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Guida per l`utente e di Installazione

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1. 16 Utilizzo di un dispositivo di posizionamento del sensore 16 Vianutenzione consigliata ape ea 16 FuliZiare GISINIEZIONE 17 D H 0 uro nera lia led a D IA 18 Sensore per raggi sahariana baila 18 Galatersicheambientali asl 18 Ilie 19 Garanzia 20 00 02 1667 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 U S A Tel 1 847 415 9800 3 Progeny ClearVision M Guida per l utente e di Installazione INFORMAZIONI GENERALI Istruzioni per l uso Progeny ClearVision M concepito per essere utilizzato da dentisti e altri professionisti qualificati per la produzione di radiografie diagnostiche di dentizione mandibole e altre strutture del cavo orale Controindicazioni Nessuna nota Avvertenze precauzioni Sicurezza e Solamente il personale qualificato e autorizzato pu azionare questa delle apparecchiatura nel rispetto di tutte le leggi e norme previste per la protezione radiazioni dalla radiazioni e Per motivi di protezione dell operatore egli deve mantenersi in ogni momento a distanza di sicurezza dal punto focale e dal fascio di raggi X e Utilizzare completamente tutte le funzioni di sicurezza contro le radiazioni presenti sull apparecchiatura a raggi X
2. e Utilizzare completamente tutti i dispositivi di protezione da radiazioni gli accessori e le procedure disponibili per proteggere il paziente e l operatore dalle radiazioni dei raggi X Sicurezza e cavo del sensore Progeny Clear Vision deve essere maneggiato con 1 elettrica cavo non deve essere sottoposto a piegature accentuate o schiacciamenti Eventi di questo tipo possono danneggiare il sensore in modo permanente e Questa apparecchiatura deve essere utilizzata solamente in locali o aree conformi a tutte le leggi e le raccomandazioni applicabili in materia di sicurezza elettrica per gli ambienti usati per scopi medici ad esempio IEC codice elettrico nazionale statunitense o standard VDE e L apparecchiatura deve essere sempre disconnessa dalla presa di corrente prima di ogni operazione di pulizia disinfezione e computer e ogni altra apparecchiatura associata ad esempio un hub USB devono essere posizionati al di fuori dell ambiente destinato ad accogliere pazienti ovvero ad almeno 1 5 metri dalla poltrona L operatore non deve poter accedere contemporaneamente al paziente e a tali dispositivi e computer e qualsiasi altra apparecchiatura associata devono essere conformi alle normative IEC 60950 o IEC 60601 Sicurezza del e Prima dell uso coprire sempre il sensore con una copertura igienica protettiva paziente monouso Deve essere utilizzata una nuova copertura per ogni paziente Si raccomanda di disinf
3. Attivare il sensore Progeny ClearVision M tramite il software di acquisizione delle immagini per informazioni consultare la guida del software 6 Ripetere i punti da 1 a 5 per ogni immagine aggiuntiva 00 02 1667 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 U S A Tel 1 847 415 9800 Progeny ClearVision V Guida per l utente e di Installazione Utilizzo delle guaine per il sensore Con il sensore viene fornita una confezione campione di guaine sanitarie Le guaine sono necessarie per evitare casi di contaminazione incrociata tra pazienti oi raccomanda di prestare attenzione durante l applicazione delle guaine sui sensori o il posizionamento del dispositivo In caso di sospetto danneggiamento dell integrit della guaina questa deve essere rimossa e non utilizzata Le guaine non sono sterili e sono concepite per essere utilizzate una sola volta omaltire le guaine usate secondo le procedure previste Non riutilizzare mai una guaina sanitaria usata Per ordinare altre guaine contattare Progeny o il proprio rivenditore Progeny 1 Seguire la procedura qui riportata prima di ogni uso del sistema Progeny ClearVision M Tenere la guaina e inserire il sensore nell apertura presente tra la linguetta bianca e la carta 2 Far scivolare delicatamente il sensore nella guaina fino a fargli raggiungere l estremit Non forzare il movimento 3 Rimuovere la copertura protettiva 4 Rimuovere il supporto posteriore in
4. carta Il sensore cos protetto e pronto per il normale uso Figura 4 utilizzo della guaina protettiva per il sensore o Dopo l uso estrarre delicatamente il sensore dalla guaina utilizzando il pollice Durante la rimozione della guaina protettiva NON tirare il cavo Utilizzo di un dispositivo di posizionamento del sensore Per facilitare il corretto posizionamento del sensore Progeny ClearVision M all interno della bocca del paziente si raccomanda di utilizzare un dispositivo di posizionamento Per istruzioni e informazioni sull impiego ottimale consultare il manuale fornito dal produttore Manutenzione consigliata sensori Progeny ClearVision M non richiedono manutenzione Si raccomanda di procedere alla disinfezione dopo ogni utilizzo 00 02 1667 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 U S A Tel 1 847 415 9800 16 Progeny ClearVision M Guida per l utente e di Installazione Pulizia e disinfezione AVVISO LA DISINFEZIONE DEL SENSORE PROGENY CLEARVISION IM RESPONSABILIT ESCLUSIVA DELL UTILIZZATORE E DEVE ESSERE ESEGUITA SECONDO QUANTO PREVISTO DAL PROTOCOLLO DELLO STUDIO E DA ISTRUZIONI REQUISITI E LIMITAZIONI DELL AGENTE DISINFETTANTE IMPIEGATO COME DA ISTRUZIONI FORNITE DAL PRODUTTORE DI TALE AGENTE sensore Progeny ClearVision M deve essere pulito eseguendo la seguente procedura 1 I connettori del sensore Progeny ClearVision M e i cavi essi associati possono
5. essere disinfettati pulendoli con un disinfettante ad alto livello di EPA registrato per usi ospedalieri e utilizzato secondo le istruzioni fornite dal produttore Durante il processo di disinfezione utilizzare dispositivi di protezione personale Disinfettare solamente il sensore e primi 10 centimetri del cavo prima del primo uso e dopo ogni nuovo paziente Utilizzare una nuova guaina sanitaria per ogni paziente La guaina deve essere biocompatibile secondo lo standard ISO 10993 1 Le guaine fornite da Progeny rispettano questo standard Pulire la superficie del sensore non il cavo con un tampone di garza inumidito con una soluzione disinfettante E preferibile eseguire la disinfezione mediante immersione in una soluzione disinfettante In tal caso seguire i tempi di immersione raccomandati dal produttore del disinfettante ed eventuali altre istruzioni Il cavo del sensore pu essere immerso in una soluzione disinfettante a condizione che non siano presenti danni meccanici a sensore cavo In caso di danni meccanici evidenti consultare l Assistenza tecnica di Progeny prima di tentare di immergere il sensore o il cavo Asciugare il sensore prima di posizionarlo nella successiva barriera sanitaria Importante e connettore USB non deve essere mai immerso nella soluzione disinfettante e Non pulire sensore o cavo con strumenti abrasivi e Non utilizzare disinfettanti contenenti candeggina o alcol e Non sterilizzare il sens
6. PROGENY CLEARVISION SISTEMA SENSORE DIGITALE GUIDA PER L UTENTE E DI INSTALLAZIONE 00 02 1667 Rev A ECN P2510 PROGENY CLEARVISION M SISTEMA SENSORE DIGITALE GUIDA PER L UTENTE E DI INSTALLAZIONE 00 02 1667 REv A MIDMARK CORPORATION 675 HEATHROW DRIVE LINCOLNSHIRE IL 60069 U S A TEL 1 847 415 9800 NUMERO VERDE 888 924 3800 U S ONLY FAX 1 847 415 9810 WWW PROGENYDENTAL COM Copyright 2011 Midmark Tutti i diritti riservati Progeny ClearVision M Guida per l utente e di Installazione INDICE general orreina E E 4 ISITHZIOPDIE DOT E USO aprilia 4 COD Oi CO DA S UE E DS DM 4 AVWVErIENZe Precauzioni sleale albedo 4 Descrizione del Prodotta lait 5 Significato dei simboli sulle etichette tecniche aa a 6 Conformit con gli standard applicabili sea eil 7 FuchiesSia di assistenza i SCHICA imac 9 FaAppresenteniQuiorzzalis ccnl th 9 Installazione dec 10 qil iU ER 10 CO TEE 10 Procedura di Ins GllazI00eu u uuu u uu un usu anu aaa 13 Utilizzo del sensore Progeny ClearVisionmiM u iii 15 1 2 5 m 15 Utilizzo delle guaine per il
7. a 2 5 GHz Dove P la potenza nominale massima in uscita del trasmettitore in watt W indicata dal produttore dell apparecchiatura mentre d la distanza di separazione raccomandata in metri m Le intensit di campo prodotte da trasmettitori RF fissi come stabilite da un esame elettromagnetico della sede 2 devono essere inferiori al livello di conformit per ciascun intervallo di frequenze D Interferenze possono verificarsi in prossimit di apparecchiature contrassegnate con il seguente simbolo t NOTA 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo di frequenze superiore NOTA 2 queste linee guida possono non valere per tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata da effetti di assorbimento e riflessione da parte di strutture oggetti e a Non possibile prevedere teoricamente in modo accurato le intensit di campo prodotte da trasmettitori RF fissi come ad esempio basi di telefoni radio cellulari cordless e radio portatili per comunicazioni terrestri radio amatoriali trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV Per valutare l ambiente elettromagnetico prodotto da trasmettitori RF fissi necessario considerare l opportunit di eseguire un esame elettromagnetico della sede Se l intensit di campo misurata presso la sede in cui viene utilizzato il sistema Progeny ClearVision supera il livello di conformit RF applicabile descritto in precedenza necessario verificare il corretto funzionamento del sis
8. a video o di acquisizione assicura immagini migliori 00 02 1667 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 U S A Tel 1 847 415 9800 Progeny ClearVision V Guida per l utente e di Installazione 45 A2005 Sostegno per sensore solo sistemi con sensore standalone 45 07002 Kit di documentazione su unit flash USB XSDP 01 o XSDP 02 o XSDN 01 o XSDN 02 Sensore Progeny ClearVision 500 077 o 500 064 Confezione campione di fogli protettivi 45 S0009 Kit di posizionamento del sensore solo applicazioni umane Figura 1 contenuto del sistema sensore Progeny Clear Vision 00 02 1667 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 U S A Tel 1 847 415 9800 12 Progeny ClearVision V Guida per l utente e di Installazione Procedura di installazione Installazione NOTA durante l installazione dei driver del sensore ClearVision e del software del sensore associato si presume che non siano presenti versioni precedenti della suite Progeny Device e del software di gestione delle immagini Progeny Imaging Per il corretto funzionamento necessario rimuovere qualsiasi versione precedente di questi programmi prima di iniziare la procedura di installazione Per installare il sistema sensore Progeny ClearVision M eseguire le seguenti operazioni Inserire l unit flash USB in una porta USB libera del computer Attendere che il computer riconosca l unit flash
9. ati Su richiesta sono disponibili opzioni di Garanzia estesa Per ulteriori informazioni contattare Progeny o il proprio rivenditore 00 02 1667 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 U S A Tel 1 847 415 9800 20
10. azione Istruzioni complete e dettagliate sono disponibili nella documentazione tecnica aggiuntiva di supporto di Progeny fornita sull unit flash manuali sono identificati come Progeny ClearVision M e Guida all installazione di Progeny Imaging e Guida per l utente di Progeny Imaging applicazioni umane e Guida per l utente di Progeny Imaging applicazioni veterinarie Questi documenti possono essere forniti su richiesta in forma stampata o elettronica Per eventuali domande si prega di contattare il Gruppo Assistenza tecnica di Progeny Tabella 1 requisiti di sistema consigliati Hardware del computer PC computer compatibile Pentium 4 a 1 4 GHz o superiore Memoria del sistema consigliati 2 GB di RAM o superiore minima 1 GB Sistema operativo Microsoft Windows XP con Service Pack 2 Microsoft Vista tutte le edizioni Microsoft Windows 7 Spazio su disco minimo 450 MB NOTA a seconda delle dimensioni del proprio studio e del numero di immagini e delle altre informazioni che si prevede di archiviare pu essere necessario disporre di spazio su disco aggiuntivo Ogni immagine occupa approssimativamente 4 MB Ad esempio se si prevede di archiviare 75 000 immagini saranno necessari circa 300 GB Impostazioni dello 1024 x 768 16 bit o superiore con 32 MB di RAM video o superiore schermo NOTA queste impostazioni possono essere aumentate a seconda della scheda video installata Di norma una migliore qualit della sched
11. cessit specifiche dello studio possono richiedere l adattamento delle linee guida stesse Su queste linee guida possono influire anche i requisiti di sistema di altri programmi in esecuzione sullo stesso computer o sulla stessa rete Il software di acquisizione e gestione delle immagini deve essere installato sul sui computer cui sar collegato il sistema sensore Progeny ClearVision M oe si utilizza il software Progeny Imaging questo deve essere installato su ogni PC che sar collegato al sensore In caso contrario necessario installare su tutti i PC un software di cattura e gestione delle immagini compatibile Contattare l Assistenza tecnica per richiedere l elenco dei programmi di acquisizione immagini compatibili Per informazioni sull installazione e l uso del software Progeny Imaging consultare il Manuale di installazione di Progeny Imaging o contattare l Assistenza tecnica 00 02 1667 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 U S A Tel 1 847 415 9800 Progeny ClearVision M Guida per l utente e di Installazione Verifica del Verificare che nell ordine di sistema siano presenti tutti gli elementi indicati contenuto del sull elenco di spedizione Qualora vi siano uno o pi elementi mancanti sistema contattare immediatamente l Assistenza tecnica Per istruzioni consultare la Figura 1 Attrezzi Per installare il sistema sensore Progeny ClearVision M non sono necessari necessari attrezzi Document
12. conservazione Umidit in condizioni di impiego Umidit di conservazione da 5 a 40 C da 41 a 104 F da 40 70 da 40 a 158 F compresa tra 5 e 85 compresa tra 10 e 90 senza condensa umidit di conservazione 00 02 1667 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 U S A Tel 1 847 415 9800 Progeny ClearVision M Guida per l utente e di Installazione Termini Dimensioni equivalenti della pellicola Area sensibile Numero di pixel Dimensioni del pixel Risoluzione teorica Intervallo dinamico Cavo del sensore Tipo di connessione Rapporto segnale rumore Livelli di grigio Dimensioni dell area sensibile del Sensore digitale in rapporto sistemi a pellicola per raggi X tradizionali disponibili per usi odontoiatrici Area equivalente del sensore utilizzato per produrre un immagine misurata in millimetri quadrati mm Un numero maggiore corrisponde a un area sensibile maggiore Numero totale di pixel presenti nell area sensibile del sensore Questo valore non ha un unit di misura tuttavia un numero maggiore corrisponde a una migliore qualit dell immagine Dimensioni del pi piccolo elemento discreto dell immagine utilizzato nel processo di acquisizione dell immagine misurate in micrometri Dimensioni del pixel minori corrispondono a una migliore qualit dell immagine Indica il livello massimo di dettaglio che il sistema senso
13. di vuoto in Ur per 5 cicli tensione sulle linee di lt 70 Ur 30 di vuoto in per 25 cicli alimentazioni di ingresso lt 5 Ur 59596 di vuoto in Ur per 5 sec IEC 61000 4 11 Campo magnetico della 3 A m campi magnetici originati dalla frequenza di alimentazione frequenza devono avere livelli tipici di 50 60 Hz una comune ubicazione in un ambiente IEC 61000 4 8 commerciale o ospedaliero Nota Ur indica la tensione CA presente sulla prima dell applicazione del livello di test Linee guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica sistema Progeny ClearVision progettato per essere utilizzato nell ambiente elettromagnetico descritto di seguito Il cliente o l utilizzatore del sistema Progeny ClearVision devono verificare che l unit sia impiegata in un ambiente avente queste caratteristiche Testdi Livello di test Livello di RM IEC 60601 Ambiente elettromagnetico linee guida Nessuna apparecchiatura portatile e mobile per comunicazioni RF deve essere utilizzata posizionandola pi vicina a qualsiasi componente dell apparecchiatura Progeny ClearVision inclusi i cavi della distanza di separazione raccomandata calcolata mediante l equazione relativa alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione raccomandata RF condotta 3V d 1 2x IEC 61000 4 6 da 150 kHz a 80 MHz RF irradiata 3 V m 1 2 vE da 80 MHz a 800 MHz IEC 61000 4 3 da80 MHz a 2 5 GHz d 2 8 x P da 800 MHz
14. ettare il sensore tra un utilizzo e l altro e sistema Progeny ClearVision M il computer e i cavi in dotazione formano un sistema elettromedicale Il computer non progettato per essere posizionato all interno dell ambiente destinato ad accogliere il paziente entro un raggio di 1 5 m dal paziente e l installazione del sistema deve essere eseguita in conformit con i requisiti della normativa IEC 60601 1 Standard per i requisiti di sicurezza dei sistemi elettromedicali 00 02 1667 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 U S A Tel 1 847 415 9800 Progeny ClearVision M Guida per l utente e di Installazione Descrizione del prodotto Sensore digitale File di calibrazione del sensore Software Nota Progeny ClearVision M un apparecchiatura per l acquisizione di immagini digitali per applicazioni radiografiche dentali Il prodotto progettato per essere usato per esami radiografici dentali di routine quali bite wing periapicali ecc Per acquisire IMmagini anatomiche differenti e di pazienti di taglie diverse vengono usati due sensori di diverse dimensioni misure 1 e 2 Il sensore CMOS collegato direttamente a una connessione USB del PC senza alcuna necessit di un interfaccia elettrica intermedia Progeny ClearVision M funziona con una sorgente intraorale standard di raggi X per usi dentali senza alcuna connessione con la sorgente di raggi X Progeny ClearVision M cattura automatica
15. etto sulle apparecchiature elettromedicali le apparecchiature mobili per comunicazioni RF informazioni si prega di consultare la tabella EMC che segue e Limiti di utilizzo Progeny ClearVision M devono essere utilizzati con computer conformi alle normative 60950 IEC 60601 Inoltre devono essere conformi alle normative IEC 60950 o IEC 60601 anche gli eventuali dispositivi situati tra i sensori Progeny ClearVision M e il computer hub USB In caso contrario ci pu causare casi di compatibilit elettromagnetica degradata Linee guida e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche Il sistema Progeny ClearVision progettato per essere utilizzato nell ambiente elettromagnetico descritto di seguito Il cliente o l utilizzatore del sistema Progeny ClearVision devono verificare che l unit sia impiegata in un ambiente avente queste caratteristiche Emissione RF Gruppo 1 Il sistema Progeny ClearVision impiega l energia RF solo per le proprie funzioni CISPR 11 interne Pertanto le sue emissioni RF sono molto ridotte e comportano scarse probabilit di causare interferenze nelle apparecchiature elettroniche poste nelle vicinanze Emissione RF Classe B Il sistema Progeny ClearVision adatto all uso in ogni tipo di ambiente compresi i CISPR 11 contesti domestici e quelli collegati direttamente alla rete pubblica di distribuzione Non applicabile dell energia elettrica a basso voltaggio che alimenta gli edifici adibi
16. gare sempre sensore e sistema integrato a una porta USB che soddisfi le specifiche dello standard USB e supporti il trasferimento di dati ad alta velocit Qualora sia necessario usare un hub o un cavo USB aggiuntivi utilizzare esclusivamente componenti USB certificati in grado di supportare trasferimenti ad alta velocit collegamento del sensore a una porta differente o l uso di componenti e cavi differenti possono causare il degrado delle prestazioni del sensore Per ulteriori informazioni contattare l Assistenza tecnica di Progeny o consultare il Manuale d uso e manutenzione Cattura delle 1 Per informazione sulla cattura di immagini a raggi X consultare il manuale del immagini software di acquisizione delle immagini NOTA si consiglia di utilizzare il software di gestione delle immagini Progeny Imaging o altro software di gestione delle immagini compatibile Contattare l Assistenza tecnica di Progeny per ulteriori informazioni sui software compatibili L impiego di software non compatibile impedisce il corretto funzionamento del sensore 2 Verificare che i parametri di esposizione del sistema a raggi X siano adatti per il tipo di esame che di desidera effettuare 3 Inserire il Sensore digitale nell apposita guaina e posizionarlo nel punto desiderato all interno della bocca del paziente 4 Posizionare la testa tubolare del sistema a raggi X in prossimit del paziente secondo le procedure di posizionamento standard 5
17. i utilizzare un software di acquisizione delle immagini differente del installarlo seguendo le istruzioni fornite per l installazione NOTA si consiglia di utilizzare il software di gestione delle immagini Progeny delle Imaging o altro software di gestione delle immagini compatibile immagini Contattare l Assistenza tecnica di Progeny per ulteriori informazioni sui software compatibili L impiego di software non compatibile impedisce il corretto funzionamento del sensore 00 02 1667 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 U S A Tel 1 847 415 9800 14 Progeny ClearVision M Guida per l utente e di Installazione UTILIZZO DEL SENSORE PROGENY CLEARVISION N Acquisizione di immagini Prerequisiti e Installare il software di acquisizione delle immagini seguendo le relative istruzioni fornite con il prodotto e Collegare e calibrare il sistema Progeny ClearVision M come illustrato nella Progeny ClearVision e Si consiglia di utilizzare il dispositivo di posizionamento del sensore RINN XCP ORA fornito in questa confezione poich questo e l unico a essere stato verificato Seguire sempre le istruzioni del produttore in merito a uso e disinfezione Collegamento 1 Collegare il sensore digitale di raggi X Progeny ClearVision al computer del sensore configurazione standalone o al connettore di interfaccia USB posto sul braccio articolato Progeny configurazione con sistema integrato NOTA colle
18. isponibile sul PC In caso di installazione della versione integrata connettere il sensore ala porta USB presente all estremit del braccio articolato accanto alla testa tubolare Verificare inoltre che l hub USB incorporato nel sistema integrato sia collegato al PC oppure collegarlo se non gi fatto in precedenza Avviare il software di gestione delle immagini Progeny Imaging Per assistenza consultare la Guida per l utente di Progeny Imaging Inserire un test patient paziente di prova seguendo le istruzioni fornite con 15 programma applicativo Per assistenza consultare la Guida per l utente i Progeny Imaging Collegare il sensore Progeny ClearVision a una porta USB ad alta velocit Selezione il sensore Progeny ClearVision M nella Device Control Toolbar Barra 7 strumenti di controllo del dispositivo voce 4 della Guida per l utente di Progeny Imaging Questa operazione attiva l installazione di un driver di dispositivo di Windows solo durante la prima connessione del dispositivo a una particolare porta NOTA questo processo dovr essere ripetuto qualora in seguito il sensore venga collegato a una porta differente 00 02 1667 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 U S A Tel 1 847 415 9800 13 Progeny ClearVision M Guida per l utente e di Installazione NOTA agli utenti di Windows XP durante l installazione del driver pu apparire una procedura guidata di installazione de
19. l dispositivo In questo caso selezionare Yes this time only S solo questa volta nella finestra di dialogo Fatto ci premere Next Avanti Found New Hardware Wizard Welcome to the Found New Hardware Wizard M inidovis teach Porc curent and updated solbwaie by backing on pou computer on Ihe hardasa ritalistion CO or on the Vndows Update Wieb sita vath pour permission H Catani Can Windaut connect ba Update pesch foi D Res oni C Yes now and lime connect a dence CO No not tha lime Click to continue Figura 2 procedura guidata di ricerca di nuovo hardware in Windows XP prima schermata Nella schermata successiva selezionare Install the software automatically and continue Installa automaticamente il software e continua Seguire le istruzioni della procedura guidata e completare l installazione del driver Found New Hardware Wizard This vzad helps vou matal soltwane for Cle avion Sie 6 9 If hardware came with an installation CD 22 o floppy disk insert it now What do pena warna the wizard lo do Install the software automatically Recommended Q Install from a list or specific location Advanced Lack Hex to connus Figura 3 procedura guidata di ricerca di nuovo hardware in Windows XP seconda schermata Attendere che il sensore sia riconosciuto dal PC Installazione Se si prevede d
20. llo specifico numero di serie del sensore Per ulteriori informazioni consultare la sezione Installazione di Progeny ClearVision M di questo manuale Fornisce l interfaccia utente che permette di acquisire archiviare richiamare trasmettere rivedere ed elaborare le immagini acquisite dal sistema sensore Progeny ClearVision M Per ulteriori informazioni consultare la sezione Installazione di Progeny ClearVision M di questo manuale o la Guida per l utente specifica del software Il sensore digitale Progeny ClearVision M sensibile alla luce UV intensa Il sensore deve pertanto essere conservato nella scatola fornita e non deve essere mai esposto alla luce solare diretta per lunghi periodi di tempo 00 02 1667 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 U S A Tel 1 847 415 9800 Progeny ClearVision M Guida per l utente e di Installazione Significato dei simboli sulle etichette tecniche N Attenzione consultare la documentazione di accompagnamento Consultare le istruzioni sul funzionamento Apparecchiatura di Classe Il dotata di doppio isolamento contro il pericolo di scosse elettriche Tipo BF dotata di protezione aggiuntiva contro il pericolo di scosse elettriche Grado di protezione IP67 significa che il rivestimento del sensore IP67 e protetto totalmente dalla polvere e protetto dagli effetti di immersione in liquidi tra 15 cm e 1 m Corrente diretta Numero di serie Numer
21. mente un immagine che al termine dell irraggiamento viene trasferita al programma di gestione delle immagini sul PC Per impedire casi di contaminazione incrociata tra pazienti vengono usate guaine monouso sostituite dopo ogni esame Progeny ClearVision un rilevatore di raggi X intraorale di ultima generazione concepito per l acquisizione di immagini dei denti e della cavit orale Il sistema assicura le seguenti funzionalit e Produzione immediata di un immagine Archiviazione e gestione di immagini digitali Efficienti funzioni di archiviazione e richiamo delle immagini Riduzione del dosaggio di raggi X per il paziente Eliminazione delle operazioni di sviluppo della pellicola componenti del sistema sensore Progeny ClearVision M sono il sensore digitale i cavi USB interni e i file di calibrazione del sensore Il sensore digitale progettato per trasformare un immagine bidimensionale ai raggi X in un segnale elettrico La struttura del sensore costituita da un primo strato di materiale fosforoso scintillatore che emette una radiazione luminosa quando viene esposta ai raggi X La luce viene quindi trasferita agli elementi fotosensibili del sensore dove viene trasformata in una carica elettrica Il segnale elettrico viene quindi inviato al computer per l elaborazione Durante l installazione del sistema sensore Progeny ClearVision M su ogni computer con cui tale sensore sar usato vengono copiati dei file abbinati a
22. o di catalogo amp E Data di produzione Luogo di produzione produttore E i 00 02 1667 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 U S A Tel 1 847 415 9800 Progeny ClearVision M Guida per l utente e di Installazione Conformit con gli standard applicabili Si applicano i seguenti documenti normativi Sicurezza IEC 60601 1 1995 generale Protezione contro il pericolo di scosse elettriche Classe ll Grado di protezione contro il pericolo di scosse elettriche applicata normativa Tipo BF Grado di protezione contro l ingresso di acqua IP67 Non adatto per l uso in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria ossigeno o protossido d azoto EMI EMC 60601 1 2 2007 Grado di IEC 60529 2001 protezione Grado di protezione contro l ingresso di acqua IP67 Prestazioni di IEC 61223 3 4 200 ACQUISIZIONE Risoluzione coppia di linee maggiore di 8 Ip mm delle d Hisoluzione a basso contrasto tutti i fori visibili immagini Dichiarazione Informazioni relative a potenziali interferenze EMC e consiglio per evitarle EMC sensore Progeny ClearVision M considerato un apparecchiatura non di supporto vitale Durante l uso di sensori Progeny ClearVision M in prossimit di altre apparecchiature la configurazione deve essere regolata con cura al fine di evitare ogni degrado delle prestazioni causato da interferenze elettro magnetiche EMI In particolare possono avere eff
23. ore a caldo o in autoclave poich questa procedura causerebbe danni ai componenti elettronici e all involucro annullando cosi la garanzia Liquidi disinfettanti preferiti CIDEX OPA marchio commerciale di Johnson amp Johnson DENTASEPT marchio commerciale di Anios Laboratories RELYON marchio commerciale di Phagogene Dec Laboratories Non utilizzare mai 00 02 1667 2011 Midmark Alcol alcol isopropilico metanolo SEKUSID N marchio commerciale di Ecolab Paragerm Laboratories SEKUSEPT Easy marchio commerciale di Ecolab Paragerm Laboratories FD333 marchio commerciale di Durr Dental Laboratories FD322 marchio commerciale di Durr Dental Laboratories 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 U S A Tel 1 847 415 9800 Progeny ClearVision M Guida per l utente e di Installazione Specifiche Sensore per raggi X Dimensioni Misura 1 37 x 24 mm equivalenti n pellicola Misura 2 43 x 30 mm Area Misura 1 600 mm sensibile Misura 2 900 mm Numero di 1 65 milioni di pixel misura 1 pixel 2 59 milioni di pixel misura 2 Dimensioni 19 x 19 um del pixel H Risoluzione teorica er pamm Intervallo dinamico 72 dB Cavo del sensore 000 m Tipo di connessione Alimentazione Livello di protezione USB ad alta velocit 5 V secondo specifiche USB 2 0 IP67 solo sensore come da specifica IEC 60529 Caratteristiche ambientali Temperatura di esercizio Temperatura di
24. quindi accedervi utilizzando Gestione risorse di Windows Explorer M Sull unit flash USB presente la suite Progeny Device Accedere al contenuto dell unit flash ed eseguire il programma 2 Setup exe K Questa operazione d inizio al processo di installazione Avviare l installazione della suite del dispositivo premendo il pulsante Install Progeny Device Suite Installa suite Progeny Device Seguire le istruzioni visualizzate sullo schermo per eseguire questa parte dell installazione Scegliere il dispositivo desiderato in questo caso Progeny ClearVision M Al termine dell installazione della suite del dispositivo proseguire per installare il software Progeny Imaging facendo clic sul pulsante Install Progeny Imaging Installa Progeny Imaging Seguire le istruzioni visualizzate sullo schermo per eseguire questa parte dell installazione Con la versione standalone di Progeny ClearVision M fornito un sostegno per il sensore Assicurare il sostegno per il sensore in una posizione sicura in prossimit del computer Questo sostegno sar usato per riporvi il sensore similmente un sostegno per il sensore fornito con la parte relativa alla sorgente di raggi X della versione integrata di Progeny ClearVision M Questo sostegno deve essere montato sul braccio articolato Posizionare il sensore sul relativo sostegno In caso di installazione della versione standalone connettere il sensore a una porta USB d
25. rVision M un sensore digitale intraorale utilizzato con un generatore di raggi X intraorale per catturare immagini digitali della dentizione e delle strutture ossee circostanti Il sensore disponibile in due configurazioni e Standalone sensore collegato direttamente a un PC e Integrato sensore integrato e facente parte di un sistema Preva Plus o VetPro completo oppure fornito separatamente e collegato a un sistema Preva 2 0 0 VetPro DC NOTA la versione integrata del sensore disponibile come kit di aggiornamento per alcuni prodotti Progeny gi esistenti Queste operazioni sono concepite per essere usate come linee guida per l installazione del sistema sensore Progeny ClearVision M in configurazione standalone e integrata con l uso di Progeny Imaging o di altri programmi di acquisizione di immagini Prima di iniziare Computer e E necessario disporre di un computer dedicato con un sistema operativo software Windows a 32 o 64 bit e almeno una porta USB ad alta velocit disponibile requisiti sono elencati nella Tabella 1 Le prestazioni del software Progeny Imaging dipendono dalle quantit di memoria RAM e di archiviazione disponibili sul sistema per l acquisizione la visualizzazione l archiviazione e la stampa di immagini a raggi X digitali 1 requisiti consigliati elencati di seguito sono riportati solo a scopo indicativo NOTA durante l esame di queste linee guida utile ricordare che numero di pazienti e ne
26. re in grado di acquisire misurato il coppie di linee per millimetro lp mm Un numero maggiore indica una migliore qualit dell immagine Rappresenta il rapporto tra uscito massimo e uscito minimo del dispositivo misurato decibel dB Un numero maggiore indica un intervallo di esposizione ai raggi X maggiore in cui il sistema sensore per raggi X pu produrre un immagine priva di degrado Indica il tipo e la lunghezza del cavo del sensore opecifica il tipo di collegamento usato per connettere il sistema sensore al computer Rapporto logaritmico tra l uscita generato dall esposizione ai raggi X e l uscita generato dal rumore intrinseco del sistema espresso in decibel dB Un numero maggiore indica una migliore qualit dell immagine Misura il numero massimo di gradi di intensit dei raggi X usati per rappresentare l immagine in livelli di grigio Questo valore non ha un unit di misura tuttavia un numero maggiore corrisponde a una migliore qualit dell immagine 00 02 1667 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 U S A Tel 1 847 415 9800 19 Progeny ClearVision M Guida per l utente e di Installazione Garanzia Con il sistema viene fornito un modulo separato di Garanzia limitata Si prega di compilare e restituire immediatamente tale modulo per convalidare la garanzia e ricevere assistenza tecnica Progeny non pu fornire assistenza o supporto tecnico per prodotti non ancora registr
27. sima in uscita del trasmettitore in watt W indicata dal produttore del trasmettitore NOTA 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione raccomandata per l intervallo di frequenze superiore NOTA 2 queste linee guida possono non valere per tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata da effetti di assorbimento e riflessione da parte di strutture oggetti e Richiesta di assistenza tecnica Contatti Midmark Corporation 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 Telefono 1 847 415 9800 Numero verde 888 924 3800 U S Only Fax 1 847 415 9810 Per facilitare la chiamata di assistenza preparare e tenere a disposizione le seguenti informazioni e Sistema operativo del computer e Versione del software Progeny Imaging e Numero di serie del sensore e ipo di installazione Progeny Imaging standalone rete peer to peer rete client Server NOTA prima di provare a eseguire l installazione o l aggiornamento di un componente si consiglia di far verificare le istruzioni complete da un tecnico esperto in installazioni Rappresentanti autorizzati Europa CE Partner 4U Esdoornlaah 13 3951DB Maarn Paesi Bassi Telefono 31 343 442 524 Fax 31 343 442 162 00 02 1667 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 U S A Tel 1 847 415 9800 Progeny ClearVision M Guida per l utente e di Installazione INSTALLAZIONE Panoramica Il sistema sensore Progeny Clea
28. tema Progeny ClearVision In presenza di prestazioni anomale pu essere necessario prendere misure aggiuntive come ad esempio il riorientamento il riposizionamento del sistema P rogeny ClearVision b Oltre l intervallo di frequenze compreso tra 150 kHz e 80 MHz le intensit di campo devono essere inferiori a Vi V m 00 02 1667 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 U S A Tel 1 847 415 9800 Progeny ClearVision V Guida per l utente e di Installazione Distanze di separazione raccomandate tra apparecchiature lli ili per comunicazioni RF e il sistema Progeny ClearVision Il sistema Progeny ClearVision concepito per essere utilizzato in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi RF irradiati sono controllati Il cliente o l utilizzatore del sensore possono aiutare a prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo tra apparecchiature portatili e mobili per comunicazioni RF trasmettitori e sensore la distanza minima raccomandata di seguito in rapporto alla potenza massima in uscita delle apparecchiature di comunicazioni uscita del trasmettitore in W m n da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 80 MHz a 2 5 GHz d 1 2xyP d 1 2xP d 22 3xP Per trasmettitori con potenze nominali massime in uscita qui non elencate la distanza di separazione raccomandata d in metri m pu essere stabilita tramite l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la potenza nominale mas
29. ti a scopi abitativi IEC 61000 3 2 Fluttuazioni di Non applicabile voltaggio emissioni di scintillamento IEC 61000 3 3 00 02 1667 2011 Midmark 675 Heathrow Drive Lincolnshire IL 60069 U S A Tel 1 847 415 9800 Progeny ClearVision M Guida per l utente e di Installazione Linee guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica Il sistema Progeny ClearVision progettato per essere utilizzato nell ambiente elettromagnetico descritto di seguito Il cliente o l utilizzatore del sistema Progeny ClearVision devono verificare che l unit sia impiegata in un ambiente avente queste caratteristiche TN Livello di test Livello di Ambiente EC 60601 Scarica elettrostatica ESD V a contatto 6 kV a contatto pavimenti devono essere rivestiti in IEC 61000 4 2 V in aria 8 kV in aria legho cemento o piastrelle ceramiche In ambienti con pavimenti ricoperti in materiale sintetico l umidit relativa deve essere almeno del 30 Transiente rapido burst V per le linee di alimentazione elettrica 2 kV perle linee La qualit dell alimentazione di rete elettrici V per le linee di ingresso uscita di alimentazione deve essere quella di un tipico ambiente IEC 61000 4 4 elettrica commerciale o ospedaliero 1KV perle linee di ingresso uscita IEC 61000 4 5 2 kV da linea a terra Vuoti di tensione lt 5 Ur gt 95 di vuoto in Ur per 0 5 cicli Non applicabile interruzioni e variazioni di lt 40 Ur 60

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