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Simboli, comandi, display e indicatori
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1. Prova di Livello Livello di inaa immunit del test conformit elettromagnetico IEC 60601 guida RF condotta 3 Veff 3 Veff Le apparecchiature di comunicazione IEC 61000 4 6 150 kHz RF mobili e portatili 80 MHz devono essere utilizzate a una determinata RF irradiata 3 V m 3 Veff distanza da qualsiasi componente del saturi IEC 61000 4 3 80 MHz metro OXIMAX N 65 2 5 GHz cavi inclusi superiore Distanza di separazione raccomandata sele Vj 3 5 i ilo 80 MHz 800 MHz alla distanza di separazione calcolata mediante l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Dove P la potenza nominale massima in uscita del trasmettitore in watt W secondo la dichiarazione del costruttore del trasmettitore e d rappresenta la distanza di separazione raccomandata in metri m Le intensit di campo dei trasmettitori RF fissi determinate mediante un indagine elettromagnetica sul campo devono essere inferiori al livello di conformit in ogni intervallo di frequenza Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 141 Caratteristiche Tabella 12 Immunit elettromagnetica 800 MHz 2 5 GHz tn In prossimit delle apparecchiature contrassegnate da questo simbolo si possono verificare interferenze Na Nota 1 a 80 MHz si applica l intervallo di frequenza pi alto N Nota 2 queste linee guida non si applicano a tutte le situazioni La prop
2. Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 1 Dallo schermo principale del monitor premere sei volte il tasto Menu finch non viene visualizzata la schermata del volume dell allarme Ias 2 Premere il tasto Freccia verso Palto o Freccia verso il basso per alzare o abbassare il volume v dell allarme 3 Premere il tasto Menu due volte per impostare il livello dell allarme e tornare alla schermata di visualizzazione del monitor 50 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 Impostazione di data e ora Descrizione A A AVVERTENZA per la registrazione degli eventi di allarme del paziente nel chip di memoria incorporato il sensore Ox Max utilizza la data e lora fornite dal saturimetro Ox Max N 65 La precisione della data e dell ora utilizzate per gli eventi di allarme del paziente dipende dalla data ora gi impostata fornita dal monitor Nota Una volta trascorsi i 30 secondi che determinano il timeout del monitor il parametro impostato e il display torna alla modalit normale Quando si immette il mese il monitor controlla il giorno selezionato per verificare che la data sia valida Qualora il giorno non sia valido per il mese selezionato viene visualizzato nuovamente il menu di selezione del giorno Quando si immette l anno il monitor controlla il giorno e il mese selezionati per verificare che siano validi Qualora il gio
3. 82 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Sensori OXIMAX e accessori Test di biocompatibilit Il test di biocompatibilit stato eseguito sui sensori Nellcor Ox Max in conformit con lo standard ISO 10993 1 valutazione biologica delle apparecchiature medicali Parte 1 Valutazione e test I sensori OXIMAX hanno superato il test di biocompatibilit e sono quindi conformi allo standard ISO 10993 1 Accessori opzionali Gli accessori opzionali offerti con il monitor sono i seguenti e custodia in gomma con clip pagina 84 e contenitore termoformato da utilizzare durante il funzionamento pagina 85 e borsa per il trasporto pagina 86 e rivestimento resistente all acqua pagina 87 e stampante pagina 88 e carta termica pagina 89 e Prolunga DEC 4 pagina 90 e custodia per il trasporto pagina 91 Manuale dell operatore del saturimetro OxiMax N 65 83 Sensori OXIMAX e accessori Custodia in gomma con clip Questo accessorio protegge il monitor 1 Vista anteriore 2 Vista posteriore Figura 4 Custodia in gomma con clip 84 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Sensori OXIMAX e accessori Contenitore termoformato da utilizzare durante il funzionamento Questo accessorio protegge il monitor NELLCOR 1 Vista anteriore 2 Vista posteriore Figura 5 Contenitore termoformato da utilizzare durante il funzionamento Manuale dell operatore del s
4. applicato al paziente e viene perso il segnale di polso sul monitor visualizzato due trattini seguiti da altri due trattini oltre all icona Ricerca del polso 44 Manuale delloperatore del saturimetro Ox iMax N 65 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 Nessun sensore OxiMax collegato Quando il POST viene completato correttamente il monitor emette un segnale acustico della durata di un secondo ad indicare che il POST stato superato B_0_0_ 0 o 0 Il monitor visualizza due trattini seguiti da altri due trattini e l indicatore Ricerca del polso non visualizzato quando il sensore Ox Max non viene rilevato o non valido Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 45 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 Illuminazione di fondo accesa spenta L illuminazione di fondo si disattiva dopo circa 10 secondi Con il monitor acceso per attivare e disattivare l illuminazione di fondo premere il tasto Illuminazione di fondo Attenzione mentre si regolano i parametri del menu il valore della SpO2 e quello dei battiti al minuto non sono visualizzati ma la loro registrazione continua Regolazione del volume del segnale acustico del polso Descrizione Vi sono due modi per regolare il volume del segnale acustico del polso e durante il monitoraggio e utilizzando la struttura dei menu 46 Manuale delloperatore del saturimetro Ox iMax N 65 Funzio
5. borsa per il trasporto 86 C calibrazione 110 caratteristiche 125 ambientali 134 batteria 132 conformit 135 elettriche 132 fisiche 135 prestazioni 125 carta 89 carta termica 89 codici di errore 100 Manuale delloperatore del saturimetro Ox iMax N 65 143 Indice 144 collegamento di un sensore OXIMA X 29 comandi 9 16 alimentazione 19 dati registrazione stampa 17 freccia verso il basso 17 19 freccia verso l alto 19 illuminazione di fondo 19 menu 17 tacitazione allarmi 16 come utilizzare questo manuale 7 considerazioni sulle prestazioni saturimetro 93 sensore 95 contenitore termoformato da utilizzare durante il funzionamento 85 controlli di sicurezza 111 custodia in gomma con clip 84 D dati istantanei 67 dichiarazione del produttore 136 disattivazione degli allarmi acustici 59 display 9 20 SpO2 22 distanze consigliate 137 durata di tacitazione allarmi 58 E elenco dei componenti 29 emoglobine non funzionali 94 F funzionamento altitudine 134 temperatura 134 umidit relativa 134 funzionamento a batteria 33 Manuale dell operatore del saturimetro OxiMax N 65 Indice G giorno 117 I illuminazione di fondo 46 immagazzinaggio altitudine 134 temperatura 134 umidit relativa 134 impostazione data 51 durata di tacitazione allarmi 58 limiti di allarme 61 ora 51 indicatore ampiezza del polso 22 batterie scariche 23 interferenza 24 tacitazione allarmi 23 indicatore acustico 26 127
6. individuazione e risoluzione dei guasti L ultima versione del manuale di assistenza disponibile in Internet all indirizzo http www mallinckrodt com respiratory resp Serv_Supp ProductManuals html Di seguito riportato un elenco dei possibili errori e suggerimenti per la loro correzione 1 Non vi risposta alla pressione del tasto Alimentazione e Controllare che il tasto Alimentazione sia premuto completamente e Le batterie potrebbero essere state estratte essere scariche o inserite con un orientamento errato Inserire nuove batterie Si veda Installazione delle batterie a pagina 35 2 Durante il test autodiagnostico all accensione uno o pi segmenti o indicatori del display non si illuminano e Non utilizzare il monitor rivolgersi a personale di assistenza qualificato o al rappresentante Nellcor di zona Manuale dell operatore del saturimetro OxiIMax N 65 103 Individuazione e risoluzione dei guasti 3 L indicatore Ricerca del polso rimane visualizzato per pi di 10 secondi e Verificare nelle istruzioni per l uso del sensore che il sensore utilizzato sia adatto e che sia stato applicato correttamente Controllare i collegamenti tra il sensore e la prolunga Testare il sensore su di un altro soggetto Provare con un altro sensore o un altra prolunga e La perfusione pu essere troppo bassa per consentire al monitor di rilevare il segnale del polso Controllare il paziente Testare
7. l Le specifiche per gli adulti qui riportate si riferiscono all uso di sensori OxIMax MAX A e MAX N con il saturimetro N 65 Le specifiche per i neonati si riferiscono all uso di sensori OxMax MA X N con il saturimetro N 65 La precisione della saturazione indicata varia a seconda del tipo di sensore Consultare la griglia di precisione del sensore La griglia di precisione del sensore fornita con il saturimetro N 65 L ultima versione disponibile sul sito internet http www mallinckrodt com respiratory resp Serv_Supp ProductManuals html 2 L accuratezza della lettura in presenza di bassa perfusione ampiezza di modulazione del polso IR rilevato lt 1 5 stata convalidata usando segnali forniti da un simulatore di paziente I valori della SpO2 e della frequenza cardiaca variavano nell intervallo di monitoraggio in una serie di condizioni di segnali deboli e comparati alla saturazione e alla frequenza cardiaca reali note del segnali in ingresso Intervallo di aggiornamento del display 100 millisecondi 126 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Indicatori acustici Caratteristiche Indicatore i Parametro Valore acustico Impostazione Livello del volume Regolabile 40 52 del volume dB A a un metro degli allarmi Altezza del tono 752 Hz 30 Hz Ampiezza alla 500 msec pulsazione 20 msec Intervallo off 20 10 msec msec Numero di segnali 1 d
8. Media SNAPSHOT DATA ID DATE TIME SPO2 BPM 14 APR 15 30 84 98 14 APR 15 22 98 114 14 APR 14 59 96 100 12 APR 23 15 97 922 12 APR 17 25 98 103 SENSOR EVENT DATA DATE TIME DUR OSAPR 09 01 00 00 30 SPO2 95 98 OSAPR 00 54 00 01 30 SPO2 95 99 OSAPR 00 54 00 01 00 SPO2 88 89 01 OSAPR 00 53 00 00 30 SPO2 96 99 OUTPUT COMPLETE Figura 2 Dati stampati combinati 70 Manuale delloperatore del saturimetro Ox iMax N 65 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 Modalit di stampa Se si preme il tasto Dati dal menu di stampa non vi sono dati archiviati e il dispositivo non collegato a un paziente viene emesso un segnale acustico di tasto non valido e il monitor passa alla modalit normale In modalit di stampa l indicatore Modalit stampa icona a forma di pagina lampeggia alla frequenza media Quando la stampa terminata il display ritorna alla modalit normale Se il monitor entra in timeout prima che venga premuto il tasto Dati il display torna alla modalit normale Il tasto Menu disattivato durante la modalit di stampa Se per 30 secondi non avvengono comunicazioni con la stampante la modalit di stampa viene interrotta e il display torna alla modalit normale Dopo la stampa dei dati I dati del referto riassuntivo vengono cancellati dopo la loro stampa o se il monitor entra in timeout a causa dell impossibilit di comunicare con la stampante I dati
9. OxIMax N 65 AVVERTENZA la mancanza di copertura del sito di applicazione del sensore OxzMAx con materiale opaco in condizioni ambientali di luce elevata pu determinare misurazioni imprecise AVVERTENZA non tacitare l allarme acustico o abbassare il volume dell allarme se la sicurezza del paziente potrebbe risultarne compromessa Manuale dell operatore del saturimetro Ox Max N 65 Informazioni sulla sicurezza un dispositivo da utilizzarsi esclusivamente dietro prescrizione da parte di personale debitamente addestrato Il monitor deve essere utilizzato sotto sorveglianza AVVERTENZA il saturimetro Ox Max N 65 AVVERTENZA smaltire le batterie in conformit ai decreti e alle normative locali AVVERTENZA il saturimetro Ox Max N 65 non a prova di defibrillatore tuttavia possibile lasciarlo collegato al paziente durante la defibrillazione o mentre si utilizzano dispositivi elettrochirurgici Le misurazioni potrebbero per risultare imprecise durante la defibrillazione l utilizzo di dispositivi elettrochirurgici e per un breve periodo in seguito Per evitare scosse evitare di tenere in mano il saturimetro Ox Max N 65 mentre si utilizza il defibrillatore sul paziente sla AVVERTENZA scollegare dal paziente il A saturimetro Ox Max N 65 e il sensore OxXIMAX durante la risonanza magnetica La corrente indotta potrebbe causare delle ustioni ed evitare guasti al dispositivo non esporre il sat
10. di possibili conseguenze gravi quali il decesso lesioni o eventi avversi per il paziente o l operatore il sensore Ox Max utilizza la data e Pora fornite dal saturimetro portatile Ox Max N 65 La precisione di data e ora dipende da quelle gi impostate nel saturimetro Ox Max N 65 AVVERTENZA per la registrazione degli eventi il saturimetro Ox Max N 65 in presenza di miscele anestetiche infiammabili contenenti aria ossigeno e ossido di azoto AVVERTENZA rischio di esplosione non utilizzare Manuale delloperatore del saturimetro Ox iMax N 65 1 Informazioni sulla sicurezza gt gt gt gt gt gt AVVERTENZA le sostanze chimiche che possono fuoriuscire da un display a LCD rotto sono tossiche se ingerite Prestare attenzione se il display del saturimetro Ox Max N 65 rotto AVVERTENZA eseguire i controlli di routine sul paziente per verificare se il saturimetro OXIMAXx N 65 sia in funzione e se il sensore sia posizionato correttamente AVVERTENZA le misurazioni del saturimetro e i segnali del polso possono essere alterati da alcune condizioni ambientali da errori di applicazione del sensore Ox MAxe da alcune condizioni del paziente Per le informazioni specifiche sulla sicurezza consultare le relative sezioni nel presente manuale AVVERTENZA l utilizzo di accessori sensori e cavi diversi da quelli specificati pu causare un aumento delle emissioni e o letture non valide del saturimetro
11. il saturimetro OXIMAX N 65 non norme governative e delle direttive locali vigenti in materia di smaltimento e riciclaggio delle batterie e dei componenti del saturimetro OXIMAX N 65 nonch per lo smaltimento del monitor al termine della sua vita utile Attenzione l istituto deve agire in osservanza delle se le batterie sono completamente esaurite Inserire Attenzione il saturimetro OXIMAX N 65 non funziona nuove batterie Resa del saturimetro Ox Max N 65 per la riparazione Contattareil Servizio di assistenza tecnica Nellcor chiamando il numero 1 800 635 5267 per istruzioni sulla spedizione e per ottenere un numero di autorizzazione alla resa RGA Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 109 Manutenzione A meno che il Servizio di assistenza tecnica Nellcor non lo richieda espressamente non necessario rendere anche il sensore Ox Max o altri accessori con il saturimetro OXIMAX N 65 Per rendere il saturimetro OXIMAX N 65 1 Se possibile spedire il monitor nel suo imballo originale Se la scatola originale non disponibile utilizzarne una adatta con l appropriato materiale di imballaggio per proteggere il dispositivo 2 Rendere il monitor utilizzando un metodo di spedizione che fornisca prova della consegna Assistenza tecnica A 110 AVVERTENZA il saturimetro OXIMAX N 65 non contiene parti su cui operatore possa effettuare interventi di manutenzione Il pannello di co
12. indicatore di batterie scariche 23 33 indicatore di modifica dei limiti di allarme 66 indicatore di ricerca del polso 24 indicatore di tacitazione allarmi 23 indicatori 9 20 individuazione e risoluzione dei guasti 99 guida 103 informazioni di consultazione rapida per i menu 113 informazioni sulla sicurezza 1 installazione del saturimetro OXIMA X N 65 27 Interferenza 24 interferenza elettromagnetica 106 intervalli dei parametri 37 intervallo di aggiornamento del display 126 introduzione 7 Manuale dell operatore del saturimetro OxiMax N 65 145 Indice 146 L limite inferiore dei BPM 114 limite inferiore della SpO2 114 limite superiore dei bpm 114 limite superiore della SpO2 114 limiti di allarme impostazione 61 lunghezza d onda sensore 133 M menu impostazione di data e ora 116 menu di impostazione dell ora 117 mese 117 minuti 117 misurazioni imprecise 30 modalit di monitoraggio normale 19 modelli di sensori e peso dei pazienti 80 monitor considerazioni sulle prestazioni 93 misurazioni imprecise 30 N note 5 O ora 117 OXIMAX N 65 intervallo di misurazione 125 resa per la riparazione 109 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Indice P pannello anteriore simboli 9 tasti 9 panoramica sull ossimetria 119 precauzioni 4 precisione 125 prolunga DEC 4 90 prolunga DEC 4 90 Pulizia 111 R registrazione degli eventi del sensore 76 registrazione dei dati istantanei 67 registra
13. 3 piedi Prolunga DEC 4 del sensore 1 2 m 4 piedi Sensore MAX FAST 76 2 cm 30 pollici Sensore MAX A 0 5 m 1 5 piedi Sensore MAX AL 0 9 m 3 piedi Sensore MAX I 0 5 m 1 5 piedi Sensore MAX N 0 5 m 1 5 piedi Sensore MAX P 0 5 m 1 5 piedi Sensore MAX R 0 5 m 1 5 piedi Sensore SC PR 0 9 m 3 piedi Sensore SC NEO 0 9 m 3 piedi Sensore SC A 0 9 m 3 piedi Sensore DS 100A 0 9 m 3 piedi Sensore OXI A N 0 9 m 3 piedi Sensore OXI P I 0 9 m 3 piedi Sensore D YS 1 2 m 4 piedi Sensore D YSE 1 2 m 4 piedi Sensore D YSPD 1 2 m 4 piedi Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Caratteristiche Tabella 10 Emissioni elettroniche Il saturimetro OXIMAX N 65 stato progettato per l utilizzo nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito L acquirente o l operatore del monitor deve garantire l utilizzo del dispositivo in tale ambiente Test delle emissioni Conformit Ambiente elettromagnetico guida Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1 Il saturimetro OXIMAX N 65 utilizza energia in radiofrequenza per le proprie funzioni interne Le emissioni RF sono pertanto molto basse e verosimilmente non causano interferenza con gli apparecchi elettronici vicini Emissioni RF CISPR 11 Classe B Il saturimetro OXIMAX N 65 adatto per l uso all interno di locali compresi gli ambienti diagnostici e quelli collegati direttamente alla rete elettrica
14. 65 Nota Una volta trascorsi i 30 secondi aa che determinano il timeout del monitor il parametro impostato e il display torna alla modalit normale Procedura Per disattivare gli allarmi acustici AVVERTENZA non tacitare l allarme acustico o abbassare il volume dell allarme se la sicurezza del paziente potrebbe risultarne compromessa 1 Dallo schermo principale del monitor premere il tasto Tacitazione allarmi finch nell area del monitor dedicata alla frequenza del polso non viene visualizzato OFF Rilasciare quindi il tasto I valori disponibili per la durata di tacitazione degli allarmi sono OFF 30 60 90 e 120 secondi SpO2 CO UFF SOC e dd 60 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 2 Premere il tasto Tacitazione allarmi per impostare la durata di tacitazione allarmi su OFF e ritornare al normale funzionamento Quando la durata di tacitazione allarmi impostata su OFF l indicatore Tacitazione allarmi lampeggia e come promemoria viene emesso un segnale acustico ogni tre minuti Impostazione dei limiti di allarme Descrizione L indicatore Limiti di allarme consente all operatore di regolare il limite superiore e inferiore di saturazione e di frequenza del polso Premere e tenere premuto il tasto Freccia verso l alto o Freccia verso il basso per scorrere rapidamente i valori dei limiti Manuale dell operatore del sa
15. Dalla schermata principale di monitoraggio premere cinque volte il tasto Menu finch non viene visualizzato il livello di volume del segnale acustico del polso e il monitor emette un segnale acustico Sp0O2 CO min b_0_0_ 0 48 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 2 Premereiltasto Freccia verso l alto o Freccia verso il basso fino a ottenere il volume del segnale acustico desiderato 00 3 Premere il tasto Menu per tre volte per impostare il volume del segnale acustico e ritornare al normale funzionamento Regolazione del volume dell allarme Descrizione Quando visualizzata la schermata Volume allarme regolare il volume dell allarme premendo il tasto Freccia verso l alto o Freccia verso il basso La barra ingrandita Ampiezza del polso si riduce o si espande come indicatore relativo del volume corrente Un tentativo di regolazione al di fuori dell intervallo determina l emissione di un segnale acustico di tasto non valido A Nota Una volta trascorsi i 30 secondi LE che determinano il timeout del monitor il parametro impostato e il display torna alla modalit normale Procedura Per regolare il volume dell allarme o abbassare il volume dell allarme se la sicurezza AVVERTENZA non tacitare l allarme acustico del paziente potrebbe risultarne compromessa Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 49
16. Il letto arteriolare pulsa e assorbe una quantit di luce variabile durante le pulsazioni La quantit di luce percentuale assorbita viene convertita in saturazione funzionale dell ossigeno SpO2 Poich la misurazione della SpO2 dipende dalla luce emessa dal sensore OxIMax un eccessiva luce nell ambiente pu interferire con la misurazione Per ulteriori informazioni sulle condizioni ambientali l applicazione del sensore Ox Max e le condizioni del paziente vedere Considerazioni sulle prestazioni del saturimetro OXIMAX N 65 a pagina 93 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 119 Principi di funzionamento 120 La saturimetria si basa su due principi l ossiemoglobina e la deossiemoglobina differiscono quanto ad assorbimento della luce rossa e infrarossa spettrofotometria e il volume di sangue arterioso nei tessuti e quindi l assorbimento di luce da parte del sangue varia durante la pulsazione pletismografia Un saturimetro rileva la SpO2 facendo passare la luce rossa e infrarossa in un sito arteriolare e misurando le variazioni di assorbimento della luce durante il ciclo pulsatile I diodi fotoemittenti LED a bassa tensione a luce rossa e infrarossa incorporati nel sensore saturimetrico Ox Max fungono da sorgenti luminose un fotodiodo viene utilizzato invece da fotorilevatore L ossiemoglobina assorbe una quantit di luce diversa dalla deossiemoglobina quindi la quantit di l
17. Indicatori acustici Continua Indicatore Parametro Valore acustico Allarme ad Livello del volume Regolabile 42 52 alta priorit dB A a un metro Altezza del tono 1200 Hz 30 Hz Ampiezza alla 250 msec pulsazione 20 msec Intervallo off 80 msec 20 msec Numero di segnali 1 del polso in uscita Pausa ripetizione 0 sec 2 sec Priorit 9 Allarme a media priorit Livello del volume Regolabile 42 52 dB A a un metro Altezza del tono 752 Hz 30 Hz Ampiezza alla 400 msec pulsazione 20 msec Intervallo off 300 msec 20 msec Numero di segnali 1 del polso in uscita Pausa ripetizione 0 sec 2 sec Priorit 10 Manuale dell operatore del saturimetro OxMax N 65 131 Caratteristiche Indicatori acustici Continua Indicatore Parametro Valore acustico Allarme a Livello del volume Regolabile 42 52 bassa priorit dB A a un metro Altezza del tono 500 Hz 30 Hz Ampiezza alla 400 msec pulsazione 20 msec Intervallo off 3200 msec 20 msec Numero di segnali del 1 polso in uscita Pausa ripetizione 0 sec 2 sec Priorit 11 Elettriche Batterie Tipo Tensione 4 batterie alcaline AA 6 volt CC per 4 batterie AA Durata tipica delle batterie Alcaline 15 ore AI litio 40 ore 132 Manuale delloperatore del saturimetro Ox iMax
18. Manuale delloperatore del saturimetro Ox iMax N 65 Funzionamento a batteria Installazione delle batterie Per installare le batterie 1 Spegnere il sistema 2 Abbassare il blocco dello scomparto delle batterie ubicato nella parte inferiore del monitor e rimuovere lo sportello 3 Inserire quattro batterie di tipo AA come illustrato nella Figura 1 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 35 Funzionamento a batteria 4 Rimontare lo sportello delle batterie 1 Blocco dello scomparto delle batterie Figura 1 Installazione delle batterie il saturimetro Ox Max N 65 in presenza di miscele anestetiche infiammabili contenenti aria ossigeno e ossido di azoto AVVERTENZA pericolo di esplosione Non utilizzare AVVERTENZA smaltire le batterie in conformit ai decreti e alle normative locali 36 Manuale delloperatore del saturimetro Ox iMax N 65 Funzionamento del saturimetro OXxXIMAX N 65 Introduzione I parametri del saturimetro OXIMAX N 65 sono impostati in fabbrica in base alla Tabella 2 I clinici possono inoltre impostare parametri su base individuale Nota In questa sezione sono contenute informazioni dettagliate sull impostazione dei parametri Per informazioni di consultazione rapida vedere Impostazione dei parametri dei menu a pagina 114 e Impostazione dei parametri di data e ora a pagina 116 I parametri vengono applicati fino allo spegnimento del monitor
19. Nellcor OXIMAX 1 Compact disk manuali del saturimetro OXIMAX N 65 e o manuale dell operatore a seconda del paese di vendita 1 Etichetta adesiva di guida rapida Collegamento del sensore OxiMAx al monitor del polso possono essere influenzati da alcune condizioni ambientali da errori di applicazione del sensore Ox MAx e da specifiche condizioni del paziente Per informazioni specifiche sulla sicurezza consultare le seguenti sezioni del presente manuale AVVERTENZA le misure saturimetriche e il segnali e Informazioni sulla sicurezza a pagina 1 e Considerazioni sulle prestazioni del sensore OXIMAX a pagina 95 e Sensori OXIMAX e accessori a pagina 77 approvati dalla Nellcor e se necessario la prolunga 9 Attenzione utilizzare esclusivamente sensori OXIMAX DEC 4 Manuale delloperatore del saturimetro Ox iMax N 65 29 Installazione del saturimetro OXIMAX N 65 Collegare un sensore Nellcor Ox Max per la SpO2 alla porta del sensore per la SpO2 del monitor possibile utilizzare una prolunga per aumentare la distanza fra il monitor e il sensore Utilizzare solo prolunghe DEC 4 della Nellcor 1 Porta del sensore Ox MAx per la SpO2 Misurazioni del monitor imprecise Fra le condizioni fisiologiche procedure mediche o agenti esterni che possono interferire con la capacit del monitor di rilevare e visualizzare misurazioni precise figurano e errata applicazione del sensore OxMAx e appl
20. acustici gli allarmi verranno tacitati per il periodo di tempo selezionato In ogni caso la tacitazione degli allarmi termina dopo il periodo di tempo selezionato e la funzione allarmi acustici si riattiva Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Simboli comandi display e indicatori Non possibile tacitare gli allarmi che si verificano durante il test autodiagnostico all accensione POST Premere e tenere premuto per tre secondi il tasto Tacitazione allarmi per richiamare il menu Durata di tacitazione degli allarmi che permette di regolare il periodo di tempo durante il quale gli allarmi resteranno tacitati su 30 60 90 o 120 secondi oppure su OFF allarmi disabilitati Si veda Impostazione della durata di tacitazione allarmi a pagina 58 Tasto Freccia verso il basso Consente di regolare in sequenza il parametro selezionato procedendo di un decremento alla volta Se si preme e si tiene premuto il tasto per pi di tre secondi il decremento potrebbe ripetersi Durante il normale funzionamento premere il tasto Freccia verso il basso per abbassare il volume del segnale acustico del polso Tasto Dati Registrazione stampa Memorizza 1 valori correnti di SpO2 e BPM dati istantanei Premendo il tasto Dati in modalit di stampa possibile stampare dati istantanei memorizzati quali ad esempio il referto di un singolo evento e o i dati degli eventi del sensore Tasto Menu Deve essere premuto r
21. e le funzioni Attenzione durante il test autodiagnostico all accensione verificare che siano visualizzati tutti i segmenti e le icone del display e che dall altoparlante del monitor venga emesso un segnale acustico della durata di un secondo Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 che segnala il superamento del POST non utilizzare AVVERTENZA se non si sente il segnale acustico il saturimetro Ox Max N 65 Quando si accende il monitor l illuminazione di fondo rimane attiva e mentre in corso il POST sul display viene visualizzata la seguente sequenza e Pertre secondi viene visualizzata tutta la grafica del display con l illuminazione di fondo attiva e Ildisplay si vuota tutti gli elementi del display sono spenti per un secondo e Per3 secondi viene visualizzato il numero di versione del software rappresentato da tre cifre nel campo numerico a destra e da due trattini nel campo a sinistra e L ora corrente visualizzata nel formato a 24 ore e La corretta conclusione del POST annunciata da un segnale acustico Se il POST non ha esito positivo l insuccesso indicato da un segnale acustico di allarme ad alta priorit Procedura Per accendere il monitor 1 Premere il tasto Alimentazione Durante il POST l illuminazione di fondo rimane attiva Manuale dell operatore del saturimetro OxiMax N 65 39 Funzionamento del saturime
22. gli indicatori del saturimetro OXIMAX N 65 1 Area del display riservata alla Sp02 2 SpO2 misurata 3 Area del display riservata ai battiti del polso al minuto BPM 4 BPM misurati Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Simboli comandi display e indicatori 10 5 6789 101112 a SA 16 15 1413 5 Indicatore Limite inferiore di allarme della SpO2 6 Indicatore Limite superiore di allarme della SpO2 7 Indicatore Ampiezza del polso barra ingrandita 8 Separatore a due punti del campo ora data 9 Indicatore della modalit Regolazione ora 10 Indicatore della modalit Regolazione volume 11 Indicatore della modalit Impostazione limite 12 Indicatore Limite superiore di allarme dei BPM 13 Indicatore Limite dei BPM cambiato 14 Indicatore Sensore paziente scollegato 15 Indicatore Sensore scollegato 16 Indicatore Limite cambiato della SpO2 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Simboli comandi display e indicatori 17 18 1920 21 7 min O a v D 26 25 24 23 22 17 Indicatore Batterie scariche 18 Indicatore Dati nel sensore 19 Indicatore Regolazione volume allarme 20 Indicatore Regolazione volume del segnale acustico del polso 21 Indicatore Limite inferiore di allarme dei
23. il monitor su di s Cambiare sito di applicazione del sensore Provare con un altro sensore e L interferenza dovuta all attivit del paziente potrebbe impedire al monitor di rilevare il segnale del polso Se possibile tenere il paziente fermo Verificare che il sensore sia applicato correttamente e sostituirlo se necessario Cambiare sito di applicazione del sensore e Il sensore pu essere troppo stretto vi pu essere inferenza dovuta a un eccessiva illuminazione oppure il sensore pu essere posto su di un arto dove gi applicato un manicotto sfigmomanometrico un catetere arterioso o una linea intravascolare Riposizionare il sensore se necessario e L interferenza elettromagnetica potrebbe impedire al monitor di rilevare il segnale del polso Eliminare la sorgente di interferenza 104 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Individuazione e risoluzione dei guasti 4 lL indicatore Ricerca del polso si illumina dopo la corretta esecuzione delle misurazioni e Controllare il paziente e La perfusione pu essere troppo bassa per consentire al monitor di rilevare il segnale del polso Testare il monitor su di un altro soggetto Cambiare sito di applicazione del sensore Provare con un altro tipo di sensore e L interferenza dovuta all attivit del paziente potrebbe impedire al monitor di rilevare il segnale del polso Se possibile tenere il paziente fermo Verificare che il sensore s
24. inosservate Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Informazioni sulla sicurezza 6 Manuale dell operatore del saturimetro Ox Max N 65 Introduzione in base alle sole rilevazioni del saturimetro OXIMAX N 65 Il monitor deve essere utilizzato esclusivamente come ausilio nella valutazione del paziente unitamente alla valutazione dei segni e dei sintomi clinici AVVERTENZA non prendere decisioni cliniche Uso previsto del saturimetro OxIMAX N 65 Il saturimetro portatile OXIMAxX N 65 indicato per il monitoraggio continuo o saltuario della saturazione di ossigeno funzionale nel sangue arterioso SpO2 e della frequenza del polso in pazienti adulti pediatrici e neonatali presso strutture ospedaliere in ambienti di trasporto e mobili nonch in ambito domiciliare Come utilizzare questo manuale Tutti gli operatori devono leggere con attenzione questo manuale Gli operatori del monitor pi esperti possono consultare direttamente gli argomenti relativi alle informazioni desiderate La copia corrente di questo manuale disponibile al sito web http www mallinckrodt com respiratory resp Serv_Supp ProductManuals html Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 7 Introduzione 8 Manuale dell operatore del saturimetro Ox Max N 65 Simboli comandi display e indicatori Descrizione del pannello anteriore In questa sezione vengono descritti i simboli i comandi le aree del display e
25. istantanei e degli eventi del sensore non vengono cancellati dopo la stampa o un timeout dovuto a errori di comunicazione della stampante Vengono invece cancellati dalla memoria del monitor allo spegnimento I dati degli eventi del sensore vengono conservati nel sensore e caricati ricaricati nella memoria del monitor all accensione Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 71 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 Gli allarmi e il monitoraggio del paziente sono disattivati durante l attivit di stampa quando il monitor in comunicazione con la stampante Se nella memoria del monitor sono archiviati dati istantanei nell area del display dedicata ai dati di stampa visualizzata l icona Dati Se nella memoria del sensore sono archiviati dati degli eventi del sensore nell area del display dedicata ai dati di stampa visualizzata l icona Dati nel sensore Se sono archiviati dati di entrambi i tipi sono visualizzate entrambe le icone Se non sono archiviati dati non visualizzata nessuna delle due icone e il display vuoto Il monitor e il sensore non fanno distinzione fra un paziente e l altro Prestare attenzione quando si esamina il referto di un elenco di dati istantanei in quanto potrebbe contenere dati di pi pazienti Inoltre se si utilizza pi di una volta un sensore monouso la sezione del referto relativa alla tendenza del sensore potrebbe contenere dati di pi pazienti A Nota A
26. kg 88 libbre non adesivo mono paziente per adulti Sensore OXIMAX adesivo MAX A gt 30 kg 66 libbre monopaziente per adulti Sensore OXIMAX adesivo MAX AL gt 30 kg 66 libbre monopaziente per adulti con cavo pi lungo 91 44 cm 36 pollici Sensore OXIMAX adesivo MAX N lt 3 kg o gt 40 kg monopaziente per neonati lt 6 6 libbre o gt 88 libbre adulti Sensore OXIMAX adesivo MAX P 10 50 kg monopaziente pediatrico 22 110 libbre Sensore OXIMAX adesivo MAX I 3 20k monopaziente per neonati 8 6 6 44 libbre Manuale delloperatore del saturimetro Ox iMax N 65 Sensori OXIMAX e accessori Tabella 3 Modelli di sensori per il saturimetro Nellcore peso corporeo dei pazienti Peso del paziente Sensore OxIMAX Modello gt maggiore di lt minore di Sensore OXIMAX adesivo MAX R gt 50 kg 110 libbre monopaziente nasale per adulti Sensore OYMAX OxiClig OxiCliq A gt 30 kg 66 libbre adesivo monopaziente per adulti con cavo riutilizzabile Sensore OXIMAX adesivo OxiCliq N lt 3 kg 0 gt 40 kg monopaziente per neonati lt 6 6 libbre o gt 88 libbre adulti con cavo riutilizzabile Sensore OXIMAX adesivo OxiCliq P 10 50 kg monopaziente pediatrico 22 110 libbre con cavo riutilizzabile Sensore OXIMAX OxiCliq OxiCliq I 3 20 kg adesivo monopaziente 6 6 44 libbre per neonati con cavo riutilizzabile Sensore OXIMAX DS 100A gt 40 kg 88 libbre Dur
27. radiofrequenza Se non viene installato e utilizzato osservando le presenti istruzioni pu causare interferenze pericolose in prossimit di altri dispositivi Assistenza tecnica Per richiedere informazioni tecniche e assistenza o per ordinare componenti o un manuale di assistenza contattare il Servizio di assistenza tecnica Nellcor al numero 1 800 635 5267 o telefonare al rappresentante Nellcor di zona Il manuale di assistenza comprende gli schemi a blocchi e l elenco dei componenti utilizzati dal personale di assistenza per la riparazione del saturimetro OXIMAX N 65 Manuale dell operatore del saturimetro OxMax N 65 107 Individuazione e risoluzione dei guasti Fornire il numero di versione software del monitor su richiesta dell assistenza tecnica La versione del software viene visualizzata sul display del monitor dopo il superamento del test autodiagnostico all accensione Prendere nota del numero in modo da averlo a disposizione quando si richiede assistenza Il presente manuale e il manuale di assistenza del saturimetro OXIMAX N 65 sono disponibili in Internet all indirizzo http www mallinckrodt com respiratory resp Serv_Supp ProductManuals html 108 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Manutenzione contiene parti su cui l operatore possa effettuare interventi di manutenzione Il pannello di copertura deve essere rimosso solo da personale di assistenza qualificato AVVERTENZA
28. saturimetro Ox MAx N 65 e il sensore OXIMAX durante la risonanza magnetica La corrente indotta potrebbe causare delle ustioni Manuale dell operatore del saturimetro Ox Max N 65 27 Installazione del saturimetro OXIMAX N 65 gt gt gt P gt 28 AVVERTENZA per garantire misurazioni precise ed evitare guasti al dispositivo non esporre il saturimetro Ox Max N 65 a condizioni di umidit estrema Evitare ad esempio l esposizione diretta alla pioggia Tale esposizione potrebbe causare prestazioni inaffidabili o il deterioramento del dispositivo AVVERTENZA non utilizzare il saturimetro OxIMAx N 65 sensori Ox Max o cavi che appaiono danneggiati AVVERTENZA non sollevare il saturimetro OXxIMAx N 65 tenendolo per il sensore o la prolunga in quanto il cavo potrebbe staccarsi dal monitor causando la caduta del monitor sul paziente AVVERTENZA utilizzare solo prolunghe Nellcor DEC 4 con il saturimetro Ox Max N 65 Non collegare cavi per computer alla porta del sensore Ox MAx Non collegare altri dispositivi diversi dal sensore OXxIMA amp x approvato dalla Nellcor al connettore del sensore Ox Max Non utilizzare cavi DEC 8 con il monitor Manuale dell operatore del saturimetro Ox Max N 65 Installazione del saturimetro OXIMAX N 65 Elenco dei componenti Quantit Articolo 1 Saturimetro portatile OXIMAX N 65 4 Batterie alcaline AA da 1 5 volt 1 Sensore o confezione di una serie di sensori
29. tra 1 tasti ISO 7250 Simbolo dell anno di produzione EN 980 Funzionamento in caso di urto IEC 60068 2 27 a 100 g Requisiti degli allarmi Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 EN 60601 1 8 135 Caratteristiche Componente Continua Conforme alla Continua Saturimetri EN 865 e ISO 9919 con custodia per il trasporto numero componente 10007434 Funzionamento in presenza IEC 60068 2 6 e IEC 60068 2 34 di vibrazioni Emissioni condotte e irradiate EN 55011 Gruppo 1 apparecchiatura di classe B Dichiarazione del produttore A 136 AVVERTENZA l utilizzo di accessori sensori e cavi diversi da quelli specificati pu causare un aumento delle emissioni e o letture non valide del saturimetro OXIMAX N 65 Il saturimetro OXIMAX N 65 stato progettato per un utilizzo in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi irradiati RF sono sotto controllo L acquirente o l operatore del monitor inoltre deve prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione RF mobili e portatili trasmettitori e il monitor come consigliato di seguito in base alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Tabella 8 Distanze consigliate Caratteristiche Distanze consigliate tra le apparecchiature di comunicazione RF traspor
30. 5 Simboli comandi display e indicatori Tasto Illuminazione di fondo Premere il tasto per attivare o disattivare l illuminazione di fondo la quale rimane attiva per circa 10 minuti Tasto Freccia verso l alto In modalit Menu premere ripetutamente questo tasto per aumentare il valore di un parametro procedendo di un incremento alla volta Premere e tenere premuto il tasto per pi di tre secondi per ripetere l incremento Durante il normale funzionamento in monitoraggio premere il tasto Freccia verso Palto per alzare il volume del segnale acustico del polso A Nota Per normale funzionamento si intende NA il monitor attivato al monitor collegato un sensore e il sensore applicato al paziente e vengono indicate la lettura della SpO2 percentuale di saturazione dell ossigeno e della frequenza del polso battiti al minuto del paziente e non sussistono condizioni di errore Tasto Alimentazione Premendolo il monitor si accende e si spegne Il tasto Alimentazione presenta al centro una sporgenza a superficie liscia per permetterne l identificazione tattile Manuale dell operatore del saturimetro OxMax N 65 19 Simboli comandi display e indicatori Aree del display e indicatori Il monitor visualizza i seguenti elementi e barra ingrandita dell ampiezza del polso e icone funzionali e misurazione della SpO2 corrente e frequenza del polso VASI 107 7 min La presenza di punti d
31. 9 Descrizione del pannello anteriore 9 Simboli del pannello anteriore re rsessseetrrrrrnnrennsene 13 Simboli del pannello posteriore nenene 14 Simboli delle etichette 15 COMANN sirsa a a a E E 16 Aree del display e indicatori 20 Indicator acustici Gellar 26 Installazione del saturimetro OXIMAX N 65 27 Elenco dei componenti nn 29 Collegamento del sensore OXIMAX al monitor 29 Misurazioni del monitor imprecise 30 Funzionamento a batteria 0 00000r eresie 33 Alimentazione a batteria 33 Indicatore Batteria scarica 33 Indicazione di batteria quasi scarica i 34 Installazione delle batterie i 35 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 37 Introduzione cla 37 Accensione del saturimetro OXIMAX N 65 n 38 Descrizione hail 38 Procedura rilassa bla ali 39 Sensore OXIMAX collegato i 43 Nessun sensore OXIMAX collegato 45 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 i Illuminazione di fondo accesa spenta nee 46 Regolazione del volume del segnale acustico del polso 46 DESCrIZIONE Liri 46 Procedura dur
32. Ax non coperto con materiale opaco in condizioni ambientali di luce elevata e pulsazioni venose e emoglobina non funzionale e perfusione bassa La perdita del segnale del polso pu verificarsi per i seguenti motivi e il sensore OxIMAx troppo stretto e defibrillazione e presenza del manicotto sfigmomanometrico sullo stesso arto su cui stato applicato il sensore OxMax e occlusione arteriosa in prossimit del sensore OXxIMAXx e scarsa perfusione periferica e perdita del polso arresto cardiaco Per utilizzare il sensore Ox MAx e Scegliere un sensore OxMAx adatto e Applicarlo seguendo le istruzioni e osservare tutte le avvertenze e le precauzioni riportate nelle istruzioni per l uso del sensore Ox Max e Pulire e rimuovere qualsiasi sostanza quale smalto dal sito di applicazione e Controllare periodicamente che il sensore OxMax sia nella posizione corretta sul paziente 96 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Considerazioni relative alle prestazioni Fra le fonti luminose ambientali di forte intensit che possono interferire con le prestazioni del sensore OxMax per la SpO2 figurano e lampade chirurgiche soprattutto quelle con sorgente luminosa allo xenon e lampade per fototerapia e lampade fluorescenti e lampade termiche ad infrarossi e luce solare diretta Per evitare tale interferenza controllare che il sensore Ox Max sia applicato correttamente e coprire il sito di applicaz
33. BPM 22 Indicatore Stampa 23 Indicatore Interferenza 24 Indicatore Ricerca del polso 25 Indicatore Dati 26 Indicatore Tacitazione allarmi Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 11 Simboli comandi display e indicatori SpO2 Q min 33 32 31 30 29 28 27 27 Tasto Alimentazione 28 Tasto Freccia verso l alto 29 Tasto Illuminazione di fondo 30 Tasto Menu 31 Tasto Dati Registrazione Stampa 32 Tasto Freccia verso il basso 33 Tasto Tacitazione allarmi 12 Manuale dell operatore del saturimetro Ox Max N 65 Simboli comandi display e indicatori Simboli del pannello anteriore Sul pannello anteriore del monitor sono presenti i due simboli seguenti Sp0O2 Q min Sp02 Indica la percentuale di saturazione dell ossigeno misurata Q min Indica i battiti del polso al minuto misurati Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 13 Simboli comandi display e indicatori Simboli del pannello posteriore Sul pannello posteriore del monitor sono presenti i simboli seguenti 1 Etichetta 2 Coperchio della batteria N Consultare le istruzioni per l uso LU Componente applicato tipo BF non a prova di defibrillatore IPX1 Resistente all ingresso di liquidi Rx ONLY Da vendere solo dietro prescrizione medica l l Data di produzione 14 Manuale dell op
34. Le frequenze del polso rilevate inferiori a 20 sono visualizzate come 0 94 Manuale delloperatore del saturimetro Ox iMax N 65 Considerazioni relative alle prestazioni Considerazioni sulle prestazioni del sensore OxIMAX AVVERTENZA le letture saturimetriche e i segnali del polso possono essere influenzati da alcune condizioni ambientali da errori di applicazione del sensore Ox Max e da alcune condizioni del paziente AVVERTENZA l applicazione scorretta o il prolungato utilizzo di un sensore per la SpO2 Ox1MAax pu provocare danni a carico dei tessuti Controllare il sito di applicazione del sensore Ox1MAx come descritto nelle istruzioni per l uso del sensore0 AVVERTENZA utilizzare esclusivamente prolunghe e sensori Ox MAx approvati dalla Nellcor Non utilizzare cavi di lunghezza superiore a 1 2 m 4 piedi Utilizzare solo la prolunga DEC 4 o solo il sensore Ox MAx Misure inesatte possono essere dovute a e errata applicazione del sensore OxMax e applicazione di un sensore Ox1 Max su un arto con un manicotto sfigmomanometrico un catetere arterioso o una linea endovascolare e eccessiva attivit del paziente e coloranti endovascolari quali il verde indocianino o il blu di metilene e colori applicati esternamente ad esempio smalto per unghie o creme colorate Manuale dell operatore del saturimetro OxiMax N 65 95 Considerazioni relative alle prestazioni e sito di applicazione del sensore Ox M
35. N 65 Caratteristiche Sensori OXIMAX Lunghezza I sensori per saturimetria Nellcor contengono LED d onda che emettono luce rossa a una lunghezza d onda approssimativa di 660 nm e una luce infrarossa a una lunghezza d onda approssimativa di 900 nm La potenza di uscita ottica totale del LED del sensore inferiore a 15 mW Questa informazione pu essere utile ai medici come quelli che eseguono la terapia fotodinamica Nota Le emissioni di luce del LED del sensore rientrano nella classe 1 livello in conformit alla norma IEC 60825 1 2001 Non sono necessarie particolari precauzioni Dissipazione di energia del sensore OX MAX Sensore Dissipazione OXIMAX MAX N 52 5 mW OXIMAX MAX I 52 5 mW OXIMAX MAX P 52 5 mW OXIMAX MAX A 52 5 mW OXIMAX MAX AL 52 5 mW OXIMAX MAX R 52 5 mW OXIMAX Durasensor DS 100A 52 5 mW OxIMAx OxiClig P 52 5 mW OXIMAXx OxiCliq N 52 5 mW OXIMAXx OxiCliq I 52 5 mW OXIMAX OxiCliq A 52 5 mW OxIMAx Dura Y D YS 52 5 mW OXIMAX MA X FAST 52 5 mW Manuale dell operatore del saturimetro OxMax N 65 133 Caratteristiche Dissipazione di energia del sensore OX MAX Sensore Dissipazione OXIMAX Softcare SC PR 52 5 mW OXIMAX Softcare SC NEO 52 5 mW OXIMAX Softcare SC A 52 5 mW OXIMAX Oxiband OXI A N 52 5 mW Condizioni ambientali 134 Funzionamento Temperatura 5 40 C 41 104 F Altitudine 390 3 012
36. N 65 non saturimetro OXIMAX N 65 sugli accessori connettori commutatori o nelle aperture del telaio in quanto il monitor potrebbe subire danni Attenzione non spruzzare o versare liquidi sul Manuale dell operatore del saturimetro Ox Max N 65 99 Individuazione e risoluzione dei guasti Codici di errore Quando il monitor rileva una condizione di errore viene visualizzato Er seguito dal codice di errore Per un elenco dei codici di errore e delle misure correttive Vedere la tabella 5 Codici di errore a pagina 101 Quando si verifica un errore l unit funziona come segue e il monitoraggio si interrompe e tutte le informazioni vengono rimosse dal display ed visualizzato il messaggio Er XXX e viene emesso un allarme a bassa priorit 100 Manuale dell operatore del saturimetro Ox Max N 65 Individuazione e risoluzione dei guasti Quando si verifica un errore necessario procedere come segue e spegnere il monitor e attendere 10 secondi e riaccenderlo e se errore viene di nuovo visualizzato eseguire le operazioni elencate nella Tabella 5 Codice di errore Tabella 5 Codici di errore Azione 10 Controllare sostituire il sensore la prolunga 11 1 Sostituire le batterie 2 Rivolgersi all assistenza 17 Controllare sostituire il sensore la prolunga 19 Controllare sostituire il sensore la prolunga 273 1 Riavviar
37. Tabella 2 Intervalli dei parametri e impostazioni predefinite Intervalli rarama Parametro Salo predefiniti di Selezioni fabbrica Limite superiore Limite inferiore 100 di allarme della di allarme pi SpO2 1 100 Limite inferiore 20 al limite 85 di allarme della inferiore di SpO2 allarme meno 1 Limite superiore Limite inferiore 170 bpm di allarme della frequenza del polso di allarme pi 1 250 bpm Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 37 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 Tabella 2 Intervalli dei parametri e impostazioni predefinite Continua Intervalli Parametr Parametro 0 predefiniti di Selezioni _ fabbrica Limite inferiore 30 bpm al limite 40 bpm di allarme della superiore di frequenza del allarme meno 1 polso Durata tacitazione 30 60 90 120 30 secondi degli allarmi secondi o OFF Volume allarme 1 10 10 Volume del 0 10 10 segnale acustico del polso Accensione del saturimetro OxiMAx N 65 38 Descrizione Verificare che il monitor funzioni correttamente e che possa essere utilizzato in tutta sicurezza Il corretto funzionamento del monitor viene verificato ogni volta che lo si accende come descritto in questa procedura La procedura di verifica costituita dal test autodiagnostico all accensione POST dura circa 10 secondi Quando si accende il monitor mediante il test autodiagnostico vengono automaticamente verificati i circuiti
38. a SpO Limite inferiore dei BPM Regolazione del limite Limite superiore dei BPM Regolazione del limite 0000 00 90 0090 114 Manuale dell operatore del saturimetro Ox MAx N 65 Struttura dei menu Tabella 6 Struttura dei menu Continua N di pressioni Parametro Premere Funzione del tasto Volume Regolazione del volume del segnale acustico del polso Indicazioni sulla barra ingrandita Volume dell allarme Regolazione del volume Indicazioni sulla barra ingrandita Stampa dei dati 00 00 Stampa del riepilogo dei dati istantanei e dei dati degli eventi del sensore archiviati Manuale dell operatore del saturimetro OxiIMAx N 65 115 Struttura dei menu Impostazione dei parametri di data e ora Per accedere al menu di impostazione di data e ora premere il tasto Menu durante il test autodiagnostico all accensione POST Premere ripetutamente il tasto Menu per visualizzare i parametri di data e ora da impostare Utilizzare il tasto Freccia verso Palto o Freccia verso il basso per regolare le impostazioni di data e ora Premere il tasto Menu per tornare alla schermata del POST Una volta immesso il mese il monitor controlla se il giorno selezionato sia corretto Qualora non lo fosse per il mese selezionato viene di nuovo visualizzato il menu di selezione del giorno Una volta inserito l anno il monitor controlla se il mese e il gio
39. a il volume dell allarme la barra ingrandita Ampiezza del polso rispecchia l impostazione del volume di allarme Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Simboli comandi display e indicatori Q min Area del display dedicata alla frequenza del polso TE I e mostra la frequenza del polso in battiti al minuto e lampeggia quando sono attivi allarmi di perdita del polso e quando la frequenza del polso non rientra nei limiti di allarme e seil sensore scollegato o non posizionato sul paziente sono visualizzati due trattini e mostra le frequenze del polo che non rientrano nell intervallo da 0 20 a 300 bpm come valore pi vicino entro l intervallo e sei limiti di allarme sono stati modificati rispetto alle impostazioni predefinite all accensione viene visualizzato un separatore decimale dopo il valore dei BPM value 123 i Indicatore Batterie scariche Lampeggia quando rimangono 15 minuti o meno di autonomia della batteria L indicatore lampeggia costantemente quando la capacit della batteria raggiunge una condizione critica A quel punto il monitor indica una condizione di errore e si spegne Indicatore Tacitazione allarmi Viene visualizzato quando sono stati tacitati gli allarmi acustici Lampeggia se gli allarmi acustici sono disabilitati Manuale delloperatore del saturimetro Ox iMax N 65 23 Simboli comandi display e indicatori 24 Indicatore Interferenza Si ill
40. a quantit dei dati necessari continua ad aumentare Se il tempo medio dinamico raggiunge i 40 secondi l indicatore Ricerca del polso lampeggia e anzich i valori della SpO2 e della frequenza del polso sono visualizzati degli zeri lampeggianti ad indicare la condizione di perdita del polso Manuale dell operatore del saturimetro OxMax N 65 21 Simboli comandi display e indicatori 22 SpO2 00 Jo Anche altri elementi visualizzati quali icone o numeri possono lampeggiare Vi sono tre frequenze di lampeggiamento Si veda la Tabella 1 Tabella 1 Frequenze di lampeggiamento Priorita mentz ult oi Alta 1 4 2 8 Hz 20 60 Media 0 4 0 8 Hz 20 60 Bassa N A Acceso fisso Area del display dedicata alla SpO2 e mostra il livello di saturazione di ossigeno dell emoglobina funzionale e se il sensore scollegato o non posizionato sul paziente sono visualizzati due trattini e il valore della SpO2 lampeggia quando non rientra nei limiti di allarme e sei limiti di allarme sono stati modificati rispetto alle impostazioni predefinite all accensione viene visualizzato il separatore decimale dopo il valore della SpO2 98 0 Indicatore Ampiezza del polso barra ingrandita Indica l ampiezza e la frequenza dinamiche del polso Per ogni segnale di polso si illumina un numero di barre proporzionale alla forza del polso Per le pulsazioni deboli vero il contrario Quando si impost
41. a riparazione 109 Assistenza tecnica i 110 Controlli periodici di sicurezza nn 111 PulIZia i iii iii iii ih 111 Struttura dei MENU iii 113 Informazioni di consultazione rapida per l impostazione ACLMENU pia 113 Impostazione dei parametri dei Menu eee 114 Impostazione dei parametri di data e ora 116 Principi di funzionamento ii 119 Panoramica sull ossimetria 119 Calibrazione automatica nene nnnennininseenenesesnnnnenn 121 Saturazione funzionale e frazionale 121 Saturazione misurata e calcolata erreen ne 122 Tecnologia del sistema OXIMAX 123 Strumenti di prova e simulatori di pazienti 123 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 iii Caratteristiche 125 Prestazioni ila alia ia 125 Elettriche iussisse niian aaa A OLE ENA ie 132 Condizioni ambientali 134 Caratteristiche fisiche soine iiini a a 135 CONformit ci 135 Dichiarazione del produttore nnn 136 INDICE puri 143 Manuale dell operatore del saturimetro Ox Max N 65 Informazioni sulla sicurezza Avvertenze A Le avvertenze sono identificate dal simbolo AVVERTENZA mostrato in alto Le avvertenze hanno la funzione di avvisare il paziente
42. ad O Q a 3 L Z OxIMAX N 65 Saturimetro portatile Manuale d uso ra SpO Q min Q NELLCOR La Nellcor Puritan Bennett Incorporated una consociata di Tyco Healthcare Nellcor Oxiband Durasensor OxiCliq Dura Y MAX FAST e Ox Max sono marchi di fabbrica della Nellcor Puritan Bennett Incorporated o sue consociate Cet appareil ISM est conforme la norme NMB 001 Canada Per informazioni sulla eventuale garanzia di questo prodotto contattare il Servizio di assistenza tecnica Nellcor o il rappresentante di zona L acquisto del presente strumento non autorizza n implicitamente n esplicitamente a utilizzare lo stesso con sensori non prodotti dalla Nellcor o per cui la societ non abbia fornito licenza Coperto da uno o pi dei seguenti brevetti USA ed equivalenti negli altri paesi 4 802 486 4 869 254 4 928 692 4 934 372 4 960 126 5 078 136 5 485 847 5 743 263 5 865 736 6 035 223 6 298 252 6 463 310 6 591 123 6 675 031 6 708 049 6 801 797 e Re 35 122 Sommario Informazioni sulla sicurezza 100 arri 1 AVVEMENze snai AN ri 1 Attenzione suina 4 NOTE iisscsiribicc rile condiaiia needed allievo einen iva 5 Introduzione iir nia ie 7 Uso previsto del saturimetro OXIMAX N 65 7 Come utilizzare questo manuale rtn nsnererrenrenn nenn 7 Simboli comandi display e indicatori
43. agazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone A L intensit di campo da trasmettitori fissi come le stazioni base per radiotelefoni cellulari cordless e radiomobili terrestri apparecchi di radioamatori trasmettitori radio AM e FM e trasmettitori TV non pu essere prevista teoricamente con precisione Per valutare l ambiente elettromagnetico dovuto ai trasmettitori RF fissi si deve prendere in considerazione di condurre un indagine elettromagnetica sul campo Se l intensit del campo elettromagnetico misurata nel luogo di utilizzo del saturimetro OXIMAX N 65 supera il livello di conformit RF applicabile indicato in precedenza si controlli il monitor per verificarne il normale funzionamento Qualora si osservino prestazioni anomale pu essere necessario adottare ulteriori misure quali un nuovo orientamento o lo spostamento del monitor b Nell intervallo di frequenze da 150 kHz a 80 MHz l intensit di campo deve essere inferiore a V V m 142 Manuale dell operatore del saturimetro Ox1 Max N 65 Indice Indice A accensione del saturimetro OXIMA X N 65 38 accessori 83 accessori opzionali 83 allarmi acustici disattivazione 59 anemia 94 anno 117 area del display dedicata ai limiti di allarme 61 assistenza tecnica 107 110 avvertenza 1 B batteria indicatore di batterie scariche 33 indicazione di batteria quasi scarica 34 installazione 35
44. ante il monitoraggio 47 Procedura utilizzo della struttura dei MENU 48 Regolazione del volume dell allarme 49 Descrizione 49 Procedura air 49 Impostazione di data e ora ennnen 51 Descrizione ie 51 Pro ed ta aiurea araeo a are iii 52 Impostazione della durata di tacitazione allarmi 58 Descrizione i iiiiiiiilreiireiririnii 58 Procedura iii a ea 58 Disattivazione degli allarmi acustici eerren 59 Descrizione ati 59 PIOCEd NAa ciiiiriiri ri iii inner 60 Impostazione dei limiti di allarme rre neeneseeereeee 61 DESCrIZIONE licia 61 Procedura iii N 62 Indicatore Limite di allarme cambiato i 66 Registrazione dei dati istantanei reesen rnnr nnn 67 Descrizione 67 Procedura buia 67 Stampa dei dati ttnn tn nnsnnstrrtttntttnnnn nnn nnnnnn nennen 69 Descrizione asa E ET 69 Modalit di stampa ne 71 Dopo la stampa dei dati neseeennr rnn re nnee ne 71 PrOCEdUrA oenineit eninin d tioni n naain aipa iaia daee 73 Registrazione eventi del sensore OXIMAX 75 Registrazioni degli eventi 75 Sensori OXIMAX e accessori srrrrrriin 77 Scelta di un s
45. asensor con clip per dito riutilizzabile per adulti Sensore OxMAX Oxiband OXI A N lt 3 kg o gt 40kg riutilizzabile per neonati lt 6 6 libbre o S88 libbre adulti Sensore OXIMAX Oxiband OXI P I 3 40 kg riutilizzabile pediatrico neonatale 6 6 88 libbre Manuale delloperatore del saturimetro Ox iMax N 65 81 Sensori OXIMAX e accessori Tabella 3 Modelli di sensori per il saturimetro Nellcore peso corporeo dei pazienti Peso del paziente Sensore OxIMAX Modello gt maggiore di lt minore di Sensore OxMAX Dura Y D YS gt 1 kg 32 2 libbre applicabile in pi punti riutilizzabile Per l uso con il sensore Dura Y Clip da fissare all orecchio D YSE gt 30 kg 66 libbre riutilizzabile non sterile Clip pediatrica Pedi D YSPD 3 40 kg Check per uso non 6 6 88 libbre continuo riutilizzabile non sterile Funzioni del sensore OXIMAX Le funzioni dei sensori Ox Max differiscono in base al tipo di sensore ad esempio in base al fatto che si tratti di un sensore Ox Max adesivo riciclato o riutilizzabile Il tipo del sensore Ox Max indicato sulla spina del sensore Tabella 4 Funzioni del sensore Ox MAax Sensori Sensori Sensori Funzione De DI a na sn adesivi riciclati riutilizzabili Registrazione eventi del S No No sensore OXIMAX Messaggi del sensore S S S Messaggi che indicano S S S PID del sensore
46. aturimetro OxMax N 65 85 Sensori OXIMAX e accessori Borsa per il trasporto La borsa per il trasporto in nylon dotata di scomparti per e monitor e manuale dell operatore e compact disk contenenti tutti i manuali sensori e cinghia per il trasporto regolabile da 71 a 135 cm da 28 a 53 pollici Figura 6 Borsa per il trasporto 86 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Sensori OXIMAX e accessori Rivestimento resistente all acqua Il rivestimento resistente all acqua realizzato in plastica trasparente per facilitare l uso del monitor in condizioni di pioggia o similari CA O O VA D Figura 7 Rivestimento resistente al acqua Manuale delloperatore del saturimetro Ox iMax N 65 87 Sensori OXIMAX e accessori 88 Stampante a infrarossi Per stampare i dati desiderati dal monitor si utilizza la stampante portatile Citizen PD 22T Il monitor utilizza l interfaccia a infrarossi IrDA per la stampante Per i dettagli sulla stampante PD 22T fare riferimento al manuale dell operatore fornito con la stampante Figura 8 Stampante Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Sensori OXIMAX e accessori Carta termica La carta termica utilizzata dalla stampante a infrarossi Citizen PD 22T Per i dettagli sulla carta termica fare riferimento al manuale dell operatore fornito con la stampante Figura 9 Carta termica Manuale dell operatore del satur
47. azioni del monitor imprecise a pagina 30 Per un elenco completo di tutti i sensori OXIMAX utilizzabili con il saturimetro Ox Max N 65 consultare la Sensor Accuracy Grid griglia di precisione del sensore pubblicata su Internet all indirizzo http www mallinckrodt com respiratory resp Serv_Supp ProductManuals html Per la scelta del sensore Ox Max prendere in considerazione i seguenti elementi e peso e attivit del paziente e adeguatezza della perfusione e siti disponibili per l applicazione del sensore OxIMax e esigenze di sterilit e durata prevista del monitoraggio Manuale delloperatore del saturimetro Ox iMax N 65 79 Sensori OXIMAX e accessori Per ulteriori informazioni consultare la Tabella 3 o contattare il rappresentante Nellcor di zona Per ulteriori informazioni sulle prestazioni del sensore Ox MAx vedere Considerazioni sulle prestazioni del sensore OXIMAX a pagina 95 Tabella 3 Modelli di sensori per il saturimetro Nellcore peso corporeo dei pazienti Peso del paziente Sensore OxIMAX Modello gt maggiore di lt minore di Sensore OXIMAX MAX MAX FAST gt 10 kg 22 libbre FAST adesivo per la fronte monopaziente Sensore OXIMAX Softcare SC PR lt 1 5 kg 3 3 libbre non adesivo mono paziente per neonati pre termine Sensore OXIMAX Softcare SC NEON 1 5 5 kg non adesivo mono 3 3 11 libbre paziente per neonati Sensore OXIMAX Softcare SC A gt 40
48. cessori 78 gt gt gt gt gt gt AVVERTENZA utilizzare solo prolunghe e sensori Ox Max approvati dalla Nellcor con il saturimetro OxIMAx N 65 in caso contrario il monitor potrebbe non funzionare correttamente AVVERTENZA non collegare cavi per computer al connettore della porta del sensore Ox MAx AVVERTENZA l applicazione scorretta o il prolungato utilizzo di un sensore Ox MAx pu provocare danni a carico dei tessuti Controllare periodicamente il sito di applicazione del sensore OXxIM4Ax come descritto nelle istruzioni per l uso del sensore AVVERTENZA le letture del saturimetro e i segnali del polso possono essere influenzati da alcune condizioni ambientali da errori di applicazione del sensore Ox MAx e da alcune condizioni del paziente AVVERTENZA non immergere o bagnare il sensore OXxIMAx in quanto potrebbe risultarne danneggiato AVVERTENZA non sollevare il monitor tenendolo per il sensore Ox MAx o la prolunga in quanto il cavo potrebbe staccarsi causando la caduta del monitor sul paziente Manuale dell operatore del saturimetro Ox Max N 65 Sensori OXIMAX e accessori Attenzione l icona Sensore scollegato e l allarme Q associato indicano che il sensore Ox Max scollegato o che i cavi sono difettosi Controllare il collegamento del sensore Ox MAx e se necessario sostituire il sensore la prolunga o entrambi Per ulteriori informazioni sulle misurazioni del monitor vedere Misur
49. e Viene visualizzato durante la regolazione del livello di volume degli allarmi del monitor Manuale dell operatore del saturimetro OxMax N 65 25 Simboli comandi display e indicatori 7 a Indicatore Sensore paziente scollegato Viene N visualizzato quando il monitor rileva che il sensore non pi posizinato sul paziente Indicatore ID DEI DATI ISTANTANEI l f d Visualizzazione alfanumerica del numero di valori della SpO2 e della frequenza del polso del paziente correntemente acquisiti Ai dati acquisiti viene assegnato un ID Il numero dell ID visualizzato nell area del display dedicata alla SpO2 Indicatori acustici Il monitor genera segnali acustici da utilizzare come allarmi indicatori di stato e feedback Si veda Indicatori acustici a pagina 127 26 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Installazione del saturimetro OXxXIMAX N 65 AVVERTENZA per garantire la sicurezza del paziente non posizionare il saturimetro Ox MAx N 65 in modo che possa cadere addosso al paziente AVVERTENZA come per ogni apparecchiatura per uso medicale disporre con cura i cavi del paziente al fine di evitare che questi ne resti intrappolato o strangolato AVVERTENZA controllare che l altoparlante sia libero da qualsiasi ostacolo e che i fori non siano coperti In caso contrario possibile che il segnale acustico di allarme non venga sentito AVVERTENZA scollegare dal paziente il
50. e arterioso prelevato contemporaneamente usando un CO ossimetro da laboratorio Molti strumenti di prova e simulatori di paziente sono stati messi a punto per interfacciarsi con le curve di calibrazione previste del saturimetro e possono essere adatte all uso con i monitor e o sensori Nellcor Non tutti questi dispositivi tuttavia sono adatti ad essere utilizzata con il sistema digitale per calibrazione Nellcor OxMAax Il simulatore pu essere comunque utilizzato per verificare la funzionalit del sistema mentre le misure visualizzate della SpO2 possono essere differenti dalle impostazioni dallo strumento di prova Per un funzionamento corretto del monitor questa differenza pu essere riproducibile nel tempo e da monitor a monitor entro le specifiche delle prestazioni dello strumento di prova 124 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Caratteristiche Prestazioni Intervallo di misurazione SpO2 1 100 Frequenza del polso 20 250 battiti al minuto bpm Intervallo di 0 03 20 perfusione Tolleranza della precisione Saturazione Adulti 70 100 2 cifre Neonati 70 100 3 cifre 70 100 2 cifre Bassa perfusione 2 Frequenza del polso Adulti e neonati 20 250 bpm 33 cifre 20 250 bpm 3 cifre Bassa perfusione 2 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 125 Caratteristiche Tolleranza della precisione Continua
51. e il monitor 2 Impostare l ora e la data 3 Rivolgersi all assistenza 274 Rendere il monitor per la riprogrammazione 275 Controllare sostituire il sensore la prolunga 276 Sostituire il sensore con un sensore OXIMAX 277 Controllare sostituire il sensore la prolunga Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 101 Individuazione e risoluzione dei guasti Tabella 5 Codici di errore Continua Codice di Azione errore 280 Controllare sostituire il sensore la prolunga 282 Controllare sostituire il sensore la prolunga 521 Sostituire le batterie 522 Sostituire le batterie 523 1 Riavviare il monitor 2 Impostare l ora e la data 3 Rivolgersi all assistenza 525 1 Riavviare il monitor 2 Rivolgersi all assistenza 538 Impostare l ora e la data 539 1 Riavviare il monitor 2 Rivolgersi all assistenza 543 Impostare l ora e la data del monitor 102 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Individuazione e risoluzione dei guasti Misura correttiva Se si verificano dei problemi durante l uso del monitor e non si in grado di risolverli rivolgersi a personale di assistenza qualificato o al rappresentante Nellcor di zona Il manuale di assistenza del saturimetro OXIMAX N 65 che deve essere utilizzato da personale qualificato fornisce ulteriori informazioni per l
52. ecimali dopo la SpO2 o la frequenza del polso indicano che i rispettivi limiti sono stati modificati rispetto ai valori predefiniti L algoritmo di elaborazione del segnale comprende varie matrici alcune delle quali vengono utilizzate per valutare la gravit delle condizioni presentate al monitor nelle misurazioni della SpO2 e della frequenza del polso di un paziente Per determinare quali icone di indicazione debbano essere visualizzate sul pannello anteriore del monitor vengono utilizzati matrici singole o in combinazione 20 Manuale dell operatore del saturimetro Ox Max N 65 Simboli comandi display e indicatori L algoritmo di elaborazione del segnale incrementa la quantit di dati necessari per la misurazione della SpO2 e della frequenza del polso a seconda delle condizioni di misurazione In condizioni di rilevazione normali il tempo medio varia da sei a sette secondi Quando la qualit del segnale in ingresso degradata l algoritmo di elaborazione del segnale estende oltre i sette secondi la quantit dei dati necessari ad esempio in condizioni di e perfusione bassa e pazienti attivi e eccessiva luminosit dell ambiente e interferenza elettromagnetica EMI Se il tempo medio dinamico che ne deriva supera i 20 secondi viene visualizzato l indicatore Ricerca del polso e la SpO2 e la frequenza del polso visualizzate continuano ad essere aggiornate ad ogni secondo Se queste condizioni persistono l
53. el polso in uscita Pausa ripetizione N A 2 sec Priorit 1 Impostazione del volume del segnale acustico Livello del volume Regolabile 42 52 dB A a un metro Altezza del tono 1500 Hz 30 Hz Ampiezza alla 500 msec pulsazione 20 msec Intervallo off 10 msec 20 msec Numero di segnali 1 del polso in uscita Pausa ripetizione N A 2 sec Priorit 2 Manuale dell operatore del saturimetro OxiMax N 65 127 Caratteristiche Indicatori acustici Continua Indicatore Parametro Valore acustico Superamento Livello del volume Fissato a 45 dB A del POST a un metro Altezza del tono 600 Hz 30 Hz Ampiezza alla 1000 msec pulsazione 20 msec Intervallo off 10 msec 20 msec Numero di segnali 1 del polso in uscita Pausa ripetizione N A 2 sec Priorit 3 Pressione tasto non valido 128 Livello del volume Fissato a 45 dB A a un metro Altezza del tono 200 Hz 30 Hz Ampiezza alla 50 msec pulsazione 20 msec Intervallo off 10 msec 20 msec Numero di segnali 1 del polso in uscita Pausa ripetizione N A 2 sec Priorit 4 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Caratteristiche Indicatori acustici Continua Indicatore Parametro Valore acustico Conferma Livello del volume Fissato a 45 dB A a un metr
54. ensore OXIMAX 77 Funzioni del sensore OXIMAX 82 Test di biocompatibilit nereste eetrrtrrnrrnnrnnernrrnee nn 83 Accessori opzionali iii ear 83 Custodia in gomma con Clip 84 Contenitore termoformato da utilizzare durante il funzionamento 85 Borsa per il trasporto a iKa 86 ii Manuale dell operatore del saturimetro Ox Max N 65 Rivestimento resistente all acqua terrrens 87 Stampante a infrarossi nnn 88 Carta termica union 89 Prolunga DEGA i ria iaia ai adria ria 90 Custodia per il trasporto nn 91 Considerazioni relative alle prestazioni 93 Verifica delle prestazioni ent 93 Considerazioni sulle prestazioni del saturimetro OXIMAX N 65 93 Emoglobine patologiche 94 ANEMIA sci iii ia irpini 94 SAturazione c lai i a 94 Frequenze del polso nenn 94 Considerazioni sulle prestazioni del sensore OXIMAX 95 Individuazione e risoluzione dei guasti 99 Codici di IONE picca 100 Misura correttiva clana ii 103 Interferenza elettromagnetica EMI 106 Assistenza tecnica iii 107 Manutenzione isiziiiania cazioni iena nia 109 Resa del saturimetro OXIMAX N 65 per l
55. eratore del saturimetro Ox iMax N 65 Simboli comandi display e indicatori Approvazione dell Unione europea 0123 Marchio di certificazione canadese statunitense SA sicurezza dell impianto elettrico U o s CG Approvazione normativa russa NMO04 Numero di serie SN Simboli delle etichette I simboli seguenti sono presenti sulle etichette del monitor np Tenere lontano dal calore NY i y Limitazione della temperatura 40C Proteggere dall umidit Fragile Tenere in posizione verticale Limite di umidit Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 15 Simboli comandi display e indicatori Comandi 16 In questa sezione vengono descritti i comandi del pannello anteriore del monitor Per attivarli premere il tasto corrispondente al comando desiderato Ad esempio per comandare l allarme acustico premere il tasto Tacitazione allarmi Quando il monitor acceso premendo un tasto ad eccezione di Alimentazione verr emesso un segnale acustico che indica se il tasto premuto valido o non valido Si veda Indicatori acustici a pagina 26 Se alla pressione di un tasto non viene emesso alcun segnale acustico rivolgersi a personale di assistenza qualificato Nell area del display illustrata di seguito figurano i tasti descritti in questa sezione Tasto Tacitazione allarmi Tacita gli allarmi acustici Se viene premuto quando non sono attivi allarmi
56. essere utilizzato per visualizzare i dati o gli eventi di un paziente ancora in monitoraggio Quando il sensore contiene eventi di allarme del paziente visualizzato l indicatore Dati nel sensore L indicatore Dati nel sensore lampeggia quando la memoria del sensore piena possibile registrare e visualizzare i dati degli eventi contenuti in un sensore Ox Max solo su monitor OXIMAX abilitati I sensori Ox Max possono funzionare su monitor di vecchia tecnologia ma in tal caso non disponibile la funzione di registrazione degli eventi del sensore Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Sensori OXIMAX e accessori Scelta di un sensore OxIMAX gt gt gt gt AVVERTENZA per la registrazione degli eventi il sensore Ox Max utilizza la data e Pora fornite dal saturimetro Ox Max N 65 La precisione della data e dell ora dipende dall impostazione fornita dal monitor AVVERTENZA se non si adottano le precauzioni specifiche in caso di ambiente eccessivamente luminoso possibile che il sensore Ox Max rilevi misure non precise AVVERTENZA prima dell uso leggere attentamente le Istruzioni per l uso del sensore Ox7 MAx comprese tutte le avvertenze le precauzioni e le istruzioni AVVERTENZA non utilizzare prolunghe o sensori OXxIMAx danneggiati Non utilizzare sensori OxxMAx con componenti ottici danneggiati Manuale dell operatore del saturimetro Ox Max N 65 77 Sensori OXIMAX e ac
57. ia applicato correttamente e sostituirlo se necessario Cambiare sito di applicazione del sensore e Il sensore pu essere troppo stretto vi pu essere inferenza dovuta a un eccessiva illuminazione oppure il sensore pu essere posto su di un arto dove gi applicato un manicotto sfigmomanometrico un catetere arterioso o una linea intravascolare Riposizionare il sensore se necessario e L interferenza elettromagnetica potrebbe impedire al monitor di rilevare il segnale del polso Eliminare la sorgente di interferenza 5 Sul display viene visualizzato Er seguito da un numero e Scollegareil sensore dal monitor Riavviare il monitor Se viene nuovamente visualizzato il codice di errore prendere nota del numero e fornire questa informazione a personale di assistenza qualificato o al rappresentante Nellcor di zona Manuale dell operatore del saturimetro OxiMax N 65 105 Individuazione e risoluzione dei guasti Interferenza elettromagnetica EMI 106 Attenzione questo dispositivo stato controllato e dichiarato conforme ai limiti previsti per le apparecchiature elettromedicali dalle norme EN60601 1 2 seconda edizione e dalle Direttive per i dispositivi medicali 93 42 EEC Questi limiti sono stati stabiliti per fornire una ragionevole protezione da interferenze dannose in un tipico ambiente medico A causa del grande aumento degli apparecchi che trasmettono in radio frequenza e delle altre sorgen
58. icazione di un sensore Ox Max su un arto con un manicotto sfigmomanometrico un catetere arterioso o una linea endovascolare e eccessiva attivit del paziente e coloranti endovascolari quali il verde indocianino o il blu di metilene e agenti coloranti applicati esternamente quali smalti tinture o creme colorate 30 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Installazione del saturimetro OXIMAX N 65 e sito di applicazione del sensore Ox7M4x non coperto con materiale opaco in condizioni ambientali di luce elevata e pulsazioni venose e emoglobina non funzionale e perfusione bassa La perdita del segnale del polso pu verificarsi per i seguenti motivi e il sensore Ox M4ax troppo stretto e defibrillazione e presenza del manicotto sfigmomanometrico sullo stesso arto su cui stato applicato il sensore OXIMAX e occlusione arteriosa in prossimit del sensore OXIMAXx e scarsa perfusione periferica e perdita del polso arresto cardiaco Fra le fonti luminose ambientali di forte intensit che possono interferire con le prestazioni del sensore Ox Max per la SpO2 figurano e lampade chirurgiche soprattutto quelle con sorgente luminosa allo xenon e lampade per fototerapia e lampade fluorescenti e lampade termiche ad infrarossi e luce solare diretta Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 31 Installazione del saturimetro OXIMAX N 65 32 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMa
59. iente dati istantanei Le registrazioni possono essere stampate I dati vengono conservati nella memoria del monitor finch acceso e cancellati allo spegnimento sia che il monitor venga spento dall operatore o che si spenga automaticamente Se i dati sono stati cancellati non sar possibile stamparli Sostituendo le batterie del monitor i dati del paziente vengono cancellati Quando la memoria del monitor piena l indicatore Dati gt lampeggia a una frequenza che indica una priorit media Procedura Per registrare i dati 1 Dallo schermo principale del monitor premere il tasto Dati per acquisire una registrazione dei dati del paziente dati istantanei I dati acquisiti vengono visualizzati Manuale delloperatore del saturimetro Ox iMax N 65 67 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 Il numero 1 visualizzato nel campo della SpO2 il numero di identificazione ID dei dati istantanei acquisiti Quando si preme il tasto Dati e nella memoria non vi sono posizioni libere per gli eventi il monitor funziona come segue e visualizza l ultimo numero ID assegnato 50 l icona Dati continua a lampeggiare alla frequenza media e viene emesso un segnale acustico di tasto non valido e il monitor torna alla modalit normale dopo circa tre secondi 68 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 Stampa dei dati Descrizione Il monitor i
60. imetro Ox iMax N 65 89 Sensori OXIMAX e accessori Prolunga DEC 4 La prolunga DEC 4 un cavo accessorio di 1 2 m 4 piedi da utilizzare fra il monitor e il sensore 1 Prolunga DEC 4 2 Connettore del sensore Figura 10 Prolunga DEC 4 90 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Sensori OXIMAX e accessori Custodia per il trasporto In conformit a ISO 9919 questo accessorio va usato per il trasporto al di fuori dell ospedale come per il trasporto in ambulanza NELLCOR 1 Vista anteriore 2 Vista posteriore Figura 11 Custodia per il trasporto Manuale dell operatore del saturimetro OxMax N 65 91 Sensori OXIMAX e accessori 92 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Considerazioni relative alle prestazioni segnali del polso possono essere influenzati da alcune condizioni ambientali da errori di applicazione del sensore Ox MAx e da alcune condizioni del paziente Per informazioni specifiche sulla sicurezza vedere le relative sezioni del manuale quali Informazioni sulla sicurezza a pagina 1 e Sensori OXIMAX e accessori a pagina 77 AVVERTENZA le letture del saturimetro e i Verifica delle prestazioni Le prestazioni del saturimetro OxXIMAX N 65 vengono verificate seguendo le procedure descritte nella relativa sezione del manuale di assistenza del monitor Le procedure illustrate devono essere effettuate da personale di assistenza qualificato p
61. inuti e visualizzare la schermata di impostazione del giorno Il giorno 29 lampeggia 8 Premere il tasto Freccia verso l alto o Freccia verso O il basso fino a visualizzare il giorno desiderato Manuale dell operatore del saturimetro OxiMax N 65 55 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 56 Q Q 9 Premere il tasto Menu per impostare il giorno e visualizzare la schermata di impostazione del mese Il mese 7 lampeggia 10 Premere il tasto Freccia verso l alto o Freccia verso il basso fino a visualizzare il mese desiderato Manuale dell operatore del saturimetro Ox Max N 65 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 11 Premere il tasto Menu per impostare il mese e visualizzare la schermata di impostazione dell anno L anno 2004 lampeggia 12 Premere il tasto Freccia verso l alto o Freccia verso O il basso fino a visualizzare l anno desiderato 13 Premere il tasto Menu per impostare l anno e ritornare al normale funzionamento Manuale dell operatore del saturimetro OxiMax N 65 57 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 Impostazione della durata di tacitazione allarmi Descrizione Quando visualizzata la schermata della durata di tacitazione allarmi possibile regolare il periodo durante il quale gli allarmi con priorit alta media e bassa resteranno tacitati Il volume dell allarme a priorit bassa di batteria scarica non pu essere azzerato A Nota Una volta t
62. ione con materiale opaco Se l interferenza causata dall attivit del paziente costituisce un problema provare a risolverlo in uno dei seguenti modi e verificare che il sensore Ox Max sia applicato correttamente e in modo sicuro e spostare il sensore Ox Max in un altro sito e utilizzare un sensore Ox Max adesivo e utilizzare un altro sensore Ox M4x con un nuovo adesivo e se possibile tenere il paziente fermo Se l interferenza dovuta alla scarsa perfusione costituisce un problema provare a utilizzare un sensore MAX R OxIMax o MAX FAST Ox Max Il sensore MAX R OxIMaAx esegue le misurazioni a livello dell arteria etmoide del setto nasale anteriore un arteria che deriva dalla carotide interna Questi sensori Ox M4x sono in grado di eseguire misurazioni anche quando la perfusione periferica relativamente scarsa Manuale dell operatore del saturimetro OxiMax N 65 97 Considerazioni relative alle prestazioni 98 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Individuazione e risoluzione dei guasti delle misure rilevate controllare i segni vitali del paziente con altri metodi e verificare che il saturimetro OXIMAX N 65 funzioni correttamente AVVERTENZA se non si sicuri della precisione contiene parti su cui operatore possa effettuare interventi di manutenzione Il pannello di copertura deve essere rimosso solo da personale di assistenza qualificato AVVERTENZA il saturimetro OXIMAX
63. ipetutamente durante il normale funzionamento per visualizzare i parametri Fra i parametri che possibile impostare figurano e limite superiore e inferiore della SpO2 e limite superiore e inferiore dei BPM e volume dell allarme e volume del segnale acustico del polso e stampa dei dati Manuale dell operatore del saturimetro OxiMax N 65 17 Simboli comandi display e indicatori Se non si preme alcun tasto per circa 30 secondi il monitor torna al normale funzionamento e incorpora il valore del parametro selezionato Per ulteriori informazioni sull impostazione dei parametri vedere Struttura dei menu a pagina 113 Una volta impostati i parametri gli allarmi e le icone di allarme vengono abilitati e sono visualizzati quando si verifica una condizione di allarme Esempio di allarmi e icone di allarme e Sensorescollegato e Ricerca del polso e Interferenza e Livello di carica della batteria basso e Indicatore Tacitazione allarmi Se si preme il tasto Menu durante il test autodiagnostico all accensione viene visualizzata la schermata di impostazione di data e ora Premendo ripetutamente il tasto Menu vengono visualizzati i seguenti parametri di data e ora che possibile impostare Ora e Minuti e Giorno e Mese Anno Dopo l impostazione dei parametri di data e ora possibile tornare alla schermata del test autodiagnostico all accensione 18 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 6
64. isto 7 V verifica prestazioni 93 verifica delle prestazioni 93 volume regolazione allarme 49 segnale acustico del polso 46 volume del segnale acustico del polso 115 regolazione 46 regolazione durante il monitoraggio 47 regolazione mediante la struttura dei menu 48 volume dell allarme 115 regolazione 49 Manuale dell operatore del saturimetro OxMax N 65 149 amp NELLCOR Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division 4280 Hacienda Drive Pleasanton CA 94588 U S A Numero verde 1 800 635 5267 Rappresentante autorizzato Tyco Healthcare UK LTD 154 Fareham Road Gosport PO13 0AS GB 2006 Nellcor Puritan Bennett Inc Tutti i diritti riservati o N 57 10006213A_0306 tyco Healthcare
65. ll accensione del monitor l elenco Ra dei dati istantanei viene cancellato Quando si collega per la prima volta un sensore monouso verificare se sia presente l icona Dati nel sensore 72 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 Procedura Per stampare i dati 1 Allineare stampante e monitor 2 Orientare la stampante e il monitor come illustrato nella Figura 3 La porta a infrarossi della stampante e quella del monitor non devono trovarsi a pi di 60 cm 2 piedi di distanza n essere pi vicine di 15 cm 6 pollici 15 60 cm N Figura 3 Allineamento della stampante Manuale delloperatore del saturimetro Ox iMax N 65 73 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 3 Dallo schermo principale del monitor premere sette volte il tasto Menu Viene visualizzata la schermata di stampa 4 Premere il tasto Dati per iniziare la stampa Durante la stampa visualizzato il numero di sequenza dei dati istantanei 74 Manuale dell operatore del saturimetro Ox Max N 65 Registrazione eventi del sensore OXIMAX Registrazioni degli eventi AVVERTENZA per la registrazione degli eventi il sensore Ox Max utilizza la data e Pora fornite dal saturimetro Ox Max N 65 La precisione della data e dell ora dipende dall impostazione fornita dal monitor I sensori adesivi Ox Max archiviano gli eventi di allarme del paziente in un chip di memoria La
66. lla SpO 2 limitato dal limite inferiore di allarme della SpO2 Il limite superiore di allarme della SpO2 non pu essere impostato su un valore minore o uguale al limite inferiore SpO2 9 min 4 Premere il tasto Freccia verso l alto o Freccia verso il basso per aumentare o ridurre il limite dell allarme O superiore Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 63 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 64 5 Premere il tasto Menu per impostare i valori dei limiti Viene visualizzato il limite inferiore di allarme dei BPM L intervallo dei limiti inferiori di allarme per la frequenza del polso varia fra 30 e 249 Il valore pi alto del limite inferiore di allarme della frequenza del polso limitato a essere minore di un numero rispetto al limite superiore di allarme Il limite inferiore di allarme della frequenza del polso non pu essere impostato su un valore maggiore o uguale al limite superiore Premere il tasto Freccia verso l alto o Freccia verso il basso per aumentare o ridurre il limite inferiore Premere il tasto Menu per impostare il valore del limite Viene visualizzato il limite superiore di allarme dei BPM Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 L intervallo dei limiti superiori di allarme per la frequenza del polso varia fra 31 e 250 Il valore pi basso del limite superiore di allarme della frequenza del
67. m 1 254 9 882 piedi Pressione barometrica 70 106 KPa 20 6 31 3 pollici Hg Umidit relativa dal 15 al 95 senza condensa Trasporto e immagazzinaggio senza imballo Temperatura 20 60 C 4 140 F Altitudine 390 5 574 m 1 280 18 288 piedi Pressione barometrica 50 106 kPa 14 7 31 3 pollici Hg Umidit relativa dal 15 al 95 senza condensa Trasporto e immagazzinaggio con imballo Temperatura 20 70 C 4 158 F Altitudine 390 5 574 m 1 280 18 288 piedi Pressione barometrica 50 106 kPa 14 7 31 3 pollici Hg Manuale dell operatore del saturimetro Ox1 Max N 65 Caratteristiche Trasporto e immagazzinaggio con imballo Umidit relativa dal 15 al 95 senza condensa Caratteristiche fisiche Peso 0 28 kg 0 62 libbre Dimensioni 7 3 x 15 9 x 3 5 cm 2 875 x 6 25 x 1 375 pollici Conformit Componente Conforme alla Classificazione Standard di sicurezza EN 60601 1 dell apparecchiatura 1990 A1 A2 EN 60601 1 2 2001 UL 60601 1 CAN CSA C22 2 N 601 1 Tipo di protezione Apparecchiatura con alimentazione interna alimentazione a batteria Grado di protezione Componente applicato tipo BF Modalit di funzionamento Continuo Etichette del pannello frontale e del telaio IEC 60878 EN 980 ISO 7000 EN 60417 1 EN 60417 2 Spazio
68. mite inferiore di allarme Indica che il valore visualizzato il limite inferiore di allarme per la SpO2 o la frequenza del polso Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Simboli comandi display e indicatori Indicatore Dati Viene visualizzato quando il monitor in modalit di memorizzazione dei dati instantanei o in modalit di stampa dei dati L indicatore lampeggia quando vengono stampati dati istantanei Indicatore Stampa Viene visualizzato quando il monitor in modalit di stampa L indicatore lampeggia quando il monitor stampa dati di singoli eventi dati istantanei o di eventi di allarme del paziente memorizzati nel sensore Indicatore Sensore scollegato Viene visualizzato quando il sensore del paziente viene scollegato dal monitor LI Indicatore Regolazione volume allarme Viene visualizzato quando sul monitor visualizzato il menu di regolazione del volume degli allarmi Indicatore Regolazione volume del segnale acustico del polso Viene visualizzato quando sul monitor visualizzato il menu di regolazione del segnale acustico del polso Indicatore Regolazione ora Viene visualizzato quando sul monitor visualizzato il menu di impostazione di data e ora NOAD Indicatore della modalit Impostazione limite Viene visualizzato quando sul monitor vengono regolati i valori limite degli allarmi o i valori della frequenza del polso Indicatore della modalit Regolazione volum
69. n grado di stampare i dati se viene utilizzato con una stampante portatile Citizen PD 22T disponibile presso il rappresentante Nellcor di zona Attenzione controllare che il numero del modello della stampante contenga una T ad indicare che la stampante stata configurata per funzionare con il saturimetro OXIMAX N 65 Nota Prima di utilizzare la stampante con il monitor leggere integralmente il manuale per l utente della stampante portatile Citizen PD 22T Per poter stampare il monitor deve essere collegato via infrarossi IR a una stampante compatibile Nota Se sono memorizzati eventi di allarme LE del paziente il monitor rimane acceso I dati stampati comprendono i seguenti elementi e referto riassuntivo se al momento collegato a un paziente Il referto riassuntivo comprende data e ora correnti durata della sessione di monitoraggio e valori minimi massimi e medi della SpO2 e della frequenza del polso e referto dei dati istantanei se ne sono stati archiviati Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 69 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 e dati degli eventi del sensore ossia i dati degli eventi di allarme del paziente se al monitor collegato un sensore contenente dati di eventi del paziente Il monitor stampa tutti i dati disponibili come illustrato nella Figura 2 SUMMARY DATE TIME DUR 14 APR 15 30 00 01 33 SPO2 96 97 97 BPM 88 96 90 Minimo Massimo
70. namento del saturimetro OXIMAX N 65 Procedura durante il monitoraggio Per modificare il volume del segnale acustico del polso durante il monitoraggio Premere il tasto Freccia verso l alto o Freccia verso il basso durante il monitoraggio per alzare o abbassare il volume del segnale acustico del polso L ampiezza del polso barra ingrandita si riduce o si espande come indicatore relativo del volume corrente Un tentativo di regolazione al di fuori dell intervallo determina l emissione di un segnale acustico di tasto non valido Il volume minimo della frequenza del polso nessuno o OFF non sono accesi segmenti della barra ingrandita Il volume massimo della frequenza del polso dieci dieci segmenti L indicatore Regolazione volume del segnale acustico del polso lampeggia quando il volume del segnale acustico del polso regolato a zero A Nota Una volta trascorsi i 30 secondi LE che determinano il timeout del monitor il parametro impostato e il display torna alla modalit di monitoraggio Manuale dell operatore del saturimetro OxMax N 65 47 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 Procedura utilizzo della struttura dei menu A Nota Per informazioni di consultazione Na rapida sull utilizzo della struttura dei menu per impostare i parametri vedere Impostazione dei parametri dei menu a pagina 114 Per regolare il volume del segnale acustico del polso utilizzando la struttura dei menu 1
71. o Altezza del tono 700 Hz 30 Hz Ampiezza alla 130 msec pulsazione 20 msec Intervallo off 130 msec 20 msec Numero di segnali 3 del polso in uscita Pausa ripetizione N A 2 sec Priorit 5 Pressione tasto non valido Livello del volume Fissato a 45 dB A a un metro Altezza del tono 800 Hz 30 Hz Ampiezza alla 10 msec pulsazione 20 msec Intervallo off 10 msec 20 msec Numero di segnali 1 del polso in uscita Pausa ripetizione N A 2 sec Priorit 6 Manuale dell operatore del saturimetro OxiMax N 65 129 Caratteristiche Indicatori acustici Continua Indicatore acustico Parametro Valore Segnale acustico Livello del volume Regolabile 42 52 del polso dB A a un metro Altezza del tono 1500 Hz 30 Hz Ampiezza alla 50 msec pulsazione 20 msec Intervallo off 10 msec 20 msec Numero di segnali 1 del polso in uscita Pausa ripetizione N A 2 sec Priorit 7 Promemoria Livello del volume Regolabile 42 52 della tacitazione degli allarmi 130 dB A a un metro Altezza del tono 500 Hz 30 Hz Ampiezza alla 130 msec pulsazione 20 msec Intervallo off 130 msec 20 msec Numero di segnali 3 del polso in uscita Pausa ripetizione 179 27 sec 2 sec Priorit 8 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Caratteristiche
72. onio PC02 2 3 DPG ed emoglobina fetale Si veda la Figura 12 a pagina 122 t pH 100 Temperatura Eri e T a 4 PCO2 Ple a 2 3 DPG 2 t Hb fetale R 5 pH 2 50 t Temperatura D t PCO2 5 t 2 3 DPG v 50 100 PO mmHg Figura 12 Curva di dissociazione dell ossiemoglobina 122 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Principi di funzionamento Tecnologia del sistema OxIMAX Il saturimetro OXIMAX N 65 progettato per l uso con i sensori Ox7Max della Nellcor che integrano la tecnologia OxIMax I sensori OxIMAx si distinguono per il connettore di colore blu scuro Tutti i sensori Ox Maxsono dotati di un chip di memoria in cui vengono memorizzate le informazioni sul sensore Ox M4ax necessarie per il corretto funzionamento del saturimetro tra cui i dati di calibrazione del sensore Ox MAx il modello i codici per l individuazione e risoluzione guasti e i dati per il rilevamento degli errori Quando un sensore Ox Max collegato al monitor il saturimetro legge dapprima le informazioni nel chip di memoria del sensore OxIMAx le controlla per verificare che non vi siano errori quindi carica i dati per iniziare l operazione di monitoraggio Questa operazione richiede alcuni secondi I saturimetri che sfruttano la tecnologia OxMAX compreso l OX MAX N 65 utilizzano i dati di calibrazione contenuti nel sensore OXIMAX per il calcolo dei valori della SpO2 Per info
73. ono fornite istruzioni per la pulizia e la disinfezione specifiche 112 Manuale dell operatore del saturimetro Ox MAx N 65 Struttura dei menu Informazioni di consultazione rapida per l impostazione dei menu In questa sezione sono contenute informazioni di consultazione rapida riguardanti le modalit di impostazione dei parametri e dei limiti del monitor utilizzando la struttura dei menu Per impostare i parametri seguenti vedere Impostazione dei parametri dei menu a pagina 114 e limite superiore e inferiore della SpO e limite superiore e inferiore dei BPM e volume dell allarme e volume del segnale acustico del polso e stampa dei dati Per impostare i parametri seguenti vedere Impostazione dei parametri di data e ora a pagina 116 e Ora e Minuti e Giorno e Mese e Anno Manuale dell operatore del saturimetro Ox1MAx N 65 113 Struttura dei menu Impostazione dei parametri dei menu Per impostare i parametri dei menu premere ripetuta mente il tasto Menu durante il normale funzionamento per visualizzare i parametri da impostare Utilizzare 1 tasti Freccia verso l alto o Freccia verso il basso per regolare il limite del parametro Premere il tasto Menu per tornare alla schermata di monitoraggio predefinita Tabella 6 Struttura dei menu N di pressioni Parametro del tasto Funzione Limite Regolazione del limite inferiore della SpO2 Limite Regolazione del limite superiore dell
74. operti In caso contrario possibile che il segnale acustico di allarme non venga sentito A Nota Il segnale acustico di superamento del LE POST funge anche da conferma sonora del corretto funzionamento dell altoparlante Sensore OxiMax collegato Quando al monitor collegato un sensore OXIMAX contenente dati di eventi di allarme del paziente viene visualizzato l indicatore Dati nel sensore Mentre in corso la ricerca di un segnale di polso valido il monitor visualizza due trattini nelle aree del display dedicate alla SpO2 e alla frequenza del polso Per ottenere prestazioni ottimali lasciare che il monitor ricerchi e si assesti su un segnale di polso per circa 10 secondi Manuale dell operatore del saturimetro OxiMax N 65 43 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 Una volta rilevato un segnale di polso valido inizia il monitoraggio e vengono visualizzati i parametri del paziente Il movimento della barra ingrandita indica che sono visualizzati dati in tempo reale Mentre si utilizza il monitor continuare ad ascoltare i segnali acustici del polso Se non si sente il segnale acustico ad ogni pulsazione pu sussistere una delle seguenti condizioni e il volume del segnale acustico di polso disattivato e si verificato un guasto dell altoparlante guasto audio e il segnale compromesso e ilsaturimetro OXIMAX N 65 ha smesso di funzionare Quando al monitor collegato un sensore OxXIMAX
75. pertura deve essere rimosso solo da personale di assistenza qualificato Il monitor non richiede la calibrazione Se necessaria assistenza contattare personale qualificato o il rappresentante Nellcor di zona Manuale dell operatore del saturimetro Ox MAx N 65 Manutenzione Controlli periodici di sicurezza Si consiglia di eseguire i seguenti controlli ogni 24 mesi e ispezionare l apparecchiatura alla ricerca di eventuali guasti meccanici e funzionali e controllare che le etichette relative alla sicurezza siano leggibili Pulizia saturimetro OX MAX N 65 sugli accessori connettori commutatori o nelle aperture del telaio in quanto il monitor potrebbe subire danni Attenzione non spruzzare o versare liquidi sul possibile pulire e disinfettare le superfici del monitor e del sensore OXIMAX Per la pulizia delle superfici del monitor e utilizzare un panno morbido inumidito con un comune detergente non abrasivo o una soluzione al 70 di alcool diluito in acqua e strofinare leggermente le superfici del monitor Per la disinfezione del monitor e utilizzare un panno morbido saturato con una soluzione di candeggina al 10 diluita in acqua di rubinetto Manuale delloperatore del saturimetro OxiMax N 65 111 Manutenzione Per la pulizia e la disinfezione di sensori Ox MAx per la SpO2 riutilizzabili e leggere le istruzioni per l uso fornite con il sensore OXIMAX Per ogni modello di sensore Ox Max s
76. polso limitato a essere maggiore di un numero rispetto al limite inferiore di allarme Il limite superiore di allarme della frequenza del polso non pu essere impostato su un valore minore o uguale al limite inferiore 8 Premere il tasto Freccia verso l alto o Freccia verso il basso per aumentare o ridurre il limite dell allarme superiore per la frequenza del polso 9 Premere il tasto Menu per confermare l impostazione dei limiti di allarme 10 Premere il tasto Menu fino a ritornare al funzionamento normale Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 65 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 A Nota Le modifiche apportate ai limiti vengono Ra applicate finch il monitor rimane acceso Quando lo si spegne vengono ripristinati 1 limiti predefiniti Quando il monitor verr riacceso saranno applicati i limiti predefiniti Indicatore Limite di allarme cambiato I limiti di allarme modificati rispetto ai valori predefiniti sono identificati da un separatore decimale dopo il valore visualizzato XSp0O2 o BPM Ogni volta che si modifica un limite di allarme viene visualizzato l indicatore Limite di allarme cambiato VASI 107 7 min 66 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 Registrazione dei dati istantanei Descrizione Il monitor dotato di una memoria interna in grado di archiviare 50 registrazioni di dati del paz
77. pubblica a bassa tensione che alimenta edifici usati per scopi domestici Manuale dell operatore del saturimetro OxMax N 65 139 Caratteristiche Tabella 11 Immunit elettromagnetica Il saturimetro OXIMAX N 65 stato progettato per l utilizzo nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito L acquirente o l operatore del monitor deve garantire l utilizzo del dispositivo in tale ambiente Prova di IEC 60601 Conformit Guida A R f sull ambiente immunit Livello di test Livello elettromagnetico Scariche 6 kV per Conforme I pavimenti devono elettrostatiche scariche essere in legno ESD elettrostatiche calcestruzzo o a contatto ceramica Se i IEC 61000 4 2 pavimenti sono 8 kV per ricoperti di scariche materiale sintetico elettrostatiche l umidit relativa in aria deve essere almeno del 30 Transiente 2 KV per Conforme La qualit della elettrico linee di tensione di rete deve veloce burst alimentazione essere quella di di potenza un tipico ambiente IEC 61000 4 4 ospedaliero 1 KV per linee o commerciale di ingresso uscita Campo 3 Alm Conforme I campi magnetici magnetico a frequenza di rete 50 60 Hz a devono essere ai frequenza di rete livelli caratteristici di una tipica postazione in un comune ambiente ospedaliero o commerciale 140 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Caratteristiche Tabella 12 Immunit elettromagnetica
78. rascorsi i 30 secondi che determinano il timeout del monitor il parametro impostato e il display torna alla modalit normale Procedura Per impostare la durata di tacitazione allarmi 1 Dallo schermo principale del monitor premere il tasto Tacitazione allarmi finch nell area del display dedicata alla frequenza del polso non viene visualizzato SEC o OFF quindi rilasciare il tasto AVVERTENZA non tacitare l allarme A acustico o abbassare il volume dell allarme se la sicurezza del paziente potrebbe risultarne compromessa 58 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 I valori disponibili per la durata di tacitazione allarmi sono OFF allarme disattivato 30 60 90 e 120 secondi SpO2 Q min ili SEC _ _8_0 2 Premere il tasto Freccia verso l alto o Freccia verso O il basso fino a visualizzare la durata di tacitazione allarmi desiderata 3 Premere il tasto Tacitazione allarmi per impostare la durata di tacitazione allarmi visualizzata e ritornare al normale funzionamento Disattivazione degli allarmi acustici Descrizione Quando la durata di tacitazione allarmi impostata su OFF il monitor non emette allarmi acustici Quando la durata di tacitazione allarmi impostata su OFF l indicatore Tacitazione allarmi lampeggia Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 59 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N
79. re dei tessuti l intensit della luce del sensore OxMax si regola automaticamente Saturazione funzionale e frazionale Questo saturimetro misura la saturazione funzionale ossia l emoglobina ossigenata espressa come percentuale di emoglobina in grado di trasportare ossigeno e non rileva le quantit significative di emoglobina patologiche quali la carbossiemoglobina o metemoglobina Al contrario gli emossimetri quale 1 IL482 riportano la saturazione frazionale ossia l emoglobina ossigenata espressa come percentuale di tutte le emoglobine misurate comprese le emoglobine non funzionali Per poter confrontare le misure di saturazione funzionale con quelle ricavate da uno strumento che misura la saturazione frazionale necessario convertire le misure frazionali come segue i i sd 3 3 saturazione funzionale turazione frazionaria x 100 100 carbossiemoglobina metemoglobina Manuale dell operatore del saturimetro OxiMax N 65 121 Principi di funzionamento Saturazione misurata e calcolata Quando la saturazione calcolata dal valore della pressione parziale di ossigeno nel sangue PO2 il valore calcolato pu differire dalla misurazione della SpO 2 di un saturimetro In genere questo si verifica perch la saturazione calcolata non stata corretta in modo appropriato in base agli effetti delle variabili che modificano la relazione tra PO2 e pH temperatura pressione parziale del biossido di carb
80. registrazione dei dati degli eventi nel chip di memoria del sensore consente di trasferire la cronologia degli eventi di allarme insieme al paziente per una rapida valutazione in qualsiasi reparto in cui siano utilizzati i monitor OXIMAX I dati degli allarmi del paziente vengono archiviati registrati con le impostazioni di limite soglia del monitor attive al momento in cui si verificato l evento Sar possibile visualizzare questi eventi dopo avere spostato il paziente in un altro reparto collegandolo ad un monitor abilitato OxMax Si verifica un evento quando il valore della SpO2 supera o il limite di allarme superiore o quello inferiore per almeno 15 secondi Il monitor registra gli eventi di allarme del paziente nel chip di memoria ogni 5 minuti Il sensore Ox M4x pu memorizzare fino a 100 eventi Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 75 Registrazione eventi del sensore OXIMAX 76 Sar possibile visualizzare le registrazioni degli aventi soltanto dopo avere collegato il sensore OxXIMAx che li contiene a un monitor Ox Max abilitato allo scopo Il saturimetro OX MAX N 65 non supporta la visualizzazione delle registrazioni degli eventi del sensore mentre la stampa di questi dati supportata Le registrazioni degli eventi sono destinate a visualizzare gli eventi del paziente a partire da quelli verificatisi nei precedenti reparti o dal trasferimento cronologia mentre l andamento sul monitor deve
81. rima del primo utilizzo del monitor in una struttura clinica Considerazioni sulle prestazioni del saturimetro OxiMAX N 65 In questa sezione vengono descritte le condizioni del paziente che possono influire sulle misurazioni del monitor Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 93 Considerazioni relative alle prestazioni Emoglobine patologiche Le emoglobine non funzionali quali la carbossiemo globina la metemoglobina e la sulfemoglobina non sono in grado di trasportare l ossigeno I valori della SpO2 possono essere nella norma anche se un paziente ipossico dato che vi una quantit inferiore di emoglobina per trasportare l ossigeno Si consiglia pertanto di eseguire ulteriori valutazioni oltre all analisi saturimetrica Anemia L anemia determina una diminuzione del contenuto di ossigeno arterioso Anche se i valori della SpO2 possano risultare nella norma un paziente anemico pu essere ipossico La correzione dell anemia pu migliorare il contenuto di ossigeno arterioso Se i livelli di emoglobina sono inferiori a 5 mg dl possibile che il saturimetro non riesca a misurare il valore della SpO2 Saturazione Il monitor visualizza livelli di saturazione compresi fra 1 e 100 Frequenze del polso Il monitor visualizza frequenze del polso comprese fra 20 e 300 battiti al minuto Gli intervalli di precisione del sensore non si applicano alle frequenze del polso superiori a 250 bpm
82. rmazioni specifiche sulla precisione delle misurazioni del saturimetro N 65 con sensori Nellcor Ox Max differenti consultare la scheda contenente la griglia di precisione del sensore in dotazione al saturimetro Strumenti di prova e simulatori di pazienti possibile usare alcuni modelli di strumenti di prova da banco disponibili in commercio per verificare il funzionamento corretto dei sensori cavi e monitor per saturimetria Nellcor Si consultino i singoli manuali per l operatore dei differenti strumenti di prova per le procedure specifiche per il modello di strumento di prova usato Manuale dell operatore del saturimetro OxiMax N 65 123 Principi di funzionamento Anche se questi strumenti di prova possono essere utili per verificare che il sensore il cavo e il monitor per saturimetria funzionino secondo le indicazioni del fabbricante non riescono a fornire i dati necessari a valutare l accuratezza delle misure della SpO2 Per la valutazione completa dell accuratezza delle misure della SpO2 necessario almeno accomodare le caratteristiche della lunghezza d onda del sensore e riprodurre la complessa interazione ottica tra il sensore e il tessuto del paziente Si tratta di funzioni che non rientrano tra quelle degli strumenti di prova da banco in commercio L accuratezza della misura della SpO2 pu essere valutata esclusivamente in vivo confrontando i valori tracciabili alle misure della SaO2 ottenute da campioni di sangu
83. rno o il mese non sia valido per l anno selezionato viene visualizzato nuovamente il menu di selezione del giorno Manuale dell operatore del saturimetro OxMax N 65 51 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 52 Esempi di date non valide 30 febbraio e 31 febbraio e 3l aprile e 31 giugno e 31 settembre 31 novembre e 29 febbraio in un anno non bisestile Procedura Per impostare ora e data 1 Dallo schermo principale del monitor premere il tasto Alimentazione per spegnere il monitor 2 Premere nuovamente il tasto Alimentazione per accendere il monitor Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 3 Mentre il monitor in modalit POST premere il tasto Menu finch non viene visualizzata la schermata di impostazione dell ora L ora 13 lampeggia 4 Premere il tasto Freccia verso l alto o Freccia verso O il basso fino a visualizzare l ora desiderata Manuale dell operatore del saturimetro OxiMax N 65 53 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 5 Premere il tasto Menu per impostare l ora e visualizzare la schermata di impostazione dei minuti I minuti 45 lampeggiano 6 Premere il tasto Freccia verso l alto o Freccia verso O il basso fino a visualizzare i minuti desiderati 54 Manuale dell operatore del saturimetro Ox Max N 65 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 7 Premere il tasto Menu per impostare i m
84. rno selezionati siano corretti Qualora non lo fossero per l anno selezionato viene di nuovo visualizzato il menu di selezione del giorno Esempi di date non valide 30 febbraio e 31 febbraio e 3l aprile e 31 giugno e 31 settembre e 31 novembre e 29 febbraio in un anno non bisestile 116 Manuale dell operatore del saturimetro Ox MAx N 65 Struttura dei menu Tabella 7 Menu di impostazione dell ora N di pressioni Parametro Premere Funzione del tasto O II tasto Menu deve essere premuto durante il test autodiagnostico all accensione 1 Ora O Regolazione da 1 a 23 Q 2 Minuti O Regolazione da 1 a 59 Q 3 Giorno O Regolazione da 1 a 31 Q 4 Mese O Regolazione da 1 a 12 Q 5 Anno Regolazione da O 2003 a 2099 Q Manuale delloperatore del saturimetro OxIMAx N 65 117 Struttura dei menu 118 Manuale dell operatore del saturimetro Ox MAx N 65 Principi di funzionamento Panoramica sull ossimetria Il saturimetro OXIMAX N 65 misura la saturazione funzionale d ossigeno del sangue secondo i principi della saturimetria Il funzionamento si basa sull applicazione di un sensore Ox1MAx a un sito vascolare arterioso quale quello di un dito della mano o del piede Il sensore Ox Max contiene una duplice sorgente luminosa e un fotorilevatore Le ossa i tessuti la pigmentazione e i vasi venosi in genere assorbono una quantit di luce costante nel tempo
85. tabili e portatili e il saturimetro OXIMAX N 65 IEC 60601 1 2 Frequenza del Da 150 kHz Da 80 MHz Da 800 MHz trasmettitore a 80 MHz a 800 MHz a 2 5 GHz Equazione 3 5 3 5 7 d P d Ev d z Potenza Distanza di Distanza di Distanza di nominale separazione separazione separazione massima di in metri in metri in metri uscita del trasmettitore in watt 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Per i trasmettitori con potenza nominale massima di uscita non compresa nel precedente elenco la distanza di separazione pu essere calcolata tramite equazione nella colonna corrispondente dove P la potenza di uscita massima potenza del trasmettitore in watt W secondo le indicazioni del costruttore Nota A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza Na Na di strutture oggetti e persone di separazione per l intervallo di frequenza pi alto Nota Q ueste linee guida non si applicano a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione Manuale dell operatore del saturimetro OxiMax N 65 137 Caratteristiche 138 Tabella 9 Conformit dei cavi Cavi conformi con e emissioni RF EN 55011 Gruppo 1 apparecchiatura di classe B e EN 60601 1 2 2001 Cavie e sensori OXIMAX Lunghezza massima Cavo OxiCliq OC 3 0 9 m
86. ti di disturbo elettrico in ambito ospedaliero possibile che a causa della vicinanza o della potenza di tali sorgenti il livello delle interferenze sia tale da compromettere la precisione delle misure dello strumento Seguono esempi di sorgenti di disturbo che possono causare interferenza elettromagnetica in ambiente ospedaliero e unit elettrochirurgiche e telefoni cellulari e radioricetrasmittenti portatili e apparecchiature elettriche televisori adalta definizione Il monitor stato progettato per essere utilizzato in ambienti in cui il segnale del polso pu essere oscurato dalle interferenze elettromagnetiche Durante tali interferenze le misure possono tuttavia risultare non corrette e il funzionamento del monitor pu apparire anomalo Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Individuazione e risoluzione dei guasti Il disturbo pu essere evidenziato da misure irregolari interruzione del funzionamento o altre procedure anomale In tal caso necessario esaminare il luogo in cui viene utilizzato lo strumento per determinare la fonte dei disturbi e le conseguenti misure correttive da adottare e Accendere e spegnere gli strumenti posti nelle vicinanze per isolare lo strumento che causa i disturbi e Cambiare l orientamento e la posizione dei dispositivi che causano l interferenza e Allontanare gli strumenti che causano le interferenze Il monitor genera utilizza ed emette energia in
87. tro OXIMAX N 65 Per tre secondi sono visualizzati tutti i numeri e le icone del display Mentre sono visualizzati tutti i numeri e le icone l illuminazione di fondo attiva 2 Il display si vuota per un secondo 40 Manuale dell operatore del saturimetro Ox Max N 65 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 3 Per 3 secondi viene visualizzato il numero di versione del software rappresentato da tre cifre nel campo numerico a destra e da due trattini nel campo a sinistra Nota Ad esempio il software pu essere aa la versione 001 Controllare sul monitor la versione del software installata Si consiglia di annotarla in modo di poterla fornire su richiesta dell assistenza tecnica Manuale dell operatore del saturimetro OxiMax N 65 41 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 4 Viene visualizzata l ora corrente in formato a 24 ore 5 Seil monitor rileva un problema viene emesso un segnale acustico di errore e sul display sono visualizzati un codice di errore Er e il numero dell errore Si veda Individuazione e risoluzione dei guasti a pagina 99 42 Manuale dell operatore del saturimetro Ox Max N 65 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 6 Se il POST viene completato correttamente il monitor emette un segnale acustico della durata di un secondo ad indicare che il test stato superato AVVERTENZA controllare che non vi siano ostacoli davanti l altoparlante e che i fori non siano c
88. turimetro Ox iMax N 65 61 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 Ogni volta che si modifica un limite di allarme viene visualizzato l indicatore Limite di allarme cambiato Si veda Indicatore Limite di allarme cambiato a pagina 66 A Nota Una volta trascorsi i 30 secondi che determinano il timeout del monitor il parametro impostato e il display torna al monitoraggio normale Procedura Per impostare i limiti di allarme 1 Dallo schermo principale del monitor premere una volta il tasto Menu Viene visualizzato il limite inferiore di allarme della SpO2 L intervallo dei limiti di allarme inferiori per la SpO2 varia fra il 20 e il 99 Il valore pi alto del limite inferiore di allarme della SpO2 limitato dal limite superiore di allarme della SpO2 Il limite inferiore di allarme della SpO2 non pu essere impostato su un valore maggiore o uguale al limite superiore SpO2 9 YZ min QE 7 03 d_ _ _ 62 Manuale dell operatore del saturimetro Ox Max N 65 Funzionamento del saturimetro OXIMAX N 65 2 Premeree tenere premuto il tasto Freccia verso O Palto o Freccia verso il basso per scorrere rapidamente i valori 3 Premere il tasto Menu per impostare il valore del limite Viene visualizzato il limite superiore di allarme della SpO2 L intervallo dei limiti di allarme superiori per la SpO2 varia fra il 21 e il 100 Il valore pi basso del limite superiore di allarme de
89. uce rossa e infrarossa assorbita dipende dalla saturazione di ossigeno dell emoglobina Per identificare la saturazione di ossigeno dell emoglobina arteriosa il monitor utilizza la natura pulsatile del flusso arterioso Durante la sistole una nuova pulsazione di sangue arterioso entra nel letto vascolare e il volume del sangue e l assorbimento della luce aumentano Durante la diastole il volume di sangue e l assorbimento della luce raggiungono il punto minimo Il saturimetro basa le misurazioni della SpO2 sulla differenza tra assorbimento massimo e minimo misurazioni in sistole e in diastole In questo modo il monitor tiene conto esclusivamente dell assorbimento della luce da parte del sangue arterioso pulsatile eliminando gli effetti dovuti agli assorbitori non pulsatili quali la cute le ossa e il sangue venoso Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Principi di funzionamento Calibrazione automatica Poich l assorbimento della luce da parte dell emoglobina dipende dalla lunghezza d onda e la lunghezza d onda media dei LED varia il saturimetro deve conoscere la lunghezza d onda media del LED rosso del sensore Ox Max per misurare accuratamente la SpO2 Durante il monitoraggio il software del monitor seleziona i coefficienti corretti per la lunghezza d onda del LED del sensore Ox Max specifico e li utilizza quindi per determinare la SpO2 Inoltre per compensare le differenze di spesso
90. umina quanto l algoritmo del saturimetro N 65 rileva una qualit degradata del segnale in ingresso Il degrado pu essere causato da luce ambientale disturbi elettrici interferenza di dispositivi elettrochirurgici attivit del paziente o trarre origine da altre cause Durante il monitoraggio del paziente l indicatore Interferenza si accende ad intermittenza Ci normale e indica che l algoritmo del saturimetro N 65 sta regolando dinamicamente la quantit di dati necessari per misurare la SpO2 e la frequenza del polso Se rimane acceso fisso indica che l algoritmo del saturimetro N 65 ha esteso la quantit di dati necessari per misurare la SpO2 e la frequenza del polso di conseguenza possibile una riduzione della fedelt dovuta all adeguamento ai repentini cambiamenti di questi valori Vedere Descrizione del pannello anteriore a pagina 9 Indicatore Ricerca del polso Viene visualizzato prima dell acqusizione iniziale del segnale di polso e quando perdurano condizioni di monitoraggio impegnative L indicatore lampeggia durante tutto il periodo di perdita del segnale di polso Indicatore Dati nel sensore Viene visualizzato quando il sensore contiene eventi di allarme del paziente L indicatore lampeggia quando la memoria del sensore piena Indicatore Limite superiore di allarme Indica che il valore visualizzato il limite superiore di allarme per la SpO2 o la frequenza del polso Indicatore Li
91. urimetro Ox Max N 65 a condizioni di umidit estrema Evitare ad esempio l esposizione diretta alla pioggia Tale esposizione potrebbe causare prestazioni inaffidabili o il deterioramento del dispositivo AVVERTENZA per garantire misurazioni precise Manuale delloperatore del saturimetro Ox iMax N 65 3 Informazioni sulla sicurezza OXxIMAx N 65 sensori Ox Max o cavi che appaiono AVVERTENZA non utilizzare il saturimetro danneggiati N 65 tenendolo per il sensore o la prolunga in quanto il cavo potrebbe staccarsi dal monitor causando la caduta del monitor sul paziente AVVERTENZA non sollevare il saturimetro OXIMAX Attenzione Q Le precauzioni sono identificate da questo simbolo di ATTENZIONE Le precauzioni hanno la funzione di avvisare l operatore di adottare la cautela necessaria per un uso sicuro ed efficace del saturimetro portatile OxxMAax N 65 Attenzione tutte le apparecchiature costituite da combinazioni di strumenti devono essere conformi ai requisiti di sistema previsti dalla norma IEC 60601 1 1 Attenzione la legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai medici o dietro prescrizione medica 4 Manuale dell operatore del saturimetro Ox Max N 65 Informazioni sulla sicurezza Note xa Le note sono identificate dal simbolo Nota sopra riportato Le note contengono importanti informazioni che potrebbero altrimenti essere trascurate o passare
92. x N 65 Funzionamento a batteria AVVERTENZA smaltire le batterie in conformit ai decreti e alle normative locali Alimentazione a batteria Per alimentare il monitor il saturimetro OXIMAX N 65 si serve di batterie Una serie di batterie nuove garantisce dalle 15 alle 40 ore di funzionamento a seconda del tipo Indicatore Batteria scarica L indicatore Batteria scarica lampeggia e viene emesso un segnale acustico a bassa priorit quando sono ancora disponibili circa 15 minuti di autonomia Sostituire le batterie Si veda Installazione delle batterie a pagina 35 SpO2 CO Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 33 Funzionamento a batteria della batteria corretto per le batterie alcalinee AA L autonomia residua pu differire se si utilizzano altri tipi di batterie Attenzione l indicazione dei 15 minuti di autonomia per individuare segni di corrosione Se il saturimetro OxIMAx N 65 non viene utilizzato per pi di tre mesi estrarre le batterie dal monitor prima dell immagazzinaggio Attenzione controllare periodicamente le batterie Indicazione di batteria quasi scarica Quando le batterie sono pressoch scariche il monitor funziona come segue e visualizza un messaggio di errore Er 521 e emette un allarme acustico a priorit alta e si spegne Sostituire le batterie e riavviare il monitor Si veda Installazione delle batterie a pagina 35 SpO2 CO min X 34
93. zioni degli eventi 75 resa del monitor per la riparazione 109 rischio di esplosione 1 rivestimento resistente all acqua 87 S saturazione calcolata 122 frazionale 121 funzionale 121 misurata 122 saturazione calcolata 122 saturazione frazionale 121 saturazione funzionale 121 saturazione misurata 122 scelta del sensore 79 sensore considerazioni sulle prestazioni 95 funzioni 82 Manuale dell operatore del saturimetro OxiMax N 65 147 Indice simboli 9 approvazione dell Unione europea 15 approvazione ICES 001 canadese 15 approvazione normativa russa 15 componente applicato tipo BF 14 consultare le istruzioni per l uso 14 data di produzione 14 etichette 15 fragile 15 limitazione della temperatura 15 numero di serie 15 pannello anteriore 13 pannello posteriore 14 proteggere dall umidit 15 punti decimali 20 resistente all ingresso di liquidi 14 tenere in posizione verticale 15 tenere lontano dal calore 15 simboli del pannello posteriore 14 simboli delle etichette 15 stampa dati 69 dopo la stampa dei dati 71 modalit 71 stampa dei dati 115 stampante 88 stampante a infrarossi 88 struttura dei menu 113 148 Manuale dell operatore del saturimetro Ox iMax N 65 Indice T Tecnologia OXIMA X 123 test autodiagnostico all accensione POST 38 test di biocompatibilit 83 trasporto altitudine 134 custodia 91 temperatura 134 umidit relativa 134 trattini 45 trattini visualizzati dal monitor 45 U uso prev
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