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clean rooms - Electron Mec

1. FLAT WALL MOUNTING BAR A SUPERIOR QUALITY GREAT VERSATILITY v Available in several strip widths thickness and color to accommodate the widest range of possible applications there is a broadest variety of vinyl color design and thickness This includes the specially formulated antistatic vinyl as well as the UV stabilized strips and frosted anti stick strips Special non stick strip design eliminates the tendency of the strips to stick to themselves when passing thru which causes air gaps The alternating clear frosted design is the easiest strip door to walk thru and the strips will always fall back to their overlapped position v Black Out and Light Filtering Curtains For enclosing or dividing off laser and light sensitive equipment there are two types of specially formulated vinyls the OPAQUE BLACK which blocks out 100 of light transfer and the AMBER TINTED MATERIALS which filters the harmful light pro tecting the activities inside v Non Outgassing Curtains Flexible vinyl can produce what is called outgassing For areas that are sensitive to this we can custom manufacture enclosures from a special non outgas sing nylon sheet v Sliding Door Track and Bi Folding Curtain Track The sliding hardware allows strip doors to slide open for greater access and convenience The bifolding softwall curtains are available in a variety of different design from light to heavy use HOOK BEAD
2. Le cappe GS1000 costruite a norme CE e conformi alle norme BS 7258 e DIN 12924 offrono le migliori condizioni di sicurezza per l operatore esposto a rischi chimici in laboratorio v Elevato fattore di contenimento di fumi e di vapori nocivi mediante una efficace aspirazione all interno della cabina grazie all autoregolazione della velocit dell aria in funzione dell apertura del vetro frontale v Efficienza del gruppo filtrante verso specifiche sostanze chimiche volatili e polveri efficienza del 97 su particelle gt 0 5 um L ampia gamma di filtri disponibili consente di ottimizzare le prestazioni Molecular absorption fume hoods for personnel protection bench or walk in type recycled or outside ducted The GS1000 series is built according to BS 7258 and DIN 12924 Standards CE marked It offers the best safety conditions for the operator exposed to laboratory chemical risks v High containment factor of fumes and toxic vapours through a proper section system inside the unit thanks to air velocity self adjustment in relation to front glass opening v Filtering group efficiency towards hazardous volatile chemicals and powders 97 efficiency on particles greater than 0 5 um The great range of filters allows to improve the performances Descrizione U M Description TS GS 1200 GS 1500 GS 1800 Dimensioni esterne LxPxH Overall dimensions LxDxH mm 1000x755x1500 1200x755x1500 1500x755x1500 1800x755x1500 Dimensioni
3. ace par mac naf stic t FLEXA GEL Il modulo filtroventilante componibile studiato specificatamente per creare zone protette a geometria variabile seguendo il percorso dei conveyors Montati su gambe di sostegno o sospesi a sof fitto i moduli FLEXA GEL si adattano perfetta mente all ambiente produttivo riducendo di fatto la superficie critica da controllare La speciale guarnizione a gel garantisce una perfetta tenuta statica e dinamica nell ac coppiamento tra filtro assoluto e modulo FLEXA rendendo rapida e sicura la sostituzione del filtro dal lato pulito Pannelli laterali con o senza prefiltro This adaptable and modular unit is specifically recommended for a wide variety of configura tions where it is necessary to follow conveyors path Fitted on supporting legs or suspended to the false ceiling FLEXA GEL units can be perfectly adapted to the production area reducing the critical surface A special gel gasket is used for HEPA filter and frame coupling assuring a perfect static and dynamic seal This system allows a quick and safe filter replacement from the clean side Side panels with or without prefilters Dati tecnici FLEXA GEL Technical Data Dimensioni esterne LxPxH Dimensioni utili LxP Peso Portata Pressione statica utile a 0 45 m s Potenza Alimentazione Rumore Calore sensibile dissipato 1300x650x435 mm 1200x600 mm 65 Kg 1100 m h 150 Pa 0 48 kW
4. DU NJ CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY _ VVV V CLIPPER L ampia autonomia e la semplicit operativa lo rendono uno strumento indicato e raccoman dato nei processi critici a contaminazione con trollata nell industria Farmaceutica Biome dicale Alimentare ovunque sia necessario garantire il trasferimento sterile di prodotti puliti o sterilizzati Il carrello CLIPPER HF risolve il problema del trasferimento di materiale critico tra zone classificate A EU GMP senza necessit di proteggere il percorso di transito dei contenitori primari con sistemi a flusso unidirezionale verticale CLIPPER HF rende pi sicure anche le operazio ni di movimentazione del materiale dopo il lavaggio e nelle fasi di presterilizzazione L unit mobile CLIPPER HF consente di evitare pesanti modifiche ai reparti sterili esistenti per l aggiornamento alle norme facendo rispar miare sia sui costi di investimento che sui costi di gestione Le dimensioni compatte permettono ampio volume di carico grande manovrabilit e autonomia operative Compact dimensions allow wide loading volume easy manoeuvring and wide operating autonomy Thanks to its wide autonomy and operating simplicity the mobile CLIPPER HF is recommended in contamination controlled critical processes for Pharmaceutical Medical Devices Food industry as well as anywhere it is necessary to achieve clean or sterile products tra
5. L aria emessa ad altissima velocit investe completamente il pallet che si trova all interno del box asportando dalle superfici investite la polvere l aria viene quindi ripresa tramite delle griglie posizionate sul fondo delle pareti laterali contenenti i prefiltri G3 e i filtri F6 Il dimensionamento dei flussi d aria e la posizione delle bocchette stato fatto in modo tale da avere garanzia che il bancale sia completamente investito dal flusso d aria Le lampade per l illuminazione interna sono installate sulla copertura superiore La Ghibli MDR completamente autonoma e non richiede nessun intervento per il suo funzionamento infatti all apertura della porta lato non sterile o zona grigia si chiude quella del lato sterile e si avvia automaticamente il ciclo di decontaminazione II depolveratore dispone di un sistema di ventilazione ausiliario che permette la pressu rizzazione della stessa Ventilatori di mandata e ripresa ad alta pressione High pressure supply and exhaust fans Canale di mandata Supply duct Serranda Damper Ugelli orientabili Adjustable nozzles Griglie di aspirazione dotate di prefiltro G3 e filtro a sacco F6 Suction grilles complete of G3 prefilter and F6 bag filter 8 Aria non filtrata Non filtered air Aria filtrata Filtered air Description GHIBLI MDR structure is made of epoxy painted or AISI 304 stainless steel casing lt is constructed by cutting he
6. 220 V monofase single phase 55 dB A 412 kcal h Overall dimensions LxDxH Useful dimensions LxD Weight Airflow Useful static pressure at 0 45 m s Power Supply Noise level Sensibile heat FLEAA CUSTOM Per tutte le applicazioni speciali dove occor rono soluzioni fuori standard FLEXA CUSTOM il modulo filtroventilante studiato appositamente e realizzato su misura per risol vere problemi specifici Tutte le caratteristiche tecniche saranno calibrate per ottenere le migliori prestazioni nell ambito considerato Consultate i tecnici BIO COM saranno lieti di condividere con voi la loro esperienza Per tutti i modelli FLEXA Manuale d uso e manutenzione dichiarazione di conformit alle normative CE Certificato di garanzia Validit garanzia 12 mesi per le parti meccaniche e per le parti elettriche strumen tali For all those special applications where customized solutions are needed FLEXA CUSTOM is specially studied and realized according to customer specifications All technical features will be calibrated to obtain the best performances Please call BIO COM s technicians they will be pleased to share with you their experience For all FLEXA units Maintenance Manual CE Certificate Guarantee Certificate Guarantee validity 12 months for mechanical components and for electrical instrumental components BIO COM TECHNOLOGY CLEAN ROOM BIO COM T
7. COM TECHNOLOGY m amm i livorno Wi m AR ri A ME Does i T 3 171 m 3 Special design Simple operations are needed by the personnel to use the unit A key switch gives tension to the unit and the internal chamber will be protected by the vertical laminar flow To move the unit from a room to another one it is necessary to disconnect the trolley from the primary electric supply The unit will be now supplied by an UPS group 1000 VA for 15 30 minutes according to the model The CLIPPER VF is equipped with a red flash light to signal unit running when it is supplied by the UPS Customized internal finishing The internal finishing can be customized according to production specific needs The coupled system can be specifically designed for main pharmaceutical equip ment like freeze driers and ovens The system allows optimi zing and making internal trolley manoeuvring safer CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY Descrizione U M Description Unit Classe di contaminazione Contamination Class EUGMP Sovrapressione Overpressure CLIPPER VF Flusso Verticale Flow type Vertical Autonomia Autonomy Caratteristiche Tecniche v Costruzione in lamiera di acciaio inox AISI 304 finitura Scotch Brite bulloneria in acciaio inox v Ventilatore centrifugo a doppia aspirazione
8. Clean air professionals CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY CLEAN ROOM BIO COM SS TECHNOLOGY BIO COM s r l societ leader nel controllo della contaminazione opera in tutti i settori in cui queste tecnologie sono utilizzate dall industria biotecnologica alla microelettronica dalla protezione dell ambiente alla ricerca e alla cura della salute v Con un innovativa e aggiornata gamma di prodotti e grazie alla competenza dei suoi progettisti e tecnici BIO COM pu proporre soluzioni adeguate ad ogni necessit sia standard che realizzate su misura per il singolo cliente clean rooms chiavi in mano apparecchiature a flusso laminare accessori innovativi per le clean rooms attivit di consulenza di progettazione e assistenza La societ anche specializzata nei servizi di controllo certificazione e manutenzione di apparecchiature a flusso laminare clean rooms e impianti HVAC L esperienza del suo staff e la capacit di BIO COM di fornire sempre le soluzioni pi adatte rafforzate da una rete di vendita flessibile e competente e da un accurato servizio post vendita rappresentano una garanzia per coloro che operano nel controllo della contaminazione sia in Italia che all estero BIO COM is a leading company in Contamination Control and operates in various applications of modern technology from biotechnological research to the microelectronics industry from environmental protection to health care v T
9. The Validation Protocol is issued by BIO COM in accordance to GMP Good Manufacturing Practice and ISO rules In order to improve the product BIO COM reserves the right to change specification without prior notice This product has been designed and realized thanks to BIO COM multiyear experience in contamination control field to assure the best characteristics and performances for Clean applications Via Darwin 2 20019 SETTIMO MILANESE MI Tel 39 02 32 85 143 Fax 39 02 32 85 141 www biocom it e mail bbocom biocom it CLEAN ROOM COM TECHNOLOGY BIO COM S r l Via Darwin 2 20019 SETTIMO MILANESE MI Italia Tel 39 02 32 85 143 Fax 39 02 32 85 141 www biocom it e mail biocom biocom it
10. v 1 entrance with 2 180 exits v 2entrance 2 exits v fast entrance exit tunnel The units can be equipped both with air nozzles 90 or tangential air blades with an exit velocity greater than 20 m s which is able to remove more than the 99 of all particles Mode of operation Some high velocity air Jets A generated by nozzles and air blades wall and ceiling fitted blow over the operator B to remove all particles from his garments The contaminated air is then drawn from the booth by the motorized fans D through the prefilters and air return grills C and sent to the HEPA filter E which removes all contamination before delivering the cleaned air to the nozzles or blades GHIBLI PAS Caratteristiche tecniche Struttura portante e pannelli di chiusura realizzati in acciaio verniciato a polvere epossidica o in AISI 304 v Ventilatore centrifugo ad alta prevalenza 1000 Pa con una portata adeguata al numero di ugelli motore elettrico IP 44 fissato alla struttura con supporti antivibranti v Filtro HEPA con efficienza H14 gt a 99 995 MPPS in accordo alle EN 1822 v Preflltro rigenerabile in fibra di vetro con efficienza del 7096 ASHRAE ponderale v Ugelli o lame d aria posizionati su colonne e soffitto opportunamente dimensionabili per garantire la velocit del getto 20 m s v Illuminazione con lampade fluorescenti incassate v Porte in alluminio anodizzato con vetro temperato chiu
11. Biotechnology industries as well as everywhe re where hazardous material handling could be dangerous for the operator and for the environment The operator is protected from the risk of inhalation or contact with highly active powders during all the handling processes during batch preparation powder loading operation weighing and unloading Different safety devices allow these operations to be carried out properly The chamber is isolated from the surrounding environment and is kept under negative pressure to avoid any contaminated air leakages Operator access to the working chamber is allowed through the use of gloves and sleeves made from material which is compatible with the handled products They are fixed to the frontal glass through specific flanges Loading and unloading operations are carried out through the transfer doors which assure complete containment Some plastic bags are fitted on the door as a mechanical barrier to avoid both contaminated air and active powder leaks ISOLATOR Il prodotto protetto da eventuali contaminazioni esterne dal flusso unidirezionale verticale generato dai filtri HEPA con efficienza H14 gt a 99 995 MPPS in accordo alle EN 1822 e dal completo isolamento della camera rispetto all ambiente esterno La velocit dell aria in camera regolata automaticamente e adeguata a seconda dell intasamento dei filtri L ambiente esterno infine protetto in quanto la zona di l
12. Servizi di manutenzione v abbonamenti per manutenzione Corsi di addestramento del personale v corsi di comportamento in clean room AN ROOMS CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY C v specifications issue v planning and on site supervision v cost control v start up v commissioning v validation amp IOO protocols onstruction supervision Installation and start up v supply of the entire project on a lump sum basis Commissioning amp validation v of clean air devices clean rooms and HVAC systems Cleanroom check up any test on request v air speed air flow rates contamination class differential pressures reco very test temperature relative humidity and filters Leak Test After sales assistance v periodical maintenance Maintenance service v maintenance subscription Personnel training courses v clean room behaviour courses CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY nolo 091 glog 0126 To pe pita CLEAN ROOMS SETTORI DI INTERVENTO Alcuni esempi Settore Elettronico Microelettronico Aero spaziale Reparti di verniciatura In queste applicazioni l elemento discriminante e il controllo della contaminazione particellare superficiale sia per ottenere una drastica riduzione degli scarti di produzione che per assicurare un prodotto ad alto MTBF Medium Time Before Failure Molto imp
13. The Down Cross Workstation assures total protection of the operator product and environment Professionisti delana ww CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY PULSAR VDR Una delle attivit pi delicate del processo produttivo chimico farmaceutico la manipo lazione di polveri e di sostanze volatili durante le operazioni di miscelazione dosaggio pesa tura e o travaso La work station PULSAR VDR semplice da usare e di facile manutenzione rappresenta una soluzione estremamente efficace per la protezione dell operatore del prodotto e dell ambiente circostante dalle polveri manipolate Il flusso verticale di aria filtrata in classe ISO 5 generato dalla PULSAR VDR protegge l operatore dal rischio di inalazione dal contatto diretto con le polveri e o vapori nocivi Questo garantisce un elevato grado di sicurezza rendendo trascurabile il rischio di inalazione di composti tossici perch le vie respiratorie risultano essere a monte dell area in cui si disperde il contaminante A seconda delle versioni della PULSAR VDR possibile contenere la quantit di polvere dispersa in aria all altezza del viso dell operatore OEL Operating Exposure Level in un range compreso tra 100 e 500 ug m prodotto esposto all aria protetto da eventuali contaminazioni esterne dal flusso generato dai filtri assoluti in classe ISO 5 e dalle cortine di protezione in PVC poste
14. a 99 995 MPPS in accordo alle EN 1822 e in parte espulsa per creare la barriera dinamica di contenimento Prima dell espulsione l aria viene sottoposta a filtrazione assoluta mediante filtri HEPA con efficienza H13 gt a 99 95 MPPS in accordo alle EN 1822 L isolatore inoltre dotato di un sistema che incrementa l aria in espulsione per mantenere la depressione entro livelli di sicurezza Questo avviene ad esempio nel caso si rompa un guanto TECHNOLOGY The air is partially recirculated filtered by the HEPA filter H14 efficiency gt to 99 995 6 MPPS according to EN 1822 and partially exhausted to create an internal containment barrier after absolute filtration with HEPA filters H13 efficiency gt 99 95 MPPS according to EN 1822 The isolator is also equipped with a safety device which allows increase of the exhausted air after the reduction of the negative pressure resulting for example from torn gloves CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY parn naf ce mate stic t ISOLATOR Caratteristiche tecniche Struttura in acciaio INOX AISI 304 con finitura superficiale Scotch Brite v Filtri HEPA di mandata con efficienza H14 gt a 99 995 MPPS in accordo alle EN 1822 v Filtri HEPA di espulsione con efficienza H13 gt a 99 95 MPPS in accordo alle EN 1822 v Filtro HEPA sotto il piano di lavoro con efficienza H13 gt a 99 95 MPPS in accordo al
15. accessibile dai due lati gli accessi sono protetti da due portine in PVC che isolano il carrello sterile dall esterno durante le fasi di trasferimento e di staziona mento prima del carico e dello scarico del materiale in esso contenuto Il flusso d aria verticale a contaminazione controllata in classe ISO 5 lambisce i compo nenti introdotti e fuoriesce dal piano forato inferiore Il modulo in pressione positiva rispetto all esterno per evitare contaminazioni Il ventilatore i sistemi di controllo e il gruppo di continuit sono installati nel plenum realizzato sopra la camera di contenimento del carrello La filtrazione dell aria viene ottenuta tramite un banco di filtrazione filtri HEPA localizzato nel plenum di mandata Il ventilatore di mandata centrifugo a doppia aspirazione con motore direttamente accoppia to situato nella parte superiore del carrello a flusso laminare verticale VM XM Y The steel structure is accessible from two sides openings are protected by two PVC doors that isolate the internal chamber during transfer and waiting phases before products loading and unloading The vertical air flow ISO 5 Class invests the components placed inside the chamber and then it is exhausted through the perforated surface at the bottom The unit is kept under positive pressure in order to avoid contamination The fan the control systems and the conti nuity group are installed in the plenum fixed on t
16. accordance with the standards in force v BIO COM is able to support the customer from user requirements up to the start up and validation of the clean room BIO COM utilizes the latest techniques of computerized design and advanced production methods and it can assure an high quality control BIO COM offers the best solution to its customers for all kind of applications from every type of industry to laboratories and research centres hospitals and health care Each operating area i is characterized by different requirements and for any of them 1 BIO COM designs and fits the suitable solution The acquired a know how in the contamination control application is a LUS guarantee of reliability for users of a technology in which 7 14 safety and quality play an essential role i A E E LJ t Ld Professionisti delana ULL a CLEAN ROOM COM CLEAN ROOMS TECHNOLOGY LA PROPOSTA BIO COM BIO COM S PROPOSAL La nostra proposta comprende Our proposal includes Studio di fattibilit Feasibility study v analisi del processo produttivo v manufacturing process analysis v individuazione dei macchinari e delle v analysis of the required equipment and utilities necessarie utilities v definizione delle classi di contaminazione v contamination classes definition according delle aree interessate in accordo con gli to the international standards standard internazionali v preliminary project drawing u
17. ad accoppiamento diretto con il motore Regolazione automatica della portata v Due filtri HEPA terminali con efficienza H13 gt a 99 95 MPPS in accordo alle EN 1822 o H14 a richiesta Telaio alluminio anodizzato media filtrante in fibra di vetro v Gruppo di continuit UPS da 1000 VA v Scheda elettronica per regolazione portata ventilatore v Lampeggiatore rosso per segnalazione funzionamento carrello con alimentazione tramite gruppi UPS v Quattro ruote pivottanti v Portine di chiusura in PVC v Avvolgi cavo automatico v Prestazioni peso dimensioni d ingombro e dimensioni utili variano in funzione del carrello interno fornito dal cliente o dal produttore dell autoclave o del forno di sterilizzazione Manuale d uso e manutenzione dichiarazione di conformit alle normative CE Certificato di garanzia Validit garanzia 12 mesi per le parti meccaniche e per le parti elettriche strumentali Per il miglioramento del prodotto BIO COM si riserva il diritto di apportare modifiche senza preavviso Questo prodotto stato progettato e realizzato con la pluriennale esperienza BIO COM nel settore del controllo della contaminazione ambientale per garantire le migliori caratteristiche e prestazioni per applicazioni in Clean Room min 15 30 Technical features v AISI 304 stainless steel Scotch Brite finishing stainless steel bolts and nuts v Double suction centrifugal fan directly coupled w
18. di materiali particolarmente pericolosi per l uomo e per l ambiente L operatore riparato dal rischio di inalazione e di contatto diretto con le polveri altamente attive durante tutte le fasi di manipolazione nel caso di preparazione lotti durante il carico delle polveri in camera durante la pesatura e durante il prelievo della polvere dosata e di quella da restituire al magazzino L operatore garantito da pi sistemi di sicurezza La camera isolata dall ambiente esterno e mantenuta in costante depressione in modo da evitare una qualsiasi fuoriuscita di aria contaminata L operatore pu interagire con l interno della camera tramite guanti e maniche in materiali compatibili con i prodotti manipolati e fissati ad apposite flange sul vetro frontale Le operazioni di carico e scarico avvengono tramite delle porte di trasferimento apposita mente progettate a cui vengono applicati dei sacchi in plastica con funzione di barriera mec canica per evitare fuoriuscite sia di aria conta minata che di polvere attiva One of the most critical operations of the production process is the handling of highly active powders during weighing blending dosing or transfer lts use and maintenance are very easy The isolator represents the most advanced and effective solution for the protection of the operator health according to the current safety rules The isolator is recommended in the Pharmaceutical Chemical Health Care and
19. emergency button STOP Maintenance Manual CE Certificate Guarantee Certificate Guarantee validity 12 months for mechanical components and for electrical instrumental components PULSANTIERA ARRESTO STOP LUCE LIGHTING MARCIA AVANTI FORWARD MOVEMENT M Per il miglioramento del prodotto BIO COM si riserva il diritto di apportare modifiche senza preavviso Questo prodotto stato progettato e realizzato con la pluriennale esperienza BIO COM nel settore del controllo della contaminazione ambientale per garantire le migliori caratteristiche e prestazioni per applicazioni in Clean Room MOVIMENTO CARRELLO SAFE CART MOTION ABILITAZIONE CLEARANCE MARCIA INDIETRO REVERSE MOVEMENT In order to improve the product BIO COM reserves the right to change specification without prior notice This product has been designed and realized thanks to BIO COM multiyear experience in contamination control field to assure the best characteristics and performances for Clean applications BIO COM S r l Via Darwin 2 20019 SETTIMO MILANESE MI Tel 39 02 32 85 143 Fax 39 02 32 85 141 www biocom it e mail bbocom biocom it CLEAN ROOM CHIP TECHNOLOGY Tunnel a flusso laminare unidirezionale verticale per protezione linee di processo v La protezione particellare garantita dal CHIP VLF la Classe ISO 5 con filtri HEPA e la Cla
20. integration On request the isolator can be customized to customer needs or equipped with different accessories On request BIO COM could also develop customized solutions for sterile testing anticancer drugs and liquid vapour filling machine protection The unit can also be designed to be sterilized with VHP Vaporized Hydrogen Peroxide In order to improve the product BIO COM reserves the right to change specification without prior notice and performances for Clean Room applications This product has been designed and realized thanks to BIO COM multiyear experience in contamination control field to assure the best characteristics TECHNOLOGY nel SET pe Softwall clean room realizzata con telai in alluminio e vinile trasparente Pm cent ute per applicazioni dalla classe ISO 8 alla classe ISO 5 di veloce e facile ged gll d nd installazione ed estremamente flessibile qualsiasi dimensione e classe cur i re 0 v Oggi le normative e gli standards di produzione richiedono come procedura di routine il controllo della contaminazione L assicurazione della qualit la protezione contro la contaminazione aerotrasportata o le variazioni di temperatura la protezione contro i raggi ultravioletti e le procedure di isolamento sono tutte operazioni che sono diventate parte integrante della produzione in molte industrie Softwall clean room realized with aluminiu
21. operations are carried out through a double trolley system The first one keeps the product to be sterilized and is introduced inside the sterile box the second one is needed to support the first one allowing an easy passage inside the production departments A PLC controls the sterilization cycle and allows the safe running of the equipment Any failure is displayed by the integral synoptic box This solution reduces the sterilization time and makes the components maintenance easy since they are accessible without any special decontamination operation Descrizione U M 22 Description Unit Dimensioni esterne LxPxH 2200x900x2600 Overall dimensions LxDxH Peso Weight Potenza Power Alimentazione Supply Rumorosit Noise level mm Dimensioni camera LxPxH 1 20x1 Work area dimensions d ms 960 820 1630 BIO COM TECHNOLOGY CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY Caratteristiche tecniche Struttura in acciaio INOX AISI 316 con finitura superficiale Scotch Brite v Filtro HEPA di mandata con efficienza H14 gt a 99 995 MPPS in accordo alle EN 1822 v Elettroventilatore centrifugo di mandata in acciaio INOX a singola aspirazione con regolazione automatica della portata alimentazione 230V 50 Hz Grado di protezione elettrica IP44 v Elettroventilatore centrifugo di espulsione a singola aspirazione alimentazione V230 50 Hz Grado di protezione elettrica IP20 v Qu
22. sulphur C10E B1 C200 B1 C300 B1 C350 B1 C400 B1 C410 B1 C420 B1 C450 B1 D eo i I D 2 Z od CR00 B1 CH00 A1 CH00 B1 BIO COM TECHNOLOGY Armadio pressurizzato in classe ISO 5 secondo le ISO 14644 1 classe A secondo le GMP L Armadio ventilato stato progettato per confinare al suo interno materiale sterile con servato su ripiani in un atmosfera a contamina zione controllata in classe ISO 5 Il modulo in pressione dinamica positiva per evitare contaminazioni esterne L aspirazione dell aria dall ambiente esterno posizionata nella parte inferiore delle doppie pareti laterali Questo accorgimento consente di non disturbare 1 sistemi di Immissione aria della clean room in cui installata l apparec chiatura Il ventilatore installato nel plenum ricavato nella parte superiore dell armadio Il quadro comandi prevede un selettore di MARCIA ARRESTO ventilatore un selettore ON OFF per accendere e spegnere le luci ed una spia di pre senza di elettricit L armadio in grado di garantire una classe ISO 5 secondo le ISO 14644 1 in condizioni at rest con materiale pulito e senza rilascio di particelle ISO 5 pressurized safe clean locker according to ISO 14644 1 d class A according to GMP pm The safe clean locker is designed to isolate sterile material stored on shelves inside a contamination controlled area ISO 5 5 The unit is kept under dynamic positi
23. transfer device avoiding external contamination Scarico prodotto pesato da sigillare con termosaldatura Dispensed product offloading to be heat sealed ISOLATOR STD 1160x790x2370 990x610x700 200 700 0 65 230 50 Hz Max 65 TECHNOLOGY CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY ISOLATOR Predisposizione fori per passaggio utilities Presa vuoto per impianto di pulizia Predisposizione per integrazione strumentazione del cliente L isolatore personalizzabile mediante una vasta gamma di accessori o realizzabile con allestimenti speciali per applicazioni specifiche Siamo inoltre in grado di sviluppare soluzioni personalizzate per realizzare i test di sterilit la manipolazione e preparazione di farmaci antitumorali e la protezione di macchine di riempimento liquidi e polveri Le macchine possono anche essere studiate per essere sterilizzate con VHP Vaporised Hydrogen Peroxide Per il miglioramento del prodotto BIO COM si riserva il diritto di apportare modifiche senza preavviso Questo prodotto stato progettato e realizzato con la pluriennale esperienza BIO COM nel settore del controllo della contaminazione ambientale per garantire le migliori caratteristiche e prestazioni per applicazioni in Clean Room Hole arrangement for utilities passage Vacuum socket for vacuum cleaning system Arrangement for customer equipment
24. 0 v Removable double bottom side for heavy vapours suction at the work bench height Suction automatic regulation in relation to front glass opening v It Is possible to separately adjust the minimum and maximum speed Insufficient barrier alarm v A second expulsion filter installation is available v Customized unit with the addition of some accessories like basins sinks holes for cables etc according to customer specific needs In order to improve the product BIO COM reserves the right to change specification without prior notice This product has been designed and realized thanks to BIO COM multiyear experience in contamination control field to assure the best characteristics and performances for Clean applications Via Darwin 2 20019 SETTIMO MILANESE MI Tel 39 02 32 85 143 Fax 39 02 32 85 141 www biocom it e mail bbocom biocom it Size A Size Thickness 100 mm Size A Size B FILTRI A CARBONE ATTIVO ACTIVATED CHARCOAL FILTER Filtro a carbone attivo per impieghi generali Assorbe la maggior parte degli idrocarburi alifatici e aromatici solventi vapori organici aldeidi chetoni alcoli acidi organici esteri alogeni composti solforati composti azotati e odori Activated charcoal filter for general uses Suitable to absorb most aliphatic and aromatic hydrocarbons C100 A1 C100 B1 solvents organic vapours aldehydes ketones alcohols organic acids esters halogens and
25. 3 Fax 39 02 32 85 141 www biocom it e mail bbocom biocom it Cappa mobile in classe ISO 5 secondo le ISO 14644 1 classe A secondo le GMP v La cappa mobile stata concepita per proteggere con un flusso unidirezionale verticale delle zone diverse di scarico carico di macchine farmaceutiche come liofilizzatori autoclavi o forni Questa necessit nasce dalle richieste delle GMP che prevedono una zona in classe A quando i contenitori primari e il prodotto sono esposti all aria ambiente Questa tipologia di macchina pu essere utilizzata anche nei magazzini materie prime per eseguire operazioni di campionamento L unit fissata ad un sistema di traslazione su rotaia che consente lo spostamento e il preciso posizionamento della stessa in prossimit delle aree da proteggere La cappa mobile consente anche di proteggere il carrello si carico scarico seguendolo nel suo percorso fino ad un altra zona in classe A ISO 5 mobile down flow hood according to ISO 14644 1 class A according to GMP v The mobile down flow hood has been designed to protect pharmaceutical machines like freeze drier autoclave ovens located into the loading unloading areas by a unidirectional vertical laminar flow This requirement comes out from GMP regulations asking for a class A air quality in case that primary containers and products are exposed to environment conditions This type of equipment can be also adopted in raw materials warehouse to carry o
26. 304 con v AISI 304 stainless steel supporting table profilo aerodinamico streamlined design v Impianto elettrico in esecuzione anti Electric system Eexd version deflagrante v Remote control v Controllo remoto Allestimenti speciali Le workstation PULSAR VDR sono personalizzabili con una vasta gamma di ac cessori o realizzabili con allestimenti speciali per applicazioni specifiche Customized solution On request the PULSAR can be customized to customer needs or equipped with different accessories Per il miglioramento del prodotto BIO COM si riserva In order to improve the product BIO COM reserves il diritto di apportare modifiche senza preavviso the right to change specification without prior notice Questo prodotto stato progettato e realizzato con la pluriennale esperienza BIO COM nel settore del controllo della contaminazione ambientale per garantire le migliori caratteristiche e prestazioni per applicazioni in Clean Room This product has been designed and realized thanks to BIO COM multiyear experience in contamination control field to assure the best characteristics and performances for Clean applications BIO COM S r l Via Darwin 2 20019 SETTIMO MILANESE MI Tel 39 02 32 85 143 Fax 39 02 32 85 141 www biocom it e mail bbocom biocom it BIO COM TECHNOLOGY API M87 rpe black hot ISOLATORE la soluzione BIO COM per il control
27. 55 Norme CEI ENPI Stainless steel structure complete of covering for FFU housing AISI 304 stainless steel traverse structure complete of supporting bases wall brackets and push buttons panel for unit moving PVC strips curtains on three sides FFU with HEPA filter H14 efficiency gt 99 995 MPPS according to EN 1822 AISI 304 stainless steel tear drop lamps PVC control board P 55 protection degree according to CEI ENPI TECHNOLOGY CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY Descrizione Description Classe di contaminazione Contamination class Dimensioni LxPxH Dimensions LxDxH Altezza utile Useful height Avviamento impianto Tutte le operazioni di comando e controllo vengono svolte tramite la pulsantiera La cappa si ferma automaticamente di fronte ad ogni porta e a fine corsa comunque possibile in ogni istante interrompere il moto tramite il pulsante di emergenza rosso ARRESTO Manuale d uso e manutenzione dichiarazione di conformit alle normative CE Certificato di garanzia Validit garanzia 12 mesi per le parti meccaniche e per le parti elettriche strumentali 2500x2500x3000 89 EEE Start up All control operations are carried out just through the push button panel The unit stops automatically in front of each door and at the end of the equipment stroke Anyway in every moment it is possible to stop the movement pushing the red
28. A inside the work area v Lighting 500 Lux 10 at 1 m above the floor level 5500 K light temperature IP 44 tear drop lamps lighting is ON just when the unit Is working properly according to standard conditions v Double suction centrifugal fans with automatic air flow regulation 380V 3PH 50 Hz feeding IP 54 v Control panel with 3 positions key switch emergency button and running leds According to CEI ENPI v Differential manometers Magnehelic type to check prefilters and HEPA filters clogging level Maintenance manual CE Certificate Guarantee Certificate Guarantee validity 12 months for mecha nical components and for electrical instru mental components PULSAR DLE U M Unit PULSAR VDR S PULSAR VDR M PULSAR VDR L Descrizione Description Dimensioni esterne LxPxH mm 1310x2210x3000 2050x3000x3000 2520x3000x3000 3000x3000x3000 Overall dimensions LxDxH Dimensioni interne LxPxH mm 1310x1310x2400 2050x2100x2400 2520x2100x2400 3000x2100x2400 Work area dimensions LxDxH Peso Weight Potenza Power Illuminazione Lighting Rumorosit Noise level si e s sie we lm The four standard models are all available with the PLUS or LIGHT version quattro modelli base sono tutti disponibili anche nella versione PLUS e LIGHT PULSAR VDR PULSAR VDR Plus Specifica per la protezione del personale addetto alla manut
29. Description Unit Dimensioni interne LxPxH Internal dimensions LxDxH Dimensioni esterne LxPxH Overall dimensions LxDxH GHIBLI PAS 2 porte doors 1000 x 1190 x 2000 mm 1480 x 1280 x 2750 P Power Alimentazione Electric supply Peso Weight Illuminazione Dimensioni porte 1950 H x 750 L mm ACCESSORI v Flusso laminare a soffitto per pulizia continua della cabina v Pannelli acrilici gialli per le porte v Filtri ULPA H15 Manuale d uso e manutenzione dichiarazione di conformit alle normative CE Certificato di garanzia Validit garanzia 12 mesi per le parti meccaniche e per le parti elettriche strumentali Per il miglioramento del prodotto BIO COM si riserva il diritto di apportare modifiche senza preavviso Questo prodotto stato progettato e realizzato con la pluriennale esperienza BIO COM nel settore del controllo della contaminazione ambientale per garantire le migliori caratteristiche e prestazioni per applicazioni in Clean Room SAAR L Lighting Doors dimensions 1950 x 750 L mm ACCESSORIES v Ceiling laminar flow for booth continuous cleaning v Yellow acrylic door panels v ULPA filters H15 Maintenance Manual CE Certificate Guarantee Certificate Guarantee validity 12 months for mechanical components and for electrical instru mental components In order to improve the product BIO COM reserves the right
30. ECHNOLOGY Accessori Accessories Gambe di supporto a pavimento Floor supporting legs Ruote frenate per gambe Braked casters for legs Regolatore di velocit aria Air speed control Raccordo impianto di condizionamento Connection to air conditioning supply Manometro differenziale MAGNEHELIC Differential manometer MAGNEHELIC Prefiltro monouso lato lungo Disposable prefilter long side Prefiltro monouso lato corto Disposable prefilter short side Pannello chiuso lato corto Closed panel short side Pannello chiuso lato lungo Closed panel long side Lampada a goccia Tear drop lamps Cortine a strisce lato lungo Strips curtain long side Cortine a strisce lato corto Strips curtain short side Quadro elettrico di controllo multimodulo Electric control panel for multi units junction Controllo automatico della velocit Speed automatic control FILTRO ULPA ULPA filter Presa DOP test DOP Test port Per il miglioramento del prodotto BIO COM si riserva il diritto di apportare modifiche senza preavviso Nelle unit FLEXA equipaggiate con elettroventilatori isoportata un microprocessore controlla e mantiene costante la velocit prescelta del flusso d aria in uscita dal filtro HEPA indipendentemente dalle condizioni di pressione statica esterna dal livello di intasamento di filtro e prefiltri da eventuali fluttuazioni della tensione Grazie alla programmazione dei singoli moduli possibi
31. FLATWALL BAR HOOK BEAD IN JAMB BAR HOOK BEAD PVC FLEXTRACK TECHNOLOGY aree i 02 nto s H ation CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY AIR BLOCK PARETI FLESSIBILI Serie 400 realizzate mediante saldatura elettronica a caldo di pannelli in vinile 1200 x 1 5 sp mm per ottenere una parete continua disponibile nelle versioni standard clear standard finitura ghiacciata antistatico trasparente antistatico finitura ghiacciata polisulfone colori vari Galvanized or Stainless Bi folding Track CARATTERISTICHE DEL MATERIALE Antistaticit La versione antistatica del vinile ottenuta con l aggiunta di inibitori statici durante la prepara zione in modo da rendere permanenti le sue caratteristiche SOFTWALL Model 400 solid vinyl walls consist of 48 wide 040 thick panels sealed together using a radio frequency vinyl sealer to create solid sheets of vinyl avallable in virtually any size Available material standard clear standard frosted antistatic clear antistatic frosted polisym colours Typical Bi folding curtain application MATERIAL SPECIFICATIONS Anti static The static dissipative vinyl is manufactured with permanent built in static inhibitors which will not wear off and will last for the life of the curtain PERFORMANCES ANTISTATICHE in kilovolts a 23 40 U R ANTISTA
32. HEPA filter with H14 efficiency gt 99 995 MPPS according to EN 1822 v Fan it will be direct driven backward inclined centrifugal fan Maintenance Manual CE Certificate Guarantee Certificate Guarantee validity 12 months for mechanical components and for electrical instrumental components In order to improve the product BIO COM reserves the right to change specification without prior notice This product has been designed and realized thanks to BIO COM multiyear experience in contamination control field to assure the best characteristics and performances for Clean applications BIO COM S r l Via Darwin 2 20019 SETTIMO MILANESE MI Tel 39 02 32 85 143 Fax 39 02 32 85 141 www biocom it e mail bbocom biocom it CLEAN ROOM m BIO NO TECHNOLOGY The Mobile Horizontal Clean Cabinet i z s z E E i Di D CLEAN TROLLEY v Unit mobile a flusso orizzontale di in classe ISO 5 secondo le ISO 14644 1 classe A secondo le GMP per la movimentazione di contenitori primari di farmaci sterili e prodotti critici in genere CLEAN TROLLEY v Class ISO 5 according to ISO 14644 1 class A according to horizontal laminar flow mobile unit is specifically designed for sterile drug primary containers and critical products handling Professionisti deli ana pulita
33. ISI 304 v Filtro HEPA filtro HEPA con efficienza H14 gt 99 995 MPPS in accordo alle EN 1822 v Ventilatore motoventilatore centrifugo ad accoppiamento diretto Manuale d uso e manutenzione dichiarazione di conformit alle normative CE Certificato di garanzia Validit garanzia 12 mesi per le parti meccaniche e per le parti elettriche strumentali Scarico aria di Ba sovrapressione Air exhaust due overpressure Ventilatore centrifugo 1 1 Bu R F poms Centrifugal fan RS Diffusore dell aria Filtro HEPA TTE M ERE ES S Air diffuser HEPA filter pr iR dex X e a LIEL gr p aim 1 I Il Il j Flusso d aria filtrata Filtered air flow Lampade a raggi ultravioletti Ultraviolet ray lamps Oggetti da decontaminare amm s Objects to be d jJ Li i Il 4l ris i decontaminated Flusso di aria di ricircolo al ventilatore Recycling air flow to fan Per il miglioramento del prodotto BIO COM si riserva il diritto di apportare modifiche senza preavviso Questo prodotto stato progettato e realizzato con la pluriennale esperienza BIO COM nel settore del controllo della contaminazione ambientale per garantire le migliori caratteristiche e prestazioni per applicazioni in Clean Room ALLY 770 x 850 x 2150 Technical features v Casing made of AISI 304 stainless steel panels v HEPA filter
34. In order to improve the product BIO COM reserves the right to change specification without prior notice This product has been designed and realized thanks to BIO COM multiyear experience in contamination control field to assure the best characteristics and performances for Clean applications Via Darwin 2 20019 SETTIMO MILANESE MI Tel 39 02 32 85 143 Fax 39 02 32 85 141 www biocom it e mail bbocom biocom it CLEAN ROOM GHIBLI PAS 2 Box e tunnel di passaggio per il personale Doccia d aria in classe ISO 5 per una efficace rimozione di polveri fibre e particelle dagli abiti degli operatori v Un rigoroso controllo degli accessi e delle uscite delle camere bianche e o sterili essenziale per mantenere la classe di contaminazione ambientale prevista La maggior fonte di contaminazione in una clean room come ben noto data z dalla presenza del personale capace di emettere per attivit intense fino a 30 BE milioni di particelle per minuto Molte delle particelle emesse si deposita a no quindi sulla superficie esterna degli nd indumenti contaminandoli Altre attivit interne ed esterne alla clean room possono produrre una contamina zione particellare potenzialmente perico losa ad esempio dovuta a polveri farma ceutiche come penicilline cefalosporine antiblastici ed ormoni che deve essere rimossa dagli abiti degli operatori prima di lasciare l
35. MENTAZIONE CALIBRATA E CERTIFICATA PER L ESECUZIONE DEI TESTS v INTERVENTI GARANTITI SU TUTTO IL TERRITORIO NAZIONALE NELL ARCO DELLE 48 ORE LAVORATIVE i IR COM i spy ger Oa rerom Pace rid Pulsar FIOR 15101 Fas TELHHZA LIT PEDTUERXYH LAFFEH 1 3 TIA ETAL LAAR FEE CAPRA FER ABBATTONO POVERI PULS jE i tecnici BIO COM sono addestrati ad applicare le seguenti normative Pri usi TET ISO 14644 1 ISO 14644 2 ISO 14644 3 PD 6609 2000 EU GMP EN 12469 v SKILLED TECHNICIANS FOR THE MAINTENANCE OF ANY KIND OF CLEAN ROOM AND LAMINAR FLOW EQUIPMENT v ONLY CALIBRATED AND CERTIFIED INSTRUMENTS FOR TEST EXECUTION v GUARANTEED INTERVENTION ALL OVER THE NATIONAL TERRITORY WITHIN THE SPACE OF 48 WORKING HOURS BIO COM technicians are trained to apply the following regulations ISO 14644 1 ISO 14644 2 ISO 14644 3 PD 6609 2000 EU GMP EN 12469 Professionisti delana pilita ww CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY MAINTENANCE SERVICE SERVIZIO TECNICO POST VENDITA Manutenzione di apparecchiature a flusso laminare e impianti a contaminazione control lata APPARECCHIATURE v Verifica generale dello stato dell apparec chiatura v Verifica dell efficienza dei filtri assoluti e delle perdite di carico v Leak Test con aerosol generato a caldo o a freddo v Controllo della velocit dell ar
36. SETTIMO MILANESE MI Tel 39 02 32 85 143 Fax 39 02 32 85 141 www biocom it e mail bbocom biocom it TECHNOLOGY mu c m o CUR L S ASSO M amen E ar Tunnel di ingresso uscita materiali depolveratori per pallets Doccia d aria per una efficace rimozione delle polveri dai pallets e dai materiali in entrata uscita riducendo la Cross Contamination v Queste apparecchiature sono indicate per l utilizzo in ambienti dove i materiali su pallet neces sitano di transitare da aree di magazzino a zone in classe D secondo le GMP classe ISO 8 secondo le ISO 14644 1 Lo scopo del depolveratore di eliminare la polvere o altre particelle inquinanti dalle superfici degli imballi e contenitori di materie prime I box di passaggio bancali per la loro tipologia e per il tipo di prodotto trattato possono lavorare anche in serie con altri box si vengono cosi a creare delle batterie di depolveratori che permettono di ridurre al minimo i tempi di attesa ed inoltre si possono trattare materiali provenienti da magaz zini diversi Material and pallets entry exit dedusting tunnel Air shower for efficient dust removal from pallets and materials reducing the cross contamination v This equipment is recommended where materials on pallets have to be moved from the warehouse to class D areas according to GMP class ISO 8 according to ISO 14644 1
37. TIC PERFORMANCES in kilovolts at 73 F 40 Carica iniziale Initial 2 00 0 30 15 secondi seconds 0 15 30 secondi seconds 0 08 45 secondi seconds 0 03 60 secondi seconds 0 00 120 secondi seconds 0 00 180 secondi seconds RESISTIVITA SUPERFICIALE fra 10 e 10 Omhs SURFACE RESISTIVITY is approximately 10 or 10 Omhs Resistenza al fuoco Nella formulazione del vinile incorporato un ritardante della combustione 11 materiale conforme al California Fire Marshall Approval Code e ha superato i test UL 94V 0 Per il miglioramento del prodotto BIO COM si riserva il diritto di apportare modifiche senza preavviso Questo prodotto stato progettato e realizzato con la pluriennale esperienza BIO COM nel settore del controllo della contaminazione ambientale per garantire le migliori caratteristiche e prestazioni per applicazioni in Clean Room SAAR BIO COM Fire retardant All vinyls have been carefully formulated with a built in fire retardant They meet the California Fire Marshall Approval Code and have passed the UL 94V 0 flame test criteria In order to improve the product BIO COM reserves the right to change specification without prior notice This product has been designed and realized thanks to BIO COM multiyear experience in contamination control field to assure the best characteristics and performances for Clean applications Via Darwin 2 20019
38. The aim of the GHIBLI MDR is to remove dust or other contaminated particles from raw materials packaging or containers surfaces This kind of equipment thanks to its design can work together with other dedusting boxes In this way It Is possible to create some dedusting boxes batteries which allow to reduce the waiting time and to handle materials coming from different warehouses Professionisti delana pilita _ CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY 0616 pelec Mic gro ic nic stic cd GHIBLI MDR Descrizione Ghibli MDR un apparecchiatura realizzata in carpenteria d acciaio verniciato con polveri epossidiche e in alternativa in inox AISI 304 La costruzione eseguita mediante operazioni di taglio punzonatura piegatura saldatura a punti e giunzioni imbullonate dove necessario La tenuta dei pezzi giuntati mediante saldatura garantita da successiva siliconatura Il quadro elettrico di controllo e comando installato all esterno del box ed di facile acces so la realizzazione a norme CEI La regolazione della portata in funzione dell intasamento dei prefiltri viene effettuata agendo sulla tensione di alimentazione dei motori tramite inverter Funzionamento Dal punto di vista funzionale la Ghibli MDR prevede che l aria filtrata e purificata venga emessa dagli ugelli regolabili posizionati sia sui lati che sulla copertura superiore
39. a clean room La rimozione efficace di polveri fibre e particelle ottenuta dalla doccia ad aria GHIBLI PAS che con i suoi getti d aria in classe ISO 5 ad elevata velocit rimuove dagli abiti degli operatori della clean room l eventuale contaminazione depo sitata sulla superficie esterna Personnel entrance tunnel and box ISO 5 air shower for powders fibres and particles efficient removal from operator garments v A strict control of clean room and or sterile suite entrances and exit is essential to maintain their contamination class level The main source of contamination in a clean room is human in origin with up to 30 million particles emitted per minute of intense activity Many of these particles are deposited on the external surface of garments thus contaminating them Other activities Inside and outside the clean room can produce potentially dangerous particle contamination e g pharmaceutical powders such as penicillin cefalosporin anticancer drugs and hormones must be removed from garments before operators can leave the clean room GHIBLI PAS with its jets of high velocity Class ISO 5 air removes any powders dust lint and particles from clean room garments Professionisti pulita 4 CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY Micf 3 arm pe az peros pero elet Mic e D e jale spa S GHIBLI PAS Descrizione La serie di docce
40. a pilita 4 CLEAN ROOM BIO uu M CHIP VLF 436 CHIP VLF 536 Dimensioni interne LxPxH 11 7 21 1484 7 21 TECHNOLOGY Work area dimensions LxDxH QUOD 2100 ia 2100 Dimensioni esterne LxPxH 12 102 2 1 102 2 Overall dimensions LxDxH 1029280010 Potenza Power Peso Weight Illuminazione Lighting Posizionate su gambe di supporto Positioned on supporting legs Caratteristiche tecniche Technical features v Struttura in acciaio verniciato con polveri v Casing baked enamelled epoxy painted steel epossidiche essiccate in forno casing v Pannelli di fondo realizzate con lamiera di v Rear panel epoxy painted steel panel or clear acciaio verniciata a polveri epossidiche o con PVC flexible panels pannello trasparente e flessibile in PVC v Absolute filters H14 efficiency gt 99 995 v Filtri assoluti efficienza 14 gt 99 995 MPPS MPPS according to EN 1822 in accordo alle EN 1822 v Prefilters disposable fiber glass type with v Prefiltri del tipo disposable pulibili in fibra G3 efficiency di vetro G3 v Fan high performance centrifugal electric fan v Ventilatore motoventilatore centrifugo ad alta efficienza v Control board electronic fan speed control thermal and general switches according to CEI ENPI v Quadro elettrico regolatore elettronico di velocit per il motoventilatore interruttore v Lighting working warning light fluore
41. a solid rectangular structure realized with AISI 304 stainless steel panels This solution gives great robustness to the whole furthermore the steel for the inner chamber is mirror polished to obtain a high reflecting surface The components needing maintenance interventions filter fan are easily reachable By placing a product from the non sterile or contaminated side of the box it undergoes a class ISO 5 air flow washing to remove dust and an antibacterial procedure by means of ultra violet rays The air pressure inside the box remains steady thanks to an expulsion system towards the outside which also allows to adjust the pressure gradient between the non sterile zone the box hut and the sterile zone At the end of the cycle products are decontaminated and can therefore be taken out through the door of the sterile side An easy but effective locking system prevents doors from opening contemporaneously in order to prevent contamination of the sterile zone TECHNOLOGY y stic ce ica Professionisti pulita F CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY Descrizione Description Dimensioni esterne LxPxH Overall dimensions LxDxH Dimensioni utili LxPxH Useful dimensions LxDxH Tempo ciclo Cycle time Peso Weight Potenza lampade UV UV lamps power Rumorosit Noise level Caratteristiche tecniche v Struttura realizzata con pannelli in acciaio INOX A
42. adro di comando a bordo macchina con PLC integrato Norme CEI ENPI v Manometro tipo Magnehelic per verificare il livello di intasamento filtro v 2 Carrelli di caricamento in acciaio INOX AISI 316 v 2 Carrelli di sostegno in acciaio INOX AISI 316 v Deumidificatore a tamburo con rigenerazione automatica v Elettrovalvole Umidostato Manuale d uso e manutenzione dichiarazione di conformit alle normative CE Certificato di garanzia Validit garanzia 12 mesi per le parti meccaniche e per le parti elettriche strumentali Allestimenti speciali L armadio BLIZZARD VHP personalizzabile mediante una vasta gamma di accessori o realizzabile con allestimenti speciali per applicazioni specifiche Customized solution On request the BLIZZARD VHP can be customized according to specific customer needs or equipped with different accessories Per il miglioramento del prodotto BIO COM si riserva il diritto di apportare modifiche senza preavviso Questo prodotto stato progettato e realizzato con la pluriennale esperienza BIO COM nel settore del controllo della contaminazione ambientale per garantire le migliori caratteristiche e prestazioni per applicazioni in Clean Room Technical features AISI 316 stainless steel casing Scotch Brite finishing v Delivery HEPA filter H14 efficiency gt to 99 995 MPPS according to EN 1822 v Stainless steel single inlet centrifugal delivery fan with automati
43. amination The air speed inside the chamber is automati cally adjusted as a result of the condition of the filters The external environment is protected by double gasket doors The technical room is kept under constant negative pressure Consequently the risk of leaks from the gas diffusion circuit to the surrounding environ ment is avoided Its use and maintenance are very easy The sterile box represents the most advanced and effective solution for product sterilization to be introduced in a sterile area avoiding traditio nal systems like heat Yrays or dangerous gases The BLIZZARD VHP is recommended in the Pharmaceutical Chemical Health Care and Biotechnology industries as well as everywhe re where there is the need to sterilize objects before their introduction in controlled conta mination areas BLIZZARD Principio di funzionamento L armadio BLIZZARD VHP costituito da una camera di sterilizzazione accessibile dalla parte frontale e posteriore tramite quattro porte ed un vano tecnico dove sono posti tutti i componenti che ne garantiscono il corretto funzionamento Nel vano tecnico superiore risiedono il ventilatore di mandata un ventilatore di espulsione le valvole di connessione L armadio fornito con un deumidificatore che permette all ambiente interno di raggiungere le condizioni ideali di umidit compatibili con l azione sterilizzante del VHP Un ventilatore di mandata ad alta preval
44. are individually replaceable v The MAC 10 meets or exceeds the requirements of ISO 14644 Airborne Particulate Cleanliness Classes and IEST Recommended Practices Professionisti dellikaria pulita 4 CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY Descrizione U M XL Description Unit 2 x4 Dimensioni LxPxH Dimensions LxDxH Portata bassa velocit Air flow low speed Potenza Power Peso Weight me sso _ Caratteristiche tecniche Filtro HEPA con efficienza H13 a 99 9596 MPPS o H14 a richiesta in accordo alle EN 1822 Prefiltro in schiuma di poliuretano Flusso d aria velocit media in uscita dal filtro di 0 45 m s ad una distanza di 150 mm dalla superficie inferiore del filtro Regolatore elettronico di velocit standard per i modelli 2 x2 600x600 mm Ventilatore il motore del ventilatore ad accoppiamento diretto con girante pale avanti e cuscinetti autolubrificanti Il ventilatore ha una portata di 1100 m h di aria ed una perdita di carico del filtro variabile tra 150 e 240 Pa ad una velocit di 0 45 m s per il modulo da 1210x600 mm Alimentazione elettrica 230V 50 Hz Struttura il plenum dei ventilatori sar realizzato in alluminio con 4 boccole filettate inserite nei 4 angoli del coperchio superiore per la sospensione del modulo Sia il ventilatore che la scatole del filtro sono a tenuta d aria Esecuzione RSR il modulo MAC 10 esiste anche in esecuzione RSR la quale per
45. avoro della cappa mantenuta in condizioni di costante pressione negativa In questo modo riusciamo ad impedire la dispersione nell ambiente circostante del prodotto in lavorazione Il sistema di carico e scarico garantisce inoltre che non vi siano fuoriuscite di polveri durante queste fasi The product is protected from external contamination thanks to the vertical laminar flow generated by HEPA filters H14 efficiency gt to 99 995 MPPS according to EN 1822 to the complete isolation of the chamber towards the external environment The air speed inside the chamber is automati cally adjusted and adapted accordingly to the condition of the filters The surrounding environment is protected because the working chamber is constantly kept under negative pressure Consequently dispersion in the surrounding environment of the handled product is avoided The loading and unloading system guarantees avoidance of powders leaks during these phases CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY ISOLATOR Principio di funzionamento L area di lavoro mantenuta in costante pressione dinamica negativa rispetto all ambiente circostante investita da un flusso verticale unidirezionale di aria in classe ISO 5 che trascina le polveri o i vapori dovuti alla manipolazione attraverso il piano di appoggio forato verso il filtro HEPA con efficienza H13 gt a 99 95 MPPS in accordo alle EN 1822 posto immediatamente al di s
46. c air flow adjustment 230V 50 Hz supply IP 44 protection v Stainless steel single inlet centrifugal exhaust fan V230 50 Hz supply IP 20 protection v Integral control box with built in PLC according to CEI ENPI v Manometer Magnehelic type to check filter condition v N 2 AISI 316 stainless steel trolleys N 2 AISI 316 stainless steel supporting trolleys v Drum dehumidifier with automatic regeneration v Solenoid valves v Humidistat Maintenance Manual CE Certificate Guarantee Certificate Guarantee validity 12 months for mechanical components and for electrical instrumental components In order to improve the product BIO COM reserves the right to change specification without prior notice This product has been designed and realized thanks to BIO COM multiyear experience in contamination control field to assure the best characteristics and performances for Clean applications BIO COM S r l Via Darwin 2 20019 SETTIMO MILANESE MI Tel 39 02 32 85 143 Fax 39 02 32 85 141 www biocom it e mail bbocom biocom it ALLY Box a due porte interbloccate indicato per la decontaminazione da microbi e particelle di prodotti che devono transitare da un area non a sterile o contaminata ad un area sterile Per la decontaminazione vengono utilizzati un flusso unidirezionale d aria filtrata e delle lampade UV ad alta effic
47. cali del laboratorio in depressione verso gli ambienti circostanti con gradienti di pressione negativa crescenti verso il locale di lavoro Caratteristiche fondamentali dei laboratori di sicurezza PCL3 e v Tutta l aria immessa espulsa ed eventualmente ricircolata viene filtrata con filtri HEPA e condizio nata opportunamente per garantire il benessere del personale v Tutti i liquidi effluenti dal laboratorio vengono raccolti e adeguatamente trattati prima dell immis sione nelle reti fognarie mentre i rifiuti solidi ed i materiali contaminanti debbono essere sterilizzati in autoclavi v All interno del laboratorio devono essere previste le cabine BIOHAZARD di Classe ll o Ill a seconda del livello di rischio essendo il laboratorio di mas sima sicurezza una protezione supplementare a tutela dell ambiente e della collettivit v L accesso al laboratorio viene controllato tramite zone filtro con porte interbloccate e lettori di badge Per il miglioramento del prodotto BIO COM si riserva il diritto di apportare modifiche senza preavviso Questo prodotto stato progettato e realizzato con la pluriennale esperienza BIO COM nel settore del controllo della contaminazione ambientale per garantire le migliori caratteristiche e prestazioni per applicazioni in Clean Room SAAR ROOMS BIOLOGICAL CONTAINMENT LABORATORIES Safety and High Safety laboratories for microbiology The handling of pa
48. contaminata nell ambiente All interno della parete di fondo i ventilatori aspirano l aria dalla zona di lavoro questa viene immediatamente depurata dalla polvere mediante due banchi di pre filtrazione il primo con efficienza G3 per polveri ad elevata granulometria il secondo di tipo F9 riduce drasticamente le polveri pi fini Dopo la duplice prefiltrazione l aria aspirata viene eventualmente raffreddata per sottrarre il calore emesso dal sistema di ventilazione mediante uno scambiatore di calore alimentato con acqua di rete o refrigerata L aria viene quindi sottoposta a filtrazione assoluta mediante filtri HEPA con efficienza H14 pari al 99 995 MPPS prima di essere re inviata nella zona di lavoro Una piccola parte dell aria in circolazione viene espulsa all esterno della cappa tramite filtro HEPA per creare la barriera dinamica di contenimento filtri assoluti sono posti in posizione terminale nel soffitto della PULSAR VDR e PULSAR VDR Plus mentre nella PULSAR VDR Light il gruppo filtrante HEPA posto a valle dell elettroventilatore all interno del plenum Eventualmente si puo installare una veletta equalizzatrice per garantire un uniforme distribuzione del flusso d aria unidirezionale L elevato numero di ricambi d aria 400 500 ricircoli h assicura un efficace e rapida rimozione delle polveri aero disperse e la diluizione di eventuali vapori nel flusso aspirato Per garantire il contenimento dinamico l aria espulsa vi
49. d aria Ghibli PAS il sistema di accesso e uscita ideale per tutte le clean room o dalla classe ISO 4 fino agli ambienti in classe ISO 8 Le configurazioni previste per queste unit sono v ingresso uscita in linea v ingresso uscita a 90 1 ingresso 2 uscite 180 2 ingressi 2 uscite v tunnel per accesso ed uscita rapida Le macchine possono essere dotate sia di getti che di lame d aria a 90 o tangenziali che hanno una velocit di uscita di 20 m s Tali getti sono in grado di scuotere efficace mente gli abiti del personale in transito elimi nando pi del 99 delle particelle Funzionamento getti d aria A ad alta velocit provenienti dagli ugelli o dalle lame d aria installate a parete e soffitto colpiscono l operatore B e scuotendo i suoi indumenti li liberano di eventuali particelle che si erano precedente mente depositate sui tessuti Il motoventilatore D aspira l aria contaminata dalla cabina attraverso le griglie e i prefiltri di ripresa C e poi la invia al filtro HEPA E Il filtro arresta tutta la contaminazione asportata e manda cosi l aria pulita agli ugelli o alle lame Ya ci Description Ghibli PAS air showers are the ideal airlock system for clean room entrances and exits from class ISO 4 up to class ISO 8 environ ments The unit are available in the following configurations v straight entrance exit v entrance exit with 90 turn
50. d report regarding equipment and systems sta tus In the case BIO COM will also point out any necessary intervention to reset system equipment functionality BIO COM TECHNOLOGY E CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY SERVIZIO DI VALIDAZIONE In seguito alla costruzione di un impianto l attivit di validazione tramite i protocolli IQ Installation Qualification e OQ Operational Qualification un valido metodo per verificare che l installazione dell impianto sia stata portata a termine correttamente e la componentistica utilizzata sia funzionante secondo le specifiche Protocolli di Validazione vengono redatti da BIO COM secondo le linee guida GMP Good Manufacturing Practice e ISO Per il miglioramento del prodotto BIO COM si riserva il diritto di apportare modifiche senza preavviso Questo prodotto stato progettato e realizzato con la pluriennale esperienza BIO COM nel settore del controllo della contaminazione ambientale per garantire le migliori caratteristiche e prestazioni per applicazioni in Clean Room SAAR MAINTENANCE SERVICE VALIDATION SERVICE The aim of the validation activity IQ Installation Qualification and OQ Operational Qualification is to document and test using the Validation Protocol the components the functionality and the performances of the considered system equipment
51. diporta meccanico e serra ture elettriche interbloccate con timer di regolazione del ciclo di lavaggio v Dotazione standard quadro elettrico di comando di controllo e regolazione interblocco elettrico porte normalmente aperto pulsante di emergenza per sblocco porte allarmi acustici e visivi luci di segnalazione stato ciclo di lavaggio luce di emergenza Technical features v Epoxy painted steel frame and closing panels Also the AISI 304 stainless steel version 15 available v Electric fan 1000 Pa with proper air flow according to nozzles number It is fixed to the frame by vibration damping supports V HEPA filter H14 efficiency gt to 99 995 MPPS according to EN 1822 v Prefilter made of fibreglass with efficiency of 7096 ASHRAE weight arrestance v Air nozzles or blades positioned on the lateral walls and ceiling are designed to deliver a 20 m s air jet v Lighting by fluorescent lamps v Doors are made of anodized aluminium frame with tempered glazed panel mechanical door closing and electrical interlocking system with timer for wash cycle adjustment v Standard features electric control panel interlocking system for doors normally open emergency button for opening doors visual and acoustic alarms signal lights for wash cycle status emergency light TECHNOLOGY CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY
52. dotazione interna fornita in versioni personalizzate per le specifiche esigenze di produzione Il sistema di accoppiamento specifico per il forno o l autoclave con cui CLIPPER HF deve interfacciarsi Tale sistema consente di ottimiz zare e rendere pi sicura la movimentazione del carrello interno Special design This specially designed unit is very safe and reliable assuring low consumption and reduced maintenance costs In addition the cleaning and decontamination operations are very easy The CLIPPER HF is supplied with a buffer battery UPS able to assure complete functionality of the cabinet and it will maintain ISO 5 Class inside continuously for 15 30 minutes according to the model even if It is not connected to the electric network Product protection The internal chamber which is confined by two rolling clear PVC curtains constantly maintains positive pressure ISO 5 Class to protect products being transferred The fan is controlled by a differential pressure switch which activates the acoustic visual alarms in case of critical operating conditions Customized internal finishing The internal finishing can be customized according to production specific needs The coupled system is specific for both the oven and the autoclave This system allows to optimize and make internal CLIPPER HF manoeuvring safer CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY Unit dotata di rotaie
53. e dichiarazione di conformit alle normative CE Certificato di garanzia Validit garanzia 12 mesi per le parti meccaniche e per le parti elettriche strumentali Per il miglioramento del prodotto BIO COM si riserva il diritto di apportare modifiche senza preavviso Questo prodotto stato progettato e realizzato con la pluriennale esperienza BIO COM nel settore del controllo della contaminazione ambientale per garantire le migliori caratteristiche e prestazioni per applicazioni in Clean Room min 15 30 Technical features AISI 304 stainless steel 12 10 thick 2B Scotch Brite finishing stainless steel bolts and nuts v Double suction centrifugal fan directly coupled with the motor Automatically regulated air flows v Terminal HEPA filter 13 efficiency gt to 99 95 MPPS according to EN 1822 or H14 on request Anodized aluminium frame and fiber glass filter media UPS continuity group 1000 VA v Control board with display for air flow monitoring and different alarms for each motor v Red flashlight to signal CLIPPER HF running Feeding by UPS groups N 4 casters v Rolling antistatic PVC curtains vw Automatic cable rolling device v Unit performances weight overall and useful dimensions will change according to the internal oven or autoclave trolley Maintenance Manual CE Certificate Guarantee Certificate Guarantee validity 12 months for mechanical components and fo
54. e con regolatore di frequenza Costruzione in lamie ra zincata rotore a disco grado di protezione IP 44 v Motoventilatore per la pressurizzazione dinamica della doccia Costruzione in lamiera zincata rotore a disco grado di protezione IP 44 v Prefiltri efficienza G3 Telaio in ferro zincato media filtrante in fibra di vetro v Filtri a tasche flosce efficienza F6 Telaio in alluminio anodizzato media filtrante in fibra di vetro v Distributori d aria ad anello orientabili diametro anello 38 mm v Lampada precablata installata sul soffitto del box TECHNOLOGY alime pood Technical features v Casing epoxy painted steel or AISI 304 stainless steel structure v Fan single inlet high pressure fan with solid ogi state speed controller Galvanized sheet scroll gu and impeller IP 44 protection degree pio nac gio v Fan for air shower dynamic pressurization Galvanized sheet scroll and impeller IP 44 protection degree v Prefilters G3 efficiency Galvanized steel frame and fiber glass filter media v Non rigid pocket filters efficiency Galvanized steel frame and fiber glass filter media Swinging air nozzles ring diaphragm 38 mm diameter EM en E v Lamp installed on box ceiling DELA 0 1 i uid etum ds deli a CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY Descrizione Descripti
55. ed by differential pressure gradients for a dynamic containment The potentially contaminant sources isolation and the particle contamination control of the background sterile areas in a defined class e g ISO 5 is obtained through a proper lay out of the unidi rectional air flow cross flow and bar rier flow sources BIO COM can inte grate isolator glove boxes and transfer hatches sterilized by VHP Vaporized Hydrogen Peroxide hatches mm 5 FI j ui j CLEAN ROOM TECHNOLOGY CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY CLEAN LABORATORI DI MASSIMA SICUREZZA BIOLOGICA Laboratori di sicurezza e di massima sicurezza per microbiologia La manipolazione di materiale patogeno o l impiego di tecniche di ingegneria genetica comportano l esposizione dell operatore e della collettivit a rischi difficilmente quantificabili e prevedibili Sebbene le cabine a flusso laminare BIOHAZARD costituiscano un punto di riferimento per la sicu rezza in laboratorio nei confronti dell operatore necessario garantire all ambiente esterno la massima sicurezza contro eventuali possibili fughe di agenti biologicamente attivi e quindi potenzialmente pericolosi Ci possibile solo con i laboratori di sicurezza PCL3 e di massima sicurezza PCL4 il cui scopo proprio quello di proteggere la collettivit da ogni pericolo Tale obiettivo raggiunto mantenendo il locale o i lo
56. ed to the mounting system with a flexible vinyl bead that is electronically welded to the top of the strip AII of our IDONEUS come complete with attaching hardware to fasten to just about any surface CORTINE A STRISCE STRIP CURTAINS Modelli Spessore principali mm cd striscia mm WET OL ES Larghezza Sovrapposizione strisce mm Strips Materiale disponibile VENETO ALENIA Standard trasparente Standard clear Antistatico trasparente Antistatic clear Polisulfone Polisym Standard trasparente Standard clear Antistatico trasparente Antistatic clear Standard trasparente Standard clear Standard ghiacciato Standard frosted Antistatico trasparente Antistatic clear Antistatic frosted Antistatico ghiacciato Color ambra Amber Standard trasparente Standard clear Standard ghiacciato Standard frosted Antistatico trasparente Antistatic clear Antistatico ghiacciato Antistatic frosted Standard clear Standard frosted Standard trasparente Standard ghiacciato Antistatico trasparente Antistatic clear SUUM VEM Antistatico ghiacciato Antistatic frosted Polisulfone Polisym Colori vari Colours Standard trasparente 5 191 00 Antistatico trasparente Antistatic clear Standard clear Standard trasparente Standard clear Standard ghiacciato Standard frosted Antistatico trasparente Antistatic clear Colori vari Colours AIR BLOCK UNA QUALIT SUPERIORE UNA INCREDIBILE VERSATILIT v Am
57. ene reintegrata mediante aria ambiente aspirata a livello del pavimento che non interferisce con il flusso di aria deconta minata proveniente dalla parte superiore della cappa L unit Pulsar inoltre dotata di un dispositivo di sicurezza che impedisce alle luci di accen dersi finch non vengono raggiunte le condi zioni operative standard In questo modo viene immediatamente evi denziato un malfunzionamento dei ventilatori o l intasamento dei filtri e l operatore cosi avvisato auto maticamente della necessit di effettuare i dovuti control li Mode of operation The work area is covered by an ISO 5 Class vertical and transversal air flow which sweeps powders and vapours towards the bottom of the rear panel where near the floor the suc tion grilles are located The work area is kept under negative pressure to avoid contamina ted air leakage into the surrounding environ ment The air is drawn by fan units located inside the plenum and it is cleaned of powder through a double stage of pre filtration the first stage Is a high capacity medium dust panel filter G3 efficiency and the second one is a high capacity fine dust filter F9 efficiency After the prefiltration stage the air is cooled by an heat exchanger fed by well or chilled water to compensate the heat produced by the fans The air is then filtered through two HEPA filters H14 efficiency 99 995 MPPS before being returned to the wo
58. entazione garantendo cos la massima sicurezza di funzionamento Mode of operation The mobile down flow hood moves along two ceiling tracks and can stop for example just in front of the freeze driers door in order to protect the outcoming and incoming material The laminar flow unit keeps always a constant positive dynamic pressure towards the environment establishing a barrier against the potential particles backward flow coming from the surrounding areas at higher contamination The air flow is guided by clear PVC strips curtains that improve the dynamic barrier effect The traverse system is controlled by a push button panel directly hanged to the mobile down flow hood Tracks are equipped with positioning micro switches which stop the unit movement in the required positions The movement to the next position is allowed just after the moving system resetting assuring the highest working safety ROOFY Struttura in acciaio INOX completa di carteratura per alloggiamento moduli filtroventilanti Struttura per traslazione cappa in acciaio INOX AISI 304 completa di piantane staffe per ancoraggio a muro e pulsantiera per movimentazione cappa Cortine in PVC fissate su tre lati della cappa Moduli filtro ventilanti con filtro HEPA efficienza H14 gt 99 995 MPPS in accordo alle EN 1822 Lampade tear drop in AISI 304 Quadro elettrico di controllo e comando in PVC grado di protezione elettrica IP
59. enza accoppiato ad un filtro HEPA diffonde il perossido uniformemente in tutto il volume interno dell armadio Le operazioni di carico e scarico avvengono tramite un sistema a doppio carrello Un primo che sostiene il prodotto da sterilizzare viene introdotto nell armadio mentre il secondo funziona da sostegno al precedente e permette un suo agile spostamento all interno dei reparti produttivi Tutto il ciclo di sterilizzazione ed il corretto funzionamento delle apparecchiature gestito da un PLC Eventuali malfunzionamenti sono visualizzabili grazie ad un quadro sinottico presente a bordo macchina Questa soluzione consente di limitare il pi possibile i tempi di sterilizzazione e permette una facile manutenzione di tutti i componenti che risultano essere facilmente raggiungibili senza dover procedere a operazioni straordi narie di decontaminazione Mode of operation The BLIZZARD VHP is supplied with a sterilization chamber accessible from the front and back side through 4 doors and a technical room where all the components for the proper running of the unit are located delivery fan exhaust fan junction valves The locker is also equipped with a dehumidifier which permits ideal humidity conditions in the internal environment compatible with VHP sterilizing action A high efficiency delivery fan linked to a HEPA filter spreads the peroxide uniformly inside the sterile box area The loading and unloading
60. enza degli strumenti di regolazione v Controllo delle pressioni ambientali e degli strumenti di misura v Verifica generale dell efficienza dei quadri di comando e controllo v Verifica delle classi ambientali con contatore di particelle v Verifica del tempo di ripristino della classe di contaminazione v Controllo del livello di illuminazione v Smoke test con videocamera Al termine dei suddetti controlli BIO COM rediger una relazione dettagliata sullo stato delle apparecchiature o dell impian to evidenziando gli eventuali interventi che si rendessero necessari al fine di ripri stinare le funzionalit degli stessi CONTAMINATION CONTROLLED SYSTEMS v Clean Room aeraulic systems and laminar flow units general check v Absolute filters and prefilters check v Leak Test with electronic photometer v Transmission components check adjustment v Dampers actuators and air flow rate controllers check v Air flow rate and air flow speed check at filter outlet v Thermohygrometric parameters temperature and relative humidity survey and regulation equipment efficiency check v Check of room pressures and measurement equipment v General check of the control panels v Contamination class check with particles counter v Contamination class recovery time check v Lighting level test v Smoke test with video camera At the end of the technical intervention BIO COM will issue a detaile
61. enzione delle workstation utilizzate per manipolazione di polveri farmaceutiche a medio alta attivit La versione Plus dotata di canister con sistema bag in bag out per la sostituzione dei prefiltri che escludono il contatto dell operatore coi prefiltri sporchi in fase di sostituzione vedi figura sottostante E dotata inoltre di uno schermo equalizzatore posto a valle dei filtri HEPA terminali per un ottimale distribuzione del flusso d aria su tutta la superficie coperta dall unit PULSAR VDR Plus uniformit della velocit del flusso unidirezionale verticale di 1 596 rispetto al 15 della versione standard PULSAR VDR Light La versione PULSAR VDR Light particolarmen te indicata per tutte le applicazioni in cui vi sia esposizione del personale a sostanze inalabili inerti a bassa tossicit Caratteristiche simili alla versione standard ma con corpo in lamiera di ferro verniciato con polveri epossidiche gruppo filtrante HEPA centralizzato e diffusore per ottimizzare la distribuzione del flusso unidirezionale emer gente PULSAR VDR Plus The PLUS version is required in the case of medium high activity powders to protect the operator during maintenance operations This unit is equipped with a canister bag in bag out system for prefilter replacement ensuring the operator does not touch the dirty prefilters see the sketch below This model is also equipped with an air delivery distribution screen f
62. etta sigillatura Le solide rotaie facili da montare sono disponibili per fissaggio a parete o su stipite Anche il modello per soffitti sospesi di facile installazione e non richiede perforazione delle griglie Le strisce sono appese mediante un cordolo flessibile anch esso in speciale vinile saldato elettronicamente all estremit superiore il suo particolare design permette alle strisce di posizionarsi in opera con estrema facilit di ruotare liberamente e sormontarsi alla perfezione REVOLUTIONARY NEW MOUNTING SYSTEM The flexible curtain is hanged by an aluminium or extruded plastic track to be easily installed to any surface The patented design allows you to simply slide the vinyl into the track They automatically overlap every time The modular design can easily be moved or added on to as your needs change Special wrap around corner strips provided at all corner sections for a superior seal Our exclusive use of the thicker more durable vinyl eliminates the need for unsightly hems and bulky sash weights The bonded bead mounting is a Quality engineered solution to vinyl strip reliability Our attractive and durable mounting tracks are easy to install on any surface and are available in two design our flat wall surface mount track and our in jamb ceiling track Installation to suspended ceilings is quick easy and doesn t require drilling into your ceiling grid Our specially formulated vinyl strips are attach
63. gimenti produttivi che tendono a preservare da contaminazioni esterne gli ambienti sterili A questo scopo BIO COM ha progettato e realizzato un armadio che accoppiato ad un opportuno generatore di perossido di idrogeno gassoso acqua ossigenata in fase gassosa VHP permette di raggiungere questo scopo in sicurezza e con tempi veramente ridotti L operatore non deve fare altro che caricare nell armadio gli oggetti da sterilizzare e avviare il ciclo Un apposito PLC fornito con l armadio provveder a gestire tutte le fasi del ciclo La sicurezza dell operatore garantita da particolari porte a tenuta e dal fatto che il vano tecnico dove hanno sede tutte le connessioni e tenuto in depressione rispetto all ambiente circostante Il prodotto protetto da eventuali contaminazioni esterne grazie ad un filtro HEPA di efficienza H14 gt a 99 995 MPPS in accordo alle EN 1822 che filtra l aria durante tutta la fase di sterilizzazione La velocit dell aria in camera regolata automaticamente ed adeguata a seconda dell intasamento dei filtri L ambiente esterno infine protetto grazie a porte a doppia guarnizione Il vano tecnico mantenuto in condizioni di costante pressione negativa In questo modo riusciamo ad impe dire che eventuali perdite dal circuito di diffu sione del gas vengano disperse nell ambiente circostante L armadio semplice da usare e di facile manutenzione rappresenta una soluzione tecnologicamente a
64. hanks to an extensive range of products which are constantly updated and its engineering expertise BIO COM can offer the right solution for every need both standard and customized turnkey clean rooms laminar flow equipment innovative accessories for clean rooms as well as consulting design and after sales service It is also specialized in control services validation and maintenance of laminar flow equipment clean rooms and HVAC systems BIO COM s ability to satisfy customers requests is made possible by its experienced staff and by a well organized sales network that is constantly in touch with the market BIO COM represents a guarantee for all people working in contamination control applications both in Italy and abroad L approccio BIO COM The Bio COM approach BIO COM TECHNOLOGY PRESTAZIONI TECNOLOGIA PERFORMANCES ESPERIENZA TECHNOLOGY EXPERIENCE COSTI BENIFICI COSTS BENEFITS SERVIZIO SERVICE ANALISI DEL BISOGNO HAZOP PROBLEM ANALYSIS HAZOP KNOW HOW INNOVAZIONE KNOW HOW INNOVATION AFFIDABILITA RELIABILITY CONVALIDA VALIDATION SERVIZIO POST VENDITA AFTER SALES SERVICE ISOLATORI Ie I STANDARD ISOLATORS STANDARD TECNOLOGIEPULITE STANDARD CLEAN TECHNOLOGIES CAMERE BIANCHE CLEAN ROOMS APPARECCHIATURE A FLUSSO LAMINARE CLEAN AIR DEVICES SU MISURA CUSTOMIZED Professionisti dellkarnia plita 4 CLEAN ROOM BIO Clean air profess
65. i ottimizzate per un ottimale distribuzione della velocit dell aria in uscita dal filtro HEPA Presa di cam pionamento per Leak Test Grazie alla modularit del sistema FLEXA FILL e particolarmente indicato per la realizzazione di mini environments inseriti nel ciclo produt tivo The solid stainless steel unit is designed for process equipment integration in pharmaceutical and food industry FLEXA FILL generates an unidirectional airflow in Class ISO 3 ISO 4 or ISO 5 which protects the product during the most critical opera tions from external contamination Side Way Replaceable filters replacement SWR Side panels with or without prefilters Aerodynamically designed HEPA filter supply plenum for the even flow distribution sampling port for Leak Test Thanks to its modular design the FLEXA FILL is particularly recommended in mini environ ments production cycle Dati tecnici FLEXA FILL Technical Data Dimensioni esterne LxPxH Dimensioni utili LxP Peso Portata Pressione statica utile a 0 45 m s Potenza Alimentazione Rumore Calore sensibile dissipato 1300x650x435 mm 1200x600 mm 65 Kg Weight 1100 m h Airflow 150 Pa Useful static pressure at 0 45 m s 0 48 kW Power 220 V monofase single phase Supply 55 dB A Noise level 412 kcal h Sensibile heat Overall dimensions LxDxH Useful dimensions LxD TECHNOLOGY 6 BIO COM TECHNOLOGY
66. ia in uscita dal filtro HEPA v Controllo e bilanciamento delle portate d aria v Verifica della barriera d aria di protezione all operatore cappa bio hazard v Verifica delle componenti elettriche ed elettroniche del quadro di comando e controllo v Controllo particellare con contatore elettro nico AFTER SALE SERVICE Laminar flow equipment and contamination controlled systems maintenance EQUIPMENT v General check v Absolute filters efficiency and thermal load check Leak Test with warm or cooled generated aerosol v HEPA filter outlet air speed control v Air flow rate balancing control v Operator protection air barrier control bio hazard cabinet v Control board electric and electronic components check Particles check with electronic particles counter MAINTENANCE SERVICE IMPIANTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA v Verifica generale degli impianti aeraulici della Clean Room e dei sistemi a flusso laminare in essa operanti v Controllo dello stato dei prefiltri e filtri assoluti v Leak Test con fotometro elettronico v Controllo degli organi di trasmissione ed eventuali regolazioni v Controllo dell efficienza delle serrande e dei servomotori e o regolatori di portata v Controllo delle portate d aria e della velocit del flusso d aria in uscita dai filtri v Rilievi dei parametri termo igrometrici temperatura e U R e controllo dell effi ci
67. ienza v La macchina costituita da una solida struttura rettangolare realizzata con pannelli di acciaio inox AISI 304 Tale soluzione conferisce notevole robustezza a tutto l insieme inoltre l acciaio impiegato per la camera interna lucidato a specchio per ottenere un alto potere riflettente componenti che necessitano di interventi di manutenzione filtro ventilatore sono di facile accesso Inserendo un prodotto dal lato non sterile o contaminato all interno della cabina esso subisce un lavaggio tramite un flusso d aria in classe ISO 5 per la rimozione della polvere e un tratta mento antibatterico tramite raggi ultravioletti La pressione dell aria all interno della cabina rimane costante grazie a un sistema di espulsione all esterno che consente di bilanciare la pressione tra zona non sterile cabina del box e zona sterile A fine ciclo i prodotti risultano decontaminati e possono quindi essere introdotti nel lato sterile Un semplice ma efficace sistema di chiusura elet trica evita che le porte possano essere contempo raneamente aperte viene cosi totalmente impedi ta la contaminazione dell ambiente sterile This equipment is a box with two interlocked doors which allows to decontaminate from microbes and particles any product which has to go from a non sterile or contaminated zone to a sterile one For decontamination it uses a one way flow of filtered air and high efficiency UV lamps v The unit is made of
68. ili dall interno della zona di lavoro v Prefiltri a due stadi A in fibra sintetica efficienza G3 B a diedro con efficienza F9 sec classificazione CEN EN 779 Y Rumorosit max 75 dBA all interno della zona di lavoro v Illuminazione 500 Lux 10 a un metro dal pavimento Temp colore 5500 Lampade a goccia IP 40 antiturbolenza L illuminazione si attiva solo al raggiungimento delle condizioni operative del flusso d aria v Elettroventilatori centrifughi a doppia aspirazione con regolazione automatica della portata aria alimentazione 380V 3Ph 50 Hz Grado di protezione elettrica IP54 v Quadro di comando con selettore di accen sione a chiave di accensione a 3 posizioni pul sante di emergenza spie di funzionamento Norme CEI ENPI v Manometri tipo Magnehelic per verificare il livello di intasamento dei prefiltri e dei filtri HEPA Manuale d uso e manutenzione dichiarazione di conformit alle normative CE Certificato di garanzia Validit garanzia 12 mesi su parti meccaniche e su componenti elettrico strumentali Technical features v AISI 304 stainless steel structure and casing Scotch Brite external surface finishing v Terminal HEPA filters H14 efficiency gt to 99 995 MPPS according to EN 1822 repla ceable from the work area v Two stage prefiltration A Disposable synthetic fibre G3 efficiency B Dihedral F9 efficiency According to CEN EN 779 Noise level max 75 dB
69. illati da guarnizioni in neoprene a cellule chiuse B Il pannello in vinile flessibile fissato al telaio in alluminio con un profilo plastico a tenuta d aria i pannelli di chiusura in vinile sono tesi e quindi facilmente pulibili C La costruzione dei telai con angoli di collegamento a innesto rapido permette la facile sostituzione di ogni singolo componente profili di collegamento verticali per gli angoli permettono alle pareti di essere intercambiabili in caso di futuri ampliamenti E Sono disponibili vari tipi di porte a seconda delle diverse esigenze del cliente premontate per un facile assemblaggio F Il sistema di fissaggio dei pannelli del soffitto simi le a quello delle pareti ed realizzato per accogliere vari sistemi di filtrazione ed illuminazione telai in alluminio sono disponibili in versione anodizzata o verniciati con polveri epossidiche Porte Le porte della struttura AIR LOCK sono realizzate utilizzando i medesimi telai e materiali dei pannelli per una pi veloce installazione Gli accessi alla clean room possono essere quindi realizzati con vari sistemi v Porta con cortine a strisce v Porta con tenda pieghevole a soffietto v Porta va e vieni v Porta con anta scorrevole Ventilazione Sono disponibili diversi sistemi di ventilazione a seconda della pressione negativa o positiva del locale e della classe di contaminazione richiesta attraverso aperture appositamente create s
70. interne LxPxH Apertura di lavoro LxH Expulsion duct diameter iu Wo w vs WS se Weight Kg Voltaggio a Oooo o ow Portata aria Rumorosit Predisposizione vano filtri x 1 filtro size B x 2 filtri size B x 3 filtri size B Filters installation 1 filter size B x 2 filters size B x 3 filters size B Predisposizione vano prefiltro m x 1 prefiltro x 2 prefiltri x 3 prefiltri Prefilter installation FILTRETE x 1 prefilter x 2 prefilters x 3 prefilters Professionisti dellikaria pulita 4 CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY CI 200 300 350 CI 400 CI 410 420 450 CI RI C HEPA Mod ELENCO FILTRI M FILTERS LIST compounds nitrogen compounds and odours Filter for Ammonia and Amines Filter for inorganic acids and SO H SO and HCI Filter for H S and mercaptans Filter for HCN Filter for iodium vapour 1125 1129 and Metyliodide FILTRI A CARBONE ATTIVO IMPREGNATO PADDED ACTIVATED CHARCOAL FILTER Filtro a carbone attivo specifico per eteri C 100E Filter for Ethers C10E A1 Filtro a carbone attivo a impregnazione specifica per Formaldeide e Glutaraldeide C200 A1 Filter for Formaldehyde and Gentar Aldehyde Filtro a carbone attivo a impregnazione specifica per Ammoniaca e Ammine Filtro a carbone attivo a impregnazione specifica per odori prevalentemente alcalini urine ed escreti Filters for predominantly alkaline type
71. inua per il mante nimento del valore di portata costante Principio di funzionamento L aria aspirata dall ambiente attraverso i prefil tri viene convogliata dall elettroventilatore all interno del plenum di distribuzione a sezioni ottimizzate per uniformare la pressione dell a ria sulla superficie superiore del filtro HEPA L aria che emerge dal filtro HEPA ha un otti male distribuzione del flusso unidirezionale in ogni punto La giunzione tra filtro HEPA e telaio del FLEXA mantenuta in pressione negativa rispetto all ambiente Leak free by design With its modularity reduced dimensions low noise easy use and maintenance the FLEXA FFU represents the ideal solution in different clean room applications such as in the Pharmaceutical Food Electronics Optics and Micromechanics industry The ISO 5 airflow maintains the necessary conditions of sterility hygiene and cleanliness of the handled product protecting sterile pro duct from any dangerous particles contamina tion by microrganisms or inert particles The FLEXA unit is available in four different models two dimensions and it is able to effectively and quickly solve any problem of bordering without interfering with the existing air conditioning system A proper model for each application According to the kind of application FLEXA units are equipped with a single phase centrifugal fan with air flow control or with a built in EC motor comp
72. ionals COM TECHNOLOGY Al di l del prodotto Over the product Il marchio BTI BIO COM TECHNOLOGY INSIDE The BTI logo BIO COM TECHNOLOGY INSIDE identifica l idoneit dei prodotti e dei progetti identifies the full integration of BIO COM BIO COM per l utilizzo in ambienti a solutions with contamination contaminazione controllata controlled environments Due to extensive experience across several industries BIO COM offers Grazie alla pluriennale esperienza maturata nel settore del controllo della contaminazione ambientale BIO COM offre v High quality projects v Optimum performances of its systems and products for Clean Air Technology v Un elevato standard qualitativo dei CO propri progetti v Le migliori prestazioni dei propri impianti e prodotti per The perfect integration Clean Air Technology with the production cycle ne gio Perfetta integrazione con il ciclo produttivo Visitando il nostro sito www biocom it potrete iscrivervi al BIO COM Club dove troverete informazioni riservate ai soci depliantistica archivi tecnici e riceverete la nostra newsletter e ni en Visit www biocom it and join the BIO COM Club You will find more specific information technical data and literature at the disposal of members only You will also receive our Newsletter SAAR Via Darwin 2 20019 SETTIMO MILANESE MI Tel 39 02 32 85 14
73. ith the motor Automatically regulated air flows HEPA filter H13 efficiency gt 99 95 MPPS according to EN 1822 or H14 on request Anodized aluminium frame and fiber glass filter media v UPS continuity group 1000 VA v Speed controller for fan air flow regulation v Red flashlight to signal CLIPPER VF running when feeding by UPS groups 4 casters v PVC closing doors Automatic cable rolling device v Unit performances weight overall and useful dimensions will change according to the internal oven or autoclave trolley Maintenance Manual CE Certificate Guarantee Certificate Guarantee validity 12 months for mechanical components and for electrical instrumental components In order to improve the product BIO COM reserves the right to change specification without prior notice This product has been designed and realized thanks to BIO COM multiyear experience in contamination control field to assure the best characteristics and performances for Clean applications BIO COM S r l Via Darwin 2 20019 SETTIMO MILANESE MI Tel 39 02 32 85 143 Fax 39 02 32 85 141 www biocom it e mail bbocom biocom it CLEAN ROOM ROOM ae BO 1000 Series 9v CAPPE CHIMICHE AD ASSORBIMENTO MOLECOLARE 20 FUME HOOD WITH MOLECULAR ABSORPTION M Cappe chimiche a filtrazione molecolare per la protezione del personale da banco o walk in a riciclo o canalizzate all esterno
74. itted downstream of the HEPA filters for a uniform air distribution along the PULSAR area Air velocity uniformity is in the range of 1 5 compared to 15 in the standard unit PULSAR VDR Light lt is recommended for those applications where the personnel are exposed to low toxicity inert inhalable substances The PULSAR VDR LIGHT is similar to the standard version but it has the following features structure and casing made of epoxy painted steel centralized HEPA unit and diffuser to optimise the unidirectional flow distribution BIO COM TECHNOLOGY CLEAN ROOM RIONI PULSAR VDR TECHNOLOGY Accessori Accessories v Pareti laterali in acciaio inox v Stainless steel side walls v Pareti laterali tipo sandwich laminato v Sandwich type laminate polyester side poliestere walls v Visiva per pareti laterali v Windows for side walls v Predisposizione fori per passaggio utilities v Holes for utilities passage v Cortine a strisce in PVC antistatico v Antistatic PVC strips curtain v Pareti flessibili in PVC antistatico v Antistatic PVC softwall v Batteria di raffreddamento v Cooling coil Sistema di termoregolazione v Thermoregulation system v Presa vuoto per impianto di pulizia v Vacuum socket for cleaning system v Predisposizione per integrazione v Pre arrangements for customer equipment apparecchiature cliente integration v Tavolo di appoggio forato in AISI
75. izzata con lamiere di alluminio consente di limitare il peso dell unit da 1210x600 mm a circa 30 kg v La progettazione modulare permette di allog giarlo in una griglia con barre a T rovesciato 1220x610 mm o con guarnizione a gel v La contenuta altezza ne permette l installazione in spazi ridotti v La superficie del filtro HEPA protetta da una rete microstatica in acciaio verniciato con polveri epossidiche essiccate in forno v Il motoventilatore i prefiltri e il filtro HEPA sono sostituibili individualmente v Il MAC 10 progettato per conformarsi a tutti i requisiti e alle specifiche previste dalle ISO 14644 Airborne Particulate Cleanliness Classes e dall IEST Recommended Practices Description v HEPA filters H13 efficiency gt to 99 95 MPPS according to EN 1822 are used in each MAC 10 to provide an ISO 5 Class working areas v The fan motor will be direct driven backward inclined centrifugal type allowing to single or multiple units to work separately The motor will be rated for continuous duty furnished with thermal overload protection and a speed controller v Thealuminium housing allows to reduce the total weight of the STD unit at about 30 kg v The modular design makes it easy to fit into 2 x 4 T Bar or Gel Seal ceilings v The very reduced height allows the installation in very small areas v The HEPA filter face guard will be powder coated expanded steel v Motorfan prefilters and HEPA filter
76. le EN 1822 v Canister con sistema bag in e bag out per il filtro sotto il piano di lavoro v Visualizzatore per il monitoraggio della portata e relativo allarme v Rumorosit max 65 dBA v Illuminazione 500 Lux 10 v Elettroventilatore di mandata centrifugo a doppia aspirazione con regolazione automatica della portata alimentazione 230V 50 Hz Grado di protezione elettrica IP44 v Elettroventilatore di espulsione centrifugo a singola aspirazione con regolazione automati ca della portata alimentazione 230V 50 Hz Grado di protezione elettrica IP20 v Quadro di comando a bordo macchina Norme CEI ENPI v Manometro tipo Magnehelic per verificare il livello di depressione della camera v Porte di trasferimento in acciaio INOX AISI 304 e cilindri di interfacciamento sacchi barriera in PVC v Guanti e maniche in neoprene completi di flange di accoppiamento v Sacco in PVC semitrasparente per il filtro del canister v Set di sacchi trasferimento in PVC per le porte di Manuale d uso e manutenzione dichiarazione di conformit alle normative CE Certificato di garanzia Validit garanzia 12 mesi per le parti meccaniche e per le parti elettriche strumentali Technical features v AISI 304 stainless steel casing Scotch Brite finishing v Delivery HEPA filters H14 efficiency gt to 99 995 6 MPPS according to EN 1822 v Exhaust HEPA filters H13 efficiency gt to 99 95 MPPS according
77. le ridurre drasticamente i consumi energetici e i tempi di avviamento dovuti al bilanciamento delle pressioni La regolazione automatica garantisce oltre a una sensibile riduzione della rumorosit sino a 50 dBA un flusso d aria costante e duraturo e il completo sfruttamento dei filtri assoluti riducendo i tempi e i costi di intervento per la verifica del flusso laminare e la sostituzione periodica dei filtri stessi Tutti i moduli FLEXA con microprocessore sono predisposti per il telecontrollo dei parametri di funzionamento rendendo possibile l intervento dell assistenza tecnica a distanza Questo prodotto stato progettato e realizzato con la pluriennale esperienza BIO COM nel settore del controllo della contaminazione ambientale per garantire le migliori caratteristiche e prestazioni per applicazioni in Clean Room SAAR FLEXA LIGHT FILL GEL N N FLEXA FLEXA FLEXA CUSTOM N ISIS 18 36 W 18 36 W In order to improve the product BIO COM reserves the right to change specification without prior notice NINI amp KIS NINI amp KIS 18 36 W SN SN N N NINN NINN N N FLEXA units with constant airflow motor have a microprocessor which controls and provides a constant airflow independently from external static pressures filters and prefilters clogging level current peaks Thanks to single unit programming it is possible to drastically reduce energy consumptio
78. lete of an integrated microprocessor fit in the continuous current motor to maintain airflow value constant Mode of operation Air is drawn from the room through the prefil ters and then it is forced by the blower through the HEPA filter via a specially desi gned plenum that allows an even distribution of pressure along the upper side of the HEPA filter An optimal unidirectional air flow sup plies a good distribution of air in each point The fitting between HEPA filter and the frame is under negative pressure Leak Free by design FLEXA SOLUTIONS Caratteristiche tecniche generali v Costruzione in acciaio inox in alluminio per FLEXA LIGHT con predisposizione per le diverse soluzioni di montaggio sospeso in appoggio su telaio a T rovesciata su gambe di supporto a pavimento e per l applicazione degli accessori cortine a strisce PVC portalampada a goccia raccordo al canale di ventilazione ecc v Elettroventilatore radiale 230 V monofase 50 Hz dimensionato per operare in un range di velocit a valle del filtro di 0 45 m s 20 v Filtro HEPA con efficienza H14 gt a 99 995 MPPS in accordo alle EN 1822 a richiesta filtro ULPA U15 v Prefiltrazione tramite celle filtranti monouso in fibra sintetica efficienza filtrante G2 sec EN 779 Y Scatola di connessione elettrica a bordo macchina opzionale la regolazione manuale o automatica della velocit General technical features
79. llo della contaminazione ambientale per garantire le migliori caratteristiche e prestazioni per applicazioni in Clean Room SAAR Via Darwin 2 20019 SETTIMO MILANESE MI Tel 39 02 32 85 143 Fax 39 02 32 85 141 www biocom it e mail bbocom biocom it Il modulo MAC 10 XL senz altro il modulo integrato filtro HEPA ventilatore pi silenzioso presente sul mercato v Il modulo MAC 10 XL l unico modulo filtro ventilante che offre una bassa rumorosit un ridotto consumo di energia e un minimo ingombro Inoltre la sua particolare costruzione in alluminio ne consente una estrema maneggevolezza e quindi un facile montaggio anche in spazi angusti The MAC 10 XL is the original modular self powered fan filter unit the quietest on the market v The MAC 10 XL is the only FFU combining low sound low watts and a low profile Its special aluminium lid and body allow an easy installation also in very small areas Descrizione v Un filtro HEPA con efficienza H13 gt a 99 95 MPPS in accordo alle EN 1822 consente di realizzare zone di lavoro in classe ISO 5 v Il motoventilatore centrifugo ad accoppiamento diretto permette a singole o multiple unit di operare indipendentemente 11 motore tarato per il funzionamento continuo fornito con protezione termica e potenziometro per variare la velocit dei filtri v La costruzione del modulo e del telaio del filtro real
80. lo totale delle polveri farmaceutiche altamente attive Isolatore a flusso unidirezionale verticale in classe ISO 5 secondo le ISO 14644 1 classe A secondo le GMP per la manipolazione e pesatura di polveri altamente attive API in condizioni di massima sicurezza per l operatore per Il prodotto e per l ambiente ISOLATOR BIO solution for the total control of highly active pharmaceutical powders Unidirectional vertical laminar flow Isolator Class ISO 5 according to ISO 14644 1 and class A according to GMP for the handling and weighing of highly active powder API assuring the best safety conditions for the operator the product and the environment PEOTESSIOHISUI pulita CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY ISOLATOR Una delle operazioni pi delicate del processo produttivo chimico farmaceutico la manipo lazione di polveri altamente attive durante le operazioni di pesatura miscelazione dosag gio o travaso L isolatore API M87 semplice da usare e di facile manutenzione rappresenta una soluzio ne tecnologicamente avanzata ed efficace per la protezione dell ambiente esterno e della salute dell operatore come richiesto dalle vigenti norme sulla sicurezza delle attivit lavorative L isolatore trova applicazioni nell industria Farmaceutica Chimica Cura della Salute e Ricerca Biotecnologica e in tutti i settori pro duttivi in cui vi sia manipolazione
81. m h of air at a filter pressure drop from 150 to 240 Pa at 0 45 m s for 1210x600 mm unit Power requirements 230V 50 Hz Housing the fan plenum housing shall be constructed of aluminium with 1 4 20 threaded inserts in four corners far suspension Both the fan and filter housing shall have a mill finish and sealed airtight MAC 10 RSR in RSR unit the filter shall be room side replaceable while the unit is in place It is ideal for areas with limited access or in applications where frequent filter changes are required Accessories on request Electronic speed control collar 305 mm diameter for direct connection to HVAC system ULPA filters DOP challenge port aluminium frame T bar grid FAN CURVE nmm a i Fid mai BAD SE XL onirici HEP IO HEP G3 CASA In order to improve the product BIO COM reserves the right to change specification without prior notice This product has been designed and realized thanks to BIO COM multiyear experience in contamination control field to assure the best characteristics and performances for Clean applications Via Darwin 2 20019 SETTIMO MILANESE MI Tel 39 02 32 85 143 Fax 39 02 32 85 141 www biocom it e mail bbocom biocom it BIO COM TECHNOLOGY FLEXA SOLUTIONS la piena protezione del prodotto da microrganismi e particelle inerti v Unit filtranti a flusso unidirezionale per zone di lav
82. m frame and clear vinyl for applications from Class ISO 8 up to Class ISO 5 assures a great flexibility any size and classification Fast and easy installation v Government regulations and manufacturing standards now routinely require contamination control Ensuring quality protecting against airborne contaminants and temperature fluctuations shielding against ultra violet rays and isolating procedures are all operations which have become an integral part of manufacture in many industries Il Sistema AIR LOCK Con il sistema AIR LOCK possibile realizzare clean room di diverse dimensioni in base alle varie esi genze di applicazione dalla classe ISO 8 fino alla classe ISO 5 I sistema AIR LOCK adatto per alloggiare diversi tipi di unit filtranti e corpi illuminanti L inserto del telaio in alluminio pu essere realizzato in vinile Il vinile generalmente trasparente essere colorato ambra per applicazioni sensibili ai raggi ultra violetti o anche nero per applicazioni che impiegano raggi laser Una particolare attenzione e rivolta alle problematiche di elettrostaticit dei pannelli che possono essere realizzati in esecuzione antistatica mediante opportuni rivestimenti superficiali Per ridurre inoltre i problemi legati al rilascio di plastificanti dal vinile sono stati studiati dei film non outgassing in differenti materiali AIR LOCK Enclosure Svstem pef one Fanno parte della STE
83. mette la sostituzione del filtro dall interno del locale senza lo smontaggio del modulo stesso Accessori a richiesta Regolatore elettronico di velocit raccordo A C diametro 305 mm per collegamento al sistema di condizionamento filtri ULPA presa DOP telaio in alluminio di supporto SOUND CURVE MLA ARD LOR SPIED DARA Dt x 4 s 1 712 mm MAC XL HEP ca t Lj g L n 4 m 3 Er Per il miglioramento del prodotto BIO COM si riserva il diritto di apportare modifiche senza preavviso Questo prodotto stato progettato e realizzato con la pluriennale esperienza BIO COM nel settore del controllo della contaminazione ambientale per garantire le migliori caratteristiche e prestazioni per applicazioni in Clean Room SAAR XL RSR RSR 2 2 2 x4 2 2 1210 600 318 600 600 318 1210 600 372 600 600 372 1 _ Technical features HEPA filter H13 efficiency gt to 99 95 MPPS according to EN 1822 or H14 on request Prefilter polyurethane foam washable prefilter Air flow medium air velocity 0 45 m s measured at 150 mm from the filter surface Electronic speed controller standard for 2 x2 600x600 mm models Fanmotor will be direct drive forward curve centrifugal type with permanently lubricated sealed ball bearings The fan motor will be capable of delivering 1100
84. mming bending spot welding and bolt junctioning where necessary The welded pieces are strengthened by subsequent silicone sealing The electric control panel is placed outside the box and it is easy reachable and it observes CEI rules Air flow regulation according to filters clogging is made by an inverter that acts on motors feeding power Mode of operation The filtered and purified air is delivered by the adjustable nozzles positioned on both sides and on the ceiling of the unit The high velocity air jets remove most of the contamination dust from the pallet that is positioned inside the box The air is drawn through the grilles fixed in the lower part of the two side panels and housing of the shower G3 and F6 prefilters The air flow rate and the nozzles position have been designed in order to assure that the pallet is completely invested by air jets Lamps are installed on the ceiling panel of the shower for internal lighting The GHIBLI MDR works in autonomy and it does not require any intervention for its functioning when the door of the non sterile area grey zone is opened the one of the sterile side is closed and the decontamination cycle automatically started The Air Shower pressurization is assured by an auxiliary fan that exhausts filtered air from the GHIBLI MDR booth GHIBLI MDR Caratteristiche tecniche v Struttura in acciaio verniciato o in AISI 304 v Motoventilatori a singola aspirazion
85. n and starting up time caused by pressure balancing The automatic regulation provides noise level reduction up to 50 dBA a constant airflow and HEPA filters full exploitation Thus allowing intervention time and cost reduction both for laminar flow check and filters periodical replacement All FLEXA units equipped with microprocessor are designed for complete remote monitoring and adjustment This product has been designed and realized thanks to BIO COM multiyear experience in contamination control field to assure the best characteristics and performances for Clean Room applications Via Darwin 2 20019 SETTIMO MILANESE MI Tel 39 02 32 85 143 Fax 39 02 32 85 141 www biocom it e mail bbocom biocom it BIO COM TECHNOLOGY Vertical Dust Remover PULSAR VDR la soluzione BIO COM per il controllo totale delle polveri inalabili v Down Cross Work station a flusso unidirezionale verticale in classe da ISO 5a ISO 8 secondo le ISO 14644 1 classe A e D secondo le GMP per la manipolazione di polveri e o composti chimici volatili La cappa garantisce una tripla protezione operatore prodotto e ambiente circostante PULSAR VDR BIO COM s solution for total control of inhalable powders v Down Cross Workstation is a unidirectional vertical air flow unit from Class ISO 5 up to Class ISO 8 according to ISO 14644 1 class A and D according to GMP for powders and hazardous or volatile chemicals handling
86. n is insignifi cant since the operator breathes are over the area where contaminants have been disper sed providing a high degree of safety Consequently with the PULSAR VDR unit it is possible to contain the powder quantity in the operator breathing zone Operating Exposure Level between a range of 100 and 500 ug m The product is protected from environmental contamination thanks to the ISO 5 air flow generated by HEPA filters and the protective PVC strip curtains which are assembled along the perimeter of the working area Furthermore the external environment is also protected since the work area is constantly kept under negative pressure Consequently potential cross contamination with the surrounding environment is avoided If very toxic vapours gas or chemical substances are used a different PULSAR VDR unit without air recirculation in the work area working only with fresh air and total exhaust is available on request lt is recommended in the Pharmaceutical Chemical and Food industries as well as everywhere where there is the risk of genera ting inhalable powders PULSAR VDR Principio di funzionamento L area di lavoro investita da un flusso verticale e trasversale di aria in classe ISO 5 che trascina le polveri o i vapori verso la zona inferiore dove sono poste le griglie di aspirazione L area di lavoro mantenuta in una costante pressione dinamica negativa per evitare la dispersione di aria
87. ng filters clogging IP 44 protection degree v Control panel electric control board including an automatic protection switch running stopping signal differential manometer to control HEPA filter clogging According to CEI ENPI v HEPA filter H14 efficiency HEPA filter gt 99 995 MPPS according to EN 1822 v Controls differential manometer Magnehelic type to control HEPA filter clogging level Maintenance Manual CE Certificate Guarantee Certificate Guarantee validity 12 months for mechanical components and for electrical instrumental compo nents Customized solution On request the Safe Clean Locker can be customized according to specific customer needs or equipped with different acces sories In order to improve the product BIO COM reserves the right to change specification without prior notice This product has been designed and realized thanks to BIO COM multiyear experience in contamination control field to assure the best characteristics and performances for Clean applications BIO COM S r l Via Darwin 2 20019 SETTIMO MILANESE MI Tel 39 02 32 85 143 Fax 39 02 32 85 141 www biocom it e mail bbocom biocom it BIO COM TECHNOLOGY Servizio post vendita e validazione Affer sale service and validation ELEANHORIM Y SPECIALIZZATI NELLA MANUTENZIONE DI OGNI TIPO DI CLEAN ROOM E APPARECCHIATURE A FLUSSO LAMINARE v STRU
88. nrooms to separate critical areas and to achieve greater cleanliness from class ISO 8 down to class ISO 5 v The AIR BLOCK System is a clear improvement in cleanroom softwall technology Because of its high versatility AIR BLOCK can be used to create any class of cleanroom from class ISO 8 down to class ISO 5 More versatile and economical than permanent wall partitions AIR BLOCK can be used to create portable softwall rooms laminar flow hoods wet bench shrouds and to divide areas in existing rooms to achieve greater cleanliness t Professionisti delana pilita A a AIR BLOCK UN SISTEMA DI MONTAGGIO RIVOLUZIONARIO La cortina flessibile sospesa per mezzo di una rotaia realizzata in alluminio o in plastica estrusa facilmente installabile su ogni tipo di superficie Il profilo brevettato della rotaia e il sistema di aggancio della tenda in PVC consentono di appendere senza sforzi e in breve tempo la parete o le strisce trasparenti Un coperchio fissato alle estremit del profilo oppure a scatto per la rotaia in plastica racchiude il sistema di aggancio isolandolo dall esterno La modularit del sistema consente di spostare o aggiungere facilmente pareti flessibili o cortine al variare delle esigenze di isolamento L impiego di PVC di qualit superiore e di spessore idoneo consente di realizzare angoli verticali piegati a caldo questo accorgimento permette di ottenere una perf
89. nsfer The mobile CLIPPER HF also solves the problem of critical material transfer between class A areas EU GMP without protecting the primary containers transit path with additional vertical unidirectional flow systems This mobile unit makes material transfer safer after the washing and presterilization phases The clean cabinet does not require big changes in the existing sterile areas according to International Standards saving in both invest ment and management costs GLIPPER HF Progettazione innovativa Il carrello CLIPPER HF uno strumento di lavoro affidabile e sicuro con bassi consumi energetici e minimi costi di manutenzione semplice da pulire e da decontaminare Alimentato con energia elettrica di rete il carrello CLIPPER HF dotato di una batteria tampone UPS in grado di garantire scollega to dalla rete la piena funzionalit dell appa recchio e il mantenimento della classe ISO 5 al suo interno ininterrottamente per 15 30 minuti a seconda delle versioni Protezione del prodotto La camera interna confinata tra due tende avvolgibili in PVC trasparente mantenuta costantemente in sovrapressione in classe ISO 5 per garantire la protezione del prodotto trasportato Il ventilatore monitorato accuratamente mediante pressostato differenziale Un allarme acustico visivo avvisa l operatore in caso di condizioni critiche di funzionamento Dotazione interna personalizzata La
90. o elettrico di comando e controllo comprendente un interruttore automa tico di protezione segnalazione marcia arresto manometro differenziale per controllare l intasa mento del filtro HEPA Norme CEI ENPI v Filtri filtro HEPA efficienza H14 gt 99 995 MPPS in accordo alle EN 1822 Strumentazione manometro differenziale tipo Magnehelic per controllare il grado di intasamento del filtro HEPA Manuale d uso e manutenzione dichiarazione di conformit alle normative CE Certificato di garanzia Validit garanzia 12 mesi per le parti meccaniche e per le parti elettriche strumentali Allestimenti speciali L Armadio Ventilato personalizzabile mediante una vasta gamma di accessori o realizzabile con allestimenti speciali per applicazioni specifiche Per il miglioramento del prodotto BIO COM si riserva il diritto di apportare modifiche senza preavviso Questo prodotto stato progettato e realizzato con la pluriennale esperienza BIO COM nel settore del controllo della contaminazione ambientale per garantire le migliori caratteristiche e prestazioni per applicazioni in Clean Room The dimensions exposed in the table above are indicative and they will change according to customer s specific need Technical features Casing AISI 304 stainless steel casing Scotch Brite finishing v Fan double inlet centrifugal fan Programmable motor with speed controller allowing constant air flow rate compensati
91. on Dimensioni interne LxPxH Internal dimensions LxDxH Dimensioni esterne LxPxH Overall dimensions LxDxH GHIBLI MDR 1500 x 1290 x 2250 P 1990 x 1690 x 2900 P Power Alimentazione Electric supply Peso Weight Illuminazione Lighting se ACCESSORI v Cornici in ferro verniciato per sigillatura del box v Porte avvolgibili di chiusura a saliscendi o sistema analogo che garantisca la tenuta all interno del box v Rulli trasportatori bancali all interno del depolveratore Manuale d uso e manutenzione dichiarazione di conformit alle normative CE Certificato di garanzia Validit garanzia 12 mesi per le parti meccaniche e per le parti elettriche strumentali Per il miglioramento del prodotto BIO COM si riserva il diritto di apportare modifiche senza preavviso Questo prodotto stato progettato e realizzato con la pluriennale esperienza BIO COM nel settore del controllo della contaminazione ambientale per garantire le migliori caratteristiche e prestazioni per applicazioni in Clean Room SAAR ACCESSORIES v Painted steel frame for shower box sealing v Latch closing vertical rolling shutter doors to assure the airtight inside the shower v Pallets automatic transfer system inside the dedusting box Maintenance Manual CE Certificate Guarantee Certificate Guarantee validity 12 months for mechanical components and for electrical instru mental components
92. op of the trolley containment chamber Air is filtered by HEPA filters placed inside the delivery plenum The double suction centrifugal delivery fan with direct coupled motor is installed in the higher part of the vertical laminar flow mobile unit GLIPP Progettazione innovativa Il carrello a flusso laminare necessita per essere utilizzato di semplici operazioni da parte del personale Attraverso il selettore a chiave viene data tensione al sistema e la zona interna del carrello viene cos protetta Per poter movimentare il carrello da un locale ad un altro necessario disconnettere l unit dalla rete primaria da questo momento in poi circa 15 30 minuti a seconda del modello i ventilatori saranno alimentati da un gruppo UPS da 1000 VA Per visualizzare meglio il funzionamento dei ventilatori quando sono alimentati da UPS il carrello munito di un lampeggiante ad intermittenza che comincer a funzionare dal momento in cui la spina di alimentazione del carrello viene disconnessa dalla rete primaria Dotazione interna personalizzata La dotazione interna fornita in versioni personalizzate per le specifiche esigenze di produzione Il sistema di accoppiamento pu essere appo sitamente studiato per i principali macchinari dell industria farmaceutica come liofilizzatori e forni Tale sistema consente di ottimizzare e rendere pi sicura la movimentazione del carrello Interno CLEAN ROOM BIO
93. oro in classe ISO 5 secondo le ISO 14644 1 classe A secondo le GMP FLEXA SOLUTIONS viable and non viable particles full protection v Unidirectional laminar flow FFU for Class ISO 5 working areas according to ISO 14644 1 class A according to GMP Professionisti pulita 4 CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY FLEXA SOLUTIONS I moduli filtroventilanti serie FLEXA grazie alla modularit alla compattezza alla silenziosit alla semplicit di utilizzo e di manutenzione rappresentano la soluzione ideale in molteplici situazioni che si riscontrano nell industria Farmaceutica Alimentare Elettronica Ottica e Micromeccanica Il flusso d aria in classe ISO 5 generato dal modulo FLEXA permette di mantenere le necessarie condizioni di sterilit di igiene e di pulizia sul prodotto manipolato proteggendo lo da eventuali contaminazioni causate da microrganismi o da particelle inerti Disponibili in quattro diversi modelli e in due dimensioni con caratteristiche studiate per risolvere efficacemente e rapidamente ogni problema di confinamento senza interferire con l impianto di ventilazione esistente Un modello specifico per ogni applicazione In funzione della destinazione d uso i modelli FLEXA possono essere equipaggiati con elet troventilatore centrifugo monofase con rego lazione di portata o con elettroventilatore isoportata dotato di microprocessore integrato nel motore in corrente cont
94. ortanti soprattutto in caso di lavorazioni a miniaturizzazione estremamente spinta sono anche il controllo del microclima e del livello di vibrazioni indotte dagli impian ti BIO COM propone soluzioni efficaci per tali problematiche come flussi laminari localizzati fino in classe ISO 4 o addirittura ISO 3 e una accurata distribuzione dei flussi per garantire la massima rispondenza temporale e spaziale dei parametri fisici controllati alle strettissime tolleranze richieste da queste particolari lavo razioni Inoltre l impiego di par ticolari dispositivi di bilanciamento e di atte nuazione dei rumori e particolari accorgimenti costruttivi consentono di ridurre nella clean room le vibrazioni entro limiti compatibili con il processo APPLICATION AREAS Some examples Electronics Micromechanics Aerospace technology Paint shops In these applications the control of the surface particle contamination is the discriminant element either to drastically reduce production scraps or to obtain high MTBF Medium Time Before Failure Particularly for very miniaturized productions a careful control of the microclimate and the maximum reduction of any vibration caused by equipment and utilities are also very important BIO COM proposes efficient solutions for these problems as localized unidirectional air flows in class ISO 4 even to ISO 3 and a careful air flow distribution to assure the highest conformity of the
95. otto del piano di lavoro Questa soluzione consente di limitare il pi possibile l area contaminata e permette di raggiungere facilmente tutti i componenti sog getti a manutenzione senza dover procedere a operazioni straordinarie di decontaminazione Un altro filtro assoluto posto sotto il piano di lavoro ed alloggiato in un sistema canister che consente di rimuovere il filtro contaminato con un sistema bag in e bag out che evita il contatto dell operatore con il filtro sporco durante la fase di sostituzione Mode of operation The working area is kept under constant negative pressure An ISO 5 vertical air flow inside the working area pushes powders and vapours due to handling through the perforated bench towards the HEPA filter H13 efficiency gt 99 95 MPPS according to EN 1822 located under the work bench This solution allows the reduction of the con taminated area and permits easy maintenance of all components which are easily accessible without carrying out special decontamination operations The absolute filter under the working bench is placed in a canister allowing the replace ment of the contaminated filter through a and bag out system As a result the operator avoids contact with the dirty filter during its replacement CLEAN ROOM ISOLATOR BRION L aria quindi viene in parte ricircolata e sottoposta a filtrazione assoluta mediante filtri HEPA con efficienza H14 gt
96. p and budget v sviluppo del progetto preliminare e valuta cost evaluation zione dei costi Progetto esecutivo v ottimizzazione delle mac chine e del processo v dimensionamento delle reti di distribuzione e delle centrali di produzione delle utilities v scelta della strumenta zione di regolazione e controllo v progettazione degli impianti di condiziona mento a contaminazione controllata e tecnologici v definizione delle reti di monitoraggio nelle aree di produzione e nell ambiente circostante Detailed project v optimization of the lay out and production equipment v design of the utilities production stations and distribution network v choice of instruments and control system v contamination control and HVAC system design design of the facility monitoring system A GL Gestione e direzione lavori v stesura capitolati v programmazione e direzione lavori v controllo costi v messa in marcia v collaudi v validazioni con protocolli IOO Installazione e messa in marcia v fornitura e posa in opera dell impianto completo chiavi in mano Certificazioni controlli e validazioni v di cappe camere bianche impianti di condizionamento Cleanroom check up qualunque test su richiesta v verifica velocit portate classe ambientale leak test su filtri pressioni differenziali recovery test temperatura umidit relativa Assistenza post vendita vw manutenzione periodica
97. pact unit for the greatest number of applications Thanks to its aluminium casing FLEXA LIGHT Is very easy to handle and it allows the installation in very narrow spaces FLEXA LIGHT is the ideal unit as terminal filte ring group for reversed T frame installation soft wall clean rooms realization and for the improvement of existing contamination con trolled areas Filters replacement system available also in the CSR version Clean Side Replaceable Dati tecnici FLEXA LIGHT Technical Data Dimensioni esterne LxPxH Dimensioni utili LxP Peso Portata Pressione statica utile a 0 45 m s Potenza Alimentazione Rumore Calore sensibile dissipato 1209x600x311 mm 1200x580 mm 29 Kg Weight 1100 m h 114 Pa Useful static pressure at 0 45 m s 0 30 kW Power 220 V monofase single phase Supply 50 dB A 258 kcal h Overall dimensions LxDxH Useful dimensions LxD Airflow Noise level Sensibile heat FILL Il robusto modulo in acciaio inox studiato per l integrazione con le macchine di processo impiegate nell industria farmaceutica ed alimentare FLEXA FILL genera un flusso d aria unidirezionale in classe ISO 3 ISO 4 o ISO 5 che protegge da contaminazioni esterne il prodotto durante le operazioni pi critiche svolte dalla macchina Sistema di sostituzione del filtro ad estrazione laterale SWR Side Way Replaceable Pannelli laterali con o senza prefiltri Plenum a tenuta dinamica a sezion
98. personalizzate per interfaccia con autoclavi e forni Unit equipped with customized tracks The coupled system is specific for both the autoclave and the oven CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY Descrizione U M Description Unit Classe di contaminazione Contamination Class EUGMP Sovrapressione Overpressure CLIPPER HF Flusso Orizzontale Flow type Horizontal Autonomia Autonomy Caratteristiche Tecniche v Costruzione in lamiera di acciaio inox AISI 304 spess 12 10 finitura Scotch Brite 2B piegata e saldata Bulloneria in acciaio inox v Ventilatore centrifugo a doppia aspirazione ad accoppiamento diretto con il motore Regolazione automatica della portata v Filtri HEPA terminali con efficienza H 13 gt a 99 95 MPPS in accordo alle EN 1822 H14 su richiesta Telaio alluminio anodizzato media filtrante in fibra di vetro v Gruppo di continuit UPS da 1000 VA v Pannello di comando con visualizzatore per monitoraggio portata aria e relativi allarmi per il ventilatore v Lampeggiatore rosso per segnalazione funzionamento carrello con alimentazione tramite gruppi UPS v Quattro ruote pivottanti v Tende di chiusura avvolgibili in PVC antistatico v Avvolgi cavo automatico v Prestazioni peso dimensioni d ingombro e dimensioni utili variano in funzione del carrello interno fornito dal cliente o dal produttore dell autoclave o del forno di sterilizzazione Manuale d uso e manutenzion
99. physic controlled parameters with the strictest tolerance limits requested by these special processes both from a time and a space point of view Moreover the use of specially balanced equipment devices for noise damping and building techniques suitably designed lead to a reduction in vibration in the cleanroom within acceptable limits for these type of processes CLEAN ROOMS In questi settori la massima attenzione e rivolta soprattutto alla contaminazione micro biologica e particellare in corrispondenza del prodotto esposto o del paziente Tipici esempi sono le zone di riempimento asettico manipolazione di prodotti farmaceu tici le sale operatorie o i reparti di isolamento pazienti immunodepressi In questi casi le maggiori precauzioni e soluzioni ingegneristiche sono necessarie per controllare l eventuale contaminazione micro bica apportata dal personale Inoltre nel caso di prodotti attivi e pericolosi la protezione del personale stesso e dell ambiente di fonda mentale importanza Per queste situazioni BIO COM propone solu zioni specifiche che prevedono per esempio l applicazione di isole o moduli filtroventilanti HEPA nelle zone pi critiche in grado di svol gere un effetto di barriera dinamica verso la contaminazione indotta e contemporanea mente una riduzione dei costi Viene garantito l assoluto controllo della con taminazione incrociata attraverso l uso di pressioni differenziali a cascata per il con
100. pia variet di colori e di tipi di materiale Per le pi diverse esigenze sono disponibili materiali speciali fra cui un vinile antistatico appositamente formulato uno speciale materiale resistente agli UV strisce per porte d accesso a superficie trasparente opaca per annullare la naturale tendenza del materiale ad appiccicarsi ed evitare che si interrompa la sigillatura dell ambiente l ingresso risulta facilitato e le strisce ricadono immediatamente in posizione sovrapposta v Cortine filtranti oscuranti Per la protezione delle apparecchiature sensibili alla luce sono disponibili anche due tipi di vinile a formula speciale NERO OPACO che blocca il 100 della luce e TRASPARENTE COLOR AMBRA in grado di proteggere l ambiente da infiltrazioni di luce esterna non adatta alle attivit svolte v Cortine non produttrici di gas Per le aree sensibili alle emissioni gassose che possono provenire dal comune vinile flessibile possiamo fornire su richiesta soluzioni specifiche usufruendo di un particolare nylon che non rilascia emissioni gassose v Sistemi per porte ad apertura totale Sono disponibili sistemi che permettono alle porte di aprirsi totalmente per un pi ampio e comodo accesso o con sovrapposizione totale delle strisce oppure mediante ripiegatura della parete di vinile 7 i sistemi sono dispo nibili in una gran variet di modelli per aperture dall uso saltuario a quello pi frequente ed intenso
101. r electrical instrumental components In order to improve the product BIO COM reserves the right to change specification without prior notice This product has been designed and realized thanks to BIO COM multiyear experience in contamination control field to assure the best characteristics and performances for Clean applications BIO COM S r l Via Darwin 2 20019 SETTIMO MILANESE MI Tel 39 02 32 85 143 Fax 39 02 32 85 141 www biocom it e mail bbocom biocom it TECHNOLOGY The Mobile Vertical Clean Cabinet Unit mobile a flusso verticale di aria in classe ISO 5 secondo le ISO 14644 1 classe A secondo le GMP per il trasferimento di prodotti sterili v L unit CLIPPER VF stata progettata per mantenere puliti prodotti e materiali sterili in trasferimento tra due aree durante il passaggio attraverso un area con un livello di contaminazione maggiore ISO 5 Class according to ISO 14644 1 class A according to GMP vertical laminar flow mobile unit designed for sterile products transfer v CLIPPER VF units are designed to keep clean the sterile products and materials under transfer from two areas passing through an area of higher contamination Professionisti del ana pulita D NC CLEAN ROOM em CLIPPER VF TECHNOLOGY Il carrello a flusso laminare verticale composto da una struttura in acciaio con base quadrangolare
102. rea ders In order to improve the product BIO COM reserves the right to change specification without prior notice This product has been designed and realized thanks to BIO COM multiyear experience in contamination control field to assure the best characteristics and performances for Clean Room applications Via Darwin 2 20019 SETTIMO MILANESE MI Tel 39 02 32 85 143 Fax 39 02 32 85 141 www biocom it e mail bbocom biocom it CLEAN ROOM mu a ERE di AAN P TECHNOLOGY BLIZZARD VHP la soluzione BIO COM per la sterilizzazione di superfici esterne di oggetti per ambienti sterili v L armadio BLIZZARD VHP permette di sterilizzare le superfici esterne di qualsiasi oggetto da introdurre in zone sterili condizioni di massima sicurezza per l operatore per il prodotto e per l ambiente BLIZZARD VHP BIO COM s solution for external surface sterilization of objects for sterile environments v The BLIZZARD VHP allows the sterilization of external surfaces of any object to be introduced in sterile areas in total safe conditions for the operator the environment and the product Professionisti del ana pulita D NC BLIZZARD Una delle operazioni pi delicate del processo produttivo farmaceutico l introduzione di materiali in ambiente sterile Una mancanza di sterilit della superficie esterna di prodotti come fiale e contenitori pu rendere vani gli accor
103. rimovibile per l aspirazione dei vapori pesanti all altezza del piano di lavoro v Regolazione automatica dell aspirazione in funzione dell apertura del vetro frontale Velocit minima e massima impostabile separatamente Allarme di barriera insufficiente v Predisposizione per l inserimento di un secondo filtro in espulsione v Per specifiche esigenze possibile la personalizzazione mediante aggiunta di vasche lavelli passaggio cavi ecc Per il miglioramento del prodotto BIO COM si riserva il diritto di apportare modifiche senza preavviso Questo prodotto stato progettato e realizzato con la pluriennale esperienza BIO COM nel settore del controllo della contaminazione ambientale per garantire le migliori caratteristiche e prestazioni per applicazioni in Clean Room SAAR PREFILTRI PREFILTERS Filtrete Prefiltro antipolvere elettrostatico 9596 di efficienza su particelle da 0 3 micron Confez da 12 pz PFO1 A PFO1 B Filtrete Electrostatic particle prefilter 95 efficiency on 0 3 micron 12 pieces pack Main features v Latch rolling safety glass with counterbalance on the front side Structure made of painted steel sheet and extruded aluminium posts v Filters and prefilters fitting according to cabinet dimensions v Safety side glasses for a better visibility and chemical resistance v The work surface is a removable stainless steel tray Leak Free borders with a volume of 1
104. rk area A small quantity of air is expelled outside the unit through a HEPA filter to create a dynamic containment barrier In the PULSAR VDR and PULSAR VDR PLUS models HEPA filters are installed in the ceiling terminal position while in the PULSAR VDR LIGHT model they are located downstream of the fan and inside the plenum To obtain uniform air distribution it is possible to install an air delivery distribution screen The high number of air changes per hour 400 500 air changes h assures the removal of airborne particulate and the dilution of vapours To assure dynamic containment the exhausted air is re mixed with fresh air which is drawn at floor level and it does not interfere with the decontaminated air flow coming from the top side of the unit A safety device keeps the lights switched off if the fan is not running correctly This visual sign indicates that the unit is malfunctioning or that filters are clogged The operator is advised to carry out all the necessary checks FL i TU I L BIO COM TECHNOLOGY CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY parm naf ce guti tic cal PULSAR VDR Caratteristiche tecniche v Struttura e carpenteria in acciaio INOX AISI 304 con finitura superficiale esterna Scotch Brite v Filtri HEPA terminali con efficienza H14 gt a 99 995 MPPS in accordo alle EN 1822 smontab
105. s of odours such as urine and excreta Filtro a carbone attivo a specifica impregnazione per acidi inorganici e per SO H SO e HCI Filtro a carbone attivo a specifica impregnazione per H S e mercaptani Filtro a carbone attivo a impregnazione specifica per HCN Filtro a carbone attivo a impregnazione specifica per odori prevalentemente acidi cadaverina putrescina ecc Filter for predominantly acid types of odours such as cadaverine putrescine etc Filtro a carbone attivo a impregnazione specifica per vapori di mercurio Filter for Mercury vapours Filtro a carbone attivo a impregnazione specifica per vapori di iodio 1125 1129 e di Metiliodide FILTRI SPECIALI SPECIAL FILTERS Filtro assoluto per filtrazione di particelle con diametro uguale o superiore a 0 3 um con efficienza del 99 99 Spess 100 mm C300 A1 C350 A1 C400 A1 C410 A1 C420 A1 C450 A1 CR00 A1 O I xN HEPA filter for high efficiency particulate filtration 99 99 efficiency on 0 3 um Caratteristiche principali v Pannello frontale in vetro di sicurezza scorrevole a saliscendi con contrappeso Struttura in lamiera di acciaio e montanti in estruso di alluminio v Predisposizione vano filtri e prefiltri variano in base alle dimensioni della cappa v Vetri laterali di sicurezza per la migliore visibilit e resistenza chimica v Piano di lavoro inox a vassoio con bordi a tenuta rimovibile capacit 10 l m v Doppio fondale
106. s to accommodate various lighting and filtration units In order to improve the product BIO COM reserves the right to change specification without prior notice This product has been designed and realized thanks to BIO COM multiyear experience in contamination control field to assure the best characteristics and performances for Clean applications Via Darwin 2 20019 SETTIMO MILANESE MI Tel 39 02 32 85 143 Fax 39 02 32 85 141 www biocom it e mail bbocom biocom it TECHNOLOGY M P i ai E ts jn du Doa Cortine a strisce e pannelli in PVC per creazione di clean room flessibili modulari isolamento di aree critiche e suddivisione di zone in classe diversa da ISO 8 a ISO 5 v Il sistema di pareti e cortine in PVC flessibile AIR BLOCK una reale innovazione nella tecnologia delle clean room Per la sua estrema versatilit il sistema AIR BLOCK la soluzione pi semplice ed efficace per l isolamento di aree critiche nelle clean room e nelle cappe a flusso laminare E possibile delimitare zone dalla classe ISO 8 fino ad arrivare alla classe ISO 5 AIR BLOCK pu essere impiegato per realizzare clean room portatili per moduli a flusso laminare per guidare i flussi d aria sulle zone critiche e per suddividere aree di locali gi esistenti a diverso grado di contaminazione PVC strip curtains and panels for modular and softwall clea
107. scent termico di protezione e interruttore generale tube amber light on request Norme CEI ENPI refrigerating water heat exchanger 15 v Illuminazione spie di funzionamento tubi chilled water copper tubes and aluminium fins fluorescenti luce bianca luce attinica su richiesta 2 0 KW v Condizionamento realizzato con l installazione v Electrical supply 220 V 50 Hz single phase di uno scambiatore di calore ad acqua refrigerata a 15 C in tubi di rame ed alette di alluminio 2 0 KW Maintenance Manual CE Certificate Guarantee Certificate Guarantee validity 12 months for v Alimentazione elettrica mechanical 220 V monofase 50 Hz components and for elec Manuale d uso e manu trical instru tenzione dichiarazione di mental com conformit alle normative ponents CE Certificato di garanzia Validit garanzia 12 mesi per le parti meccaniche e per le parti elettriche strumentali Per il miglioramento del prodotto BIO COM si riserva In order to improve the product BIO COM reserves il diritto di apportare modifiche senza preavviso the right to change specification without prior notice This product has been designed and realized thanks to BIO COM multiyear experience in contamination control field to assure the best characteristics and performances for Clean Room applications Questo prodotto stato progettato e realizzato con la pluriennale esperienza BIO COM nel settore del contro
108. sse ISO 4 con filtri ULPA Questo modulo stato studiato per essere integrato con apparecchiature di processo realizzando con l affiancamento di pi moduli delle zone in flusso unidirezionale verticale La struttura di sostegno modulare progettata per lasciare un ampia flessibilit longitudinale adottando gambe di supporto a C che consentano un montaggio a sbalzo dell unit filtro ventilante Questa soluzione permette un facile accesso del fronte della cappa lasciando la pi ampia libert di movimento all operatore Vertical unidirectional laminar flow tunnel for process lines protection v The particles protection assured by the CHIP VLF is the ISO 5 Class with HEPA filters and ISO 4 Class with ULPA filters This unit is designed to be integrated with process equipment By grouping these units it Is possible to create some areas under an unidirectional vertical laminar flow The modular supporting structure is designed to offer a great flexibility thanks to its C shaped supporting legs that allow an overhanging assembling This solution allows also an easy access to the unit leaving to the operator a wide operating space zn Aria esterna da purificare i Fresh air to be purified true Flusso d aria laminare aria purificata Laminar flow air purified air Area di lavoro sotto flusso laminare Working area under laminar flow Professionisti aeilari
109. sul perimetro che confinano la zona di lavoro L ambiente esterno infine protetto in quanto la zona di lavoro della cappa mantenuta in condizioni di costante pressione dinamica negativa In questo modo nell ambiente circo stante si riesce ad evitare la dispersione aero trasportata di sostanze che potrebbero inqui nare altre lavorazioni creando problemi di Cross Contamination Per l impiego della PULSAR VDR con vapori gas o sostanze chimi che particolarmente tossiche disponibile su richiesta una versione senza ricircolo d aria nella zona di lavoro funzionante a tutta aria esterna in totale espulsione Le cabine PULSAR VDR trovano applicazione nell industria Farmaceutica Chimica Alimen tare e in tutti i settori produttivi in cui vi sia manipolazione di materie prime o semilavora ti che possono generare polveri inalabili e o tossiche One of the most delicate activities of the chemical pharmaceutical production process is the handling of powders and volatile substances during mixing dosing weighing and transfer lts use and maintenance are very simple The PULSAR VDR represents the easier and also the most effective solution for operator product and environment protection from handled powders The operator is protected from the inhalation of or contact with powders and dangerous vapours by the vertical filtered air flow ISO 5 Class generated by the PULSAR VDR As a result toxic substance inhalatio
110. t seal inserts cannot be knocked loose from accidental impacts cleaning is quick and easy C Frame construction with knock together corners allows far replacement of individual parts D Universal corner posts allow for all walls to be interchangeable far future expansions E Numerous door options to accommodate individual uses pre hung for quick assembly F Ceiling frames latch into position in the same manner as the walls and can be designed to accommodate various types of filtration and lighting units G Lightweight aluminium frames are available in anodized clearcoat or epoxy powdercoat white Doors AIR LOCK doors are pre hung in their frames for quick and easy installation and are available in the same material as the AIR LOCK walls Door types v Strip door v Bifolding curtain v Swing door v Sliding door Venting Options We offer several different types of air venting and exhaust systems far either positive or negative pressure rooms screen mesh open air space prefilters PVC shutters Floor Attachments AIR LOCK systems come standard with foam seals along the bottom of all wall panels AIR LOCK features three different attachment systems all of which can be installed temporarily using structural adhesive foam tape or silicone Ceiling Style Options Ceiling panels in the AIR LOCK cleanroom can be designed with clear or coloured vinyl inserts Options include customized pre cutout framed opening
111. teni mento dinamico Il confinamento delle zone potenzialmente contaminanti e il lavaggio degli ambienti sterili con aria in classe determinata es ISO 5 avviene tramite la particolare disposizione delle zone in flusso unidirezionale cross flow e flussi barriera Siamo in grado di integrare i sistemi di isolamento con glove boxes pass box e passa materiali a sterilizzazione con VHP Vaporized Hydrogen Peroxide In these applications a great attention has to be placed to microbial and particle contamina tion where the product or patient is exposed to ambient air Typical examples of these situations are aseptic filling areas pharmaceutical products handling operating theatres or immuno suppressed patient sterile isolation suites In these cases a great attention and relevant engineering solutions are necessary to control the microbial contamination brought most by the personnel Furthermore in case of dange rous active products the protection of person nel itself and surrounding environment is very important de zd m E x fi For these situations BIO COM proposes specific customized solutions that can include the application of HEPA ducted filters and Fan Filter Units grouping localized in the most critical areas with a dynamic barrier effect against the contamination caused by the personnel and assuring an investment cost reduction A strict control of the cross contamination is assur
112. thogen materials and the techniques of genetic engineering represent a high hazard for the working personnel and the community that cannot be easily foreseen in advance Although the so called BIOHAZARD cabinets are a reference point for the protection of personnel working in the laboratory it is necessary to assure the maximum protection against any possible leakage of infective agents also to the outside environment The main purpose of safety BL3 and high safety BL4 laboratories is to protect the community against any possible leakage of pathogen agents This aim can be achieved by maintaining the laboratory areas in depression as compared with the surrounding environment with increasing negative pressure levels towards the working areas Important features of Biosafety Facilities PCL3 and PCLA are v The air inlet and exhaust is HEPA filtered and adequately conditioned thus creating an optional working environment v liquid waste outflowing from the laboratory is adequately treated before being discharged into the drainage system all solid and or contaminant materials are sterilized by steam autoclaves v Furthermore being the high safety laboratory an additional protection for the environment and the community BIOHAZARD cabinets Class ll or III in accordance with the hazard level must be used inside these facilities Access to the facility is controlled by interlocked door Air Lock integrated by badge
113. to EN 1822 v HEPA filter fitted under the work bench H13 efficiency gt to 99 95 MPPS according to EN 1822 v Canister with bag in and bag out system for the filter under the work bench v Air flow monitoring display and relative alarm v Noise level max 65 dBA v Lighting 500 Lux 10 v Double inlet centrifugal delivery fan with automatic air flow adjustment 230V 50 Hz feeding IP 44 protection v Single inlet centrifugal exhaust fan with automatic air flow adjustment 230V 50 Hz feeding IP 20 protection v Integral control panel According to CEI ENPI v Manometer Magnehelic type to check the negative pressure level of the chamber v AISI 304 stainless steel transfer doors and interfacing cylinders with PVC barrier bags v Neoprene gloves and sleeves complete with coupling flanges v Semitransparent PVC bag for canister filter v PVC bags set for transfer doors Maintenance Manual CE Certificate Guarantee Certificate Guarantee validity 12 months for mechanical components and for electrical instrumental components Descrizione Description Dimensioni esterne LxPxH Overall dimensions LxDxH Dimensioni camera LxPxH Work area dimensions LxDxH Peso Weight Portata Air flow rate Potenza Power Alimentazione Supply Rumorosit Noise level ISOLATOR Sistema di trasferimento separabile dall isolatore evitando la contaminazione esterna Detachable
114. to change specification without prior notice This product has been designed and realized thanks to BIO COM multiyear experience in contamination control field to assure the best characteristics and performances for Clean applications Via Darwin 2 20019 SETTIMO MILANESE MI Tel 39 02 32 85 143 Fax 39 02 32 85 141 www biocom it e mail bbocom biocom it BIO COM TECHNOLOGY CLEAN ROOMS di ogni dimensione e classe laboratori di massima sicurezza PCL2 PCL3 PCL4 conformi alle normative vigenti v BIO COM in grado di assistere il cliente dalla definizione delle sue necessit fino alla consegna e validazione della clean room Ci serviamo delle pi recenti tecniche di progettazione computerizzata e di avanzate metodologie di produzione garantendo un accurato controllo di qualit e possiamo offrire al cliente la soluzione migliore per tutti i settori di applicazione dall industria di ogni tipologia ai laboratori e centri di ricerca agli ospedali e settore della salute differenti ambiti operativi sono caratterizzati da esigenze diverse e per ciascuno BIO COM studia e realizza l idonea soluzione Il profondo know how di BIO COM nel settore del Controllo della Contaminazione una garanzia per gli utilizzatori di una tecnologia cosi strettamente correlata con la sicurezza e con la qualit CLEAN ROOMS of any size and classification bio containment laboratories PCL2 PCL3 PCL4 in
115. uc sisters gri rez gamma di prodotti You can quickly and reliably build a cleanroom of met pro anche il tipo Dual Class ISO 8 up to Class ISO 5 with the AIR LOCK mbie Pane pannelli tele Enclosure System and AIR LOCK can be custom gel a dov scopici e il tipo designed for your application 37 f ad SoundBlock per l i The structure can be adapted to accept various H glin solamento di aree filtration and lighting units 5 ral rumorose Walls can be constructed from a variety of materials pria mel Il vinile pu essere from soft clear vinyl to coloured and antistatic vinyl met vire jo sostituito anche as well as rigid ABS sheets screens and even 0 en giel con pannelli rigidi aluminium panels an p trasparenti di tipo Recent product introductions include non acrilico o ciechi in outgassing static resistant softwalls Dual Pane ABS o PVC o allu telescoping wall systems and Sound Block sound minio absorbing softwalls PFOfeSSIOHISUI dell aria pulita 4 CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY CARATTERISTICHE DI COSTRUZIONE Trattandosi di un sistema modulare i pannelli AIR LOCK sono la soluzione ideale sia per le applicazioni permanenti che per quelle temporanee o mobili Le strutture AIR LOCK possono essere semplicemente ampliate o modificate in base alle mutevoli esigenze dell utilizzatore offrendo possibilit illimitate con la massima semplicit telai uniti tra loro sono sig
116. ui pannelli e protette con un tessuto a rete con serrande a contrappeso oppure semplici flaps che si richiudono in assenza di flusso Attacchi a Pavimento Il sistema standard AIR LOCK consiste in una guarnizio ne ermetica spugnosa inserita alla base di ciascun pan nello Sono disponibili tre differenti sistemi di sigillatura a U sulla giunzione o continuo ciascuno dei quali pu essere installato anche in via transitoria con un apposi to nastro adesivo spugnoso a tenuta o con silicone Pannelli per soffitto pannelli da soffitto nelle clean room AIR LOCK posso no essere realizzati con inserti trasparenti o colorati Le possibilit includono anche aperture su misura con cornice per alloggiare lampade o unit filtroventilanti Per il miglioramento del prodotto BIO COM si riserva il diritto di apportare modifiche senza preavviso Questo prodotto stato progettato e realizzato con la pluriennale esperienza BIO COM nel settore del controllo della contaminazione ambientale per garantire le migliori caratteristiche e prestazioni per applicazioni in Clean Room SAAR BASIC CONSTRUCTION FEATURES Because of the modular design AIR LOCK enclosures are equally effective in both permanent and temporary applications They can be easily expanded or reconfigured to meet ever changing demands A Neoprene closed cell foam gaskets seal frame to frame connections B Vinyl inserts lock into frame with airtigh
117. ut product sampling operations The unit is fixed on a track traverse system allowing the movement and its precise positioning on the areas to be protected The mobile down flow hood allows eventually a trolley protection along its transfer routing to the class A area of the sterile suite Professionisti dell aria pulita e BIO COM TECHNOLOGY t ROOPY Principio di funzionamento La cappa trasla su due rotaie a soffitto e si ferma in corrispondenza ad esempio di ogni porta dei liofilizzatori al fine di proteggere i materiali in uscita ed in entrata degli stessi moduli di filtrazione e ventilazione prelevano l aria dal locale e generano un flusso unidirezionale verticale a protezione del prodotto Il flusso generato dalla cappa mantiene sempre una costante pressione dinamica positiva rispetto all ambiente esterno creando cos una barriera contro il potenziale ingresso di particolato proveniente dalle zone circostanti e vettore di eventuali contaminazioni biologi che Il flusso prodotto dalla cappa guidato da cortine in PVC trasparente che ottimizzano l effetto della barriera dinamica Il sistema di movimentazione comandato da una pulsantiera sospesa direttamente alla cappa mobile Le rotaie sono dotate di posizionatori di fine corsa che arrestano il movimento dell unit nella posizione desiderata Lo spostamento in una successiva posizione consentita dopo il riarmo del sistema di movim
118. v Stainless steel casing aluminium casing for the FLEXA LIGHT model suitable for different assembling solutions suspended fitted on reversed T frame on supporting legs and for accessories applications PVC strip curtains tear drop lamps junction collar etc v Centrifugal single inlet fan single phase 230 V 50 Hz is sized to downstream flow at a velocity range of 0 45 m s 20 v HEPA filter H14 efficiency gt to 99 995 MPPS according to EN 1822 U15 ULPA filter on request v G2 efficiency disposable synthetic fibre prefilters according to EN 779 v On board electric junction box optional speed manual or automatic control BIO COM TECHNOLOGY ica gni ett ics UA mM c gl cent hd ZI LIGHT Il modulo silenzioso leggero compatto idoneo per la maggior parte delle applicazioni La struttura in alluminio rende FLEXA LIGHT estremamente maneggevole e ne consente l installazione anche in spazi angusti FLEXA LIGHT il modulo ideale come gruppo filtrante terminale per l installazione controsoffitto su telaio a T rovesciata per la realizzazione di soft wall clean rooms e per la creazione o il miglioramento di aree a contaminazione controllata preesistenti Sistema di sostituzione dei filtri disponibile anche nella versione CSR Clean Side Replaceable ad estrazione dal lato pulito The most silent light and com
119. vanzata ed efficace per la sterilizzazione dei prodotti da introdurre in zone sterile senza utilizzare i tradizionali sistemi che prevedono il calore raggi ionizzanti O gas di difficile manipolazione L armadio BLIZZARD VHP trova applicazioni nell industria Farmaceutica Chimica Cura della Salute e Ricerca Biotecnologica e in tutti i settori produttivi in cui si vogliono introdurre oggetti da sterilizzare in zone a contaminazione controllata In the pharmaceutical production process one of the most critical operations is the introduc tion of material in sterile areas If the external surfaces of products like vials containers etc are not sterile the personnel devices to pro tect the sterile rooms from external contami nation could be worthless Accordingly BIO COM has designed and introduced special sterile box linked to a proper vaporized hydrogen peroxide VHP generator which quickly achieves this aim in safe conditions The operator only has to load the objects in the sterile box and start the cycle The sterile box is equipped with a proper PLC which controls all the phases The operator works in safe conditions thanks to airtight doors Furthermore the technical room where all the connections are located is kept under negative pressure During the sterilization phase the air is filtered by a HEPA filter H14 efficiency gt to 99 995 MPPS according to EN 1822 which protects the product from external cont
120. ve pressure in order to avoid contamination The fresh air inlet is positioned in the lower part of the double side walls This device avoids any kind of interference with the clean room air inlet systems where the sterile locker is positioned The fan is installed on the top of the box The control board is provided with an RUNNING STOPPING selector for the fan an ON OFF selector for the lights and a signal light to indicate the presence of electricity The unit assures an ISO 5 class according to ISO 14644 1 at rest conditions with clean products and without particles Issue PEOTESSIOHISUI Hell aria pulita CLEAN ROOM BIO COM TECHNOLOGY Descrizione Description Dimensioni esterne LxPxH Overall dimensions LxDxH Dimensioni camera LxPxH LOCKY 1540 x 1000 x 1950 1200 x 700 x 1800 Chamber dimensions LxDxH mmm Peso Weight Potenza Power Rumorosit Noise level Le dimensioni sopra esposte sono indicative e verranno sviluppate in base alle specifiche esigenze del cliente Caratteristiche tecniche Struttura struttura portante in acciaio INOX AISI 304 finitura esterna tipo Scotch Brite v Ventilatore ventilatore centrifugo a doppia aspirazione a pale avanti Il motore di tipo programmabile con una scheda elettronica che consente il funzionamento a portata costante al variare dello stato di intasamento dei filtri HEPA Grado di protezione IP 44 v Quadro elettrico quadr

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