oxy-10 pulsoximetro oxy-10 pulse oximeter
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1. The defected products must be returned only to the dealer the product was purchased from Products sent to GIMA will be rejected 35 ENGLISH Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emission for all EQUIPMENT AND SYSTEMS 1 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emission 2 The PC 60NW Fingertip Oximeter is intended for use in the electromagnetic environment below The customer or the user of PC 60NW Fingertip Oximeter should assure that it is used in such an environment Emission Test Compliance Electromagnetic environment guidance RF emission Group 1 The PC 60NW Fingertip Oximeter uses EN 55011 RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment 5 RF emission Class B i EN 55011 The PC 60NW Fingertip Oximeter is suitable for use in all establishments including 6 harmonic emission N A domestic establishments and those directly EN 61000 3 2 connected to the public low voltage power 7 Voltage fluctuations supplynetwork that supplies buildings used flicker emission N A for domestic purposes EN 61000 3 32. For further information on recycling points contact the local authorities the local recycling center or the shop where the product was purchased If the equipment is not disposed of correctly fines or penalties may be applied in accordance with the national legislation and regulations X Disposal The product must not be disposed of along with other pensi GIMA WARRANTY CONDITIONS Congratulations for purchasing a GIMA product This product meets high qualitative standards both as regards the material and the production The warranty is valid for 12 months from the date of supply of GIMA During the period of validity of the warranty GIMA will repair and or replace free of charge all the defected parts due to production reasons Labor costs and personnel traveling expenses and packaging not included All components subject to wear are not included in the warranty The repair or replacement performed during the warranty period shall not extend the warranty The warranty is void in the following cases repairs performed by unauthorized personnel or with non original spare parts defects caused by negligence or incorrect use GIMA cannot be held responsible for malfunctioning on electronic devices or software due to outside agents such as voltage changes electro magnetic elds radio interferences etc The warranty is void if the above regulations are not observed and if the serial code if available has been removed cancelled or changed
3. Open the clip as shown in Figure 3 Figure 3 Put finger into the Oximeter 2 Put finger into the rubber cushions of the clip make sure the finger is in the correct position and then clip the finger 3 The device will power on automatically in 2 seconds and start to display software version number 4 Next enter into data display screen as shown in Figure 4 User can read the values and view the waveform from display screen 25 ENGLISH SpO PR v 99 65 SpO PI 99 14 AAA AAAA Figure4A Figure4B Screen Description e Sp0O 2 SpO2 symbol 99 SpO gt value PR Pulse rate icon 65 Pulse rate value Pulse beat symbol P Pulse intensity histogram PI Perfusion index icon 1 4 Perfusion index value e 2 Wireless symbol ts Change display direction Tilt the oximeter to change display direction It is better for user to read value conveniently ts Shift parameter display between PR and PI during measurement Short time press Display Key to shift the 4A and 4B When shown as 4B the display will shift 4A automatically after 20 seconds without operation Wireless icon 4 The color of Definition Ga displays gray Wireless function is disabled The device fails to setup a wireless connection with the surrounding host 7 flashes blue The device is being to establish a wireless conne
4. Figure 6 Probe Connection Note when the external SpO2 probe is connected well the built in finger clip sensor will be disabled The measurement is detected from the external SpO2 probe 2 The finger should be put in SpO2 probe properly and correctly 3 The oximeter will power on automatically 2 seconds later then display software version number 4 Other operation is similar to chapter 3 1 directly measurement ENGLISH 28 3 5 Data transmission This oximeter has the function of wireless data transmission The user could effectively transmit the data to computer through the wireless communication module Refer to the Oximeter Data Manager for detailed information Chapter 4 Technical Specifications A Technique dual wavelength LED sensor LED sensor wavelength Red light 663 nanometers Infrared light 890 nanometers Maximal optical output power less than 1 5mW maximum average B SpO2 measurement Measuring range 70 100 Measuring accuracy not greater than 3 for SpO2 range from 70 to 100 Note Accuracy defined as root mean square value of deviation according to ISO 9919 SpOz alarm low limit range 85 99 default 90 C Pulse Rate measurement Measuring range 30bpm 240bpm Measuring accuracy 2bpm or 2 whichever is greater Pulse Rate alarm range high limit 100 240bpm default 120bpm low limit 30 60bpm default 50bpm D Perfusion Index PI Display Range 0 2 20 E Audible amp visual alarm fun
5. The SpO2 and Pulse Rate display unstable The finger is not placed far enough inside The finger is shaking or the patient is moving 1 Place the finger correctly inside and try again Let the patient keep calm Can not turn on the device The batteries are drained or almost drained The batteries are not inserted properly The device is malfunctioning Change batteries Reinstall batteries Please contact the local service center No display The device will power off automatically when it gets no signal for 8 seconds The batteries are almost drained 1 Normal 2 Change batteries No display of the wireless icon Hardware failure of wireless transmission function Please contact the local service center ENGLISH 32 Appendix A Key of Symbols Description With Type BF applied part Warning See User Manual The pulse oxygen saturation Pulse rate beats per minute Pulse rate icon Wireless icon Low battery voltage Serial number B SpO2 Common Knowledge 1 Meaning of SpO2 SpOz is the saturation percentage of oxygen in the blood so called 02 concentration in the blood it is defined by the percentage of oxyhemoglobin HbO2 in the total hemoglobin of the arterial blood SpO is an important phy siological parameter to reflect the respiration function it is calculated by the
6. fase terapeutica diventato sempre pi diffuso Ad esempio il monitoraggio di pazienti affetti da patologie respiratorie gravi sottoposti ad anestesia durante un intervento nei nati prematuri o nei neonati possibile determinare l SpO2 in modo tempestivo attraverso la misurazione consentendo cos di individuare precocemente l ipossiemia prevenendo o riducendo quindi la morte accidentale causata da ipossiemia 3 Fattori che interferiscono sulla precisione di misurazione dell SpO2 motivo di interferenza Colori intravascolari quali verde indocianina o blu metilene Esposizione a illuminazione eccessiva quali lampade chirurgiche lampade per la cura dell iperbilirubinemia luci fluorescenti lampade riscaldanti a raggi infrarossi o luce solare diretta e Colori vascolari o prodotti coloranti per uso esterno quali smalto per unghie o prodotti coloranti per l epidermide e Movimento eccessivo del paziente e Posizionamento di un sensore su un estremit con bracciale per la pressione arteriosa catetere arterioso o linea intravascolare Esposizione a camera iperbarica Presenza di un occlusione arteriosa vicina al sensore e Contrazione del vaso sanguigno causata da ipercinesia del vaso periferico oppure da diminuzione della temperatura corporea 4 Fattori causa di un valore basso nella misurazione dell SpO2 motivo patologico Ipoissemia mancanza funzionale di HbO2 Pigmentazione o livello anomalo dell ossiemog
7. following method SpO2 HbO2 HbO2 Hb x100 HbO2 are the oxyhemoglobins oxygenized hemoglobin Hb are those hemoglobins which release oxygen 2 Principle of Measurement Based on Lamber Beer law the light absorbance of a given substance is directly proportional with its density or concentration When the light with certain wavelength emits on human tissue the measured intensity of light after absorption reflecting and attenuation in tissue can reflect the structure character of the tissue by which the light passes Due to that oxygenated hemoglobin HbO2 and deoxygenated hemoglobin Hb have different absorption character in the spectrum range from red to infrared light 33 ENGLISH 600nm 1000nm wavelength by using these characteristics SoO2 can be determined SpO2 measured by this oximeter is the functional oxygen saturation a percentage of the hemoglobin that can transport oxygen In contrast hemoximeters report fractional oxygen saturation a percentage of all measured hemoglobin including dysfunctional hemoglobin such as carboxyhemoglobin or metahemoglobin Clinical application of pulse oximeters SpO 2 is an important physiological parameter to reflect the respiration and ventilation function so SpO2 monitoring used in treatment has become more popular For example such as monitoring patients with serious respiratory disease patients under anesthesia during operation and premature and neonatal infants The sta
8. invisibile emessa dal dispositivo dannosa per gli occhi pertanto l operatore o chi si sottopone alla misurazione non deve fissare la luce o o o o ITALIANO Lossimetro non un dispositivo terapeutico Quando si smaltiscono il Pulsoximetro e relativi accessori rispettare le leggi in materia di smaltimento rifiuti vigenti nel paese interessato Istruzioni d uso Il dito deve essere inserito correttamente Non muovere il dito Stare tranquilli durante la misurazione Non introdurre direttamente nel sensore il dito bagnato Evitare di posizionare il dispositivo sull arto in cui presente il bracciale per la misurazione della pressione arteriosa o durante un infusione venosa Non permettere ad alcunch di bloccare l emissione della luce dal dispositivo Linterferenza dovuta a un esercizio energico e al dispositivo elettrochirurgico pu compromettere la precisione della misurazione Il sensore di orientamento funziona in base alla gravit Nel sensore di orientamento integrata una pallina metallica mobile per rilevare l orientamento dell ossimetro Quando si vuole cambiare la direzione del display dell ossimetro se si muove l ossimetro troppo lentamente anche la pallina metallica mobile si muover lentamente a causa dell accelerazione insufficiente Di conseguenza la risposta della rilevazione dell orientamento sar ritardata Se si desidera modificare la direzione del display spostar
9. its accessories the local law should be followed oo oo o 21 ENGLISH Instructions for Operation e The finger should be put in properly and correctly Do not shake the finger Keep at ease during measurement Do not put wet finger directly into sensor Avoid placing the device on the same limb which is wrapped with a cuff for blood pressure measurement or during venous infusion e Do not let anything block the emitting light from device e Vigorous exercise and electrosurgical device interference may affect the measuring accuracy The orientation sensor works on the basis of the gravity A small movable metal ball is built in the orientation sensor for detecting the orientation of the oximeter When you want to change the oximeter s display direction if you move the oximeter too slowly the movable metal ball will also move slowly because of not enough acceleration Consequently the response of orientation detection would be delayed Please move the oximeter with a bit of force if you want to change the display direction such as bend ex tend your finger quickly so an acceleration is provided to the orientation sensor for quick sensing the orientation change e Using enamel or other makeup on the nail may affect the accuracy of measurement too long fingernail may casue failure of measurement or unaccuracy measurement result e Keep the oximeter away from dust vibration corrosive substances explosive materials high tem
10. 4 Struttura e conformazione 1 5 Caratteristiche 2 Installazione delle batterie 3 Funzionamento r 3 1 Misurazione diretta T 3 2 Allarme e tacitazione dell allarme 9 3 3 Schermo MENU 10 3 4 Collegamento con sonda esterna SpO2 3 5 Trasmissione dati 4 Specifiche tecniche 5 Accessori 6 Riparazione e manutenzione 6 1 Manutenzione dell ossimetro 6 2 Manutenzione delle batterie 6 3 Istruzioni per la pulizia e la disinfezione 7 Ricerca guasti Appendice A Chiave dei simboli B Conoscenze comuni sull SpO2 ITALIANO Capitolo 1 Quadro generale 1 1 Aspetto Coperchio batterie f Tasto Display Schermo Display Connettore sensore SpO2 Figura 1 Vista anteriore posteriore 1 2 Nome e modello Nome Ossimetro da dito Modello PC GONW 1 3 Uso previsto Questo ossimetro da dito serve a misurare la frequenza delle pulsazioni e la funzionale saturazione di ossigeno SpOz2 usando il dito del paziente Si pu utilizzare per un controllo a campione dell SpO e della frequenza delle pulsazioni in pazienti adulti in pediatria a casa e in ospedale 1 4 Struttura e conformazione Il dispositivo costituito da unit principale sensore fotoelettrico e da un connettore per il caricamento di dati 1 5 Caratteristiche e La trasmissione dati wireless permette la comunicazione con PC telefono cellulare
11. M35095 I EN Rev 0 07 12 Gima S p A Via Marconi 1 20060 Gessate MI Italy Italia tel 199 400 401 fax 199 400 403 Export tel 39 02 953854209 221 225 fax 39 08 95380056 gima gimaitaly com export gimaitaly com PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS www gimaitaly com OXY 10 PULSOXIMETRO OXY 10 PULSE OXIMETER Manuale d uso User Manual ATTENZIONE Gli operatori devono leggere e capire completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto ATTENTION The operators must carefully read and completely understand the present manual before using the product Fabbricante Manufacturer C 0123 Shenzhen Creative Industry Co Ltd 2 F Block 3 Nanyou Tian an Industry Town 518054 Shenzhen GD P R C DIE A Shanghai International Trading Corp GmbH Hamburg AN a X Eiffestrasse 80 20537 Hamburg Germany ITALIANO 2 Istruzioni per l utilizzatore Gentile utilizzatore La ringraziamo per aver acquistato il nostro prodotto Prima di utilizzare il dispositivo La preghiamo di leggere molto attentamente il presente manuale Il mancato rispetto delle istruzioni pu causare anomalie o danni all ossimetro Nessuna parte del presente manuale pu essere fotocopiata riprodotta o tradotta in altra lingua senza previo consenso scritto Ci riserviamo il diritto di apportare migliorie e modifiche in qualsiasi momento senza darne preavviso Questo dispositivo conforme alla Parte 15 delle regole FCC Il fun
12. PDA e Disponibile sonda SpO2 pediatrica esterna e Ampio display OLED a colori per visualizzazione SpO 2 barretta frequenza pulsazioni PR PI e Pletismografia e Cambiamento automatico della direzione del display 7 ITALIANO e Accensione spegnimento automatico e Funzione allarme acustico e visivo e Possibile impostazione di beep pulsazioni con segnale acustico accensione spegnimento beep pulsazioni e limiti di allarme mediante il menu impostazioni e Display modifica parametri PR e PI e 2 batterie alcaline AAA a basso consumo energetico e Indicazione di bassa tensione batterie Capitolo 2 Installazione delle batterie Figura 2 Installazione delle batterie 1 Vedere Figura 2 inserire in modo adeguato due batterie AAA nel vano batterie 2 Riposizionare il coperchio Assicurarsi che le batterie siano installate correttamente l installazione scorretta pu impedire il funzionamento del dispositivo Capitolo 3 Funzionamento 3 1 Misurazione diretta 1 Aprire la clip come illustrato nella Figura 3 Figura 3 Inserire il dito nell ossimetro ITALIANO 2 Inserire il dito nei cuscinetti di gomma della clip assicurarsi che il dito si trovi in posizione corretta e chiudere la clip 3 Il dispositivo si accende automaticamente dopo 2 secondi e inizia a visualizzare il numero della versione del software 4 Entrare quindi nello schermo di visualizzazione dati come illustrato nella Figura 4 L utilizzatore pu
13. a On e Off possono essere optional Il default di fabbrica on SpO2 alm Lo Allarme SpO Limite inferiore L utilizzatore pu modificare il valore di 85 99 lo step 1 il default 90 PR alm Hi Limite superiore allarme frequenza delle pulsazioni L utilizzatore pu modificare il valore di 100 240 lo step 5 il default 120 PR alm Lo Limite inferiore allarme frequenza delle pulsazioni L utilizzatore pu modificare il valore di 30 60 lo step 1 il default 50 Beep pulsazioni Tasto beep pulsazioni Quando cambia il valore SpO2 90 99 il tono del segnale acustico cambia di conseguenza Salva esci dal menu tener premuto questo elemento per salvare e uscire dal menu impostazioni quindi entrare nello schermo display Ripristinare default ripristina l impostazione di default Per ciascun valore di default si veda la figura 5 Sullo schermo del menu impostazioni 1 Premere brevemente il tasto Display per scegliere l elemento da impostare 2 Tenere premuto il tasto Display per attivare l elemento da impostare quindi premerlo brevemente per modificare il parametro di impostazione 3 Tenere quindi premuto il tasto Display per confermare la modifica e uscire da questo menu di impostazione 4 Spostare infine l elemento di impostazione in Salva Esci dal menu tenere premuto il tasto Display per salvare la modifica e uscire dal menu impo
14. ction When measuring if SpO2 value or pulse rate value exceeds the preset alarm limit the device will alarm automatically and the value which exceeds limit on the screen will flash The oximeter will shut down automatically in 8 seconds with no signal F Display mode Color OLED Display G Power supply requirement 2 x LRO3 AAA alkaline batteries Supply voltage 3 0VDC Operating current lt 40mA 29 ENGLISH Environment requirement Operating Temperature 5 40 C Operating Humidity 30 80 Atmospheric pressure 70 106kPa The performance under low perfusion condition The accuracy of SpO2 and PR measurement still meet the precision described above when the modulation amplitude is as low as 0 6 Resistance to interference of surrounding light The difference between the SpO2 value measured in the condition of indoor natural light and that of darkroom is less than 1 Dimensions 60 mm L x 33 mm W x 30 mm H Net Weight 35g including battery Classification The type of protection against electric shock Internally powered equipment The degree of protection against electric shock Type BF applied parts The degree of protection against harmful ingress of liquids Ordinary equipment without protection against ingress of water Electro Magnetic Compatibility Group Class B Chapter 5 Accessories OQMMOO0ID A lanyard Two batteries A pouch An External SpO2 Probe optional A Use
15. ction with the surrounding host Ga long lights blue Successful wireless connection between the device and a host is established No display 4 icon Hardware failure of wireless transmission function ENGLISH 26 When the device fails to try establishing wireless connection within 3 minutes the icon 4 will become gray and the Wireless function is disabled automatically You have to enable it next time manually Notes The pulse beep has the pitch tone feature when SpO 2 value is higher than 90 that means the beeping tone changes according to the SpO2 value 3 2 Alarm and alarm silence When measuring if SpO2 value or pulse rate value exceeds the preset alarm limit the device will alarm automatically and the value which exceeds limit on the screen will flash The detailed information refers to chapter 4 Apply for belowed methods to relief alarm sound when alarm event happens 1 When SpO value and PR value get normally 2 Press Display Key to mute If this alarm event continues the oximeter will resume alarm sound automatically 2 minutes later 3 Remove the finger from the oximeter or SpO2 probe 3 3 Menu Screen Wireless on Sp0 alm Lo 85 PR alm Hi 120 PR alm Lo 50 Pulse beep on Save exit menu Restore default Figure 5 Menu Screen Longtime press display key could enter the menu screen Menu screen description Wireless the wireless on off button Trans
16. della radice quadrata della media dei quadrati conformemente alla ISO 9919 Range limite inferiore allarme SpO2 85 99 default 90 C Misurazione della frequenza delle pulsazioni Range di misurazione 30bpm 240bpm Precisione di misurazione 2bpm o 2 il valore maggiore Range allarme frequenza delle pulsazioni Limite superiore 100 240bpm default 120bpm Limite inferiore 30 60bpm default 50bpm D Visualizzazione indice di perfusione PI Range 0 2 20 E Funzione allarme acustico e visivo Durante la misurazione se il valore SpO o il valore della frequenza delle pulsazioni supera il limite di allarme impostato il dispositivo andr automaticamente in allarme e sullo schermo lampegger il valore superiore al limite Lossimetro si spegner automaticamente dopo 8 secondi non dando alcun segnale F Modalit Display Display OLED a colori G Requisiti di alimentazione elettrica 2 batterie alcaline LR03 AAA Tensione di alimentazione 3 0VDC Corrente di funzionamento lt 40mA H Requisiti ambientali Temperatura di funzionamento 5 40 C Umidit di funzionamento 30 80 Pressione atmosferica 70 106kPa I La performance in condizioni di bassa perfusione La precisione della misurazione di SpO2 e PR rispetta la precisione descritta in precedenza anche se la modulazione di ampiezza pari a 0 6 J Resistenza all interferenza della luce circostante La differenza tra il valore SpO2 misurato in condizioni di luce naturale inte
17. e significa che la pila esaurita sostituirla con una nuova 6 3 Istruzione di pulizia e disinfezione e Pulire la superficie del sensore con un panno morbido bagnato con una soluzione al 75 di alcol isopropilico se necessaria una disinfezione leggera usare una soluzione di lavaggio 1 10 e Pulire quindi la superficie con un panno morbido bagnato con acqua pulita e lasciar asciugare all aria o asciugare con un panno asciutto Attenzione Non sterilizzare con vapore a irraggiamento o con ossido di etilene Non utilizzare il sensore se danneggiato 15 Capitolo 7 Ricerca guasti Guasto Possibile causa ITALIANO Soluzione La direzione del display non cambia oppure il cambiamento impercettibile Forse l ossimetro non viene usato molto la pallina metallica mobile all interno del sensore di orientamento non si muove liberamente Scuotere l ossimetro ener gicamente per fare in modo che la pallina metallica mobile si muova liberamen te Se il problema persiste forse il sensore di orientamento non funziona correttamente Contattare il centro di assistenza pi vicino Visualizzazione non costante dell SpO2 e della frequenza delle pulsazioni Il dito non posizionato in profondit all interno del dispositivo Il dito non fermo o il paziente si muove 1 Posizionare correttamente il dito all interno del dispositivo e riprovare Fare in modo che il pazi
18. e l ossimetro un po energicamente come per piegare allungare il dito velocemente in modo da fornire un accelerazione al sensore di orientamento per rilevare rapidamente il cambiamento di orientamento Lo smalto o il trucco sull unghia possono compromettere la precisione della misurazione l unghia troppo lunga pu provocare errori o imprecisioni nei risultati di misurazione Tenere l ossimetro lontano da polvere vibrazioni sostanze corrosive materiali esplosivi temperatura elevata e umidit La presenza di fonti di luce molto intensa quali luce fluorescente lampada rubino lampada a raggi infrarossi o luce solare forte ecc pu causare risultati di misurazione non esatti Posizionare sul sensore una copertura opaca o cambiare luogo di misurazione Se la prima lettura presenta una forma d onda non adeguata irregolare o non costante probabilmente la lettura non affidabile per avere un valore stabile aspettare un po oppure se necessario ricominciare l operazione ITALIANO Nota bene in base al principio di funzionamento del sensore di orientamento dell ossimetro una pallina metallica mobile presente all interno del sensore di orientamento stesso Pertanto facendo oscillare o scuotendo l ossimetro possibile avvertire un leggero sferragliamento Ci normale e non dovuto a difetti ITALIANO Indice 1 Quadro generale 1 1 Aspetto 1 2 Nome e modello 1 3 Uso previsto 1
19. ente stia fermo Non possibile accendere il dispositivo Le batterie sono scariche o quasi scariche Le batterie non sono inserite correttamente Il dispositivo non sta funzionando correttamente Sostituire le batterie Reinstallare le batterie Contattare il centro di assistenza pi vicino Nessuna visualizzazione Il dispositivo si spegne automaticamente se non riceve alcun segnale per 8 secondi Le batterie sono quasi scariche Normale Sostituire le batterie Nessuna visualizzazione dell icona wireless 3 Guasto hardware della funzione di trasmissione wireless Contattare il centro assistenza pi vicino ITALIANO 16 Appendice A Legenda dei simboli Simbolo Descrizione Dotato di parte applicata di tipo BF Attenzione Vedere Manuale per l utilizzatore Sp02 Saturazione di ossigeno Frequenza pulsazioni battiti al Minuto Icona frequenza pulsazioni PR Y Icona wireless T_ Bassa tensione batterie SN Numero di serie B Conoscenze comuni sull SpO2 1 Significato di SpO2 L SpO2 la percentuale di saturazione dell ossigeno nel sangue la cosiddetta concentrazione di 02 nel sangue definita come la percentuale di ossiemoglobina HbO2 sull emoglobina totale del sangue arterioso L SpO2 un parametro fisiologico importante in relazione alla funzione respiratoria ed calco
20. isplay Key Display Screen Hanging Hole Ls i SpO2 sensor connector iS H Figure 1 Front Rear View 1 2 Name and Model Name Fingertip Oximeter Model PC 60NW 1 3 Intended Use This Fingertip Oximeter is intended for measuring the pulse rate and functional oxygen saturation SpOz through patient s finger It is applicable for spot checking SpO2 and pulse rate of adult and pediatric patients in homes and clinics 1 4 Structure and Conformation It consists of main unit and photoelectric sensor and additional data upload connector 1 5 Features e Wireless data transmission can communicate with PC mobile phone PDA External pediatric SpO2 probe available Large true color OLED display of SpOz2 PR Pulse Bar PI amp Plethysmogram Automatic change display direction Automatic power on off Audible amp visible alarm function ENGLISH 24 e Pulse beep with pitch tone pulse beep on off and alarm limits can be set via setup menu e Shift parameter display between PR and PI e 2AAA alkaline batteries with low power consumption e Low battery voltage indication Chapter 2 Battery Installation Figure 2 Battery Installation 1 Refer to Figure2 insert two AAA size batteries into the battery compartment properly 2 Replace the cover Please make sure that the batteries are correctly installed or incorrect installation may cause the device not to work Chapter 3 Operation 3 1 Directly measurement 1
21. lato con il metodo seguente SpO2 HbO2 Hb02 Hb x100 HbO2 sono le emoglobine emoglobina ossigenata Hb sono le emoglobine che rilasciano ossigeno 2 Principio di misurazione In base alla legge di Lamber Beer l assorbimento della luce di una data sostanza direttamente proporzionale alla sua intensit o concentrazione Quando la luce di una certa lunghezza d onda emessa sul tessuto umano l intensit della luce misurata dopo l assorbimento il riflesso e l attenuazione sul tessuto pu indicare il carattere strutturale del tessuto attraverso il quale la luce passa Considerato che l emoglobina ossigenata 17 ITALIANO HbO2 e l emoglobina non ossigenata Hb hanno diverso carattere di assorbimento nel range dello spettro dalla luce rossa a quella infrarossa lunghezza d onda 600nm 1000nm utilizzando queste caratteristiche possibile determinare l SpO2 L SpO2 misurata con questo ossimetro rappresenta la saturazione di ossigeno funzionale la percentuale di emoglobina che trasporta ossigeno Al contrario altri pulsossimetri indicano la saturazione frazionale dell ossigeno la percentuale di tutta l emoglobina misurata compresa l emoglobina disfunzionale come la carbossiemoglobina o la metaemoglobina Applicazione clinica dei pulsossimetri l SpO2 un parametro fisiologico importante in relazione alla funzione respiratoria e di ventilazione quindi il monitoraggio dell SpO2 impiegato in
22. leggere i valori e osservare la forma dell onda sullo schermo del display SpO PR v SpO PI v 99 651 99 14 Ah hhhh Figura 4A Figura 4B Descrizione dello schermo e Sp0O 2 Simbolo SpOz 99 Valore SpO2 e PR Icona frequenza pulsazioni 65 Valore frequenza pulsazioni e Simbolo battiti cardiaci e F Istogramma intensit battiti e PI Icona indice di perfusione 1 4 Valore indice di perfusione e 2 Simbolo wireless t Modifica direzione display Inclinare l ossimetro per cambiare la direzione del display Per l utilizzatore preferibile leggere il valore con facilit t Display modifica parametri PR e PI durante la misurazione Premere per breve tempo il tasto Display per cambiare 4A e 4B Quando compare 4B il display passer automaticamente a 4A dopo 20 secondi di pausa 9 ITALIANO Icona wireless 2 Il colore di 4 Definizione grigio Funzione wireless non abilitata Il dispositivo non riesce a stabilire una connessione wireless con l host circostante 2 blu lampeggiante Il dispositivo in grado di stabilire una connessione wireless con l host circostante 2 illuminato di blu Connessione wireless tra il dispositivo e l host a lungo eseguita con successo Icona Errore hardware della funzione trasmissione non visualizzata wireless Se il dispositivo n
23. lobina ITALIANO Variazione anomala dell ossiemoglobina Patologia della metaemoglobina Sulfemoglobinemia o presenza di occlusione arteriosa vicino al sensore Normali pulsazioni venose Pulsazione arteriosa periferica debole Insufficiente afflusso ematico periferico 18 19 ITALIANO agli altri rifiuti domestici Gli utenti devono provvedere allo smaltimento delle apparecchiature da rottamare portandole al luogo di raccolta indicato per il riciclaggio delle apparecchiature elettriche ed elettroniche Per ulteriori informazioni sui luoghi di raccolta contattare il proprio comune di residenza il servizio di smaltimento dei rifiuti locale o il negozio presso il quale stato acquistato il prodotto In caso di smaltimento errato potrebbero venire applicate delle penali in base alla leggi nazionali X Smaltimento Il prodotto non deve essere smaltito assieme EET CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA Ci congratuliamo con Voi per aver acquistato un nostro prodotto Questo prodotto risponde a standard qualitativi elevati sia nel materiale che nella fabbricazione La garanzia valida per il tempo di 12 mesi dalla data di fornitura GIMA Durante il periodo di validit della garanzia si provveder alla riparazione e o sostituzione gratuita di tutte le parti difettose per cause di fabbricazione ben accertate con esclusione delle spese di mano d opera o eventuali trasferte trasporti e imballaggi Sono esclusi dalla garanzia
24. mful inter ference and 2 this device must accept any interference received including interference that may cause undesired operation Version of the Manual Ver 1 0 Revised date November 1 2011 All rights reserved Warnings Check the device to make sure that there is no visible damage that may affect user s safety or measurement performance with regard to sensors and clips It is recommended that the device should be inspected minimally once a week When there is obvious damage stop using the device Special attention should be paid while the oximeter is used continuously under the ambient temperature exceeds 37 burning hurt may occur because of over heating on the sensor An uncomfortable or painful feeling may appear if using the oximeter continuously on the same place for a long time especially for poor microcirculation patients It is recommended that the oximeter should not be applied to the same location for longer than 2 hours If any abnormal condition is found please change the position of oximeter Avoid placing the device on the same limb which is wrapped with a cuff for blood pressure measurement or during venous infusion DO NOT clip this device on edema or tender tissue The light the infrared light is invisible emitted from the device is harmful to the eyes so service technician or testee should not stare at the light The oximeter is not a treatment device When disposing of the monitor and
25. mitting data to PC when it is on on and off can be optional The factory default is on Sp02 alm Lo SpO2 alarm Lower limit The user can modify the value of 85 99 the step is 1 the default is 90 PR alm Hi Pulse Rate alarm upper limit The user can modify the value of 100 240 the step is 5 the default is 120 PR alm Lo Pulse Rate alarm lower limit The user can modify the value of 30 60 the step is 1 the default is 50 27 ENGLISH Pulse beep Pulse beep button When SpO 2 value 90 99 changes the pitch tone changes accordingly Save exit menu long time pressing this item to store and exit from the setup menu then enter the display screen Restore default Restore default setting Refer to Figure 5 for each default value On setup menu screen 1 Short time press Display Key to choose the setting item 2 Longtime press Display Key to active the setting item then short time press it to modify the setting parameter 3 Next longtime press Display Key to confirm the modification and exit from this setting item 4 At last move the setting item to Save exit menu and long time pressing Display Key to store the modification and exit from the setup menu 3 4 External SpO2 Probe Connection 1 Connect the external SpO2 probe to SpO2 sensor connector in the following way Make sure the side with Arrow faces upwards
26. on riesce nel tentativo di stabilire una connessione wireless entro 3 minuti l icona 4 diventa grigia e la funzione wireless viene automaticamente disabilitata La volta successiva necessario abilitarla manualmente Nota Bene Il beep delle pulsazioni presenta un segnale acustico caratteristico quando il valore SpO2 superiore a 90 il che significa che la tonalit del beep cambia in base al valore SpOz 3 2 Allarme e tacitazione dell allarme Se durante la misurazione il valore SpOz2 o il valore della frequenza delle pulsazioni supera il limite impostato il dispositivo invier automaticamente il segnale di allarme e sullo schermo lampegger il valore di superamento del limite Per maggiori informazioni si veda il capitolo 4 In caso di allarme esso viene tacitato 1 Quando il valore SpO e il valore PR rientrano nella normalit 2 Premendo il tasto Display Se l allarme persiste 2 minuti dopo l ossimetro andr automaticamente in allarme 3 Togliendo il dito dall ossimetro o dalla sonda SpO2 ITALIANO 10 3 3 Schermo Menu Wireless on Sp0 alm Lo 85 PR alm Hi 120 PR alm Lo 50 Pulse beep on Save exit menu Restore default Figura 5 Schermo Menu Per entrare nello schermo del menu tenere premuto il tasto Display Descrizione dello Schermo Menu Wireless tasto di accensione spegnimento della funzione wireless on off Trasmissione dei dati al PC quando la funzione acces
27. perature and moisture Existence of high intensive light sources such as fluorescence light ruby lamb infrared heater or strong sunshire etc may cause unaccuracy of measurement result Please put an opaque cover on the sensor or change the measuring site If the first reading appears with poor waveform irregular or not smooth then the reading is unlikely true the more stable value is expected by waiting for a while or a restart is needed when necessary Note Due to the working principle of orientation sensor used in oximeter there is a small metal ball which is movable within its compartment of the orientation sensor Therefore you can hear a slight clatter sound when you wave or shake the oximeter It is normal and not caused by unwanted part ENGLISH 22 Content 1 Overview 1 1 Appearance 1 2 Name and Model 1 3 Intended Use 1 4 Structure and Conformation 1 5 Features 2 Battery Installation 3 Operation 3 1 Directly measurement 3 2 Alarm and alarm silence 3 3 Menu Screen 3 4 External SpO2 Probe Connection 3 5 Data transmission 4 Technical Specifications 5 Accessories 6 Repair and Maintenance 6 1 Oximeter Maintenance 6 2 Battery Maintenance 6 3 Cleaning and Disinfecting Instruction 7 Troubleshooting Appendix A Key of Symbols B SpO2 Common Knowledge 23 ENGLISH Chapter 1 Overview 1 1 Appearance D
28. r Manual Quality Certificate Installation CD optional Note The accessories are subject to change Detailed items and quantity see the Packing List Chapter 6 Repair and Maintenance 6 1 Oximeter Maintenance The service life not a warranty of this device is 5 years In order to ensure its long service life please pay attention to the use of maintenance e Please change the batteries when the low voltage indicator lightens ENGLISH 30 e Please clean the surface of the oximeter before use Use soft cloth with alcohol to wipe the oximeter first and then let it dry in air or wipe it dry e Please take out the batteries if the oximeter will not be used for a long time e The recommended storage environment of the device ambient temperature 20 C 60 C relative humidity 10 95 atmospheric pressure 50kPa 107 4kPa e The oximeter is calibrated in the factory before sale there is no need to calibrate it during its life cycle However if it is necessary to verify its accuracy routinely the user can do the verification by means of SpO2 simulator or it can be done by the local third party test house e Necessary servicing must be performed by qualified service engineers ONLY Users are not permitted to maintain it by themselves t High pressure sterilization cannot be used on the device t Do not immerse the device in liquid 6 2 Battery Maintenance e Keep the both sides of coin cell clean e Low temperature may decrea
29. rna e quello della camera oscura inferiore a 1 K Dimensioni 60 mm Lunghezza x 33 mm Larghezza x 30 mm Altezza Peso netto 35g comprese batterie 13 ITALIANO L Classificazione Tipo di protezione contro scosse elettriche Apparecchiatura ad alimentazione interna Livello di protezione contro scosse elettriche Parte applicata di tipo BF Livello di protezione contro l ingresso di liquidi nocivi Apparecchiatura ordinaria senza protezione contro l ingresso di acqua Compatibilit elettromagnetica Gruppo l Classe B Capitolo 5 Accessori A Cordino B Due batterie C Sacchetto D Sonda esterna SpO2 optional E Manuale per l Utilizzatore F Certificato di qualit G Installazione CD optional Nota Bene Gli accessori sono soggetti a modifiche Per dettagli su articoli e quantit si veda la Packing List Capitolo 6 Riparazione e manutenzione 6 1 Manutenzione dell ossimetro La durata non la garanzia di questo dispositivo di 5 anni Al fine di assicurare una lunga durata prestare attenzione alla manutenzione e Sostituire le batterie quando si accende l indicatore di bassa tensione e Prima dell uso pulire la superficie dell ossimetro Innanzi tutto pulire l ossimetro con alcool utilizzando un panno morbido quindi lasciarlo asciugare all aria o asciugarlo con un panno asciutto e Rimuovere le batterie se l ossimetro non viene usato per un lungo periodo e Si consiglia di conser
30. se the performance of coin cell and low battery indicator may appear early In such case please put coin cell into pocket for warm before use thus bring it back to normal condition e Do not let any conductive metal such as tweezers contact both sides of coin cell simultaneously to avoid short circuit e Charge the coin cell for 8 10 hours each time ambient temperature should be 5 40 C e If the coin cell is full after charging but its performance decreases apparently it means the coin cell is exhausted please change a new one 6 3 Cleaning and Disinfecting Instruction e Surface clean sensor with a soft cloth by wetting with a solution such as 75 isopropyl alcohol if low level disinfection is required use a 1 10 bleach solution e Then surface clean by soft cloth wet with clean water and let air dry or wipe it dry Caution Do not sterilize by irradiation steam or ethylene oxide Do not use the sensor if it is damaged 31 Chapter 7 Troubleshooting Trouble Possible Reason ENGLISH Solution Display direction doesn t change or changes insensitively Maybe the oximeter is not used for a long time the movable metal ball within the orientation sensor can not move freely Please shake the oximeter with a certain force to make the movable metal ball move freely If the problem still exists maybe the orientation sensor is not working properly Please contact the local service center
31. stazioni 11 ITALIANO 3 4 Collegamento sonda esterna SpO2 1 Collegare la sonda esterna SpO 2 al connettore del sensore SpO2 nel modo seguente Assicurarsi che il lato con la freccia sia rivolto verso l alto Figura 6 Collegamento sonda Nota Bene se la sonda esterna SpO 2 ben collegata il sensore integrato nella clip per il dito viene disabilitato La misurazione viene rilevata dalla sonda esterna SpO2 2 Il dito deve essere inserito correttamente nella sonda SpOo 3 Lossimetro si accende automaticamente dopo 2 secondi viene quindi visualizzato il numero della versione del software 4 Altri tipi di funzionamento sono simili alla misurazione diretta di cui al capitolo 3 1 3 5 Trasmissione dati Questo ossimetro dotato della funzione di trasmissione dati wireless L utilizzatore potrebbe effettivamente trasmettere i dati al computer con il modulo di comunicazione wireless Per maggiori informazioni si veda Data Manager Ossimetro Capitolo 4 Specifiche tecniche A Tecnica sensore LED a doppia lunghezza d onda lunghezza d onda sensore LED luce rossa 663 nanometri luce infrarossa 890 nanometri Massima potenza ottica d uscita Media massima inferiore a 1 5mW ITALIANO 12 B Misurazione SpO2 Range di misurazione 70 100 Precisione di misurazione non superiore al 3 per range SpO2 compreso tra 70 e 100 Nota Bene Precisione definita come valore di deviazione
32. tus of SpO2 can be determined in timely manner by measurement and will allow finding the hypoxemia patient earlier thereby preventing or reducing accidental death caused by hypoxia effectively 3 Factors affecting SpO2 measuring accuracy interference reason e Intravascular dyes such as indocyanine green or methylene blue e Exposure to excessive illumination such as surgical lamps bilirubin lamps fluorescent lights infrared heating lamps or direct sunlight e Vascular dyes or external used color up product such as nail enamel or color skin care e Excessive patient movement e Placement of a sensor on an extremity with a blood pressure cuff arterial catheter or intravascular line e Exposure to the chamber with High pressure oxygen e There is an arterial occlusion proximal to the sensor Blood vessel contraction caused by peripheral vessel hyperkinesias or body temperature decreasing Factors causing low SpO2 Measuring value pathology reason Hypoxemia disease functional lack of HbO2 Pigmentation or abnormal oxyhemoglobin level Abnormal oxyhemoglobin variation Methemoglobin disease Sulfhemoglobinemia or arterial occlusion exists near sensor Obvious venous pulsations Peripheral arterial pulsation becomes weak Peripheral blood supply is not enough e e oc oe oo eee eo Ah ENGLISH 34 domestic waste The users must dispose of this equipment by bringing it to a specific recycling point for electric and electronic equipment
33. tutti i componenti soggetti ad usura La sostituzione o riparazione effettuata durante il periodo di garanzia non hanno l effetto di prolungare la durata della garanzia La garanzia non valida in caso di riparazione effettuata da personale non autorizzato o con pezzi di ricambio non originali avarie o vizi causati da negligenza urti o uso improprio GIMA non risponde di malfunzionamenti su apparecchiature elettroniche o software derivati da agenti esterni quali sbalzi di tensione campi elettromagnetici interferenze radio ecc La garanzia decade se non viene rispettato quanto sopra e se il numero di matricola se presente risulti asportato cancellato o alterato prodotti ritenuti difettosi devono essere resi solo e soltanto al rivenditore presso il quale avvenuto l acquisto Spedizioni inviate direttamente a GIMA verranno respinte ENGLISH 20 Instructions to User Dear Users Thank you very much for purchasing our product Please read the manual very carefully before using this device Failure to follow these instructions can cause measuring abnormality or damage to the oximeter No part of this manual may be photocopied reproduced or translated into another language without the prior written consent We reserve the right to improve and amend it at any time without prior notice This device complies with Part 15 of the FCC Rules Operation is subject to the following two conditions 1 this device may not cause har
34. vare il dispositivo a temperatura ambiente 20 C 60 C in condizioni di umidit relativa del 10 95 a una pressione atmosferica di 50kPa 107 4kPa e Prima di essere venduto l ossimetro viene calibrato nello stabilimento di produzione non necessario calibrarlo durante il ciclo di vita Comunque se necessario verificarne regolarmente la precisione l utilizzatore pu farlo utilizzando un simulatore SpO2 oppure ci pu essere fatto da un laboratorio di prova esterno ITALIANO 14 e La manutenzione necessaria deve essere eseguita SOLO da tecnici manutentori qualificati Gli utenti non sono autorizzati a effettuare la manutenzione ts Sul dispositivo non possibile utilizzare metodi di sterilizzazione ad alta pressione t Non immergere il dispositivo in liquidi 6 2 Manutenzione delle batterie e Tenere pulite entrambe le estremit della pila e La bassa temperatura pu ridurre la performance della pila e ben presto pu comparire l indicazione di batteria scarica In questo caso prima dell uso mettere la pila in tasca in modo che si riscaldi e ritorni cos in condizioni normali e Non permettere che un metallo conduttore es pinze entri in contatto contemporaneamente con entrambe le estremit della pila per evitare un cortocircuito e Caricare ogni volta la pila per 8 10 ore la temperatura ambiente dovrebbe essere di 5 40 e Sela pila completamente carica ma la performance sembra diminuir
35. zionamento rispetta questi due presupposti 1 il dispositivo non pu causare interferenze dannose e 2 il dispositivo deve accettare eventuali interferenze subite comprese interferenze che possono provocare un funzionamento non voluto Versione del manuale Ver 1 0 Data di revisione 1 novembre 2011 Tutti i diritti riservati Avvertenze amp Controllare il dispositivo per assicurarsi che non vi siano danni visibili che possono compromettere la sicurezza dell utilizzatore o l efficacia della misurazione rispetto ai sensori e alle clip Si consiglia di ispezionare il dispositivo almeno una volta la settimana In presenza di un danno evidente sospendere l uso del dispositivo Prestare particolare attenzione nel caso di utilizzo costante a una temperatura ambiente superiore a 37 si possono verificare ustioni dovute al surriscaldamento del sensore Pu manifestarsi una sensazione di disagio o dolore nel caso in cui l ossimetro sia utilizzato sempre e a lungo sullo stesso punto specialmente nei pazienti affetti da microcircolazione scarsa Si consiglia di non applicare l ossimetro sullo stesso punto per pi di 2 ore In presenza di condizioni anomale cambiare posizione dell ossimetro Evitare di posizionare il dispositivo sull arto in cui presente il bracciale per la misurazione della pressione arteriosa o durante un infusione venosa NON fissare il dispositivo su edemi o tessuti molli La luce la luce infrarossa
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