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Manuale di Istruzioni

1. La garanzia nulla nei seguenti casi Assemblaggio estensione riadattamento di qualsiasi parte Modifica e riparazioni da parte di personale non autorizzato Danno conseguente ad uso o manutenzione impropria Sostituzione o rimozione dell etichetta con numero di serie o etichetta con dati del produttore Servizio informazioni Shenzhen Carewell Electronics Co Ltd Per qualsiasi domanda contattare imediatamente Servizio clienti Service Center of Shenzhen Carewell Electronics Co Ltd Add 5th Floor B district of Tanglang Industry Taoyuan Road Nanshan Shenzhen 518055 PR China TEL 86 400 660 2388 36 755 26552922 FAX 86 755 26552899 E Mail service carewell com cn Website http www carewell com cn Produzione Shenzhen Carewell Electronics Co Ltd Registered Add 5A Huating 3 Time City Chuangye Road Nanshan Shenzhen 518054 P R China Production Add 5th Floor B district of Tanglang Industry Taoyuan Road Nanshan Shenzhen 518055 PR China TEL 86 755 86170389 FAX 86 755 86170478 60 Capitolo 11 Accessori 11 Accessori N AVVERTENZA Possono essere utilizzati esclusivamente il cavo paziente e gli accessori forniti dal produttore In diverso caso le prestazioni e la protezione contro shock elettrici potrebbero non essere garantite e cene monete ez1ommor ezomm Tabella 11 1 Lista Accessori 61 Appandice II Informazioni EMC Appendice I Specifiche Tecniche IEC 60601 1 1988 n E
2. carewell Manuale di Istruzioni Elettrocardiografo 12 canali Modelli T10 T12 ii NT ERMED i medicali Informazioni generali Gentile cliente Grazie per aver scelto i prodotti Carewell Questo manuale raccoglie tutte le informazioni utili sul funzionamento l installazione e la risoluzione dei problemi del nostro strumento Si consiglia di leggere attentamente questo manuale prima di utilizzare lo strumento in modo tale da evitare danni causati da errori di operazioni dei quali la societ non sar responsabile Abbiamo fatto del nostro meglio per evitare qualsiasi errore durante la produzione di questo manuale Tuttavia chiediamo scusa se verranno trovati errori causati da stampa o rilegatura Possiamo fare alcune modifiche minori all hardware o al software del nostro strumento per migliorarne le prestazioni e l affidabilit E possibile trovare delle discrepanze tra la descrizione di questo manuale e il prodotto che ricevete Ci non inficer il buon funzionamento dello strumento Affinch si possa usufruire del completo servizio di post vendita si prega di registrare il prodotto il prima possibile Come registrare 1 Visita il nostro sito http www carewell com cn Clicca su Customer Service Centre e completa con le informazioni richieste 2 Oppure completa la nostra scheda Registrazione del prodotto e spediscila al nostro customer service L indirizzo e mail si trova sulla scheda di registrazione del pr
3. Confirm Cancel Man AC 50Hz EMG 25Hz ADS Auto 25 mm 6x2 1rhy p Figura 5 14 Interfaccia impostazioni parametri di Default 1 Scegliere Load Default entrando nel menu e premere il tasto ESC per uscire 2 Questa funzione utilizzata per tornare alle impostazioni di default Si hanno due possibilit 50Hz e 60Hz 3 Come impostare Premere il tasto 1 o II I per scegliere le opzioni poi usare il tasto Menu o Enter per confermare Al termine di tutte le operazioni premere il tasto ESC per uscire 5 3 11 Funzione Exit Questo tasto usato per uscire dalle interfacce e tornare alla schermat principale Premere il tasto II Il II Il II Il II II T l gt o I I e scegliere premere il tasto Menu o Enter per confermare e tornare alla schermata principale 5 4 Breve introduzione ai comandi veloci SENS per impostare la sensibilit SPEED per impostare la velocit di scorrimento carta FILTER per impostare I differenti filtri INFO per impostare le informazioni cliniche FREEZE per congelare la forma d onda DU A WNW RECALL per richiamare una forma d onda funziona solo nella schermata principale e in modalit Auto o ANA 7 REVIEW per rivedere e stamapare I campioni di forma d onda di lunghezza 10 secondi nella schermata principale e in modalit Auto 8 FILE per salvare i monitoraggi 43 Capitolo 5 Operazioni per l uso 9 HELP premere F6 per entrare
4. 2 51 2003 GB T 15464 1995 Ente Notificato T V SUD Product Service GmbH Ridlerstr 65 80339 Monaco di Baviera Germania Numero di identificazione 0123 Dichiarazione del produttore Copyright Copyright Shenzhen Carewell Electronics Co Ltd 2011 Shenzhen Carewell Electronics Co Ltd di seguito chiamata Carewell non offre nessuna garanzia riguardo a questo materiale se viene utilizzato per scopi differenti rispetto a quelli dichiarati nel presente Manuale di Istruzioni Carewell non si assume nessuna responsabilit per qualsiasi errore in questo documento o per danni incidentali o consequenziali in relazione alla fornitura prestazioni o utilizzo di questo materiale Nessuna parte di questo documento pu essere fotocopiata riprodotta o tradotta in un altra lingua senza il consenso preventivo scritto da parte di Carewell Carewell continuer a migliorare caratteristiche e funzioni per futuri sviluppi di nuovi strumenti senza nessun preavviso Siamo spiacenti in caso di eventuali inconvenienti Versione Versione B P N No F 0T12 01840 Data di redazione Aug 2011 Rappresentante Europeo Shanghai International Holding Corp GmbH Europe EiffestraBe 80 20537 Amburgo Germania 0123 Responsabilit del produttore Carewell da considerarsi unicamente responsabile per ogni effetto sulla salute attendibilit e prestazioni del dispositivo se Operazioni di assemblaggio estensione risistemazione m
5. 6x2 1rhy p Pen Heat Man Print Mode 12 CH Printout Format Wave Par Ana Rhythm Lead IL Paper Type Roll Paper Print amp Save On Confirm Cancel Man AC 50Hz EMG 25Hz ADS Auto 25 mm s 6x2 1rhy p Figura 5 4 Interfaccia parametri di stampa 1 Scegli l impostazione Print dopo essere entrato nel menu e premi il tasto ESC per uscire 2 Le impostaziondi stampa comprendono Velocit di scorrimento della carta modalit di acquisizione modalit Auto o Man Premere il tasto Menu o Enter per impostare il valore desiderato premere il tasto o per scegliere su o gi il tasto gt o per scegliere destra sinistra il tasto Tab per muoversi dall alto verso il basso Premere il tasto ESC per uscire 3 Velocit di scorrimento carta 25mm s o 50mm s sono i valori comuni per uso clinico 5mm s 6 25mm s 10mm s e 12 5mm s sono valori utilizzari per test o acquisizioni speciali possibile impostare tale parametro anche premendo il tasto C 4 Modalit Auto Print Impostare la forma d onda degli ECG I tipi di stampa sono I seguenti 12x1 stampa 12 canali forma d onda parallele 6x2 stampa 6 canali forma d onda parallele 6x2 1rhy stampa 6 canali una derivazione di ritmo 6x2 1rhy P stampa 6 canali pi una derivazione di ritmo parallela su foglio A4 3x4 3rhy stampa 3 chanali pi 3 derivazioni di ritmo parallele Modalit di stampa manuale 12x1 stampa 12 canali forma d onda parallele 6x2 stampa 6 can
6. E00O00UO HUH le be TETTO OOOG0DENEDOGNO lo A C A e d A E Figura 3 4 Pannello di controllo del T12 T10 1 Indicatori luminosi Indicatore 1 Indicatore dell alimentazione quando alimentato l indicatore acceso Indicatore 2 Indicatore batteria in carica quando la batteria in carica l indicatore lampeggia 2 MODE F1 Premere questo tasto per selezionare la modalit operativa tra AUTO MAN e ANA L ordine di commutazione delle derivazioni elencato nella Tabella 3 1 12 Capitolo 3 Informazioni Generali arse Switching Order from left to right AUTO Standard AUTO VL I aVR aVF VI V2 V3 V4 V5 V6 Cabrera In questa modalit necessario premere il tasto LEAD F4 F5 per cambiare le derivazioni Per l ordine di commutazione delle derivazioni fare riferimento alla modalit AUTO Standard o AUTO Cabrera sopra elencata che pu essere impostata nel sottomenu di Base La modalit Test utilizzata dal produttore per controllare la testina termica della stampante e lo scorrimento della carta Dopo circa 1 minuto di auto campionamento la forma d onda compressa della derivazione II e il suo istogramma R R saranno stampati Tabella 3 1 Ordine di commutazione derivazioni Questo tasto viene utilizzato per ripristinare i segnali di derivazione Dopodich onda corrispondente sar piatta E anche possibile effettuare il reset del segnale dopo la defibrillazione 4 1
7. EMC Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica per tutti i DISPOSITIVI e SISTEMI Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica Gli elettrocardiografi della serie T12 T10 si intendono per l uso in ambienti elettromagnetici come siotto specificato Il cliente o utilizzatore dovrebbe assicurarsi che siano utilizzati in tali ambienti Livello di Test di immunit Livello test IEC 60601 ne Ambienti elettromagnetici condotta Conformit Scarica elettrostatica ESD IEC 61000 4 2 Elettrostatica transitoria esplosi va IEC 61000 4 4 Sovraccarico IEC 61000 4 5 Buchi di rete brevi interruzioni e del sulla variazioni voltaggio linea di ingresso di alimentazione IEC 61000 4 11 Frequenza alimentazione 50 60 Hz Campo magnetico IEC 61000 4 8 6 kV contatto 8 kV aria 2 kV per linea di alimentazione 1 kV per linea di ingresso uscita 1 kV modo differenziale 2 kV modo comune lt 5 UT gt 95 buco in UT per 0 5 cicli 40 UT 60 buco in UT per 5 cicli 70 UT 30 buco in UT per 25 cicli lt 5 UT gt 95 buco in UT per 5 sec 6 kV contatto 8 kV aria 2 kV per line adi alimentazione 1 kV per linea di ingresso uscita 1 kV modo differenziale 2 kV modo comune lt 5 UT gt 95 buco in UT per 0 5 cicli 40 UT 60 buco in UT per 5 cicli 70 UT 30 buco in UT per 25 cicl
8. Gender Age Y Height cm Weight Kg BP uasi Freeze Recall C v abc Man AC 50Hz EMG 25Hz ADS Auto 25 mm s 6x2 1rhy p Figura 5 2 Interfaccia informazioni FEN x Premere per inserire il codice paziente nome sesso et altezza peso pressione sanguigna e nome dell ospedale come in tabella 5 1 Premere ancora lo stesso tasto per tornare al menu principale OD Codice paziente 6 caratteri Nome Nome paziente 18 caratteri Sesso del paziente r Eta paziente 3 caratteri Maschio Femmina Vuoto Altezza Peso l Altezza paziente 3 caratteri Peso paziente 3 caratteri cm kg B P Pressione sanguigna paziente KPa caratteri compresa sistolica e diastolica Tabella 5 1 Campi modificabili nel T12 T10 Prota Premere Caps Lock per passare da carattere miniscolo a maiuscolo Premere per selezionare su gi premere gt per muoversi a destra o sinistra Premere TAB per passare nel campo editabile successivo Premere Backspace per cancellare I caratteri Vedi gli esempi sotto su come inserire i dati paziente esempio 1 Inserire sesso del paziente Supponendo che il paziente sia femmina ma l impostazione attuale sia maschio premere il tasto M F per selezionare il sesso corretto esempio 2 Inserire codice paziente Supponendo che il codice paziente sia 009527 mentre quello attuale 009130 premere il tasto TAB o il ta
9. QRS Beeper ON o OFF Sceglier ON per avere il segnale acustico quando viene trovato il punto R scegliere OFF per non averlo 9 Beeper elettrodo scollegato ON o OFF Scegliere ON per avere il segnale acustico quando gli elettrodi sono scollegati scegliere OFF per non averlo Farewell A Li SOVI Zhangsan M 35Y 170cm 80kg 120 80Kpa System Setting Hospital Recall B v abc Man AC 50Hz EMG 25Hz ADS Auto 25mm s 6x2 1rhy p Figura 5 11 Interfaccia ospedale 41 Capitolo 5 Operazioni per l uso 5 3 9 Impostazioni parametri di comunicazione e Password caval ooo M 35Y 170cm 80kg 120 80Kpa Communication Setting LAN Remote IP Local IP Net Mask Gate IP Wireless Address USART Baud Rate 115200 Confirm Cancel Man AC 50Hz EMG 25Hz ADS Auto 25mm s 6x2 1rhy p 10 000001 M zhangsan 35Y 170cm 80kg 120 80Kpa Password Setting User I D Password Setting Add User PE Confirm Cancel Man AC 50Hz EMG 25Hz ADS Auto 25mm s 6x2 1rhy p Figura 5 13 Interfaccia impostazione Password 1 Scegliere Commu Setting o Password entrando nel menu premere ESC per uscire 2 Queste funzioni non sono messe in uso Per impostarle seguire i passaggi usati per impostare gli altri campi 42 Capitolo 5 Operazioni per l uso 5 3 10 Impostazini parametri di Default STEM 1D 000001 SGE Zhangsan M 35Y 170cm 80kg 120 80Kpa Load Default Default AC 50Hz Freeze Recall B
10. Soluzioni gt Connettere gli elettrodi stabilmente al paziente gt Connettere gli elettrodi e il cavo paziente correttamente gt Pulire elettrodi e pelle del paziente gt Aggiungere altro gel gt Dire al paziente di non muoversi gt Dividi i nuovi elettrodi dai vecchi usa i nuovi per il monitoraggio Se l oscillazione isoelettrica persiste applica il filtro ADS 59 Capitolo 10 Servizio di Garanzia 10 Servizio di Garanzia Lavorazione e materiale di costruzione Il periodo di garanzia per l unit principale di 18 mesi e 9 mesi per gli accessori dalla data di spedizione Carewell garantisce che non vi alcun difetto nel materiale di costruzione e lavorazione Durante il periodo di garanzia Carewell riparer o sostituir la parte difettosa gratuitamente se il difetto stato confermato come materiale di costruzione o un difetto di fabbricazione Software o Firmware Per il software o firmware installato Carewell li sostituir gratuitamente entro 18 mesi dalla data di spedizione se il difetto confermato essere nel materiale di costruzione o nella fattura del prodotto In questo caso Carewell non pu garantire che l uso dell ECG non venga interrotto per la riparazione ProTta Le manutenzioni devono essere effettuate da ingegneri o tecnici autorizzati da Carewell oppure dal distributore nazionale autorizzato Esonero della garanzia Sono escluse dalla garanzia le spese di trasporto e tipologie simili
11. di lavoro degli ECG serie T10 T12 TO rene emanano tere 20 C 55 C 10 C 40 C 5 C 40 C 25 95 25 85 25 85 Umidit Relativa Senza Condensa 700hPa 1060 hPa 700hPa 1060 hPa 700hPa 1060 hPa Pressione Atmosferica Tabella 1 2 Requisiti Ambietali Assicurarsi che l ambiente operativo sia pulito e che l ECG sia lontano da agenti corrosivi elevata umidit elevate temperature o luce solare diretta Non agitare lo strumento durante le operazioni e non muoverlo quando acceso Capitolo 1 Guida alla Sicurezza 1 1 2 Alimentazione 1 Alimentazione a rete elettrica Voltaggio nominale 100V 240V Rated frequency 50Hz 60 Hz Consumo nominale 90VA 2 Alimentazione con corrente continua DC Voltaggio nominale di uscita 19V Corrente nominale di uscita 3 5A 3 Batteria ricaricabile al Litio integrata Voltaggio nominale 14 4V Capacit nominale 4400mAh 4 Fusibile TZA AC 250V 95x20 1 2 Avvertenze e Note Per utilizzare ECG in sicurezza ed efficacemente ed evitare quindi possibili danni causati da uso improprio preghiamo leggere attentamente il Manuale di Istruzioni e familiarizzare con tutte le funzioni del dispositivo le operazioni e procedure prima dell uso Preghiamo inoltre prestare attenzione alle successive avvertenze e note di informazione 1 2 1 Avvertenze di Sicurezza N AVVERTENZA A L ECG Carewell deve essere utilizzato da personale me
12. l uso 1 Scegli la sequenza delle derivazioni entrando nel menu e premere il tasto ESC per uscire 2 Il sotto menu ma due opzioni Standard e Cabrera Premere il tasto Menu o Enter per impostare la Il scelta premere il tasto f gt o I per impostare I parametri Premere il tasto ESC per uscire 5 3 5 Impostare I Filtri L 2 3 38 GEA 10 000001 OEE Zhangsan M 35Y 170cm 80kg 100 kpa Filter AC Filter Freq EMG Filter Freq ADS Filter Freq LP Filter Freq Auto Position Confirm Cancel Man AC 50Hz EMG 25Hz ADS Auto 25 mm s 6x2 1rhy p Figura 5 7 Interfaccia impostazione filtri Scegliere impostazione Filtri entrando nel menu e premere il tasto ESC per uscire Filtri AC EMG ADS Passa Basso Auto Filtro AC AC 50Hz AC 60Hz e off Filtro EMG 25Hz 35Hz 45Hz e off Filtro ADS 0 05Hz 0 1Hz 0 2Hz 0 5Hz e off Filtro Passa basso 75Hz 90Hz 100Hz 165Hz e off Auto open e off Passaggi per l impostazioni 1 Premere il tasto Menu o Enter e scegliere la voce desiderata 2 Premere il tasto t gt o per scegliere i filtri 3 Premere il tasto Menu o Enter per entrare nell interfaccia impostazione filtri Usa il tasto 1 gt o perimpostare parametri Usa il tasto Menu o Enter per confermare 4 Premere il tasto ESC per uscire Capitolo 5 Operazioni per l uso 5 3 6 Impostazione Parametri Demo C rawr 1D 000001 a n
13. mo A1 1991 A2 1995 ON NESS Elettrici du n a per GB9706 1 2007 la sicurezza di base e le prestazioni essenziali IEC 60601 2 25 1993 Dispositivi Medici Elettrici Parte 2 25 Requisiti A1 1999 particolari per la sicurezza degli elettrocardiografi Emendamento 1 Dispositivi Medici Elettrici Parte 1 4 Requisiti generali EN 60601 1 4 1999 per la sicurezza Standard collaterale Sistemi medicali Standard di elettrici programmabili Sicurezza Dispositivi Medici Elettrici Parte 2 51 Requisiti particolari per la sicurezza comprese le prestazioni EN 60601 2 51 2003 e l i ag essenziali di registrazione e analisi di ECG mono e multi canale Dispositivi Medici Elettrici Parte 1 Requisiti Generali per IEC 60601 1 2 2007 la sicurezza 2 Standard collaterale Compatibilit elettromagnetica Requisiti e tests YY1139 2000 ECG mono e multi canale Tipo shock anti elettrico Classe I con alimentazione interna Grado di shock anti elettrico Tipo CF con protezione da defibrillatore Grado di protezione contro ingresso Dispositivo ordinario strumento sigillato dannoso di acqua non impermeabile Grado di sicurezza per applicazione Dispositivo non idoneo per l uso in Classificazione i ci s Pa P in presenza di gas infiammabili presenza di gas infiammabili Modo di lavoro Segnale Input amp Output Con un segnale input e output EMC Compatibilit Gruppo I Classe B elettromagnetica 338mmx2
14. nel menu e con I tasti J 1 per sfogliare gli aiuti 5 5 Gestioni dati ECG Questa funzione usata per salvare e ricercare le informazioni paziente e I corrispondenti esami ECG Premere il tasto FILE per entrare nell interfaccia Ci sono due strade per vedere le informazioni modalita icone o lista Save Basic Information HR 90 Normal ECG Name Gen Age ID Create time 2010 10 9 Ram Capacity 4 278 4f4 1 Press Tab to switch search and function select status 2 Press f to select funchon l s t to setup funchon options Search l Auto save Save Open Uploading Delete All delete Back Figura 5 15 Interfaccia modalit Icone Save Basic Information D Name Gender Age Create time HR 90 0203240000 Sun Ming M 56 2010 01 12 10 25 10 Normal ECG 0203240000 Sun Ming M 56 2010 01 12 10 25 10 Nena 0203240000 Sun Ming M 56 2010 01 12 10 25 10 eni Age 0203240000 Sun Ming M 56 2010 01 12 10 25 10 ID Create time 2010 10 9 Ram Capacity 4 278 4 4 1 Press Tab to switch search and function select status 2 Press f to select funchon l s t to setup function options Search a Auto save Save Open Uploading Delete All delete Back Figura 5 16 Interfaccia modalit Lista 44 Capitolo 5 Operazioni per l uso 5 5 1 Informazioni funzione anteprima Linea di sinistra dall alto al basso gt HR batt
15. occhi non strofinateli Irrigateli subito con acqua pulita e rivolgetevi immediatamente ad un dottore AVVERTENZA e Aprire lo scomparto batterie smontare o riposizionare la batteria secondo le indicazioni del Manuale d istruzioni utilizzare solo batterie dello stesso modello a quello indicato 2 Etichetta fusibile FUSE 95x20 T2A AC250V Figura 3 11 Etichetta fusibile Ci sono due fusibili con le stesse caratteristiche all interno del T12 T10 ANAVVERTENZA Utilizzare solo fusibili con queste caratteristiche T2A 250V 5 x20 3 Etichetta prodotto In questa etichetta sono presenti le informazioni inerenti il prodotto modello numero di serie data di produzione numero registro ecc e oaew all ELECTROCARDIOGRAPH Model TXX Serial No JJJJJJJJJJJJJJJ A Date of Manufacture FF_ FFFF Power Source AC100 240V DC19Y O 35A O54 Anti electric shock Type Classi Rated Frequency _50Hz 60Hz Rated Input Power D_f5VYA DOD S0VA EC Representative Shanghai International Trading Corp GmbH Hamburg Add Eiffestrasse 80 20537 Hamburg Germany 0123 Tel 49 40 2513175 FAX 49 40 255726 MANUFACTURED BY CAREWELL CO LTD 54 Huating 3 Time City Chuangye Rd Nanshan Shenzhen 918054 P R China Tel 96 55 8617 0359 Fax 96 7 55 9617 0478 Sa Figura 3 12 Etichetta prodotto 21 Capitolo 4 Operazioni di Preparazione 4 Operazioni di Preparazione AVVERTENZA e Controllare
16. per RUN STOP strumento stabilizzare il per stampa o segnale ECG interrompere ProTta La batteria messa nel vano batteria senza essere collegat Dopo aver ricevuto la macchina ECG collegare la batteria Quando si carica la carta posizionare la parte con la griglia verso il basso Utilizzare cavi ed elettrodi forniti dal produttore Sostituire gli elettrodi se dopo averli puliti non trasmettono il segnale v o Non scollegare gli elettrodi quando in corso un esame ECG 5 1 Power On Off 5 1 1 Accensione gt Quando lo strumento collegato all alimentazione primaria premere C sul pannello di controllo per l accensione Alcune informazioni generali compariranno sul monitor dopodich lo strumento pronto per eseguire tracciati e registrazioni gt Quando la sorgente di corrente continua DC applicata entrambi gli indicatori saranno accesi Premere Y sul pannello di controllo per l accensione Alcune informazioni generali compariranno sul monitor dopodich lo strumento pronto per eseguire tracciati e registrazioni gt Quando si utilizza l alimentazione a batteria ricaricabile al Litio premere 9 sul pannello di controllo per l accensione l indicatore di alimentazione a rete elettrica e quello di ricarica batteria non saranno accesi Le informazioni inerenti lo strumento quali nome produttore numero versione software ecc saranno visualizzate sul display a cristalli liquidi al
17. persiste preghiamo applicare il filtro HUM Il tracciato si ridurr leggermente 4 Interferenza EMG Figura 9 2 58 l Il i Mag Saai anne pel eni rn mo j i Figura 9 2 Possibile causa La stanza non ha una temperatura confortevole Il paziente nervoso Il letto troppo stretto Il paziente sta parlando Gli elettrodi periferici sono troppo stretti sugli arti del paziente Soluzione Spostarsi in una stanza confortevole Far rilassare il pi possibile il paziente Cambiare il letto con uno di dimensioni maggiori Non parlare con il paziente durante l esame Cambiare gli elettrodi periferici se sono troppo stretti Se l interferenza persiste preghiamo applicare il filtro EMG Il tracciato si ridurr leggermente Capitolo 9 Problematiche Comuni e Soluzioni 5 La forma d onda nonviene stampata completamente sulla carta Nel menu della sensibilit c un opzione AUTO Questa funzione serve per controllare automaticamente la forma d onda Dopo averla scelta l ECG regola automaticamente la sensibilit in base al segnale elettrico 6 Oscillazione isoelettrica Possibili cause gt Elettrodi non fissati stabilmente gt Connessioni errate tra cavi e elettrodi gt Gli elettrodi e la pelle del paziente non sono abbastanza pulite gt Nonc abbastanz agel applicato gt Il paziente si muove durante la registrazione gt Nuovi elettrodi mischiati con quelle vecchi
18. 0000000 QUOETTE 16 Capitolo 3 Informazioni Generali Ritorna al menu principale Utilizzato per selezionare quando si nell interfaccia SALVA o INFO Caps Lock Modifica le lettere da maiuscole a minuscole e viceversa Shift Nessuna funzione Ctrl Nessuna funzione Backspace Utilizzato per cancellare quando si modificano le informazioni Enter Per confermare Tab Windows Nessuna funzione Alt Nessuna funzione Quando si utilizza la carta in rotolo questo tasto per far scorrere la carta senza stampare le informazioni Number Per inserire i numeri Per inserire le lettere Prote Nelle impostazioni del sesso premere il tasto M per inserire Maschio e il tasto F per inserire Femmina 3 2 Connessioni principali e interruttori 3 Ingresso DC 1 Ingresso AC OWER A SOURCE io Es TO bewo vol 2 Terminale di messa a terra Figura 3 5 Presa di corrente AC 1 Presa di corrente AC Lo strumento correttamente messo a terra se connesso ad una rete elettrica trifasica 17 Capitolo 3 Informazioni Generali 2 Terminale di messa a terra Y Prote e Quando si utilizza ECG con altri dispositivi medici connettere equipotenziale dello strumento con il terminale di terra degli altri dispositivi con il cavo fornito per proteggere il paziente da qualsiasi possibile shock elettrico causato dagli altri strumenti Prote
19. 12 canali ECG serie T12 T10 sono conformi agli standard internazionali IEC 60601 1 Dispositivi Medici Elettrici Requisiti Generali di Sicurezza ed IEC 60601 2 25 Requisiti Particolari di Sicurezza per Elettrocardiografi La classificazione di questo dispositivo Classe I tipo CF che significa un alto grado di protezione contro shock elettrici e che il paziente completamente isolato e protetto contro la scarica da defibrillatore Il dispositivo non a prova di esplosione Non utilizzarlo in presenza di anestetici infiammabili Il dispositivo progettato per operazioni continuative ed di tipo ordinario non a prova di caduta o impermeabile Classificazione di Sicurezza descritta nella tabella 1 1 sottostante 1 Tipo di shock anti elettrico Classe con alimentazione interna 3 Grado di protezione contro ingresso Dispositivo Ordinario Strumento sigillato ma non a dannoso di acqua prova di liquido 4 Metodo di disinfezione sterilizzazione Fare riferimento al manuale di istruzioni per ulteriori dettagli 5 Grado di sicurezza per applicazione in Il dispositivo non utilizzabile in presenza di gas presenza di gas infiammabili infiammabili 6 Modo di lavoro 7 Compatibilit Elettromagnetica Gruppo I Classe B Tabella 1 1 Classificazione di sicurezza 1 1 1 Requisiti ambientali Preghiamo controllare la Tabella 1 2 per conoscere i requisiti ambientali di trasporto immagazzinamento e condizioni
20. 34 39A Entrare e Uscireaal Menia 34 5 3 2 Impostare i parametri di stampa ui 35 5 3 3 Impostare i parametri di Sensibilit iii 37 5 3 4 Impostare la sequenza delle derivazioni s ss ssessessssessessesessessessssessessesessessesseseosensesessessesseseoses 37 599 Mpostar e ili e a a a e e a eR 38 53 6 Impostarei parametri DEMO siii 39 59 7 Impostare Data E Ofarin AA AA LARA IAA LARA ARA SLI DID 00 LL 39 5 3 8 Impostazione dei parametri di SISteMmAa ni 40 5 3 9 Impostazione dei parametri di comunicazione e Password iinnn 42 5 3 10 Impostazione dei parametri di DefaUlt iiiiii 43 SIL Funzione Editrici 43 5 4 Breve introduzione ai comandi veloci ri 43 dd GesuonerdalreCGl 44 5 5 L Iinformazionifunzione anteprima al olo 45 9 5 2 INdIGGAEHMONIOra gliela lille eil 46 5 5 3 Gestione funzioni per Monitoraggi ECG ri 46 5 54 Funzione di ricerca monitoraggi EC Gansussa aaa aata 47 5 5 5 Trasferimento monitoraggi da ECG al PC ssessessesesooseoseoseoseosesseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseeseoses 47 5 6F n oneanteprima di stampa asili Aa 47 57 Modalita difunzionamentoupita letale lalla aa ai 48 ST EMO In TAUT debile illa io 48 eL Modak Manen 48 5 gt Mogdallta ARdliStuissslcl ia 48 5 8 INfoFrMmazioni d alto EGG till ilo 48 S9 Sta mOr Ela a 49 Capitolo 6 I
21. 80mmx85mm Dispi T10 10 2 1024x600 schermo multicolor LCD ispla pe T12 12 1 800x600 schermo multicolor LCD 62 Appendice II Informazioni EMC ____ Trasporto Immagazinamento lavoro 20 C 55 C 10 C 40 C 5 C 40 C Ambiente Umidit Relativa 25 95 25 85 25 85 700hPa 1060hP a Voltaggio nominale 100V 240V Alimentazione se Primaria Alimentazione Voltaggio nominale di uscita 19V esterna a corrente Corrente nominale di uscita 3 5A continua DC Pressione atmosferica 700hPa 1060hPa 700hPa 1060hPa Voltaggio nominale 14 4V Modo di l i Stampante termica a matrice di punti registrazione Carta di i Rotolo o pacco carta termosensible registrazione Rotolo di carta termosensibile 210 216 mm Larghezza Carta l Stampante Pacco di carta 210x90 mm Larghezza Rotolo di carta termosensibile 200 206 mm registrabile Pacco di carta 200x90 mm Velocit di 5 mm s 6 25 mm s 10 mm s 12 5 mm s 25mm s scorrimento 50mm s 3 Alimentazione Voltaggio cut off scarica gt 11V 63 Appandice II Informazioni EMC Riconoscimento SA AN PICS RISSS Frequenza Range HR 30BPM 215BPM i Input impedenza gt 100k npu Input Output j Sensibilit 10mm V 5 Optional Output Impedenza lt 100 Output SER Sensibilit 1V mV 5 Interfaccia di l CEEI Porta seriale RS232 USB Communicazione Modo di acquisizione Acquisizione 12 derivazioni simultaneamente S De Flottante pr
22. Auto incluso battiti cardiaci periodi PR periodi QRS periodi QT QTC assi P QRS T RV1 SV5 Range e RV5 SV1 Range Prestare attenzione alle seguenti indicazioni 1 La line isoelettrica non perfettamente piatta provoca errori sull analisi dell onda P Q ST e T Db W N Errori di misurazione sono generati da immagini poco nitide dell onda PeT Onda R non rilevata a causa del basso voltaggio Il calcolo degli assi elettrici del cuore e la definizione dell onda QRS non sono realizzabili quando c basso voltaggio E possibile considerare il battito ventricolare prematuro VPB come rappresentativo del battito cardiaco se il battito ventricolare prematuro accade frequentemente 6 L onda P difficile da riconoscere quando il differente battito cardiaco unito 7 La forma d onda ECG registrata non mostra lo stato fisico completo del paziente Il medico ha 8 50 bisogno di unire il report con le caratteristiche cliniche del paziente e altri risultati di ispezione per fare la diagnosi finale Il report utilizzato per un analisi clinica Non una diagnosi Carewell non responsabile se il medico usa il report come diagnosi finale Capitolo 7 Informazioni di allarme 7 Informazioni di allarme Informazioni di allarme sono mostrate sullo schermo LCD quando c qualcosa di sbagliato Informazioni di Causa allarme Elettrodi si staccano dal paziente o il cavo paziente si stacca dalla macchi
23. EET SW Zhangsan M 35Y 170cm 80kg 120 80Kpa ll Display Interface 6x2 1rhy P Print Mode 6x2 1rhy P Print Time 3 5 s Printout Format WavetPar A na Confirm Cancel Man AC 50Hz EMG 25Hz ADS Auto 25mm s 6x2 1rhy p Figura 5 8Interfaccia Demo 1 Scegli l impostazione Demo entrando nel menu e premi il tasto ESC per uscire Il I 2 Questa funzione usata per testare le prestazioni del software Premere il tasto V I I O e selezionare le opzioni usa il tasto Menu o Enter per confermare Al termine di queste procedure premere il tasto ESC per uscire 5 3 7 Impostare Data e Ora ID 000001 v 20 20Kna lt GEKA zhangsan M 35Y 170cm 80kg 120 80Kpa Date amp Time Date Y M D 2010 08 14 Time 24 Hour o 0 55 ujuma ulatalg alaja uiolule Confirm Cancel Man AC 50Hz EMG 25Hz ADS Auto 25mm s 6x2 1rhy p Figura 5 9 Interfaccia Impostazioni dta e ora 39 Capitolo 5 Operazioni per l uso 1 Scegli l impostazione Data e Ora entrando nel menu e premi il tasto ESC per uscire 2 Questa funzione serve per impostare la data e l ora sullo strumento Premere il tasto P V gt o per scegliere le opzioni poi usa il tasto Menu o Enter per confermare Per terminare premere il tasto ESC per uscire 3 Ci sono sei possibilit di impostare la data 1 Anno Mese Giorno 2 Anno Giorno Mese 3 Mese Giorno Anno 4 Mese Anno Giorno 5 Giorno Mese Anno 6 Giorno An
24. a Par 9 Tipo di carta rotolo di carta pacco di carta Quando si usa il rotolo di carta premere il tasto Fn per far uscire la carta senza stampare il tracciato poi premere il tasto RUN STOP per fermare 10 Stampa amp Salva On e Off 1 Quando si sceglie On il file verr salvato direttamente nella SD card con il report di stampa 2 Quando si sceglie Off il file verr salvato direttamente nella SD card senza il report di stampa 36 Capitolo 5 Operazioni per l uso 5 3 3 Impostare I Parametri di Sensibilit ID 000001 Sensitivity _rP _T_ _i Confirm Cancel Man AC 50Hz EMG 25Hz ADS Auto 25mm s 6x2 1rhy p Figura 5 5 Interfaccia di Impostazione Sensibilit 1 Scegliere le impostazioni di Sensibilit dopo essere entrati nel menu e premere il tasto ESC per uscire E possibile modificare le impostazioni anche premendo il tasto 2 La sensibilit ha sei posizioni 2 5mm mv bmm mv 10mm mv 20mm mv 40mm mv e Auto i 2 dal pannello Premere il tasto Menu o Enter per impostare il valore desiderato premere il tasto gt o per impostare i parametri Premere il tasto ESC per uscire 5 3 4 Impostare la sequenza delle derivazioni 2010 01 15 een Neo M 35Y 170cm 80kg 120 80Kpa 00 FE Lead Sequence Standard lrn Confirm Cancel Man AC 50Hz EMG 25Hz ADS Auto 25mm s 6x2 1rhy p Figura 5 6 Interfaccia Impostazioni sequenza derivazioni 37 Capitolo 5 Operazioni per
25. alcol e asciugarlo con un panno morbido Dopodiche asciugarlo all aria e ricaricare la carta 8 2 Disinfezione Per evitare danni permanenti al ECG la disinfezione pu essere eseguita solo quando stato ritenuto necessario in base alle normative ospedaliere Prima della disinfezione pulire lo strumento Quindi pulire la superficie del ECG e il cavo paziente con disinfettante ospedaliero standard 4 4 D PrnotaW Non utilizzare disinfettanti a base di cloro come ipoclorito di sodio etc 8 3 Sterilizzazione Per evitare danni permanenti al ECG la sterilizzazione pu essere effettuata solo quando stato ritenuto necessario in base alle normative ospedaliere L apparecchio deve essere pulito prima della sterilizzazione 52 Capitolo 8 Pulizia Cura e Manutenzione DrnoraY La sterilizzazione se richiesta non va eseguita con alte temperature autoclave o radiazioni Prota Carewell non responsabile per gli effetti di infezioni causate dal processo di disinfezione e sterilizzazione 8 4 Cura e Manutenzione 8 4 1 Ricarica e riposizionamento della batteria 1 Identificazione della capacit L identificazione della capacit della batteria ricaricabile pu essere identificata in accordo con il simbolo di batteria sullo schermo 2 Ricarica L ECG Carewell equipaggiato con un circuito di controllo della batteria ricaricabile al litio incorporata Quando lo strumento connesso alla rete elettri
26. ali forme d onda parallele 6x2 1rhy stampa 6 canali pi una derivazione di ritmo 3x4 3rhy stampa 3 canali pi 3 derivazioni di ritmo Modalit Test utilizzato per verificare che la testina di stampa e la carta siano in buone condizioni La modalit di stampa AUTO o MANUALE possono anche essere impostate attraverso il tasto F1 dal pannello di controllo mentre per le derivazioni si usa il tasto F4 F5 5 L impostazione di default la derivazione di ritmo II Se si vuole cambiare entrare nel menu e usare il tasto o per cambiare 35 Capitolo 5 Operazioni per l uso 6 Stampa estesa esistono due opzioni si o no 1 Se SI quando il risultato della forma d onda dell ECG anormale possibile attivare automaticamente l estensione di stampa della forma d onda aritmica pe r60 secondi in modalit 12x1 2 Se NO se la diagnosi risulta anormale non sar possibile estendere la stampa della forma d onda aritmica automaticamente 7 Velocit di stampa Esistono 5 possibilit 12s 10s 7s 4 55 e 3 55 1 Quando si in modalit MAN questo parametro non ha significato 2 quando si usa il rotolo di carta ogni possibilit valida 3 Quando si usa il pacco di carta le opzioni di stampa sono le seguenti 12x1 12 sec 3 5 sec 10 sec 6x2 12 sec 4 5 sec 7 sec 10 sec 6x2 1rhy 12 sec 4 5 sec 7 sec 10 sec 3x4 3rhy 3 5 sec 6x2 1rhy P 4 5 sec 8 Formato di stampa Onda Par Ana Onda e Ond
27. aneamente uno strumento per elettrochirurgia A AVVERTENZA Dispositivi ausiliari connessi alle interfacce analogica e digitale devono essere certificati in accordo agli standard IEC es IEC 60950 per dispositivi di processo dei dati e IEC 60601 1 per dispositivi medici In aggiunta tutte le configurazioni devono essere conformi alla versione in corso della IEC 60601 1 In caso di dubbio preghiamo consultare il servizio di assistenza tecnica o il vostro distributore locale La somma delle correnti di dispersione non dovrebbe mai eccedere i limiti sanciti mentre altri strumenti sono utilizzati allo stesso tempo Il conduttore potenziale di equalizzazione deve essere collegato agli altri strumenti se necessario Assicurarsi che il dispositivo sia connesso con l equalizzatore potenziale dell installazione elettrica 1 2 2 Avvertenze Cura Batteria ANAVVERTENZA Operazioni improprie possono causare surriscaldamento della batteria incendio o esplosione e potrebbero ridurre la capacit della batteria E necessario leggere attentamente il Manuale di Istruzioni e prestare attenzione ai messaggi di avvertenza Capitolo 1 Guida alla Sicurezza L apertura del comparto batteria il disassemblaggio o la sostituzione dovrebbe essere fatta in accordo a quanto descritto nel Manuale di Istruzioni Devono essere utilizzate esclusivamente batterie dello stesso modello e con le stesse specifiche provviste dal costruttore Rischio d
28. anuale usa i tasti di direzione J o per scegliere come salvare I monitoraggi Salvataggio automatico significa salvare il monitoarggio sulla SD card automaticamente dopo l analisi 4 Salva Muovi il cursore sopra questo campo e premi il tasto Enter per confermare e poi possibile salvare la stampa del monitoraggio 5 Apri Muovi il cursore sopra questo campo e premi il tasto Enter per confermare possibile vedere 46 Capitolo 5 Operazioni per l uso Il caso scelto nell anteprima di stampa e premendo sul tasto di stampa stampare il tracciato 6 Salva come Muovi il cursore sopra questo campo e premi il tasto Enter per confermare possibile scegliere il file salvato dalla lista della SD card 7 Cancella Muovi il cursore sopra questo campo e premi Enter per confermare poi una finestra di dialogo comparir per confermare la scelta 8 Cancella tutto Muovi il cursore sopra il campo selezionato e premi Enter per confermare poi una finestra di dialogo comparir per confermare la scelta 9 Indietro Muovi il cursore sopra questo campo e premi il tasto Enter per confermare lo strumento torner sulla schermat principale 5 5 4 Funzione di ricerca monitoraggio ECG Usa il tasto Tab per muovere il cursore nella finestra di ricerca e inserire il nome del paziente si avvier la modalit di ricerca Se c corrispondenza nei monitoraggi comparir l elenco dei monitoraggi Premere il tasto Tab per scegliere il moni
29. ate nelle condizioni normali di utilizzo e l uso del prodotto non causa inquinamento nell ambiente o gravi danni al personale durante il normale funzionamento 2 Carewell fornisce la seguente tabella che si applica a tutte le parti dei prodotti Tabella sostanze pericolose Sostanze pericolose Parti del Cromo Bifenili Etere di difenile Piombo Mercurio Cadmio l prodotto esavalente polibromurati polibromurato d Rg Co Cr VI PBB PBDE Built in Connettori integrati e Fogli di metallo i Blocco Schermo ie Materiale di imballaggio ie O indica che le sostanze pericolose contenute nei componenti sono sotto i limiti richiesti nel SJ T 11363 2006 Alloggiament o esterno X indica che le sostanze pericolose contenute nei componenti sopra i limiti richiesti nel SJ T 11363 2006 69 Version B P N 0T12 01840
30. ati esclusivamente il cavo paziente e gli altri accessori originali forniti da Carewell altrimenti le performance e la protezione contro shock elettrici non possono essere garantiti Assicurarsi che tutti gli elettrodi siano stati correttamente connessi al paziente prima utilizzare l ECG Assicurarsi che le parti conduttive degli elettrodi e dei connettori associate incluso l elettrodo neutro non siano a contatto con la terra o altri oggetti conduttori e Lo strumento non arreca danni o problemi a pazienti portatori di pacemaker Non toccare il paziente il lettino tavolo o l ECG quando sono in uso simultaneamente il defibrillatore e il pacemaker Prima di defibrillare assicurarsi che il paziente sia completamente isolato ed evitare di toccare qualsiasi parte metallica dell ECG in caso di shock elettrico Prima di defibrillare rimuovere tutti gli elettrodi gel o cerotti dal paziente per prevenire possibili bruciature o ustioni Utilizzare esclusivamente il cavo paziente del produttore fornito a corredo dello strumento In caso contrario potrebbero verificarsi bruciature sul paziente o danni all ECG Dovrebbero essere applicati al paziente elettrodi con protezione da defibrillatore Per evitare possibili bruciature durante la defibrillazione raccomandiamo di utilizzare solo il cavo paziente fornito dal produttore Per evitare bruciature o ustioni tenere lontani gli elettrodi dal bisturi quando si utilizza simult
31. ati in tali ambienti Test di immunit Livello test IEC 60601 Livello conformit Ambienti elettromagnetici condotta Strumenti di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili dovrebbero essere utilizzati non vicini ad ogni parte degli ECG serie T10 T12 incluso i cavi la distanza di separazione raccomandata va calcolata con l equazione applicabile alla frequenza dei trasmettitori Distanza di separazione raccomandata ZNT V conduttore RF 3 Vrms d 32 P IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz Ei 80 MHz to 800 MHz de WP Ei d 800 MHZ to 2 5 GHz dove p il massimo valore nominale di potenza in uscita del trasmettitore W fornito dal produttore del trasmettitore e d la distanza di separazione raccomandata in metri m b La resistenza del campo dal trasmettitore RF Irradiamento RF 3 V m IEC 61000 4 3 80 MHZ to 2 5 GHz come determinato dal sito di sorveglianza elettromagnetica dovrebbe essere minore del livello di conformit in ogni range di frequenza b L interferenza che potrebbe verificarsi nelle vicinanze del dispositivo deve essere marcata con il simbolo e k F te e NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz applicare il pi alto range di frequenza NOTE 2 Queste linee guida non possono essere applicate in tutte le situazioni L elettromagnetismo affetto da assorbimento e riflessione delle strutture oggetti e persone 67 Appandice II Informazioni EMC a La resist
32. attentamente lo strumento ed i suoi accessori prima di iniziare ad utilizzarlo 4 1 Alimentazione N AVVERTENZA Per prevenire ogni possible shock elettrico collegare l ECG alla rete elettrica con il cavo tripolare Non aprire lo strumento quando in funzione N AVVERTENZA Sel integrit del conduttore protettivo esterno in dubbio l ECG deve essere utilizzato solo alimentato a batteria L ECG Carewell pu essere alimentato a rete elettrica con una sorgente a corrente continua o con la batteria ricaricabile incorporata 1 Alimentazione primaria L ingresso per l alimentazione a rete elettrica situato nella parte superiore sinistra dello strumento Collegare correttamente l ECG alla rete elettrica Voltaggio nominale 100V 240V Frequenza nominale 50Hz 60Hz Consumo nominale 90VA Assicurarsi che la rete elettrica locale sia conforme ai requisiti sopra menzionati prima di accendere lo strumento Collegarlo alla rete elettrica per accendere l ECG 2 Batteria ricaricabile incorporata Prota La batteria inserita nel suo compartimento senza essere preventivamente connessa al suo innesto elettrico dalla fabbrica Dopo aver ricevuto l ECG se si vuole alimentarlo anche con la batteria ricaricabile collegare prima la batteria al suo innesto elettrico Per il primo utilizzo ricaricare la batteria per 8 ore e Ilciclodivita della batteria garantito per circa 500 ricariche 3 Alimentazione co
33. biare il colore alla carta gt Non sovrappore la carta di registrazione per lungo tempo poich i tracciati ECG potrebbero imprimersi l un altro 8 4 3 Strumento cavo paziente ed elettrodi 1 Strumento Evitare eccessive temperature umidita sporco e luce solare diretta Conservare lo strumento nel panno antipolvere in dotazione dopo IOfuso Prevenire scosse violente durante il trasporto in altro luogo Prevenire IOfinfiltrazione di liquidi nello strumento poiche influirebbe negativamente sulla sicurezza e sulle prestazioni dell Elettrocardiografo 2 Cavo Paziente LO integrita del cavo paziente includendo il cavo principale e la frusta con le derivazioni dovrebbe essere controllata regolarmente Assicurarsi che il cavo paziente sia conduttivo Non tirare o arrotolare il cavo paziente arrecandogli eccessivo stress durante IO uso Tenere il cavo mediante il connettore anziche tirare il cavo quando lo si connette o disconnette dallo strumento 54 Capitolo 8 Pulizia Cura e Manutenzione Allineare il cavo paziente per evitare arrotolamenti nodi o angoli chiusi durante ID uso Conservare la frusta con le derivazioni in un carrello per prevenire inciampi da parte delle persone Quando il cavo e danneggiato o datato sostituirlo immediatamente con uno nuovo 3 Elettrodi Gli Elettrodi devo essere puliti dopo IO uso assicurandosi che non rimangano residui di gel conduttivo su di essi Tenere la vento
34. ca la batteria siu ricaricher automaticamente L indicatore di ricarica batteria C lampegger e l indicatore di alimentazione a rete elettrica 2 si accender Quando la ricarica della batteria completa l indicatore gt 03 terminer di lampeggiare e rimarr acceso fisso Il pacco batteria ricaricabile incorporato potrebbe non essere sempre al massimo della capacit per il consumo di energia durante la ricarica ed il trasporto Raccomandiamo di ricaricare la batteria prima dell uso 3 Sostituzione Prota La batteria posta in uno scomparto senza essere connessa preventivamente alla presa da parte della fabbrica Dopo aver ricevuto l Elettrocardiografo volendo utilizzare l alimentazione a batteria collegare la stessa alla presa che si trova nello scomparto Vedere la Figura 8 1 per l installazione Scomparto batteria Connettore batteria Figura 8 1 Installazione batteria 1 Aprire il coperchio dello scomparto batteria con il cacciavite a corredo 2 Inserire la batteria nello scomparto e conneterla correttamente 3 Chiudere il coperchio Quando la vita della batteria esaurita si verificano perdite o si sente cattivo odore contattare il produttore o il vostro distributore locale per la sostituzione 53 Capitolo 8 Pulizia Cura e Manutenzione NAVVERTENZA A Operazioni improprie possono causare surriscaldamento della batteria incendio o esplosione e potrebbero ridurre la capacit
35. da scarica da defibrillatore Non toccare lo chassis dell ECG durante la defibrillazione Di seguito il posizionamento corretto degli elettrodi Frank Figura 4 7 Sistema Europeo Capitolo 4 Operazioni di Preparazione Wilson Figura 4 8 Sistema Americano 4 5 Ispezioni prima dell Utilizzo Per evitare rischi connessi alla sicurezza ed ottenere una buona registrazione raccomandiamo di effettuare le seguenti procedure prima di accendere Elettrocardiografo ed iniziare le operazioni 1 Ambiente Controllare ed assicurarsi che non vi siano sorgenti di interferenza elettromagnetica nelle vicinanze dell ECG specialmente grandi impianti elettromedicali come dispositivi per elettrochirurgia apparecchi per radiologia e risonanza magnetica Se necessario spegnere temporaneamente questi dispositivi Mantenere una temperatura confortevole nella stanza dell esame per evitare contrazioni muscolari dovute al freddo che potrebbero causare un segnale artefatto nel tracciato ECG 2 Alimentazione Se si utilizza lo strumento a rete elettrica controllare che il cavo di alimentazione sia correttamente collegato all ECG e propriamente messo a terra Ricaricare la batteria prima dell uso in caso la sua capacit sia scarsa 3 Messa a terra Controllare che il cavo di terra sia propriamente collegato 4 Cavo Paziente Controllare che il cavo paziente sia connesso fermamente all ECG e tenerlo l
36. della batteria necessario leggere attentamente il Manuale di istruzioni prima di utilizzare alimentazione con batteria ricaricabile al Litio Ricaricare la batteria per almeno 8 ore prima del primo utilizzo Solamente personale tecnico o ingegneri qualificati autorizzati da Carewell possono aprire lo scomparto batteria e sostituirla Utilizzare esclusivamente la batteria del tipo fornito dal produttore con le stesse specifiche Rischio di esplosione Non invertire anodo ed il catodo quando si connette la batteria Quando la vita della batteria terminata contattare il produttore o il vostro distributore locale per lo smaltimento della stessa in accordo alle leggi locali vigenti in materia di rifiuti 8 4 2 Carta di registrazione Prnora Dovrebbe essere utilizzata la carta fornita a corredo dello strumento Altri tipi di carta potrebbero ridurre la durata della testina termica della stampante Il deterioramento della testina termica potrebbe causare tracciati ECG illeggibili e bloccare l avanzamento della carta Requisiti di immagazzinamento gt La carta di registrazione dovrebbe essere conservata in un luogo secco buio e fresco evitando l esposizione a temperature e umidit eccessive e luce solare diretta gt Non esporre la carta alla luce fluorescente per lungo tempo gt Assicurarsi che non vi sia polivinile cloride o altri agenti chimici nell ambiente di conservazione poich potrebbe far cam
37. dico o paramedico qualificato ed istruito L operatore deve avere familiarit con il contenuto del presente Manuale di Istruzioni prima di utilizzare il dispositivo Solamente personale qualificato ed istruito da Carewell pu installare e riparare ECG aprendo lo chassis Esclusivamente tecnici qualificati possono sostituire l interruttore principale 100V 120V 220V 240V in accordo alle caratteristiche della rete elettrica locale risultati generati dallo strumento devono essere esaminati con riferimento alle condizioni cliniche generali del paziente risultati ottenuti non possono sostituire controlli medici regolari ANAVVERTENZA RISCHIO DI ESPLOSIONE Non utilizzare ECG in presenza di miscela di anestetici infiammabili e ossigeno o agenti infiammabili RISCHIO DI ESPLOSIONE La presa di rete elettrica deve avere la messa a terra Non tentare di adattare il cavo di alimentazione cercando di inserire i 3 poli in un ingresso a 2 poli senza terra Se viene meno o in dubbio l integrit del cavo di alimentazione il dispositivo deve essere utilizzato mediante alimentazione della batteria incorporata Non utilizzare il dispositivo in presenza di elevata elettricit statica o dispositivi ad alto voltaggio Capitolo 1 Guida alla Sicurezza che potrebbero generare scintille Questo dispositivo non stato progettato per uso interno sul paziente e diretta applicazione cardiaca ANAVVERTENZA Possono essere utilizz
38. e Collegare una parte terminale del cavo di terra all equipotenziale dello strumento e collegare l altra parte terminale alla terra per aumentare la sicurezza Non utilizzare raccordi o simili come cavo di terra altrimenti la messa a terra non funziona correttamente creando dei rischi di shock elettrico per il paziente 3 Ingresso DC Gli ECG Carewell possono essere alimentati da una sorgente esterna di corrente continua DC Quando si seleziona una sorgente di corrente continua assicurarsi che il voltaggio di uscita e la corrente abbiamo i requisiti dello strumento e che il cavo si interfacci correttamente nell ingresso dell ECG Alimentatori da automobili e similari possono essere utilizzati N AVVERTENZA e Assicurarsi che le specifiche di sicurezza della sorgente di corrente continua DC soddisfino i requisiti della norma e IEC 60601 1 in vigore 3 3 Ingresso cavo paziente e segnale interfaccia LAN Ingresso Quadrate USB Ingresso USB Ingresso cavo Presa RS232 Ingresso SD Card paziente Figura 3 6 Interfacce N AVVERTENZA Dispositivi ausiliari connessi alle interface analogica e digitale devono essere certificati in accordo agli standard IEC standard es IEC 60950 per dispositivi di processo dei dati e IEC 60601 1 per dispositivi medici In aggiunta tutte le configurazioni devono essere conformi alla versione in corso della IEC 60601 1 Perci chiunque desideri collegare ulteriori strumenti al c
39. enza del campo dal trasmettitore fisso come ad esempio stazioni per radio telefonia cellulari cordless e stazioni radio mobili di terra radioamatori trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni televisive non possono teoricamente essere previste con accuratezza Per determinare ambiente elettromagnetico dovuto a trasmettitori RF fissi dovrebbe essere considerato un sito di sorveglianza elettromagnetica Se la forza di campo misurata nel luogo nel quale sono usati gli ECG serie T10 T12 eccede la conformit applicabile di RF sopra menzionata gli Elettrocardiografi dovrebbero essere osservati per verificare le normali operazioni In caso di prestazioni anormali potrebbe essere necessario adottare ulteriori misure come riorientare gli ECG b Oltre il range di frequenza 150 kHz a 80 MHz la forza di campo dovrebbe essere inferiore a 3V m Distanze di separazione tra dispositivi di comunicazioneRF portatili e mobili per DISPOSITIVI e SISTEMI non di SUPPORTO ALLA VITA Distanze di separazione raccomandate tra dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili e gli ECG serie T10 T12 Gli ECG serie T10 T12 si intendono per l uso in ambienti elettromagnetici nei quali disturbi di RF irradiata sono controllati I clienti o utilizzatori degli ECG serie ECG 1112 ECG 1112L possono aiutare a prevenire interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra i dispositivi di comunicazione trasmettitori RF portatili e mobili e gli Elettrocard
40. er fermare la registrazione Premere RUN STOP ancora per continuare con la stampa Il codice paziente cambier automaticamente Dopo la registrazione premere il tasto Info per cancellare le informazoni del paziente escluso il codice paziente Eo j 2 o DroTtaI Sia nelle modalit AUTO che MAN il modo di registrazione non pu essere cambiato durante le stesse Fermare prima la registrazione e selezionare quindi la modalit di registrazione 5 7 2 Modalit Manuale Nella Modalit MAN l operatore pu scegliere quale gruppo di derivazioni devono essere registrate e pu determinare la durata della registrazione Procedure operative Premere il tasto MODE per selezionare la modalit MAN Premere il tasto LEAD freccia destra o sinistra per selezionare le derivazioni che si vogliono registrare Premere il tasto RUN STOP per iniziare la registrazione Premere il tasto 1mV per stampare un indice di 1mV mentre si registra Premere il tasto RUN STOP durante la registrazioneper fermarla in ogni momento 5 7 3 Modalit Analisi Nella Modalit ANA premere il tasto RUN STOP l ECG campioner il segnale per circa 1 minuto quindi stamper il tracciato compresso della Derivazione II incluso i dati delle misurazioni e l istogramma R R Premere F1 per terminare il campionamento ed iniziare la stampa L operatore non pu interagire con l ECG durante la stampa 5 8 Informazioni di aiuto ECG Premere il tasto HELP
41. er installato nel PC il Software Carewell ECG Workstation i dati degli ECG possono essere trasferiti per la loro gestione nel computer mediante l interfaccia USB possibile connettere l interfaccia USB con una stampante per stampare il cardiogramma in formato A4 4 Interfaccia LAN opzionale 3 4 Pannnello inferiore Scomparto fusibile Scomparto batteria E creme ELECTROCARDIOGRAPH Mode xx Berta No Ai dd JI to pea Etichetta fusibile Etichetta Etichetta prodotto Etichetta di avvertenza batteria Figure 3 9 Bottom Panel 1 Etichetta batteria LITHIUM BATTERY PACK RECHARGEABLE 14 4V 4400mAh Figura 3 10 Etichetta batteria L etichetta della batteria indica il voltaggio e la capacit nominale di ricarica del pacco batteria al Litio Voltaggio nominale 14 4V Capacit nominale 4400mAh 20 Capitolo 3 Informazioni Generali N AVVERTENZA e Operazioni improprie possono causare surriscaldamento della batteria incendio o esplosione e potrebbero ridurre la capacit della batteria E necessario leggere attentamente il Manuale di Istruzioni e prestare attenzione ai messaggi di avvertenza N AVVERTENZA Quando si verificano perdite o si sente cattivo odore sospendere immediatamente l uso della batteria Se la vostra pelle o i vestiti entrano in contatto con il liquido perso dalla batteria sciacquarsi prontamente con acqua pulita Se il liquido perso entra in contatto con gli
42. i lt 5 UT gt 95 buco in UT per 5 sec Il pavimento dovrebbe essere in legno o in piastrelle di ceramica Se il pavimento rivestito con materiale sintetico l umidit relativa dovrebbe essere almeno del 30 L alimentazione primaria dovrebbe essere del ospedaliero tipo commerciale o da ambiente L alimentazione primaria dovrebbe essere del ospedaliero tipo commerciale o da ambiente L alimentazione primaria dovrebbe essere del ospedaliero Se sono richieste operazioni tipo commerciale o da ambiente continue con gli ECG serie T10 T12 durante dell raccomandiamo alimentazione gli con l interruzione primaria che Elettrocardiografi siano alimentati un alimentazione ininterrotta o a batteria Il campo magnetico della frequenza di alimentazione dovrebbe essere ai livelli dei dell ambiente ospedaliero caratteristici luoghi commerciali o NOTA L UT il voltaggio principale della rete elettrica prima dell applicazione dei livelli di test 66 Appendice II Informazioni EMC Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica per tutti i DISPOSITIVI e SISTEMI non di SUPPORTO ALLA VITA Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica Gli Elettrocardiografi della serie T10 T12 si intendono per l uso in ambienti elettromagnetici come sotto specificato Il cliente o utilizzatore degli ECG modelli T10 T12 dovrebbe assicurarsi che siano utilizz
43. i esplosione Non invertire anodo e catodo quando si collega la batteria Non utilizzare la batteria vicino a fonti di calore fuoco o ambienti con temperatura superiore a 60 C Non riscaldare o bagnare la batteria Non gettarla sul fuoco o immergerla in acqua Quando si verificano perdite o si sente cattivo odore sospendere immediatamente l uso della batteria Se la vostra pelle o i vestiti entrano in contatto con il liquido perso dalla batteria sciacquarsi prontamente con acqua pulita Se il liquido perso entra in contatto con gli occhi non strofinateli Irrigateli subito con acqua pulita e rivolgetevi immediatamente ad un dottore Quando la vita della batteria terminata o si verificano fenomeni anormali sospendere immediatamente l uso e contattare il servizio di assistenza tecnica o il vostro distributore locale per smaltire la batteria in accordo alle normative vigenti 1 2 3 Note Generali ra BU j j J J j J e Y f Y S E PN Evitare contatto con liquidi e temperature eccessive La temperatura dovrebbe sempre essere compresa tra 5 C e 40 C durante l utilizzo 20 C e 55 C durante il trasporto e 10 C e 40 C durante l immagazzinamento Non utilizzare l ECG in ambienti polverosi con poca ventilazione o in presenza di agenti corrosivi Assicurarsi che non vi siano intense sorgenti di interferenza elettromagnetica quali trasmettitori radio o telefoni cellulari nelle vicinanze dello str
44. iografi come raccomandato nella tabella sottostante in relazione alla massima potenza di uscita del dispositivo di comunicazione Distanza di separzione in relazione alla frequenza del trasmettitore m Massima uscita 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHZ to 2 5 GHZ nominale del 3 5 3 5 7 d NP d NP d NP trasmettitore V E Ei Per trasmettitori con potenza di uscita nominale massima non elencati sopra la distanza di separazione in metri d raccomandata pu essere calcolata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la massima potenza di uscita nominale del trasmettitore in watts W come specificato dal produttore del trasmettitore NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz applicare la distanza di separazione per alte frequenze NOTA 2 Queste linee guida non possono essere applicate in tutte le situazioni L elettromagnetismo affetto da ssorbimento e riflessione delle strutture oggetti e persone 68 Appendice III Diagramma a blocchi Funzionale Appendice III Dichiarazione Ambientale 1 Identificazione Il marchio per il controllo dell inquinamento causato da prodotti elettronici il seguente Il numero 50 nel marchio per la protezione ambiente EPUP rappresentano gli anni Questo significa che il periodo di protezione ambientale EPUP di 50 anni dalla produzione del prodotto Il marchio da le seguenti informazioni le sostanze pericolose non verranno perse o mut
45. ito cardiaco Risultato analitico Vedi Figura 5 17 Nome 18 caratteri Sesso Maschio Femmina Vuoto Sesso 000 999 ID 000000 999999 Data di creazione VV Y Y VY V Y Capacit Ram Vedi Figura 5 17 per I dettagli Se I risultati analitici mostrano onde ECG normali l indice si colorera di verde Il campo delle condizioni di servizio ha due linee La prima linea indica lo spazio usato della capacita totale Prendendo 7 278 come esempio 7 significa casi salvati e 278 la capacit totale della memoria La seconda riga mostra il monitoraggio scelto ad esempio 1 7 1 significa il primo e 7 significa il settimo monitoraggio The analytic result will be shown in this area Gen Age ID Create time 2010 10 92 Ram Capacity 4 278 4 4 L Press Tab to switch search and function select status 1 Press e pat to sekct unction 1 f to stu function options A Search SD Auto save Save Open Uploading Delete All delete Figura 5 17 Interfaccia modalit Icone Back 45 Capitolo 5 Operazioni per l uso 5 5 2 indice dei monitoraggi Esistono due tipi di visualizzazionedei monitoraggi uno a icone l altro a lista La visualizzazione a icone quella di default possibile ysare il tasto per cambiare tipo di visualizzazione L ordine dei monitoraggi ECG alfabetico a partire dal nome del paziente Nella visualizzazione a icone l icona scelta vine colorata con I carat
46. ltri potenti ADS HUM ed EMG Funzione Pre 10 second printing per stampare ogno forma d onda anomala VV VY V V Funzioni stampa estese Forma d onda di aritmia viene stampata autoamticamente per 60 secondi in modalit standard 12x1 Stampa e salva L utente pu secegliere di salvare il file con o senza stampa Funzione di congelamento dell onda gt Tre modalit operative AUTO MAN ANA Capitolo 2 Introduzione gt Sei tipi di stampa Manuale Auto Analisi 12 canali standard 3 canali pi ritmo 6 canali 6 canali pi ritmo 6 canali pi P aritmia esami fisici gt Stampante termica a matrice a punti per stampa in alta risoluzione Automatic adjustment of baseline for optimal recording Simulatore ECG incorporato Batteria ricaricabile incorporata al Litio di alta capacit Rilevazione e allarmi per lead off mancanza di carta batteria non inserita VV V V Interfaccia di comunicazione USB per inviare il tracciato ECG 12 canali al PC ed impostare il Datbase ECG attraverso il software Carewell ECG Workstation gt Funzioni di aiuto incorporate posizionamento elettrodi conoscenze ECG di base problemi comuni ecc gt Informazioni cliniche come codice paziente sesso ed et possono essere inserite gt Funzione Memoria pi di 4650 files possono essere salvati sulla SD card 2 2 Lista dei Simboli I simboli del presente Manuale di Istruzioni sono elencati nella tabella sottostante 2 1 Nesi Uscita ester
47. mV COPY Premere questo tasto nel menu modalit MAN per registrare la calibrazione di 1mV durante la registrazione 5 LEAD Tasti cambio Derivazioni Premere il tasto nell interfaccia principale nella modalit AUTO per cambiare le modalit di stampa La sequenza 12x1 6x2 6x2 1rhy I 6x2 1rhy P I 3x4 3rhy Il 12x1 Il rhy ritmo della derivazione e H per il nome del ritmo della derivazione Il tasto ma la sequenza della modalit di stampa al contario Premi il tasto nella schermata principale nella modalit MAN per cambiare le 13 Capitolo 3 Informazioni Generali modalit di stampa La sequenza 12x1 6x2 6x2 1rhy I 3x4 3rhy ID Test Mode 12x1 Il rhy ritmo della derivazione e H per il nome del ritmo della derivazione Il tasto ma la sequenza della modalit di stampa al contario I tasti non ha alcuna funzione nell interfaccia principale nella modalit ANA I tasti hanno funzioni differenti nelle differenti modalit di stampa Quando si stampa in modalit MAN le funzioni sono le seguenti 1 modalit 12x1 nessuna funzione 2 modalit 6x2 per cambiare le derivazioni da I a aVF e da V1 a V6 3 modalit 6x2 1rhy Il per cambiare le derivazioni da I a aVF II e da V1 a VE II 4 modalit 3x4 3rhy Il per cambiare le derivazioni da I a III II da a aVR a aVF Il da V1 a V3 ID eda Vla VElll 6 HELP Premere questo tasto per avere i
48. n Sorgente Esterna di Corrente Continua DC Assicurarsi che l alimentazione a corrente continua sia conforme ai sottostanti requisiti Voltaggio nominale di uscita 19V Corrente nominale di uscita 3 5A Il terminale di uscita deve potersi inserire nell innesto dedicato sullo strumento 22 Capitolo 4 Operazioni di Preparazione 4 Terminale equipotenziale Quando si utilizza l ECG con altri dispositivi medici connettere equipotenziale dello strumento con il terminale di terra degli altri dispositivi con il cavo fornito per proteggere il paziente da qualsiasi possibile shock elettrico causato dagli altri strumenti 4 2 Caricamento carta di registrazione La carta termosensibile o il pacco carta da 216mm o 210mm di larghezza usato per la registrazione del tracciato per gli ECG T12 T10 Se la carta non inserita correttamente oppure terminata il simbolo di carta esaurita apparir sul display per avvisare l utilizzatore di installarla correttamente o di sostituirla Scomparto carta Rullo di stampa Rotolo di carta Uscita stampa Coperchio scomparto carta Pulsante di apertura Figura 4 1 Caricamento carta Procedura Caricamento carta 1 Premere il Pulsante di Apertura per aprire il coperchio dello scomparto carta 2 Togliere il rotolo di carta inserito e rimuovere la carta rimanente se necessario Inserire la guida nel nuovo rotolo di carta ed inserirlo nello scomparto Assicurarsi che la car
49. na Questa informazione compare sullo schermo in basso a sinistra Quando accade ci il colore della lettera diventa rosso No carta Carta terminata o non caricata correttamente Batteria scarica Tabella 7 1 Informazioni Allarmi e Cause 51 Capitolo 8 Pulizia Cura e Manutenzione 8 Pulizia Cura e Manutenzione 8 1 Pulizia PrnotaD Spegnere l ECG e rimuovere il cavo di alimentazione dalla rete elettrica e il cavo paziente prima di pulire e disinfettare 8 1 1 Pulizia unit principale e Cavo Paziente La superficie dell unit principale e il cavo paziente possibile pulirli con un panno morbido imbevuto di acque e sapone o un detergente neutro Dopodich rimuovere il detergente rimasto con un panno asciutto 8 1 2 Pulizia degli elettrodi Rimuovere il gel rimasto dagli elettrodi con un panno morbido Tenere la ventosa e la campana di metallodegli elettrodi precordiali a parte e tenere la linguetta e la pinza dell elettrodo periferico a parte Pulire in acqua calda 35 C e assicurarsi che non ci siano residui di gel Pulire gli elettrodi con aria secca o un panno asciutto 8 1 3 Pulizia della testina di stampa Sporcizie possono deteriorare la qualit della stampa Pulirla regolarmente una volta al mese Aprire il contenitore della carta e rimuoverla Asciugare la testina di stampa con un panno morbido in bevuto in una soluzione con alcol al 75 Per macchie ostinate iImmergerlo in una soluzione con
50. na NcHa Ingresso esterno la Interfaccia USB DC 19V Voltaggio nominale di uscita AC SOURCE PATIENT Interfaccia filo conduttore Interfaccia Internet Interfaccia SD Dispositivo o parte di esso di i Attenzione avvertenza generale tipo CF con protezione da i i Du vedere i documenti a corredo defibrillatore Equipotenziale Alimentazione primaria Tabella 2 1 Lista dei Simboli Capitolo 3 Informazioni Generali 3 Informazioni Generali 3 1 Pannello Frontale Coperchio Stampante Pulsante di Apertura Logo Schermo LCD Modello Pannello di controllo Figura 3 2 Pannello frontale del T10 Capitolo 3 Informazioni Generali 3 1 1 Informazioni sul prodotto 1 Coperchio stampante 2 Pulsante di apartura Premere questo pulsante per aprire il coperchio della stampante 3 LOGO 4 Schermo LCD 5 Modello T12 T10 6 Pennello di controllo 3 1 2 Schermo LCD In accordo con le specifiche LCD le dimensioni della carta di stampa la visualizzazione della forma d onda e cos via la serie di ECG T12 T10 si divide come segue Dimensioni e PI Informazioni l Modello Specifiche LCD Carta per n Aito Salva cliniche stampante SI SI 1024 600 multicolor visualizza 800 600 multicolor visualizza T12 f 210 216 SI SI SI Il contenuto delle informazioni sono illustrate nella figura 3 3 Normalmente il contenuto visualizzato sullo schermo LCD include da destra a sinistra Capitolo 3 Informazio
51. nformazioni di aiuto quali posizionamento elettrodi conoscenze di base ECG ecc Premerlo nuovamente per tornare al menu principale o premere ESC per uscire dalla funzione HELP Premi I tasti o page up down 7 ON OFF Spegne o accende lo strumento Quando l ECG collegato alla rete elettrica accendere prima l interruttore principale Lo strumento si pu spegnerein ogni interfaccia tranne nell interfaccia di stampa ma il consiglio di spegnerlo nella schermata principale Premere questo tasto per modificare la sensibilit da Auto 2 5 5 0 10 20 40mm mV 9 Velocit della carta La velocit impostata di default di 25mm s Premere questo tasto per modificare la velocit della carta da 25 12 5 10 6 25 5 a 50mm s 14 Capitolo 3 Informazioni Generali 10 FILTER Passare tra AC EMG o ADS Lo stato del filtro visualizzato sullo schermo LCD Le impostazioni di fabbrica sono AC on EMG on ADS on La sequenza dei filtri la seguente AC on EMG on ADS on AC off EMG on ADS on AC off EMG off ADS on gt AC on EMG off ADS on gt AC on EMG off ADS off AC off EMG on ADS off gt AC on EMG on ADS off AC off EMG on ADSf off 11 INFO Premere questo tasto per impostare le informazioni cliniche inclusi codice del paziente nome sesso et peso e pressione sanguigna Premi questo tasto ancora o premi ESC per tornare al menu principale Tutte le indicazioni
52. ni Generali PORRE ANVA TCA DRUD 001 Jre yell D 00000 Man AC 50Hz EMG 25Hz ADS 0 05H2 Auto 25 mm s Figura 3 3 Schermo del Riga Superiore gt Y Y Y V V V V Vy gt Logo del produttore Codice Paziente 000000 999999 Nome 18 letters Sesso Maschio Femmina Vuoto Et 000 999 Altezza 000 999 Peso 000 999 Pressione sanguigna 000 999 W Battito cardiaco Ora corrente HH SS Riga inferiore 10 gt VV VY V V Modalit operativa AUTO MAN ANA Frequenza filtro AC 50Hz AC 60Hz AC OFF Filtro EMG EMG OFF EMG 25Hz EMG 35Hz Filtro ADS ON OFF Sinsibilit Auto 2 5 5 10 20 40mm mV bx2 1rhy p T12 T10 Velocit scorrimento carta 5 6 25 10 12 5 25 50mm s Capitolo 3 Informazioni Generali gt Collegamenti possibile scegliere da I a V6 gt gt Collegamento corrente Viene mostrato il collegamento corrente registrato Stato di carica delle batterie Linea di destra dall alto al basso gt VV V VY YV Aiuto conoscenze base per utilizzare ECG File per inserire i dati paziente Salva per salvare o aprire I dati pazienti e modificare le informazioni dell ospedale Congela Richiamare Menu per impostare i differenti parametri 11 Capitolo 3 Informazioni Generali 3 1 3 Pannello di controllo e tasti Indicatore 1 Indicatore 2 pela HWUIDNDUUUDDDOOE E E f a G AA G a G a G A G G A G A R A G A a G F G P G eked
53. no Mese Una opzione per l impostazione dell ora formato 24 ore 5 3 8 Impostazione dei parametri di sistema olv 10 000001 SIAL zhangsan M 35Y 170cm 80kg 120 80Kpa System Setting Dis Interface 6x2 1rhy P Key Beeper Language Chinese QRS Beeper Brightness Standard Lead off Beeper Input Output OFF Hospital Confirm Cancel Man AC 50Hz EMG 25Hz ADS Auto 25 mm s 6x2 1rhy p Figura 5 10 Interfaccia Paremetri di sistema 1 Scegli System entrando nel menu e premi il tasto ESC per uscire 2 Il menu utilizzato per impostare Dis Interface Lingua Luminosit Input Output Ospedale Key Beeper QRS Beeper e elettrodo scollegato Beeper 3 Per settare Premere il tasto f gt o e per selezionare le opzioni poi usa il tasto Menu o Enter per confermare Al termine di tutte le operazioni premere il tasto ESC per uscire 4 Dis Interface 12x1 6x2 6x2 1rhy 6x2 1rhy p e 3x4 3rhy Lingua Cinese e Inglese Luminosit ci sono 3 opzioni per T10 Standard Chiara e Scura ma non possibile cambiarlo sul T12 l impostazione di default standard 40 Capitolo 5 Operazioni per l uso 5 Input Output ON o OFF Questo per il produttore per testare I parametri Suggeriamo di impostare OFF 6 Ospedale Quando si sceglie il campo OSPEDALE premere e inserire dati desiderati 7 Beeper tasti ON o OFF Scegliere ON per aver il seganle acustico quando si premono I tasti scegliere OFF per non averlo 8
54. nte Soluzione pulire la testina della stampante Se il problema continua a persistere possibile che la testina della stampante sia danneggiata Contattare il servizio di assistenza tecnica o il vostro distributore locale 3 Interferenza elettrica Figure 9 1 VI mx a aa g M a ni a V2 V3 mine 7 ani nz Figura 9 1 Possibile causa Lo strumento non messo correttamente a terra Elettrodo o cavo paziente non connessi correttamente Applicazione insufficiente di gel o pasta conduttiva Il letto del paziente non messo a terra correttamente Il paziente ha toccato parti metallici del lettino Qualcuno sta toccando il paziente Apparecchiature nelle vicinanze che generano interferenze Il paziente ha indosso ornamenti di vetro o diamante Frequenza di rete elettrica 5 Chapter 9 Common Troubleshooting and Solution Soluzione Mettere lo strumento correttamente a terra Collegare correttamente l elettrodo e il cavo paziente Applicare gel o pasta in quantit sufficiente Mettere il letto del paziente correttamente a terra Chiedere al paziente di non toccare le parti metalliche del lettino durante l esame Non toccare il paziente Attendere che le apparecchiature nelle vicinanze si spengano Togliere gli ornamenti di vetro o diamante dal paziente Impostare correttamente la frequenza di rete in accordo alle caratteristiche della rete locale Se l interfenza
55. nterpretazione dei risultati 000ooeeeeeccccccccccccssssssssssecccccccccccsssssssssssssceececesssse 50 Capitolo 7 Informazioni di Allarme eeeeeeeececcccccccccccccccecccccccccccccccccccecccccccceccccccccccccccecceceeeee 51 Capitolo 8 Pulizia Cura e Manutenzione sssssesseeececccccccccccsssssesssseccccccceccsssssssssessseececeecessse 52 Sbulzii ell iaai 52 8 1 1 Pulizia unit principale e cavo paziente iiii 52 9 l 2 Puliza degirelettrodi RAS 52 8 l gt Pulizia vdella testma dESta i Paitone a a aUa 52 8a DISO ZONE ir E 52 S 3 StellliZzzazione LLC 52 sA GUFa Manutenzione nationale clienti calieai crinali ii 53 8 4 1 Ricarica e riposizionamento della batteria iiiii 53 04 2 Carta di registrazione ss AIA 54 8 4 Strumento Cavopaziente S Elettroal scialle 54 8 5 RIPOSIZIONA MENTO dei fusibili eee aa 55 Capitolo 9 Problematiche Comuni e soluzioni eeeeccccccccccsssssssssseccceccccccssssssssssessececeeeeessse 57 Capitolo 10 Servizio di Garanzia arrendere 60 Capitolo 1L Accessori ge trae ill a a a 61 Appendice I Specifiche Tecniche arr 62 Appendice II Informazioni EM G 3 3300000 00 RTRT 65 Appendice III Dichiarazione Ambientale sccccrrrrrccceceresseseseneneeeeeeeeezeseceezececeenecseo 69 Capitolo 1 Guida alla Sicurezza 1 Guida alla Sicurezza 1 1 Informazioni di sicurezza Gli elettrocardiografi
56. o modo 27 28 Capitolo 4 Operazioni di Preparazione Applicazione Elettrodi Periferici 1 Assicurarsi che gli elettrodi siano puliti 2 Allineare tutte le derivazioni della frusta del cavo paziente per evitare arrotolamenti collegare i connettori degli elettrodi associati con i corrispondenti elettrodi con codice colore e identificatore 3 Pulire i polsi e le caviglie sui quali andranno applicati gli elettrodi 4 Mettere del gel conduttivo per ECG sull area dove saranno applicati gli elettrodi periferici 5 Applicare una piccola parte di gel sulla parte metallica interna della pinza di ogni elettrodo periferico 6 Connettere l elettrodo alla pinza ed assicurarsi che la parte metallica sia a contatto con la caviglia e il polso Applicare tutti gli elettrodi periferici allo stesso modo N AVVERTENZA Assicurarsi che tutti gli elettrodi siano connessi correttamente al paziente prima di iniziare le operazioni Assicurarsi che la parte conduttiva degli elettrodi e dei relativi connettori incluso l elettrodo neutro non siano contatto con la terra o altri oggetti conduttori Non si verificano problemi se si utilizza l ECG con strumenti di stimolazione elettrica Tuttavia l unit di stimolazione dovrebbe essere utilizzata ad una distanza sufficiente dagli elettrodi In caso di dubbio meglio scollegare il paziente dal dispositivo Durante la defibrillazione sarebbe opportuno utilizzare elettrodi con protezione
57. odifiche o riparazioni sono eseguite da personale qualificato e autorizzato da Carewell l impianto elettrico del luogo dove si utilizza conforme agli standard di sicurezza e se il dispositivo utilizzato in accordo a quanto descritto nel presente Manuale di Istruzioni NOTA Il presente dispositivo non da intendersi per uso domestico AVVERTENZA e Il presente dispositivo non da intendersi per il trattamento del paziente Uso Etichetta Guida AAVVERTENZA L etichetta di AVVERTENZA mette in guardia contro certe azioni o situazioni che potrebbero causare lesioni personali o morte TPCAUTELAD L etichetta CAUTELA avvisa in merito ad azioni o situazioni che potrebbero danneggiare il dispositivo produrre dati inaccurati o invalidare procedure Indice Capitolo 1 G ida alla SiCUreZZa aspa dear 1 1 1 Informazioni di sSiC reZZa sisisirerseinenninneieieininininininininininininieeieini ei lei 1 KELRegust ambientassi aa aao a a aaa 1 EFEZANOM a I 2 L2 AWertenze eno Onein 2 L2 T Avvertenz amp dr SiCU TEZZA aaa aaa 2 l 2 2 Avvertenze cura batteria a AAA 3 L22 Note Generali 4 1 2 4 Note per la pulizia e la disinfezione ssonsossos0s0os0osooseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseeses 4 1 2 5 Informazioni di Compatibilit Elettromagnetica ssesssessesoossesseosoosenseoserssenseosernsesseossrssesseoss 5 Capitolo 2 Introduzione oosssssesseeecccccccccccsssssssessseececccccccccss
58. odotto 3 Oppure completa la nostra scheda Registrazione prodotto e spediscila via fax al numero 86 755 86170478 Per qualsiasi difficolt o domande contatta call centre al numero 86 755 26552922 26552628 disponibile 24 ore su 24 Grazie per la collaborazione Shenzhen Carewell Electronics Co Ltd Dichiarazione di conformit CE Produttore Shenzhen Carewell Electronics Co Ltd Indirizzo 5A Huating 3 Time City Chuangye Road Nanshan Shenzhen 518054 P R China Rappresentante Europeo Shanghai International Trading Corp GmbH Hamburg Indirizzo Eiffestrasse 80 20537 Amburgo Germania Prodotto Elettrocardiografo 12 canali Modelli T10 T12 Classificazione MDD Allegato IX Ila in accordo alla regola 10 Direttiva sui Dispositivi Medici Codice UMDNS 11407 Valutazione della conformit Allegato V 3 Carewell Electronics Co Ltd dichiara che il prodotto sopramenzionato conforme alle Direttive e agli Standard del Concilio Europeo Tutta la documentazione di supporto conservata nella sede del produttore DIRETTIVE Direttive Generali Applicate Direttiva Dispositivi Medici COUNCIL DIRECTIVE 93 42 EEC inerente dispositivi medici MDD 93 42 EEC e modificato dalla direttiva 2007 47 EC Standards ISO 1000 1992 A1 1998 IS013485 2003 EN IS014971 2007 EN 980 2008 EN 60601 1 4 1999 IEC 60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 IEC 60601 1 2 2007 EN 1041 2008 IEC TR 60878 2003 IEC 60601 2 25 1993 A1 1999 EN60601
59. onnettore dei segnali di 18 Capitolo 3 Informazioni Generali ingresso ed uscita per configurare un sistema medicale deve essere sicuro che tutti i requisiti degli standard di sistema IEC 60601 1 in vigore siano soddisfatti In caso di dubbio consultare il servizio di assistenza tecnica o il vostro distributore locale La corrente di dispersione totale non dovrebbe eccedere i limiti sanciti quando si utilizzano allo stesso tempo altri dispositivi 1 Ingresso cavo paziente Figura 3 7 Piedinatura Cavo paziente 9 Parte applicata di tipo CF con protezione da defibrillatore A ATTENZIONE AVVERTENZE GENERALI Piedinatura cavo paziente _1 2 ingresso 6 sH 11 Flingresso _2 C3fingresso 7 RF J NC 3 C4fingresso 8 FG 13 Cilingresso _4 C5 ingresso 9 R ingresso 14 NC 5 C6 ingresso 10 L ingresso 15 Leadcheak input _ Tabella 3 2 Definizione piedinatura Cavo Paziente 2 Ingresso RS232 N AVVERTENZA La resistenza dielettrica dell interfaccia RS232 di AC 1500V perci il massimo voltaggio a corrente continua DC applicabile non pu eccedere 12V Figura 3 8 Ingresso RS232 19 Capitolo 3 Informazioni Generali Definizione corrispondenze dei pins n Signal Pn Signai pm Signa a ee a we 7 ne 2 Rings s o s w 3 sessi e ne o 60m Tabella 3 3 Definizione dei Pins dell interfaccia RS232 3 Interfaccia USB Dopo av
60. ontano dal cavo di alimentazione 5 Elettrodi Controllare che tutti gli elettrodi siano stati collegati correttamente con la frusta derivazioni del cavo paziente in relazione all identificatore e al colore Assicurarsi che tutti gli elettrodi siano connessi correttamente al paziente 29 30 Capitolo 4 Operazioni di Preparazione Assicurarsi che gli elettrodi toracici non siano in contatto uno con l altro 6 Carta di Registrazione Assicurarsi che ci sia sufficiente carta di registrazione caricata Assicurarsi che il coperchio dello scomparto carta sia chiuso correttamente 7 Paziente Il paziente non deve venire a contatto con oggetti conduttori quali terra parti metalliche del lettino ecc Assicurarsi che il paziente sia ad una temperatura confortevole rilassato e che respiri tranquillo N AVVERTENZA L ECG Carewell deve essere utilizzato da personale medico o paramedico qualificato ed istruito L operatore deve avere familiarit con il contenuto del presente Manuale di Istruzioni prima di utilizzare il dispositivo Capitolo 5 Operazioni per l uso 5 Operazioni per l uso Procedure per operazioni base Connettere il Connettere la Connettere la Caricare cavo paziente connessione connessione di rete e carta equipotenziale l indicatore si illuminer Pulire gli elettrodi con alcool e Collegare gli elettrodi Doppio click sul Premere umidificarli adeguatamente e accendere lo tasto F2
61. ordiali C1 Quarto spazio intercostale al bordo destro dello sterno C2 Quarto spazio intercostale al bordo sinistro dello sterno C3 Quinta costola tra C2 e C4 C4 Quinto spazio intercostale sulla linea medio clavicolare sinistra C5 Linea ascellare anteriore sinistra al livello orizzontale di C4 C6 Linea media ascellare sinistra al livello orizzontale di C4 La resistenza di contatto tra il paziente e l elettrodo influir sensibilmente sulla qualit del tracciato ECG Per ottenere un tracciato di ottima qualit deve essere minimizzata la resistenza pelle elettrodo mentre si collegano gli elettrodi Applicazione Elettrodi Precordiali 1 Assicurarsi che gli elettrodi siano puliti 2 Allineare tutte le derivazioni della frusta del cavo paziente per evitare arrotolamenti collegare i connettori degli elettrodi associati con i corrispondenti elettrodi con codice colore e identificatore 3 Pulire la superficie corporea sulla quale andranno applicati gli elettrodi toracici con alcool 4 Mettere del gel conduttivo per ECG in un area di almeno 25 mm di diametro dove sar applicato ogni singolo elettrodo 5 Applicare una piccola parte di gel all interno della campana in metallo di ogni elettrodo precordiale 6 Applicarel elettrodo precordiale in posizione sul torace e schiacciare la ventosa Rilasciarla ed in questo modo l elettrodo perfettamente a contatto con il torace Applicare tutti gli elettrodi precordiali allo stess
62. otezione contro effetti da scarica da Circuito d ingresso defibrillatore Impedenza di gt 50M 10Hz ingresso Strumento Circuito corrente di lt 5OnA ECG ingresso Range voltaggio di ingresso Voltaggio di i i lmV t2 calibrazione Voltaggio di sd 500m V depolarizzazione Filtro EMG 25 35 45Hz Filtri Filtro ADS Yes No Filtro HUM Yes No 50 60Hz CMRR gt 100dB Corrente di dispersione sul paziente lt 104A a c 64 ao 12 derivazioni standard selezione manuale automatica Derivazioni RD derivazioni Appendice II Informazioni EMC Appendice II Informazioni EMC Guida e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche per tutti i DISPOSITIVI e SISTEMI Guida e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche Gli Elettrocardiogarfi della serie T12 T10 si intendono per l uso in ambienti elettromagnetici come sotto specificato Il cliente o utilizzatore dovrebbe assicurarsi che siano utilizzati in tali ambienti Ambienti elettromagnetici condotta Gli elettrocardiografi della serie T12 T10 utilizzano Emissioni RF c i energia RF solo per le loro funzioni interne Perci le loro ruppo CISPR 11 n emissioni RF sono molto basse e non causano nessuna interferenza negli apparati elettronici nelle vicinanze Emissioni RF Classe B CISPR 11 Emissioni armoniche Classe A IEC 61000 3 2 Fluttuazione voltaggio emission i i Conforme i sfarfallio IEC 61000 3 3 65 Appandice II Informazioni
63. per entrare nel menu L operatore pu vedere informazioni su come posizionare gli elettrodi conoscenze base ECG etc Premere il tasto per scorrere le pagine Premere il tasto HELP ancora per tornare al menu princiale 48 Capitolo 5 Operazioni per l uso R Red Right Arm L Yellow Left Arm F Green Left Leg canili m RF Black Right Leg AA Common Troubleshooting and Solution A Some Lead Without Waveform Printout Vv2 Yellow 1 Possible reason Normally the ECG needs V3 Green some seconds to detect the patient cable Vi broen while it is connected with the patient Solution repeat operation V5 Black 2 The limb and chest electrodes is oxidized VY6 Purple or faded aging Si 1 4 Figura 5 19 Interfaccia Help 5 9 Stampa ECG Figura 5 20 Stampa ECG La stampa della serie T12 T10 include sensibilit 1Omm mvV battito cardiaco 80 filtri applicati AC50 EMG ADS indice 1mV derivazioni forma d onda ECG velocit di registrazione 25mm s informazioni paziente data e ora di stampa versione software grafico campione misurazioni e analisi dei risultati 49 L Capitolo 6 Interpretazione dei Risulati 6 Interpretazione dei Risultati ECG misura molti parametri automaticamente registrando la forma d onda per 10 secondi in modalit
64. per le impostazioni al capitolo 5 2 12 Congela E possibile congelare la forma d onda per poterla osservare pi chiaramente 13 Richiam utilizzato per richiamare le forme d onde salvate Premi questo tasto ancora o premi ESC per tornare al menu principale L utilizzo di questo tasto possibile solo dopo la stampa dell ECG in modalit AUTO ANA 14 Rivedi p Rivedi il campione della forma d onda della durata di 10 secondi nella schermata principale e in modalit Auto 15 File Premere questo tasto per entrare nel menu di salvataggio dei casi per memorizzare i tracciati ECG dei pazienti E anche possibile modificare le informazioni e scegliere dopo salvare il monitoraggio SD card o memoria Flash Premi nuovamente lo stesso tasto per tornare al menu principale o ESC per tornare al menu principale 15 Capitolo 3 Informazioni Generali 16 MENU Questo tasto ha due funzioni 1 Premi per entrare nel menu delle impostazioni 2 Premi per confermare 17 Nome Verso l alto CO Sposta verso l alto anche usato per impostare il nome del paziente 18 M F Verso sinistra Sposta verso destra anche usato per impostare il codice del paziente 20 Et Verso il basso Sposta verso il basso anche usato per impostare l et del paziente 21 RUN STOP 29 RUN Inizia o ferma la registrazione 22 Tastiera N0000000000006 20090000000000 MN0000N000000E5 090
65. perature o a radiazioni 1 2 5 Informazioni di Compatibilit Elettromagnetica Le attrezzature devono essere conformi alle norme IEC 60601 1 2 per elettromedicali o agli standards EMC L ambiente elettromagnetico che supera limiti della norma IEC 60601 1 2 genera interferenze dannose o degrada le prestazioni Si prega di escludere le interferenzr elettromagnetiche prima dell uso Comuni sorgenti di interferenze e soluzioni 1 Forti interferenze elettromagnetiche generate da sorgenti vicine quali stazioni di trasmissione cabina di trasformazione e cellulari Soluzione Tenere l apparecchio lontano da queste sorgenti 2 interferenza RF generata da altre apparecchiature Soluzione Determinare le cause di interferenza e rimuoverle In caso contrario si prega di cambiare l alimentazione 3 Influenze dirette e indirette da scariche elettrostatiche Soluzione Assicurarsi che tutte le apparecchiature e i sistemi non abbiano energia elettrostatica diretta o indiretta prima dell uso 4 Interferenze elettromagnetiche generate da ricevitori radio Soluzione Tenere l apparecchio lontano da fonti radio Se i problemi persistono contattare il servizio manutenzione Capitolo 2 Introduzione 2 Introduzione I modelli T12 T10 sono una serie di elettrocardiografi digitali a 12 canali con rilevazione delle funzioni fisiologiche che registrano la forma d onda del cuore durante il suo movimento elettro biologico Forniscono informazioni
66. sa degli elettrodi precordiali lontana dalla luce solare diretta e da eccessive temperature Dopo un lungo periodo di uso e possibile che la superficie degli elettrodi sia ossidata per erosione o altre cause In questo caso gli elettrodi devono essere sostituiti con nuovi per garantire un tracciato ECG di ottima qualita Prota L Elettrocardiogrado e gli accessori riutilizzabili possono essere resi al produttore per riciclo o smaltimento al termine della loro vita di utilizzo 8 5 Riposizionamento dei fusibili I fusibili potrebbero rompersi l indicatore luminoso non si accender mentre il segnale della batteria sar acceso Caratteristiche dei fusibili TZA AC250V 65x20 Indicazioni per il riposizionamento 1 Spegnere lo strumento e scollegarlo dalla rete elettrica 2 Inserire il cacciavite e seguire le indicazioni come in figura 8 2 Figure 8 2 Fuse Replacement 55 Capitolo 8 Pulizia Cura e Manutenzione T 2a O N OT ED Se I fusibili si dovessero rompere ancora contattare il servizio assistenza 56 Capitolo 9 Problematiche Comuni e Soluzioni 9 Problematiche comuni e soluzioni 1 Alcune Derivazioni Senza Stampa della Forma d Onda Possibile causa Normalmente l ECG richiede qualche secondo per rilevare il cavo paziente quando connesso al paziente Soluzione ripetere l operazione 2 Traccia Verticale sulla Forma d Onda Stampata Possibile causa Residuo di sporco sulla testina della stampa
67. sssssssssecececccesessssssssseseseeececeeessssssssee 6 2 Caratteristiche funzionali assai 6 22Zlistadessimboli LL 7 Capitolo 3 Informazioni generali eeeeeeecccccccccccccccccccccccccccccccccccccceccccccccccecccccccccccccccccccecccceeee 8 3 KPannelo Frontal Ennsi a aaa a aa aa a aN 8 Sl L InformazioniSULprodeto all 9 gt A e aa A E E Dazzi 9 3 1 3 Pannello di controlloe tasti ssaa aerea 12 3 2 Connessioni principali e iNterruttori siccus e 17 3 3 Ingresso cavo paziente e segnale interfaccia ssessessessessessessessessessessessensensensenseosensrosensensessessesses 18 34A Pannello InferOra z azteni dois indi indien dci dci nd sind sie dira died a a 20 Capitolo 4 Operazioni di Preparazione rrrrrrrreeeeeeeeeeiceeeeeeseseseseneneeeezezeceozecececeseseo0o 22 ALLA lIMONZIOnNe rai da iolanda aber 22 4 2 Caricamento carta di registrazione rie 23 4 3 Collegamento Cavo PaZiente iii 25 4 4 Collegamento Elettrodi rie 26 4 5 IspezioniiPrima dell Utilizzo talia dala leale alal alate 29 Capitolo 5 Operazioni per F USOssbsssiirssssssisssosrsiranasnaaaa a aaa aaa 31 5 LPOWEr OMOT cemere a e a a 31 Tk Accensione asia 31 5 2 Speghnmento ss LI Ia 32 5 2 Inserire informazioni CliniChe s ssessessessessosseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseoseesenses 33 DONE aa aa a a ia ia Ala Ani
68. sto gt per modificare il codice paziente 33 Capitolo 5 Operazioni per l uso esempio 3 Inserire il nome paziente Premere il tasto TAB o il tasto per selezionare su gi nel campo Nome e inserire I caratteri nello spazio predisposto Premere il tasto Caps Lock per passare da minuscolo a maiuscolo 5 3 Menu Priora Il salvataggio di un esame ECG fa impostato preventivamente altrimenti potrebbe non trovare l allocazione o la memoria potrebbe risultare piena Vedi il capitolo 5 5 per I dettagli 5 3 1 Entrare e uscire dal Menu camel Tiafacgn Y 35Y 170cm 80kg 120 80Kpa zhangsan IL Tooo sl 2a SENS aVR Tooo Sensitivity Lead Sequence Filter HA dl Tuesday DE L System Comm Setting i Load Default Exit Man AC 50Hz EMG 25Hz ADS Auto 25 mms 6x2 1rhy p Figura 5 3 interfaccia Interface Premere MENU per entrare nell interfaccia MENU Premere il tasto ESC o il tasto Exit per uscire dall interfaccia menu Ci sono 11 sotto menu nell interfaccia menu come mostarto in figura 5 3 premere il tasto 1 Il Il II Il I II gt e O per scegliere il sotto menu di interesse poi premi il tasto Menu o Enter per confermare 34 Capitolo 5 Operazioni per l uso 5 3 2 Impostare i parametri di stampa ID 000001 zhangsan M 35Y 170cm 80kg 120 80Kpa Print Settng Speed 50 mm s Extension Print Acquisition Mode Order Print Time Auto Print Mode
69. sull analisi delle aritmie e delle malattie cardiovascolari aiutando a conoscere i disordini patologici causati da farmaci dagli elettroliti o dallo sbilanciamento del valore PH Sono importanti strumenti per l esame delle malattie cardiache e il loro design compatto li rendono inoltre adatti per essere utilizzati anche a casa dei pazienti durante la visita medica Configurazione Standard Strumento ed accessori incluso cavo paziente elettrodi precordiali elettrodi periferici carta termosensibile e cavo di alimentazione ecc Destinazione d uso il cardiogramma e la frequenza cardiaca registrata dalla ECG pu aiutare il medico ad analizzare e diagnosticare malattie cardiache o aritmie negli ospedali Le sue dimensioni compatte lo rendono adatto per l uso durante la visita dei pazienti a casa ZEN ZEN f x f x f j lo NA Pd N O E Ne o Il paziente che ha un problema cardiaco pu avere un elettrocardiogramma normale quindi risulta necessario fare altri test per una valutazione corretta Questo dispositivo non pu essere collegato direttamente al cuore 2 1 Caratteristiche Funzionali Le dimensioni del display LCD del T12 sono 12 1 pollici mentre 10 2 pollici per T10 Di seguito le principali caratteristiche e funzioni della serie T12 T10 gt Design moderno leggero e dimensioni compatte Tasti a pressione per semplicit d uso Acquisizione simultanea di 12 derivazioni display di dodici canali ECG Fi
70. ta sia installata con la griglia millimetrata a faccia in gi 3 Tirare almeno 2 cm di carta fuori dal premicarta e chiudere gentilmente il coperchio Procedura Caricamento pacco carta I rulli non sono necessari quando il pacco carta viene applicato 1 Premer il Pulsante di Apertura per aprire il coperchio dello scomparto carta 2 Posizionare il pacco carta nel suo alloggiamento come in figura 2 della figura 4 2 23 Capitolo 4 Operazioni di Preparazione 3 Far sporgere di circa 2cm la carta e chiudere il coperchio con cautela O Figura 4 2 Caricamento pacco carta Prota e Prestare attenzione alle pieghe della carta quando si stampa il cardiogramma 24 Capitolo 4 Operazioni di Preparazione Prota Premere il tasto F2 per resettare l onda prima della stampa e aspettare fino a che l onda non si stabilizzata 4 3 Collegamento Cavo Paziente Il Cavo Paziente include due parti cavo principale e frusta derivazioni con codici colore elettrodi associati I connettori elettrodi sono distinguibili dai colori identificati su di essi Guarda la Figura 4 2 per I dettagli Come connettere il cavo principale Inserire il connettore del cavo principale nell ingresso del cavo paziente posto nella parte destra dell Elettrocardiografo ed avvitarlo correttamente Cavo Principale Connettore Vite Figura 4 3 Cavo paziente N AVVERTENZA Questo dispositivo classificato di tipo CF ed prote
71. teri neri e sfondo blu Quindici casi possono essere visualizzat in una pagina La barra di scorrimento appare quando i numeri dei monitoraggi sono pi di 15 Premere i tasti di direzione gt 1 e VW per scegliere il monitoraggio L anteprima di stampa apparir dopo aver premuto il tasto Enter per aprire un monitoarggio Premere il tasto Backspace per cancellare il monitoraggio e una finestra di dialogo apparir per chiedere conferma premere Enter o Menu per cancellare o Esc per uscire In modalit di ricerca I monitoraggi sono visualizzati in modalit icona 5 5 3 Gestione funzioni per monitoraggi ECG Fondo da sinistra a destra gt Icone Lista SD Salvataggio automatico Salvataggio manuale Salva Apri Salva come Cancella Cancella tutto VV Y Y Y Y V YV Indietro possibile usare i tasti di direzione o gt per scegliere la funzione desiderata e premere il tasto Enter per confermare 1 Icone Lista come vengono visualizzate le cartelle dei monitoraggi usando I tasti di direzione 1 o VW e possibile cambiarli 2 SD il supporto dove vengono salvati i monitoraggi Ci sono due possibilit di salvataggio nella serie T12 T10 Uno la memoria Flash modo pi veloce di salvare ma con capacit ridotta L altra possibilit la SD card modo pi lento per salvare ma di ampia memoria per esempio la SD card di 1G pu salvarecirca 5 000 monitoraggi 3 Salvataggio automatico Salvataggio m
72. termine del self test A questo punto l ECG pronto per eseguire tracciati e registrazioni Quando il simbolo della batteria diventa Je in questo caso collegare l ECG alla rete elettrica prima possibile per continuare le operazioni e ricaricare la batteria 31 Capitolo 5 Operazioni per l uso carewell Please wait Copyright 2010 All Rights Reserved V1 0 Figura 5 1 Interfaccia di inizializzazione 5 1 2 Spegnimento gt Quando si usa la batteria al litio integrata premere W da pannello di controllo per tre secondi per spegnere l ECG dopo l esame Quando lo strumento collegato alla rete elettrica premere V dal pannello di controllo e lo strumento si spegne direttamente scollegare l ECG dopo l utilizzo Quando la sorgente di corrente continua DC applicata premere W dal pannello di controllo per spegnero lo strumento e scollegare la sorgente di corrente DC dopo l utilizzo ProTta 32 Quando si usa la batteria ausiliaria lo schermo andr in stand by se non utilizzato per 30 secondi e si sppegner automaticamente dopo 3 minuti Collegato alla rete elettrica lo strumento andr in stand by dopo 3 minuti di inutilizzo Premere Y dal pannello di controllo per qualche secondo per spegnare lo strumento Capitolo 5 Operazioni per l uso 5 2 Inserire informazioni cliniche ASTM 1D 000001 SAAL zhangsan M 35Y 170cm 80kg 120 80Kpa File Name I D 000001
73. toraggio dopodich possibile aprirlo cancellarlo ecc 5 5 5 Trasferimento monitoraggi ECG al PC Connetter l ECG e il PC attraverso l interfaccia USB aprire il software Carewell ECG Workstation sul PC e scegli USB per iniziare il trasferimento dei dati Per dettagli fare riferimento al manuale d uso Carewell ECG Software 5 6 Funzione anteprima di stampa Print Range HR Name Gen Age ID Create time 2010 10 9 Print Up Figure 5 18 Print Preview Interface 1 Muovi il cursore per evidenziare il nome del file e premere il tasto ENTER o MENU per entrare nell anteprima di stampa 2 Premi il tasto RUN STOP per stampare la forma d onda ECG CEN 3 Altra via per vedere l anteprima di stampa premere il tasto dal pannello 47 Capitolo 5 Operazioni per l uso CEN 4 Premi il tasto ESC o per uscire 5 Premi il tasto per cambiare pagina 5 7 Modalit di funzionamento Ci sono tre tipi di modalit di funzionamento AUTO MAN e ANA 5 7 1 Modalit AUTO Nella Modalit Auto le derivazioni cambiano e si calibrano automaticamente durante la registrazione e il marker di calibrazione da 1mV stampato sulla carta termosensibile Questa modalit contiene parametri e analisi Procedure opeartive Premere il tasto RUN STOP per stampare una forma d onda completa ECG Si sentir un segnale acustico dopo la stampa del tracciato Durante la stampa l operatore pu premere il tasto RUN STOP p
74. tto contro la scarica da defibrillatore solamente se utilizzato con il cavo paziente originale Comunque come precauzione di sicurezza rimuovere tutti gli elettrodi prima di defibrillare il paziente Raccomandiamo fortemente di utilizzare solo il cavo paziente Carewell anche quando lo strumento utilizzato con dispositivi ad alta frequenza per evitare possibili segnali di interferenza Connessione cavo paziente 25 Capitolo 4 Operazioni di Preparazione 4 4 Collegamento Elettrodi Elettrodo Precordiale Ventosa Campana in Elettrodo Metallo _ Figura 4 4 Elettrodo Precordiale Elettrodo Periferico Elettrodo Linguetta Pinza Figura 4 5 Elettrodo Periferico L identificatore e il colore degli elettrodi sono conformi ai requisiti IEC Per evitare connessioni incorrette l identificazione e il codice colore sono riportati nella tabella 4 1 E fornito anche il codice equivalente agli standard americani OO Ruropeo TO Americano Y O Braccio sinistro Nero Gamba sinistra Rosso Torace 1 Marrone rosso Torace 2 Marrone giallo Torace 3 Marrone verde Torace 4 Marrone blu Torace 5 Marrone arancio Torace 6 Marrone viola Tabella 4 1 Elettrodi Identificatore e Codice Colore 26 Capitolo 4 Operazioni di Preparazione Gli elettrodi precordiali dovrebbero essere posizionati sul torace come mostrato nella figura sottostante C1 C4 o C6 C3 C5 Figura 4 6 Posizionamento Elettrodi Prec
75. umento Attenzione grandi dispositivi medici quali strumenti per elettrochirurgia impianti radiologici e di risonanza magnetica generano interferenza elettromagnetica ZEN ZEN j j o E ne Controllare attentamente lo strumento ed i suoi accessori prima di iniziare ad utilizzarlo E necessario sostituire lo strumento in caso di evidenti difetti e di obsolescenza che potrebbero influire sulla sicurezza e sulle prestazioni dell ECG fusibili devono essere sostituiti con altri dello stesso tipo e con caratteristiche uguali agli originali Lo strumento e gli accessori possono essere spediti al produttore per riciclo o smaltimento dopo il termine della loro vita 1 2 4 Note per la Pulizia e Disinfezione F 4 Bo D D j je VNOTE L gt gt Spegnere lo strumento prima di pulirlo e disinfettarlo Se lo strumento utilizzato a rete elettrica rimuovere il cavo di alimentazione dalla presa elettrica Evitare che il detergente filtri dentro lo strumento Non immergere lo strumento e il cavo paziente in liquidi per nessuna circostanza Non pulire lo strumento ed i suoi accessori con pasta abrasiva per evitare graffi Residui di detergente devono essere rimossi dallo strumento e dal cavo paziente dopo la pulizia Non usare disinfettante cloridrico tipo cloruro sodio ipoclorito ecc Capitolo 1 Guida alla Sicurezza Nonutilizzare processi di sterilizzazione in autoclave ad alte tem

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