fc-1400 manuale d`uso
Contents
1. FC 1400 Manuale d uso o Vista dall alto Porta per stampante si apre al momento della sostituzione della carta di registrazione Display LCD mostra i dati misurati e lo stato dell apparecchiatura Impugnatura da utilizzare per il sollevamento e lo spostamento dell apparecchiatura Pannello di controllo per il controllo delle funzioni di strumento FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 13 FC 1400 Manuale d uso Vista anteriore Pulsante di rilascio della porta della stampante far scorrere il pulsante per aprire la porta della stampante o Vista posteriore O e t Connettore dell adattatore di alimentazione collegato all adattatore di alimentazione da 18 V 2 5 A O connettore RS 232 connettore RS 232 maschio standard a 9 piedini Marcatore del paziente Avvertenza Evitare di toccare il connettore RS 232C e il paziente contemporaneamente FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 14 FC 1400 Manuale d uso Vista laterale sinistra gt LD Impugnatura da utilizzare per il sollevamento e lo spostamento dell apparecchiatura Vista laterale destra O0 Connettore della sonda US per il monitoraggio del singolo feto O Connettore della sonda US per il monitoraggio del doppio feto2. Connettore della sonda per il monitoraggio delle contrazioni addominali materne Per evitare una scossa elettrica inattesa non aprire il coperchio dell apparecchiatura n smontare la medesima Si prega di non utilizzare il dispositivo se la sonda danneggia ta Rivolgersi a personale qualificato FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 15 FC 1400 Manuale d uso 5 Schermo display Ll Descrizione dello schermo di monitoraggio principale lu ry 10 foescceesese r l F MA M TOCO FM II MPA KANT Mud y pi L pre a i Sa ata Ah q aw Us 140 D us2 20 Tia eee 140 5 hl 30 w 04 JAN 00 00 02 21 i 123456789 I Impostazione della posizione della linea di base dell onda FHR Menu di impostazione del contrasto schermo Area dello stato dell alimentazione Area del valore numerico dell FHR Visualizza il valore numerico dell FHR Visualizza il ritmo cardiaco e il livello del segnale Visualizza lo stato del volume dell altoparlante Visualizza lo stato On Off dell allarme Visualizza il valore di offset quando rileva il battito cardiaco dei feti gemellari Area numerica TOCO Visualizza il valore relativo dell U
3. Per salvare le impostazioni selezionare OK Ll Per annullare le impostazioni selezionare Annulla FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 32 SS VOLAVERTE TSO 2 Impostazione TOCO FM CONFIGURAZIONE 4 TOCO FM t D h US1 TOCO 5 LINEA DI 140 cia ore 30 SOGLIA COLORE DELLA LINEA US2 20 1050 I FMI FM2 lor 140 DEMO h TOCO FM MONITOR NUM OK A Il sa SI 30 10 01 GEN 00 00 02 21 123456789 3 cm min Ruotare la manopola e selezionare l area di marcatura TOCO in modalit di monitoraggio Viene visualizzata Configurazione TOCO quando viene premuta la manopola Selezionare FM FMD per visualizzare sia l FM movimento fetale che l FMD punto del movimento fetale selezionando FMD si visualizza solo il parametro FMD Colore UA imposta il colore dell onda UA D Colore FM imposta il colore dell onda FM Per impostare la linea di base TOCO premere il pulsante di regolazione del punto zero La linea di base assume uno dei valori tra 0 5 e 10 Selezionare ON per visualizzare i dati demo e OFF per visualizzare le misure reali Selezionare il numero di identificazione del monitor Il numero verr utilizzato per entificare il monitor all interno del sistema di monitoraggio centrale 2 Per salvare le impostazioni selezionare OK Per annullare le impostazioni selezionare Annulla FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 3
4. alla modalit di monitoraggio passare all icona FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 35 FC 1400 Manuale d uso 5 Impostazione di data e orario US2 20 vi 140 TOCO FM Tg 30 io 3 cm min D 01 GEN 00 00 02 21 123456789 O Ruotare la manopola e selezionare il menu di impostazione di data e orario in modalit di monitoraggio E possibile impostare l orario premendo la manopola Qui l icona si modifica nell icona O Ruotare la manopola per spostarsi sulle cifre impostate O Premere la manopola selezionare le cifre ruotando la manopola e premerla di nuovo Ripetere le istruzioni 2 e 3 completare le impostazioni di data e orario e premere la manopola quando il cursore sull icona per tornare alla modalit di monitoraggio passare all icona FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 36 FC 1400 Manuale d uso 6 Impostazione della luminosit dello schermo possibile modificare la luminosit dello schermo Al termine della regolazione premere la manopola monitoraggio FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 QD 01 GEN 00 00 02 21 123456789 Ruotare la manopola e selezionare l icon in modalit di monitoraggio possibile regolare la uminosit dello schermo premendo la manopola ruotando la manopola per tornare in modalit di US2 20 140 TOCO FM 30 ao 3 cm min 37 FC 1400 Manuale d
5. 10 battiti per minuto BPM Precisione dell FHR 1 BPM per intervallo normale dell FHR Sensibilit degli ultrasuoni 95 dB a 150 mm Attivit uterina Dispositivo di ingresso trasduttore esterno con estensimetro Risposta in frequenza CC 0 5 Hz Controllo di riferimento zero interruttore a tocco singolo Intervallo di misurazione 0 99 unit FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 43 FC 1400 Manuale d uso Misurazione dei movimenti fetali Dispositivo di rilevazione Doppler pulsato a ultrasuoni Metodo di registrazione D forma d onda a punte che indica l intensit relativa e la durata dei movimenti del feto I punti indicano quando l intensit dell FM supera la soglia selezionata Caratteristiche fisiche Dimensioni 296 L X 305 5 A X 97 5 P mm Peso circa 2 9 kg senza batteria Display Schermo LCD a colori 320 X 240 STN 4 7 pollici Stampante Metodo di stampa stampa termica Risoluzione 8 punti mm in verticale 10 punti mm in orizzontale Velocit di stampa 1 2 3 cm min Stampa ad alta velocit 50 cm min Batteria opzionale Batteria al Ni MH da 12 V 2600 MA Link esterno RS232C download del programma centrale opzionale FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 44 FC 1400 Manuale d uso Garanzia del prodotto TI I oo I pew I Seiodoidigaranzia 1 anno dalla data di acquisto 2 anni in 9 Europa Data di acquisto Clinica Cliente Indirizzo Nome TEL XLa ri
6. 3 SS VOLAVERTE TSO 3 Configurazione stampante schermo CONFIGURAZIONE DELLA STAMPANTE l USI VELOCIT VELOCIT 1 CM MIN CARTA GRIGLIA OFF 140 FORMATO B5 CONTRASTO BASSO PERIODO AUTOMATICO DI STAMPA US2 20 TEMPO REALE 20 MIN TRACCIA 0 MIN CTG ON 140 TOCO FM OK Annulla 30 10 01 GEN 00 00 02 21 123456789 3cmmin Ruotare la manopola per selezionare il menu di impostazione di stampa nel menu di monitoraggio Premere la manopola per fare apparire Configurazione di stampa Tramite Velocit possibile controllare la velocit di stampa in tempo reale Inoltre si controlla la velocit dell onda FHR mostrata sullo schermo valori possibili sono 1 cm min 2 cm min 3 cm min cio 1 minuto di dati viene stampato su 1 cm 2 cm 3 cm Tramite Griglia di carta possibile selezionare la stampa su griglia di carta Selezionando ON la griglia viene stampata sulla carta insieme con le onde Tramite Formato carta possibile selezionare il formato dei fogli di carta Sono disponibili due tipi di formati A4 e B5 Tramite Contrasto di carta possibile regolare il contrasto delle onde stampato Selezionando 1 si stampa normalmente mentre se si seleziona 2 lo spessore di stampa raddoppia Tramite Periodo automatico di stampa in tempo reale possibile interrompere la stampa automaticamente al termine del periodo di stampa Quand
7. A Visualizza lo stato On Off della rilevazione automatica di FM Visualizza la linea di base dell UA Menu di impostazione della stampante Menu di impostazione dell ID del paziente Menu di impostazione di data e orario Area di marcatura dell UA e del grado dell onda FM FM1 FM2 onda di rappresentazione del grado di movimento fetale FM FMD1 FMD2 punti di marcatura del movimento fetale che rappresentano un intensit di FM superiore al valore impostato 10 mostra il valore di riferimento dell UA Area di tracciamento della marcatura del medico Area di tracciamento della marcatura del paziente O Area di tracciamento dell onda FHR 20 20 onde addizionali per la FHR FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 16 FC 1400 Manuale d uso o Modalit di monitoraggio w US1 ore US1 corr 140 us2 20 US2 off US2 off TOCO FM TOCO FM TOCO OFF 30 30 TOCO FM 30 m US1 connessa US1 connessa US1 non connessa US1 non connessa US2 connessa US2 non connessa US2 connessa US2 non connessa TOCO connessa TOCO connessa TOCO connessa TOCO non connessa FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 17 FC 1400 Manuale d uso 6 Descrizione del pannello di controllo n Pulsante On Off di accensione spegnimento Accende e spegne l alimentazione del corpo principale Pulsante di regolazione del volume Premere il pu
8. ELE 5 M S Basa EHRD IA CRITERI NON SONMISFATTI Bionet Bin POL CELLAL LI CLIC LI PILLOLE LECCE ENO OO NO CO O EE COC TT mirz 20 f n Relazione a 20 n Periodo i Mi H a a Base FHR media 120 bpa 125 bpa a Numero di UC T x Gr Accelerazione 0 4 n Decelerazione 0 6 4 Ritardo DEC 0 61 n m Anticipo DEC 0 0 s Kal gt DEC variabile 0 0 4 a n a 0 nin 0 ni S Episodio alto vin Lin u m FIDI e Episodio basso min 17 min a i FHD2 i z a gt tai i si pe Variabilit di breve termine 8 4 ns 3 8 as s a n Perdita di segnale a pr a H n a j f rp 4 R LI Abe si FHR1 DAVES REDMAN CRITERI NON SODDISFATTI s ji CER i 7 i TR ne e FHR2 DAVES REDMAN CRITERI NON SODDISFATTI z j o 1 f il Analisi non effettuabile con la macchina in funzione z LE ji TH z to i ii NON UNA DIAGNOSI n LTTTTTTTTTTTTTTTTTETTTTTTTETTTETTTTTTTT Periodo tempo durante il quale stata effettuata un analisi CTG Linea di base media dell FHR bpm numero medio di linee base dell FHR durante il periodo di analisi Numero di UC numero e frequenza di UC per ora durante il periodo di analisi Accelerazione valore e frequenza di accelerazione per ora durante il periodo di analisi Decelerazione valore e frequenza di decelerazione per ora durante il periodo di analisi Ritardo di decelerazione valor
9. FC 1400 Manuale d uso FC 1400 MANUALE D USO Rev 1 2 REF 29530 1 FC1400 FC 1400 Manuale d uso Termini di garanzia Alla costruzione il prodotto viene sottoposto a ispezione e controllo di qualit severi Il risarcimento standard relativo a riparazione sostituzione e restituzione del prodotto conforme alla legge per la tutela dei consumatori promulgata dal dipartimento di pianificazione economica Il periodo di garanzia pari a 1 anno per il corpo principale e a 6 mesi per gli accessori 2 anni in Europa La riparazione e o sostituzione di qualsiasi parte difettosa dell FC 700 in normali condizioni di funzionamento verranno effettuate gratuitamente La garanzia non si applica a difetti causati da abuso uso improprio o gestione negligente del prodotto Attenzione La legge limita la vendita del dispositivo esclusivamente ai medici FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 2 SS VOLAVEGTETSSITSO Definizione di Avvertenza Attenzione Nota Per maggiore chiarezza i termini nel manuale d uso sono definiti come descritto di seguito Gli utenti sono tenuti a utilizzare il dispositivo secondo le istruzioni di Avvertenza e Attenzione Il produttore o il venditore non si assumono alcuna responsabilit per qualsiasi tipo di danno causato da un uso improprio e dalla mancata manutenzione del dispositivo Avvertenza Ignorar
10. a Inserire il pulsante di fissaggio della parte superiore della sonda TOCO al foro della cintura di fissaggio per fissare la sonda TOCO Impostare la sonda TOCO a 20 90 per il fissaggio Impostare una linea di base premendo il pulsante di regolazione dello zero Nota Se la sonda UC collegata all apparecchiatura ma non viene utilizzata nella sezione di indicazione UC possono risultare valori falsati FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 29 FC 1400 Manuale d uso 5 Misurazione del movimento fetale O Utilizzo del marcatore del paziente Il marcatore progettato per registrare potenziali eventi di FM riconosciuti dalla donna Quando la donna preme il pulsante di marcatura dopo un movimento del grembo verr visualizzato nell area di marcatura dell onda FHR Rilevamento automatico Il rilevamento automatico dell FM estrae informazioni da segnali Doppler in proporzione all intensit e alla durata dell FM e le visualizza sullo schermo con UA Quando si supera il valore di impostazione compariranno dei punti nella zona di marcatura dell UA Vedere 3 2 per l impostazione 6 Stampa La funzione di stampa in tempo reale dotata della funzione di stampa e di monitoraggio NST NON Stress Test AUTOMATICO La funzione di stampa NST AUTOMATICO efficace per un test UA stampa FHR UC e FM su carta e si arresta automaticamente L utente pu avviare e arrestar
11. a carta per fax vengono stampati contemporaneamente la griglia e i segnali 9 Inoltre lo strumento fornisce l RS 232 per comunicare con il sistema di monitoraggio centrale 10 Grazie alla batteria ricaricabile possibile effettuare un erogazione costante del monitoraggio anche in assenza di alimentazione elettrica opzionale FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 10 FC 1400 Manuale d uso 3 Configurazioni L FC 1400 composto da diversi elementi All apertura della confezione controllare la presenza di tutti gli elementi elencati di seguito Inoltre assicurarsi di verificare eventuali danni al corpo principale e agli accessori O Default FC 1400 corpo principale Sonda US 1 unit Sonda TOCO 1 unit Marcatore del paziente 1unit Carta di registrazione 2 unit Adattatore di alimentazione 1 unit Cavo di alimentazione 1 unit Gel per ultrasuoni 1 unit Cinghia per sonda 2 unit o Manuale 1 copia O Opzionale Sonda US per gemelli 1 unit Cinghia della sonda 1 unit Batteria ricaricabile 1 unit FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 11 FC 1400 Manuale d uso 4 Descrizione Generale D Corpo principale Sonda TOCO Sonda US Sonda US per gemelli opzionale Marcatore del paziente Adattatore di alimentazione FC 1400 manuale d uso Rev 1 2
12. d eventi si declina ogni installazione ultimata responsabilit Diversamente il dispositivo potrebbe essere danneggiato FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 5 FC 1400 Manuale d uso Precauzioni generali sulla sicurezza elettrica Controllare le voci elencate di seguito prima di utilizzare l apparecchiatura Assicurarsi che il cavo di alimentazione sia idoneo all uso Ingresso dell adattatore di alimentazione 100 V 240 V CA 50 60 Hz 1 2 A uscita 18 V 2 5 A Accertarsi che l intero cavo di collegamento del sistema sia correttamente e saldamente fissato L apparecchiatura non deve essere posta in prossimit di generatori elettrici apparecchiature per radiografie apparecchiature trasmittenti per l eliminazione del rumore elettrico durante il funzionamento Diversamente si possono produrre risultati errati importante utilizzare una linea di alimentazione dedicata e separata per l FC 1400 Condividere la stessa presa di alimentazione con altri strumenti elettrici pu produrre risultati errati L FC 1400 classificato come segue L apparecchiatura di tipo BF classe II Non usare l apparecchiatura in prossimit di anestetici infiammabili e solventi L apparecchiatura conforme alla classe secondo la norma IEC EN 60601 1 Sicurezza elettrica di apparecchiature medicali L apparecchiatura conforme al livello B secondo la norma IEC EN 60601 1 2 Requisiti d
13. e di ritardata decelerazione durante la fase di decelerazione Anticipo di decelerazione valore di anticipo di decelerazione durante la fase di decelerazione Decelerazione variabile valore della decelerazione variabile durante la fase di decelerazione Episodio alto l episodio alto si verifica quando l intervallo dei minuti supera 32 ms per almeno 5 dei 6 minuti consecutivi Episodio basso l episodio basso si verifica quando l intervallo dei minuti al di sotto dei 30 ms per almeno 5 dei 6 minuti consecutivi FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 22 FC 1400 Manuale d uso Variabilit a breve termine una misura delle micro fluttuazioni dell FHR Quando la STV inferiore a 2 6 ms si raccomanda di eseguire ulteriori prove per verificare lo stato del feto Criteri SODDISFATTI l FC1400 ha trovato prove sufficienti della rassicurazione del tracciato Criteri NON SODDISFATTI l FC1400 non ha trovato prove sufficienti della rassicurazione del tracciato 10 Installazione Raccomandazioni di installazione Si prega di tenere presenti le raccomandazioni elencate di seguito per l installazione dell FC 1400 Temperatura da 10 C a 40 Umidit tra il 30 e l 85 L Controllare il collegamento del cavo di alimentazione e usare con cautela il cavo della sonda U Non collegare pi cavi nella stessa presa elettrica z LI Posizionare il dispositivo su una superficie piana L Non usare cavi elettr
14. e i simboli di Avvertenza pu causare gravi lesioni o la morte del paziente danni alla propriet e perdite di materiali Attenzione Ignorare i simboli di Attenzione pu causare lesioni fisiche anche se non letali Nota Il simbolo di Nota utilizzato per notificare alcuni importanti contenuti che non comportano rischi o pericoli relativi all installazione l utilizzazione e la manutenzione per gli utenti FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 4 FC 1400 Manuale d uso Precauzioni generali per gli ambienti Non usare o conservare l apparecchiatura negli ambienti elencati di seguito Evitare aree soggette a umidit Non toccare Evitare l apparecchiatura con le l esposizione alla mani bagnate luce solare diretta Evitare aree con elevate variazioni di temperatura La temperatura di esercizio Evitare di posizionare compresa tra 10 C e l apparecchiatura in 40 c L intervallo di prossimit di riscaldatori umidit ammissibile elettrici compreso tra il 30 e l 85 Evitare aree con Evitare aree con eccessiva umidit o scosse o vibrazioni scarsa ventilazione eccessive Evitare aree di conservazione di sostanze chimiche o soggette a pericolo di perdite di gas Evitare l accumulo di polvere e soprattutto l ingresso di oggetti metallici nell apparecchiatura Non separare o Tenere smontare l apparecchiatura l apparecchiatura In tali spenta fino a
15. e la registrazione nel menu di monitoraggio della funzione di stampa Vedere 3 3 Impostazione di stampa 7 Allarme acustico L allarme acustico si attiva quando l FHR oltrepassa i normali limiti superiore e inferiore prestabiliti e supera il tempo di ritardo di allarme Si prega di utilizzare il pulsante di allarme sul pannello di controllo per attivare o disattivare l allarme Vedere 3 1 per l impostazione dell allarme 8 Regolazione del volume possibile ascoltare il battito cardiaco fetale rilevato dalla sonda US tramite l altoparlante incorporato e regolare il volume selezionando US1 US2 premendo il pulsante di controllo del volume e ruotando la manopola Il volume presenta 16 livelli sonori da 0 a 15 FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 30 FC 1400 Manuale d uso 9 Messaggi di avviso Quando si utilizza il dispositivo l utente riceve un avviso acustico nelle situazioni elencate di seguito O Quando il cavo si scollega dal dispositivo in uso O Quando si esaurisce la carta durante la stampa dei messaggi O Quando si attiva e disattiva l alimentazione Durante la modifica e il salvataggio delle impostazioni 10 Sostituzione della batteria opzionale La batteria ricaricabile del presente dispositivo utilizza elementi di tipo NiMH da 12 V 2600 mA Il tempo di ricarica di 6 ore e l autonomia di 2 ore La batteria un dispositivo di consumo e deve essere sostituita ogni 6 mesi o ogni 500 cicli di ricarica Per
16. hio della stampante a destra Caricare la carta con il lato di stampa verso l alto e chiudere il coperchio FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 24 SS VOLAVEGTETSSITSO Capitolo 2 Modalit di utilizzo dell FC 1400 1 Istruzioni di base l Collegare il cavo di alimentazione al dispositivo e premere il pulsante di accensione Assicurarsi di aver selezionato le impostazioni desiderate L Modificare le impostazioni come desiderato Applicare del gel per ultrasuoni sulla sonda US trovare il battito cardiaco del feto e fissare la sonda intorno all addome della donna in stato di maternit con una cintura Fissare la sonda TOCO sul fondo localizzato 10 cm al di sopra dell ombelico dell addome materno ramite una cintura gt Consegnare il marcatore del paziente alla donna affinch lo prema quando avverte il movimento del feto Premere il pulsante di regolazione del punto zero e impostare una linea di base dell UA Regolare il volume dell altoparlante in modo da poter ascoltare chiaramente il battito cardiaco fetale Avviare la registrazione su carta premendo il tasto Stampa quando la frequenza cardiaca accurata compare sullo schermo FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 25 FC 1400 Manuale d uso 2 Monitoraggio dei dati salvati USI 5 140 us2 20 TOCO FM 30 01 JAN 00 00 02 21 123456789 8 3em min Se lo strumento acceso i dati d
17. i compatibilit elettromagnetica Nota Gli accessori collegati alle interfacce analogiche e digitali devono essere certificati secondo le rispettive norme IEC ad es IEC 950 per le apparecchiature di elaborazione dati e IEC 601 1 per le apparecchiature medicali Inoltre tutte le configurazioni devono essere conformi alla norma EN 60601 1 1 1993 In caso di dubbi rivolgersi al servizio di assistenza tecnica o al nostro rappresentante locale FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 6 Ia Ora TOO VETATTENSMo KIE Simboli di sicurezza La Commissione Elettrotecnica Internazionale IEC ha definito un insieme di simboli per le apparecchiature elettroniche medicali ai fini di classificarle o segnalare potenziali pericoli Le classificazioni e i simboli sono riportati di seguito Conservare queste istruzioni Simboli Contenuto Connettore di ingresso per l adattatore di alimentazione Fare riferimento ai documenti relativi Connettore d ingresso del marcatore del paziente Porta INGRESSO USCITA del segnale esterno Connessione per il paziente classificata ISO IEC 60601 1 Tipo BF Stand by GIV FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 7 FC 1400 Manuale d uso Sommario Termini di garanzia 2 Come raggiungerci 3 Definizione di Avvertenza Attenzione Nota 4 Precauzioni generali per gli ambienti 5 Precauzioni generali sulla sicurezza elettrica 6 Simboli di sicurezza 7 Capi
18. i FHR UA e FM vengono salvati nella memoria automaticamente ed possibile tracciare i dati salvati sullo schermo Seguire le istruzioni seguenti D Premere il pulsante modalit di tracciamento nella modalit di monitoraggio l icona viene visualizzata in alto a sinistra dello schermo e si entra in modalit di ricerca Avviare il tracciamento dei dati ruotando la manopola verso sinistra o destra Se la manopola viene ruotata rapidamente il sistema scorre automaticamente fino alla direzione scelta prima di premere il pulsante manopola Premere la manopola per interrompere lo scorrimento automatico Premere il tasto Stampa in modalit di tracciamento per stampare la schermata corrente ad alta velocit Premere il pulsante modalit tracciamento di nuovo per ritornare allo schermo di monitoraggio corrente FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 26 FC 1400 Manuale d uso 3 Misurazione dell FHR Riproduce il suono del battito cardiaco fetale tramite effetto Doppler a ultrasuoni calcola la frequenza cardiaca in base ai minuti e la salva Per evitare la dispersione degli ultrasuoni nell aria eliminare lo strato d aria applicando gel per ultrasuoni a sufficienza sulla sonda US Collegamento della sonda US Collegare la sonda US ai terminali US1 e US2 sul lato destro del dispositivo Funzionamento di base secondo il collegamento della sonda Se la sonda US non collegata a
19. ici che generano rumore di collegamento U I valori di impostazione vengono registrati nella memoria interna anche dopo accensione e lo spegnimento del dispositivo LI Maneggiare con cautela il dispositivo a causa della particolare fragilit Installare il dispositivo in ambienti con idonee condizioni di temperatura e umidit e tenerlo lontano da sporco o sostanze infiammabili 1 Collegamento dell alimentazione Il prodotto utilizza un adattatore di alimentazione L ingresso dell adattatore in CC da 100 V a 250 V 50 60 Hz 1 2 A mentre l uscita 18 V 2 5 A Collegare il cavo di alimentazione dell adattatore alla presa di corrente e collegare il cavo di uscita al dispositivo 1 Collegamento del cavo Ci sono tre tipi di cavo il cavo della sonda US il cavo della sonda TOCO e il cavo del marcatore del paziente Collegare il cavo della sonda US a US1 US2 sul lato destro del dispositivo collegare il cavo della sonda TOCO al connettore TOCO sul lato destro del dispositivo Per evitare confusione il cavo della sonda US e quello della sonda TOCO presentano scanalature in direzione diversa Collegare il cavo del marcatore del paziente al connettore MARK sul retro FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 23 FC 1400 Manuale d uso Collegare i cavi US o TOCO con l alimentazione disattivata a Installazione della carta da stampa possibile aprire il coperchio della stampante premendo il pulsante apertura del coperc
20. ispositivi usati aiuta a evitare potenziali conseguenze negative per l ambiente e la salute umana 4 Per informazioni pi dettagliate circa lo smaltimento dei dispositivi usati contattare l ufficio municipale il servizio di smaltimento dei rifiuti o il punto di acquisto del prodotto FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 41 FC 1400 Manuale d uso 3 Ispezione periodica Come ogni attrezzatura medica si prega di effettuare test periodici di sicurezza per l FC 1400 Per le categorie di test consultare il manuale di servizio fornito FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 42 IOEa TIR VETTE TEN ATTO Capitolo 6 Specifiche E Specifiche ambientali Temperatura di esercizio da 15 C a 30 C da 59 F a 86 F Temperatura di conservazione da 10 C a 60 C da 14 F a 140 F Umidit di esercizio conservazione dal 20 al 95 di umidit relativa Pressione atmosferica di esercizio senza condensa da 70 kpa 700 mbar a 106 kpa 1060 mbar E Specifiche di alimentazione Usare l adattatore di alimentazione Ingresso dell adattatore di alimentazione 100 V 240 V 50 Hz 60 Hz 1 2 A Uscita dell adattatore di alimentazione 18 V 2 5 A Protezione dai guasti di rete E Specifiche delle prestazioni degli ultrasuoni Segnale d ingresso Doppler pulsato a ultrasuoni Frequenza di ultrasuoni 1 0 MHz Potenza degli ultrasuoni lt 0 87mW cm Metodo di rilevazione della FHR correlazione automatica Intervallo di misura 50 2
21. l dispositivo verr visualizzato il messaggio US1 off e US2 off nell area di marcatura dell FHR Quando la sonda US collegata a US1 si visualizza US1 nell area di marcatura dell FHR per indicare l attivazione della rilevazione dell FHR Quando il cavo della sonda viene scollegato dal dispositivo verr visualizzato il messaggio US1 off Misurazione dell FHR Passare una cintura di fissaggio sotto la vita della donna in stato di maternit Applicare gel per ultrasuoni a sufficienza sulla sonda US per eliminare la bolla d aria tra l addome materno e la superficie della sonda US Trovare la schiena del feto nell addome materno e posizionarci sopra la sonda US Posizionare la sonda US secondo l immagine seguente con il feto che guarda a destra e sinistra _ Vista laterale Vista frontale Localizzato vicino il cuore fetale Quando la sonda Doppler non posta sulla schiena ma sulla zona toracica del feto non possibile rilevare accurate onde ultrasoniche dal cuore del feto e il battito cardiaco fetale pu venire spesso trascurato Posizionare la sonda US dove possibile ascoltare un battito cardiaco fetale molto forte e chiaro il LED nell area di marcatura dell FHR diventa verde e lampeggia con il battito cardiaco fetale Regolare opportunamente il volume dell altoparlante FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 27 FC 1400 Manuale d uso 0 Inseri
22. la sostituzione della batteria rivolgersi al punto vendita o al centro di assistenza E i lt Batteria gt lt CC gt FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 31 SS VOLAVEGTETSSITSO Capitolo 3 Modalit di impostazione 1 Impostazione di Allarme FHR CONFIGURAZIONE US ALLARME BASSO FHR 120 BPM ALTO FHR 160 BPM 14U RITARDO 20 SEC COLORE DELLA LINEA USI US 1 US 2 US2 20 GUIDA OFFSET DELL US2 OFFSET 20 140 TOCO FM OK Annulla 30 10 01 GEN 00 00 02 21 123456789 3 cm min Ruotare la manopola e selezionare l area di marcatura dell FHR in modalit di monitoraggio premere la manopola per fare apparire la finestra di configurazione US Ruotare la manopola e selezionare una bassa FHR Ruotare la manopola impostare il limite inferiore di allarme e premere la manopola Ruotare la manopola e selezionare un alta FHR Ruotare la manopola impostare il limite superiore di allarme e premere la manopola Il tempo di ritardo la durata fino al suono dell allarme dopo aver rilevato un valore di FHR oltre il limite Il colore della linea sui canali US1 e US2 La funzione imposta il colore dell onda FHR estratta dall audio Doppler in ingresso L offset di US2 sul canale US2 possibile utilizzare la funzione quando si aggiunge offset sull onda FHR estratta dall audio Doppler in ingresso E possibile scegliere l offset tra 0 10 e 20
23. lsante e selezionare un canale di cui regolare il volume in USI e US2 Regolare il volume del canale selezionato ruotando la manopola Pulsante di regolazione del punto zero di UA Premere il pulsante di regolazione del punto zero e impostare la linea di base dopo aver posto la sonda TOCO sull addome di una donna in stato di maternit Pulsante per il tracciamento dei dati salvati Traccia i dati salvati sullo schermo Pulsante dello stato On Off dell allarme possibile impostare lo stato On Off dell allarme Pulsante di tracciamento della marcatura del medico utilizzato per la marcatura di un infermiere o un medico Pulsante di avvio stop della stampante possibile registrare i dati su carta in tempo reale in modalit di monitoraggio FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 18 FC 1400 Manuale d uso possibile stampare i dati su carta ad alta velocit in modalit tracciamento Manopola Ruotare la manopola verso destra o verso sinistra o premerla come un pulsante In modalit di monitoraggio possibile selezionare il menu e modificare le impostazioni di sistema In modalit di tracciamento possibile effettuare la ricerca dei dati salvati Indicatore luminoso del consumo della batteria Segnala se il dispositivo alimentato dalla batteria Indicatore luminoso del consumo energetico in CC Segnala se il dis
24. mpante e verificare la carta residua quindi sostituire la carta e chiudere il coperchio della stampante 2 Manutenzione e pulizia Anche se sono possibili diverse modalit di pulizia dell FC 1400 si prega di adottare le procedure raccomandate riportate di seguito Se si utilizzano prodotti di pulizia non approvati la garanzia perde validit anche se si ancora entro il periodo di garanzia Nota Pulire il dispositivo e controllare il dispositivo e l elettrodo Quando il dispositivo vecchio o danneggiato si prega di interromperne l uso Mantenere il dispositivo e l elettrodo puliti usando un panno imbevuto di alcool almeno una volta al mese Si prega di non utilizzare vernice diluenti etilene ossidi Tenere il cavo lontano da polvere o sporcizia pulirlo con un panno imbevuto di acqua tiepida 40 C 104 F e detergerlo con alcool clinico una volta alla settimana Si prega di non immergere la sonda in liquidi o detergenti e mantenere il dispositivo e i cavi lontani da qualsiasi tipo di liquido Smaltimento di dispositivi usati 1 Quando questo simbolo barrato del contenitore su ruote associato a un prodotto significa che il prodotto coperto dalla Direttiva Europea a 2002 96 CE precoce 2 Tutti i prodotti elettrici ed elettronici devono essere smaltiti separatamente dai rifiuti urbani tramite impianti di raccolta specializzati designati dalle autorit locali 3 Il corretto smaltimento dei d
25. ngraziamo per aver acquistato l FC 1400 Alla costruzione il prodotto viene sottoposto a ispezione e controllo di qualit severi Il risarcimento standard relativo a riparazione sostituzione e restituzione del prodotto conforme alla legge per la tutela dei consumatori promulgata dal dipartimento di pianificazione economica FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 45
26. o selezionato 0 la stampa continua fino alla pressione del pulsante di stampa Tramite Periodo automatico di tracciamento stampa possibile selezionare la quantit di dati da stampare quando viene premuto il pulsante di stampa in modalit tracciamento Impostare la funzione a seconda se si desidera utilizzare la funzione di analisi del Grafico Cardio Toco CTG o meno Se si seleziona ON i valori di base dell FHR verranno stampati 10 minuti dopo aver premuto il pulsante di stampa Se si preme il pulsante di stampa dopo 10 minuti verranno stampati i risultati delle analisi CTG Per salvare le impostazioni selezionare OK Per annullare le impostazioni selezionare Annulla FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 34 lie CEE TIVE LG KIES 4 Impostazione dell ID paziente DODO USI 5 140 us2 20 TOCO FM 30 m da 123456789 s CrS J Ruotare la manopola per selezionare il menu di impostazione dell ID paziente nella modalit di monitoraggio possibile impostare l ID premendo la manopola Qui l icona___ si modifica nell icona L Ruotare la manopola e spostarsi dove si desidera impostare i caratteri Premere la manopola e ruotarla per selezionare i caratteri quindi premere di nuovo la manopola Ripetere le istruzioni 2 e 3 completare le impostazioni dell ID e premere la manopola quando il cursore sull icona per tornare
27. otto la linea di base Ritorno alla linea di base associata a una contrazione uterina Il nadir di decelerazione avviene nello stesso tempo del picco della contrazione In generale l inizio il nadir e il recupero della decelerazione si verificano contemporaneamente all inizio al picco e al recupero della contrazione SE z5 Sar lt S22 353 US1 US2 0FE 14 51 28 MAY 2008 3CH MIN FW GFF USt 4S2 0Ff 14 55 28 MAY 2008 3CH MIN Pr 4 12 D 808281027 FC1400 1 12 in 805281027 FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 39 FC 1400 Manuale d uso 5 DECELERAZIONE VARIABILE Brusca diminuzione visivamente evidente da inizio a nadir il tempo lt 30 sec dell FHR sotto la linea di base La diminuzione 2 15 bpm La durata 2 min e lt 10 minuti A ren ei Ex Ae f N y V 16 02 28 MAY 2008 3CH WIN FW OFF USt US2 0FF 16 06 26 NAY 2008 3CH MIN FH OFF USI 0 ma SE F E 2 S p z5 10 805281550 FC1400 1 12 1D 805281550 FC1400 1 12 FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 40 FC 1400 Manuale d uso Capitolo 5 Risoluzione dei problemi 1 Problemi e relative soluzioni quando la sonda si stacca con il dispositivo acceso vengono visualizzati US1 off o US2 off o TOCO off con l emissione di un avviso acustico Controllare il collegamento della sonda e ripristinarlo Quando si esaurisce la carta viene visualizzato Carta con l emissione di un avviso acustico Aprire il coperchio della sta
28. positivo alimentato tramite adattatore di alimentazione FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 19 FC 1400 Manuale d uso 7 Alimentazione Quando l adattatore CC viene collegato al dispositivo l indicatore luminoso dell alimentazione CC diventa verde e inizia automaticamente a caricare la batteria se installata Quando si accende il dispositivo senza alimentazione in CC l alimentazione viene fornita dalla batteria e la carica residua della batteria mostrata nell Area dello stato dell alimentazione dello schermo Quando il livello di carica della batteria basso viene emesso un allarme acustico 3 volte consecutive e sullo schermo compare un messaggio di avviso sulla ridotta capacit della batteria Collegare il cavo CC prima possibile e ricaricare la batteria Se non si collega il cavo CC entro 1 minuto dalla segnalazione della ridotta capacit della batteria il dispositivo si spegne automaticamente tempi di ricarica e di scarica della batteria sono i seguenti o Tempo di ricarica con il dispositivo in funzione 14 ore e Tempo di ricarica con il dispositivo spento 6 ore e 30 minuti o Autonomia della batteria 2 ore e 30 minuti Il dispositivo dotato di una batteria integrata in modo che data e orario possono essere salvati anche dopo lo spegnimento La batteria utilizzata di tipo CR2032 da 3 V al litio Nota Per salvaguardare l ambiente si prega di smaltire le batterie nei luoghi designati indicati dal dipar
29. razione della frequenza cardiaca fetale FRH del movimento fetale FM e dell attivit uterina UA per la diagnostica e il monitoraggio prenatale L FC 1400 irradia onde ad ultrasuoni nell addome materno e rileva il segnale da effetto Doppler riflesso dal cuore del feto Lo strumento estrae l FHR e l FM da questo segnale e fornisce l audio del battito cardiaco fetale tramite un altoparlante interno Inoltre misura l attivit uterina di una donna in stato di maternit tramite il sensore TOCO e visualizza FHR UA e FM con relative onde e valori sul display LCD a colori salvandoli nella memoria flash interna 2 Caratteristiche 1 Lo strumento effettua misurazioni simultanee della frequenza cardiaca fetale e del movimento fetale 2 Utilizzando la sonda US possibile misurare l FHR e I FM di due gemelli opzionale 3 Le tracce dei dati vengono salvate sul display LCD a colori senza spreco di carta di registrazione 4 dati selezionati possono essere stampati durante il tracciamento ad alta velocit 5 Il dispositivo fornisce un suono del battito cardiaco chiaro e un accurata FHR grazie alla robusta sonda a ultrasuoni che filtra il rumore 6 Con 9 cristalli e 1 MHz di frequenza di irradiazione le discontinuit della FHR vengono ridotte al minimo anche durante il movimento del paziente 7 Tramite l analisi del segnale da effetto Doppler lo strumento rileva e stampa automaticamente il movimento fetale 8 Quando si utilizz
30. re a fondo il pulsante della parte superiore della sonda US nel foro della cintura di fissaggio per evitare lo slittamento della sonda US Fissare il cavo della sonda verso la zona della testa della donna in stato di maternit per evitare il danneggiamento e per spostarlo in qualche misura secondo necessit O Per il calcolo e la visualizzazione dell FHR sono necessari 2 4 secondi FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 28 FC 1400 Manuale d uso 4 Misurazione dell UA possibile rilevare l UA tramite il sensore di pressione collegato esternamente Posizionare la sonda TOCO sull addome materno rilevare la variazione di pressione relativa con la contrazione addominale materna e registrare l UA Collegamento della sonda TOCO Collegare la sonda TOCO al connettore TOCO sul lato destro del dispositivo Funzionamento di base secondo il collegamento della sonda Se la sonda TOCO non collegata al dispositivo verr visualizzato il messaggio TOCO off nell area di marcatura Se si collega la sonda TOCO al dispositivo verr visualizzato TOCO e la sonda sar pronta a rilevare l UA Quando si avverte un movimento fetale viene visualizzato TOCO FM Rilevamento dell UA Posizionare la cintura di fissaggio sotto la schiena della donna Posizionare la sonda TOCO sulla parte superiore dell addome materno Fondo 10 cm al di sopra dell ombelico materno o sul punto che inizia a indurirsi per prim
31. timento di ingegneria medica FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 20 FC 1400 Manuale d uso 8 Descrizione del modulo di stampa O O 20 pa oe an l n ee sol page 130 l f E 120 OL tAr ppr ONG T x 11 00 02 IUN 2003 3em min FMON USI US2 11 00 Pete 80 ha 10 IR JAM I TA O N I Moa J ML O peli ic LIMA ALA 1D 123456 FO1400v1_00 4 D Onda dell FHR di US1 US2 LI Indica quando il marcatore del paziente stato premuto da una donna LI Indica quando il pulsante del marcatore del medico stato premuto da un infermiere o da un medico LI Indica quando stato premuto il pulsante di regolazione del punto zero LI Analizza i segnali Doppler del canale US1 e mostra automaticamente il grado e la durata rilevati dell FM LI UA in onde C Marca il grado e la durata dell FM rilevati automaticamente analizzando i segnali Doppler del canale US2 L Tempo di rilevamento LI Marca gli intervalli di stampa 1 cm min stampa i dati di 1 minuto in 1 cm LI ID del paziente L Versione del software LI Mostra l offset dell FHR del canale US2 L Punto di movimento fetale Ll Stato di On Off del grafico del movimento fetale Spessore delle linee US1 US2 FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 21 FC 1400 Manuale d uso 9 Relazione dei risultati dell analisi CTG Grafico Cardio Toco opzionale Relazione intermedia Relazione LLAES ESEESEISSEESESETSETIESEEE
32. tolo 1 Introduzione 10 1 Panoramica 10 2 Caratteristiche 10 3 Configurazione 11 4 Descrizione 12 5 Schermo del display 16 6 Descrizione del pannello di controllo 18 7 Alimentazione 20 8 Descrizione del modulo di stampa 21 9 Relazione sui risultati dell analisi CTG 22 10 Installazione 23 Capitolo 2 Modalit di utilizzo dell FC 1400 25 1 Istruzioni di base 25 2 Monitoraggio dei dati salvati 26 3 Misurazione della FHR Fetal Heart Rate 27 Frequenza Cardiaca Fetale 4 Misurazione del UA 30 5 Misurazione dei movimenti fetali 30 6 Stampa 30 7 Allarme acustico 30 8 Regolazione del volume 30 9 Messaggi di avviso 31 10 Sostituzione della batteria opzionale 31 FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 8 FC 1400 WEWEG Capitolo 3 Impostazioni 32 1 Impostazione di Allarme FHR 32 2 Configurazione TOCO FM 33 3 Configurazione stampante schermo 34 4 Impostazione dell ID paziente 35 5 Impostazione di data e ora 36 6 Impostazione della luminosit dello 37 schermo Capitolo 4 Terminologia CTG 38 Capitolo 5 Risoluzione dei problemi 41 Capitolo 6 Specifiche 43 Garanzia del prodotto 45 Le caratteristiche e le funzioni presenti in questo manuale sono soggette a cambiamenti senza preavviso per migliorare il prodotto FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 FC 1400 Manuale d uso Capitolo 1 Introduzione 1 Panoramica L FC 1400 un monitor fetale che fornisce il monitoraggio la visualizzazione e la regist
33. uso Capitolo 4 Terminologia CTG 1 Linea di base dell FHR la media dell FHR arrotondata a incrementi di 5 bpm durante segmenti di 10 minuti escluse modifiche periodiche o episodiche periodi di marcata variabilit e segmenti di linea di base che differiscono di oltre 25 bpm La durata deve essere 2 minuti 2 ACCELERAZIONE Aumento brusco visivamente evidente da inizio a picco in meno di 30 sec dell FHR sopra la linea di base Il picco gt 15 bpm La durata per il picco gt 15 bpm lt 2 min Per un accelerazione con un picco di 10 bpm la durata di 10 sec pel s ta a 72nn 3 ESSsSar c 28 MAY 2008 3CM MIN FN OFF USI US2 0FF 15 55 28 MAY 2008SCM MIN_ FM OFF UST US2 0FF A z S 81550 FC1400 1 12 D 803281550 FC1400 1 12 3 DECELERAZIONE RITARDATA Diminuzione graduale visivamente evidente da inizio a nadir in un tempo 30 sec dell EHR sotto la linea di base Ritorno alla linea di base associata a una contrazione uterina Il nadir di decelerazione avviene dopo il picco della contrazione In generale l inizio il nadir e il recupero della decelerazione si verificano dopo l inizio il picco e il recupero della contrazione FC 1400 manuale d uso Rev 1 2 38 FC 1400 Manuale d uso USI _U 2 0FF 14 51 28 MAY 2008 SCH MIN FN OFF USI US2 0FF 14 55 28 MAY 2008 S3CM MIN 4 DECELERAZIONE ANTICIPATA Diminuzione graduale visivamente evidente da inizio a nadir il tempo 30 sec dell FHR s
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