos irrevers veis aos mesmos 2 2 CUIDADOS COM A LIMPEZA Para limpar o equipamento utilize um pano seco Agindo assim voc estar conservando seu equipamento Ap s a utiliza o o aplicador deve ser limpo com pano mido Se for necess rio lave a parte onde ficam os transdutores devido ao ac mulo de sujeira fa a o ap s envolver uma toalha na parte superior do aplicador principalmente pr ximo regi o da tecla Em hip tese alguma a parte superior do aplicador deve ser molhada WAASI Sempre que for utilizar gua para limpeza dos aplicadores proteger os mesmos com uma tolha seca e limpa a partir do ponto identificado abaixo A parte superior do aplicador nunca d
25. eclaradas no item 10 Especifica es T cnicas deste manual de instru es Ainda todas as fun es do equipamento foram ensaiadas de acordo com as prescri es de imunidade da norma NBR IEC 60601 1 2 Norma Colateral Compatibilidade Eletromagn tica Prescri es e Ensaios 2 CUIDADOS T CNICOS 2 1 CUIDADOS T CNICOS Antes de ligar o equipamento certifique se que est ligando o conforme as especifica es t cnicas localizadas na etiqueta do equipamento ou no item Especifica es T cnicas do Equipamento ULTRAFOCUS A aplica o simult nea em um paciente de equipamento de ondas curtas ou microondas ou equipamento cir rgico de alta frequ ncia com o ULTRAFOCUS pode resultar em poss veis danos ao equipamento N o abra o equipamento e os aplicadores em hip tese alguma pois al m de perder a garantia voc estar pondo em risco a sua seguran a e poder danificar componentes caros Qualquer defeito contate a HTM Eletr nica que informar Assist ncia T cnica Autorizada HTM Eletr nica mais pr xima de voc N o substitua o fus vel por outro de valor diferente do especificado no item Especifica es T cnicas do Equipamento ou na etiqueta do equipamento N o introduza objetos nos orif cios do equipamento e ou aplicador e n o ap ie recipientes com l quidos sobre o equipamento Nunca desconecte o plugue da tomada puxando pelo cabo de for a Manuseie os aplicadores com cuidado pois impa
26. erior do equipamento ver item 7 2 e na tomada da rede el trica certifique se que o valor da tens o da rede el trica encontra se dentro da faixa de 100V a 230V O equipamento n o precisa ser ligado com filtro de linha pois possui filtro interno e nem em estabilizador de tens o O uso de instala es el tricas prec rias pode causar riscos de seguran a Recomenda se que o equipamento seja instalado em lugares que trabalhem de acordo com a norma NBR 13534 que diz respeito a instala es de cl nicas e hospitais Evite locais sujeitos s vibra es Evitar locais midos quentes ou com poeira Instale o equipamento sobre uma superf cie firme e horizontal em local com tima ventila o Em caso de arm rio embutido certifique se de que n o haja impedimento livre circula o de ar na parte traseira do equipamento N o ap ie sobre tapetes almofadas ou outras superf cies fofas que obstruam a ventila o Posicionar o cabo de for a e os cabos dos aplicadores de modo que fiquem livres fora de locais onde possam ser pisoteados N o colocar qualquer m vel sobre eles Manuseie o equipamento com cuidado pois impactos mec nicos podem modificar desfavoravelmente suas caracter sticas C 2 Conecte o cabo do aplicador desejado na sa da de ultrassom do equipamento bem como o pedal no respectivo conector localizado na parte frontal do ULTRAFOCUS ver item 7 1 NOTA Gire o conector do cabo do transduto
27. eve ser molhada Ce TO Ap s a utiliza o retire as ponteiras do aplicador e lave as mesmas em gua corrente 2 3 CUIDADOS NO ARMAZENAMENTO N o armazene o equipamento em locais midos ou sujeitos a condensa o N o armazene o equipamento em ambiente com temperatura superior a 60 C ou inferior a 20 C N o exponha o equipamento direto aos raios de sol chuva ou umidade excessiva 2 4 CUIDADOS NO TRANSPORTE Se houver necessidade de transportar o equipamento utilize o mesmo processo de embalagem utilizado pela HTM Eletr nica Procedendo desta forma voc estar garantindo a integridade do equipamento Para isso aconselha se que a embalagem do equipamento seja guardada Na remessa de equipamento entre localidades recomendamos o uso de transportadoras para os seguintes modelos DIATHERAPIC MICROWAVE Beauty Dermo DIATHERAPIC SHORTWAVE Limine 8 BEAUTY STEAM ULTRAFOCUS Pluria Light Pulse NOTA Os modelos citados acima s o referentes aos modelos em linha no momento da publica o desta revis o do manual do usu rio Para obter a lista atualizada dos equipamentos que recomendamos o uso de transportadoras para envio entre em contato com a HTM ELETRONICA Demais equipamentos podem ser transportados tamb m pelos Correios E importante enfatizar o uso dos materiais de embalagem em todos os casos de transporte do equipamento 3 ACESS RIOS DO EQUIPAMENTO 3 1
28. licador no equipamento conforme explicado no item 4 Instala o deste manual A ponteira desejada j deve estar conectada ao aplicador Pressione a tecla avan ar 2 localizada no canto inferior direito da tela de apresenta o O ULTRAFOCUS verifica se o aplicador est conectado e faz o reconhecimento do aplicador automaticamente Caso nenhum dos aplicadores esteja conectado equipamento permanecer na tela abaixo at que um dos aplicadores seja conectado Ultras E cur FA L Bq Tela quando nenhum aplicador est conectado Ao conectar o aplicador desejado ou caso um dos aplicadores j esteja conectado no momento em que o equipamento for ligado a mensagem abaixo ser exibida conforme o modelo do aplicador conectado Em seguida a tela de configura o dos par metros do aplicador conectado ser exibida Ult rof Ulkrar E CUS L Fe Tela de aplicador facial conectado Tela de aplicador corporal coneciado 19 O ULTRAFOCUS possui par metros espec ficos para cada aplicador A seguir temos passo a passo a configura o referente a cada aplicador 4 Configura es para tratamento Corporal Com o aplicador corporal conectado o ULTRAFOCUS disponibiliza a sele o da profundidade do ponto focal de acordo com a espessura da prega cut nea a ser tratada Selecione a op o desejada conforme o tratamento Cawr home i li lda de acordo com a ponteira conectada y 4 a
29. m A garantia adicional 15 meses cobre Defeitos de fabrica o do aparelho A garantia adicional n o cobre Todos os termos n o cobertos pela garantia legal Transporte do equipamento para conserto Alguns exemplos de danos que a garantia n o cobre Danos no equipamento devido a acidentes de transporte e manuseio Entre esses danos pode se citar riscos amassados placa de circuito impresso quebrada gabinete trincado etc Danos causados por cat strofes da natureza ex descargas atmosf ricas Deslocamento de um t cnico da HTM Eletr nica para outros munic pios na inten o de realizar a manuten o do equipamento Eletrodos cabos de aplica o ou qualquer outro acess rio sujeito a desgastes naturais durante o uso ou manuseio NOTA HTM Eletr nica n o autoriza nenhuma pessoa ou entidade a assumir qualquer outra responsabilidade relativa a seus produtos al m das especificadas neste termo Para sua tranquilidade guarde este Certificado de Garantia e Manual gt HTM Eletr nica reserva o direito de alterar as caracter sticas de seus manuais e produtos sem pr vio aviso 41
30. m pano mido Se for necess rio lave a parte onde ficam os transdutores devido ao ac mulo de sujeira fa a o ap s envolver uma toalha na parte superior do aplicador principalmente pr ximo a regi o da tecla Em hip tese alguma a parte superior do aplicador deve ser molhada Ap s a utiliza o as ponteiras devem ser desconectadas do aplicador e lavadas em gua corrente 20 9 2 5 CALIBRA O Os equipamentos de ULTRASSOM devem ser submetidos manuten o periodicamente para realiza o de aferi es Estas manuten es devem ser realizadas no m nimo 1 vez a cada 6 meses Este tempo pode ser diminu do se ao realizar a verifica o do feixe de ULTRASOM voc perceber algum problema ou se o transdutor sofrer impacto mec nico 9 3 ENVIO DE EQUIPAMENTO A ASSIST NCIA T CNICA Caso seu equipamento n o esteja funcionando conforme as caracter sticas deste manual e ap s seguir as orienta es do item MANUTEN O CORRETIVA sem xito contate a HTM Eletr nica que informar a Assist ncia Autorizada mais pr xima de voc Junto com o equipamento deve ser enviada uma carta relatando os problemas apresentados pelo mesmo os dados para contato e endere o para envio do equipamento NOTA entrar em contato com a HTM Eletr nica importante informar os seguintes dados Modelo do equipamento N mero de s rie do equipamento Descri o do problema que o equipamento est apresentando ATEN O N o queira c
31. o M Shirakabe Y et al Noninvasive body contourning by focused ultrasound safety and efficacy of the contour device in a multicenter controlled clinical study Plast Reconstr Surg 2007 120 779 89 15 COMANDOS E INDICA ES DO EQUIPAMENTO ULTRAFOCUS 7 1 PARTE FRONTAL DO EQUIPAMENTO ULTRAFOCUS t mim ULtraoF HTM 1 Display Touch 8 tela sens vel ao toque para indica o e opera o 2 Suporte do aplicador corporal suporte para fixar o aplicador corporal 3 Sa da de Ultrassom sa da para conex o do cabo dos aplicadores 4 Luz Indicadora de Sa da indicador luminoso de sa da de Ultrassom 5 Pedal conector para a liga o do Pedal 6 Led ON indicador luminoso de equipamento ligado 7 Suporte do aplicador facial suporte para fixar o aplicador facial 16 7 2 PARTE POSTERIOR DO EQUIPAMENTO ULTRAFOCUS q Du 8 Chave Liga Desliga chave que liga e desliga o equipamento 9 Al a para transporte al a para transporte do equipamento 10 Sa da de Ar sa da de ar respons vel pela refrigera o do equipamento 11 Porta Fus vel Fus vel de prote o do equipamento 12 Entrada para o Cabo de For a Conex o para encaixe do cabo de for a 13 Rack Rack para descanso do aparelho 14 Rodizio Rod zios para transporte do carrinho NOTA O equipamento ULTRAFOCUS possui um sistema de rod zios com op es de
32. o para utiliza o em todos os estabelecimentos que n o sejam dom sticos e pode ser utilizados em estabelecimentos residenciais e aqueles diretamente conectados a rede p blica de distribui o de energia el trica de baixa tens o que alimente edifica es para utiliza o dom stica desde que o seguinte aviso seja entendido Aviso Este equipamento sistema destinado para utiliza o apenas pelos profissionais da rea da sa de Este equipamento sistema pode causar radiointerfer ncia ou interromper opera es de equipamentos nas proximidades Pode ser necess rio adotar procedimentos de mitiga o tais como reorienta o ou reloca o do ULTRAFOCUS ou blindagem do local 10 3 IMUNIDADE ELETROMAGN TICAS PARA O ULTRAFOCUS Guia e Declara o do Fabricante Imunidade Eletromagn tica O ULTRAFOCUS destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico especificado abaixo Recomenda se que o cliente ou usu rio do ULTRAFOCUS garanta que ele seja utilizado em tal ambiente N vel de Ensaio da Ensaio de Imunidade ABNT NBR IEC 60601 N vel de Conformidade Descarga eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transit rios el tricos r pidos Trem de pulsos Burst IEC 61000 4 4 Surtos IEC 61000 4 5 Quedas de tens o interrup es curtas e varia es de tens o nas linhas de entrada de alimenta o IEC 61000 4 11 Campo magn tico na frequ ncia de alimenta o 50 60Hz IEC 6
33. onsertar o equipamento ou envi lo a um t cnico n o credenciado pela HTM Eletr nica pois a remo o do lacre implicar na perda da garantia al m de oferecer riscos de choques el tricos Caso queira enviar o equipamento a um t cnico de sua confian a a HTM Eletr nica pode fornecer as pe as para manuten o por m n o mais se responsabilizar pelo equipamento e os efeitos por ele causados 9 4 MEIO AMBIENTE Quando terminar a vida til do aparelho e seus acess rios elimin los de modo a n o causar danos ao meio ambiente Entre em contato com empresas que trabalham com coleta seletiva para executar procedimento de reciclagem N o deve ser lan ado diretamente no meio ambiente pois alguns dos materiais utilizados possuem subst ncias qu micas que podem ser prejudiciais ao mesmo 29 10 ESPECIFICA ES T CNICAS DO EQUIPAMENTO 10 1 CARACTER STICAS T CNICAS DO EQUIPAMENTO ULTRAFOCUSO Equipamento ULTRAFOCUSG Origem HTM Ind stria de Equipamentos Eletro Eletr nicos LTDA Nome t cnico e fun o Equipamento de Ultra Som para Est tica Tens o AC de Alimenta o 100 230V 10 Frequ ncia da Tens o de Alimenta o 50 60Hz 10 Fus vel de Prote o 20 x 5mm 20AG T 2 250V Pot ncia de Entrada 15OVA 10 Modo de opera o do ULTRASSOM Cont nuo Frequ ncia do Ultrassom Aplicador Corporal 1 9 MHz 11090 Frequ ncia do Ultrassom Aplicadores Faciais 3 3 MHz 10 Pot ncia de Sa da Declarada 36W
34. orizontal e diagonal 3 sentidos conforme selecionado na configura o dos par metros Caso deseje pausar o tratamento pressione novamente o bot o do aplicador ou pedal Al m da fun o start pause dispon veis em ambos os aplicadores o aplicador corporal permite configurar a pot ncia de sa da atrav s dos bot es UP e DOWN dispon veis no pr prio aplicador durante a configura o dos par metros ou ap s o in cio do tratamento Para retornar a tela de configura o dos par metros pressione o bot o stop dispon vel apenas no display Ap s o disparo o tempo total regride automaticamente bem como o n mero de disparos restantes No fim da aplica o os valores previamente configurados ser o retomados No modo free os disparos s o efetuados cada vez que o bot o start stop do aplicador ou o pedal pressionado A sa da de ultrassom permanece ligada conforme o tempo SHOT TIME ON configurado Nesse modo o tempo total de aplica o bem como o n mero de disparos progressivo Para pausar o tratamento ou encerr lo pressione o bot o pause ou stop dispon veis na tela do equipamento Caso deseje voltar tela inicial pressione o bot o home localizado no canto superior direito O bot o info fornece informa es sobre os procedimentos adotados na prepara o do aplicador marca o da rea de tratamento t cnica de aplica o entre outras de forma clara r pida e intuitiva 26 O MANUTEN O
35. p Mestrado em Ci ncias da Nutri o Fatemi A Kane MAC High Intensity Focused Ultrasound Effectively Reduces Waist Circumference by Ablating Adipose Tissue from the Abdomen and Flanks A Retrospective Case Series Aesth Plast Surg 2010 34 577 582 Jewell ML Baxter RA Cox SE Donofrio LM Dover JS Glogau RG Kane MA Weiss RA Martin P Schlessinger J Randomized sham controlled trial to evaluate the safety and effectiveness of a high intensity focused ultrasound device for noninvasive body sculpting Plast Reconstr Surg 2011 Jul 128 1 253 62 Jewell ML Solish NJ Desilets CS Noninvasive body sculpting technologies with an emphasis on high intensity focused ultrasound Aesthetic Plast Surg 2011 Oct 35 5 901 12 Kadunc B Palermo E Addor F Meisavah L Rabello L et al Tratado de Cirurgia Dermatol gica Cosmiatria e Laser da Sociedade Brasileira de Dermatologia Rio de Janeiro Elesevier 2012 Niwa Shono M M naco P Prado G Os rio N Experi ncia no uso do ultrassom focado no tratamento da gordura localizada em 120 pacientes Surg Cosmet Dermatol 2010 2 4 323 5 Shehata IA Treatment with high intensity focused ultrasound Secrets revealed European Journal of Radiology Volume 81 Issue 3 March 2012 Pages 534 541 Tadisina KK Patel MN Chopra K High intensity focused ultrasound in aesthetic plastic surgery Eplasty 2013 Aug 8 13 56 Teitelbaum S Burns J Kubota J Matsuda H Ott
36. r at observar um encaixe parcial depois gire a trava do conector no sentido hor rio para concluir o encaixe e no sentido anti hor rio para solt lo 10 3 Fixar o suporte do aplicador facial no gabinete e posteriormente o aplicador conforme figura abaixo Fixa o do suporte do aplicador 4 2 INTERFER NCIA ELETROMAGN TICA O equipamento ULTRAFOCUS n o causa interfer ncia significativa em outros equipamentos por m pode sofrer interfer ncia e ter suas fun es alteradas se submetido a campo eletromagn tico de grande intensidade Com base nesta informa o devemos tomar as seguintes precau es gt O equipamento ULTRAFOCUS n o pode ser utilizado muito pr ximo ou empilhado sobre outros equipamentos Caso isso seja necess rio recomenda se que o equipamento seja observado para verificar a opera o normal na configura o a qual ser utilizado O ULTRAFOCUS n o deve ser ligado fisicamente pr ximo a equipamentos de Diatermia e Motores El tricos O sistema de alimenta o fases e neutro do ULTRAFOCUS deve ser separado do sistema utilizado pelos outros equipamentos Este equipamento requer precau es especiais em rela o a sua COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA e precisa ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com as informa es sobre COMPATIBILIDADE ELE TROMAGNETICA fornecidas neste manual de instru es Equipamentos de RF m veis e port teis podem afetar o equipamento ULTRAFOCUS
37. sposta de repara o e atraem os macr fagos junto com outras c lulas onde fagocitam e transportam lip dios e restos celulares para longe da rea de tratamento A maior parte de adip citos destru dos s o reabsorvidos dentro de 12 semanas ap s o tratamento e 95 s o reabsorvidos ap s 18 semanas Isto resulta numa redu o global do volume de adiposidade localizada Estas altera es ocorrem sem aumentos significativos nos lip dios plasm ticos Shehata 2012 Os resultados do processo da cascata de repara o resultam na atra o de c lulas inflamat rias seguido de indu o de fibroblastos Assim o col geno desnaturado pelo calor resultando na forma o de um novo col geno seguido por tens o dos septos da pele Fatemi e Kane 2010 Efeitos Adversos ou secund rios Durante a aplica o Formigamento Calor Desconforio lgico Ap s a aplica o Dor de cabe a Edema Eritema Rea o al rgica Ulceras Les es purp reas Bolhas locais 6 2 CONTRA INDICA ES GERAIS Gravidez Lactantes H rnia abdominal Di stase reto abdominal Obesidade Marca passo 14 Dist rbios de coagula o Altera o de sensibilidade Zonas sseas ou inter articulares Regi o traqueal ou tireoidiana BIBLIOGRAFIA Bordalo LA Avalia o da efic cia do ultra som focalizado em mulheres Disserta o Vi osa Universidade Federal de Vi osa 2011 56
38. te a rea ser tratada Posicione a mascara de demarca o sobre a rea marcada e pontue toda a superf cie Ap s a marca do d Passo 1 h E pz a j Selecione a rea de 1 i j tratamanto PE rea a ser tratada aplique gel sobre a mesma Passo 5 Passo 6 Passo 3 E Passo d Aplique o gel condutor na Posicione o transdutor na pele akule a rea em da Exemplo Bum E ne R le regj ode tratamento sda gds S aplica o respeitando a dist ncia de 5mm para cada disparo C lculo 5x8 T 5 Exemplo Sem 24 Utilize o molde para marcar A os pontos da rea de A tratamento Calcule a area icm di Exemplo 20cm regi o de tratamento rea de tratamento com gs pan ae aplica o RE C lculo 20 100cm Exemplo Sem NOTA O ULTRAFOCUS possui 4 m scaras de demarca o espec ficas para tratamento corporal e facial A m scara de demarca o corporal adequada para todas as reas de tratamento J as m scaras de demarca o facial possuem tamanhos espec ficos para cada regi o de tratamento facial 8 Regi es de tratamento facial e corporal Existem regi es de tratamentos especificas para a utiliza o do ultrassom focalizado No ULTRAFOCUS foram desenvolvidos m scara de demarca o espec fica para cada uma dessas regi es A figura abaixo apresenta as regi es de tratamento facial e corporal
39. tir da data de libera o do equipamento pelo departamento de expedi o da HTM Eletr nica Todos os servi os de garantia do equipamento devem ser prestados pela HTM Eletr nica ou por uma a Assist ncia T cnica por ela autorizada sem custo algum para o cliente A garantia deixa de ter validade se O equipamento for utilizado fora das especifica es t cnicas citadas neste manual O n mero de s rie do equipamento ou aplicador for retirado ou alterado O equipamento sofrer quedas for molhado riscado ou sofrer maus tratos O lacre do equipamento estiver violado ou se a Assist ncia T cnica HTM Eletr nica constatar que o equipamento sofreu altera es ou consertos por t cnicos n o credenciados pela HTM Eletr nica Transporte do equipamento durante o per odo de garantia legal Durante o per odo de garantia legal a HIM Eletr nica respons vel pelo transporte Contudo para obten o desse benef cio necess rio o contato pr vio com a HTM Eletr nica para orienta o sobre a melhor forma de envio e para autoriza o dos custos desse transporte Se o equipamento na avalia o da Assist ncia T cnica HTM n o apresentar defeitos de fabrica o a manuten o e as despesas com transporte ser o cobradas 40 A garantia legal 3 meses cobre Transporte do equipamento para conserto com autoriza o pr via da HTM Defeitos de fabrica o do aparelho e dos acess rios que o acompanha
40. travas na roda traseira para facilitar a locomo o e estabiliza o Ap s estabelecer um local apropriado pressione a alavanca do freio para estabilizar o equipamento e para solt lo basta levantar a alavanca observe que o equipamento deve ser movido com aux lio da al a traseira do mesmo 1 OPERA O DO EQUIPAMENTO 8 1 OPERA O DO EQUIPAMENTO ULTRAFOCUS Depois de instalado o equipamento conforme os t picos indicados no item Instala o e lido este manual voc est apto a operar o equipamento A seguir est o descritas passo a passo a forma com que o equipamento deve ser operado 1 Ligar o equipamento Ligue a chave Liga Desliga localizada na parte traseira do equipamento Neste momento o Led ON acende e o display exibe a tela de apresenta o do ULTRAFOCUS NFO Ultrar OCUS Tela de Apresenta o 2 Navega o no tutorial explicativo do equipamento Pressione o bot o info para navegar no tutorial do equipamento O bot o info fornece informa es sobre os procedimentos adotados no tratamento t cnica de aplica o entre outras de forma clara r pida e intuitiva ULtraF CCUS 2 Facial Corporal Tela de Tutorial 16 NOTA essencial que a primeira vez que esteja ligando o equipamento ULTRAFOCUS seja realizada a leitura completa do tutorial do mesmo A qualquer momento voc poder acessar o tutorial novamente atrav s da tecla info 3 Conex o do Aplicador Conecte o ap
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