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Phototherapy

1. 30 2 W m Avec 2 tubes a fluorescence bleus et 2 blancs Ebi max 400 550nm 19 5 W m Surface d action 40 x 30 cm Distance depuis la surface inf rieure du boitier de la lampe jusqu a la surface de mesure 35 cm Valeurs maximales Avec 4 tubes a fluorescence bleus Ebi max 400 550nm 26 6 W m Avec 2 tubes a fluorescence bleus et 2 blancs Ebi max 400 550nm 16 7 W m Valeurs moyennes Avec 4 tubes fluorescence bleus EA max 400 550nm 17 4 W m Avec 2 tubes a fluorescence bleus et 2 blancs Epi max 400 550nm 10 9 W m Surface d action 40 x 50 cm Distance depuis la surface inf rieure du boitier de la lampe jusqu a la surface de mesure 45 cm Valeurs maximales Avec 4 tubes a fluorescence bleus Centre du logement de la Eri max 400 550nm 17 8 W m lampe de phototh rapie Avec 2 tubes a fluorescence bleus et 2 blancs Epi max 400 550nm 10 5 W m Valeurs moyennes Avec 4 tubes a fluorescence bleus Ebi max 400 550nm 12 3 W m Avec 2 tubes a fluorescence bleus et 2 blancs Ebi max 400 550nm 7 3 W m Surface d action 50 x 50 cm Surface d action La distance entre le nouveau n et la lampe d termine la surface d action Afin d atteindre la meilleure efficacit possible le b b ne doit pas porter de langes Si n cessaire on peut enrouler la partie sup rieure des langes jusqu au dessous de l ombilic afin d obtenir une plus grande
2. e Bouger lentement le doigt en direction du senseur en faisant attention a la LED cf illustration e Lindicateur LED ne doit pas tre allum au d but du test Quand votre doigt ferme le senseur l indicateur LED s allume IMPORTANT Peu avant cette operation v rifier que l indicateur LED est teint e Apr s avoir effectu le test remonter la grille de la lampe 10 4 Nettoyage et d sinfection Nettoyer la lampe a l ext rieur avec un chiffon humide Ne pas utiliser un produit de nettoyage ou de d sinfection concentr Ne pas utiliser de liquides inflammables pour son nettoyage Les produits nettoyants agressifs peuvent endommager le boitier en plastique et entrainer des fissures Dans ce cas la t te de la lampe doit tre remplac e pour des raisons de s curit La lampe de phototh rapie tant de conception modulaire il est facile den d mon ter les diff rents composants La lampe de phototh rapie est essentiellement constitu e de plastiques industriels Les autres pi ces telles que le moteur la lampe et les composants lectriques doivent tre recycl es s par ment conform ment a la r glementation locale en vigueur DI Donn es techniques Alimentation Puissance Consommation d nergie Source Hauteur Corps de la lampe Tr pied Poids Classe de protection Fusibles Pression de l air Humidit relative Temp rature d application et de transport Niveau de bruit Normes
3. lang e volont Si le b b doit tre surveill constamment la lumi re blanche est ressentie comme plus agr able par le personnel soignant e Avant chaque utilisation contr ler l indicateur t moin LED si elle s illumine il est n cessaire de changer toutes les lampes La phototh rapie et l utilisation suppl mentaire de feuilles r fl chissantes influencent la temp rature d un nouveau n Il est indispensable de contr ler r guli rement la temp rature du nouveau n Lors de l utilisation avec un incu bateur il est n cessaire de contr ler la temp rature de l air afin de l adapter la temp rature de la peau e Surveiller le nouveau n pendant le traitement Contr ler r guli rement les taux de bilirubine Les photo isom res de la biliru bine peuvent entra ner des r actions toxiques S assurer que le nouveau n est au centre de la lumi re La phototh rapie influence l quilibre hydrique du nouveau n Afin d viter tout d shydratation il peut tre n cessaire d alimenter souvent le nouveau n Attention Tout appareil suppl mentaire ou auxiliaire utilis directement proximit d une lampe de phototh rapie doit correspondre la norme IEC 60601 1 Les m dicaments et solutions perfuser ne doivent pas tre entrepos s dans la zone d irradiation Illustration 11 Illustration 12 Illustration 13 1 Ouverture 2 Grille 3 Starter 4 Tube fluorescente
4. 10 2 Sostituzione dei tubi fluorescenti e Se la quantit di luce terapeutica scende al di sotto di un determinato valore una spia luminosa si accende quando si inserisce la lampada Ci indica che occorre sostituire tutte le lampade blu e Spegnere la lampada e staccare la spina dalla presa e Togliere la griglia della lampada Svitare la vite a baionetta ruotare di 90 Fig 11 Inserire un cacciavite alternativa mente nelle due aperture che si trovano su un lato del corpo della lampada e preme re leggermente verso l esterno finch la griglia non fuoriesce dalla sua sede e Staccare i tubi fluorescenti dalle mollette e sfilarli delicatamente dagli zoccoli Fig 12 e Mettere immediatamente da parte i tubi vecchi al fine di evitare confusione e Inserire i nuovi tubi nelle mollette e spingerli negli zoccoli Fig 13 e Controllare che i riflettori della lampada della griglia siano puliti e lucidi se necessario pulirli e Rimontare la griglia della lampada All interno del corpo della lampada ci sono delle nervature di supporto Posare la gri glia su tali nervature e guindi premere finch non si innesta in tutti e quattro gli ango li Stringere la vite a baionetta ruotare di 90 ba Manutenzione Fig 14 D Smaltimento 10 3 Verifica della spia a LED Il funzionamento della spia a LED che monitora l intensit della luce pu essere testato come segue e Ruotare il corpo della lampada fino a rivol
5. Temp rature de conservation 230 V 50 Hz 120 V 60 Hz 90 W 185 VA 4 tubes fluorescents de 18 W lumi re bleue Osram Dulux L18W 71 ou Ralutec long 18W 71 o blanche Osram Dulux L18W 840 R glable de 114 161 cm Long 32 cm larg 26 cm haut 8 cm Larg 60 cm prof 67 cm haut 15 cm 10 1 kg I Type B Type 5 x 20 250 V T 1 A 230 V Type 6 3 x 32 120 V T 2 A 120 V 70 106 kPa 20 95 10 40 C 20 50 C lt 20 dB A CE 93 42 EEC EN 60601 1 A2 1995 EN 60601 1 2 2001 EN 60601 2 50 2002 0123 L utilisation de la lampe de phototh rapie est interdite dans un environne ment a risques d explosion Sur demande vous pouvez obtenir de Medela ou d un concessionnaire agr une documentation technique d taill e y compris sch mas lectriques liste de pi ces d tach es etc A cet effet il est important d indiquer lors de la demande le no de s rie de Vappareil ainsi que les autres indications figurant sur la plaquette de fabri cation Compatibilit lectromagn tique CEM La lampe de phototh rapie de Medela est un instrument m dical r pondant a des mesures de s curit sp ciales en ce qui concerne la compatibilit lectromagn tique elle doit tre install e et pr par e selon les donn es CEM figurant a la fin du pr sent mode d emploi Les dispositifs de communication RF portatifs et mobiles peuvent interf rer avec celle ci DI Signification des ill
6. casi esso dovr essere ripara to dal servizio assistenza e se il cavo elettrico o la spina sono danneggiati e se l apparecchio non funziona correttamente e se l apparecchio danneggiato e se l apparecchio ha evidenti difetti al sistema di sicurezza D Descrizione Di Caratteristiche La lampada per fototerapia Medela amp un prodotto di alta qualita sviluppato per il trattamento dell iperbilirubinemia neonatale che soddisfa le massime esigenze per l uso ottimale dello spettro efficace della luce e il risparmio di energia Grazie all uso di tubi fluorescenti a risparmio energetico la produzione di calore amp stata notevolmente ridotta rispetto alle lampade convenzionali Di conseguenza i costi operativi sono pi bassi e non ci sono effetti sull ambiente circostante p es la termoregolazione delle incubatrici Questo concetto moderno offre numerosi vantaggi sia per quanto riguarda il successo della terapia che per il personale infermieristico Indicazioni La lampada per fototerapia Medela serve per un trattamento efficiente e sicuro dell eccesso di bilirubina nel sangue dei neonati Controindicazioni un rapido aumento del livello di bilirubina pu rendere neces saria una terapia pi intensa Nei casi particolarmente gravi possibile usare contemporaneamente pi lampade Medela per la fototerapia Appositamente pro gettato allo scopo il piede a rotelle permette di porre pi lampade una accanto all altr
7. distance between portable and mobile RF communications equipment and the Phototherapy Lamp The Phototherapy Lamp is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The cus tomer or the user of the Phototherapy Lamp can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the Phototherapy Lamp as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated maximum Electromagnetic environment guidance output power of transmitter 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz w d 1 2 P d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the trans mitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people s D INTERNATIONAL SALES Medela AG Medical Technology
8. installazioni gli ampliamenti le regolazioni le modifiche e le riparazioni sono state effettuate da persone debitamente autorizzate dal produttore e le installazioni elettriche dei locali interessati corrispondono alle norme vigenti e l apparecchio viene utilizzato conformemente alle istruzioni per l uso In generale si presuppone che l apparecchio venga usato con la supervisione di personale qualificato o esperto e che l utente sia in possesso delle necessarie conoscenze specialistiche riguardanti l impiego della lampada per fototerapia Zeer geachte klant Wij feliciteren u met uw aankoop van de fototherapielamp van Medela U heeft een goede keuze gemaakt en zal beslist tevreden zijn over dit product Op de volgende pagina s wordt aan de gebruiker uitgelegd hoe de fototherapie lamp bediend en onderhouden moet worden Wanneer u de handleiding precies opvolgt zal u op een lange storingsvrije werking kunnen rekenen We danken u voor het vertrouwen dat u in onze firma stelt ISO International Organisation for Standardization di na si Wij ontwikkelen en produceren onze producten met een gecertificeerd systeem ood an rug Aaministration A 2 id GMP Good Manufacturing Practices voor kwaliteitszorg overeenkomstig EN ISO 13485 2003 alsook de Amerikaanse FDA richtliinen voor GMP Medela AG behoudt zich het recht voor om op eender welk moment en zonder kennisgeving technische wijzi gingen aan te brengen om het product te verbe
9. or hospital environment If the user of the Phototherapy Lamp requires continued operation dur ing power mains interruptions it is recommended that the Phototherapy Lamp be powered from am uninter magnetic field IEC 61000 4 8 61000 4 11 for 25 cycles for 25 cycles ruptible power supply or a battery lt 5 UT lt 5 UT gt 95 dip in UT gt 95 dip in UT for 5 sec for 5 sec Power frequency 50 60 H Power frequency magnetic fields should be at levels of a z 3 Am 3 A m ie typical commercial or hospital environment NOTE Ur is the a c mains voltage prior to application of the test level o IEC 60601 1 2 Table 204 Electromagnetic Immunity The Phototherapy Lamp is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Phototherapy Lamp should assure that it is used in such environment IEC 60601 Immunity Tests test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the Phototherapy Lamp including cables than the recom mended separation distance calculated from the equati on applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance 3 Vrms 3 Vrms d 1 2 P e 2 150 kHz to 80 MHz d 1 2 P 80 MHz to 800 MHz d 2 3VP 800 MHz to 2 5 GHz 3 V m 3 V m Radiated RF where P is the maximum output power rating of the IEC 61
10. oxyg ne Utilis avec un incubateur il doit y avoir suffisamment d espace entre les appareils afin d assurer une ventilation ad quate et de pr venir une accumulation d oxygene Attention Lusage de ces lampes pour un but autre que leur indication peut s av rer dan gereux Les appareils de t l phone portables et de communication mobile RF peuvent influencer l appareil Un faible pourcentage de la population est sensible a la lumi re bleue e Ne pas regarder directement les tubes de lumi re bleue e Le dispositif de phototh rapie doit tre utilis dans un environnement bien clair e Lampe de phototh rapie ajuster Vangle de mani re viter la diffusion de lumi re bleue vers les zones de travail du personnel e Le port de lunettes teint es en jaune peut r duire les effets de I irradiation de la lumi re bleue Lappareil ne doit pas tre utilis et doit tre r par par le service a la client le dans les cas suivants e Lorsque le cable ou la prise lectrique sont endommag s e Lorsque Vappareil ne fonctionne pas correctement e Lorsque Vappareil est endommag e Lorsque Vappareil pr sente des d fauts visibles en mati res de s curit E D Description DN Eduipement e EN La lampe de phototh rapie Medela est un produit de haute qualit d velopp e pour le traitement de la I hyperbilirubinemie n onatale Elle remplit les plus hautes exigences au point de vue utilisation du spectre de lumi
11. peu de lumi re bleue Ils seront remplac s quand ils ne s allument plus Si les tubes blancs sont install s aux extr mit s l indicateur LED ne s teint plus Par cons quent il est important de fixer toujours les tubes bleus aux extr mit s Avertissement La lampe de phototh rapie peut tre endommag e en la positionnant trop pr s d un incubateur Pour cette raison une distance de s curit suffisante doit tre maintenue entre les appareils e V rifier le positionnement et la fixation de la hauteur de la lampe e Rapprocher la lampe aussi pr s que possible du nouveau n env 25 cm e Prot ger les yeux du nouveau n puisque la lumi re bleue peut entra ner des effets ind sirables Si n cessaire une protection devrait tre la disposition des patients se trouvant proximit Un faible pourcentage de la population est sensible la lumi re bleue Nous conseillons d informer le personnel soignant et les personnes environnantes des ventuels effets secondaires fatigue maux de t te pouvant tre provoqu s par la lumi re bleue Si une personne y est sensible il est recommand que cette derni re n y soit pas expos e de mani re prolong e Si c est impossible le port de lunettes teint es en jaune peut r duire les effets de l irradiation de la lumi re bleue e V rifier si la composition de la lumi re par le choix des tubes correspond aux prescriptions La lumi re bleue et blanche peut tre m
12. radiazioni Es Manutenzione Fig 11 1 Aperture 2 Griglia 3 Starter 4 Tubi fluorescenti 5 Molletta di supporto 6 Reflector Awertenza Scollegare dalla presa di corrente prima di effettuare lavori di manutenzione 10 1 Sostituzione dello starter e Uno starter difettoso fa lampeggiare i tubi fluorescenti per un tempo eccessivo quando vengono accesi oppure non riesce ad accenderli e Spegnere la lampada e staccare la spina dalla presa e Togliere la griglia della lampada Svitare la vite a baionetta ruotare di 90 Fig 11 Inserire un cacciavite alter nativamente nelle due aperture che si trovano su un lato del corpo della lampa da e premere leggermente verso l esterno finch la griglia non fuoriesce dalla sua sede e quattro starter sono visibili Fig 12 due tubi fluorescenti esterni e i due inter ni con i rispettivi starter sono collegati a coppie Si raccomanda perci di sosti tuire sempre simultaneamente i due starter appaiati e Girare lo starter in senso antiorario circa un quarto di giro e toglierlo e Inserire un nuovo starter non utilizzare starter elettronici e girarlo il pi possibile in senso orario e Rimontare la griglia della lampada All interno del corpo della lampada ci sono delle nervature di supporto Posare la griglia su tali nervature e quindi premere finch non si innesta in tutti e quat tro gli angoli Stringere la vite a baionetta ruotare di 90
13. re ainsi que de l conomie de l nergie lectrique Gr ce l utilisation de tubes fluorescents basse consommation lectrique la production de chaleur a pu tre consid rablement r duite en comparaison avec d autres appareils conventionnels Il en r sulte une diminution des frais d exploita tion et une limination des effets ind sirables pour l environnement par ex sur la r gulation de la temp rature des incubateurs Ce concept moderne pr sente des avantages aussi bien en ce qui concerne le succ s de la th rapie que pour le personnel soignant Indications La lampe de phototh rapie Medela est utilis e pour traiter efficace ment une trop forte concentration de bilirubine chez le nouveau n Contre indications un taux de bilirubine augmentant rapidement peut exiger une th rapie plus intense Dans certains cas particuliers plusieurs lampes de photo th rapie Medela peuvent tre utilis es simultan ment Dans des cas particuli rement graves plusieurs lampes peuvent tre utilis es en m me temps Les tr pieds munis de roues peuvent tre positionn s sans pro bl mes les uns c t des autres La conception ayant t pr vue cet effet La lampe de phototh rapie s utilise hors d un incubateur ou d un lit chauffant Si ces derniers ne sont pas n cessaires nous recommandons de l utiliser dans un BiliBed En cas d utilisation dans un incubateur il est important de s assurer que la ventila
14. rpers befinden sich vorstehende Auflagerippen Gitter auf diese Rippen setzen und dann auf der Gegenseite andr cken bis es an allen vier Ecken einrastet e Bajonettverschluss Schraube anziehen 90 Drehung Achtung Bei Mischlicht sind die blauen R hren immer auf den usseren zwei Positionen zu installieren damit die R hrenwechsel Anzeige einwandfrei funktioniert c Lampengitter wieder einsetzen e Auf der Innenseite des Lampenk rpers befinden sich vorstehende Auflagerippen Gitter auf diese Rippen setzen und dann auf der Gegenseite andr cken bis es an allen vier Ecken einrastet e Bajonettverschluss Schraube anziehen 90 Drehung Ea D Zusammenbau Abb 5 1 Handgriff zu Klemmvorrichtung 2 Bremse DI Strahlungswerte 5 3 Verschiedene Positionen Durch Drehen der zwei abgebildeten Handgriffe nach links k nnen die entspre chenden Klemmvorrichtungen gel st durch Drehen nach rechts k nnen sie angezogen werden Die Lampe ist damit in der H he Abbildung 4 sowie nach vorne und hinten Abbildung 5 verstellbar Ausserdem l sst sich die Lampe f r die seitliche Bestrahlung in beide Richtungen bis 90 drehen Abstand zum Baby Der Abstand ist m glichst klein d h ca 25 cm zu halten um eine maximale Therapiewirkung zu erzielen Bei Verwendung mit einem Inkubator muss der Abstand zwischen Lampe und Inkubator 3 cm betragen Bei der Verwendung mit einem Inkubator ist f r gen gend Ventilation
15. surface de rayonnement Mm Mise en service de la lampe de phototh rapie z ii be p p e Brancher le c ble d alimentation V rifier auparavant si la tension correspond aux prescriptions de la plaquette de fabrication e Fixer la position et la hauteur de la lampe e Apr s avoir v rifi que l arr t est bien fix placer la lampe au dessus de la e Enclencher la lampe en appuyant sur les commutateurs se trouvant sur le corps de la lampe Les illustrations 6 9 vous montrent les diff rentes possibilit s Illustration 6 Illustration 7 couche du nouveau n Les 4 tubes Les 2 tubes sont teints centraux sont allum s zl A Illustration 8 Illustration 9 Les 2 tubes Les 4 tubes lat raux sont allum s sont allum s Illustration 10 LED indicateur mi HI Indicateur LED 2 EN En enclenchant la lampe la surveillance lectronique de l mission de la lumi re bleue c est a dire de la partie du spectre lumineux utile a la th rapie se met auto matiquement en marche Si cette mission baisse a 75 l indicateur optique s allume Si cet indicateur reste allum un changement des tubes bleus s impose Si cet indicateur s allume apr s la mise en service de la lampe et s arr te peu de temps apr s max 45 minutes ceci est sans signification Un changement des tubes n est n cessaire que si l indicateur reste allum constamment Les tubes lumi re blanche ne sont pas surveill s du fait qu ils n mettent que
16. 000 4 6 transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters m Field strengths from fixed RF transmitters as determi ned by an electromagnetic site survey a should be less than the compliance level in each frequency range b Interference may occur in the vicinity of equipment mar ked with the following symbol 80 MHz to 2 5 GHz NOTE 7 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Field strengths from fixed RF transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the BiliBed is used exceeds the applicable RF compliance level above the BiliBed should be observed to verify normal operation If abnormal operation is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating the BiliBed b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m IEC 60601 1 2 Table 206 Recommended separation
17. 4 W m 2 blauwe en 2 witte tl buizen gebruiken Ebi max 400 550nm 28 6 W m Gemiddelde waarden 4 blauwe tl buizen gebruiken Ebi max 400 550nm 30 2 W m 2 blauwe en 2 witte tl buizen gebruiken Ebi max 400 550nm 19 5 W m Effectief oppervlak 40 x 30 cm Afstand van onderkant van lampbehuizing tot meetvlak 35 cm Maximale waarden 4 blauwe tl buizen gebruiken Ebi max 400 550nm 26 6 W m 2 blauwe en 2 witte tl buizen gebruiken Epi max 400 550nm 16 7 W m Gemiddelde waarden 4 blauwe tl buizen gebruiken Ebi max 400 550nm 17 4 W m 2 blauwe en 2 witte tl buizen gebruiken Ebi max 400 550nm 10 9 W m Effectief opperviak 40 x 50 cm Midden van behuizing fototherapielamp Afstand van onderkant van lampbehuizing tot meetvlak 45 cm Maximale waarden 4 blauwe tl buizen gebruiken Ebi max 400 550nm 17 8 W m 2 blauwe en 2 witte tl buizen gebruiken Ebi max 400 550nm 10 5 W m Gemiddelde waarden 4 blauwe tl buizen gebruiken Eri max 400 550nm 12 3 W m 2 blauwe en 2 witte tl buizen gebruiken Epi max 400 550nm 7 3 W m Effectief oppervlak 50 x 50 cm Werkingsoppervlak De afstand tussen baby en lamp bepaalt het effectieve oppervlak Om de optimale therapeutische werking te bereiken kan de baby het beste geen luier dragen Eventueel kan het bovenste deel van de luier tot onder de navel van de baby omlaag gerold worden om zo een groter bestraling
18. 5 Op 6 Reflecteur Attention Avant toute manipulation d entretien d brancher la lampel 10 1 Remplacement du starter Une d fectuosit du starter se manifeste par un vacillement prolong de la lumi re mise par les tubes lors de la mise en service ou l impossibilit de les allumer Eteindre la lampe et retirer la prise Enlever la grille Desserrer la vis centrale en tournant a 90 illustration 11 Introduire le tournevis alternativement dans les deux ouvertures pr vues sur un c t du corps de la lampe presser l g rement vers l ext rieur jusqu ce que la grille se lib re Les quatre starters sont visibles illustration 12 Les deux tubes int rieurs et ext rieurs et leurs starters sont connect s par paires Il est recommand de changer chaque fois les 2 starters correspondants Tourner le starter vers la gauche un quart de tour et Venlever Poser un nouveau starter exp dients lectroniques proscrits et tourner vers la droite jusqu l arr t Remettre la grille A l int rieur du corps de la lampe se trouvent des arr tes Poser la grille sur ces arr tes et pousser l oppos jusqu ce que la grille soit bien positionn e Remettre la vis centrale en tournant 90 10 2 Changement des tubes fluorescents Si l effet th rapeutique de la lumi re bleue diminue l indicateur LED s allume Ceci signifie que les tubes bleus doivent tre chang s Eteindre la lampe et retirer la prise Enlever
19. Dankzij het speciaal daartoe ontworpen onder stel op wielen kunnen twee fototherapielampen zonder enig probleem naast elkaar geplaatst worden De fototherapielamp moet buiten een couveuse of met een warmtebed worden gebruikt Als deze niet nodig zijn bevelen wij behandeling in een BiliBed aan Bij gebruik met een couveuse dient er voor voldoende ventilatie tussen de twee apparaten worden gezorgd om verrijking van zuurstof te voorkomen De fototherapielamp is niet goedgekeurd voor gebruik e in een omgeving waar gevaar van ontploffing bestaat e op plaatsen waar zuurstof verrijkt kan worden Opgelet Ingeval van ondoelmatig gebruik kunnen gevaren niet uitgesloten worden Draagbare en mobiele RF communicatietoestellen kunnen het apparaat be nvloe den De lichtprojector bevat vier compacte fluorescentiebuizen Al naargelang kan er daarbij blauw of wit licht gekozen en of gemengd worden Dit maakt een aan de behoeften aangepaste en doeltreffende behandeling mogelijk De speciale buizen die blauw zichtbaar licht 425 475 nm uitstralen zijn het meest geschikt voor de fototherapie Maar buizen die wit licht afgeven kunnen ook gebruikt worden Wit licht biedt een minder doeltreffende therapie maar krijgt de voorkeur wanneer er een goed onderzoekslicht nodig is Natuurlijk is eender welke combinatie van blau we of witte buizen mogelijk De fluorescentiebuizen kunnen per paar in en uitge schakeld worden Het therapeutisch werkzame deel va
20. Lattichstrasse 4b 6341 Baar Switzerland Phone 41 0 41 769 51 51 Fax 41 0 41 769 51 00 ism medela ch www medela com AUSTRALIA Medela Pty Ltd Medical Technology 3 Arco Lane Heatherton Vic 3202 Australia Phone 61 0 3 9552 8600 Fax 61 0 3 9552 8699 contact medela com au www medela com au CANADA Medela Inc 4160 Sladeview Crescent Unit 8 Mississauga Ontario Canada L5L OA1 Phone 1 905 608 7272 Fax 1 905 608 8720 info medela ca www medela ca CHINA Medela Beijing Medical Technology Co Ltd Unit M 4F No 1068 Wuzhong Road Minhang District Shanghai 201103 China Phone 86 21 62368102 Fax 86 21 62368103 info medela cn www medela cn FRANCE Medela France Sarl 14 rue de la Butte Cordi re 91154 Etampes cedex France Phone 33 0 1 69 16 10 30 Fax 33 0 1 69 16 10 32 info medela fr www medela fr GERMANY amp AUSTRIA Medela Medizintechnik GmbH amp Co Handels KG Postfach 1148 85378 Eching Germany Phone 49 0 89 31 97 59 0 Fax 49 0 89 31 97 59 99 info medela de www medela de ITALY Medela Italia Srl Via Turrini 19 Loc Bargellino 40012 Calderara di Reno BO Italy Phone 39 051 72 76 88 Fax 89 051 72 76 89 info medela it www medela it JAPAN Medela K K KDX Kiba Building 3F 5 12 8 Kiba Koto ku Tokyo 135 0042 Japan Phone 81 3 3820 5187 Fax 81 3 3820 5181 info medela jp www medela jp NETHERLANDS amp BELGIUM Medela Benelux B
21. V Uilenwaard 31 5236 WB EMPEL Netherlands Phone 31 73 690 40 40 Fax 31 73 690 40 44 info medela nl info medela be www medela nl www medela be RUSSIA 000 Medela Vavilova str 97 entrance 3 117335 Moscow Russia Phone 7 495 980 6194 Fax 7 495 980 6194 info medela russia ru www medela russia ru SPAIN amp PORTUGAL Productos Medicinales Medela S L c Manuel Fernandez Marquez 49 08918 Badalona Barcelona Spain Phone 34 93 320 59 69 Fax 34 93 320 55 31 info medela es info medela pt www medela es www medela pt SWEDEN Medela Medical AB Box 7266 187 14 Taby Sweden Phone 46 0 8 630 09 40 Fax 46 0 8 630 09 48 info medela se www medela se SWITZERLAND Medela AG Medical Technology L ttichstrasse 4b 6341 Baar Switzerland Phone 41 0 848 633 352 Fax 41 0 41 769 51 00 contact medela ch www medela ch UNITED KINGDOM Medela UK Ltd Huntsman Drive Northbank Industrial Park Irlam Manchester M44 SEG UK Phone 44 870 950 5994 Fax 44 870 389 2233 info medela co uk www medela co uk USA Medela Inc P O Box 660 1101 Corporate Drive McHenry IL 60050 USA Phone 1 877 735 1626 Fax 1 815 363 2487 customer service medela com www medelabreastfeedingus com medela Medela AG 190 0742 07 10 E
22. W m In caso di 2 tubi fluorescenti blu e 2 bianchi Epi max 400 550nm 28 6 W m Valori medi In caso di 4 tubi fluorescenti blu Ebi max 400 550nm 30 2 W m In caso di 2 tubi fluorescenti blu e 2 bianchi Ebi max 400 550nm 19 5 W m Superficie efficace 40 x 30 cm Distanza del lato inferiore del corpo della lampada dal piano di misura 35 cm Valori massimi In caso di 4 tubi fluorescenti blu Ebi max 400 550nm 26 6 W m In caso di 2 tubi fluorescenti blu e 2 bianchi bi max 400 550nm 16 7 W m m Valori medi n caso di 4 tubi fluorescenti blu bi max 400 550nm 17 4 W m m In caso di 2 tubi fluorescenti blu e 2 bianchi bi max 400 550nm 10 9 W m m Superficie efficace 40 x 50 cm XXX mo PITT WA Centro dell alloggiamento della lampada fototerapica Distanza del lato inferiore del corpo della lampada dal piano di misura 45 cm Valori massimi In caso di 4 tubi fluorescenti blu Ebi max 400 550nm 17 8 W m In caso di 2 tubi fluorescenti blu e 2 bianchi Epi max 400 550nm 10 5 W m Valori medi In caso di 4 tubi fluorescenti blu Epi max 400 550nm 12 3 W m In caso di 2 tubi fluorescenti blu e 2 bianchi EA max 400 550nm 7 3 W m Superficie efficace 50 x 50 cm Superficie efficace La distanza tra neonato e lampada determina la superficie efficace Per ottenere la migliore efficacia terapeutica possibile il neonato deve i
23. a La lampada per fototerapia deve essere impiegata fuori dell incubatrice o con un letto termico Se questi non sono necessari consigliamo il trattamento in un BiliBed In caso d impiego con un incubatrice occorre assicurare una ventilazione sufficien te tra i due apparecchi in modo che non si abbia una concentrazione di ossigeno La lampada per fototerapia non consentita per funzionamento e in un ambiente con pericolo di esplosione e in luoghi in cui si pu creare una concentrazione di ossigeno N B L uso di queste lampade per scopi diversi da quello previsto pu essere perico loso Apparecchi di comunicazione RF portatiti e mobili possono influire sul funzionamento dell apparecchio Nel corpo della lampada sono alloggiati quattro tubi fluorescenti compatti Secondo le esigenze si pu usare luce bianca o blu oppure combinata Questo permette di ottenere un trattamento efficace conforme al bisogno Gli speciali tubi che emettono luce blu nel campo visibile 425 475 nm sono i pi adatti per la fototerapia Si possono per usare anche i tubi che emettono luce bianca Questo tipo di luce ha una minore efficacia terapeutica ma preferibile quando occorre una buona illuminazione per effettuare un esame del neonato Ovviamente si pu scegliere anche una combinazione di luce blu e bianca tubi fluorescenti possono essere accesi e spenti a coppie La luce terapeuticamente efficace dei tubi viene controllata elettroni
24. apia Medela un apparecchio medicale che richiede speciali misure di sicurezza riguardanti la compatibilit elettromagnetica e deve essere installato e messo in servizio osservando le informazioni sull EMC riportate alla fine delle istruzioni per l uso Apparecchi di comunicazione RF portatili e mobili possono disturbare gli apparec chi medicali Avvertenze vedere le istruzioni per l uso sezione 6 Spia luminosa e Sezione 7 terapia protezione occhi del bambino Apparecchio di tipo B Corrente alternata Messa a terra Necessaria per i pazienti una protezione degli occhi XIV Dati per l ordinazione Tubi fluorescenti 099 0116 099 0114 Tubo luce blu Tubo luce bianca La Medela AG garantisce la perfetta qualit e lavorazione di questo lampada da fototerapia per un periodo di due anni dalla data di consegna dalla fabbrica Se il difetto non amp dovuto ad uso improprio durante tale periodo tutti i material difettosi vengono sostituiti gratuitamente Questa garanzia non vale per i compo nenti soggetti ad usura p es tubo fluorescente gli starter e i fusibili Si declina ogni responsabilita per qualsiasi ulteriore pretesa come danni indiretti ecc Per il ricorso in garanzia Vapparecchio deve essere rinviato a un centro di assi stenza tecnica Medela Condizioni Il produttore pu essere ritenuto responsabile della sicurezza affidabilit e rendi mento dell apparecchio soltanto se e tutte le
25. appareil est utilis conform ment au mode d emploi Condition g n rale d utilisation l appareil doit tre utilis sous la surveillance d un personnel qualifi ou autoris et les utilisateurs doivent disposer des connais sances sp cialis es n cessaires l application de la lampe de phototh rapie ISO Organizzazione internazionale di standardizzazione EN Norma europea FDA Food and Drug Administration ente statunitense preposto al controllo degli alimenti e dei medicinali GMP Buona prassi di fabbricazione Good Manufacturing Practices La Medela AG si riserva il diritto di modificare in qualsiasi momento le specificazioni tecniche al fine di migliorare il prodotto DD Indicazioni di sicurezza Stimato cliente Ci congratuliamo con lei per l acquisto della lampada per fototerapia Siamo con vinti che lei abbia fatto la scelta migliore e che ne rester pienamente soddisfatto Le pagine seguenti le spiegano l uso e la manutenzione della lampada per fotote rapia Se avr cura di osservare scrupolosamente tali istruzioni la lampada per fototerapia le garantir un servizio affidabile e di lunga durata La ringraziamo sentitamente per la fiducia dimostrata nei nostri confronti con l acquisto di questo prodotto Noi sviluppiamo e produciamo i nostri prodotti con un sistema di sicurezza della qualit omologato in conformit degli standardi EN ISO 13485 2003 come pure conformemente alla FDA americana per le Nor
26. befinden sich vorstehende Auflagerippen Gitter auf diese Rippen setzen und dann auf der Gegenseite andr cken bis es an allen vier Ecken einschnappt Bajonettverschluss Schraube anziehen 90 Drehung CM Abb 14 D Entsorgung 12 EES 10 3 LED Warnleuchte Funktiontest Die Funktion der Lichtintensitat Uberwachung kann wie folgt getestet werden e Den Lampenk rper so drehen dass die Fluoreszenzr hren nach oben gerichtet sind e Das Lampengitter vom Lampenk rper entfernen s Kap 10 1 e Das aussere Lampenpaar einschalten Das innere Lampenpaar muss fur den Test ausgeschaltet sein da sonst die Messung verfalscht werden kann e Darauf achten dass m glichst kein direktes Sonnenlicht auf den Lampenk rper f llt e Den Finger in die ffnung zwischen Fluoreszenzr hre und K rper halten Der Abstand zum Sensor sollte ca 10 cm betragen e Den Finger langsam Richtung Sensor bewegen und auf die LED achten siehe Abbildung e Die LED sollte anfangs nicht brennen Bei Ann herung des Fingers beginnt sie zu leuchten und kurz bevor der Finger den Sensor ber hrt sollte sie wieder ausgehen e Nach gelungenem Test das Lampengitter wieder montieren 10 4 Reinigen und Desinfizieren Die Fototherapielampe ist usserlich mit einem feuchten Lappen zu reinigen Dabei d rfen Reinigungs und Desinfektionsmittel nicht in konzentrierter Form verwendet werden Brennbare Fl ssigkeiten d rfen nicht f r die Reinigung verwendet werde
27. bo fluorescente e i componenti elettrici dovreb bero essere eliminati separatamente DI Datt tecnici KTI Significato dei simboli A Alimentazione Potenza assorbita Potenza assorbita Lampade Regolazione altezza Corpo lampada Piede a rotelle Peso Standard Classe di protezione Fusibili Pressione atmosferica Umidit relativa Temperatura d esercizio Temperatura di stoccaggio e trasporto Livello di rumore Normi 230 V 50 Hz 120 V 60 Hz 90 W 185 VA 4 tubi fluorescenti 18W luce blu Osram Dulux L18W 71 oppure Ralutec long 18W 71 o bianca Osram Dulux L18W 840 114 161 cm 82 cm lungh 26 cm largh 60 cm largh 67 cm prof 10 1 kg IEC 601 1 I tipo B tipo 5 x 20 250 V T 1 A 230 V tipo 6 3 x 32 120 V T 2 A 120 V 70 106 kPa 20 95 da 10 a 40 C da 20 a 50 C lt 20 dB A CE 93 42 EEC EN 60601 1 A2 1995 EN 60601 1 2 2001 EN 60601 2 50 2002 0123 La lampada per fototerapia non pu essere utilizzata in ambienti in cui vi rischio di esplosione La documentazione dettagliata per la manutenzione comprendente schemi elettri ci elenco dei ricambi ecc pu essere richiesta direttamente alla Medela o ad un rappresentante locale Medela Si prega di indicare sempre il numero di serie e tutte le altre informazioni che figurano sulla targhetta delle specifiche della lampada Compatibilit elettromagnetica EMC La lampada per fototer
28. camente Se i tubi fluorescenti devono essere cambiati sul corpo della lampada si accende una spia di avvertimento Il corpo della lampada munito di uno speciale riflettore che dirige la luce sul corpo del neonato e limita la diffusione della luce in altre direzioni Questo aumenta l efficacia terapeutica ed evita all ambiente circostante il disturbo della luce blu II corpo della lampada pu essere regolato in continuo sia in altezza che in avanti e indietro Inoltre pu essere ruotato fino a 90 in entrambe le direzioni per ottenere un irradiazione laterale Il piede mobile equipaggiato di rotelle antistatiche due delle quali sono munite di freno contrappesi si trovano nel piede metallico al fine di abbassare il centro di gravit e garantire una buona stabilit v Montaggio 5 1 Montaggio del piede e Come indicato nell illustrazione posizionare la base mobile dritta e posizionare la colonna sopra la base mobile e fissarla con le 4 viti gt 3 a Ng Fig 1 Ne 5 2 Installazione dei tubi fluorescenti 3 a Togliere la griglia della lampada e Svitare la vite a baionetta ruotare di 90 Fig 2a e Inserire un cacciavite alternativamente nelle due aperture che si trovano su un lato del corpo della lampada e spingere delicatamente verso l esterno finch la griglia non esce dalla sua sede Fig 2b c Fig 2 b Inserimento dei tubi fluorescenti La lampada pu contenere quattro tubi fluoresce
29. ci n previa Cher client Vous venez d acqu rir la lampe de phototh rapie de Medela et nous vous en f lici tons Vous avez effectu le bon choix et nous sommes certains que vous en serez pleinement satisfait Vous trouverez dans les pages suivantes de plus amples d tails sur l utilisation et l entretien de l appareil Nous vous recommandons de suivre consciencieusement les instructions d emploi de mani re a lui assurer un fonctionnement optimal et lui garantir une dur e de vie maximale Nous vous remercions de la confiance que vous nous avez t moign e en effec tuant ce choix Nous d veloppons et fabriguons nos produits dans le cadre d un syst me de ges tion de la qualit conforme a la certification EN ISO 13485 2003 ainsi gu aux sp cifications am ricaines de la FDA relatives aux proc dures de fabrication GMP rn Remargues sur la s curit Des connaissances approfondies sur les possibilites d utilisation de Ia lampe de phototh rapie ainsi gue le respect des pr sentes instructions sont indispensables En cas d incertitude veuillez vous adresser a une personne comp tente et habilitee Avertissement e Les patients trait s par la lampe a phototherapie doivent porter une protection oculaire La lampe phototh rapie doit tre utilis e hors d un incubateur ou avec un lit chauffant La lampe a phototh rapie ne doit pas tre utilis e dans un endroit e o il existe un risque d explosion e enrichi en
30. ct zonlicht staat e Plaats uw vinger tussen de tl buis en de lampbehuizing De afstand tot de sensor moet ongeveer 10 cm bedragen e Beweeg uw vinger naar de sensor en controleer de led figuur 14 e De led mag aanvankelijk niet oplichten Wanneer uw vinger dichter bij de sensor komt zal de led oplichten Vlak voordat uw vinger de sensor bereikt moet de led uitgaan e Plaats de lamprooster terug nadat de test is voltooid 10 4 Reinigen en desinfecteren De fototherapielamp moet aan de buitenzijde met een vochtige doek schoonge maakt worden Geen reinigings of ontsmettingsmiddelen in geconcentreerde vorm daartoe gebruiken Brandbare vloeistoffen mogen niet voor het reinigen gebruikt worden Agressieve schoonmaakmiddelen kunnen de kunststofbehuizing beschadigen en barsten veroorzaken Als dit gebeurt moet de lampkop om veiligheidsredenen ver vangen worden De fototherapielamp is modulair opgebouwd Zodoende kan deze zonder enige moeite in afzonderlijke componenten uiteengehaald worden De fototherapielamp bestaat hoofdzakelijk uit technische kunststoffen De lamp en de elektrische onderdelen moeten apart en overeenkomstig de plaatselijke voor schriften opgeborgen worden DI Technische gegevens Stroomtoevoer Opgenomen vermogen Opgenomen vermogen Lampen Hoogteregeling Lichtprojector Onderstel op wielen Gewicht Uitvoering Veiligheidsklasse Zekeringen Luchtdruk Relatieve vochtigheid Bedrijfstemperatuu
31. dann die Fototherapielampe ber den S ugling schieben e Fototherapielampe mit den Ein Ausschaltern am Lampenkopf starten Die Abbildungen 6 9 erkl ren die verschiedenen Schaltm glichkeiten Ea M LED Anzeige o EES Mit dem Einschalten der Lampe startet auch die elektronische Uberwachung des blauen d h therapiewirksamen Lichtanteils der Fluoreszenzrohren Wenn dieser Anteil auf ca 75 sinkt ab ca 1500 Laufstunden leuchtet die optische Anzeige auf Abbildung 10 Bei dauerndem Leuchten der optischen Anzeige ist ein Auswechseln aller blauen R hren notwendig Wenn die Anzeige nach dem Einschalten der Fototherapielampe aufleuchtet und nach kurzer Zeit max 45 Minuten wieder erlischt ist dies ohne Bedeutung Ein R hrenwechsel ist nur f llig wenn das Signal dauernd aktiviert bleibt Die Weisslichtr hren sind nicht in die Uberwachung einbezogen da ihr Blaulichtanteil grundsatzlich sehr gering ist Sie werden erst ersetzt wenn sie nicht mehr brennen Sind weisse R hren auf der ausseren Position installiert leuchtet die LED Anzeige dauernd auf Aus diesem Grunde ist unbedingt darauf zu achten dass die Blaulichtr hren immer auf den usseren Positionen montiert werden Warnung Die Fototherapielampe kann durch zu nahes Positionieren an andere Ger te z B Inkubator Schaden nehmen und umgekehrt Aus diesem Grund muss ein gen gender Sicherheitsabstand zwischen den Ger ten eingehalten werden e Sicherstellen das
32. della bilirubina e della pelle le lunghezze d onda pi efficaci sono quelle comprese nel campo blu verde e Intensit delle radiazioni Viene influenzata anche dalla distanza tra neonato e sorgente luminosa Quanto minore la distanza tanto maggiore l efficacia e Superficie trattata del neonato L efficienza aumenta all aumentare della superfi cie di pelle esposta alla fototerapia Distribuzione delle lunghezze d onda Con 2 tubi fluorescenti a luce blu e 2 tubi fluorescenti a luce bianca rn sm dr Han 2a oe 220 no MO mo MO 270 MO MO en 410 420 4N 449 45 400 470 480 400 600 610 so SW fimo 660 Irradianza spettrale W m 5nm Con 4 tubi fluorescenti a luce blu nha em ten Irradianza spettrale W m 5nm Oded ede dee o o N T GEE EG GEES WEEG 220 20 MO 350 MO 270 MO HO op 410 40 M 440 40 400 470 480 490 800 BID En SM MO 550 Intensita delle radiazioni superficie efficacie Ebi max 400 550nm Intensita massima delle radiazioni nel campo centrale Superficie efficace all interno di tale superficie Ep gt 0 4 Epi max Temperatura ambiente 254 2 C DI Valori delle radiazioni Centro dell alloggiamento della lampada fototerapica Centro dell alloggiamento della lampada fototerapica Distanza del lato inferiore del corpo della lampada dal piano di misura 25 cm Valori massimi In caso di 4 tubi fluorescenti blu Ebi max 400 550nm 44 4
33. detail lierte Serviceunterlagen inkl elektrische Schaltplane Ersatzteilliste usw angefordert werden Dazu sind die Ger te Serienummern und die weiteren Informationen des Typenschildes anzugeben Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV Die Medela Fototherapielampe ist ein medizinisches Ger t welches spezielle Sicherheitsmassnahmen betreffend EMV bedingt und muss installiert und in Betrieb gesetzt werden gem ss den EMV Informationen am Ende der Gebrauchs anweisung Tragbare und mobile RF Kommunikationsger te k nnen Medizinger te beeinflussen Achtung Begleitpapiere beachten Punkt 6 LED Anzeige Lichtintensit t und Punkt 7 Therapie Augenbinde Ger te Typ B gem ss IEC 60601 1 Wechselstrom Schutzleiter Augenschutz fur Patienten erforderlich Ea XIV Bestellangaben Di Garantiebestimmungen EE Fluoreszenzrohren 099 0116 099 0114 Blaulichtr hre Weisslichtr hre Die Firma Medela AG gewahrt ihren Kunden eine Garantie von zwei Jahren ab Werklieferdatum f r einwandfreie Qualit t und Verarbeitung der Fototherapielampe W hrend der Garantiezeit wird fehlerhaftes Material kostenlos ersetzt sofern der Defekt nicht auf unsachgem sse Behandlung zur ckzuf hren ist Ausgenommen sind Teile die einem funktionell bedingten Verschleiss unterliegen Dies betrifft z B Fluoreszenzr hren Starter und Sicherungen Im Interesse der Garantieleistung sowie der optimalen Funktionst chtigkeit der M
34. e afbeelding 4 evenals naar voor of naar achter afbeelding 5 afge steld worden Bovendien kan de lamp voor zijdelingse bestraling tot 90 gedraaid worden in beide richtingen Afstand tot de baby De afstand moet zo klein mogelijk d w z ca 25 cm gehouden worden om een maximale therapeutische werking te verkrijgen Bij gebruik met een couveuse moet de hoogte tussen de lamp en het bovenste deel van de couveuse 3 cm bedragen Bij gebruik met een couveuse dient er voor voldoende ventilatie tussen de twee apparaten worden gezorgd om verrijking van zuurstof te voorkomen De hoogste effici ntie wordt verkregen door alleen fluorescentiebuizen met blauw licht Type Osram Dulux L18W 71 of Ralutec long 18W 71 te gebruiken De therapeutische werking en de veiligheid zijn alleen gewaarborgd bij gebruik van deze fluorescentiebuizen Wanneer de afstand niet zo klein kan zijn bij bepaalde couveuses b v en een maximale werking vereist is kunnen er extra lampen ingezet worden om de baby gelijktijdig van boven en van de zijkant te bestralen 5 4 Wielen remmen Het onderstel is met antistatische wielen uitgerust waarvan twee met remmen De remmen worden met een druk van de voet op het remmechanisme vergrendeld en met een tegenbeweging opnieuw gelost Volgens het onderzoek van M Jeffrey Maisels Pediatrics Vol 98 No 2 August 1996 Why use Homeopathic Doses of Fototherapy is de effectiviteit van fotothera pie afhankelijk van drie facto
35. e gerepareerd worden e Wanneer stroomkabel en stekker beschadigd zijn e Wanneer het apparaat niet vlekkeloos werkt e Wanneer het apparaat beschadigd is e Wanneer het apparaat duidelijk zichtbare veiligheidsgebreken heeft o mn Beschrijving D Toepassingen so EE De fototherapielamp van Medela is een zeer kwalitatief product dat ontwikkeld werd voor de behandeling van neonatale hyperbilirubinemie Het beantwoordt aan de hoogste eisen inzake optimale benutting van het actieve lichtspectrum en besparing van elektrische energie Dankzij het gebruik van energiebesparende fluorescentiebuizen wordt de warmte ontwikkeling in vergeliking met conventionele toestellen in aanzienlike mate beperkt Zodoende wordt er op bedrijfskosten gespaard en worden storende uit werkingen op de omgeving temperatuurregeling van couveuses voor zuigelingen b v vermeden Het moderne concept biedt talrijke voordelen zowel voor het succes van de thera pie als voor het verplegend personeel Indicaties De fototherapielamp van Medela dient voor de doeltreffende en veilige behandeling van een te hoge serum bilirubineconcentratie bij pasgeborenen Contra indicaties Bij een snel stijgend bilirubineniveau kan een intensievere thera pie nodig zijn In bijzonder ernstige gevallen kunnen er meerdere Medela fotothera pielampen tegelijk worden gebruikt Voor bijzonder ernstige gevallen kunnen er meerdere fototherapielampen van Medela gelijktijdig gebruikt worden
36. e und nach hinten stufenlos verstellbar Ausserdem l sst es sich f r seitliche Bestrahlung nach beiden Seiten bis 90 drehen Das Rollgestell ist mit antistatischen Rollen ausger stet zwei davon mit Bremsen Im Metallfuss sind die Vorschaltger te untergebracht Dadurch verlagert sich der Schwerpunkt des Ger tes ganz nach unten was eine sehr gute Standfestigkeit ergibt D Zusammenbau Ng Abbildung 2 Abbildung 3 4 3 4 5 Lampengitter 2 Lampenkorper Offnung Halterklammer Fluoreszenzrohre 5 1 Zusammensetzen des Rollgestells e Gem ss Abbildung 1 Rollgestell aufrecht stellen e Das Standrohr am Rollgestell mittels der 4 Schrauben befestigen 5 2 Installieren der Kompakt Fluoreszenzrohren a Lampengitter entfernen e Bajonettverschluss Schraube l sen 90 Drehung Abbildung 2a e Das Gitter mit einem Schraubenzieher links und rechts aus der Halterung hebeln Abbildung 2b und c b Einsetzen der Kompakt Fluoreszenzr hren Der Strahler kann vier Kompakt Fluoreszenzr hren aufnehmen Es lassen sich Blaulicht Spezialr hren einsetzen welche vorwiegend im Bereich 425 475 nm emittieren und sich deshalb hervorragend f r die Fototherapie eignen Dank der Streulichtbegrenzung kann ausschliesslich blaues Licht verwendet werden welches die gr sste Therapiewirkung erzielt Nat rlich k nnen bei Bedarf auch R hren mit weissem Licht benutzt werden e Auf der Innenseite des Lampenk
37. edela Fototherapielampe empfehlen wir dieses Ger t ausschliesslich mit Medela Zubeh r auszustatten Forderungen die ber den beschriebenen Garantieumfang hinausgehen zum Beispiel Haftung f r Folgesch den usw werden abgelehnt Der Anspruch auf Garantieersatz defekter Teile entf llt ausserdem wenn am Ger t Eingriffe von dazu nicht autorisierten Personen vorgenommen wurden Zur Garantieleistung ist die Lampe einer Medela Servicestelle zu Ubergeben Bestimmungen gem ss IEC 60601 1 Ausgabe 1990 Der Hersteller betrachtet sich nur dann f r die Sicherheit Zuverl ssigkeit und Gebrauchstauglichkeit verantwortlich wenn e Montage Erweiterungen Justierungen sowie nderungen oder Reparaturen durch von ihm bevollm chtigte Personen ausgef hrt werden e die elektrische Installation des betreffenden Raumes den zutreffenden Festlegungen entspricht e der Apparat in bereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung verwendet wird Allgemein setzt Medela voraus dass das Ger t unter der Aufsicht von qualifiziertem oder befugtem Personal betrieben wird und dass der Anwender ber die notwen digen Fachkenntnisse f r die Anwendung der Fototherapielampe verf gt ISO Organisation internationale de normalisation EN Norme europ enne FDA Food and Drug Administration GMP Good Manufacturing Practices Medela AG se reserva el derecho de hacer cualquier modificaci n t cnica que sirva para mejorar el producto en cualquier momento y sin notifica
38. erd of bevoegd personeel wordt gebruikt en dat de gebruiker de noodzakelijke vakkennis voor het toepassen van de fototherapielamp heeft m Technical Documentation Technical Description Electromagnetic Compatibility EMC IEC 60601 1 2 IEC 60601 1 2 Table 201 Electromagnetic Emissions The Phototherapy Lamp is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Phototherapy Lamp should assure that it is used in such environment Emission Tests Compliance Electromagnetic environment guidance RF emissions The Phototherapy Lamp uses RF energy only for its internal function Therefore its RF CISPR 11 Group 1 emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions CISPR 11 Class B Harmonic emissions The Phototherapy Lamp is suitable for use in all establishments including domestic IEC 61000 3 2 Class A establishments and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes Voltage fluctuations flicker emissions Complies IEC 60000 3 3 IEC 60601 1 2 Tab Warning The Phototherapy Lamp should not be used adjacent to or stacked with other equipment If adjacent or stacked use is necessary the Phototherapy Lamp should be observed to verify normal operation in the configuration in which it will be used le 202 Electro
39. eszenzr hren rn m dd as 25 1s us Chen spektrale Bestrahlungsstarke w m 5 nm mit 4 blauen Fluoreszenzr hren un em an ch s a aa A Ba spektrale Bestrahlungsstarke w m 5nm Bestrahlungsstarke Wirkflache Ebi max 400 550nm max Bestrahlungsst rke im zentralen Bereich Wirkfl che innerhalb dieser Fl che ist Ep gt 0 4 Ey max Raumtemperatur 25 2 C 220 m MO MO MO 270 MO MO en 410 470 AKI 449 den 400 470 480 400 600 pr en SW fo sso 20 20 MO ID MO HO MO HO 40 410 40 M 440 40 400 79 480 460 00 BID K20 EE HO 550 Ea DI Strahlungswerte PSI SE Mitte des Fototherapie lampengehauses Mitte des Fototherapie lampengehauses Abstand von der Unterseite des Lampengeh uses bis zur Messebene 25 cm Maximalwerte Bei 4 blauen Fluoreszenzr hren Epi max 400 550nm 44 4 W m Bei 2 blauen und 2 weissen Fluoreszenzr hren Ebi max 400 550nm 28 6 W m Durchschnittswerte Bei 4 blauen Fluoreszenzr hren Ebi max 400 550nm 30 2 W m Bei 2 blauen und 2 weissen Fluoreszenzr hren Epi max 400 550nm 19 5 W m Wirkfl che 40 x 30 cm Abstand von der Unterseite des Lampengeh uses bis zur Messebene 35 cm Maximalwerte Bei 4 blauen Fluoreszenzr hren Ebi max 400 550nm 26 6 W m Bei 2 blauen und 2 weissen Fluoreszenzr hren Ebi max 400 550nm 16 7 W m Durchschnittswerte Bei 4 blauen Fluoreszenzr hren Ebi ma
40. eur entre lampe et partie sup rieure de l incubateur doit tre de 3 cm Lors d utilisation avec un incubateur il est important de s assurer que la ventila tion entre les deux appareils est suffisante afin d viter toute accumulation d oxygene On obtient une meilleure efficacit en n utilisant que des tubes a fluorescence de lumi re bleue du type Osram Dulux L18W 71 ou Ralutec long 18W 71 L effet th rapeutique et la s curit ne sont garantis que si l on utilise ces tubes a fluorescence e Pour le cas o cette courte distance ne peut tre observ e p ex pour certains incubateurs et qu un effet th rapeutique maximal s impose des lampes sup pl mentaires peuvent tre install es afin d irradier le b b simultan ment depuis le haut ainsi que lat ralement 5 4 Freins Le tr pied est muni de roues antistatiques dont deux avec freins En appuyant avec le pied sur le dispositif les roues se bloquent Elles se lib rent en appuyant dans l autre sens Conform ment l tude de M Jeffrey Maisels Pediatrics Vol 98 No 2 August 1996 Why use Homeopathic Doses of Phototherapy Vefficacit de la phototh ra pie d pend de trois facteurs e Longueur d onde de la lumi re Etant donn les propri t s optiques de la biliru bine et de la peau les longueurs d onde les plus efficaces se trouvent dans le domaine bleu vert e Intensit du rayonnement Celle ci est galement influenc e par la dista
41. gere i tubi fluorescenti verso l alto e Rimuovere la griglia della lampada come mostrato in 10 1 e Accendere i tubi fluorescenti esterni tubi interni devono essere spenti per questo test in quanto potrebbero falsificare i risultati e Accertare che la lampada non sia esposta ai raggi diretti del sole e Posizionare il proprio dito tra il tubo fluorescente e l alloggiamento della lampada La distanza dal sensore di circa 10 cm e Muovere lentamente il dito awicinandolo al sensore e monitorare il LED Figura 14 e Inizialmente il LED non dovrebbe illuminarsi Quando il dito si avvicina al sensore il LED si illumina Poco prima che il dito tocchi il sensore il LED dovrebbe spegnersi e Una volta completato il test rimontare la griglia della lampada 10 4 Pulizia e disinfezione L esterno della lampada pu essere pulito con un panno umido prodotti deter genti o disinfettanti non dovrebbero essere usati in forma concentrata Per la pulizia non devono essere usati liquidi infiammabili Agenti aggressivi di pulitura possono danneggiare la custodia di plastica Se ci accade per motivi di sicurezza occorre sostituire la testa della lampada La lampada per fototerapia una costruzione modulare e quindi pu essere smon tato nei suoi singoli componenti La lampada per fototerapia realizzata in mas sima parte con plastica industriale che pu essere eliminata in conformit delle disposizioni locali La ventola il tu
42. it le meilleur effet th ra peutique Selon les besoins des tubes mettant une lumi re blanche peuvent galement tre utilis s Illustration 3 e Fixer le tube fluorescent choisi dans la pince et le pousser ensuite contre le socle du corps de la lampe Illustration 3 e Remettre la vis centrale en tournant 90 Attention Si une lumi re m lang e est d sir e placer les tubes bleus toujours aux extr mi t s afin que le t moin indiquant le changement des tubes puisse fonctionner parfaitement c Remettre la grille e A l int rieur du corps de la lampe se trouvent des arr tes Poser la grille sur ces 1 Grille arr tes et pousser l oppos jusqu ce que la grille soit bien positionn e 2 Corps de lampe e Remettre la vis centrale en tournant 90 8 Ouverture 4 Pince 5 Tube fluorescent ZE Illustration 4 Illustration 5 1 Poign e rotative 2 Freins DI Valeurs de rayonnement 5 3 Diff rentes positions e En actionnant les deux poign s rotatives illustr es les dispositifs d arr t peu vent tre lib r s ou fix s La lampe est de ce fait r glable en hauteur et en pro fondeur e En outre le corps de la lampe peut tre pivot dans les deux sens jusqu 90 afin de permettre une irradiation lat rale Distance par rapport au nouveau n e Aussi pr s que possible env 25 cm afin d obtenir un effet th rapeutique maximal Lors d utilisation avec un incubateur la haut
43. ker van het netsnoer uit het stopcontact halen e Het lamprooster verwijderen De bajonetschroef losmaken 90 draaiing afbeelding 11 Een schroevendraaier aan n zijde van de lamphouder afwisselend in de twee daartoe voorziene openingen steken en lichtjes naar buiten drukken tot de rooster uit de houder springt e De fluorescentiebuizen uit de borgklem losmaken en voorzichtig uit de buisvoet sto ten afbeelding 12 e De buizen onmiddellijk opzij leggen om verwisseling te voorkomen e Nieuwe buizen in de borgklem vastklemmen en vervolgens in de sokkel duwen afbeelding 13 e De zuiverheid en glans van het lamprooster en de reflectoren moeten gecontroleerd en eventueel in orde gebracht worden e Het lamprooster terugplaatsen Aan de binnenzijde van de lamphouder bevinden er zich uitstekende draagribben Plaats de rooster op deze ribben en vervolgens op de tegenzijde drukken tot de vier hoeken vastklemmen De bajonetschroef vastmaken 90 draaiing NW Fa Onderhoud Afb 14 D Opbergen oy 10 3 De ledwaarschuwingslamp testen De werking van de ledwaarschuwingslamp die de lichtsterkte controleert kan als volgt worden getest e Draai het lamphuis zo dat de tl buizen naar boven liggen e Verwijder de lamprooster zoals onder 10 1 e Schakel de buitenste tl buizen in De binnenste tl buizen moeten voor deze test uitgeschakeld worden omdat ze de resultaten kunnen be nvloeden e Zorg ervoor dat de lamp niet in dire
44. l type B overeenkomstig IEC 601 1 Wisselstroom Aardgeleider Oogbescherming voor pati nten vereist NW XIV Bestelinformatie Di Garantiebepalingen so EE Fluorescentiebuizen 099 0116 099 0114 Blauwe lichtbuizen Witte lichtbuizen De firma Medela AG geeft haar klanten een garantie van twee jaar vanaf de leve ringsdatum af fabriek op een onberispelike kwaliteit en werking van de fotothera pielamp Op voorwaarde dat het defect niet het gevolg is van onoordeelkundige bediening wordt gebrekkig materiaal tijdens deze garantieperiode gratis vervangen Uitzondering hierop vormen de onderdelen die aan functioneel gebonden slijtage onderhevig zijn Het betreft bijvoorbeeld de fluorescentiebuizen de starters en de zekeringen Voor andere vorderingen zoals gevolgschade enz wordt niet ingestaan Voor de garantievergoeding moet de lamp in een servicecenter van Medela afgegeven wor den Bepalingen De fabrikant beschouwt zichzelf pas verantwoordelijk voor de uitwerkingen op de veiligheid de betrouwbaarheid en de prestaties van het toestel wanneer e de montage de uitbreidingen afstellingen evenals wijzigingen of herstellingen uitgevoerd wordt worden door personen die hi daartoe gemachtigd heeft e de elektrische installatie van de ruimte in kwestie beantwoordt aan de vereisten van IEC e het toestel in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing gebruikt wordt Er wordt van uitgegaan dat het apparaat onder toezicht van gekwalifice
45. la grille Desserrer la vis centrale en tournant 90 illustration 11 introduire le tournevis alternativement dans les deux ouvertures pr vues sur un c t du corps de la lampe presser l g rement vers l ext rieur jusqu ce que la grille se lib re Enlever le tube de la pince et le sortir d licatement du socle illustration 12 Mettre le tube de c t afin d viter toute confusion Fixer le nouveau tube dans la pince et le pousser vers le socle du corps de la lampe illustration 13 Contr ler la propret de la grille r flecteur et nettoyer si besoin Remettre la grille A l int rieur du corps de la lampe se trouvent des arr tes Poser la grille sur ces arr tes et pousser l oppos jusqu ce que la grille soit bien positionn e Remettre la vis centrale en tournant 90 HI Illustration 14 D Recyclage EN 10 3 Test de la fonction de l indicateur t moin LED Protocole du test de l indicateur de surveillance de l intensit lumineuse e Tourner le corps de la lampe pour que les tubes fluorescents soient dirig s vers le haut e Enlever la grille de la lampe cf chap 10 1 e Allumer les deux tubes ext rieurs e Eteindre les deux tubes int rieurs sans quoi la mesure peut tre erron e Prot ger le corps de la lampe de la lumiere du soleil e Maintenir le doigt dans l ouverture entre les tubes fluorescents et le corps de lampe La distance par rapport au senseur doit tre d environ 10 cm
46. lampada per fototerapia accesa e si spegne entro un breve tempo massimo 45 minuti ci non importante tubi devono essere cambiati solo quando la spia resta sempre accesa tubi di luce bianca non sono controllati dato che il loro utilizzo in proporzione alla luce blu minimo Devono essere sotituiti solo quandon non si accendono pi Se i tubi bianchi sono installati nelle posizioni esterne la spia rimane continuamente accesa Per questo motivo molto importante installare le luci blu nelle posi zioni esterne Attenzione Se viene posta troppo vicina a una fonte esterna di calore p es una lampada a infrarossi la lampada per fototerapia potrebbe subire dei danni Per questa ragio ne bisogna sempre mantenere una distanza sufficiente fra i diversi apparecchi e Assicurarsi che i dispositivi di regolazione dell altezza e della posizione della lam pada siano ben serrati e Awicinare la lampada il pi possibile al neonato 25 cm e Proteggere gli occhi del neonato poich la luce blu potrebbe causare effetti col laterali non desiderati Se necessario occorrerebbe installare una protezione per i pazienti che si trovano nelle vicinanze Una piccola percentuale della popolazione sensibile alla luce blu Si raccoman da d informare gli infermieri riguardo i possibili effetti collaterali stanchezza e mal di testa e nel caso siano sensibili alla luce blu di evitare la permanenza prolun gata nell area Se ci no
47. lung ein e Den S ugling w hrend der Therapie berwachen Regelm ssig die Bilirubinwerte kontrollieren Fotoisomere von Bilirubin k nnen toxische Reaktionen hervorrufen Sicherstellen dass das Baby im Zentrum des Lichts liegt Fototherapie beeinflusst den Wasserhaushalt des Babys Um eine Aus trocknung zu vermeiden kann es n tig sein das Baby fter mit Fl ssigkeit zu versorgen U Achtung Hilfs oder Zusatzger te welche in direkter Umgebung von der Fototherapielampe verwendet werden m ssen der Norm IEC 60601 1 entsprechen Medikamente und Infusionsl sungen d rfen nicht im Strahlungsbereich gelagert werden Abb 11 N N AN Nom Mes N J Abb 12 1 ffnung 2 Lampengitter 3 Starter 4 Fluorescenzr hre 5 Halter 6 Reflektor Achtung Vor jeder Art von Wartungsarbeiten den Netzstecker herausziehen 10 1 Starter ersetzen e Ein Starterdefekt ussert sich durch berm ssig langes Flackern der Fluores zenzrohren beim Einschalten oder indem diese gar nicht zum Leuchten kommen e Ger t ausschalten und Netzstecker herausziehen e Lampengitter entfernen Bajonettverschluss Schraube l sen 90 Drehung Abbildung 11 Das Gitter mit einem Schraubenzieher links und rechts aus der Halterung hebeln e Jetzt sind vier Starter sichtbar Abbildung 12 Die zwei inneren und die zwei ausseren Fluoreszenzr hren und Starter sind paarweise zusammengeschalte
48. magnetic Immunity The Phototherapy Lamp is intended for use i of the Phototherapy Lamp should assure tha n the electromagnetic environment specified below The customer or the user it is used in such enviro nment Immunity Tests IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Electrostatic Discharge ESD IEC 61000 4 2 6 kV contact 8 kV air 6 kV contact 8 kV air Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrical fast transient burst IEC 61000 4 4 2 kV for power supply lines 1 kV for input output lines 2 kV for power supply lines 1 kV for input output lines Mains power quality should be that of a typical com mercial or hospital environment Surge IEC 61000 4 5 1 KV differential mode 2 kV common mode 1 KV differential mode 2 kV common mode Mains power quality should be that of a typical com mercial or hospital environment Voltage dips short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC lt 5 UT gt 95 dip in UT for 0 5 cycle 40 UT 60 dip in UT for 5 cycles 70 UT 30 dip in UT lt 5 UT gt 95 dip in UT for 0 5 cycle 40 UT 60 dip in UT for 5 cycles 70 UT 30 dip in UT Mains power quality should be that of a typical com mercial
49. me di buona fabbricazione GMP Per lavorare con la fototerapia occorre conoscerne esattamente i campi di applica zione e attenersi alle presenti istruzioni In caso di dubbio bisogna consultare il personale specializzato che conosce le modalit di impiego della lampada Attenzione e pazienti trattati con la lampada per fototerapia devono indossare una protezio ne oculare La lampada per fototerapia deve essere usata fuori dall incubatrice o con un lettino riscaldante La lampada per fototerapia non deve essere usata in ambienti e dove vi il rischio di esplosione e arricchiti di ossigeno Per l uso con un incubatrice deve essere presente spazio sufficiente tra i dispositi vi per assicurare una corretta ventilazione e per prevenire l accumulo di ossigeno Attenzione l uso di queste lampade per scopi diversi da quelli per cui sono progettate pu essere pericoloso dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili possono inter ferire nel funzionamento dell apparecchio Una piccola percentuale della popolazione sensibile alla luce blu e Non guardare direttamente nei tubi di luce blu e L apparecchio per fototerapia deve essere utilizzato in un ambiente ben illumi nato e Lampada per fototerapia regolare langolo lontano dalle zone di lavoro del per sonale addetto e Portare occhiali con lenti gialle pu ridurre gli effetti dell irradiazione della luce blu Non utilizzare l apparecchio in nessuno dei seguenti
50. medela 7 DE Gebrauchsanweisung FR Mode d emploi IT Istruzioni per l uso NL Gebruiksaanwijzing 00 6 Gebrauchsanweisung Mode d emploi Istruzioni per Puso Gebruiksaanwijzing ISO International Organisation for Standardization EN Europ ische Norm FDA Food and Drug Administration GMP Good Manufacturing Practices Medela AG behalt sich das Recht vor jederzeit und ohne Ank ndigung technische Anderungen vorzunehmen die der Verbesserung des Produktes dienen DI Sicherheitshinweise Sehr geehrter Kunde wir gratulieren Ihnen zum Kauf der Medela Fototherapielampe Sie haben eine gute Wahl getroffen und werden mit dem Produkt zufrieden sein Die folgenden Seiten beschreiben dem Anwender wie die Fototherapielampe zu bedienen und instand zu halten ist Bitte befolgen Sie die Anleitung genau damit eine lange st rungsfreie Funktion gew hrleistet ist Wir danken Ihnen f r das Vertrauen welches Sie unserer Firma mit dem Kauf dieses Produktes entgegenbringen Wir entwickeln und fertigen unsere Produkte mit einem zertifizierten Qualit ts Management System nach ISO 13485 sowie nach den amerikanischen FDA Richtlinien f r GMP Das Arbeiten mit der Fototherapielampe setzt die genaue Kenntnis der damit verbundenen Moglichkeiten sowie das Beachten dieser Anleitung voraus Bei Unklarheit muss entsprechend geschultes und mit dem Ger t vertrautes Fachpersonal hinzugezogen werden Achtung e Mit der Pho
51. n Aggressive Reinigungsmittel k nnen das Kunststoffgeh use sch digen und Risse hervorrufen Wird dies festgestellt ist der Lampenkopf aus Sicherheitsgr nden auszuwechseln Die Fototherapielampe ist modular aufgebaut Dadurch kann sie ohne grossen Aufwand in einzelne Komponenten zerlegt werden Die Fototherapielampe besteht haupts chlich aus technischen Kunststoffen Lampe und elektrische Teile sind einzeln zu entsorgen gem ss den lokalen Vorschriften DI Technische Daten DI Bedeutung der Symbole N Ii Stromversorgung Leistungsaufnahme Lampenbest ckung H henverstellbereich Strahler Rollgestell Gewicht Bauart Schutzklasse Sicherungen Luftdruck Relative Feuchtigkeit Betriebstemperatur Lager und Transport temperatur Ger uschpegel Normen nicht zugelassen 230 V 50 Hz 120 V 60 Hz 185 VA 4 Fluoreszenzr hren 18 Watt blau Osram Dulux L18W 71 oder Ralutec long 18W 71 oder Weisslicht Osram Dulux L18W 840 114 161 cm L32xB26xH8cm 10 1 kg EC 601 1 Typ B 70 106 kPa 20 95 10 bis 40 C 20 bis 50 C lt 20 dB A CE 93 42 EWG EN 60601 1 A2 1995 EN 60601 1 2 2001 EN 60601 2 50 2002 B 60 x T 67 xH 15 cm Typ 5 x 20 250 V T 1 A 230 V Typ 6 3 x 32 120 V T 2 A 120 V Die Fototherapielampe ist f r die Verwendung in explosionsgef hrdeter Umgebung Bei Bedarf k nnen von Medela oder von der zust ndigen Medela Vertretung
52. n die wit licht uitstralen worden niet gecontroleerd omdat hun aandeel aan blauw licht principieel heel gering is Zij worden pas vervangen wanneer ze niet meer branden Wanneer de witte buizen op de buitenste plaatsen ge nstalleerd worden zal de LED aanduiding voortdurend oplichten Daarom moet erop gelet worden dat de blauwe lichtbuizen op de buitenste plaatsen gemonteerd worden Opgelet De fototherapielamp kan beschadigd raken wanneer deze te dicht bij een externe warmtebron geplaatst wordt b v een verwarmingslamp Daarom moet er voldoen de afstand voorzien worden tussen beide toestellen e Zorg ervoor dat de hoogteregeling en de montage van de lamp op een betrouw bare manier zijn uitgevoerd e Zorg voor de kleinst mogelijke afstand tot de baby 25 cm e De ogen van het kind beschermen aangezien blauw licht tot ongewenste bij werkingen kan leiden Zo nodig moet er voor pati nten in de buurt een bescher ming worden opgesteld Een klein percentage van de bevolking is gevoelig voor blauw licht Het is aan te bevelen dat het verplegend personeel op de hoogte wordt gesteld van de mogelijke bijwerkingen vermoeidheid hoofdpijn en indien gevoelig voor blauw licht niet te lang in de buurt blijft Als dit niet te vermijden is kan het dragen van een geel getinte bril de uitwerking van bestraling met blauw licht verminderen e Ga na of de samenstelling van het licht en of de keuze van lichtbuizen aan de voorschriften van de behandeli
53. n fosse possibile l uso di occhiali con lenti gialle pu ridurre gli effetti dell irradiazione della luce blu e Controllare che la combinazione di tubi nella lampada rispettivamente i tubi scelti corrispondano al trattamento richiesto La luce blu e la luce bianca posso no essere mescolate a piacere La luce bianca meno irritante e pi adatta per esaminare il neonato e Prima dell uso controllare ogni volta la spia a LED Se accesa bisogna sosti tuire tutte le lampade La fototerapia e l uso supplementare di fogli riflettenti hanno influenza sulla tem peratura del neonato indispensabile controllare regolarmente la temperatura del neonato In caso d impiego di un incubatrice verificate la necessit di rego lare la temperatura ambiente e regolate l incubatrice alla temperatura corporea e Sorvegliare il neonato durante la terapia Controllare regolarmente i valori della bilirubina fotoisomeri della bilirubina possono innescare reazioni tossiche Assicurarsi che il neonato si trovi al centro della luce La fototerapia ha influenza sul bilancio idrico del neonato Per evitare una disi dratazione pu essere necessario nutrire pi spesso il neonato Attenzione Gli apparecchi ausiliari e supplementari usati nell immediata vicinanza della lampa da per fototerapia devono essere conformi alla norma IEC 60601 1 Medicinali e soluzioni per infusione non devono essere custodite nella zona delle
54. n het licht van de buizen wordt elektronisch gecontroleerd Wanneer een fluorescentiebuis vervangen moet worden brandt er een optische aanduiding op de lamphouder De lichtprojector is met een speciaal gemetaliseerd rooster uitgerust die het licht op het kind richt en zijdelings strooilicht sterk beperkt Zo wordt de therapeutische werking verbeterd en de omgeving van storend blauw licht gevrijwaard De lamp houder kan in de hoogte evenals traploos naar voor en naar achter geregeld wor den Bovendien kan deze voor zijdelingse bestraling naar beide kanten in een hoek tot 90 gedraaid worden Het onderstel is met antistatische wielen uitgerust waarvan twee met remmen In de metalen voet zijn de voorschakelapparaten ondergebracht Zo wordt het zwaar tepunt van het toestel helemaal naar onder gebracht wat voor een zeer goede sta biliteit zorgt 5 1 Montage van het onderstel e Zet het verrijdbare onderstel rechtop neer zoals op de tekening aangegeven e Plaats de kolom op het onderstel en zet dit met de 4 schroeven vast NI e 5 2 Montage van de compacte fluorescentiebuizen 8 a Het lamprooster verwijderen e De bajonetschroef losmaken 90 draaiing afbeelding 2a e Een schroevendraaier aan n zijde van de lamphouder afwisselend in de twee daartoe voorziene openingen steken en lichtjes naar buiten drukken tot het rooster uit de houder springt afbeelding 2b c Afbeelding 2 b Plaatsen van compacte fluorescentiebui
55. nce entre le b b et la source de lumi re Plus cette distance est faible plus l effica cit est lev e e Surface trait e du b b L efficacit augmente avec la surface de peau expos e a la phototh rapie Distribution des longueurs d onde Avec 4 tubes a fluorescence bleue rn m dr spectral irradiance W m 5nm A rongga a SA 220 MO MO mo MO 270 IM MO en 410 470 AKI 44 AG 80 470 o 4090 600 610 en SM fo 650 Avec 2 tubes a fluorescence bleue et 2 tubes a fluorescence blanche un em on eee ge ve ee ES GEES DO MEE D GEE o 20 m MO 35 MO ITO MO MO 40 410 40 AM 440 410 460 470 480 den 800 BID 20 SM HO 550 spectral irradiance W m 5nm Intensit irradi e surface d action Epi max 400 550nm intensit max du rayonnement dans le domaine central Surface d action Pour cette surface Ey 0 4 Epi max Temperature ambiante 254 2 C E DI Valeurs de rayonnement Centre du logement de la lampe de phototh rapie EEN EE DL WW Centre du logement de la lampe de phototh rapie 20 EEN Distance de la face int rieure du boitier de la lampe jusqu a la surface de mesure de 25 cm Valeurs maximales avec 4 tubes a fluorescence bleue Ebi max 400 550nm 44 4 W m Avec 2 tubes a fluorescence bleus et 2 blancs Ebi max 400 550nm 28 6 W m Valeurs moyennes avec 4 tubes a fluorescence 2 Epi max 400 850nm
56. ndossare pannolini della misura pi piccola possibile Eventualmente la parte superiore del pannolino pu essere arrotolata fin sotto l ombelico del neonato per permettere una maggiore superficie d irradiazione Mm Messa in servizio della lampada per fototerapia be Fig 6 Tutti i quattro tubi devono essere spenti Fig 8 Entrambi i tubi esterni devono essere accesi Fig 10 Spia LED SCH Fig 7 Entrambi i tubi interni devono essere accesi Fig 9 Tutti i quattro tubi devono essere accesi e Collegare il cavo di alimentazione alla presa elettrica dopo aver accertato che il voltaggio della presa corrisponde a quello indicato sulla targhetta della lampada e Regolare la posizione e l altezza della lampada e Accertarsi che il dispositivo di regolazione dell altezza sia ben fissato quindi mettere la lampada nella posizione richiesta e Accendere la lampada con gli interruttori che si trovano sul corpo della stessa Le figure 6 9 mostrano le possibili alternative Quando si accende la lampada per fototerapia si attiva il monitoraggio elettronico della luce blu del tubo fluorescente che la luce terapeuticamente attiva Se la proporzione di tale luce scende al di sotto di circa il 75 di un tubo fluorescente nuovo sull unita di irradiazione si accende una spia LED fig 10 Se la spia LED resta accesa per pi di 45 minuti tutti i tubi blu devono essere soti tuiti Se la spia si accende quando la
57. ng beantwoordt en Blauw en daglicht kan naar goeddunken gemengd worden waarbij daglicht in het algemeen als minder irrite rend en door het kind als aangenamer aangevoeld wordt e Voor elk gebruik LED waarschuwingslamp controleren als deze aan gaat moeten alle lampen vervangen worden Fototherapie en de aanvullende toepassing van reflecterende folie be nvloeden de temperatuur van een baby Een regelmatige temperatuurcontrole van de baby is beslist noodzakelijk Bij gebruik met een couveuse moet u nagaan of het nodig is de luchttemperatuur te regelen en moet u de couveuse op huidtempe ratuurregeling instellen e De zuigeling tijdens de therapie surveilleren Regelmatig de bilirubinewaarden controleren Foto isomeren van bilirubine kunnen toxische reacties veroorzaken Ervoor zorgen dat de baby in de centrum van het licht ligt Fototherapie be nvloedt de waterhuishouding van de baby Om uitdrogen te voorkomen kan het nodig zijn de baby af en toe te voeden Opgelet Hulp of aanvullende apparaten die in de directe omgeving van de fototherapielamp worden gebruikt moeten voldoen aan de norm IEC 60601 1 Geneesmiddelen en infusieoplossingen mogen niet in het bereik van de straling bewaard worden Ed Onderhoud Afb 11 Ge mal NES iN Afb 12 1 Opening 2 Lamprooster 3 Starter 4 Fluorescentiebu 5 Borgklem 6 Reflector Opgelet V r eender welke onderhoudswerken moet u de stekker uit het st
58. nsi am lior et l environnement est prot g d une manation ind sirable de lumi re bleue Le corps de la lampe peut tre r gl a volont aussi bien en hauteur qu en profondeur En outre il peut pivoter sur son axe des deux c t s jusqu un angle de 90 selon les besoins pour une th rapie lat rale Le tr pied est muni de roues antistatigues dont 2 avec freins Les starters sont install s dans le pied m tallique De cette mani re le centre de gravit est d plac vers le bas et assure une excellente stabilit 5 1 Montage du tr pied e Placez le pied a roulettes comme indiqu a la fig 1 e Enclenchez la tige verticale de la lampe sur le pied et fixez la avec les 4 vis 5 2 Installation des tubes fluorescents 8 a Enlever la grille e Desserrer la vis centrale en tournant 90 illustration 2a e introduire alternativement le tournevis dans les deux ouvertures pr vues cet effet et qui se trouvent sur un c t du corps de la lampe pousser l g rement vers l ext rieur jusqu ce que la grille se lib re illustration 2b et c Illustration 2 b Installation des tubes fluorescents Le corps de la lampe est pr vu pour 4 tubes fluorescents compacts Des tubes sp ciaux mettant massivement dans le spectre de 425 475 nm se pr tent parti culi rement bien la phototh rapie Gr ce la limitation de la dispersion lat rale on peut utiliser exclusivement de la lumi re bleue qui garant
59. nti Si possono utilizzare dei tubi speciali che emettono luce principalmente nel campo 425 475 nm e perci sono altamente efficaci per la fototerapia Dato che la dispersione della luce minima la luce blu viene sfruttata integralmente per produrre il massimo effetto terapeutico Se necessario si possono anche usare tubi con luce bianca secondo le esigenze Fig 3 e Inserire il tubo fluorescente nella molletta di supporto quindi spingerlo nel suo zoccolo Fig 3 e Inserire nello stesso modo i tre tubi rimanenti N B In caso di luce mista i tubi blu devono essere sempre installati nelle due posizioni esterne al fine di garantire il buon funzionamento della spia di avvertimento per la sostituzione degli stessi c Sostituzione della griglia della lampada 1 Griglia 2 Corpo della lampada e All interno del corpo della lampada ci sono delle nervature di supporto Posare 3 Aperture la griglia su tali nervature e quindi premere finch non si innesta in tutti e quat 4 Molletta di supporto tro gli angoli 5 Tubi fluorescenti e Stringere la vite a baionetta ruotare di 90 RE D Montaggio Fig 5 1 Manicotto per dispositivi di blocco 2 Freni DI Valori delle radiazioni 5 3 Sollevamento e allungamento della lampada e Girando i due manicotti indicati in figura si allentano e si serrano i dispositivi di blocco Questo permette di sollevare o abbassare la lampada Fig 4 rispettiva mente di spo
60. opcontact halen 10 1 Starters vervangen e Een starter is defect wanneer de fluorescentiebuizen bij het inschakelen te lang blijven flikkeren of deze zelfs helemaal niet willen branden e Het toestel uitschakelen en het netsnoer losmaken e Het lamprooster verwijderen afbeelding 11 De bajonetschroef losmaken 90 draaiing Een schroevendraaier aan n zijde van de lamphouder afwisselend in de twee daartoe voorziene openingen steken en lichtjes naar buiten drukken tot de rooster uit de houder springt e Nu zijn de vier starters zichtbaar afbeelding 12 De twee binnenste en twee buitenste fluorescentiebuizen en starters zijn per paar aaneengeschakeld Daarom is het aangeraden beide samenhorende starters altijd samen te vervan gen e De starter naar links draaien ca kwartslag en verwijderen e Nieuwe starters aanbrengen geen elektronisch type gebruiken en tot aan de aanslag naar rechts draaien e Het lamprooster terugplaatsen Aan de binnenzijde van de lamphouder bevinden er zich uitstekende draagrib ben Plaats de rooster op deze ribben en vervolgens op de tegenzijde drukken tot de vier hoeken vastklemmen De bajonetschroef vastmaken 90 draaiing 10 2 Fluorescentiebuizen vervangen e Wanneer het therapeutisch werkzame deel van het licht onder de minimumgrens gezakt is brandt er een optische aanduiding aan de schakelaars Dit betekent dat alle blauwe lampen vervangen moeten worden e Het toestel uitschakelen en de stek
61. r Opslag en transporttemperatuur Geluidsniveau Norm 280 V 50 Hz 120 V 60 Hz 90 W 185 VA 4 fluorescentiebuizen 18 watt blauw Osram Dulux L18W 71 of Ralutec long 18W 71 of wit licht Osram Dulux L18W 840 114 161 cm L 32 x B 26 x H 8 cm B60xT67xH 15cm 10 1 kg IEC 601 1 I type B type 5 x 20 250 V T 1 A 230 V type 6 3 x 32 120 V T 2 A 120 V 70 106 kPa 20 95 10 tot 40 C 20 tot 50 C lt 20 dB A CE 93 42 EEC EN 60601 1 A2 1995 EN 60601 1 2 2001 EN 60601 2 50 2002 0123 De fototherapielamp is niet toegelaten voor gebruik in een ontplofbaar milieu Indien nodig kunnen gedetailleerde servicedocumenten inclusief elektrische scha kelschema s wisselstukkenlijsten enz bij Medela of de bevoegde Medela handelaar verkregen worden Daartoe de serienummers van het toestel en de overige infor matie op het typeplaatje vermelden Elektromagnetische compatibiliteit EMC De Medela fototherapielamp is een medisch apparaat waarvoor speciale veilig heidsmaatregelen t a v EMC nodig zijn en dat ge nstalleerd en in werking gezet moet worden in overeenstemming met de EMC informatie aan het einde van de gebruiksaanwijzing Draagbare en mobiele RF communicatietoestellen kunnen medische apparaten be nvloeden DI Betekenis van de symbolen N ii Opgelet zie gebruiksaanwijzing punt 6 LED aanduiding lichtintensiteit en punt 7 therapie oogverband Toeste
62. ren Golflengte van het licht Op grond van de optische eigenschappen van bilirubine en van de huid liggen de effectiefste golflengten in het blauw groene gebied Stralingsintensiteit Deze wordt ook be nvloed door de afstand tussen baby en lichtbron Hoe kleiner de afstand des te hoger de effectiviteit Behandeld oppervlak van de baby De effici ntie neemt toe naarmate er meer huid aan de fototherapie wordt blootgesteld Golflengteverdeling Met 2 blauwe en 2 witte tl buizen m gt i as 25 TT 220 MO MO 260 MO 270 MO MO en 410 470 AKI 449 den 400 470 480 400 600 pr en SW fo 650 Spectrale irradiantie W m 5nm Met 4 blauwe tl buizen nha Mem on TT WE s si i i id 4 i oo 20 Ww MO IS MO MO MO HO 40 410 40 AM 440 450 460 470 480 499 800 BID 120 SM HO BSO Spectrale irradiantie W m 5nm Bestralingssterke werkingsoppervlak Ebi max 400 550nm max bestralingssterke in de centrale gebied Werkingsoppervlak binnen dit vlak is Epi gt 0 4 Epi max Omgevingstemperatuur 25 2 C NW DI Stralingswaarden Midden van behuizing fototherapielamp pt ttt Lj A pe STILI ps ff tt PPP PX POD GE 30 an OOI OO 7 CH Midden van behuizing fototherapielamp a Afstand van onderkant van lampbehuizing tot meetvlak 25 cm Maximale waarden 4 blauwe tl buizen gebruiken Eri max 400 550nm 44
63. s H henverstellung und Lampenposition zuverl ssig fixiert sind e Auf m glichst geringen Abstand zum S ugling achten ca 25 cm Die Augen des Kindes sch tzen da Blaulicht zu unerw nschten Neben wirkungen f hren kann Bei Bedarf sollte ein Schutz f r Patienten in der n heren U mgebung aufgestellt werden in kleiner Teil der Bev lkerung ist Blaulichtsensitiv betrifft alle Blaulicht Foto herapieger te Wir empfehlen dass das Pflegepersonal ber m gliche Neben wirkungen informiert wird M digkeit Kopfschmerzen Blaulicht sensitives ersonal sollte sich nicht l nger als notwendig in der Blaulichtumgebung aufhal ten Sollte dies unvermeidbar sein k nnen gelb get nte Brillen die Effekte der Blaulichtstrahlung reduzieren e Abkl ren ob die Lichtzusammensetzung bzw R hrenwahl der Behandlungs vorschrift entspricht Blau und Tageslicht kann beliebig gemischt werden wobei Tageslicht allgemein weniger irritierend und zur Beobachtung des Kindes ange nehmer empfunden wird e Vor jedem Gebrauch LED Warnleuchte kontrollieren Wenn sie aufleuchtet sind alle Lampen auszuwechseln Fototherapie und die zus tzliche Verwendung von reflektierenden Folien beein flussen die Temperatur eines Babys Eine regelm ssige Temperaturkontrolle des Babys ist unerl sslich Bei der Verwendung mit einem Inkubator berpr fen Sie die Notwendigkeit die Luft temperatur zu regeln und stellen Sie den Inkubator auf Hauttemperaturrege
64. schen den beiden Ger ten zu sorgen damit es zu keiner Anreicherung von Sauerstoff kom men kann Achtung Bei zweckentfremdetem Gebrauch k nnen Gefahren nicht ausgeschlossen werden Tragbare und mobile RF Kommunikationsger te k nnen das Ger t beeinflussen Der Strahler enth lt vier Kompakt Fluoreszenzr hren Je nach Bedarf kann dabei Blaulicht und Weisslicht gew hlt bzw gemischt werden Dies erm glicht eine den Bed rfnissen angepasste wirkungsvolle Behandlung Die Blaulicht Spezialr hren welche vorwiegend im blauen sichtbaren Bereich 425 475 nm emittieren eignen sich am besten f r die Fototherapie Aber auch R hren die im weissen Licht emit tieren k nnen verwendet werden Dieses Licht erzeugt weniger Therapiewirkung wird aber bevorzugt wenn gutes Untersuchungslicht ben tigt wird Nat rlich ist jede beliebige Kombination von blauen oder weissen R hren m glich Die Fluores zenzr hren k nnen paarweise ein und ausgeschaltet werden Der therapiewirksame Lichtanteil der R hren wird elektronisch berwacht Wenn ein Fluoreszenzr hren Austausch f llig ist leuchtet am Lampenk rper eine optische Anzeige auf Der Strahler ist mit einem speziell verspiegelten Raster ausgestattet welcher das Licht gezielt auf das Kind richtet und seitliches Streulicht eng begrenzt Damit wird die Therapiewirkung verbessert und das Umfeld von st rendem Blaulicht ge sch tzt Das Lampengeh use ist in der H he sowie nach vorn
65. starla in avanti o indietro Fig 5 e Inoltre per l irradiazione laterale la lampada pu essere ruotata fino a 90 in entrambi i sensi Distanza dal neonato e Per ottenere il massimo effetto terapeutico la distanza dovrebbe essere ridotta il pi possibile p es circa 25 cm Se si usa un incubatrice I altezza della lampada rispetto alla parte superiore dell incubatrice deve essere di 3 cm Se si usa un incubatrice occorre prowvedere a una ventilazione sufficiente tra i due apparecchi in modo che non si abbia una concentrazione d ossigeno Si ottiene la massima efficienza usando tubi fluorescenti a luce blu tipo Osram Dulux L18W 71 oppure Ralutec long 18W 71 L efficacia terapeutica e la sicu rezza sono garantite solo usando questi tubi fluorescenti e Se non possibile ridurre la distanza p e con determinate incubatrici e occor re la massima efficacia si possono utilizzare pi lampade cos da irradiare il neonato sia dall alto che di lato 5 4 Rotelle freni Il piede della lampada munito di rotelle antistatiche due delle quali sono munite di freno Il freno viene serrato premendo con il piede sul meccanismo di bloc caggio per allentarlo lo si solleva di nuovo Secondo gli studi di M Jeffrey Maisels Pediatrics Vol 98 No 2 agosto 1996 Why use Homeopathic Doses of Phototherapy l efficacia della fototerapia dipende da tre fattori e Lunghezza d onda della luce A causa delle propriet ottiche
66. svlak mogelijk te maken Mm Inwerkingstelling van de fototherapielamp ip Afb 6 De vier buizen uitgeschakeld Afb 8 De twee buitend ste buizen ingeschakeld e or Afb 10 LED aanduiding we Afb 7 De twee binnenste buizen ingeschakeld E e Afb 9 De vier buizen ingeschakeld e De stekker van het netsnoer in het stopcontact steken Eerst nagaan of de stroomtoevoer overeenkomt met de aanduidingen op het typeplaatie e De lamp in de gewenste stand en hoogte brengen e Ervoor zorgen dat de hoogteregeling op een betrouwbare wijze vergrendeld is Pas dan de fototherapielamp boven de pati nt schuiven e De fototherapielamp met de in uitschakelaars op de lamphouder starten Op de afbeeldingen 6 9 worden de verschillende schakelmogelijkneden uitgelegd M LED aanduiding oy Door het inschakelen van de lamp start ook de elektronische controle van het blau we d w z het therapeutisch werkzame deel van het licht van de fluorescentiebui zen Wanneer dit aandeel tot ca 75 zakt begint de optische aanduiding te bran den afbeelding 10 Wanneer de optische aanduiding voortdurend blijft branden moeten alle blauwe buizen vervangen worden Wanneer de aanduiding na het inschakelen van de foto therapielamp begint te branden en na een korte tijd max 45 minuten weer uitgaat heeft dit geen betekenis De buizen moeten slechts vervangen worden wanneer de optische aanduiding continu blijft branden De buize
67. t Es empfiehlt sich deshalb die beiden zusammengeh renden Starter stets mit einander auszuwechseln e Starter nach links drehen ca Vierteldrehung und entfernen e Neue Starter einsetzen keine elektronische Bauart verwenden und bis zum Anschlag nach rechts drehen e Lampengitter wieder einsetzen Auf der Innenseite des Lampenk rpers befinden sich vorstehende Auflagerippen Gitter auf diese Rippen setzen und dann auf der Gegenseite andr cken bis es an allen vier Ecken einrastet Bajonettverschluss Schraube anziehen 90 Drehung 10 2 Fluoreszenzr hren auswechseln e Wenn der therapiewirksame Lichtanteil unter die Minimalgrenze gesunken ist leuch tet bei den Schaltern eine optische Anzeige auf Dies bedeutet dass alle Blaulicht lampen auszuwechseln sind e Ger t ausschalten und Netzstecker ziehen e Lampengitter entfernen Bajonettverschluss Schraube l sen 90 Drehung Abbildung 11 Das Gitter mit einem Schraubenzieher links und rechts aus der Halterung hebeln e Die Fluoreszenzr hre aus der Halterklammer l sen und vorsichtig aus dem R hrensockel ziehen Abbildung 12 e Die R hre sofort beiseite legen um Verwechslungen zu vermeiden e Neue R hre in die Halterklammer einklinken dann in den R hrensockel einrasten Abbildung 13 e Sauberkeit und Glanz des Lampengitters und der Reflektoren sind zu kontrollieren und wenn n tig reinigen e Lampengitter wieder einsetzen Auf der Innenseite des Lampenk rpers
68. teren fi Opmerkingen over veiligheid Om met de fototherapielamp te mogen werken wordt de precieze kennis van de mogelijkheden ervan evenals het naleven van deze handleiding verondersteld Ingeval van onduidelijkheid moet dienovereenkomstig geschoold en met het toestel vertrouwd personeel geraadpleegd worden Waarschuwing e Pati nten die met de fototherapielamp worden behandeld moeten oogbescher ming dragen De fototherapielamp moet buiten een incubator of met een warmtebed worden toegepast De fototherapielamp mag niet worden gebruikt in een omgeving e waar gevaar van ontploffing bestaat e die verrijkt is met zuurstof Bij gebruik met een incubator moet er voldoende ruimte tussen de apparaten zijn voor goede ventilatie om opeenhoping van zuurstof te voorkomen Waarschuwing Het gebruik van deze lampen voor andere doeleinden dan waarvoor ze bestemd zijn kan gevaarlijk zijn Draagbare en mobiele RF communicatietoestellen kunnen het apparaat be nvloeden Een klein percentage van de bevolking is gevoelig voor blauw licht e Kijk niet direct in de blauwe lampen e Het fototherapieapparaat moet in een goed verlichte omgeving worden gebruikt e Fototherapielamp weg van werkplekken van het verplegend personeel richten e Het dragen van een geel getinte bril kan de uitwerking van bestraling met blauw licht verminderen In elk van de volgende gevallen mag het apparaat niet in bedrijf genomen worden en moet het door de klantenservic
69. tion entre les deux appareils est suffisante afin d viter toute accumulation d oxy gene L utilisation de la lampe de phototherapie n est pas autoris e dans les cas sui vants e Dans un environnement susceptible d exploser e Dans un endroit ou l oxyg ne est susceptible de s accumuler Attention Lors d une utilisation inad quate des dangers ne peuvent pas tre exclus Les appareils de communication portables et a RF mobiles peuvent influencer l appareil La lampe contient 4 tubes fluorescents compacts Selon les besoins on choisit une lumi re bleue ou blanche voire m lang e Ceci garantit un traitement efficace adapt aux exigences Les meilleurs r sultats sont atteints avec des tubes sp ciaux mettant dans le spectre bleu visible 425 475 nm Mais on peut galement utiliser des tubes mettant une lumi re blanche Malgr un effet th rapeutique diminu cette version est pr f r e si Von a besoin d une bonne lumi re en cas d examen Une combinaison des deux lumi res est galement possible Les tubes peuvent tre allum s ou teints par paires L efficacit th rapeutique lumineuse des tubes est mesur e lectroniguement Un signal optique indique qu un changement des tubes est n cessaire La lampe est munie d une grille optique a effet miroir qui dirige le faisceau d une mani re concentr e sur l enfant et en limite troitement la dispersion lat rale L effet th rapeutique en est ai
70. totherapielampe behandelte Patienten m ssen immer einen Augenschutz tragen Die Fototherapielampe ist zu verwenden e ausserhalb eines Inkubator oder e mit einem Warmebett zu verwenden Die Fototherapielampe ist nicht zugelassen f r den Betrieb e in explosionsgef hrdeter Umgebung e an Orten an denen sich Sauerstoff anreichern kann Bei der Verwendung mit einem Inkubator ist fur gen gend Ventilation zwischen den beiden Ger ten zu sorgen damit es zu keiner Anreicherung von Sauerstoff kom men kann Achtung Bei zweckentfremdetem Gebrauch k nnen Gefahren nicht ausgeschlossen wer den Tragbare und mobile RF Kommunikationsger te k nnen das Ger t beeinflussen Ein kleiner Teil der Bev lkerung ist Blaulichtsensitiv e Nicht direkt in die Blaulicht Fluoreszenzr hren schauen e Die Fototherapielampe sollte in einer gut beleuchteten Umgebung verwendet werden e Den Winkel der Lampe so einstellen dass sie nicht auf die Arbeitspl tze des Pflegepersonals leuchtet e Gelb get nte Brillen k nnen die Effekte der Blaulicht Strahlung reduzieren In jedem der folgenden Falle darf das Ger t nicht in Betrieb genommen werden und muss vom Kundendienst repariert werden e Wenn Stromkabel oder Stecker besch digt sind e Wenn das Ger t nicht einwandfrei funktioniert e Wenn das Ger t besch digt ist e Wenn das Ger t offensichtliche Sicherheitsm ngel aufweist Ea mn Beschreibung D Verwendungszweck DI Ausstat
71. tung EE Die Medela Fototherapielampe ist ein qualitativ hochwertiges Produkt entwickelt f r die Behandlung der neonatalen Hyperbilirubin mie Sie erf llt h chste Anspr che bez glich optimaler Ausnutzung des wirksamen Lichtspektrums und Einsparung elektrischer Energie Dank dem Einsatz von energiesparenden Fluoreszenzr hren wurde die W rme entwicklung im Vergleich zu konventionellen Ger ten ganz wesentlich reduziert Dadurch lassen sich Betriebskosten sparen und st rende Auswirkungen auf die Umgebung z B Temperatursteuerung von S uglingsinkubatoren entfallen Das moderne Konzept bietet viele Vorteile sowohl f r den Erfolg der Therapie als auch f r das Pflegepersonal ndikation Die Medela Fototherapielampe dient der effizienten und sicheren Be handlung von zu hoher Serum Bilirubinkonzentration bei Neugeborenen Kontraindikationen Ein rasch ansteigender Bilirubinwert kann eine intensivere Behandlung erfordern Daf r k nnen mehrere Medela Fototherapielampen gleich zeitig eingesetzt werden Die daf r speziell konzipierten Rollgestelle lassen sich dabei problemlos nebeneinander positionieren Die Fototherapielampe ist ausserhalb eines Inkubator oder mit einem W rmebett zu verwenden Die Fototherapielampe ist nicht zugelassen f r den Betrieb e in explosionsgef hrdeter Umgebung e an Orten an denen sich Sauerstoff anreichern kann Bei der Verwendung mit einem Inkubator ist f r gen gend Ventilation zwi
72. ustrations et symboles A jy ii Attention Consulter le mode d emploi Indicateur LED intensit lumineuse par 6 et Th rapie protection des yeux par 7 Appareil de type B selon IEC 601 1 Courant alternatif Mise la terre Protection oculaire obligatoire pour le patient E gt XIV Sp cifications de commande Di Conditions de garantie gt EEN Tubes fluorescents 099 0116 099 0114 Lumi re bleue Lumi re blanche Medela AG accorde une garantie de deux ann es d s la date de livraison du four nisseur pour ce qui concerne la construction et la qualit irr prochable de la lampe de phototh rapie A la condition que le d faut ne soit pas imputable a une manipulation incorrecte tout mat riel d fectueux sera remplac gratuitement durant cette p riode a l exception des pi ces d usure p ex tubes fluorescents starters et fusibles Aucune responsabilit n est assum e pour d autres exigences comme suite de traitements etc Toute r paration sous garantie doit tre ex cut e par le service apres vente Medela Dispositions Le fabricant n est consid r comme responsable des effets sur la s curit la fiabilit et le rendement de Vappareil que lorsque e le montage l extension le r glage ainsi que des modifications et r amp para tions sont effectu s par des personnes habilit es et autoris es e les installations lectriques du lieu d utilisation correspondent aux normes IEC e l
73. x 400 550nm 17 4 W m Bei 2 blauen und 2 weissen Fluoreszenzr hren Ebi max 400 550nm 10 9 W m Wirkfl che 40 x 50 cm Mitte des Fototherapie pengehauses Abstand von der Unterseite des Lampengeh uses bis zur Messebene 45 cm Maximalwerte Bei 4 blauen Fluoreszenzr hren Epi max 400 550nm 17 8 W m Bei 2 blauen und 2 weissen Fluoreszenzr hren Epi max 400 550nm 10 5 W m Durchschnittswerte Bei 4 blauen Fluoreszenzr hren Ebi max 400 550nm 12 3 W m Bei 2 blauen und 2 weissen Fluoreszenzr hren Ebi max 400 550nm 7 3 W m Wirkflache 50 x 50 cm Wirkflache Die Distanz zwischen Baby und Lampe bestimmt die effektive Flache Um die bestm gliche Therapiewirkung zu erreichen soll das Baby m glichst kleine Windeln tragen Gegebenenfalls kann der obere Teil der Windel bis unter Babys Bauchnabel gerollt werden um eine gr ssere Bestrahlungsflache zu erm glichen Mm Inbetriebnahme der Fototherapielampe Abb 6 Alle 4 Rohren abgeschaltet Abb 8 Beide ausseren R hren eingeschaltet e ar Abb 10 LED Anzeige Abb 7 Beide inneren R hren eingeschaltet g Abb 9 Alle 4 R hren eingeschaltet e Netzkabel an Stromversorgung anschliessen Vorab kontrollieren ob die Versorgungsspannung mit der Angabe auf dem Typenschild bereinstimmt e Lampe in die gew nschte Lage und H he bringen e Sicherstellen dass die H henverstellung zuverl ssig fixiert ist Erst
74. zen De lichtprojector kan tot vier compacte fluorescentiebuizen bevatten Er worden speciale buizen gebruikt die voornamelijk licht afgeven in het bereik 425 475 nm en die daarom uitstekend geschikt zijn voor fototherapie Dankzij de beperking van strooilicht kan er uitsluitend blauw licht gebruikt worden waarmee de beste thera peutische werking verkregen wordt Natuurlijk kunnen er indien nodig ook buizen met wit licht gebruikt worden Afbeelding 3 e De gewenste fluorescentiebuizen in de borgklem vastklemmen en vervolgens in de sokkel duwen afbeelding 3 e De andere drie buizen op dezelfde manier plaatsen Opgelet Ingeval van gemengd licht moeten de blauwe buizen altijd op de buitenste twee plaatsen ge nstalleerd worden opdat de aanduiding om de buizen te vervangen correct zou functioneren c Het lamprooster terugplaatsen 1 Lamprooster 2 Lamphouder e Aan de binnenzijde van de lamphouder bevinden er zich uitstekende draagrib 3 Opening ben Plaats de rooster op deze ribben en vervolgens op de tegenzijde drukken 4 Borgklem tot de vier hoeken vastklemmen 5 Fluorescentiebuize e De bajonetschroef vastmaken 90 draaiing Afbeelding 4 Afbeelding 5 1 Handgreep voor de kleeminrichting 2 Remmen DI Stralingswaarden 2 E 5 3 Verschillende standen Door het draaien van de twee afgebeelde handgrepen kunnen de overeenkom stige kleminrichtingen los of vastgemaakt worden Zodoende kan de lamp in de hoogt
75. zwischen den beiden Ger ten zu sorgen damit es zu keiner Anreicherung von Sauerstoff kommen kann Die beste Effizienz erreicht man indem nur Blaulicht Fluoreszenzr hren Typ Osram Dulux L18W 71 oder Ralutec long 18W 71 verwendet werden Die Therapiewirkung und Sicherheit ist nur bei Verwendung dieser Fluoreszenz r hren gew hrleistet Wenn der Abstand nicht so klein gehalten werden kann z B bei bestimmten Inkubatoren aber maximale Wirkung notwendig ist k nnen zus tzliche Lampen verwendet werden um das Baby gleichzeitig von oben und von der Seite zu bestrahlen 5 4 Rollen Bremsen Das Gestell ist mit antistatischen Rollen ausger stet zwei davon mit Bremsen Die Rollen werden durch Fussdruck auf die Bremsvorrichtung fixiert durch Gegen bewegung wieder gel st Gem ss der Studie von M Jeffrey Maisels Pediatrics Vol 98 No 2 August 1996 Why use Homeopathic Doses of Phototherapy ist die Effektivit t der Fototherapie von drei Faktoren abh ngig Wellenl nge des Lichts Aufgrund der optischen Eigenschaften von Bilirubin und von der Haut liegen die effektivsten Wellenl ngen im blau gr nen Bereich Strahlungsintensit t Diese wird auch beeinflusst durch die Distanz zwischen Baby und Lichtquelle Je geringer die Distanz desto h her die Wirksamkeit Behandelte Fl che des Babys Die Effizienz steigt je mehr Haut der Fototherapie ausgesetzt wird Wellenl ngenverteilung mit 2 blauen und 2 weissen Fluor

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