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Lipofocus

1. BIOSET MANUAL DO USU RIO Ca LIPOFOCUS Revis o 02 Nome t cnico do equipamento Ultrassom para Terapia BIOSET Ind stria de Tecnologia Eletr nica Ltda EPP Av 55 1212 Jardim Kennedy Rio Claro SP CEP 13501 540 SAC 19 3534 3693 www bioset com br CNPJ 68 099 431 0001 90 IE 587 101 866 114 Declarado Isento de Registro pelo M S n 10410309004 Respons vel T cnico Eng J lio C sar Bucalon CREA SP 5061047671 Ind stria Brasileira SUM RIO AD 21 1 0172 67 gt 0 silla oleole 03 Considera es Iniciais e Conserva o i 04 Observa es Preliminares er ERE SERENE ERE ERE REE SEERE ERE REESE ERR 05 Caraclerisicas cede 11 Simbologia utilizada no Equipamento e na Embalagem nennen 16 Partes PbEA ee 17 PICCO AMP ee TRETEN EDER 21 Instru es de Utiliza o ee nee 22 Detalhamento dos Comandos e DIspositiVOS nenne nennen 25 Instru es de Instala o e Opera o do Equipamento 28 Cuidados e Observa es Indispens veis e keen k keen ke skt kk rs kr aerea 32 Advert ncias iii 33 Indica es de Uso do LIDOTOCUS anne een 34 Contra Indica es ao Uso do Lipofocus nannten 34 PIC a 35 Limpeza do Equipamento PRO ekte Et ER REE RD ND DD 35 Manutencao PRN VE ss E ee 37 Eventuais Problemas Poss veis Solu es W u ssssseeserseesk
2. O DO EQUIPAMENTO LIPOFOCUS Vista Painel Frontal a 22 Vista Superior Vista Lateral Esquerda L 7 ra EURO ae ir E rum UI va n A ATI CAN FINI 23 Vista Lateral Direita Vista Traseira 24 DETALHAMENTO DOS COMANDOS E DISPOSITIVOS 1 Tecla TRANSDUCER f 3 cm Seleciona o transdutor que apresenta dist ncia focal f do campo ultrass nico a uma dist ncia de 3 cm da base irradiante do mesmo 2 Tecla TRANSDUCER f 2 cm Seleciona o transdutor que apresenta dist ncia focal f do campo ultrass nico a uma dist ncia de 2 cm da base irradiante do mesmo 3 Tecla TRANSDUCER f 1 cm Seleciona o transdutor que apresenta dist ncia focal f do campo ultrass nico a uma dist ncia de 1 cm da base irradiante do mesmo 4 Tecla STEREODYNAMIC TRANSDUCER Seleciona o hand piece que cont m 03 transdutores focalizados em diferentes dist ncias permitindo uma varredura do campo ultrass nico tridimensionalmente x y e Z 5 Tecla PULSED MODE MODO Permite selecionar o modo de trabalho duty cicle em 25 50 e 75 no modo drenagem linf tica 6 Tecla ENTER Tecla de fun o multipla utilizada para iniciar ou terminar a opera o do equipamento Quando o equipamento se encontra em modo de opera o em determinadas situa es o operador solicitado a acion la para confirmar a es ou altera es de par metros de opera o 29 7 DISPL
3. fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m O campo gerado por transmissores de RF fixos como determinado por um estudo do campo eletromagn tico no local deveria ser menor que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia Interfer ncia pode ocorrer nos arredores de equipamentos com o seguinte s mbolo Co NOTA 1 na faixa de 80 MHz e 800 MHz se aplica a maior frequ ncia da faixa NOTA 2 estas orienta es podem n o se aplicar em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada por absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas a A intensidade de campos gerados por transmissores fixos tais como esta es de r dio base para telefones celular sem fio e r dios m veis terrestres r dios amadores esta es de radiodifus o AM FM e TV n o podem ser teoricamente prognosticadas com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos um estudo do campo eletromagn tico no local deveria ser considerado Se a intensidade do campo medido no local no qual o LIPOFOCUS usado exceder o n vel de conformidade acima o LIPOFOCUS deveria ser observado para verificar se est operando normalmente Se desempenho anormal observado medidas adicionais podem ser necess rias tais como reorienta o ou realoca o do LIPOFOCUS Acima da escala de frequ ncia de 150 kHz a 80 MHz a intensidade de campo deveria ser m
4. modifica es ou consertos feitos por pessoas ou entidades n o credenciadas pela BIOSET ou sem o devido treinamento para tal Houver remo o ou adultera o do n mero de s rie do equipamento bem como de seus lacres de seguran a ou de suas etiquetas de identifica o Acidentes ocasionados pelo transporte do equipamento Este tipo de problema deve ser identificado pelo comprador no ato da entrega da mercadoria devidamente comunicado e acionado o respons vel pelo transporte transportadora em 24 horas Findo este prazo n o mais poss vel se obter nenhum tipo de ressarcimento pela transportadora 4 A garantia legal n o cobre transporte do equipamento at a f brica ou oficina autorizada frete despesas com m o de obra materiais pe as adapta es necess rias prepara o do local para instala o do equipamento tais como rede el trica alvenaria rede hidr ulica e aterramento A garantia n o cobre tamb m pe as sujeitas a desgaste natural tais como bot es de comando puxadores e pe as m veis cabo de for a cabo dos eletrodos e eletrodos mangueiras cilindros de g s equipos rod zios trilhos de gavetas pintura partes cromadas fus veis bem como tens considerados consum veis 5 Nenhum revendedor ou assist ncia t cnica tem autoriza o para alterar as condi es aqui mencionadas ou assumir compromissos em nome da BIOSET sem consentimento por escrito emitido pela pr pria BIOSET 6 O ATENDIME
5. Desliga no topo do equipamento 10 e gir la no sentido hor rio 7 Nesse momento o display gr fico 7 se acendera Neste momento uma identifica o de que tipo de equipamento o fabricante e qual a vers o do software utilizado v o aparecer e logo ap s a seguinte tela 28 Select Treatment Focus 3cm Lipoclasy at 3cm Focus 2cm Lipoclasy at 2cm Focus Icm Lipoclasy at 1cm Drainage Stereodynamic Drainage Lymphatic Focus Sem Focus 2em Focus Icm Drainage Opera o de transdutores de Lipoclasia 8 Selecione o transdutor que deseja utilizar pela tecla 1 Transducer f 3cm tecla 2 Transducer f 2cm tecla 3 Transducer f 1cm ou tecla Depois de selecionado pressione a tecla ENTER 6 para que apare a a tela da terapia selecionada 9 Ajuste a intensidade pela tecla INTENSITY e 8 at o valor desejado Lipoclasy Transducer Intensity Ready FOCUS cm 00 Waiting Foot Switch LOGICI LIMIT LILIAN AMI LIO 29 10 Pressione o pedal para iniciar a terapia no local escolhido para a terapia O disparo apresenta tempo ON de 2 segundos e tempo OFF de 4 segundos bastando pressionar o pedal novamente para novo disparo Lipoclasy Transducer Intensity Ready Focus 3cm 30 Adjusting Foot Switch Ie 00000000000 Shoots 00000000000 02 00000000000 Opera o do transdutor para Drenagem Estereodin mica 11 Selecionar o tempo pela tecla TIMER e DOWN 9
6. conectado 3 Conex o dos Transdutores ao Equipamento 3 1 Conectar cada transdutor na sua respectiva sa da 3 2 Posicionar de forma que a seta esteja na dire o da marca o e empurrar at travar Caso necessite desconectar pressione levemente no sentido anti hor rio e puxe 3 3 Cabos dos transdutores conectados 10 CARACTER STICAS T CNICAS Caracteristicas do Equipamento Fabricante BIOSET Modelo do equipamento LIPOFOCUS Func o e aplicac o Equipamento de Ultrassom para Terapia Tens o de alimentac o 110 230 V Selec o da tens o de alimentac o Autom tica Frequ ncia da rede de alimenta o 60 Hz Consumo 230 VA Temporizador 1 a 30 minutos Frequ ncia do Ultrassom 1 MHz Forma de Onda Senoidal Componente c c Ausente Faixa de intensidade 0 a 100 Pot ncia m xima 8 W Modo de Aplica o Lipoclasia Cont nuo Pulsos de 2s ligado e 6s desligado Drenagem Estereodin mica Pulsado a 100Hz e Duty Cycle selecion vel de 25 50 ou 100 Hz ndice de modula o 100 Dimens es cm 620 x 350 x 470 mm LxPxA Peso aproximado s acess rios 15 kg Fus veis 2A x 250 V Tipo 20AGT a o retardada Vers o do Software Vers o 2 0 Nota 1 Os dados t cnicos aqui apresentados poder o apresentar altera o de at 10 2 O equipamento e suas caracter sticas poder o sofrer altera es sem pr vio aviso Classifica o do Equipamento Tipo de prote o cont
7. AY GR FICO de Cristal Liquido LCD Indicativo de todos os par metros de terapia a serem ajustados 8 Tecla INTENSITY e Permite selecionar a intensidade de sa da de Ultrassom de 0 a 100 9 Tecla TIMER e Permite selecionar o tempo de aplica o de 1 a 30 minutos Ao t rmino do tempo escolhido soar um sinal sonoro e cessara a emiss o de ultrassom pelo transdutor 10 CHAVE Liga Desliga com segredo Utilizada para ligar e desligar o equipamento em condi es normais de opera o e na sua utiliza o regular Quando desligada a chave pode ser removida para evitar a opera o do equipamento por pessoal n o autorizado e ou habilitado 11 BOT O DE PARADA DE EMERG NCIA Interrompe imediatamente o funcionamento do equipamento quando pressionado para baixo Uma vez acionado o bot o de emerg ncia fica travado nesta posi o Para destrav lo e reativar o funcionamento do equipamento necess rio gir lo no sentido das setas hor rio Ao ser destravado o bot o vermelho salta automaticamente para cima 12 SINALIZADOR LUMINOSO DE EQUIPAMENTO ENERGIZADO Indica que o equipamento foi ligado na chave traseira que a chave com segredo foi acionada e que o bot o de emerg ncia n o est pressionado 13 PLUG para Conex o com Transducer f 1 cm 14 PLUG para Conex o com Transducer f 2 cm 26 15 PLUG para Conex o com Transducer f 3 cm 16 PLUG para Conex o com Stereodynamic Transd
8. BIOSET se exime de qualquer responsabilidade para consequ ncias diretas ou efeitos colaterais causados pelos tratamentos utilizando este equipamento A BIOSET n o se responsabiliza pela incorreta utiliza o deste equipamento ou pela utiliza o por profissionais n o capacitados para o uso Este equipamento dever ser operado somente por profissionais da rea da sa de ou est tica como por exemplo M dicos Fisioterapeutas Esteticistas Cosmetologistas Biomedicos entre outros profissionais com especializac o na area da est tica devidamente qualificados e credenciados aos respectivos rg os competentes 36 MANUTEN O PREVENTIVA O usu rio poder zelar preventivamente pelo bom uso e estado do seu equipamento mantendo o sempre limpo evitando derramar l quidos sobre o equipamento e tomando as devidas precau es durante o seu transporte do mesmo Verificar antes do uso a integridade do transdutor quanto a trincas e fendas caso sejam detectadas n o utilizar sob o risco de penetra o de l quido condutivo no mesmo Verificar antes do uso a integridade dos cabos do equipamento que em hip tese nenhuma podem ter sua isola o deteriorada e o cabo de for a para se evitar mau contato e choque el trico Recomenda se a inspe o em intervalos de tempo regulares ou sempre que surgirem d vidas sobre os cabos bem como de seus plugues de liga o para verifica o da qualidade da isola o e veri
9. CARGAS NO OPERADOR ATEN O 3 ESTE EQUIPAMENTO QUANDO FORA DE USO DEVE SER PROTEGIDO CONTRA A UTILIZA O POR PESSOAL NAO QUALIFICADO PARA A OPERA O DO MESMO ATEN O 4 O USO DESTE EQUIPAMENTO N O EST PREVISTO EM AMBIENTES ONDE SE ENCONTRAM OUTROS EQUIPAMENTOS DE MONITORA O DE PAR METROS VITAIS E OUTROS EQUIPAMENTOS DE SUPORTE A VIDA HUMANA H RISCO DE OCORRER INTERFER NCIA ELETROMAGN TICA ENTRE OS EQUIPAMENTOS PREJUDICANDO O DIAGN STICO CORRETO DOS EQUIPAMENTOS DE SUPORTE VIDA ATEN O 5 ESTE EQUIPAMENTO N O DEVE SER USADO EMPILHADO OU MUITO PR XIMO lt 1M DE OUTRO EQUIPAMENTO ELETR NICO QUALQUER ATEN O 6 O TRANSDUTOR DEVE SER MANUSEADO COM CUIDADO POIS O MANUSEIO RUDE PODE MODIFICAR DESFAVORAVELMENTE SUAS CARACTERISTICAS Para instala o deste produto favor observar as prescri es da Norma T cnica Brasileira NBR 13 534 Instala es El tricas para Estabelecimentos Assistenciais de Sa de Requisitos para Seguran a 393 ULTRASSOM COM LIPOFOCUS INTRODU O Terapia ultra s nica trata se de vibra es mec nicas com uma frequ ncia superior a 20 000 Hz As ondas sonoras s o geradas atrav s de instrumentos denominados transdutores O equipamento de ultrassom disp e de um circuito apropriado para receber a corrente el trica da rede comercial e transform la em oscila es el tricas de alta frequ ncia Tais oscila es s o conduzidas ao transdutor constru do
10. NTO NO PER ODO DE GARANTIA SOMENTE SER EFETUADO MEDIANTE A APRESENTA O DESTE TERMO DE GARANTIA COM A ETIQUETA ABAIXO DEVIDAMENTE COLADA E DE NUMERA O COMPAT VEL COM A DO EQUIPAMENTO Equipamento Etiqueta com Nome e N de S rie N de Serio BIOSET 39 REFER NCIAS BIBLIOGR FICAS e AGNE J E Eletrotermofototerapia Teoria e Pr tica Santa Maria Orium 2006 e BORGES F S Dermato Funcional Modalidades Terap uticas nas Disfun es Est ticas S o Paulo Phorte 2006 e GUIRRO E C O GUIRRO R R J Fisioterapia Dermato Funcional Fundamentos Recursos e Patologias S o Paulo Manole 2002 e SORIANO M C D P REZ S C BAQUES M I C Electroest tica Professional Aplicada Teoria y Pr ctica para La Utilizaci n de Corrientes en Est tica Espanha Sorisa 2000 BIOSET BIOSET Ind stria de Tecnologia Eletr nica Ltda EPP Avenida 55 n 1212 Jardim Kennedy Rio Claro SP CEP 13501 540 SAC 19 3534 3693 www bioset com br CNPJ 68 099 431 0001 90 Registro ANVISA n 10410300006 Industria Brasileira Eng J lio C sar Bucalon Respons vel T cnico Legal 40
11. PORTANTES e Todas as partes pe as e acess rios fornecidos com o equipamento foram testados e aprovados pela BIOSET A atualiza o de outras partes diferentes dos descritos pode comprometer a seguran a e desempenho do equipamento No caso de substitui o utilizar sempre pe as originais BIOSET e Utilizar somente o transdutor que acompanha o equipamento Nunca utilizar outros transdutores pois os mesmos podem danificar o equipamento al m de poder provocar les es no paciente e O transdutor deve ser inspecionado periodicamente para a verifica o do aparecimento de trincas tanto na parte pl stica como na parte met lica pois estas podem permitir a passagem de gua para dentro do transdutor tornando o equipamento perigoso para uso expondo o paciente e o terapeuta a riscos de choque el trico e O transdutor a parte mais delicada de seu equipamento Evitar manuseio rude bem como quedas arranh es trincas rachaduras ou outras caracter sticas que possam vir a danificar suas propriedades originais e O transdutor do seu equipamento Lipofocus constru do seguindo normas severas de seguran a Os materiais utilizados s o biocompat veis com os tecidos ou seja n o provocam irrita es nem alergias na maioria das pessoas Entretanto se irrita es anormais normal uma pequena hiperemia ou vermelhid o aparecerem ap s o tratamento suspenda imediatamente a terapia 21 INSTRU ES DE UTILIZA O DESCRI
12. Voc pode ir de 0 a 30 minutos em escala crescente ou simplesmente voltar de 1 a 30 minutos em escala decrescente O tempo programado que aparecer no visor ao selecionar o transdutor ser sempre de 15 minutos podendo ser alterado conforme descrito acima vide esbo o tela abaixo 12 Selecionar o modo da terapia atrav s da tecla PULSED MODE 5 O tempo de pulsa o que aparecer no visor ao selecionar o transdutor pr programado para 25 podendo ser ajustado conforme descrito acima vide esbo o tela abaixo Pulsado emiss o de ondas interrompidas por um intervalo de tempo com maior efeito mec nico e menor deposi o de energia Pode ser 25 50 ou 75 30 Stereo Dynamic Drainage Intensity Transducer 00 Ready Drainage Waiting Foot Switch Duty Cicle 25 13 Pressione o pedal para iniciar a terapia no local escolhido para a terapia mantenha o pressionado durante toda a terapia O temporizador inicia o decr scimo do tempo programado Nota 1 Para interromper o tratamento a qualquer tempo basta parar de pressionar o pedal Nota 2 Para mudar qualquer par metro mudar de transdutor ou mudar de terapia basta liberar o pedal e pressionar a tecla desejada 14 Ao t rmino do tempo programado um alarme soar interrompendo a sa da de ultrassom Desligar o equipamento ou program lo novamente utilizando as sequ ncias acima descritas 15 Se o transdutor se aproximar de uma temperatura q
13. ciclos Quedas de tens o interrup es curtas e varia es de tens o na alimenta o el trica IEC 61000 4 11 70 Ut 70 Ut 30 queda em Ut 30 queda em Ut Por 25 ciclos Por 25 ciclos lt 5 Ut lt 5 Ut gt 95 queda em gt 95 queda em Ut Ut Por 5s Por5s Campos magneticos das frequ ncias de rede 50 60 Hz IEC 61000 4 8 Os campos magn ticos das frequ ncias de rede deveriam ser n veis caracter sticos de um t pico ambiente comercial ou hospitalar Nota Ut a tens o de rede C A antes da aplica o do n vel de ensaio 13 DECLARA O DO FABRICANTE E ORIENTA O IMUNIDADE ELETROMAGNETICA O LIPOFOCUS destinado a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado a seguir O comprador ou operador do LIPOFOCUS deveria assegurar se que ele est em uso em tal ambiente imunidade da IEC 60601 conformidade Equipamentos port teis e m veis comunica o por RF n o deveriam ser usados mais pr ximos de qualquer parte do LIPOFOCUS incluindo cabos do que a dist ncia de separa o recomendada calculada a partir da equa o aplic vel para a frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada RF 3 Vrms d 117 P Conduzida 150 kHz a 80 IEC 61000 4 MHz 6 d 117 JP 80 MHz a 800 MHz 3 V m d 2 304P 800 MHz a 2 5 GHz RF Irradiado 80 MHz a 2 5 IEC 61000 4 GHz Onde P a pot ncia m xima de sa da do 3 transmissor em watts W de acordo com o
14. com um cristal piezoel trico Ao receber a corrente el trica esse cristal muda sua espessura na mesma frequ ncia das oscila es el tricas recebidas emitindo assim ondas ultra s nicas O circuito interno do equipamento pode fazer com que as mudan as no cristal ocorram de forma cont nua constituindo o ultrassom cont nuo ou de forma pulsada constituindo o ultrassom pulsado INDICA ES DE USO DO LIPOFOCUS e Melhora Circulatoria Fibroedema Gel ide e P s Cirurgia Pl stica e Redu o de Edemas e Hematomas e Fibroses reorganiza o de col geno Seromas e Ader ncias e Melhora de Processos Cicatriciais CONTRA INDICA ES AO USO DO LIPOFOCUS e Gestantes e Doen as sist micas descontroladas e Pacientes com hist rico de hepatite ou portador de doen a hep tica e Implantes met licos e Trombose venosa profunda ou estado venoso catastr fico e H rnia abdominal e Marcapassos 34 e Neoplasias e Altera es dermatol gicas e lceras e Epilepsia BIOCOMPATIBILIDADE a O material de alum nio utilizado no transdutor inerte e n o apresenta rea es na grande maioria das pessoas Assim importante a instru o ao paciente em comunicar caso sinta algum desconforto ou aumento exagerado de temperatura durante o procedimento LIMPEZA DO EQUIPAMENTO e Depois de usar o transdutor limpar o gel condutor retirando o com papel toalha e higienizar com lcool Sempre limpar e secar o transdut
15. ekkr rer est ERE RE RER nennen 38 Garantia FARO RR TIER REE REE ERE ENE DEN JUNTE E AR E 39 ESSI 500 60 ARR OE E ESC SRD SR 40 APRESENTA O A BIOSET IND STRIA DE TECNOLOGIA ELETR NICA LTDA tem a satisfa o de colocar ao seu alcance o LIPOFOCUS Trata se de uma avan ada unidade geradora de ultrassom para est mulo da Lip lise desenvolvida com a finalidade de prestar a indispens vel ajuda na pr tica cl nica A t cnica altamente moderna e comprovada atinge interna e diretamente os adip citos sem causar nenhum dano a tecidos vizinhos preservando assim a integridade de vasos sangu neos nervos e tecidos O equipamento disp e de um design moderno com par metros de opera o comandados por microprocessadores que garantem grande confiabilidade e facilidade de manuseio e intensidade controlada que oferecem ao terapeuta uma grande escolha na hora da aplica o O projeto e constru o deste equipamento foram baseados nas normas de constru o espec ficas para equipamentos m dicos O LIPOFOCUS deve ser operado somente por profissionais qualificados e dentro dos padr es de seguran a de utiliza o O cabe ote aplicador possui desenho ergom trico a prova d gua e no seu projeto deu se nfase na obten o de um feixe ultra s nico espec fico com caracter sticas especiais de localiza o e concentra o da energia ultrass nica Se o paciente o equipamento e ou os cabos de conex o estiverem pr ximos zona de i
16. enor que 3 V m 14 DIST NCIAS DE SEPARA O RECOMENDADAS ENTRE EQUIPAMENTOS DE COMUNICA O POR RF PORTATEIS E MOVEIS E O LIPOFOCUS O LIPOFOCUS destinado para uso em um ambiente eletromagn tico no qual dist rbios de irradiados de RF s o controlados O comprador ou o operador do LIPOFOCUS pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre equipamentos de comunica o por RF port teis e m veis transmissores e o LIPOFOCUS como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da do equipamento de comunica o M xima pot ncia de Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do salda declarada do transmissor transmissor W 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz d 117NP d 117NP d 2 30J P o 11 70 cm 11 70 cm 23 00 cm 37 00 cm 37 00 cm 72 70 cm em Te amo Para transmissores com a pot ncia m xima de sa da declarada n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros pode ser estimada usando a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima de sa da declarada do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do mesmo NOTA 1 a 80 MHz e 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para a frequ ncia mais alta NOTA 2 essas orienta es podem n o se aplicar em todas situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objeto
17. fica o de poss veis danos Usar sempre cabos originais compat veis com o seu equipamento e evitar cortes ou emendas nos cabos sob risco de mau funcionamento do equipamento e da seguran a do usu rio e do operador A BIOSET como fabricante deste equipamento recomenda que o usu rio encaminhe o equipamento para testes anuais de calibra o e performance a serem efetuados na f brica Consulte as assist ncias t cnicas autorizadas atrav s do telefone contido neste manual de instru es ou atrav s do site www bioset com br se solicitado a BIOSET coloca disposi o a documenta o t cnica necess ria para eventuais reparos do equipamento Isto no entanto n o implica em uma autoriza o de reparo A empresa se compromete a receber e descartar de forma adequada os equipamentos em desuso para tanto o mesmo dever ser encaminhado a um de nossos representantes que se encarregar de envi lo para a f brica As despesas com transporte ser o integralmente por conta do cliente cliente representante ou BIOSET BIOSET cliente ou representante oi EVENTUAIS PROBLEMAS POSSIVEIS SOLUCOES Problema Equipamento n o liga Verificar se o cabo de for a est corretamente conectado ao equipamento Verificar se a tomada ao qual o equipamento est sendo ligado n o est com problema Se houver d vida contacte um eletricista Verificar se o cabo de for a do equipamento n o est interrompido conectando o a outro e
18. i comandos do tipo painel de membrana sem bot es o que o torna de f cil acionamento e limpeza al m de conferir um design bastante diferenciado ao seu equipamento ALIMENTA O EL TRICA O LIPOFOCUS possui sele o automatica de voltagem 110 V a 230 V bastando lig lo a uma tomada de for a Evite mau contato nesta tomada de for a o que pode causar mau funcionamento do sistema ou causar danos severos ao equipamento Independente da tens o ajustada o equipamento apropriado para frequ ncia de rede de 60 Hz O cabo de for a possui plugue com terminal especial de liga o a terra Sendo assim o local de instala o do equipamento deve possuir tomada de for a com terminal de prote o terminal terra Lembre se a liga o do fio terra estar garantindo perfeito funcionamento do equipamento e principalmente seguran a do paciente e do operador Para instala o deste produto favor observar as prescri es da Norma T cnica Brasileira NBR 13 534 Instala es El tricas para Estabelecimentos Assistenciais de Sa de Requisitos para Seguran a CONEXOES E DESCONEXOES 1 Conex o do Cabo de for a Cabo PP 3 X 0 75 mm X 2 m Plug NBR 2P T F mea 180 G 2P T 1 1 Conectar o cabo de for a sua entrada 1 2 Cabo de for a conectado 2 Conex o do Pedal ao Equipamento 2 1 Conectar o cabo do pedal na sua entrada 2 2 Rosquear no sentido hor rio 2 3 Cabo do pedal
19. m todos os estabelecimentos incluindo Emiss o de harm nicas Classe A estabelecimentos dom sticos e aqueles que estejam conectados IEC 61000 3 2 diretamente rede el trica p blica de baixa tens o que alimenta Flutua o de tens o Conforme constru es com prop sitos Emiss o de flicker dom sticos IEC 61000 3 3 12 DECLARA O DO FABRICANTE E ORIENTA O IMUNIDADE ELETROMAGN TICA O LIPOFOCUS destinado a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O comprador ou operador do LIPOFOCUS deveria se assegurar que ele est em uso em tal ambiente imunidade IEC 60601 conformidade orienta o Descarga 6 kV contato 6 kV contato O piso deveria ser de madeira eletrost tica 8kV ar 8kV ar concreto ou cer mico Se o piso ESD coberto com material IEC 61000 4 2 sint tico a umidade relativa do ar deveria ser pelo menos 30 Yo Transientes 2 kV linha de 2 kV linha de r pidos Rajadas alimenta o alimenta o IEC 61000 4 4 1 kV linha de entrada e sa da de N o aplic vel sinal Surto 1 kV modo 1 kV modo IEC 61000 4 5 diferencial diferencial 2 kV modo comum 2 kV modo comum lt 5 Ut lt 5 Ut gt 95 queda em gt 95 queda em Ut Ut Por 0 5 ciclo Por 0 5 ciclo A qualidade da rede el trica deveria ser aquela de um t pico 40 Ut 40 Ut ambiente hospitalar ou 60 queda em Ut 60 queda em Ut comercial Por 5 ciclos Por 5
20. nflu ncia do emissor de um equipamento de termoterapia de alta frequ ncia Ondas Curtas por exemplo n o est descartada a possibilidade de perigo ao paciente Normalmente uma dist ncia superior a 3 metros suficiente para se minimizar este risco No interesse da seguran a do paciente operador e terceiros a BIOSET sugere a comprova o a intervalos de tempo regulares da seguran a do servi o e a capacidade de funcionamento do equipamento de acordo com as indica es que constam na documenta o t cnica fornecida pelo fabricante CONSIDERA ES INICIAIS E CONSERVA O SOLICITAMOS QUE SE LEIA CUIDADOSAMENTE ESTE MANUAL DE INSTRU ES ANTES DE UTILIZAR O EQUIPAMENTO E QUE SE FA A REFER NCIA AO MESMO SEMPRE QUE SURGIREM DIFICULDADES MANTENHA O SEMPRE AO SEU ALCANCE INSTALA O e Instalar o equipamento sobre uma superf cie firme e horizontal em local com perfeita ventila o de modo a n o obstruir a entrada e a sa da da ventila o for ada do equipamento e Evitar locais sujeitos a vibra es ou deslocamentos brutos e Em caso de arm rio embutido ou outro mobili rio fechado certifique se de que n o haja impedimento livre circula o de ar na parte traseira e inferior do equipamento e N o apoiar sobre tapetes almofadas ou outras superf cies fofas que obstruam a ventila o e Evite locais midos quentes ou com poeira e Posicionar o cabo de for a de modo que fique livre fora de locai
21. or antes de guard lo para evitar o ac mulo de gel ou outros agentes de contato que possam vir a impregnar partes do transdutor servindo de ambiente para a prolifera o de microorganismos e O equipamento dever ser limpo somente com um pano umedecido com agua e detergente neutro para n o danificar a pintura do gabinete e suas partes pl sticas Secar com um pano seco ap s o procedimento de limpeza e N o usar subst ncias vol teis benzina lcool thinner e solventes em geral para limpar o gabinete pois elas podem danificar o acabamento Usar um pano umedecido com gua e detergente neutro para n o danificar a pintura do gabinete e suas partes pl sticas e secar com um pano seco ap s o procedimento de limpeza ATEN O O equipamento n o possui prote o contra a penetra o de gua Cuidado com a penetra o de l quidos dentro do equipamento pois podem afetar seu funcionamento e colocar em risco a seguran a do usu rio 35 RENUNCIA DE RESPONSABILIDADE A BIOSET Ind stria de Tecnologia Eletr nica a respons vel pela confiabilidade seguran a el trica e desempenho deste equipamento desde que e s modifica es e a assist ncia t cnica tenham sido efetuadas somente por pessoal devidamente autorizado e A alimenta o el trica do local esteja em conformidade com as normas vigentes para instala es el tricas e O uso do equipamento esteja de acordo com o indicado neste manual A
22. quipamento por exemplo Contactar a assist ncia t cnica autorizada Problema Equipamento apresenta erro de conex o e Verificar a conex o do transdutor ao plugue e Contactar a assist ncia t cnica autorizada Instru es para substitui o dos fus veis Utilizar uma Puxar a gaveta Puxar o fus vel Colocar o Recolocar a chave para abrir com os fus veis danificado fus vel novo gaveta no local a gaveta at para tr s retirando o de encaixando o pressionando liber la seu alojamento at prend la Nota O fus vel com suas caracter sticas est o nas Caracter sticas T cnicas Permanecendo os problemas acima descritos entre em contato com a BIOSET ou com a assist ncia t cnica autorizada mais pr xima 38 ATENCAO A BIOSET recomenda que antes de enviar seu equipamento para a assist ncia t cnica visite o site no endere o www bioset com br para verificar a lista atualizada das assist ncias t cnicas autorizadas GARANTIA A BIOSET Ind stria de Tecnologia Eletr nica Ltda situada Avenida 55 n 1212 Jardim Kennedy Rio Claro SP CEP 13501 540 garante este equipamento pelo per odo de dezoito 18 meses observadas as condi es do termo de garantia abaixo deste Manual de Instru es TERMO DE GARANTIA 1 O seu equipamento BIOSET garantido contra defeitos de fabrica o se consideradas as condi es estabelecidas por este termo por 18 me
23. ra choque el trico Classe Grau de prote o da parte aplicada Tipo BF Aplica o na presen a de uma mistura anest sica inflam vel com o ar oxig nio ou xido nitroso N o adequado Modo de opera o do equipamento Cont nuo Mobilidade Port til Grau de prote o contra penetra o nociva de gua equipamento IPXO Grau de prote o contra penetra o nociva de gua cabe ote IPX7 11 Condi es Ambientais Armazenamento Temperatura ambiente 5 C a 50 C Umidade relativa 10 a 95 Pressao atmosf rica 500 a 1060 kPa 375 a 795 mmHg Operacao Temperatura ambiente 10 C a 40 C Umidade relativa 10 a 95 Press o atmosf rica 700 a 1060 kPa 525 a 795 mmHg Transporte Empilhamento m ximo 3 caixas Temperatura ambiente 5 C a 50 C Umidade relativa 10 a 95 Press o atmosf rica 500 a 1060 kPa 375 a 795 mmHg DECLARA O DO FABRICANTE E ORIENTA O EMISS ES ELETROMAGN TICAS O LIPOFOCUS destinado a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado a seguir O comprador ou operador do LIPOFOCUS deveria se assegurar que ele est em uso em tal ambiente Ensaios de emiss o Conformidade Ambiente eletromagn tico orienta o Emiss o de RF Grupo 2 O LIPOFOCUS emite energia eletromagn tica para desempenhar CISPR 11 E sua fun o desejada Equipamentos eletr nicos que estejam pr ximos podem ser afetados Emiss o de RF Classe B O LIPOFOCUS destinado a ser CISPR 11 utilizado e
24. s e pessoas 15 SIMBOLOGIA UTILIZADA NO EQUIPAMENTO E NA EMBALAGEM Cuidado O Conte do desta embalagem fr gil Empilhamento m ximo para armazenamento e transporte de 3 caixas Armazenamento e transporte com este lado para cima Limites de temperatura para armazenamento e transporte 5 a 50 C Teme umidade Manter afastado da gua Max 95 vin io Faixa de umidade 10 a 95 Equipamento com parte aplicada Tipo BF Aten o Consultar Documentos Acompanhantes Equipamento causa efeitos fisiol gicos Identifica o da data de fabrica o Identifica o do fabricante Equipamento ligado Equipamento desligado Bot o de parada de emerg ncia Equipamento energizado 16 PARTES PECAS E ACESSORIOS Quantidade Descri o tee To To o Equipamento de Ultrassom LIPOFOCUS SL4040 Opcional Transducer f 1 cm 699015 Gel condutor em sach 100 gramas 01 i 980004 Registro ANVISA numero 80122200001 01 Cabo PP 3 X 0 75 m X 2 m Plug NBR 2P T 210004 F mea 180 G 2P T 01 Manual de Instru es do Usu rio LIPOFOCUS 963067 A NOTA Os Transdutores s o fornecidos de acordo com a necessidade do usu rio 17 Equipamento LIPOFOCUS 18 Transducer f 1 cm Transducer f 2 cm UR Transducer f 3 cm 19 Stereodynamic Transducer Pedal para acionamento Cabo PP 3 X 0 75 mm X 2 m Plug NBR 2P T F mea 180 G 2P T 20 ANOTACOES IM
25. s onde possa ser pisoteado e n o colocar qualquer m vel sobre ele e N o introduzir objetos nos orif cios do equipamento e n o apoiar recipientes com l quido e N o utilizar a mesma rede el trica ou linha onde estejam ligados turbilh es ou aparelhos de tra o com motores el tricos para alimentar o seu equipamento e Nunca conectar ou desconectar os cabos do equipamento quando o mesmo estiver ligado Este procedimento pode causar danos irrevers veis ao equipamento OBSERVACOES PRELIMINARES De design moderno o gabinete do LIPOFOCUS foi projetado seguindo normas para constru o de equipamentos m dicos Todos os detalhes foram considerados para promover maior facilidade de manuseio e o pr prio transdutor que possui desenho apropriado para uma perfeita empunhadura Os transdutores ultra s nicos do LIPOFOCUS s o do tipo focalizado HIFU com dist ncias focais selecion veis entre 1 2 e 3 cm para que o operador possa utilizar o tipo de transdutor de acordo com o tratamento indicado Ou ainda utilizar o transdutor STEREODYNAMIC o qual contem as tr s dist ncias focais permitindo ao operador realizar uma varredura tridimensional x y e z Todos os par metros s o mostrados em um visor de cristal l quido de f cil visualiza o e durante a terapia mensagens indicando algumas ocorr ncias podem aparecer escritas orientando o usu rio a tomar decis es no sentido de corrigi las O seu LIPOFOCUS possu
26. ses O per odo de garantia contar a partir da data da compra do primeiro adquirente consumidor mesmo que o produto venha a ser transferido a terceiros Compreender apenas a substitui o de pe as e m o de obra no reparo de defeitos devidamente constatados como sendo de fabrica o O frete de ida e volta corre por conta e risco do cliente sob pena de n o ser recebido o equipamento no ato da entrega 2 O atendimento em garantia ser feito EXCLUSIVAMENTE por assist ncia t cnica autorizada BIOSET pela pr pria BIOSET ou outro especificamente designado por escrito pelo fabricante Verificar lista atualizada no site www bioset com br 3 A GARANTIA N O ABRANGER OS DANOS QUE O PRODUTO VENHA A SOFRER EM DECORR NCIA DE O equipamento n o for utilizado exclusivamente para o uso especificado no Manual do Usu rio Na instala o ou uso do equipamento n o forem observadas as especifica es e recomenda es constantes no Manual do Usu rio Acidentes quedas ou pancadas agentes da natureza raios inunda es e vendaval liga o a sistema el trico com voltagem impr pria e ou sujeitas a flutua es excessivas ou sobrecargas ou liga o redes el tricas constru das sem o devido aterramento ou que n o observam os requisitos da Norma NBR 13 534 Instala es El tricas para Estabelecimentos Assistenciais de Sa de Requisitos para Seguran a O equipamento tiver recebido maus tratos descuido ou ainda sofrer altera es
27. ucer 17 PLUG para Conex o com Pedal 18 CHAVE GERAL TRASEIRA Permite a inicializa o do funcionamento do equipamento Posi o I indica equipamento energizado e Posi o O indica sistema desenergizado 19 Entrada do CABO DE FORCA Note que o cabo de for a s permite o encaixe da tomada de maneira a conectar o fio terra Nunca dispensar a utiliza o do aterramento 20 Porta FUS VEL DE PROTE O Er INSTRU ES DE INSTALA O E OPERA O DO EQUIPAMENTO 1 Posicionar o equipamento em um local firme seco e ventilado ou sobre o carrinho auxiliar 2 Inserir o cabo de for a em sua entrada 19 at que a conex o esteja firme e ligar a outra extremidade a uma tomada de for a 110 230 V 60 Hz Certifique se que esta tomada n o apresenta mau contato ou que o cabo de for a n o esteja na passagem de circula o de pessoas 3 Conectar o pedal na sua entrada 17 Certifique se que seu cabo n o esteja na passagem de circula o de pessoas 4 Conectar cada transdutor em sua respectiva entrada 13 14 15 16 e ou 17 Isso evita que a sele o de alguns deles seja feita sem que o mesmo esteja conectado 5 Ligar o equipamento atrav s da chave situada em seu painel traseiro 18 e destravar o bot o de parada de emerg ncia 11 no topo do equipamento girando o no sentido indicado pelas setas ou sentido hor rio caso esteja travado 6 Inserir a chave com segredo no comando Liga
28. ue possa colocar em risco o paciente o seguinte alarme aparecer no visor Transducer Temperature WARNING Nesta situa o a intensidade ser reduzida internamente para 10 e retornar aos n veis programados assim que a situa o de alarme for resolvida Reavalie se a pot ncia utilizada compat vel com a rea a ser tratada 31 CUIDADOS E OBSERVA ES INDISPENS VEIS PRECAU ES RESTRI ES E ADVERTENCIAS e Outros Equipamentos Pr ximos o funcionamento de um equipamento conectado ao usu rio pode ser afetado de forma negativa durante o procedimento pela opera o de um equipamento emissor de r dio frequ ncia de alta pot ncia em suas proximidades como Ondas Curtas e Microondas Sugere se que este tipo de tratamento conjunto seja evitado e Transporte do equipamento recomenda se evitar o transporte desnecess rio do equipamento e quando for realiz lo tomar o m ximo cuidado para evitar trancos ou solavancos que podem afetar seus componentes internos Utilizar para isso a embalagem original que foi projetada para absorver os choques durante o transporte 32 N ADVERTENCIAS ATEN O 1 UTILIZA O DE CONTROLES AJUSTES OU EXECU O DE OUTROS PROCEDIMENTOS AQUI N O ESPECIFICADOS PODEM RESULTAR EM EXPOSI O PREJUDICIAL PARA O PACIENTE ATEN O 2 EM REAS ACARPETADAS PODE OCORRER A PRESEN A DE ELETRICIDADE EST TICA PODE SER NECESS RIO O USO DE MATERIAL CONDUTIVO PARA EVITAR DES

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