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1. Se il pulsossimetro viene a contatto con liquidi sospendere l utilizzo Quando viene spostato da un ambiente freddo ad uno caldo o da un ambiente umido non utilizzarlo immediatamente Non toccare il pulsante di accensione sul pannello frontale con oggetti appuntiti Non sono permesse sterilizzazioni ad alte temperature o pressioni Per le operazioni di pulizia e disinfezione fare riferimento al capitolo 7 1 del manuale Non immergere il pulsossimetro in sostanze liquide Per la pulizia utilizzare un panno morbido leggermente imbevuto di sostanze detergenti non aggressive Non spruzzare nessun liquido direttamente sullo strumento In caso di pulizia con acqua la temperature deve essere inferiore a 60 C In caso le dita della mano siano troppo piccole o fredde la misura della saturazione di ossigeno e delle pulsazioni potrebbe non essere corretta Nel primo caso preghiamo inserire il dito medio nello strumento anzich il dito indice AI pulsossimetro pu essere applicata una sonda opzionale per l utilizzo su bambini A Il campionamento del segnale di circa 5 secondi e pu variare in funzione del valore individuale delle pulsazioni Il valore corretto dei parametri quello ottenuto quando l onda pletismografica stabile sul display In caso si verifichino dei valori anomali durante la misura togliere e reinserire il dito nel sensore La vita medio dello strumento d circa 3 anni dal primo utilizzo Il disposi
2. CIPIO DI MISURA 4 SPECIFICHE TECNICHE 4 1 PRESTAZIONI 4 2 PARAMETRI PRINCIPALI 5 INSTALLAZIONE 5 1 VISTA DEL PANNELLO FRONTALE 5 2 INSTALLAZIONE DEL CINTURINO 5 3 INSTALLAZIONE SONDA OPZIONALI 5 4 ACCESSORI 6 GUIDA OPERATIVA 6 1 METODO DI APPLICAZIONE 6 2 PRECAUZIONI OPERATIVI 6 3 RESTRIZIONI CLINICHE 7 MANUTENZIONE TRASPORTO ED IMMAGAZZINAMENTO 7 1 PULIZIA E DISINFEZIONE 7 2 MANUTENZIONE 7 3 TRASPORTO ED IMMAGAZZINAMENTO 8 RICERCA ED ELIMINAZIONE DEI GUASTI 9 TABELLA DEI SIMBOLI 10 CARATTERISTICHE TECNICHE APPENDICE 1 Pia 1 1 SICUREZZA 1 1 12 1 3 A Istruzioni per operare in sicurezza Controllare periodicamente il dispositivo e gli accessori assicurandosi che non ci siano danni evidenti che possano nuocere alla sicurezza del paziente e alle prestazioni dello strumento Raccomandiamo di ispezionare il dispositivo almeno una volta alla settimana In caso siano rilevati danni evidenti l utilizzo del pulsossimetro deve essere sospeso La manutenzione dello strumento deve essere effettuata da personale qualificato ed espressamente autorizzato dalla Intermed S r l Non aprire e tentare di riparare lo strumento poich si perdono i diritti della garanzia Il pulsossimetro non deve essere utilizzato insieme ad altri dispositivi non specificati nel presente manuale Preghiamo di util
3. PULSOSSIMETRO PORTATILE DA DITO CON DISPLAY A COLORI ORIENTABILE AUTOMATICAMENTE 4 SAT 400 Manuale di istruzioni Rev 00 Istruzioni per gli utilizzatori Grazie per aver acquistato il Pulsossimetro portatile da dito SAT 400 Il presente manuale redatto in accordo alla direttiva CEE 93 42 sui dispositivi medici e ai relativi standard Il presente manuale soggetto a modifiche senza preavviso alcuno in caso di variazione delle caratteristiche tecniche e funzionali o di aggiornamenti del software dello strumento Il manuale include le caratteristiche tecniche funzioni operative metodo per il corretto trasporto installazione utilizzo e immagazzinamento specifiche per la manutenzione e le normative di sicurezza per la salvaguardia del paziente e dello strumento Vi preghiamo di leggere attentamente il manuale d uso prima di utilizzare lo strumento Il pulsossimetro portatile da dito SAT 400 deve essere utilizzato esclusivamente da persone adulte che abbiano familiarit con questo tipo di strumenti L utilizzo su bambini deve avvenire sempre sotto la stretta sorveglianza di persone adulte Le istruzioni contenute nel manuale descrivono le procedure operative alle quali necessario attenersi per evitare misure imprecise danni allo strumento e alle persone Il produttore non in alcun modo responsabile di eventuali danni causati a persone o allo strumento per la mancata osservazione delle istruzioni del presente
4. Utilizzo a Temperatura 10 C 40 b Umidit 30 75 c Pressione atmosferica 700 hPa 1060 hPa 2 Principio di misura Il pulsossimetro uno spettrofotometro che misura la saturazione di ossigeno dell emoglobina 2 esprimendola come percentuale di emoglobina satura ossiemoglobina La saturazione arteriosa viene determinata misurando e confrontando la quantit di luce trasmessa attraverso i tessuti ad uno spettrofotometro da due diodi con una lunghezza d onda compresa tra 660 e 880 nm La luce viene assorbita dal sangue arterioso da quello venoso Dai tessuti e dai pigmenti cutanei Per poter isolare il sangue arterioso viene considerata solo la parte pulsatile La differenza di assorbimento luminoso determinata dal volume del letto vascolare che tra sistole e diastole di ciascuna pulsazione consente di circoscrivere un segnale di assorbimento legato all onda del polso e prodotto dal sangue arterioso La saturazione di ossigeno arteriosa non altro che il rapporto tra l emoglobina ossigenata HbO2 ed emoglobina totale HbO2 Hb altre metaemoglobina carbossiemoglobina sulfoemoglobina La luce della sonda attraverser il tessuto e sar trasformata in segnale elettrico dal foto rilevatore Tale segnale dopo essere stato amplificato verr elaborato dall ossimetro e trasformato in valori di SaO2 e frequenza cardiaca Emettitore di luce INN rossa e infrarossa 1 1 Ricevitore di luce rossa liga e
5. ali Via della Pace 21 20098 S Giuliano Milanese MI Tel 39 0298248016 Fax 39 0298247361 http www intermeditalia it into intermeditalia it 16
6. ando il rapporto pulsazioni riempimento di 0 4 L errore per la SpO2 di 4 mentre per le pulsazioni di 2 bpm 2 secondo il valore pi elevato F Resistenza alla luce ambientale La differenza tra i valori misurati in condizioni di luce artificiale luce ambientale naturale e una stanza oscura inferiore a 1 G Alimentazione 3 6 V gt 4 2V DC H Sensore ottico Luce rossa lunghezza d onda 660 nm 6 65 mW Infrarossa lunghezza d onda 880 nm 6 75 mW I Range di misura allarmi 5 02 0 100 frequenza cardiaca 0 254 bpm 5 Installazione 5 1 Vista del pannello frontale Indicatore luminoso di carica pulsazioni Ind Orientamento Auto Limite inf all SpO Indicatore a barre Indicatore suono Indicatore carica batteria Valore Frequenza Cardiaca Valore SpO Indice perfusione Pulsante di accensione Onda Pletismografica Figura 2 vista frontale 5 2 Installazione del cinturino A Far passare la parte terminale del laccetto attraverso la fessura posta sul retro dello strumento Far passare la parte del cinturino dentro il laccetto e stingerlo decisamente 5 3 Installazione sonda opzionale a gt Aprire il coperchio della porta mini USB posto a lato dello strumento ed inserire la sonda opzionale SpO2 Inserire il dito nella sonda l unghia del dito ed il fotoemettitore devono essere dalla stessa parte La sonda collegata pu lavorare norma
7. e e tenerlo premuto per regolare l intensit luminosa del display desiderata regolazione in 4 livelli B Impostazione allarmi Premere il pulsante di accensione per selezionare la voce Allarmi Premerlo nuovamente per 1 secondo per entrare nel menu di regolazione allarmi Figura 5 Direzione su a Figura 5 impostazione allarmi Impostazione dei limiti superiore ed inferiore degli allarmi Premere il brevemente il pulsante e selezionare la voce Dir quindi tenerlo premuto e selezionare su o giu per l impostazione del limite superiore e inferiore di SpO frequenza cardiaca Per incrementare i limiti di SpO2 e frequenza cardiaca porre la voce Dir su su quindi premere il pulsante per selezionare il parametro da impostare limite superiore della SpO LIM SUP SpO2 limite inferiore della LIM INF SpO2 limite superiore della frequenza cardiaca LIM SUP FC limite inferiore della frequenza cardiaca LIM INF FC Premere a lungo il pulsante di accensione per regolare il limite selezionato al valore desiderato Per diminuire i limiti di e frequenza cardiaca porre la voce Dir su giu quindi premereil pulsante per selezionare il parametro da impostare Premere a lungo il pulsante di accensione per regolare il limite selezionato al valore desiderato Il limite inferiore di allarme di un parametro non pu essere maggiore del limite superiore cos come il limite super
8. e per selezionare la voce Reg Direzione Premerlo quindi per 1 secondo per impostare la funzione Selezionando la voce Auto l orientamento del display avverr modo automatico in funzione della rotazione del dito Selezionando la voce Off l orientamento sar di tipo manuale mediante la pressione del pulsante di accensione 2 Calibrazione orientamento display In caso si verifichi un errore significativo nell orientamento automatico del display l utilizzatore ha la possibilit di calibrare la direzione Nel menu impostazione della direzione del sensore premere il pulsante di accensione per selezionare la voce Calibrazione Premerlo quindi 1 secondo e sullo schermo apparir la scritta Calibrare il sensore di direzione Se si desidera calibrare il sensore mettere il pulsossimetro in posizione orizzontale e selezionare la voce Si Premere il pulsante per 1 secondo per confermare la procedura di calibrazione Attendere 5 secondi fino a che il display mostra la scritta Calibrazione Positiva calibrazione avvenuta con successo Se sul display appare invece la scritta Calibrazione Negativa significa che la calibrazione non ha avuto buon esito Suggeriamo all utilizzatore di riprovare la calibrazione fino a quando non va a buon fine Durante la calibrazione posizionare il pulsossimetro orizzontalmente e terminare la misurazione D Impostazione registrazione dei dati Il dispositivo pu re
9. gistrare fino a 24 ore di dati SpO2 e frequenza cardiaca e trasferirli successivamente al personal computer mediante il cavo USB in dotazione per l analisi dei dati 1 Nel menu delle funzioni premere il pulsante di accensione per selezionare la voce Registrazione Premerlo quindi per 1 secondo per attivare la registrazione ed impostarne il tempo come indicato nella figura 7 E UUs UU uo Figura 7 impostazione tempo di registrazione Premere il pulsante di accensione per selezionare le ore di registrazione e premerlo quindi prolungatamente per impostare il tempo di registrazione Per passare da un numero al successivo e selezionarlo premere il pulsante di accensione Tenerlo premuto quindi per impostare il tempo desiderato Questa operazione deve essere ripetuta per i quattro numeri relativi al tempo di registrazione ore e minuti Dopo aver impostato correttamente il tempo di registrazione premere il pulsante di accensione per confermare e attivare S Per disattivare o non avviare la registrazione premere il pulsante e selezionare N Se viene selezionata la voce N durante una registrazione attiva i dati saranno salvati e la registrazione sar terminata Se si attiva la funzione di registrazione uscendo dal menu delle funzioni apparir sul display un punto rosso lampeggiante indicante che lo strumento sta registrando i valori Dopo circa 30 secondi sul display apparir il messaggio Registrazione e il dis
10. infrarossa 1 Figura 1 Principio di misura k 0 Sp02 PRbpm 4 Specifiche tecniche 4 1 Prestazioni e Visualizzazione valore SpO2 e Visualizzazione frequenza cardiaca indicatore di segnale a barre incrementanti e Visualizzazione forma pletismografica e Indicazione indice di perfusione e Funzione di carica e Indicazione batterie scariche appare in caso il voltaggio delle batterie sia basso e Funzione di spegnimento automatico lo strumento si spegne automaticamente 5 secondi dopo aver tolto il dito dal sensore e Valori sul display orientabili in diverse posizioni in modo automatico o manuale e Luminosit dello schermo regolabile e Indicazione suono di sincronizzazione battito cardiaco e Funzioni di allarme e Memorizzazione dei valori di SpO2 e di frequenza cardiaca i dati possono essere trasferiti ad un personal computer e Trasmissione dati a personal computer in tempo reale e Connessione ad una sonda pediatrica opzionale 4 2 Parametri principali A Misura 5 2 Range di misura 0 100 Accuratezza 70 100 2 inferiore a 70 non specificato B Misura frequenza cardiaca Range di misura 30 250 bpm Accuratezza 30 100 bpm 2 bpm 101 250 bpm 2 C Indice di perfusione Range da 0 20 D Divisione Sp02 1 frequenza cardiaca 1 bpm E Performance di misura in condizioni di scarsa circolazione I valori di SpO2 e di frequenza cardiaca sono rilevati correttamente qu
11. iore non pu essere minore del limite inferiore Se la funzione allarme inserita lo strumento attiver un allarme di media priorit quando il valore di Sp02 o di frequenza cardiaca superano i limiti impostati Un allarme intermittente suoner e sul display dello strumento le misure saranno evindenziati in colore giallo L allarme di media priorit indica che l operatore deve intervenire prontamente Regolazione dello stato di allarme Premere brevemente il pulsante di accensione fino a selezionare la voce Allarmi on o Allarmi off Tenerlo premuto per attivare gli allarmi ON o per disattivarli OFF Impostazione suono di sincronizzazione della frequenza cardiaca Premere brevemente il pulsante di accensione fino a selezionare la voce Suono Puls quindi tenerlo premuto per attivare il suono del battito cardiaco ON o per disattivarlo OFF d Uscita dal menu allarmi Premere brevemente il pulsante di accensione fino a selezionare la voce Fine quindi premerlo a lungo per uscire dal menu C Impostazione orientamento display Nel menu delle funzioni premere il pulsante di accensione per selezionare la voce Sensore Direzione quindi premerlo per 1 secondo per entrare nel menu di orientamento del display Figura 6 Figura 6 impostazione orientamento del display 1 Attivazione disattivazione della direzione sensore Nel menu impostazione della direzione del sensore premere il pulsante di accension
12. isure imprecise di SpO2 frequenza cardiaca ed Indice di Perfusione Eccessiva luce ambientale pu avere un effetto negativo sulla rilevazione incluso le lampade fluorescenti lampade ad infrarossi luce solare diretta ecc Eccessivi movimenti della mano ed interferenze elettrochirurgiche possono influenzare 10 6 3 Resi 7 negativamente la rilevazione H Gli utilizzatori non devono usare smalto ne altri cosmetici sulle dita della mano poich causano misure imprecise I Suggeriamo di pulire e disinfettare il dispositivo dopo l uso come descritto nel presente manuale capitolo 7 1 ni cliniche La misura della saturazione di ossigeno rilevata sulla base delle pulsazioni generate dal lusso sanguigno nelle arterie terminale del dito della mano n pazienti con deboli pulsazioni causa shock con bassa temperatura corporea con intenso sanguinamento e che utilizzano di farmaci vasocostrittori l onda pletismografica subisce una riduzione In questi casi la misurazione sar pi sensibile ad eventuali interferenze Per pazienti che hanno un residuo di liquidi di contrasto nel sangue blue metilene verde indaco e blue indaco acido di carbossiemoglobina COHb di metionina Me Hb e con problemi di ittero la determinazione della SpO mediante questo strumento potrebbe non essere accurata Farmaci quali dopamina procaina prilocaina lidocaina e butacaina a loro volta possono essere un fattore rilevante di erroe nella misu
13. ivisione 1 Accuratezza 30 bpm 100bpm 2bpm 101 bpm 250 bpm 2 Parametri Indice di Perfusione Range 0 20 Sicurezza Tipo BF alimentazione interna Intensit segnale pulsazioni Grafico a barre incrementanti Il valore pi alto indica miglior segnale Alimentazione Batteria ricaricabile al Litio 3 7 V Durata batteria 500 cicli di carica scarica Alimentatore Voltaggio ingresso 100 240 50 60 Hz Voltaggio uscita 5 VDC Corrente ingresso _ 250 mA Corrente uscita 1 25W Sonda saturimetro Lunghezza d onda 660 nm 880 nm Dimensioni e peso Dimensioni 57 L x 32 P x 30 Peso Circa 50g batteria inclusa Appendice 1 Stato Condizione ritardo allarme Generazione differita segnale allarme Batteria scarica 1 sec 20 ms Allame SpO2 330 ms 20 ms Allarme frequenza cardiaca 330 ms 20 ms Allarme sensore 16 ms 20 ms Prodotto da CONTEC MEDICAL SYSTEMS Hengshan Road 2 1 Qinhuangdao Economic and Technical Development Zone Heibei Province People Republic of China Tel 86 335 8015430 Fax 86 335 8015432 http www contecmed com cn cms contecmed com cn Sede autorizzata rappresentante per la Comunit Economica Europea SHANGHAI INTERNATIONAL HOLDING CORP GMBH Eiffestrasse 80 20537 Hamburg Germany Tel 49 040 255750 Fax 49 040 255726 Distribuito in Italia da INTERMED Attrezzature e strumenti medic
14. izzare gli strumenti suggeriti dal produttore Il dispositivo calibrato prima di lasciare la fabbrica Attenzioni Non utilizzare il pulsossimetro in ambienti con presenza di gas infiammabili o agenti anestetici poich potrebbe causare rischio di esplosioni Non utilizzare il dispositivo mentre il paziente sottoposto a risonanza magnetica o tomografia assiale computerizzata Non tagliare o rompere il cinturino porta strumento poich potrebbe danneggiare il pulsossimetro la riparazione in questo caso non coperta dalla garanzia In caso di allergia non utilizzare il cinturino porta strumento Lo smaltimento dello strumento dei suoi accessori e della confezione incluso batterie sacchetti di plastica carta ecc deve essere effettuato seguendo attentamente le leggi locali in vigore Preghiamo controllare la confezione prima dell uso per verificarne il contenuto in accordo a quanto descritto nel manuale In caso di mancanza di qualche accessorio preghiamo comunicare tempestivamente la cosa al rivenditore dal quale avete acquistato lo strumento Non utilizzare accessori diversi da quelli approvati o fabbricati dal produttore poich potrebbero influire sulle performance dello strumento o danneggiarlo Non utilizzare il pulsossimetro come strumento di controllo per altri dispositivi Precauzioni Tenere lontano lo strumento dalla polvere vibrazioni sostanze corrosive materiali esplosivi valori estremi di temperatura e umidit
15. lla visualizzazione dei valori A Carica della batteria Esistono due metodi di carica della batteria al litio incorporata nello strumento a Collegare lo strumento al computer attraverso il cavo USB per utilizzare l energia fornita dal computer b Collegare lo strumento alla rete elettrica attraverso l alimentatore in dotazione AN Durante la carica si accende sul dispositivo un led blu indicante che lo strumento in carica Quando il led blue si spegne significa che la batteria dello strumento completamente carica A Se la funzione allarme inserita lo strumento attiver un allarme di alta priorit quando la batteria scarica Un allarme intermittente avviser l utente L allarme di alta priorit indica che l operatore deve intervenire prontamente 6 2 Precauzioni operative Lo strumento deve essere controllato prima di ogni applicazione su un paziente Il sensore deve essere inserito correttamente ne dito della mano vedere le illustrazioni nelle pagine del manuale altrimenti potrebbe fornire misure imprecise Il sensore e il ricevitore fotoelettrico devono essere posizionati in modo che le arterie del dito della mano siano in mezzo agli stessi Il sensore SpO non deve essere posizionato a valle di un bracciale per la misura della pressione arteriosa o di un ago cannula Assicurarsi che l emettitore e il ricevitore non abbiamo ostacoli nel mezzo quali pellicole poich potrebbero generare m
16. lmente quando il tubo luminescente dello strumento non emette luce rossa A Per assicurare accuratezza delle misure e danni al dispositivo raccomandiamo di utilizzare solo le sonde consigliare dal produttore e non altri modelli reperibili nel mercato Accessori Cinturino per il trasporto Manuale di istruzioni Caricabatteria per la pila al Litio Cavo USB per ricaricare la batteria quando connesso al computer e per trasferire i dati CD con driver di installazione per il cavo USB e con il software di gestione dati Sonda SpO2 opzionale 6 Guida operativa 6 1 Metodo di applicazione 6 1 1 Misurazione Aprire la pinza ed inserire un dito della mano nella parte in gomma dello strumento fino in fondo assicurarsi che il dito sia inserito correttamente Rilasciare la pinza Premere il pulsante di accensione posto sul pannello dello strumento Non muoversi durante la misura e non agitare le dita Leggere i valori direttamente sul display dello strumento 6 1 2 Posizione del dito Il metodo corretto di posizione del dito nello strumento quello indicato nella figura sottostante Figura 3 L unghia del dito ed il fotoemettitore devono essere dalla stessa parte Lo strumento si spegne automaticamente dopo 5 secondi se il dito non inserito 6 1 3 Pausa allarme a lo stato di allarme prevede allarme per il superamento dei limiti impostati batterie scariche e dito non inserito nel sensore b possibile disinseri
17. manuale La garanzia dello strumento decade in caso di uso improprio o non conforme alle istruzioni d uso ATTENZIONE e Possono verificarsi sensazione di dolore se lo strumento viene utilizzato in maniera continuativa senza interruzioni specialmente nei pazienti con ridotta attivit del microcircolo e Per pazienti particolari consigliamo maggior prudenza nell applicazione del pulsossimetro Il dispositivo non deve essere applicato su edemi e tessuti molli e La luce lo spettro infrarosso invisibile emessa dal dispositivo dannosa per gli occhi quindi gli utilizzatori i medici e il personale addetto alla manutenzione non devono sottoporsi a tale luce Gli utilizzatori non devono usare smalto ne altri cosmetici sulle dita della mano poich causano misure imprecise e Le unghie della mano non devono essere eccessivamente lunghe e Non consentito l uso di unghie artificiali poich non possono essere rilevati i valori e Preghiamo di consultare la letteratura scientifica per restrizioni cliniche sull utilizzo ed eventuali precauzioni e L uso del presente dispositivo non deve intendersi per il trattamento del paziente Il manuale di istruzioni redatto dalla nostra azienda Tutti i diritti sono riservati Contenuto del Manuale 1 SICUREZZA 1 1 ISTRUZIONI PER OPERARE IN SICUREZZ 1 2 ATTENZIONI 1 3 PRECAUZIONI 2 PANORAMICA 2 1 CARATTERISTICHE 2 2 DESTINAZIONE D USO 2 3 REQUISITI AMBIENTALI 3 PRIN
18. o Condizione normale Sostituire la batteria Contattare il rivenditore dal quale stato acquistato il prodotto Contattare il rivenditore dal quale stato acquistato il prodotto Contattare il rivenditore dal quale stato acquistato il prodotto 9 Tabella dei simboli Simbolo Descrizione A Attenzione Consultare il manuale di istruzioni Spo Saturazione di ossigeno FC bpm Frequenza Cardiaca bpm Indice di perfusione Batteria carica Batteria scarica Tacitazione suono allarme Pausa suono allarme Suono allarme attivo Tacitazione suono pulsazioni Suono pulsazioni attivo RE gt Regolazione automatica orientamento display m G 1 O Pulsante menu pulsante alimentazione pulsante funzioni 5 x Livello protezione ingresso liquidi USB 10 Caratteristiche tecniche Parametri Saturazione ematica di ossigeno SpO2 2 cifre digitali display orientabile Frequenza Cardiaca bpm 3 cifre digitali display orientabile Indice di perfusione IP 3 cifre digitali display orientabile Intensit segnale pulsazioni grafico a barre grafico barre incrementanti display orientabile Parametri SpO Range di misura 0 100 divisione 1 Accuratezza 2 tra 70 100 Inferiore a 70 non specificato Parametri Frequenza Cardiaca Range di misura 250bpm d
19. play si spegner successivamente In caso il pulsante sia premuto brevemente lo strumento mostrer sempre il messaggio Registrazione e successivamente si spegner automaticamente Se invece il pulsante viene tenuto premuto apparir il display precedente Se si attiva nuovamente la funzione di registrazione i dati precedentemente memorizzati saranno cancellati Quando lo spazio di memoria pieno il messaggio Memoria piena apparir sul display dello strumento che si spegner poco dopo Alla successiva accensione dello stesso il messaggio di memoria piena apparir nuovamente sul display con lo scopo di avvisare l utente Impostazione trasmissione dati Installare preventivamente il software di analisi dati in dotazione con lo strumento Al termine dell installazione 2 icone appariranno nel desktop del computer L icona SpO2 program un software per ricevere i dati dal dispositivo e mostrarli in tempo reale sul monitor del personal computer figura 8 L icona SpO2 Review un software che mostra i dati dei trend a breve e lungo termine dei valori di saturazione di ossigeno e frequenza cardiaca memorizzati dal pulsossimetro figura 9 a Figura 8 SpO2 program Figura 9 SpO2 review Monitoraggio in tempo reale 1 Collegare lo strumento al personal computer attraverso il cavo USB in dotazione quindi fare un doppio clic sull icona del programma SpO2 per avviarlo 2 Sul monitor del personal com
20. puter appariranno dopo pochi secondi i valori dell SpO2 e della frequenza cardiaca rilevati dal dispositivo 3 Sesiscollega il cavo USB dal computer dal dispositivo durante il monitoraggio in tempo reale la maschera Save data and view apparir sullo schermo del computer chiedendo l immissione dei dati anagrafici del paziente b Trasmissione dei dati registrati 1 Collegare il dispositivo al computer attraverso il cavo USB in dotazione Cliccare sull icona SpO2 review per aprire il programma Cliccare sull icona New Session successivamente inserire i dati del paziente e premere ok La pagina video del software visualizzer il messaggio device connected waiting for data Premere quindi il pulsante di accensione entrare nel menu delle funzioni e selezionare la voce Caricare Tenere premuto quindi il pulsante per selezionare la voce per trasferire i valori memorizzati al computer Durante la memorizzazione dei valori non possibile trasferire i dati al personal computer Dopo il trasferimento dei dati le informazioni inerenti all SpO2 e alla frequenza cardiaca saranno visualizzate sul computer La visualizzazione dei dati sullo schermo del personal computer sar ritardata di qualche secondo rispetto al trasferimento dei dati Uscita dal menu delle funzioni Premere il pulsante di accensione e selezionare la voce Uscita Premerlo quindi in modo prolungato per tornare a
21. que situazione E sufficiente che il paziente inserisca un dito della mano nel sensore fotoelettrico e in pochi secondi appariranno sul display i valori di saturazione di ossigeno e le pulsazioni cardiache con un alto valore di precisione provato da valutazioni cliniche 2 1 Caratteristiche Attraente design ultrasottile Dimensioni e peso ridotti per essere portatile Utilizza una tecnologia elettronica a basso consumo di energia Direzione del display orientabile automaticamente grazie all accelerometro Indice di perfusione sanguinga moon 2 2 Destinazione d uso Il pulsossimetro portatile da dito SAT 300 rileva la saturazione di ossigeno SpO attraverso il dito della mano e indica l intensit del segnale attraverso un indicatore dinamico sul display Lo strumento pu essere utilizzato in ambito familiare in ospedale per scopi clinici in medicina internistica chirurgia anestesia unit di cure intensive pediatria ecc in pazienti in ossigenoterapia in medicina sportiva prima dopo l attivit sportiva L utilizzo durante l attivit sportiva sconsigliato ecc A Problemi di sovrastima dei valori possono emergere in caso il paziente sia intossicato da monossido di carbonio Raccomandiamo di non utilizzare lo strumento in questa circostanza 2 3 Requisiti ambientali Trasporto ed immagazzinamento a Temperatura 40 C 60 C b Umidit relativa 5 95 c Pressione atmosferica 500 hPa 1060 hPa
22. ra della SpO valore di SpO deve essere utilizzato come riferimento per valutare stati di ipossemia e di anossia tossica Pazienti con forte anemia possono riportare buone misure della SpO2 Manutenzione trasporto ed immagazzinamento 7 1 Pulizia e disinfezione Utilizzare un panno leggermente imbevuto di alcool per pulire la superficie in gomma a contatto con il dito della mano lo strumento stesso Asciugare all aria con un panno morbido 7 2 Manutenzione D Pulire e disinfettare lo strumento prima del utilizzo Ricaricare la batteria quando appare sul display il simbolo Ricaricare la batteria scarica appena possibile Il dispositivo dovrebbe essere ricaricato almeno ogni sei mesi in caso di non utilizzo regolare Questa regola permette di prolungare la vita della batteria nel tempo Il dispositivo deve essere calibrato almeno una volta all anno Preghiamo contattare la Intermed per le procedure di calibrazione 7 3 Trasporto ed immagazzinamento Lo strumento deve essere trasportato nella sua confezione originale facendo attenzione a non sottoporlo ad urti violenti Il dispositivo non deve essere trasportato insieme a sostanze tossiche o corrosive Lo strumento deve essere conservato in ambiente con temperature tra 40 C e 60 C con umidit non oltre il 95 8 Ricerca ed eliminazione guasti Problema I valori di saturazione di ossigeno e delle pulsazioni non sono vis
23. re temporaneamente lo stato di allarme premendo brevemente il pulsante di accensione L allarme si riattiver automaticamente dopo 60 secondi per disattivare totalmente l allarme necessario entrare nel menu dello strumento Vedere il capitolo Impostazione allarmi per ulteriori dettagli 6 1 4 Selezione orientamento display Il dispositivo pu cambiare automaticamente o manualmente la direzione del display Quando la direzione del sensore impostata su Auto il display cambier orientamento automaticamente quando si ruota il dito Quando la direzione del sensore impostata su off premere brevemente il pulsante di accensione per cambiare manualmente l orientamento del display Vedere il capitolo Impostazione orientamento del display per ulteriori dettagli 6 1 5 Menu delle funzioni Per entrare nel menu delle funzioni figura 4 tenere premuto il pulsante di accensione per 1 secondo Importante quando il display orientato nella posizione verticale non possibile accedere al menu delle funzioni premere il pulsante di accensione e orientare il display orizzontalmente E possibile selezionare le seguenti impostazioni illuminazione del display allarmi orientamento display registrazione trasferimento dati mediante il cavo USB RESTA Figura 4 menu delle funzioni A Regolazione luminosit display Premere il pulsante di accensione per selezionare la voce Luminosit Premerlo nuovament
24. tivo provvisto di una funzione di allarme Preghiamo consultare il capitolo 6 1 per ulteriori informazioni Lo strumento avvisa acusticamente in caso i valori superino i limiti di allarme impostati Gli allarmi possono essere tacitati temporaneamente o cessati Preghiamo consultare il capitolo 6 1 per ulteriori informazioni Il dispositivo potrebbe non essere utilizzato su tutti i pazienti causa lettura instabili in alcuni soggetti Nel caso sospendere l uso 2 circuito elettrico flessibile connette le due parti dello strumento Non tirare o girare le connessioni 1 Panoramica La saturazione di ossigeno la percentuale dell emoglobina indice della disponibilit di 02 a livello tessutale e varia in funzione della saturazione di ossigeno del sangue arterioso SpO2 un utilissimo parametro vitale che aiuta a riconoscere prontamente gli stati di ipossiemia La valutazione di tale valore utile per misurare l efficienza della funzione polmonare di ossigenazione del sangue in numerose situazioni patologiche quali l asma bronchiale l edema polmonare acuto neoplasia polmonare traumi toracici ecc Inoltre in caso di malesseri quali mal di testa astenia vomito ecc il valore di saturazione di ossigeno pu favorire l eventuale diagnosi del medico Il pulsossimetro portatile da dito uno strumento di piccole dimensioni a basso consumo di energia che permette il controllo della saturazione di ossigeno in qualun
25. ualizzati normalmente I valori di saturazione di ossigeno e delle pulsazioni visualizzati non sono stabili Il pulsossimetro non si accende Lo strumento si spegne improvvisamente Lo strumento non pu essere utilizzato dopo una ricarica completa La batteria non completamente carica dopo 10 ore di alimentazione 1 Il dito della mano non inserito correttamente Il valore di saturazione di ossigeno del paziente troppo basso per essere misurato Il dito della mano non inserito correttamente fino in fondo Il dito della mano tremolante o il movimento del paziente eccessivo La batteria sono completamente scariche o non hanno sufficiente energia Il dispositivo pu essere malfunzionante Il dispositivo si spegne automaticamente se non rilevato un segnale entro 5 secondi La batterie completamente esaurita La batteria in fase di esaurimento La batteria non funziona La batteria in fase di esaurimento Soluzione Reinserire il dito della mano e riprovare la misurazione Riprovare diverse volte Se il prodotto non presenta problemi suggeriamo di recarsi in ospedale o dal proprio medico curante per una diagnosi approfondita Reinserire il dito della mano e riprovare la misurazione Evitare di muoversi il pi possibile Ricaricare la bateria Contattare il servizio di assistenza tecnica Intermed o il rivenditore dal quale stato acquistato il prodott

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