STERILE TUBE FUSER - WET Istruzioni di funzionamento 29
Contents
1. Lame di taglio rivestite in PTFE L illustrazione sotto mostra le lame utilizzate dallo strumento STERILE TUBE FUSER WET STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 13 1 Introduzione 1 3 STERILE TUBE FUSER WET Panello posteriore La figura seguente mostra il pannello posteriore di STERILE TUBE FUSER WET Parte Funzione 1 Ventola 2 Interruttore di alimentazione 3 Serratura a chiave 4 Connettore stampante 5 Connettore dati 6 Connettore di alimentazione 7 Portafusibili 14 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 1 Introduzione 14 Documentazione associata 1 4 Documentazione associata Introduzione La presente sezione descrive la documentazione associata al sistema STERILE TUBE FUSER WET Documentazione allegata Oltre alle Istruzioni di funzionamento lo strumento STERILE TUBE FUSER WET viene fornito anche con un Manuale d uso Documento Contenuto Manuale dell operatore per STERILE TUBE Indicazioni per l utilizzo del sistema inclu FUSER WET fornito insieme allo STERILE si concetti metodologie funzionamento TUBE FUSER WET e individuazione dei guasti Questi documenti sono disponibili anche online STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 15 2 Istruzioni di sicurezza 2 Istruzioni di sicurezza Informazioni sul capitolo Questo capitolo contiene informazioni di sicurezz2. 2 Istruzioni di sicurezza 2 2 Zona di pericolo 2 2 Zona di pericolo STERILE TUBE FUSER WET Lo schema seguente individua la zona pericolosa del STERILE TUBE FUSER WET Durante il funzionamento tale zona di pericolo deve essere mantenuta libera da impedimenti AVVERTENZA Superfici calde di STERILE TUBE FUSER WET Durante il ciclo di riscaldamento le morse raggiungono una temperatura di 400 C Non tentare di aprire il coperchio protettivo durante l operazione di saldatura STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 27 2 Istruzioni di sicurezza 2 3 BLOCCO COPERCHIO 2 5 BLOCCO COPERCHIO Introduzione Il pulsante BLOCCO COPERCHIO collocato sul coperchio di STERILE TUBE FUSER WET vedere Sezione 1 3 STERILE TUBE FUSER WET a pagina 11 Se il pulsante BLOCCO COPERCHIO allora lo sportellino abbassato bloccato sollevato sbloccato Per bloccare il coperchio tenere premuto il pulsante BLOCCO COPERCHIO per alcuni secondi fino ad avvertire un CLIC AVVISO Assicurarsi che durante le operazioni di saldatura e allineamento il pulsante BLOCCO PULSANTE sia abbassato Illustrazione del pulsante di BLOCCO COPERCHIO Pulsante di BLOCCO COPERCHIO abbas Pulsante di BLOCCO COPERCHIO solle sato sportellino bloccato vato sportellino sbloccato 28 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB
3. Indica la presenza di una superficie calda e la necessit di procedere con cautela per evitare infortuni Indica il rischio di schiacciamento e la necessit di procedere con cautela per evitare infortuni Etichette di sicurezza sullo strumento STERILE TUBE FUSER WET Le etichette di sicurezza sono collocate sul STERILE TUBE FUSER WET come raffigurato sotto Le etichette segnalano all utente il rischio di infortunio Tube to DISCARD STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 31 2 Istruzioni di sicurezza 2 4 Etichette 32 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 2 Istruzioni di sicurezza 2 5 Procedure di emergenza 2 5 Procedure di emergenza Introduzione Questa sezione descrive come effettuare lo spegnimento d emergenza delSTERILE TUBE FUSER WET Descrive inoltre le conseguenze di un interruzione dell erogazione di cor rente Spegnimento d emergenza di STERILE TUBE FUSER WET Interrompere l alimentazione elettrica premendo l interruttore e posizionandolo su O L interruttore di accensione si trova sul pannello posteriore dello strumento vedere la figura sotto Interruzione di corrente Se l alimentazione elet allora i tubi potrebbero risultare non completamente trica del STERILE TUBE saldati FUSER WET si interrom pe durante l operazione di saldatura Azione Iniziare di nuovo il processo di saldatura
4. iiiiiiiiiin 77 74 Ulteriori INFOTMAZIONI sssini 78 ndee legali 79 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 3 Pagina lasciata vuota intenzionalmente 1 Introduzione 1 Introduzione Scopo delle istruzioni di funzionamento Le Istruzioni di funzionamento forniscono le indicazioni necessarie per gestire STERILE TUBE FUSER WET in sicurezza Presupposti Per il funzionamento in sicurezza di STERILE TUBE FUSER WET secondo gli scopi desi derati devono essere soddisfatti i seguenti prerequisiti e necessario essere in grado di usare le pi comuni apparecchiature da laboratorio e saper maneggiare materiali biologici e Leggere le Capitolo 2 Istruzioni di sicurezza a pagina 16 e Il sistema deve essere installato secondo le istruzioni descritte in Capitolo 3 Installa zione a pagina 36 e Leggere il STERILE TUBE FUSER WET Manuale d uso In questo capitolo Sezione Vedere pagina 1 1 Importanti informazioni d uso 6 1 2 Informazioni di carattere normativo 8 1 3 STERILE TUBE FUSER WET 11 1 4 Documentazione associata 15 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 5 1 Introduzione 1 1 Importanti informazioni d uso 1 1 Importanti informazioni d uso Leggerlo prima di utilizzare STERILE TUBE FUSER WET Gli utenti devono leggere le istruzioni di funzionamento di STERILE TUBE FUSER WET prima di procedere all installazione all uso o alla manut
5. AVVERTENZA In caso d interruzione dell energia elettrica e di riavvio dello stru mento STERILE TUBE FUSER WET disattiva il BLOCCO COPERCHIO e Nontoccarelalama per circa un minuto finch non si raffred da e Se a causa di una saldatura insufficiente o Mancata vengono dispersi liquidi di processo pulire con un agente adeguato al livello di rischio connesso alle sostanze chimiche biologiche impiegate e continuare l operazione di saldatura AVVERTENZA Per evitare che una saldatura insufficiente o mancate possa disper dere grandi quantit di liquido con il pericolo di shock elettrici e contaminazione dell intero lotto di processo utilizzare morse esterne su entrambi i tubi AVVERTENZA Prima di sbloccare i supporti del tubo ispezionare a vista la giuntura saldata In caso di saldatura insufficiente mancante o di dispersione di liquido all interno dello strumento prima di tentare la rimozione dei tubi spegnere lo strumento AVVERTENZA Rimuovere i bloccaggi esterni solo dopo aver appurato la buona riuscita della saldatura STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 45 4 Funzionamento 4 1 Introduzione ATTENZIONE Utilizzare esclusivamente tubazioni compatibili con gli strumenti O AVVISO Il coperchio deve essere chiuso perch lo strumento funzioni Il di spositivo di chiusura del coperchio ne consentir l apertura solo in condizioni di sic
6. Bj rkgatan 30 751 84 Uppsala Svezia www gelifesciences com bioprocess GE e GE monogram sono marchi di fabbrica di General Electric Company C Flex un marchio di fabbrica di Saint Gobain Performance Plastics Corporation 2012 2015 General Electric Company Tutti i diritti riservati Prima edizione giugno 2012 Tutte le merci e i servizi sono venduti in conformit ai termini e alle condizioni di vendita della societ all interno di GE Healthcare che li fornisce Una copia dei presenti termini e condizioni disponibile su richiesta Contattare il rappresen tante locale di GE Healthcare per accedere alle informazioni pi aggiornate GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5 D 79111 Freiburg Germany GE Healthcare UK Limited Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UK GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue P O Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg 3 25 1 Hyakunincho Shinjuku ku Tokyo 169 0073 Japan 29 0240 10 AB 02 2015 a4
7. Effettuare regolarmente controlli di sicurezza sullo strumento e intorno ad esso una volta ogni tre mesi per la sicurezza delle condizioni operative Programmare gli interventi di manutenzione preventiva da parte del personale d assistenza di GE Contattare il Servizio d assistenza STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 5 Manutenzione 5 3 Sostituzione dei fusibili 5 3 Sostituzione dei fusibili Precauzioni AVVERTENZA Scollegamento dell alimentazione Scollegare sempre l alimenta zione dallo strumento prima di eseguire qualsiasi procedura di manutenzione AVVERTENZA Se un fusibile richiede ripetutamente la sostituzione non continuare a usare lo strumento Contattare un tecnico autorizzato del servizio di assistenza Fare riferimento a Sezione 7 1 Specifiche a pagina 75 riguardo a tipo e dati di targa dei fusibili AVVERTENZA Per mantenere una protezione continuata contro il rischio di incen dio sostituire unicamente con fusibili dello stesso tipo e categoria Fare riferimento a Sezione 7 1 Specifiche a pagina 75 per le specifiche sui fusibili Istruzioni Passo Operazione 1 Scollegare il cavo di alimentazione dallo strumento STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 65 5 Manutenzione 5 3 Sostituzione dei fusibili Passo Operazione Aprire il coperchio del vano fusibili posizionato sotto l interruttore
8. Questo prodotto conforme alle Direttive europee elencate nella tabella adempiendo alle norme armonizzate corrispondenti Direttiva Titolo 2006 42 CE Direttiva macchine MD 2004 108 CE Direttiva Compatibilit Elettromagnetica EMC 2006 95 CE Direttiva bassa tensione LVD 8 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 1 Introduzione 1 2 Informazioni di carattere normativo Marcatura CE Il marchio CE e la relativa dichiarazione UE di conformit valida per lo strumento quando esso e utilizzato come unit autonoma oppure e collegato ad altri prodotti suggeriti o descritti nella documentazione d uso e e utilizzato nello stesso stato in cui stato spedito GE fatta eccezione per le modifiche descritte nella documentazione d uso Norme internazionali Standard Descrizione Note EN IEC 61010 1 Prescrizioni di sicurezza per gli La norma EN armonizza UL 61010 1 apparecchi elettrici di misurazio ta con la direttiva UE ne controllo e uso in laboratorio 2006 95 CE CAN CSA C22 2 r61010 1 EN IEC 61326 1 Attrezzatura elettrica per misu Lanorma EN armonizza Emissioni secondo razione controllo e uso in labo ta con la direttiva UE CISPR 11 Gruppo 1 ratorio requisiti EMC 2004 108 CE Classe A EN ISO 12100 Sicurezza del macchinario Lo standard EN ISO ar Principi generali di progettazio monizzato con la direttiva ne Valutazione e riduzion
9. o sostituire i componenti solo se ci specificamente indicato nella documentazione d uso AVVERTENZA Scollegamento dell alimentazione Scollegare sempre l alimenta zione dallo strumento prima di eseguire qualsiasi procedura di manutenzione AVVERTENZA Se un fusibile richiede ripetutamente la sostituzione non continuare a usare lo strumento Contattare un tecnico autorizzato del servizio di assistenza Per informazioni su tipo e capacit dei fusibili fare riferimento a Sezione 7 1 Specifiche a pagina 75 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 25 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVERTENZA Per mantenere una protezione continuata contro il rischio di incen dio sostituire unicamente con fusibili dello stesso tipo e categoria ATTENZIONE Cambiare lama dopo ogni taglio per evitare contaminazioni Eliminazione dei guasti AVVISO gt Le indicazioni di errore da 1 a 12 non possono essere azzerate senza provocare danni all apparecchiatura Se necessario l errore 13 pu essere azzerato dall utente Informazioni di riferimento AVVISO Usare esclusivamente lame da taglio rivestite in PTFE BLADES IR 50 e indicate specificamente per l uso con STERILE TUBE FUSER WET Per ottimizzarne l impiego non riutilizzare le lame 26 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB
10. che non si muovano e Verificare che i supporti sinistro e destro siano entrambi appropriati per il diametro del tubo e Assicurarsi che i supporti siano bloccati in posizione corretta con la vite prigioniera e Verificare che le dimensioni del tubo siano corrette e Verificare che le impostazioni dello strumento siano appropriate per il tipo di tubazione e Provare ad utilizzare una nuova lama da ta glio e Selo strumento continua a non funzionare correttamente contattare il Servizio d assisten za STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 69 6 Eliminazione dei guasti Rilevamento automatico degli errori STERILE TUBE FUSER WET stato progettato per monitorare tutte le fasi del suo funzio namento Se una fase non viene eseguita correttamente lo strumento non passa alla fase successiva dell operazione Passo Controlli sullo strumento Impostazione e Verificare che i supporti siano correttamente installati e Verificare che non sia presente alcuna tuba zione e Verificare il funzionamento di tutti i sistemi e Verificare che i supporti siano allineati e siano stati controllati Inserimento lama da taglio Verificare che sia inserita una lama da taglio Inserimento tubo Verificare che il tubo sia stato correttamente inse rito nei supporti Funzionamento e Verificare la temperatura della lama da taglio Un sensore a infrarossi rileva il valore della tempe
11. di alimen tazione vedere la freccia Estrarre i fusibili bruciati Inserire i nuovi fusibili Riposizionare il coperchio dell alloggiamento fusibili sullo strumento Collegare il cavo di alimentazione Accendere lo strumento premendo l interruttore e posizionandolo su I 66 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 5 Manutenzione 5 4 Stoccaggio 5 4 Stoccaggio Per le informazioni a riguardo fare riferimento a Sezione 7 1 Specifiche a pagina 75 ATTENZIONE Lo strumento ha parti fragili Assicurarsi che lo strumento sia sempre in posizione verticale durante trasporto spostamento e stoccaggio Inoltre non deporre pesi sullo strumento o sulla sua confezione d imballaggio STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 67 6 Eliminazione dei guasti 6 Eliminazione dei guasti Informazioni generali per la risoluzione dei problemi Problema Azione correttiva Il display non si illumina e Verificare che lo strumento sia collegato alla corrente e Controllare che l interruttore di accensione sia posizionato su O e Un fusibile bruciato Per le istruzioni relative alla sostituzione dei fusibili fare riferimento a Sezione 5 3 Sostituzione dei fusibili a pagi na 65 e Qualora il problema persista contattare il Servizio d assistenza Lo strumento non rileva l instal e Se i supporti tubo installati si allentano serrare lazione dei sup
12. giuntati internamente premere con due dita la giuntura ruotandola delicatamente per sbloccarne l interno Nota Controllare attentamente la saldatura prima dell uso vedere Controllo di qualit della saldatura a pagina 57 9 Eliminare le estremit tagliate Nota Durante l operazione di taglio e mentre si rimuovono i tubi di scarto potreb bero disperdersi minime quantit di fluido Queste andrebbero pulite dopo ogni utilizzo impiegando soluzioni disinfettanti adatte ad esempio etanolo o alcol isopropilico al 70 e un panno senza pelucchi STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 4 Funzionamento 4 2 Istruzioni per la sigillazione dei tubi Passo Operazione 10 Opzionale Se si desidera saldare tubazioni di altre dimensioni sostituire il supporto tubazione Per ulteriori informazioni vedere Sostituzione dei supporti della tubazione a pagina 56 OPPURE Spegnere lo STERILE TUBE FUSER WET premendo l interruttore di accensione e posizionandolo su O a Chiudere il coperchio e premere il pulsante BLOCCO COPERCHIO per prose guire con il successivo ciclo di saldatura del tubo Risultato Il display visualizza INSERT BLADE Iniziare dalla fase 1 di Inserimento di una lama da taglio a pagina 49 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 55 4 Funzionamento 4 3 Sostituzione dei supporti della tubazione 4 3 Sostituzione dei supporti della tubazione Sostituzione dei
13. i messaggi visualizzati sul display e Seil motorino non si muove contattare il Servizio d assisten za ERROR 8 Er LIFTOUT MOTOR L operazione di sollevamento Spegnere lo strumento rore 8 FAIL della lama non stata com pletata nel periodo ditempo Accendere lo strumento e se specificato guire i messaggi visualizzati sul display e Seil motorino non si muove contattare il Servizio d assisten za ERROR 9 Er TEMPERATURE Il sensore a infrarossi nonha Contattare il Servizio d assistenza rore 9 SENSOR FAIL rilevato la temperatura per la sostituzione e la ricalibrazio ne del sensore di temperatura a infrarossi 72 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 6 Eliminazione dei guasti N errore MEET e Lo Causa possibile Azione correttiva ERROR 10 COVER OPEN Il coperchio si aperto duran Un dispositivo di chiusura di sicu Errore 10 te il funzionamento rezza arresta il ciclo di saldatura se il coperchio viene aperto forza tamente o se il dispositivo di BLOCCO COPERCHIO non funzio na Contattare il Servizio d assisten za per la riparazione del dispositi vo di BLOCCO COPERCHIO ERROR11 PUSH MOTOR Il motorino nell asse Xcompri e Spegnere lo strumento Errore 11 FAIL me le tubazioni durante la saldatura Questo errore indi e Accendere lo strumento e se ca che il motorino non si guire i messaggi visualizzati muove correttamente
14. livello di rischio proveniente dalle sostanze chi miche biologiche utilizzate Passo Operazione 1 Prima di iniziare la pulizia spegnere lo strumento e scollegare il cavo d ali mentazione elettrica 2 Sbloccare i supporti dei tubi aprirli e ruotare di 90 gradi per agevolare la ri mozione dei tubi Nota Prima di aver verificato la qualit della saldatura non rimuovere il bloccaggio delle morse esterne sui tubi fusi Fare riferimento a Controllo di qualit della saldatura a pagina 57 3 Per pulirli smontare i supporti tubo dallo strumento e utilizzare l agente pu lente adatto insieme a un panno senza pelucchi STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 61 5 Manutenzione 5 1 Pulizia Passo Operazione 4 Pulire la superficie dello strumento in cui stato versato liquido di processo utilizzando un agente pulente adatto e un panno di cotone AVVERTENZA In caso di ampio versamento di liquido pi di 50 ml circa all interno dello strumento spegnere lo strumento e contattare il Servizio d Assistenza Non toccare lo strumento quando acceso Sportello Pulire lo sportellino in policarbonato con una soluzione di etanolo o di isopropanolo al 40 Zona di pericolo La zona di pericolo sottostante il coperchio vedere Sezione 2 2 Zona di pericolo a pagi na 27 pu essere pulita periodicamente impiegando un piccolo aspirapolvere portatile Eventuali fuoriuscite di ma
15. radiale Se la flangia non presente attorno all intera saldatura eliminare la saldatura Control lare quanto segue ed effettuare una nuova saldatura e Assicurarsi di utilizzare tubature idonee e Assicurarsi di utilizzare supporti idonei e Assicurarsi di utilizzare tubature di dimensioni e tipologie adeguate e Inserire una lama nuova e Assicurarsi che i supporti siano chiusi e adeguatamente agganciati Se non si in grado di ottenere una flangia uniforme contattare il Servizio d assistenza Buona resistenza alla trazione 58 Controllare che i tubi siano correttamente bloccati in entrambe le parti della saldatura per evitare di compromettere la sterilit del tubo in caso di rotture Tirare delicatamente in corrispondenza della saldatura e ruotare leggermente La tubazione non dovrebbe staccarsi n fessurarsi D jo STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 5 Manutenzione 5 Manutenzione Precauzioni AVVERTENZA Quando si usano sostanze biologiche e chimiche pericolose adot tare tutte le misure protettive adeguate ad esempio indossare guanti e occhiali di protezione resistenti a tali sostanze Seguire le normative nazionali e o locali per l uso e la manutenzione sicura del sistema AVVERTENZA L utente finale deve garantire che tutti gli interventi di installazione manutenzione messa in funzione e ispezione vengano eseguiti da personale qualificato che ab
16. seguendo le istruzioni visualizzate sullo schermo a sfioramento STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 33 34 2 Istruzioni di sicurezza 2 5 Procedure di emergenza AVVERTENZA In caso d interruzione dell energia elettrica e di riavvio dello stru mento STERILE TUBE FUSER WET disattiva il BLOCCO COPERCHIO Non toccare la lama per circa un minuto finch non si raffred da Se a causa di una saldatura insufficiente o mancata vengono dispersi liquidi di processo pulire con un agente adeguato al livello di rischio connesso alle sostanze chimiche biologiche impiegate e continuare l operazione di saldatura STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 2 Istruzioni di sicurezza 2 6 Procedure di riciclaggio 2 6 Procedure di riciclaggio Introduzione Questa sezione contiene informazioni sullo smantellamento del sistema STERILE TUBE FUSER WET Decontaminazione L attrezzatura deve essere decontaminata prima di essere smantellata e devono essere rispettate tutte le normative locali in merito alla rottamazione della stessa Smaltimento istruzioni generali Quando STERILE TUBE FUSER WET viene dismesso i vari materiali componenti devono essere separati e riciclati secondo le normative ambientali locali e nazionali Riciclaggio delle sostanze pericolose STERILE TUBE FUSER WET possono contenere sostanze pericolose Informazioni detta glia
17. supporti della tubazione supporti tubatura possono essere modificati velocemente per collegare tubature di diverso diametro supporti devono essere modificati in coppia i supporti della tubatura destra e sinistra devono avere le stesse dimensioni supporti sono dotati di codice per consentire allo strumento di leggere automaticamente il tipo di supporto della tubazione e selezionare il programma appropriato Per rimuovere i supporti presenti e installarne altri seguire i passaggi indicati di seguito Attrezzo richiesto Cacciavite piatto M4 Passo Operazione 1 Aprire il coperchio dello strumento 2 Aprire il supporto tubo e localizzare la vite prigioniera Allentare la vite prigio niera con il cacciavite a testa piatta M4 ed estrarre il supporto sollevandolo dai perni di posizionamento 3 Ripetere il passo 2 sul secondo supporto 4 Per installare il nuovo supporto posizionare ciascun nuovo supporto sulla relativa piattaforma Allineare i nuovi supporti nella posizione corretta utiliz zando i perni di posizionamento 5 Serrare le viti 6 Chiudere il supporto 56 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 4 Funzionamento 4 4 Controllo di qualit della saldatura 44 Controllo di qualit della saldatura Controllo di qualit della saldatura STERILE TUBE FUSER WET stato progettato per effettuare collegamenti riproducibili e affidabili ma sempre importante verificare la sa
18. 2 Istruzioni di sicurezza 2 4 Etichette 2 4 Etichette Introduzione In questa sezione viene descritta l etichetta di sistema e le etichette di sicurezza presenti su STERILE TUBE FUSER WET Illustrazione dell etichetta del sistema La figura seguente mostra l esempio di un etichetta di sistema XX XXXX XX XXXXX Sample Code no XXXXXXXX Voltage IXI XXX XXX XXX VAC Serial no XXXXXXX Frequency XX XX Hz Mfg Year 2014 Max Power XXX VA Fuse XX X XXAL 250 V Protection Class XKXX g AZOO n TONIO IANO GE Healthcare Bio Sciences AB f Made in Sweden 751 84 Uppsala Sweden 96 Conforms to ANSI UL Std 61010 1 Cert to CAN CSA Std C22 2 No 61010 1 Descrizione dell etichetta del sistema Nome prodotto Nome del prodotto RARKKKKKK Numero di catalogo Code no Numero d assemblaggio dello strumento Serial no Numero di serie dello strumento Mfg Year Anno di fabbricazione Voltage Parametri tensione STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 29 2 Istruzioni di sicurezza 2 4 Etichette 30 Rinomina Descrizione Frequenza Valore frequenza Max Power Potenza massima Parametri fusibili Attenzione Prima di utilizzare il sistema leggere la documen tazione d uso Aprire i coperchi o sostituire i componenti solo se ci specificamente indicato nella documentazione d uso Questo simbolo indica che i rifiuti elettrici ed elettronici n
19. 5 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB Indice STERILE TUBE FUSER WET 64 Marchio CE 9 P Precauzioni d ordine genera le 17 Precauzioni di sicurezza 17 anutenzione 59 Funzionamento del siste ma 21 mpiego di liquidi infiamma bili 18 nstallazione e movimenta zione dello strumento 20 Manutenzione 25 Precauzioni d ordine genera e 17 Protezione personale 19 Procedure d emergenza 33 nterruzione dell erogazione di corrente 33 Spegnimento d emergenza di STERILE TUBE FUSER WET 33 Procedure di riciclaggio 35 Protezione personale 19 Pulizia STERILE TUBE FUSER WET 61 R Requisiti del sito 37 Risoluzione problemi STERILE TUBE FUSER WET 69 S Sigillatura dei tubi 49 Standard Internazionale 9 STERILE TUBE FUSER WET BLOCCO COPERCHIO 28 Funzionamento schemati co 44 Illustrazione 11 13 79 Indice Manutenzione 64 Modifica 56 materiali di contatto la Supporti tubo 11 ma 77 Pulizia 61 T Risoluzione problemi 69 Trasporto 39 Sigillatura dei tubi 49 Tubazioni compatibili 76 Z zona pericolosa 27 Zona pericolosa Stoccaggio 67 STERILE TUBE Supporti della tubazione 42 FUSER WET 27 Supporti tubatura 80 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB Pagina lasciata vuota intenzionalmente Per contattare gli uffici locali visitare il sito www gelifesciences com contact GE Healthcare Bio Sciences AB
20. E STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 47 4 Funzionamento 4 2 Istruzioni per la sigillazione dei tubi Passo Operazione 4 48 Disporre ciascun supporto sulla propria piattaforma servendosi dei fori dei perni di posizionamento Assicurarsi tramite controllo visivo che i supporti siano posizionati corretta mente e che gli slot delle tubazioni dei supporti a sinistra e a destra siano allineati Serrare le viti come mostrato di seguito supporti sono dotati di codice per consentire allo strumento di leggere automaticamente il tipo di supporto e di selezionare il programma appro priato Risultato Lo strumento rileva il supporto ed il messaggio nello schermo indica la dimensione del supporto Il display visualizza anche la schermata INSERT BLADE STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 4 Funzionamento 4 2 Istruzioni per la sigillazione dei tubi Passo Operazione 5 Facoltativo Modifica del tipo di tubazione Se si desidera modificare il tipo di tubazione e Premere il pulsante CHANGE e Premere il tipo di tubazione desiderato sullo schermo Se sulla prima schermata non compaiono i tipi di tubazione premere il pulsante NEXT per aprire la seconda schermata Nota Se la lama gi stata inserita e si desidera modificare il tipo di tubazione sufficiente rimuovere la lama per ritornare alla schermata INSERT BLADE 6 Facoltativo Modifica d
21. STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento Tradotto dall inglese Pagina lasciata vuota intenzionalmente Sommario Sommario I LINEFOdUZIONE aa 5 1 1 Importanti informazioni d USO iiiiiiiin 6 1 2 Informazioni di carattere normativo 8 13 STERILE TUBE FUSER WET DE 11 14 DOCUMENTAZIONE ASSOCIANO ian a i 15 2 istruzioni di SIGUIEzZZO ira 16 2 1 Precauzioni di sicurezza 17 2 2 Zonadi pericolo sa 27 2 3 BLOCCO COPERCHIO sazio a 28 24 Etichette 29 2 5 Procedure di emergenza n 33 2 6 Proc d redi FIGICIAGG O s iii irrigare sic 35 3 Installazione RURAR 36 3 1 ReQuisiti di installazione iiiiiiiiiii 37 32 bisimbolloggio a cr 38 SS Irosporto riale A 39 34 CONNESSIONI ria 40 4 Funzionamento 41 4 1 Introduzione 42 4 2 Istruzioni per la sigillazione dei tubi iiiiiiiiiiii 47 4 3 Sostituzione dei supporti della tubazione la 56 4 4 Controllo di qualit della saldatura iiiiiiiiiii 57 5 Manutenzione allea 59 SE CPU sleale ai 61 5 2 Manutenzione i 64 5 3 Sostituzione dei fusibili iiiiiiiiiiiiiiiii 65 54 SOCCI IOa eE E E E r A E S 67 6 ERRE 68 7 Informazioni di riferimento 74 id ISPECiiche rin 75 7e TUDOZIONI COMPALIDIMM s c sscce renne irene irririaceiaregeariaiiririeiineiia 76 7 3 Materiali della superficie di contatto della IAMA
22. ZA Messa a terra Gli strumenti devono essere sempre collegati ad una presa di corrente con messa a terra Collegamenti elettrici Collegare il cavo d alimentazione in dotazione al pannello posteriore dello strumento e a una presa di corrente connessione a terra Fare riferimento a Panello posteriore a pagina 14 e Sezione 3 1 Requisiti di installazione a pagina 37 Installazione del supporto tubo possibile sostituire rapidamente i supporti per alloggiare tubazione di altro diametro Per ulteriori informazioni vedere Sezione 4 3 Sostituzione dei supporti della tubazione a pagina 56 40 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 4 Funzionamento 4 Funzionamento Precauzione AVVERTENZA L utente finale deve garantire che tutti gli interventi di installazione manutenzione messa in funzione e ispezione vengano eseguiti da personale qualificato che abbia effettuato un adeguato addestra mento che comprenda e si attenga alle normative locali e alle istruzioni di funzionamento e che abbia una conoscenza completa dell intero sistema e del processo In questo capitolo Sezione Vedere pagina 4 1 Introduzione 42 4 2 Istruzioni per la sigillazione dei tubi 47 4 3 Sostituzione dei supporti della tubazione 56 4 4 Controllo di qualit della saldatura 57 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 41 4 Funzionamento 4 1 Introduzione 4 1 Introd
23. a e descrive simboli ed etichette apposti sul STERILE TUBE FUSER WET Inoltre il capitolo descrive le procedure d emergenza e fornisce notizie relative al riciclo Prima di utilizzare STERILE TUBE FUSER WET gli utenti devono leggere questo capi tolo e osservarne le informazioni di sicurezza In questo capitolo Sezione Vedere pagina 2 1 Precauzioni di sicurezza 17 2 2 Zona di pericolo 27 2 3 BLOCCO COPERCHIO 28 2 4 Etichette 29 2 5 Procedure di emergenza 33 2 6 Procedure di riciclaggio 35 16 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza Introduzione Prima di installare utilizzare effettuare interventi di manutenzione o ispezione dello strumento necessario conoscere i pericoli connessi descritti nella documentazione d uso Seguire le istruzioni fornite per evitare infortuni o danni all attrezzatura Le precauzioni di sicurezza nella presente sezione sono raggruppate nelle seguenti ca tegorie e Precauzioni generali e Utilizzo di liquidi infiammabili e Protezione individuale e Installazione e Movimentazione dello strumento e Funzionamento del sistema e Manutenzione Precauzioni generali AVVERTENZA Eseguire una valutazione dei rischi per il processo o l ambiente di processo Valutare l effetto che il sistema e i processi connessi hanno sull ambiente circostante per classificar
24. amento AVVERTENZA Qualora si verificasse un esteso versamento del liquido di processo circa gt 50 ml all interno del dispositivo non provare a toccare lo strumento se l alimentazione elettrica inserita ON Spegnere lo strumento e contattare il Servizio d assistenza PPP Db gt i D gt STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 19 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza ATTENZIONE A seconda delle tubazioni utilizzate in STERILE TUBE FUSER WET a causa del calore delle lame potrebbero essere emessi gas peri colosi Accertarsi di usare lo strumento in un ambiente adeguata mente ventilato AVVISO Se il liquido presente nella zona di saldatura non ha spazio di de flusso quando la tubazione viene bloccata tra le morse potrebbero generarsi pressioni elevate Prima di bloccare i supporti tubo assi curarsi che il liquido si trovi a monte o a valle della saldatura e solo allora fissare morse o tappi Installazione e movimentazione dello strumento 20 AVVERTENZA Cavo d alimentazione elettrica Usare unicamente i cavi di alimen tazione forniti o approvati da GE Healthcare AVVERTENZA Messa a terra Gli strumenti devono essere sempre collegati ad una presa di corrente con messa a terra AVVERTENZA Accesso all interruttore di accensione e al cavo di alimentazione L interruttore di accensione deve essere se
25. ata Eventuali attrezzature collegate al sistema STERILE TUBE FUSER WET devono rispettare i requisiti di sicurezza della norma EN 61010 1 IEC 61010 1 o le relative norme armoniz zate All interno dell Unione Europea le attrezzature collegate devono essere marcate CE Conformit ambientale 10 Questo prodotto conforme alle seguenti normative ambientali Requisito Titolo 2011 65 EU Direttiva sulle restrizioni d uso di sostanze pericolose RoHS Restriction of Hazardous Substances 2012 19 EU Direttiva sui rifiuti provenienti da apparecchiature elettriche ed elettroniche WEEE Waste Electrical and Electronic Equipment Normativa CE Nr Registrazione valutazione autorizzazione e restrizione delle 1907 2006 sostanze chimiche REACH Registration Evaluation Autho rization and restriction of Chemicals ACPEIP Administration on the Control of Pollution Caused by Electro nic Information Products Amministrazione sul controllo dell inquinamento proveniente da prodotti elettronici infor matici Restrizioni cinese sull uso di sostanze pericolose RoHS cinese STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 1 Introduzione 1 3 STERILE TUBE FUSER WET 1 5 STERILE TUBE FUSER WET Introduzione STERILE TUBE FUSER WET uno strumento automatico progettato per la produzione di giunti sterili di tubazioni termoplastiche senza la necessit di utilizzare un armadio a fluss
26. bia effettuato un adeguato addestra mento che comprenda e si attenga alle normative locali e alle istruzioni di funzionamento e che abbia una conoscenza completa dell intero sistema e del processo AVVERTENZA Pericolo di scosse elettriche Tutte le riparazioni devono essere effettuate da personale d assistenza autorizzato da GE Aprire i coperchi o sostituire i componenti solo se ci specificamente in dicato nella documentazione d uso AVVERTENZA Scollegamento dell alimentazione Scollegare sempre l alimenta zione dallo strumento prima di eseguire qualsiasi procedura di manutenzione STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 59 5 Manutenzione In questo capitolo 60 Sezione Vedere pagina 5 1 Pulizia 61 5 2 Manutenzione 64 5 3 Sostituzione dei fusibili 65 5 4 Stoccaggio 67 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 5 Manutenzione 5 1 Pulizia 5 1 Pulizia Pulizia generale Pulire utilizzando uno straccio umido e un detergente idoneo che non comprometta l integrit di contrassegni o indicazioni apposte n la sicurezza del sistema Per la pulizia delle superfici dello strumento utilizzare etanolo in soluzione disinfettante fino al 20 e un panno che non lasci pelucchi Pulizia del liquido versato Per pulire lo strumento i supporti e le morse in caso di versamento di liquido utilizzare agenti pulenti delicati e commisurati al
27. ca tubazione 1 8 x 1 4 1 4 x 7 16 C Flex 082 Nota Il nome delle marche delle tubazioni indicato sullo schermo dello strumento potrebbe non apparire del tutto uguale a quello menzionato nella tabella sopra Il nome delle marche delle tubazioni visualizzate sullo schermo dello strumento abbreviato e serve solo a identificare il materiale del tubo STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 7 Informazioni di riferimento 7 3 Materiali della superficie di contatto della lama 7 3 Materiali della superficie di contatto della lama La lama da taglio realizzata in una speciale lega di nicromo NiCrA avente le caratteri stiche elettriche adatte di riscaldamento a resistenza Le tubazioni dei vengono a contatto solamente con un rivestimento di politetrafluoroe tilene PTFE Il rivestimento viene applicato in forno ad alte temperature e pu essere utilizzato in applicazioni a contatto con i cibi Inoltre assicura un adesione minima alla tubazione durante i cicli di saldatura e di taglio Questo migliora la qualit della saldatura che presenta pochissime sbavature La natura inerte del rivestimento elimina qualsiasi potenziale contaminazione Il rivestimento di colore nero e antiriflesso migliora la radiazione ad infrarossi della lama rendendo possibile una precisa valutazione della temperatura della lama con i sensori a infrarossi senza contatto Per la convalida cGMP potrebbero essere necessarie mag
28. commisurati al livello di rischio proveniente dalle sostanze chimi che biologiche utilizzate AVVERTENZA In caso di versamento di una grande quantit circa gt 50 ml di liqui do all interno dello strumento spegnere lo strumento e contattare il Servizio d assistenza Non toccare lo strumento se l alimentazione elettrica inserita ON AVVERTENZA Rimuovere la morsa esterna solo dopo la conferma che la saldatura riuscita AVVERTENZA Nella modalit di configurazione di STERILE TUBE FUSER WET con la Chiave di blocco programmazione in posizione orizzontale lo strumento pu funzionare a coperchio aperto Se il processo di saldatura viene avviato in questa modalit la lama pu costituire un pericolo di ustione e le parti mobili un pericolo di pinzamento Fare molta attenzione quando lo strumento in modalit di confi gurazione tenendosi a distanza da lama gruppo lama amp e parti mobili AVVERTENZA Rischio di schiacciamento durante l utilizzo di STERILE TUBE FUSER WET AI di sotto del coperchio di protezione sono presenti componenti mobili Non tentare di aprire il coperchio protettivo durante l operazione di saldatura 22 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVERTENZA Superfici calde di STERILE TUBE FUSER WET Durante il ciclo di riscaldamento le morse raggiungono una temp
29. di imballaggio dallo strumento Prima di iniziare l installazione controllare se l attrezzatura presenta danni visibili Documentare attentamente gli eventuali danni e contattare il proprio rappresentante GE STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 3 Installazione 3 3 Trasporto 3 5 Trasporto AVVERTENZA Per sollevare STERILE TUBE FUSER WET utilizzare le maniglie di sollevamento collocate su entrambi i lati dello strumento Utilizzare dispositivi di protezione individuale per evitare qualsiasi genere di lesione personale ATTENZIONE Prima di spostare l unit scollegare ogni tubazione manicotto o cavo ATTENZIONE STERILE TUBE FUSER WET ha parti fragili Assicurarsi che STERILE TUBE FUSER WET sia sempre in posizione verticale durante tra sporto spostamento e stoccaggio Inoltre non deporre pesi sullo strumento o sulla sua confezione d imballaggio STERILE TUBE FUSER WET portatile e pu essere collocato in luoghi differenti Lo spostamento deve essere effettuato esclusivamente da personale qualificato STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 39 3 Installazione 3 4 Connessioni 3 4 Connessioni Collegare il cavo dell alimentazione elettrica in dotazione al pannello posteriore dello strumento e a una presa di corrente con messa a terra come specificato in Sezione 3 1 Requisiti di installazione a pagina 37 AVVERTEN
30. di sterilizzazio va lama ne nel periodo di tempo spe z fidato Verificare chei bordi della la ma siano puliti e privi di rigatu re e Per ulteriore aiuto contattare il Servizio d assistenza rore 3 FAIL della lama il valore della nuova lama temperatura sceso al di sotto del punto di regolazio ne e Seilproblema persiste contat tare il Servizio d assistenza STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 71 6 Eliminazione dei guasti N errore MEET e 1o Causa possibile Azione correttiva ERROR5 Er RETRACT MOTOR L operazione di ritrazione Verificare che non siano pre rore 5 FAIL della lama non avvenuta senti ostacoli nel periodo di tempo specifi colo e Spegnere lo strumento e Accendere lo strumento e se guire i messaggi visualizzati sul display e Se il motorino non si muove contattare il Servizio d assisten za ERROR 6 Er CUT MOTOR FAIL Durante l operazione di ta Spegnere lo strumento rore 6 glio la posizione di taglio non stata raggiunta nel periodo Accendere lo strumento e se di tempo specificato guire i messaggi visualizzati sul display e Seil motorino non si muove contattare il Servizio d assisten za ERROR 7 Er ALIGN MOTOR Durante l operazione di alli Spegnere lo strumento rore 7 FAIL neamento le tubazioni non sono state allineate nel perio Accendere lo strumento e se do di tempo specificato guire
31. e dei UE 2006 42 CE rischi Conformit FCC Questo dispositivo conforme alla Parte 15 delle Norme FCC L utilizzo vincolato alle seguenti due condizioni 1 Il dispositivo non deve causare interferenze nocive e 2 il di spositivo deve accettare qualsiasi interferenza ricevuta comprese quelle che possono causare un funzionamento indesiderato Nota Si avverte l utente che eventuali cambiamenti o modifiche non espressamente approvate da GE potrebbero annullare l autorizzazione dell utente all uso dell apparecchiatura STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 9 1 Introduzione 1 2 Informazioni di carattere normativo Questa apparecchiatura stata testata e ritenuta compatibile con i limiti previsti per un dispositivo digitale di Classe A ai sensi della Parte 15 delle Norme FCC Questi limiti vengono stabiliti per fornire una protezione ragionevole contro le interferenze dannose quando l apparecchiatura viene utilizzata inun ambiente commerciale Questa apparec chiatura produce utilizza e pu irradiare frequenze radio e se non installata e usata in base a quanto indicato nel manuale di istruzioni pu provocare interferenze dannose nelle comunicazioni radio L utilizzo di questa apparecchiatura in una zona residenziale pu provocare interferenze dannose nel qual caso l utente dovr provvedere a risolvere l interferenza a sue spese Conformit normativa dell attrezzatura colleg
32. e il tubo Rimuovere la tubazione saldata e spegnere lo strumento Passo Operazione 1 Aprire il coperchio quando il BLOCCO COPERCHIO si sblocca dopo il comple tamento del ciclo e sul display appare il messaggio WELD COMPLETE 2 Rimuovere la con lo strumento di installazione rimozione Fissare la lama per mezzo dello strumento esercitando una pressione con il pollice come indicato nella fase 2 di Inserimento di una lama da taglio a pagina 49 3 Svitare il pomello sui supporti per tubo di sinistra e di destra ed allontanare l asta del pomello dai supporti Aprire le maniglie superiori e lasciarle com pletamente aperte Fare riferimento all immagine nella fase 3 di Inserimento della tubazione e inizio della saldatura a pagina 51 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 53 4 Funzionamento 4 2 Istruzioni per la sigillazione dei tubi 54 Passo Operazione 4 Impugnare e sollevare il morsetto esterno utilizzato sul tubo da smaltire in sieme al corpo del supporto superiore 5 Separare il morsetto esterno con il tubo da smaltire in condizione di serraggio dal supporto del tubo 6 Ruotare il corpo del supporto superiore di 90 gradi Rimuovere il tubo da smaltire dal supporto del tubo destro ripetendo le fasi dalla 4 alla 6 per il supporto del tubo destro 8 Rimuovere la tubazione saldata ed eseguire un controllo visivo del tubo saldato Nota Se ci si accorge che i tubi da sigillare sono
33. e la zona di pericolo Il processo pu aumentare l estensione dell area o cambiare la classificazione della zona Implementare le misure necessarie per ridurre i rischi anche utilizzando dispositivi di protezione individuale AVVERTENZA L utente finale deve garantire che tutti gli interventi di installazione manutenzione messa in funzione e ispezione vengano eseguiti da personale qualificato che abbia effettuato un adeguato addestra mento che comprenda e si attenga alle normative locali e alle istruzioni di funzionamento e che abbia una conoscenza completa dell intero sistema e del processo STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 17 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVERTENZA Utilizzare STERILE TUBE FUSER WET soltanto nel modo descritto nella documentazione d uso AVVERTENZA L uso e la manutenzione di STERILE TUBE FUSER WET devono es sere affidati esclusivamente a personale specificamente addestrato AVVERTENZA Per la manutenzione e le riparazioni del sistema utilizzare soltanto pezzi di ricambio e accessori approvati o forniti da GE Healthcare AVVISO STERILE TUBE FUSER WET un prodotto di Classe A con potenza d ingresso gt 1 kW destinato all uso professionale In ambiente do mestico pu provocare interferenze radio nel qual caso l utente deve adottare misure appropriate Utilizzo di liquidi infiammabil
34. ella dimensione della tubazione Utilizzare un supporto della tubazione di dimensioni adeguate In questo modo le dimensioni della tubazione vengono automaticamente inserite nello strumento Per modificare un supporto vedere Sostituzione dei supporti della tubazione a pagina 56 Inserimento di una lama da taglio ATTENZIONE La lama di taglio di STERILE TUBE FUSER WET un pezzo sottile di acciaio inox Non ha bordi affilati ma potrebbe provocare tagli se non viene maneggiato correttamente necessario leggere e comprendere la procedura di installazione e di rimozione e della lama STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 49 4 Funzionamento 4 2 Istruzioni per la sigillazione dei tubi Passo Operazione 1 Posizionare la lama del STERILE TUBE FUSER WET nell apposito Supporto di installazione rimozione lama come indicato sotto 2 Per inserire la lama utilizzare il Supporto di installazione rimozione lama premendovi sopra con il palmo della mano Durante l installazione della lama tenerla ferma all interno del supporto con la pressione del pollice come in dicato nella figura sotto 3 Premere con il palmo della mano sul Supporto di installazione rimozione lama finch questa non sia completamente in posizione Rimuovere il Sup porto di installazione rimozione lama 50 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 4 Funzionamento 4 2 Istruzioni p
35. enute contro la lama calda 4 supporti dei tubi scorrono in modo da allineare le due parti tagliate La lama di taglio calda viene mantenuta a contatto con la parte tagliata per garan tirne la sterilit F indicata la parte del tubo da eliminare STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 43 4 Funzionamento 4 1 Introduzione Fase Descrizione 5 La lama si sposta verso l alto e le estremit del tubo sono saldate insieme per formare un collegamento saldato 6 tubi collegati vengono rimossi mentre la lama di taglio utilizzata e le estremit dei tubi tagliati vengono eliminate Prima dell uso Prima dell uso verificare lo strumento eseguendo alcune saldature di prova da esami nare successivamente Se le saldature di prova non sono soddisfacenti contattare l as sistenza Precauzioni di sicurezza AVVERTENZA Superfici calde di STERILE TUBE FUSER WET Durante il ciclo di riscaldamento le morse raggiungono una temperatura di 400 C Non tentare di aprire il coperchio protettivo durante l operazione di saldatura 44 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 4 Funzionamento 4 1 Introduzione AVVERTENZA Rischio di schiacciamento durante l utilizzo di STERILE TUBE FUSER WET AI di sotto del coperchio di protezione sono presenti componenti mobili Non tentare di aprire il coperchio protettivo durante l operazione di saldatura
36. enzione dello strumento Tenere sempre le istruzioni di funzionamento a portata di mano durante l utilizzo di STERILE TUBE FUSER WET Utilizzare STERILE TUBE FUSER WET soltanto nel modo descritto nella documentazione d uso In caso contrario l operatore potrebbe essere esposto a pericoli che possono causare lesioni personali cos come danni all attrezzatura Uso previsto STERILE TUBE FUSER WET uno strumento automatizzato progettato per realizzare giunture sterili su tubazioni termoplastiche STERILE TUBE FUSER WET non deve essere usato nelle procedure cliniche oppure a scopi diagnostici Avvisi di sicurezza La presente documentazione d uso contiene delle AVVERTENZE delle ATTENZIONE e degli AVVISI riguardanti l utilizzo sicuro del prodotto Vedere le definizioni seguenti Avvertenze AVVERTENZA AVVERTENZA indica una situazione pericolosa che se non viene evitata potrebbe causare la morte o lesioni gravi importante procedere soltanto quando tutte le condizioni indicate sono state soddisfatte e chiaramente comprese 6 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 1 Introduzione 1 1 Importanti informazioni d uso Avvertenze ATTENZIONE ATTENZIONE indica una situazione pericolosa che se non viene evitata potrebbe causare lesioni moderate o di lieve entit im portante procedere soltanto quando tutte le condizioni indicate sono state soddisfatte e chiaramen
37. er la sigillazione dei tubi Passo Operazione 4 Chiudere lo sportellino del STERILE TUBE FUSER WET e premere il pulsante di BLOCCO COPERCHIO Per individuarlo vedere Sezione 1 3 STERILE TUBE FUSER WET a pagina 11 Una volta premuto il pulsante di BLOCCO COPERCHIO la lama si ritrae auto maticamente all interno dello strumento 5 Attendere lo sbloccaggio del BLOCCO COPERCHIO Risultato Il video mostra la schermata INSTALL TUBING la dimensione e il tipo di tubazione Nota Assicurarsi che la dimensione e la tipologia richieste della tubazione siano mostrate Nota Utilizzare sempre lo strumento di installazione rimozione per impedire che la lama si incurvi Le lame incurvate possono dare origine ad una saldatura di qualit scarsa Inserimento della tubazione e inizio della saldatura Passo Operazione al Pulire la parte esterna della tubazione riempita di liquido da collegare con un apposito disinfettante Per questo scopo si pu utilizzare etanolo o alcol isopropilico al 70 2 Svitare la Manopola e allontanare l asta dal supporto STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 51 4 Funzionamento 4 2 Istruzioni per la sigillazione dei tubi Passo Operazione 52 Aprire la maniglia superiore e lasciarla completamente aperta Fare riferi mento all immagine seguente Aprire il corpo del supporto superiore e ruo tarlo di 90 gradi Posizionare saldamente le tubazioni rie
38. eratura di 400 C Non tentare di aprire il coperchio protettivo durante l operazione di saldatura AVVERTENZA Non toccare la lama del STERILE TUBE FUSER WET finch non si sia raffreddata Prima di accedere alla lama lasciarla raffreddare per almeno 30 secondi AVVERTENZA In caso d interruzione dell energia elettrica e di riavvio dello stru mento STERILE TUBE FUSER WET disattiva il BLOCCO COPERCHIO e Nontoccarelalama per circa un minuto finch non si raffred da e Se a causa di una saldatura insufficiente o Mancata vengono dispersi liquidi di processo pulire con un agente adeguato al livello di rischio connesso alle sostanze chimiche biologiche impiegate e continuare l operazione di saldatura AVVERTENZA La lama deve essere adeguatamente alloggiata entro il proprio supporto perch l apposito sensore possa rilevarne la temperatura ATTENZIONE La lama di taglio di STERILE TUBE FUSER WET un pezzo sottile di acciaio inox Non ha bordi affilati ma potrebbe provocare tagli se non viene maneggiato correttamente necessario leggere e comprendere la procedura di installazione e di rimozione e della lama STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 23 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza ATTENZIONE Eseguire una verifica visiva del giunto saldato per assicurarsi che non vi siano fuoriuscite prima di allentare il pomello del suppor
39. giori informazioni relative ai materiali del rivestimento Contattare il reparto di assistenza clienti per le dichiarazioni di non divulgazione AVVISO Usare esclusivamente lame da taglio rivestite in PTFE BLADES IR 50 e indicate specificamente per l uso con STERILE TUBE FUSER WET Per ottimizzarne l impiego non riutilizzare le lame STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 77 7 Informazioni di riferimento 74 Ulteriori informazioni 7 4 Ulteriori informazioni Per informazioni aggiornate e corrette sui pezzi di ricambio e gli accessori visitare www gelifesciences com bioprocess oppure contattare il rappresentante GE di zona 78 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB Indice B BLOCCO COPERCHIO 28 CE conformit 8 Collegamento di alimentazione elettrica 40 Conformit FCC 9 Conformit normativa dell at trezzatura collegata 10 D della tubazione 52 Disimballaggio 38 F Funzionamento del sistema precauzioni 21 Fusibili sostituzione 65 Illustrazioni STERILE TUBE FUSER WET 11 13 mpiego di liquidi infiammabili precauzioni 18 nformazioni di riferimento 76 Specifiche 75 nformazioni sulla produzio ne 8 nstallazione e movimentazione dello strumento precauzio ni 20 nterruzione dell erogazione di corrente 33 L Lama da taglio 42 50 lama di taglio usata 53 M Manutenzione precauzioni 59 Precauzioni 2
40. i AVVERTENZA STERILE TUBE FUSER WET non progettato per fondere tubi contenenti fluidi infiammabili STERILE TUBE FUSER WET non stato omologato per lavorare in atmosfera potenzialmente esplo siva 18 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza Protezione individuale AVVERTENZA Durante installazione funzionamento ispezione manutenzione e pulizia di STERILE TUBE FUSER WET utilizzare sempre dispositivi di protezione individuale AVVERTENZA Quando si impiegano agenti biologici e chimici pericolosi occorre adottare ogni possibile misura protettiva come indossare occhiali e guanti protettivi resistenti a dette sostanze e salvaguardarsi dalle sostanze a rischio utilizzate Seguire le normative nazionali e o locali riguardanti l uso e la manutenzione sicura del sistema AVVERTENZA Fuoriuscita di sostanze biologiche L operatore deve fare il possi bile per evitare la fuoriuscita di sostanze biologiche pericolose in prossimit dello strumento L impianto deve essere conforme al codice di procedura nazionale per la biosicurezza AVVERTENZA Non saldare tra loro tubi di materiale diverso Pu causare una saldatura scarsa mancata e il versamento del liquido di processo AVVERTENZA Durante l operazione di saldatura non accedere per nessun motivo a parti in movimento e alla zona di riscald
41. informazioni 78 74 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 7 1 Specifiche 7 Informazioni di riferimento 7 1 Specifiche Parametro Valore Tensione di alimentazione 100 120 220 240 V AC 10 50 60 Hz Potenza Da 100 a 240 V AC 10 accensione automatica 50 o 60 Hz 3 3 A Corrente massima 33 A Specifiche fusibili 2xT40A L250V Dimensioni L x P x A 395 x 370 x 265 mm Peso 16 kg Livello acustico lt 70 dBA Temperatura di esercizio 2 C 35 C Temperatura di stoccaggio 2 C 35 C Tolleranza umidit relativa STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB Da 20 a 80 senza condensa 75 7 Informazioni di riferimento 7 2 Tubazioni compatibili 7 2 Tubazioni compatibili Introduzione STERILE TUBE FUSER WET stato progettato per unire tubazioni in materiale termopla stico Nota STERILE TUBE FUSER WET non deve essere utilizzato per congiungere tubazioni in silicone o in PTFE La compatibilit si basa sui materiali tipici delle tubazioni L utente deve verificare la compatibilit delle tubazioni trattate con autoclavaggio irradiazione o altri metodi Marche di tubazioni testate 76 Le marche di tubazioni testate sono elencate nella tabella seguente Indica i tipi di tubazioni precaricati sul sistema Dimensioni tubazioni d i x d e in pollici Data ver 1 0 Data 09 11 Mar
42. ldatura prima dell uso AVVERTENZA Rimuovere i bloccaggi esterni solo dopo aver appurato la buona riuscita della saldatura ATTENZIONE Assicurarsi che i tubi siano serrati adeguatamente con morsetti esterni su entrambi i lati della saldatura Ci garantisce che la ste rilit del fluido di processo non sia compromessa nel caso si verifi chino rotture durante l ispezione Assicurarsi che le tubazioni non si stacchino n si incrinino Nota Se i tubi saldati sono uniti internamente premere il giunto con due dita e ruotare delicatamente per sbloccare il giunto interno Seguire il me todo di ispezione descritto di seguito Nota Lasciare raffreddare la saldatura per 2 o 3 minuti prima di eseguire il controllo per ottenerne una resistenza ottimale Allineamento assiale Verificare che l asse delle tubazioni sia allineato Se le tubazioni sono tra loro disallineate la saldatura sar pi debole su un lato Non usare queste saldature Contattare il Servizio d assistenza per riallineare lo strumento STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 57 4 Funzionamento 4 4 Controllo di qualit della saldatura Saldatura uniforme La figura sottostante mostra l esempio di una corretta saldatura a flangia uniforme TTI Verificare che sia presente una flangia tutt intorno alla saldatura Ci indica che la sal datura avvenuta in modo uniforme in direzione
43. mpite di liquido nei supporti Le estremit delle tubazioni devono sporgere da ciascun supporto Fare riferimento a Funzionamento schematico a pagina 42 per ulteriori in formazioni Ruotare il corpo del supporto superiore di 90 gradi Chiudere il corpo del supporto superiore di entrambi i supporti destro e sinistro Premere entrambi i supporti contemporaneamente posizionando le dita vi cino alla zona di pressione della tubazione STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 4 Funzionamento 4 2 Istruzioni per la sigillazione dei tubi Passo Operazione Chiudere la maniglia superiore di entrambi i supporti 8 Inserire l asta del pomello nella maniglia superiore Serrare il pomello fino a che esso non combacia con l indicazione della freccia 9 Serrare il pomello sul supporto sinistro e su quello destro uno per volta 10 Bloccare i tubi inserendo le morse esterne specifiche nelle posizioni indicate nello schema di funzionamento Lo strumento rileva i tubi il video mostra READY TO CUT e comunica all utente di chiudere il coperchio Nota Clampare i tubi con le morse esterne prima di iniziare la saldatura La distanza minima raccomandata per utilizzare i morsetti esterni sui tubi da collegare di 20 mm dopo i supporti dei tubi 11 Chiudere il coperchio 12 Premere e mantenere premuto il pulsante BLOCCO COPERCHIO per alcuni secondi per avviare il programma Risultato Lo strumento inizia a saldar
44. mpre facilmente acces sibile Il cavo di alimentazione deve essere sempre facilmente scollegabile STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza ATTENZIONE Prima di movimentare l unit scollegare tutte le tubazioni i mani cotti e i cavi gt Funzionamento del sistema AVVERTENZA Non lasciar cadere oggetti all interno dell unit Se un oggetto do vesse cadere all interno dell unit prima di estrarlo disconnettere l alimentazione elettrica AVVERTENZA Lo strumento non deve mai essere utilizzato se le funzioni di sicu rezza sono disabilitate Per ulteriori informazioni contattare il tec nico dell assistenza GE Healthcare AVVERTENZA Prima dell uso ispezionare sempre tutti i collegamenti e le tubazioni e sostituire le eventuali parti difettose AVVERTENZA Per evitare che una saldatura insufficiente o mancate possa disper dere grandi quantit di liquido con il pericolo di scosse elettriche e contaminazione dell intero lotto di processo utilizzare morse esterne su entrambi i tubi gt gt gt i Bd STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 21 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVERTENZA Per pulire lo strumento i supporti e le morse in caso di versamento di liquido di processo occorre utilizzare agenti pulenti adeguati
45. o laminare o un dispositivo di controllo ambientale simile particolarmente utile per il collegamento di tubazioni tra i contenitori e le attrezzature di processo L unit stata progettata per collegare tubazioni di grande diametro contenenti liquidi adatte alle alte portate e ai convogliamenti di quantit elevate Essa utilizzata principalmente per bioprocessi e applicazioni farmaceutiche asettiche STERILE TUBE FUSER WET possiede un software integrato per il controllo e la supervi sione Componenti principali L illustrazione sotto mostra le principali componenti del STERILE TUBE FUSER WET Parte Descrizione 1 Supporti tubo 2 Supporti lame 5 Maniglia di sollevamento STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 11 1 Introduzione 1 3 STERILE TUBE FUSER WET Parte Descrizione 4 Pannello a sfioramento 5 Pulsante di BLOCCO COPERCHIO 6 Coperchio o sportellino Supporti tubazione L illustrazione seguente mostra i supporti utilizzati dallo strumento STERILE TUBE FUSER WET Parte Funzione 1 Staffa superiore 2 Manopola 3 Corpo superiore del supporto 4 Sedi d inserimento delle morse esterne 12 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 1 Introduzione 1 3 STERILE TUBE FUSER WET Morsetto L illustrazione seguente mostra la morsa utilizzata con i supporti su STERILE TUBE FUSER WET
46. on devono essere smaltiti come rifiuti municipali generici ma de vono essere raccolti separatamente Contattare un rappresen tante autorizzato o il produttore per informazioni relative allo smantellamento dell attrezzatura Questo simbolo indica che il prodotto contiene delle sostanze pericolose oltre i limiti stabiliti dalla norma cinese SJ T11363 2006 Requisiti sui Limiti delle Concentrazioni per Certe Sostanze Pericolose negli Apparecchi Elettronici Il sistema rispetta le direttive europee applicabili Fare riferimen to a Sezione 1 2 Informazioni di carattere normativo a pagi na8 Il sistema rispetta i requisiti di compatibilit elettromagnetica EMC per l Australia e la Nuova Zelanda Questo simbolo indica che il sistema stato certificato da un Nationally Recognized Testing Laboratory NTRL Un NRTL un organizzazione che l ente Occupational Safety and Health Administration OSHA ha riconosciuto conforme ai requisiti di legge statunitensi previsti dal titolo 29 del Codice dei Regola menti Federali 29 CFR Code of Federal Regulations Parte 1910 7 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 2 Istruzioni di sicurezza 2 4 Etichette Descrizione dell etichetta di sicurezza Le etichette di sicurezza sono descritte nella tabella sottostante L operatore deve assi curarsi di aver totalmente compresso i potenziali rischi indicati dalle etichette Rinomina Descrizione
47. porti la vite prigioniera e Verificare che i supporti siano posizionati cor rettamente e alloggiati saldamente nello strumento e Controllare la piastrina con il codice relativo al supporto applicata sulla parte inferiore del supporto sinistro Lo strumento non rileva l inseri e Verificare che il diametro esterno del tubo mento del tubo utilizzato sia corretto per il supporto interessa to e che il tubo sia saldamente bloccato e Verificare che il tibo si trovi sopra l apposito rilevatore in ciascun supporto Potrebbe essere necessario regolare i microinterruttori del rile vatore posizionati sui morsetti sotto i supporti 68 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 6 Eliminazione dei guasti Problema Azione correttiva Il coperchio non si apre Lo sportello di accesso si apre solamente quando sullo strumento viene sganciato il BLOCCO COPER CHIO o quando il programma non pu essere completato e Per sbloccare il coperchio disattivare l alimen tazione elettrica premendo l interruttore di accensione e posizionandolo su O Prima di procedere alla riparazione dello strumento attendere che la lama si raffreddi I malfunzionamenti nel corso del e Resettare lo strumento spegnendolo e atten processo di sigillatura provoca dendo 10 secondi circa prima di riavviarlo no l arresto dello strumento pi I ns e Verificare che i supporti siano installati corret tamente e
48. ratura della lama da taglio e modula l energia elettrica che serve a controllarne la temperatura Se la temperatura rilevata dif ferente dalla temperatura impostata il pro gramma viene interrotto e Verificare il corretto posizionamento del tubo dopo l allineamento e prima della saldatura Messaggi di errore Se si verifica un errore durante il ciclo viene visualizzato uno dei seguenti messaggi sullo schermo LCD Contattare il Servizio d assistenza e indicare i messaggi di errore per facilitare la risolu zione del problema 70 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 6 Eliminazione dei guasti AVVISO Le indicazioni di errore da 1 a 12 non possono essere azzerate senza provocare danni all apparecchiatura Se necessario l errore 13 pu essere azzerato dall utente N errore Messaggio Causa possibile Azione correttiva ERROR 1 Er INITIALIZATION Lo strumento non stato IN e Verificare che non siano pre rore 1 FAIL grado di inizializzare i motori senti ostacoli al movimento nie l impianto di riscaldamen dei supporti delle tubazioni to entro il periodo di tempo specificato e Spegnere lo strumento e Verificare che il pulsante BLOCCO COPERCHIO sia solle vato e Attendere 2 3 minuti e Accendere lo strumento e Ritentare l inizializzazione ERROR 2 Er HEATING TOO La lama non ha raggiunto la Provare ad utilizzare una nuo rore 2 SLOW temperatura
49. ssimo 2000 m Grado di inquinamento 2 Requisiti di posizionamento dello strumento Si applicano a STERILE TUBE FUSER WET i seguenti requisiti e Disporre di uno spazio di 0 6 m attorno allo strumento per poter accedere facilmente a tutta l apparecchiatura sia durante il normale funzionamento sia durante le ope razioni di manutenzione e assistenza e Lazona pericolosa vedere Sezione 2 2 Zona di pericolo a pagina 27 deve essere mantenuta priva di impedimenti e Lo strumento stato progettato per l utilizzo in comuni ambienti di laboratorio e deve essere protetto da spruzzi di liquido o operazioni che producano polveri e Glistrumentisono dotati di ventole di raffreddamento Accertarsi che il flusso dell aria non sia ostruito STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 37 3 Installazione 3 2 Disimballaggio de 38 Disimballaggio AVVERTENZA Per sollevare STERILE TUBE FUSER WET utilizzare le maniglie di sollevamento collocate su entrambi i lati dello strumento Utilizzare dispositivi di protezione individuale per evitare qualsiasi genere di lesione personale Per disimballare lo strumento attenersi alle istruzioni riportate sotto Passo Operazione il Estrarre lo strumento dal contenitore di spedizione impiegando le maniglie di sollevamento collocate su i lati destro e sinistro di STERILE TUBE FUSER WET Rimuovere eventuali nastri e materiali
50. sul display e Se il motorino non si muove contattare il Servizio d assisten za ERROR 12 RESET FAIL Lo strumento non ha ripristi Verificare che tutte le tubazioni Errore 12 nato le configurazioni iniziali siano state rimosse e che non vi siano ostacoli al movimento dei motorini ERROR 13 REMOVE TUBES Lo strumento stato acceso Rimuovere tutti i tubi quindi spe Errore 13 mentre i tubi erano ancora gnere e riaccendere lo strumento inseriti sui supporti per resettarlo N D ERFF e Errore sessione scaduta e Controllare che il cavo di comu I di EDS nicazione sia collegato corret e Il cavo di comunicazione tamente potrebbe essere discon nesso oppure potrebbe Spegnere lo strumento essersi verificato unerro gt Attendere 2 3 minuti re sulla linea di comunica zione per disturbi o altro e Accendere lo strumento N D ERFE Errore di risposta del PC du e Verificare che i dati attesi sia rante la comunicazione con lo strumento no stati ricevuti dal PC applica zione GUI e Controllarecheilcavo di comu nicazione sia collegato corret tamente e Riavviare l applicazione sul PC GUI STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 73 7 Informazioni di riferimento 7 Informazioni di riferimento In questo capitolo Sezione Vedere pagina 7 1 Specifiche 75 7 2 Tubazioni compatibili 76 7 3 Materiali della superficie di contatto della lama 77 7 4 Ulteriori
51. te comprese Avvisi AVVISO AVVISO indica delle istruzioni che devono essere seguite al fine di evitare danni al prodotto o ad altre attrezzature Note e suggerimenti Nota Una Nota utilizzata per indicare importanti informazioni relative all utilizzo ottimale del prodotto senza inconvenienti Suggerimento Un suggerimento contiene informazioni utili che possono migliorare o ottimizzare le procedure Convenzioni tipografiche Gli elementi software sono identificati all interno del testo mediante caratteri in corsivo grassetto Dvitalkiu atskiriami meniu komand lygiai taigi File Open reidkia kad ko manda Open yra meniu File Gli elementi hardware sono evidenziati all interno del testo da caratteri in grassetto ad es interruttore Power STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 7 1 Introduzione 1 2 Informazioni di carattere normativo 1 2 Informazioni di carattere normativo Introduzione La presente sezione elenca le direttive e le norme che sono rispettate da STERILE TUBE FUSER WET Informazioni sulla costruzione La tabella che segue riassume le informazioni sulla produzione richieste Per ulteriori informazioni vedere il documento della Dichiarazione di conformit UE DOC Requisito Contenuto Nome e indirizzo del costruttore GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 SE 751 84 Uppsala Sweden Conformit con le direttive UE
52. te sono disponibili presso il rappresentante GE di zona Smaltimento dei componenti elettrici I rifiuti elettrici ed elettronici non devono essere smaltiti come rifiuti municipali generici ma devono essere raccolti separatamente Contattare un rappresentante GE autorizzato per informazioni relative allo smantellamento dell attrezzatura STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 35 3 Installazione 3 Installazione Precauzione AVVERTENZA L utente finale deve garantire che tutti gli interventi di installazione manutenzione messa in funzione e ispezione vengano eseguiti da personale qualificato che abbia effettuato un adeguato addestra mento che comprenda e si attenga alle normative locali e alle istruzioni di funzionamento e che abbia una conoscenza completa dell intero sistema e del processo In questo capitolo Sezione Vedere pagina 3 1 Requisiti di installazione 37 3 2 Disimballaggio 38 3 3 Trasporto 39 3 4 Connessioni 40 36 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 3 Installazione 3 1 Requisiti di installazione 3 1 Requisiti di installazione Parametro Requisiti Sito di funzionamento Uso in ambiente chiuso Alimentazione elettrica 100 120 220 240 V AC 10 da 50 a 60 Hz Sovratensioni transitorie Categoria sovratensione Il Temperatura di esercizio 2 C 35 C Umidit Da 20 a 80 senza condensa Altitudine Ma
53. teriali devono essere rimosse con uno straccio che non lasci pelucchi inumidito in acqua o in una soluzione di etanolo fino al 20 62 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 5 Manutenzione 5 1 Pulizia Finestra del sensore a infrarossi Pulire la finestra del sensore a infrarossi indicata dalla freccia in basso ogni 2 mesi Utilizzare un panno senza pelucchi con alcol isopropilico puro o con una soluzione di etanolo al 70 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 63 5 Manutenzione 5 2 Manutenzione TA 64 Manutenzione Tutte le operazioni di manutenzione sul STERILE TUBE FUSER WET che non rientrano tra quelle sotto specificate dovranno essere effettuate da un tecnico dell assistenza GE Contattare il Servizio d assistenza Se un fusibile brucia procedere alla sostituzione Per ulteriori informazioni vedere Sezione 5 3 Sostituzione dei fusibili a pagina 65 Trattare e conservare i supporti del tubo in una collocazione sicura Abbassare i supporti del tubo dal lato del perno potrebbe danneggiarli e predisporli in modo inadeguato Prima dell uso verificare se la piastrina con il codice sotto il supporto tubo sinistro intatta Se i supporti tubo installati si sono allentati serrare la vite prigioniera Dopo qualsiasi versamento di liquido prodottisi per una saldatura pulire la superficie dello strumento l area di saldatura amp i supporti tubo
54. to del tubo ATTENZIONE Verificare sempre che ogni tubazione manicotto o cavo sia collo cato adeguatamente in modo da minimizzare la possibilit di in ciamparvi ATTENZIONE Utilizzare esclusivamente tubazioni compatibili con gli strumenti ATTENZIONE Eliminare immediatamente dal pavimento l eventuale liquido ver sato per evitare possibili scivolamenti ATTENZIONE Lasciare intorno all unit adeguato spazio di aerazione o gt ee BB AVVISO Assicurarsi che durante le operazioni di saldatura e allineamento il pulsante BLOCCO COPERCHIO sia abbassato 24 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVISO Il coperchio deve essere chiuso perch lo strumento funzioni Il di spositivo di chiusura del coperchio ne consentir l apertura solo in condizioni di sicurezza Il pulsante di BLOCCO COPERCHIO scatta sollevandosi per indicare che il coperchio sbloccato e pu essere aperto Nota L uso improprio dei dati tubo pu causare danni all unit che non sa ranno coperti da garanzia Per un elenco dei tipi di tubazioni testate per STERILE TUBE FUSER WET vedere Sezio ne 7 2 Tubazioni compatibili a pagina 76 Manutenzione AVVERTENZA Pericolo di scossa elettrica Tutte le riparazioni devono essere eseguite da personale autorizzato GE Healthcare Aprire i coperchi
55. urezza Il pulsante di BLOCCO COPERCHIO scatta sollevandosi per indicare che il coperchio sbloccato e pu essere aperto 46 STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 4 Funzionamento 4 2 Istruzioni per la sigillazione dei tubi 4 2 Istruzioni per la sigillazione dei tubi Avviare lo strumento ed installare i supporti della tubazione Passo Operazione 1 Accendere l alimentazione elettrica del STERILE TUBE FUSER WET premendo l interruttore di alimentazione e posizionandolo su I Prima di accendere lo strumento assicurarsi che e Non ci siano tubi inseriti nei supporti e Il tasto Programming Lock non in modalit diagnostica posizione orizzontale Risultato Lo schermo mostra l avvio del software e chiede all utente di chiudere il coperchio dello strumento STERILE TUBE FUSER WET 2 Premere e mantenere premuto il pulsante BLOCCO COPERCHIO per alcuni secondi fino a che si percepisce un click Chiudere il coperchio Chiudere il coperchio Lo strumento procede con l avvio e tutti i motori asse X Y e Z si spostano rispettivamente verso le relative posizioni iniziali Risultato Il display visualizza la schermata NO TUBE HOLDER INSTALL HOLDER 3 Aprire il coperchio per installare i supporti a destra e a sinistra Nota I supporti tubo di destra e di sinistra devono essere della stessa dimensione Le dimensioni dei supporti tubo sono e 1 4 DI x 7 16 DE e 1 8 DI x 1 4 D
56. uzione Generalit di funzionamento STERILE TUBE FUSER WET viene utilizzato per la saldatura sterile di tubazioni in mate riale termoplastico Ciascuna estremit di ogni tubo collegata ad un contenitore ad una sacca o ad un attrezzatura di processo L altra estremit sigillata da un morsetto da un tappo o da un altro dispositivo di chiusura Vedi Sezione 7 2 Tubazioni compatibili a pagina 76 per tutti i tipi di tubazioni approvate riempite di un fluido quale un medium un buffer ecc Non possibile procedere alla fusione di materiali non termoplastici come PTFE o silicone Funzionamento schematico 42 La tabella seguente esemplifica una procedura operativa tipica per la saldatura di tubi con STERILE TUBE FUSER WET Ciascun ciclo di saldatura dura circa 3 minuti Fase Descrizione 1 La lama da taglio A installata Si ritrae all interno dello strumento 2 La tubazione B viene posizionata nei C B indica la parte della tubazione da collegare E indica i morsetti della tubazione esterna che possono essere utilizzati per evitare abbondanti fuoriuscite di liquidi in caso di saldatura di scarsa qualit o difettosa STERILE TUBE FUSER WET Istruzioni di funzionamento 29 0240 10 AB 4 Funzionamento 4 1 Introduzione Fase Descrizione 3 La lama di taglio si riscalda e una volta raggiunta la temperatura adeguata procede al taglio di entrambi i pezzi della tubazione Le estremit tagliate sono t
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