manual do usuário new shape rf
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1. RR Da o REM ERR RE ARENDT RA A 28 Mecanismo de 28 Efeitos ERRE 29 Indica es de Uso da 29 Contra Indica es ao Uso da Radio Frequ ncia 30 SLEM CE E e O E O E E E RR A ARE RAI 30 Prepara o da Cliente 30 Cuidados para a Aplica o 31 OMO ii 31 Limpeza do 32 Ea eil 33 Eventuais Problemas Poss veis 5 34 Idle AR DR RR E RD 35 alii 37 APRESENTA O O termo R dio frequ ncia tamb m denominado espectro de Radiofrequ ncia se aplica a uma por o do espectro eletromagn tico onde se podem gerar ondas eletromagn ticas com corrente alternada A Radiofrequ ncia utilizada para fins terap uticos uma t cnica que gera um calor no tecido subcut neo ativando fibroblastos que produzem novas fibras de col geno e remodela o tecido melhorando rugas e linhas de express o flacidez tissular e melhora da elasticidade da pele Trata se de uma t cnica n o invasiva sem efeitos sist micos que n o causa depend ncia e que n o tem efeitos colaterais indesej veis No interesse da seguran a do paciente operador e terceiros a BIOSET sugere a comprova o a intervalos de tempo regulares da seguran a do servi o e a capacidade de funcionamento do equipam2. Problema Equipamento n o emite Radiofrequ ncia Verificar se o Hand piece est devidamente encaixado em sua base aplicadora Verificar se o cabo do Hand piece est conectado ao equipamento Verificar se o comando de Intensidade Output Power est acionado Contatar a assist ncia t cnica Utilizar uma Puxar a gaveta Puxar o fus vel Colocar o Recolocar a chave para abrir com os fus veis danificado fus vel novo gaveta no local a gaveta at para tr s retirando o de encaixando o pressionando liber la seu alojamento at prend la Nota O fus vel com suas caracter sticas t cnicas est o nas Caracter sticas T cnicas Permanecendo os problemas acima descritos entre em contato com a BIOSET ou com a assist ncia t cnica autorizada mais pr xima GARANTIA A BIOSET Ind stria de Tecnologia Eletr nica Ltda situada Avenida 55 n 1212 Jardim Kennedy Rio Claro SP CEP 13501 540 garante este equipamento pelo per odo de dezoito 18 meses observadas as condi es do termo de garantia anexo a este Manual do Usu rio BIOSET BIOSET Industria de Tecnologia Eletr nica Ltda EPP 55 n 1212 Jardim Kennedy Rio Claro SP CEP 13501 540 SAC 19 3534 3693 www bioset com br CNPJ 68 099 431 0001 90 Registro do Produto no MS 10410300018 Industria Brasileira 36 ANOTA ES E
3. BIOSET MANUAL DO USU RIO CO NEW SHAPE RF Revisao 00 BIOSET Industria de Tecnologia Eletronica Ltda EPP Av 55 1212 Jardim Kennedy Rio Claro SP CEP 13501 540 SAC 19 3534 3693 www bioset com br CNPJ 68 099 431 0001 90 I E 587 101 866 114 Autoriza o de Funcionamento No 104103 0 Registro do Produto no MS 10410300018 Ind stria Brasileira SUM RIO PESA 03 Considera es Iniciais Conservagc o 03 CONEXCES 05 Observa es Preliminares 09 10 Simbologia utilizada no Equipamento e Embalagem 15 RE 16 Anota es dani aca sida toscas 18 de 19 Detalhamento dos Comandos Dispositivos 22 Instru es de Instala o e Opera o do Equipamento 25 Cuidados Observa es 26 Advert ncias O RR RE Se E pd 27 Terapia com R dio Frequ ncia 28 NERD SOR NR
4. 70 100 450 600 Temperatura corporal Coagula o Corte por efeito do tecido t rmico Contra o Vaporiza o do col geno do tecido Corte por pir lise de tecidos Radiofrequ ncia uma t cnica que gera um calor no tecido subcut neo mantendo a epiderme resfriada e protegida O dano t rmico ativa os fibroblastos que produzem novas fibras de col geno encurtadas no sentido longitudinal e engorgitadas no sentido vertical e remodelam o tecido melhorando rugas e linhas de express o flacidez tissular e melhora da elasticidade da pele MECANISMO DE A O e Polariza o e Produ o de calor e incremento da temperatura um campo el trico exterior corrente alternada provoca fric o e movimento nas mol culas de e H aumentando a temperatura entre elas e Condu o i nica os tecidos t m ons carregados positivamente que s o sens veis presen a de um campo el trico e Na iniciando um processo 28 de colis o de mol culas Isto gera um aumento da energia cin tica com diminui o da imped ncia dos tecidos e aumento de calor EFEITOS FISIOL GICOS e Vasodilatacao arterial e capilar e Aumento da circula o sang inea a maior aporte de O e nutrientes e Facilita a elimina o de toxinas e Reforca a imunidade pelo aporte de anticorpos e componentes imunes aumenta a atividade leucocit ria e Incremento da lip lise 43 45 metabolismo
5. ncia fica travado nesta posi o Para destrav lo e reativar o funcionamento do equipamento necess rio pression lo novamente Ao ser destravado o bot o vermelho salta automaticamente para cima 22 2 INDICADOR LUMINOSO Este indicador estar aceso quando o equipamento estiver ligado a uma tomada de energia el trica energizado 3 BASE DO HAND PIECE Permite o acoplamento dos eletrodos aplicadores pequeno m dio ou grande 4 SUPORTE PARA ELETRODO APLICADOR PEQUENO 5 SUPORTE PARA ELETRODO APLICADOR GRANDE 6 SUPORTE PARA ELETRODO APLICADOR M DIO 7 PLUGUE para conex o da base do hand piece 8 Entrada do CABO DE FOR A 9 PORTA FUS VEIS DE PROTE O 10 ENTRADA para chave Liga Desliga Utilizada para ligar e desligar o equipamento em condi es normais de opera o e na sua utiliza o regular Quando desligada a chave pode ser removida para evitar a opera o do equipamento por pessoal n o autorizado e ou habilitado 11 SUPORTE para a base do hand piece permite acoplar a base do hand piece 12 ORIF CIOS PARA VENTILA O N o obstrua as passagens de ar para a ventila o interna do equipamento localizadas nas laterais e na parte traseira do gabinete do mesmo 23 Tela touch screen para SELE O DA LINGUAGEM Permite a sele o da linguagem para programa o dos protocolos em INGL S ESPANHOL ou PORTUGU S 14 Tela touch screen para SELE O DA
6. 220 V 230 V Frequ ncia da rede de alimenta o 50 60Hz Pot ncia de entrada 100 VA Temporizador de 01 a 30 minutos Dimens es do equipamento cm 45 5 x 30 x 25 L x P x A Peso do equipamento 5 5 Kg Fus veis 6A 220 230V Nota 1 Os dados t cnicos aqui apresentados poder o apresentar altera o de at 10 2 O equipamento suas caracter sticas poder o sofrer altera es sem pr vio aviso Classifica o do Equipamento Tipo de prote o contra choque el trico Equipamento de classe Grau de prote o da parte aplicada Tipo BF Aplica o na presen a de uma mistura anest sica inflam vel com o ar oxig nio ou xido nitroso N o adequado Modo de opera o do equipamento Cont nuo Mobilidade Port til Grau de penetra o nociva de gua IPXO Condi es Ambientais Armazenamento Temperatura ambiente 5 C a 50 Umidade relativa 10 a 80 Press o atmosf rica 500 a 1060 kPa 375 a 795 mmHg Operacao Temperatura ambiente 10 C a 40 C Umidade relativa 30 a 75 Press o atmosf rica 700 1060 kPa 525 795 mmHg Transporte Empilhamento m ximo 2 caixas DECLARA O DO FABRICANTE E ORIENTA O EMISS ES ELETROMAGNETICAS O NEW SHAPE RF destinado a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado a seguir O comprador ou operador do NEW SHAPE RF deveria se assegurar que ele est em uso em tal ambiente Ensaios de emiss o Conformidade Ambiente el
7. Este procedimento pode causar danos irrevers veis ao equipamento ALIMENTA O ELETRICA O NEW SHAPE RF possui voltagem 220 V ou 230 V bastando lig lo a uma tomada de forca Evitar mau contato nesta tomada de forca o que pode causar mau funcionamento do sistema ou causar danos severos ao equipamento Independente da tens o ajustada o equipamento apropriado para frequ ncia de rede de 50 60 Hz O cabo de for a possui plugue com terminal especial de liga o a terra Sendo assim o local de instala o do equipamento deve possuir tomada de for a com terminal de prote o terminal terra Lembre se a liga o do fio terra estar garantindo perfeito funcionamento do equipamento e principalmente seguran a do paciente e do operador Para instala o deste produto favor observar as prescri es da Norma T cnica Brasileira NBR 13 534 Instala es El tricas Estabelecimentos Assistenciais de Sa de Requisitos para Seguran a CONEX ES E DESCONEX ES 1 Conex o do Cabo de For a 1 1 Conectar do cabo de for a sua entrada 1 2 Cabo de for a conectado 2 Conectar chave liga desliga ao equipamento 2 1 Conecte a chave na sua entrada localizada na traseira do equipamento 2 2 Chave conectada 2 3 Vire a chave posicionando a na posi o ON TELAI e po q RI 3 Conex o ao Equipam
8. aplic vel frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima de sa da declarada do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do mesmo NOTA 1 a 26 MHz e 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para a frequ ncia mais alta NOTA 2 essas orienta es podem n o se aplicar em todas situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas SIMBOLOGIA UTILIZADA NO EQUIPAMENTO E EMBALAGEM AN Consultar Documentos Acompanhantes O F O Conte do desta embalagem fr gil Prote o tipo BF Apresenta um grau de prote o especial contra choque el trico 8 m ximo para armazenamento transporte de 5 caixas ff Armazenamento e transporte com este lado para cima de temperatura para armazenamento e transporte 5 50 C Temo umidade Manter afastado da agua 95 Faixa de umidade 10 95 Stand By Quando ligado chave liga desliga com a chave potencia na posi o stand by o Thermowave est aguardando programa o e aplica o terap utica Equipamento ligado com porcentagem de potencia de sa da indicada na chave Output Power Equipamento ligado Identifica o da data de fabrica o Identifica o do fabricante O Equipamento desligado 15 PARTES PE AS E ACESS RIOS Quantidade Descri o Equipamento New Shape RF Manual de in
9. BILIDADE A BIOSET Ind stria de Tecnologia Eletr nica Ltda a respons vel pela confiabilidade seguran a el trica e desempenho deste equipamento desde que e As modifica es e a assist ncia t cnica tenham sido efetuadas somente por pessoal devidamente autorizado e alimenta o el trica do local esteja em conformidade com as normas vigentes para instala es el tricas A BIOSET se exime de qualquer responsabilidade para consequ ncias diretas ou efeitos colaterais causados pelos tratamentos utilizando este equipamento MANUTEN O PREVENTIVA O usu rio poder zelar preventivamente pelo bom uso e estado do seu equipamento mantendo o sempre limpo evitando derramar l quidos sobre o equipamento e tomando as devidas precau es durante o seu transporte do mesmo Verificar antes do uso a integridade dos cabos do equipamento que em hip tese nenhuma podem ter sua isola o deteriorada e o cabo de for a para se evitar mau contato e choque el trico Recomenda se a inspe o em intervalos de tempo regulares ou sempre que surgirem d vidas sobre os cabos bem como de seus plugues de liga o para verifica o da qualidade da isola o e verifica o de poss veis danos Usar sempre cabos originais compat veis com o seu equipamento e evitar cortes ou emendas nos cabos sob risco de mau funcionamento do equipamento e da seguran a do usu rio e do operador BIOSET como fabricante deste equipamento r
10. Curto prazo tratamento e resposta e Melhores resultados ap s 2 6 meses e Pode ser utilizado em todos os tipos de pele independente do fototipo PREPARA O PARA A TERAPIA e Retirar todo objeto met lico an is pulseiras brincos piercings etc e Caso indicado efetuar uma limpeza facial anterior ao tratamento e Ajustar o equipamento e Usar gel condutor neutro 30 CUIDADOS PARA A APLICA O Deve se preferencialmente utilizar um gel resfriado para auxiliar na prote o da pele do paciente O calor n o dever ser sentido imediatamente no in cio do tratamento mas sim alguns segundos mais tarde Se ap s alguns minutos o calor n o for sentido voc dever aumentar a intensidade O hand piece dever ser movimentado de maneira uniforme nem muito devagar nem muito rapidamente j que a energia da radiofrequ ncia dever elevar a temperatura do local podendo chegar 60 nas camadas mais internas Se os movimentos forem muito lentos pode se promover queimadura na pele Se for realizada muito rapidamente o tecido pode n o ter tempo suficiente para absorver o calor gerado A energia n o deve ser aumentada em tratamentos faciais Movimentar o hand piece uniformemente ao longo de toda a rea tratada MOVIMENTOS Testa movimentos ascendentes em dire o raiz do cabelo Cantos externos dos l bios em dire o a orelha P lpebra inferior em dire o a sobrancelha Regi o mentoniana em dire o ao
11. REA A SER TRATADA Permite selecionar a rea que ser tratada como ROSTO PESCO O BRA OS M OS ABD MEN COSTAS N DEGAS PERNAS 15 Tecla touch screen STAND BY Permite interromper ou pausar a terapia 16 Tecla touch screen do ELETRODO APLICADOR GRANDE 17 Tecla touch screen do ELETRODO APLICADOR M DIO 18 Tecla touch screen da BASE DO HAND PIECE 19 Tecla touch screen do ELETRODO APLICADOR PEQUENO 20 Teclas touch screen START Inicia o funcionamento do equipamento Teclas touch screen TIMER minutes ou Permitem aumentar ou diminuir tempo do tratamento ou utiliza o do equipamento 22 Teclas touch screen OUTPUT POWER ou Permitem aumentar ou diminuir a pot ncia do protocolo de tratamento 23 Tecla touch screen RETURN Permite retornar uma tela de programa o para se alterar o protocolo de tratamento 24 Bot o START DO HAND PIECE Permite o in cio da terapia ap s acionada a tecla touch screen START do painel 24 25 LED DO HAND PIECE Acende na cor vermelha para indicar que est havendo emiss o das ondas eletromagn ticas INSTRU ES DE INSTALA O E OPERA O DO EQUIPAMENTO 1 Posicionar o equipamento em um local firme seco e ventilado ou sobre o carrinho auxiliar 2 Inserir o cabo de for a em sua entrada 8 at que a conex o esteja firme e ligar a outra extremidade a uma tomada de for
12. a 220V 230 V 50 60 Hz Certifique se que esta tomada n o apresenta mau contato ou que o cabo de for a n o esteja na passagem de circula o de pessoas 3 Conectar a base do hand piece 3 no seu plugue localizado na parte traseira do equipamento 7 4 Selecionar um dos eletrodos aplicadores de acordo com a rea de tratamento 4 5 ou 6 e rosque lo na base do hand piece 3 5 Conectar a chave na sua entrada localizada no painel traseiro 9 e ligar equipamento 6 Ligar agora no bot o ON OFF 2 localizado na parte anterior do equipamento 7 Selecionar a linguagem que deseja para programa o do tratamento clicando no icone correspondente mesma no canto esquerdo da tela touch screen 13 8 Selecionar a area ser tratada teclando no icone correspondente mesma tela touch screen 14 25 9 Selecionar o eletrodo aplicador nas teclas correspondentes 15 16 ou 19 10 Espalhar gel na rea a ser tratada 11 Tocar a tecla START 20 para que o equipamento forne a a programa o para a rea 12 Pressionar o bot o START 24 do hand piece para iniciar o tratamento e movimentar o hand piece na rea a ser tratada j que o mesmo n o deve permanecer na mesma posi o por longo per odo de tempo 13 Se desejar alterar a fun o ou algum par metro tocar a tecla STAND BY 15 14 Se desejar alterar o tempo do protocolo tecle TIMER ou 21 15 Se d
13. da gordura e Reabsor o de l quidos intercelulares e Reafirma e tonifica a pele e Melhora o aspecio do fibroedema gel ide e Incremento da s ntese de col geno 38 40 C quando o col geno sofre a o do calor suas uni es cruzadas se rompem e a prote na passa de um estado cristalino e altamente organizado para um estado desorganizado Ent o a contra o do col geno se faz por rota es nas triplas h lices levando a um encurtamento das fibras de col geno e remodelando o tecido e melhorando o aspecto da pele Para que este efeito aconte a o calor gerado tem que atingir 60 INDICA ES DE USO DA RADIOFREQU NCIA e Melhora de rugas e linhas de express o e Melhora da elasticidade e textura da pele estimulando a neocolag nese e Melhora da flacidez tissular CONTRA INDICA ES AO USO DA RADIOFREQU NCIA e Gestantes e regi o abdominal durante o per odo menstrual e Aparelhos auditivos e MARCAPASSOS e cardiopatas e Implantes met licos e Doen as de pele e dermatites e Neoplasias e Regi o da p lpebra superior e Acne e f stulas Hepatopatias Neuropatias e Processos infecciosos agudos e Preenchimentos e Doen as vasculares e Uso de isotretino na BENEF CIOS e calor absorvido pelos tecidos pode ser precisamente controlado e Sem riscos sem efeitos colaterais indolor e dispensa o uso de anestesia e N o causa nenhum dano para a epiderme e N o interfere na rotina normal e
14. ecomenda que o usu rio encaminhe o equipamento para testes anuais de calibra o e performance a serem efetuados na f brica ou em assist ncia t cnica autorizada Entre em contato pelos telefones deste manual do usu rio para informa es Se solicitado a BIOSET coloca disposi o a documenta o t cnica necess ria para eventuais reparos do equipamento Isto no entanto n o implica em uma autoriza o de reparo A empresa se compromete a receber e descartar de forma adequada os equipamentos em desuso para tanto o mesmo dever ser encaminhado a um de nossos representantes que se encarregara de envi lo para a f brica As despesas com transporte ser o integralmente por conta do cliente cliente representante representante cliente ATEN O A BIOSET recomenda que antes de enviar seu equipamento para a assist ncia t cnica visite o site no endere o www bioset com br para verificar a lista atualizada das assist ncias t cnicas autorizadas EVENTUAIS PROBLEMAS POSS VEIS SOLU ES Problema Equipamento n o liga Verificar se o cabo de for a est corretamente conectado ao equipamento Verificar se a tomada ao qual o equipamento est sendo ligado n o est com problema Se houver d vida contacte um eletricista Verificar se o cabo de for a do equipamento n o est interrompido conectando o a outro equipamento por exemplo Contatar a assist ncia t cnica autorizada 34
15. enda se evitar o transporte desnecess rio do equipamento e quando for realiz lo tomar o m ximo cuidado para evitar trancos ou solavancos que podem afetar seus componentes internos Utilizar para isso a embalagem original que foi projetada para absorver os choques durante o transporte N ADVERT NCIAS ATEN O 1 UTILIZA O DE CONTROLES AJUSTES OU EXECU O DE OUTROS PROCEDIMENTOS AQUI N O ESPECIFICADOS PODEM RESULTAR EM EXPOSI O PREJUDICIAL PARA O PACIENTE ATEN O 2 EM REAS ACARPETADAS PODE OCORRER A PRESEN A DE ELETRICIDADE ESTATICA PODE SER NECESSARIO O USO DE MATERIAL CONDUTIVO PARA EVITAR DESCARGAS NO OPERADOR ATEN O 3 ESTE EQUIPAMENTO QUANDO FORA DE USO DEVE SER PROTEGIDO CONTRA A UTILIZA O POR PESSOAL NAO QUALIFICADO PARA A OPERA O DO MESMO ATEN O 4 O USO DESTE EQUIPAMENTO N O EST PREVISTO EM AMBIENTES ONDE SE ENCONTRAM OUTROS EQUIPAMENTOS DE MONITORA O DE PAR METROS VITAIS E OUTROS EQUIPAMENTOS DE SUPORTE VIDA HUMANA H RISCO DE OCORRER INTERFER NCIA ELETROMAGN TICA ENTRE OS EQUIPAMENTOS PREJUDICANDO O DIAGN STICO CORRETO DOS EQUIPAMENTOS DE SUPORTE VIDA 21 TERAPIA RADIOFREQU NCIA INTRODU O O termo R dio frequ ncia tamb m denominado espectro de Radiofrequ ncia se aplica a uma por o do espectro eletromagn tico onde se podem gerar ondas eletromagn ticas com corrente alternada Abaixo a escala de temperatura 0 35 42 60
16. ento 3 1 Conectar o cabo do hand piece a sua entrada localizada na traseira do equipamento 3 2 Rosquear o conector do hand piece 3 3 do hand piece conectado pr o 4 Conex o dos Eletrodos 4 1 Conectar um dos eletrodos grande m dio ou pequeno na base do hand piece 4 3 Eletrodo conectado 5 Conex o do Hand piece ao seu Suporte 5 1 Posicionar o hand piece acima do seu suporte para encaix lo 5 2 posicionado no suporte OBSERVA ES PRELIMINARES De design moderno o NEW SHAPE RF foi projetado para oferecer facilidade de manuseio e simplicidade de opera o possibilitando ao terapeuta ajustar facilmente o equipamento Os comandos s o do tipo Touch Screen ou seja um leve toque na tela do equipamento faz com que seus comandos sejam alterados As sensa es produzidas pelo calor gerado pela radiofrequ ncia s o normalmente confort veis para a maioria das pessoas e controladas pelo ajuste da intensidade do equipamento a cada pessoa Manusear com cuidado os hand pieces que s o partes integrantes do equipamento Sua correta manuten o e utiliza o aumentar o a vida til do equipamento N o utilizar hand pieces de outros equipamentos sob risco de mau funcionamento do sistema CARACTER STICAS T CNICAS Modelo do equipamento NEW SHAPE RF Tens o de alimenta o
17. ento de acordo com as indica es que constam na documenta o t cnica fornecida pelo fabricante CONSIDERA ES INICIAIS E CONSERVA O SOLICITAMOS QUE SE LEIA CUIDADOSAMENTE ESTE MANUAL DE INSTRU ES DO USU RIO ANTES DE UTILIZAR O EQUIPAMENTO E QUE SE FA A REFER NCIA AO MESMO SEMPRE QUE SURGIREM DIFICULDADES MANTENHA O SEMPRE AO SEU ALCANCE INSTALA O e Instalar o equipamento sobre uma superf cie firme e horizontal em local com perfeita ventila o de modo a n o obstruir a entrada e a sa da da ventila o for ada do equipamento e Evitar locais sujeitos a vibra es ou deslocamentos brutos e Em caso de arm rio embutido ou outro mobili rio fechado certifique se de que n o haja impedimento livre circula o de ar na parte traseira e inferior do equipamento e N o apoiar sobre tapetes almofadas ou outras superf cies fofas que obstruam ventila o e Evitar locais midos quentes ou com poeira e Posicionar o cabo de for a de modo que fique livre fora de locais onde possa ser pisoteado e n o colocar qualquer m vel sobre ele e N o introduzir objetos nos orif cios do equipamento e n o apoiar recipientes com l quido e N o utilizar a mesma rede el trica ou linha onde estejam ligados turbilh es ou aparelhos de tra o com motores el tricos para alimentar o seu equipamento e Nunca conectar ou desconectar os cabos do equipamento quando o mesmo estiver ligado
18. esejar alterar a pot ncia tecle OUTPUT POWER ou 22 16 Se desejar retornar a tela de sele o de reas tocar a tecla RETURN 23 A n o se responsabiliza pela incorreta utiliza o deste equipamento ou pela utiliza o por profissionais n o capacitados para o uso Este equipamento dever ser utilizado somente por profissionais qualificados ou sob supervis o direta de um profissional respons vel t cnico CUIDADOS E OBSERVA ES INDISPENS VEIS PRECAU ES RESTRI ES E ADVERT NCIAS e Outros Equipamentos Pr ximos o equipamento n o causa interfer ncia eletromagn tica acima dos limites estabelecidos pela norma e est imune a interfer ncia causada por outros equipamentos por m deve ser evitado que o mesmo compartilhe a rede de alimenta o com equipamentos que n o atendam s normas de compatibilidade eletromagn tica bem turbilh es ou aparelhos de tra o com motores el tricos e Inspe o Regular dos Cabos recomenda se a inspe o em intervalos de tempo regulares ou sempre que surgirem d vidas sobre os cabos bem como de seus plugues de liga o para verifica o da qualidade da isola o e verifica o de poss veis danos Usar sempre cabos originais compat veis com o seu equipamento e evitar cortes ou emendas nos cabos sob risco de mau funcionamento do equipamento e da seguran a do usu rio e do operador e Transporte do equipamento recom
19. etromagn tico orienta o Emiss o de RF Grupo 2 O NEW SHAPE RF emite energia eletromagn tica para desempenhar CISPR 11 A sua fun o desejada Equipamentos eletr nicos que estejam pr ximos podem ser afetados Emiss o de RF Classe B O NEW SHAPE RF destinado a CISPR 11 ser utilizado em todos estabelecimentos incluindo Emiss o de harm nicas Classe A estabelecimentos dom sticos aqueles que estejam conectados IEC 61000 3 2 diretamente rede el trica publica de baixa tens o que alimenta Flutua o de tens o Conforme constru es com prop sitos Emiss o de flicker dom sticos IEC 61000 3 3 DECLARA O DO FABRICANTE E ORIENTA O IMUNIDADE ELETROMAGNETICA O NEW SHAPE RF destinado a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O comprador ou operador do NEW SHAPE RF deveria se assegurar que ele est em uso em tal ambiente Ensaios de N vel de ensaio da N vel de Ambiente eletromagn tico imunidade IEC 60601 conformidade Orienta o Descarga eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transientes r pidos Rajadas IEC 61000 4 4 Surto 61000 4 5 Quedas de tens o interrup es curtas e varia es de tens o alimenta o el trica IEC 61000 4 11 Campos magn ticos frequ ncias rede 50 60 Hz IEC 61000 4 8 das de 6 kV contato 8kV ar 2 kV linha alimenta o 1 kV linha de entrada e sa da de sinal 1 kV modo dife
20. issores de RF fixos um estudo do campo eletromagn tico no local deveria ser considerado Se a intensidade do campo medido no local no qual o NEW SHAPE RF usado exceder o n vel de conformidade acima o NEW SHAPE RF deveria ser observado para verificar se est operando normalmente Se desempenho anormal observado medidas adicionais podem ser necess rias tais como reorienta o ou do NEW SHAPE b Acima da frequ ncia de 26 MHz a intensidade de campo deveria ser menor que 10 V m DIST NCIAS DE SEPARA O RECOMENDADAS ENTRE EQUIPAMENTOS DE COMUNICA AO POR RF PORTATEIS E MOVEIS E O NEW SHAPE RF O NEW SHAPE RF destinado para uso em um ambiente eletromagn tico no qual dist rbios de irradiados de RF s o controlados O comprador ou o operador do NEW SHAPE RF pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre equipamentos de comunica o por RF port teis e m veis transmissores e o NEW SHAPE RF como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da do equipamento de comunica o M xima pot ncia de Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do sa da declarada do transmissor transmissor W 26 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz d 0 35VP d 0 74P Para transmissores com a pot ncia maxima de sa da declarada n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros pode ser estimada usando a equa o
21. l bio inferior Pesco o movimentos ascendentes em dire o regi o mandibular COMPLICA ES Hiperemia dura o de minutos ou horas Queimaduras por falta de gel condutor ou falha t cnica Hiperpigmenta o Atrofia do tecido conjuntivo uso cont nuo ou superdosagem PROTOCOLOS Cima etnie Temo _ LIMPEZA DO EQUIPAMENTO e Depois de usar o hand piece retire o gel com papel toalha e higienizar com lcool Sempre limpar o hand piece antes de guard lo para evitar o ac mulo de gel ou outros agentes de contato que possam vir a impregnar partes do mesmo servindo de ambiente para a prolifera o de microorganismos e usar subst ncias vol teis benzina lcool thinner e solventes em geral para limpar o gabinete pois elas podem danificar o acabamento Usar um pano umedecido com gua e detergente neutro para n o danificar a pintura do gabinete e suas partes pl sticas e secar com um pano seco ap s procedimento de limpeza 32 BIOCOMPATIBILIDADE O material pl stico e met lico utilizado nas pe as de m o inerte n o apresenta rea es na grande maioria das pessoas Caso isso n o ocorra avise imediatamente o seu terapeuta ATEN O O equipamento n o possui prote o contra a penetra o de agua Cuidado com a penetra o de l quidos dentro do equipamento pois podem afetar seu funcionamento e colocar em risco a seguran a do usu rio RENUNCIA DE RESPONSA
22. rencial 2 kV modo comum lt 5 Ut gt 95 queda em Ut Por 0 5 ciclo 40 Ut 60 queda em Ut Por 5 ciclos 70 Ut 30 queda em Ut Por 25 ciclos lt 5 Ut gt 95 queda em Ut Por5s 6 kV contato 8kV ar 2 kV linha de alimenta o N o aplic vel 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum lt 5 Ut gt 95 queda em Ut Por 0 5 ciclo 40 Ut 60 queda em Ut Por 5 ciclos 70 Ut 30 queda em Ut Por 25 ciclos lt 5 Ut gt 95 queda em Ut Por5s O piso deveria ser madeira concreto ou cer mico Se piso coberto com material sint tico a umidade relativa do ar deveria ser pelo menos 30 qualidade da rede el trica deveria ser aquela de um t pico ambiente hospitalar ou comercial Os campos magn ticos das frequ ncias de rede deveriam ser n veis caracter sticos de um t pico ambiente comercial hospitalar Nota Ut a tens o de rede C A antes da aplica o do n vel de ensaio DECLARA O DO FABRICANTE E ORIENTA O IMUNIDADE ELETROMAGNETICA O NEW SHAPE RF destinado a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado a seguir O comprador ou operador do NEW SHAPE RF deveria assegurar se que ele est em uso em tal ambiente Ensaios de N vel de ensaio N vel de Ambiente eletromagn tico orienta o imunidade da IEC 60601 conformidade Equipamentos port teis m veis comunica o por RF n o ai
23. rranh es trincas rachaduras ou outras caracter sticas que possam vir a danificar suas propriedades originais e O hand piece e os eletrodos aplicadores do seu equipamento New Shape RF s o constru dos seguindo normas severas de seguran a Os materiais utilizados s o biocompat veis com os tecidos ou seja n o provocam irrita es nem alergias na maioria das pessoas Entretanto se irrita es anormais normal uma pequena hiperemia ou vermelhid o aparecerem ap s o tratamento suspenda imediatamente a terapia A n o se responsabiliza pela incorreta utiliza o deste equipamento ou pela utiliza o por profissionais n o capacitados para o uso Este equipamento dever ser utilizado somente por profissionais qualificados ou sob supervis o direta de um profissional respons vel t cnico INSTRU ES DE UTILIZA O DESCRI O DO EQUIPAMENTO NEW SHAPE RF Vista Painel Frontal Vista Painel Traseiro 19 Vista Painel Lateral Vista Painel Frontal 1 Tela 20 2 Tela RF SYSTEM ENGLISH PORTUGU S ESPANOL 3 Tela RF SYSTEM CUSTOMISED 21 4 Tela 15 RF SYSTEM 16 OO STD BY START 30min Vista Hand piece DETALHAMENTO DOS COMANDOS E DISPOSITIVOS 1 BOT O DE PARADA DE EMERGENCIA Interrompe imediatamente funcionamento do equipamento quando pressionado Uma vez acionado o bot o de emerg
24. ser usados mais pr ximos de qualquer parte do NEW SHAPE RF incluindo cabos do que a dist ncia de separa o recomendada calculada a partir da equa o aplic vel para a frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada RF Conduzida 3 Vrms IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz 1174 Irradiado 10 V m d 035NP 26 MHz a 800 MHz IEC 61000 4 3 26 MHz a 1 GHz d 0 70 4P 800 MHz a 1GHz Onde P a pot ncia m xima de sa da do transmissor em watis W de acordo com o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m O campo gerado por transmissores de RF fixos como determinado por um estudo do campo eletromagn tico no local deveria ser menor que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia Interfer ncia pode ocorrer nos arredores de equipamentos com o seguinte s mbolo NOTA 1 na faixa de 26 MHz 800 MHz se aplica maior frequ ncia da faixa NOTA 2 estas orienta es podem n o se aplicar em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada por absor o e reflex o de estruturas objetos e a intensidade de campos gerados por transmissores fixos tais como esta es de r dio base para telefones celular sem fio e r dios m veis terrestres r dios amadores esta es de radiodifus o AM FM e TV n o podem ser teoricamente prognosticadas com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transm
25. stru es do usu rio Hand piece Grande EC Hand piece M dio Hand piece Pequeno Tubo de gel de 100 gramas registrado na ANVISA com n mero 80122200001 Cabo PP 3x 0 7 x 2m plug 90G 2P T f mea RF SYSTEM Equipamento NEW SHAPE RF 16 Abin Eletrodo aplicador grande 1 J 1 Eletrodo aplicador pequeno Cabo de For a Base do hand piece Tubo de gel 177 ANOTA ES IMPORTANTES e Todas as partes pe as e acess rios fornecidos com o equipamento foram testados e aprovados pela BIOSET A atualiza o de outras partes diferentes dos descritos neste manual pode comprometer a seguran a e desempenho do equipamento No caso de substitui o utilizar sempre pe as originais BIOSET e Utilizar somente o hand piece e os eletrodos aplicadores que acompanham o equipamento Nunca utilizar outro hand piece ou eletrodos aplicadores pois os mesmos podem danificar o equipamento al m de poder provocar les es no paciente e O hand piece e os eletrodos aplicadores devem ser inspecionados periodicamente para a verifica o do aparecimento de trincas tanto na parte pl stica como na parte met lica pois estas podem permitir a passagem de gel para dentro do mesmo tornando o equipamento perigoso para uso expondo o paciente e o terapeuta a riscos de choque el trico e O hand piece e os eletrodos aplicadores s o as partes mais delicadas de seu equipamento Evitar manuseio rude bem como quedas a
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