Mirage™ FX for Her
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1. Curva di La maschera dotata di un sistema di aerazione pressione passivo al fine di scongiurare il rischio di respirazione flusso dell aria precedentemente esalata Il flusso d esalazione potrebbe variare in seguito a variazioni di fabbricazione e Pressione Flusso E a cm H O L min gQ w 4 19 2 g 8 28 3 a o 12 34 2 v CE 16 40 Pressione alla maschera cm H O 20 45 Informazioni Lo spazio morto il volume vuoto effettivo della sullo spazio maschera fino alla fine del giunto girevole morto Esso pari a 71 mL Pressione tra 4 e 20 cm H O terapeutica Resistenza Caduta di pressione misurata nominale a 50 L min 0 2 cm H O a 100 L min 1 0 cm H O Italiano Specifiche tecniche Condizioni Temperatura d esercizio tra 5 e 40 C ambientali Umidit d esercizio 15 95 non condensante Conservazione e trasporto tra 20 e 60 C Umidita di conservazione e trasporto fino al 95 non condensante Emissioni VALORE DOPPIO DICHIARATO DELLE EMISSIONI acustiche ACUSTICHE come da norma ISO 4871 La potenza acustica della maschera secondo la ponderazione A di 26 dBA con un margine d incertezza di 3 dBA Il livello di pressione acustica della maschera secondo la ponderazione A alla distanza di 1 m di 18 dBA con un margine d incertezza di 3 dBA Dimensioni Maschera completamente assemblata con gruppo del lorde gomito ma senza copricapo 124 mm H x 82 m2. Come indossare la maschera Prima di indossare la maschera rimuovere il gomito premendo sulle alette laterali Connettere il gomito al circuito respiratorio dell apparecchio 1 A cinghie inferiori del copricapo slacciate tenere la maschera contro il viso e infilarsi il copricapo 2 Facendo passare le cinghie inferiori sotto le orecchie fissare il copricapo ai ganci inferiori del telaio della maschera Staccare il Velcro tirare le cinghie superiori del copricapo in maniera eguale fino a che risultino confortevoli e attaccare nuovamente il Velcro Ripetere il passaggio 3 con le cinghie inferiori del copricapo Fissare alla maschera il gruppo del gomito e il circuito respiratorio connessi tra loro premendo le alette laterali e spingendoli nel telaio della maschera Maschera e copricapo una volta assemblati dovrebbero essere posizionati come in figura Assicurarsi che l etichetta del copricapo sia rivolta verso l esterno Rimozione della maschera Per la rimozione della maschera vedi illustrazioni sganciare il copricapo da uno dei ganci inferiori del copricapo e sfilare maschera e copricapo dalla testa Smontaggio Vedere le illustrazioni per lo smontaggio in questa guida per l utente Procedura di smontaggio I Sganciare le cinghie superiori del copricapo dal telaio della maschera Non occorre slacciare il Velcro Rimuovere dalla maschera il gruppo del gomito e il circuito respiratorio connessi tra loro p
3. RESMED Mirage FX for Her NASAL MASK User Guide Italiano RESMED Mirage FX for Her NASAL MASK Fitting Anlegen Ajustement Applicazione Removal Abnehmen Retrait Rimozione 1 Reassembly Zusammenbau Remontage Riassemblaggio Mirage FX for Her A Mask components Maskenkomponenten Composants du masque Componenti della maschera Item Description Beschreibung Description Part number Artikel Descrizione Artikelnummer Article Code produit Voce Numero parte 1 Mask frame Maskenrahmen Entourage rigide 62143 Telaio della maschera 2 Forehead support Stirnst tze Support frontal Supporto frontale 3 Cushion Maskenkissen Bulle Cuscinetto 62136 4 Vent Ausatem ffnung Orifice de ventilation Foro per l esalazione 5 Headgear Kopfband Harnais Copricapo 62129 6 Elbow assembly KniestUck Ensemble coude Gruppo del gomito 7 Elbow side tabs Seitliche Entriegelungskn pfe des Kniest cks Pattes d attache lat rales coude Alette laterali del gomito A Complete system Komplettes System 62132 Syst me complet Componenti della maschera B Elbow assembly Kniest ck Ensemble coude 62114 Gruppo del gomito Mirage FX for Her MASCHERA NASALE Grazie per aver scelto la maschera Mirage FX for Her Leggere attentamen
4. e il soffocamento Questo vale per la maggior parte degli apparecchi CPAP e bilevel Seguire ogni precauzione se si utilizza ossigeno supplementare Italiano e necessario interrompere il flusso di ossigeno quando il ventilatore non in funzione In caso contrario l ossigeno non utilizzato potrebbe accumularsi all interno dell apparrecchio con eventuale rischio di incendio e L ossigeno favorisce la combustione Non utilizzare ossigeno mentre si fuma o in presenza di fiamme libere Usare l ossigeno solo in stanze ben ventilate e Rimuovere completamente la confezione prima di usare la maschera Utilizzo della maschera Se si utilizzano ventilatori ResMed dove possibile impostare il tipo di maschera controllare nella sezione Specifiche tecniche di questa guida il parametro corretto da impostare Per l elenco completo dei dispositivi compatibili con questa maschera vedere la Tabella compatibilit maschera apparecchio sul sito www resmed com sotto Products alla voce Service amp Support e cliccare sul link Mask Device Compatibility per poter scaricare la tabella Se non si dispone di un accesso a Internet rivolgersi al proprio rappresentante ResMed Nota In caso di secchezza o irritazione nasale si consiglia l utilizzo di un umidificatore Applicazione La sezione con le illustrazioni su come indossare la maschera mostra la procedura corretta da seguire per ottenere il massimo della tenuta e del comfort
5. e la tenuta della maschera rimuovere i residui di grasso del viso dal cuscinetto dopo l utilizzo Usare una spazzola a setole morbide per la pulizia del foro per l esalazione Ispezionare ciascun componente e se necessario ripetere il lavaggio ino a che esso risulti visivamente pulito Sciacquare con cura tutti i componenti in acqua potabile e lasciarli asciugare all aria e al riparo dalla luce solare diretta Una volta che tutti i componenti sono asciutti riassemblare attenendosi alle apposite istruzioni Operazioni settimanali e Lavare a mano il copricapo A AVVERTENZA Per la pulizia di tutti i componenti della maschera sconsigliato l uso di soluzioni a base di aromi ad es eucalipto oppure oli essenziali candeggina e alcool o prodotti dall aroma pungente ad es di agrumi In mancanza di un risciacquo estremamente accurato i vapori residui di queste soluzioni rischierebbero di essere inalati Le soluzioni possono inoltre danneggiare la maschera A ATTENZIONE Qualora un componente del sistema rechi segni di deterioramento ad esempio incrinatura cavillatura strappo ecc o risulti ancora sporco dopo la pulizia esso andr gettato e sostituito Rigenerazione della maschera tra un paziente e l altro La maschera va rigenerata prima di utilizzarla con un nuovo paziente Le istruzioni per pulizia disinfezione e sterilizzazione sono disponibili sul sito ResMed all indirizzo www resmed com masks sterilization Se no
6. ll UE per i prodotti commercializzati nei territori dell Unione Europea Italiano seal Manufacturer ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia Distributed by ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 USA EC REP ResMed UK Ltd 96 Milton Park Abingdon Oxfordshire 0X14 4RY UK See www resmed com for other ResMed locations worldwide For patent information see www resmed com ip Mirage is a trademark of ResMed Ltd and is registered in U S Patent and Trademark Office Velcro is a trademark of Velcro Industries B V C 2012 ResMed Ltd 0123 628028 2 2012 11 MIRAGE FX for HER er UMA 628028 EUROPE 1 ITA Global leaders in sleep and respiratory medicine www resmed com
7. m W x 88 mm D Opzioni di S9 Selezionare NASALE impostazione Altri apparecchi Selezionare l opzione di maschera della STANDARD se disponibile o in alternativa VISTA maschera Note e La maschera non contiene PVC DEHP o ftalati e Questo prodotto non contiene lattice di gomma naturale e produttore si riserva il diritto di modificare queste specifiche senza preavviso Conservazione Assicurarsi che la maschera sia ben pulita e asciutta prima di metterla da parte per periodi prolungati Conservare la maschera in luogo asciutto al riparo dalla luce solare diretta Smaltimento La maschera non contiene sostanze pericolose e pu essere smaltita insieme ai normali rifiuti domestici Simboli Sul prodotto e sulla confezione possono comparire i seguenti simboli A Attenzione consultare la documentazione allegata Lot Numero partita FE Codice prodotto Rappresentante autorizzato per l UE F Limitazione della temperatura S Limitazione dell umidit amp Non contiene lattice ual Fabbricante Indica un avvertenza o precauzione e mette in guardia dal pericolo di lesioni o illustra le misure da prendere per garantire il buon funzionamento e la sicurezza dell apparecchio 4 Tenere al riparo dalla pioggia tt Alto Fragile maneggiare con cura Garanzia per il consumatore ResMed riconosce tutti i diritti del consumatore previsti dalla direttiva UE 1999 44 CE e dalle leggi di ciascun Paese de
8. n si dispone di un accesso a Internet rivolgersi al proprio rappresentante ResMed Risoluzione dei problemi Problema Possibile causa Soluzione La maschera troppo rumorosa Il foro per l esalazione ostruito Se il foro per l esalazione necessita parzialmente o del tutto di pulizia usare uno spazzolino a setole morbide Il gomito stato inserito in modo Rimuovere il gomito dalla scorretto maschera e riassemblare secondo le istruzioni Italiano Vi sono fuoriuscite d aria dalla maschera intorno al viso La maschera non posizionata correttamente Allontanare delicatamente il cuscinetto dal viso per rigonfiarlo Riposizionare la maschera seguendo le apposite istruzioni Vi sono fuoriuscite d aria intorno al ponte nasale La maschera non stata stretta correttamente Stringere le cinghie superiori del copricapo Vi sono fuoriuscite d aria ai lati del naso La maschera non stata stretta correttamente Stringere sia le cinghie superiori sia quelle inferiori del copricapo Spegnere il ventilatore e rimuovere la maschera Riposizionare la maschera secondo le istruzioni Aver cura di posizionare il cuscinetto in modo corretto sul viso prima di infilarsi il copricapo Non spostare la maschera verso il basso a contatto del viso mentre la si indossa in quanto potrebbe provocare pieghe o arricciamenti del cuscinetto La maschera ha una cattiva tenuta La maschera stata assemblata in modo scorrett
9. o Il cuscinetto potrebbe essere sporco A AVVERTENZA Smontare la maschera e riassemblarla secondo le istruzioni Pulire il cuscinetto secondo le istruzioni Le specifiche tecniche della maschera sono fornite al medico affinch possa verificarne la compatibilit con il ventilatore Usare la maschera al di fuori dei suoi parametri di utilizzo o con dispositivi non compatibili comporta il rischio che la sua tenuta e il suo comfort risultino inefficaci che non sia possibile conseguire un livello ottimale di terapia e che alte perdite d aria possano incidere sul funzionamento del ventilatore Qualora si riscontri una QUALSIASI reazione avversa in seguito all uso della maschera interromperne l uso e rivolgersi al proprio medico o terapista L uso di una maschera pu causare dolore a denti gengive o mascella o aggravare problemi odontoiatrici preesistenti Se si riscontrano sintomi rivolgersi al proprio medico o dentista Come per tutte le maschere alle basse pressioni espiratorie pu verificarsi la respirazione dell aria gi espirata Consultare il manuale del ventilatore per informazioni dettagliate sulle sue impostazioni e il suo utilizzo A un flusso fisso di ossigeno supplementare la concentrazione dell ossigeno inspirato varia a seconda delle impostazioni di pressione dell andamento della respirazione del paziente della maschera del punto di applicazione e dall entit delle perdite Specifiche tecniche
10. remendo le alette laterali e estraendoli dal telaio della maschera Disconnettere il blocco del gomito dal circuito respiratorio Separare delicatamente il cuscinetto dal telaio della maschera Italiano Riassemblaggio Per il riassemblaggio vedere le illustrazioni Procedura di riassemblaggio 1 Assicurarsi che il cuscinetto sia orientato correttamente allineando la sua aletta superiore alla rientranza nella parte superiore della maschera Tirare delicatamente il cuscinetto attraverso la parte anteriore del telaio della maschera fino a che risulti ben posizionato e non pi in grado di muoversi Le alette ai lati del cuscinetto dovrebbero poggiare contro il telaio della maschera Assicurarsi che il cuscinetto non risulti ripiegato o deformato Allacciare le cinghie superiori del copricapo al telaio della maschera fissandole a ciascuno dei ganci superiori del copricapo Connettere di nuovo il gruppo del gomito al circuito respiratorio e fissarli di nuovo alla maschera premendo le alette laterali e inserendoli nel telaio Pulizia della maschera a domicilio Maschera e copricapo vanno lavati delicatamente a mano Operazioni quotidiane dopo ciascun uso Smontare i componenti della maschera attenendosi alle apposite istruzioni Lavare a fondo a mano i componenti della maschera separati in precedenza escluso il copricapo strofinandoli delicatamente in acqua iepida circa 30 C usando un sapone delicato Per ottimizzar
11. te la guida prima dell uso Indicazioni per l uso La maschera Mirage FX for Her un interfaccia non invasiva da utilizzare con un apparecchio idoneo ad erogare un flusso d aria a pressione positiva CPAP o Bi Level La Mirage FX for Her indicata per essere utilizzata da pazienti con peso superiore ai gt 66 Ib 30 kg a cui sia stata prescritta una terapia ventilatoria a pressione positiva di tipo monopaziente per uso domiciliare o pluriuso per uso ospedaliero AX AVVERTENZA fori per l esalazione devono essere tenuti liberi da ostruzioni La maschera va utilizzata solo con gli apparecchi CPAP o bilevel consigliati da un medico o terapista della respirazione La maschera va indossata solo quando l apparecchio acceso Una volta applicata la maschera assicurarsi che l apparecchio eroghi aria Spiegazione Gli apparecchi CPAP e bilevel sono concepiti per essere utilizzati con speciali maschere o connettori dotati di fori per l esalazione che permettono il flusso continuo dell aria fuori della maschera Quando l apparecchio acceso e funziona correttamente il flusso da esso generato permette di espellere l aria espirata attraverso tali fori Tuttavia quando l apparecchio non in funzione il flusso d aria fresca attraverso la maschera diventa insufficiente e pu verificarsi la reinalazione dell aria precedentemente espirata L inspirazione per pi di qualche minuto dell aria gi espirata pu in alcuni casi causar
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