Informazioni di legge, specifiche e garanzia - Manuale d`uso - A-dec
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1. Assistant s supporti dell assistente Il numero Troppo manipoli in uso corrisponde alle posizioni specifiche 1 Faretra dei supporti che sono stati ritirati 12345 1 Assistente 123 6 Chair will not move while Il disco della pedaliera stato X X Foot Control is in use premuto e l utente ha cercato di Impossibile spostare la spostare la poltrona oppure sta poltrona quando la tentando di spostarla mentre la pedaliera in uso pedaliera di comando strumenti viene premuta N elemento Condizioni che generano Messaggio 7 Chair in Factory Default Viene visualizzato quando il mode Poltrona in modalit ponticello sulla scheda elettronica Impostazioni di fabbrica della poltrona si trova in modalit Impostazioni di fabbrica sia che la procedura sia in esecuzione o meno 8 Chair in Factory Default Viene visualizzato quando la mode RUNNING procedura in esecuzione nella Poltrona in modalit modalit Impostazioni di fabbrica Impostazioni di fabbrica ESECUZIONE 9 Chair in Factory Default Viene visualizzato quando la mode PASSED Poltrona procedura predefinita stata in modalit Impostazioni di completata correttamente fabbrica COMPLETATA CORRETTAMENTE 10 Chair in Factory Default La modalit Impostazioni di fabbrica mode FAILED Poltrona in non riuscita Risolvere il problema modalit Impostazioni di in base alle esigenze fabbrica2. gt fisso con controllo NOTA Fluttuazioni tollerabili della tensione di rete 10 della dell intensit tensione nominale Simulatore A dec mobile e 50 60 12 1 16 17 5 5 86 0221 04 Rev T fisso con controllo dell intensit Informazioni di legge specifiche e garanzia Manuale d uso Capacit elettrica nominale continua AVVERTENZA Onde evitare rischi di scariche elettriche questa apparecchiatura deve essere collegata solo a trasformatori di corrente con messa a terra di protezione terra Non consentito collegare prolunghe o prese multiple al riunito odontoiatrico in quanto potrebbe ridurne il livello di sicurezza NOTA Peri prodotti collegati in modo permanente alla rete fissa senza cavo di alimentazione necessario utilizzare un interruttore differenziale per interrompere l alimentazione Le operazioni di collegamento alla rete elettrica devono essere effettuate da personale tecnico qualificato in conformit alle normative elettriche ed edili nazionali vigenti NOTA Nei paesi in cui in uso un tipo di presa elettrica diverso da quello del Nord America ad esempio Australia Danimarca Svizzera e cos via necessario utilizzare una presa adeguata al voltaggio e alla corrente del prodotto Per i prodotti che utilizzano prese elettriche per lo scollegamento dalla tensione prodotti senza interruttori di accensione spegnimento posizionare l apparecchiatur
3. NON RIUSCITA 11 Chair in Enable Disable Viene visualizzato quando il mode Poltrona in modalit ponticello sulla scheda elettronica Abilita Disabilita della poltrona in posizione Abilita Disabilita 12 Chair disabled by a chair Viene attivato un interruttore di stop switch Poltrona arresto e la poltrona non pu essere disabilitata da un spostata nella direzione selezionata interruttore di arresto 13 Chair disabled by cuspidor Viene attivato un interruttore di stop function Poltrona arresto della bacinella e la poltrona disabilitata da una funzione non pu essere spostata nella di arresto della bacinella direzione selezionata 14 Chair is already atthat La poltrona gi stata spostata nella position Poltrona gi in Posizione X e l utente ha premuto il questa posizione pulsante Posizione X 15 Function halted by La poltrona era in fase di additional button press spostamento verso la posizione X e Funzione arrestata dalla l utente ha premuto un pulsante di pressione di un ulteriore spostamento della poltrona che ne pulsante ha causato l arresto 16 Chair back reached time Il ciclo di funzionamento dello limit Please wait Lo schienale della poltrona ha raggiunto il limite Attendere schienale della poltrona A dec 311 e A dec 411 limitato al 50 L utente ha spostato lo schienale della poltrona troppo spesso e deve attendere prima di riprovare A dec 300 A dec 500 App
4. Assistenza clienti di A dec o al rivenditore distributore autorizzato A dec locale Ispezioni preventive L usura nel tempo pu incidere sulle prestazioni delle apparecchiature Sottoporre periodicamente a ispezione le linee idriche e pneumatiche per verificare l eventuale presenza nei tubi di crepe o lesioni che possono comprometterne la tenuta Ispezionare gli attacchi e controllare se sono presenti viti allentate Per prevenire qualsiasi problema sostituire i tubi e serrare le viti e gli attacchi qualora necessario Vita utile prevista Con adeguati interventi di manutenzione e assistenza i prodotti A dec sono progettati per durare per un periodo di tempo definito in condizioni di normale utilizzo circa 50 pazienti alla settimana e Siringa riscaldata 10 anni dalla data di fabbricazione e Tutti gli altri prodotti 20 anni dalla data di fabbricazione Per poter continuare a utilizzare un prodotto oltre il termine della vita utile definita necessario il collaudo da parte di un tecnico specializzato Successivamente necessario eseguire collaudi aggiuntivi ogni 5 anni Con il termine vita utile si indica il limite di utilizzo operativo previsto in base agli obiettivi di progettazione del prodotto La vita utile non coincide con il periodo di garanzia del prodotto Non sono previste estensioni implicite o esplicite del periodo di garanzia La disponibilit dei pezzi di ricambio dipende dai fornitori A dec e dal periodo di obso
5. Carico paziente supporto poltrona offset supporto poltrona A dec 511 181 kg 400 libbre 113 kg 250 libbre n d A dec 411 con montante 181 kg 400 libbre 77 kg 170 libbre 797 N m 588 piedi libbre 105 cm 41 5 pollici con supporto modello Radius 181 kg 400 libbre 52 kg 115 libbre 587 N m 433 piedi libbre 116 cm 45 5 pollici con supporto support link 181 kg 400 libbre 31 kg 70 libbre 169 N m 125 piedi libbre 58 4 cm 23 pollici A dec 311 Versione B con montante 181 kg 400 libbre TT kg 170 libbre 797 N m 588 piedi libbre 105 cm 41 5 pollici con supporto modello Radius 181 kg 400 libbre 52 kg 115 libbre 587 N m 433 piedi libbre 116 cm 45 5 pollici con montaggio a colonna 181 kg 400 libbre 67 kg 149 libbre 470 N m 347 piedi libbre 71 cm 28 pollici con supporto support link 181 kg 400 libbre 31 kg 70 libbre 169 N em 125 piedi libbre 58 4 cm 23 pollici A dec 311 Versione A con supporto base 181 kg 400 libbre 72 kg 160 libbre 434 N m 320 piedi libbre 61 cm 24 pollici con supporto modello Radius 181 kg 400 libbre 24 kg 75 libbre 203 N m 150 piedi libbre 61 cm 24 pollici A dec 200 181 kg 400 libbre 83 kg 184 libbre 332 N m 245 piedi libbre 40 6 cm 16 pollici Decade Plus 1221 181 kg 400 libbre 67 kg 150 libbre n d Trasporto del riunito odontoiatrico Durante il trasporto del riunito odontoiatrico e La base dell
6. Il mancato spegnimento del riunito prima dell inizio di questa procedura pu causare danni al prodotto e lesioni personali gravi anche mortali Ad esempio AVVERTENZA spegnere il riunito prima di rimuovere il coperchio della pompa Il mancato spegnimento del riunito prima dell inizio di questa procedura pu causare danni al prodotto e lesioni personali gravi anche mortali Data di fabbricazione gt gt E GIP Produttore dell apparecchiatura Solo monouso Q ad es ATTENZIONE le cannule usa e getta dell aspirasaliva e dell aspiratore chirurgico non al ol oj sS5 Sterilizzabile fino alla temperatura indicata possono essere sterilizzate e non devono essere riutilizzate se Limiti di temperatura per x Limiti di umidit relativa per trasporto gt Simbolo VCA spedizione e immagazzinaggio A e stoccaggio Fal Simbolo V d c deb JIO NS Simbolo V CA V CC m Alto GE Fragile 03 Mantenere asciutto i Gan Specifiche ambientali Temperatura Umidit Specifica Temperatura di conservazione trasporto Da 29 C a 50 C da 20 F a 122 F Umidit relativa da 10 a 90 Temperatura di esercizio Da 10 C a 40 C da 50 F a 104 F Umidit relativa 80 fino a 31 C 87 8 F con riduzione lineare fino al 50 a 40 C 104 F Capacit elettrica nominale Uso in ambienti chiusi Altitudine massima 2 000 m catego
7. ad A dec entro il periodo di garanzia Periodo Il periodo di garanzia calcolato a partire dalla data di consegna verr calcolato come segue Prodotti Garanzia Cilindro idraulico per poltrona odontoiatrica inclinazione e sollevamento 10 anni Tutte le poltrone odontoiatriche gli sgabelli dell operatore e dell assistente le lampade Sanni odontoiatriche le faretre odontoiatriche i bracci portamonitor gli arredi e i componenti relativi Motorini elettrici NLX A dec e modulo di controllo coperti da garanzia in base al paragrafo V in Esclusioni 1anno Micromotore elettrico EA 53 cordoni e moduli di controllo A dec 2 anni Motori pneumatici A dec W amp H Synea e prodotti Assistina coperti da garanzia in base al paragrafo Vin Esclusioni Prodotti A dec W amp H Alegra coperti da garanzia in base al paragrafo V in Esclusioni 1anno 86 0221 04 RevT I componenti sostituiti durante il periodo di garanzia o acquistati saranno coperti da garanzia per il periodo residuo della garanzia originale del prodotto o saranno coperti per 1 anno dopo la consegna viene considerato il valore maggiore Esclusioni La garanzia non copre I Idannirisultanti da installazione o manutenzione scorrette incidenti uso improprio abuso negligenza alterazioni danni di trasporto o calamit naturali II Idannirisultanti dall uso di sostanze chimiche e procedure di pulizia disinfezione o sterilizzazione III Normali pezzi di r
8. fare attenzione avvisi pericoli o suggerimenti Simbolo Descrizione Simbolo Descrizione Riconosciuto da Underwriters Laboratories Inc relativamente a pericoli di elettrocuzione REF N s Il i As incendio e meccanici solo in conformit alle norme ANSI AAMI ES60601 1 CAN CSA C22 2 umero dumodeho numero catalogo c US n 60601 1 e modifica 1 SN or S N Numero di serie PN or P N Numero parte O Classificato da Underwriters Laboratories Inc relativamente a pericoli di elettrocuzione incendio e c us meccanici solo in conformit alle norme ANSI AAMI ES60601 1 CAN CSA C22 2 n 60601 1 3 azi P A p p va modifica 1 e 80601 2 60 Simbolo di azione obbligatoria generica Non si tratta di una precauzione Tenere in Pena Eaua E 1 considerazione le altre istruzioni importanti ICV amp Preference ICC certificato UL in base alle norme UL 61010A 1 e agli standard canadesi ba Ad esempio NOTA assemblare i componenti come indicato Was sulla sicurezza CAN CSA C22 2 N 1010 1 92 Simulatore certificato UL in base alle norme UL 61010 1 3a edizione BS EN 61010 1 3a edizione e agli standard canadesi sulla sicurezza CAN CSA C22 2 N 61010 1 12 3a edizione consigliato consultare i documenti forniti ad es IMPORTANTE per ulteriori informazioni consultare la Guida all asepsi per apparecchiature A dec codice articolo 85 0696 04 LISTED E Conforme alle Direttive europee applicabili vedere Dichiar
9. 17 00 fuso orario del Pacifico GMT 8 ore a Yde C Sede centrale A dec 2601 Crestview Drive Newberg Oregon 97132 Stati Uniti Tel 1 800 547 1883 solo USA Canada Tel 1 503 538 7478 fuori da USA Canada Fax 1503 538 0276 www a dec com A dec Australia A dec Cina Unit 8 A dec Hangzhou Dental Equipment Co Ltd 5 9 Ricketty Street 528 Shunfeng Road Mascot NSW 2020 Zona di Sviluppo Economico di Qianjiang Australia Hangzhou 311106 Tel 1 800 225 010 solo in Australia Zhejiang China Tel 61 0 2 8332 4000 fuori dall Australia Tel 1 503 538 7478 A dec Regno Unito Rappresentante autorizzato per l UE Austin House 11 Liberty Way Nuneaton Warwickshire CV11 GRZ Inghilterra Tel 0800 ADEC UK 2332 85 solo Regno Unito Tel 44 0 24 7635 0901 fuori da Regno Unito 86 0221 04 Rev T Copyright 2015 A dec Inc Tutti i diritti riservati IFUselfi
10. Manuale d uso ardec reliablecreativesolutions Informazioni di legge specifiche e garanzia Introduzione Il presente documento contiene le informazioni di carattere normativo e le specifiche relative ai prodotti A dec Le informazioni qui contenute sostituiscono quelle di legge incluse in tutte le altre documentazioni fornite con il prodotto A dec Norme sull alterazione delle apparecchiature Alcune modifiche o alterazioni dell apparecchiatura A dec volte a espanderne l utilizzo oltre la progettazione e le prestazioni previste o ad eludere e funzioni di sicurezza dell apparecchiatura possono mettere a rischio la sicurezza del medico del paziente e del personale Le modifiche sul campo che alterano le sicurezza elettrica e o meccanica dei dispositivi odontoiatrici A dec sono in conflitto con i requisiti di costruzione di Underwriters Laboratory UL e non sono approvate da A dec Esempi di modifiche sul campo che compromettono la configurazione di sicurezza includono senza limitazioni le operazioni di accesso alla tensione di linea senza l impiego di utensili modifiche di elementi di supporto tali da aumentare o deviare le caratteristiche di carico e l aggiunta di dispositivi motorizzati che superano i limiti di configurazione del sistema odontoiatrico L impiego di dispositivi accessori non conformi ai corrispondenti requisiti di sicurezza dell apparecchiatura A dec pu ridurre il livello di sicurezza del sistema risultante respo
11. a in modo che la presa elettrica sia accessibile Frequenza Intervallo di tensione Corrente max Prodotto A dec 272 V CA amp Lampade odontoiatriche LED tensione di rete A dec 573L su montante A dec 50 60 100 240 1 25 574L su mobile A dec 575L a parete A dec 576L a soffitto e A dec 577L su binario A dec 578L universale singola A dec 578L universale doppia 50 60 100 240 2 5 Lampade odontoiatriche LED montaggio su poltrona A dec 570L con testa retrofit 50 60 16 24 CA o CC 1 5 A dec 571L con montaggio su unit A dec 572L stile Radius Simulatore A dec 578L mobile e fisso Alimentatori Alimentazione 24 VCC lampada LED 50 60 100 240 1 25 Alimentazione 24 VCC piccola 50 60 100 240 1 6 armadietti Alimentazione 24 VCC grande 50 60 100 240 2 5 armadietti Alimentazione 24 VCC 60W 50 60 100 240 16 carrrelli Alimentatore a 25 W 50 60 100 110 120 220 240 0 3 0 3 0 15 Alimentatore a 80 W 50 60 100 110 120 220 240 0 9 0 8 0 4 Alimentatore a 300 W 50 60 100 110 120 220 240 3 1 2 8 1 4 Arredi odontoiatrici Preference Collection 50 60 110 120 20 Preference ICC ICV 50 60 110 120 220 240 0 5 0 5 Varie Simulatore 41L e 42L 50 60 100 110 120 220 240 10 10 5 Uscita doppia max 7 amp Visualizzatore radiografie 50 60 24 0 5 Bitewing Bracci portamonitor 38X 48X e 50 60 100 240 10 58X Compatibilit elettromagnetica La presente apparecchiatura stata testata e risulta conforme a
12. a poltrona deve essere completamente abbassata e lo schienale completamente sollevato Il corpo della poltrona deve essere fissato al basamento e La faretra odontoiatrica deve essere sopra il sedile e Il rivestimento deve essere staccato e la lampada e il rivestimento devono essere centrati e fissati sopra la poltrona La faretra odontoiatrica e la lampada devono essere fissate per impedirne il movimento e Il riunito deve essere fissato al veicolo di trasporto Smantellamento e smaltimento di apparecchiature A dec Quando si cessa definitivamente di utilizzare un apparecchiatura A dec occorre smantellarla in conformit alle norme locali vigenti Le schede elettroniche e i cavi elettrici devono essere riciclati come materiale di recupero elettrico I componenti in alluminio ottone ferro e acciaio devono essere riciclati come materiale di recupero metallico I componenti in plastica stampata includono contrassegni stampati indicanti il tipo di plastica e devono essere riciclati di conseguenza La bacinella le relative linee di scarico e le linee di estrazione devono essere trattate come materiale biologicamente contaminato e manipolate adottando le opportune precauzioni durante lo smantellamento Eventuali materiali non idonei a essere riciclati devono essere smaltiti in modo appropriato Per domande specifiche su determinati tipi di materiale rivolgersi al Servizio assistenza clienti di A dec Per informazioni sullo smantella
13. accessoria in conformit alla norma IEC 60601 1 con eventuali scostamenti nazionali I cavi di comunicazione a bassa tensione USB Ethernet e cos via forniti da A dec o installati in situ devono essere distanti da tensioni di rete isolate singolarmente o non isolate 100 240 V c a Connessioni elettriche al riunito odontoiatrico A dec sono ammesse soltanto qualora la combinazione degli accessori con il riunito odontoiatrico A dec sia stata valutata in base alla norma IEC 60601 1 e a eventuali scostamenti nazionali Tutte le configurazioni devono essere conformi alle norme IEC 60601 1 1 o IEC 60601 1 2005 Chiunque colleghi apparecchiature supplementari alla parte di ingresso o alla parte di uscita dei segnali sta configurando un sistema medico e ha pertanto la responsabilit di assicurare che tale sistema sia conforme ai requisiti della norma IEC 60601 1 1 o IEC 60601 1 2005 sulle apparecchiature elettromedicali Non consentito collegare direttamente apparecchiature non mediche alla tensione di rete qualora tali apparecchiature siano isolate dalle apparecchiature mediche mediante un traslatore per uso medico Per la conformit con IEC 80601 2 60 isolare i motorini elettrici da tutte le altre parti in uso Se il trasformatore A dec non include un apposita uscita isolata 24 V c a per i micromotori elettrici necessario sostituirlo con un trasformatore A dec che ne sia provvisto Per informazioni o chiarimenti rivolgersi all
14. azione di conformit La consultazione del manuale obbligatoria ad es IMPORTANTE durante l utilizzo di questa lampada su un montante per lampada A dec 311 x consultare le istruzioni fornite con il montante anzich la presente guida Conforme alla Direttiva MDD 93 42 CEE per dispositivi di classe Ila Attenzione La mancata osservanza delle istruzioni potrebbe comportare un danno al prodotto o Messa a terra di protezione terra AN lesioni personali di lieve entit ad es PRECAUZIONE non serrare eccessivamente la vite di regolazione Un serraggio eccessivo potrebbe rompere la vite Messa a terra funzionale terra _T__ __ Rischio biologico L inosservanza delle istruzioni potrebbe aumentare il rischio di infezione ad es PERICOLO possibile presenza di rifiuti contagiosi Per impedire la contaminazione Parte applicata di tipo B Danger incrociata seguire il protocollo per l asespi Pericolo Il mancato spegnimento del riunito prima dell inizio di questa procedura pu essere causa di elettrocuzione Ad esempio PERICOLO scollegare dall alimentazione di rete o spegnere l alimentazione di rete prima di effettuare qualsiasi intervento di assistenza Il mancato spegnimento del riunito prima dell inizio di questa procedura pu essere causa di elettrocuzione Attenzione superficie calda Rifiuti elettrici ed elettronici Non smaltire con i rifiuti domestici Avvertenza
15. do poltrona IPX1 2EBi 2662 Li 3561 2559 i o acqua Tutti i prodotti IPXO 3072 e 7004 i Modalit di funzionamento FUNZIONAMENTO CONTINUO tutti i modelli eccetto le poltrone Unit portatile 3420 Pac 1e 50 60 100 240 1 6 odontoiatriche controllo banco FUNZIONAMENTO CONTINUO CON CARICAMENTO INTERMITTENTE poltrone odontoiatriche A dec ciclo di lavoro 5 tempo massimo di Lampade odontoiatriche alogene tensione di rete funzionamento 20 secondi Nota per i dispositivi ausiliari consultare le istruzioni d uso fornite Montaggio a soffitto su 50 60 100 110 120 220 240 3 1 2 8 1 4 con il prodotto supporto a parete su binario Gas infiammabili Non adatto per l uso in presenza di miscele anestetiche infiammabili singolo e Preference a base di aria ossigeno o ossido di azoto laddove sia possibile che Lampada a binario doppio 50 60 110 120 220 240 5 6 2 8 tali gas si accumulino in forma concentrata spazi chiusi A dec lab universale singola 50 60 110 120 220 240 2 8 1 4 A dec lab universale doppia 50 60 110 120 220 240 5 6 2 8 Classificazione delle apparecchiature IEC 61010 1 Lampade odontoiatriche alogene montaggio su poltrona Tipo Modalit Classificazione Performer 8000 50 60 10 8 12 1 4 4 Tipi di protezione da pericolo di APPARECCHIATURE CLASSE I Simulatore con messa a terra Adec oriyst2 IOO 12 1 16 41 5 5 elettrocuzione Preference ICC e ICV A dec 371 372 e A dec 200 50 60 12 1 17 5 5 Simulatore A dec mobile e 50 60 17 5 5
16. e dell ablatore a ultrasuoni pu raggiungere 51 C 124 F se utilizzato senza refrigerante dell acqua L impugnatura della siringa dell acqua calda e dell acqua in uscita pu raggiungere i 56 C 133 F quando impostata sul valore dell acqua in uscita pi alto I LED della telecamera endorale possono raggiungere i 49 C 120 F Il micromotore elettrico e il manipolo possono raggiungere i 46 C 114 F Il puntale della lampada polimerizzatrice pu raggiungere i 46 C 114 F ATTENZIONE Durante la rimozione o il riposizionamento dei coperchi prestare attenzione a non danneggiare alcuna tubazione Una volta effettuata la sostituzione verificare che i coperchi siano assicurati gt _ PIEDE Informazioni di legge specifiche e garanzia Manuale d uso Considerazioni sulla sicurezza per le apparecchiature accessorie L utilizzo di attrezzature accessorie non conformi ai requisiti di sicurezza equivalenti di questa apparecchiatura pu comportare una riduzione del livello di sicurezza del sistema risultante Quando la connessione a terra dell edificio danneggiata oppure non collegata utilizzare la massima precauzione al momento di collegare i prodotti medici a una presa di corrente multipla a causa della combinazione delle correnti di dispersione tra i prodotti Le considerazioni riguardo all utilizzo di apparecchiature accessorie devono includere prova dell avvenuta certificazione di sicurezza dell apparecchiatura
17. elettriche e dei trasformatori per uso medico Seggiolini odontoiatrici Un seggiolino odontoiatrico consente ai dentisti di poter lavorare seduti durante il trattamento diagnostico e terapeutico eseguito sui pazienti Simulatori Un simulatore odontoiatrico viene utilizzato a scopo formativo in un laboratorio Siringhe per aria acqua Una siringa per aria acqua fornisce aria acqua o una soluzione a spruzzo composta di aria e acqua alla cavit orale e alle aree operative del paziente durante i trattamenti diagnostici e terapeutici eseguiti dai dentisti Sistemi di supporto Un sistema di supporto il luogo in cui vengono immagazzinati i prodotti ausiliari e costituisce una posizione di collegamento dell aria dell acqua e dell elettricit per tali accessori durante il trattamento diagnostico e terapeutico eseguito dai dentisti Strumentazione assistente La strumentazione assistente viene utilizzata per creare una posizione di montaggio per la fornitura di aria acqua sistema di aspirazione ed elettricit ai dispositivi odontoiatrici impiegati nel trattamento diagnostico e terapeutico dai dentisti La strumentazione assistente pu essere montata su poltrone carrelli armadietti odontoiatrici e sulle pareti Informazioni di legge specifiche e garanzia Manuale d uso Identificazione dei simboli Questi simboli vengono visualizzati sul prodotto reale oppure utilizzati nella documentazione per notificare all utente eventi a cui
18. i limiti previsti per le apparecchiature medicali dalla norma IEC 60601 1 2 Tali limiti sono studiati per garantire una protezione ragionevole contro le interferenze dannose in un installazione medicale tipica In caso di interferenza consigliabile collegare i dispositivi a sorgenti elettriche separate e o aumentare la distanza fisica tra i dispositivi In caso di dubbi rivolgersi all Assistenza clienti di A dec Emissioni elettromagnetiche Test per le emissioni Conformit emissioni flicker IEC 61000 3 3 Emissioni RF Classe A CISPR11 Emissioni armoniche Classe A IEC 61000 3 2 Fluttuazioni di tensione Conformit Ambiente elettromagnetico Linee guida L apparecchiatura odontoiatrica adatta per essere utilizzata in qualunque edificio eccetto quelli a uso domiciliare Rispetto a questi ultimi pu essere utilizzata in tutti gli edifici direttamente collegati a una rete di alimentazione pubblica a basso voltaggio Test di immunit Immunit elettromagnetica Livello test IEC 60601 Livello di conformit Ambiente elettromagnetico Linee guida 86 0221 04 Rev T Scariche elettrostatiche 6 kV a contatto B I pavimenti devono essere in ESD 8 kV in aria legno calcestruzzo o piastrelle IEC 61000 4 2 Se i pavimenti sono rivestiti di materiale sintetico l umidit relativa dovr essere almeno pari al 30 Transitori treni elettrici 2 kV per le linee di B La
19. icambio inclusi in via esemplificativa schermi lampada lampadine filtri O ring cordoni manipoli e cartucce acqua La normale usura non rientra inoltre nella garanzia IV Iprodotti consumabili utilizzati oltre la data di scadenza indicata sulla confezione V Tutti gli altri prodotti non fabbricati da A dec inclusi gli OEM sono soggetti alla garanzia del produttore originale e non sono coperti dalla garanzia A dec Gli esempi includono in via esemplificativa sterilizzatori apparecchiature di manutenzione videocamere lampade polimerizzatrici ablatori moduli di controllo micromotori elettrici contrangoli manipoli e turbine Per informazioni dettagliate sulla garanzia contattare il Servizio assistenza clienti A dec La mancata osservanza delle istruzioni per l uso di A dec istruzioni di funzionamento e manutenzione invalider la garanzia ATTENZIONE La legge federale degli Stati Uniti d America limita la vendita di questa attrezzatura a dentisti medici o altri professionisti abilitati all uso ai sensi delle leggi dello stato in cui tali professionisti esercitano la professione 11 Informazioni di contatto In caso di ulteriori dubbi si prega di contattare il Servizio assistenza clienti di A dec a uno dei seguenti numeri telefonici e 1800 547 1883 solo USA Canada e 1 503 538 7478 fuori da USA Canada Il servizio di assistenza clienti internazionale disponibile dal luned al venerd dalle 5 00 alle
20. ifettosi con un pezzo equivalente all originale in fatto di prestazioni La presente garanzia sostituisce tutte le altre garanzie o gli altri obblighi espliciti o impliciti A dec esclude espressamente qualsiasi garanzia implicita incluse quelle di commerciabilit e di idoneit per uno scopo particolare In nessun caso A dec sar responsabile di danni indiretti speciali incidentali esemplari o consequenziali di alcun tipo I componenti per le riparazioni o la sostituzione sono condizionati dalle opzioni di stile e colore di A dec disponibili al momento del reclamo della garanzia Se un reclamo della garanzia viene presentato dopo la sospensione di un prodotto o colore A dec si riserva il diritto di rispettare la garanzia in uno dei modi seguenti 1 Sostituendo il componente interessato con uno nuovo con stesso stile e o colore 2 Sostituendo il componente interessato e gli altri componenti del prodotto della sala operatoria con stile e o colore simile a quello acquistato originariamente All acquirente non spetta alcun altro risarcimento Le garanzie definite nel presente documento forniscono diritti legali specifici Possono sussistere diritti aggiuntivi in base alla giurisdizione del paese di acquisto e uso del prodotto nella misura in cui tali diritti siano applicabili al presente accordo Le esclusioni di garanzia vengono identificate nelle sezioni seguenti Una comunicazione scritta del difetto del prodotto deve essere fatta pervenire
21. ipolo fuori Press a button to continue dall alloggio possibile che l utente Perdita di potenza durante stesse eseguendo una procedura e l utilizzo Le impostazioni che l interruzione della fornitura di potrebbero essere state alimentazione abbia modificato modificate Premere un impostazioni quali la velocit e la pulsante per continuare coppia Questo messaggio avvisa il dentista sul verificarsi di tale possibilit 2 This touchpad is not Il sensore della pressione dell aria X calibrated Call for service nel touchpad non calibrato Viene Press any button Il visualizzato solo quando l utente touchpad non calibrato entra nella schermata di Rivolgersi all assistenza visualizzazione Pressione dell aria Il Premere un pulsante touchpad funzioner in modo qualsiasi ottimale ma la lettura della pressione dell aria non sar accurata 3 This button is disabled L utente ha premuto un pulsante che X X Questo pulsante stato disabilitato utilizzando il disattivato ponticello EN DIS sulla scheda elettronica della poltrona 4 Too many handpieces in Troppi manipoli sono stati ritirati X use oppure non sono stati alloggiati Control Head completamente nella faretra o nei Assistant s supporti dell assistente Troppi manipoli in uso 1 Faretra 2 Assistente 5 Too many handpieces in use Troppi manipoli sono stati ritirati X Control Head oppure non sono stati alloggiati 12345 completamente nella faretra o nei
22. lescenza del prodotto Numero di serie Al momento di richiedere un intervento di assistenza necessario fornire il numero di serie S N riportato sull etichetta di serie del prodotto Il codice S N potrebbe avere formati diversi Modello e versione Numero di serie 15A311 B12345 Peri prodotti pi recenti i primi tre caratteri E del numero di serie indicano l anno e il mese Anno mese Numero univoco di produzione Numero di serie 11H12345 Mese anno Numero univoco Per quelli meno recenti i primi due caratteri indicano il mese e l anno di produzione ad es L3 dicembre 2003 pr Numero di serie 1312345 Versioni prodotto A meno che diversamente indicato le specifiche per le diverse versioni di prodotto non variano Versioni del software Il software non pu essere aggiornato sul posto Per qualsiasi chiarimento su questioni di compatibilit aggiornamento o versione del software corrispondente alla versione dell assieme presente sull etichetta con codice a barre rivolgersi ad A dec Per le versioni software vedere l elenco seguente Lettera Mese Lettera Mese A Gennaio G Luglio B Febbraio H Agosto C Marzo I Settembre D Aprile J Ottobre E Maggio K Novembre F Giugno L Dicembre Versione gruppo scheda elettronica Qualora si contatti l Assistenza clienti di A dec per un problema a una scheda elettronica tenere a portata di mano il numero di versione del grup
23. licazione e utilizzo previsti Armadietti odontoiatrici Un armadietto odontoiatrico fornisce una posizione di immagazzinaggio dedicata alle apparecchiature e alle forniture odontoiatriche e rappresenta anche una posizione in cui possibile montare diversi prodotti odontoiatrici che vengono utilizzati durante i trattamenti diagnostici e terapeutici dei pazienti eseguiti dai dentisti Aspirasaliva SE Un aspirasaliva consente di evacuare i fluidi e i residui dalla cavit orale durante il trattamento diagnostico e terapeutico eseguito dai dentisti Bacinelle Una bacinella odontoiatrica viene posta sul lato della poltrona odontoiatrica affinch i pazienti possano sciacquarsi la bocca durante i trattamenti diagnostici e terapeutici eseguiti dai dentisti Bracci portamonitor Un braccio portamonitor supporta e consente di posizionare un monitor a schermo piatto per uso medico o equivalente Centri di sterilizzazione Un centro di sterilizzazione il luogo in cui vengono immagazzinate le apparecchiature di sterilizzazione e le forniture utilizzate per la pulizia e la sterilizzazione dei prodotti medici Dispositivi ausiliari I dispositivi ausiliari come manipoli ablatori lampade polimerizzatrici telecamere endorali e cos via vengono utilizzati sui pazienti odontoiatrici nei trattamenti diagnostici e terapeutici eseguiti dai dentisti Faretre odontoiatriche Le faretre odontoiatriche sono utilizzate per creare una posizione di
24. mento di apparecchiature di altri produttori consultare la documentazione fornita dal produttore RoHS REACH I prodotti e le procedure adottate da A dec sono conformi alle disposizioni seguenti relative alle dichiarazioni sui materiali e alle restrizioni sulle sostanze e RoHS2 2011 65 EU e regolamento REACH EC n 1907 2006 regolamento EC n 765 2008 A dec non include intenzionalmente nei propri prodotti alcuna delle sostanze altamente preoccupanti SVHC identificate dalla normativa REACH Ai sensi dell articolo 33 della normativa REACH A dec deve informare i propri clienti della presenza nei propri prodotti di SVHC in concentrazioni superiori allo 0 1 del peso lordo Queste sostanze sono e bis 2 etilesil ftalato N CAS 117 81 7 DEHP presente in alcuni tubi e 1 3 5 tris ossiranilmetil 1 3 5 triazin 2 4 6 1H 3H 5H trione N CAS 2451 62 9 TGIC presente in alcuni rivestimenti California Proposition 65 Avviso il prodotto contiene sostanze chimiche che lo Stato della California riconosce come causa di cancro malformazioni congenite o danni agli organi riproduttivi 10 Garanzia Ambito A dec garantisce che tutti i prodotti seguenti sono esenti da difetti di materiale o fabbricazione se utilizzati per gli usi previsti quando acquistati da A dec o da un rivenditore A dec autorizzato L unico obbligo di A dec ai sensi della garanzia fornire i pezzi per la riparazione o di ricambio degli eventuali componenti d
25. montaggio ulteriore per la fornitura di aria acqua sistema di aspirazione ed elettricit ai dispositivi odontoiatrici impiegati nel trattamento diagnostico e terapeutico dai dentisti Le faretre odontoiatriche possono essere montate su poltrone carrelli armadietti odontoiatrici e sulle pareti HVE High Volume Evacuators aspiratori chirurgici Un aspiratore chirurgico consente di evacuare i fluidi e i residui dalla cavit orale durante il trattamento diagnostico e terapeutico eseguito dai dentisti ICV Un ICV agevola la pulizia degli strumenti di aspirazione che sono utilizzati sui pazienti nei trattamenti diagnostici e terapeutici dai dentisti ICX Le pastiglie ICX A dec sono specificatamente formulate per la manutenzione delle linee idriche del riunito impedendo l accumulo di batteri Lampade odontoiatriche Una lampada odontoiatrica consente di illuminare la cavit orale dei pazienti e l area operativa del dentista durante il trattamento diagnostico e terapeutico eseguito dai dentisti 86 0221 04 Rev T Poltrone odontoiatriche Una poltrona odontoiatrica sorregge il paziente durante il trattamento diagnostico e terapeutico eseguito dai dentisti Scatole allacciamenti a pavimento Una scatola allacciamenti a pavimento la posizione di immagazzinaggio delle valvole di chiusura manuale per l aria e l acqua dei filtri dei preregolatori della pressione del sistema di aspirazione o degli scarichi a gravit delle prese
26. nsabilit del distributore e dell installatore dell apparecchiatura assicurarsi che l installazione sia conforme a tutti i requisiti delle normative tecniche per le costruzioni responsabilit della persona o delle persone che avviano approvano e o eseguono tali modifiche o alterazioni stabilire se la modifica o l alterazione di un apparecchiatura A dec rientra nei limiti imposti dalle suddette prescrizioni A dec non risponder a richieste di informazioni su base individuale La persona o le persone suddette saranno considerate responsabili di tutti i rischi associati alle alterazioni o modifiche in questione e manterranno indenne A dec da qualsiasi conseguente azione risarcitoria incluse azioni di responsabilit civile relative al prodotto Inoltre tali modifiche o alterazioni comportano l annullamento della garanzia A dec e possono invalidare l approvazione di UL o di altri enti normativi 86 0221 04 Rev T Precauzioni generali e specifiche sul prodotto ATTENZIONE Le norme locali vigenti richiedono che le utenze siano installate da idraulici ed elettricisti qualificati Tutte le utenze idrauliche ed elettriche devono essere a norma di legge ATTENZIONE La responsabilit della modalit e del metodo di accesso agli impianti installati dietro le pareti del rivenditore di apparecchi odontoiatrici dello studio di architettura e o degli appaltatori L accesso alle utenze deve avvenire senza l impiego di utensili ATTENZIONE Il puntal
27. po Il numero di versione del gruppo riportato sull etichetta del codice a barre presente su ciascuna scheda elettronica contenente software Tipo di scheda Numero di serie AA Data 004A99535 REVF 08 31 06 i 86 0221 04 Rev T Versione del gruppo Numero parte Numero scheda Versione software 43 0000 XX Touchpad standard 1 XXXX 43 0001 XX Modulo rel A dec 1 XXXX 43 0003 XX Poltrona odontoiatrica A dec 511 1 XXXX 43 0043 XX Lampada odontoiatrica rel 1 XXXX 43 0084 XX da lavaggio del sistema di 1 XXXX 43 0085 XX Controller bollitore dell acqua 1 XXXX 43 0105 XX Controllo asciugatore Preference ICC 1 XXXX 43 0107 XX Touchpad deluxe A dec 500 1 XXXX 43 0114 XX Touchpad deluxe A dec 300 1 XXXX 43 0137 XX Bacinella 1 XXXX 43 0200 XX Lampada LED 1 XXXX 43 0253 XX QVIOLS 1 XXXX 43 0254 XX Faretra 1 XXXX 43 0363 XX Poltrona A dec 311 e A dec 411 1 XXXX a 61 3771 Decade Plus 1221 Cascade 1040 109 NOTA Il formato del numero della versione del software Y XXXX dove Y indica una versione superiore e XXXX indica una versione inferiore Informazioni di legge specifiche e garanzia Manuale d uso Messaggi touchpad deluxe N elemento Condizioni che generano Messaggio Touchpad Touchpad A dec300 A dec 500 t Power loss during use Il touchpad accesso ed stato X X Settings may have changed trovato un man
28. qualit della tensione di veloci alimentazione rete deve essere quella di un IEC 61000 4 4 1 kV per le linee di ingresso tipico ambiente commerciale uscita od ospedaliero Impulsi 1 kV da linea a linea B La qualit della tensione di IEC 61000 4 5 2 kV da linee a terra rete deve essere quella di un tipico ambiente commerciale od ospedaliero Picchi di tensione brevi lt 5 U gt 95 buco di U B La qualit della tensione di interruzioni e variazioni per 0 5 cicli rete deve essere quella di un di tensione sulle linee di tipico ambiente commerciale entrata 40 U 60 buco di U B od ospedaliero Se l utente dell alimentazione per 5 cicli dell apparecchiatura IEC 61000 4 11 odontoiatrica richiede il 70 U 30 buco di U B funzionamento continuo per 25 cicli durante eventuali interruzioni della corrente di rete si lt 5 U gt 95 buco di U c suggerisce di alimentare per 5 sec l apparecchiatura con un gruppo di continuit o una batteria Frequenza di 3 A m A I campi magnetici alla alimentazione 50 60 Hz del campo magnetico IEC 61000 4 8 frequenza di rete devono avere livelli caratteristici di un ambiente commerciale od ospedaliero NOTA U la tensione di alimentazione in CA prima dell applicazione del livello test Informazioni di legge specifiche e garanzia Manuale d uso Capacit massima della poltrona Carico accessori su Momento applicato al Poltrona
29. ria di installazione II grado di inquinamento 2 Classificazione delle apparecchiature IEC 60601 1 LIAC ELLE Classificazione Tipi di protezione da pericolo di elettrocuzione APPARECCHIATURA CLASSE I tutti i prodotti A dec con tensione di rete Frequenza Intervallo di tensione Corrente max Prodotto A dec Hz V CA amp Poltrone odontoiatriche A dec 200 Cascade 1040 50 60 100 110 120 220 240 Ingresso 10 10 10 Decade Plus 1221 e Ingresso doppio max 10 amp Performer 8000 Uscita scheda elettronica della poltrona max 2 amp Valore tipico della pompa della poltrona 4 4 2 A dec 311 A dec 411 e 50 60 100 110 120 220 240 Ingresso 10 10 10 A dec 511 le opzioni delle poltrone includono i moduli elettrici opzionali Ingresso doppio max 10 amp Trasformatore poltrona 511 max 4 amp Valore tipico della pompa della poltrona 4 4 2 Grado di protezione da pericolo di PARTE APPLICATA DI TIPO B tutti i prodotti A dec con parti applicate Faretre odontoiatriche strumentazione dell assistente e baci nelle elettrocuzione Nota per tutti i dispositivi ausiliari consultare le istruzioni d uso Riuniti con alimentazione 50 60 100 110 120 220 240 Ingresso 3 1 2 8 1 4 fornite con il prodotto 300 W inclusi A dec 200 Uscita con presa duplex Perfi 2671 2615 ionale in 2671 2615 Grado di protezione da ingresso di Pedaliera di coman
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