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1. invio insieme al dispositivo del documento comprovante l acquisto dello stesso da parte dell utilizzatore ove siano chiaramente leggibili il riferimento del prodotto il numero di matricola e la data di acquisto La garanzia decade quando i danni e le loro conseguenze sono attribuibili ad interventi inadatti o modifiche del prodotto effettuate da terzi non autorizzati dal fabbricante ovvero se vengono utilizzati materiali di ricambio e componenti non originali SI esclude il riconoscimento di qualsiasi altro reclamo di qualsiasi origine esso sia in particolare le richieste di risarcimento danni e interessi Il fabbricante non pu essere ritenuto responsabile dei danni delle lesioni e delle rispettive conseguenze derivanti Da eccessiva usura Dal montaggio dello strumento su dispositivo non conforme alla normativa CE Da manomissioni improprie e da manutenzioni eseguite da personale non autorizzato Dall uso di accessori e ricambi non originali Dall inosservanza delle istruzioni per l uso per il montaggio e per la manutenzione da uso improprio del prodotto Da influssi chimici elettrici o elettronici insoliti Da collegamenti errati aria acqua elettricit La garanzia non copre i conduttori come le fibre ottiche flessibili nonch tutti gli elementi realizzati in materiale sintetico 18 FABBRICANTE Manufactured by Sede Legale ed Amministrativa Head Quarter CEFLA sc Via Selice Provinciale 232. a 40026 Imola BO Italy Tel 39 0542 653111 Fax 39 0542 653344 Stabilimento Plant CEFLA DENTAL GROUP Via Bicocca 14 c 40026 Imola BO Italy Tel 39 0542 653441 Fax 39 0542 653555
3. 0 70 C Umidit relativa 10 100 Pressione atmosferica 500 1060 hPa 500 1060 mBar 15 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI ANOMALIE PROBABILI CAUSE INTERVENTO SUGGERITO Motore bloccato Richiedere assistenza tecnica Lubrificare il manipolo Manipolo bloccato Inviare il manipolo all assistenza tecnica Scheda di controllo guasta Richiedere assistenza tecnica Cordone strumento interrotto Richiedere assistenza tecnica Il motore ruota ma non possibile Comando di regolazione guasto Richiedere assistenza tecnica regolare la velocit Scheda di controllo guasta Richiedere assistenza tecnica Cordone strumento difettoso Sostituire il cordone strumento Il motore funziona a tratti i x i Cuscinetti danneggiati Richiedere assistenza tecnica Regolazione coppia impostata al ia l ne Ripristinare corretta regolazione Il motore non fornisce una coppia minimo sufficiente Modalit endodontica selezionata Ripristinare corretta regolazione Alimentatore motore guasto Richiedere assistenza tecnica Insufficiente aria di raffreddamento Richiedere assistenza tecnica Lubrificare il manipolo Manipolo con forti attriti Inviare il manipolo all assistenza tecnica Manipolo on innestato Sfilare e reinserire correttamente il correttamente manipole Il motore ruota regolarmente l EE Inviare manipolo al assistenza La fresa non ruota Manipolo rotto fon SA Giunto di trascinamento difettoso Nan assis
4. 97050840 Rev 00 15 04 0051 U gt x R gt x gt m ODINO MAHAN o a ss 2 i INPIESGO PREVPTO EE 3 2 AVVERTENZE IMPORTANTE aac a na 3 d se U EE uaar 4 e CARMMERISTICHE TECNICHE drei eterea aida 4 5 COLLEGAMENTO AL CORDONE DI ALIMENTAZIONE on nn nn nn 4 6 MONTAGGIO E SMONTAGGIO DEL MANIPOLO e 5 7 IMPOSTAZIONE DEI PARAMETRI DIEUNZIONAMENTO ue 5 O DISPOSITIVO DEILLOMINAZIONE canicatti aa aaeain a a eaaa 5 5 MANUTENZIONE api ei 5 10 PULIZIA DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE 5 zst zdskrsti nz zet nin chor br oasln r brit ds nintendo 5 RIPARAZIONI e Te el CU RE 5 12 MODALIT DI IMPIEGO ii nano nn RR ER RE ER PERE HRE RH r rn 5 13 GCONDIZIONILAMBIENTALIDI UTILIZZO ege eeregegeiesgeng o aaa iaia 6 14 CONDIZIONI AMBIENTALI AMMESSE PER TRASPORTO E IMMAGAZZINAMENTO i 6 15 RISOLUZIONE DEL PROBLEMI siioni nn naia ia rE Lo ash noo rn 6 Oe NAE TIMEN T EEN 6 17 CONDIZIONI DIGOARANZ E T 10 FABBRICANTE EEN T 1 ODINO IMPIEGO PREVISTO Dispositivo medico destinato all uso professionale da parte dell Odontoiatra eventualmente assistito dal personale di studio da questi autorizzato Il dispositivo destinato all impiego su riuniti dentali conformi alla direttiva 93 42 CEE e successive modifiche ed integrazioni conformi alla IEC 60601 1 III ed ed installati in ambienti conformi alle normative vigenti per i locali ad
5. ali dell ambiente precisati nel manuale uso del riunito Il montaggio le aggiunte le regolazioni le tarature e le riparazioni non sono effettuate da personale tecnico autorizzato Vengono effettuate modifiche manomissioni manutenzioni non corrette utilizzati materiali di ricambio incompatibili e o componentistica non originale Il dispositivo non utilizzato in conformit alle istruzioni d impiego e per l uso proprio del prodotto 3 SIMBOLOGIA Simbolo per richiamare l attenzione su ulteriori informazioni riportate sul manuale d uso del apparecchiatura Simbolo corrispondente a PARTE APPLICATA DI TIPO B secondo IEC 60601 1 Indica il grado di protezione contro i contatti diretti ed indiretti Parte sterilizzabile in autoclave Marchio di conformit alla direttiva 93 42 CEE DISPOSITIVI MEDICI e successive modifiche ed integrazioni Simbolo per lo smaltimento ai sensi delle Direttive 2002 95 EC 2002 96 EC 2003 108 EC 4 CARATTERISTICHE TECNICHE ste TO oo i MMr LED 40 000 10 giri min 40 000 10 giri min 3 3 Nem Aria forzata Aria raffreddamento 25 NI min Consumi Aria Spray 5 Nl min Acgua Spray 35 cc min Classificazione Classe Ila Direttiva 93 42 CEE e successive modifiche ed integrazioni Classe Il tipo B IEC 60601 1 5000 K 10 000 1 000 mlm ome nici IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 IEC 60825 1 ISO 10993 1 EN ISO 14457 Peso o TO Per il corretto funzionamento il disposit
6. ivo deve essere connesso al apposito circuito elettronico di alimentazione e controllo progettato dal fabbricante mediante gli opportuni cordoni di collegamento Il Fabbricante si impegna a fornire dietro richiesta schemi di circuiti liste di parti componenti istruzioni per tarature o altre informazioni che possono servire al personale tecnico autorizzato Il Fabbricante si riserva il diritto di apportare modifiche in qualsiasi momento e senza preavviso 5 COLLEGAMENTO AL CORDONE DI ALIMENTAZIONE Accostare il motore al cordone e ruotarlo rispetto al cordone stesso fino a trovare la posizione di innesto Inserire a fondo il motore ed avvitare la ghiera ODINO 6 MONTAGGIO E SMONTAGGIO DEL MANIPOLO Sono utilizzabili manipoli conformi a ISO 3964 e tipo INTRAmatic Lux Inserire il manipolo sul innesto e spingerlo a fondo fino ad udire il click di aggancio Non montare mai il manipolo su un motore in rotazione Per staccare il manipolo dal motore esercitare una leggera trazione 7 IMPOSTAZIONE DEI PARAMETRI DI FUNZIONAMENTO La modalit di funzionamento la regolazione della velocit l inversione del senso di rotazione la regolazione della coppia l attivazione dello spray e del illuminazione a LED se prevista si ottengono agendo sui comandi del riunito Fare riferimento al manuale di istruzioni del riunito per le impostazioni dei parametri di funzionamento 8 DISPOSITIVO DI ILLUMINAZIONE Nei micromotori predi
7. la diga non sia applicabile Il personale medico deve indossare gli opportuni dispositivi di protezione personale Raffreddare adeguatamente il campo operatorio durante l uso Utilizzare esclusivamente manipoli e contrangoli recanti il marchio CE di conformit alla Direttiva 93 42 CEE e successive modifiche ed integrazioni Utilizzare esclusivamente frese o altri utensili assimilabili recanti il marchio CE di conformit alla Direttiva 93 42 CEE e successive modifiche ed integrazioni realizzate con materiali biocompatibili in conformit alla norma ISO 10993 1 e con dimensioni conformi alla norme EN ISO 1797 1 Prima di ogni uso verificare il corretto bloccaggio del manipolo sul micromotore e della fresa sul manipolo Non utilizzare manipoli danneggiati o usurati Accertarsi che durante il funzionamento del motore sia presente il flusso d aria di raffreddamento In assenza di raffreddamento sospendere l uso del dispositivo e rivolgersi all assistenza tecnica autorizzata In caso di visibili danneggiamenti emissione di insoliti rumori e o vibrazioni o se si avvertono temperature eccessive non usare il dispositivo e rivolgersi all assistenza tecnica autorizzata Radiazione LED non fissare il fascio ad occhio nudo n guardare direttamente con strumenti ottici Fabbricante non si considera responsabile agli effetti della sicurezza dell affidabilit e delle prestazioni del dispositivo se Non sono rispettati requisiti essenzi
8. ogni ciclo in autoclave lubrificare il micromotore utilizzando apposito spray lubrificante DAILY OIL applicandone un breve getto Rimontare il motore sul cordone e attivarlo fino ad espellere il lubrificante in eccesso Asciugare l esterno del micromotore con garza o cotone prima di procedere alla sterilizzazione Non usare pulitrici a ultrasuoni Non immergere il micromotore in liquidi disinfettanti o sterilizzanti Non sterilizzare il dispositivo con sterilizzatrici a calore secco Non lasciare il micromotore in autoclave al termine del ciclo Controllare periodicamente l autoclave secondo le prescrizioni del fabbricante Temperature di sterilizzazione oltre il limite indicato possono danneggiare il micromotore 11 RIPARAZIONI E REVISIONI L installazione le revisioni le tarature e riparazioni del dispositivo devono essere effettuate da personale tecnico autorizzato dal fabbricante ODINO 12 MODALIT DI IMPIEGO La modalit di impiego del dispositivo intermittente Il ciclo di funzionamento previsto rispetta i seguenti tempi Tipo ci di strumento Funzionamento minuti Pausa minuti MM RR O D HMM 5 S 8 MMr LED JELA amp 13 CONDIZIONI AMBIENTALI DI UTILIZZO Temperatura ambiente 10 40 C Umidit relativa 30 75 Pressione atmosferica 700 1060 hPa 700 1060 mBar 14 CONDIZIONI AMBIENTALI AMMESSE PER TRASPORTO E IMMAGAZZINAMENTO Temperatura ambiente compresa tra 2
9. sposti la luce LED per l illuminazione del campo operatorio si accende automaticamente quando si opera con il micromotore Dopo arresto del motore il LED rimane acceso per un tempo prefissato L accensione dipende dalle impostazioni effettuate sul riunito 9 MANUTENZIONE Almeno una volta alla settimana lubrificare con grasso lubrificante siliconico le guarnizioni O Rings situate sul innesto per il manipolo Indossando guanti monouso applicare un velo di grasso sui polpastrelli e lubrificare con le dita Qualora lo spray venga alimentato con liquidi potenzialmente incrostanti si prescrive di risciacquare il circuito con acqua al termine dell utilizzo Il fabbricante prescrive il controllo o la revisione del dispositivo da parte dell assistenza autorizzata con cadenza annuale 10 PULIZIA DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE Prima delle operazioni di igienizzazione staccare il manipolo dal micromotore e il motore dal cordone Per mantenere il livello di sicurezza igienica al termine di ogni utilizzo ed entro breve tempo pulire disinfettare e se applicabile sterilizzare il micromotore micromotori sterilizzabili sono identificati dall apposito simbolo grafico riportato al paragrafo Simbologia Per la pulizia e o disinfezione esterna del micromotore utilizzare garza o cotone imbevuto di alcool etilico 70 v v Sterilizzare in autoclave a vapore max 135 C 220 kPa 2 2 bar 5 minuti testato 250 cicli EN ISO 14457 Prima di
10. tenza tecnica Inviare manipolo all assistenza Il manipolo ruota sul motore Manipolo bloccato Ga CA Manipolo rovinato Sostituire il manipolo Anello di aggancio sul motore rovinato Guarnizioni di tenuta O Ring danneggiate o usurate Perdita di acqua al attacco del Guarnizloni di tenuta O Ring cordone danneggiate o usurate gen maner Tm Il motore non ruota Il motore scalda troppo manipolo non resta inserito ch innesto Richledere assistenza tecnica Perdita di acgua al manipolo Sostituire le guarnizioni Sostituire le guarnizioni ODINO 16 SMALTIMENTO Lo smaltimento del dispositivo dovr essere effettuato nel rispetto delle normative vigenti per le apparecchiature elettriche ed elettroniche secondo le singole legislazioni nazionali materiali impiegati per la costruzione non presentano pericoli al contatto e all esposizione per gli esseri umani e per gli animali 17 CONDIZIONI DI GARANZIA Il fabbricante concede all utilizzatore una garanzia di 12 mesi a partire dalla data di installazione e comunque non superiore a 18 mesi dalla data di fatturazione a copertura di tutti i vizi di funzionamento difetti di materiale o di fabbricazione In caso di reclami giustificati il fabbricante o il Centro Riparazioni Autorizzato procedono alla riparazione o alla sostituzione gratuita del prodotto Per poter usufruire della riparazione o della sostituzione gratuita condizione indispensabile l
11. uso medico e con impianto elettrico conforme alla normativa IEC 60364 7 710 2 AVVERTENZE IMPORTANTI Prima dell uso si prescrive di leggere attentamente le istruzioni riportate in questo manuale uso del dispositivo deve essere effettuato nel rispetto delle istruzioni fornite Per la corretta interpretazione delle indicazioni di questo manuale fa fede la lingua italiana Il dispositivo non adatto ad un impiego in presenza di miscele di anestetico infiammabile e ossigeno o protossido d azoto Lo strumento fornito allo stato non sterile Prima dell utilizzo provvedere al adeguata pulizia e disinfezione Se il dispositivo sterilizzabile lubrificarlo prima di effettuare la sterilizzazione in autoclave L utilizzo di dispositivi ad alimentazione elettrica pu interferire con il funzionamento dei dispositivi attivi impiantabili come pace maker o altri dispositivi attivi In caso di dubbi sul trattamento di pazienti portatori di tali dispositivi si consiglia di rivolgersi a esperti dei centri di cardiologia o altro centro medico competente Durante l uso possono essere proiettati polveri e frammenti di materiali provenienti dal cavo orale del paziente o dallo stesso dispositivo polveri organiche ed inorganiche frammenti del dispositivo o delle sue punte materiali biologici potenzialmente infetti Proteggere il paziente quando possibile mediante l impiego della diga Istruire il paziente a respirare con il naso nei casi in cui
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