Manuale corsoform Rev.2013
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1. Per ogni classe sono indicate specifiche prescrizioni 51 di 66 Rev 6 classe l in linea di massima le procedure di valutazione della conformit possono essere svolte sotto la sola responsabilit del fabbricante autocertificazione classe lla un organismo notificato deve effettuare determinati controlli durante la fase di fabbricazione classi Ilb e classe Ill necessario il controllo da parte di un organismo notificato sia nella fase di progettazione sia nella fase di fabbricazione dei DM per la commercializzazione dei dispositivi della III classe occorre una esplicita autorizzazione di conformit preliminare 52 di 66 Rev 6 Certificazione CE PER POTER METTERE IN COMMERCIO UN DM OCCORRE LA CERTIFICAZIONE CE e Procedure per la valutazione della conformit a seconda della classe di appartenenza del dispositivo i controlli sono pi o meno severi e Le valutazioni di conformit e la certificazione CE tranne che per DM di classe sono affidate ad enti particolari chiamati organismi notificati Si tratta di organismi autorizzati con apposita procedura dalle autorit competenti dei vari Stati dell Unione Europea e designati ad espletare le procedure di certificazione Tali organismi vengono accreditati per la certificazione di specifiche tipologie di dispositivi medici e per specifiche procedure di marcatura e Sei controlli hanno esito positivo si procede alla marcatura CE obbligato2. breve a lesioni del cervello COME EVITARE LA SOVRAOSSIGENAZIONE E I SUOI PERICOLI e Controllare che non vi siano perdite nelle tubazioni e nei raccordi ossigeno bene ripetere questi controlli periodicamente e tenere presente che l ossigeno essendo pi pesante dell aria si concentra nelle zone basse quali fosse cunicoli scantinati ecc e Proteggere le tubazioni flessibili e di raccordo da strappi o schiacciamenti per evitare fughe di ossigeno e Fare eseguire i lavori di manutenzione e di riparazione da personale esperto 5 di 66 Rev 6 Chiudere i rubinetti delle bombole o delle tubazioni alla fine del lavoro in quanto non ci si deve fidare della sola chiusura dei rubinetti dei cannelli di saldatura o taglio Le bombole di ossigeno devono essere protette dagli urti e contro le cadute Ventilare le zone dove vengono effettuati lavori di ossitaglio scriccature decappaggio termico ecc in quanto possibile che dell ossigeno in eccesso si liberi nell aria Accendere subito i cannelli di saldatura e taglio dopo aver aperto i rubinetti dei gas specie se si opera in ambienti di piccole dimensioni Non deve assolutamente essere impiegato ossigeno in operazioni quali 1 Alimentazione di utensili pneumatici 2 3 4 5 6 Tutte le applicazioni nelle quali l ossigeno pericoloso Gonfiaggio di pneumatici battelli di gomma ecc Rinnovo dell aria in ambienti chiusi Avviamento di motori diesel o __ N Sof
3. della gestione dei rischi della validazione e della verifica software stand alone sono considerati dispositivi attivi che dovranno quindi essere progettati secondo lo stato dell arte ovvero conformi alle norme tecniche pi attuali applicabili EN 62304 2006 Software per dispositivi medici Processi relativi al ciclo di vita del software 54 di 66 Rev 6 Rispetto alla direttiva precedente viene ampliato il semplice concetto seppur ancora valido che il software medicale segua la classificazione del dispositivo a cui associato e Manuale di istruzioni necessaria l indicazione della versione con la chiara indicazione della data di emissione dell ultima review del manuale e Sistemi Qualit Per quanto riguarda i sistemi qualit certificati cambia il controllo sulla progettazione ed in particolare i sistemi di controllo e sorveglianza delle attivit terzializzate comprenderanno una visita nei locali del fabbricante e in casi debitamente giustificati nei locali dei fornitori e o subappaltatori per controllarne i processi di fabbricazione con il chiaro obiettivo del legislatore europeo di aumentare la responsabilit sulla supply chain anche in questo settore e Uso ragionevolmente improprio L uso ragionevolmente improprio del dispositivo medico dovr essere tenuto in maggiore considerazione nella fase di valutazione del rischio Tale operazione render necessario un nuovo assessment funzionale di prodott
4. garantirne la stabilit I locali di deposito di recipienti contenenti gas pericolosi e nocivi infiammabili tossici corrosivi devono essere sufficientemente isolati da altri locali o luoghi di lavoro e di passaggio ed adeguatamente separati gli uni dagli altri I locali di deposito di recipienti contenenti gas pericolosi e nocivi devono essere dotati di adeguati sistemi di ventilazione In mancanza di ventilazione adeguata devono essere installati apparecchi indicatori e avvisatori automatici atti a segnalare il raggiungimento delle concentrazioni o delle condizioni pericolose Ove ci non sia possibile devono essere eseguiti frequenti controlli e misurazioni Nei locali di deposito di recipienti contenenti gas pericolosi e nocivi devono essere affissi cartelli di sicurezza concernenti le operazioni che si svolgono nel deposito evidenziando in modo particolare i divieti i mezzi di protezione generali ed individuali da utilizzare e gli interventi di emergenza da adottare in caso di incidente Nei locali di deposito di recipienti contenenti gas asfissianti tossici ed irritanti deve essere tenuto in luogo adatto e noto al personale un adeguato numero di maschere respiratorie o di altri apparecchi protettori da usarsi in caso di emergenza I locali di deposito di recipienti contenenti gas infiammabili devono rispondere per quanto riguarda gli impianti elettrici a sicurezza i sistemi 22 di 66 Rev 6 antincendio la protezione co
5. qualsiasi strumento apparecchio impianto sostanza usato da solo o in combinazione compreso l eventuale software informatico impiegato destinato dal fabbricante ad essere utilizzato sull uomo allo scopo di diagnosi prevenzione controllo terapia di una malattia o di una ferita studio sostituzione o modifica dell anatomia o di un processo fisiologico intervento sul concepimento purch non eserciti l azione principale nel o sul corpo umano cui destinato con mezzi farmacologici o immunologici n mediante processo metabolico ma la cui funzione possa essere coadiuvata da tali mezzi Classificazione Secondo la Direttiva i DM vengono suddivisi in 4 classi in funzione della loro complessit e del potenziale rischio per il paziente La classificazione dipende dalla destinazione d uso indicata dal fabbricante e va attribuita consultando le regole di classificazione riportate nell Allegato IX del Decreto legislativo 24 febbraio1997 n46 La classificazione si attua fondamentalmente tenendo conto dell invasivit del dispositivo della sua dipendenza da una fonte di energia dispositivo attivo e della durata del tempo di contatto con il corpo I dispositivi non invasivi sono quelli che non penetrano in alcuna parte del corpo n attraverso un orifizio n attraverso la cute I dispositivi invasivi sono invece quelli destinati a penetrare anche solo parzialmente nel corpo tramite un orifizio o una superficie corporea
6. IN COMMERCIO DEI GAS MEDICINALI Il decreto 219 06 recepimento della Direttiva Europea 2001 83 CE in Italia afferma che i gas medicali sono farmaci a tutti gli effetti e pertanto soggetti ad AIC Autorizzazione all Immissione in Commercio rilasciata da AIFA l Agenzia Italiana del Farmaco Prima del 219 06 i gas medicinali erano soggetti all autorizzazione alla produzione ma non all autorizzazione all immissione in commercio II decreto 219 06 si applica ai medicinali per uso umano preparati industrialmente o nella cui produzione interviene un processo industriale destinati a essere immessi in commercio sul territorio nazionale Nessun medicinale pu essere immesso in commercio sul territorio nazionale senza aver ottenuto un autorizzazione dell AIFA o un autorizzazione comunitaria a norma del regolamento CE n 726 2004 Il titolare dell AIC responsabile della commercializzazione del medicinale 46 di 66 Rev 6 Per ottenere una AIC il richiedente presenta una domanda all AIFA con le indicazioni e le documentazioni seguenti nome o ragione sociale del richiedente e del produttore denominazione del medicinale composizione qualitativa e quantitativa valutazione dei rischi che il medicinale pu comportare per l ambiente descrizione del metodo di fabbricazione indicazioni terapeutiche controindicazioni e reazioni avverse posologia forma farmaceutica modo e via di somministrazione e durata presunta di
7. PROTOSSIDO DI AZOTO MEDICINALE AIC in vigore dal primo luglio 2010 ARIA MEDICINALE AIC in vigore dal 1 gennaio 2011 Decorrenza di efficacia della determinazione periodo transitorio di 120 giorni a partire dalla data di entrata in vigore dell AIC al fine di provvedere all adeguamento di tutte le confezioni ed alla predisposizione degli stampati 48 di 66 Rev 6 Smaltimento scorte le scorte esistenti possono essere mantenute in commercio per un periodo pari a 180 giorni a partire dalla data di entrata in vigore dell AIC MISCELE DI GAS MEDICINALI la produzione delle miscele ancora su ricetta Fino ad oggi solo per alcune di esse a discrezione dell azienda produttrice c stata la richiesta di AIC 49 di 66 Rev 6 CAPITOLO 9 soL SOLGROUP DISPOSITIVI MEDICI PER GAS MEDICINALI Direttiva sui dispositivi medici Dal 21 marzo 2010 in vigore la direttiva 2007 47 CE relativa ai dispositivi medici recepita anche in Italia con il Decreto Legislativo 25 gennaio 2010 n 37 come la precedente direttiva 93 42 CE elenca i criteri per la certificazione dei dispositivi medici che siano comuni a tutti gli stati della Comunit Europea illustra criteri generali da utilizzare nella progettazione e realizzazione di alcune categorie di dispositivi medici per ottenere la marcatura CE obbligatoria per la commercializzazione di tali dispositivi 50 di 66 Rev 6 Dispositivo Medico
8. con gas inerti e bonificarli prima di accedervi Non fidarsi della sola tenuta delle valvole Rilevare il tenore di ossigeno con analizzatori portatili o fissi dotati di segnalatori ottici e acustici quando si teme la presenza di atmosfera non respirabile CONSIDERAZIONI DI CARATTERE GENERALE I SENSI UMANI NON RILEVANO LA SOTTOOSSIGENAZIONE Soltanto adatti strumenti permettono di misurare il tenore di ossigeno Questi strumenti si devono sempre tarare con aria atmosferica non inquinata La reazione all esposizione di atmosfere sottossigenate varia da persona a persona Per sicurezza le atmosfere con meno del 18 di ossigeno devono essere considerate pericolose Un individuo che respira atmosfera contenente percentuali inferiori di ossigeno generalmente non si accorge del pericolo 36 di 66 Rev 6 e L insorgere di sintomi come sonnolenza fatica perdita di coordinazione errori di valutazione e confusione possono essere mascherati da uno stato di euforia che induce un falso senso di sicurezza e benessere e In generale la deficienza di ossigeno pu portare ad una attenuazione dell attenzione ad una deformazione del giudizio e in tempo relativamente breve a lesioni del cervello Se la concentrazione di ossigeno approssimativamente del 12 perdita di conoscenza e decesso sopravvengono senza alcun preavviso o sensazione di allarme e Se una persona perde conoscenza per mancanza di ossigeno non la si pu soccorrere
9. dei recipienti contenenti ossigeno e altri gas ossidanti Prima di restituire un recipiente vuoto l utilizzatore deve assicurarsi che la valvola sia ben chiusa quindi avvitare l eventuale tappo cieco sul 24 di 66 Rev 6 bocchello della valvola ed infine rimettere il cappellotto di protezione Si consiglia di lasciare sempre una leggera pressione positiva all interno del recipiente 25 di 66 Rev 6 CAPITOLO 5 soL SOLGROUP PRECAUZIONI E CONSIGLI PERL USO DI GAS CRIOGENICI LIQUEFATTI Le presenti indicazioni hanno esclusivamente carattere informativo e non sostituiscono le norme e disposizioni emanate dagli organi istituzionali pubblici alle quali occorre in ogni caso fare riferimento per la loro validit di carattere generale Fig 5 Serbatoi di stoccaggio gas criogenici liquefatti 26 di 66 Rev 6 La sicurezza nell uso di gas criogenici liquefatti dipende in larga misura dalla conoscenza delle loro propriet e dal rispetto di semplici precauzioni suggerite dal comune buon senso GENERALIT Le precauzioni di carattere generale sono legate alle caratteristiche comuni a tutti i gas criogenici liquefatti e temperature estremamente basse e sviluppo per evaporazione di grandi volumi di gas a partire da piccole quantit di liquido e tendenza all accumulo dei vapori freddi negli strati pi bassi del ambiente Precauzioni specifiche sono necessarie per taluni gas per l
10. stabilit etc L imballaggio esterno o il confezionamento primario dovr essere dotato di un etichetta e accompagnato da un foglio illustrativo che contenga principalmente e La denominazione del medicinale seguita da dosaggio forma farmaceutica e categoria terapeutica e Indicazioni terapeutiche controindicazioni precauzioni d uso interazioni con altri medicinali e Istruzioni per un corretto uso e conservazione e Effetti indesiderati e Data dell ultima revisione del foglio illustrativo Fig 8 Etichetta e foglietto illustrativo 47 di 66 Rev 6 Ogni impresa titolare di AIC deve essere dotata di un servizio scientifico incaricato dell informazione sui gas medicinali che immette sul mercato Il servizio scientifico deve essere indipendente dal Servizio Marketing dell impresa farmaceutica Il Servizio Scientifico deve assicurare che a la pubblicit relativa al medicinale sia conforme a quanto prescritto dal decreto 219 a la formazione degli informatori scientifici alla proprie dipendenze sia adeguata A le prescrizioni dell AIFA siano rispettate Ogni azienda titolare di AIC per delle specialit medicinali deve garantire un servizio di farmacovigilanza distinto dal servizio scientifico e dal servizio marketing Il servizio di farmacovigilanza ha l obbligo di segnalare ad AIFA sospette reazioni avverse del medicinale Stato attuale OSSIGENO MEDICINALE AIC in vigore da Gennaio 2010
11. tanto maggiori quanto pi elevato il tenore di anidride carbonica nell aria e prolungato il tempo di esposizione e Per il maggior peso specifico rispetto all aria le concentrazioni di anidride carbonica sono pi elevate nei livelli pi bassi dei locali insufficientemente aerati in particolare nelle fosse nei cunicoli ecc e Pertanto i controlli del tenore di anidride carbonica presente nell ambiente devono essere effettuati ai livelli pi vicini al suolo e utile ricordare che la neve carbonica che si forma espandendo all atmosfera anidride carbonica liquida ha una temperatura di circa 78 C e quindi provoca ustioni e congelamento delle zone cutanee che venissero a contatto vedere precauzioni e consigli per l uso del ghiaccio secco I rischi dovuti all impiego di apparecchiature in pressione e o a bassa temperatura non sono specifici dell uso di anidride carbonica ma rientrano in quelli per i quali si applicano i criteri illustrati nelle norme d uso delle apparecchiature stesse PRECAUZIONI E CONSIGLI In considerazione dei rischi sopra indicati si elencano alcune precauzioni da prendere per prevenire danni alle persone 43 di 66 Rev 6 assicurare una adeguata ventilazione naturale o forzata nei locali dove viene immagazzinata e o utilizzata anidride carbonica prestando particolare attenzione a quelli posti sotto il livello del suolo per i quali si consiglia una ventilazione forzata co
12. 66 Rev 6 GENERALIT e L ossigeno il solo gas che mantiene la vita e La sua concentrazione normale nell atmosfera che respiriamo di circa Il 21 infatti la composizione dell aria nei suoi elementi principali all incirca la seguente Azoto 78 Ossigeno 21 Argon 1 e Di questi solo l ossigeno viene utilizzato fisiologicamente per la respirazione pertanto indispensabile che l atmosfera che si Respira contenga ossigeno in quantit sufficiente Gli altri gas sono fisiologicamente inerti e Scopo di queste raccomandazioni di richiamare l attenzione sui pericoli nei quali si pu incorrere non osservando delle semplici ma importanti precauzioni per prevenire la formazione di atmosfere carenti di ossigeno e Se un qualunque gas fisiologicamente inerte si aggiunge o si miscela all atmosfera che noi respiriamo la concentrazione di ossigeno diminuisce e si ha sottoossigenazione 34 di 66 Rev 6 CAUSE DI SOTTOOSSIGENAZIONE e Quando dei gas liquefatti azoto argon elio ecc evaporano un di liquido produce da 600 a 850 I di gas Questo grande volume di gas pu provocare rapidamente una sottoossigenazione se non si dispone di una adeguata ventilazione e Quando dei gas che non siano l ossigeno sfiatano da un tubo bombola o serbatoio ci si deve sempre aspettare una diminuzione di ossigeno e Se si effettuano travasi in prossimit di orifici di ventilazione o di scarichi all aria possibile che da es
13. Le presenti indicazioni hanno esclusivamente carattere informativo e non sostituiscono le norme e disposizioni emanate dagli organi istituzionali pubblici alle quali occorre in ogni caso fare riferimento per la loro validit di carattere generale Fig 7 Strumentazione per criochirurgia con CO2 39 di 66 Rev 6 L anidride carbonica a pressione atmosferica e a temperatura ambiente un gas incolore di odore e sapore pungente e debolmente acidulo pi pesante dell aria circa 1 5 volte tende a stratificarsi al suolo GENERALIT e L anidride carbonica CO2 pu essere utilizzata allo stato gassoso liquido e solido e L anidride carbonica liquida nell intervallo di temperatura tra 56 C e 31 C temperatura critica ed alle corrispondenti pressioni assolute di 5 28 e 74 9 bar e Alle suddette condizioni ha una densit compresa tra 1 180 e 0 468 kg dm8 trasparente ed incolore e L anidride carbonica normalmente fornita come gas liquefatto alla temperatura ambiente in bombole o pacchi bombole e La pressione della bombola non indice del grado di riempimento la tensione di vapore ad una determinata temperatura e La pressione della bombola dipende solo dalla temperatura del gas e L unico sistema per controllare lo stato di riempimento della bombola pesarla a parit di temperatura la bombola mantiene la stessa pressione fino al completo svuotamento e recipienti di anidride carbonica lique
14. MANUALE DI SICUREZZA K sor SOLGROUP promosso ai sensi degli Art 36 37 del D Lgs 81 08 Norme e raccomandazioni per la sicurezza e la prevenzione degli infortuni sul lavoro per gli addetti alla manipolazione distribuzione ed utilizzo dei gas medicali e tecnici Premessa Le attivit di prevenzione hanno l obiettivo di ridurre il rischio di incidenti e infortuni e di proteggere l ambiente Per perseguire questo risultato determinante conoscere la propria attivit di lavoro e le norme di legge che ne disciplinano lo svolgimento II presente opuscolo realizzato dal Gruppo SOL senza aver la pretesa di esaurire l ampio e complesso argomento che avra ulteriori approfondimenti vuole essere un contributo conoscitivo ed operativo sulle norme di Legge in materia e sulle proprieta caratteristiche precauzioni da adottare ed eventuali interventi di primo soccorso relativi alle sostanze normalmente presenti negli ambienti di lavoro L opuscolo destinato agli operatori che abitualmente utilizza gas tecnici e medicinali come strumento del proprio lavoro Gruppo SOL Edizione 2013 Rev 6 1 di 66 Rev 6 CAPITOLO 1 SOL SOLGROUP RACCOMANDAZIONI SU SOTTOOSSIGENAZIONE E SOVRAOSSIGENAZIONE Le presenti indicazioni hanno esclusivamente carattere informativo e non sostituiscono le norme e disposizioni emanate dagli organi istituzionali pubblici alle quali occorre in ogni caso fare riferimento pe
15. OLO OGIVA VERDE INERTI BRILLANTE INFIAMMABILI ROSSO OSSIDANTI BLU CHIARO TOSSICI E O CORROSIVI GIALLO TOSSICI E INFIAMMABILI GIALLO ROSSO GIALLO BLU TOSSICI E OSSIDANTI CHIARO VERDE ARIA INDUSTRIALE BRILLANTE N B La colorazione del corpo delle bombole di gas industriale non attualmente uniformata per legge ogni produttore pu decidere che colore utilizzare fermo restando il divieto di utilizzare il colore bianco identificativo delle bombole di gas medicinale 66 di 66 Rev 6 Richiami normativi e D M del 18 09 2002 Prevenzione incendi e Norma tecnica EN ISO 7396 1 Impianti per gas medicinali e D M 16 2 82 D P R 577 Circ n 74 56 D P R 175 88 e Decreto Legislativo 219 06 Medicinali per uso umano e Direttiva Dispositivi Medici 2007 47 EC e Descreto Legislativo 81 08 Testo unico sulla sicurezza sul lavoro e Norma tecnica UNI EN 1089 3 Bombole trasportabili per gas Identificazione della bombola escluso GPL 67 di 66 Rev 6
16. a situazione anomala bene prima di iniziare o di riprendere certi lavori controllare l eventuale eccesso di ossigeno NON FUMARE in situazioni che possono portare ad atmosfere ricche di ossigeno In caso di incendio ricordarsi che l acqua il mezzo estinguente pi efficace laddove non esistano controindicazioni 18 di 66 Rev 6 CAPITOLO 4 soL SOLGROUP PRECAUZIONI E CONSIGLI PER UNA SICURA MANIPOLAZIONE DEI RECIPIENTI IN PRESSIONE PER GAS Le presenti indicazioni hanno esclusivamente carattere informativo e non sostituiscono le norme e disposizioni emanate dagli organi istituzionali pubblici alle quali occorre in ogni caso fare riferimento per la loro validit di carattere generale 19 di 66 Rev 6 Fig 4 Trasporto bombole in sicurezza Lo scopo primario delle norme qui riportate quello di aiutare l utilizzatore di gas in recipienti a pressione ad operare in condizioni di sicurezza ed in modo tecnicamente corretto Le norme si riferiscono a tutte quelle operazioni che con il termine generale di manipolazione comprendono la movimentazione lo stoccaggio il deposito e l uso dei recipienti contenenti i gas compressi liquefatti e disciolti sotto pressione MOVIMENTAZIONE DEI RECIPIENTI e Tutti i recipienti devono essere provvisti dell apposito cappellotto di protezione delle valvole che deve rimanere sempre avvitato tranne quando il recipiente in uso o di altra idonea prot
17. asciutto e pulito evitate di provocare ristagni della circolazione mantenete il paziente al caldo e in riposo non somministrate bevande alcoliche In caso di asfissia Il personale che interviene in un ambiente con scarsit di ossigeno deve essere munito di autorespiratori o manichette d aria L infortunato deve essere trasportato al pi presto in un ambiente ad atmosfera normale 29 di 66 Rev 6 e Se vi arresto respiratorio occorre praticare la respirazione artificiale e chiamare un medico SCELTA E IMPIEGO DELLE ATTREZZATURE PER L USO DI GAS CRIOGENICI LIQUEFATTI USARE SOLO CONTENITORI ADATTI Usate solo contenitori progettati appositamente per contenere gas criogenici liquefatti materiali di costruzione devono essere adatti a sopportare le rapide variazioni e i livelli di temperatura che si verificano nell impiego di questi liquidi Se il recipiente a temperatura ambiente il riempimento deve essere fatto lentamente per ridurre le sollecitazioni termiche e evitare la proiezione di schizzi di liquido per effetto della rapida evaporazione iniziale contenitori a pressione atmosferica devono essere di tipo aperto o muniti di tappo con tubo di sfiato o altro dispositivo che permetta lo scarico del vapore Se il recipiente fornito di apposito coperchio applicatelo dopo l uso per evitare l accumulo di umidit e la formazione di ghiaccio Usate solo i coperchi o tappi forniti con il conte
18. aumenta i rischi di incendio e Scintille che sarebbero senza pericolo in atmosfera normale possono in atmosfera ricca di ossigeno accendere materiali anche difficilmente combustibili in aria OLII E GRASSI IDROCARBURI e Gli olii e i grassi sono particolarmente pericolosi in presenza di ossigeno tanto che possono accendersi spontaneamente e bruciare con andamento esplosivo Queste sostanze non devono mai essere usate per lubrificare apparecchi funzionanti con ossigeno o con aria arricchita PERICOLO DI FUMARE e Molti incidenti in atmosfera sovraossigenata derivano dall accensione di una sigaretta molto importante che sia vietato fumare dove esiste pericolo che l atmosfera si arricchisca in ossigeno 4 di 66 Rev 6 EFFETTI DELLA SOTTOOSSIGENAZIONE e L ossigeno essenziale al mantenimento della vita ed essenziale che si trovi in percentuale adeguata nell atmosfera che si respira e Il carattere particolarmente insidioso della sottoossigenazione deriva dal fatto che i nostri sensi non sono in grado di percepirla generalmente non ci si accorge del pericolo e a volte si pu addirittura provare senso di benessere e La reazione alla mancanza di ossigeno varia da persona a persona Per sicurezza le atmosfere con meno del 18 di ossigeno debbono essere considerate pericolose e In generale la mancanza di ossigeno pu portare a una attenuazione dell attenzione a una deformazione del giudizio e in tempo relativamente
19. e il fornitore del gas o delle apparecchiature in proposito Controllare che non vi siano perdite ai raccordi e chiudere le valvole principali di alimentazione al termine del lavoro Quando si cambia il cannello chiudere il rubinetto a monte e non usare il sistema di piegare o stringere con le mani i tubi di gomma per impedire il passaggio del gas nel caso che il tubo sfugga di mano si ha una dispersione immediata e violenta di ossigeno che pu essere pericolosa Materiali nel caso si verifichino perdite a dei raccordi non effettuare interventi per la loro eliminazione se non dopo avere scaricato la pressione pericoloso serrare parti allentate in presenza di pressione 17 di 66 Rev 6 IMPIEGHI DA EVITARE L ossigeno deve essere impiegato solamente per quelle applicazioni per le quali necessario Non si deve adoperare ossigeno al posto di un altro gas per esempio non deve essere utilizzato in luogo dell aria per azionare attrezzi pneumatici per avviare motori Diesel per sbloccare tubazioni ostruite per eseguire prove a pressione gonfiare pneumatici pulire indumenti attrezzi etc RACCOMANDAZIONI CONCLUSIVE Quando si lavora con l ossigeno ricordarsi che il rischio di incendio presente se non si fa attenzione ad evitare il contatto del gas con materiali facilmente ossidabili come olii e grassi e se non si evita di arricchire la concentrazione di ossigeno nell ambiente Quando esista il fondato sospetto di un
20. ezione ad esempio maniglione cappellotto fisso e recipienti devono essere maneggiati con cautela evitando gli urti violenti tra loro o contro altre superfici cadute od altre sollecitazioni meccaniche che possano comprometterne l integrit e la resistenza e recipienti non devono essere sollevati dal cappellotto n trascinati n fatti rotolare o scivolare sul pavimento La loro movimentazione anche per brevi distanze deve avvenire mediante carrello a mano od altro opportuno mezzo di trasporto e Per sollevare i recipienti non devono essere utilizzati elevatori magnetici n imbracature con funi o catene Eventuali sollevamenti a mezzo gru paranchi o carrelli elevatori devono essere effettuati impiegando esclusivamente le apposite gabbie o cestelli metallici o appositi pallets 20 di 66 Rev 6 I recipienti non devono essere manipolati con le mani o i guanti unti d olio o di grasso Questa norma particolarmente importante quando si movimentano recipienti di gas ossidanti STOCCAGGIO E DEPOSITO DEI RECIPIENTI I recipienti contenenti gas non devono essere esposti al azione diretta dei raggi di sole n tenuti vicino a sorgenti di calore o comunque in ambienti in cui la temperatura possa raggiungere o superare i 50 C I recipienti non devono essere esposti ad una umidit eccessiva n ad agenti chimici corrosivi La ruggine danneggia il mantello del recipiente e provoca il bloccaggio del cappellotto rec
21. fatta devono essere protetti dal calore perch la pressione cresce molto rapidamente all aumentare della temperatura e La seguente tabella riporta alcuni dati significativi 40 di 66 Rev 6 41 di 66 Rev 6 Temperatura C Pressione assoluta bar 5 40 5 20 58 5 35 116 5 50 215 9 Variazioni della pressione al variare della temperatura delle bombole e pacchi bombole riempite con il coefficiente prescritto dalle norme vigenti di 0 75 kg di CO2 per litro di capacit del recipiente e L anidride carbonica viene anche fornita in serbatoi coibentati alla pressione di carica 15 18 bar alla temperatura corrispondente di circa 30 C 25 C e L anidride carbonica ha un vasto campo di applicazioni per le sue propriet di gas solubile in acqua con formazione di acido carbonico gas inerte e pi pesante dell aria liquido refrigerante mezzo estinguente ecc RISCHI e rischi nell impiego dell anidride carbonica sono connessi alla sua presenza nell ambiente in concentrazioni superiori a determinati valori 42 di 66 Rev 6 e L anidride carbonica che non un gas tossico sempre contenuta nel l atmosfera in minime percentuali circa 0 03 e pu essere tollerata senza effetti fisiologici anche per esposizioni continue fino allo 0 5 e A valori superiori allo 0 5 provoca effetti fisiologici quali l aumento del ritmo respiratorio sino a malessere e asfissia e danni sono
22. fiaggio e spolveratura di macchine o vestiario Evitare di fumare in prossimit di tende a ossigeno incubatrici e cassoni iperbarici infatti possibile un arricchimento di ossigeno in prossimit degli sfiati all aria di dette apparecchiature In generale quando si presume di potersi trovare in presenza di atmosfere con eccesso di ossigeno non fumare non usare cosmetici grassi non lubrificare can olio e grassi le apparecchiature non usare alcool o altri solventi infiammabili per detergere evitare l accumularsi di elettricit statica e provvedere ad aerare l ambiente 6 di 66 Rev 6 COME EVITARE LA SOTTOOSSIGENAZIONE E SUOI PERICOLI e Evitare fughe di gas diversi dall ossigeno e dall aria controllando periodicamente tubazioni e apparecchiature specialmente negli ambienti chiusi e Realizzare scarichi di messa all aria scappamenti di motori endotermici ecc in modo che gli effluenti non siano in prossimit di posti di lavoro e lavaggi di serbatoi o impianti con azoto possono dare luogo ad abbassamento della percentuale di ossigeno nell ambiente e Nei procedimenti criogenici con azoto liquido e anidride carbonica liquida prevedere una adeguata ventilazione degli ambienti e Per interventi in zone sotto ossigenate rispetto al limite di sicurezza occorre dotarsi di autorespiratore autonomo e Tenere presente che in tutte le operazioni di saldatura e riscaldo con impiego di fiamma si riduce l ossigeno dell aria e inol
23. i apparecchiature o tubazioni per gas criogenici liquefatti consultatevi sempre con un esperto Le basse temperature richiedono l uso di materiali da costruzione e tecniche di isolamento speciali e pongono particolari problemi di dilatazione e contrazione termica e comuni acciai al carbonio divengono fragili e non sono adatti alle temperature associate all uso dei gas criogenici liquefatti ATTENERSI ALLE ISTRUZIONI DEL COSTRUTTORE e Assicuratevi che il personale che utilizza gas criogenici liquefatti sia stato opportunamente addestrato e che vengano scrupolosamente seguite le istruzioni del costruttore e o del fornitore per l impiego e la manutenzione delle apparecchiature LIMITARE L ACCESSO Al SERBATOI DI DEPOSITO e Assicuratevi che il solo personale autorizzato e appositamente istruito abbia accesso ai serbatoi di deposito dei gas criogenici liquefatti e Accertatevi che siano facilmente identificabili e accessibili le valvole e gli interruttori su cui intervenire in caso di emergenza 32 di 66 Rev 6 CAPITOLO 6 EOL PREVENZIONE DEGLI INCIDENTI CHE POSSONO ESSERE PROVOCATI DALL IMPIEGO DI GAS INERTI Le presenti indicazioni hanno esclusivamente carattere informativo e non sostituiscono le norme e disposizioni emanate dagli organi istituzionali pubblici alle quali occorre in ogni caso fare riferimento per la loro validit di carattere generale Fig 6 Centrale di miscela inerte 33 di
24. ilizzato per applicazioni criochirurgiche e protossido di azoto viene fornito normalmente allo stato liquido in bombole o pacchi bombole alla temperatura ambiente e Va ricordato che detti recipienti devono essere protetti dalle fonti di calore perch la pressione cresce molto rapidamente all aumentare della temperatura e La seguente tabella riporta alcuni dati significativi Temperatura C Pressione assoluta bar 5 36 20 52 35 112 50 185 10 di 66 Rev 6 Il protossido di azoto viene fornito anche in serbatoi coibentati alla pressione compresa fra 15 e 18 bar nell intervallo di temperatura 29 23 C RISCHI I rischi nell impiego del protossido di azoto sono connessi alla sua presenza nell ambiente in concentrazioni superiori a determinati valori perch Si possono creare atmosfere sottossigenate e quindi irrespirabili data la caratteristica del gas di essere inodore in caso di atmosfera sottossigenata colui che si trova nell ambiente non percepisce il pericolo anzi essendo detto gas ad azione esilarante tende ad inibire tale capacit di valutazione Si possono creare atmosfere comburenti capaci di concorrere attivamente nei processi di combustione Per il maggiore peso specifico rispetto al aria le concentrazioni del gas sono pi elevate nei livelli pi bassi dei locali insufficientemente areati in particolare nelle fosse e nei cunicoli pertanto i controlli del tenore del protossido di a
25. io di formazione di atmosfera sottoossigenata adottando una adeguata ventilazione ed eseguendo controlli dell ambiente periodici o continui secondo il grado di pericolosit del lavoro in corso e personale di soccorso deve essere convenientemente addestrato alle situazioni di pericolo che possono verificarsi 8 di 66 Rev 6 CAPITOLO 2 soL SOLGROUP PRECAUZIONI E CONSIGLI PER UN USO SICURO DEL PROTOSSIDO DI AZOTO N20 Le presenti indicazioni hanno esclusivamente carattere informativo e non sostituiscono le norme e disposizioni emanate dagli organi istituzionali pubblici alle quali occorre in ogni caso fare riferimento per la loro validit di carattere generale Fig 2 Centrale di protossido di azoto medicinale in bombole 9 di 66 Rev 6 GENERALIT e Il protossido di azoto N20 a pressione atmosferica a temperatura ambiente un gas incolore di odore leggermente dolciastro pi pesante dell aria 1 5 volte con tendenza a stratificare al suolo Esso comburente quasi quanto l ossigeno e quindi deve essere tenuto separato dalle sostanze infiammabili e Il protossido di azoto liquido nell intervallo di temperatura compreso fra 88 47 C e 36 41 C alle rispettive pressioni limite di 1 013 bar e 72 45 bar e Detto gas narcotico e per questa caratteristica viene essenzialmente utilizzato in campo medicale per mantenere l anestesia e In fase liquida esso pu essere ut
26. ipienti devono essere protetti da ogni oggetto che possa provocare tagli od altre abrasioni sulla superficie del metallo vietato lasciare i recipienti vicino a montacarichi sotto passerelle o in luoghi dove oggetti pesanti in movimento possano urtarli e provocarne la caduta I locali di deposito devono essere asciutti freschi ben ventilati e privi di sorgenti di calore quali tubazioni di vapore radiatori ecc I locali di deposito devono essere contraddistinti con il nome del gas posto in stoccaggio Se in uno stesso deposito sono presenti gas diversi ma compatibili tra loro i recipienti devono essere raggruppati secondo il tipo di gas contenuto fatto divieto di immagazzinare in uno stesso locale recipienti contenenti gas tra loro incompatibili per esempio gas infiammabili con gas ossidanti e ci per evitare in caso di perdite reazioni pericolose quali esplosioni od incendi necessario altres evitare lo stoccaggio dei recipienti in locali ove si trovino materiali combustibili o sostanze infiammabili 21 di 66 Rev 6 Nei locali di deposito devono essere tenuti separati i recipienti pieni da quelli vuoti utilizzano adatti cartelli murali per contraddistinguere i rispettivi depositi di appartenenza Nei locali di deposito i recipienti devono essere tenuti in posizione verticale ed assicurati alle pareti con catenelle od altro mezzo idoneo per evitarne il ribaltamento quando la forma del recipiente non sia gi tale da
27. ma a diretto contatto con il recipiente I recipienti non devono essere raffreddati artificialmente a temperature molto basse Molti tipi di acciaio perdono di duttilit e infragiliscono a bassa temperatura recipienti non devono essere usati come rullo incudine sostegno o per qualsiasi altro scopo che non sia quello di contenere il gas per il quale sono stati costruiti e collaudati recipienti devono essere protetti contro qualsiasi tipo di manomissione provocato da personale non autorizzato L utilizzatore non deve cambiare modificare manomettere tappare i dispositivi di sicurezza eventualmente presenti n in caso di perdite di gas eseguire riparazioni sui recipienti pieni e sulle valvole Non devono essere montati riduttori manometri manichette od altre apparecchiature previste per un particolare gas o gruppo di gas su recipienti contenenti gas con propriet chimiche diverse e incompatibili Le valvole dei recipienti devono essere sempre tenute chiuse tranne quando il recipiente in utilizzo L apertura delle valvole dei recipienti a pressione deve avvenire gradualmente e lentamente Non usare mai chiavi od altri attrezzi per aprire o chiudere valvole munite di volantino Per le valvole dure ad aprirsi o grippate per motivi di corrosione contattare il fornitore per istruzioni La lubrificazione delle valvole non necessaria assolutamente vietato usare olio grasso od altri lubrificanti combustibili sulle valvole
28. n aspirazione nel punto pi basso convogliare all esterno dei locali lo scarico delle valvole di sicurezza o gli spurghi di tubazioni bombole o altri contenitori di anidride carbonica convogliare all esterno dei locali anidride carbonica gassosa proveniente da qualsiasi apparecchiatura di utilizzazione controllare periodicamente lo stato di conservazione di tubazioni apparecchiature raccordi e flessibili di collegamento per evitare perdite al atmosfera di anidride carbonica che possono essere rilevate anche con l uso di liquidi schiumogeni o altri strumenti di rilevamento effettuare lavaggi completi con aria di serbatoi che hanno contenuto anidride carbonica verificandone prima di accedervi avvenuta bonifica in caso di interventi di emergenza in locali o zone ad alta concentrazione di anidride carbonica occorre indossare idonei apparecchi di protezione come autorespiratori maschere ad aria o equivalenti PRIMI SOCCORSI In caso di malessere o sintomi di asfissia allontanate l infortunato dal luogo dell incidente trasportandolo in luogo fresco e aerato chiedere l intervento del medico e se necessario nell attesa praticare la respirazione artificiale In caso di ustioni da contatto con neve carbonica o ghiaccio secco evitare di massaggiare le parti colpite e chiedere l intervento del medico 44 di 66 Rev 6 45 di 66 Rev 6 CAPITOLO 8 soL SOLGROUP AUTORIZZAZIONE ALL IMMISSIONE
29. nitore I recipienti a pressione devono essere muniti di valvole di sicurezza o dischi di rottura Ispezionare frequentemente i tubi di sfiato o i dispositivi di limitazione della pressione per accertarvi che non siano ostruiti o bloccati dal 30 di 66 Rev 6 ghiaccio che pu formarsi per effetto della condensazione dell umidit atmosferica RIEMPIRE CONTENITORI SOLO CON IL LIQUIDO CHE SONO DESTINATI A CONTENERE La miscelazione di ossigeno liquido con un altro gas pu essere pericolosa la concentrazione di ossigeno pu aumentare con il passare del tempo per l evaporazione pi rapida del liquido con punto di ebollizione pi basso e creare un pericolo di surossigenazione L introduzione di ossigeno liquido in un sistema di refrigerazione ad azoto liquido pu provocare l accensione spontanea di eventuali materiali organici presenti USARE ATTREZZATURE DI TRAVASO IDONEE Usate sempre un imbuto per introdurre il liquido in un Dewar o altro contenitore di piccole dimensioni Per il travaso utilizzate l apposita attrezzatura costituita da un tubo immerso nel liquido che passa attraverso un tappo che fa tenuta sul collo del contenitore da cui si preleva il liquido L evaporazione spontanea normalmente sufficiente a produrre la pressione necessaria per l estrazione del liquido 31 di 66 Rev 6 INSTALLAZIONE E MANUTENZIONE DELLE ATTREZZATURE RACCOMANDAZIONI GENERALI e Per l installazione d
30. ntinuit di erogazione anche in situazioni di emergenza garanzia che il gas alle prese sia quello desiderato garanzia della qualit del gas alle prese Fig 8 Quadro di intercettazione in reparto 59 di 66 Rev 6 CAPITOLO 10 soL SOLGROUP LA COLORAZIONE DISTINTIVA DELLE BOMBOLE DEI GAS MEDICINALI E TECNICI Le presenti indicazioni hanno esclusivamente carattere informativo e non sostituiscono le norme e disposizioni emanate dagli organi istituzionali pubblici alle quali occorre in ogni caso fare riferimento per la loro validit di carattere generale GENERALIT La norma UNI EN 1089 3 prevede un sistema di identificazione delle bombole con codici di colore delle ogive AVVERTENZE GENERALI La codificazione dei colori riguarda solo l ogiva delle bombole 60 di 66 Rev 6 In generale la colorazione dell ogiva della bombola non identifica il gas ma solo il rischio principale associato Tossico e o corrosivo giallo Infiammabile rosso Ossidante blu chiaro Inerte verde brillante Solo per i gas pi comuni tra i quali ossigeno azoto biossido di carbonio anidride carbonica argon elio e protossido d azoto sono previsti colori specifici La colorazione dell ogiva permette di riconoscere la natura del pericolo associato al gas trasportato anche quando a causa della distanza l etichetta non ancora leggibile 61 di 66 Rev 6 Tabella con la colorazione dis
31. ntro le scariche atmosferiche alle specifiche norme vigenti USO DEI RECIPIENTI Un recipiente di gas deve essere messo in uso solo se il suo contenuto risulta chiaramente identificabile Il contenuto viene identificato nei modi seguenti 1 colorazione del ogiva secondo il colore codificato dalla normativa di legge 2 nome commerciale del gas punzonato sull ogiva a tutte lettere o abbreviato quando esso sia molto lungo 3 scritte indelebili etichette autoadesive decalcomanie poste sul corpo del recipiente oppure cartellini di identificazione attaccati alla valvola o al cappellotto di protezione 4 raccordo di uscita della valvola in accordo alle normative di legge Prima di utilizzare un recipiente necessario assicurarlo alla parete ad un banco od a qualsiasi supporto solido mediante catenelle o con altri arresti efficaci salvo che la forma del recipiente ne assicuri la stabilit Una volta assicurato il recipientesi pu togliere il cappellotto di protezione della valvola I recipienti non devono mai essere collocati dove potrebbero diventare parte di un circuito elettrico Quando un recipiente viene usato in collegamento con una saldatrice elettrica non deve mai essere messo a terra Questa precauzione impedisce al recipiente di essere incendiato dall arco elettrico 23 di 66 Rev 6 I recipienti non devono mai essere riscaldati a temperatura superiore ai 50 C assolutamente vietato portare una fiam
32. o e non baster la semplice indicazione di warning specifici sui manuali di istruzione Per fare un esempio dovr essere evitata la perdita accidentale o l inversione di dati rilevanti per la salute del paziente attraverso la cancellazione involontaria o con la pressione di un tasto senza richiesta di conferma A tale nuova funzionalizzazione in sicurezza del dispositivo dovr essere associato un warning sul manuale 55 di 66 Rev 6 Inoltre a partire dal 31 marzo 2010 i fabbricanti di dispositivi medici devono aggiornare la valutazione dei rischi in conformit alla norma EN ISO 14971 2007 che sostituisce la EN 14971 2000 Dispositivi medici per gas medicinali Per la somministrazione dei gas medicinali vengono utilizzati numerosi Dispositivi Medici e unit terminali di erogazione e flussimetri 56 di 66 Rev 6 e umidificatori e riduttori per bombola 57 di 66 Rev 6 unit base e stroller e bombole per intervento rapido e in sicurezza 58 di 66 Rev 6 e impianti di distribuzione centralizzata dei gas medicinali norma tecnica di riferimento EN ISO 7396 1 Gli impianti di distribuzione dei gas medicinali sono costituiti da sorgente rete di distribuzione dispositivi di comando controllo e allarme unit terminali Scopi fondamentali di un impianto di distribuzione centralizzato sono sicurezza globale paziente medico visitatore co
33. o rispetto alla normale concentrazione si danno alcuni suggerimenti che aggiunti alla normale buona pratica di lavoro consentiranno di operare in piena tranquillit con questo prodotto amico della vita e dell uomo e Lavori in ambienti chiusi si tenga presente che se si opera con un cannello da taglio ossiacetilenico l ambiente si arricchisce a poco a poco 16 di 66 Rev 6 dell ossigeno in eccesso che fuoriesce dal cannello sino anche a raggiungere condizioni nelle quali gli indumenti degli operatori possono diventare infiammabili ed una scoria incandescente pu innescare l incendio Se si deve lavorare in ambienti chiusi o poco arieggiati installare una ventilazione forzata non adoperare mai l ossigeno per ripulire l atmosfera di detti ambienti per scaricare fumi ed odori o per renderla pi respirabile Non lasciare mai cannelli e tubi all interno degli ambienti chiusi durante lunghe fermate del lavoro piccole Perdite dai rubinetti o dalle giunzioni possono fare accumulare a poco a poco nell ambiente quantitativi di ossigeno e di gas combustibile pericolosi Tutte le volte che possibile tenere le bombole al di fuori del locale Apparecchiature adoperare solamente apparecchi ed accessori costruiti con materiali idonei al contatto con ossigeno e assicurarsi che vengano mantenuti in ordine e puliti Non lubrificare mai le valvole delle bombole le viti dei riduttori ed adoperare guarnizioni di materiali adatti consultar
34. orme e disposizioni emanate dagli organi istituzionali pubblici alle quali occorre in ogni caso fare riferimento per la loro validit di carattere generale Fig 3 Ossigeno in pacchi L ossigeno viene impiegato nell industria per la sua propriet comburente e cio per mantenere o attivare combustioni per la sua propriet ossidante per 14 di 66 Rev 6 esempio nei processi di depurazione biologica in medicina ed in applicazioni dove si sfrutta la sua propriet di mantenere e attivare la vita animale per esempio nell allevamento dei pesci GENERALIT e pertanto il gas che ha il pi ampio campo di applicazione ed importante conoscere quali sono le precauzioni che deve adottare chi lo impiega e Pu essere fornito in forma gassosa compresso in bombole pacchi bombole etc od a mezzo tubazioni o in forma liquida e L ossigeno gassoso incolore inodore e insapore leggermente pi pesante dell aria a pari temperatura e L ossigeno liquido inodore di colore azzurro alla pressione ambiente si trova alla temperatura di 184 C e e Gassificando genera un volume di gas che circa 860 volte il volume iniziale di liquido RISCHI e rischi nell impiego dell ossigeno sono soprattutto connessi con la sua propriet di concorrere attivamente nei processi di combustione e rischi dovuti all impiego di apparecchiature a pressione nel caso di ossigeno gassoso od alla bassa temperatura nel caso di o
35. ossido di azoto verificandone prima di accedervi l avvenuta bonifica In caso di interventi di emergenza in locali o zone ad alta concentrazione di protossido di azoto occorre indossare adeguati apparecchi di protezione come autoprotettori maschere ad aria o equivalenti costruite con materiali idonei ad essere impiegati in presenza di gas comburenti evitando in modo pi assoluto di usare lampade a fiamma libera o apparecchi di saldatura a fiamma o ad arco Non lubrificare le valvole o i raccordi per l utilizzazione del protossido di azoto con grassi o olii infiammabili 12 di 66 Rev 6 non adoperare mai protossido di azoto in maniera impropria per esempio non deve essere utilizzato al posto dell aria per azionare attrezzi pneumatici per avviare motori diesel per sbloccare tubazioni ostruite per eseguire prove a pressione gonfiare pneumatici pulire indumenti o attrezzi ecc PRIMI SOCCORSI In caso di malessere o sintomo di asfissia allontanare l infortunato dal luogo dell incidente trasportandolo in ambiente fresco e ventilato chiamare il medico e se del caso praticare la respirazione artificiale In caso di ustioni da freddo evitare di massaggiare le parti colpite e chiamare il medico 13 di 66 Rev 6 CAPITOLO 3 soL SOLGROUP PRECAUZIONI E CONSIGLI PER UN USO SICURO DELL OSSIGENO Le presenti indicazioni hanno esclusivamente carattere informativo e non sostituiscono le n
36. ossigeno ad esempio bisogna evitare che venga a contatto con sostanze che possono reagire violentemente con lo stesso essenziale che gli utilizzatori conoscano a fondo le precauzioni generali di questo opuscolo le precauzioni specifiche suggerite dal fornitore per il gas da utilizzare e le istruzioni per uso degli apparecchi e delle attrezzature da impiegare Per qualunque dubbio consultate un esperto o rivolgetevi al vostro fornitore PERICOLI PI COMUNI L esposizione della pelle a temperature molto basse pu provocare danni simili ad ustioni 27 di 66 Rev 6 e Un esposizione prolungata provoca congelamenti e L inalazione di vapori a bassa temperatura pu danneggiare i polmoni e Liquidi e vapori criogenici possono produrre lesioni oculari e A contatto con superfici molto fredde tubi o recipienti non isolati la cute pu aderirvi molto saldamente per effetto del congelamento delle tracce di unidit e lacerarsi quando si tenta di staccarla e Concentrazioni eccessive di ossigeno aumentano il pericolo di incendio anche di sostanze che in aria bruciano con relativa difficolt e Concentrazioni eccessive di altri gas riducendo la percentuale di ossigeno nell ambiente creano il pericolo di asfissia PRECAUZIONI GENERALI INDOSSARE INDUMENTI PROTETTIVI ADATTI ALLE BASSE TEMPERATURE e Proteggere gli occhi con una visiera o con occhiali forniti di ripari laterali e Portare sempre guanti di mate
37. r la loro validit di carattere generale 2 di 66 Rev 6 Fig 1 Centrale di ossigeno medicale in bombole Lo scopo di queste raccomandazioni di richiamare l attenzione sul fatto che la sovraossigenazione possibile conseguenza dell impiego di ossigeno e la sottoossigenazione che pu derivare dall impiego di altri gas quali ad esempio l azoto argon l anidride carbonica possono dare luogo a pericoli se non si osservano delle semplici precauzioni GENERALIT e La composizione dell aria nei suoi elementi principali al incirca la seguente Ossigeno O2 21 Azoto N2 78 Argon Ar 1 e gas che compongono l atmosfera non sono tossici ma la variazione delle loro concentrazioni relative interviene sui processi respiratori e sulla combustione e indispensabile che l atmosfera che si respira contenga ossigeno in quantit sufficiente e L ossigeno non infiammabile ma permette la combustione azoto e l argon sono invece inerti e Variazioni di concentrazione dell ossigeno nell atmosfera non sono rilevabili in tempo utile dai nostri sensi 3 di 66 Rev 6 EFFETTI DELLA SOVRAOSSIGENAZIONE PERICOLO DI INCENDIO e L ossigeno reagisce con la maggior parte delle sostanze L accensione e la velocit di combustione dipendono dalla natura e dalla concentrazione delle sostanze presenti COMBUSTIBILIT DEI MATERIALI e L arricchimento dell atmosfera in ossigeno
38. riali non assorbenti per maneggiare oggetti che siano stati a contatto con il liquido guanti devono essere comodi per poter essere tolti e gettati rapidamente in caso che il liquido vi penetri accidentalmente e pantaloni devono essere portati all esterno delle calzature ed essere privi di risvolto EVITARE IL CONTATTO e Sesicarica un recipiente caldo o si inserisce un oggetto caldo nel liquido pu verificarsi un ebollizione tumultuosa con proiezione di schizzi Tenetevi a distanza di sicurezza ed operate lentamente 28 di 66 Rev 6 Usate pinze o tenaglie per immergere o estrarre oggetti dal liquido Tenete presente che molti materiali resistenti e plastici a temperatura ambiente divengono duri e fragili a bassa temperatura EVITARE Ll ACCUMULO E LA CONCENTRAZIONE DEI VAPORI Assicuratevi che l ambiente in cui operate sia ben ventilato Evitate spillamenti e dispersioni del liquido Non scaricate mai liquidi in luoghi o ambienti ristretti Tenete sempre presente la possibilit di accumulo dei vapori freddi in cunicoli fosse etc Assicuratene la ventilazione PRIMO SOCCORSO In caso di infortunio per esposizione al freddo Lavate le parti colpite con abbondante acqua tiepida Non esponete a calore diretto Se vi sono sintomi di congelamento lesioni estese o si temono danni agli occhi conducete al pi presto l infortunato da un medico Nel frattempo proteggete le parti colpite con un indumento soffice
39. rio applicarla su tutti i dispositivi tranne sui dispositivi su misura come gli occhiali da vista e le lenti a contatto e poche altre eccezioni In ogni caso il marchio va applicato sempre sulle istruzioni per l uso 53 di 66 Rev 6 Novit rispetto alla direttiva 93 42 CE e Valutazione clinica Il fabbricante deve produrre una valutazione clinica attraverso la verifica dei possibili effetti collaterali in relazione al beneficio connesso con l uso del dispositivo I dati clinici ovvero le informazioni sulla sicurezza e o sulle prestazioni ricavate dall impiego di un dispositivo dovranno essere prodotti per tutti i dispositivi compresi quelli di classe I i meno pericolosi dati clinici potranno essere di varia natura indagini cliniche relative al dispositivo indagini cliniche o altri studi pubblicati nella letteratura scientifica relativi a un dispositivo analogo di cui dimostrabile l equivalenza al dispositivo in questione relazioni pubblicate e o non pubblicate su altre pratiche cliniche relative al dispositivo in questione o a un dispositivo analogo di cui dimostrabile l equivalenza al dispositivo in questione e Software come dispositivo medico Allegato I punto 9 settimo trattino ovvero Per i dispositivi che incorporano un software o costituiscono in s un software medico il software convalidato secondo lo stato dell arte tenendo conto dei principi del ciclo di vita dello sviluppo
40. se il personale di soccorso non dotato di respiratori autonomi che gli permettano di entrare senza rischi nello spazio con atmosfera non respirabile CONCLUSIONI e Se una persona si accascia improvvisamente mentre lavora in uno spazio confinato in un serbatoio cunicolo o locale di dimensioni ridotte o in spazio aperto dove possono essere presenti gas inerti pensate subito che probabilmente manca di ossigeno a causa della presenza di un gas inerte che ricordiamolo inodore e insapore e Non precipitatevi a soccorrerlo senza riflettere rischiando di diventare la seconda vittima e Occorre procedere metodicamente dotarsi dei mezzi di protezione necessari ed eventualmente chiedere soccorso e Sottolineiamo i punti essenziali relativi agli incidenti dovuti ai gas inerti essi succedono sempre all improvviso e le reazioni del personale di soccorso sono sovente sbagliate 37 di 66 Rev 6 Il personale a contatto con i rischi dei gas deve essere mantenuto permanentemente vigile Quando si verifica un incidente di questo tipo quasi sempre grave se non mortale Da qui l assoluta necessit di procedere con attenzione con periodiche sedute di informazione e sensibilizzazione del personale che deve essere convenientemente addestrato alle situazioni di pericolo che possono verificarsi 38 di 66 Rev 6 CAPITOLO 7 soL SOLGROUP PRECAUZIONI E CONSIGLI PER UN IMPIEGO SICURO DELL ANIDRIDE CARBONICA
41. si fuoriescano gas a concentrazione molto bassa o addirittura privi di ossigeno e Si ha sempre mancanza di ossigeno quando impianti o serbatoi vengono bonificati con azoto o altro gas inerte prima di lavori di manutenzione COME EVITARE LA SOTTOOSSIGENAZIONE E SUOI PERICOLI e Ventilare adeguatamente gli ambienti e Realizzare scarichi di messa all aria in modo che gli effluenti non e siano nelle vicinanze dei posti di lavoro e Eventuali fughe in prossimit di fosse scantinati fognature specie se di gas pesanti o molto freddi devono far presumere un accumulo degli stessi sul fondo e Per interventi in zone sospette avvalersi dell assistenza di un sorvegliante Ovviamente anche il compagno di lavoro pu essere soggetto ad asfissia se non adeguatamente protetto o se non opera all esterno della zona pericolosa 35 di 66 Rev 6 Adottare apparecchi respiratori quando si verificato che l atmosfera non respirabile o si hanno fondati motivi per ritenere che non lo sia Ricordare che le maschere antigas a filtro necessarie in presenza di gas tossici sono INEFFICACI contro la mancanza di ossigeno Eventuale immissione di aria fresca in ambienti chiusi o mal ventilati non garantisce la respirabilit dell atmosfera potendosi formare delle sacche di gas inerti in posizione riparata o sul fondo In questi casi pi efficace l aspirazione forzata Scollegare le tubazioni di collegamento con serbatoi o impianti alimentati
42. ssigeno liquido non sono specifici ma rientrano in quelli per i quali si applicano i criteri illustrati nelle norme d uso delle apparecchiature stesse 15 di 66 Rev 6 e L ossigeno presente nell aria atmosferica per circa il 21 in volume edi fenomeni di combustione dei materiali ordinari nell aria sono ben noti e Se per la concentrazione dell ossigeno nell aria aumenta si hanno fenomeni di combustione diversi e pi accentuati materiali che in aria sono autoestinguenti continueranno a bruciare materiali che in aria bruciano con difficolt bruceranno pi attivamente la temperatura di combustione di certi materiali aumenter sufficiente arrivare ad un arricchimento dell aria con valori del 25 di ossigeno per vedere modificato l andamento dei fenomeni di combustione e Concentrazioni alte di ossigeno possono portare a fenomeni di combustione in forma di autoaccensione spontanea ed anche a velocit di reazione cos elevata da provocare esplosioni se vi e presenza di materiali particolarmente infiammabili per esempio olii e grassi e Si tenga d altra parte presente che esiste anche un rischio nel caso di impoverimento dell ossigeno nell aria ambiente questa situazione pu verificarsi in ambienti chiusi per esempio per dispersione di gas inerti o per combustioni e pu portare a fenomeni di asfissia PRECAUZIONI E CONSIGLI e In considerazione delle precauzioni da adottare in atmosfera contenente ossigeno in eccess
43. tintiva delle bombole I GAS MEDICINALI NOMENCLATURA SIMBOLO CORPO OGIVA F U OSSIGENO 02 AZOTO N20 BLU PROTOSSIDO ANIDRIDE CO2 GRIGIO CARBONICA AZOTO N2 NERO ELIO He MARRONE ARIGON Ar VERDE SCURO AZOTO OSSIDO N2 NO NITRICO NO lt 1000 TURCHESE ppm V V O2 CO2 gt 23 5 02 GRIGIO OSSIGENO ELIO gt O2 He 23 5 02 MARRONE 62 di 66 Rev 6 OSSIGENO ELIO O2 He MARRONE 20 lt O2 lt 23 5 OSSIGENO ELIO lt O2 He VERDE 20 02 BRILLANTE ARIA MEDICALE NERO ARIA SINTETICA NERO O2 N2 CONTENUTO VERDE 02 lt 20 BRILLANTE O2 N2 CONTENUTO BLU CHIARO 02 gt 23 5 02 N20 BLU 63 di 66 Rev 6 COLORAZIONE DISTINTIVA DELLE BOMBOLE DEI GAS TECNICI I GAS CON SIMBOLO OGIVA COLORAZIONE INDIVIDUALE MARRONE ACETILENE C2H2 ROSSICCIO AMMONIACA NH3 GIALLO ARGON Ar VERDE SCURO AZOTO N2 NERO ANIDRIDE CARBONICA CO2 GRIGIO CLORO CI GIALLO ELIO He MARRONE IDROGENO H2 ROSSO OSSIGENO O2 AZOTO PROTOSSIDO N20 BLU 64 di 66 Rev 6 N B La colorazione del corpo delle bombole di gas tecnico non attualmente uniformata per legge ogni produttore pu decidere che colore utilizzare fermo restando il divieto di utilizzare il colore bianco identificativo delle bombole di gas medicinale 65 di 66 Rev 6 ALTRI GAS E MISCELE SIMB
44. tre vengono prodotti gas quali l anidride carbonica e l ossido di carbonio che possono essere pericolosi se la ventilazione insufficiente e Eventuali fughe di gas inerti quali l argon e l anidride carbonica in prossimit di fosse scantinati e fognature tendono ad accumulare detti gas sul fondo L eventuale immissione di aria fresca pu non essere sufficiente a bonificare l ambiente in quanto il gas pi pesante tende a rimanere sul fondo In questi casi pi efficace l aspirazione forzata 7 di 66 Rev 6 METODI PER DETERMINARE SE LA PERCENTUALE DI OSSIGENO TROPPO ALTA O TROPPO BASSA e Per il controllo dell ossigeno nell atmosfera possono essere utilizzati analizzatori fissi e portatili dotati all occorrenza di allarmi ottici e o acustici e Oltre che l analisi dell ossigeno possibile fare anche l analisi di eventuali gas inquinanti CONSIDERAZIONI GENERALI e Tutte le apparecchiature utilizzate per la distribuzione e l utilizzazione dei gas devono essere correttamente installate da personale esperto e Eventuali fughe devono essere subito eliminate intervenendo opportunamente e con personale esperto e Dove si ha pericolo di produzione di atmosfere sovraossigenate bene usare abiti da lavoro esenti da olio o grassi e In caso di esposizione in atmosfera sovraossigenata evitare di fumare non avvicinarsi a fuochi o scintille e ventilare accuratamente i propri abiti in atmosfera normale e Evitare il risch
45. zoto presente nell ambiente debbono essere fatti vicino al suolo utile ricordare che il protossido di azoto liquido che si espande alla pressione ambiente raggiunge una temperatura vicina a 90 C rimanendo in fase liquida e quindi provoca ustioni da freddo e congelamento delle zone cutanee che venissero a contatto I rischi dovuti all impiego di apparecchiature in pressione e o a bassa temperatura non sono specifici ma rientrano in quelli per i quali si 11 di 66 Rev 6 applicano i criteri illustrati nelle norme d uso delle apparecchiature stesse salvo quello della presenza in esse di lubrificanti infiammabili PRECAUZIONI E CONSIGLI In considerazione dei rischi suddetti si consiglia di Assicurare una adeguata ventilazione nei locali dove viene prodotto immagazzinato c o utilizzato il protossido di azoto con particolare attenzione per quelli posti sotto il livello del suolo per i quali si consiglia una ventilazione forzata con aspirazione nel punto pi basso Convogliare all esterno dei locali lo spurgo delle valvole di sicurezza delle bombole delle tubazioni o dei contenitori del prodotto Controllare periodicamente lo stato di conservazione delle tubazioni dei recipienti dei flessibili e dei raccordi destinati a contenere protossido di azoto sotto pressione al fine di rilevare eventuali perdite con l uso di schiumogeni adatti Effettuare lavaggi completi con aria dei serbatoi che hanno contenuto prot
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