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MANUALE D`USO - Bayer Diabetes Care

1. i 56 Sintomi della glicemia alta o bassa 58 Specifiche tecniche i 59 474 EA OR O E SETA ATO 63 Idea 65 e AVANTI TEE tefa INOIZVHJdO 1S3L 130 A ABERE O gt gt ar nl m i Vv O L m JHOIN93L INOIZVINHOANI Z e N lt CC TT A e PRELIMINARI Strumento CONTOUR NEXT Strumento CONTOUR NEXT Pulsanti di scorrimento Su Gi Premere per scorrere verso l alto Pulsante OK Tenere premuto per accendere o spegnere lo strumento Tenere premuto per continuare a scorrere Premere per scorrere verso il basso Premere per Tenere premuto accettare per continuare una selezione a scorrere evidenziata Uso dei pulsanti dello strumento e Tenere premuto il pulsante OK fino all accensione dello strumento e Tenere premuto il pulsante OK fino allo spegnimento dello strumento e pulsanti di scorrimento A o W presenti sullo strumento consentono di scorrere i menu Tenere premuto il pulsante A o Y per scorrere un elenco e Premere il pulsante OK per selezionare l opzione evidenziata e Per chiudere Diario o Statistiche e tornare al Menu principale premere OK e Per uscire da Impostazioni e tornare al Menu principale scorrere verso il basso fino a Menu principale e premere OK 5 Contour next Data Risultato del test in Target Ora Marcatori pasti AutoLog a Pre pasto Porta
2. Tenere premuto il pulsante W per visualizzare la Media Post pasto di 14 giorni La schermata mostra una media di 148 mg dL per i 28 risultati visualizzati Premere il pulsante W per visualizzare Post pasto Riepilogo di 14 giorni Questo esempio mostra 3 risultati Sopra il Target 19 risultati In Target e 1 risultato Sotto il Target In questo esempio l intervallo Target prestabilito di 70 180 mg dL per 14 giorni l A Tutte i Media 14 giorni 8 Tenere premuto il pulsante W per visualizzare la Media generale di 14 giorni Questo esempio comprende TUTTI i risultati degli ultimi 14 giorni e mostra una media di 119 mg dL per i 58 risultati 1197 Misurazioni 58 Pre pasto Media 14 giorni Media 4 gioni Se la MEDIA dovesse essere sopra o sotto il Target prestabilito apparir il messaggio come mostrato nella figura Et SOPRA IL TARGET Misurazioni 3 Modificare i periodi di tempo delle statistiche STATIS TIC HE Altri periodi di tempo per le medie sono disponibili in Ulteriori statistiche Il menu Ulteriori statistiche verr visualizzato dopo tutte le Medie Scorrere tutte le statistiche disponibili con il pulsante W Fine statistiche Ulteriori statistiche i Menu principale 5TATISTICHE Statistiche 7 gg Statistiche 14 gg Statistiche 30 gg 1 Selezionare Ulteriori statistiche e premere il pulsante OK 2 poss
3. Con la funzione AutoLog disattivata il risultato viene visualizzato dopo aver applicato il sangue sulla striscia reattiva Verr visualizzata la schermata del conto alla rovescia di 5 secondi Il risultato del test viene visualizzato Premere il pulsante OK per Yedere le opzioni Lasciare la striscia reattiva nello strumento per aggiungere una nota relativa al risultato oppure impostare un promemoria Premere il pulsante OK e selezionare Menu principale Aggiungi Nota si veda pagina 30 oppure Aggiungi Avvisami si veda pagina 26 Per spegnere lo strumento se non si desidera impostare un promemoria o aggiungere una nota rimuovere la striscia reattiva 15 m Om M ie PES J2 m oeniyesip B070 ny uo 4S9 ap Heynsiz ON N m O ui na LU Palmo della mano Sito alternativo di prelievo Alternative Site Testing AST Sito alternativo di prelievo Alternative Site Testing AST Palmo della mano A AvvISO Consultare il proprio medico o diabetologo per verificare se un sito alternativo di prelievo indicato per il proprio caso IMPORTANTE per il sito alternativo di prelievo usare il coprilancetta trasparente Lo strumento CONTOUR NEXT pu essere utilizzato per eseguire il prelievo da polpastrello o dal palmo della mano Leggere l inserto del dispositivo pungidito per ottenere le istruzioni necessarie IMPORTANTE non ricorrere a siti alternativi di prelievo AST
4. cc LL Z LU L 2 Z LU H 5 Bayer HealthCare non esprime alcuna garanzia sulle prestazioni dello strumento CONTOUR NEXT o sui risultati dei test ottenuti usando una soluzione di controllo diversa da CONTOUR NEXT 6 Bayer HealthCare non si assume la responsabilit delle prestazioni dello strumento CONTOUR NEXT o dei risultati dei test ottenuti utilizzando un software diverso dal software per la gestione dei dati glicemici GLUCOFACTS DELUXE di Bayer BAYER HEALTHCARE NON FORNISCE NESSUN ALTRA GARANZIA ESPLICITA PER QUESTO PRODOTTO LA POSSIBILITA DI SOSTITUZIONE DESCRITTA IN PRECEDENZA RAPPRESENTA L UNICO OBBLIGO DI BAYER HEALTHCARE Al SENSI DELLA PRESENTE GARANZIA IN NESSUN CASO BAYER POTR ESSERE RITENUTA RESPONSABILE PER DANNI INDIRETTI SPECIALI O CONSEGUENTI ANCHE NEL CASO IN CUI BAYER HEALTHCARE SIA STATA AVVISATA DELLA POSSIBILITA DI TALI DANNI In alcuni Paesi la legge non consente di escludere o limitare i danni indiretti o conseguenti pertanto la suddetta limitazione o esclusione potrebbe non valere nel proprio Paese Questa garanzia fornisce specifici diritti legali e utente potrebbe avere altri diritti stabiliti dalle leggi del rispettivo Paese Per il servizio di garanzia l utente deve contattare il Servizio Clienti di Bayer Diabetes Care al numero verde 800 824055 per ottenere assistenza e o istruzioni sull uso dello strumento Contour 64 next Indice Assistenza e MaNUute
5. O ae m INOIZVNYOJNI Sintomi della glicemia alta o bassa Z O N lt 2 cc LL Z LU L 2 Z LU H Sintomi della glicemia alta o bassa Per comprendere al meglio i risultati del test utile conoscere i sintomi della glicemia alta o bassa Alcuni dei sintomi pi comuni sono i seguenti Glicemia bassa Glicemia alta ipoglicemia iperglicemia e tremori e minzione frequente sudorazione sete eccessiva battito cardiaco accelerato vista offuscata vista offuscata affaticamento confusione fame svenimento perdita di coscienza irritabilit fame eccessiva vertigini Chetoni chetoacidosi e respiro corto e nausea o vomito e iposalivazione VAN AVVISO Se si accusano uno o pi di questi sintomi eseguire un test della glicemia Se il valore della glicemia inferiore a 50 mg dL o superiore a 250 mg dL rivolgersi immediatamente al proprio medico o diabetologo Per ulteriori informazioni e per ottenere un elenco completo dei sintomi consultare il proprio medico o diabetologo C3 Contour 58 next Specifiche tecniche Campione di sangue sangue intero venoso arterioso o capillare Risultato del test glicemia tarata su plasma siero Volume del campione 0 6 pi Intervallo di misurazione 10 600 mg dL Tempo di misurazione 5 secondi conto alla rovescia Memoria archiviazione dei risultati degli 800 test pi recenti Tipo di batteria due batterie al litio da 3 volt DL
6. Per disattivare l Audio selezionare Disattiva Per mantenere attivato l audio selezionare Indietro Al termine sar visualizzato il menu Impostazioni Alcuni suoni rimangono attivi anche quando l Audio disattivato AutoLog La funzione AutoLog attivata alla consegna dello strumento Impostare l AutoLog LITE AZIONI Ora Audio AutoLog attivato Target CUE fautoLoG AutoLog attivato Conferma Disattiva Ulteriori Info CONFERMA TARGET ma lutte 70 180 mg dL Conferma Modifica Tenere premuto il pulsante OK fino all accensione dello strumento Dal menu Impostazioni scegliere AutoLog e premere il pulsante OK Effettuare una delle seguenti scelte Conferma Disattiva Attiva o Ulteriori Info Se si sceglie Conferma o Attiva Disattiva viene visualizzata una schermata che conferma l attivazione o disattivazione di AutoLog Una schermata visualizza le Impostazioni dei Target prestabiliti Selezionare Conferma premendo il pulsante OK per accettare gli intervalli Target prestabiliti Per modificare l intervallo Target prestabilito evidenziare Modifica e premere il pulsante OK Per impostare i Target si veda la sezione Impostare i Target alla pagina seguente 41 O gt gt ar nl m 2 e n O L m b070MY Intervalli Target di glicemia TARGET Lo strumento CONTOUR NEXT preimpostato con gli intervalli Target prestabil
7. e sangue eccessivamente liquido e fluido trasparente misto a sangue 8 Mantenere la punta della striscia reattiva a contatto con la goccia di sangue fino a quando lo strumento non emetter un segnale acustico Non premere la punta della striscia reattiva sulla pelle e non versare il sangue sulla striscia per evitare risultati imprecisi o errori Contour 18 next TELE LE ELET Sela prima goccia di sangue non dovesse per continuare il test essere sufficiente lo strumento emetter due segnali acustici e visualizzer Aspirare pi sanque per continuare il test E possibile riapplicare il campione di sangue sulla stessa striscia reattiva entro 30 secondi o E01 Sangue insufficiente Rimuovere la striscia usata Ripetere il test con una nuova striscia Se non si applica un campione di sangue sufficiente entro 30 secondi verr visualizzata una schermata che avviser di rimuovere la striscia usata e di ripetere il test con una nuova striscia 9 Se la funzione AutoLog attivata viene visualizzata la schermata AutoLog Il risultato del test non compare se non si esegue una scelta tra A digiuno Pre pasto Post pasto O Niente premendo il pulsante OK ATTENZIONE se il risultato superiore o inferiore agli intervalli Target prestabiliti il risultato viene visualizzato senza dover premere alcun pulsante Consultare Risultati del test con AutoLog attivato a pagina 13 o Risultati del
8. 180 mg dl premere il pulsante W per evidenziare Modifica e premere il pulsante OK TARGET 6 Se si seleziona Madifica premere il Gli intervalli di target pulsante A o W fino a quando non 10 a a NONE 7 II A aE 3 impostare i Target sar evidenziato mn utte viene visualizzato il valore desiderato glicemici Premere il pulsante OK Premere il pulsante OK per passare al 708 180 successivo valore e premere il pulsante Impostare i Target x A o Y per modificarlo Premere il Ulteriori Info pulsante OK per Continua TARGET Target impost EE Tutte 4 Verr visualizzata la schermata Target cs l 7 Una schermata conferma che 70 180 mg dl generale possibile dare Conferma A ap l intervallo Target generale impostato l dell intervallo Target preimpostato i l Conferma sar evidenziato Per Conferma premendo il pulsante OK confermarlo premere il pulsante OK i Modifica i Moditica O gt gt m a Vv n O gE LL LU L H Li CC LU lt q CC lt O Per modificare l intervallo Target generale premere W per evidenziare Modifica quindi premere il pulsante OK Si ritorner alla schermata di impostazione dei Target come mostrato OLVAILIVSIO DISATTIVATO b0 0 mMy uo 1 s1ezSOdUI Impostare i Target con AutoLog CA Contour 46 next 47 LU L S H Li CC LU lt CC lt O Lingua 1 Tenere premuto il pulsante OK fino Diario al
9. 36 Impostare un AVVisami 36 Impostazione di un promemoria dopo un test 26 Ricevere un promemoria 28 Riepiloghi 5laliSHoNe Linares iaia 31 ZI0Nd40 dellSehsfmo asgieeiaaa 49 Sintomi della glicemia alta o DASSsa ii 58 Sito alternativo di prelievo AST Alternative Site Testing 16 Software per la gestione dei dati glicemici GLUCOFACTS DELUXE 51 Specifiche Tecniche M ii 59 Statistiche medie e riepiloghi i 31 Contour 66 KE next Bayer HealthCare Distribuito in Italia da Bayer S p A Viale Certosa 130 20156 Milano Servizio Clienti 800 824055 Tel 02 39781 www diabete bayer it Bayer Consumer Care AG Peter Merian Strasse 84 4052 Basel Switzerland Bayer la croce Bayer CONTOUR GLUCOFACTS e il logo Codifica Automatica sono marchi registrati di Bayer Tutti gli altri marchi di fabbrica sono propriet dei rispettivi titolari Bayer CE 0088 2014 Bayer Tutti i diritti riservati 84158674 Rev 10 14
10. per aspirare facilmente il sangue nell area di campionamento Non versare il sangue direttamente sulla superficie piatta della striscia reattiva Grazie per aver scelto il sistema per il monitoraggio della glicemia CONTOUR NEXT di Bayer Siamo orgogliosi di poter essere di aiuto nella gestione del diabete ATTENZIONE lo strumento CONTOUR NEXT funziona SOLO con le strisce reattive e la soluzione di controllo CONTOUR NEXT CA Contour x next Indice Uso previsto Informazioni relative alla sicurezza i Strumento CONTOUR NEXT i e inner 2 Impostazioni iniziali uri 5 Preparazione al teSt n nnannnannnnnnnnnnnnnnnnrnnnnnnnnnrenrnnneenrene 6 Prelievo della goccia di sangue Test da polpastrello 10 Risultati del test 13 Sito alternativo di prelievo AST Alternative Site Testing Palmo della mano 16 Valori previsti dei risultati del teSst n 22 Esecuzione di un test di controllo 23 Promemoria del test rr 26 DITO 29 NOTE acritico 30 Statistiche medie e riepiloGhi 31 IMPOSIAZIONI cai E EE 35 PAUIOLOdi criniera 41 Cura dello SUUMENO iii 50 Trasferimento dei risultati su un computer 51 BAET eran O EIA 51 Schermata di rilevamento errori 53 Informazioni sul Servizio ClIEnti 55 Informazioni tecniche
11. 13 OA digiuno i 3 Premere il pulsante V per visualizzare Riepilogo 14 gg A digiuno Riepilogo di 14 giorni Questo esempio mostra 1 risultato Sopra il Target 10 risultati In Target e 2 risultati Sotto Il Target In questo esempio l intervallo Target prestabilito di 70 130 mg dL per 14 giorni 150prailTarget 10 in Target 2 Sottoil Target TARGET 70 130 SUGGERIMENTO durante la consultazione delle Statistiche da qualsiasi schermata premere il pulsante OK per tornare al Menu principale 31 o enige b0 0Mmy UO9 AUPISI EIS 2 FIEZZI ENSIA O gt gt m a dp a O me LL CARATTERISTICHE Visualizzare le Statistiche con AutoLog attivato B TO IF pasto Media 14 giorni 1177 Misurazioni 25 B Pre pasto Riepilogo 14 gg 3 SoprailTarget 20 In Target SottoilTarget TARGET FO 130 CETITT Media 14 giorni 148 Misurazioni 23 CITE pasto Riepilogo 14 gg 3Soprail Target 19 In Target 15Sottoil Target TARGET 70 180 Contour next 4 Tenere premuto il pulsante W per visualizzare la Media Pre pasto di 14 giorni Premere il pulsante W per visualizzare il Pre pasto Riepilogo di 14 giorni Questo esempio mostra 3 risultati Sopra il Target 20 risultati In Target e 2 risultati Sotto Il Target In questo esempio l intervallo Target prestabilito di 70 130 mg dL per 14 giorni
12. laboratorio a concentrazioni di glucosio inferiori a 100 mg dL e 98 9 entro 15 dei valori di laboratorio a concentrazioni di glucosio pari o superiori a 100 mg dL Precisione E stato condotto uno studio di ripetibilit con il sistema per il monitoraggio della glicemia CONTOUR NEXT su 5 campioni di sangue intero venoso a livelli di glicemia compresi fra 40 e 323 mg dL Sono state testate pi repliche n 300 utilizzando pi strumenti CONTOUR NEXT e 3 lotti di strisce reattive CONTOUR NEXT risultati di precisione ottenuti sono i seguenti Tabella 4 Risultati di ripetibilit dello strumento CONTOUR NEXT usando le strisce reattive CONTOUR NEXT Intervallo di confidenza al 95 della deviazione standard mg dL Coefficiente di variazione DIVI YA oa standard combinata 0 78 0 92 La precisione intermedia che considera la variabilit nell arco di pi giorni stata valutata utilizzando 3 soluzioni di controllo Con ciascuno dei 3 lotti di strisce reattive CONTOUR NEXT ogni controllo stato analizzato una volta su ciascuno dei 10 strumenti in 10 giorni separati per un totale di 300 misurazioni Tabella 5 Risultati di precisione intermedia dello strumento CONTOUR NEXT usando le strisce reattive CONTOUR NEXT Intervallo di Coefficiente confidenza al 95 di della deviazione variazione standard mg dL Deviazione standard 0 65 0 77 57 QUOISI9A4 y21U29 IlUOIZewWOJU m O
13. nei seguenti casi e s si pensa di avere un livello di glicemia basso e quando i livelli di glicemia subiscono rapide variazioni dopo i pasti la somministrazione di insulina o l attivit fisica e se non si in grado di riconoscere i sintomi di glicemia bassa inconsapevolezza ipoglicemica e seirisultati dei prelievi da siti alternativi indicano livelli glicemici che non rispecchiano le sensazioni sul proprio stato di salute e durante le malattie o i periodi di stress e se si prevede di mettersi alla guida dell auto o di azionare macchinari risultati ottenuti da siti alternativi di prelievo potrebbero essere diversi da quelli da polpastrello quando i livelli di glucosio subiscono rapide variazioni per es dopo i pasti la somministrazione di insulina o l attivit fisica Inoltre i livelli di glucosio potrebbero non aumentare o diminuire come i livelli da polpastrello Pertanto i risultati da polpastrello potrebbero identificare livelli ipoglicemici prima dei risultati da siti alternativi di prelievo Il sito alternativo di prelievo AST consigliato solo se sono trascorse pi di 2 ore dal pasto dalla somministrazione di medicinali per il diabete o dall attivit fisica Per ulteriori informazioni sull esecuzione di un prelievo da siti alternativi con il dispositivo pungidito fornito da Bayer contattare 16 il Servizio Clienti di Bayer Diabetes Care al numero verde 800 824055 Prelevare una goccia d
14. test con AutoLog disattivato a pagina 15 m Om M B PES J2 m On euaye oys un ep anbues p ei9906 eun sJens ald E Si NE O TE na LU Espulsione e smaltimento della lancetta usata Espulsione e smaltimento della lancetta usata 1 Non usare le dita per rimuovere la lancetta dal dispositivo pungidito Il dispositivo fornito da Bayer ha un meccanismo di espulsione automatica della lancetta 2 Per le istruzioni sull espulsione automatica della lancetta consultare l inserto del dispositivo pungidito fornito da Bayer AN AVVISO e Smaltire sempre adeguatamente la lancetta usata per evitare lesioni o contaminazioni di altre persone Seguire le raccomandazioni del medico o del operatore sanitario Contour 20 KE next AL AVVISO potenziale rischio biologico e Lo strumento il dispositivo pungidito le lancette e le strisce reattive sono destinati all uso da parte di un singolo paziente Non usarli in comune con altre persone nemmeno con un familiare Non usarli su pi pazienti 4 5 Smaltire sempre adeguatamente le strisce reattive e le lancette usate per evitare lesioni o contaminazioni di altre persone Seguire le raccomandazioni del medico o dell operatore sanitario Non riutilizzare le lancette Usare una nuova lancetta ad ogni test Pulizia dello strumento La parte esterna dello strumento CONTOUR NEXT pu essere pulita utilizzando un panno privo di lanugi
15. volta e quando si apre un nuovo flacone o una nuova confezione di strisce reattive e se si ritiene che lo strumento non funzioni correttamente e Consultare sempre il proprio medico o diabetologo e se si sono ottenuti ripetutamente risultati di glicemia imprevisti prima di apportare qualsiasi modifica alla terapia sulla base del risultato dei test ATTENZIONE usare solo la soluzione di controllo CONTOUR NEXT con le strisce reattive CONTOUR NEXT L uso di qualsiasi altra soluzione di controllo potrebbe generare risultati imprecisi 5 pi ON Om N H re lisi a o n EN O m m N E N O W A T ui m e Se il valore della glicemia superiore a 250 mg dL lavare e asciugare bene le mani e ripetere il test con una nuova striscia Se si ottiene un risultato simile rivolgersi immediatamente al proprio medico o diabetologo ATTENZIONE controllare la data di scadenza sul flacone delle strisce reattive e le date di scadenza e smaltimento indicate sul flacone della soluzione di controllo NON utilizzare materiali scaduti Valori previsti dei risultati del test Oj 01 U09 Ip S9 un Ip uoIizno sJ Soluzioni di controllo di tipo Normale Basso e Alto sono vendute separatamente Usare sempre le soluzioni di controllo CONTOUR NEXT di Bayer Altre marche potrebbero generare risultati non corretti Per assistenza nel reperimento delle soluzioni di controllo CONTOUR NEXT di Bayer chiamare il Servizio Clienti di Bay
16. 2032 o CR2032 Durata delle batterie circa 1000 test un anno di utilizzo medio Intervallo di temperatura operativa KO Umidit 10 93 RH DC Dimensioni 80 mm A x 53 mm L x 12 7 mm P Peso 45 grammi Garanzia dello strumento 5 anni Emissione audio da 55 a 80 dBA a una distanza di 10 cm Compatibilit elettromagnetica EMC lo strumento CONTOUR NEXT conforme ai requisiti elettromagnetici specificati dalla ISO 15197 2013 Le emissioni elettromagnetiche sono limitate e raramente interferiscono con altre apparecchiature elettroniche nelle vicinanze inoltre improbabile che le emissioni delle apparecchiature elettroniche nelle vicinanze interferiscano con lo strumento CONTOUR NEXT Lo strumento CONTOUR NEXT risponde ai requisiti specificati in IEC 61326 2 6 relativamente all immunit alle scariche elettrostatiche E consigliabile evitare l uso di dispositivi elettronici in ambienti con umidit notevolmente ridotta soprattutto in presenza di materiali sintetici Lo strumento CONTOUR NEXT risponde ai requisiti specificati in IEC 61326 1 relativamente alle interferenze con le frequenze radio Per evitare interferenze con le frequenze radio non usare lo strumento CONTOUR NEXT vicino a telefoni cellulari o cordless walkie talkie porte di garage radiocomandate trasmettitori radio o altri apparecchi elettrici o elettronici che sono fonti di radiazione elettromagnetica poich potrebbero interferire con il corretto f
17. 6 m H Post pasto _70 Bus Target impost Post pasto 17 70 180 mg dL Conferma Modifica I ELLE Q 70 130 mq dl s 70 130 mg dl i 70 180 mg dl Conferma 18 Verr visualizzato l intervallo Target prestabilito Post pasto 70 180 mg dL Selezionare Conferma premendo il pulsante OK per confermare il target Per modificare questo valore premere il pulsante W per evidenziare Madifica e premere il pulsante OK Usare il pulsante A o W per modificare il valore Post pasto evidenziato Quando viene visualizzato il valore desiderato premere il pulsante OK per passare al valore successivo Al termine premere il pulsante OK Premere il pulsante OK per visualizzare tutti i Target Una schermata conferma l impostazione di tutti i target Conferma sar evidenziato Premere il pulsante OK Tornare a Modifica i target premere il pulsante W per evidenziare Modifica quindi premere il pulsante OK Si torner alla schermata a digiuno 45 O gt gt ar nl m 2 dp n O e m OLVAILIV b0 0 mMy uo9 s1e3 SOdUI Impostare i Target con AutoLog DISATTIVATO imPosTAZIONI TARGET Audio 1 Tenere premuto il pulsante OK fino AutoLog all accensione dello strumento Target E 2 Dal menu Impostazioni selezionare Lingua Target Premere il pulsante OK Conferma i Schermo Modifa ma Tutte 5 Per modificare il Target preimpostato 70
18. 6 per impostare un Avvisami dal menu Impostazioni ETMERI 2 Per arrestare il conto alla rovescia Impostare un Promemoria dopo il test I selezionare Ferma Premere il Avywisami fra 30 min I pulsante OK 1 Con la striscia reattiva ancora nello Ferma aa ii i strumento premere il pulsante OK Modifica i n i quando viene evidenziato Yedere le so Il conto alla rovescia si arresta e il simbolo si opzioni n dell orologio non sar pi visualizzato sullo schermo Vedere le opzioni gt Gi a l Modificare l Ora del promemoria Lu E 2 Premere il pulsante Y per selezionare O 5 Menu principale Aggiungi Avyisami MEA 5 F Aggiungi Nota o Modifica Conto rovescia ra T Aggiungi Avvisami 3 Premere il pulsante OK per avviare il 1 Premere il pulsante A o W per m u conto alla rovescia Il tempo predefinito DIA 010 min selezionare le ore Premere il pulsante D E corrisponde a 2 ore o all ora dell ultimo OK per continuare di cl promemoria impostato lo 5 TE Continua az Se AZZ possibile modificare il tempo desiderato i per il conto alla rovescia del promemoria n selezionando Madifica Quindi premere il Modifica Conto rovescia Pas G VVISAMI 2 Premere il pulsante A o W per selezionare i minuti con incrementi di D vw PF n Avi VVIO lt z D e g La O 3 D 3 O ap D o O 5 O Isante OK a e ASOM 15 minuti v _ Indietro 3 Premere i
19. 7 Y Contour WA NExT Sistema per il monitoraggio della glicemia CODIFICA AUTOMATICA J Per la determinazione della glicemia utilizza solo strisce reattive CONTOUR NEXT di Bayer MANUALE D USO USO PREVISTO Il sistema per il monitoraggio della glicemia CONTOUR NEXT di Bayer strumento strisce reattive e soluzione di controllo indicato per consentire alle persone diabetiche e agli operatori sanitari il monitoraggio delle concentrazioni di glucosio nel sangue intero venoso sangue intero capillare fresco prelevato da polpastrello o dal palmo della mano sangue arterioso e sangue neonatale Il sistema fornisce una misurazione quantitativa del glucosio nel sangue intero da 10 mg dL a 600 mg dL Esclusivamente per uso diagnostico in vitro Il sistema per il monitoraggio della glicemia CONTOUR NEXT pu essere utilizzato come un ulteriore aiuto per monitorare l efficacia del programma di controllo del diabete Il sistema per il monitoraggio della glicemia CONTOUR NEXT non idoneo per la diagnosi o lo screening del diabete mellito INFORMAZIONI RELATIVE ALLA SICUREZZA Patologie gravi e Il test della glicemia capillare su sangue prelevato da polpastrello o da un sito alternativo potrebbe non essere clinicamente adatto a persone con flusso sanguigno periferico ridotto Stato di shock grave ipotensione iperglicemia iperosmolare chetoacidosi diabetica e grave disidratazione sono alcuni esempi di condizioni cliniche che p
20. Clienti di Bayer Diabetes Care al numero verde 800 824055 Non usare lo strumento per eseguire il test della glicemia fino a quando non verr risolto il problema Lo strumento stato studiato per fornire risultati accurati a una temperatura compresa tra 5 C e 45 C Se la temperatura non rientra in questo intervallo non eseguire il test Ogni volta che lo strumento AA Contour LI next e o le strisce reattive vengono spostati da un ambiente a un altro con diversa temperatura prima di eseguire un test della glicemia attendere 20 minuti affinch si adattino alla nuova temperatura e Non eseguire un test della glicemia quando lo strumento CONTOUR NEXT collegato a un computer e Usare solo apparecchiature approvate dal produttore o dall ente di certificazione come UL o TUV e consigliabile evitare l uso di dispositivi elettronici in ambienti con umidit notevolmente ridotta soprattutto in presenza di materiali sintetici e Lo strumento CONTOUR NEXT di Bayer stato preimpostato e bloccato per visualizzare i risultati in mg dL milligrammi di glucosio per decilitro di sangue risultati visualizzati in mg dL non avranno mai una virgola decimale risultati visualizzati in mmol L avranno sempre una virgola decimale Esempio 93 mga dL o DO mmol L Controllare lo schermo dello strumento per assicurarsi che i risultati siano visualizzati correttamente Se non lo sono chiamare il Servizio Clienti di Ba
21. a ol la lingua desiderata Premere il Portuqu s pulsante W per scorrere verso il basso Italiano e visualizzare le altre lingue disponibili ENMANVIKA Esempio di selezione della lingua L ordine delle lingue disponibili pu variare a seconda del Paese 3 Quando viene evidenziata la lingua desiderata premere il pulsante OK Language English 4 Una schermata conferma la lingua scelta X Ho 5 Premere il pulsante OK per completare l impostazione Ora lo strumento pronto per eseguire il test della glicemia possibile modificare Lingua Data e Ora selezionando Impostazioni dal Menu principale Si veda pagina 35 3 9 Mm 3 N Zo IJEIZIUI IUOIZE SOCAUI ON NE O ui na LU Preparazione al test Preparazione al test Preparare tutto il materiale necessario prima di eseguire il test Ci comprende lo strumento CONTOUR NEXT le strisce reattive CONTOUR NEXT il dispositivo pungidito e le lancette forniti da Bayer Inoltre potrebbe essere necessaria la soluzione di controllo CONTOUR NEXT per eseguire un controllo della qualit Le soluzioni di controllo CONTOUR NEXT sono vendute separatamente e Contour Next Preparazione del dispositivo pungidito Le immagini del dispositivo pungidito hanno soltanto finalit illustrative Il dispositivo pungidito in dotazione potrebbe essere diverso Per istruzioni complete su come preparare il dispositivo pungidito consultare
22. ale contiene tre voci Diario Statistiche e Impostazioni 2 Premere il pulsante W per evidenziare Diario impostazioni Statistiche 5Sottoil Target O gt gt ar nl m 2 dp a O gE m CARATTERISTICHE GCR co i gt 3 Premere il pulsante OK 3 Sia Fine statistiche l Impostazioni 5 sos 4 Usare il pulsante W o A per selezionare o TT E Ulteriori statistiche o Menu principale e ch A premere OK N sE E O x d DI Menu principale 3 2 lt a N N 3 2 gt B sa Contour e Next Impostare un Avvisami fimPosTAZIONI d C Tenere premuto il pulsante OK fino ses 1 Tenere premuto il pulsante OK fino dd mm yy all accensione dello strumento Li all accensione dello strumento IELE 23 08 1 2 o 2 Dal menu Impostazioni usare il Ora 2 Sul menu Impostazioni verr pulsante W per evidenziare la Data Audio visualizzato un elenco di opzioni con Modifita Premere il pulsante OK i Autolog i Avvisami evidenziato Indietro 3 Sar evidenziata lopzione Modifica cm a E a Premere il pulsante OK Per modificare un Avvisami premere n ___Jj il pulsante OK e seguire i passaggi Scegliere formato data 4 Schermo a pagina 27 Modifica l ora del i Scegliere il formato data tra Meny di Servizio promemoria Se non si desidera 23 08 1 2 Mese Giorno Anno o Giorno Mese Anno modificare l opzione Avvisami premere mediante Il pulsane 0 Y Premere I i i p
23. alizzato senza dover premere alcun pulsante 13 m Om M ie PES J2 m ozenine b0o omy uo 189 ap peynsiy Si NE O ui na LU Risultati del test con AutoLog attivato 16 20 O mq dL 148 Fost pasto cuang Una volta eseguita la selezione il risultato del test visualizzato Premere il pulsante OK per Yedere le opzioni SUGGERIMENTO la schermata precedente mostra un risultato che rientra nell intervallo Target prestabilito per un risultato Post pasto Le schermate successive mostrano un risultato Post pasto Sotto il Target e un risultato Post pasto Sopra il Target CERERE TETA EJ sotto iL TARGET magi 60 rost pasto vedere le opzioni OPZIONI Menu principale fogungi nota Aggiungi Awwisami TRE TETA D OPRA IL TARGET 185 Post pasto i Vedere le opzioni Lasciare la striscia reattiva nello strumento per aggiungere una nota relativa al risultato oppure impostare un promemoria Premere il pulsante OK per selezionare Menu principale Aggiungi Nota si veda pagina 30 oppure Aggiungi Aywisami si veda pagina 26 Per spegnere lo strumento se non si desidera impostare un promemoria o aggiungere una nota rimuovere la striscia reattiva PA Contour R Next Risultati del test con AutoLog disattivato Misurazione 10 20 mao dl 128 Cetere opzioni _ CERTI I Menu principale Aggiungi Avvisami
24. ata Avvisami Si possono fermare i CHCERE ES m segnali acustici premendo il pulsante OK o inserendo una striscia reattiva CEGE Quando viene raggiunta la voce meno 9 A recente compare la schermata Fine del i diario O SUGGERIMENTO se si esegue il test entro 15 minuti 5 Premere il pulsante OK per selezionare _ a f prima colora Sol Promonioria l Conto ala lovoscia Torna inizio diario e rivedere i risultati viene fermato quando si inserisce la striscia reattiva Schermata precedente Usare il pulsante W per selezionare Menu principale 9 Schermata precedente o Menu principale quindi premere il pulsante OK SUGGERIMENTO durante la consultazione del Diario da qualsiasi schermata premere il pulsante OK sullo strumento per tornare al Menu principale did Contour 28 9 next 29 Ricevere un Promemoria LU L H Li CC LU lt CC lt O Note Note Aggiungere una Nota possibile aggiungere delle note esplicative ai risultati dei test Le note vengono salvate nel Diario EEERE 1 Dalla schermata dei risultati dei test premere il pulsante OK quando viene evidenziato Yedere le opzioni sa Pre pasto vedere le opzioni D TETTI Menu principale 2 Premere il pulsante W per selezionare Aggiungi Nota Aggiungi Nota Se il risultato del test Aggiungi Avvisami stato contrassegnato con AutoLog avr un segno di spunta TIE 3 Premere il pulsante W o A per scorrere l
25. e CAN Contour 60 next Principi della procedura il test della glicemia CONTOUR NEXT si basa sulla misurazione della corrente elettrica generata dalla reazione del glucosio con i reagenti presenti sull elettrodo della striscia reattiva Il campione di sangue viene aspirato verso la punta della striscia reattiva per mezzo dell azione capillare Il glucosio nel campione reagisce con l enzima FAD glucosio deidrogenasi FAD GDH e con il mediatore Si genera un flusso di elettroni che produce una corrente proporzionale alla concentrazione di glucosio nel campione Una volta trascorso il tempo di reazione viene visualizzata la concentrazione di glucosio nel campione Non sono necessari calcoli da parte dell utente Opzioni di confronto per le valutazioni del sistema CONTOUR NEXT si deve usare sangue intero venoso o capillare Il confronto con un metodo di laboratorio deve essere eseguito simultaneamente con aliquote dello stesso campione Nota le concentrazioni di glucosio diminuiscono rapidamente a causa della glicolisi circa del 5 7 all ora j m O O ae m einp vod ejj p Idud INOIZVNYOJNI Bibliografia Z O N lt 2 cc LL Z LU L 2 Z LU H Bibliografia 1 Wickham NWR Achar KN Cove DH Unreliability of capillary blood glucose in peripheral vascular disease Practical Diabetes 1986 3 2 100 2 Atkin S et al Fingerstick Glucose Determination in Shock Ann Int
26. e l estremit grigia D quadrata nell apertura Gi per le strisce reattive fino z O iu a quando lo strumento SENP ANA i emetter un segnale g n coprilancetta 9 D O acustico O ni D D D ERRE cf E Aspirare il sanque lt D 2 6 Regolare l estremit LI Apparir la schermata Aspirare il sangue O Sa o Q O A Si NE O TE na LU Prelievo della goccia di sangue Test da polpastrello Prelievo della goccia di sangue Test da polpastrello 1 Premere con decisione di il dispositivo pungidito contro la zona da pungere e premere il pulsante di rilascio ti 2 Per favorire la formazione della goccia di sangue massaggiare la mano e il dito verso la zona della puntura Non esercitare alcuna pressione vicino alla zona della puntura 3 Eseguire il test subito dopo la formazione della goccia di sangue come mostrato 4 Accostare immediata mente la punta della striscia reattiva alla goccia di sangue ll sangue viene aspirato dalla punta della striscia reattiva Mantenere la striscia reattiva a contatto con la goccia di sangue finch lo strumento non emette un segnale acustico Non premere la punta della striscia reattiva sulla pelle e non versare il sangue sulla striscia per evitare risultati imprecisi o errori 10 Applicare altro sangue Aspirare pi sanque per continuare il test LIL O E01 Sangue insufficiente Rimuovere la str
27. e opzioni disponibili Alcune non sono visibili ed necessario scorrere verso l alto o verso il basso Premere il pulsante OK dopo aver evidenziato la scelta desiderata Una schermata conferma la scelta effettuata E possibile che non tutte le opzioni siano disponibili in base al marcatore di pasto scelto Post pasto Ora Post pasto Malessere HETELAE Stress SUGGERIMENTO possibile eliminare una nota appena aggiunta Evidenziare la Nota e premere il pulsante OK Una volta tornati al Menu principale non pi possibile eliminare o modificare le note an Contour next Statistiche medie e riepiloghi La funzione Statistiche visualizza le medie e i risultati dei test relativi a un periodo di tempo selezionato dall utente confrontandoli con i valori target Le medie disponibili sono di 7 14 30 e 90 giorni Lo strumento ha preimpostate le medie di 14 giorni E possibile rivedere le statistiche A digiuno Pre pasto e Post pasto degli ultimi 14 giorni La media di 90 giorni non intende essere indicativa del risultato di HbA1c Visualizzare le Statistiche con AutoLog attivato 1 Tenere premuto il pulsante OK fino all accensione dello strumento 2 Utilizzare il pulsante W per evidenziare Statistiche Premere il pulsante OK D A di J iuno Media 14 giorni Verr visualizzata la Media A digiuno di 14 giorni La schermata mostra una media di 93 mg dL per i 13 risultati visualizzati Misurazioni
28. emuto il pulsante OK fino Ir i 6 Modificare i minuti mediante il pulsante sl j I kO5 MORA all accensione dello strumento A o V Premere il pulsante OK Avvisami disattivato Lu O L D gt p T CC m E D CC lt I m tca 2 Dal menu Impostazioni usare il aizo pulsante W per evidenziare l Ora Audio Premere il pulsante OK i Autolog o BIO ERLU LELE LEH TT Data e Ora 1 4 05 7 Sar evidenziata Conferma Premere il pulsante OK cd ore 13 03 3 Sar evidenziata l opzione Modifica Premere il pulsante OK Conferma Modifica i Indietro 8 possibile passare da AM a PM e viceversa quando selezionato il formato 1 are CAN Contour 38 next 39 LU L S H Li CC LU lt CC lt O Audio Audio L Audio attivato alla consegna dello strumento Alcuni messaggi di errore e la suoneria dei promemoria non tengono conto dell impostazione di audio disattivato Un segnale acustico indica che l audio attivato Due segnali acustici indicano un errore IMPOSTAZIONI 1 TELE Ora AutoLog Target Runo Audio attivato B TE Contour next Tenere premuto il pulsante OK fino all accensione dello strumento Dal menu Impostazioni selezionare Audio e premere OK per attivare o disattivare laudio Premere di nuovo il pulsante OK per modificare le impostazioni Una schermata conferma la scelta effettuata
29. entrazione di glucosio lt 100 mg dL Intervallo di differenza in valori tra il metodo di laboratorio di riferimento YSI e lo strumento CONTOUR NEXT Numero e percentuale di campioni entro l intervallo specificato Entro 5 mg dL 10 mg dL 15 mg dL 167 su 180 179 su 180 180 su 180 02 8 09 4 100 Tabella 2 Risultati di accuratezza del sistema per concentrazione di glucosio gt 100 mg dL Intervallo di differenza in valori tra il metodo di laboratorio di riferimento YSI e lo strumento CONTOUR NEXT Entro Entro 10 15 Numero e percentuale di 349 su 420 412 su 420 419 su 420 campioni entro l intervallo specificato 76 0 08 1 99 8 Tabella 3 Risultati di accuratezza del sistema per concen trazioni di glucosio comprese tra 24 mg dL e 551 mg dL Entro 15 mg dL o 15 599 su 600 99 8 criteri di accettazione ISO 15197 2013 prevedono che il 95 di tutte le differenze nei valori di glucosio ovvero tra il metodo di riferimento e lo strumento debba essere compreso entro 15 mg dL per i valori di glucosio inferiori a 100 mg dL ed entro 56 15 per i valori di glucosio superiori o uguali a 100 mg dL Accuratezza nelle mani dei pazienti Uno studio volto a valutare i valori di glucosio da campioni di sangue capillare prelevati mediante prelievo da polpastrello ottenuti da 221 pazienti ha indicato i seguenti risultati 100 entro 15 mg dL dei valori di
30. er Diabetes Care al numero verde 800 824055 Contour 22 next 23 Si NE O TE na LLI Esecuzione di un test di controllo 24 1 Prelevare una striscia reattiva dal flacone e chiudere bene il coperchio 2 Tenere la striscia reattiva con l estremit grigia rivolta verso lo strumento 3 Inserire l estremit grigia della striscia reattiva nell apposita apertura dello strumento fino a quando lo strumento emette un segnale acustico Aspirare il sanque ui 4 Lo strumento si accende e sul display verr visualizzata una striscia reattiva con una goccia di sangue lampeggiante 5 Prima di usare la soluzione di controllo agitare GI bene il flacone per circa 15 volte 6 Svitare il tappo del flacone e con un fazzoletto togliere l eventuale soluzione attorno alla punta del flacone prima di dispensare una goccia 7 Versare una goccia di soluzione di controllo su una superficie pulita non assorbente Non applicare la soluzione di controllo sul polpastrello o sulla striscia reattiva direttamente dal flacone 8 Accostare la goccia di soluzione di controllo alla punta della striscia reattiva 9 Mantenere la goccia di soluzione di controllo a contatto della striscia reattiva fino a quando lo strumento non emette un segnale acustico 10 Verr visualizzato il conto alla rovescia di 5 secondi fino a completamento del test di controllo Lo strumento riconoscer immediatamente il
31. ern Med 1991 114 1020 1024 3 Desachy A Vuagnat AC et al Accuracy of Bedside Glucometry in Critically IIl Patients Influence of Clinical Characteristics and Perfusion Index Mayo Clin Proc 2008 83 4 400 405 4 FDA Public Health Notification Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens Initial Communication 2010 http www fda gov MedicalDevices Safety AlertsandNotices ucm224025 htm 5 CDC Clinical Reminder Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens 2010 http www cdc gov injectionsafety Fingerstick DevicesBGM html 6 Longo DL et al Harrison s Principles of Internal Medicine 18th Edition 2011 http www accessmedicine com 7 Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry 5th Edition Edited by Burtis CA and Ashwood ER W B Saunders Co Philadelphia PA 2001 p 444 Contour 62 LE next Garanzia Garanzia del produttore Bayer HealthCare garantisce all acquirente che il presente strumento sar privo di difetti nei materiali e nella manodopera per 5 anni dalla data di acquisto salvo le eccezioni indicate di seguito Durante il suddetto periodo di 5 anni Bayer HealthCare sostituir gratuitamente un unit ritenuta difettosa con una versione equivalente o aggiornata del modello in possesso Limitazioni di garanzia la presente garanzia soggetta alle seguenti eccezioni e o limitazio
32. et DA digiuno 70 130 mg dl prestabilito a digiuno 70 130 mg dL 70 130 mgdL 8 Premere il pulsante OK per passare al Selezionare Conferma premendo il valore Pre pasto prestabilito pulsante OK per confermare il Target Modifica Modifica OLVAILIV b0 0 mMy uo obieL s1e SOdUI TARGET 9 Verr visualizzato l intervallo s Pre pasto Target prestabilito Pre pasto 70 130 mg dl 70 130 mg dL Selezionare Conferma premendo il pulsante OK per confermare il Target ea Contour Modifica 42 next 43 Intervalli Target di glicemia TARGET s Pre pasto 10 70 130 mq dl Conferma Modifica TARGET s Pre pasto _70 SACCO CCNI TARGET s Pre pasto 12 rAerz130 Continua CARATTERISTICHE Target impost s Pre pasto ATTIVATO 70 130 mg dL Conferma ll Modifica Impostare i Target con AutoLog Pe Contour R Next 11 13 Per modificare il Target premere il pulsante V per evidenziare Madifica e premere il pulsante OK Usare il pulsante 4 o W per modificare il valore Pre pasto evidenziato Quando viene visualizzato il valore desiderato premere il pulsante OK per passare al valore successivo Per modificare questo valore usare il pulsante A o W e premere il pulsante OK Premere il pulsante OK per passare al valore Post pasto prestabilito EEEA 14 7 Post pasto 70 180 mq dl Conferma Modifica CD 1
33. fondo Una schermata conferma la scelta Lingua effettuata Il menu Impostazioni verr visualizzato con Servizio Clienti Il nuovo sfondo _ Menu principale 49 O gt gt ar m 2 Vv n O L m QUIJBUIS Ojj p Opuojs Q N o rp O Q gt Q E G O O o N a 0 V Servizio assistenza clienti dal menu Impostazioni Questa opzione consente di comunicare con gli addetti al Servizio Clienti Per poter verificare determinate impostazioni l addetto fornir all utente un codice L uso di tale codice non previsto in nessun altro caso Il Servizio Clienti di Bayer Diabetes Care disponibile al numero verde 800 824055 Cura dello strumento e Conservare lo strumento nella custodia in dotazione e Lavare le mani e asciugarle con cura prima dell uso per evitare il contatto dello strumento e delle strisce reattive con acqua oli e altri agenti contaminanti e Maneggiare con cura lo strumento per evitare di danneggiare i componenti elettronici o di causare altri problemi di funzionamento e Evitare di esporre lo strumento e le strisce reattive a umidit eccessiva calore basse temperature polvere o sporcizia e Pulire lo strumento come consigliato a pagina 21 sn Contour next Trasferimento dei risultati su un computer possibile trasferire i risultati dei test dallo strumento CONTOUR NEXT su un computer dove potranno essere riepilogati in rep
34. i risultati del test alle strisce o al sistema Se si verifica un errore lo strumento emette 2 segnali acustici Una schermata visualizza le istruzioni per guidare l utente Premere OK se necessario Se non si risolve il problema chiamare il Servizio Clienti di Bayer Diabetes Care al numero verde 800 824055 Per risultati superiori a 600 mg dL o inferiori a 10 mg dL o e Se il valore della glicemia inferiore Amon a 10 mg dL viene visualizzata la 10 mg dL schermata Rivolgersi immediatamente Rivolgersi al proprio medico e lo strumento LIE RE EI datam emetter due segnali acustici Contattare proprio medico immediatamente il proprio medico o diabetologo O THA Seil valore della glicemia superiore a 600 mg dL viene visualizzata una schermata che invita a ripetere il test Lo strumento emetter due segnali acustici Lavare e asciugare bene le mani quindi ripetere il test con una nuova striscia Yalore sopra 600 mg dL Lavarsi le mani o il sito di prelievo Ripetere il test con una nuova striscia e Sei valori sono ancora superiori a 600 mg dL viene visualizzato Rivolgersi immediatamente al proprio medico 53 U a 3 D Li 3 D eF D 2 z O lt o 2 D Ca O O i b d o i Errori delle strisce Informazioni sul Servizio Clienti O E02 9 E03 Striscia gia usata Striscia inserita al Rimuovere la striscia contrario Contattare il Servizio Clienti di Bayer D
35. i sangue da un sito alternativo Alternative Site Testing AST 1 Lavare le mani e la zona della puntura con acqua calda e sapone Risciacquare e asciugare con cura 2 Agganciare il coprilancetta trasparente AST al dispositivo pungidito fornito da Bayer Per le istruzioni dettagliate consultare inserto del dispositivo pungidito 3 Scegliere una zona da pungere in una parte Si carnosa del palmo della 4 mano Evitare vene nei ossa e tendini 4 Premere con decisione N il dispositivo pungidito L s contro la zona da wa pungere e premere il h pr pulsante di rilascio i j o r Le immagini del dispositivo pungidito hanno soltanto finalit illustrative L L _ 5 Mantenere una pressione costante fino a quando si forma una goccia di sangue rotonda m Om M dia PES J2 m On eu1aye oys un ep anbues p ei0906 eun sJens ald Lu Z O N Lu N LI Prelevare una goccia di sangue da un sito alternativo v LU H l LU m 6 Sollevare il dispositivo e allontanarlo dalla pelle senza spargere la goccia di sangue 7 Eseguire il test appena si forma una goccia di sangue rotonda Accostare immediatamente la punta della striscia reattiva alla goccia di sangue Il sangue viene aspirato dalla punta della striscia reattiva Non usare per il test il campione di sangue prelevato dal palmo della mano in caso di e sangue ormai diffuso e sangue rappreso
36. iabetes Care al numero verde 800 824055 prima di restituire lo strumento per BO ED Striscia non qualsiasi motivo corretta Usata Ripetere il test Rimuovere la con una nuova striscia striscia e inserirla correttamente Ripetere il test con la Elenco di azioni striscia CONTOUR MEXT Durante la telefonata al Servizio Clienti di Bayer Diabetes Care tenere a portata di mano lo strumento CONTOUR NEXT di Bayer le strisce reattive CONTOUR NEXT e la soluzione di controllo CONTOUR NEXT Individuare il numero di modello A e il numero di serie B sul retro dello strumento Un errore viene visualizzato se si inserisce una striscia gi usata se si inserisce una striscia al contrario o una striscia non corretta Errori del test B E27 B E28 o Temperatura Temperatura y4 U EEEF troppo alta 5 Portare strumento e Portare strumento e cu i 7 strisce in ambiente pi strisce in ambiente pi Individuare la data di scadenza delle strisce reattive 2 caldo Eseguire il test fra BE enmi Eseguire il test fra CONTOUR NEXT di Bayer sul flacone Controllare lo stato delle Q eni ken batterie sullo schermo dello strumento 2 O o Materiali di fornitura Un errore viene visualizzato quando lo strumento troppo freddo S o ana Li o troppo caldo per eseguire il test Per richiedere informazioni su come reperire le parti di ricambio chiamare il Servizio Clienti di Bayer Diabetes Care al numero Errori de
37. ibile selezionare il periodo di Statistiche 90 gg Menu principale tempo evidenziandolo e premendo OK 33 QUOINSINE S Jl p OduIs Ip ipon d I 31eIIJIPON O gt gt ar m 2 dp a O sE m Visualizzare le Statistiche con AutoLog Impostazioni disattivato Se la funzione AutoLog disattivata saranno visualizzate solo le statistiche di 14 giorni Dal menu Impostazioni possibile attivare o disattivare un Avvisami modificare la Data modificare l Ora attivare o disattivare l Audio attivare o disattivare l AutoLog 1 Accendere lo strumento tenendo premuto il pulsante OK visualizzare o impostare i Target prestabiliti modificare la Lingua 2 Premere il pulsante W per selezionare Statistiche e quindi modificare lo Schermo o inserire il Codice di accesso per premere OK accedere al Menu di Servizio MT A T iui sn Per accedere al menu Impostazioni 1 1 9 Mia Verr visualizzata la media complessiva per 14 giorni Misurazioni 48 1 Tenere premuto il pulsante OK fino all accensione dello strumento Teena A 3 Premere il pulsante W per visualizzare il Riepilogo 1499 M Riepilogo Verr visualizzata la Media t 3 SoprailTarget generale di 14 giorni Questo esempio A In Target mostra 3 risultati Sopra il Target 40 risultati In Target e 5 risultati Sotto il Target In questo esempio l intervallo Sa Target prestabilito di 70 130 mg dL i per 14 giorni Il menu princip
38. il relativo inserto Per istruzioni sul sito alternativo di prelievo si veda pagina 16 Rimuovere il coprilancetta dal dispositivo pungidito Tenere il selettore del coprilancetta e con delicatezza sganciare il coprilancetta dall alto verso il basso Allentare il cappuccio protettivo rotondo della lancetta ruotandolo di 1 4 di giro ma senza rimuoverlo m Om M ne mo J 2 m oppibund onisodsip j p suoizesedald Inserire la striscia reattiva 1 Prelevare una striscia reattiva 3 Inserire saldamente la CONTOUR NEXT dal flacone Chiudere bene lancetta nel dispositivo Il flacone subito dopo aver prelevato una pungidito fino in fondo striscia reattiva 2 Tenere la striscia reattiva con l estremit grigia rivolta verso lo strumento 4 Svitare il cappuccio protettivo rotondo della lancetta Conservarlo per il successivo smaltimento della lancetta usata m Om M B mo 2 mM ESECUZIONE DEL TEST rotante del coprilancetta per scegliere la profondit della puntura Anche la pressione applicata sulla sede influisce sulla profondit della puntura SUGGERIMENTO se dopo aver inserito la striscia reattiva non vi si applica il sangue per 3 minuti lo strumento si spegner Estrarre la striscia reattiva e reinserirla per eseguire un test CA Contour 8 next 9 Ora lo strumento pronto per eseguire il test con una goccia di sangue 9 si D 3 3 Inserir
39. iscia Usata Ripetere il test con una nuova striscia Se la prima goccia di sangue non dovesse essere sufficiente lo strumento emetter due segnali acustici e visualizzer Aspirare pi sangue per continuare il test E possibile riapplicare il campione di sangue sulla stessa striscia reattiva entro 30 secondi Se non si applica sangue sufficiente entro 30 secondi verr visualizzata una schermata che avviser di rimuovere la striscia usata e di ripetere il test con una nuova striscia 11 m Om M ie PES J2 m onbues oje sJeosijddy Si NE O ui na LU AutoLog AutoLog Lo strumento dotato della funzione AutoLog che consente di contrassegnare il risultato del test come A digiuno Pre pasto Post pasto e Niente _ A digiuno Si pu usare questo marcatore se si esegue il test della glicemia dopo un periodo di almeno 8 ore senza aver assunto cibi o bevande zuccherate g Pre pasto Si pu usare questo marcatore Pre Pasto se si esegue il test della glicemia entro 1 ora prima di mangiare pia Post pasto Si pu usare questo marcatore Post Pasto se si esegue il test della glicemia entro 2 ore dopo aver mangiato Niente Si pu usare questo marcatore Niente se si esegue il test della glicemia in orari diversi da quelli sopra descritti La funzione AutoLog attivata alla consegna dello strumento Per usare al meglio lo strumento si consiglia di mantenere questa funzi
40. iti di glicemia per risultati A digiuno Pre pasto e Post pasto L intervallo preimpostato di 70 130 mg dL per la glicemia A digiuno e Pre pasto e di 70 180 mg dL per la glicemia Post pasto Questi intervalli prestabiliti sono disponibili i solo quando AutoLog ATTIVATO Se AutoLog DISATTIVATO verr visualizzato solo l intervallo preimpostato a 70 180 mg dL EA 5 Per modificare il Target premere il O A digiuno gs 70 130 mg dl pulsante W per evidenziare Modifica e i premere il pulsante OK Conferma TARGET 6 Usare il pulsante A o W per N awiso O A digiuno modificare il valore evidenziato i Quando viene visualizzato il valore Consultare il proprio medico o diabetologo prima di n ir impostare sullo strumento qualsiasi intervallo Target 70 RESO LR 130 mg dL Impostare i Target con AutoLog ATTIVATO TARGET 1 Tenere premuto il pulsante OK fino TIREE gli intervalli di target all accensione dello strumento sono i vostri obiettivi C A digiuno 7 Per modificare questo valore a glicemici 2 Dal menu Impostazioni scegliere digiuno prestabilito usare il pulsante Target Premere il pulsante OK 70 A o Y e premere il pulsante OK SR 3 Impostare i Target sar evidenziato i i Ulteriori Info s mp 9 i Premere il pulsante OK Lu O T 3 H T m EL m Li D lt g CE lo lt I O m TARGET Target impost GA digiuno 4 Verr visualizzato l intervallo Targ
41. l accensione dello strumento Statistiche Impostazioni AmPOSTAZIONI Autolog Target 2 Dal menu Impostazioni scorrere fino a Linga Lingua e premere il pulsante OK Schermo i Servizio Clienti EA D 3 Premere il pulsante A o W per evidenziare la lingua desiderata English Premere il pulsante W per visualizzare E le altre lingue disponibili Premere il Portugu s pulsante OK Italiano a Esempio di selezione della lingua L ordine delle lingue disponibili pu variare a EMANVIK seconda del Paese Lingua LENE 4 Premere il pulsante OK per confermare la scelta desiderata Verr visualizzato il menu Impostazioni nella i 0 lingua selezionata x Mo CEN Contour 48 9 next Sfondo dello schermo possibile modificare il colore dello schermo per ottenere uno sfondo nero con testo bianco o uno sfondo bianco con testo nero MTE 5TAZIONI 1 Tenere premuto il pulsante OK fino Target i all accensione dello strumento Lingua schermo o 2 Dal menu Impostazioni scorrere fino a TTE Servizio Clienti E Schermo e premere il pulsante OK Menu principale I Lo schermo ha i testi in I 3 Per modificare il colore dello schermo bianco su sfondo nero selezionare Modifica e premere il pulsante OK Per mantenere le impostazioni selezionare Indietro e Modifica premere il pulsante OK Indietro meosrazion i Verr visualizzato lo schermo con il nuovo Target s
42. l pulsante OK per continuare p p Vv fd O pa O z c3 z O fa A CAN Contour 26 next 27 Diario Consultare il Diario Avvisami fra Nel diario sono contenuti i risultati del test della glicemia e le note ore 30 min inserite Il diario pu contenere fino a 800 risultati Quando viene raggiunto il numero massimo il risultato del test pi vecchio verr rimosso per salvare in memoria un nuovo test eseguito Per rivedere questi dati nel Diario Una schermata conferma il tempo del conto alla rovescia dell Avyyisami UED Quando la funzione Avvisami attivata er nell intestazione appare il simbolo 1 Tenere premuto il pulsante OK fino Menu principale dell orologio all accensione dello strumento Aggiungi Mota oN I l l pif Hg PRICE Rimuovere la striscia reattiva dallo 2 Premere di nuovo il pulsante OK per strumento Lo strumento mantiene il Statistiche selezionare Diario dal Menu principale tempo impostato del promemoria fino alla Impostazioni modifica successiva se O 9 f IENE 7 8 D F Ricevere un Promemoria ennen gt na i _ mg dL 3 Premere il pulsante W per visualizzare i E i Quando giunge l ora di un promemoria lo 1 8 5D DO TOAT l s lt Ora prossima strumento emette 20 segnali acustici Lo 4 Scorrere risultati dei test premendo il Di misurazione strumento si accende e viene visualizzata la IE Post pasto pulsante A o V T O scherm
43. l sistema verde 800 824055 6 CIA T E64 o Due batterie al litio da 3 volt DL2032 o CR2032 Errore di software Errore di sistema Manuale d uso CONTOUR NEXT Spegnere e riaccendere i Spegnere e riaccendere Se l errore persiste Se l errore persiste Guida rapida CONTOUR NEXT contattare il Servizio contattare il Servizio Strisce reattive CONTOUR NEXT Ana Clienti Soluzione di controllo CONTOUR NEXT normale Soluzione di controllo CONTOUR NEXT basso Soluzione di controllo CONTOUR NEXT alto Dispositivo pungidito di Bayer Lancette di Bayer I Ual 9 CIZIAJOS NS IUCIZEWUJOJU Un errore viene visualizzato in caso di problemi di malfunzionamento del software o dell hardware BA Contour R Next m O O ae LL INOIZVINHOANI Informazioni Tecniche Accuratezza gt T do gt Z O SE Z Informazioni Tecniche Accuratezza Il sistema per il monitoraggio della glicemia CONTOUR NEXT stato testato su 100 campioni di sangue capillare utilizzando 600 strisce reattive CONTOUR NEXT Repliche in duplicato sono state eseguite con 3 lotti di strisce reattive CONTOUR NEXT per un totale di 600 misurazioni risultati sono stati confrontati con il metodo di laboratorio di riferimento YSI Glucose Analyzer tracciabile al metodo dell esochinasi di CDC Nelle seguenti tabelle viene mostrato il confronto tra i 2 metodi Tabella 1 Risultati di accuratezza del sistema per conc
44. ne inumidito non bagnato con un detergente neutro o una soluzione disinfettante ad esempio una parte di candeggina in 9 parti di acqua Dopo la pulizia asciugare con un panno privo di lanugine ATTENZIONE evitare che la soluzione detergente si sparga o penetri nei pulsanti nel coperchio della batteria o nell apertura per la striscia reattiva Diversamente potrebbero verificarsi problemi di funzionamento 21 m Om M e PES Z m o u Wn S OJj p Le ZINd Valori previsti dei risultati del test Esecuzione di un test di controllo I valori della glicemia variano in base all assunzione di cibo ai dosaggi dei medicinali allo stato di salute allo stress o all attivit fisica Nelle persone non diabetiche le concentrazioni di glucosio plasmatico si mantengono normalmente entro un intervallo relativamente ristretto all incirca 70 mg dL 110 mg dL a digiuno 6 ZN AVVISO Rivolgersi al proprio medico o diabetologo per Controllo della qualit informazioni sui valori glicemici specifici per il proprio caso e PF e Prima di usare la soluzione di controllo agitare e Se il valore della glicemia inferiore a 50 mg dL 15x Pene il flacone per circa 15 volte rivolgersi immediatamente al proprio medico o l l l diabetologo e Sela soluzione di controllo non ben miscelata potrebbe causare risultati errati opportuno eseguire un controllo della qualit e quando si utilizza lo strumento per la prima
45. ni 1 La garanzia sar estesa a 90 giorni solo per materiali di consumo e o accessori 2 Questa garanzia limitata alla sostituzione richiesta in seguito a difetti di componenti o manodopera Bayer HealthCare non sostituir alcuna unit i cui problemi di funzionamento o danni siano dovuti a uso improprio incidenti modifiche negligenza manutenzione da parte di personale non appartenente a Bayer HealthCare o mancato utilizzo dello strumento in conformit alle istruzioni Inoltre Bayer HealthCare non si assume alcuna responsabilit per problemi di funzionamento o danni agli strumenti di Bayer HealthCare causati dall uso di reagenti ad es le strisce reattive CONTOUR NEXT diversi da quelli prodotti o consigliati da Bayer HealthCare 3 Bayer HealthCare si riserva il diritto di apportare modifiche al design di questo strumento senza alcun obbligo di integrare tali cambiamenti negli strumenti prodotti in precedenza 4 Bayer HealthCare non si assume la responsabilit delle prestazioni dello strumento CONTOUR NEXT utilizzato con strisce reattive diverse dalle strisce reattive CONTOUR NEXT pertanto non fornisce alcuna garanzia sulle prestazioni dello strumento CONTOUR NEXT se utilizzato con strisce reattive diverse dalle strisce reattive CONTOUR NEXT o nel caso in cui le strisce reattive CONTOUR NEXT siano alterate e o modificate in qualsiasi modo BIZUBIEO j m O O ae LL INOIZVINHOANI Garanzia Z O N lt
46. non usare tali strisce Per richiedere le parti di ricambio chiamare il Servizio Clienti di Bayer Diabetes Care al numero verde 800 824055 Lo strumento CONTOUR NEXT di Bayer funziona solo con le strisce reattive e la soluzione di controllo CONTOUR NEXT Conservare sempre le strisce reattive CONTOUR NEXT nel loro flacone originale Chiudere bene il flacone subito dopo aver prelevato una striscia reattiva Il flacone studiato per mantenere asciutte le strisce reattive Evitare di esporre lo strumento e le strisce reattive a umidit eccessiva calore basse temperature polvere o sporcizia L esposizione all umidit dell ambiente dovuta alla confezione lasciata aperta o all uso di una confezione diversa dall originale pu danneggiare le strisce reattive Ci potrebbe determinare risultati imprecisi Non utilizzare strisce reattive danneggiate o usate Controllare la data di scadenza delle strisce reattive e della soluzione di controllo Non usare le strisce reattive o la soluzione di controllo dopo la data di scadenza indicata sull etichetta del flacone e della confezione Ci potrebbe determinare risultati imprecisi Non usare la soluzione di controllo se sono trascorsi sei mesi dalla prima volta che stato aperto il flacone Sar utile indicare sull etichetta della soluzione di controllo la data di scadenza a sei mesi dall apertura Se il risultato del test di controllo non rientra nell intervallo chiamare il Servizio
47. nzione 50 AutoLog Marcatori PASTO 12 I RE 51 Batterie quasi SCAN iero elia ilo eroe ei 51 OGSLHIUZIO NO serao n ae a EROE EER 52 L alba 29 DISPOSITVO PUNGIOTO ricrea T ENON ea E E cinici 53 Esecuzione di un test della glicemia i 6 Akae e P E A E E E E T E E 12 POSL DAO lalla 12 PICPISIO eE 12 Preparazione del test nnnnnnennnennnnnnnnnnnnnnnnnnrnnnnnernnrerrrnenrnnne 6 Risultati del test 13 Trasferimento dei risultati su un computer 51 Esecuzione di un test di controllo 23 PRA REA RA TAI 63 IM POSLAZION EE EE A E E E oa dipingo ein 35 0 asi ESEE EE 40 AutoLog attivato o disattivato iui ini 41 Bi ESEE S E E TO esi A E E E 37 Impostazioni TafgeE iconica 42 Dl suini ring iride 38 Impostazioni dello strumento 35 65 IMPOSTAZIONI Taget illa 42 Informazioni sul Servizio GIIENli rold iii 55 intormazioni TecNiCNE sssrini E 56 Intervalli Target a digiuno pre pasto post pasto 42 Marcatore A digiuno PR A FR ER ERA 12 Marcatore pasto AUtoLOG i 12 Marcatore Post pasto AutoLog i 12 Marcatore Pre pasto AUtoLOG 12 NICOIE SASHA gironi ere iii ineri 31 NO Oliena 30 Promemoria AVVISAMI 26 Promemoria del test 26 Disattivare un promemoria
48. one attivata AUTOLOG Misurazione p B8 Pre pasto H Post pasto Miente ia Contour next Risultati del test Risultati del test con AutoLog attivato La funzione AutoLog attivata alla consegna dello strumento CONTOUR NEXT E possibile disattivare la funzione AutoLog dal menu Impostazioni si veda pagina 41 Dopo aver applicato il sangue sulla striscia calezionare Indicatore reattiva il risultato del test non verr Cadig visualizzato fino a quando non si sceglie un eh grig marcatore AutoLog Usare il pulsante A o MERA W per selezionare A digiuno Pre pasto Post E Post pasto pasto o Niente quindi premere OK iente Se il risultato del test non rientra nel intervallo prestabilito il risultato sar visualizzato senza dover premere alcun pulsante TIEINIE Misurazione Per usare al meglio la funzione AutoLog marcare rapidamente il risultato del test Se si esegue la selezione AutoLog rapidamente sar possibile visualizzare il conto alla rovescia Se non si esegue la selezione AutoLog entro 1 minuto lo schermo si oscurer Premere qualsiasi pulsante per riaccendere lo schermo ed eseguire la scelta Se non si esegue la scelta entro 3 minuti lo strumento si spegne Il risultato del test della glicemia non andr perso ma sar memorizzato nel diario dello strumento ATTENZIONE se il risultato superiore o inferiore agli intervalli target prestabiliti il risultato viene visu
49. ort con grafici e tabelle Per utilizzare questa funzionalit necessario il software per la gestione dei dati glicemici GLUCOFACTS DELUXE di Bayer e un cavo da USB A a MicroUSB B lungo 1 metro acquistabile in qualsiasi negozio di elettronica Per scaricare gratuitamente il software visitare il sito www bayerglucofacts com IMPORTANTE e Lo strumento CONTOUR NEXT di Bayer non stato testato da Bayer per l impiego con software diversi dal software per la gestione dei dati glicemici GLUCOFACTS DELUXE di Bayer Bayer declina ogni responsabilit per eventuali risultati errati derivanti dall utilizzo di altri software e Non possibile eseguire un test della glicemia se lo strumento CONTOUR NEXT di Bayer collegato a un computer Batterie T A40 Batterie quasi Quando le batterie sono quasi scariche viene visualizzata la schermata Batterie ich quasi scariche Premere il pulsante OK per eee accettare l avviso ll sistema continua a pi presto funzionare normalmente ma nel Menu principale verr visualizzata l icona Batterie quasi scariche fino a quando le batterie non saranno sostituite Sostituire le batterie il prima possibile E possibile eseguire altri 10 test nei tre giorni successivi prima che le batterie si esauriscano completamente o Age Batterie esaurite Sostituire ora le batterie Se non si possono pi eseguire test a causa della poca carica delle batterie viene visualizzata la scherma
50. otrebbero impattare negativamente sulla misurazione del glucosio nel sangue periferico 1 3 Consultare il proprio medico o diabetologo e Prima di impostare nello strumento qualsiasi intervallo prestabilito e Prima di modificare la terapia farmacologica in base ai risultati del test e Se il valore della glicemia inferiore a 50 mg dL consultare immediatamente il proprio medico o diabetologo i CAN Contour next e Se il valore della glicemia superiore a 250 mg dL lavare e asciugare bene le mani e ripetere il test con una nuova striscia Se si ottiene un risultato simile consultare il proprio medico o diabetologo il prima possibile e Per sapere se siti alternativi di prelievo AST Alternative Site Testing sono adatti al proprio caso Potenziale rischio biologico e Lavare sempre le mani con acqua e sapone e asciugarle accuratamente prima e dopo l uso dello strumento del dispositivo pungidito o delle strisce reattive e Tutti i sistemi per la misurazione della glicemia sono considerati a rischio biologico Gli operatori sanitari che utilizzano il sistema su pi pazienti devono essere consapevoli del fatto che tutti i prodotti che entrano in contatto con il sangue umano anche dopo essere stati puliti devono essere trattati come materiali potenzialmente in grado di trasmettere patologie infettive L utilizzatore deve seguire le raccomandazioni per la prevenzione di malattie trasmissibili con il sangue in ambito sanita
51. rio come raccomandato per campioni umani potenzialmente infetti e Il dispositivo pungidito fornito da Bayer non adatto all uso da parte di operatori sanitari Non deve essere utilizzato su pi di una persona in quanto potrebbe comportare il rischio di infezioni Q Usare una nuova lancetta ad ogni test poich non pi sterile dopo l uso e Smaltire sempre le strisce reattive e le lancette adeguatamente Tutti i prodotti che entrano a contatto con il sangue umano devono essere trattati come oggetti potenzialmente in grado di trasmettere malattie infettive e Tenere lontano dalla portata dei bambini Questo kit contiene componenti di piccole dimensioni che potrebbero accidentalmente essere inghiottiti e provocare soffocamento e Tenere le batterie lontano dalla portata dei bambini Le batterie al litio sono pericolose In caso di ingestione rivolgersi immediatamente al proprio medico oppure a un centro antiveleni PRECAUZIONI li Prima di eseguire un test leggere il manuale d uso di CONTOUR NEXT il foglietto illustrativo presente nella confezione del dispositivo pungidito e tutto il materiale informativo disponibile nel kit dello strumento Attenersi scrupolosamente a tutte le istruzioni per l utilizzo e la manutenzione onde evitare di ottenere risultati imprecisi Esaminare il prodotto per rilevare eventuali parti mancanti danneggiate o rotte Se la scatola nuova contiene un flacone di strisce reattive aperto
52. risultato del test di controllo e lo contrassegner automaticamente risultati dei test di controllo non verranno inclusi nel calcolo della media glicemica 05 12 12 19 26 TEST DI CONTROLLO mgr dL 128 Menu principale 11 Confrontare il risultato del test di controllo con gli intervalli di controllo riportati sull etichetta del flacone e o sulla confezione esterna delle strisce reattive 12 Rimuovere la striscia reattiva per spegnere lo strumento Smaltire sempre le strisce reattive e le lancette adeguatamente Se il risultato ottenuto non rientra nell intervallo indicato sull etichetta del flacone o sulla confezione esterna delle strisce reattive potrebbe essersi verificato un problema con le strisce reattive con lo strumento o con la manualit nell esecuzione del test Se il risultato del test di controllo non rientra nell intervallo di controllo non utilizzare lo strumento CONTOUR NEXT per eseguire il test della glicemia fino a quando non verr risolto il problema Chiamare il Servizio Clienti di Bayer Diabetes Care al numero verde 800 824055 25 m Om M ie mo J 2 m 0 o4 uo9 Ip S9 un Ip uoizno sJ Promemoria del test Disattivare un Promemoria dopo il test E possibile impostare un Avvisami promemoria per il test 1 Premere il pulsante OK e se il conto alla rovescia attivo successivo dopo un test o dal menu Impostazioni Si veda verr visualizzato Avwisami fra pagina 3
53. ta Batterie esaurite E Sostituire ora le batterie 51 4 D Vv CSA D 2 3 D E e Q O ii v G D an v G G O O 3 G PP D e d UJ D D D V iu o 5 Q nd p v O V Sostituire le batterie Prima di sostituire le batterie spegnere lo strumento Premere con decisione il coperchio delle batterie e farlo scorrere in direzione della freccia SUGGERIMENTO se le nuove batterie vengono inserite nello strumento entro 5 minuti dalla rimozione di quelle esaurite tutte le impostazioni e i risultati verranno salvati Se si impiegano pi di 5 minuti per sostituire le batterie verificare la data e lora per accertarsi che siano ancora corrette Le altre impostazioni e i risultati verranno salvati Rimuovere entrambe le batterie Sostituirle con due batterie al litio da 3 volt DL2032 o CR2032 Posizionare le nuove batterie nel loro compartimento con il segno rivolto verso l alto Far scorrere il coperchio per riposizionarlo Avviare le batterie alle apposite raccolte differenziate per pile batterie AN AVVISO Tenere le batterie lontano dalla portata dei bambini Le batterie al litio sono pericolose In caso di ingestione rivolgersi immediatamente al proprio medico oppure ad un centro antiveleni 35 Contour next Schermata di rilevamento errori Una schermata di errore fornisce informazioni su errori relativi a
54. trasmissione dati Apertura per l inserimento della striscia reattiva Di seguito sono elencati i simboli presenti sullo schermo dello strumento CONTOUR NEXT simboli verranno visualizzati nel lato sinistro dello schermo come illustrato di seguito Lanquage English Esempio di schermata di conferma Lingua X No Cosa significa Se si seleziona Ulteriori info Sulle schermate di conferma e quando il risultato del test della glicemia rientra nell intervallo Target prestabilito Sulle schermate di errore e quando il risultato del test della glicemia inferiore a 10 mg dL o superiore a 600 mg dL Quando il risultato del test della glicemia superiore al Target prestabilito Quando il risultato del test della glicemia inferiore al Target prestabilito Simbolo 293 Mm 2 N Zo E LXANGHUNO LNOO 07 U2UINAIS Z e N lt CC TT A e PRELIMINARI Strisce reattive CONTOUR NEXT Strisce reattive CONTOUR NEXT B A 4 BAYER E R e _ __ Contour next Inserire questa estremit nell apertura per la striscia reattiva Area di campionamento Estremit della striscia reattiva in cui viene aspirato il sangue Impostazioni iniziali 1 Tenere premuto il pulsante OK fino all accensione dello strumento Dopo la schermata di benvenuto viene visualizzata la schermata Lingua LANGUAGE i wt English 2 Premere il pulsante W per selezionare Esp
55. ulsante OK il pulsante W e tornare al Mese GiornoAnno s k Menu principale Giorno MeseAnno O O i i z D E Disattivare un Avvisami DATA 5 ce TESI 1 Dal Menu principale selezionare His tino 5 Modificare l anno evidenziato u Avvisami fra Impostazioni e premere il pulsante OK 23 08 mediante il pulsante A o V Premere il o 1 ora 45 min 2 Con Avvisami attivato selezionato y pulsante OK 5 5 premere il pulsante OK T Ferma OOOO 3 Selezionare Ferma e premere il pulsante Modifica OK Indietro 4 Il conto alla rovescia viene fermato GE Modifica Mese 23 09 12 g D eq O 6 Modificare il mese evidenziato mediante il pulsante A o V Premere il pulsante OK Avvisami stato disattivato Una schermata conferma la scelta effettuata Continua E i 2 3 lt c 5 d s D O Q E CA Contour 36 next 37 DATA CEE Scegliere formato ora Modifica Giorno 7 Modificare il giorno evidenziato 2300 D mediante il pulsante A o V Premere il 13 03 4 Modificare il formato dell ora se gt pulsante OK necessario Premere il pulsante OK 12 ore forn Data impostata 8 Una schermata conferma le 23 09 12 impostazioni della data Sar evidenziata Conferma Premere il pulsante OK p Modifica i Modifica ora 140 5 Modificare lora mediante il pulsante a A o V Premere il pulsante OK Ora ora g Modifica Minuti TERE 1 Tenere pr
56. unzionamento dello strumento 59 j m O O ae LL y 2lu L yI J9 dS INOIZVINHOANI Simboli utilizzati Z O N s 2 cc LL Z LU L 2 Z LU Simboli utilizzati Per il sistema per il monitoraggio della glicemia CONTOUR NEXT sono utilizzati i seguenti simboli confezione ed etichette dello strumento delle strisce reattive e delle soluzioni di controllo Simboo Cos sonia T Simbolo T cosa sianitea Usare entro la Intervallo di data ultimo giorno CONTROL del dala 9 O controllo Normale Intervallo di conrrot 1 O Codice lotto Conn controllo Basso Data di smaltimento Intervallo di dopo l apertura delle CONTROL Po pei CONTROL H controllo Alto soluzioni di controllo C Limiti di temperatura e Non riutilizzare Discard Date 3 BDO 4 31 I o m Consultare le Sterilizzato STERILE R mediante istruzioni per l uso i irradiazione Je diagnostico in vitro Agitare per ul Fabbricante Misc 18v0r6 Direttiva sul Riferimento del recupero del codice di prodotto materiale di imballaggio GLI Cosa significa Rimuovere le batterie dallo strumento ed avviarle alle apposite raccolte differenziate per pile batterie Smaltire le batterie nelle apposite raccolte differenziate per pile batterie Lo strumento deve essere considerato potenzialmente infetto Non deve essere smaltito insieme alle apparecchiature elettronich
57. yer Diabetes Care al numero verde 800 824055 e sistema per il monitoraggio della glicemia CONTOUR NEXT di Bayer ha un intervallo di misurazione da 10 mg dL a 600 mg dL Per risultati superiori a 600 mg dL o inferiori a 10 mg dL o Se il valore della glicemia inferiore a 10 mg dL viene visualizzata la schermata Yalore sotto 10 mg dL Rivolgersi immediatamente al proprio medico Contattare il proprio Medico o diabetologo o Se il valore della glicemia superiore a 600 mg dL viene visualizzata la schermata Yalore sopra 600 mg dL Lavarsi le mani o il sito di prelievo Ripetere il test con una nuova striscia Se i valori sono ancora superiori a 600 mg dL viene visualizzata la schermata Rivolgersi immediatamente al proprio medico Caratteristiche dello strumento Semplice il sistema per il monitoraggio della glicemia CONTOUR NEXT semplice Fin dal primo momento si distingue per la semplicit d uso Automatico lo strumento CONTOUR NEXT di Bayer progettato con la tecnologia Codifica Automatica riconosce il codice ad ogni inserimento di una striscia reattiva inoltre contrassegna automaticamente un test eseguito con la soluzione di controllo CODIFICA y AUTOMATICA lt Campione di sangue insufficiente lo strumento CONTOUR NEXT avvisa quando una striscia reattiva non riempita a sufficienza e consente di riapplicare il campione sulla stessa striscia La striscia reattiva studiata

MANUALE D`USO - Bayer Diabetes Care

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