Manual do Produto
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1. 10 4 1 Ajustando a data e a hora ice cette tet est rete en t et et AU edle atestada ant cbe een 10 4 2 Colocando o n mero de Identifica o ene ener 11 CAP TULO 5 Obtendo medida erret tentent 1 CAP TULO 6 Revisando dados do hist rico 13 6 1 Defini o de Caracteres eure eee etd aedi ee tee itte edes 13 6 2 Acessando o hist rico de dados sees eene ene nennen nennen teens 13 CAP TULO 7 Ajustando e 14 CAPITULOS Ajuste de Alarme ue oe eec rot 14 8 I Prioridade de alarme de eie RR ee dte ih ree 14 8 2 Defini o de Caracteres 2 eee ee re ano e PD Oeo Re e 14 8 3 Ajuste de alarme de SpO2 ri nesti a oeieo 15 8 4 Ajuste de alarme de frequ ncia de pulSO oocoocoococnconocanicannnconacnononananonoranancono rincon cono nicnncnnaros 15 8 5 Liga Desliga o alarme o rettet eee eti e ire teres 16 8 6 A o do Alame 4 nete den tuer rr e put E 16 CAP TULO 9 Liga desliga bip c EE ER poa Er etes 17 CAP TULO 10 Manuten o e PEPALO a ocomonosooosaor rre 17 10 1 Manutenc o n 17 10 2 Calibra o e Verificacao reese irere terrere mr or Dr ERR Ere Pe anani 18 10 3 Solucionando Pr2. 10 42 Exce es a garantia a A garantia n o cobre danos causados por for a da natureza e ou for a maior como por exemplo fogo raios inunda es ciclones granizo terremoto desabamento acidente a reo guerra greve rebeli o b N o ser oferecido o servi o de garantia quando Quando o equipamento tiver durante o per odo de garantia sido aberto por empresa terceira n o autorizada para prestar a devida manuten o no mesmo Danos ocasionados nitidamente por mau uso Para os dois casos citados ser feito um pr amento e ser cobrado o servi o de manuten o e ou as pe as ao cliente como se o equipamento estivesse fora do per odo de garantia mediante or amento por escrito e aprovado pelo cliente Caso o cliente n o aprove o servi o ser cobrada uma taxa para or amento A garantia n o cobre a manuten o quando o ox metro for danificado por ter sido instalado com uma impressora computador com conex o com a Internet que n o seja recomendado pelo fabricante Caso em que a manuten o ser cobrada d Exclus o de responsabilidade Durante o per odo de garantia o usu rio deve se certificar para que sejam aplicadas pecas de outros fabricantes no equipamento de nossa marca sem nossa permiss o do contr rio o importador distribuidor deixar de fornecer a garantia para o equipamento 10 4 3 Manual operacional x Garantia a Leia atentamente o manual do usu rio antes de iniciar a o
3. CHOICEMMED Oximetro de Pulso MD300 Qualquer condi o que restringe o fluxo de sangue tais como o uso de manguito para a medi o da press o arterial ou qualquer resist ncia vascular sist mica podem causar falhas na detec o da frequ ncia de pulso e apresentar leituras imprecisas da SpO2 Remover esmalte de unha e ou unhas artificiais antes de aplicar o sensor de SpO2 Esmalte de unha e ou unhas artificiais podem gerar leituras imprecisas da SpO2 A m dia de SpO2 o n mero de batimentos do pulso sobre a qual o valor da SpO2 uma m dia a m dia do pulso o n mero de segundos durante o qual o valor do pulso uma m dia Riscos de erros de software minimizados An lise de riscos em conformidade com a norma ISO 497 1 2000 e EN60601 1 4 1996 N veis significativos de hemoglobinas disfuncionais tais como carboxihemoglobina ou metahemoglobina ir afetar a precis o da medida de SpO2 Pode ocorrer ptica cruzada quando dois ou mais sensores est o em reas localizados na rea adjacente Esta pode ser eliminada atrav s da cobertura de cada local com material opaco ptica cruzada pode afetar adversamente a exatid o das leituras de SpO2 Obstru es ou sujeira nos LEDS do sensor podem causar falha na leitura do mesmo Certifique se de que o sensor esteja limpo e de que portanto n o h obstru es no mesmo Para o cuidado e a conserv o do equipamento favor consultar os procedimentos de servi os na se o
4. Para os casos de garantias maiores ao considerado como padr o anexe tamb m c pia da declara o de garantia extendida do importador distribuidor Descreva detalhadamente por escrito qual o defeito que est ocorrendo e tudo o que observado Entregue isto junto com a c pia da nota fiscal e o equipamento para a an lise da garantia Armazenamento e Transporte Armazenamento Temperatura de armazenamento 20 Ca 70 umidade relativa lt 90 Transporte Avi o Caminh o ou Carro Procure fazer uma embalagem mais pr xima da original APENDICE A Especifica es Display Dados Sp02 PR frequ ncia de pulso coluna do pulso Tempo de atualiza o da medida 2s Outros status de conex o do sensor e outra informa o de alarme Alarme Alarme valor da SpO296 e da frequ ncia do pulso sensor desconectado e carga de bateria baixa Tipos de Alarme alarme sonoro alarme visual valor pisca e informa o Limites de Alarme 70 10096 Limites Padr o Alto 98 Baixo 90 2 Faixa do display 0 100 Resoluc o 196 Precis o 2 70 100 N o especificado 0 69 P gina 21 CHOICEMMED Oximetro de Pulso MD300 Especificacoes do LED do sensor Comprimento de onda Pot ncia radiante Vermelho 600 2nm 8mW Infravermelho 905 1Onm 2 0mW Frequ ncia do Pulso Faixa do display 0 235bpm Faixa de medic o 30 235bpm Resolu o Ibpm Precis o 30 99 2bpm 100 235 2 Ambiente para O
5. o retiri a com um pano gaze ou papel toalha seco N o se deve utilizar cera para efetuar a limpeza Deve se ter o cuidado de utilizar uma quantidade pequena de l quido na limpeza do equipamento a fim de n o permitir que o l quido possa vir a entrar em contato com as partes e componentes eletr nicos conector e etc N o se deve usar na limpeza do equipamento o Qualquer tipo de produto impregnante ou de aplica o por fric o o Cetona licina o Limpador com lcool d Por favor observe durante a utiliza o do equipamento A forma de utiliza o do sensor e o seu cuidado mesmo ap s a sua utiliza o Se o equipamento n o for utilizado por longo per odo de tempo por favor retire a bateria e Conserv o da bateria Por favor retire a bateria se voc n o for usar o ox metro por um longo per odo de tempo Se n o for usar o equipamento por um longo per odo de tempo certifique se de que est armazenando a bateria com carga completa Conserve bem sua bateria para maximizar o desempenho da mesma Caso ocorra qualquer fen meno anornal deve interromper o uso do equipamento imediatamente e reutiliz lo somente ap s uma inspe o t cnica por profissional habilitado 10 2 Calibra o e Verifica o O desepenho do equipamento de ser verificado a cada ano e depois de qualquer manuten o e ou reparo Equipamento de teste necess rio Simulador de sinal de SpO2 Observa o O simulador n o pode ser usado para avaliar a pre
6. EI3 Alimentac o de energia insuficiente Quando a energia da bateria menor que 2 4V o LED ea unidade ser o desligados automaticamente EI4 Bateria fraca do sistema de data e hora energia para o sistema de data e hora provida atrav s de outra bateria interna Quando o s mbolo aparecer o tempo deve ser ajustado sempre que o equipamento for ligado de outra forma forma o tempo P gina 16 CHOICEMMED Oximetro de Pulso MD300 permanecer errado Baixa Prioridade E04 O sensor est desconectado E05 extremidade para sendo monitorada ou problema do sensor E06 Procurando por pulso E07 Procurando muito tempo E08 Perdido o alarme do pulso Observa o O s mbolo Bep off indicaque n o h sele o para emiss o de sinal sonoro Quando ocorrem erros do tipo E9 E10 El ou EI2 o valor que o LED exibe piscar Verifique o c digo do erro Pressione a tecla para direita no modo de exibi o inicial aparecer se houver o c digo do erro Se desejar retornar ao modo inicial por favor aperte a tecla menu A Advert ncias Quando um alarme ocorre verifique imediatamente as condi es do paciente Verifique qual o par metro est alarmando ou qual alarme est na imin ncia de disparar Verifique a condi o do paciente Procure a causa do alarme Silencie o som do alarme se necess rio Verifique o alarme quando mesmo em condi es aparentemente tranqu
7. aprove o servi o ser cobrada uma taxa para or amento C A garantia n o cobre a manuten o quando o ox metro for danificado por ter sido instalado com uma impressora computador com conex o com a Internet que n o seja recomendado pelo fabricante Caso em que a manuten o ser cobrada d Exclus o de responsabilidade Durante o per odo de garantia o usu rio deve se certificar para que n o sejam aplicadas pe as de outros fabricantes no equipamento de nossa marca sem nossa permiss o do contr rio o importador distribuidor deixar de fornecer a garantia para o equipamento P gina 6 prestamos garantia para os casos em que e sujeira em todo o equipamento e uma crosta que impede a visualiza o da marca original dano f sico no ox metro e seus acess rios e H l quido ou ind cios de l quido no ox metro em seus circuitos e plugues isto leva ou levar a dano no curto prazo Os Sensores e acess rios apresentem ind cios de desgaste natural em fun o do pr prio tempo de uso uma vez que possuem caracter stica de consum veis do equipamento e Hajam danos causado por excesso de for a mec nica na conex o e desconex o dos sensores cabo de for a e em qualquer outro acess rio e Haja durante a mensura o da SpO2 os princ pios de leitura utilizados pelo nosso equipamento tenham dificuldade em mensurar ou n o fornecer um dado preciso em raz o de paciente em estado extreman
8. associados deste manual Para outras informa es favor acerca de outros pontos busque atrav s do cap tulo espec fico atrav s neste manual 1 3 Interfer ncia Eletromagn tica Este ox metro foi desenvolvido e testado em conformidade com a EMC padr o em conformidade com a norma internacional para a EMC de dispositivos m dicos eletr nicos IEC 60601 1 2 No entanto devido prolifera o de equipamentos de transmiss o de frequ ncia de r dio e outras fontes de ru do el trico na sa de e em ambientes dom sticos por exemplo telefones celulares r dios m veis bidirecionais aparelhos el tricos poss vel que n veis elevados de tais interfer ncias devido proximidade ou for a de uma fonte possa resultar em ruptura do desempenho deste dispositivo Este equipamento est em conformidade com a norma internacional IEC 60601 1 2 Os requisitos desta norma internacional s o CISPRI GROPI E CLASSE B 1 4 Classifica o do equipamento Classifica o de acordo com a IEC 60601 1 De acordo com o tipo de prote o contra choques el tricos Equipamento com fonte de energia el trica interna De acordo com o grau de prote o contra choques el tricos Equipamento tipo B De acordo com o grau de prote o contra entrada nociva de gua Equipamento ordin rio equipamento fechado sem a prote o contra penetra o de gua P gina5 CHOICEMMED Oximetro de
9. o bot o duas vezes para poder acessar 1 o campo de defini o de identifica o Pressione o a tecla para cima A ou para baixo W para selecionar o n mero de identificac o e em seguida pressione a tecla menu para confirmar a sua nado selec o e poder entrar para o ajuste de outro par metro O sistema ir retornara a tela de medi o normal se n o houver nenhuma tecla sendo Fig 7 pressionada por um minuto A faixa de ajuste para o n mero de identifica o de 0 127 CAPITULO 5 Obtendo uma medida Ap s finalizar a inser o da data hora e do n mero de identifica o do paciente conecte o sensor ao dedo do paciente Como mostrado na figura abaixo Fig 8 conectando o sensor P gina CHOICEMMED Oximetro de Pulso MD300 Selecione o sensor adequado em termos de tipo e dimens o Coloque o sensor no paciente com o cabo voltado para a parte de cima do dedo Conecte o sensor na porta do ox metro de pulso p02 s Descri o da Figura 9 IDO 8 SpO2 Valor do SpO2 o valor que est sendo apresentado agora de 98 PR Frequ ncia do pulso o valor que est sendo mostrado agora 67 bpm AN Advert ncias nau A satura o de O2 n o ser medida corretamente se o paciente se Fig 9 enquadrar como estando tendo recebido ou apresentar qualquer dos pontos abaixo Choque Baixa temperatura na m o Ter tomado medicamento para atividade vascular Anemia Carboxih
10. partir deste momento o funcionamento normal do ox metro pode estar comprometido em decorr ncia da baixa carga das baterias 6 Destinac o de uso do produto O MD300C um ox mmetro de pulso port til n o invasivo que mede a satura o de oxig nio na hemoglobina arterial SpO2 e freqii ncia de pulso em pacientes adulto e pedi trico em casa e hospital incluindo uso cl nico ambulatorial anestesia cuidados intensivos e etc N o para acompanhamento cont nuo O MD300C n o requer rotina de calibra o ou manuten o apenas a substitui o de baterias 7 Instru es de opera o O MD300C um ox mmetro de pulso port til n o invasivo que mede a satura o de oxig nio na 7 1 Instale as duas baterias AAA no compartimento de bateria antes fech lo com a outra parte 7 2 Abra o clip do equipamento como ilustrado na imagem abaixo 7 3 Conecte um dos dedos na parte c ncava de borracha do ox metro prefira o dedo indicador se poss vel em seguda solte o clip do ox metro deixando o equipamento preso ao dedo do paciente 7 4 Pressione a tecla no painel frontal para lig lo desligamento autom tico ap s 8 segundos sem uso 7 5 Para o ox metro funcionar adequadamente necess rio que o paciente permane a com a m o em repouso evitando tremer O equipamento n o foi concebido para ser usado em movimento 7 6 Leia o dado correpondente leitura de tela abaixo 7 7 Dois modos de visualiza o Depois de l
11. qual deve constar o n mero de s rie do equipamento P gina 20 CHOICEMMED Oximetro de Pulso MD300 O equipamento tenha sido aberto por pessoal t cnico n o autorizado pelo importador distribuidor pois isto pode t lo danificado 10 4 5 Tempo de Garantia Na pr tica a garantia que fornecemos para o ox metro de pulso de um ano e de tr s meses para os acess rios Para casos onde o cliente requeira uma garantia maior isto poder ser tratado caso a caso Caso seja aceito por parte da nossa empresa esta garantia somente ter validade atrav s de documento por escrito e assinado com os devidos custos a serem inclidos obviamente ao pre o do equipamento em fun o do aumento deste prazo De acordo com a sua conveni ncia o importador se reserva o direito de exclusivamente ao seu crit rio substituir o equipamento do cliente em garantia por um equipamento novo com especifica es similares ao do cliente ou por um de outra tecnologia que venha a substituir a tecnologia do equipamento do cliente 10 4 6Levando o equipamento para a Assist ncia T cnica Tire todos os acess rios e coloque os no saco pl stico Tente utilizar a embalagem original e o material utilizado O usu rio ser respons vel por qualquer dano causado ao equipamento ap s a abertura da embalagem original a conserva o do equipamento e o transporte do mesmo Providencie uma c pia da nota fiscal onde deve constar o n mero de s rie do equipamento
12. DAS 0800 77 30230 Respons vel Legal Respons vel T cnico PAULO MARCELO HOLANDA TARCISIO DE AGUIAR FROTA DIOGENES GOMES JUNIOR CREA CE n 14122D Ox metro de Pulso Hosp Trade Modelo MD300 Manual de Instru es CHOICEMMED CHOICEMMED Oximetro de Pulso MD300 CONTE DO CAP TULO Initio da 03 LA Breve Apresenta o ioc eco xe Peste reve xeu RU HR DIO Es eb gd o ah 03 1 2 Informa es de 03 1 3 Interfer ncia Eletromagn tica eese mee eee 05 1 4 Classifica o do Equipamento ri Cg v e re Sp UR NRI RET KR E E AN A E ERN 05 54 arc e A a e eau a RE 06 CAPITULO 2 Descri o Geral abit ati ena td mtd ires 06 2 4 Painel Frontier tere pesi o e Ee tr RR Eee certe Cet 06 22 Painel traseiro arnee re ira 07 2 3 Caracter sticas do produto i eir neret end a bn unn ee hera edad 08 2 4 Ambito de aplica it teet enr er e ed tte ed ete RR ERU 08 CAP TULO 3 Instalando as baterias e o 08 3 1 Instale as baterias conforme as imagens a seguir eee 08 3 2 Instale o sensor conforme a imagem a 10 CAP TULO 4 Ajustando identifica o data e
13. Jamais derrame l quidos ou utilize spray no ox metro e n o permita qualquer tipo de l quido penetre em qualquer das aberturas do aparelho Ap s a limpeza do equipamento certifique se de que o mesmo encontra se totalmente seco para poder utiliz lo 13 Calibrando o MD300C testador funcional pode ser usado para avaliar a precis o do ox metro O Index 2 feito pela empresa Bioteck um testador de fun o No testador da Biotek Configure 1 a curva para R 2 em seguida o usu rio pode utilizar esta curva de calibra o especial para medir o ox metro Os m todos de ensaio foram utilizados para estabelecer a precis o de SpO2 em teste cl nico O ox metro utilizado para medir os n veis de satura o de hemoglobina arterial de oxig nio e estes n veis s o para serem comparados a partir de amostras de sangue arterial com um co ox metro 14 Poss veis problemas e resoluc es Problema Poss vel causa Solu o 96 SpO2 ou a frequ ncia do pulso n o mostrada normalmente O dedo n o conectado corretamente 2 O valor da SpO2 do paciente demasiadamente baixo para ser medido Tente ligar novamente 2 H incid ncia de luz excessiva sobre o dispositivo 3 Fa a v rias tentativas para se certificar de que o equipamento n o esteja com problema 96 SpO2 ou a frequ ncia do pulso O dedo do paciente n o Tente reconectar o dedo Haja com calma n o t m es
14. Pulso MD300 De acordo com os m todos de esteriliza o N o estereliz vel apenas o de ou desinfec o desinfetantes l quidos De acordo com o modo de opera o Opera o cont nua Equipamento n o adequado para uso na presen a de uma mistura ar anest sico inflam vel com oxig nio ou xido nitroso 1 5 Acess rios Duas baterias tipo AA 2 Um manual de opera o 3 Um sensor de dedo adulto compat vel com o equipamento Acess rios Opcionais Sensor pedi trico e infantil Pedi trico 15 45 Kg Infantil 3 15 Kg Sensor neonatal Neonatal lt 3 Kg Cabo de dados Software para transmiss o de dados UC CAP TULO 2 Descric o Geral O ox metro de pulso port til apresenta as informa es atrav s de LED de 8 segmentos Mostra o valor da taxa de SpO2 e pulso hora e data n mero de identifica o barra de pulso estado da bateria etc 2 1 Painel frontal Consulte a Fig A figura o modo de visualiza o inicial Fig Painel Frontal P gina6 CHOICEMMED Oximetro de Pulso MD300 Instru es da figura 1 SpO2 Valor da SpO2 2 PR Frequ ncia do pulso 3 Indica o de carga de bateria baixa Quando a carga est abaixo de 2 4V esse ser mostrado O ox metro ser desligado automaticamente quando a carga estiver abaixo de 2 3V 4 A Indica o de alarme Quando ocorre um alarme t cnico ou fisiol gico a luz do sino mudar
15. amento ap s a abertura da embalagem original a conserva o do equipamento e o transporte do mesmo e Providencie uma c pia da nota fiscal onde deve constar o n mero de s rie do equipamento Para os casos de garantias maiores ao considerado como padr o anexe tamb m c pia da declara o de garantia extendida do importador distribuidor Descreva detalhadamente por escrito qual o defeito que est ocorrendo e tudo o que observado Entregue isto junto com a c pia da nota fiscal e o equipamento para a an lise da garantia Armazenamento e Transporte Armazenamento Temperatura de armazenamento 20 C a 70 C umidade relativa lt 90 Transporte Avi o Caminh o ou Carro Procure fazer uma embalagem mais pr xima da original P gina 7 Equipamento fabricado Fabricante Beijing Choice Electronic Tech Co Ltd Endere o do fabricante General Building No 9 Shuangyuan Road Badachu High Tecnology Zone Shijingshan District Beijing P R China Distribuidor Beijing Choice Electronic Tech Co Ltd Endere o do distribuidor B 1127 1128 Bailangyuan Building Fuxing Road A36 Beijing P R China ANVISA No XOXOXOXOXOXOXOXOXO Respons vel T cnico Eng Tarcisio de Aguiar Frota J nior CREA CE 14 122 D Importado e Distribu do no Brasil por HOSP TRADE DO BRASIL LTDA EPP Rua Dom Lino 672 A Bairro Parquelandia Fortaleza CE CEP 60 450 280 CNPJ 01 146 404 0001 50 PABX 85 3194 6300 TELEVEN
16. ara PC para armazenamento ou impress o Utiliza convenientemente 2 baterias alcalinas tipo AA Adequado para pacientes adulto pedi trico e neonatal 2 4 mbito de aplica o A finalidade do ox metro de pulso port til verificar ou monitorar o percentual de SpO2 e a frequ ncia de pulso em pacientes adultos pedi tricos e neonatais em todas as reas do hospital Este equipamento ajuda o profissional m dico e de enfermagem a saber qual o percentual de satura o de ox genio 96 SpO2 do paciente e a frequ ncia do pulso de foma r pida e com possibilidade de armazenar os dados de uma monitoriza o por ventura necess ria por 72 horas CAP TULO 3 Instalando as baterias e o sensor 3 1 Instale as baterias conforme as imagens a seguir Abra o compartimento de bateria Gire o parafuso de fixa o ligeiramente na parte traseira F 3 do painel para a posi o horizontal que est marcado com tampa e em seguida retire a Fig 3 2 Instale duas baterias cudadosamente respeitando os sinais de polaridade Aviso Esteja certo de que a polaridade das baterias esteja colocada de forma correta P gina8 CHOICEMMED Oximetro de Pulso MD300 3 Feche o compartimento de bateria Feche o compartimento de bateria e gire o parafuso at a posicao i Com isso a bateria estar travada Fig 4 A Esteja certo de que a polaridade das baterias estejam corretas De outra maneira a unidade n o funcionar
17. boxihemoglobina ou metemoglobima Corantes intravasculares como indocianina verde ou azul de metileno P gina 12 CHOICEMMED Oximetro de Pulso MD300 Exposi o ilumina o excessiva tais como l mpadas cir rgicas foco cir rgico especialmente aqueles com fonte de luz xenon fototerapias utilizadas em rec m natos l mpadas fluorescentes l mpadas infravermelho para aquecimento ou luz solar direta Interfer ncia el trica decorrente da alta frequ ncia de unidades eletrocir rgica e de desfibriladores Pulsa es venosas Coloca o de um sensor em uma extremidade a qual esteja com um dispositivo para a medi o da press o sangu nea com um cateter arterial ou algum dispositivo intravenoso O paciente que t m hipotens o arterial vasoconstri o grave anemia grave ou hipotermia H oclus o arterial proximal ao sensor O paciente est em parada card aca ou est em choque A perda de sinal do pulso pode ocorrer nas seguintes situa es O sensor est muito apertado H ilumina o excessiva proveniente de fontes de luz como uma l mpada cir rgica uma fototerapia ou a pr pria luz solar H um manguito para medi o de press o arterial inflado na mesma extremidade a qual h um sensor de SpO2 conectado Observa o Deve se evitar fontes de luz que incidam de forma tangente ao sensor isto faz com que a leitura do mesmo seja prejudicada CAP TULO 6 Revisando dados do hist rico 6 1 Defini o
18. cis o de um sensor ou de um ox metro de pulso 10 2 1 Controle da Verifica o Pressione a tecla menu mostra a tela do hist rico de dados 10 2 2Verifica o do Som a Acione o som do ox metro ON b Pode ouvir o sinal sonoro simulando o bip do cora o 10 2 3Verifica o do valor de medi o da SpO2 e do pulso a Conecte o sensor de SpO2 ao conector no ox metro P gina 18 CHOICEMMED Oximetro de Pulso MD300 b Conecte o sensor do equipamento ao dedo do operador o SpO2 de uma pessoa saud vel deve variar entre 95 9996 e a taxa do pulso deve ser a mesma da frequ ncia card aca c Na possibilidade de uso de um simulador para a verifica o da SpO2 atente para a seguinte exatid o que deve haver Saturac o de Oxig nio Toler ncia 9696 t 296 8696 2 70 3 10 2 3 Verifica o do alarme da SpO2 e da freq ncia do pulso a Conecte o sensor de SpO2 no conector de sensor do ox metro b Acople o sensor de dedo ao dedo do operador o valor da SpO2 medida de uma pessoa saud vel deve estar para mais de 9696 Defina o limite m ximo de SpO2 de 90 e o limite m nimo de 80 d O alarme visual e sonoro da SpO2 deve ser acionado a luz deve piscar and o som dudu deve ser ouvido 10 3 Solucionando Problemas a O ox metro n o liga Verifique se as baterias t m carga suficiente e se foram colocadas corretamente b Alarme Sen oFF Por favor verifi
19. de Caracteres H o HP Hl d HH Hd Hla HM SpO2 do usu rio Frequ ncia do pulso do usu rio N mero de identifica o do usu rio O minuto do hist rico de dados A hora do hist rico de dados A data do hist rico de dados spoz ag O m s do hist rico de dados O ano do hist rico de dados 1 6 2 Acessando o hist rico de dados Y PR BPM Na tela de monitorizac o pressione a tecla menu uma vez e voc E entrar na tela do hist rico de dados conforme est mostrado na c E figura 10 ao lado E em seguida pressionando para gt ou para baixo Y voc pode revisar a ltima SpO2 FC Identifica o e minuto hora data m s e ano da medida do ltimo mM 1 paciente Os dados de monitoriza o s o gravados a cada quatro P gina 13 CHOICEMMED Oximetro de Pulso MD300 lt segundos ent o pressione pressione a tecla para esquerda ou a tecla direita voc pode acessar os dados dos pr ximos quatro segundos CAP TULO 7 Ajustando identificac o Por favor consulte CAP TULO 4 Ajustando identificac o data e hora ATEN O Se o usu rio quer salvar o valor de medi o dever configurar primeiro o n mero de identifica o do paciente Advert ncias Se o usu rio quiser salvar o hist rico dos valores da medic o este dever primeiro configurar o n mero de identifica o do paciente A faixa do n mero de identi
20. de alta frequ ncia de pulso H L Alarme de baixa frequ ncia de pulso L Liga e desliga o alarme 8 3 Ajuste de alarme de SpO2 Alarme de alta SpO2 Ligue ox metro e pressione a tecla menu por tr s vezes e voc ver o caractere de alarme de alta SpO2 Pressione a tecla Lf para cima ou para baixo W para determinar o valor limite em Y PR sew gt Em seguida pressione a tecla para direita determinar outros limites de alarme ou pressione a tecla menu para retornar a tela de medida da SpO2 A faixa de sele o de alarme de alta de 71 100 Fig 12 Alarme de SpO2 Ap s determinar o alarme de alta pressione a tecla para gt para acessar a configurac o do alarme de baixa SpO2 a tecla para cima 42 ou para baixo para selecionar o limite desejado A faixa de sele o de alarme de baixa de 70 99 8 4 Ajuste de alarme de frequ ncia de pulso Ap s o ajuste do alarme de SpO2 pressione a tecla para direita T e voc acessar na configura o de alarme para alto pulso como na figura 13 a faixa de sele o do alarme 31 255 Pressione a tecla para cima ou para baixo para selecionar o valor desejado em seguida pressione a tecla para direita para selecionar o alarme de pulso baixo Fig 14 A faixa para o ajuste do alarme para pulso baixo 30 254 5 2 5 2 ha Y PR ar
21. distribuindo sa de ALA HOSP TRADE RH Manual do Produto Oximetro de Pulso Hosp Trade Ox metro de Pulso Hosp Trade Modelo MD 300C Manual de Instru es MARCA CHOICEMMED Oximetro de Pulso MD300C Manual de Instru es Vers o FDA 1 0 4 Ox metro de Pulso Hosp Trade Modelo MD300 C l Princ pio de medi o O ox metro calibrado para mostrar a satura o de oxig nio funcional O princ pio de funcionamento do ox metro o seguinte Uma f rmula de experi ncia de dados do processo estabelecida tendo como base a utiliza o utiliza o da Lei de Lambert Beer a qual de acordo com as caracter sticas do espectro de absor o de Hemoglobina Redutiva Hb e Oxihemoglobina O2 Hb em brilho e perto de zonas de infravermelhos O princ pio de opera o do instrumento a Tecnologia de Inspe o Fotoel trica da Oxihemoglobina e adotada de acordo com a capacidade tecnol gica de digitaliza o e grava o do pulso de modo que dois feixes de luz de diferentes comprimentos de onda 660nm brilho e 940nm perto da luz infravermelha podem ser focados na ponta da unha de um ser humano atrav s de dedo sob a perspectiva de sensor do tipo clip Ent o sinal medido pode ser obtido por um elemento fotossens vel a atrav s do qual a informa o adquirida ser mostrada em dois grupos de Diodos emissores de luz atrav s de um processo realizados em circuitos eletr nicos e microprocessadores 2 Precau es d
22. e utiliza o A opera o do MD300C pode ser afetada pelo uso de uma unidade eletrocirurgica UEC MD300C deve ser capaz de medir o pulso corretamente para obter uma medi o SpO2 exata Verifique se nada est impedindo a medi o de pulso antes de se obter a medi o de SpO2 N o use o MD300C em um ambiente on haja um equipamento de resson ncia magn tica ou tomografia computadorizada N o use o MD300C em situa es em que o uso de alarmes obrigat rio Este dispositivo n o tem alarmes Risco de explos o n o use o MD300C em uma atmosfera explosiva presen a de anest sicos inflanm veis O MD300C destina se apenas como um complemento na avalia o do paciente Deve ser usado em conjunto com outros m todos de avalia o dos sinais e sintomas cl nicos Verifique frequentemente o local de aplica o do ox metro de pulso atrav s do pulso circula o e sensibilidade da pele do paciente para determinar o posicionamento correto do sensor N o estique a fita adesiva durante a aplica o do sensor do ox metro de pulso Isto pode causar leituras incorretas ou bolhas na pele Antes da utiliza o leia atentamente o manual O MD300C n o tem alarmes SpO2 n o para o monitoramento cont nuo Caso haja o uso prolongado ou dependendo da condi o do paciente ness ria a altera o do local do sensor periodicamente Alterar o local do sensor e verificar a integridade da pele estado circulat rio e o correto alinhamen
23. emoglobina Metemoglobina Azul de metileno Carmim de ndigo ou ndigo carmim Use apenas sensores de SpO fornecidos pelo fabricante Outros sensores de SpO pode causar um desempenho inadequado N o utilize um sensor com os componentes pticos expostos Movimento excessivo do paciente pode ocasionar medi es imprecisas O uso prolongado ou a condi o do paciente pode exigir a altera o do local do sensor periodicamente O local deve ser verificado pelo menos a cada quatro 4 horas para garantir a ader ncia adequada circula o integridade da pele e alinhamento ptico do sensor correto Se a condi o circulat ria ou a integridade da pele comprometida o sensor deve ser aplicado a um local diferente N o use fita adesiva para fixar o sensor no local isto pode restringir o fluxo de sangue e causar leituras imprecisas O uso de fita adicional pode causar danos pele ou danificar o sensor Ao ajustar o limite de alarme m ximo do SpO2 em 100 na pr tica voc estar deixando de ativar o alarme m ximo A alta concetra o de oxig nio especialmente em neonatos por longos per odos de tempo ir causar efeitos adversos Portanto deve se observar cautelosamente o ajuste para o limite m ximo de alarme de SpO2 levando se em conta a pr tica cl nica mais adequada para cada situa o Leituras imprecisas podem ser causadas por Uso ou aplica o incorreta do sensor N veis significativos de hemoglobinas disfuncionais como car
24. fica o de 0 127 se mudar de paciente o usu rio deve cadastrar um novo n mero de identifica o a partir do ltimo paciente CAP TULO 8 Ajuste de Alarme 8 1 Prioridade de alarme H uma sele o de tr s n veis de prioridades de alarme Alta prioridade o alarme de n vel mais alto indica que o paciente est em uma situa o de alto risco M dia prioridade indica uma advert ncia que deve ser dada aten o Baixa prioridade indica o valor de medi o para al m do limite predefinido O alarme desse equipamento compreende o alarme por quest es t cnicas t cnicas e fisiol gicas As tr s prioridades de alarme foram concebidas em m dulos separados e n o podem ser alteradas pelo usu rio Indicadores de alarme visual Se o alarme for ativado por causa de limita o do alarme fisiol gico a rea do dado correspondente come ar a piscar Se o alarme for ativado por mais de um alarme fisiol gico cada par metro correspondente come ar a piscar Spoz Indicadores de alarme sonoro alarmes sonoros t m tom diferente para cada prioridade de alarme Alta prioridade du du du du du bips a cada 8 segundos M dia prioridade du du du bips a cada 5 segundos am Baixa prioridade du bips a cada 5 segundos 8 2 Defini o de Caracteres 34 GH Alarme de alta SpO2 P gina 14 CHOICEMMED Oximetro de Pulso MD300 lo Alarme de baixa SpO2 PH Alarme
25. igar o ox metro cada vez que voc pressionar a tecla o ox metro ir alternar para o outro modo de visualiza o existem 2 modos de exibi o mostrado como segue Modo do display Descri o Modo de visualiza o quando liga o equipamento O apresenta o normal pO CX s Depois de pressionar novamente a tecla apresentac o aparecer de ponta cabeca wo X js 89 Ao conectar do dedo do paciente ao sensor certifique se de que a unha do paciente esteja voltada para cima P gina 3 Oximetro de Pulso MD300C RE 8 Breve descri o da parte frontal Tecla do painel Indicador de carga de bateria baixa Barra de intensidade do pulso Satura o da hemoglobina Frequ ncia do pulso O ritmo e a intensidade do pulso do paciente s o indicados por essa barra 9 Acess rios do produto 9 1 Al a para fixar ao ox metro 9 2 Duas baterias 9 3 Um manual de instru es 10 Instala o das baterias 10 1 Ponha as duas baterias AAA no compartimento de baterias seguindo a correta posi o das polaridades 10 2 Empurre a tampa da bateria horizontalmente ao longo do compartimento da bateria Obrserva es A polaridade das baterias devem estar instaladas na posi o correta Caso contr rio o dispositivo pode ser danificado Colocar ou Remover as baterias na ordem correta caso contr rio o suporte do dispositivo pode ser danificado Ca
26. ilas CAP TULO 9 Liga desliga bip spo2 Pressione a tecla menu cinco vezes quando na tela inicial para acessar esta fun o ficando o display com a apresenta o como a que est ao lado Y em ara Pressione a tecla tecla para cima ou para baixo para selecionar o auto falante ligado desligado c Fig 17 CAP TULO 10 Manuten o e reparo 10 1 Manuten o muito importante para o usu rio efetuar sistematicamente manuten o no ox metro de pulso e seus componentes Nossa empresa n o se responsabiliza por servi os de manuten o que n o seja em nossa assit ncia t cnica autorizada pois podem ocorrer eventos adversos decorrentes da aus ncia de uma manuten o adequada Pelo que da mesma forma a interven o t cnica de terceiros durante o per odo de garantia d a nossa empresa o direito den o assumir nenhuma responsabilidade sobre o p s venda deste equipamento P gina 17 CHOICEMMED Oximetro de Pulso MD300 a Deve haver um plano de manuten o preventiva para o equipamento e seus acess rios Este plano deve incluir a inspe o e limpeza b Favor retirar as baterias antes de limpar o ox metro c Para a limpeza utilize as seguintes solu es Am nia dilu da Glutaralde do gua e sab o dilu do Atente para os pontos abaixo para evitar danos ao ox metro de pulso Utilize somente para limpeza alguma solu o dilu da recomendada pelo fabricante Ap s aplicar a solu
27. m Y PR arm Qa ala O lt Qut Fig 13 Fig 14 P gina 15 CHOICEMMED Oximetro de Pulso MD300 8 5 Liga Desliga o alarme Depois de selecionar o alarme de frequ ncia card aca pressione para e Voc acessar a chave liga desliga o alarme Pressione a tecla para cima 2 ou para baixo v para selecionar o alarme ligado ou desligado Sp02 3 2 f g H g Y PR BPM Y PR BPM 1 A ou O I 228 085140 Fig 15 Fig 16 8 6 Ac o do Alarme O alarme ser ativado nas seguintes condi es Alarme fisiol gico O alarme ir atuar quando o valor da SpO2 ou o valor da frequ ncia do pulso estiverem acima ou abaixo da faixa de medi o ajustada valor m ximo e valor m nimo O alarme trabalha ao detectar uma diferen a entre o valor detectado e o ajustado a SpO2 t m prioridade alta prioridade sobre a frequ ncia do pulso m dia prioridade Alarme t cnico c digo do erro Tabela de c digos de erro Prioridade de alarme C digo do erro Motivo da Avaria Alta prioridade EO Avaria no SpO2 pode n o medir corretamente E09 O valor do SpO2 est abaixo do que o limite m nimo EIO O valor do SpO2 est acima do que o limite m ximo M dia prioridade E03 Intensidade do sinal fraca EII O valor da frequ ncia do pulso est abaixo do que o limite m nimo EI2 O valor da frequ ncia do pulso est acima do que o limite m ximo
28. nforma es contidas neste manual antes de usar o dispositivo Desconecte o sensor do equipamento antes da limpeza ou desinfec o para prevenir que o sensor ou o ox metro sejam danificados e para impedir qualquer risco ao usu rio que est efetuando a limpeza e desinfec o O alarme deve ser configurado de acordo com a situa o de cada paciente Certifique se de que o alarme est ativado quando o equipamento come ar a funcionar Avisos precis o do dispositivo pode ser influenciada pela medi o da satura o em ambientes com grande interfer ncia eletromagn tica como em uma sala de cirurgia quando do uso de eletro bistur opera o deste dispositivo pode ser prejudicada quando o seu uso se der na presen a de tomografia computadorizada Utilize somente sensores de SpO2 originais fornecidos com o equipamento ou especificamente para uso com este dispositivo O uso de sensores n o adequados para este dispositivo pode gerar leituras imprecisas Preste mais atenc o ao utilizar este dispositivo sob condi es de uso de um ambiente de tomografia computadorizada TC As medic es de SpO2 podem ser bastante afetadas em ambientes com incid ncia de muita luz Proteja a rea do sensor com um campo cir rgico por exemplo se necess rio Contrates introduzidos na corrente sangu nea como o azul de metileno indocianina carmim verde anil e fluoresce na podem afetar adversamente a precis o da leitura da SpO2 P gina4
29. normalmente Vida da bateria e reposic o Quando a luz indicativa de carga de bateria baixa acender substitua as baterias por baterias com carga imediatamente Para realizar a troca das baterias o ox metro deve estar desligado O descarte das baterias sem carga deve respeitar a legisla o local onde est sendo utilizado o equipamento Advert ncias Se o fluido da bateria cair nos olhos lavar imediatamente com muita gua limpa e consultar imediatamente um m dico Cuidado N o utilize baterias fora da especifica o para essa unidade N o insira baterias com as polaridades invertidas jogue as baterias ao fogo Se o fluido da bateria cair na sua pele ou na sua roupa lave imediatamente com gua limpa e em abund ncia Remova as baterias do compartimento de baterias quando voc n o estiver utilizando o equipamento por um longo per odo de tempo use baterias de marcas diferentes juntas use baterias novas e usadas juntas P gina9 CHOICEMMED Oximetro de Pulso MD300 3 2 Instale o sensor conforme a imagem a seguir Fig 5 Insira o sensor de SpO2 no conector do equipamento CAP TULO 4 Ajustando identificacao data e hora Sempre defina a data e a hora antes de utilizar o equipamento pela primeira vez Defina um n mero de identifica o para cada paciente Verifique se a data e a hora est o corretas antes de utilizar a unidade ajuste as se necess rio A data e a hora s o indicad
30. oblemas nono 19 10 4 Garantia e Manuten o sc eate Eo ee e ee RR RE RR RR Rep ee 19 AP NDICE A Especilica es ta 21 P gina2 CHOICEMMED Oximetro de Pulso MD300 CAP TULO I Introdu o Breve Apresenta o Obrigado por escolher o ox metro de pulso por t til da Choicemmed A princ ipal fun o do o dispositivo medir SPO2 e FC possuindo alarmes visual e sonoro alarme de sensor armazenamento de dados e sua visualiza o Por favor leia atentamente este manual do usu rio antes de utilizar o equipamento 1 2 Informa es de Seguran a Advert ncias Precau es e Avisos Advert ncia Precau o e Aviso constantes neste manual s o informa es especiais em favor dos usu rios durante a opera o do equipamento Advert ncia Indica que talvez possa haver algum dano em potencial para o paciente Precau o O usu rio deve adotar uma postura correta na opera o do equipamento a fim de evitar erros os quais podem expor o paciente risco de vida Aviso Serve como aviso fundamental para evitar incidentes evit veis durante a aplica o do equipamento Advert ncias O ox metro de pulso deve ser operado exclusivamente por operador treinado Antes do uso sugerimos que voc siga todas as instru es constantes neste arquivo caso contr rio voc assumir a plena responsabilidade por danos eventualmente causados ao paciente N o nos
31. ores importantes quando uma medida tomada 4 1 Ajustando a data e a hora Pressione a tecla Menu tr s vezes sobre a interface da tecla inicial de modo entrar na configurac o do tempo pressione em seguida o bot o esquerdo ou o direito de selecionar dados diferentes e par metros de tempo os par metros ser o exibidos na seguinte ordem Significa minuto faixa de ajuste 0 59 H Significa hora faixa de ajuste 0 23 Significa dia A faixa de ajuste 1 3 1 P gina 10 CHOICEMMED Oximetro de Pulso MD300 O Isso significa m s A faixa de ajuste 1 12 Isso significa ano A faixa de ajuste 0 20 Pressione a tecla para cima ou para baixo para ajustar o valor desejado Exemplo de configura o de minuto Pressione a tecla liga desliga para ligar o equipamento 2 Pressione a tecla do menu quatro vezes para introduzir a data e hora pressione a tecla o e H 339 e H para cima A ou a tecla para baixo para selecionar desejado em seguida lt pressione a tecla para esquerda ou a tecla para direita para incluir ou ajustar a data e hora 5p02 4 2 Colocando o n mero de Identifica o A 4 I Pressionando inicialmente a tecla para cima A o LED ir mostrar o n mero de identifica o ap s 3 segundos ir voltar ao modo de tela inicial automaticamente PR BPM Ap s ligar o ox metro pressione
32. para a cor vermelha 5 Tecla Liga Desliga 6 Teclas de navega o Voc pode selecionar e ajustar diferentes par metros Tecla de atalho tecla pressionando a tecla para cima a unidade ir mostrar o n mero de identifica o Tecla pressionando a tecla para direita a unidade ir mostrar o n mero do erro 7 Tecla menu Voc pode voltar para o quadro de medi o ou mudar o item do menu principal por este bot o 8 1 Fun o reservada 9 Indicac o de bip ligado desligado Quando o sinal do bip est desligado o LED pe rmanecer aceso 10 Alarme visual Quando h um alarme ou uma indica o a luz correspondente ao s mbolo acender Barra de pulso A barra de pulso proporcional ao volume do pulso 2 2 Painel traseiro Fig 2 Painel Traseiro P gina7 CHOICEMMED Oximetro de Pulso MD300 Introdu o ao painel traseiro Compartimento de bateria 2 Orif cio de fixa o 3 Tampa do compartimento de bateria 4 Parafuso de fixa o 2 3 Caracter sticas do produto Design grip de borracha oferece uma prote o especial Compacto leve projetado para ser de f cil manuseio pode ser operado com uma m o Display de SpO2 frequ ncia card aca e barra de volume de pulso composto de LEDS de alto contraste Identifica o para mais de 100 pacientes e armazenamento de dados por 72 horas Alarme visual e sonoro alarme para n vel de bateria baixo Possibilidade de transfer ncia de dados p
33. pe as necess ria manuten o do equipamento ser o sem nus para o cliente desde que a sua necessidade n o tenha sido ocasionada por mau uso Os custos decorrentes do envio dos equipamentos seus acess rios e ou partes dos mesmos para manuten o e ou substitui o at o importador distribuidor no Brasil bem como o sentido inverso correr o por conta do cliente Assist ncia T cnica PABX 85 3194 6300 assistenciatecnicaQhosptrade com br c A atualiza o do software quando disponibilizada pelo fabricante ser realizada gratuitamente para o cliente desde de que este arque os custos de envio e recebimento do equipamento para as instala es do importador distribuidor no Brasil Exce es a garantia a A garantia n o cobre danos causados por for a da natureza e ou for a maior como por exemplo fogo raios inunda es ciclones granizo terremoto desabamento acidente a reo guerra greve rebeli o b N o ser oferecido o servi o de garantia quando Quando o equipamento tiver durante o per odo de garantia sido aberto por empresa terceira n o autorizada para prestar a devida manuten o no mesmo Danos ocasionados nitidamente por mau uso Para os dois casos citados ser feito um or amento e ser cobrado o servi o de manuten o e ou as pe as ao cliente como se o equipamento estivesse fora do per odo de garantia mediante or amento por escrito e aprovado pelo cliente Caso o cliente n o
34. pera o Temperatura de opera o 5 C 40 C Humidade relativa 80 Press o atmosf rica 86kPa 06kPa Suprimento de energia 2 baterias AA alcalinas Tempo de funcionamento 30 horas de funcionamento continuo sem troca de baterias Amazene e reveja Armazene e reveja 72 horas dos valores de SpO296 e frequ ncia do pulso em intervalos de tempo de minuto Equipamento fabricado por Fabricante Beijing Choice Electronic Tech Co Ltd Endere o do fabricante General Building No 9 Shuangyuan Road Badachu High Tecnology Zone Shijingshan District Beijing P R China Distribuidor Beijing Choice Electronic Tech Co Ltd Endere o do distribuidor B 1127 1128 Bailangyuan Building Fuxing Road A36 Beijing China ANVISA No X0X0X0XO0X0X0X0X0XO0 Respons vel T cnico Eng Tarcisio de Aguiar Frota J nior CREA CE 14 122 D P gina 22 Importado e Distribu do no Brasil por HOSP TRADE DO BRASIL LTDA EPP Rua Dom Lino 672 A Bairro Parquelandia Fortalea CE CEP 60 450 280 CNPJ 01 146 404 0001 50 PABX 85 3194 6300 TELEVENDAS 0800 77 30230 Respons vel Legal Respons vel T cnico PAULO MARCELO HOLANDA TARCISIO DE AGUIAR FROTA DIOGENES GOMES JUNIOR CREA CE n 14122D
35. perac o do equipamento b Siga rigorosamente a limpeza e manuten o preventiva conforme orientado no manual e garantia N o esque a n o permita que t cnicos n o abilitados fa am qualquer interven o t cnica no seu equipamento c Observe sempre a qualidade das baterias que est utilizando e a carga das mesmas bem comoas condi es ambientais em onde opera o equipamento 10 4 4N o prestamos garantia para os casos em que H sujeira em todo o equipamento e uma crosta que impede a visualiza o da marca original H dano f sico no ox metro e seus acess rios H l quido ou ind cios de l quido no ox metro em seus circuitos e plugues isto leva ou levar a dano no curto prazo Os Sensores e acess rios apresentem ind cios de desgaste natural em fun o do pr prio tempo de uso uma vez que possuem caracter stica de consum veis do equipamento Hajam danos causado por excesso de for a mec nica na conex o e desconex o dos sensores cabo de for a e em qualquer outro acess rio Haja durante a mensura o da SpO2 os princ pios de leitura utilizados pelo nosso equipamento tenham dificuldade em mensurar ou n o fornecer um dado preciso em raz o de paciente em estado extremante cr tico com uma condi o fisiol gica t o debilitada que n o ofere as condi es m nimas para que o equipamento necessida Os selos de garantia estejam violados N o seja apresentado c pia da nota fiscal do distribuidor importador onde na
36. que se o sensor foi conectado ao ox metro corretamente Se voc estiver utilizando um sensor com cabo de extens o verifique se o sensor est conectado ao cabo extensor corretamente c Alarme E2 O sinal fraco Neste caso verifique o estado do paciente d El Substituir o m dulo de SpO2 contacte o fabricante importador 10 4 Garantia e Manuten o 10 4 1 Atendimento a Hor rio de atendimento 9 00 hrs 17 00 hrs de segunda sexta feira Exeto feriados b Servi o de suporte oferecemos servi o de suporte ao usu rio por telefone e mail e oferecemos assit ncia t cnica Servi o t cnico de manuten o durante o per odo de garantia a substitui o das pe as necess ria manuten o do equipamento ser o sem nus para o cliente desde que a sua necessidade n o tenha sido ocasionada por mau uso Os custos decorrentes do envio dos equipamentos seus acess rios e ou partes dos mesmos para manuten o e ou substitui o at o importador distribuidor no Brasil bem como o sentido inverso correr o por conta do cliente atualiza o do software quando disponibilizada pelo fabricante ser realizada gratuitamente para o cliente desde de que este arque os custos de envio e recebimento do equipamento para as instala es do importador distribuidor no Brasil Assist ncia T cnica PABX 85 3194 6300 assistenciatecnica g hosptrade com br P gina 19 CHOICEMMED Oximetro de Pulso MD300
37. responsabilizamos pela utiliza o de maneira inadequada deste equipamento Perigo de explos o N o use o monitor na presen a de anest sicos inflam veis ou em um ambiente com risco de explos o N o use o monitor com a Resson ncia Magn tica RMI A corrente induzida da Resson ncia pode potencialmente causar queimaduras O monitor pode afetar a imagem de Resson ncia Magn tica e a unidade de Resson ncia Magn tica pode afetar a precis o das medi es do monitor Certifique se de utilizar este equipamento apenas para obter valores de refer ncia e que os valores apresentados servem para direcionar para algum tratamento relevante Seja cauteloso para os casos de utiliza o prolongada deste equipamento necess rio que voc proteja o local de aplica o do sensor no paciente de poss veis les es evit veis posicionar o sensor no lugar correto certifique se de que as informa es para a correta coloca o do mesmo foram seguidas por exemplo n o fixando o a uma alta press o ao dedo do paciente iniciar a medi o da satura o de O2 apresente os dados ao profissional m dico e siga fielmente as suas instru es ligar o monitor a qualquer instrumento verificar o funcionamento adequado antes da sua utiliza o cl nica Consulte o manual do outro dispositivo para obter instru es completas Qualquer dispositivo acess rio ligado aos monitores de interface de dados deve ser P gina3 CHOICEMMED Oxime
38. so o ox metro for passer um bom tempo sem utilizado por favor remova a bateria lI Instala o da al a do ox metro 11 1 Pegue em uma das pontas o fio fino e passe o atrav s do orif cio do ox metro 11 2 Pegue o fio grosso na outra ponta passe o por dentro da rosca do fio fino puxe o firmemente 12 Manutenc o e armazenamento 12 1 Substitua as baterias logo ap s a luz indicativa de carga da bateria baixa acender 12 2 Limpe bem as superf cies internas de borracha inferior e superior antes de utilizar o ox metro 12 3 Retire as baterias de dentro do compartimento de baterias se o ox metro for permanecer sem ser operado por muito tempo P gina 4 Oximetro de Pulso MD300C 12 4 Conservar o dispositivo em um local onde a temperatura ambiente varie entre 10 40 Cea umidade do ar esteja entre 10 8096 12 5 Recomenda se que o produto deve ser mantido em um ambiente seco a qualquer momento Um ambiente mido pode afetar sua vida til ou at mesmo danificar o produto Obrserve e respeite a exig ncia local quanto de como lidar com as baterias usadas Limpeza do MD300C Por favor use lcool comercial 70 para limpar a borracha que toca o dedo do paciente na parte interna do ox metro Para limpar a parte externa use lcool isoprop lico com gaze Antes de colocar o dedo do paciente no ox metro sempre limpe o com lcool comercial 70 efetue o mesmo procedimento ap s retirar o dedo do paciente do ox metro
39. splay de FC 30 254 BPM Modo do display de FC barra de intensidade Tempo de atualiza o de dados lt 15 s 4 2 Medida das ondas do LED Vermelha 660nm Infravermelha 940nm 4 3 Tempo de vida da Bateria Duas baterias tipo alcalina AAA de 1 5 Estas podem ser utilizadas continuamente tendo uma dura o aproximada de 30 horas 4 4 Resolu o 1 para SPO2 e IBPM para a Frequ ncia do Pulso 4 5 Precis o da medida SPO2 70 99 396 lt 70 sem defini o FC 30 235 BPM 2 bpm durante uma frequ ncia de 30 99 bpm e 2 durante a frequ ncia de 100 235 bpm 4 6 equipado com um interruptor atrav s do qual o ox metro pode ser desligado 4 7 Dimens es Externas Comprimento 58mm Largura 32mm Altura 34mm Peso 50g incluindo duas baterias tipo AAA 4 8 Condi es ambientais de opera o Temperatura p funcionamento 5 40 Temperatura de armazenamento 20 70 Humidade 1596 8096 em opera o lt 93 armazenado Declara o EMC deste produto est de acordo com a norma IEC6060 2 padr o 5 Propriedades do produto 5 1 Funcionamento simples e conveniente 5 2 Pequeno volume leve o peso total de cerca de 50g incluindo baterias e f cil lev lo consigo 5 3 Baixo consumo de energia V n acompanhado de duas baterias AAA podendo ser operado continuamente por 30 horas P gina 2 Oximetro de Pulso MD300C 5 4 Quando as baterias estiverem fracas o sistema emitir uma indica o visual a
40. tabilidade est posicionado at o 2 final sensor 2 Movimento do paciente O ox metro n o liga Sem baterias ou carga de Reinstale as baterias baterias muito baixa 2 Troque as baterias 2 As baterias podem ter 3 Se as anteriores n o sido colocas de forma funcionarem contacte a incorreta assist ncia t cnica 3 O monitor pode estar danificado Os dados sumiram de repente O ox metro se desliga Normal automaticamente ap s 8 2 Troque as baterias segundos sem detectar sinal 2 A carga das baterias muito baixa para o seu funcionamento P gina 5 Error3 ou Error4 apareceu da Err3 significa que o LED Verifique a emiss o do tela de luz vermelha est LED de luz vermelha danificado 2 Verifique a emiss do 2 Err4 significa que o LED LED de luz infra vermelha de luz infra vermelha est danificado Error6 na tela Err significa que o cristal Troque o cristal apresentou falha Error7 na tela Err7 significa que todo o LED de Verifique a emnissao do LED e a emiss o ou o di xido de reception recep o do di xido est danificado Garantia e Manuten o Atendimento a Hor rio de atendimento 9 00 hrs 17 00 hrs de segunda sexta feira Exceto feriados b Servi o de suporte oferecemos servi o de suporte ao usu rio por telefone e mail e oferecemos assit ncia t cnica Servi o t cnico de manuten o durante o per odo de garantia a substitui o das
41. te cr tico com uma condi o fisiol gica t o debilitada que n o oferece as condi es m nimas para que o equipamento necessidade Os selos de garantia estejam violados N o seja apresentado c pia da nota fiscal do distribuidor importador onde na qual deve constar o n mero de s rie do equipamento O equipamento tenha sido aberto por pessoal t cnico n o autorizado pelo importador distribuidor pois isto pode t lo danificado Tempo de Garantia Na pr tica a garantia que fornecemos para o ox metro de pulso de um ano e de tr s meses para os acess rios Para casos onde o cliente requeira uma garantia maior isto poder ser tratado caso a caso Caso seja aceito por parte da nossa empresa esta garantia somente ter validade atrav s de documento por escrito e assinado com os devidos custos a serem inclu dos obviamente ao pre o do equipamento em fun o do aumento deste prazo De acordo com a sua conveni ncia o importador se reserva o direito de exclusivamente ao seu crit rio substituir o equipamento do cliente em garantia por um equipamento novo com especifica es similares ao do cliente ou por um de outra tecnologia que venha a substituir a tecnologia do equipamento do cliente Levando o equipamento para a Assist ncia T cnica Tire todos os acess rios e coloque os no saco pl stico Tente utilizar a embalagem original e o material utilizado O usu rio ser respons vel por qualquer dano causado ao equip
42. to pelo menos a cada 4 horas 3 Medi es Imprecisas N o esterilizar o dispositivo usando autoclave xido de etileno ou imergindo o sensor em l quido isto pode causar leituras incorretas O dispositivo n o se foi projetado para passar por um complexo processo de esteriliza o N veis significativos de hemoglobinas disfuncionais como carboxihemoglobina ou metemoglobina Corantes intravascular como indocianina verde ou azul de metileno Medidas de SpO2 podem ser adversamente afetados na presenca de luz ambiente elevada Utilizar um escudo na rea do sensor com um campo cir rgico por exemplo se necess rio Movimento excessivo do paciente Interfer ncia causada pela alta frequ ncia de unidade eletrocirurgica e ou desfibrilador P gina Oximetro de Pulso MD300C Pulsa es venosas A coloca o de um sensor em uma extremidade com uma medi o press o sang nea cateter arterial ou linha intravascular O paciente tem hipotens o arterial vasoconstri o grave anemia severa ou hipotermia O paciente est em parada card aca ou est em choque Unhas com esmalte ou unhas posti as podem causar leituras imprecisas de SpO2 Siga as regulamenta es locais de reciclagem e instru es relativas elimina o ou reciclagem dos dispositivos e componentes do dispositivo incluindo as baterias 4 Especifica es T cnicas 4 1 Tipo do Display LED display Faixa do display de SPO2 0 99 Faixa do di
43. tro de Pulso MD300 certificado segundo a norma IEC 60601 1 para equipamentos eletrom dicos Todas as combina es de equipamentos devem estar em conformidade com a norma 61601 1 1 requisitos de sistemas Qualquer um que conectar um equipamento na porta do sinal de entrada ou na porta sinal de sa da do equipamento configura um sistema m dico e portanto o respons vel para que o sistema esteja em conformidade com os requsitos da norma de sistema IEC 601 1 1 Considerando que o sensor um dispositivo sens vcel por favor siga rigorosamente as instru es de aplica o do mesmo O mau funcionamento do sensor pode fazer com que o equipamento apresente dados imprecisos dados estes a serem utilizados como base para direcionar uma intervenc o m dica por isso preste bastante aten o quanto a fixa o do sensor e fa a a inspe o do mesmo mais frequentemente O desgaste do cabo de dados pode causar dados imprecisos e estes podem ser utilizados como uma refer ncia err nea no tratamento dos pacientes por isso preste atenc o ao cabo de dados e verifique o com mais frenqu ncia Qualquer acess rio perif rico descart vel por ventura utilizado jamais deve ser reciclado Precau es N o esterilize o equipamento por irradia o vapor autoclave ou xido de etileno Este dispositivo destinado ao uso por pessoas com forma o profissional em cuidados de sa de O operador deve estar completamente familiarizado com as i
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