MANUALE D`USO E MANUTENZIONE
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1. vieni vini 4 Simboli relativi al dispositivo e all imballo iieee river river 4 Elba 6 CONTENUTO ACCESSOR 8 STRUTTURA DELDISPOSITIVO iaia lia 9 CONTROLLI E SEGNALAZIONI sorio 11 Tabella dei segnali luminosi relativi al funzionamento rreieiveriere 12 Tabella dei segnali luminosi di avviso avvertenza 13 Tabella dei segnali luminosi relativi all aliMentazione rreeieive eee 13 SEGNALISONO Rea 13 ELETTRODI 13 ri 14 CMIEONESIO Rai 15 2 REGISTRAZIONE unitari rina 17 POSI IONAMENTO DELDISPOSIM 17 AVVIO DELLA LAT RI RI aa 19 SEGNALI ED ELEMENTI DI CONTROLLO v vccrecerere cere re sese rese rese rese rise zeri vece ce severe severe ricer i ice vere ve vece vivere sere rene 20 TERMINE DELL AREGISTRAZIONE nale 21 CANCEL AZIONE rici IR 21 3 TRASMISSIONE E 22 TRASMISSIONE DELLE REGISTRAZIONI vevcv2. IN RICARICA FISSO FISSO RICARICA COMPLETATA LAMP ogni 5sec SEGNALI SONORI Il dispositivo CardioDial dotato di un micro altoparlante posto sul lato del dispositivo Figura 1 4 Vista lato altoparlante del dispositivo in grado di riprodurre segnalazioni sonore di ausilio all identificazione degli stati del dispositivo ed in particolare al controllo qualitativo del segnale elettrocardiografico in corso di registrazione L altoparlante posto in prossimit dell apposita fessura E consigliabile non coprire tale fessura al fine di garantire la massima udibilit dei messaggi sonori prodotti ELETTRODI DI RILEVAZIONE Sulla parte inferiore del dispositivo CardioDial sono alloggiati i 4 elettrodi di rilevazioni rif Elettrodi di rilevazione a pag 13 utilizzati per la registrazione del segnale elettrocardiografico mediante apposizione 13 Pagina INFORMAZIONI GENERALI degli stessi sulla pelle nuda come indicato dall apposita sezione del presente manuale d uso REGISTRAZIONE pag 17 Gli elettrodi sono in acciaio AISI 316L a bassa ruvidit e dotati di eccellente resistenza alla corrosione CONNETTORI Il dispositivo CardioDial dotato di un ricettacolo Micro USB tipo B posto sul lato del dispositivo Figura 1 3 Vista lato connettori del dispositivo Tale connettore deve essere utilizzato unicamente per la ricarica del dispositivo utilizzando il caricabatterie ed il cavetto in dotazione Sullo stesso la
3. di un soggetto al monitor Non connettere pi un monitor per soggetto Non utilizzare congiuntamente ad altri dispositivi od impianti ad esclusione del PaceMaker Il dispositivo richiede precauzioni rispetto alla sua compatibilit elettromagnetica EMC Seguire le istruzioni per il suo utilizzo Sebbene il dispositivo stato certificato in accordo alle specifiche elettromedicali l utilizzo di radio o sistemi radio in genere in specifici ambienti medici pu interferire o causare malfunzionamento di alcuni strumenti Prima di utilizzare il dispositivo in ambiente ospedaliero o contesto clinico contattare e chiedere il permesso all autorit locale responsabile Tenere lontano almeno un metro da dispositivi o sistemi radio ad esempio cellulari e router wifi durante la registrazione o la trasmissione Sebbene CardioDial non sia inteso per uso in situazioni critiche o di emergenza nel caso di defibrillazione tenere gli elettrodi di scarica lontano da elettrodi ECG o di altro tipo e da qualsiasi tipo di parte conduttiva a contatto con il soggetto Non utilizzare il dispositivo CardioDial in presenza di una miscela anestetica infiammabile o altre sostanze infiammabili in combinazione con aria ambienti arricchiti di ossigeno o protossido di azoto N20 pena il rischio di esplosioni Non usare il dispositivo durante risonanza magnetica MRI o in camere iperbariche Esplosioni accidentali potrebbero causare danni al paziente e
4. svrrrercrre serie serie riore sione rie ionici nie io nie ioni eienie io nino nino nieneneni 11 FIGURA 1 5 LAYOUT DELLA TASTIERA DI CONTROLLO 00 11 FIGURA 1 6 VISTA DEL CARICABATTERIE IN DOTAZIONE 00 15 FIGURA 1 7 CAVO ADATTATORE PER IL CARICABATTERIE 16 FIGURA 2 1 POSIZIONAMENTO INDICATIVO DEL DISPOSITIVO SU SOGGETTI MASCHILI ccc rire 17 FIGURA 2 2 POSIZIONAMENTO INDICATIVE DEL DISPOSITIVO SU SOGGETTI FEMMINILI 000 cere 18 FIGURA 2 3 L PULSANTE DI AVVIO REGISTRAZIONE suna 19 FIGURA 2 4 ESEMPIO DI AZIONAMENTO DI UNA REGISTRAZIONE c0 sr 19 FIGURA 3 1 IL PULSANTE DI AVVIO TRASMISSIONE E RIALLINEAMENTO 00 cei 22 FIGURA 3 2 ESEMPIO DI AVVIO DI UNA TRASMISSIONE ccccrrcrcesrenie rie nieneeaienieesenien sonico sez seo zioneeiinicenione 23 2 Pagina INFORMAZIONI GENERALI 1 INFORMAZIONI GENERALI DESTINAZIONE D USO Il dispositivo CardioDial un registratore portatile a batterie ricaricabili Li Po di segnale elettrocardiografico a singola derivazione bipolare dotato di trasmissione GPRS per l invio dei dati raccolti ad un centro medico specializzato Il suo utilizzo indicato in tutti i casi di pazienti affetti da disturbi del ritmo gi sottoposti anche ad operazioni di ablazione o sotto
5. ZONA COPERTA DA CAMPO GSM ATTENZIONE CARDIODIAL CONTIENE UN MODULO GPRS SEMPRE SPENTO SALVO IN TRASMISSIONE NON ATTIVARE MAI LA TRASMISSIONE OVE VIETATO L UTILIZZO DI CELLULARI NOTA BENE POSIZIONARE IL DISPOSITIVO SU UN PIANO STABILE POSSIBILMENTE VICINO AD UNA FINESTRA ED EVITARNE IL MANEGGIAMENTO DURANTE L ATTIVIT DI TRASMISSIONE NOTA BENE DOPO UN SEGNALE DI AVVERTENZA NECESSARIO PREMERE IL PULSANTE SEND PER UN SECONDO PER POTER PROSEGUIRE RIALLINEAMENTO CON IL SERVER Nel caso in cui il dispositivo dovesse trovarsi nello stato di Richiesto riallineamento con il server l avvertenza viene segnalata mediante il lampeggio simultaneo ogni 5 secondi del LED di colore VERDE e del LED di colore AMBRA Nello stato di richiesto riallineamento con il server il dispositivo non permette l avvio di trasmissioni e registrazioni ed necessario provvedere al riallineamento per poter sbloccare tali funzioni Il riallineamento con il server viene avviato posizionando il dispositivo su una superficie piana e stabile e mantenendo premuto il pulsante SEND per circa 5 secondi A conferma dell avviamento della procedura di riallineamento il LED di colore VERDE O ed il LED di riallineamento il dispositivo invia in automatico eventuali registrazioni presenti in memoria In tal caso il colore BLU si accendono e rimangono tali per tutta la durata del riallineamento termine del pr
6. di 30 secondi per un totale di 1 slot di memoria occupato dei 6 disponibili Una pressione del pulsante REC mantenuta per circa 5 secondi permette l avvio di una registrazione di segnale elettrocardiografico della durata totale di 60 secondi per un totale di 2 slot di memoria occupati dei 6 disponibili Figura 2 4 Esempio di azionamento di una registrazione Mantenere il dispositivo stabile e a contatto con la pelle per tutta la durata della registrazione cercando di minimizzare i movimenti del dispositivo 19 Pagina REGISTRAZIONE NOTA BENE NECESSARIO MANTENERE IL DISPOSITIVO IL PI POSSIBILE STABILE E FERMO DURANTE TUTTO IL CORSO DELLA REGISTRAZIONE NOTA BENE GLI ELETTRODI DI RILEVAZIONE DEVONO RIMANERE A CONTATTO CON LA PELLE PER TUTTA LA DURATA DELLA REGISTRAZIONE SEGNALI ED ELEMENTI DI CONTROLLO Per tutta la durate della registrazione i LED di segnalazione BIANCO O e VERDE O restano accesi e il dispositivo inizia ad emettere un suono di controllo utile alla verifica qualitativa della registrazione in corso Qualora al momento dell avvio della registrazione la memoria del dispositivo dovesse risultare piena la registrazione viene bloccata e viene segnalata l avvertenza mediante 3 brevi segnali sonori e mediante l accensione del LED di colore AMBRA e il lampeggio del LED di colore BIANCO Q E necessario provvedere ad una trasmissione dei dati in memoria per poter effettuare una nuova registra
7. le specifiche tecniche del dispositivo CardioDial Specifica Dimensioni Peso Certificazione Normative Conformi Classificazione Autonomia in condizioni di utilizzo standard Capacit della batteria Tensione nominale batteria Tempo di ricarica Capacit di memorizzazione Tipologia batteria ricaricabile Cicli di cariche previsti service life in condizioni standard IP Involucro Ingress Protection Rating Unit di misura Valore LxHxP mm 107 x 66 x 17 g 87 93 42 CEE 2007 47 CEE IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 IEC 60601 1 4 IEC 60601 1 6 IEC 60601 1 11 IEC 60601 2 47 IEC 62304 EN ISO 14971 Classe IIA 93 42 CEE Allegato IX Regola 10 Parte applicata di tipo BF Giorni 3 mAh 820 V 3 7 minuti 180 Slot da 30 secondi 6 Li Poly Cicli 300 IP 20 Connettore alimentatore per carica batteria Vita media del dispositivo Anni Tabella 1 Specifiche generali del dispositivo definiscono di seguito le condizione di utilizzo standard e 6 registrazioni da 30 secondi al giorno e Una trasmissione giornaliera SPECIFICHE AMBIENTALI MICRO USB B La seguente tabella riporta le condizioni ambientali di utilizzo e stoccaggio del dispositivo Specifica Unit di misura Temperatura di utilizzo C Temperatura di stoccaggio C Umidit di utilizzo RH Umidit di trasporto stoccaggio ELETTRONICA DI RILEVAZIONE Valore 0 45 10 50 10 95 senza condensa 10 95
8. senza condensa Le specifiche sintetiche dell elettronica di rilevazione del segnale sono riassunte nella seguente tabella Specifica Rilevazione Unit di misura Canali ECG derivazione Guadagno V V Risoluzione bit Impedenza Ingresso GOhm Frequenza di campionamento sps Range di Ingresso dinamico mVpp Valore 150 16 256 gt 10 Banda del segnale Reiezione Offset DC Rumore riferito all ingresso Minimo segnale rilevabile Classe di rischio Hz 0 5 65 mV 300 uVpp lt 50 uVpp 50 EEC 93 42 Ila Tabella 2 Specifiche elettronica di rilevazione e acquisizione segnale ECG Il minimo segnale rilevabile corrisponde al massimo rumore accettabile per la rilevazione dell ECG limite sopra il quale lo strumento in grado di funzionare come da norma L utilizzo con segnali di ampiezza inferiore al minimo consentito pu portare a misure inaccurate REPORT PDF Specifica Rilevazione Scala temporale Scala ECG principale rapporto di formato 0 4 Scala ECG secondaria Scala ECG terziaria Griglia CARICABATTERIE Specifica Tensione input Tensione output Potenza Corrente massima erogabile Range temperatura operativo Range umidit operativo Unit di misura Valore mm s DIS mm mV 10 mm mV 15 mm mV 20 mm 5 Tabella 3 Specifiche PDF Unit di misura VAC Hz VDC W A RH 26 Valore 90 264V 47 63Hz 4 5 5 9V 1 01 10 50 20 90 senza condens
9. Card oDial MA 0426 DISCLAIMER Copyright 2010 SXT S r l Tutti diritti riservati E vietata la riproduzione o la copia di qualsiasi tipo di questo manuale e di ogni sua parte senza la preventiva autorizzazione da parte di SXT s r l SXT s r l declina ogni responsabilit rispetto a danni a persone o cose dovuti all uso improprio di questo prodotto e dalla mancata osservanza delle indicazioni avvisi istruzioni e precauzioni riportate nel presente manuale d uso Per qualsiasi ulteriori informazioni su SXT s r l e i suoi prodotti visitate il nostro sito CardioDial fabbricato da SXT S r l Sistemi per Telemedicina www sxt telemed it Sede Legale Operativa via Achille Grandi 23 20092 Cinisello Balsamo MI ITALY Tel 39 0294557567 Fax 39 0294557568 Email info sxt telemed it CARDIODIAL Manuale d uso e manutenzione Revisione 3 Release 19 03 2012 STAMPATO IN ITALIA INDICE INDICE ANALITICO INDICE ANALITICO ziale iaia iaia EEEE 1 INDICE 2 1 INFORMAZIONI GENERALI 3 DESTINAZIONE D USO agli EENE 3 Media ai 4 Simboli relativi alla
10. PER QUESTIONI DI SICUREZZA LA REGISTRAZIONE INIBITA QUANDO IL DISPOSITIVO CONNESSO AL CARICABATTERIE IN OGNI CASO NON APPLICARE IL DISPOSITIVO SUL CORPO E NON MANEGGIARE DURANTE LA RICARICA ATTENZIONE NON APPLICARE IL DISPOSITIVO AL CORPO DURANTE LE FASI DI RICARICA QUANDO CONNESSO AL CARICABATTERIE E DURANTE LA TRASMISSIONE ED IL RIALLINEAMENTO 14 Pagina INFORMAZIONI GENERALI CAVI E CONNESSIONI Con il dispositivo viene fornito in dotazione un apposito caricabatterie con apposito cavo di connessione in grado di soddisfare tutti i requisiti di sicurezza richiesti dalle attuali norme vigenti in modo tale da garantire la sicurezza dell utilizzatore nelle normali condizioni di utilizzo Si prega di attenersi alle avvertenze riportate nell apposita sezione del presente manuale Avvertenze ed avvisi pag 6 Per la ricarica del dispositivo seguire attentamente la procedura riportata nel capitolo MANUTENZIONE a pag 26 Il caricabatterie certificato medicale fornito in dotazione Trumpower TMW7 5 EP TMW 7 5 IP modello FRM06 s05 EU dotato di un connettore standard di tipo EU per la connessione alla rete elettrica 220 VAC e di un connettore USB per la connessione del cavo adattatore fornito in dotazione con il dispositivo stesso CONNETTORE PER IL CAVO DI RICARICA IN DOTAZIONE Figura 1 6 Vista del caricabatterie in dotazione il caricabatterie pu essere fornito in colore bianco oppure ne
11. TE LE FASI DI RICARICA QUANDO CONNESSO AL CARICABATTERIE E DURANTE LA TRASMISSIONE ED IL RIALLINEAMENTO 25 Pagina MANUTENZIONE 4 MANUTENZIONE AVVISO DI DISPOSITIVO SCARICO Il dispositivo scarico e quindi con un livello di carica prossimo all esaurimento segnalato mediante l accensione del LED di colore AMBRA unitamente al lampeggio lento del LED di colore VERDE Q RICARICA DEL DISPOSITIVO La batteria utilizzata dal dispositivo CardioDial una batteria ricaricabile a polimeri di litio dotata di circuito di protezione L utente NON deve per ALCUN motivo tentare di estrarre la batteria Per ricaricare la batteria necessario seguire la seguente procedura rigorosamente nell ordine elencato Porre il dispositivo su di un piano stabile Connettereilcavo adattatore al dispositivo CardioDial Collegare l altra estremit del cavo adattatore al caricabatterie in dotazione per ulteriori dettagli si faccia riferimento al paragrafo CARICABATTERIE nel capitolo SPECIFICHE TECNICHE ora possibile collegare il caricabatteria alla rete elettrica Durante la ricarica il LED di colore VERDE Q del dispositivo acceso Quando la ricarica sar ultimata il LED di colore VERDE O torner a lampeggiare una volta ogni 5 secondi a segnalare lo stato di pronto all uso Si dovr quindi disconnettere il caricabatterie dalla presa elettrica e quindi dal dispositivo A questo punto si potr riut
12. a Range temperatura stoccaggio Range umidit stoccaggio Standard di sicurezza Classe Isolamento RADIO Specifica Trasmissione Tecnologia Banda Potenza di trasmissione massima Consumo medio in trasmissione DETETTORE COMPLESSI QRS Detettore QRS Range Frequenza cardiaca Refresh su display Accuratezza frequenza card Stima frequenza cardiaca Reiezione onde T prominenti se 20 85 06 10 95 senza condensa FCC Part 18 Class B UL60601 1 EN60601 1 EN55011 CISPR II Classe Il Tabella 4 Specifiche el caricabatterie in dotazione Unit di misura Valore GSM GPRS MHz 850 900 1800 1900 W 2 300 Tabella 5 Specifiche trasmissione radio Ampiezza QRS da 0 25 a 5 0 mV Durata QRS da 40 a 120 msec Da 30 a 320 BPM Misurata Da 30 a 300 BPM Visualizzata 1 secondo 1 Hz 1BPM 196 il maggiore dei due Ritmi irregolari 3 BPM o 3 o il maggiore dei due Frequenza cardiaca 60 ultima durata R R media in secondi Durata R R media media calcolata sugli ultimi 8 battiti Errore di rilevazione lt 1 BPM con ECG simulato con ampiezza QRS di 1 mV durata QRS di 100 msec onda T che aumenta progressivamente in ampiezza dai 0 2 ai 1 2 mV Test AAMI EC13 2002 sez c par 5 1 2 1 Risposta a ritmi irregolari Test AAMI EC13 2002 sez e par 5 1 2 1 Tabella 6 Specifiche algoritmi di identificazione SIKT SISTEMI PER TELEMEDICINA
13. caricabatterie e durante la trasmissione Dispositivo con grado di protezione IP20 non impermeabile ne resistente all acqua In caso di versamento ingresso di acqua o altre sostanze liquide rivolgersi ad SXT s r l per assistenza Dispositivo che per il suo funzionamento corretto e normale non deve entrare in contatto con particolari sostanze o gas salvo quelle indicate per la normale pulizia fine di garantire la sicurezza del soggetto non effettuare per nessun motivo acquisizioni di qualunque tipo su soggetti durante la fase di ricarica del dispositivo 6 Pagina INFORMAZIONI GENERALI Utilizzare solo il caricabatterie in dotazione o comunque approvati e forniti da SXT S r l Utilizzare solo ricambi e accessori forniti da SXT S r l e specifici per il dispositivo CardioDial Usare solo cavi forniti dal produttore SXT S r l Non manomettere i cavi gli accessori e le loro parti in alcun modo pena il rischio di malfunzionamenti e rischio per il soggetto Non toccare per nessun motivo le parti metalliche ed in particolare i contatti del caricabatterie sia esso connesso o non connesso alla rete elettrica Non utilizzare su soggetti neonatali Il monitor pu non funzionare correttamente se esposto a condizioni ambientali fuori dai limiti di temperatura e umidit specificati Conservare e trasportare il monitor garantendo condizioni di temperatura e umidit ambientali conformi agli intervalli specificati Non connettere pi
14. e BIANCO O lampeggiano velocemente per un periodo massimo di circa 30 secondi Entro tale intervallo viene completata la cancellazione dei dati ed il dispositivo torna in stato di pronto all uso e il LED di colore VERDE inizia a lampeggiare lentamente ogni 5 secondi 21 Pagina TRASMISSIONE 3 TRASMISSIONE E RIALLINEAMENTO TRASMISSIONE DELLE REGISTRAZIONI La trasmissione di una registrazione fa in modo che il centro medico qualificato e abilitato alla ricezione dei dati del paziente riceva un rapporto in formato elettronico PDF contenente il tracciato elettrocardiografico Prima di procedere alla trasmissione dei dati necessario verificare che il dispositivo si trovi nello stato di pronto all uso segnalato dal lampeggio lento ogni 5 secondi del LED di colore VERDE In caso di dispositivo scarico stato segnalato dall accensione fissa del LED di colore AMBRA A assieme al i lampeggio lento ogni 5 secondi del LED di colore VERDE Q necessario connettere il dispositivo al caricabatterie fornito in dotazione per procedere alla ricarica Si faccia riferimento alla sezione specifica Ricarica del dispositivo a pag 26 del presente manuale E possibile avviare la trasmissione delle registrazioni effettuate e salvate in memoria posizionando il dispositivo su un piano stabile e premendo per due volte consecutive il tasto SEND contornato di AMBRA Figura 3 1 Il pulsante di avvio trasmissione e r
15. ere effettuata utilizzando un panno morbido e asciutto Fare riferimento alle avvertenze e agli avvisi riportati nel paragrafo Avvertenze ed avvisi ATTENZIONE NON PULIRE IL DISPOSITIVO O I SUOI ACCESSORI UTILIZZANDO SOSTANZE AGGRESSIVE SGRASSANTI E SOSTANZE CHIMICHE CHE NON SIANO PRESIDIO A MEDICO A ATTENZIONE NON PULIRE IL DISPOSITIVO O I SUOI ACCESSORI TRAMITE VAPORE AUTOCLAVE O PULIZIA AD IMMERSIONE SMALTIMENTO Non smaltire questo prodotto ed i suoi accessori come rifiuto generico Preparare il prodotto bd per il riciclaggio o per la raccolta differenziata come indicato dalla direttiva 2002 96 CE del Parlamento Europeo e del Consiglio sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche T RAEE La direttiva non si applica se il prodotto contaminato Consultare il sito www sxt telemed it o contattare l assistenza di SXT S r l per maggiori informazioni E possibile restituire l unit ed i suoi accessori ad SXT S r l per lo smaltimento 27 Pagina MANUTENZIONE ATTENZIONE RISCHIO DI INCENDIO ESPLOSIONE E USTIONI GRAVI L UNIT CONTIENE UNA PILA POLIMERI DI LITIO IL DISPOSITIVO VA SMALTITO CORRETTAMENTE O RESTITUITO A SXT S R L PER LO SMALTIMENTO GARANZIA Questo prodotto risponde ai criteri pi esigenti di selezione dei materiali di qualit di fabbricazione e di controllo finale La garanzia valida per il tempo di 24 mesi dalla data di fornitura SXT S r l Durante il peri
16. ererererese esere sese vece se ve sese veve vere ses iere veve ve vere ve vece vece vere aerei vece ve cecina 22 RIALLNEAMENTO CON IL SERVER iaia 24 4 MANUTENZIONE nasesssessssssssosssososcsssososssosososssososososcsssososososososososssossscsssssosososssosesssososososssosesososssososssossssse 26 AVVISO DI 26 1 Pagina INDICE RICARICA DELOD 26 PULIZIA E CURA DEL DISPOSITIVO E DEI SUOI ACCESSORI 000 27 MIMO een 27 GORI 28 5 SPECIFICHE TECNIC 29 A 29 Ileana 30 ELETTRONICADERILEV AZIONE pupe ORE 30 REPORT EE E E 31 31 na 32 DETETTORE COMPLESSI QRS 32 INDICE FIGURE FIGURA 1 1 VISTA SUPERIORE DEL DISPOSITIVO iii 9 FIGURA 1 2 VISTA INFERIORE DEL DISPOSITIVO ss sssssssessesssessressrrsressrrrsressersrresereserssrrsreesteosersseeseerssresrrssersrersreeserseeese 10 FIGURA 1 3 VISTA LATO CONNETTORI DEL DISPOSITIVO r cr 10 FIGURA 1 4 VISTA LATO ALTOPARLANTE DEL DISPOSITIVO
17. he ed elettroniche WEEE La direttiva non si applica se il prodotto contaminato Consultare il sito www sxt telemed it o contattare l assistenza di SXT S r l per maggiori informazioni E possibile restituire l unit ed i suoi accessori ad SXT S r l per lo smaltimento Mantenere asciutto Fare riferimento alla sezione Errore L origine riferimento non stata trovata del presente manuale Trasporto e stoccaggio devono avvenire a temperature comprese tra 10 C e 50 C Fare riferimento alla sezione Specifiche ambientali del presente manuale Fragile Maneggiare con cura Lato superiore 5 Pagina INFORMAZIONI GENERALI AVVERTENZE ED AVVISI La mancata osservanza delle avvertenze di seguito riportate nonch delle norme e precauzioni descritte in questo manuale d uso comporta il decadere immediato di qualsiasi garanzia sul dispositivo CardioDial SXT S r l non si ritiene responsabile di eventuali danni a persone o cose a seguito della mancata osservanza delle norme o precauzioni di seguito elencate e riportate in generale in questo manuale d uso ATTENZIONE MANCANZE O NEGLIGENZE NELL ADEMPIMENTO DELLE SEGUENTI INDICAZIONI POSSONO PROVOCARE IL MALFUNZIONAMENTO DEL DISPOSITIVO E DANNI LESIONI E PATOLOGIE ALL UTILIZZATORE L involucro del dispositivo non deve essere in nessun modo manomesso o aperto pena il rischio di manomissioni malfunzionamenti e danni al dispositivo con conseguente rischio per il s
18. iallineamento Qualora il dispositivo dovesse risultare scarico la trasmissione bloccata e l avvertenza viene segnalata mediante 3 brevi segnali sonori e mediante l accensione del LED di colore AMBRA e il lampeggio del LED di colore BLU Tale segnalazione disattivata mediante la pressione del tasto SEND per circa 1 22 Pagina TRASMISSIONE secondo E necessario collegare il dispositivo al caricabatterie fornito in dotazione e procedere nuovamente alla trasmissione SEND Figura 3 2 Esempio di avvio di una trasmissione Qualora il dispositivo dovesse risultare privo di registrazioni da inviare la trasmissione bloccata e l avvertenza viene segnalata mediante 3 brevi segnali sonori e mediante l accensione del LED di colore AMBRA e il lampeggio simultaneo del LED di colore BIANCO O e del LED di colore BLU Tale segnalazione disattivata mediante la pressione del tasto SEND per circa 1 secondo E necessario effettuare una o pi registrazioni per poter procedere nuovamente alla trasmissione A conferma dell attivazione della trasmissione i LED di colore BLU e VERDE si accendono fissi e restano tali per tutta la durata della trasmissione stessa E consigliabile non maneggiare il dispositivo durante la trasmissione termine della trasmissione il LED di colore BLU e il LED di colore BIANCO O lampeggiano velocemente ad indicare l avvenuta trasmissione e la cancellazione delle registra
19. ilizzare normalmente il dispositivo stesso E tassativamente vietato utilizzare caricabatteria differenti da quello in dotazione ATTENZIONE PRIMA DI CONNETTERE IL CARICABATTERIE ALLA PRESA DI RETE ASSICURARSI DI AVER CONNESSO MEDIANTE IL CAVO ADATTATORE IN DOTAZIONE IL CARICATORE AL DISPOSITIVO CARDIODIAL SXT S R L NON RISPONDE DI 26 Pagina MANUTENZIONE EVENTUALI DANNI AL DISPOSITIVO O AL CARICATORE STESSO CAUSATI DAL MANCATO RISPETTO DI QUESTA REGOLA EVENTUALI DANNI A PERSONE O COSE CAUSATI DIRETTAMENTE O INDIRETTAMENTE DALLA MANCANTA OSSERVANZA DI QUESTA REGOLA NON SARANNO IN ALCUN MODO IMPUTABILI A SXT S R L PULIZIA E CURA DEL DISPOSITIVO E DEI SUOI ACCESSORI Il dispositivo non deve essere per alcun motivo lavato con sostanze aggressive o sgrassanti Non deve essere messo direttamente sotto l acqua Per la pulizia quotidiana rimuovere la polvere utilizzando un panno antistatico o al pi di cotone Per la pulizia straordinaria utilizzare un panno morbido ed un blando disinfettante che sia presidio medico e quindi tale da garantire la rimozione della carica batterica eventualmente presente Per la pulizia degli elettrodi utilizzare un panno morbido ed un blando disinfettante che sia presidio medico e quindi tale da garantire la rimozione della carica batterica eventualmente presente La pulizia del dispositivo deve essere effettuata almeno una volta alla settimana La pulizia degli accessori al dispositivo deve ess
20. ista lato altoparlante del dispositivo CONTROLLI E SEGNALAZIONI PULSANTE DI INIZIO LED BLU REGISTRAZIONE E REGISTRAZIONE __ LED BIANCO LED VERDE __ TRASMISSIONE PRONTO ALL USO LED AMBRA PULSANTE DI AVVERTENZA INIZIO TRASMISSIONE Figura 1 5 Layout della tastiera di controllo Nella tabella successiva vengono riassunti tutti i simboli presenti sul dispositivo PHEDRA ed in particolare sulla testiera di controllo raffigurata in Figura 1 5 con relativa spiegazione delle funzionalit e dei comportamenti in funzione del contesto di funzionamento e PULSANTE DI INIZIO REGISTRAZIONE Permette l avvio di una registrazione La sua pressione permette l avvio di una REC registrazione STANDARD di 30 secondi di durata Se premuto per un tempo A maggiore di 5 secondi viene avviata una registrazione LUNGA di 60 secondi di durata 11 Pagina INFORMAZIONI GENERALI Se premuto congiuntamente al tasto SEND per un tempo maggiore di 5 secondi permette di avviare la procedura di cancellazione dei dati in memoria QUANDO CARDIODIAL RICARICA O IN STATO RICHIESTO RIALLINEAMENTO IL TASTO REC DISABILITATO PULSANTE DI INIZIO TRASMISSIONE Premuto due volte permette l avvio di una acquisizione Se premuto per un tempo superiore ai 5 secondi viene avviata la procedura di riallineamento con il server dati LED DI REGISTRAZIONE BIANCO Fornisce informazioni circa lo stato dell attivi
21. nelle figure Figura 2 1 Posizionamento indicativo del dispositivo su soggetti maschili e Figura 2 2 Posizionamento indicative del dispositivo su soggetti femminili Esercitare una pressione sufficiente a far aderire correttamente tutti e quattro gli elettrodi di rilevazione in acciaio posti sulla base del dispositivo e tale da non creare fastidio o dolore In caso di peluria folta si consiglia di muovere leggermente avanti e indietro il dispositivo per garantire il contatto con la pelle Tale pressione deve essere esercitata indicativamente al centro del dispositivo indicato dalle zone antiscivolo poste sul lato superiore del dispositivo stesso Figura 1 1 Vista superiore del dispositivo ATTENZIONE DISPOSITIVO NON STERILE NON APPLICARE IL DISPOSITIVO SU FERITE PELLE ABRASA O COMUNQUE INTERNAMENTE NOTA BENE NECESSARIO APPLICARE IL DISPOSITIVO DIRETTAMENTE SULLA PELLE NUDA PER PERMETTERE LA RILEVAZIONE DEL SEGNALE ELETTROCARDIOGRAFICO 18 Pagina REGISTRAZIONE AVVIO DELLA REGISTRAZIONE Dopo aver posizionato il dispositivo come riportato al paragrafo precedente e verificando l adesione degli elettrodi di rilevazione a contatto con la pelle si procede all avvio della registrazione mediante la pressione del pulsante REC Figura 2 3 Il pulsante di avvio registrazione Una pressione del pulsante REC mantenuta per circa 1 secondo permette l avvio di una registrazione di segnale elettrocardiografico della durata totale
22. o al monitor Pulire regolarmente gli elettrodi come indicato in manutenzione almeno una volta a settimana con frequenza di utilizzo normale Per garantire il corretto funzionamento e la sicurezza del soggetto non cortocircuitare mai gli elettrodi di rilevazione Nel caso il dispositivo dovesse subire cadute o colpi richiedere l intervento di personale qualificato al fine di confermarne il corretto funzionamento CardioDial contiene un modulo GPRS per la trasmissione Non utilizzare mai la trasmissione tenendo il dispositivo addosso Posizionarlo su di un piano in zona coperta da campo GSM 7 Pagina INFORMAZIONI GENERALI CardioDial contiene un modulo GPRS sempre spento salvo in trasmissione Non attivare mai la trasmissione ove vietato l utilizzo di cellulari n caso di malfunzionamenti o danni al dispositivo o ai suoi accessori richiedere l intervento di personale qualificato al fine di confermarne il corretto funzionamento Qualsiasi operazione di riparazione e taratura deve essere effettuate presso il centro assistenza di SXT S r l Non cercare di sostituire la batteria Rispettare la modalit di collegamento al caricabatteria indicata da SXT s r l Non forzare i connettori e seguire attentamente le indicazioni riportate nel seguente manuale Non pulire con alcuna sostanza se non diversamente specificato nel capitolo MANUTENZIONE Non pulire il dispositivo o i suoi accessori utilizzando sostanze aggressive
23. ocesso di riallineamento viene seguito dalla cancellazione delle registrazioni inviate dalla memoria del dispositivo LED di colore BLU e il LED di colore BIANCO O lampeggiano velocemente ad indicare la cancellazione in corso 24 Pagina TRASMISSIONE Il riallineamento pu durare da circa un minuto fino a circa 10 minuti a seconda del numero di registrazioni in memoria da inviare L eventuale processo di cancellazione dati pu durare fino ad un massimo di 30 secondi La durata dell intero processo di riallineamento pu variare a seconda delle condizioni della rete GPRS quindi consigliabile porre il dispositivo nelle vicinanze di una finestra qualora il procedimento non dovesse andare a buon fine termine del riallineamento il dispositivo torna nello stato di pronto all uso e il LED di colore VERDE inizia a lampeggiare lentamente ogni 5 secondi Il dispositivo ora pronto ad effettuare registrazioni e a trasmettere dati In caso di errori durante il riallineamento con il server l avvertenza viene segnalata mediante 3 brevi segnali sonori e mediante l accensione del LED di colore AMBRA e il lampeggio del LED di colore BLU Tale segnalazione disattivata mediante la pressione del tasto SEND per circa 1 secondo In questo caso consigliabile spostare il dispositivo vicino ad una finestra o in una posizione alternativa e ripetere la trasmissione ATTENZIONE NON APPLICARE IL DISPOSITIVO AL CORPO DURAN
24. odo di validit della garanzia si provveder alla riparazione e o sostituzione gratuita di tutte le parti difettose per cause di fabbricazione ben accertate con esclusione delle spese di mano d opera trasferta spese di trasporto di imballaggio ecc Sono quindi esclusi dalla garanzia i componenti soggetti ad usura come le parti in ABS o PVC ed altri ancora Nessun risarcimento potr essere richiesto per il fermo dell apparecchiatura o per eventuali danni 8 persone o cose causate dal suo cattivo utilizzo o comunque causata dalla mancata ottemperanza delle procedure e precauzioni riportate nel manuale a corredo dello strumento Inoltre la sostituzione o riparazione effettuata durante il periodo della garanzia non hanno l effetto di prolungare la durata della garanzia La garanzia non valida in caso di riparazione effettuata da personale non autorizzato o con pezzi di ricambio non approvati da SXT S r l avarie o vizi causati da negligenza urti uso anormale dell apparecchio o errori di installazione e in ogni caso per la mancata ottemperanza delle precauzioni d uso riportate in questo manuale ed in particolare dalla sezione Avvertenze ed avvisi La garanzia decade se il numero di matricola risulta asportato cancellato o alterato e nel caso di manomissioni dell involucro e rottura delle protezioni antieffrazione presenti all interno del dispositivo 28 Pagina 5 SPECIFICHE TECNICHE DISPOSITIVO La seguente tabella riassume
25. oggetto Non cercare di manomettere le impostazioni bloccate e riservate al produttore pena il rischio di malfunzionamenti e danni al dispositivo con conseguente inutilizzabilit completa del dispositivo e dei dati con esso raccolti Dispositivo non sterile non applicare il dispositivo su ferite pelle abrasa o comunque internamente Non effettuare registrazioni e non applicare sul corpo il dispositivo quando questo connesso al caricabatterie Tenere il caricabatterie lontano dalla portata dei bambini Prima di connettere il caricabatterie alla presa di rete assicurarsi di aver connesso mediante il cavo adattatore in dotazione il caricatore al dispositivo CardioDial SXT s r l non risponde di eventuali danni al dispositivo o al caricatore stesso causati dal mancato rispetto di questa regola eventuali danni a persone o cose causati direttamente o indirettamente dalla mancanta osservanza di questa regola non saranno in alcun modo imputabili a SXT s r l L apertura del cassetto porta sim la sua estrazione e l accesso alla scheda sim deve essere effettuato solo da personale qualificato pena il malfunzionamento del dispositivo Per questioni di sicurezza la registrazione inibita quando il dispositivo connesso al caricabatterie in ogni caso non applicare il dispositivo sul corpo e non maneggiare durante la ricarica applicare il dispositivo al corpo durante le fasi di ricarica quando connesso al
26. ro 15 Pagina INFORMAZIONI GENERALI CONNETTORE CARICABATTERIE IN DOTAZIONE CONNETTORE DISPOSITIVO CARDIODIAL Figura 1 7 Cavo adattatore per il caricabatterie 16 Pagina REGISTRAZIONE 2 REGISTRAZIONE POSIZIONAMENTO DEL DISPOSITIVO Prima di procedere alla registrazione necessario verificare che il dispositivo si trovi nello stato di pronto all uso segnalato dal lampeggio lento ogni 5 secondi del LED di colore VERDE O In caso di dispositivo scarico stato segnalato dall accensione fissa del LED di colore AMBRA assieme lampeggio lento ogni 5 secondi del LED di colore VERDE O necessario connettere il dispositivo al caricabatterie fornito in dotazione per procedere alla ricarica Si faccia riferimento alla sezione specifica Ricarica del dispositivo a pag 26 del presente manuale Figura 2 1 Posizionamento indicativo del dispositivo su soggetti maschili 17 Pagina REGISTRAZIONE Figura 2 2 Posizionamento indicative del dispositivo su soggetti femminili Prima di effettuare una registrazione necessario procedere al posizionamento del dispositivo Il dispositivo CardioDial deve essere appoggiato al centro del petto come da indicazioni ricevute da personale medico in modo tale che il pulsante REC di registrazione sia orientato verso il braccio sinistro e che gli elettrodi di rilevazione siano a contato diretto con la pelle come riportato
27. sgrassanti e sostanze chimiche che non siano presidio medico Non pulire il dispositivo o i suoi accessori tramite vapore autoclave o pulizia ad immersione L unit contiene una pila ai polimeri di litio Il dispositivo va smaltito correttamente come un dispositivo elettronico o restituito a SXT S r l per lo smaltimento Rischio di incendio esplosione e ustioni gravi CONTENUTO ED ACCESSORI Il dispositivo CardioDial fornito con i seguenti accessori Caricabatterie conforme agli standard di sicurezza medicali Cavo adattatore per caricabatterie da USB Tipo A a Micro USB Tipo B Custodia di trasporto Manuale d uso e manutenzione Foglietto delle avvertenze d uso Prima dell uso indispensabile leggere ed avere ben chiare le modalit e le avvertenze d uso legate dispositivo al fine di garantirne l efficacia e la massima sicurezza 8 Pagina INFORMAZIONI GENERALI STRUTTURA DEL DISPOSITIVO ZONE ANTISCIVOLO TASTIERA DI CONTROLLO Figura 1 1 Vista superiore del dispositivo 9 Pagina INFORMAZIONI GENERALI NUMERO DI SERIE DEL DISPOSITIVO 6 CIFRE ELETTRODI DI RILEVAZIONE Figura 1 2 Vista inferiore del dispositivo CASSETTO PORTA SIM CONNETTORE CARICABATTERIE PULSANTE DI SBLOCCO DEL CASSETTO PORTA SIM Figura 1 3 Vista lato connettori del dispositivo 10 Pagina INFORMAZIONI GENERALI MICRO ALTOPARLANTE PER SEGNALI SONORI Figura 1 4 V
28. sitivo stesso 3 Pagina INFORMAZIONI GENERALI SIMBOLI SIMBOLI RELATIVI ALLA DOCUMENTAZIONE Attenzione Avvertenza Leggere con attenzione MANCANZE O NEGLIGENZE NELL ADEMPIMENTO DELLE SEGUENTI INDICAZIONI POSSONO PROVOCARE IL MALFUNZIONAMENTO DEL DISPOSITIVO E DANNI LESIONI E PATOLOGIE AL PAZIENTE Nota bene Consigli per l uso e il funzionamento efficace del dispositivo SIMBOLI RELATIVI AL DISPOSITIVO E ALL IMBALLO C 4 Conforme o superiore alla Direttiva del Consiglio 93 42 EEC MDD Classe Ila 0426 Il codice di 4 cifre indica l ente certificatore del dispositivo Nome e indirizzo del produttore SXT s r l Sistemi per Telemedicina via Marco d Oggiono 18 8 23900 Lecco Italy 9 A Contiene un dispositivo radio TN en Xx C Contiene un modulo di comunicazione dotato di certificato FCC Apparecchiatura di tipo BF xo H S Conforme alla direttiva RoHS Restriction of Hazardous Substances Directive Protezione dall ingresso nel dispositivo di dita o oggetti similari IP2 O 4 Pagina 50 C 10 C 3 a INFORMAZIONI GENERALI Attenzione Fare riferimento al Manuale e alle avvertenze d uso Non smaltire questo prodotto ed i suoi accessori come rifiuto generico Preparare il prodotto per il riciclaggio o per la raccolta differenziata come indicato dalla direttiva 2002 96 CE del Parlamento Europeo e del Consiglio sui rifiuti di apparecchiature elettric
29. t di registrazione Pu indicare altre attivit quando in segnalazione congiuntamente ad altri segnali luminosi LED DI PRONTO ALL USO VERDE Fornisce informazioni circa lo stato di funzionamento del dispositivo Pu indicare altre attivit quando in segnalazione congiuntamente ad altri segnali luminosi LED DI TRASMISSIONE BLU Fornisce informazioni circa lo stato dell attivit di trasmissione Pu indicare altre attivit quando in segnalazione congiuntamente ad altri segnali luminosi LED DI AVVERTENZA AMBRA Fornisce informazioni circa avvertenze sullo stato di ricarica di trasmissione e registrazione quando in segnalazione congiuntamente ad altri segnali luminosi TABELLA DEI SEGNALI LUMINOSI RELATIVI AL FUNZIONAMENTO D REGISTRAZIONE IN CORSO FISSO FISSO TRASMISSIONE IN CORSO FISSO FISSO RIALLINEAMENTO IN LAMP FISSO FISSO CORSO PRONTO ALL USO LAMP ogni 5 sec CANCELLAZIONE MEMORIA LAMP LAMP 12 Pagina INFORMAZIONI GENERALI TABELLA DEI SEGNALI LUMINOSI DI AVVISO AVVERTENZA ERRORE DI TRASMISSIONE FISSO FISSO O RIALLINEAMENTO RICHIESTO LAMP LAMP RIALLINEAMENTO CON IL ogni 5sec ogni 5sec SERVER REGISTRAZIONE LAMP FISSO INTERROTTA PER MEMORIA PIENA TRASMISSIONE LAMP FISSO INTERROTTA PER BATTERIA SCARICA NESSUNA REGISTRAZIONE LAMP LAMP FISSO DA TRASMETTERE TABELLA DEI SEGNALI LUMINOSI RELATIVI ALL ALIMENTAZIONE gt BATTERIA SCARICA LAMP FISSO ogni 5sec
30. tc E ora possibile rimuovere il dispositivo dal corpo NOTA BENE PER AUMENTARE LA QUALIT DEL SEGNALE POSSIBILE PULIRE LA PELLE IN CORRISPONDENZA DELLA ZONA DI CONTATTO CON IL DISPOSITIVO USANDO UN 20 Pagina REGISTRAZIONE PANNO MORBIDO IMBEVUTO DI ACQUA TERMINE DELLA REGISTRAZIONE Terminata la registrazione consigliabile procedere tempestivamente all invio dei dati al centro medico come riportato nell apposita sezione rif TRASMISSIONE E RIALLINEAMENTO a 22 L invio tempestivo dei dati garantisce un rapido riscontro da parte del centro medico ed inoltre garantisce mediante la cancellazione dei dati inviati dal dispositivo la disponibilit di memoria per la successiva registrazione utile NOTA BENE AL TERMINE DI OGNI REGISTRAZIONE CONSIGLIABILE PROCEDERE ALLA TRASMISSIONE DEI DATI CANCELLAZIONE In condizioni di uso ordinario al termine della trasmissione delle registrazioni la memoria del dispositivo viene liberata in automatico rendendo non necessaria una cancellazione manuale dei dati E possibile tuttavia forzare la cancellazione della memoria interna del dispositivo da registrazioni indesiderate e per liberare spazio al fine di permettere nuove registrazioni L avvio della cancellazione forzata avviene premendo contemporaneamente il pulsante SEND e il pulsante REC per almeno 5 secondi A conferma dell avvio del processo di cancellazione il LED di colore BLU e il LED di color
31. terapie farmacologiche giudicati comunque non critici e sufficientemente stabili da non richiedere un monitoraggio clinico continuativo e l utilizzo di elettrocardiografi diagnostici quali Holter In tutti questi casi il dispositivo CardioDial permette un controllo sporadico protocollato comunque limitato all insorgere di eventuali disturbi CardioDial permette al medico di avere un indicazione su eventuali alterazioni del tracciato ed eventualmente richiamare in clinica il paziente per una registrazione e diagnosi con strumenti idonei Il dispositivo CardioDial destinato ad un utilizzo domestico per servizi di controllo generico del paziente CardioDial pu essere utilizzato da soggetti adulti o pediatrici di peso inferiore ai 10 Kg 22 Ibs non invece adatto all utilizzo su soggetti neonatali CardioDial non un dispositivo adatto a diagnosi in ambienti di emergenza quali reparti di pronto soccorso sale operatorie e rianimazione ove si rendono necessari altre tipologie di strumento ATTENZIONE CARDIODIAL NON UN DISPOSITIVO PER SUPPORTO VITALE E NON FORNISCE ALLARMI O INFORMAZIONI UTILIZZABILI A TAL FINE NON PREVISTO L UTILIZZO DEL DISPOSITIVO IN ZONE CRITICHE E O DI EMERGENZA QUALI SALE OPERATORIE E REPARTI DI RIANIMAZIONE PRONTO SOCCORSO Questo manuale d uso indirizzato al paziente utilizzatore finale del dispositivo CardioDial e fornisce indicazioni circa l utilizzo sicuro ed efficace del dispo
32. to del dispositivo CardioDial posto il carrello di alloggiamento della scheda SIM necessaria per la connessione del dispositivo alla rete GPRS Figura 1 3 Vista lato connettori del dispositivo L apertura del cassettino e l estrazione della scheda SIM possibile azionando il pulsante di apertura apposito con uno stuzzicadenti o con un attuatore analogo di materiale non metallico Effettuare una leggera pressione fino a causare lo scatto del cassettino che a questo punto risulta facilmente estraibile L apertura del carrello porta SIM e la sua rimozione un operazione riservata a personale qualificato gt gt gt gt ATTENZIONE NON EFFETTUARE REGISTRAZIONI E NON APPLICARE SUL CORPO IL DISPOSITIVO QUANDO QUESTO E CONNESSO AL CARICABATTERIE ATTENZIONE PRIMA DI CONNETTERE IL CARICABATTERIE ALLA PRESA DI RETE ASSICURARSI DI AVER CONNESSO MEDIANTE IL CAVO ADATTATORE IN DOTAZIONE IL CARICATORE AL DISPOSITIVO CARDIODIAL SXT S R L NON RISPONDE DI EVENTUALI DANNI AL DISPOSITIVO O AL CARICATORE STESSO CAUSATI DAL MANCATO RISPETTO DI QUESTA REGOLA EVENTUALI DANNI A PERSONE O COSE CAUSATI DIRETTAMENTE O INDIRETTAMENTE DALLA MANCANTA OSSERVANZA DI QUESTA REGOLA NON SARANNO IN ALCUN MODO IMPUTABILI A SXT S R L ATTENZIONE L APERTURA DEL CASSETTO PORTA SIM LA SUA ESTRAZIONE E L ACCESSO ALLA SCHEDA SIM DEVE ESSERE EFFETTUATO SOLO DA PERSONALE QUALIFICATO PENA IL MALFUNZIONAMENTO DEL DISPOSITIVO ATTENZIONE
33. zione Il suono di controllo in condizioni di posizionamento corretto del dispositivo emetter un suono continuo alternato da brevi suoni melodici di tonalit maggiore in corrispondenza di ogni battito del cuore Qualora il segnale sonoro di controllo risultasse caotico e confuso si consiglia di verificare il posizionamento del dispositivo la pressione esercitata sul dispositivo la corretta adesione degli elettrodi di rilevazione sulla pelle nuda come da indicazioni riportate nel paragrafo Posizionamento del dispositivo a pag 17 Nel caso in cui la qualit del segnale sonoro non dovesse migliorare anche migliorando il posizionamento consigliabile pulire la pelle in corrispondenza del punto di posizionamento del dispositivo utilizzando un panno umido e ripetere la registrazione termine della registrazione il segnale sonoro di controllo si ferma e vengono quindi emessi dei segnali acustici opportunamente intervallati e in numero pari al numero di registrazioni effettuate fino ad un massimo di sei Nel caso di registrazione da 60 secondi vengono riprodotti de segnali sonori aggiuntivi per ogni registrazione lunga Ad esempio nel caso di tre registrazioni da 30 secondi verranno riportati 3 segnali acustici nel caso di tre registrazioni da 30 secondi 4 segnali acustici nel caso di una registrazione da 60 secondi 2 segnali acustici nel caso di una registrazione da 30 secondi e una da 60 secondi verranno riprodotti 3 segnali acustici e
34. zioni inviate dalla memoria del dispositivo La cancellazione dei dati pu richiedere fino a circa 30 secondi Al termine della cancellazione il dispositivo torna in stato pronto all uso e si pu procedere ad una nuova registrazione Una trasmissione pu richiedere all incirca un minuto e mezzo per ogni registrazione da inviare e pu quindi durare da un minuto e mezzo nel caso di una sola registrazione da 30 secondi fino a circa nove minuti nel caso di memoria piena La durata della trasmissione pu variare a seconda delle condizioni della rete GPRS quindi consigliabile porre il dispositivo nelle vicinanze di una finestra qualora il procedimento non dovesse andare a buon fine In caso di errori durante la trasmissione questi vengono segnalati mediante 3 brevi segnali sonori e mediante l accensione del LED di colore AMBRA e del LED colore BLU Tale segnalazione disattivata mediante la pressione del tasto SEND per circa 1 secondo In questo caso consigliabile spostare il dispositivo vicino ad una finestra o in una posizione alternativa e ripetere la trasmissione 23 Pagina TRASMISSIONE ATTENZIONE NON APPLICARE IL DISPOSITIVO AL CORPO DURANTE LE FASI DI RICARICA QUANDO CONNESSO AL CARICABATTERIE E DURANTE LA TRASMISSIONE ED IL RIALLINEAMENTO ATTENZIONE CARDIODIAL CONTIENE UN MODULO GPRS PER LA TRASMISSIONE NON UTILIZZARE MAI LA TRASMISSIONE TENENDO IL DISPOSITIVO ADDOSSO POSIZIONARLO SU DI UN PIANO IN
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