Istruzioni d`uso
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1. 11 s r0 srssserieseaienionen ione n io nen sonia iena 37 Seguire rigorosamente le istruzioni d uso Utilizzare il dispositivo richiede piena comprensione e l osservazione rigorosa di queste istruzioni per l uso Il dispositivo destinato solo per l applicazione qui descritta Manutenzione La calibrazione e manutenzione devono essere eseguiti solo da personale di servizio autorizzato Solo parti originali da bluepoint MEDICAL GmbH amp Co KG possono essere utilizzati per le riparazioni Devono essere utilizzati solo accessori originali Simboli di sicurezza Informazioni importanti su un argomento o procedura o condizioni che possono portare a danni o malfunzionamenti del dispositivo Indica un informazione importante sul prodotto o una parte delle istruzioni che richiede particolare attenzione Smaltimento Non smaltire direttamente Le parti elettriche ed elettroniche devono essere smaltite in accordo alla direttiva 2002 96 CE AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 4 2 Destinazione D uso Dichiarazione di conformit CE 0482 Il prodotto soddisfa i requisiti della Direttiva 93 42 CEE per i Dispositivi Medici Destinazione Alco True M uno strumento medico per la rapida misurazione della concentrazione di alcool nell aria espirata dai pazienti con sospetto clinico di intossicazione alcolica Indicazioni Misura dell alcol nell aria espirata di un paziente con sospetto di alcol nel sa2. AlcoPrint P spenta La batteria agli ioni di litio di AlcoPrint P sono scariche non c pi carta disponibile per la stampa Soluzione Spegnere e riaccendere il dispositivo Contattare il servizio d assistenza se l errore si ripresenta durante il processo di autotest o durante una misurazione sostituire le pile ricaricare le batterie agli ioni di litio Spegnere il dispositivo e portarlo alla tempera operativa Riavviare il dispositivo Accendere la stampante Ricaricare la batteria Inserire un nuovo rotolo di carta In caso Il risultato del test sia nettamente sbagliato ripetere il test o verificare la calibrazione dello strumento AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 Si 13 Specifiche tecniche e Tipo di sensore Sensore elettrochimico e Sistema di campionamento Sistema di campionamento ad alta precisione 0 2ml e Modalit di misurazione Active mode default Fast mode attivo Passive mode attivo Mouth alc mode se attivato Scanning mode se attivato e Intervallo di misurazione Concentrazione di alcol nel 0 00 to 2 6 mg l respiro BrAC O to 2600 ug l 0 000 to 0 550 g 2101 O to 260 ug 100ml 0 to 260 ug Massa etanolo per Volume d aria relativa al respiro a 34 C e 1013 hPa Concentrazione di alcol nel 0 00 to 5 50 o sangue BAC 0 000 to 0 550 0 00 to 5 50 g l 0 to 550 mg 100ml 0 to 550 mg 0 00 to 5 50 mg ml Massa etanolo per Volume di sangue a 20 C e 10
3. Screenltalia salute AlcoTrue M AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 1 Screen Italia Test per la tua salute Responsabilit Bluepoint MEDICAL GmbH amp Co KG non si assume alcuna responsabilit per danni diretti o indiretti speciali o consequenziali compresi quelli che comportano perdite di denaro che siano queste riferibili al reddito alla chiusura dell attivit commerciale alla perdita di profitto o di utilizzo date dall uso scorretto o improprio del dispositivo Bluepoint MEDICAL GmbH amp Co KG garantisce che il prodotto stato accuratamente testato prima della consegna per assicurare che lo stesso potesse corrispondere alle proprie caratteristiche tecniche Alco True M un marchio registrato di bluepoint MEDICAL GmbH amp Co KG Garanzia prodotti bluepoint MEDICAL GmbH amp Co KG offrono un periodo di garanzia pari a 24 mesi da considerare nel caso in cui gli stessi presentino difetti di lavorazione o relativi ai materiali Il periodo di garanzia ha inizio con la spedizione al cliente Questo non tuttavia da considerarsi per quanto riguarda le parti di consumo i prodotti usa e getta e prodotti il cui periodo di garanzia si afferma con pi o meno di 24 mesi Il servizio di garanzia sar fornito presso i punti di produzione buepoint MEDICAL GmbH Co KG Le domande di risarcimento danni nei confronti di bluepoint MEDICAL GmbH amp Co KG coperte da questa garanzia sono limi
4. AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 10 5 Accensione spegnimento del dispositivo Accensione Tenere premuto il tasto D per due secondi finch non AlcoTrue M appare la schermata iniziale e non parte un segnale acustico SW Version x x Xx Deutsch Versione del software e versione in lingua del dispositivo Data e ora SImuiun oss uA dispositivo esegue automaticamente un test delle funzioni e dei componenti interni Self test i se ee Calibrated until dd mm yyyy Data scadenza calibrazione Spegnimento Switch Tenere premuto il tasto D finch non appare la schermata off in con un conto alla rovescia Lo strumento si spegne dopo 3 35 secondi Spegnimento automatico 7 L AlcoTrue M si spegne automaticamente se il dispositivo non viene utilizzato per 3 minuti AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 11 6 Esecuzione della misurazione 6 1 Prima della misurazione 6 1 1 Requisiti della persona da testare e Attendere almeno 15 minuti dall ultima assunzione di alcol se la persona da testare ha consumato alcol negli ultimi 20 minuti e Bevande aromatiche ad esempio succo di frutta spray per bocca e altri collutori alcolici e farmaci possono influenzare la misurazione e il risultato Risciacquare la bocca con acqua o bevande analcoliche non riduce l attesa necessaria prima di effettuare la misurazione e Prima della misurazione la persona che deve essere testata deve respirare in modo norm
5. M dichiarazione di conformit EMC IEC 60601 1 2 2007 su CD A causa della proliferazione di apparecchiature di trasmissione a radiofrequenza e di altre fonti di rumore elettrico in ambienti sanitari possibile che alti livelli di tali interferenze a causa della vicinanza o la forza di una sorgente possono provocare interruzione di prestazioni di questo dispositivo Esempi di sorgenti di rumore in ambienti sanitari che potrebbero causare interferenze elettromagnetiche includono e Elettrobisturi e Telefoni cellulari Ricetrasmittenti e Elettrodomestici TV ad alta definizione HDTV I valori di misura di AlcoTrue M possono essere oscurati da interferenze elettrtomagnetiche Durante tali interferenze le misurazioni possono sembrare inappropriato o il display potrebbe non funzionare correttamente Il disturbo pu essere evidenziato da misure irregolari la cessazione del funzionamento o di un funzionamento non corretto In questo caso l ambiente operativo deve essere esaminato per determinare la fonte di disturbo e intraprendere le dovute azioni per eliminare la fonte Spegnere le attrezzature nelle vicinanze e isolare l apparecchiatura incriminata e Riposizionare o spostare lo strumento causa dell interferenza aumentare la distanza tra il dispositivo interferente e questa apparecchiatura AlcoTrue M genera usa e irradia energia a radiofrequenza Il mancato rispetto di queste istruzioni pu causare interferenze co
6. Opzionale Tasto direzionale su gi 3 2 1 Etichetta del dispositivo simboli Consultare il manuale di S N sn istruzioni per un corretto Numero di serie uso dello strumento Pi N Numero del prodotto Nota informativa Produttore smaltimento m Charger FKS106 HSC E0482 E A 93 42 CEE per i Tipo di caricabatterie dispositivi medici i P43 Grado di protezione dispositivo con boccaglio Tipo B N AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 4 Informazioni sulle batterie 4 1 Installazione sostituzione delle batterie Inserire le batterie prima dell uso o cambiarle quando il simbolo batteria scarica appare sul display e Premere delicatamente il pulsante di scatto sul coperchio della batteria e rimuoverlo Fig 4 Fig 4 e Inserire le batterie fornite nel supporto assicurandosi di posizionarle secondo la giusta polarit Fig 5 Fig 5 e Quando si inserisce il supporto portabatterie nel vano rispettare la posizione corretta dei contatti del supporto portabatterie verso l alto Fig 6 AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 8 Fig 6 e Fare attenzione durante l inserimento delle batterie al litio nella posizione corretta Fig 7 Fig 7 e Chiudere il coperchio del vano batteria Usare solo pile alcaline 4 x 1 5V AA LR6 AA o batterie ricaricabili agli 7 ioni di litio 3 7V 2500mAh Non scambiare o usare allo stesso tempo batterie di tipo diverso
7. 13 hPa Questi dati sono riportati utilizzando il fattore di conversione 2100 1 per il rapporto delle concentrazioni di alcol fra respiro e sangue Sono disponibili altri fattori di conversione su richiesta e Condizioni ambientali In esercizio da 5 a 50 C da 23 a 122 F da 10 a 100 u r senza condensazioni da 600 a 1400 hPa In carica da 0 a 45 C da 32 a 113 F da 10 a 100 u r senza condensazioni da 800 a 1400 hPa In Deposito da 20 a 65 C da 4 a 149 F da 10 a 100 u r senza condensazioni da 600 a 1400 hPa AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 32 Condizioni di campionamento Flusso minimo accettabile Regolabile su richiesta 12 l min di default Volume minimo Regolabile su richiesta 1 21 di default Accuratezza della misurazione Riproducibilit con la soluzione standard di etanolo 0 to 0 476 mg l 0 008 mg l gt 0 476 mg l to 1mg l 4 del Valore misurato gt 1 mg l 8 del Valore misurato 0 to 1 o 0 017 o gt 1 o to 2 0 4 del Valore misurato gt 2 o 8 del Valore misurato e Perdita della sensibilit Tipicamente 0 5 del Valore misurato Mese e Tempo perla misurazione Dopo l accensione circa 6 s Dopo aver completato una misurazione alcol nel respiro Tipicamente 0 00 mg l lt 2 S 0 25 mg l lt 4 s 0 50 mg l lt 6 s 1 00 mg l lt 10 s gt 1 5 mg l lt 15 s Dopo aver terminato una misurazione nell intervallo unit di alcol nel sangue Tipica
8. Sostituire sempre tutte le pile Se l unit conservata per un lungo periodo di tempo o non viene usata rimuovere le batterie Leggere a pagina 32 per informazioni su temperature di stoccaggio Il dispositivo pu essere collegato tramite la porta USB solo a computer che sono in conformit con IEC60601 1 o approvati secondo IEC 90950 e avendo l USB SELV Safety Extra Low Voltage Non utilizzare la porta USB del dispositivo durante la misurazione AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 9 4 2 Indicatore della batteria Batteria carica Batteria carica al 75 Batteria carica al 50 Batteria carica al 25 Batteria scarica Un allarme ripetuto regolarmente e la comparsa del messaggio lampeggiante batteria scarica sul display indicano che le pile alcaline devono essere sostituite o che le batterie al litio devono essere ricaricate Se questo non viene fatto il dispositivo si spegner dopo 10 secondi 4 3 Ricarica delle batterie agli ioni di Litio A seguire verranno indicati i messaggi relativi alla carica della batteria Le batterie sono un accessorio opzionale consultare la lista a pagina 37 Charging In carica Battery full Il messaggio la batteria completamente carica verr visualizzato quando il processo di carica sar terminato nell intervallo di temperatura specificato il dispositivo potrebbe essere 7 Se il caricamento della batteria agli ioni di litio non compreso danneggiato
9. ale e tranquillo Si deve evitare un inalazione ed espirazione rapida attraverso la bocca e fumo di tabacco nell aria espirata pu ridurre la durata del sensore di alcol Occorre garantire prima della misurazione che un soggetto non abbia fumato negli ultimi 5 minuti e Deve essere garantito un volume minimo di aria espirata dalla persona da esaminare Il flusso dell aria espirata deve essere regolare e senza interruzioni 6 1 2 Precauzioni Usare sempre un nuovo boccaglio per ogni persona da testare per evitare contaminazioni II vano batterie deve essere chiuso durante l utilizzo del dispositivo Superalcolici consumati poco prima della misurazione possono ridurre la durata della vita del sensore di alcool questo vale anche per collutori alcolici La concentrazione di alcol nel sangue pu continuare a salire fino a 2h dopo l ultima assunzione Si dovrebbe fare attenzione se il risultato un valore di livello alcolico di cautela o un valore vicino al limite consentito Dopo un elevato livello di alcol ci possono volere 10 o pi ore di tempo per ritornare ad un tasso pari a zero In tal caso effettuare un ulteriore test nel corso della giornata o la mattina seguente AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 12 6 1 3 Inserimento del boccaglio e Inserire un nuovo boccaglio sull AlcoTrue M Fig 8 Si prega di utilizzare il confezionamento igienico come protezione Fig 8 N Assicurarsi che la confezio
10. are con il tasto D User menu Active mode AM Fast mode FM Passive mode PM Scan mode SM Step 4 Inizio del Test Tenere il dispositivo senza boccaglio il pi vicino possibile 7 E n alla zona da testare guardare Fig 12 Confermare con il tasto D AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 22 ETO AAA r P i ASA 4 dij A Si L Fig 12 oK Se viene rilevato alcol le barre aumenteranno e il colore cambier a seconda della quantit di alcol rilevato nell aria Step 6 Viene visualizzato il risultato del test Eventuali indicazioni sono riportati di seguito Alcol rilevato No Alcohol Alcol non rilevato AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 23 7 2 Modalit Mouth alcol MA SI usa questa modalit tipicamente nel caso di sospetto di alcol nel cavo orale respiro alcolico nel tratto respiratorio superiore e NON respiro alveolare Questa modalit prevede la determinazione di alcol nel respiro tramite due prove da effettuarsi lasciando un determinato periodo di attesa tra luna e l altra Nota il tempo di attesa fissato dal produttore e pu essere cambiato su richiesta Procedura del test Step 1 Accendere il dispositivo andare a pagina 11 per maggiori informazioni sull accensione Step 2 Attendere l esecuzione dell autotest Step 3 inserire il boccaglio nell apposito beccuccio guardare pagina 10 Step 4 Selezionare Mouth alcol MA dal men uten
11. dalit di misurazione disponibili dopo l attivazione Solo il personale autorizzato pu abilitare o disabilitare le modalit AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 15 6 2 1 Modalit attiva AM Per determinare il livello preciso di alcool a fine espirazione si deve aver raggiunto un volume minimo di soffio di 1 2 assicurando cos il campionamento della sola aria polmonare profonda respiro alveolare Si tratta di una misura quantitativa della concentrazione di alcol nel corpo mediante l analisi dell aria polmonare profonda o respiro alveolare Procedura del Test Step 1 Accendere il dispositivo andare a pagina 11 per informazioni sull accensione Step 2 Attendere fino al completamento della fase di autotest Step 3 Inserire il boccaglio nell apposito foro guardare a pagina 13 Step 4 Inizio del test La persona da testare deve soffiare in maniera uniforme e continua nel boccaglio Un sufficiente flusso d aria indicato da un segnale acustico Durante Il campionamento sul display lampeggia il messaggio TEST AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 16 Step 5 Attendere l analisi La durata dell analisi varia tra 2 e 25 secondi a seconda della temperatura del dispositivo e della concentrazione di alcol misurata Analyse La misurazione della concentrazione di alcol avviene con E successo se il volume e il tempo di emissione dell aria vengono raggiunti A questo punto il segnale acustico si fe
12. ione di alcol AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 20 6 3 Errore di acquisizione del campione di aria espirata Questo errore viene generato dal brusco arresto del processo di respirazione o dal cambiamento del flusso respiratorio se questo scende sotto il minimo richiesto prima che si raggiunga il volume minimo necessario OK Premere il tasto 9 per ripetere la misurazione AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 21 7 Altre modalit di campionamento se attivate Nota l attivazione di ulteriori modalit di misurazione pu essere effettuata solo da personale autorizzato 7 1 Modalit Scan SM Il test viene utilizzato per la rilevazione qualitativa dell alcol nell aria espirata o nell ambiente SI tratta di un campionamento passivo senza boccaglio dopo l attivazione manuale del campionamento da parte dell operatore Le possibili applicazioni di questa funzione sono e determinazione qualitativa del contenuto di alcol nell aria e determinazione qualitativa di alcol nell aria espirata di individui che non sono in grado di fare un alcol test in maniera attiva perch ad esempio incoscienti e test qualitativo per la gradazione delle bevande presunte analcoliche Procedura del Test Step 1 Accendere il dispositivo andare a pagina 11 per avere maggiori informazioni sull accensione Step 2 Attendere il completamento dell autotest Step 3 Selezionare la Passive mode PM dal men utente e conferm
13. kkkHHeoMLM ll U MUQ 8g AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 28 9 1 Rapporto di stampa predefinito Data e ora della misurazione Nome del dispositivo col numero di serie S N e versione del software S W Stato della Calibrazione Modalit di misurazione Risultato del test di misurazione 9 2 Rapporto di stampa avanzato Un rapporto di stampa avanzato include i dati di default pi altri selezionabili tra quelli mostrati di seguito e Luogo e Data di nascita e Nome e Numero C I Passaporto e Et e Nazionalit e Genere e Note e Peso e Operatore Nota Diverse configurazioni possono essere stampate dopo l attivazione di ulteriori impostazioni Solo il personale di servizio pu regolare le varie configurazioni AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 29 10 Manutenzione e pulizia e disinfezione del dispositivo Pulizia e disinfezione e Durante la pulizia disinfezione tenere chiuso il foro di alloggio del boccaglio e Pulire utilizzando un panno in microfibra inumidito con detergente commerciale non abrasivo e Utilizzare un panno morbido inumidito con una soluzione al 70 di alcol in acqua per disinfettare il dispositivo Pulire delicatamente la superficie esterna del dispositivo quindi lasciare asciugare all aria per almeno 30 minuti prima di accendere il dispositivo Altrimenti si rischia di ridurre la durata del sensore alcolico interno Non immergere il dispositivo in liquidi Liquidi non devono en
14. mente 0 00 o0 lt 2 S 0 50 o lt 4 s 1 00 o lt 6 S 2 00 o lt 10 s gt 3 00 o lt 15 e Boccagli Boccaglio tipo 5 da bluepoint Medical GmbH amp Co KG Temperatura di stoccaggio lt 41 C AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 SS e Intervallo Calibrazione L intervallo di calibrazione dipende dalla precisione richiesta Di default consigliabile effettuare una calibrazione ogni sei mesi e Tipo calibrazione Soluzione di alcol default Gas secco Calibrazione a flusso Intervallo di calibrazione ammissibile per unit di valore di misura mg l da 0 145 a 0 750 mg l ug l da 145 a 750 ug l g 210l da 0 035 a 0 150 g 2101 ug 100ml da 14 5 a 75 ug 100ml ug da 14 5 a 75 ug Yo da 0 35a 1 50 Yo da 0 035 a 0 150 g l da 0 35 a 1 50 g l mg 100ml da 35 a 150 mg 100ml mg da 35 a 150 mg mg ml da 0 35 a 1 50 mg ml Valori di calibrazione standard mg l 0 476 mg l ug l 476 ug l g 210l 0 100 g 2101 ug 100m 47 6 ug 100m ug 47 6 ug Yo 1 00 o 0 100 g l 1 00 g l mg 100ml 100 mg 100ml L uso di questi valori standard di calibrazione corrisponde al fattore di conversione di 2100 1 tra i valori di concentrazione di alcol nel respiro e nel sangue AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 34 Unit di misura Default Altre unit mg l impostazione di default Yo ug l g 2101 ug 100m nea g g 100ml mg 100ml mg mg ml P A F P F Le unit disponibili possono essere sele
15. n altri dispositivi nelle vicinanze AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 36 15 Elenco articoli Confezione Standard Etilometro Alco True M Confezione da 25 boccagli sigillati S Typ 4x pile stilo tipo AA LR6 MN1500 Portabatterie Manuale d uso Valigetta piccola Optional Batterie ricaricabili agli ioni di Litio Caricabatterie USB EU plug Adattatore USB per caricabatterie auto cavo USB Valigetta grande Software PC con cavo USB AlcoPrint P Set Stampante termica AlcoPrint P Alilmentatore EU plug Cavo AlcoPrint P Adattatore per auto Rotolo 1 pz Accessori AlcoTrue M Confezione da 25 boccagli sigillati S Typ Batteria agli ioni di litio ricaricabile 3 7 VDC 2200 mAh Caricabatterie per batteria al litio EU plug 5 VDC 600 mA Batterie stilo 4x 1 5v Mignon LR6 AA Portabatterie Valigetta piccola Manuale d uso per Alco True M Accessori AlcoPrint P Stampante AlcoPrint P Allmentatore EU plug Adattatore auto Cavo AlcoPrint P Confezione 5 rotoli carta termica AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 or Order number 5040112002 4040112003 4040112006 4040112004 1020122057 4040112015 4040112017 4040112007 Order number 4040121001 4040112003 4040112006 4040511001 3040122012 4040112005 5040112003 Order number 4040112007 4040112009 3040122004 3040122011 1040122100 AlcoTrue M Manuale D uso Version IT Le info
16. ne del boccaglio sia intatta 6 1 4 Indicazione del livello di alcol L AlcoTrue M in grado di mostrare risultati quantitativi e qualitativi A seconda dei limiti pre impostati i risultati saranno nei colori verde PASS giallo ALERT e rosso FAIL Nota i limiti possono essere impostati solo da personale autorizzato e Misurazione quantitativa modalit attiva veloce passiva e Mouth test 0 20 mg l iait mg L Print mg L WBrAC mg L EBrAC mg L WBrAC mg L AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 13 e Misurazione qualitativa modalit Scansione e Mouth test No Alcohol Alcohol Mouth Alcohol Le letture sono visualizzate in bianco quando i limiti sono disabilitati Se vengono attivate le unit P A F verranno visualizzati i seguenti messaggi di testo AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 14 6 2 Modalit di misurazione Dopo l accensione dell AlcoTrue M e dopo che lauto test stato effettuato con successo il dispositivo pronto all uso Le seguenti modalit possono essere selezionate tramite il men utente Modalit attiva AM Modalit rapida FM Modalit passiva PM Modalit di scansione SM Modalit Mouth Test MA Freccia in alto scorrimento funzioni st Torna al men G Stampa il risultato funzione aggiuntiva w Conferma invio o le funzioni selezionate Freccia in basso scorrimento funzioni Fig 9 tasti funzioni Le mo
17. ngue o consumo di alcol per esempio in cliniche per disintossicazione pronto soccorso psichiatria o in un centro di terapia sostitutiva con metadone per evitare effetti collaterali Utilizzatore Personale sanitario professionale Ambiente Non utilizzare in presenza di ambienti arricchiti di ossigeno o miscele infiammabili Calibrazione AlcoTrue M consegnato gi calibrato L intervallo di calibrazione corrisponde a sei mesi Allo scadere di tale periodo sar necessaria una nuova taratura dello strumento Quando la data impostata supera la calibrazione il dispositivo deve essere calibrato dal produttore o presso un rivenditore autorizzato La data di calibrazione viene visualizzata durante l autotest subito dopo l avvio dell unit cfr pagina 11 AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 5 3 1 Confezione standard e Etilometro AlcoTrue M e Confezione 25 boccagli sigillati singolarmente e Quattro batterie stilo tipo AA LR6 MN1500 e Porta batterie e Manuale d uso e Valigetta da trasporto piccola Vedi l elenco dei pezzi pagina 37 per i numeri degli articoli e gli accessori AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 6 3 2 Etilometro AlcoTrue M Fig 1 vista anteriore Fig 2 Vista laterale Fig 3 Vista posteriore Display Presa USB ON OFF Tasto conferma Foro per boccaglio Tasto Indietro Menu z Uscita aria espirata Etichetta strumento Coperchio vano batterie Tasto stampa
18. ntitativa nel caso in cui la persona da testare non in grado di respirare in modo attivo per esempio incosciente Procedura del test Step 1 Accendere il dispositivo andare a pagina 11 per avere maggiori informazioni sull accensione Step 2 Attendere il completamento dell autotest Step 3 Selezionare la Passive mode PM e confermare con il tasto D User menu Active mode AM Fast mode FM Passive mode PM Scan mode SM AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 19 Step 4 Inizio del test Tenere il dispositivo senza boccaglio vicino alla bocca o al naso della persona da testare figura 11 Poi premere il pulsante Passive mode READY Test No 000 Durante la fase di campionamento sul display lampeggia la scritta TEST Step 5 Aspettare il completamento dell analisi La durata dell analisi va dai 2 ai 25 secondi in base alla temperatura del dispositivo e alla concentrazione di alcol misurata Step 6 Viene visualizzato il risultato del test il plateau di espirazione AB Tuttavia il risultato migliore si ottiene alla fine dell espirazione B Per questo motivo l unit deve essere utilizzata durante l espirazione e il dispositivo dovr essere tenuto il pi vicino possibile alla bocca o al naso della persona da testare 7 In modalit passiva un risultato ragionevole pu essere ottenuto durante Si consiglia di effettuare 2 3 misurazioni e selezionare il valore con la pi alta concentraz
19. rmazioni contenute in questo manuale sono soggette a modifiche senza preavviso Copyright 2010 bluepoint MEDICAL GmbH amp Co KG Tutti i diritti riservati Questo manuale contiene informazioni protette da copyright Tutti diritti sono riservati Senza l espressa autorizzazione scritta di bluepoint MEDICAL GmbH amp Co KG questo manuale non pu essere fotocopiato riprodotto o trasmesso in qualsiasi altra lingua In nessun paese ger Fabbricante Bluepoint MEDICAL GmbH amp Co KG An der Trave 15 23923 Selmsdorf Germany Importatore e Distributore SCREEN ITALIA Srl Via Volumnia 40 b 06135 Ponte San Giovanni Perugia Italia www screenitalia it info screenitalia it 5040112003 IT Rev 1 0
20. rmer Step 6 Viene visualizzato il risultato del test AAK mg L Il risultato viene visualizzato nel unit di misura selezionata L unit pu essere modificata solo da personale autorizzato i i i O Per effettuare un altra misurazione premere l apposito tasto D AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 17 6 2 2 Modalit rapida FM Questa modalit pensata per persone che riportano asma o altri disturbi respiratori che comportando nel soggetto una capacit polmonare ridotta riducono il volume di aria espirata durante la misurazione impostazione volume predefinita 1 2 Procedura test Step 1 Accendere il dispositivo andare a pagina 11 per maggiori informazioni sull accensione Step 2 Attendere l esecuzione dell autotest Step 3 inserire il boccaglio nell apposito beccuccio guardare pagina 13 OK Step 4 Selezionare Fast mode FM e premere il tasto W User menu Active mode AM Fast mode FM Step 5 iniziare la misurazione come gi indicato per quanto riguarda Modalit Attiva AM guardare a pagina 16 AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 18 6 2 3 Modalit passiva PM La misurazione in modalit passiva deve essere attivata manualmente dall utente Per garantire una misurazione accurata bisogner prelevare un campione nel momento in cui la persona testata espira Fig 11 Fig 11 N Questa modalit adatta a determinare la concentrazione di alcol in maniera qua
21. srrs resine iii 12 6 1 Prima della misurazione 12 6 1 1 Requisiti della persona da testare 12 Olh o PTC CAUZ ON pr 12 6 1 3 Inserimento del boccaglio iii 13 6 1 4 Indicazione del livello di alcol 13 6 2 Modalit di misurazione essessssessernernsrnsrnsrrnrrrrerrerrerrerrnrrnrenrrrrerrerrerrnne 15 6 21 Modalta ativa AM nie i 16 6 22 M dalta rapida FM orcus 18 6 2 3 Modalit passiva PM 19 6 3 Errore di acquisizione del campione di aria espirata 21 7 Altre modalit di campionamento se attivate rrrnni 22 7A Modalit San OM sarai 22 7 2 Modalit Mouth alcol MA 24 8 Dati test in memoria dettaglio Display rriiiiiiiii 27 9 Stampa dei risultati tramite AlcoPrint iii in 28 9 1 Rapporto di stampa predefinito cri 29 9 2 Rapporto di stampa avanzato 29 10 Manutenzione pulizia e disinfezione del dispositivo 30 11 Smaltimento del dispositivo 1 1rrrrrreiiiiiiiiiiiiii 30 12 Errori ca se SOIUZIONI risiinirna 31 AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 19 SDECIHENE CHICNE ipo pane dna iena 32 14 Interferenze da EMI Interferenze elettromagnetiche 36 15 Elenco articoli
22. tate alla riparazione o a discrezione di bluepoint MEDICAL GmbH amp Co KG alla sostituzione di parti o assemblaggi difettosi e non includono la spedizione o altri eventuali costi Eventuali danni di trasporto devono essere comunicati Immediatamente per iscritto dalla compagnia di spedizione Si dovranno quindi comunicare per iscritto il numero di serie e il nome del prodotto cos come appariranno sull etichetta L uso del dispositivo diverso da quello specificato o se esso viene riparato da chiunque tranne che bluepoint MEDICAL GmbH amp Co KG o centro autorizzato o se viene alterato o modificato o utilizzato senza seguire le istruzioni di questo manuale invalidano la garanzia AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 2 1 AVVETNTENZE sini iaia 4 2 Destinazione d Uso 5 de DISDOSIIMO ceirar E E E E EE E EE E E E 6 eE e ir EEEO EE TEE A E E cana 6 3 2 Etilometro AlcoTrue M oenosnonnonnenssnnennsnrnnsnrerrerrerrrrrrrrnrorrerrerrerrrrrrrrrrene 7 3 2 1 Strumento etichetta SIMbOli 7 4 Informazioni sulle batterie 11 srrcrrrcrre arie 8 4 1 Installazione sostituzione delle batterie 8 4 2 Indicatore della batteria 10 4 3 Ricarica delle batterie al Litio 10 5 Accensione spegnimento del dispositivo 1 1rrrrrrriiiiiiiie 11 6 Esecuzione della misurazione 11 s1r sr
23. te e premere il tasto User menu Mouth alc MA Step 5 Inizio del 1 test La persona da testare deve soffiare in modo continuo e uniforme nel boccaglio Un sufficiente flusso d aria indicato da un segnale acustico Mouth alc mode READY For Test 1 Durante la fase di campionamento sul display lampeggia la scritta TEST AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 24 Step 6 Risultato 1 test Analyzing sd E Mouth alc mode Dopo la prima misurazione necessario far passare del WAIT tempo prima di effettuare una seconda misurazione 180 s Nota Se dopo la prima analisi non stato rilevato alcun contenuto di alcol il secondo test non sara necessario Step 7 Inizio 2 test Dopo il periodo d attesa il dispositivo pronto per una nuova misurazione Mund Alk Modus La persona da testare deve soffiare in modo BEREIT uniforme e continuo nel boccaglio Un sufficiente flusso d aria indicato da un segnale acustico fur Test 2 Step 8 Risultato 2 test Aspettare il completamento dell analisi La durata dell analisi va dai 2 ai 25 secondi in base alla temperatura del dispositivo e alla concentrazione di alcol misurata Analyzing sd E a AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 25 Step 9 risultati del test verranno mostrati sul display Se non viene rilevato alcun contenuto di alcol nel cavo orale il valore della concentrazione alcolica verr mostrato sul displa
24. trare nell interfaccia USB Tenere chiuso il vano batterie durante la pulizia disinfezione Per garantire il corretto funzionamento di AlcoTrue i contatti elettrici del dispositivo batteria e l interfaccia USB devono rimanere asciutti Calibrazione e Siraccomanda di effettuare la calibratura ogni sei mesi e Le calibrazioni devono essere effettuate da personale autorizzato o dal servizio buepoint MEDICAL GmbH amp Co KG 11 Smaltimento del dispositivo Non gettare il dispositivo nella spazzatura Per lo smaltimento si prega di contattare il proprio fornitore e chiedere allo stesso ulteriori informazioni per quanto riguarda lo smaltimento del dispositivo e il sensore di alcol Le autorit ambientali locali possono fornire ulteriori informazioni riguardo lo stesso Le batterie esaurite devono essere smaltite in conformit con le norme di smaltimento applicabili UE 91 157 CEE Non aprire con forza le batterie e non gettarle nel fuoco Pericolo di esplosione AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 30 12 Errori cause soluzioni Errore Error Contattare l assistenza Il Dispositivo si spegne Temperature too high Temperature too low AlcoPrint non stampa Nota Possibile causa Errore hardware Le batterie sono scariche Il dispositivo non stato utilizzato negli ultimi tre minuti il dispositivo al di fuori della gamma di temperature operative 5 fino a 509
25. y AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 26 8 Dati test in memoria dettaglio Display Ogni misurazione viene memorizzata automaticamente con data ora concentrazione di alcol misurata numero di misura e modalit di misurazione utilizzata Possono essere memorizzate fino a 9999 letture Test xxxx BrAC dd mm yyyy hh mmXX 2 ma L Lat xx gt ox N Lon xx xX X E men e E Display No Descrizione Numero del test Data Concentrazione di alcol misurata 4 Tipo di concentrazione di alcol BAC concentrazione di alcol nel sangue BrAc concentrazione di alcol nel respiro gt Data ora della misurazione 86 Modalit di misurazione selezionata Stato di calibrazione 8 Coordinate GPS del Luogo 9 Stampa Opzioni disponibili su richiesta AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 27 9 Stampa dei risultati tramite AlcoPrint risultati possono essere stampati tramite stampante termica bluepoint MEDICAL AlcoPrint Fig 13 Nota la funzione di stampa pu essere attivata disattivata solo da personale abilitato Test xxxx BrAC dd mm yyyy nnimmax mg menu av Fai E possibile stampare il risultato direttamente dopo una misurazione immagine sopra a sinistra o dal men Risultati immagine sopra a destra Il messaggio Stampa indica che si sta procedendo alla fase di stampa _ __ D DD k MlHbkfpLMS L ML t _ kkkkkkkkkHMMMMkkkkkKMMMKKM
26. zionate solo da personale autorizzato Lingua Dimensioni peso Alimentazione Batterie English impostazione di default Altre lingue su richiesta 185 mm x 55mm x 40mm circa 240 g incluse 4 pile stilo 1 5v circa 195 g incluse le batterie al litio 4 x 1 5V Tipo Alcaline Mignon LR6 AA Tipicamente 2500 misurazioni a temperature ambiente in modalit Attiva Temperatura di funzionamento da 20 a 65 C Temperatura di conservazione da 40 a 65 C O 3 7V 2200mAh Batterie agli ioni di litio ricaricabili Tipicamente 3000 misurazioni a temperature ambiente in modalit Attiva Temperatura di ricarica da 0 a 45 C Temperatura di funzionamento da 20 a 60 C Temperatura di conservazione da 20 a 60 C Assorbimento massimo del dispositivo in carica con le batterie agli ioni di litio Display Memoria CE marking Standards 600mA 5V DC A colori OLED 256 000 di colori Fino a 9999 test EN 60601 1 2005 Corr1 2006 Corr2 2007 EN 55011 2007 EN61326 2006 EN 60529 1991 A1 2000 AlcoTrue M Manuale d uso ITA Rev 1 0 35 14 Interferenze da EMI Interferenze elettromagnetiche L AlcoTrue M stato testato ed risultato conforme ai limiti per i dispositivi medici secondo EN 60601 1 2 e la Direttiva Dispositivi Medici 93 42 CEE Questi limiti sono progettati per fornire una ragionevole protezione contro interferenze dannose in una tipica installazione medica Alco True
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