Istruzioni per l`Uso
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1. Il Manuale d Uso pubblicato dalla nostra societ Tutti i diritti riservati Contenuti GaP T OIC UO ilaele 1 1 1 Istruzioni per il Corretto Funzionamento naana eai 1 EZAVVENOI ZO asa e a E 1 LATERIZIO Ai i in 1 Capitolo 2 Informazioni Generalli asimmiitiloacca stione ea 2 2 l Caratersticheo illa 3 2 2 PrncipalrApplicazionie Ustica 3 2 3 REUISITA MPI aisi 3 Capilolo 38 FremessA allea 4 Capilolo 4specriche TECNICHE iure 4 4 l Prmcipali Prestazioni rile 4 4 2 Prine Pali Parane eee E E E EEEO 4 Capitolo S Installa Zine as N E 5 Al Pomelo anteno e ense E E N E 5 Si Installa 2 0N en a a ila anita 6 PACO o di i 6 GCapiiolo e Guda ODEV A orr EEEE E EEE lai 6 0 L Metodo d Applicazione uranio 6 6 k I Installazione na a a a a E 6 6 t 2 MISUAZION O aiar 6 6 1 3 Interfaccia dei Pard Mellano 7 6 1 4 Uso Gel Mell a Lace 8 6 1 5 Misura Ripetula sc sellette 14 6 1 0 CaliGAniehlioaorta iaia iaia 14 ol Cancame nto albe 15 O2AUCNZIONE slanci 15 Capitolo 7 Manutenzione Trasporto e Conservazione 15 bPa ae DIMONG inci 15 Te Mapen ON eee n d a OER 16 Teo AaS Prt E CONSE yV IZIONE e E E 16 Capitolo 8 Risoluzione dei Problemi iii 16 Capitolo 9 Legenda del SIMDO arioiri ria 17 Capitolo 10 Introduzione ai Paramettri 18 INFORMAZIONI SULLA COMPATIBILIT ELETTROMAGNETICA 19 II Capitolo 1 Sicurezza 1 1 Ist2. fino a Esci Exit per uscire dall interfaccia Info Paziente e tornare al men principale 4 Spegnimento Premere Spegni Power Off per spegnere il dispositivo 5 Uscire dal men principale Nell interfaccia del men principale premere Esci per uscire dall interfaccia principale 6 1 5 Misura Ripetuta Tenere premuto il tasto misura ripetuta repeated measure per non pi di 3 secondi per iniziare un nuovo test quando la memoria piena appariranno le seguenti informazioni come da Fig 24 Premere i tasti su e gi per inserire le impostazioni selezionare S per l interfaccia Cancella Dati Delete Data durante la selezione dopo la cancellazione dei dati uscire dall interfaccia principale per continuare la misurazione Premere NO per tornare al men principale The memory is full Do you want to delete all the data No Fig 24 6 1 6 Caricamento Esistono due metodi di caricamento 1 Connettere il dispositivo al computer con la linea dati il dispositivo sotto carica 2 Connettere il dispositivo alla corrente con l adattatore di corrente il dispositivo sotto carica Z N Attri tipi di adattatori devono rispondere alle seguenti condizioni voltaggio di uscita DC 5 V corrente di uscita 2 500mA l adattatore di corrente deve rispondere 14 ai requisiti EN60601 e standard correlati e avere il marchio CE A NON usare la macchina quando sotto carica con l adattatore di
3. Premere i tasti su e gi fino a Genere Gender premere il tasto per selezionare DONNA o UOMO c Impostare le informazioni del paziente et altezza peso e nazione Premere i tasti su e gi nell interfaccia informazioni del paziente fino a Et Age premere men per l interfaccia modifica et adjust age Premere i tasti su e gi per modificare l et Premere una volta il tasto su o gi a seconda che il numero sia crescente o discendente fino a raggiungere il valore ideale poi premere men fino all interfaccia Info Paziente La modalit per modificare Altezza Height Peso Weight e Nazione Nation la stessa dell Et L Et compresa tra 6 100 l Altezza tra 60 240 cm il Peso tra 15 250 kg Selezionare Nazione conformemente agli standard previsti inclusi ERS KNUDSON USA Personal Info Number 36 Gender FEMALE Age 20 Personal Info Number 36 Gender FEMALE Age 20 Height cm 160 Weight kg 50 Height cm 160 Weight kg 50 Exit Exit Fig 22 Fig 23 d Opzione Fumatori e Droga Premere i tasti su e gi nell interfaccia informazioni paziente fino a Nazione premere 13 il tasto gi compare Fumatore Smoker Continuando a premere il tasto gi compare Droga per effettuare la modifica premere il tasto conferma e selezionare S o No fino a Fumatore o Droga e Esci Premere i tasti su e gi
4. 11 edifici che non siano abitazioni e quelli Emissioni armoniche o direttamente collegati alla rete pubblica di Non applicabile aula IEC 61000 3 2 bassa tensione che alimenta le abitazioni Fluttuazioni di tensione emissioni flicker Non applicabile IEC 61000 3 3 Tabella 2 Per tutte le APPARECCHIATURE e i SISTEMI ME Linee guida e dichiarazione del costruttore immunit elettromagnetica Lo spirometro SP10 progettato per essere usato negli ambienti elettromagnetici riportati di seguito Il cliente o l utente del SP10 deve assicurarsi che venga usato in tali ambienti Ambiente Livello di conformit elettromagnetic O guida Prova di Livello della prova IEC IMMUNIT 60601 Scariche 6 kV contatto 6 kV contatto pavimenti elettrostatiche 8 kV aria 8 kV aria devono essere in ESD legno cemento o IEC 61000 4 2 piastrelle di ceramica Se il pavimento rivestito da materiale sintetico l umidit relative deve essere almeno il 30 Frequenza di rete 3 A m campi magnetici 50 60 Hz della frequenza Campo di rete devono magnetico essere ai livelli 19 IEC 61000 4 8 caratteristici di un area tipica in un luogo commerciale o ospedale NOTA Ur la tensione di rete prima dell applicazione della tensione di prova Tabella 3 Per APPARECCHIATURE e SISTEMI ME che non sono dei SALVAVITA Linee guida e dichiarazione del costruttore immunit elettromagnetica Lo spirometro SP10
5. and predicted value Status indicator bare Forced Vital Capacity Capacit Vitale Forzata Forced Expired Volume in one second Volume Espiratorio Forzato in un secondo Peak Expiratory Flow Picco di Flusso Espiatorio in un secondo Status indicator bar Barra di Stato The ratio of measured value and predicted value Rapporto tra valore rilevato e valore previsto Predicted value is a reference under the situation that values Il valore previsto conseguente all impostazione dei valori gender age height etc have been set it is a popularize value genere et altezza ecc ed un valore diffuso Nota barra di stato indica lo stato rilevato visualizza le condizioni del paziente attraverso il rapporto tra il valore rilevato e il valore previsto Es confrontare il valore rilevato con il valore di riferimento nella stessa situazione quando il valore minore del 50 Indica che deve essere notificato e ospedalizzato in tempo il valore compreso tra 50 80 indica che deve essere notificato verde quando il valore maggiore dell 80 valore normale Il valore dello stato opzionale premere Impostazioni di Controllo Control Setting nel men principale poi premere Mostra Valore Denote Value per selezionare Grafico Flusso Espiratorio Volume Grafico Volume Tempo premendo i tasti su Up e gi down compariranno due grafici il grafico Flusso Espiatorio Volume e il grafico Volume Tempo
6. progettato per essere usato negli ambienti elettromagnetici riportati di seguito Il cliente o l utente del SP10 deve assicurarsi che venga usato in tali ambienti Prova di Livello della prova Livello di Ambiente elettromagnetico Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili devono essere utilizzate a distanza da qualsiasi parte del SP10 compresi i cavi rispetto alla distanza calcolata dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza raccomandata RF irradiata IEC 3 V m da 80 MHz a d 1 17yP 80 MHz to 800 MHz 61000 4 3 2 5 GHz d 2 33 P 800 MHz to 2 5 GHz Dove P la massima potenza di uscita del trasmettitore in watt W secondo il produttore del trasmettitore e d la distanza consigliata in metri m L intensit di campo dei trasmettitori RF fissi come da rilevamento elettromagnetico in loco deve essere inferiore al livello di conformit in ciascun intervallo di frequenza Possono verificarsi interferenze in prossimit delle apparecchiature 20 contrassegnate con il seguente simbolo NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHZ si applica l intervallo di frequenza pi grande NOTA 2 Queste linee guida non si applicano in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone a Le intensit di campo dei trasmettitori fissi come stazioni base per radiotelefoni cellulari cordless e radiomobili ter
7. 25 il 75 di flusso di FVC FEF75 e il flusso medio tra il 25 e il 75 di FVC FEF2575 Inoltre le condizioni del paziente possono essere mostrate dal rapporto tra il valore determinato e il valore previsto Visualizzazione del Grafico Flusso Espiratorio Volume e il Grafico Volume Tempo amp Memoria cancellazione caricamento e modifica dei dati amp Visualizzazione del Grafico della Tendenza amp Scaler Calibrazione amp Invio di suggerimenti quando il volume o il flusso scendono al di sotto dei limiti amp Spegnimento automatico dopo un minuto di interruzione del funzionamento amp Batteria a litio ricaricabile e spinotti di ricarica amp Indicatore di carica della batteria 4 2 Principali Parametri Volume Massimo 10L Portata del flusso 1 L s 16 L s Precisione del volume 3 o 0 05L qualunque sia maggiore Precisione del flusso 10 o 0 3L s qualunque sia maggiore La resistenza maggiore al flusso di misurazione 6Pa L s e questa resistenza pu verificarsi a 14L S Classificazione EMC Gruppo Classe B Conformemente alla DDM 93 42 la classificazione di questo dispositivo medico Il a Tipo di protezione contro gli elettroshock apparecchio ad alimentazione interna Grado di protezione contro gli elettroshock parte applicata di tipo BF A Grado di protezione contro l ingresso di acqua IPXO0 Capitolo 5 Installazione 5 1 Pannello anteriore Turbine Chargi
8. Istruzioni per l Uso Caro utente grazie per aver acquistato lo SPIROMETRO Si prega di leggere attentamente il Manuale d Uso prima di usare il prodotto Il Manuale d Uso che descrive le procedure di funzionamento deve essere seguito in maniera rigorosa La mancata osservanza del Manuale d Uso pu causare anomalie della misurazione danni all apparecchio e lesioni a persone Il produttore NON responsabile per problemi di sicurezza affidabilit e prestazione e qualsiasi anomalia della misurazione lesione a persone o danni all apparecchio dovuti a una negligenza dell utente nell attenersi alle istruzioni di funzionamento Il servizio di garanzia del produttore non copre tali errori A causa del loro imminente miglioramento i prodotti ricevuti potrebbero non essere totalmente conformi alla descrizione del Manuale d Uso Ci scusiamo vivamente per l inconveniente Il prodotto un dispositivo medico che pu essere usato pi volte ATTENZIONE Per accuratezza si raccomanda di non testare lo SPIROMETRO sullo stesso paziente per pi di 5 volte Il paziente deve cacciare fuori tutta l aria durante il test non cambiare l aria o tossire Non usare il dispositivo in ambienti con temperatura troppo bassa s s Spegnimento automatico dopo un minuto d interruzione del funzionamento Consultare il relativo materiale sulle restrizioni cliniche e le precauzioni Il dispositivo non progettato per il trattamento
9. a parte superiore ruotare in senso antiorario per chiudere e inserire il boccaglio monouso direttamente nella porta della turbina 6 1 2 Misurazione 1 Dopo l installazione tenere premuto il tasto accensione power on per accendere l alimentazione 2 Dopo l accensione il dispositivo si trova nell interfaccia di selezione come da Fig 2 premere i tasti su up e gi down per modificare selezionare NO per l interfaccia Test Testing come da Fig 3 3 Inspirare profondamente stringere le labbra attorno al boccaglio e cacciare l aria il pi energicamente e velocemente possibile attendere pochi secondi per l acquisizione dei dati la misurazione terminata Nota S Yes indica che possibile modificare le informazioni del paziente uscire dopo la modifica o tornare sull interfaccia Test dettagli della funzione sono i seguenti Do you want to edit personal information Fig 2 Fig 3 6 1 3 Interfaccia dei Parametri Interfaccia test inspirare profondamente stringere le labbra attorno al boccaglio e cacciare l aria il pi energicamente e velocemente possibile attendere pochi secondi i parametri misurati appariranno automaticamente come da Fig 4 Predicted value is a reference under the situation that values gender age height etc have been set it is a popularize value Forced Vital Capacity Forced Expired Volume in one second The ratio of measured Peak expiratory flow value
10. come da Fig 5 6 Le tre interfacce superiori sono le interfacce principali dal sottomen premere men per tornare al men principale come da Fig 7 L T Fig 5 Grafico Flusso Espiatorio Volume Fig 6 Grafico Volume Tempo 6 1 4 Uso del Men Durante il test premendo men sul men principale come da Fig 7 l utente pu esaminare altri parametri ed eseguire le impostazioni di controllo le informazioni del paziente l impostazione del tempo reale lo spegnimento ecc dettagli dell operazione sono seguenti b Control Setting Patient Info Time Setting Power Off Exit Fig 7 1 Altri parametri Premere Altri Parametri Other Par nel sottomen del men principale come da Fig 8 che mostra altri parametri ad eccezione dei tre parametri del men principale vedere le pagine successive per i dettagli premere il tasto conferma confirm per tornare al men principale premere i tasti su e gi in questa interfaccia non ha conseguenze Fig 8 2 Impostazioni di Controllo Control Setting Premendo Impostazioni di Controllo nell interfaccia del sottomen del men principale come da Fig 9 possibile eseguire l operazione relativa a Curva tendenziale Selezionare Curva Tendenziale Trend Curve per l interfaccia determinante della curva tendenziale come da Fig 10 Premere i tasti su e gi per selezionare il valore determinante poi premere il tasto conferma per visualizzar
11. corrente A Gli indicatori verde e rosso si illuminano quando sotto carica L indicatore rosso si spegne quando termina il caricamento 6 1 7 Caricamento Dati Installare il software del PC nel computer al termine comparir la seguente figura Fig 25 1 Connettere il dispositivo al computer con la linea dati fare doppio click sull icona per aprire la procedura del software del PC 2 Premere il tasto corrispondente per caricare i dati cancellare i casi stampare informazioni eseguire il background selezionare la lingua convertire il formato PDF impostare le informazioni del paziente ecc 3 Premere esci per uscire dal software staccare la linea dati dal computer una volta terminata la ricarica 6 2 Attenzione A Controllare il dispositivo prima dell uso e confermarne il normale funzionamento A Batteria a litio ricaricabile A Si raccomanda di misurare l apparecchio in un luogo chiuso A La luce eccessiva dell ambiente potrebbe influenzare la precisione della misurazione Incluse lampade fluorescenti doppie luci rosse radiatore a infrarossi luce diretta del sole ecc A Anche l attivit intensa del soggetto o l eccessiva interferenza elettrochirurgica potrebbero influenzare la precisione A Pulire e disinfettare il dispositivo dopo l uso in base al Manuale d Uso 7 1 Capitolo 7 Manutenzione Trasporto e Conservazione 7 1 Pulizia e Disinfezione Usare alcol per uso medico per pulire il dispositivo al
12. e la tendenza della variazione che consente all utente di confrontare i dati Se i dati sono troppi premere i tasti su e gi nell interfaccia della curva per esaminare la curva tendenziale di tutti i dati in maniera ordinata Premere il tasto conferma per uscire dall interfaccia corrente e tornare all interfaccia impostazioni di controllo come da Fig 9 Control Setting Review Fun Denote Value PERGEEBENE Wireless Scaler Fig 9 Please select determinant of trend curve FEV1 PEF FEV25 J346 FEV2575 Fig 10 Fig 11 b Informazioni di Modifica Selezionare Modifica Review Fun dal sottomenu Se la schermata precedente su SPENTO OFF premere il tasto conferma per aprire la funzione Fig 12 Nota la funzione di modifica pu essere aperta solo quando i numeri di pratica sono pi di uno L interfaccia passer all interfaccia Numero come mostrato nella Fig 12 In questa interfaccia usare i tasti su e gi per selezionare il numero di pratica poi premere il tasto conferma per modificare le informazioni del caso selezionato Se la schermata precedente su ACCESO ON premere il tasto conferma per passare allo stato precedente segnatamente se la misurazione stata completata prima della modifica chiudere questa funzione visualizzare lo stato SPENTO o passare all interfaccia di misurazione come mostrato nella Fig 2 Attenzione Aprendo la funzione di modifica possibile esaminare tut
13. fine di disinfettare asciugare in 15 modo naturale o pulire con un panno morbido pulito necessario pulire periodicamente la turbina con la massima cura mantenere la diafanit della parte lucente mantenerlo lontano da oggetti quali come capelli o sedimenti minori Immergere la turbina in soluzioni detergenti dopo l uso pulire con acqua dopo l uso pulire con acqua pulita e asciugare verticalmente dopo averlo immerso per qualche minuto non risciacquare la turbina direttamente con acqua Questo metodo non causa inquinamento ambientale Nota disinfettante alcol al 75 7 2 Manutenzione 1 Pulire e disinfettare il dispositivo prima dell uso conformemente al Manuale d Uso 7 1 2 Ricaricare la batteria quando lo schermo mostra carica bassa il simbolo della batteria I 3 Ricaricare la batteria non appena si scarica Il dispositivo deve essere ricaricato ogni sei mesi se non utilizzato regolarmente In questo modo si prolunga la durata della batteria 4 Il dispositivo deve essere calibrato una volta l anno o conformemente al programma di calibrazione dell ospedale Pu essere effettuato anche dal rappresentante designato o contattandoci per la calibrazione 7 3 Trasporto e Conservazione 1 Il dispositivo imballato pu essere trasportato tramite spedizione ordinaria o conformemente al contratto di trasporto Il dispositivo non pu essere trasportato insieme a materiale tossico nocivo o corrosiv
14. ia non si ricarica del tutto anche dopo 10 Batteria rotta Contattare il centro servizi locale ore di caricamento Capitolo 9 Legenda dei Simboli Simbolo Significato O Attenzione consultare le istruzioni per luso 0123 Prodotto conforme alla Direttiva Europea 93 42 CEE e ss mm ii Pericolo o avvertenza prestare attenzione Direttiva WEEE 2002 96 CE Parte applicata di tipo BF Batteria carica Errore valori rilevati sono al di sotto dei limiti 106kPa Limite pressione atmosferica 50kPa 17 Limite umidit Condizioni di conservazione SI Fragile maneggiare con cura Conservare in luogo fresco ed asciutto E a a Capitolo 10 Introduzione ai Parametri Parametri rilevati 18 INFORMAZIONI SULLA COMPATIBILIT ELETTROMAGNETICA Tabella 1 Per tutte le APPARECCHIATURE e i SISTEMI ME Linee guida e dichiarazione del costruttore emissioni elettromagnetiche Lo spirometro SP10 progettato per essere usato negli ambienti elettromagnetici riportati di seguito Il cliente o l utente del SP10 deve assicurarsi che venga usato in tali ambienti Prova delle emissioni Ambiente elettromagnetico guida SP10 si avvale dell energia RF solo per il casi proprio funzionamento interno Pertanto Emissioni RF Gruppo 1 le emissioni RF sono molto basse e non CISPR 11 tali da causare interferenze ai dispositivi elettrici vicini Emissioni RF Cress SP10 adatto a essere usato in tutti gli CISPR
15. ilizzo del dispositivo il pi semplice e facile possibile 2 3 Requisiti Ambientali Ambiente di Conservazione Temperatura 40 C 60 C Umidit Relativa 95 Pressione Atmosferica 500hPa 1060hPa Ambiente Operativo Temperatura 10 C 40 C Umidit Relativa 80 Pressione Atmosferica 700hPa 1060hPa Capitolo 3 Premessa Innanzitutto il paziente deve inspirare profondamente stringere le labbra attorno al boccaglio e cacciare l aria il pi energicamente possibile il gas esalato trasforma il flusso di aria mobilizzato dalla turbina e fa ruotare la lama La parte ricevente dei diodi a infrarossi uno per emissioni a infrarossi l altro per la ricezione verso la lama usata per ricevere i raggi a infrarossi quando la lama ruota la resistenza del raggio ricevuto del diodo diversa come diversa l angolazione della lama cos diversi segnali della stessa proporzione si formano nel diodo ricevente che dopo essere stato trasformato forma il segnale di acquisizione attraverso il modulo SCM Alla fine con le informazioni trasformate dal microprocessore si formano i diversi parametri da misurare che sono visualizzati sullo schermo Capitolo 4 Specifiche Tecniche 4 1 Principali Prestazioni possibile misurare la Capacit Vitale Forzata FVC il Volume Espiratorio Forzato in un secondo FEVI1 il rapporto tra FEV1 e FVC FEVI il Picco di Flusso Espiatorio PEF il 25 di flusso di FVC FEF
16. ler Calibrazione errato ripetere Scaler Calibrazione finch non va a buon fine Se compare la Fig 20 confermare che il volume tra Scaler Calibrazione e quello selezionato sia conforme ripetere Scaler Calibrazione finch non va a buon fine Se necessario terminare lo Scaler Calibrazione premere il tasto conferma per uscire dall interfaccia precedente allo Scaler Calibrazione L interfaccia precedente lo Scaler Calibrazione fa riferimento a se dopo aver completato la misurazione lo Scaler Calibrazione torna all interfaccia impostazioni di controllo per poi passare all interfaccia di misurazione come da Fig 2 g Esci Selezionare Esci Exit per uscire dall interfaccia Impostazioni di Controllo e tornare al men principale 3 Informazioni del Paziente Premere Info Paziente Patient Info nel sottomen come da Fig 21 Nota Fig 2 un interfaccia di selezione e se mostra S indica che possibile modificare le informazioni del paziente 12 Personal Info Gender FEMALE Age 20 Height cm 160 Weight kg 50 NE WTo a ERS EXIT Fig 21 a Numero Numero Number riporta i dati attuali del paziente Attenzione Se la funzione modifica aperta premere il tasto di conferma per passare all interfaccia numero di pratica e modificare le informazioni del paziente Consultare Informazioni di Modifica nella Sezione 6 1 4 per dettagli sulla funzione b Impostare il Genere
17. lle malattie respiratorie nelle diagnosi differenziali nella valutazione dei trattamenti e nella scelta delle indicazioni chirurgiche Quindi con il rapido sviluppo della fisiologia respiratoria clinica delle applicazioni cliniche dell analisi della capacit polmonare stanno anch esse acquisendo popolarit Lo SPIROMETRO ha un volume limitato un ridotto consumo di energia facile da usare ed portatile Con uno schermo ad alta definizione il dispositivo piccolo e alla moda ll paziente deve soltanto inspirare profondamente stringere le labbra attorno al boccaglio e cacciare l aria in tempo per la misurazione poi lo schermo visualizzer direttamente con la massima veridicit e ripetizione la Capacit Vitale Forzata il Volume Espiratorio Forzato in un secondo FEV1 il Picco di Flusso Espiatorio PEF 2 1 Caratteristiche 1 Design ultra sottile piccolo e alla moda 2 Volume limitato leggero e pratico da trasportare 3 Ridotto consumo di energia 4 Display transistor a pellicola sottile TFT 5 Evidenzia la funzionalit polmonare attraverso la misurazione della FVC FEV1 PEF ecc 2 2 Principali Applicazioni e Usi Lo SPIROMETRO un apparecchio manuale per l analisi della funzionalit polmonare Il prodotto adatto a ospedali cliniche e famiglie per controlli ordinari Deve essere utilizzato dall utente in base al manuale d uso non richiede una formazione specializzata rendendo cos l ut
18. ng indicator Fower on menu confirm key notice Fepeated measure press it when you want to next Fower off was controlled by main meni Mieasurg only need repeat measure to press this key fora long time other times please don t pressit Fig 1 pannello anteriore Power on menu confirm key notice power off was controlled by Accensione men tasto conferma nota lo spegnimento main menu controllato dal men principale Repeated measure press it when you want to next measure Misurazione ripetuta premere per successive misurazioni only need repeat measure to press this key for a long time other questo tasto deve essere premuto a lungo solo per ripetere la times please don t press it misurazione in altri casi non deve essere premuto 5 2 Installazione 1 Prendere la turbina muovere la freccia della turbina verso il triangolo presente sulla struttura esterna inserire gentilmente nella parte superiore ruotare in senso antiorario per chiudere 2 Inserire il boccaglio monouso nella porta della turbina 5 3 Accessori 1 Un Manuale d Uso 2 Una linea dati USB 3 Un boccaglio monouso 4 Un adattatore di corrente opzionale 5 Un CD software del PC 6 Una pinza stringinaso opzionale Capitolo 6 Guida Operativa 6 1 Metodo di Applicazione 6 1 1 Installazione Prendere la turbina muovere la freccia della turbina verso il triangolo presente sulla struttura esterna inserire gentilmente nell
19. o 2 Il dispositivo imballato deve essere conservato in stanze non contenenti gas corrosivi e con buona ventilazione Temperatura 40 C 60 C Umidit Relativa lt 95 Capitolo 8 Risoluzione dei Problemi Problema Possibile Causa Soluzione La velocit iniziale troppo Il dispositivo non termina lenta il dispositivo non misurazioni di lungo misura periodo e dati non sono Premere il tasto misura ripetuta Rimisurare conformemente al manuale d uso Malfunzionamento del Wi visualizzati repeated measure per rimisurare dispositivo S o spegnere per riavviare L alimentatore si spegne in Cancellare il caso corrente e La figura errata e mi maniera anomala rimisurare irregolare ui Operazione errata Utilizzare conformemente al 16 manuale d uso Malfunzionamento del cu Ne Contattare il centro servizi locale dispositivo Batteria scarica o quasi NE Caricare la batteria Il dispositivo non si Scarica accende Malfunzionamento del N n Contattare il centro servizi locale dispositivo Il dispositivo impostato su spegnimento automatico Normale Lo schermo scompare dopo un minuto di non improvvisamente funzionamento Batteria scarica o quasi Caricare la batteria scarica Il dispositivo non pu Batteria non caricata p p Caricare la batteria essere usato a lungo totalmente dopo la carica Batteria rotta Contattare il centro servizi locale La batter
20. pu essere determinata tramite l equazione applicabile alla frequenza del 21 trasmettitore dove P la massima potenza di uscita del trasmettitore in watt W secondo il produttore del trasmettitore NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHZ si applica la distanza dell intervallo di frequenza pi grande NOTA 2 Queste linee guida non si applicano in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone 0123 Contec Medical Systems Co Ltd No 112 Qinhuang West Street Economic amp Technical Development Zone Qinhuangdao Hebei Province PEOPLE S REPUBLIC OF CHINA Shanghai International Trading Corp GmbH Hamburg Eiffestrasse 80 20537 Hamburg Germany ssa Smaltimento Il prodotto non deve essere smaltito assieme agli altri rifiuti domestici Gli utenti devono provvedere allo smaltimento delle apparecchiature da rottamare portandole al luogo di raccolta indicato per il riciclaggio delle apparecchiature elettriche ed elettroniche Per ulteriori informazioni sui luoghi di raccolta contattare il proprio comune di residenza il servizio di smaltimento dei rifiuti locale o Il negozio presso il quale stato acquistato il prodotto In caso di smaltimento errato potrebbero venire applicate delle penali in base alla leggi nazionali 22 Spiegazione dei simboli sull unit Simbolo per tipo di parti applicate BF Simbolo per pro
21. remere il tasto misura ripetuta repeated measure per rimisurare o spegni power off per riavviare Il dispositivo ha una durata normale di tre anni dal primo uso elettrico A Quando i dati scendono al di sotto del limite sulla schermata principale compare Errore Error A Il dispositivo non si adatta a tutti gli utenti se non si ottengono buone misurazioni dei dati interrompere l utilizzo Il dispositivo deve essere calibrato una volta l anno o meno II dispositivo uno SPIROMETRO forzato che se usato conformemente al manuale d uso riesce a ottenere i risultati migliori Certificazione EMC A Quando il dispositivo installato o messo in funzione deve essere prestata maggiore attenzione al EMC poich gli apparecchi di comunicazione a RF portatili e mobili con pi alte interferenze elettromagnetiche possono influenzare il dispositivo A componenti interni e i cavi non devono essere sostituiti al fine di evitare una minore IMMUNIT del dispositivo A Lo SPIROMETRO non deve essere usato in vicinanza ad altri apparecchi o a essi sovrapposto Capitolo 2 Informazioni Generali La Capacit Vitale Forzata il volume totale di aria espulsa dopo un inspirazione completa una fase importante dell esame delle malattie polmonari e della salute del sistema respiratorio e rappresenta un indispensabile progetto di sperimentazione nella moderna analisi polmonare Allo stesso tempo ha grande importanza ne
22. restri radio amatoriali radio AM e FM e TV non possono essere previste teoricamente con precisione Per valutare l ambiente elettromagnetico dovuto ai trasmettitori RF fissi deve essere eseguita un indagine elettromagnetica del sito Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzato SP10 supera il livello di conformit RF applicabile SP10 deve essere controllato al fine di verificarne il normale funzionamento Se si osservano prestazioni anomale potrebbero essere necessarie misure aggiuntive come il riorientamento o lo spostamento del SP10 b Oltre l intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHZ le intensit di campo devono essere inferiori a 3 V m Tabella 4 Per APPARECCHIATURE e SISTEMI ME che non sono dei SALVAVITA Lo spirometro SP10 destinato all uso in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi RF irradiati sono controllati Il cliente o l utente del SP10 pu prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature portatili e mobili di comunicazione RF trasmettitori e SP10 come consigliato di seguito in base alla potenza massima di uscita dell apparecchiatura di comunicazione Potenza Distanza seconda la frequenza del trasmettitore nominale m massima di 150 kHz 80 MHz 80 MHZ 800 MHz 800 MHz t 2 5 GHz uscita del de147 P d 1 17V P d DIKP trasmettitore W Per i trasmettitori con una potenza massima non elencata sopra la distanza raccomandata d in metri m
23. ruzioni per il Corretto Funzionamento lt Controllare periodicamente l unit centrale e gli accessori per accertarsi che non siano presenti danni visibili che possano influenzare la sicurezza del paziente e l esito del monitoraggio Si raccomanda di controllare il dispositivo almeno una volta a settimana In caso di danni evidenti non usare il dispositivo lt gt La manutenzione necessaria deve essere eseguita SOLO da ingegneri di servizio qualificati Gli utenti non sono autorizzati a eseguire manutenzioni da soli lt Lo SPIROMETRO non pu essere usato insieme a dispositivi non specificati nel Manuale d Uso Solo gli accessori forniti o raccomandati dal produttore possono essere usati con Il dispositivo lt Il prodotto stato calibrato prima di lasciare lo stabilimento 1 2 Avvertenze Non misurare il dispositivo con tester funzionali per le relative informazioni del dispositivo Pericolo di esplosione NON usare lo SPIROMETRO in ambienti con materiali infiammabili come anestetici Controllare la confezione prima dell uso per assicurarsi che il dispositivo e gli accessori siano pienamente conformi alla lista d imballaggio o il dispositivo potrebbe funzionare in modo anomalo Non usare il dispositivo in ambienti con forti interferenze elettromagnetiche sorgenti dirette di vento sorgenti fredde e sorgenti di calore Gli apparecchi a RF portatili e mobili con forti interferenze elettromagnetiche possono infl
24. tezione dell ambiente i prodotti elettronici X non devono essere smaltiti con rifiuti domestici Riciclare in NN apposite strutture Consultare le autorit locali oppure il rivenditore per consigli su come riciclare questi prodotti Simbolo per produttore 0123 Simbolo per conforme alla direttiva 93 42 CEE sui dispositivi medici EIA Simbolo per data di fabbricazione Simbolo per numero di serie Rev 1 12 14 23
25. ti i dati rilevati il percorso Entrare nel men principale come da Fig 7 selezionare Info Paziente Patient Info premere il tasto conferma per entrare nel sottomen come da Fig 21 Selezionare Numero Number e premere il tasto conferma per passare all interfaccia del numero di pratica come da Fig 12 la funzione pu essere selezionata solo in caso di apertura della funzione modifica poi usare i tasti su e gi per selezionare il numero di pratica premere il tasto conferma per esaminare le informazioni corrispondenti Per esaminare altri casi ripetere i passi suddetti Se i dati sono sbagliati dopo aver premuto il tasto conferma comparir Errore c Mostra Valore Selezionare Mostra Valore Denote Value dal sottomen come da Fig 14 premere il tasto conferma per scegliere la funzione che stabilir il valore da mostrare come da Fig 14 il valore mostrato deciso dal rapporto tra FVC e il valore medio dopo la selezione premere il tasto conferma per uscire dall interfaccia Nota il valore di stato una percentuale stabilita dal rapporto tra il valore rilevato e il valore previsto 10 Control Setting Trend Curve Which one to decide the Review Fun denote value E d r d i Jl r Li VC DE RERBE AA Wireless PEF Scaler FEV1 Fig 13 Fig 14 d Cancellazione dei Dati Selezionare Cancella Dati Delete Data dal sottomen come da Fig 16 selezionare S per cancellare tutti i dati e
26. uenzare la precisione del dispositivo Lo smaltimento dei pezzi di scarto degli accessori e dell imballaggio inclusi boccaglio buste di plastica polistirolo e scatole di cartone deve rispondere alle leggi e norme locali Scegliere gli accessori forniti o raccomandati dal produttore per evitare danni al dispositivo Non usare il dispositivo con turbine dello stesso tipo del prodotto 1 3 Attenzione Tenere lo SPIROMETRO lontano da polvere vibrazioni sostanze corrosive materiali infiammabili elevate temperature e umidit Selo SPIROMETRO si bagna interrompere l utilizzo A Quando trasportato da un ambiente freddo a un ambiente caldo o umido non usarlo immediatamente NON premere i pulsanti sul pannello anteriore con oggetti appuntiti vietata la disinfezione a vapore a elevate temperature o alta pressione Consultare il relativo capitolo 7 1 per la pulizia e la disinfezione nel Manuale d Uso Non immergere lo SPIROMETRO in liquidi Quando necessaria la pulizia strofinare la superficie con alcol per uso medico con un panno morbido Non spruzzare liquidi direttamente sul dispositivo A Quando si pulisce il dispositivo con acqua la temperatura deve essere inferiore a 60 C Il periodo di visualizzazione dei dati inferiore a 5 secondi e varia in funzione del risultato finale A Quando i dati non sono visualizzati in qualsiasi momento o si verificano altri episodi durante il test p
27. visualizzare attendere waiting poi tornare all interfaccia Impostazioni di Controllo come da Fig 15 nel caso compaia questo stato premere esci fino all interfaccia come da Fig 2 poi possibile continuare il test selezionare No per uscire direttamente dall interfaccia come da Fig 15 Control Setting Trend Curve Are you sure to delete Review Fun all the data Denote Value Delete Data Wireless Scaler Fig 15 Fig 16 e Trasmissione Wireless Se il dispositivo dotato di un modulo wireless incorporato pu essere aperto e chiuso in modulo wireless selezionando Wireless quando si apre sono trasmessi i dati l operazione non ha nessuna conseguenza sui dispositivi non dotati di un modulo wireless incorporato Scaler Vol select 11 Fig 17 Fig 18 Fig 19 Fig 20 f Funzione Scaler Calibrazione Selezionando Scaler Calibrazione Scaler Calibration dal sottomen come da Fig 17 pu essere selezionato il volume dello Scaler Calibrazione dopo aver selezionato il volume apparir l interfaccia Scaler Calibrazione come da Fig 18 In questa interfaccia muovendo una volta lo scaler viene visualizzato RIPETI REPEAT poi muovere ripetutamente lo scaler Dopo due Scaler Calibrazione corretti lo Scaler Calibrazione andato a buon fine e l interfaccia visualizzer OK Alla fine ricompare l interfaccia precedente allo Scaler Calibrazione Se compare la Fig 19 significa che lo Sca
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