Dexcom G4
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1. Domande frequenti Quali sono i benefici del sistema Dexcom G4 CGM Il sistema Dexcom G4 fornisce all utente informazioni aggiuntive sui livelli glicemici non ottenibili con il solo glucometro direzione e velocit della glicemia La conoscenza della direzione e della rapidit con cui la glicemia sta cambiando aiuta l utente ad attuare nella gestione del diabete da cui risulta affetto misure preventive piuttosto che di risposta Il sistema Dexcom G4 sostituisce il glucometro tradizionale No stato studiato per l uso IN AGGIUNTA al glucometro Quando si utilizza il sistema Dexcom G4 per prendere ogni decisione terapeutica come per esempio quanta insulina assumere se si deve trattare una glicemia bassa ecc occorre usare giornalmente il glucometro Il glucometro va inoltre utilizzato per calibrare il sistema opportuno prendere decisioni terapeutiche in base ai risultati ottenuti dal sistema Dexcom G4 CGM necessario ottenere un valore di glucosio ematico dal glucometro che si ha a disposizione e utilizzare tale valore per prendere ogni decisione terapeutica o riguardante l insulina Le decisioni circa il dosaggio dell insulina si devono fondare sul valore di glucosio ematico La direzione il tasso di variazione del glucosio e il grafico dei trend sul sistema Dexcom G4 forniscono informazioni aggiuntive per aiutare a prendere queste decisioni Rappresenta un problema se le letture glicemiche del sensore Dexcom G4 CGM2. G4 non approvato per l uso su bambini o adolescenti donne in stato di gravidanza o persone in dialisi e Il posizionamento del sensore approvato esclusivamente sotto la pelle dell addome e non per altri siti L assunzione di prodotti contenenti acetaminofene paracetamolo per esempio Tylenol mentre si indossa il sensore pu causare un falso rilevamento di valori glicemici maggiori Il livello di imprecisione Caratteristiche avanzate funzioni o avvisi avanzati del sistema Dexcom G4 CGM Sono state finora prese in esame le modalit di impostazione ed uso delle funzioni di base del sistema Dexcom G4 Il sistema Dexcom G4 presenta tuttavia funzioni ed avvisi avanzati da esaminare utilizzabili per compiere un salto di livello nella rilevazione della glicemia frecce di trend avvisi snooze di posticipo per valori alti e bassi avvisi del tasso di variazione della glicemia in aumento diminuzione avvisi fuori intervallo e indicatori di evento Eccettuate le frecce di trend e gli indicatori di evento quando si riceve il sistema Dexcom G4 questi avvisi avanzati sono disattivati e possono essere attivati e personalizzati a discrezione dell utente e del medico curante Caratteristica avanzata N 1 frecce di trend Le frecce di trend sono visualizzate vicino al valore di glucosio del sensore nella schermata principale del ricevitore e mostrano la direzione e velocit di variazione della glicemia Le informazioni fornite da qu
3. L avviso Low Battery Batteria scarica segnala che occorre ricaricare il ricevitore e Caricare periodicamente il ricevitore pi o meno ogni 3 giorni di giorno o di notte Anche con il ricevitore sotto carica si continua a ricevere le letture glicemiche dal sensore Quando il cavo USB non collegato tenere chiusa la copertura della porta USB sul ricevitore Display del ricevitore Viene riportata di seguito la schermata visualizzata all accensione del ricevitore durante una sessione sensore Lettura glicemica pi recente entro 5 minuti Batteria Area di stato Antenna ii Freccia di trend Impostazione Intervallo dell avviso glicemico glicemia alta target Valori glicemia Grafico della lettura Impostazione glicemica pi recente dell avviso glicemia bassa Ora corrente Ore grafico trend NOTA i valori di glucosio ematico superiori all impostazione inserita di Avviso glicemia Alto sono in giallo mentre i valori di glucosio ematico inferiori all impostazione inserita di Avviso glicemia Basso sono in rosso Infine sul grafico dei trend i valori target della glicemia sono in bianco INDICAZIONI PER L USO Il sistema di monitoraggio continuo del glucosio Dexcom G4 un dispositivo per il monitoraggio continuo della glicemia indicato per rilevare trend e pattern glicemici nelle persone di et minima di 18 anni affette da diabete Il sistema destinato all uso domiciliare e in strutture sanitarie da
4. con il simbolo di carica della batteria in evidenza nell angolo superiore sinistro Il ricevitore sar completamente carico quando l icona della carica completamente ombreggiata in grigio Quando il cavo USB non collegato tenere chiusa la copertura della porta USB sul ricevitore Installazione guidata Per poter iniziare a usare il sistema Dexcom G4 occorrer per prima cosa completare l installazione guidata sufficiente eseguire l installazione guidata quando si riceve per la prima volta il sistema Dexcom G4 o qualora in seguito sia necessario sostituire il ricevitore o il trasmettitore Premere il pulsante SELEZIONA per accendere il ricevitore Viene visualizzata l installazione guidata che mostrer i passaggi per impostare la lingua il formato dell ora l ora la data l ID trasmettitore e gli avvisi per valori alti e bassi vedere pi avanti NOTA le unit di misura del glucosio mmol L sono fisse sul dispositivo e non possono essere modificate Impostazione della lingua a Premere il pulsante SU o GI per spostarsi fino Lingua alla lingua desiderata b Premere il pulsante SELEZIONA per impostare la lingua evidenziata Impostazione del formato dell ora L ora pu essere impostata sul formato 24 o 12 ore AM PM a Premere il pulsante SU o GI per scegliere il formato dell ora desiderato b Premere il pulsante SELEZIONA per impostare il formato dell ora evidenziato Impostazione
5. continua Fissaggio del trasmettitore a Pulire il retro del trasmettitore con una salvietta imbevuta di alcol Lasciare asciugare Dispositivo di chiusura del trasmettitore b Collocare il trasmettitore nel Trasmettitore installato supporto del sensore con il lato piatto rivolto verso il basso e quello sottile lontano dal dispositivo di chiusura del trasmettitore c Tenere fisso il trasmettitore in posizione con un dito Con l altra mano spostare il dispositivo di chiusura del trasmettitore verso l alto e in avanti fino a sentire due scatti d Per rimuovere il dispositivo di chiusura del trasmettitore tenere i lati del supporto del sensore con una mano e il dispositivo di chiusura del trasmettitore con l altra Rimuovere ruotando il dispositivo di FAR chiusura del trasmettitore Ruotare il dispositivo di chiusura del trasmettitore Fase 5 Una volta inserito il sensore e collegato il trasmettitore occorre che al ricevitore sia comunicato che il sensore pronto per iniziare a Da un qualunque grafico dei trend premere il pulsante SELEZIONA per accedere al menu principale b Premere il pulsante GI per evidenziare Start Sensor Avvia sensore Premere il pulsante SELEZIONA AI fine di comunicare all utente che stata attivata una nuova sessione sensore e che ha avuto inizio il periodo di inizializzazione di 2 ore compare la schermata della procedura di avvio sensore c Circa 10 minuti dopo l avvio della se
6. e i valori di glucosio ematico ottenuti mediante prelievo da polpastrello non sono esattamente corrispondenti Le letture del glucosio ematico effettuate dal sensore sono concepite per fornire informazioni sull andamento della glicemia Il glucometro e il sensore misurano la glicemia utilizzando due tipi di liquidi corporei diversi il sangue e il liquido interstiziale pertanto i valori del glucometro e le letture del sensore possono non corrispondere La differenza tra il valore del glucometro e la lettura glicemica del sensore pu essere anche del 20 se le letture glicemiche del sensore sono superiori a 4 4 mmol L la differenza pu arrivare a 1 1 mmol L se le letture glicemiche del sensore sono pari o inferiori a 4 4 mmol L Tale differenza ancora considerata accurata Per ulteriori informazioni consultare il Capitolo 9 della guida per l utente Dexcom G4 Dove posizionare il ricevitore nel corso del sonno Il ricevitore pu essere posizionato su un comodino vicino al letto o nel letto vicino a s Perch non si possono assumere farmaci contenenti acetaminofene paracetamolo quando si usa il sistema Dexcom G4 L acetaminofene paracetamolo una controindicazione del sistema Dexcom G4 e non deve essere assunto mentre il sensore inserito Se si assume acetaminofene paracetamolo il sistema Dexcom G4 pu effettuare letture imprecise Il livello di imprecisione e la durata dell effetto dell acetaminofene paracetamolo su
7. il trasmettitore entro 6 metri dal ricevitore anche durante il periodo di inizializzazione di 2 ore La batteria del trasmettitore ha una durata di almeno 6 mesi La schermata del trasmettitore Batteria scarica compare per la prima volta L quando la batteria ha ancora una durata di circa una settimana Occorrer sostituire il trasmettitore appena possibile Batteria scarica Ordinare nuovo trasmettitore Applicatore del sensore Dexcom G4 monouso Stantuffo Blocco di sicurezza Cilindro dell applicatore contiene un piccolo ago introduttore e il sensore TT Collare Dispositivo di chiusura del trasmettitore Supporto del sensore Aletta di rilascio Il sensore fa parte del sistema in dotazione che viene posizionato sotto la pelle dell addome e misura in maniera continuativa i livelli di glucosio Controllare di non utilizzare un sensore scaduto Qualora si riscontrino problemi con la sessione sensore non gettare via il sensore prima di avere consultato il distributore di zona Fase 2 Carica Prima di iniziare il ricevitore Dexcom G4 deve essere completamente carico La carica pu essere effettuata in 2 modi e Inserendo il cavo I USB nell adattatore dell alimentazione c a quindi inserendo l adattatore in una presa di alimentazione c a e Inserendo il cavo USB nel computer Per prima cosa installare Dexcom Studio Dopo alcuni secondi comparir nuovamente il grafico dei trend
8. irrisolte o per la risoluzione dei problemi consultare il Capitolo 9 della guida per l utente oppure contattare il distributore di zona Il tutorial online del sistema Dexcom G4 inoltre disponibile sul sito www dexcom com Goccia di sangue nell area Calibrazione necessaria di stato i e Eseguire una calibrazione come descritto nella fase 6 della prima pagina Errore di calibrazione di 15 minuti I 4 ba Il sensore non in grado di effettuare la calibrazione La Premere il pulsante SELEZIONA PN compare nella casella di stato Attendere 15 minuti quindi immettere un valore di glucosio ematico ottenuto tramite prelievo da polpastrello Se l errore persiste inserire un altro valore di glucosio ematico da prelievo da polpastrello e attendere 15 minuti Inserire BG tra 15min Errore di calibrazione Se non viene visualizzata alcuna lettura glicemica contattare il distributore di zona Il sensore non effettua correttamente la calibrazione di 1 ora Premere il pulsante SELEZIONA EMNENE apparir nella casella di stato DI e Attendere circa 1 ora quindi inserire un valore di glucosio ematico ottenuto tramite prelievo da polpastrello e Se non viene visualizzata alcuna lettura glicemica del sensore dopo 15 minuti contattare il distributore di zona Inserire BG tra 1hr Codice di errore del ricevitore Il ricevitore non sta funzionando correttamente e Rivolgersi al distributore di zona Contatta distr
9. profili e i trend inclusi i dati sui carboidrati grammi sull insulina unit sull esercizio fisico intensit e durata e sullo stato di salute malattie stress sintomi dovuti a valori alti bassi ciclo mestruale alcol Per ulteriori istruzioni su come usare gli indicatori di evento consultare il Capitolo 7 della guida per l utente Dexcom G4 Gli indicatori di evento non appaiono sul ricevitore sono visibili quando si scarica sul software Dexcom Studio Caratteristica avanzata N 3 avvisi avanzati Per attivare uno degli avvisi avanzati attenersi ai seguenti passaggi Menu princip gt lt I Allarmi 18 eg Rufo e ATO Avanzato Snooze alto Y 4 Eventi ka Livello basso Snooze basso Vel rialzo KO Allarmi SOS Avanzato a Avvisi snooze per valori alti bassi possibile programmare gli avvisi snooze per valori alti e bassi per posticipare o avvertire nuovamente l utente in caso i suoi Snooze alto livelli glicemici continuino a essere al di fuori dell intervallo target Snooze basso 1 5h Gli avvisi snooze possono essere DI impostati per avvertire nuovamente fi Vel rialzo mnl l utente ad intervalli di 15 minuti per una durata di 5 ore Consultare il Capitolo 6 della guida per l utente Dexcom G4 per maggiori informazioni sugli avvisi snooze per valori alti bassi b Avvisi velocit di aumento diminuzione della glicemia Tali avvisi segnalano all utente quando i livelli glicemici stanno aumentando
10. proprio profilo di avviso in qualsiasi momento della giornata Il profilo di avviso comprende le seguenti opzioni i 13i Questo profilo di vibrazione pu essere usato quando si desidera silenziare il ricevitore ed essere avvisati tramite vibrazione L unica sua eccezione rappresentata dall avviso di valore basso fissato a 3 1 mmol L che avverte dapprima sotto forma di vibrazioni seguite da segnali acustici cinque minuti dopo in caso di mancata conferma Questo profilo discreto pu essere utilizzato quando necessario che l avviso non venga notato Esso imposta tutti gli avvisi e allarmi su segnali acustici con volume pi basso ed stato studiato per non essere quasi percepito dalle persone che si trovano vicino all utente Questo profilo normale corrisponde al profilo preimpostato al momento della spedizione del sistema Esso imposta tutti gli avvisi e allarmi su segnali acustici con volume pi alto Il profilo sollecito pu essere utilizzato quando l avviso deve essere decisamente notato Esso imposta tutti gli avvisi e allarmi su melodie forti e molto caratteristiche Questo profilo iporipetizione molto simile a quello normale La differenza con quest ultimo consiste nel fatto che continua ad attivare ogni 5 secondi l allarme di valore basso fissato fino a quando il valore di glucosio rilevato dal sensore non sale oltre 3 1 mmol L o non viene confermato Il vantaggio offerto dal profilo consiste nell offr
11. Rise Alert Avviso di rialzo o diminuendo Fall Alert Avviso di calo e la relativa rapidit Si pu scegliere se essere avvisati dal ricevitore quando il livello glicemico sta aumentando a 0 11 mmol L o pi al minuto oppure diminuendo a 0 17 mmol L o pi al minuto Per impostare l avviso Rise Rate Velocit rialzo seguire le schermate riportate in basso Avanzato P Vel rialzo Snooze alto AADI Ativ Snooze basso Dis Vel rialzo Per impostare l avviso Fall Rate Velocit calo seguire passaggi analoghi Consultare il Capitolo 6 della guida per l utente Dexcom G4 per maggiori informazioni sugli avvisi della velocit di aumento diminuzione c Avviso fuori intervallo L avviso fuori intervallo segnala la mancata comunicazione tra il trasmettitore e il ricevitore Questo avviso pu essere impostato per avvertire l utente se vengono saltate letture glicemiche da parte del sensore in un arco temporale compreso tra 20 e Fuori intervallo superiore destro del grafico dei trend e comparir la schermata per 00 31 39 dell avviso fuori intervallo Per impostare l avviso fuori intervallo attenersi ai seguenti passaggi 200 minuti Apparir il simbolo fuori intervallo Bd nell angolo Allarmi A i Avanzato CAS lai ALTO Vel rialzo Livello basso CE Velocit calo A Fuori intervallo Consultare il Capitolo 6 della guida per l utente Dexcom G4 per maggiori informazioni sull avviso fuori intervallo
12. TERE Fase 1 Estrarre il trasmettitore dal relativo vassoio quindi attendere 10 minuti perch si attivi Premere il pulsante SELEZIONA per accendere il ricevitore Apparir l impostazione guidata che illustrer i passaggi per impostare il dispositivo in dotazione Imposta lingua Imposta formato dell ora Imposta ora data Imposta ID trasmettitore Imposta avvisi per valori alti e bassi Il sistema di monitoraggio continuo del glucosio Dexcom G4 costituito da tre componenti il ricevitore il trasmettitore e l applicatore del sensore Ricevitore Dexcom G4 con schermo a colori premere il pulsante SELEZIONA per l accensione area di stato pulsante SU pulsante Avviso pulsante valore alto pulsante valore SELEZIONA valore SS basso 20 00 22 00 x Dexcom pulsante pulsante GI SINISTRO pulsanti SU e GI consentono di eseguire lo scorrimento di evidenziare le voci e di impostare i valori Il pulsante SELEZIONA permette di confermare l opzione evidenziata Il pulsante SINISTRO consente di tornare al menu o alla schermata precedente Il pulsante DESTRA permette di spostarsi alla selezione successiva e La linea rossa che attraversa lo schermo indica il livello di avviso per un valore basso e La linea gialla che attraversa lo schermo indica il livello di avviso per un valore alto Trasmettitore Dexcom G4 NON MONOUSO pexcomG4 min Per una comunicazione ottimale tenere
13. alcuna lettura glicemica del sensore contattare il distributore di zona Se l avviso Out of Range Fuori intervallo stato attivato una volta trascorso l intervallo di tempo impostato tra 20 e Fuori intervallo per 00 31 39 Livello batteria trasmettitore basso PA Batteria scarica Ordinare nuovo trasmettitore Trasmettitore non funzionante 200 minuti compare l avviso che il ricevitore e il trasmettitore non stanno comunicando La durata utile della batteria del trasmettitore quasi al termine e Rivolgersi al distributore di zona per ordinare un nuovo trasmettitore Il trasmettitore non sta funzionando correttamente tale avviso e contattare il distributore di zona LP e Se compare questo avviso nel corso di una sessione sensore questa si interromper automaticamente Prendere nota di e Continuare a tenere sotto controllo il valore di glicemia nel sangue usando il glucometro Errore trasmettitore Sostituire trasmettitore Suggerimenti utili Caricamento del ricevitore e Caricare completamente il ricevitore prima di avviare una sessione sensore e La carica completa potrebbe richiedere fino a 5 ore e durare circa 3 giorni e Per effettuare la carica si pu usare il relativo cavo USB collegandolo all adattatore c a per la carica da presa a parete Per caricare il ricevitore inoltre possibile usare il cavo di carica USB collegandolo al computer A tale fine per prima cosa installare il software Dexcom Studio
14. angue Per confermare il messaggio premere SELEZIONA a Aggiornamento della calibrazione al primo giorno e Durante il primo giorno o le prime 24 ore della sessione sensore occorrer aggiornare la calibrazione a 12 ore dopo avere immesso l iniziale calibrazione di iniziale di 2 ore e In seguito si dovr aggiornare la calibrazione come minimo una volta ogni 12 ore NOTA effettuando la calibrazione meno frequentemente rispetto a quanto raccomandato pu comportare letture glicemiche inaccurate da parte del sensore Se lo si desidera ogni giorno si possono inserire pi calibrazioni Per maggiori dettagli sulla calibrazione del sistema consultare il Capitolo 4 della guida dell utente di Dexcom G4 Fase 7 Il sensore si spegne automaticamente dopo 7 giorni Prima che ci accada il ricevitore avvertir l utente 6 ore 2 ore e 30 minuti prima del termine Sostituire della sessione sensore Quando sar il momento me di rimuovere il sensore apparir la schermata 00 00 00 Replace Sensor Now Sostituire sensore ora Rimozione del supporto del sensore e del trasmettitore a Lasciare collegati il trasmettitore e il sensore Staccare dal corpo il supporto del sensore come si fa con un cerotto adesivo b Riporre il supporto del sensore trasmettitore su una superficie rigida possibile rimuovere il trasmettitore dal supporto del sensore manualmente o usando il blocco di sicurezza dell applicatore del sensore e Per rimuo
15. dell ora data La data nel formato AAAA MM GG a Premere il pulsante DESTRO per evidenziare ciascun valore e per spostarsi a quello successivo b Premere i pulsanti SU GI per regolare ogni 201 1yo B valore 11 27 c Dopo aver impostato l ora premere il pulsante SELEZIONA per accettare le modifiche e passare alla fase successiva dell installazione guidata Ora Data Impostazione dell ID univoco del trasmettitore L ID trasmettitore rende possibile la comunicazione tra il trasmettitore e il ricevitore a Individuare l ID trasmettitore sul retro dello strumento b Iniziare con il primo carattere Premere i pulsanti SU o GI per immettere ciascun carattere c Premere il pulsante DESTRO o SELEZIONA per spostarsi al carattere successivo d Dopo aver immesso il quinto carattere premere il pulsante SELEZIONA per accettare l immissione e passare alla fase successiva dell impostazione guidata NOTA possibile inserire l ID trasmettitore solo quando non in corso una sessione sensore attiva Il momento migliore per impostare l ID trasmettitore durante l impostazione iniziale del dispositivo oppure prima dell inserimento di un sensore e dell inizio di una nuova sessione sensore ID trasmett oook Impostazione dei livelli di avviso di glicemia alta bassa I livelli di avviso per valori bassi e alti della glicemia sono impostati inizialmente su 4 4 mmol L e 11 1 mmol L ma possono essere regolat
16. este frecce devono essere usate subordinatamente al grafico dei trend del glucosio La tabella in basso descrive il significato di ogni freccia e della sua direzione e angolo 19 00 20 00 Costante glicemia stabile senza aumenti diminuzioni superiori a 0 6 mmol L min o 3 3 mmol L in 1 ora In lento aumento glicemia in aumento di 0 06 0 11 mmol L min o 3 3 6 7 mmol L in 1 ora In aumento glicemia in aumento di 0 11 0 17 mmol L min o 6 7 10 mmol L in 1 ora In rapido aumento glicemia in aumento a pi di 0 17 mmol L min o pi di 10 mmol L in 1 ora In lenta diminuzione glicemia in diminuzione di 0 06 0 11 mmol L min o 3 3 6 7 mmol L in 1 ora In diminuzione glicemia in diminuzione di 0 11 0 17 mmol L min o 6 7 10 mmol L in 1 ora In rapida diminuzione glicemia in diminuzione a pi di 0 17 mmol L min o pi di 10 mmol L in 1 ora Nessuna informazione sul tasso di variazione al momento il ricevitore non sta Nessuna calcolando la velocit di aumento diminuzione della glicemia In caso si tema freccia che il livello di glicemia possa essere in aumento o in diminuzione eseguire una misurazione del glucosio ematico tramite prelievo da polpastrello dal glucometro Caratteristica avanzata N 2 indicatori di evento La funzione indicatori di evento del sistema Dexcom G4 consente di registrare informazioni sulla gestione del diabete in grado di aiutare l utente ed il team medico di assistenza a comprendere meglio i
17. i in base alle esigenze del paziente all esperienza personale o ai consigli del medico curante del paziente a Premere i pulsanti SU e GIU per regolare il livello MAMA me di avviso per valori bassi Le modifiche possono essere apportate con incrementi di 0 1 mmol L tra 3 3 e 5 5 mmol L oppure possibile disattivarle 4 4 B completamente b Premere il pulsante SELEZIONA per accettare il mmol livello impostato e passare alla fase successiva dell impostazione guidata Impostazione del livello WI mia di avviso per valori elevati c Ripetere i precedenti passaggi a e b per impostare il livello di avviso per valori elevati 1 g Le modifiche possono essere apportate con incrementi di 0 1 mmol L tra 6 7 e 22 2 mmol L oppure possibile disattivarle completamente NOTA gli avvisi per valori bassi e alti possono essere confermati premendo il pulsante SELEZIONA e Una volta completata l impostazione guidata il ricevitore mostrer il grafico dei trend di 3 ore schermata principale e Vi un avviso aggiuntivo di valore basso non regolabile impostato su 3 1 mmol L Per maggiori dettagli vedere la sezione Suggerimenti utili mmol L ALTO Fa mmol L Fase 3 Il sistema Dexcom G4 prevede profili di avviso personalizzabili tipo di segnale acustico e volume che possono essere regolati per soddisfare al meglio le esigenze dell utente possibile cambiare in maniera rapida e agevole il
18. i quesiti sul sistema Dexcom G4 CGM a chi bisogna rivolgersi Al distributore di zona Per addestramento e supporto aggiuntivi sul prodotto visionare il CD di Dexcom G4 o visitare il sito www dexcom com per guardare il tutorial del sistema Dexcom G4 Se la custodia del trasmettitore o del ricevitore risulta danneggiata crepata non usare questi strumenti a causa del rischio di scossa elettrica o malfunzionamento che ne potrebbe derivare Il sensore il trasmettitore e il ricevitore Dexcom G4 vanno rimossi prima di sottoporsi a risonanza magnetica MRI a una scansione TC o a un trattamento diatermico Il sistema Dexcom G4 non stato PRECAUZIONI testato nel corso di scansioni RMN o TC o con un trattamento diatermico e quindi non stato accertato se possa porre problemi di sicurezza o di prestazioni Prima di aprire la confezione del sensore lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle per evitare episodi di contaminazione Prima di inserire il sensore detergere sempre la cute nella zona di inserimento del sensore con una soluzione antimicrobica topica come l alcool isopropilico Tale accorgimento pu aiutare a prevenire le infezioni Non applicare il sensore fino a quando l area detersa non si sia asciugata in modo che aderisca meglio Cambiare il sito di posizionamento del sensore a ogni inserimento per consentire alla pelle di guarire Evitare le zone che possono essere urtate premute o schiacciate e le aree della cute che presen
19. ibutore locale Errore ERR117 Verifica recupero sistema Il ricevitore presentava un problema ma stato corretto automaticamente Controllo di sistema e Premere un pulsante qualsiasi sul ricevitore per proseguire la sessione sensore superato Letture glicemiche del sensore ignote nella casella di stato Per Attendere 22 in genere si risolve automaticamente entro pochi minuti o alcune ore In caso il simbolo 277 continui ad apparire dopo 3 ore rivolgersi al distributore di zona Non effettuare calibrazioni Assicurarsi che il supporto del sensore aderisca bene al corpo e che non vi siano corpi estranei in grado di strofinarsi sul supporto 09 00 10 00 Controllare che il trasmettitore sia saldamente in posizione su entrambi i lati Quando si nota una singola goccia di sangue o lettura glicemica nella casella di stato effettuare un altra misurazione del glucosio ematico tramite prelievo da polpastrello Errore sensore Il sensore si spento prima della fine della sessione di 7 giorni e Premere un pulsante qualsiasi per cancellare l avviso la schermata e Rivolgersi al distributore di zona e Rimuovere il sensore non funzionante e inserirne uno nuovo Errore sensore Sostituire sensore Fuori intervallo nessuna antenna vw Il ricevitore e il trasmettitore non stanno comunicando Assicurarsi che il ricevitore si trovi entro 6 metri dal trasmettitore supporto del sensore Attendere 5 10 minuti Se non viene visualizzata
20. ire un livello aggiuntivo di avvertenza in caso si ottengano letture glicemiche rilevate dal sensore molto basse Eas l Per valutare quale sia il proprio profilo di avviso migliore si pu usare la Profili E Attenzione funzione Try It Prova sotto lopzione Profiles Profili del Menu principale per ascoltare un esempio di ogni opzione di avviso Una volta stabilito quale sia il proprio profilo di avviso migliore seguire questi passaggi per impostarlo a Premere il pulsante SELEZIONA per accedere Prova al Menu principale b Premere il pulsante GI per evidenziare Profiles Profili Premere il pulsante SELEZIONA c Premere i pulsanti SU e GI per evidenziare i profili di avviso scelti d Premere il pulsante SELEZIONA Il simbolo Mi compare a destra del profilo scelto e Premere il pulsanteSINISTRO per tornare al Menu principale NOTA tutti gli avvisi e allarmi indipendentemente dall impostazione del profilo di avviso selezionata avvertiranno l utente in primo luogo vibrando IpoRipetuta Fase 4 Prima di iniziare questa fase occorre disporre dell applicatore del sensore del trasmettitore e di salviette imbevute di alcol pronte all uso a Scegliere sull addome un sito per posizionare il sensore che sia lontano almeno 7 62 cm dal set di infusione comprendente la pompa per insulina o dal sito di iniezione nonch distante dalla cintura Evitare le zone pi esposte a urti o spinte e le aree della c
21. lla porta USB sul ricevitore Qualora si verifichi l ingresso di acqua nella porta USB il ricevitore potrebbe non funzionare in modo corretto Sette fasi fondan per l avvic Conosciamo Fase 1 il dispositivo Impostazione Fase 2 del dispositivo Impostazione del Fase 3 profilo di avviso Inserimento Fase 4 del sensore Avvio della Fase 5 sessione sensore Fase 6 Calibrazione Conclusione della Fase T4 sessione sensore Congratulazioni per avere scelto il monitoraggio continuo glicemico Il sistema Dexcom G4 non si sostitt glucometro e consente di ottenere le continue del sensore ogni 5 minuti massimo di 7 giorni Tali letture pe i trend e gli andamenti dei livelli glice di valutare dove questi si sono attesi direzione si muovano e con che vel o scendono Questa guida illustra le sette fasi fo o qualora si abbiano dei quesiti con guida per l utente del sistema Dexco su CD sulle sette fasi fondamentali al Kit del ricevitore del sistema Dexco
22. lle letture glicemiche del sensore possono variare da persona a persona per questo motivo ogni farmaco contenente tale sostanza deve essere evitato mentre si indossa il sistema Dexcom G4 Per comprendere la durata degli effetti dei medicinali contenenti acetaminofene paracetamolo sull organismo rivolgersi al medico curante Come comportarsi se il valore del glucometro molto diverso rispetto alla lettura glicemica del sensore Dexcom G4 importante assicurarsi di stare effettuando una misurazione accurata del glucosio ematico Se si nutrono dubbi sul valore visualizzato dal glucometro o sulla lettura glicemica fornita dal sensore lavare le mani ed eseguire un altra misurazione del glucosio presente nel sangue importante disporre della migliore tecnica di prelievo dal polpastrello Tenere presente che TUTTE le decisioni terapeutiche in materia di diabete devono essere basate sul valore del glucosio ematico Come possibile modificare i livelli personali di avviso di glicemia alta bassa Pu essere necessario modificare i livelli di avviso di glicemia alta bassa per tutte le sessioni sensore A tal fine eseguire la procedura riportata sotto Menu princip y lt Allarmi O na O Lal iv Di Attiv 09 Aa 11 1 mmol L Dal menu High Alert Alto premere il pulsante SELEZIONA per cambiare il livello dell avviso di glicemia alta Utilizzare i pulsanti SU e GI per cambiare il livello di avviso Premere SELEZIONA per confer
23. mare le modifiche Attenersi a fasi analoghe per cambiare il livello il livello di avviso di glicemia bassa Il trasmettitore monouso No NON ELIMINARE IL TRASMETTITORE A quale distanza tenere il ricevitore e il trasmettitore Devono trovarsi a non pi di 6 metri l uno dall altro anche durante il periodo di inizializzazione e mentre si dorme Che durata ha la garanzia del trasmettitore Dexcom G4 La garanzia per il trasmettitore ha una durata di 6 mesi Che durata ha la garanzia del ricevitore Dexcom G4 La garanzia per il ricevitore ha una durata di 12 mesi Come bisogna comportarsi se compare il simbolo 1227 invece di un valore glicemico nell area di stato del ricevitore Attendere Unknown Sensor Glucose Readings Letture glicemiche del sensore ignote 6 994 nella casella di stato rappresentano periodi di tempo in cui il sistema non in grado di elaborare le letture glicemiche del sensore Tale situazione in genere temporanea Il sistema Dexcom G4 di solito si corregge automaticamente e torna a visualizzare le letture glicemiche del sensore Non immettere calibrazioni quando si nota il simbolo 22 nell area di stato del ricevitore In caso il simbolo 292 non scompaia entro 3 ore contattare il distributore di zona per ulteriori controlli Come fare per riordinare i sensori o i trasmettitori nuovi di ricambio componenti del sistema Dexcom G4 vanno riordinati attraverso il distributore di zona Nel caso d
24. ometro per tutta la sessione sensore al fine di calibrare il sistema Dexcom G4 e per prendere eventuali decisioni terapeutiche come ad esempio quanta insulina assumere Calibrazione iniziale a Trascorso il periodo di inizializzazione di 2 ore sullo schermo del ricevitore vengono visualizzate due gocce di sangue Premere il pulsante SELEZIONA per cancellare questo avviso b Lavare e asciugare le mani c Prendere una misura glicemica con il glucometro d Premere il pulsante SELEZIONA per accedere al Menu principale e Premere il pulsante GI per evidenziare Enter BG Immetti GE Premere il pulsante SELEZIONA f Perla calibrazione iniziale il valore predefinito del glucosio ematico sul ricevitore di 6 7 mmol L Premere i pulsanti SU o GI per inserire l esatto valore di glucosio nel sangue ottenuto con il glucometro Premere il pulsante SELEZIONA g Confermare che il valore di glucosio ematico della calibrazione sia corretto Se lo premere di nuovo il pulsante SELEZIONA per accettare la calibrazione immessa h Ripetere i passaggi da c a g per inserire il secondo valore di glucosio ematico Entrambi i valori di glucosio nel sangue devono essere immessi nel ricevitore entro 5 minuti dalla relativa misurazione con il glucometro Fase 6 continua Aggiornamento della calibrazione Per comunicare all utente quando occorre aggiornare una calibrazione sullo schermo del ricevitore compare una sola goccia di s
25. ortanti informazioni sulla risoluzione dei problemi che il sistema pu presentare e sulle caratteristiche di rendimento del dispositivo AVVERTENZE Non usare il sistema Dexcom G4 CGM se non dopo aver ricevuto l addestramento necessario o aver visionato i materiali di addestramento allegati al sistema CGM e Il valore di glucosio nel sangue ottenuto con il glucometro non deve essere utilizzato per prendere decisioni terapeutiche come per esempio quanta insulina assumere Il sistema Dexcom G4 non sostituisce il glucometro valori di glucosio nel sangue possono essere diversi rispetto alle letture glicemiche del sensore La direzione il tasso di variazione del glucosio e il grafico dei trend sul sistema Dexcom G4 forniscono informazioni aggiuntive per agevolare le decisioni da prendere circa la gestione del diabete e sintomi di glicemia alta bassa non vanno trascurati Se le letture glicemiche del sensore non corrispondono ai sintomi avvertiti occorre misurare il glucosio ematico con un glucometro e Le letture glicemiche del sensore possono risultare imprecise se la calibrazione non viene effettuata ogni 12 ore In rare occasioni i sensori si possono rompere Se il sensore si rompe e non visibile sopra la cute non tentare di rimuoverlo Contattare il medico se si avvertono sintomi di infezione o infiammazione rossore gonfiore o dolore al sito di inserimento Se il sensore si rompe avvertire il distributore di zona Il sistema Dexcom
26. parte dei pazienti e richiede una prescrizione Stati Uniti Il sistema Dexcom G4 indicato per l uso come dispositivo aggiuntivo al fine di integrare ma non sostituire le informazioni ottenute dai normali dispositivi di monitoraggio glicemico a uso domiciliare Suggerimenti sulla calibrazione Quando si effettua una misurazione del glucosio ematico con prelievo di sangue dal polpastrello da utilizzare per la calibrazione e Usare lo stesso glucometro per tutte le calibrazioni e Confermare che le strisce per il test della glicemia abbiano il codice corretto e non siano scadute e Lavare e asciugare le mani e Prestare attenzione a come viene applicato il campione di sangue Cosa fare per la calibrazione e E possibile effettuare la calibrazione in qualsiasi momento purch sia visualizzato un valore di glucosio ematico o il simbolo di una goccia di sangue j nella casella di stato e Calibrare la quantit minima richiesta Consultare la Sezione 4 1 del Capitolo 4 della guida per l utente per un esempio del requisito minimo di calibrazione per il sistema Cosa evitare per la calibrazione Ud e Non effettuare la calibrazione quando si osserva il simbolo O nella casella di stato e Non effettuare la calibrazione se il valore di glucosio nel sangue superiore a 22 2 mmol L o inferiore a 2 2 mmol L e Non usare siti alternativi quando si effettuano le misurazioni del glucosio ematico per la calibrazione solo per il prelievo dal
27. polpastrello e Non effettuare la calibrazione se nel corpo presente acetaminofene paracetamolo attivo Allarme glicemia bassa Il sistema Dexcom G4 dotato di un allarme automatico di glicemia bassa impostato su 3 1 mmol L Questo allarme o le relative impostazioni di ripetizione allarme non possono essere cambiati o disattivati In caso di attivazione di questo allarme e Premere SELEZIONA per cancellare e Dopo 30 minuti l avviso si ripete se la lettura glicemica del sensore ancora pari o inferiore a 3 1 mmol L CONTROINDICAZIONI dipende dalla quantit di acetaminofene paracetamolo attivo presente nell organismo Il sistema Dexcom G4 assiste nel rilevamento degli episodi di iperglicemia e ipoglicemia facilitando le regolazioni della terapia sia acuta sia di lungo termine che possono ridurre al minimo queste deviazioni Le interpretazioni dei risultati del sistema Dexcom G4 devono essere basate sui trend e sui pattern osservati con diverse letture sequenziali nel tempo IMPORTANTI INFORMAZIONI PER L UTILIZZATORE Prima di usare il sistema di monitoraggio continuo del glucosio visionare le istruzioni del prodotto nelle quali sono esposti controindicazioni avvertenze precauzioni avvisi e altre importanti informazioni per l utilizzatore Chiedere al proprio professionista sanitario come usare le informazioni sui trend rilevati dal sensore al fine di gestire al meglio il diabete Le istruzioni del prodotto contengono imp
28. ssione sensore controllare il ricevitore per assicurarsi che questo e il trasmettitore stiano comunicando Dovrebbe comparire il simbolo Avvia sensore ia Antenna CY nell angolo superiore sinistro del grafico dei trend Se compare il simbolo Out of Range Fuori intervallo IT nell angolo superiore destro del grafico dei trend consultare la sezione Risoluzione dei problemi sul retro di questa guida di avvio rapido di Dexcom G4 o il Capitolo 9 della guida per l utente per maggiori informazioni d Per mostrare l avanzamento del periodo di inizializzazione nella schermata dei trend del ricevitore comparir un simbolo di conto alla rovescia di 2 ore che riempir gradualmente il periodo di inizializzazione di 2 ore Avvio 0 24 24 48 48 72 72 96 Pronto per la minuti minuti minuti minuti calibrazione NOTA dopo l avvio di una nuova sessione sensore fino al termine del periodo di inizializzazione di 2 ore e fino a quando l utente non avr completato le calibrazioni iniziali non si riceveranno letture glicemiche o avvisi da parte del sensore Fase 6 NOTA finch non sar completata la calibrazione iniziale non sar possibile visualizzare le letture glicemiche del sensore AI termine del periodo di inizializzazione di 2 ore calibrare il dispositivo prendendo due misure glicemiche con il glucometro che si ha a disposizione e inserirle nel ricevitore entro 5 minuti dalla misurazione Occorrer testare il gluc
29. tino cicatrici tatuaggi o stati di irritazione dato che questi non costituiscono siti ideali per misurare il glucosio e Non inettare insulina n posizionare un set di infusione comprendente una pompa per insulina entro 7 62 cm dal sensore per prevenire eventuali interferenze dell insulina sulle letture glicemiche del sensore Il sensore sterile a condizione che la confezione sia chiusa e integra Non usare il sensore se la confezione sterile stata danneggiata o aperta Per calibrare il sistema occorre immettere l esatto valore di glucosio ematico visualizzato dal glucometro entro 5 minuti da un attenta misurazione del glucosio presente nel sangue L immissione di valori di glucosio ematico non corretti o di valori di glucosio ematico ottenuti pi di 5 minuti prima pu comportare letture inaccurate di glucosio da parte del sensore Il campo di trasmissione dal trasmettitore al ricevitore arriva a 6 metri in assenza di ostacoli La comunicazione wireless non funziona bene attraverso l acqua e pertanto il campo di azione risulta molto inferiore quando ci si trova in piscina vasca da bagno letto ad acqua ecc non devono essere tenuti in congelatore e sensori vanno conservati a temperature comprese tra 2 C e 25 C per tutta la loro durata utile sensori possono essere conservati in frigorifero se la temperatura rientra nell intervallo previsto sensori Quando il cavo USB non collegato tenere chiusa la copertura de
30. ute che presentino cicatrici tatuaggi o stati di irritazione b Detergere il sito di posizionamento del sensore con una salvietta imbevuta di alcol Lasciare asciugare c Rimuovere le linguette adesive prima una met e poi l altra dalla parte inferiore del supporto del sensore d Posizionare il sensore orizzontalmente NON in senso verticale Ruotare le dita intorno all adesivo per fissare il nastro alla cute e Rimuovere il blocco di sicurezza tirando con decisione seguire le frecce nella figura Non gettare via il blocco di sicurezza che servir per rimuovere il trasmettitore al termine della sessione sensore f Usando il pollice e l indice potrebbe risultare utile pizzicare la cute alla base della punta dell adesivo bianco utilizzare la mano non dominante g Con la mano dominante porre due dita sopra il collare vedere la figura Posizionare il pollice sullo stantuffo bianco e premere fino in fondo Si devono sentire due leggeri scatti h Usando il pollice come base posizionare due dita sotto il collare e tirare completamente verso il pollice i Assicurarsi che il dispositivo di chiusura del trasmettitore sia a livello della pelle Continuando ancora a tenere con una mano l applicatore del sensore usare l altra per premere al centro delle alette scanalate sui lati del supporto del sensore Far oscillare l applicatore del sensore in avanti e allontanarlo dal corpo Fase 4
31. vere il trasmettitore manualmente usare le dita per distanziare le alette posteriori del supporto del sensore Il trasmettitore scatta in fuori e Per usare il blocco di sicurezza inserire i margini dentellati in modo che abbraccino l estremit pi larga del trasmettitore nel supporto del sensore e Spingere completamente in basso il blocco di sicurezza quindi tirare verso l alto Il trasmettitore scatter fuori dal supporto del sensore Blocco di sicurezza Supporto del sensore con blocco di sicurezza inserito c Non gettare via il trasmettitore Eliminare il sensore conformemente alle linee guida locali sullo smaltimento dei componenti che entrano in contatto con sangue lt Dexcom Inc MediTech Strategic Consultants B V sali 6340 Sequence Drive EC REP Maastrichterlaan 127 129 San Diego CA 92121 USA NL 6291 EN Vaals C 1 858 200 0200 Tel 31 43 306 3320 www dexcom com Fax 31 43 306 3338 0086 Estero rivolgersi al distributore di zona 2013 Dexcom Inc Tutti i diritti riservati LBL 011415 Rev 03 MT21758 Dexcom Dexcom G4 Dexcom Studio e The Glucose Sensor Company sono marchi depositati o marchi di fabbrica di Dexcom Inc negli Stati Uniti e o in altri paesi Ogni altro prodotto o ragione sociale eventualmente menzionato a nella presente pubblicazione nome commerciale marchio di fabbrica o marchio depositato del rispettivo proprietario O RE Risoluzione dei problemi Per eventuali domande
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