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BIOSTAT® B - Sartorius AG

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2. F T F F I y ti i T DERS oo to ita i I Di I I I I i Di a I FARETE lt a D 4 y 8 0777 N Sea alri q 9 di LI d Addns WW UoJ93UUO UINJAJ JAJEM JNEMINY YNIUISUEJISSEM Ww g Addns JaJem Ww g jNeINZ ynyIsueJsasse M 9g 04135 20 U0 uuo seg wugg Bungnesyissa 0443S 209 QMUYISUY seg 9g 04435 ZN 2 seg wwgg Bungnesy sJa 0443S ZN Qgmuisuy seg 9g U0IJI3UUO 0433S 20 UOoI733UUO Seg uugg Bungnesyass A 0435 Z0 YmMysUY seg 9 0jJ3S UoIpPaUUo seg wuugg Bungnesyissa 0443S gniyasuy seg LTL 2 2 34 1 250 dd DES CA CA A L v D uo1p33uuo wJejy UOWWO YNYISUY WJE Y 450H 48UJ9YJI 4SOH 43UJ9U
3. 2 b pH Redox A1 O a 2 24 gt Serial C1 Go 2 tere Serial D1 Turb 1 2 0 MO Ext Sig A1 B1 G 2 1 15 Ext Sig C1 D1 2 RS E 2m 3 2 3C 3d 4 Pos Denominazione Spiegazione 1 la 1b 2 2a 2b 2 2 2 2f 29 2h 21 2 2k 2 2m 3 3a 3b 3c 3d 3e 4 Insufflazione Overlay Sparger Sensori Temp Serial A pH Redox A Serial B p02 A Serial C Foam Serial D1 Turb 1 Livello Ext Sig A B Pump B Ext Sig C D Pump B BIOSTAT B CC raccordo Serto 6 Raccordo Serto Z 6 mm Sensore di temperatura connettore ad innesto M12 Attacco per bilance FVEIGHT RS 232 connettore ad innesto M12 Sensore di pH sensore Redox connettore maschio VP8 Attacco per bilance FWEIGHT VWEIGHT RS 232 connettore ad innesto M12 Sensore di pO connettore maschio VP8 UniVessel SU Holder RS 232 connettore ad innesto M12 Sensore di schiuma connettore ad innesto M12 Sensore di torbidit RS 232 connettore maschio Lemo Sensore di livello connettore ad innesto M12 Ingresso del segnale esterno connettore ad innesto M12 Pompa esterna connettore ad innesto M12 Ingresso del segnale esterno connettore ad innesto M12 Pompa esterna connettore ad innesto M12 Modulo di termostatazione raffreddamento Exhaust Heating Blanket Exhaust Thermostat Thermostat Rito
4. 04JIS UINJAY 4SNEYXI uwILE 0443S JNEIMINY 44MGY U01493UUO 4axue g JaYy234S jou ydwy 344aYISUECWZIAH Uopzuuo 04435 Addns BungneJsyIsJa 0443S 4419Y ZW 181295 EMIYISUEYI9LS ZIW 181295 Uoi433uuo ZIW e135 5 ZIW 181295 ziw dung 2 2 ZIW adung 9 ZIW 5 ZIW adung Ties ul 5n d ZW SIEUBIS 4x3 EMYISUEYI3HS ZLW 1EUDIS ZIW Seus 4x3 EMUYISUEYI3JS ZIW 180615 4X3 7 Ayipigun Lei Jaypajs owa Bungy 200 4929 5 2009 ZIW 13437 ZIW 13431 3 Hd 1 5 Hd 0 ZIW WYO4 29 5 ZIW WY04 3 uo j9auuo zW dwa 5 ZIW dual wwgg 04Jas Addns vafseds uugg Bungnesyass a 4 0 2 jnejinz Jabueds uwgg uoi433uuo 04495 Addns uugg BungneJyIsJaA 04Jas
5. SSMYISUY seg _ L 8 9 d o o SSMYISUY WJe y pad FT SESSI SSMUSUY 3d SSNYISUENIIMZJAN El 4 re e n i sa sii x 9 Il Il H Il La T 1 L j I xi 3 YV 800 1632 1506 810 05 07 pun Addns 05 02 uomi 7 dung 5 adung u 6md 7 dung ZIW adung SUASAIA 204290002 JENSA 0 14 201290007 JENSA JAYISIHdO 1882 Dd 0 WY 40 3ued Josuas WY NI Pj3XJOSUIS UONDAUUOI 04495 3JEJSOWIAY BUNQREJYISIAA 0JIAS JNEDPNY JEJSOWSAY uug 04495 Ajddns Bungnesy ssa ozas zip 7 180515 4x3 ZIW 1 pa 7 5 5 ZI 181595 ZIW 11295 SSMUYISUEYIIYS ZIW PS
6. xoqabe gy jaxue g 3443YISUECWZIAH Uoi433uuo ZIW 1P143S EMUYISUEYI34S ZLW 181295 u 6n d ZIW dung ymuyasuexays ZIW adund 5180615 4x3 EMUyISUEYI3IS ZIW 184615 4x3 BdA 20 3934S 200 H 1 5 Hd ziw dwa 5 ZIW dual wwgg uoip33uuo 04435 Ajddns uugg 0 2 gneimz AejJa1g 1622 800 i i 7 pued Josu 1405 5 SS A TE Y A Uo43ZUUO 04J3S UINjaY 3JE4SOWJIY BUNAQNEJYISIIA 04J9S JNE HINY 4E4SOWJ3Y Wwo g 04J3S Addns 3JejsowJayl 04JIS JNEINZ JEJSOWJIY WwW g UO433UUO 04J9S UJNjaY BUNQGNEJYISIIA 44MAY uo 49auuo 04Jas Ajddns BUNANEJYISIIA 04J9S JNEINZ 44N AY ZIW 11495 5 ZIW 18145 ziw dung 5 ZIW adund
7. 24 3 1 3 Attacchi ed elementi di comando 26 3 1 4 Moduli di insufflazione sassi arte aerei 30 3 1 4 1 Moduli Additive Flow 2 Gas BIOSTAT B MO Single Twin 30 3 1 42 Moduli Additive Flow 4 Gas BIOSTAT B CC Single 31 dle 32 32 cantiere reiterata 33 SAMI EI E 33 122 lo alp FRANTOI ESTERE 34 3 23 RM Rocker 20 50 anaana naaar 35 33 rieti 36 4 Software 4 1 Informazioni per Utente 4 2 Avwvio del sistema e ia A3 Principidi funzionamento 4 3 1 Interfacce utente specifiche dell apparecchio 532 Interfaccia nina rea LIE 4 3 2 1 Intestazione 4 3 2 2 4 3 2 3 A433 Rappresentazione gerente sentsa 4 3 4 Visione d insieme dei tasti funzione principali 4 3 5 Tasti funzione diretti per la selezione dei sottomenu 4 3 6 Elenchi di selezione 4 4 Protezione con password delle singole 1 4 5
8. 74 8 3 Collegamento delle linee di 75 8 4 Riempimento del recipiente di coltura con il mezzo di coltura 77 8 4 1 UniVessel vetro UniVessel SU 77 842 77 8 5 Sterilizzazione dei recipienti di coltura in vetro 77 8 6 Preparazione del processo di coltura 78 8 6 1 Montaggio del motore dell agitatore 79 8 6 2 Montaggio della fascia di riscaldamento raffreddamento 81 8 6 3 Montaggio della fascia di riscaldamento 82 8 6 4 Collegamento dei moduli di insufflazione 84 8 6 4 1 Esecuzione delle operazioni preliminari 84 8 6 4 2 Stazione con valvole di sicurezza per UniVessel SU 85 8 6 4 3 Collegamento del sistema di insufflazione Additive How 2 85 8 6 4 4 Collegamento del sistema di insufflazione Additive How 4 86 8 6 5 Preparazione dell aggiunta di correttore 87 8 7 Esecuzione di 89 8 7 1 Configurazione del sistema di misura e regolazione 90 8 7 2 Garanzia lt 91 8 7 3 Esecuzion
9. ai 195 142 Ucenza ONU siii eee 195 Ei EEEE ERE E 197 15 1 Servizio Assistenza 197 15 2 Dichiarazione di decontaminazione 197 15 3 Schemi lt 199 IMPORTANTE 1 Riguardo questo manuale Tutte le informazioni e indicazioni contenute nel presente manuale d uso sono state redatte in conformita con le norme e le disposizioni attualmente in vigore lo stato della tecnica e le conoscenze ed esperienze da noi maturate nel corso di numerosi anni Questo manuale d uso contiene tutte le informazioni necessarie per l installazione e il funzionamento di BIOSTAT B MO o BIOSTAT B CC di seguito denominato apparecchio Il manuale d uso contiene informazioni su come utilizzare l apparecchio in conformit con le istruzioni per la sicurezza eseguire la manutenzione dell apparecchio in base alle istruzioni eseguire la pulizia dell apparecchio in base alle istruzioni adottare le misure opportune in caso di guasto Il manuale d uso deve essere letto compreso a fondo e applicato da tutte le persone incaricate del funzionamento della manutenzione della pulizia e della risoluzione dei guasti dell apparecchio Ci vale in particolar modo per le istruzioni per la sicurezza ivi contenute gt Prima di iniziare ad utilizzare l apparecchio legge
10. ZIW SIEUBIS 4x3 5 15 10U6IS 4x3 AJipigun Jaypays owa uoij5auuo ZIW 13431 YNYISUEYI3BJS ZIW 13437 uoi49auuo ZIW WYO4 EMYISUEYI34S ZIW WYOH wwgg uoi433uuo 04Jas Addns vafseds wwgg 04435 nenz 1492 1882 1 91 v 1 gr TT 1 N a Il 1 I Ii III il 1 I 1 Dl i LI i a I oj po li 1 I i LI I I I DA 1 I pi i 1 1 I I 1 SEO D 3 0 pri El albus Addns Mie cu ne p x ___7 NI 0 1 5 20 2 0 wwgg SungneJyIsJ43A 0443S 209 Y9MYSUY seg wwgg 0413S ZN seg wwgg BungneJy3sJa 04J3S ZN QnuIsuy seg 04J3S ZO UoIpPauuo SeN Aiddns uugg SungneJy sJa 04J3S Z0 seg JNEINZ YNYISUEJISSE M Ww9
11. Fig 10 4 Messaggio di allarme superamento verso l alto del limite di allarme per pH 1 La finestra di allarme si chiude dopo aver confermato l allarme con Acknowledge dopo aver premuto Una volta confermato l allarme con Acknowledge il simbolo di allarme scompare Dopo aver premuto lt l allarme viene salvato nella lista degli allarmi come allarme non confermato e il simbolo d allarme resta attivo la campanella rimane rossa Se si verificano pi allarmi quando si chiude la finestra degli allarmi attiva appare l allarme successivo che non stato ancora confermato Indicazioni particolari Il sistema DCU visualizza gli allarmi dei valori limite fino a quando il valore di processo si trova al di fuori dei limiti di allarme Guasti 177 178 Guasti 9 4 4 Allarmi per ingressi digitali Anche gli ingressi digitali possono essere interrogati rispetto alle condizioni di allarme In questo modo si possono monitorare per es dispositivi con contatti limite sensori di antischiuma livello interruttori salvamotore o interruttori automatici di protezione AI verificarsi dell allarme appare un messaggio con l ora in cui accaduto l evento che ha provocato l allarme e viene emesso un segnale acustico In caso di allarmi dei valori di processo il sistema DCU pu bloccare determinate uscite di processo Schermata operativa Monitoraggio degli allarmi BIOSTAT
12. Si DUMEIP SH 10A 0435 ZN SED 9 4 5 ZN 0 UIMII 04435 20 SEI 9 44 Z0 SSMYSUY Addns JajeM wwOLY SSNIYISULIISSEM i SED uw9g BungneJy9543A 0449S SSMUYISUY Sen 042 UIN 3JEJS0UJAY JNEPPNY 4ejSOwJAY 07435 Ajddns 1 800 u 6md ZW dund SSMYISUEYIIIS ZIW adung 4514 42Us9YHI Uo1pauuo 3d SSMYISUENII MZ4AN 55 34 SSNYISUEZJAN U0I 3AUUOI WJE E SSMUYISUY WJE Y Uoipauuo dund SSNIYISUENI3JS ZIW adund zig PI SSA MPSUEYPAKS ZIW 1eU6IS pa umd ZIW 181095 SSMIYISUEYIIYS ZLW 195 tvel ZIW SSMUISUENIAS ZIW 121
13. 46 Software HIIIRIRIFERII PA BIOSTAT Fig 4 4 Inserimento del valore nominale e selezione del modo operativo del regolatore TEMP mediante il menu Controller gt Accedendo dal menu principale Controller si pu inserire un valore nominale con il tasto touch Setpoint dopo aver premuto il tasto touch appare anche una tastiera su schermo Usare il tasto touch off per selezionare il modo operativo gt Inserire il nuovo valore nominale usando la tastiera su schermo rispettare i valori ammessi sotto il campo di inserimento Per correggere il valore inserito premere il tasto BS Se non si desidera salvare il nuovo valore uscire dal sottomenu premendo C gt Confermare premendo il tasto ok Il sottomenu si chiude Il valore nominale attivo e viene visualizzato Esempio selezione del modo operativo del regolatore Mode gt Nell area di lavoro del menu principale premere l elemento funzionale oppure selezionare la funzione principale Controller e qui il regolatore TEMP gt Premere il tasto funzione del modo operativo desiderato Mode sul lato destro gt Confermare premendo il tasto ok La funzione il regolatore viene attivata e visualizzata Si ottiene la schermata operativa completa del regolatore premendo il tasto p Ci corrisponde all attivazione della funzione principale Controller e alla selezione del regolatore TEMP nella schermata panorami
14. 8 10 5 3 Esecuzione della ricalibrazione Paramotore gt Premere il tasto Inactive per aprire la finestra Calibration pH Mode gt Premere il tasto touch Re Calibrate per avviare la ricalibrazione gt Premere il tasto touch Act Sample gt Prelevare un campione dal processo gt Misurare il valore di pH del campione prelevato con uno strumento di misura di pH calibrato gt Inserire il valore di pH misurato con lo strumento di misura gt Confermare l inserimento con ok Il sistema DCU determina lo spostamento del punto di zero e visualizza il valore di pH corretto 4 00 10L00pH Si A seconda del modo operativo l apparecchio commuta automaticamente nel modo Measure oppure deve essere commutato manualmente nel modo operativo Measure Una volta terminata l inizializzazione la calibrazione il sistema passa automaticamente nel modo operativo Measure agaaa opagai Dopo il modo operativo Hold si deve commutare manualmente nel modo operativo Measure Preparazione del processo ed esecuzione del processo 109 110 8 10 5 4 Modifica del ciclo di misurazione del pH sensori di pH ottici mostrano un invecchiamento dei coloranti indicatori per es a causa del fotosbiancamento Questo indebolimento dipende dalla quantit di luce e cresce con l aumento del valore di pH con mezzi alcalini sensori di pH usati nell
15. sa per Pe rt Persa PERSA PA pias int LI si zo o o m p o p D p dl UOWwWO Tojss 009 URN YNYISUY WJE Y uowwo YNYISUEZAN 4SOH 43UJ3Y4I VI Uo1j93UUOI 3d YMUYISUY 3d 4S0H 43UJ3Y43 1 STI ESZEEOL 30 siate pp 05 02 05 02 0 g 171019 sro g LYLSOI9 veidsBunie syny a Hawg 5 upas JO Ayadosd ayy s GUIMEP SUL asap 104 a 04335 207 4 20 55 seg 04435 ZN sen Bungnesy ssa 4 044335 ZN SED WUL wWOLY JNEPIINY SSMUISUEIASSEM UOIPAULOI 0 IAS 70 SEN uu9g 4 5 20 SSMYISUY seg _ Ajddns Jaje M wwg ssnyyasuesassem 04135 J wwgg
16. lt 5 180 10 Pulizia e 181 i 182 10 1 1 Pulizia dell apparecchio 182 10 1 2 Pulizia dei recipienti di coltura 183 10 1 3 Pulizia e manutenzione delle fasce di riscaldamento 183 10 2 i ie 185 10 2 1 Manutenzione degli elementi funzionali 185 10 2 2 Manutenzione dei componenti di sicurezza 185 10 2 3 Intervalli di 186 TESTOJ 188 12 5 1 8 189 12 1 Indicazioni generali 189 12 2 Sostanze pericolose 2 280 8 189 12 3 Dichiarazione di decontaminazione 190 12 4 Messa fuori servizio dell apparecchio 190 12 5 Smaltimento 191 13 Specifiche iaia ina 192 13 1 Condizioni tali sd 194 13 2 Tabella di conversione per i gradi di durezza 194 14 Conformit e licenze nunnan nananana 195 14 1 Dichiarazione di conformit CE
17. 101 8 10 2 5 Esecuzione di una ricalibrazione 101 8 10 3 Calibrazione di pO sensore convenzionale 102 8 10 3 1 Informazioni generali sui sensori di 102 8 10 3 2 Sottomenu Calibration 102 8 10 3 3 Esecuzione della calibrazione 103 8 10 3 4 Inserimento diretto dello spostamento del punto di zero e della pendenza 104 8 10 4 Sensori di pH 104 8 10 4 1 Qualit del segnale delle sonde ottiche 105 8 10 4 2 Indicazioni per la calibrazione 106 8 10 5 Calibrazione di pH sensore 106 8 10 5 1 Sottomenu Calibration 107 8 10 5 2 Inserimento dei dati di calibrazione iniziali 108 8 10 5 3 Esecuzione della ricalibrazione 109 8 10 5 4 Modifica del ciclo di misurazione del pH 110 8 10 6 Calibrazione di sensore 110 8 10 6 1 Sottomenu Calibration 02 111 8 10 6 2 Esecuzione della calibrazione iniziale 112 8 10 6 3 Esecuzione della ricalibrazione 113 8 10 6 4 Modifica del ciclo per la misurazione di 113 8 10 7 Totalizzatori per pompe e valvole 114 8 10 8 Taratura de
18. 159 8 12 4 1 Funzionamento manuale per gli ingressi digitali 160 8 12 4 2 Funzionamento manuale per gli ingressi analogici 164 8 12 4 3 Funzionamento manuale per le uscite analogiche 165 8 12 4 4 Funzionamento manuale per i regolatori Control Loops ara 167 8 12 5 Funzionamento manuale del controllo delle sequenze Phases 168 8 12 6 Apparecchi collegati 169 8 12 7 Manutenzione e 170 CECO RTRT 171 91 ira 171 92 Risoluzione del GUI 171 9 3 Guasti connessi all hardware 172 9 3 1 Tabella guasti per 172 9 3 2 Tabella guasti per Sistema di raffreddamento 173 9 3 3 Tabella guasti per Insufflazione e aerazione 173 9 4 Guasti allarmi connessi al processo 174 9 4 1 Segnalazione degli 1 174 9 4 2 Menu Panoramica 1 175 9 4 3 Allarmi dei valori di 50 175 9 4 4 Allarmi per ingressi 178 9 4 5 Allarmi significato e soluzioni LL 179 9 4 5 1 179 9 4 5 2
19. SUN IWA VENENDO ITA al FN A A 7 da x En KN 1 Y Pi La x j a A Sy 1 1 1 0 1 O N fP 3 fe je je 1 1 La ori RPG ito Sori 22 1 d 008 Pa del 7 PP Ii PI iI I 1 1 2 bm 44DISUY i xog 4ayue g 43X93JS 3JJaYISUEWwZIAH uoi43auuo ZIW eaS 5 ZIW 18195 uo jauuo ZIW dung gnyasuey334S ZIW adund uo dano ZIW SIEUDIS 4x3 5 ZIW 12UBIS 12 gdA 20 J9X994S 200 H 1 5 Hd uo 49auuo 10 fmiyasuewpajs ZIW uoi433uu0 04435 Addns Kejsano uwugg 04J3S gneinz Ae J3A0 1622 1496 800 iS i 4 V Tan Josuas
20. 201 501 Una panoramica dettagliata delle versioni disponibili riportata nel capitolo 3 Visione d insieme dell apparecchio 1 2 Documenti di riferimento Il presente manuale d uso contiene le istruzioni per l utilizzo dell apparecchio insieme alle apparecchiature standard destinate a questo scopo Oltre al presente manuale d uso tutta la documentazione tecnica necessaria relativa all apparecchio per es diagrammi P tl elenco dei pezzi di ricambio schemi di installa zione disegni tecnici ecc contenuta nella cartella Documentazione tecnica Se sono state implementate modifiche specifiche del cliente la documentazione corrispondente pu essere integrata nella cartella Documentazione tecnica o essere fornita a parte insieme al bioreattore Se i documenti allegati non sono conformi all apparecchio fornito o se mancano dei documenti si prega di contattare la rappresentanza di zona di Sartorius Stedim Biotech IMPORTANTE 1 3 Spiegazione dei simboli Per segnalare e richiamare direttamente l attenzione sui vari pericoli i passaggi testuali nel manuale che devono essere osservati in modo particolare sono contrassegnati come segue Questo simbolo segnala un possibile pericolo con rischio medio di causare lesioni gravi o mortali se non fosse evitato Questo simbolo segnala un possibile pericolo con rischio limitato di causare lesioni di media o lieve entit se non fosse evitato Questo
21. 5 ZIW adund Uoippauuo SIEUDIS 4x3 5 ZIW 1 43 209 394295 Z00 Hd 4295 HO 45 ZIW wwgg 2 04Jas Ajddns Ae sano wwgg 04435 Jnenz kesang 1622 1496 a 800 SETA nea i tata BUNQNEIYISIIA 0443S JNEINY 4P4SOWJAY Uo433uu0 04435 Addns 4e4sows y 1 0449S JNEINZ JE4SOWJIY UOI433UUO 04JAS 4SNEYXI HUNAREIYISIAA 0443S JNEIMINY 44MAY uo paro 04435 Addns BungneJyIsJ3 0443S ZIW 181495 EMYISUEYIIHS ZIW 181595 ziw dung fmuasueypays ZIW adund ZIW SIEUBIS 4X3 YNIYISUeYI 4S ZIW 10615 Ayipigunj 5 UI 6MA ZIW 13 37 EMUISUEMNIAHS ZIW 13437 UI ONd ZIW WYOJH EMUYISUEYI9JS ZIW WWOH wwgg 04Jas Ajddns sabseds wwgg BungnesyasJa 04435 jnejnz vabseds JosUas p 34JoOsUas
22. un regolatore gravimetrico preciso della pompa di dosaggio Esso viene utilizzato con un sistema di pesatura e una pompa di dosaggio analogica Dato che l algoritmo di regolazione nel sistema DCU funziona direttamente con il peso rilevato dalla bilancia il regolatore di dosaggio gravimetrico permette un dosaggio preciso nell arco di giorni e settimane Schermate operative del regolatore MINO _ _ 09 100 ML _ 80 o m DEADB 65 80 240 Z 2 HOKAN 2 1 20 10 00gh 0 0 b TT sapiam om Alarm Profile Param Param zj Informazioni relative ai campi alle registrazioni dei valori e agli inserimenti si trovano nella sezione 8 11 3 Uso dei regolatori in generale Funzionamento Funzionamento con recipiente di stoccaggio e regolatore di dosaggio gt Tarare la bilancia a zero e mettere il recipiente sulla bilancia gt sezione 8 10 8 Taratura dello strumento di pesatura a pagina 116 gt Impostare la quantit da aggiungere desiderata mediante Setpoint gt Commutare il modo operativo del regolatore della pompa di dosaggio su auto Una visualizzazione del peso negativa sulla bilancia e sul sistema DCU indica la portata Indicazioni particolari La portata della pompa di dosaggio influenza c
23. 0 wwgg SungnesyIsJaA 0443S ZN Qmwsuy seg wwgg Uoij33UUO 0425 ZO 01 290005 seg wwgg 0 20 gmuisuy sen wwgg 045 00 2 0 sen wwgg 0 YlY seg o 9 1 F a E es H 1 I 1 i I U0i433UUO UINJ3J I JEM 1 I YNYISUEIASSEM fi i I i uo 433uu0 Ajddns JNENZ ynYIsueJasseM gt ee fia 22 A P ei vaio SaS lia N E T Hi DQ DO lt P LI 2 7 34 9 19250 L 50H 43UJ3UJ3 4S0H 43UJ3UJ3 0 WJE y UOWWO gmuysuy WJe y UOWWO Appendice 200 1 ausmaa NO YZZEEOL 30 05 07 Wi LOZ 8O EL ajbuis g 115019 uaweBueny ripiene VI ASINI U0I 33UUO 0YJa U01 33UU0I SEI auis g 1V1S01g uejdsBunjasiny e i 19 BuNAREIYPSIAA 04JAS 20 SSMUISUY seg Haug suas snuapes
24. Dopo aver premuto X l allarme viene salvato nella lista degli allarmi come allarme non confermato e il simbolo d allarme resta attivo la campanella rimane rossa Indicazioni particolari Con il tasto funzione principale Alarm si pu richiamare una tabella riassuntiva di tutti gli allarmi verificatisi 9 4 5 Allarmi significato e soluzioni 9 4 5 1 Allarmi del processo L utente ha la possibilit di attivare o disattivare singolarmente gli allarmi contenuti nella tabella sottostante Significato Soluzione Allarme per ingresso digitale Confermare l allarme con ACK Il valore di processo corrispondente ha superato verso Confermare l allarme basso il suo limite di allarme inferiore Il valore di processo corrispondente ha superato verso Confermare l allarme con ACK l alto il suo limite di allarme superiore La protezione antisurriscaldamento nella doppia camicia Il sistema di termostatazione deve scattata essere riempito di nuovo La protezione antisurriscaldamento del motore scattata Lasciare raffreddare il motore Protezione contro sovratensioni Guasti 179 Testo nella riga di allarme Source Factory Reset Name Watchdog Timeout Power Failure Power lost at yyyy mm dd hh mm ss Power Failure Process Stopped System in Standby Power lost at yyyy mm dd hh mm ss Shut down Unit 180 Guasti 9 4 5 2 Allarmi del sistema Gli allarmi della seguente tabella sono dei mes
25. Non avviare l apparecchio se nell area di pericolo si trovano altre persone In caso di malfunzionamenti l apparecchio deve essere messo immediatamente fuori servizio Far eliminare i guasti da personale debitamente qualificato oppure dal Servizio Assistenza di Sartorius Stedim di competenza 22 Misure di sicurezza informali Conservare sempre il manuale d uso nel luogo di utilizzo dell apparecchio Oltre al manuale d uso si devono osservare tutte le disposizioni generali e locali relative alla prevenzione degli infortuni e alla tutela ambientale 2 3 Simboli usati sull apparecchio Sull apparecchio sono applicati i seguenti simboli Punto di pericolo particolare o utilizzo pericoloso della pompa peristaltica Osservare le istruzioni contenute nella documentazione pertinente Pericolo di schiacciamento quando la pompa peristaltica in funzione Non inserire le mani tra le parti rotanti per es in una testa della pompa Durante l inserimento dei tubi flessibili e durante la regolazione dei rulli di pressione la pompa deve essere sempre spenta Spegnere la pompa nel sistema di misura e regolazione nella schermata del menu Main la schermata operativa dei regolatori corrispondente Pericolo di ustioni Le apparecchiature sul motore e sul recipiente di coltura diventano molto calde durante il funzionamento Evitare il contatto accidentale Usare guanti protettivi durante l uso Lasci
26. OUT2 Uscita del regolatore 2 solo in configurazioni in cui prevista la commutazione dell uscita Preparazione del processo ed esecuzione del processo 123 124 8 11 5 4 Parametri PID regolatori PID possono essere ottimizzati mediante i parametri PID quali XP e ID regolatori digitali implementati lavorano secondo l algoritmo di posizione Essi permettono di commutare le strutture P PI PD PID e modificare i parametri durante il funzionamento La struttura del regolatore pu essere impostata azzerando i singoli parametri PID Regolatore P 0 0 0 Regolatore 0 Regolatore PD 0 Regolatore PID tutti i parametri PID definiti 8 11 5 5 Ottimizzazione del regolatore PID L ottimizzazione di un regolatore PID rispetto al circuito di regolazione presuppone delle conoscenze della teoria di regolazione oppure si rimanda alla letteratura specifica per saperne di pi sulle regole d impostazione sperimentate nella pratica per es Ziegler Nichols Le seguenti indicazioni valgono come guida approssimativa Attivare l azione derivativa D TD solo con valori reali relativamente stabili Con valori reali che variano stocasticamente l azione derivativa D modifica in modo rapido e forte l uscita comportando una regolazione instabile Il rapporto TI TD dovrebbe essere di regola circa 4 1 Per contrastare le oscillazioni periodiche del circuito di regolazione aumenta
27. Usare soltanto materiali di consumo originali Acquistare i materiali di consumo rivolgendosi a Sartorius Stedim Systems GmbH Tutte le specifiche necessarie relative ai materiali di consumo si trovano nella cartella Documentazione tecnica AVVISO AVVISO 2 14 Dispositivi di sicurezza e di protezione 2 14 1 Interruttore principale L interruttore principale si trova sul lato frontale dell armadio elettrico L interruttore di arresto d emergenza allo stesso tempo l interruttore principale con il quale si accende e si spegne l apparecchio 2 14 2 Valvole di sicurezza e riduttore di pressione Pericolo di lesioni dovuto allo scoppio dei recipienti di coltura e alla rottura dei cavi L apparecchio non deve essere messo in funzione senza l utilizzo di valvole di sicurezza e di un riduttore di pressione oppure di dispositivi di sicurezza contro la sovrapressione equivalenti Sottoporre periodicamente a manutenzione le valvole di sicurezza il riduttore di pressione da parte del Servizio Assistenza di Sartorius Stedim Osservare le informazioni contenute nella cartella Documentazione tecnica Valvola di sovrapressione per la linea di insufflazione Nella linea di insufflazione all interno dell apparecchio sono installate delle valvole di sovrapressione per l insufflazione superficiale Overlay e in profondit Sparger Mediante le valvole di insufflazione la pressione di insufflazione limitata a
28. terrosi mmol l ioni alcalino terrosi 2 00 5 50 100 00 1 mval l 0 50 ioni alcalino terrosi 1 00 0 357 50 00 1 grado di durezza 0 18 tedesco d 0 020 17 80 1 ppm CaCO 0 01 1 grado di durezza 0 14 inglese 0 285 0 200 0 056 0 798 1 00 14 30 7 02 10 00 3 51 5 1 25 1 78 0 0702 0 10 1 00 1 43 0 702 1 00 1 grado di durezza 0 10 francese f 0 560 10 00 14 Conformit e licenze 14 1 Dichiarazione di conformit CE Con la dichiarazione di conformit allegata pagina 196 Sartorius Stedim Systems GmbH attesta che l apparecchio BIOSTAT B MO o BIOSTAT B CC conforme alle direttive menzionate 14 2 Licenza GNU L apparecchio contiene un codice software soggetto alle disposizioni di licenza della GNU General Public License GPL o della GNU LESSER General Public License LGPL Nella misura in cui sono applicabili le disposizioni della GPL e della LGPL come pure informazioni sulle possibilit di accesso al codice GPL al codice LGPL che utilizzato in questo prodotto possono essere messe a disposizione su richiesta Il codice GPL e il codice LGPL contenuti in questo prodotto vengono consegnati senza alcuna garanzia e sono soggetti a copyright di uno o pi autori Informazioni dettagliate sono contenute nella documentazione relativa al codice LGPL fornito e nelle disposizioni della GPL e LGPL Conformit e licenze 195 78 Sarto
29. 0 8 mm di diametro interno si corre il rischio che il tubo penetri nella testa della pompa e che si rompi Preparazione del processo ed esecuzione del processo 87 Fig 8 10 Posizione del reggitubo IMPORTANTE Fig 8 11 Inserimento del tubo flessibile Modifica della posizione del reggitubo Modifica per tubi di diametro piccolo Spegnere la pompa prima di modificare la posizione del reggitubo Usare un oggetto appuntito per es una penna a sfera per posizionare di nuovo i reggitubo inferiori su entrambi i lati della testa della pompa gt Inserire l oggetto appuntito nell incavo 1 e premerlo verso il basso usare per es una penna a sfera gt Spingere la griffa del reggitubo nella posizione 2 fino a quando scatta nella nuova posizione gt Ora la marcatura del reggitubo dovrebbe coprire la marcatura per tubi di diametro piccolo 2 gt Ridurre la pressione applicata all oggetto appuntito gt La griffa si solleva e viene orientata correttamente Se la griffa non si solleva ripetere la procedura e mantenere la pressione verso il basso fino a quando si solleva Regolare il reggitubo sull altro lato della testa della pompa nel modo corrispondente Modifica per tubi di diametro grande 0 0 Eseguire i passaggi descritti nella sezione sopra Spingere il reggitubo nella direzione opposta in modo che la griffa scatti nella posizione 3 Sporco sui meccanismi della pompa peris
30. 5 ZIW dual wwgg uoi433uuo 04Jas kesang wwgg 04Jas id id al qmo jaued JOSUIS WW 04J3S UINJaY 0443S JNEIMINY 4E4SOWJIY Wwjg uUo43zuuo 04Jas 34ejsowJay 04JAS JNEINZ Je4SOWwJay WWA U0I433UUO 04J3S JSNEYXJ BUNQNEJIYISIIA 04J9S 44MqY 04Jas Addns wwo g BUNANEIYISIIA 04JAS JNEINZ 4INGY uoiy3auuo ZIW 21J3S ENIMISUEY34S ZIW 181 95 oU01 33UU0 ziw dung 5 ZIW uo143auuo ZW SIEUBIS 4X3 ZLW 180615 4x3 AJipigini 1 5 uo pauuo ZIW 13437 EMIYISUEYII4S ZIW 13431 ZIW WYO4 EMUYISUEYI3HS ZIW wwgg uoij9auuo vabseds uugg Bungnesyassa q 04435 jneinz Jab eds asn IZ
31. MIR Fig 8 13 Schermata di avvio della versione Single con menu principale Main La visualizzazione grafica della struttura del sistema semplifica la visione d insieme dei componenti del sistema ed usa gli elementi funzionali implementati come tasti touch per accedere ai sottomenu per le impostazioni pi importanti e pi frequente mente usate Se risultano utili gli elementi funzionali mostrano anche i valori di misura e di regolazione attualmente rilevati o impostati Quali elementi funzionali siano visualizzati effettivamente dipende dalla configura zione del sistema DCU dall apparecchio terminale controllato come per es dal tipo di bioreattore oppure dalle specifiche del cliente 92 Preparazione del processo ed esecuzione del processo 8 8 2 Visualizzazioni del processo nel menu principale Main Gli elementi funzionali possono visualizzare valori di processo correlati Valori misurati dalle sonde collegate quali pH pO Foam ecc Grandezze calcolate come quantita di dosaggio delle pompe valori calcolati delle funzioni aritmetiche ecc Visualizzazione della durata del processo Dati misurati e dati caratteristici provenienti dalla risposta di componenti esterni come per es regolatore della velocita controllori di portata massica strumenti di pesatura ecc 8 8 3 Accesso diretto ai sottomenu Le seguenti schermate mostrano esempi di sottomenu accessibili dalla schermata principale Main e le opzion
32. gt sezione 8 10 5 4 Modifica del ciclo di misurazione del pH Codice del costruttore relativo al lotto di produ zione approvato dei recipienti di coltura Temperatura di riferimento per la calibrazione Riferimento di fase pH di riferimento misurazione di riferimento che si scosta dal punto zero Riferimento di fase pH punto di zero per la misurazione di riferimento per punto di zero pH di riferimento per lotto di produzione dei sensori deviazione tipica pH tipico del punto zero per lotto di produzione dei sensori Numero delle misurazioni eseguite Valore di riferimento ricalibrazione Visualizzazione dei parametri di calibrazione gt Premere il tasto touch del sensore da calibrare gt Appare la schermata operativa Calibration pH Preparazione del processo ed esecuzione del processo 107 8 10 5 2 Inserimento dei dati di calibrazione iniziali dati di calibrazione da inserire sono stampati sulla sacca CultiBag o UniVessel SU impiegati Questi dati devono essere inseriti poich non possibile eseguire in precedenza una misurazione di pH valida Con l UniVessel SU si possono inserire i dati di calibrazione anche con il lettore di codici a barre gt Premere il tasto Inactive per aprire la finestra Calibration pH Calibration pH 2 Mode Inserimento dei parametri gt Per inserire i parametri premere il tasto touch Enter init Parameter parametri possono
33. BASET ml Pompa per soluzione alcalina di regola una pompa digitale SUBST A1 C1 ml Pompa per substrato A fino a C di regola una pompa analogica Flow ml min Inserimento della portata specifica della pompa o del flusso della valvola di dosaggio se noti 114 Preparazione del processo ed esecuzione del processo Calibration LEWELT 1 LEVELT 1 Mode Preparazione della calibrazione delle pompe Usare sempre tubi flessibili dello stesso tipo e delle stesse dimensioni per la calibrazione e il trasferimento dei mezzi Per la calibrazione usare preferibilmente una bilancia adatta poich questo metodo di alta precisione Prima della calibrazione si deve riempire il tubo flessibile Procedere nel seguente modo gt Inserire il tubo flessibile nella pompa gt Mettere l estremit del tubo dalla parte dell ingresso della pompa in un becher riempito d acqua gt Mettere l estremit del tubo dalla parte dell uscita della pompa in un becher graduato con il quale si pu misurare il volume da trasferire Le pompe analogiche SUBST A1 B1 C1 devono essere azionate mediante il regolatore di substrato Attivare la pompa con gt Lasciare in funzione la pompa fino a quando il tubo flessibile riempito completamente gt Disattivare la pompa Esecuzione della calibrazione gt Premere il tasto touch della pompa da calibrare LEVELT Il modo operativo visualizzato prima della calibrazione ini
34. SU Preparazione del processo ed esecuzione del processo 8 10 4 1 Qualit del segnale delle sonde ottiche Le sacche CultiBag RM sono dotate di sonde di pH e DO ottiche monouso Per la connessione al sensore viene usato un cavo a fibre ottiche Il sensore si trova sull estremit di un tubo flessibile all interno della sacca Il cavo a fibre ottiche trasmette la luce avente una lunghezza d onda definita dall amplificatore di misura verso il sensore e poi trasmette la risposta di luminescenza del sensore verso l amplificatore di misura Un buon contatto del cavo a fibre ottiche con il sensore il presupposto per ottenere una misurazione precisa L ampiezza del segnale un indicatore della qualit del segnale Se il cavo a fibre ottiche non inserito correttamente fino all estremit del tubo flessibile ci pregiudica la qualit del segnale Nel menu principale Calibration Fig 8 23 sono visualizzati i valori delle ampiezze di pH e DO in grandezze senza dimensioni Si possono accettare valori compresi tra 0 e gt 50000 Il valore visualizzato in incrementi di 1000 Esempio Il valore visualizzato 31 indica un ampiezza di 31 000 Il valore di processo p02_Ampl mostra l intensit del segnale ampiezza del sensore di DO Il valore di processo pH_Ampl mostra l intensit del segnale ampiezza del sensore di pH Affinch la misurazione sia precisa i valori p02_Ampl e pH_Ampl dovrebbero essere
35. filo il regolatore commuta automaticamente sul modo operativo auto La maggioranza dei circuiti di regolazione possono funzionare con profili dei valori nominali dipendenti dal tempo Control Loop Profiles Inserire il profilo in una tabella mediante il terminale di comando Nel profilo ci possono essere variazioni a gradino e rampe tuttavia un profilo pu comprendere max 20 punti di inflessione picchi profili possono essere avviati e arrestati in qualsiasi momento Per i profili avviati appare il tempo trascorso Richiamo della schermata operativa gt Accedere al regolatore in questione gt Richiamare la seguente schermata operativa mediante il tasto Profile 4 00 00 26 7Siipm Da 5 00112 20 001 Dol RESERO _ ____ __1 lt _e u lt oc con wi Setpoln Elapsed Time Add ott Fig 8 25 Schermata operativa prendendo come esempio il profilo AIRSP Campo Valore Funzione inserimento obbligatorio Add Aggiunta di un picco del profilo Modo off Profilo dei valori nominali non attivo profile Il profilo dei valori nominali avviato e l elaborazione in corso Setpoint PV Visualizzazione del valore nominale attuale del regolatore nell u nit fisica del valore di processo per es degC per la temperatura Preparazione del processo ed esecuzione del processo 121 Controller Parameter 1 Campo Valore Funzi
36. fuoriuscita di fumo o odore temperature insolitamente alte sulla superficie costituisce un pericolo diretto per persone e cose 2 Informare il responsabile locale del guasto 3 Determinare la causa del guasto ed eliminare il guasto prima di riaccendere l apparecchio gt sezione 7 13 Accensione e spegnimento dell apparecchio Se non possibile eliminare il guasto rivolgersi al Servizio Assistenza Clienti locale 99 sezione 15 1 Servizio Assistenza Clienti Guasti 171 9 3 Guasti connessi all hardware Pericolo di lesioni se il personale non in possesso della qualificazione necessaria Un uso non idoneo pu causare lesioni personali e danni materiali gravi Pertanto tutti gli interventi per la risoluzione dei guasti devono essere eseguiti da personale AVVISO qualificato 9 3 1 Tabella guasti per Contaminazione Consigliamo di eseguire un test di sterilit prima di ogni processo Durata di 24 28 ore Condizioni per un test di sterilit l recipienti di coltura devono essere riempiti con il mezzo di coltura previsto con un mezzo di avvio adatto ed essere sterilizzati in autoclave come da procedura Tutti i componenti previsti periferiche dispositivi per l aggiunta dei correttori e sistemi di campionamento devono essere collegati ai recipienti di coltura Il sistema deve essere impostato sulle condizioni operative previste per es temperatura numero di giri dell agitatore insufflazio
37. impostato manual attivato o disattivato controllo automatico non possibile Nessun sottomenu assegnato funzione non selezionabile Navigazione in avanti e indietro nel menu o nella funzione specifici Accesso diretto al sottomenu per selezionare il modo operativo Sottomenu per selezionare il modo operativo gt esempio nella sezione 8 8 Menu principale Main Accesso diretto al sottomenu per selezionare il modo operativo esempio per valvola a 2 2 vie Il simbolo della valvola mostra anche la direzione del flusso eventualmente cambiato Sottomenu per selezionare il modo operativo esempio nella sezione 8 8 Menu principale Main Significato uso Accesso al menu per impostazione dei limiti di allarme Accesso diretto ai sottomenu per Inserimento del valore nominale per il Rocker Selezione del modo operativo per il regolatore ROCKS Commutazione nel menu del regolatore ROCKS Accesso al menu per impostazione dei limiti di allarme Software 43 Tasto simbolo Funzione principale Main Funzione principale Calibration Funzione principale Controller Per gli esempi riguardanti gli elementi funzionali le abbreviazioni i valori di misura le grandezze operative e per i sottomenu che possono essere selezionati con i tasti touch 9 si vedano le sezioni 8 8 Menu principale e 4 3 6 Elenchi di selezione e tabelle 4 3 4 Visione d insieme dei tasti
38. nenz fejJaA0 jaued JOSUIS 800 1496 1 f I n 1622 ui z balul 604 1882 aso ajbuis NUN IZ um pun Addns Ww jg U0 uuo UIN4 J J3JEM JNE MINY YNIYISUEIISSEM Uw g uo433uuo Addns Ww g gnjYyIsueJasse M veet c0oerTe i n asn aJbuis J SS AIUN IZ 9g 04JAS 20 U0IPAUUO seg uugg BungneJy3sJ13 0443S 209 YNYISUY seg 9g 042 ZN U0IpPauuo seg wwgg Bungneyy ssaA 0443S ZN Ymuyisuy seg 9g 042 5 ZO UoI433UUO 520 wwgg Bungneyy sJa 0443S Z0 ynysuy seg 9g 04J3S 2 0 sen uugg GungneJy3s43 04J3S gmuysuy seg NYISUEZJaN U01j93UUOI 3d 19250 3 gnyy
39. 04295 3JE4SOWJIY wwojg 0443S JNENINY 4E4SOWJIY Uo 433UU0 04435 A ddns 3J4e4sowJsay UNGNEJYISIIA 04J3S JNEINZ JEJSOWJIY Ww jg Uoi433UUO 04J3S UINJaY 4SNEYXI UNGREJYISIAA 0JJAS JNEIMINY 44MAW Uoyauuo 04435 Addns 44nqy JNEINZ 44N QY uoi433uuo ui 6md ZIW eaS EMUYISUENISJS ZI 12149S uI Bnd ZIW dund gnyisueyajs ZIW uoi433uuo SIEUBIS 5 ZIW 180615 4x9 AyipiguJni 1 5 ungn ZIW 13437 EMUYISUEYI34S ZIW 13437 0 ZIW WYOJ4 E NYISUEYI34S ZIW WYO4 04135 Addns JabJeds wwgg 04435 jnejnz sab veds m 2 4 89 fai wwgg Uoipauuo 0443S Z0 VO p uuo seg wwgg ungnesyIss3A 04J3 S 209 YMYISUY 0 wwgg 04J3S ZN UoIj9ZUUO
40. 1 Entrambe le sottoaree Sottoarea 2 Funzione arresto Attivando la funzione di arresto tutte le uscite passano nella posizione di sicurezza definita Altre sequenze di funzionamento dei regolatori timer profili delle ricette e della sterilizzazione non vengono influenzate Funzionamento con sistemi informatici esterni computer centrale Premendo il tasto funzione principale si attiva il funzionamento Remote informazioni sulla configurazione sezione 8 12 Menu principale Settings Tabella riepilogativa degli allarmi verificatisi n caso di allarme il simbolo cambia colore e viene emesso un segnale acustico Visualizzazione in rosso la tabella contiene allarmi non ancora confermati Premendo il tasto funzione principale si apre un menu riassuntivo dei messaggi di allarme Le funzioni principali possono essere selezionate in ogni momento durante un processo in corso Il titolo della funzione principale visualizzata nell area di lavoro appare anche nell intestazione Panoramica dei tasti di selezione Tasto Significato uso Annulla Le modifiche non vengono salvate Conferma dell inserimento Funzioni aggiuntive dei regolatori Annulla Le modifiche non vengono salvate Cancellazione dei caratteri Selezione del segno aritmetico quando si inserisce un valore Elenco di selezione dei valori di processo 0 4 3 5 Tasti funzione diretti per la selezione dei sottomenu G
41. 18 Istruzioni di sicurezza La protezione contro il surriscaldamento all interno dell apparecchio limita la temperatura massima ammessa per il sistema di termostatazione Si possono usare i seguenti sistemi di termostatazione sistema di termostatazione con sistema a ricircolo d acqua sistema di termostatazione con fascia di riscaldamento 2 15 Attrezzature di protezione individuale Durante l utilizzo dell apparecchio indossare l attrezzatura di protezione individuale per minimizzare i rischi per la salute Durante il lavoro indossare sempre l attrezzatura di protezione richiesta per quel tipo di lavoro Rispettare tutte le istruzioni presenti sull area di lavoro che riguardano l attrezzatura di protezione individuale Indossare durante il lavoro le seguenti attrezzature di protezione individuale Abbigliamento antinfortunistico L abbigliamento antinfortunistico attillato con bassa resistenza allo strappo maniche aderenti e senza parti sporgenti Serve principalmente per proteggere contro l impigliamento causato da parti meccaniche in movimento Non indossare anelli collane o altri gioielli Copricapo Indossare un copricapo per proteggere i capelli dal rischio di impigliamento e trascinamento nelle parti meccaniche in movimento Guanti protettivi Indossare guanti protettivi per proteggere le mani dalle sostanze usate nel processo Occhiali protettivi Indossare occhiali protettivi per proteggersi
42. 6 pale o agitatore a barre a 3 pale Le figure nelle seguenti sezioni mostrano le configurazioni base del sistema La dotazione effettiva dipende dalla configurazione e pu differire dagli apparecchi qui illustrati Visione d insieme dell apparecchio 23 24 Visione d insieme dell apparecchio 3 1 Unit di controllo alimentazione 3 1 1 BIOSTAT B MO Single Twin F Fig 3 1 Esempio BIOSTAT B MO Twin UniVessel in vetro 3 1 2 BIOSTAT B CC Single Twin i mil 3 m n F p nt o pa Li m E i ni br a s E n Fig 3 2 Esempio BIOSTAT B CC Twin con UniVessel in vetro Versioni con recipienti di coltura di diverso tipo UniVessel SU UniVessel SU UniVessel in vetro UniVessel SU UniVessel SU RM Rocker 20 50 Visione d insieme dell apparecchio 25 26 Visione d insieme dell apparecchio 3 1 3 Attacchi ed elementi di comando Fig 3 3 Vista frontale visione dettagliata di BIOSTAT B CC Twin Pos 3a 3b 3c 3d 3e Denominazione BIOSTAT MO Twin con UniVessel in vetro UniVessel SU Display di comando pannello touch Interruttore principale interruttore di arresto di emergenza Rotametro AIR Overlay BIOSTAT B CC AIR Sparger B CC MO
43. A 000 STRAT gt a n cs 22 000 TAL O TEMPI pria TlH Fig 10 5 Attivazione e disattivazione del monitoraggio degli allarmi E gt ei Fig 10 6 Fig 19 6 Allarme disattivato allarme attivato Campo Valore Funzione inserimento obbligatorio Alarms Param Modo operativo del monitoraggio degli allarmi disabled Monitoraggio degli allarmi bloccato per l ingresso enabled Monitoraggio degli allarmi attivato per l ingresso Testo nella riga di allarme Name State Alarm Name Low Alarm Name High Alarm Jacket Heater Failure Motor Failure OVP Istruzioni di utilizzo Un nuovo allarme viene visualizzato in due modi Quando un allarme si verifica per la prima volta appare un messaggio sul display e viene emesso un segnale acustico Nell intestazione della schermata operativa appare il simbolo di allarme gt Risolvere la causa dell allarme Controllare il funzionamento del componente che emette il segnale di ingresso le connessioni corrispondenti ed eventualmente le impostazioni del regolatore gt Confermare l allarme Acknowledge o premere X gt La finestra d allarme si chiude Una volta confermato l allarme con Acknowledge il simbolo di allarme scompare la campanella diventa bianca L allarme viene registrato nella lista degli allarmi come allarme confermato ACK
44. Fig 18 7 Impostazione manuale degli ingressi analogici esempio JTEMP 1 simulazione per il segnale d ingresso della misurazione della temperatura nel circuito di termostatazione Campo Valore Funzione inserimento obbligatorio Tag Denominazione Visualizzazione dell ingresso analogico Port Denominazione Indirizzo hardware Value PV Segnale d ingresso 0 10 V o 0 4 20 mA Inserimento per il modo operativo AUTO o MANUAL ON OFF PV Valore di processo Unit Grandezza fisica Indicazioni particolari Pergli ingressi analogici A il livello di segnale pu essere configurato tra 0 10V 0 100 0 20 mA 0 100 4 20 mA 0 100 Nel funzionamento manuale viene visualizzato o inserito il livello di segnale relativo 0 100 degli ingressi analogici L assegnazione al valore fisico risulta dal campo di misura del valore di processo in questione AI termine degli interventi nel modo di funzionamento manuale si devono commutare di nuovo tutti gli ingressi nel modo operativo AUTO Altrimenti il funzionamento del sistema DCU risulta limitato Preparazione del processo ed esecuzione del processo 8 12 4 3 Funzionamento manuale per le uscite analogiche Si possono scollegare le uscite analogiche dalle funzioni interne di DCU e influenzarle direttamente mediante dei segnali con un livello relativo 0 100 100 segnali di uscita hanno queste priorit Massima priorit Shutdown Manual O
45. Inserire i tubi di trasferimento nelle pompe peristaltiche dell apparecchio 99 sezione 8 6 5 Preparazione dell aggiunta di correttore Regolazione della pressione per il filtro dell aria in uscita gt Inserire un tubo in silicone sul filtro dell aria in uscita e collegarlo all attacco Press in sul pannello frontale dell unit di alimentazione 8 6 1 Montaggio del motore dell agitatore Pericolo di lesioni quando il motore in funzione Il motore non ancora montato pu essere avviato nel sistema DCU per testarne il funzionamento Infilando la mano nel motore in funzione ci si pu ferire alle dita Non infilare le dita nel manicotto di protezione Tenere spento il controllore del motore eccetto per i test di funzionamento fino a quando il motore non fissato all asta di agitazione sul recipiente di coltura Le illustrazioni sottostanti mostrano una possibile versione del manicotto e dell accoppiamento dell asta di agitazione La versione realmente disponibile pu differire dall illustrazione Il giunto 1 del motore dotato di un elemento di compensazione in gomma 2 L elemento di compensazione serve a stabilire un accoppiamento di forza con il giunto dell asta di agitazione permettendo una trasmissione silenziosa della forza motrice Il motore dell agitatore pu essere collegato alle seguenti aste di agitazione UniVessel in vetro a camicia singola doppia UniVessel SU con adattatore c
46. Istruzioni dettagliate per la manutenzione dei recipienti di coltura delle apparecchia ture dei recipienti e dei sensori si trovano nel Manuale d uso di UniVessel in vetro La manutenzione dei moduli interni nell apparecchio in particolare dei dispositivi di sicurezza dei moduli delle pompe dei motori di trasmissione e dei giunti di accoppia mento dell asta di agitazione dovrebbero essere eseguiti solo da parte di personale tecnico qualificato e autorizzato Le istruzioni relative alla manutenzione delle apparecchiature interne dei moduli elettrici e dei dispositivi di sicurezza contenute in questo manuale e nella documen tazione tecnica devono essere fatte pervenire al Servizio Assistenza Tecnica Gli apparecchi difettosi possono essere inviati a Sartorius Stedim Systems GmbH Osservare la dichiarazione di decontaminazione 10 2 2 Manutenzione dei componenti di sicurezza Valvola di ritegno La linea di ritorno dell acqua di scarico nel modulo di termostatazione contiene una valvola di ritegno diagramma P amp l Questa valvola previene il formarsi di una sovrapressione non ammessa qualora la linea di mandata dell acqua venga involonta riamente collegata all attacco di uscita del sistema di termostatazione oppure in caso di riflusso o ritorno dell acqua dalla linea di scarico nell unit di alimentazione Una valvola di ritegno difettosa deve essere sostituita Una pressione in eccesso nel circuito di termostatazione pu
47. O BIOSTAT B CC N Sparger BIOSTAT B CC CO Sparger BIOSTAT B CC Interfaccia dati USB Pompa peristaltica schermo per BIOSTAT BIOSTAT B CC Twin con RM Rocker 20 50 Display di comando pannello touch Interruttore principale interruttore di arresto di emergenza Rotametro AIR Overlay O Overlay N Overlay CO Overlay Interfaccia dati USB Pompa peristaltica da db dc dd db Fig 3 4 Vista anteriore visione dettagliata di BIOSTAT B CC Twin Pos Denominazione 1 1 1b 2a 2b 3a 3b 4 4a 4b 4 40 Attacco alimentazione elettrica conduttore equipotenziale Conduttore equipotenziale se presente in laboratorio Attacco alimentazione elettrica Connessione di rete Attacco Common Alarm Mandata mezzo di termostatazione 10 mm attacco predisposto in laboratorio Ritorno mezzo di termostatazione 10 mm attacco predisposto in laboratorio Insufflazione attacco predisposto in laboratorio Aria BIOSTAT B CC MO raccordo Serto 6 mm O BIOSTAT B CC MO raccordo Serto 6 mm N BIOSTAT B CC raccordo Serto 6 mm CO BIOSTAT B CC raccordo Serto 2 6 mm schermo per BIOSTAT Visione d insieme dell apparecchio 27 28 Visione d insieme dell apparecchio Fig 3 5 Vista laterale visione dettagliata di BIOSTAT B CC UniVessel in vetro UniVessel SU emp 1 5 I A
48. Schermata operativa del regolatore master TEMP BIOSTAT Controller TEHP 1 FILI ap Tipi potrai porsi Fig 8 27 Schermata operativa del regolatore master 1 Informazioni relative ai campi alle registrazioni dei valori e agli inserimenti si trovano nella sezione 8 11 3 Uso dei regolatori in generale a pagina 120 Funzionamento Rispettare le temperature massime ammesse dei gruppi costruttivi e del valvolame con cui il bioreattore equipaggiato Recipiente di coltura Temperature massime per il regolatore slave TEMP UniVessel in vetro con doppia camicia termostato UniVessel in vetro a camicia singola 60 C fascia di riscaldamento UniVessel SU con fascia di riscaldamento 50 UniVessel SU fascia di riscaldamento 50 C raffreddamento CultiBag RM Tappetino termico 40 C Fascia di riscaldamento raffreddamento 58 C La regolazione in cascata della temperatura viene azionata mediante il regolatore master valori nominali e i modi operativi possono essere modificati solo sul regolatore master TEMP Tutte le operazioni del regolatore slave JTEMP vengono attivate automaticamente Per il funzionamento di routine si deve impostare soltanto il regolatore master valore nominale modo operativo e limiti di allarme Le impostazioni dirette per il ri
49. Trattamento e risoluzione degli 4 6 Funzioni di ses o a amp amp R 5 1 Ispezione al ricevimento della merce da parte del destinatario 5 1 1 Documentazione e notificazione dei danni da trasporto 5 1 2 Controllo della completezza della fornitura 52 5 3 Istruzioni per il trasporto all interno della 6 1 6 1 Acclimatazione rin RI re a 6 2 6 3 Superfici di lavoro e peso dell apparecchio 6 4 Linee di erogazione di energia del laboratorio 6 4 1 EIEUFICHA ire E i 6 4 2 Targhetta IGCHEMICA 6 4 3 Mezzo di termostatazione 6 4 4 Alimentazione di 0 7 Messa in I Materiale sinne oisein 7 2 Collegamento dell apparecchio all alimentazione elettrica 7 3 Collegamento dell erogazione di acqua del
50. configurazione con l apparecchio RM Rocker 20 50 e sacca CultiBag RM Elementi funzionali aggiuntivi per RM Rocker 20 50 Simbolo Visualizzazione Significato uso Pressione dell adduzione Accesso al menu per l impostazione dei PRES Unit di all 0 mbar di gas limiti di allarme Funzionamento del Accesso diretto ai sottomenu per ROCKS Unit orj Rocker r min Inserimento del valore nominale per il Rocker Selezione del modo operativo per il regolatore ROCKS Commutazione nel menu del regolatore ROCKS Angolo di oscillazione Accesso al menu per l impostazione dei ANGLE Unit 0 in limiti di allarme 8 11 17 1 Introduzione Angolo Impostazione elettronica dell angolo Posizionamento manuale La funzione Fasi pu essere usata per muovere il supporto della sacca nella posizione anteriore o posteriore L angolo impostabile tra 4 10 Questa funzione pu essere usata per il prelievo della coltura una volta che il processo di coltura terminato Pu anche essere usata per eseguire un prelievo di campione Preparazione del processo ed esecuzione del processo 149 Velocit di insufflazione Si consiglia di usare diverse velocit di insufflazione in base alle dimensioni della sacca usata e alla pressione massima desiderata Qualit del segnale dei sensori ottici Visualizzazione dei dati grezzi dei sensori nel menu Calibration per la valutazione della qu
51. dell apparecchio 20 Fig 3 7 Rotametro di B MO 30 Visione d insieme dell apparecchio 3 1 4 Moduli di insufflazione Le unit di alimentazione degli apparecchi possono essere equipaggiate con svariati moduli di insufflazione Ciascuna unit di alimentazione contiene solo un tipo dei moduli di insufflazione descritti La linea di erogazione del laboratorio deve essere preimpostata su 1 5 bar di sovrapressione per ciascun gas La pressione nelle linee di mandata del recipiente viene limitata a 1 bar max di sovrapressione mediante le valvole di sicurezza presenti nei moduli di insufflazione Informazioni aggiuntive flussimetri ad area variabile incorporati sono calibrati sulle seguenti condizioni standard Parametri di calibrazione Tipo di gas aria Temperatura 20 293 K Pressione 1 21 bar assoluta Se attraverso i flussimetri ad area variabile passano dei gas aventi altre pressioni possono apparire valori di flusso pi alti o pi bassi Questi valori devono essere ricalcolati per determinare le velocit di flusso effettive Il costruttore dei flussimetri ad area variabile mette a disposizione tabelle con fattori di conversione che permettono di ricalcolare le velocit di flusso corrette per i diversi processi Dati specifici per gas Densit kg m3 Anidride carbonica C0 1 977 Aria AIR 1 293 Ossigeno 0 1 429 Azoto N 1 251 3 1 41 Moduli Additive Flow 2 BIOS
52. della schermata Trend 8 9 2 1 Impostazione della visualizzazione delle tendenze dei parametri gt Selezionare il tasto funzione principale Trend gt Premere il tasto del canale che si vuole impostare gt Appare la finestra Channel Settings Fig 8 16 Menu per la selezione e impostazione dei parametri gt Per modificare il parametro per il canale premere PV w 00 gt Il menu Select Buffered Channel visualizza i valori di default i Tim Pi Cia a gt Premere Cfg per visualizzare tutti i parametri della configurazione Se il parametro che si cerca non visibile si pu sfogliare nella tabella 3 pori Fi Gig gt Premere il tasto del parametro per selezionarlo heuea Pi gt Il parametro viene attivato immediatamente gt Per deselezionare un parametro senza assegnare di nuovo il canale premere posa m Ca ETRAF Fs Fig 8 17 Tabella riepilogativa dei parametri di default 8 9 2 2 Impostazione del campo di visualizzazione di un parametro Selezionare la finestra Channel Settings e premere Min e o Max gt Inserire il limite superiore e inferiore valori limite per il parametro sono visualizzati sotto la finestra dei dati 150 0 gt Confermare l inserimento ok Ta 15000 7 a al P P al s 1 1 2 3 ai D si i BS Fig 8 18 Esempio per l impost
53. desidera selezionare un altro regolatore slave o deselezionare il regolatore slave attuale La modifica di un regolatore Cascade cancella la selezione successiva Bisogna riassegnare tutti i regolatori a valle Dato che i regolatori slave azionano simultanea mente i loro attuatori la sequenza dei regolatori non ha effetto sulla regolazione Preparazione del processo ed esecuzione del processo Impostazione dei regolatori slave gt Attivare il tasto funzione del regolatore slave che si vuole impostare per es AIR SP1 gt Inserire la password L accesso protetto da password in modo da impedire modifiche non autorizzate 9 vedi sezione 4 4 Protezione con password delle singole funzioni a pagina 49 Attivare nella colonna Setpoint il tasto della sezione Out del regolatore master al quale si vuole assegnare un valore nominale Inserire il valore nominale che deve agire proporzionalmente nel regolatore poligonale nell unit fisica dell attuatore gt Inserire i valori nominali per le altre sezioni Out gt Dopo aver chiuso il sottomenu con ok i valori nominali vengono rappresentati graficamente come linea poligonale in funzione di Out del regolatore master gt Attivare i sottomenu degli altri regolatori slave e inserire i loro valori nominali per le sezioni Out del regolatore master Indicazioni particolari regolatori slave funzionano fino a quando il regolatore master attivo vale a dire si
54. di flusso o volumi di dosaggio per correttori e gas Regolatori per es per temperatura numero di giri controllore di portata massica Massflow Controller MFC ecc con i valori nominali attuali Sonde per es per pH pO antischiuma ecc con i valori di misura Apparecchi periferici per es dispositivo di pesatura i valori di misura i valori nominali attuali La disponibilit effettiva degli elementi funzionali delle abbreviazioni Tag dei parametri e dei sottosistemi dipende dalla configurazione 4 3 2 3 Pi di pagina Il pi di pagina contiene i tasti funzione principali 9 sezione 4 3 4 Visione d insieme dei tasti funzione principali per Accesso ai menu principali delle funzioni principali corrispondenti Main Calibration Controller Trend Settings Commutazione tra la panoramica per entrambe le Unit AIl e per le singole Unit 1 e 2 Attivazione delle funzioni aggiuntive Shutdown Remote comando mediante interfaccia host Alarm con panoramica degli allarmi Esempio Main e 1 parametri da impostare pi importanti e usati pi di frequente per Unit 1 Visualizzazione di tutti i parametri della Unit 1 Software 41 Modo di rappresentazione Funzione principale selezionata tasto grigio chiaro abbassato Funzione non selezionata tasto grigio scuro alzato In base alla
55. di insufflazione che permette l insufflazione priva di bolle 8 7 1 Configurazione del sistema di misura e regolazione Procedere come segue gt Accendere tutti i dispositivi periferici per es elemento di riscaldamento per filtro dell aria in uscita gt Verificare se ci sono dei malfunzionamenti messaggi di errore del sistema DCU sono visualizzati sul display di comando capitolo 9 4 Guasti allarmi connessi al gt Selezionare le funzioni di misura e regolazione e inserire i parametri richiesti per il processo Preparazione del processo ed esecuzione del processo 8 7 2 Garanzia di sterilit Test di sterilit Prima di avviare il processo si pu eseguire un test di sterilit Questo test permette di verificare se i recipienti di coltura e le apparecchiature collegate sono state sterilizzate in modo sicuro oppure se sono ancora presenti delle contaminazioni gt Inserire tutti i parametri di processo come specificato temperatura numero di giri insufflazione regolazione di pH ecc Lasciare in funzione il bioreattore per 24 ore e controllare se si manifestano delle anomalie peres modifica del valore di pH consumo di ossigeno inaspettatamente elevato torbidezza del mezzo odori inusuali nell aria in uscita Queste manifestazioni potrebbero indicare una sterilizzazione insufficiente oppure la presenza di germi che dall ambiente sono penetrati nelle apparecchiature attraverso
56. ed esecuzione del processo 117 Regolatore Regolatore della temperatura TEMP Regolatore della temperatura della doppia camicia JTEMP Regolatore del numero di giri dell agitatore STIRR Regolatore ROCKS RM Rocker 20 50 Regolatore ANGLE RM Rocker 20 50 Regolatore di pH pH Regolatore di pO p02 Regolatori di dosaggio gas Modulo Additive Flow 4 Gas RM Rocker 20 50 AIROV 020V N20V C020V Modulo Additive Flow 4 Gas UniVessel in vetro UniVessel SU AIROV AIRSP 020V N20V CO20V 118 8 11 Menu principale Controller 8 11 1 Principio di funzionamento e dotazione regolatori nel sistema DCU lavorano come regolatori PID generatori di valori nominali o regolatori a due punti e sono adattati ai loro circuiti di regolazione regolatori PID possono essere parametrizzati in base al compito di regolazione Le uscite dei regolatori azionano i loro attuatori in continuo o modulate sulla durata dell impulso Si hanno regolazioni singole e split range regolatori implementati in un sistema DCU dipendono per es dall apparecchio terminale per es bioreattore regolatori possono essere modificati secondo le specifiche del cliente Il software DCU dispone per esempio dei seguenti regolatori Funzione Regolatore PID in cascata con uscite split range modulate sulla durata dell impulso per l azionamento del riscaldamento o della valvola della linea
57. essere inseriti nei due modi seguenti Lettura dei parametri tramite lettore di codici a barre solo con l UniVessel SU Inserimento manuale dei parametri Calibration pH B1 Mode gt Leggere tramite lettore i parametri dell etichetta del recipiente di coltura solo con l UniVessel SU Scan Parameters gt Attendere sino a quando si attiva il tasto ok gt Manual verificare i parametri letti oppure inserire uno dopo l altro i seguenti parametri riportati sull etichetta del recipiente di coltura nelle finestre corrispondenti e confermare con Enter o ok Lot No Compensazione della temperatura pHf max pHf min pH pH pHO gt ok confermare i parametri Paramelers pH gt Controllare i parametri visualizzati gt Premendo il relativo tasto possibile modificare il parametro correlato 2913 07 15 gt Confermare i parametri inseriti letti con ok 108 Preparazione del processo ed esecuzione del processo Trasmissione dei parametri Gallbration pH 2 Mode gt dati vengono trasmessi al sistema DCU gt Attendere la fine della trasmissione dei parametri Enter init gt La calibrazione iniziale del sensore di pH conclusa Parameter Download in Progress D Miatu Prelevare un campione e in caso ricalibrare il sensore di pH se vi sono degli BERTO Hold scostamenti Re
58. essere protette contro oscillazioni non ammesse e disfunzioni dispositivi di sicurezza devono essere disponibili e funzionanti interruttori FI protezione a corrente di difetto per i collegamenti alla rete elettrica valvolame per la chiusura delle fonti di acqua pressione e gas Osservare le specifiche per le linee di energia riportate sulle targhette identificative 6 4 2 Targhetta identificativa capitolo 13 Specifiche tecniche Gli attacchi per i mezzi di alimentazione si trovano sul retro dell apparecchio All apparecchio vengono collegati i seguenti mezzi di alimentazione Tensione di alimentazione collegamento equipotenziale L uso dell apparecchio RM Rocker 20 50 richiede una propria tensione di alimentazione Mezzo di termostatazione Gas Aria compressa Air Ossigeno 0 Azoto N gt Anidride carbonica Verificare che le linee di alimentazione per elettricit acqua aria compressa e gas corrispondano alle specifiche per l apparecchio Verificare che le linee di alimentazione siano dotate di valvolame adatto per la chiusura e lo spegnimento di emergenza 6 4 1 Elettricit Pericolo di morte dovuto a folgorazione L alimentazione elettrica nel laboratorio deve essere conforme alle specifiche dell apparecchio Verificare che la tensione di alimentazione corrisponda a quella degli apparecchi 6 4 2 Targhetta identificativa Non accendere gli
59. funzione principali Significato uso Schermata di avvio con panoramica grafica del recipiente di coltura controllato Visualizzazione dei componenti della configurazione attuale Panoramica delle grandezze di misura e dei parametri di processo Accesso diretto ai menu pi importanti per l inserimento dei comandi Menu per le funzioni di calibrazione per es Sensori di misura per pH pO Totalizzatori per tutte le pompe BASE ecc Totalizzatori per le velocit di insufflazione per valvole Bilance Menu operativi e di parametrizzazione per i regolatori per es Regolazione della temperatura TEMP Regolazione del numero di giri STIRR Regolazione del valore di pH e di pO Regolazione delle pompe per il correttore per es pH SUBS Regolazione della velocit di insufflazione valvole o controllori di portata massica Visualizzazione degli andamenti del processo selezione di fino a 8 parametri da Valori di processo Valori nominali dei circuiti di regolazione Uscite dei regolatori Impostazioni base del sistema per es Campi di misura dei valori di processo Funzionamento manuale per es per ingressi e uscite regolatori ecc Comunicazione esterna per es con stampanti computer esterni Selezione modifica delle configurazioni protezione con password solo per i tecnici autorizzati del Servizio Assistenza Selezione delle aree Sottoarea
60. lesioni agli occhi Controllare che il tubo flessibile sul raccordo di ritorno verso l unit di alimenta zione non sia piegato o scollegato Un funzionamento a secco pu danneggiare la pompa di ricircolo del sistema di termostatazione Riempire il sistema di termostatazione prima di attivare la regolazione della temperatura La doppia camicia deve essere completamente riempita in modo che possa garantire uno scambio termico ottimale Controllare il livello di riempimento prima di ogni sterilizzazione e prima dell avvio del processo Kit di tubi flessibili I kit di tubi flessibili per il collegamento dei recipienti di coltura a doppia camicia per il collegamento della fascia di riscaldamento raffreddamento dell UniVessel SU sono compresi nella fornitura Il raffreddatore dell aria in uscita fornito con i kit di tubi flessibili adatti per il collegamento al raccordo in uscita dell apparecchio 7 Fig 7 8 Kit di tubi flessibili termostatazione per recipienti di coltura a doppia camicia 1b 2 3 4 5 Fig 7 9 Kit di tubi flessibili termostatazione per recipienti di coltura a camicia singola con fascia di riscaldamento raffreddamento Pos Denominazione qa Recipiente di coltura a doppia camicia 1b Fascia di riscaldamento raffreddamento 2 Tubo flessibile con manicotto ad innesto Raccordo filettato Tubo flessibile con raccordo filettato per il ritorno lunghezza 600 mm Attacco unit di alimentazione r
61. mezzo raggiunge un punto in cui entra in contatto con il sensore di livello La sensibilit di risposta Sensivity dell amplificatore di misura pu essere impostata Il regolatore di livello viene usato normalmente nella modalit di prelievo Harvest Modificando la direzione del tubo flessibile e commutando da Pump su Feed si pu usare il regolatore di livello anche nella modalit di aggiunta La modalit di prelievo descritta qui di seguito L uscita del regolatore di livello aziona una pompa per il prelievo La velocit di rotazione della pompa costante Se il sensore di livello non pi in contatto con il mezzo la pompa smette di pompare dopo un tempo di coda Se la regolazione del livello avviene mediante un sensore di livello si dovrebbe installare un tubo pescante Schermata operativa del regolatore Campo Visualizzazione Funzione inserimento obbligatorio Modo off Regolatore disattivato auto Regolatore attivato manual Attivazione manuale dell uscita del regolatore la pompa funziona in continuo Pump Harvest Pompa nella modalit di prelievo Feed Pompa nella modalit di aggiunta Pulse hh mm ss Tempo di esercizio della pompa tempo di prelievo in ore minuti secondi Sensitivity Low Sensibilit di risposta del sensore Medium Low Medium High High Alarms Accensione Spegnimento della funzione di Param allarme Funzionamento Selezionare per la pompa la modalit di funzionamento Har
62. mezzo viene prelevato fino al raggiungimento del valore nominale Per la modalit di prelievo si dovrebbe installare anche un tubo pescante Schermata operativa del regolatore Controller VWEIGHT 1 Campo Visualizzazione Funzione inserimento obbligatorio Modo off Regolatore disattivato auto Regolatore attivato 60 gt manual Attivazione manuale dell uscita del regolatore lo pompa funziona in continuo 2g SetPoint kg Se il valore impostato viene superato verso il basso 20 verso l alto la pompa commuta nella modalit di z aggiunta prelievo in base alla configurazione 0 CEE A E VWEIGHT 1 lt VWEIGHT kg Visualizzazione del peso attuale mezzo con il recipiente 000 di coltura UniVessel in vetro UniVessel SU RWEIGHT kg Visualizzazione del peso attuale mezzo nel recipiente Alam Profile i Param di coltura CultiBag compreso l apparecchio RM Rocker 20 50 Alarm Inserimento dei limiti di allarme Highlimit Lowlimit Param e attivazione disattivazione della funzione di allarme Profile Inserimento di un profilo dei valori nominali in funzione Param del tempo max 20 picchi Tasto Inserimento dei limiti del peso MIN MAX e di altri funzione parametri del regolatore a Funzionamento gt Impostare il peso desiderato mediante Setpoint 130 Preparazione del processo ed esecuzione del processo 8 11 12 Regolatore di dosaggio gravimetrico FLOW Funzione Il Controller FLOW
63. nuovi filtri sterili Guasti 173 9 4 Guasti allarmi connessi al processo guasti durante il funzionamento vengono visualizzati sul terminale di comando sotto forma di allarme Per la risoluzione dei guasti connessi al processo leggere le sezioni seguenti Nel sistema DCU si distingue tra allarmi e messaggi Gli allarmi hanno la priorit pi alta e vengono visualizzati prima dei messaggi 9 4 1 Segnalazione degli allarmi In presenza di allarmi questi vengono visualizzati automaticamente in una finestra che si sovrappone a tutte le altre Il colore della campanella d allarme nel pulsante soft diventa rosso Il colore della campanella d allarme rimane rosso sino a quando nella memoria presente almeno un allarme non confermato Schermata operativa New ALERT fto i a STIRA 2 00 m x 8 Wej _ 2012 04 11 15 50 25 104 Process Value pH High Alam 7 00 pH Alarni bin 2 00 600 Fig 10 1 Messaggio di allarme finestra pop up New ALERT nuovo allarme Chiusura della finestra Dopo aver premuto 2 amp l allarme viene salvato nella lista degli allarmi allarme non confermato UNACK e il simbolo d allarme resta attivo 55 Value pH 1 High Alarm La finestra di allarme si chiude dopo aver confermato l allarme con Acknowledge Il messaggio di allarme scompare dalla riga di intestazione 174 Guasti 9 4 2 Menu Pa
64. o negli UniVessel SU stato invece sviluppato un metodo che permette di determinare le grandezze di misura tipiche pHO pH e angolo di fase f min f max per un lotto di produzione dei sensori Questi dati sono forniti con le CultiBag e gli UniVessel SU etichette adesive con i parametri di calibrazione vengono inseriti nel menu di calibrazione di pH gt sezione 8 10 5 Calibrazione di pH sensore ottico Sensore di pO valori di misura tipici per 0 di pO e 100 di vengono determinati per un lotto di produzione dei sensori Questi dati sono forniti con le CultiBag e gli UniVessel SU etichette adesive con i parametri di calibrazione e vengono inseriti nel menu di calibrazione di sezione 8 10 6 Calibrazione di pO sensore ottico 8 10 5 Calibrazione di pH sensore ottico Per informazioni generali sui sensori ottici si rimanda alla sezione 8 10 4 a pagina 104 Per la calibrazione dei sensori di pH ottici procedere come segue gt Inserire i dati di calibrazione iniziali 9 sezione 8 10 5 2 a pagina 108 gt Attendere che il mezzo abbia raggiunto la temperatura ambiente Lasciare le sonde per almeno 2 ore nel mezzo gt Prelevare un campione offline ed eseguire una ricalibrazione 9 sezione 8 10 5 3 a pagina 109 Si consiglia di eseguire ogni giorno una ricalibrazione dei sensori di pH Allo stesso modo la ricalibrazione necessaria qualora la forza ionica del mezzo venga modificata
65. pO calibrato gt Inserire il valore di misurato con lo strumento di misura gt Confermare l inserimento con ok gt sistema DCU determina lo spostamento del punto di zero e visualizza il valore di pO corretto A seconda del modo operativo l apparecchio commuta automaticamente nel modo Measure oppure deve essere commutato manualmente nel modo operativo Measure Una volta terminata l inizializzazione la calibrazione il sistema passa automaticamente nel modo operativo Measure Dopo il modo operativo Hold si deve commutare manualmente nel modo operativo Measure 8 10 6 4 Modifica del ciclo per la misurazione di pO sensori di pO ottici mostrano un invecchiamento dei coloranti indicatori p es tramite fotosbiancamento Calcolo del ciclo di misurazione Il ciclo di misurazione pu essere definito in modo tale da consentire un numero di 200 000 misurazioni per tutta la durata del processo Esempio di calcolo con valore di default Durata dell intero processo 1666 ore ca 69 giorni Numero massimo di misurazioni 200 000 Calcolo 200 000 cicli di misura 1666 ore 120 cicli di misura ora due cicli di misurazione minuto Preparazione del processo ed esecuzione del processo 113 Calibration LEVELT 1 Modifica del ciclo di misurazione gt Premere nel sottomenu Calibration p02 B il tasto touch Samp Rate per modificare il ciclo di misurazione gt I
66. per N2SP 1 il valore nominale massimo nel campo di regolazione Out 0 e un valore nominale minimo nel campo di regolazione Out 20 100 gt Impostare per AIRSP 1 un valore nominale crescente a partire dal minimo nel campo di regolazione Out 0 20 fino ad un valore nominale massimo nel campo di regolazione Out 60 100 gt Impostare per 025 1 un valore nominale crescente a partire dal minimo nel campo di regolazione Out 0 60 fino ad un valore nominale massimo nel campo di regolazione Out 60 100 _AIRSP 1 Fig 8 38 Impostazioni della strategia di insufflazione Exclusive Flow gt Questa regolazione in cascata dosa N con un Out del regolatore sotto il 20 L aria viene aggiunta con un Out del regolatore a partire dal 20 L apporto di ossigeno viene aumentato a partire da un Out del regolatore 60 insufflando Preparazione del processo ed esecuzione del processo 147 148 Strategia di insufflazione Gasflow Ratio aria O Con la strategia di insufflazione Gasflow Ratio viene insufflata nel recipiente di coltura una quantit costante di gas gt Selezionare AIRSP 1 e 02SP come regolatore slave gt Impostare per AIRSP 1 un valore nominale decrescente a partire dal massimo con Out 0 fino ad un valore nominale minimo nel campo di regolazione Out 100 gt I
67. per l arricchimento del mezzo Se ci non sufficiente si continua ad insufflare aria arricchendola con ossigeno puro per assicurare un contenuto di ossigeno sufficientemente alto nel MEZZO gt Selezionare AIRSP 1 e 025 1 come regolatore slave gt Impostare AIRSP 1 un valore nominale minimo con Out 0 e un valore nominale massimo nel campo di regolazione Out 20 100 gt Impostare per 02SP 1 un valore nominale minimo con Out 0 20 e un valore nominale crescente verso il 100 nel campo di regolazione Out 20 100 AIRSP 1 Fig 8 37 Impostazione della strategia di insufflazione 0 Enrichment gt Questa regolazione in cascata porta innanzitutto ad un arricchimento con ossigeno nel campo di regolazione Out 0 20 Poi l apporto di ossigeno nel di regolazione Out 20 100 aumenta in continuo mediante l adduzione di Preparazione del processo ed esecuzione del processo Strategia di insufflazione Exclusive Flow N aria per B CC La strategia di insufflazione Exclusive Flow si comporta come la strategia O Enrichment Inoltre permette di ridurre l ossigeno nel mezzo di coltura mediante l adduzione di azoto gt Selezionare N2SP 1 AIRSP 1 e 02SP 1 come regolatori slave Il punto di avvio del regolatore poligonale si trova per questa strategia di insufflazione a Out 20 gt Impostare
68. pu pregiudicare il funzionamento della pompa di ricircolo del calore e il valvolame del sistema del termostato Si possono verificare i seguenti problemi Formazione di depositi calcarei se l acqua dura Corrosione dovuta ad acqua distillata o demineralizzata Malfunzionamenti derivanti da impurit o residui corrosivi malfunzionamenti e i danni derivanti dall uso di acqua di qualit non adeguata non sono coperti dalla garanzia di Sartorius Stedim Biotech La presenza di una patina verde nella doppia camicia del recipiente di coltura indica la formazione di alghe causata dalla presenza di impurit organiche nell acqua Quest acqua non idonea all uso Valori di connessione per la linea di erogazione dell acqua Pressione dell acqua 2 8 bar Portata min 10 I min Scarico depressurizzato gt Prima di collegare l apparecchio verificare che l acqua sia priva di impurit gt Flussare le linee di erogazione del laboratorio gt Se necessario installare un prefiltro adatto nel laboratorio o nella linea di erogazione verso l apparecchio gt Usare acqua di rubinetto con un grado di durezza massimo pari a 12 d non usare acqua distillata o demineralizzata L uso di acqua con un grado di durezza max di 12 d minimizza la formazione di depositi calcarei nel circuito di termostatazione e nella doppia camicia dei recipienti di coltura AVVISO AVVISO 6 4 4 Alimentazione di gas
69. riposo Software 37 38 Software Se si verificano delle interruzioni del funzionamento il comportamento di attivazione delle uscite e delle funzioni del sistema che influenzano direttamente l apparecchio terminale collegato regolatore timer ecc dipende dal tipo e dalla durata dell inter ruzione tipi di interruzioni si distinguono tra Spegnimento accensione mediante l interruttore principale dell unit di controllo Interruzione dell alimentazione elettrica proveniente dalla presa del laboratorio mancanza di corrente elettrica Per le interruzioni di corrente Fail Time si pu impostare una durata massima in cui i dati restano memorizzati nel sottomenu System Parameters parametri del sistema del menu principale Settings impostazioni BIOSTAT B 1 a Fig 4 1 Sottomenu System Parameters gt vedi sezione 8 12 Menu principale Settings Se l interruzione di corrente pi breve del tempo di Failtime il sistema continua lavorare nel seguente modo Un messaggio di errore Power Failure indica il momento dell interruzione l regolatori continuano a lavorare con il valore nominale e nella modalit impostati ltimer e i profili dei valori nominali vengono riattivati e portati a termine Se l interruzione di corrente dura pi a lungo del tempo di Failtime il sistema DCU s
70. sia stata spenta con l interruttore principale gt sezione 7 13 Accensione e spegnimento dell apparecchio Inserire la spina del cavo di collegamento della fascia di riscaldamento nell attacco Heating Blanket 1 dell apparecchio Messa in funzione 71 7 12 Collegamento dei tubi flessibili del raffreddamento dell aria in uscita solo per UniVessel in vetro Fig 7 13 Kit di tubi flessibili raffreddamento dell aria in uscita per i recipienti di coltura in vetro Pos Denominazione Raffreddatore dell aria in uscita Tubo flessibile con raccordo filettato per il ritorno Attacco unit di alimentazione ritorno Attacco unit di alimentazione mandata AJJ N gt Tubo con manicotto maschio per la mandata Collegamento dei tubi flessibili all unit di alimentazione gt Collegare il tubo flessibile 5 per la mandata all attacco 4 dell unit di alimentazione gt Collegare il tubo flessibile 2 per il ritorno all attacco 3 dell unit di alimentazione Fig 7 14 Attacchi per raffreddamento aria in uscita Durante il processo l acqua di raffreddamento viene trasferita nel circuito di termostatazione solo se il raffreddamento risulta necessario L adduzione di acqua di raffreddamento verso il raffreddatore dell aria in uscita regolata in modo che una volta aperta la fonte di erogazione del laboratorio scorra continuamente acqua fresca 72 Messa in funzione 7 13 Accensione e spegnimen
71. siano soddisfatte gt sezione 13 1 Condizioni ambientali Verificare che le superfici di lavoro offrano spazio sufficiente e siano adatte gt sezione 6 3 Superfici di lavoro e peso dell apparecchio Verificare che le linee di erogazione di energia del laboratorio siano conformi alle specifiche 9 sezione 6 4 Linee di erogazione di energia del laboratorio Installazione dell unit di alimentazione BIOSTAT B dei recipienti di coltura impiegati nonch degli altri apparecchi e dispositivi richiesti per il processo Pericolo di lesioni personali e danni materiali gravi causato da un installazione scorretta dell apparecchio L installazione corretta dell apparecchio d importanza fondamentale per il funzionamento sicuro dell apparecchio Osservare le direttive per le attrezzature dell edificio e del laboratorio Osservare le norme e le direttive per la sicurezza in materia di allestimento dei luoghi di lavoro e di protezione contro l accesso non autorizzato che devono essere applicate per il laboratorio e il processo da svolgere Per il trasporto e l installazione dell apparecchio richiedere l aiuto di altre persone Oppure usare dei dispositivi di sollevamento con una capacita di carico adeguata Assicurarsi che solamente persone autorizzate abbiano accesso all apparecchio Osservare le istruzioni contenute nelle seguenti sezioni 6 1 Acclimatazione Quando un apparecchio viene portato da un am
72. simbolo segnala un pericolo con rischio limitato che potrebbe essere causa di danni materiali se non fosse evitato Questo simbolo informa su una funzione o impostazione dell apparecchio indica di agire con cautela durante il lavoro richiama l attenzione su informazioni utili Sono stati inoltre utilizzati i seguenti segni Questo segno precede delle elencazioni gt Questo segno precede i testi che descrivono delle attivit che devono essere eseguite nella sequenza specificata gt Questo segno precede i testi che descrivono il risultato di un operazione testi tra virgolette rimandano ad altri capitoli o sezioni testi preceduti da questo simbolo rimandano ad altri capitoli sezioni o documenti Riguardo questo manuale 9 10 Istruzioni di sicurezza AVVISO 2 Istruzioni di sicurezza Il mancato rispetto delle seguenti istruzioni di sicurezza pu avere conseguenze gravi pericolo per il personale dovuto a influssi elettrici meccanici o chimici mancato funzionamento di funzioni importanti dell apparecchio Leggere attentamente le istruzioni di sicurezza e di pericolo riportate in questa sezione prima di mettere in funzione l apparecchio Oltre alle indicazioni contenute nel presente manuale d uso rispettare anche le normative vigenti in materia di sicurezza e prevenzione degli infortuni Oltre alle indicazioni contenute nel presente manuale d uso il gestore l operatore deve
73. valvola dell alimentazione dell acqua di raffredda mento non funziona oppure la valvola di ritegno bloc cata a causa di impurit nell acqua di raffredda mento o di depositi calcarei Portata troppo bassa Temperatura dell acqua di raffreddamento troppo elevata Rimedi Se sono escluse altre cause di guasto possibili vedi sotto contattare il Servizio Assistenza Clienti Controllare la durezza dell acqua non oltre i 12 d Controllare la valvola di ritegno Alimentare il sistema con acqua di raffreddamento pulita installare un prefiltro se necessario La temperatura di esercizio minima di circa 8 C oltre la temperatura dell acqua di raffreddamento Se necessario installare un dispo sitivo di raffreddamento a valle 9 3 3 Tabella guasti per Insufflazione e aerazione Il sistema di insufflazione o aerazione non funziona o non sufficiente Guasto La linea di addu zione dell aria bloccata L adduzione di gas o aria bloccata o diminuisce im provvisamente Possibili cause Il filtro dell aria in entrata ostruito Il tubo flessibile piegato o scollegato Il filtro dell aria in uscita ostruito per es a causa di umida e formazione di condensa o penetrazione di schiuma Rimedi Controllare l aria in entrata secca priva di olio e polvere Se necessario installare un prefiltro Controllare il tubo flessibile e fil tri e se necessario montare
74. vetro 2 L doppia camicia RM Rocker 20 50 54 Installazione dispositivi per l arresto di emergenza e i dispositivi di chiusura per es per l alimenta zione di corrente la linea di erogazione dell acqua o le linee di erogazione dei gas nonch gli attacchi rispettivi degli apparecchi devono essere facilmente accessibili Dimensioni di ingombro Le dimensioni richieste per il banco da laboratorio e le distanze dei recipienti di coltura dall apparecchio sono indicate negli schemi di installazione sezione 15 3 Schemi di installazione La superficie di appoggio del supporto Holder dell UniVessel SU 2 L corrisponde all incirca a quella del recipiente di coltura UniVessel in vetro 10 L DW Sul piatto porta accessori 1 si possono collocare gli accessori per es il motore dell agitatore Fig 6 3 Piatto porta accessori Installazione 55 56 Installazione AVVISO AVVISO 6 4 Linee di erogazione di energia del laboratorio Gli attacchi per le linee di energia e i dispositivi di alimentazione devono essere predisposti sul posto di lavoro prima dell installazione dell apparecchio Essi devono essere predisposti facilmente accessibili preinstallati correttamente conformi alle specifiche dell apparecchio e pronti per l uso Pericolo di morte dovuto alla liberazione imprevista di energie per es folgorazione Le linee di erogazione di energia possono essere dimensionate in modo scorretto e non
75. 0 056 30 05 MAX Ti 100 056 Tia __DEADE s Fig 8 26 Sottomenu per la parametrizzazione dei regolatori prendendo come esempio il regolatore di pH Di regola non necessaria una modifica dei parametri dei regolatori Fanno eccezione i circuiti di regolazione il cui comportamento viene fortemente influenzato dal processo per es la regolazione di pH e pO 8 11 5 1 Limiti di uscita L uscita del regolatore per il generatore di valori nominali e i regolatori PID pu essere limitata verso il basso MIN e verso l alto Grazie a questi limiti si possono evitare comandi rilevanti non voluti degli attuatori o limitare il range del valore nominale per il regolatore slave durante le regolazioni in cascata L inserimento dei limiti avviene nei campi MIN limite minimo e MAX limite massimo L impostazione avviene in e riguarda l intero range del regolatore Perla completa modulazione dell uscita del regolatore valgono i seguenti limiti Uscita singola del regolatore MIN 0 MAX 100 Uscita split range del regolatore MIN 100 MAX 100 8 11 5 2 Zona morta Per i regolatori PID si pu impostare una zona morta Se lo scostamento di regola zione rimane all interno di questa zona morta l uscita del regolatore mantiene un valore costante o viene azzerato regolatore di pH In presenza di valori reali che variano in modo stocastico la zona morta conse
76. 00 Punto zero di riferimento tipico zero pO del lotto di produzione 100 sat Pendenza di riferimento tipica slope pO del lotto di produzione Meas Cnts Numero delle misurazioni eseguite Act Sample Valore di riferimento ricalibrazione Parameter Visualizzazione dei parametri di calibrazione gt Premere il tasto touch del sensore da calibrare 02 gt Appare il sottomenu Calibration p02 Preparazione del processo ed esecuzione del processo 111 8 10 6 2 Esecuzione della calibrazione iniziale dati di calibrazione da inserire sono stampati sulla sacca CultiBag UniVessel SU impiegati Questi dati devono essere inseriti poich non possibile eseguire in precedenza una misurazione di valida Con l UniVessel SU si possono inserire i dati di calibrazione anche con il lettore di codici a barre Calibration pOs 2 Mode gt Premere il tasto touch del sensore da calibrare p02 B gt Premere il tasto Inactive per avviare la calibrazione iniziale Inserimento dei parametri gt Per inserire i parametri premere il tasto touch Enter init Parameter parametri possono essere inseriti nei due modi seguenti Lettura dei parametri tramite lettore di codici a barre solo con l UniVessel SU Inserimento manuale dei parametri Calibration 2 1 Mode i gt Leggere tramite lettore i parametri dell etichetta del recipiente di coltura solo con l UniVessel SU Scan Parameter
77. 1 bar Se si utilizza il recipiente di coltura UniVessel SU collegare il modulo di valvole di sicurezza dell UniVessel SU alle linee di insufflazione dell unit di alimentazione di BIOSTAT B Mediante il modulo di valvole di sicurezza dell UniVessel SU la pressione viene limitata a 0 5 bar Se si utilizza la sacca CultiBag in combinazione con il BIOSTAT RM 20 50 usare esclusivamente il modo di insufflazione integrato oppure un sistema di controllo DCU Sartorius Stedim poich questi sono dotati di un dispositivo di sicurezza contro la sovrapressione Riduttore di pressione per il sistema di raffreddamento Il riduttore di pressione incorporato nell apparecchio Per mezzo del riduttore di pressione l acqua di raffreddamento per il sistema di termostatazione e dell aria in uscita viene limitata a 1 2 bar 2 14 3 Protezione contro il surriscaldamento Pericolo di ustioni derivante da gruppi costruttivi surriscaldati Se i singoli componenti sono danneggiati possono fuoriuscire delle sostanze gassose e liquide sotto forte pressione e causare per es delle lesioni agli occhi Non mettere in funzione l apparecchio senza l utilizzo della protezione contro il surriscaldamento Sottoporre regolarmente a manutenzione la protezione contro il surriscaldamento da parte del Servizio Assistenza di Sartorius Stedim Osservare le informazioni contenute nella cartella Documentazione tecnica Istruzioni di sicurezza 17
78. 132 8 11 14 Regolatori dei gas regolatore di dosaggio gas regolatore di flusso gas 133 8 11 15 Regolat re di PH ciali 134 8 11 15 1 134 8 11 15 2 Schermata operativa del regolatore 134 8 11 15 3 27 135 8 11 15 4 Regolazione di pH mediante adduzione di acido soluzione alcalina CO 135 8 11 16 Metodi di regolazione 136 8 11 16 1 Regolatore di CASCADE regolatore in cascata 137 8 11 16 2 Regolatore di ADVANCED regolatore poligonale 140 8 11 16 3 Strategie di insufflazione 146 8 11 17 Funzioni di regolazione dell apparecchio RM Rocker 20 50 149 8 11 17 1 rea 149 8 11 17 2 Controllo 150 8 11 17 3 Impostazioni della posizione POSITIONING 151 8 11 17 4 Velocit di insufflazione 153 8 11 17 5 Informazioni aggiuntive 154 8 12 Menu principale Settings rire d amiata nnii 155 8 121 ngenei eisena a a a e ie gt 155 8 12 2 Impostazioni 1515 157 8 12 3 Impostazioni dei campi di misura 157 Indice 5 Indice 8 12 4 Funzionamento
79. 18 Sartorius stec Manuale d uso BIOSTAT B Fermentatore bioreattore pl i gt d amp g deg de o a kb _ i pi sig el 85037 543 04 biotech Vers 05 2014 Indice Indice 1 3 Riguardo questo manuale 7 E R e E E E E E E E E E E N E E 8 1 2 Documentid 8 1 3 Spiegazione 9 Istruzioni di 1 27 10 Ai ISIRUZIONI generali pra 10 2 2 Misure di sicurezza 1 11 23 Simbol usatisull appareCChiO isade iea at 11 2 4 Uso previsto e uso scorretto 12 2 5 Rischi residui durante l uso 13 2 6 Pericolo dovuto all energia 13 2 7 Pericoli derivanti da componenti sotto 14 2 8 Pericoli derivanti dallo scoppio del recipiente di coltura 14 29 Pericolidenvanti d i Sip RE 14 2 9 1 Pericoli derivanti 51 14 29 2 Pericoli derivanti dall aZoto 15 2 9 3 Pericoli derivanti dall anidride 15 2 10 Pericoli der
80. 19 54 11 STRAT Her da a CO gt Posi O LE YELA TEMPI Fig 10 3 Sottomenu per l impostazione del monitoraggio degli allarmi esempio TEMP 1 accesso dal menu principale Controller visione d insieme All Campo Valore Funzione inserimento obbligatorio Highlimit Limite d allarme superiore nella unit fisica del valore di processo Lowlimit C Limite d allarme inferiore nella unit fisica del valore di processo Alarm Stato per il monitoraggio degli allarmi disabled Monitoraggio degli allarmi High Low bloccato enabled Monitoraggio degli allarmi High Low attivo Istruzioni di utilizzo Gli allarmi sono visualizzati sulla schermata operativa e devono essere confermati Sei limiti di allarme vengono superati verso l alto o verso il basso appare una finestra di allarme che si sovrappone alla finestra attiva Viene emesso un segnale acustico Nell intestazione della schermata operativa appare il simbolo di allarme Accanto al valore di processo visualizzato anche un piccolo simbolo di allarme Esempio schermata operativa superamento verso l alto del limite di allarme EMIRA 0000 ig J Pi al Dga AIR 000 CER _ lid sa 20124 11 15 50 25 z co Zona TOAL O Process Value pH 1 High Alam A 7 00 pH LE FEO Alarmiimnit Win 2 00 600 TEMP 3 pra pera
81. 2 1 Intestazione BIOSTAT BIOSTAT B Visualizzazione dello stato del sistema dell ora e della data Ora nel formato hh mm ss Data nel formato aaaa mm gg Visualizzazione degli allarmi area evidenziata in rosso simbolo della campanella Ora in cui si verificato l allarme Tipo di malfunzionamento Si verificato un allarme le informazioni sull allarme si trovano nel messaggio corrispondente vedi messaggi di allarme nella sezione Menu Panoramica allarmi nel capitolo 8 8 Menu principale Main Tutti messaggi di allarme verificatisi vengono visualizzati nel menu principale Alarm Software 39 40 Software 4 3 2 2 Area di lavoro 1 CO 1 ELIMA aa i DOO pe Fis iT BLIESBN j e r D GUOSCI Al aas Gi T BASE iT O a nt nr __ lt LEWER 1 O Timp Fig 4 2 Esempio BIOSTAT B CC Twin menu principale Main per Unit 1 figura in alto per Unit 1 e Unit 2 figura in centro sotto L area di lavoro mostra gli elementi funzionali e i sottomenu della funzione principale attiva Valori di processo preselezionati con il valore di misura o il valore nominale attuali Pompeo contatori di dosaggio con i valori di processo per es velocit
82. 49S 0091 201290007 TENSTA SUASIIY JAUPSIHdO U bnid ZIW Was 5 ZIW 181495 EL Y und 11495 SSMUISUENIAJS 21 lenas 0 19S Ajddns Jnenz 5 14 201290007 JENSTA 1 JAYPSHdO 40 Josuas WY JN 810 1504 1632 1882 05 02 y albus Ajddns A dd o o V A xogabe gy x 1 04 JNEINZ 201 Appendice 9 NE CIMENTA L 4 0 RIVA IONI 6898201 30 APOSIGEISTEN ov va NIOAr IN VAL NYOA NS IBSSIAUN 12 ms g 115019 MS 15019 Hawg UPOIS Bumeip 1 210220782 1200 442150 no
83. CS Win collaudato per l industria in grado di svolgere funzioni di computer centrale quali la visualizzazione del processo il salvataggio dei dati la documentazione del processo ecc Le grandezze operative e le impostazioni illustrate nel presente manuale d uso sono dei valori di default e degli esempi Solo se espressamente specificato le impostazioni qui mostrate si riferiscono al funzionamento di un bioreattore specifico Si rimanda alla documentazione di configurazione per informazioni sulle impostazioni ammesse per un bioreattore e sulle specifiche relative ad un sistema personalizzato Soltanto gli amministratori del sistema oppure gli utenti autorizzati qualificati e competenti possono modificare la configurazione del sistema 4 2 Avvio del sistema L unit di controllo viene accesa insieme all intero sistema mediante l interruttore principale Dopo l accensione e l avvio del programma nonch dopo il ripristino della corrente elettrica dopo una sua interruzione il sistema si avvia in uno stato iniziale definito La configurazione del sistema viene caricata parametri definiti dall utente in un processo precedente sono salvati in una memoria di massa scheda e sono riutilizzabili nel processo successivo valori nominali parametri di calibrazione profili se implementati nella configurazione Tuttii regolatori sono disattivati off gli attuatori pompe valvole sono nella posizione di
84. Commutazione automatica sulla misura di al termine della routine di calibrazione Calibrate Esecuzione di una calibrazione completa Calibrate Zero Esecuzione della calibrazione del punto di zero come passo singolo Calibrate Slope Esecuzione della calibrazione della pendenza come passo singolo pO pH Visualizzazione della saturazione di pO Electrode mV Tensione della catena di misura segnale grezzo TEMP Valore di temperatura per la compensazione della temperatura Zero mV Visualizzazione inserimento dello spostamento del punto di zero Slope mV pH Visualizzazione inserimento della pendenza Manual Compensazione della temperatura con inserimento di un valore di temperatura misurato manualmente all esterno del recipiente di coltura Auto Compensazione della temperatura con il valore di temperatura misurato nel recipiente di coltura sistema DCU 102 Preparazione del processo ed esecuzione del processo Calibralion 2 1 1 Temp ta ES ES EA CI EI cl gt Premere nel sottomenu Calibration p02 il tasto touch Measure gt Appare il sottomenu Calibration p02 Mode 8 10 3 3 Esecuzione della calibrazione In base alla selezione viene eseguita una calibrazione completa Calibrate oppure viene calibrato solo il punto di zero Calibrate Zero o la pendenza Calibrate Slope Il sensore di pO deve essere sottoposto a manutenzio
85. Elemento funzionale Tasto con sottolineatura verde Elemento funzionale Tasto con sottolineatura verde chiaro Elemento funzionale Tasto con sottolineatura gialla Nessuna sottolineatura Tasto con freccia Pompa Off gt auto Sottolineatura grigia verde Pompa Off gt manuale On sottolineatura gialla Pompa grigia gt verde Valvola Off auto On Sottolineatura grigia verde Valvola Off manuale On sottolineatura gialla direzione flusso verde Elementi funzionali aggiuntivi per RM Rocker 20 50 Simbolo PRES Unit O mbar ROCKS Unit Or ANGLE Unit 0 0 Visualizzazione Pressione dell alimenta zione di gas Funzionamento del Rocker r min Angolo di oscillazione in Significato uso Tag PV campo per l abbreviazione Tag dell elemento funzionale per es TEMP STIRR pH pO ACID SUBS BALANCE MV Unit campo per la grandezza di misura o di regolazione in una unit fisica Sottomenuoo funzione selezionabile premendo il tasto La rilevazione del valore di misura o l uscita dell elemento funzionale sono attive con valore di misura o grandezza di regolazione come visualizzato per una mera rilevazione dei valori di misura il tasto non ha lo sfondo verde se il regolatore attivo il tasto diventa verde L uscita dell elemento funzionale attiva regolatori nel modo di regolazione in cascata Visualizzazione della funzione se nel modo operativo
86. JI Appendice 206 Appendice 207 Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Str 11 37079 Goettingen Germania Tel 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 Sito web www sartorius stedim com Copyright by Sartorius Goettingen Germania E vietata la riproduzione della traduzione anche parziale senza previa autorizzazione scritta di Sartorius Sartorius si riserva tutti i diritti conformemente alla normativa sui diritti d autore Le informazioni e le illustrazioni contenute nel presente manuale di istruzioni sono aggiornate alla data sotto indicata La Sartorius si riserva il diritto di apportare modifiche alla tecnica alla dotazione e alla forma degli apparecchi rispetto alle informazioni e alle illustrazioni contenute nel presente manuale Data Maggio 2014 Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Germania Stampato in UE su carta sbiancata senza coloro Pubblicazione n SBT6034 i140501
87. L alimentazione di gas comprende i seguenti gas in base al modulo di insufflazione integrato Moduli di insufflazione BIOSTAT B MO BIOSTAT B CC RM Rocker 20 50 Additive Flow 5 Gas Additive Flow 2 Gas Additive Flow 4 Gas AIR aria AIR aria Ossigeno Ossigeno 0 Azoto N Anidride carbonica C0 Pericolo di esplosione e d incendio causato dalla fuoriuscita di ossigeno Sussiste pericolo di esplosione e d incendio se l ossigeno fuoriesce in modo incontrollato e in grandi quantita L ossigeno puro pu provocare reazioni chimiche che causano l autocombustione delle sostanze Se fuoriescono gas contenenti carbonio questi possono causare reazioni chimiche e incendiarsi Tenere l ossigeno puro lontano da sostanze infiammabili Evitare la formazione di scintille nelle vicinanze dell ossigeno puro Tenere l ossigeno puro lontano da fonti di ignizione Mantenere l intera linea di insufflazione libera da olio e lubrificante Controllare la tenuta delle connessioni Pericolo di soffocamento dovuto alla fuoriuscita di gas Pericolo di soffocamento causato da CO Provvedere ad una ventilazione adeguata nel luogo di installazione dell apparecchio Conservare pronto per le emergenze un dispositivo respiratorio indipendente dall aria dell ambiente Se una persona presenta sintomi di soffocamento assisterla con un dispositivo respiratorio indipendente dall aria dell ambiente farle respir
88. La funzione principale Calibration permette di eseguire tutte le funzioni di calibrazione richieste nel funzionamento di routine Routine di calibrazione per sensori per es pH pO Calibrazione dei contatori di dosaggio delle pompe per es Acid Base Substrat Calibrazione dei contatori di dosaggio dei gas per es N 0 BIOSTAT LEWEL ET Fig 8 22 Menu principale Calibration esempio di configurazione Premere il tasto funzione principale Calibration per aprire il menu principale per la calibrazione tasti funzione mostrano lo stato delle funzioni di calibrazione correlate e aprono il sottomenu corrispondente per eseguire la routine di calibrazione Le istruzioni di utilizzo per i singoli passi e gli inserimenti da eseguire sul display guidano l utente attraverso i menu Dopo lo spegnimento del sistema DCU i parametri di calibrazione rimangono in memoria Alla riaccensione il sistema DCU utilizza i parametri memorizzati fino a quando non viene eseguita un altra calibrazione 8 10 2 Calibrazione di pH sensore convenzionale 8 10 2 1 Informazioni generali sui sensori di pH sensori di pH convenzionali vengono calibrati con soluzioni tampone per mezzo di una calibrazione a due punti Durante la misura del pH il sistema calcola il valore di pH secondo l equazione di Nernst in base alla tensione del sensore e tenendo in considerazione lo scostamento dal punto di zero la pendenza e la tempera
89. Nelle seguenti figure sono illustrati gli elementi funzionali prendendo come esempio 1 recipienti UniVessel in vetro 1 L e UniVessel SU 2 L in policarbonato presterilizzato Per ulteriori informazioni sui recipienti di coltura a camicia singola doppia volumi si rimanda ai 9 manuali d uso di UniVessel in vetro del recipiente di coltura UniVessel SU e BIOSTAT RM 20 50 3 2 1 UniVessel in vetro Fig 3 12 Elementi funzionali di UniVessel in vetro 1 L Pos Denominazione 1 Raffreddatore dell aria in uscita 2 Motore dell agitatore 3 Piastra del coperchio con fori raccordi per sensori dispositivi per l aggiunta prelievo di campione insufflazione Struttura portante del recipiente di coltura Recipiente in vetro Termostatazione mediante la doppia camicia Fascia di riscaldamento e barra di raffreddamento camicia singola 6 Bottiglia per l aggiunta con portabottiglie Visione d insieme dell apparecchio 33 34 Visione d insieme dell apparecchio 3 2 2 UniVessel SU Fig 3 13 Elementi funzionali di UniVessel 50 2 L con Holder Pos 1 Denominazione Asta di agitazione con pezzo di raccordo per adattatori di motore di diverse unit di controllo Piastra del coperchio con fori raccordi per sensori dispositivi per l aggiunta prelievo di campione insufflazione aria in uscita Recipiente in materiale sintetico termostatazione mediante fascia di riscaldamento o fascia di riscaldament
90. P ecc 1 2 ect Endmode Mode Valore tag tag tag off auto disable enable Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio Regolatore slave che assegnato a questo canale Adduzione di mezzi gas substrati oppure funzione per es regolatore del numero di giri dell agitatore Adduzione verso il recipiente di coltura o sacca per es Sparger o Overlay Unit assegnata all uscita del regolatore per es recipiente di coltura 1 2 Modo operativo per i regolatori slave se il regolatore master off o disabled modo operativo ripristinato dopo l arresto di emergenza o l accensione Modo operativo commutabile manualmente disponibile solo se il regolatore master dispone dello stato operativo off o disabled Esempio Inserimento modifica del valore nominale di pO Poich la selezione dei regolatori slave modificabile secondo i requisiti del processo il valore nominale dell uscita del regolatore di pO viene impostato in rispetto al campo di regolazione regolatori slave azionano i loro attuatori con i valori nominali nella loro unit fisica gt Premere p02 nel menu principale Controller gt Premere Setpoint e inserire la password L accesso protetto da password in modo da impedire modifiche non autorizzate vedi sezione 4 4 Protezione con password delle singole funzioni a pagina 49 gt gt Inserire il valore nominale mediante la tastiera numerica Con
91. RR AIR o PRESS e il regolatore viene commutato nel modo cascade 8 11 5Parametrizzazione dei regolatori in generale Per l adattamento ottimale dei regolatori ai circuiti di regolazione corrispondenti si possono modificare i parametri dei regolatori per mezzo delle schermate di parametrizzazione Parametrizzazione dei regolatori prendendo come esempio il regolatore TEMP Campo Visualizzazione Funzione inserimento obbligatorio MIN Valore in Limite di uscita minimo e massimo per l uscita del regolatore DEADB Valore Impostazione della zona morta solo per i regolatori PID esempio C XP TI ID Valore in sec Parametri PID solo per i regolatori PID Le schermate di parametrizzazione sono accessibili selezionando il tasto nella schermata operativa dei regolatori e inserendo la password sistemi DCU sono parametrizzati di default in modo tale da garantire la stabilit di funzionamento delle regolazioni del bioreattore parametri impostati in fabbrica sono contenuti nella documentazione di configurazione specifica del cliente Dopo aver inserito la password si accede alla schermata di parametrizzazione per l impostazione dei parametri PID dei limiti di uscita ed eventualmente di una banda morta Nel funzionamento Remote il computer centrale prestabilisce i valori nominali e i modi operativi 122 Preparazione del processo ed esecuzione del processo 10
92. TAT B MO Single Twin I moduli di insufflazione MO servono a fornire aria e ad arricchirla con ossigeno per es per le colture microbiche Adduzione di aria e O attraverso le valvole elettromagnetiche 2 2 vie per ogni recipiente di coltura Il flusso viene regolato dal regolatore di pO del sistema DCU Selezione del modo operativo auto off nel menu operativo Flusso di gas nel modo operativo impostabile sul flussimetro ad area variabile Uscita Sparger per l adduzione di gas nel mezzo di coltura Fino due controllori di portata massica per aria AIR e O Fig 3 8 Attacchi di BIOSTAT B MO Attacchi dell unit di alimentazione BIOSTAT B MO Single 1 BIOSTAT B MO Twin Sparger 1 2 3 1 4 2 Moduli Additive Flow 4 Gas BIOSTAT B CC Single Modulo Additive Flow 4 Gas se viene collegato un apparecchio RM Rocker 20 50 Fig 3 9 Rotametro di BIOSTAT B CC Fig 3 10 Attacchi di BIOSTAT B CC Modulo Additive Flow 5 Gas se viene collegato un UniVessel in vetro o un UniVessel SU I moduli di insufflazione CC servono per l adduzione di fino a 4 gas Di serie sono i seguenti Adduzione di aria Diminuzione del contenuto di mediante l adduzione di N oppure arricchimento mediante l adduzione di O Adduzione di CO per la regolazione di pH oppure come fonte di carbonio L aria e CO posson
93. WM 114 32 Visione d insieme dell apparecchio 3 1 5 Pompe peristaltiche I moduli delle pompe peristaltiche WM 114 si trovano sull unit di alimentazione e trasferiscono i correttori e i mezzi di coltura nel recipiente attraverso i tubi flessibili Nel BIOSTAT B Single si possono integrare fino a 4 moduli delle pompe peristaltiche Nel BIOSTAT B Twin si possono integrare fino a 8 moduli delle pompe peristaltiche Pompe esterne All unit di alimentazione si possono collegare pompe esterne Gli attacchi per le pompe esterne e per la trasmissione del segnale si trovano sul pannello dei sensori dell unit di alimentazione capitolo 3 1 3 Attacchi ed elementi di comando I moduli delle pompe peristaltiche possono essere integrati in diverse specifiche per l unit di alimentazione vedi tabella sottostante Tipo WM 114 speed control 5 150 rpm 24 V DC WM 114 speed control 0 15 5 rpm 24 V DC Diametro Portata ml min interno Min Max dei tubi 0 50 0 10 3 0 0 80 0 20 6 0 1 60 0 70 21 0 2 40 1 45 43 5 3 20 235 70 5 4 80 4 25 127 5 0 50 0 003 0 10 0 80 0 006 0 20 1 60 0 021 0 70 2 40 0 044 1 45 3205 0 071 239 4 80 0 128 4 25 misure dei tubi flessibili forniti di serie Portata ml h Min 6 0 12 0 42 0 87 0 141 0 255 0 0 18 0 36 1 26 2 61 4 23 7 65 Max 180 360 1 260 2 610 4 230 7 650 12 42 87 141 299 3 2 Recipienti di coltura
94. ZIW 181295 SSMUYISUEYIAYS ZI 12119S ZIW 181295 SSMUSUEW3YS ZIW 18S 19 Kiddns Kejang wwg Bungnesypssa 0449S Appendice 204 Ta euro sr CESE 6 58201 30 NS 19SSIAUN 12 smsy 2102092 g 115019 Ueld g 1 15018 Hawg upar ay SI SUL 7 OPPN 2 Id OSI N3 01 5 rogo ANT ICT 1 agen INZ 1200 CN Na 4 1 J 1 l 1 1 i i 3 1 1 1 1 d 1 l N 7 008 9 7 pisa 4 AT i i Spal i I iL 1 Fe 1 tI iI TE 1 1 1 1 1 1 Ul 1 km f e gt Mi xog xogabe gy 2 0413S UINJ3Y 3JEJSOWJIY JNE MINY 4e4sows y Addns 3Je4jsowJsay lt 04435 JNEINZ
95. a CultiBag RM sono concepiti per 20000 punti di misura Calcolo del ciclo di misurazione Il ciclo di misurazione pu essere definito in modo tale da consentire un numero di 20000 misurazioni per tutta la durata del processo Esempio di calcolo con valore di default Durata dell intero processo 666 ore ca 28 giorni Numero massimo di misurazioni 20000 Calcolo 20 000 cicli di misura 666 ore 30 cicli di misura ora un ciclo di misura di 120 sec per misurazione Modifica del ciclo di misurazione gt Premere nella schermata operativa Calibration pH il tasto touch Samp Rate per modificare il ciclo di misurazione gt Inserire la password di default 19 e confermare l inserimento con ok gt Modificare il valore per il ciclo della misurazione del pH secondo il calcolo precedente gt Confermare l inserimento con ok 8 10 6 Calibrazione di pO sensore ottico Per informazioni generali sui sensori ottici si rimanda alla 9 sezione 8 10 4 a pagina 104 Per la calibrazione dei sensori di pO ottici procedere come segue gt Inserire i dati di calibrazione iniziali sezione 8 10 6 2 a pagina 112 gt Attendere che il mezzo abbia raggiunto la temperatura ambiente Lasciare le sonde almeno 2 ore nel mezzo gt Prelevare un campione offline ed eseguire una ricalibrazione gt sezione 8 10 6 3 a pagina 113 Preparazione del processo ed esecuzione del processo 8 10 6 1 Sottomenu C
96. a cellulare l uscita pu essere commutata sull adduzione di CO Dopo aver commutato su 2 l uscita regola la valvola per CO o il controllore di portata massica della linea per trasferire CO nel recipiente di coltura Indicazioni particolari Quando si attivano i modi operativi auto o manual i contatori di dosaggio ACID C02 e vengono commutati automaticamente nel modo operativo Totalize Preparazione del processo ed esecuzione del processo 135 8 11 16 Metodi di regolazione di pO Il sistema DCU offre diversi metodi di regolazione di pO La configurazione il processo determinano quale metodo possibile necessario o sensato per l apparec chio terminale controllato Durante l insufflazione con aria il contenuto di ossigeno pu essere ridotto aggiungendo azoto oppure l aria pu essere arricchita con ossigeno La miscela pu essere influenzata per es regolando il numero di giri dell agitatore La crescita cellulare pu essere influenzata aggiungendo o riducendo il substrato La regolazione di pO funziona come regolazione in cascata L uscita del regolatore di pO regolatore master aziona l ingresso del valore nominale del regolatore slave che a sua volta agisce sull attuatore per es sulle valvole o sul controllore di portata massica per N o O o sull agitatore Pertanto sono disponibili le seguenti strategie di regolazione Regolazione in casca
97. a in silicone e renderli porosi Non usare oggetti duri o affilati per togliere lo sporco anche se tenace Le fasce di riscaldamento sono insensibili all acqua e ai mezzi usati nelle normali procedure di coltura Verificare la resistenza agli acidi alle soluzioni alcaline e ai solventi usati in laboratorio gt Pulire con attenzione una fascia di riscaldamento sporca usando solo un panno inumidito acqua calda oppure acqua saponata gt Prima di ogni utilizzo controllare se le seguenti parti sono in condizioni perfette il cavo di alimentazione in particolare sul punto di attacco alla fascia di riscaldamento la lamina in silicone sul lato riscaldante la schiuma in silicone isolante le cinghie in Velcro Pulizia e manutenzione 183 Possibili danneggiamenti Pericolo di folgorazione se la fascia di riscaldamento danneggiata Nessuna delle parti dovrebbe essere porosa o screpolata oppure presentare piegature falde o ammaccature La lamina in silicone non dovrebbe avere alterazioni nella colorazione Ci segnala un corto circuito causato dalla rottura della serpentina riscaldante o che il cavo di alimentazione difettoso AVVISO In questo caso non usare pi la fascia di riscaldamento e sostituirla Fig 11 1 Segni di danneggiamento 1 Screpolature porosit sull attacco 3 Corto circuito della serpentina del cavo di riscaldamento indicato dall alterazione del colore della lamina in silicone 1b Scre
98. a seguito dell aggiunta di mezzi di alimentazione Preparazione del processo ed esecuzione del processo 8 10 5 1 Sottomenu Calibration Campo Valore Funzione inserimento obbligatorio Calibration pH B1 f Mode Visualizzazione del modo operativo attivo misurazione calibrazione ricalibrazione Inactive Inactive Questa modalit viene visualizzata dopo la messa in funzione prima della 1 calibrazione Calibrate Calibrate Appare durante lo svolgimento delle fasi di calibrazione Measure Measure Indica che la misurazione nel processo attiva Hold Hold Indica che la misurazione nel processo stata sospesa Re Calibration Re Calibration Appare durante ricalibrazione nel processo pH TEMP Samp Rate Lot No Temp Comp f max f min dpH pHO Meas Cnts Act Sample Parameter pH C SDgr pH pH Valore di pH attualmente misurato Tipo di compensazione della temperatura commutazione tra Compensazione automatica per la misura zione del pH nel processo Compensazione manuale per la calibrazione del sensore di pH da non utilizzare durante il normale funzionamento Ciclo di misurazione tempo di attesa tra due misurazioni singole Campo di impostazione 5 3600 sec consigliati valore di default 30 sec Selezionare un ciclo di misurazione con cui si ottiene il numero max di misurazioni con una precisione accettabile
99. al consumo di ossigeno dovuto alla crescita cellulare e al metabolismo e dalla distribuzione delle sostanze attraverso la miscelazione Il regolatore master funziona come un regolatore PID con un comportamento di regolazione configurabile Come valore reale esso utilizza il valore di pO misurato sul punto di misura si possono selezionare fino a due punti di misura In presenza di uno scostamento dal valore nominale il regolatore master emette un segnale di uscita sui regolatori slave Data la varieta dei possibili regolatori slave il segnale di uscita relativo al campo di regolazione 0 100 Una configurazione pu contenere fino a sei regolatori slave cinque dei quali sono selezionabili simultaneamente per il regolatore poligonale regolatori azionano i loro attuatori mediante segnali di uscita analogici o digitali Ad ogni regolatore slave si possono assegnare fino a cinque valori nominali nell unit fisica della grandezza di regolazione in base all uscita Out del regolatore master Nella schermata operativa dei regolatori ci viene mostrato graficamente sotto forma di una linea poligonale sopra l uscita Out Rispetto al regolatore di pO in cascata tradizionale il regolatore di pO poligonale Advanced permette il funzionamento in parallelo dei regolatori slave vale a dire tutti gli attuatori sono azionati simultaneamente In combinazione con la determinazione di pi valori nominali che dipendono da Out del regolatore mas
100. ali protettivi Pericolo di contaminazione dovuto alla fuoriuscita dei mezzi di alimentazione e di coltura Svuotare i tubi flessibili di alimentazione prima di allentare il raccordo del tubo Indossare l abbigliamento di protezione individuale Indossare occhiali protettivi 2 11 Pericoli derivanti dalle superfici molto calde Pericolo di ustioni dovuto al contatto con superfici molto calde Evitare il contatto con superfici molto calde come il recipiente di coltura termocontrollato e l alloggiamento del motore Sbarrare l area pericolosa Indossare guanti protettivi quando si lavora con i mezzi di coltura molto caldi 2 12 Pericoli derivanti da componenti rotanti Pericolo di schiacciamento delle membra dovuto all impigliamento e trascinamento e al contatto diretto Non smontare i dispositivi di sicurezza presenti Permettere solo a personale qualificato e autorizzato di lavorare sull apparecchio Scollegare l apparecchio dall alimentazione di corrente durante gli interventi di manutenzione e pulizia Sbarrare l area pericolosa Indossare attrezzature di protezione individuale 2 13 Pericoli derivanti dall uso di materiali di consumo non idonei Pericolo di lesioni dovuto all uso di materiali di consumo non idonei Materiali di consumo non idonei o difettosi possono causare danni malfunziona menti oppure il guasto totale dell apparecchio e pregiudicare la sicurezza
101. alibration 2 Campo Valore Funzione inserimento obbligatorio Calibration 2 2 E Mode Visualizzazione del modo operativo attivo misurazione calibrazione ricalibrazione Inactive Inactive Questa modalit viene visualizzata dopo la messa in funzione prima della 1 calibrazione Calibrate Calibrate Appare durante lo svolgimento delle fasi di calibrazione Measure Measure Indica che la misurazione nel processo attiva Hold Hold Indica che la misurazione nel processo stata sospesa Re Calibration Re Calibrate Appare durante la ricalibrazione nel processo pO Valore di pO attualmente misurato TEMP Tipo di compensazione della temperatura commutazione tra Compensazione automatica per la misurazione del nel processo Compensazione manuale per la calibrazione dell elettrodo di pO da non utilizzare durante il normale funzionamento Samp Rate Ciclo di misurazione tempo di attesa tra due misurazioni singole Campo di impostazione 5 3600 consigliati valore di default 5 sec Selezionare un ciclo di misurazione con cui si ottiene il numero max di misurazioni con una precisione accettabile sezione 8 10 6 4 Modifica del ciclo per la misurazione di p0 Lot No Codice del costruttore relativo al lotto di produzione approvato dei recipienti di coltura Temp Comp Temperatura di riferimento per la calibrazione 0 sat
102. alita del segnale dei sensori ottici 8 11 17 2 Controllo dell angolo Questo bioreattore dispone di un controllo elettronico dell angolo ANGLE BIOSTAT Fig 8 42 Menu Main di BIOSTAT B Impostazione del valore di processo ANGLE Controller ANGLE 2 gt Nell area di lavoro del menu Main premere il tasto funzione per oppure selezionare la funzione principale Controller e qui il regolatore ANGLE gt Accedendo dal menu principale Main appare un sottomenu fig 2 2 con un tastierino a sinistra per l inserimento dei dati e un campo di selezione per i modi operativi possibili gt Inserire il nuovo valore nominale rispettare i valori ammessi tra Min e Se non si desidera salvare il nuovo valore uscire dal sottomenu premendo il tasto C Per attivare il regolatore premere il tasto auto Fig 8 43 Accesso diretto all inserimento e selezione del modo del regolatore Angle 150 Preparazione del processo ed esecuzione del processo Controller ANGLE 2 gt Premere il tasto dei parametri Z per visualizzare l uscita grafica del regolatore gt Premendo di nuovo il tasto dei parametri appare un campo per l inserimento della password Fig 8 44 Rappresentazione delle uscite del regolatore Angle Controller Parameter 2 gt Impostare la parametrizzazione del regolatore e confermare l inserimento con ok LOnirotlar Parameter alll e g
103. almente la condizione di attivazione in Piu funzioni possono agire internamente su un uscita digitale La funzione di volta in volta attiva viene visualizzata dopo aver toccato il campo nella colonna VALUE nel sottomenu corrispondente Se sono attive pi funzioni per es per le uscite del regolatore sulle quali interviene la sterilizzazione vale la seguente priorit Massima priorit Shutdown Manual Operation funzionamento manuale Locking blocco Calibrazione delle pompe Regolatori timer sensori bilance Priorit minima Stato operativo Operating state OPS Preparazione del processo ed esecuzione del processo 161 162 Schermata operativa BIOSTAT Fig 8 52 Impostazione manuale delle uscite digitali esempio HEAT 1 simulazione per il segnale per l azionamento del riscaldamento Campo Tag Port Val Ty SRC Preparazione del processo ed esecuzione del processo Valore Denominazione Denominazione off on nn off Funzione inserimento obbligatorio Visualizzazione dell ingresso digitale Indirizzo hardware Stato di commutazione dell uscita digitale off disattivato on attivato condizione di attivazione 0 100 per le uscite digitali modulate sulla larghezza dell impulso Inserimento per il modo operativo AUTO o MANUAL ON OFF Modi operativi AUTO funzionamento normale l uscita esterna agisce su DCU MANUAL funzionamento manuale pr
104. alori decimali Alarm Low C Limite d allarme inferiore nella grandezza fisica Alarm High Limite d allarme superiore nell unit fisica Alarm disabled Monitoraggio degli allarmi disattivato enabled Monitoraggio degli allarmi attivato Delay S Ritardo del segnale d allarme Preparazione del processo ed esecuzione del processo 8 12 4 Funzionamento manuale Durante la messa in funzione e per la localizzazione dei guasti tutti gli ingressi e o le uscite analogiche e digitali nonch i parametri interni di DCU sono commutabili sul funzionamento manuale tasto touch Manual Operation Per aprire il sottomenu Manual Operation si deve inserire la password di default 99 vedi sezione 4 4 Protezione con password delle singole funzioni Si possono scollegare gli ingressi dai generatori di segnali esterni e predefinire i valori di ingresso per la simulazione dei segnali di misura Si possono separare le uscite dalle funzioni interne di DCU e influenzarle diretta mente nella schermata operativa ad esempio per testare l effetto di determinate impostazioni Le impostazioni nel funzionamento manuale hanno massima priorit rispetto ad altre funzioni agiscono in modo preminente sugli ingressi e sulle uscite del sistema DCU Colori di visualizzazione per ingressi uscite Se un ingresso o un uscita nel modo operativo auto lo sfondo nella colonna Value di colore verde Se un regolatore nel modo di regol
105. amente 2 9 Pericoli derivanti dai gas 2 9 1 Pericoli derivanti dall ossigeno Pericolo di esplosione e incendio Tenere l ossigeno puro lontano da sostanze infiammabili Evitare la formazione di scintille nelle vicinanze dell ossigeno puro Tenere l ossigeno puro lontano da fonti di ignizione Mantenere l intera linea di insufflazione libera da olio e lubrificante Verificare che l acqua di raffreddamento rifluisca senza pressione AVVISO A AVVISO A AVVISO Reazioni con altre sostanze Assicurarsi che l ossigeno puro non entri a contatto con oli e lubrificanti Usare soltanto materiali e sostanze adatte ad essere impiegate con l ossigeno puro 2 9 2 Pericoli derivanti dall azoto Pericolo di soffocamento dovuto alla fuoriuscita di azoto Se in ambienti chiusi fuoriesce del gas ad alte concentrazioni esso pu sostituirsi all aria e provocare la perdita di conoscenza e il soffocamento Verificare l ermeticit delle linee di gas e i recipienti di coltura Provvedere ad una ventilazione adeguata nel luogo di installazione dell apparecchio Conservare pronto per le emergenze un dispositivo respiratorio indipendente dall aria dell ambiente Se una persona presenta sintomi di soffocamento assisterla con un dispositivo respiratorio indipendente dall aria dell ambiente farle respirare aria fresca tranquillizzarla e tenerla al caldo Chiamare un medico Se una persona s
106. amento gt Impostare il tempo di ciclo Cycle e il tempo di esercizio della pompa Pulse secondo i requisiti del processo gt Impostare la sensibilit di risposta Sensitivity del sensore Per evitare dosaggi errati a causa delle correnti di perdita e del fouling sul sensore si dovrebbe impostare la sensibilit di risposta sul valore pi basso possibile gt Commutare il modo operativo su auto Nel modo operativo manual la pompa funziona periodicamente nella modalit in continuo in base alle impostazioni per Cycle e Pulse Indicazioni particolari L amplificatore di misura dotato di un ritardo di risposta 5 sec per impedire un attivazione dopo che si sono formati degli spruzzi di liquido La selezione del modo operativo auto o manual attiva automaticamente anche il contatore di dosaggio FOAMT 128 Preparazione del processo ed esecuzione del processo Gontroller LEVEL 1 x 8 11 10 Regolazione del livello con il sensore di livello LEVEL Funzione Il sensore di livello autoclavabile installato nel recipiente di coltura Il sensore regolabile in altezza in modo che la punta del sensore possa essere adattata al livello massimo del mezzo Un segnale del valore limite amplificato da un amplificatore di misura e generato dal sensore di livello serve come segnale di ingresso del regolatore di livello Controller LEVEL Questo attivo non appena il livello del
107. ando una fuoriuscita non controllata del correttore Indossare attrezzature di protezione individuale indumenti guanti e occhiali protettivi Usare tubi flessibili forniti con l equipaggiamento Verificare che i tubi flessibili siano fissati in modo sicuro Per il BIOSTAT B sono previste per ciascun recipiente di coltura 3 bottiglie per l aggiunta di correttore Fissare un pezzo di tubo in silicone sul portagomma della bottiglia di correttore che collegato al tubo montante gt Collegare l estremit libera del tubo al raccordo in entrata del recipiente di coltura tubi flessibili devono essere sufficientemente lunghi in modo da poterli collegare agevolmente alle pompe peristaltiche rispettive una volta che sono stati installati sull unit di alimentazione gt Fissare tutte le connessioni dei tubi flessibili con fascette stringitubo gt Serrare i tubi flessibili che sono collegati ai tubi pescanti prima della sterilizzazione in autoclave usando dei morsetti stringitubi Si deve prevenire che il mezzo venga spinto fuori con forza se nelle bottiglie si forma della sovrapressione gt Collocare le bottiglie di correttore nel portabottiglie Le bottiglie possono essere autoclavate separatamente se queste devono essere collegate ai recipienti di coltura in un secondo momento Applicare alle linee di trasferimento dei raccordi rapidi STT per creare una connessione sterile verso il recipiente di coltura I
108. apparecchi se la tensione di rete del laboratorio non adatta Gli attacchi elettrici del laboratorio devono essere dotati di messa a terra devono funzionare correttamente ed essere protetti contro gli spruzzi d acqua dispositivi di sicurezza per lo spegnimento di emergenza interruttore FI interruttore per l arresto di emergenza devono essere perfettamente funzionanti L alimentazione elettrica del laboratorio presa elettrica deve essere dotata di un conduttore di terra Non usare prese multiple per collegare i moduli del reattore ad una presa elettrica IMPORTANTE cavi di alimentazione devono essere muniti di spine idonee per le prese del laboratorio Non usare cavi di alimentazione danneggiati per es se l isolamento difettoso e in particolare se i fili sono esposti Non riparare i cavi di alimentazione difettosi o sostituire le spine non adatte Per eseguire questi interventi contattare un tecnico qualificato o il Servizio Assistenza di Sartorius Stedim Systems GmbH Pericolo di danni agli apparecchi dovuto a sbalzi di tensione La tensione di alimentazione del laboratorio non deve essere soggetta a oscillazioni superiori al 10 della tensione nominale dispositivi di spegnimento di emergenza in laboratorio e l attacco di alimentazione elettrica degli apparecchi devono essere sempre accessibili Se necessario spegnere il bioreattore in caso di emergenza azionare per primo l inter
109. are aria fresca tranquillizzarla e tenerla al caldo Chiamare un medico Se una persona smette di respirare ricorrere alle misure di primo soccorso con la respirazione artificiale Non mangiare bere o fumare durante il lavoro Monitorare i valori limite sul sistema e nell edificio si consiglia l uso di sensori Controllare periodicamente l ermeticit delle linee dei gas di processo dei filtri Controllare la tenuta delle connessioni Installazione 59 60 Installazione IMPORTANTE Rischio di malfunzionamento e danneggiamento dei componenti per l adduzione dei gas I contaminanti come olio e polvere possono pregiudicare il funzionamento dei componenti e delle linee per l adduzione dei gas Se per l alimentazione di gas o per i processi vengono usati dei gas corrosivi in tal caso i componenti usati devono essere resistenti alla corrosione per es l ammoniaca pu corrodere i componenti in ottone Verificare che i gas di alimentazione siano secchi privi di sporco olio e ammoniaca Se necessario installare dei filtri adatti malfunzionamenti e i danni derivanti dall uso di gas contaminati non sono coperti dalla garanzia di Sartorius Stedim Biotech IMPORTANTE 7 Messa in funzione La messa in funzione del bioreattore prevede le seguenti operazioni principali Collegamento dell apparecchio alla tensione di alimentazione 7 2 Collegamento dell apparecch
110. are raffreddare l alloggiamento del motore prima di togliere il motore dalla trasmissione dell agitatore Lasciare raffreddare il recipiente di coltura e le apparecchiature prima di eseguire i lavori di montaggio La segnaletica sugli apparecchi stata apportata in parte dai costruttori delle apparecchiature Tale segnaletica non concorda in tutti i casi con la segnaletica di sicurezza usata da Sartorius Stedim Systems Osservare le istruzioni contenute in questo manuale Gli avvisi di sicurezza e di pericolo sull apparecchio devono essere sempre leggibili e devono essere sostituiti se necessario Istruzioni di sicurezza 11 12 Istruzioni di sicurezza AVVISO 2 4 Uso previsto e uso scorretto prevedibile La sicurezza operativa dell apparecchio garantita solamente se utilizzato per lo scopo a cui destinato e se viene usato da personale appositamente istruito L apparecchio destinato alla coltura di cellule procariote ed eucariote esclusivamente in soluzioni acquose L apparecchio pu essere utilizzato solo all interno di edifici L uso previsto implica anche l osservanza di tutte le istruzioni contenute nel presente manuale l osservanza degli intervalli di ispezione e manutenzione l uso di oli e lubrificanti che sono adatti ad essere utilizzati con l ossigeno l uso di materiali d esercizio e sostanze ausiliarie in conformit alle normative di sicurezza applicabili il
111. asuy WJe y uowwoJ 450H 4313443 4S0H 3 205 Appendice EEA 6 78201 30 NW 19559 IL NS 19559 12 2102091 1 15019 1715019 uejdsBunja siny suono Hawg SIWOISAS wpa STONES JO GUI SI SIUL 10A SUN IM UONEYSA IV IV 0ZGEI OSI 0 paysads SROULIAIO AMENO OSI Na uaqebuezueao 1 agen uabunyaamqy TMZ S F i 5 N NT N LS wa 1200 xoga6e gy uo143auuo u 6n g 4ayue g 2 3443YISUEWZIAH UI On d ZIW 121435 EMIYISUEHI94S ZIW 181295 uo1433uuo ziw dung 2 2 ZIW adund Uo1j3auuo ZW SIEUBIS 4X3 EMUISUEYI3IS ZIW 12UBIS pra Z0d Jax934S 200 Uo j93 UO Hd 1 5 Hd ur 6n d dwaj
112. ata dell impulso per la pompa modalit di raccolta e riempimento lavora con il peso del recipiente di coltura VWEIGHT RWEIGHT come grandezza pilota Generatore di valori nominali per la pompa di dosaggio interna o esterna lavora con il peso dei recipienti di substrato BWEIGHT FWEIGHT come grandezza pilota Solo apparecchi terminali controllati con misura del peso correlata Modo operativo dei regolatori regolatori sono commutabili nei loro modi operativi off Regolatore disattivato con uscita definita Auto Regolatore attivo Manual Intervento manuale sull attuatore profile Selezione di un profilo definito in precedenza Se non definito nessun profilo il regolatore commuta automaticamente sul modo operativo auto 8 11 2 Selezione dei regolatori Vi sono diversi modi per accedere alle schermate operative dei regolatori di una configurazione Per i regolatori usati pi di frequente mediante il menu principale Main e il menu principale Controller rispettivamente nella visione d insieme AIl gli altri regolatori usati di frequente mediante il menu principale Main e nelle visioni dettagliate della Unit 1 Per tutti i regolatori mediante il menu principale Controller e nelle visioni dettagliate della Unit 1 Preparazione del processo ed esecuzione del processo 119 8 11 3 Uso dei regolatori in generale Il comando dei regolatori ampiamente unitario Comprende l i
113. atario per es il Servizio Assistenza Sartorius Stedim deve avere la possibilit di visionare la dichiarazione di decontaminazione prima di aprire l imballaggio Il modulo di una dichiarazione di decontaminazione si trova nella sezione 15 2 Dichiarazione di decontaminazione Eseguire il numero di copie necessario oppure richiedere ulteriori stampati alla Sartorius Stedim Systems GmbH Pericolo di lesioni gravi causato da lavori non eseguiti a regola d arte Lo smontaggio e lo smaltimento dell apparecchio devono essere eseguiti solo da personale specializzato Attenzione tensione elettrica pericolosa Gli interventi sulla dotazione elettrica devono essere eseguiti solo da un elettricista qualificato autorizzato 12 4 Messa fuori servizio dell apparecchio Per lo smontaggio dell apparecchio eseguire le seguenti operazioni preliminari gt Svuotare il recipiente di coltura le tubazioni e i tubi flessibili dai mezzi di coltura e dalle sostanze additive gt Pulire l intero apparecchio gt Sterilizzare l intero apparecchio gt Spegnere l apparecchio con l interruttore principale e provvedere che non venga riacceso gt Scollegare l apparecchio dall alimentazione elettrica e dalle linee di alimentazione 12 5 Smaltimento dell apparecchio Pericolo di lesioni gravi causato dalla fuoriuscita o caduta di parti Durante lo smontaggio dell apparecchio fare attenzione in particolare ai componenti che contengono delle
114. ax 49 5665 407 2200 E mail info sartorius stedim com Sito web http www sartorius stedim com Rispedizione degli apparecchi Gli apparecchi o i componenti difettosi possono essere inviati a Sartorius Stedim Systems GmbH Gli apparecchi restituiti devono essere puliti e in perfetto stato igienico e devono essere imballati con cura Le parti contaminate devono essere disinfettate o sterilizza te in conformit alle direttive di sicurezza vigenti per il campo di applicazione Il mittente deve dimostrare la conformit alle disposizioni A tale scopo utilizzare la dichiarazione di decontaminazione che si trova nella sezione 15 1 Servizio Assistenza Clienti Danni dovuti al trasporto nonch gli interventi di pulizia e disinfezione delle parti eseguiti successivamente da Sartorius Stedim Systems GmbH sono a carico del mittente 15 2 Dichiarazione di decontaminazione Per la restituzione degli apparecchi fotocopiare il seguente modulo compilarlo con attenzione e allegarlo ai documenti di consegna Il destinatario deve avere la possibilit di visionare la dichiarazione compilata prima di togliere l apparecchio dall imballaggio Appendice 197 198 Dichiarazione di decontaminazione 0 sartorius biotech Dichiarazione sulla decontaminazione e pulizia di apparecchi e componenti Al fine di proteggere il nostro personale dobbiamo garantire che tutti gli apparecchi e i componenti provenienti dai nostri clienti e con i quali
115. azione del limite superiore della temperatura 96 Preparazione del processo ed esecuzione del processo Fig 8 19 Reset di una registrazione della tendenza in corso E 0 E E LI z E ps E E E E Fig 8 20 Assegnazione di un colore per il parametro selezionato Fig 8 21 Selezione del campo di visualizzazione 8 9 2 3 Reset del campo di visualizzazione gt Premere Reset Range nella finestra Channel Settings per ripristinare i valori e Min di un campo di visualizzazione modificato sull impostazione di default 8 9 2 4 Impostazione del colore della visualizzazione delle tendenze E possibile selezionare il colore per ogni parametro in una tabella di colori gt Selezionare la finestra Channel Settings e premere il tasto con il nome del colore gia selezionato gt Premere il tasto con il nome del colore che si vuole usare gt La selezione sar assegnata e attivata immediatamente 8 9 2 5 Definizione di un nuovo intervallo temporale Time Range gt Premere il tasto nella riga di intestazione gt Selezionare il campo di tempo desiderato gt La scala temporale che si trova in basso nell area di lavoro si modifica automaticamente gt La tendenza dei parametri viene visualizzata in funzione del nuovo intervallo temporale Preparazione del processo ed esecuzione del processo 97 98 8 10 Menu principale Calibration 8 10 1 In generale
116. azione in cascata lo sfondo nella colonna Setpt di colore verde chiaro solo per i regolatori Se una fase agisce su un uscita lo sfondo nella colonna Value di colore turchese Se un ingresso un uscita nel modo operativo Manual lo sfondo nella colonna Value di colore giallo Se un ingresso un uscita bloccata lo sfondo nella colonna Value di colore viola Se durante il processo scattato un arresto di emergenza tutte le uscite nella colonna Value hanno uno sfondo rosso Se nessuna funzione aziona un ingresso uscita lo sfondo nella colonna Value di colore grigio Se il sistema di controllo del processo interviene su un uscita lo sfondo nella colonna Value di colore bianco Preparazione del processo ed esecuzione del processo 159 8 12 4 1 Funzionamento manuale per gli ingressi digitali Peril funzionamento manuale scollegare l ingresso digitale dal generatore di segnali esterno per es il generatore di valori limite e simulare il segnale di ingresso inserendo ON o OFF Schermata operativa BIOSTAT 25155 so 13 04 15 Tag Yale PV Peri Val So L k G 4 Fig 8 51 Impostazione manuale degli ingressi digitali esempio 1 simulazione per il segnale dello stato di attivazione del riscaldamento Campo Valore Funzione
117. base alle dimensioni dei recipienti di coltura e alla dotazione la velocit di rotazione ammessa pu essere limitata per es a max 300 rpm per la dotazione con cestello di insufflazione che permette l insufflazione priva di bolle IMPORTANTE 4 Software 4 1 Informazioni per l utente Il presente manuale descrive le funzioni standard del software DCU sistemi DCU possono essere adattati in modo personalizzato alle specifiche del cliente Pertanto in questo manuale possono essere descritte delle funzioni che non sono contenute in una configurazione fornita oppure un sistema pu contenere delle funzioni che non sono descritte in questo manuale Le informazioni relative al volume di funzioni vero e proprio si trovano nella documentazione riguardante la configurazione Delle funzioni aggiuntive possono essere descritte nella scheda tecnica nella cartella Documentazione tecnica Le illustrazioni i parametri e le impostazioni contenuti nel presente manuale sono solo di esempio Non descrivono la configurazione e il funzionamento di un sistema DCU relativo ad un apparecchio terminale specifico salvo che ci non venga espressamente indicato Indicazioni per le impostazioni precise si trovano nella documentazione di configurazione oppure devono essere calcolate in modo empirico Indicazioni d uso struttura e funzioni Il sistema DCU pu essere collegato a sistemi di automatizzazione superiori Ad esempio il sistema MF
118. biente freddo a uno pi caldo pu formarsi della condensa condensa dell umidit dell aria Si dovrebbe pertanto lasciar acclimatare l apparecchio separato dalla rete per circa 2 ore prima di collegarlo nuovamente alla rete elettrica 6 2 Condizioni ambientali Per le condizioni ambientali si rimanda alla 9 sezione 13 1 Condizioni ambientali 6 3 Superfici di lavoro e peso dell apparecchio L apparecchio da banco ed previsto per l installazione su un banco da laboratorio stabile Il luogo di lavoro deve offrire spazio sufficiente per gli apparecchi necessari per lo svolgimento del processo Dovrebbe essere facile da pulire e eventualmente disinfettabile Pericolo di lesioni se l accesso all arresto di emergenza e ai dispositivi di chiusura impedito dispositivi per l arresto di emergenza e i dispositivi di chiusura per es per l alimenta zione di corrente la linea di erogazione dell acqua o le linee di erogazione dei gas nonch gli attacchi rispettivi degli apparecchi devono essere facilmente accessibili AVVISO Durante l installazione dell apparecchio verificare che vi sia spazio sufficiente dalla parete al fine di assicurare una ventilazione sufficiente dell apparecchio e un facile accesso al retro dell apparecchio La distanza dalla parete consigliata di ca 300 mm Pericolo di lesioni se i recipienti di coltura non sono sufficientemente stabili Osservare anche ulteriori manuali d uso de
119. bo Indossare l abbigliamento di protezione individuale Indossare occhiali protettivi Pericolo di contaminazione causato dai mezzi e dalle colture usati e dai prodotti ottenuti durante il processo mezzi e le colture usati nel processo e i prodotti che ne derivano possono essere pericolosi per la salute Se necessario disinfettare e o sterilizzare le apparecchiature contaminate A questo scopo riempire con acqua l UniVessel in vetro e gli accessori che sono venuti a contatto con la coltura e sterilizzarli di nuovo in autoclave prima di smontarli e di pulirli alcuni casi sufficiente riscaldare l UniVessel per circa 1 ora ad una tempera tura superiore a 65 C Questa procedura permette di eliminare le cellule vive ma non le spore o gli organismi termofili Sele colture o i mezzi usati non sono pericolosi sufficiente pulire con cura l UniVessel in vetro usando dell acqua Preparazione del processo ed esecuzione del processo 89 90 gt un ATTENZIONE IMPORTANTE Pericolo di ustioni chimiche dovuto agli acidi e alle soluzioni alcaline residui di acidi e soluzioni alcaline nelle bottiglie di correttore possono causare delle ustioni chimiche nel caso in cui vi sia una fuoriuscita incontrollata Per evitare l azione degli acidi delle soluzioni alcaline svuotare le linee in recipienti adeguati Tutte le altre apparecchiature che sono venute a contatto co
120. ca sezione 8 11 Menu principale Controller Software 47 48 Software 4 3 6 Elenchi di selezione e tabelle Se i sottomenu contengono elenchi di elementi abbreviazioni o parametri che non possono essere visualizzati in una finestra appare una barra di scorrimento con un indicatore di posizione BIOSTAT TEDE 2012 54 18 mic Qo 150 apre 1540 15215 Fig 4 5 Accesso ai sottomenu dei valori disponibili durante l assegnazione di un canale nella schermata della tendenza Per scorrere tra gli elenchi che contengono pi voci di quelle rappresentabili nella finestra ci sono le seguenti possibilit gt Premere i tasti freccia V gi o A su gt Premere l indicatore di posizione campo grigio chiaro nella barra di scorrimento spostarlo gt Premere direttamente nella barra di scorrimento all altezza in cui potrebbe trovarsi l abbreviazione tag del canale 4 4 Protezione con password delle singole funzioni Comunicare queste informazioni esclusivamente a utenti autorizzati e al Servizio Assistenza Se necessario staccare questa pagina dal manuale d uso e conservarla a parte Determinate funzioni del sistema e impostazioni che devono essere accessibili solo da personale autorizzato vengono protette inserendo una password A queste fanno parte per es nei menu dei regolatori le impostazioni per i parametri dei regolatori per es PID nel menu principale Set
121. cchi o specifici del cliente vengono definiti al momento della consegna di un bioreattore Documentazione di configurazione Le impostazioni in questo menu possono essere eseguite solo da personale autorizzato Per eseguire le impostazioni nel menu si deve inserire la password di default capitolo 15 Appendice Preparazione del processo ed esecuzione del processo 157 158 Schermate operative Dopo aver premuto il tasto touch PV Ranges ed inserito la password di default appare il sottomenu Process Value Ranges 21 CIE dabled TE mabe Mal 1500 PEST 00 STRA 2000 pe 20 rpm 1000 al 2 00 pH 12 00 pH 2 00 i 00 pH EZ DO TD TA rs 20 sai 40000 20 00 500 0 2000 deabia soem T Fig 8 49 Tabella dei valori campi di processo impostati Premendo il tasto touch Ch canale si possono configurare i valori di processo campi Min Alarm Low Dela 0 0 00 05 Alarm High Dela 150 0 150 0 05 Decimal Point Alarm 1 disabled Fig 8 50 Impostazione manuale dei valori di processo in base all esempio 1 canale 1 Campo Valore Funzione inserimento obbligatorio Chi Canale Min Valore minimo Max Valore massimo Decimal Point Visualizzazione dei v
122. cchio collegare l apparecchio all attacco corrispondente del laboratorio se disponibile Malfunzionamento dell alimentazione elettrica gt Controllare la posizione dell interruttore principale Contattare il Servizio Assistenza Sartorius Stedim se il malfunzionamento dell alimentazione elettrica persiste Le istruzioni per l utilizzo del sistema DCU si trovano a partire dalla 9 sezione Messa in funzione 4 3 Principi di funzionamento IMPORTANTE Acqua di ritorno Acqua di mandata Fig 7 3 Raccordi per erogazione acqua sul pannello di connessione dell unit di alimentazione 7 3 Collegamento dell erogazione di acqua del laboratorio all apparecchio Pericolo di lesioni dovuto allo scoppio del recipiente di coltura recipienti di coltura nella versione a doppia camicia possono scoppiare se si forma della sovrapressione nel circuito di termostatazione Pertanto Verificare il corretto collegamento della linea di mandata e ritorno dell acqua di raffreddamento raccordi per Cooling Water Evitare la formazione di pieghe nelle linee L acqua deve scorrere senza strozzature nella linea di ritorno In caso di collegamento di un circuito di raffreddamento chiuso predisposto in laboratorio l acqua non deve intasarsi o pervenire sotto pressione nel raccordo della linea di ritorno La pressione di ingresso dell acqua viene limitata da un riduttore di pressione Una valvola di ritegno imped
123. cita Sparger 1 al filtro dell aria in entrata del recipiente di coltura gt Insufflare il mezzo di coltura con azoto e calibrare il punto di zero sezione 8 10 Menu principale Calibration gt Insufflare il mezzo di coltura con aria e calibrare la pendenza gt Collegare il tubo flessibile dell uscita Overlay 2 al filtro dell aria in entrata del recipiente di coltura gt Impostare sui flussimetri ad area variabile 1 il flusso di gas richiesto dal proprio processo Se nell unit di alimentazione incorporato un controllore di portata massica impostare sul flussimetro ad area variabile il flusso di gas massimo per l uscita Sparger e Overlay Fig 8 8 Attacco e regolatore del flusso di gas 86 Preparazione del processo ed esecuzione del processo Fig 8 9 Posizione del reggitubo AVVISO IMPORTANTE 8 6 5 Preparazione dell aggiunta di correttore L unit di alimentazione dotata di fino a 8 pompe peristaltiche WM114 integrate per l aggiunta di correttori acido soluzione alcalina agente antischiuma o soluzione nutritiva Operazioni preliminari recipienti di coltura devono essere equipaggiati con i dispositivi richiesti per l ag giunta di correttori per il prelievo del mezzo manuale d uso di UniVessel in vetro Sensore di pH raccordo di alimentazione per acido e soluzione alcalina Sonda antischiuma raccordo di alimentazione per agente antischi
124. clave Preparazione del processo ed esecuzione del processo 77 78 A ATTENZIONE Affinch la sterilizzazione sia sicura per es per eliminare le spore termofile la temperatura nei recipienti di coltura deve essere mantenuta per almeno 30 min alla temperatura di sterilizzazione 8 6 Preparazione del processo di coltura Pericolo di ustioni derivante da superfici molto calde La rimozione prematura dei recipienti di coltura dall autoclave pu causare delle ustioni Lasciare raffreddare i recipienti di coltura all interno dell autoclave Usare dei guanti protettivi per trasportarli Rischio di lesioni quando si usano recipienti di coltura pesanti recipienti di coltura completamente equipaggiati e contenenti il mezzo di coltura sono pesanti per es un UniVessel in vetro con un volume di lavoro di 5 pesa oltre 18 kg Usare dispositivi idonei per il trasporto e il sollevamento Usare solo le maniglie apposite per sollevare i recipienti di coltura gt Trasportare con cautela i recipienti di coltura sul luogo di lavoro e posizionare i recipienti di coltura di fronte all apparecchio in modo da poter collegare facilmente tutte le linee e le periferiche gt Montare il motore dell agitatore sull accoppiamento dell asta di agitazione gt sezione 8 6 1 Montaggio del motore dell agitatore Sistema di termostatazione UniVessel in vetro a doppia camicia gt Collegare i tubi flessibili d
125. componenti specificati da Sartorius Stedim Systems Senza previa autorizzazione scritta della Sartorius Stedim Systems vietato usare qualsiasi versione speciale e in particolare modelli di altri fornitori La fascia di riscaldamento viene danneggiata se la tensione di alimentazione non corretta Collegare le fasce di riscaldamento solo ed esclusivamente alla presa presente sull unit di alimentazione mai ad una presa elettrica del laboratorio Solo l attacco Heating Blanket fornisce la tensione corretta ed controllato dal regolatore di temperatura dell unit di alimentazione Struttura della fascia di riscaldamento 1 dA al lame ere e 3 la j an aa an a a a an a ma aa 4 1 1b 2 3 o 1 4 1 1b Fig 7 11 Fascia di riscaldamento Pos Denominazione Pos Denominazione 1 Cavo di alimentazione 2 Pellicola protettiva della serpentina la Attacco del cavo con protezione riscaldante lato del recipiente contro il surriscaldamento 3 Serpentina riscaldante 10 Spina di rete Amphenol a 6 pin 4 Manicotto in schiuma di silicone 2 Pellicola protettiva della 5 Cinghia in Velcro serpentina riscaldante Collegamento della fascia di riscaldamento all apparecchio gt Verificare che l unit di alimentazione
126. configurazione il BIOSTAT pu essere dotato di uno o due recipienti di coltura L utilizzo specifico per ciascun recipiente di coltura Il sistema DCU viene comandato direttamente sul display selezionando una funzione principale e i sottomenu corrispondenti Gli elementi funzionali nell area di lavoro e i tasti funzione principali nel pi di pagina contengono i tasti touch Premendo questi tasti vengono attivati i sottomenu correlati per es per l inseri mento dei dati e dei valori nominali oppure per la selezione dei modi operativi Le funzioni i nomi delle abbreviazioni tag i parametri e i sottomenu disponibili dipendono dal recipiente di coltura usato e dalla configurazione per es sistema di riscaldamento raffreddamento tipo di insufflazione ecc Impostazione dei parametri di processo e monitoraggio dei valori di processo Processo 1 Processo 2 Processo 1 e 2 recipiente di coltura recipiente di coltura recipiente di coltura di sinistra di destra di sinistra e di destra 42 Software Simbolo Tag PV MV Unit Tag PVI MV Unit Tag PV MV Unit Tag PV MV Unit Tag PV MV Unit An N L Q k E IDA k 005 02 gt 0 Ddl be 4 3 3 Rappresentazione Gli elementi funzionali sono rappresentati nella seguente tabella Visualizzazione Elemento funzionale Tasto con sottolineatura grigia
127. correre Peril trasporto e l installazione degli apparecchi richiedere l aiuto di altre persone Indossare indumenti e scarpe antinfortunistici durante il lavoro Sollevare l apparecchio solo nei punti predisposti Sollevare l apparecchio sempre lentamente e con cautela in modo da garantirne la stabilit e la sicurezza Durante il trasporto interno all azienda proteggere l apparecchio contro il rischio di caduta Durante il trasporto proteggere l apparecchio contro Umidit Urti Cadute Danni Operazioni di carico scarico Osservare le seguenti indicazioni durante le operazioni di carico e scarico WONU Non scaricare l apparecchio all esterno quando piove o nevica Se necessario coprire l apparecchio con un rivestimento in plastica Non lasciare l apparecchio all esterno Usare soltanto accessori di sollevamento adatti puliti e integri Trasporto 51 52 Installazione AVVISO 6 Installazione Per l installazione dell apparecchio osservare il disegno pertinente L installazione dell apparecchio viene eseguita in base alle condizioni contrattuali dal Servizio Assistenza Sartorius Stedim dal personale tecnico autorizzato da Sartorius dal personale tecnico autorizzato del cliente installazione del bioreattore prevede le seguenti operazioni principali Verificare che le condizioni ambientali per il luogo di installazione
128. cuito di termostatazione dei recipienti a doppia camicia a pressione ambiente Non superare la sovrapressione max di 0 8 bar durante l insufflazione dei recipienti di coltura Manuale d uso UniVessel in vetro Verificare che il recipiente di coltura sia posizionato in modo stabile Indossare attrezzature di protezione individuale Verificare che il recipiente di coltura sia collegato correttamente alle unit di alimentazione Verificare che il recipiente di coltura non sia riempito troppo Controllare il riempimento del recipiente di coltura e verificare che tutti componenti interni collegati non causino un superamento del volume disponibile nel recipiente di coltura Verificare che l acqua di raffreddamento rifluisca senza pressione Verificare periodicamente l ermeticit di tutte le linee tubi flessibili e raccordi sotto pressione e se presentano danni visibili esternamente Pericolo di contaminazione dovuto alla fuoriuscita dei mezzi di alimentazione e di coltura La fuoriuscita incontrollata di sostanze pericolose colture infettive e mezzi corrosivi pu costituire un rischio per la salute Osservare le istruzioni di sicurezza redatte dalla propria azienda per es per processi che esigono requisiti speciali per il luogo di lavoro l uso di componenti o la manipolazione di mezzi e componenti contaminati Svuotare i tubi flessibili di alimentazione prima di allentare il raccordo del tu
129. cuzione del processo Fig 8 6 Attacco e regolatore del flusso di gas Fig 8 7 Attacco alimentazione azoto su AIR 8 6 4 2 Stazione con valvole di sicurezza per UniVessel SU La stazione con valvole di sicurezza assicura che la pressione operativa massima prescritta del recipiente di coltura UniVessel SU non venga superata La stazione con valvole di sicurezza viene installata tra l unit di controllo del bioreattore e il recipiente di coltura per impedire che si generino delle sovrapressioni nel recipiente di coltura gt Collocare la stazione con valvole di sicurezza su un fondo stabile vicino all unit di controllo del bioreattore Installare la stazione con valvole di sicurezza con il lato frontale sul davanti 1 gt Collegare i tubi flessibili delle uscite Overlay e Sparger con gli ingressi della stazione con valvole di sicurezza 2 e 3 Manuale d installazione della stazione con valvole di sicurezza gt Collegare le uscite della stazione con valvole di sicurezza 4 e 5 con gli ingressi corrispondenti del recipiente di coltura UniVessel SU 9 Manuale d uso di UniVessel SU Durante l installazione e il collegamento dei tubi flessibili fare attenzione che i tubi non vengano piegati o dilatati 8 6 4 3 Collegamento del sistema di insufflazione Additive Flow 2 Gas Calibrazione del punto di zero Eseguire la calibrazione del punto di zero del sensore di pO mediante l adduzione di azoto
130. dalla fuoriuscita di mezzi di coltura sotto alta pressione Scarpe antinfortunistiche Indossare scarpe antinfortunistiche antisdrucciolo che proteggono contro lo scivolamento su superfici lisce 2 16 Istruzioni in caso di emergenza Misure preventive Essere sempre preparati in caso di infortuni o incendio Avere a portata di mano l attrezzatura di primo soccorso bende coperte ecc e gli estintori antincendio Istruire il personale sul sistema di segnalazione degli infortuni sul primo soccorso e sulle strutture di sicurezza Tenere libere le vie di accesso e di sicurezza riservate ai veicoli e al personale di SOCCOrSO Misure da adottare in caso di infortuni Attivare l arresto di emergenza sull interruttore principale Trarre in salvo le persone dalla zona pericolosa In caso di arresto cardiaco e o respiratorio attuare subito le misure di primo SOCCOrSO Segnalare le lesioni del personale agli incaricati per il primo soccorso alla guardia medica al pronto soccorso Sgomberare le vie di accesso e di sicurezza riservate ai veicoli e al personale di SOCCOrSO Spegnere un incendio nell unit di controllo elettrica usando un estintore ad anidride carbonica 2 17 Obblighi del gestore L impianto viene usato nel settore commerciale Pertanto il gestore soggetto agli obblighi di legge relativi alla sicurezza sul lavoro Oltre alle istruzioni di sicurezza contenute nel presente manuale d uso si devono osservare
131. default Anche qui si devono reinserire le imposta zioni specifiche del processo o dell utente Istruzioni per l uso ed esempi per le strategie di regolazione impiegate Mediante la selezione e impostazione del regolatore poligonale si possono realizzare ulteriori strategie di regolazione per es Exclusive Flow Esempio gt Inserire per N2SP un valore nominale nel campo Out 0 20 con il massimo allo 0 gt Inserire per AIRSP un valore nominale nel campo Out 0 20 con il massimo al 20 Lasciare Out costante per 20 100 Preparazione del processo ed esecuzione del processo 145 146 gt Impostare 02SP tra Out 20 40 con il massimo al 40 Lasciare Out costante per 40 100 gt Impostare STIRR tra Out 0 40 e aumentare fino ad un massimo al 60 Lasciare Out costante per 60 100 gt Lasciare SUBS A costante nel campo Out 0 60 e aumentare fino ad massimo all 80 gt Questa impostazione attiva i regolatori slave nella sequenza mostrata sulla base dello scostamento tra il valore reale e il valore nominale e il segnale di uscita del regolatore master Se il valore reale si avvicina al valore nominale i regolatori slave commutano nell ordine inverso 8 11 16 3 Strategie di insufflazione Strategia di insufflazione 0 Enrichment aria per B MO Con la strategia di insufflazione O Enrichment si usa prima aria
132. dell apparecchio RM Rocker 20 50 Funzioni dell apparecchio RM Rocker 20 50 nel menu technician level Maggiori informazioni sulle funzioni sopra menzionate si trovano nel manuale d uso dell apparecchio RM Rocker 20 50 Range di misurazione e regolazione della regolazione della temperatura Il campo di regolazione della temperatura dell apparecchio RM Rocker 20 50 compreso tra 15 C e 40 C Nel sistema di controllo DCU implementato un campo di inserimento compreso tra 0 e 40 C Tenere presente che per la termostatazione con tappetino termico i campi della temperatura 0 C 40 C servono solo per la visualizzazione In questi campi non possibile regolare la temperatura Preparazione del processo ed esecuzione del processo AVVISO 8 12 Menu principale Settings Il menu principale Settings impostazioni di sistema consente di modificare la configurazione del sistema Le impostazioni che non sono ammesse o sono inappropriate per un determinato apparecchio terminale possono causare dei malfunzionamenti con effetti impre vedibili sulla sicurezza di funzionamento Le impostazioni che influenzano la sicurezza di funzionamento sono protette da password Solo persone esperte e qualificate sono autorizzate a modificare le impostazioni La password di default vedi sezione 4 4 Protezione con pas sword delle singole funzioni deve essere resa nota solo ad operatori autorizzati mentre la password
133. deranno ad eliminare l anomalia Se si devono eseguire dei lavori sulle parti conduttrici di tensione chiedere la presenza di una seconda persona che deve essere pronta a spegnere l interruttore principale dell apparecchio in caso di necessit In caso di interventi sulla dotazione elettrica si deve separare quest ultima dalla tensione elettrica e accertare l assenza di tensione In caso di lavori di manutenzione pulizia e riparazione interrompere l alimentazione elettrica e prendere le misure necessarie per evitare la riaccensione dell apparecchio Le parti conduttrici di tensione non devono essere esposte a umidit che potrebbe causare dei cortocircuiti componenti elettrici le linee di collegamento compresi i loro connettori nonch i cavi di prolunga e di collegamento dell apparecchio compresi i loro connettori se utilizzati devono essere controllati da parte di un elettricista specializzato in conformit alle direttive vigenti nel Paese Istruzioni di sicurezza 13 14 Istruzioni di sicurezza AVVISO AVVISO AVVISO 2 7 Pericoli derivanti da componenti sotto pressione Pericolo di lesioni dovuto alla fuoriuscita di sostanze Se singoli componenti sono danneggiati delle sostanze gassose e liquide possono fuoriuscire sotto forte pressione e causare per es delle lesioni agli occhi Pertanto Non mettere in funzione il recipiente di coltura senza l utilizzo di una valvola di sicur
134. di alimentazione dell acqua di raffreddamento usando come grandezza pilota il valore misurato della temperatura del recipiente di coltura Regolatore slave per la regolazione della temperatura se il regolatore TEMP off pu funzionare come generatore del valore nominale del riscaldamento raffreddamento Generatore del valore nominale per un regolatore esterno del motore che aziona il motore dell agitatore Regolatore del valore nominale per il Rocker Regolatore per la velocit del Rocker ROCKS Regolatore del valore nominale per il Rocker Regolatore per l angolo di oscillazione ANGLE Regolatore PID con uscite split range modulate sulla durata dell impulso aziona la pompa per acido o la pompa per l aggiunta di CO e la pompa per soluzione alcalina Regolatore PID in cascata per l azionamento di fino a 4 regolatori slave Regolatore del dosaggio dei gas Air o N Regolatore del flusso di gas Regolatore del numero di giri Regolatore per l aggiunta di substrato Regolatori slave o generatori di valori nominali per le valvole di dosaggio gas adduzione pulsata Aria per l insufflazione dello spazio di testa Overlay O per l insufflazione dello spazio di testa Overlay N per l insufflazione dello spazio di testa Overlay CO per l insufflazione dello spazio di testa Overlay Regolatori slave o generatori di valori nominali per le valvole di dosaggio gas adduzione pulsata Aria per
135. di servizio comunicata a parte solo ai tecnici di servizio autorizzati e agli amministratori 8 12 1 In generale La funzione principale Settings del sistema DCU mette a disposizione una serie di funzioni per la manutenzione del sistema e la risoluzione dei guasti Impostazioni generali come data ora tempo di errore Failtime salvaschermo protetto da password parametrizzazione della comunicazione con apparecchi esterni Internet Configuration Definizione dei valori di processo Process Values e i loro campi dei valori o dei limiti Funzionamento manuale per es di ingressi e uscite digitali e analogici oppure di regolatori per la simulazione Funzione di servizio per es per il ripristino del sistema Reset oppure per la selezione della configurazione del sistema in caso di configurazioni multiple Schermata operativa Settings BIOSTAT Fig 8 47 Schermata principale Settings impostazioni di sistema Preparazione del processo ed esecuzione del processo 155 Funzioni selezionabili Tasto touch Funzione System Parameters Esecuzione delle impostazioni di sistema generali vedi sezione 8 12 2 Impostazioni di sistema PV Ranges Impostazione dei campi di misurazione per i valori di processo vedi sezione 8 12 3 Impostazioni dei campi di misura Manual Operation Commutazione degli ingressi e uscite di processo nel funzionamento man
136. do appropriato e di inviarlo in porto franco al Servizio Assistenza locale di competenza o direttamente alla Sartorius Stedim Biotech GmbH Sartorius Stedim Systems GmbH Service Department Robert Bosch Str 5 7 34302 Guxhagen Germania Germania 2012 Sartorius Stedim Biotech GmbH Appendice 15 3 Schemi di installazione Nelle pagine seguenti sono riportati gli schemi di installazione per le seguenti configurazioni BIOSTAT B Single con UniVessel in vetro DW doppia camicia BIOSTAT B Single con RM Rocker 20 50 BIOSTAT B Single con UniVessel SU SW camicia singola BIOSTAT B Twin con UniVessel in vetro DW doppia camicia BIOSTAT B Twin con RM Rocker 20 50 BIOSTAT B Twin con UniVessel SU SW camicia singola BIOSTAT B Twin con UniVessel SU SW UniVessel in vetro DW camicia singola Appendice 199 ETE z0 8Z01 30 ouuawroog unauswnog NW 1 5 IL saoL 1028082 ajbuis 1 18019 OSI Na 0 paypads SINVALIO ssajun saouesaoy aiqenory 1 15019 av v 026 1 OSI N3 ayen 1 oyen IMZ Hawg WPAIS s 40 BUWEJP SIL
137. e del processo di 91 8 8 Menu principale Main plicato enti 92 8 8 1 1 92 8 8 2 Visualizzazioni del processo nel menu principale Main 93 8 8 3 Accesso diretto ai 0 1 93 8 9 Men principale Trend ER A 95 8 9 1 Schermata 95 8 9 2 Impostazioni della schermata 96 8 9 2 1 Impostazione della visualizzazione delle tendenze dei 96 8 9 2 2 Impostazione del campo di visualizzazione parametro ss seisa waa 96 8 9 23 Reset del campo di visualizzazione 97 8 9 2 4 Impostazione del colore della visualizzazione Esses ire ir aria 97 8 9 2 5 Definizione di un nuovo intervallo temporale Time 97 8 10 Menu principale 98 GIOT TATE Ra 98 8 10 2 Calibrazione di pH sensore convenzionale 98 8 10 2 1 Informazioni generali sui sensori di 98 8 10 2 2 Sottomenu Calibration 99 8 10 2 3 Esecuzione della calibrazione 100 8 10 2 4 Inserimento diretto dello spostamento del punto di zero e della pendenza
138. e e il valvolame approvati da Sartorius Stedim Systems per l utilizzo con il bioreattore oppure la cui idoneit stata confermata per iscritto Sostituire i componenti danneggiati o le parti soggette ad usura esclusivamente con pezzi di ricambio approvati da Sartorius Stedim Systems Rischio di anomalie e malfunzionamenti La Sartorius Stedim Systems GmbH declina ogni responsabilit in merito ad anomalie e malfunzionamenti dovuti all uso di apparecchiature che non sono approvate per l utilizzo con il bioreattore nonch ai danni conseguenti derivanti Messa in funzione 61 Fig 7 1 Attacco per l alimentazione elettrica e attacco del conduttore equipotenziale Fig 7 2 Interruttore principale 7 2 Collegamento dell apparecchio all alimentazione elettrica L attacco per l alimentazione elettrica 2 e per il conduttore equipotenziale 1 si trovano sul retro dell apparecchio Collegamento alla rete elettrica L apparecchio disponibile con le seguenti tensioni 230 V 10 50 Hz con una potenza assorbita di 10 A oppure 120 V 10 60 Hz con una potenza assorbita di 12 A gt Usare il cavo di alimentazione fornito secondo le specifiche per il collegamento alla rete elettrica del proprio paese gt Collegare il cavo di alimentazione apposito all apparecchio e collegare l apparecchio all alimentazione elettrica del laboratorio gt Collegare il cavo del conduttore equipotenziale apposito all appare
139. e non autorizzate Nel dubbio rivolgersi al personale e invitarlo ad allontanarsi dall area di lavoro Interrompere il lavoro se del personale non autorizzato sosta nell area di lavoro Istruzioni di sicurezza 21 2 18 5 Addestramento Il gestore deve istruire periodicamente il personale Documentare l esecuzione dell addestramento per una migliore tracciabilit Tipo di Addestramento Data Nome addestramento eseguito da Firma 22 Istruzioni di sicurezza 3 Visione d insieme dell apparecchio Gli apparecchi BIOSTAT B MO e BIOSTAT B CC sono adatti per la coltura di microrganismi e la coltura cellulare in processi continui e discontinui Sono stati concepiti per eseguire colture di microrganismi e di cellule in reattori di diversi volumi Con questi apparecchi si possono condurre analisi per lo sviluppo e l ottimizzazione delle procedure di coltura ed eseguire processi per la produzione di volumi limitati in modo riproducibile Il sistema di misura e regolazione permette di eseguire online la misurazione regolazione e valutazione dei valori di processo per es temperatura valore di pH e di pO di monitorare in modo indipendente l andamento del processo in ciascun recipiente di coltura versione Twin nonch in combinazione con il software SCADA BioPAT MFCS win di eseguire i processi modo riproducibile mediante la definizione e il trattamento di gruppi di parametri nelle ricette Gli apparecchi sono costitu
140. e sostituirlo se processo rapida la linea di collegamento non necessario sterile o difettosola Sostituire la linea di collegamento Manipolazione accidentale Prendere dei provvedimenti o non autorizzata dei organizzativi sul luogo di lavoro componenti interni per impedire una manipolazione non autorizzata 172 Guasti Contaminazione Durante il processo graduale Possibili cause Le guarnizioni sul recipiente di coltura o sui componenti incorporati sono difettose per es screpolature capillari o porosit Il filtro i filtri dell aria in uscita o la linea di colle gamento non sono sterili o sono difettosi contami nazione proveniente dalla linea dell aria in uscita Rimedi Se possibile portare a termine il processo Poi smontare il recipiente ed esaminare con cura i componenti interni Sostituire le guarnizioni al sospetto di danno superfici ruvide porose o schiacciature Controllare il filtro eseguire un test di validit se possibile e sostituirlo se necessario Sostituire la linea di collegamento 9 3 2 Tabella guasti per Sistema di raffreddamento Il sistema di raffreddamento non funziona o non sufficiente Guasto Non c fornitura di acqua di raffreddamento nel sistema Potenza di raffreddamento insufficiente Possibili cause La linea di erogazione del laboratorio bloccata o le valvole dell alimentazione dell acqua di raffredda mento sono difettose La
141. edefinizione manuale per l uscita digitale Visualizzazione dello stato attivo attivato livello del segnale 24 V N attivato livello del segnale 0 V off disattivato Funzione a monte cl regolatore expr funzione logica senza Uscita dei regolatori a monte Visualizzazione del valore dell uscita off 100 100 Indicazioni particolari Per lo stato di commutazione valgono i seguenti livelli di segnale off 0V on 24 V per le uscite di processo DO Per le uscite digitali modulate sulla larghezza dell impulso viene visualizzata specificata la durata di attivazione relativa Il tempo di ciclo viene definito nella configurazione specifica Esempio Tempo di ciclo di 10 sec uscita PWM 40 Uscita digitale 4 sec attivata e 6 sec disattivata AI termine degli interventi nel modo di funzionamento manuale si devono commutare di nuovo tutte le uscite nel modo operativo AUTO Altrimenti il funzionamento del sistema DCU risulta limitato 1 PWM modulazione di larghezza di impulso Preparazione del processo ed esecuzione del processo 163 164 8 12 4 2 Funzionamento manuale per gli ingressi analogici Nel funzionamento manuale si possono scollegare gli ingressi analogici dal circuito esterno per es da un amplificatore di misura e simularli inserendo un livello di segnale relativo 0 100 Schermata operativa BIOSTAT A d AAA A A 8 8 d dA Fig 8 53
142. efault capitolo 15 Appendice Schermata operativa Dopo aver premuto il tasto touch External e aver inserito la password di default appare il sottomenu External System Anybus Devices Tag Interface Alarm Status EMICK SERIALI BALANCE A SERIALE miabled clone BALAHCE B SERIALI cine OFT PIRO SERIALI arabed BALAHCE A SERIALS cine BAL AHCE B SERIALE iabled affine Fig 8 57 Visualizzazione degli apparecchi collegati esternamente nel sotto menu External System esempio di configurazione Preparazione del processo ed esecuzione del processo 169 Valore Funzione inserimento obbligatorio Tag Denominazione Visualizzazione dell attacco per es SERIAL A1 Interface Denominazione Visualizzazione dell interfaccia Alarm Visualizzazione e impostazione dello stato dell allarme enabled attiva l allarme disabled disattiva l allarme Status Visualizzazione dello stato dell apparecchio collegato offline online 8 12 7 Manutenzione e diagnostica Gli interventi in questo livello operativo possono essere eseguiti solo da parte dei tecnici del servizio assistenza autorizzato o di tecnici di Sartorius Stedim GmbH 170 Preparazione del processo ed esecuzione del processo AVVISO ATTENZIONE 9 Guasti 9 1 Istruzioni di sicurezza Pericolo di morte causato dalla tensione elettrica Il contatto con le parti conduttrici di tensione comporta
143. egolatore di antischiuma FOAM Funzione Il sensore di schiuma autoclavabile installato nel recipiente di coltura Il sensore regolabile in altezza in modo che la punta del sensore possa essere adattata al livello massimo del mezzo Un segnale del valore limite generato dal sensore di schiuma e amplificato da un amplificatore di misura serve come segnale di ingresso del regolatore di schiuma Controller FOAM Questo segnale attivo finch sul sensore presente della schiuma La sensibilit di risposta dell amplificatore di misura pu essere impostata L uscita del regolatore di schiuma aziona una pompa per il correttore e la attiva e disattiva periodicamente Cycle Pulse se il sensore emette un segnale Schermata operativa del regolatore Campo Visualizzazione Funzione inserimento obbligatorio Modo off Regolatore disattivato modo auto Regolatore attivato operativo Attivazione manuale dell uscita del regolatore la pompa funziona in continuo in base ai parametri Cycle Pulse Cycle hh mm ss Tempo di ciclo totale in minuti secondi Pulse hh mm ss Tempo di esercizio della pompa tempo di dosaggio in ore minuti secondi Sensitivity Low Sensibilit di risposta del sensore di schiuma Medium Low Medium High High Alarms Accensione Spegnimento della funzione di Param allarme Funzion
144. eno si avvicina al minimo gt Osservare la lettura del valore misurato nella finestra p02 Zero Value Non appena la lettura stabile confermare la misura con ok Preparazione del processo ed esecuzione del processo 103 104 2 1 Slope Buffer 100 0 sal 00 100 0 sat IMPORTANTE Calibrazione della pendenza La calibrazione della pendenza del sensore di pO pu essere eseguita nel seguente modo sul tavolo di laboratorio nell aria ambiente nel mezzo insufflato con aria solo per BIOSTAT descritto come segue gt Impostare l insufflazione con AIR su 100 tutte le altre insufflazioni su 0 gt Impostare il numero di giri dell agitatore STIRR tra ca 80 fino 100 gt Inserire nella finestra p02 Slope Buffer il valore di pO di regola 100 gt Quando il segnale grezzo dell elettrodo si stabilizza vicino al valore 60 nA questo valore vale per i sensori marca Hamilton significa che la saturazione dell ossigeno si avvicina al massimo gt Osservare la lettura del valore misurato nella finestra 02 Slope Value Non appena la lettura stabile confermare la misura con ok gt Il sensore di pO calibrato 8 10 3 4 Inserimento diretto dello spostamento del punto di zero e della pendenza Spostamento del punto di zero gt Premere nel sottomenu Calibration 02 il tasto touch Zero gt Inserire nella finestra p02 Zero Buffer i
145. er FRONT 2 BIOSTAT Fig 8 45 Funzione POSITIONING Impostazione della posizione gt Premere nell area di lavoro del menu Controller Fig 8 45 il tasto funzione ANGLE gt 11 menu POSITIONING appare in alto a destra dello schermo gt Premere il tasto touch FRONT oppure BACK HEAT_PID SAMPLING Esempio gt Lo schermo mostra la fase FRONT gt Premere il tasto touch gt Inserire la password e confermare con ok gt Appare la finestra Phase Parameter FRONT gt Premere il campo d inserimento MANPOS gt Appare la finestra della tastiera gt Inserire nella finestra della tastiera l angolo desiderato e confermare con ok gt Chiudere la finestra Phase Parameter FRONT gt Premere il tasto touch State gt Appare la finestra Phase Mode gt Premere il tasto touch start per avviare la fase 152 Preparazione del processo ed esecuzione del processo gt Appare la finestra della fase Phase FRONT Phase FRONT 2 gt Confermare l avvio della fase premendo il tasto touch YES 00200 07 FRONT START _ gt Ora la piattaforma dell apparecchio RM Rocker 20 50 si muove nella posizione anteriore lo stato commuta su Running L uso delle fasi HEAT_PID SAMPLING avviene in modo analogo alla fase descritta FRONT 8 11 17 4 Velocit di insufflazione La porta del controllore di portata
146. ericolo di schiacciamento delle membra dovuto all impigliamento e trascinamento e al contatto diretto Non smontare i dispositivi di sicurezza presenti Permettere solo a personale qualificato e autorizzato di lavorare sull apparecchio Scollegare l apparecchio dall alimentazione di corrente durante gli interventi di manutenzione e pulizia Sbarrare l area pericolosa Indossare attrezzature di protezione individuale Pericolo di ustioni dovuto al contatto con superfici molto calde Evitare il contatto con superfici molto calde come il recipiente di coltura termocontrollato l alloggiamento del motore e le condotte in cui scorre vapore Sbarrare l area pericolosa Indossare guanti protettivi quando si lavora con i mezzi di coltura molto caldi Pulizia e manutenzione 181 182 Pulizia e manutenzione ATTENZIONE IMPORTANTE Pericolo dovuto a componenti sporgenti Assicurarsi che i punti di pericolo come angoli spigoli e componenti sporgenti siano coperti Operazioni preliminari Prima di svolgere lavori di pulizia e manutenzione eseguire sempre le seguenti operazioni preliminari gt Spegnere l apparecchio con l interruttore principale gt Estrarre la spina di alimentazione dalla presa del laboratorio gt Chiudere i mezzi di erogazione del laboratorio acqua adduzione di gas gt Verificare che i raccordi e i tubi flessibili siano privi di pressione gt Se
147. etto e compreso il presente manuale d uso L apparecchio deve essere utilizzato solo secondo l uso previsto in perfette condizioni tecniche e di sicurezza da personale tecnico qualificato e autorizzato Inoltre si deve osservare quanto segue Tutte le parti in movimento devono essere lubrificate secondo necessit Tutte le connessioni filettate devono essere controllate periodicamente e serrate se necessario 2 6 Pericolo dovuto all energia elettrica Pericolo di morte causato dalla tensione elettrica Gli elementi di commutazione elettrica sono installati all interno dell apparecchio Il contatto con le parti conduttrici di tensione pu essere letale Se l isolamento i singoli componenti sono danneggiati sussiste pericolo di morte L apparecchio non deve essere mai aperto L apparecchio deve essere aperto solo da parte del personale autorizzato della ditta Sartorius Stedim Biotech Gli interventi sulla dotazione elettrica dell apparecchio devono essere eseguiti solo dal Servizio Assistenza di Sartorius Stedim o da parte di personale tecnico autorizzato Controllare periodicamente la dotazione elettrica dell apparecchio per verificare se presenta delle anomalie come connessioni allentate o danni all isolamento In caso di anomalie interrompere immediatamente l alimentazione elettrica e richiedere l intervento del Servizio Assistenza di Sartorius Stedim o di tecnici autorizzati che provve
148. ezza supplementari sull apparecchio o sul luogo di lavoro oppure l adozione di misure di altro genere per la protezione del personale e dell ambiente di lavoro La documentazione non descrive in dettaglio tali circostanze o le disposizioni legali o in altro modo vincolanti Le istruzioni di sicurezza e le indicazioni di pericolo contenute nella documen tazione valgono solo per l apparecchio e integrano le disposizioni applicate dal gestore sul luogo di lavoro per il relativo processo Oltre a quanto contenuto nel manuale d uso devono essere osservate le normative a carattere generale legislative e altrimenti obbligatorie in materia di prevenzione degli infortuni e di tutela dell ambiente del Paese d utilizzo Riguardo questo manuale 7 Riguardo questo manuale Conservare sempre il manuale d uso nel luogo di utilizzo dell apparecchio La garanzia copre difetti e malfunzionamenti di fabbrica L apparecchio concepito per le condizioni di laboratorio e tecnologie comuni 1 1 Validit Il manuale d uso concerne il BIOSTAT B MO coltura microbica BIOSTAT B CC coltura cellulare cell culture nella versione Single e Twin in combinazione con i seguenti recipienti di coltura volume di lavoro UniVessel in vetro camicia singola SW doppia camicia DW 11 21 5L 101 UniVessel SU Single Use bioreattore camicia singola SW 21 RM Rocker 20 50 con sacca CultiBag RM
149. ezza o un dispositivo di sicurezza contro la sovrapressione equivalente per es un disco di rottura Spegnere l apparecchio e provvedere che non venga riacceso se vengono svolti dei lavori sui componenti sotto pressione Prima di iniziare qualsiasi lavoro di riparazione far fuoriuscire la pressione dalle parti del sistema e dalle linee sotto pressione che devono essere aperte Verificare periodicamente l ermeticit di tutte le linee tubi flessibili e raccordi sotto pressione e se presentano danni visibili esternamente 2 8 Pericoli derivanti dallo scoppio del recipiente di coltura Pericolo di lesioni dovuto alle schegge di vetro Un recipiente di coltura danneggiato e rotto pu causare lesioni da taglio e lesioni agli occhi Pertanto Istruire il personale di servizio sui possibili fattori esterni che possono causare la rottura del vetro Provvedere che il recipiente di coltura sia posizionato in modo stabile Indossare attrezzature di protezione individuale Verificare che il recipiente di coltura sia collegato correttamente alle unit di alimentazione e di controllo Verificare che il recipiente di coltura non venga fatto funzionare se la pressione supera il valore massimo ammesso Verificare che l acqua di raffreddamento rifluisca senza pressione Verificare periodicamente l ermeticit di tutte le linee tubi flessibili e raccordi sotto pressione e se presentano danni visibili estern
150. fermare con ok gt Premere il tasto funzione del regolatore slave da configurare per es N2 SP1 Inserire fino a cinque valori nominali che dipendono dall uscita Out del regolatore master Le impostazioni sono visualizzate graficamente con una linea poligonale gt Attivare il regolatore di commutando sul modo operativo auto e confer mando con ok Preparazione del processo ed esecuzione del processo 141 Parametrizzazione del regolatore master di pO BIOSTAT 10 14 08 20124 730 Gontraller 2 1 8 E i CR rro re Fig 8 34 Schermata di parametrizzazione del regolatore master di pO Elementi delle schermate di parametrizzazione Campo Valore Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio Out Uscita del regolatore attuale Out in rispetto al campo di regolazione massimo MIN 00 Uscita minima all interno di 0 100 del campo di regolazione MAX Yo Uscita massima all interno di 0 100 del campo di regolazione DEADB PV Zona morta la regolazione della pressione rimane inattiva fino a quando il valore di pO differisce dal valore nominale meno del valore di DEADB XP 00 Azione proporzionale banda proporzionale l am plificazione del segnale della risposta di regolazione proporzionale al segnale di entrata in dell ampiezza del campo di misura TI Sec Azione integrale fu
151. ftware 49 50 Trasporto IMPORTANTE 5 Trasporto La fornitura dell apparecchio avviene attraverso il Servizio Clienti della Sartorius Stedim Systems GmbH oppure per mezzo di una ditta di trasporti incaricata dalla Sartorius Stedim Systems GmbH 5 1 Ispezione al ricevimento della merce da parte del destinatario 5 1 1 Documentazione e notificazione dei danni da trasporto Al ricevimento della merce il cliente deve ispezionare l apparecchio per controllare se presenta danni visibili dovuti al trasporto gt Notificare immediatamente i danni da trasporto all azienda che ha eseguito la consegna 5 1 2 Controllo della completezza della fornitura La fornitura comprende tutto il valvolame la raccorderia le linee i tubi flessibili e i cavi necessari gt Verificare la completezza della fornitura in base al proprio ordine Le linee di collegamento ai dispositivi di alimentazione non sono compresi nella fornitura Non usare dei componenti che non sono conformi alle specifiche di Sartorius Stedim Systems GmbH 5 2 Imballaggio L imballaggio usato per il trasporto e la protezione dell apparecchio costituito principalmente dai seguenti materiali che sono riciclabili Cartone ondulato cartone Stiroporo Pellicola in polietilene Compensato Legno Non gettare l imballaggio tra i rifiuti Smaltire il materiale d imballaggio secondo le normative nazionali 5 3 Istruzioni per il trasporto all interno del
152. gg 04J3S UoIj3UUOI seg voauuo Addns J3JeM wwgg SungneJy3s43 0443S gmuisuy seg JNEINZ YNYISUEIISSE M N I q WJE y gnjyasuy UOWWO EnuyIsuezjaN 14 9 19250 3 Appendice 202 YV TEO SCSI E 1 09820 30 NW 1955 IL 1 zvozeo oz g LYLSOI9 Veld UML 1V1S01g uerds6uniasjny av1v ozeei Hawg swag PAIS SILONES Jo Si SLL 10A WEA Gunuyaaz asap y N o j DI vg A LATI ur 1 1 N B ni A na __ __ __ ___j L 117 0 0 lo i0 xog xogabe gy 2 04295 3JeySOWwJaY 4axuejg 3343345 21 i 4 Uoijpauuo ui 6n d ZIW 181295 5 ZIW 181495 uo jauuo ui 6n d ZIW dund
153. guire le seguenti modifiche Se il valore di misurato il valore di processo oscilla attorno al valore nominale e non si stabilizza si pu diminuire l azione proporzionale Se il valore reale si avvicina solo lentamente al valore nominale non lo raggiunge si pu aumentare l azione proporzionale Se l azione integrativa I pi bassa il regolatore reagisce pi velocemente se l azione derivativa D diminuisce il regolatore reagisce pi fortemente agli scostamenti dal valore nominale In questo modo tuttavia la regolazione pu tendere alla sovraelongazione Aumentando l azione integrativa 1 il regolatore reagisce pi lentamente aumentando l azione derivativa D reagisce pi debolmente agli scostamenti dal valore reale In questo modo la risposta di regolazione il comportamento del regolatore diventa pi lenta Selezione e impostazione dei regolatori slave BIOSTAT B Controller pOS 1 1 H 4 mi _ mi uil Fig 8 35 Selezione del regolatore slave Preparazione del processo ed esecuzione del processo 143 144 BIOSTAT B Controller pO2 1 Fig 8 36 Impostazione del regolatore slave Elementi delle schermate operative per la selezione e impostazione Campo Valore Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio Cascade Regolato
154. i che sono necessari per il processo Manuale d uso di UniVessel in vetro Misure generali Prima di installare le apparecchiature dei recipienti di coltura verificare che componenti di montaggio siano in condizioni perfette e puliti Eliminare dai recipienti di coltura e dai componenti di montaggio tutti i residui le impurit o la patina formatisi dai processi precedenti Controllare che tutte le parti in particolare i recipienti di coltura in vetro le guarnizioni e i tubi in silicone non siano danneggiati Sostituire le parti danneggiate o consumate dall uso Preparazione del processo ed esecuzione del processo Misure richieste prima di installare e collegare alcune parti Sensore di pH si vedano le istruzioni per l uso del costruttore Calibrare il sensore di pH prima della sterilizzazione in autoclave del recipiente di coltura Calibrare il punto di zero e la pendenza dei sensori usando le soluzioni tampone secondo il range di misura previsto Sensore di pO si vedano le istruzioni per l uso del costruttore Testare il sensore come consigliato dal costruttore e sottoporlo a manutenzione se necessario Sostituire per es la membrana e la soluzione elettrolita per la misurazione Calibrare il sensore di pO dopo la sterilizzazione dei recipienti di coltura se questi vengono preparati per il processo Sensore Redox opzione se inclusa Eseguire il test di funzionamento c
155. i comporta come dopo un normale spegnimento da parte dell operatore vale a dire il sistema si avvia nello stato iniziale definito Dopo la riaccensione del sistema appare un messaggio di allarme messaggi di allarme nel capitolo 9 Guasti con la data e l ora di quando si verificata l interruzione di corrente 4 3 Principi di funzionamento 4 3 1 Interfacce utente specifiche dell apparecchio Le interfacce utente del sistema DCU si differenziano in base alla versione dell apparecchio e del tipo di recipiente di coltura L apparecchio disponibile nelle seguenti versioni B MO Single UniVessel in vetro BIOSTAT B MO Twin UniVessel in vetro BIOSTAT B CC Single UniVessel in vetro BIOSTAT B CC Single UniVessel SU BIOSTAT B CC Single RM Rocker BIOSTAT B CC Twin UniVessel in vetro UniVessel SU BIOSTAT B CC Twin UniVessel in vetro RM Rocker BIOSTAT B CC Twin UniVessel SU RM Rocker 4 3 2 Interfaccia utente L interfaccia utente offre una panoramica grafica dell apparecchio controllato con i simboli per reattore componenti costruttivi dell alimentazione di gas per es valvole controllori di portata massica sonde pompe contatori di dosaggio e se disponibili altre periferiche collegate con la loro assegnazione tipica sul reattore L interfaccia utente suddivisa in 3 aree Intestazione Area di lavoro Pi di pagina 4 3
156. i del personale Pericolo di lesioni se il personale non in possesso della qualificazione necessaria Un uso non idoneo pu causare lesioni personali e danni materiali gravi Pertanto tutte le attivit devono essere eseguite da parte di personale qualificato AVVISO L uso dell apparecchio deve essere affidato soltanto a persone ritenute in grado di eseguire il proprio lavoro in modo affidabile Sull apparecchio non devono lavorare persone con capacit di reazione ridotte per aver assunto ad esempio droghe alcol medicinali o prodotti simili 2 18 1 Requisiti di qualificazione del personale Nel presente manuale d uso vengono usate le seguenti qualificazioni per le diverse aree di lavoro Personale in formazione Per personale in formazione s intende un apprendista o aiutante che non conosce tutti i pericoli che possono insorgere durante il funzionamento dell apparecchio La persona in formazione pu lavorare sull apparecchio solamente sotto la sorveglianza di personale qualificato Personale addestrato Per personale addestrato s intende una persona che in seguito ad una sessione di addestramento tenuta dal gestore dispone delle informazioni relative ai compiti ad essa affidati ed a conoscenza dei pericoli che possono insorgere a causa di un comportamento non adeguato 20 Istruzioni di sicurezza AVVISO Personale qualificato Il personale qualificato in virt della sua formazione tecnica know how ed espe
157. i di configurazione per il sistema di misura e regolazione Quali sottomenu siano accessibili e quali parametri siano configurabili dipende dalla configurazione Specifica del valore nominale e selezione del modo operativo per l insufflazione dello spazio di testa Overlay per Air e CO Specifica del valore nominale e selezione del modo operativo per l insufflazione del mezzo Sparger per tutti i gas menu di esempio AIROV Impostazione per i limiti di allarme e attivazione del monitoraggio degli allarmi per il totalizzatore esempio ACIDT Selezione del modo operativo per le pompe del correttore esempio SUBS A Preparazione del processo ed esecuzione del processo 93 Selezione del modo operativo per il numero di giri dell agitatore STIRR Selezione del modo operativo per il controllo del livello LEVEL Analogamente per il monitoraggio della schiuma FOAM Selezione del modo operativo per il comando della pompa LEVEL comando della pompa automatico e manuale Fig 8 14 Schermate del menu con funzioni accessibili direttamente dal menu principale Main 94 Preparazione del processo ed esecuzione del processo 8 9 Menu principale Trend 8 9 1 Schermata Trend La visualizzazione Trend permette all utente di rappresentare graficamente i valori di processo per un periodo di tempo di fino a 72 ore Questa panoramica sull andamento del processo consente di valutare per ese
158. i flessibili per la termostatazione 9 sezione 7 11 1 Recipienti di coltura a doppia camicia recipienti di coltura a camicia singola con fascia di riscaldamento raffreddamento solo per UniVessel vetro UniVessel SU gt Avvolgere la fascia 2 attorno al recipiente di coltura 1 Fissare le chiusure in velcro 5 in modo che la fascia aderisca al recipiente di coltura Osservare le ulteriori istruzioni nel manuale d installazione Elemento di riscaldamento raffreddamento per il recipiente di coltura 8 6 3 Montaggio della fascia di riscaldamento Danneggiamento della serpentina riscaldante dovuto a oggetti acuminati Oggetti acuminati o pesanti possono danneggiare la serpentina riscaldante e causare un corto circuito Non posare mai nessun oggetto sulla fascia di riscaldamento gt Sollevare e reggere la fascia con cautela afferrando il bordo che si trova di fronte all attacco del cavo Danneggiamento della connessione del cavo dovuto a trazione Non sollevare la fascia di riscaldamento afferrando il cavo di alimentazione Ci pu danneggiare la connessione del cavo Non avvolgere la fascia sul recipiente di coltura di pi di quanto misuri la rotondit del recipiente di coltura Non piegare o ripiegare la fascia di riscaldamento Se si utilizza una fascia di riscaldamento sull UniVessel SU questa dovrebbe essere montata nella parte in basso del recipiente di coltura per garantire uno sca
159. i mandata e ritorno del sistema di termostatazione agli attacchi sul recipiente di coltura Sistema di termostatazione UniVessel in vetro a camicia singola UniVessel SU Single Use gt Collegare le linee di mandata e ritorno del sistema di termostatazione alla fascia di riscaldamento raffreddamento e montarla sul recipiente di coltura sezione 8 6 2 Montaggio della fascia di riscaldamento raffreddamento Oppure in base alla dotazione gt Montare la fascia di riscaldamento sul recipiente di coltura sezione 8 6 3 Montaggio della fascia di riscaldamento Preparazione del processo ed esecuzione del processo Fig 8 1 Accoppiamento del motore ATTENZIONE Raffreddamento dell aria in uscita gt Collegare i tubi flessibili di mandata e ritorno del raffreddamento dell aria in uscita agli attacchi del raffreddatore sul recipiente di coltura Elemento di riscaldamento dell aria in uscita UniVessel SU Single Use gt Applicare l elemento di riscaldamento per filtro dell aria in uscita ad uno dei filtri dell aria in uscita e inserire la spina nella presa elettrica Manuale d installazione del riscaldamento per i filtri dell aria in uscita Sensori gt Collegare i sensori ai cavi corrispondenti Moduli di insufflazione gt Collegare il modulo di insufflazione al recipiente di coltura sezione 8 6 4 Collegamento dei moduli di insufflazione Aggiunta di correttore gt
160. iamento del motore un po verso sinistra o verso destra in modo che il giunto del motore scivoli nel giunto dell adattatore gt Per fissare in modo sicuro il motore all asta di agitazione avvitare saldamente la vite di fissaggio 5 del manicotto 8 6 2 Montaggio della fascia di riscaldamento raffreddamento Pericolo di ustioni dovuto al contatto con superfici molto calde La fascia di riscaldamento raffreddamento pu riscaldarsi fino a 55 gradi Celsius Evitare il contatto con superfici molto calde Indossare guanti di protezione quando si lavora con gli elementi di riscaldamento e con i mezzi di coltura molto caldi 2 5 8 3 90 Mea 4 Fig 8 4 Elemento di riscaldamento raffreddamento sull UniVessel SU Pos Denominazione Recipiente di coltura UniVessel SU oppure recipiente di coltura a camicia singola 2 Fascia di riscaldamento raffreddamento 3 Raccordo per ritorno mezzo di termostatazione elemento del raccordo rapido Rectus 4 Raccordo per mandata mezzo di termostatazione elemento del raccordo rapido Rectus 5 Chiusura in velcro della fascia Preparazione del processo ed esecuzione del processo 81 IMPORTANTE LL sen IMPORTANTE Fig 8 5 Fascia di riscaldamento sul recipiente di coltura Montaggio della fascia di riscaldamento raffreddamento sul recipiente di coltura La fascia di riscaldamento raffreddamento riempita con il mezzo di termostatazione e collegata ai tub
161. il lettore di codici a barre all attacco USB sul lato anteriore di BIOSTAT gt Eseguire la calibrazione di pH la calibrazione di pO prima di iniziare il processo 99 sezione 8 10 Menu principale Calibration AVVISO Per ulteriori informazioni su UniVessel SU UniVessel SU Holder disco adattatore e lettore di codici a barre consultare i seguenti manuali d uso Manuale d installazione del recipiente di coltura UniVessel SU Manuale d uso dell UniVessel SU Holder Manuale d installazione del disco adattatore 7 8 Collegamento dell apparecchio RM Rocker 20 50 per sacca CultiBag RM gt Collegare l attacco D LINK 2 che si trova sul retro dell apparecchio RM Rocker 20 50 all attacco Serial C che si trova sul pannello laterale di BIOSTAT B 99 si veda anche il manuale d uso di RM 20 50 7 9 Collegamento dei cavi dei sensori gt Collegare i cavi dei sensori sul pannello laterale dell apparecchio 99 sezione 3 1 Unit di controllo alimentazione Il sensore di temperatura Pt 100 collegato in modo fisso al cavo di collegamento 7 10 Collegamento dei tubi flessibili per l insufflazione Rischio per la salute dovuto a gas gas usati nel processo o che si formano durante la coltura possono essere pericolosi per la salute Accertarsi che vi sia una ventilazione adeguata sul luogo di lavoro Collegare l attacco dell aria in uscita dei recipie
162. il nostro personale entra in contatto non siano contaminati da sostanze biologiche chimiche o radioattive Possiamo pertanto assumere un incarico solo se gli apparecchi e i componenti sono stati PULITI e DECONTAMINATI in modo adeguato la presente dichiarazione stata redatta e firmata da una persona autorizzata e ci stata restituita Vi preghiamo di voler comprendere le nostre misure volte ad offrire al nostro personale un ambiente di lavoro sicuro e privo di pericoli Descrizione degli apparecchi e dei componenti a UT oO Data di consegna Contaminazione Pulizia Attenzione si prega di descrivere con precisione la Attenzione si prega di descrivere il metodo la contaminazione da sostanze biologiche chimiche procedura di pulizia e decontaminazione o radioattive L apparecchio era contaminato da Ed stato pulito e decontaminato con Dichiarazione legale Con la presente garantisco garantiamo che i dati riportati in questo modulo sono corretti e completi Gli apparecchi e i componenti sono stati opportunamente decontaminati e puliti in conformit alle disposizioni di legge Gli apparecchi non presentano alcun rischio dovuto a sostanze biologiche chimiche o radioattive che possono costituire un pericolo per la sicurezza o la salute delle persone interessate Azienda Istituto Indirizzo Paese Tel Fax Nome della persona autorizzata Incarico Data Firma Si prega di imballare l apparecchio in mo
163. im Pulizia e manutenzione 187 11 Stoccaggio Se l apparecchio non viene subito installato dopo la consegna oppure non viene usato temporaneamente in tal caso deve essere stoccato nel rispetto delle condizioni indicate nella sezione 13 1 Condizioni ambientali Conservare l apparecchio solo in edifici asciutti non lasciarlo all esterno IMPORTANTE In caso di stoccaggio scorretto non viene assunta alcuna responsabilit per i danni che ne derivano 188 Stoccaggio 12 Smaltimento 12 1 Indicazioni generali L imballaggio non pi utilizzato deve essere portato al centro locale di riciclo e di smaltimento dei rifiuti L imballaggio composto interamente di materiali non inquinanti riciclabili come materie prime secondarie L apparecchio comprensivo di accessori pile e batterie ricaricabili non appartiene alla categoria dei rifiuti domestici La legislazione dell UE prescrive ai propri stati membri la raccolta separata dai rifiuti municipali misti delle apparecchiature elettriche ed elettroniche ai fini di un loro successivo recupero reimpiego e riciclaggio In Germania e in alcuni altri paesi Sartorius effettua il ritiro e lo smaltimento dei prodotti elettrici ed elettronici nel rispetto delle leggi Questi prodotti non devono essere smaltiti insieme ai rifiuti domestici o non devono essere portati ai centri di raccolta rifiuti locali ci vale anche per i piccoli esercenti Per maggiori informazioni sul
164. inserimento obbligatorio Tag Denominazione Visualizzazione dell ingresso digitale Port Denominazione Indirizzo hardware Value PV Visualizzazione del livello di segnale dello stato di commutazione 0 V disattivato 24 V attivato Inserimento per il modo operativo AUTO o MANUAL ON OFF Modi operativi AUTO funzionamento normale l ingresso esterno agisce su DCU MANUAL funzionamento manuale predefinizione manuale per l ingresso digitale A Visualizzazione dello stato attivo on attivato livello del segnale 24 V N on attivato livello del segnale 0 V off disattivato AL Stato dell allarme A attivato disattivato PV Stato di commutazione dell ingresso digitale off disattivato on attivato Indicazioni particolari Per lo stato di commutazione valgono i seguenti livelli di segnale off 24 V gli ingressi di processo DIP 160 Preparazione del processo ed esecuzione del processo AI termine degli interventi nel modo di funzionamento manuale si devono commutare di nuovo tutti gli ingressi nel modo operativo AUTO Altrimenti il funzionamento del sistema DCU risulta limitato Per il funzionamento manuale scollegare l uscita digitale dalla funzione interna di DCU e modificarla direttamente Per le uscite digitali statiche per es comandi delle valvole attivare o disattivare l uscita Per le uscite digitali modulate sulla larghezza dell impulso predefinire manu
165. io all alimentazione elettrica Collegamento dell erogazione di acqua del laboratorio 7 3 Collegamento dell erogazione di acqua del laboratorio all apparecchio Collegamento dell erogazione di gas del laboratorio 7 4 Collegamento dell erogazione di gas del laboratorio all apparecchio Collegamento del motore dell agitatore all unit di alimentazione 7 1 Materiale per l installazione Collegamento dell Holder base di supporto per l UniVessel SU 7 6 Collegamento dell UniVessel SU Holder Collegamento del lettore di codici a barre 7 7 Collegamento del lettore di codici a Collegamento dell apparecchio RM Rocker 20 50 con CultiBag 99 Manuale d uso di BIOSTAT RM 20 50 Collegamento dei cavi dei sensori 7 9 Collegamento dei cavi dei Collegamento dei tubi flessibili per l insufflazione 7 10 Collegamento dei tubi flessibili per l insufflazione Collegamento del circuito di termostatazione 7 11 Collegamento del sistema di termostatazione Collegamento del raffreddamento dell aria in uscita 7 12 Collegamento dei tubi flessibili del raffreddamento dell aria in uscita solo per UniVessel in vetro Accensione dell apparecchio 7 13 Accensione e spegnimento dell apparecchio 7 1 Materiale per l installazione La fornitura del bioreattore comprende un kit di collegamento Usare esclusivamente le line
166. ione del recipiente di coltura spesso l agitatore pu raggiungere solo un numero di giri massimo specifico Velocit di rotazione pi elevate possono danneggiare i componenti interni del recipiente per es un sistema di insufflazione con tubi recipienti possono diventare instabili e spostarsi sulla superficie di installazione Rispettare il numero di giri massimo ammesso per il proprio bioreattore Recipiente di coltura Numero di giri massimo dell agitatore per BIOSTAT B UniVessel in vetro 1 L 2 L 2000 rpm UniVessel in vetro 5 L 1500 rpm UniVessel in vetro 10 L 800 rpm UniVessel SU 2 L 400 rpm Ulteriori informazioni a riguardo sono contenute nella cartella Documentazione tecnica Durante l inserimento dei limiti di uscita MIN MAX o l inserimento diretto nel campo Out si deve tenere in considerazione il campo di regolazione del numero di giri ammesso gt Impostare il numero di giri desiderato per l agitatore mediante Setpoint Limiti per il numero di giri Configurando la regolazione del numero di giri MIN MAX 0 100 per il campo del numero di giri 0 2000 rpm e 1200 rpm come numero di giri max ammesso per l agitatore si deve impostare un valore di OUT MAX 60 Se l impostazione di MIN modificata dopo un reset del sistema reimpostare i limiti secondo il campo ammesso Preparazione del processo ed esecuzione del processo 127 Controller 1 8 11 9 R
167. isce che l acqua penetri nel sistema qualora la linea di erogazione dell acqua venga collegata accidentalmente al raccordo di uscita dell acqua raccordi per il mezzo di termostatazione si trovano sul retro dell unit di alimenta zione Fig 7 3 Peril collegamento della linea di erogazione dell acqua usare le boccole per tubi e i tubi flessibili forniti componenti con specifiche equivalenti Serrare con cura le connessioni e proteggerle contro un allentamento accidentale Verificare che la pressione preliminare del laboratorio sia regolata correttamente prima di aprire la mandata verso l unit di alimentazione Installare il tubo flessibile in modo che non si pieghi e che non si formino delle sacche d acqua Controllare periodicamente che l acqua in eccesso possa defluire facilmente Collegamento di dispositivi di raffreddamento esterni Si pu collegare un circuito di raffreddamento del laboratorio oppure un dispositivo di raffreddamento ai raccordi di mandata e ritorno Cooling Water Per i dispositivi di raffreddamento esterni valgono le seguenti specifiche Pressione dell acqua 2 8 bar Portata 10 I min Scarico depressurizzato Temperatura 4 C Attacco portagomma d esterno 10 mm Verificare che i raccordi di mandata e ritorno siano assegnati correttamente Collegare il raccordo di uscita del circuito esterno o del dispositivo di raffredda ment
168. iti dai seguenti componenti la dotazione effettiva dipende dalla configurazione Unit di controllo Unit di controllo nella versione Single o Twin Sistema di misurazione e regolazione DCU Moduli di insufflazione BIOSTAT B MO per l insufflazione del recipiente di coltura con aria e ossigeno per es per le colture microbiche Moduli di insufflazione CC BIOSTAT B CC per l insufflazione del recipiente di coltura con aria O e CO per es per le colture di cellule tissutali con cellule animali nella coltura di sospensione Moduli di termostatazione con il valvolame corrispondente per es fascia di riscaldamento e barra di raffreddamento Circuito dell acqua di raffreddamento per il raffreddatore dell aria in uscita Elemento di riscaldamento per filtro dell aria in uscita Moduli di pompe peristaltiche fino 4 moduli per la versione Single fino a 8 moduli per la versione Twin Recipienti di coltura UniVessel in vetro a camicia singola a doppia camicia UniVessel SU RM Rocker Volume del recipiente di coltura UniVessel vetro 1L2L5L 10L UniVessel SU 2 L CultiBag RM 20 L 50 L Componenti della dotazione per colture microbiche e colture cellulari Motore dell agitatore Motore con trasmissione diretta dell asta di agitazione Trasmissione con accoppiamento magnetico tra il motore e l asta di agitazione Agitatorea disco a
169. itorno Attacco per unit di alimentazione mandata Tubo con manicotto maschio per la mandata lunghezza 600 mm Manicotto ad innesto Tubo con raccordo filettato Messa in funzione 69 Riempimento con il mezzo di termostatazione L apparecchio acceso sezione 7 13 Accensione e spegnimento dell apparecchio gt Collegare il tubo flessibile 7 per la mandata all attacco 6 dell unit di alimentazione e collegare il tubo flessibile all attacco 9 gt Collegare il tubo flessibile per il ritorno all attacco 5 dell unit di alimentazione e collegare il tubo flessibile all attacco 2 gt Accendere l apparecchio gt Attivare la funzione di termostatazione sul pannello touch screen dell unit di 9 controllo gt Terminare l operazione di riempimento non appena esce dell acqua dalla linea di 6 ritorno del laboratorio Fig 7 10 Attacchi per termostatazione Durante il processo l acqua di raffreddamento viene trasferita nel circuito di termostatazione solo se il raffreddamento risulta necessario L adduzione di acqua di raffreddamento verso il raffreddatore dell aria in uscita regolata in modo che una volta aperta la fonte di erogazione del laboratorio scorra continuamente acqua fresca Dispositivi di raffreddamento esterni La temperatura minima del recipiente di coltura di circa 8 C oltre la temperatura dell acqua in ingresso Per far funzionare il bioreattore a temperatu
170. ivanti dalla fuoriuscita di sostanze 15 2 11 Pericoli derivanti dalle superfici molto 16 2 12 Pericoli derivanti da componenti 16 2 13 Pericoli derivanti dall uso di materiali di consumo non idonei 16 2 14 Dispositivi di sicurezza di 17 2 14 1 Interruttore principale 17 2 14 2 Valvole di sicurezza e riduttore di 5 17 2 14 3 Protezione contro il surriscaldamento 17 2 15 Attrezzature di protezione 18 2 16 Istruzioni in caso di 2 19 2V7 M del GESTO PR ie ER SR 19 2 18 Requisiti del personale 20 2 18 1 Requisiti di qualificazione del 20 2 18 2 Obblighi del personale 21 218 3 i e ea ae Ea a a a a 21 2 18 4 Persone non 177 1 21 2185 suit 22 Visione d insieme dell apparecchio 23 3 1 Unit di controllo alimentazione 24 3 1 1 BIOSTAT B MO Single 24 3 1 2 BIOSTAIB CC Single
171. l costruttore per le singole parti ATTENZIONE dell impianto e per i componenti aggiuntivi Osservare le disposizioni tecnico costruttive che sono richieste per garantire una installazione stabile dell apparecchio Accertarsi che il banco da laboratorio sia in grado di sostenere il peso dell apparecchio dei recipienti di coltura e dei mezzi di processo che saranno usati e che vi sia spazio sufficiente capitolo 13 Specifiche tecniche Verificare che il banco da laboratorio sia in posizione piana Verificare che le dimensioni della superficie d appoggio siano sufficienti a consentire di accedere facilmente all apparecchio per utilizzarlo durante il processo e per svolgere gli interventi di manutenzione e di assistenza tecnica L ingombro dipende anche dagli apparecchi periferici che devono essere collegati Installazione 53 Esempio di installazione di UniVessel in vetro UniVessel SU Fig 6 1 Esempio di installazione di BIOSTAT B CC Twin Single Pos Denominazione Unit di controllo di BIOSTAT B CC Twin UniVessel in vetro 2 L doppia camicia UniVessel SU 2 L Single Use Unit di controllo di BIOSTAT B CC Single Iwi e Esempio di installazione di UniVessel in vetro RM Rocker 20 50 Fig 6 2 Esempio di installazione di BIOSTAT B CC Twin con UniVessel in vetro 2 L RM Rocker 20 50 Pos Denominazione 1 Unit di controllo di BIOSTAT B CC Twin UniVessel in
172. l insufflazione dello spazio di testa Overlay e del mezzo Sparger O per l insufflazione dello spazio di testa Overlay N per l insufflazione dello spazio di testa Overlay CO per l insufflazione dello spazio di testa Overlay Preparazione del processo ed esecuzione del processo Regolatore Modulo Additive Flow 5 Gas UniVessel in vetro UniVessel SU AIROV AIRSP 020V 02SP N20V CO20V Regolatore del flusso di gas Regolatore di antischiuma FOAM Regolatore di livello LEVEL Regolatore di substrato SUBS A B C Regolatore di livello gravimetrico VWEIGHT RWEIGHT Regolatore di dosaggio gravimetrico FLOW Funzione Regolatori slave o generatori di valori nominali per le valvole di dosaggio gas adduzione pulsata Aria per l insufflazione dello spazio di testa Overlay e del mezzo Sparger 0 per l insufflazione dello spazio di testa Overlay e del mezzo Sparger N per l insufflazione dello spazio di testa Overlay CO per l insufflazione dello spazio di testa Overlay Regolatori slave o generatori di valori nominali per il controllore di portata massica Ciascuno dei gas sopra menzionati in ogni circuito Regolatore pausa impulso per l aggiunta di agente antischiuma Regolatore pausa impulso per la regolazione del livello LEVEL Generatore di valori nominali per le pompe di dosaggio Regolatore PID con uscita modulata sulla dur
173. l valore di gt Inserire nella finestra 02 Zero Value il valore di misura per lo spostamento del punto di zero Pendenza gt Premere nel sottomenu Calibration pO2 il tasto touch Slope gt Geben Sie im Eingabefenster p02 Slope Buffer den pO Wert ein gt Inserire nella finestra p02 Slope Value il valore di misura per la pendenza 8 10 4 Sensori di pH e pO ottici sensori ottici della Sartorius Stedim Biotech permettono una misurazione non invasiva del valore di pH e dell ossigeno disciolto sensori sono integrati in diversi sistemi Nell UniVessel SU le strisce sensore si trovano sul fondo del recipiente monouso e qui vengono lette direttamente mediante elementi optoelettronici a raggio libero Nella sacca Cultibag RM e STR le strisce sensore sono applicate sulla parete flessibile della sacca oppure per mezzo di una porta per sensore Qui ha luogo la lettura mediante un cavo a fibre ottiche Tutti i sistemi sono concepiti per processi di coltura cellulare e fermentazione microbica scalabili a partire dallo sviluppo del processo fino al livello produttivo La luce solare o l azione prolungata della luce del giorno danneggia i sensori di pH ottici sensori di pH ottici sono inutilizzabili se sono esposti per ca 8 giorni alla luce del giorno oppure 2 ore alla luce solare diretta Calibrare i sensori di pH ottici poco prima dell inoculazione e dopo aver installato la sacca CultiBag o l UniVessel
174. la azienda Agire con particolare attenzione durante il trasporto dell apparecchio in modo da evitare danni dovuti a operazioni di carico e scarico eseguite in modo incauto Pericolo di lesioni personali e danni materiali gravi causato da un trasporto scorretto ATTENZIONE trasporto dell apparecchio deve essere eseguito solo da parte di personale specializzato carrellisti qualificati La capacit di carico del dispositivo di sollevamento carrello elevatore deve corrispondere almeno al peso dell apparecchio per le specifiche relative al peso si rimanda alle schede tecniche nella cartella Documentazione tecnica Durante il lavoro indossare indumenti e scarpe antinfortunistici guanti protettivi e un casco di protezione Trasportare l apparecchio solo se i dispositivi di sicurezza per il trasporto sono montati Per il montaggio dei dispositivi di sicurezza per il trasporto rivolgersi se necessario al Servizio Assistenza Sartorius Stedim Togliere i dispositivi di sicurezza solo una volta raggiunto il luogo di installazione Sollevare l apparecchio con i mezzi elevatori solo nei punti predisposti Sollevare l apparecchio sempre lentamente e con cautela in modo da garantirne la stabilit e la sicurezza Durante il trasporto interno all azienda proteggere l apparecchio contro il rischio di caduta Accertarsi che durante il trasporto dell apparecchio nessuna persona sosti sul tratto da per
175. laboratorio all apparecchio 7 4 Collegamento dell erogazione di gas del laboratorio all apparecchio 7 5 Collegamento del motore dell agitatore solo per UniVessel in vetro UniVessel 56 7 6 Collegamento dell UniVessel SU Holder 7 7 Collegamento del lettore di codici a 7 8 Collegamento dell apparecchio RM Rocker 20 50 per sacca CultiBag RM 7 9 Collegamento dei cavi 7 10 Collegamento dei tubi flessibili per 7 11 Collegamento del sistema di 7 11 1 Recipienti di coltura a doppia camicia recipienti di coltura a camicia singola con fascia di riscaldamento raffreddamento solo per UniVessel in vetro UniVessel 50 7 11 2 Termostatazione della sacca Cultibag 7 11 3 Fascia di riscaldamento solo per UniVessel in vetro UniVessel 50 7 12 Collegamento dei tubi flessibili del raffreddamento dell aria in uscita solo per UniVessel 7 13 Accensione spegnimento Indice Indice 8 Preparazione del processo ed esecuzione del processo 74 siii ria 74 8 2 Preparazione dei recipienti di coltura in
176. le norme relative alla sicurezza alla prevenzione degli infortuni e alla tutela ambientale vigenti per il luogo di utilizzo dell apparecchio In particolare occorre osservare quanto segue Il gestore deve informarsi sulle norme vigenti in materia di sicurezza del luogo di lavoro ed eseguire una valutazione dei rischi per verificare inoltre se sussistono dei pericoli risultanti dalle particolari condizioni di lavoro sul luogo di utilizzo dell apparecchio Questa valutazione deve essere redatta sotto forma di istruzioni operative per l utilizzo dell apparecchio piano di prevenzione dei rischi Durante l intero periodo di utilizzo dell apparecchio il gestore deve controllare se le istruzioni operative da lui redatte sono conformi alle normative attualmente vigenti e se necessario adeguarle Il gestore deve regolamentare e definire in modo univoco le competenze relative al funzionamento alla manutenzione e alla pulizia Il gestore pu consentire solo a personale qualificato e autorizzato di lavorare sull apparecchio Personale in formazione come apprendisti o aiutanti possono lavorare sull apparecchio solamente sotto la sorveglianza di personale qualificato capitolo 2 18 Requisiti del personale Il gestore deve provvedere affinch tutti gli addetti all uso dell apparecchio siano in condizioni fisiche personali e caratteriali idonee al fine di poter usare l apparecchio in modo responsabile Istruzioni di sicurezza 19 Il gest
177. le possibilit di smaltimento in Germania e negli stati membri dello Spazio economico europeo ci si pu rivolgere ai nostri addetti del Servizio Assistenza locale oppure al nostro Centro Assistenza di Goettingen in Germania Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Strasse 11 D 37079 Goettingen Germania Telefono 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 Nei paesi che non fanno parte dello Spazio economico europeo o in cui non presente una filiale una succursale o un rivenditore Sartorius si prega di rivolgersi alle autorit locali o alle aziende incaricate dello smaltimento dei rifiuti Prima dello smaltimento e o della rottamazione dell apparecchio togliere le batterie e conferirle negli appositi contenitori di raccolta Le apparecchiature contaminate con sostanze nocive contaminazione NBC non saranno ritirate dalla Sartorius dalle sue filiali succursali e dai suoi rivenditori n per lavori di riparazione n per lo smaltimento Per informazioni dettagliate sulle modalit di riparazione e smaltimento del proprio apparecchio ed i relativi indirizzi dei Centri di assistenza si prega di visitare il nostro sito Internet Www sartorius com oppure di rivolgersi al Servizio Assistenza Sartorius Stedim 12 2 Sostanze pericolose L apparecchio non contiene materiali d esercizio pericolosi per il cui smaltimento sia necessario adottare misure speciali Le colture e i mezzi per es acidi e soluzioni alcaline usati durante il proce
178. li elementi funzionali nell area di lavoro del menu principale Main possono contenere dei tasti funzione che permettono di richiamare direttamente dei sottomenu per le funzioni importanti per esempio inserimenti numerici di valori nominali portate e velocit di flusso ecc impostazione dei limiti di allarme selezione dei modi operativi dei regolatori La configurazione determina quali funzioni sono accessibili dal menu principale Premere i tasti funzione per visualizzare le funzioni disponibili nella configurazione implementata Software 45 Questa sezione contiene un esempio di schermate e sottomenu accessibili per mezzo dei tasti funzione diretti Informazioni dettagliate sulle funzioni a cui si riferiscono e su i possibili inserimenti sono contenute nelle sezioni 8 10 Menu principale Calibration e 8 11 Menu principale Controller Esempio inserimento del valore nominale della temperatura BIOSTAT B LEVEL Fig 4 3 Inserimento del valore nominale e selezione del modo operativo del regolatore TEMP mediante il menu Main gt Nell area di lavoro del menu Main premere l elemento funzionale TEMP oppure nell area di lavoro del menu principale Controller selezionare il regolatore TEMP elemento funzionale TEMP gt Accedendo dal menu principale Main appare un sottomenu con un tastierino a sinistra per l inserimento dei dati e un campo di selezione per i modi operativi possibili
179. ll agitatore 1 min Motore 200 W Recipiente di coltura 1 L 2 L Recipiente di coltura 5 L Recipiente di coltura 10 L Recipiente di coltura 2 L UniVessel SU ca 55 dipende dalla dotazione ca 10 ca 14 ca 20 ca 34 ca 1 5 ca 15 80 8 Campo del numero di giri 20 2000 Campo del numero di giri 20 400 Campo del numero di giri 20 1500 Campo del numero di giri 20 800 Specifiche tecniche 193 194 Specifiche tecniche 13 1 Condizioni ambientali Condizioni ambientali Luogo di installazione Normali locali di laboratorio Temperatura ambiente compresa tra C Umidit dell aria relativa max 2000 m sul livello del mare 5 40 lt 80 per temperature fino a 31 C con riduzione lineare fino al 50 a 40 C Inquinamento Grado di inquinamento 2 inquinanti non conduttivi che occasionalmente possono diventare conduttivi a causa della condensa Livello sonoro max lt 70 Emissione acustica dB 13 2 Tabella di conversione per i gradi di durezza dell acqua Se sono state implementate modifiche specifiche del cliente la documentazione corrispondente pu essere integrata nella cartella Documentazione tecnica o essere fornita a parte insieme al bioreattore loni alcalino terrosi mval I Grado di CaCO durezza tedesco ppm Grado di Grado di durezza durezza inglese francese ef 1 mmol l 1 00 loni alcalino
180. lla pompa di dosaggio su auto Indicazioni particolari Per determinate pompe per es WM 120 WM 323 sono disponibili dei cavi di collegamento adatti Informazioni per l ordinazione sono disponibili su richiesta Si possono collegare pompe di altri costruttori purch queste abbiano un ingresso esterno del valore nominale di 0 10 V Preparazione del processo ed esecuzione del processo Controller AIRSP 1 Alarm Profile Param Param 8 11 14 Regolatori dei gas regolatore di dosaggio gas regolatore di flusso gas regolatori dei gas azionano l adduzione dei gas della linea assegnata di volta in volta per es AirOV AirSp 02Sp N2Sp C020V oppure 25 _ dosano i gas nella linea di insufflazione Overlay o Sparger A questo scopo si possono impiegare i seguenti tipi di regolatori dei gas Regolatore di dosaggio gas valvole elettromagnetiche Regolatore di flusso gas controllore di portata massica Il regolatore di flusso gas permette l insufflazione del recipiente di coltura mediante flussi di gas che variano di continuo regolatori funzionano normalmente come regolatori slave della regolazione di pO o di pH Se la regolazione di pO disattivata essi possono essere usati come generatori di valori nominali Schermata operativa del regolatore Campo Visualizzazione Funzione inserimento obbligatorio Modo off Regolatore disattivato uscita nella posizione di rip
181. llo strumento di 116 8 11 Menu principale 118 8 11 1 Principio di funzionamento e 118 8 11 2 Selezione dei regolatori iii 119 8 11 3 Uso dei regolatori in generale 120 8 11 4 Profili dei valori 121 8 11 5 Parametrizzazione dei regolatori in generale 122 8 11 5 1 Limiti 123 8 11 52 Zond MOTA 123 8 11 5 3 Schermata del menu per la parametrizzazione dei regola TO A A a 123 8 11 5 4 Parametri 124 8 11 5 5 Ottimizzazione del regolatore PID 124 8 11 6 Regolazione della temperatura con regolatore master e regolatore slave TEMP 124 8 11 7 Regolazione della temperatura senza regolatore slave TEMP 126 8 11 8 Regolatore del numero di giri dell agitatore STIRR 127 8 11 9 Regolatore di antischiuma FOAM 128 8 11 10 Regolazione del livello con il sensore di livello LEVEL 129 8 11 11 Regolazione di livello gravimetrica VWEIGHT 130 8 11 12 Regolatore di dosaggio gravimetrico FLOW 131 8 11 13 Regolatore della pompa di dosaggio 50 5
182. maggiori di 10 000 unit dopo che i sensori sono stati a bagno per almeno 2 ore Se il valore inferiore a 10 000 unit significa che il cavo a fibre ottiche non stato installato correttamente Verificare che il cavo a fibre ottiche sia installato correttamente e che sia fissato con delle clip di sicurezza BIOSTAT amp 2 o ia HST Fig 8 23 Menu principale Calibration 2 CultiBag RM con visualizzazione della qualit del segnale delle sonde ottiche Preparazione del processo ed esecuzione del processo 105 106 8 10 4 2 Indicazioni per la calibrazione Le cartine indicatrici nei trasduttori invecchiano se sono esposte alla luce In tal caso il valore di misura presenta una deriva di ca 0 13 pH relativamente a 10 000 misurazioni Per compensare questa deriva le configurazioni di DCU avanzate offrono una funzione di ricalibrazione Re calibration Durante il processo si dovrebbe quindi misurare il meno frequentemente possibile A questo scopo si pu fissare in modo empirico quale precisione di misura accettabile per il processo e il numero di misurazioni che ne risulta durata del ciclo di misurazione Sensore di pH Per la calibrazione di pH consueta i valori di riferimento per il punto di zero e la pendenza sono misurati nei tamponi di calibrazione Ci non possibile con i sensori di pH ottici monouso che sono incorporati presterilizzati nelle sacche CultiBag
183. manutenzione ed eventualmente sostituiti ogni volta che la prova di funzionamento e la calibrazione segnalano un malfunzionamento sensori di pH devono essere sottoposti a manutenzione o essere sostituiti se i seguenti valori si trovano fuori dal range indicato spostamento del punto di zero Zero non compreso tra 30 e 30 mV base al tipo e alla struttura dei sensori forniti i menu la sequenza e il comando della funzione di calibrazione possono differire dalle indicazioni qui fornite Riferirsi alle istruzioni contenute nella documentazione di configurazione o nelle specifiche di funzionamento del bioreattore se disponibili Questi valori valgono per i sensori di pH marca Hamilton e Mettler Toledo Riferirsi alla documentazione del costruttore se si utilizzano altre marche di sensori 8 10 2 2 Sottomenu Calibration pH Il sottomenu Calibration pH visualizza oltre al valore di pH anche la tensione della catena di misura dei sensori nonch i parametri dei sensori Zero spostamento del punto di zero e Slope pendenza In questo modo si pu facilmente verificare la funzionalit dei sensori di pH gt Nel menu principale Calibration premere il tasto touch del sensore da calibrare pH gt Appare il sottomenu Calibration pH Campo Valore Funzione inserimento obbligatorio Mode Measure Accesso al sottomenu Calibration pH Mode Commutazione automatica sulla misura di pH al ter
184. massica nel BIOSTAT B pu essere selezionata in fase d ordine Per il funzionamento con un supporto della sacca 20 viene offerto di serie un controllore di portata massica per il flusso totale avente una portata di max 1 slpm Per un supporto della sacca 50 la portata di BIOSTAT B di serie di max slpm La pressione dinamica nella sacca cambia in base alla velocit di insufflazione selezio nata vedi figura seguente Si consiglia di selezionare la velocit di insufflazione in modo che la pressione dina mica rimanga chiaramente sotto 30 mbar ed eventualmente di togliere la valvola di riduzione dal filtro dell aria in uscita 50 z Without pressure valve 45 1 4 With pressure valve pressure mbar S A Ss amp 15 aeration rate L min Fig 8 46 Pressione dinamica nella sacca in base alla velocit di insufflazione Preparazione del processo ed esecuzione del processo 153 154 8 11 17 5 Informazioni aggiuntive Funzioni attivabili mediante il pannello touch dell apparecchio RM Rocker 20 50 Tenere presente che le seguenti operazioni possono essere eseguite esclusivamente per mezzo del pannello touch dell apparecchio RM Rocker 20 50 Tutti gli interventi di calibrazione sull apparecchio RM Rocker 20 50 La durata della posizione per il prelievo di campione deve essere impostata modificata nel menu Settings La configurazione della sacca Richiamo dell intervallo di manutenzione
185. mbio termico ottimale Montare la fascia di riscaldamento in modo che il cavo di alimentazione possa essere direzionato verso l alto Ci impedisce che il piega mento del cavo di collegamento gt Avvolgere la fascia di riscaldamento con il lato laminato verso il recipiente di coltura gt Il lato isolato con la schiuma in silicone deve essere rivolto verso l esterno Lo strato isolato protegge contro le ustioni se la fascia viene toccata gt Stringere le cinghie in Velcro in modo che la fascia poggi sul recipiente di coltura in posizione piana senza grinze piegature o ammaccature 82 Preparazione del processo ed esecuzione del processo AVVISO Funzionamento della fascia di riscaldamento Pericolo di ustioni toccando la fascia di riscaldamento La fascia di riscaldamento pu riscaldarsi fino a circa 80 C a seconda della temperatura di esercizio nel recipiente di coltura Non toccare a mani nude la fascia di riscaldamento durante il funzionamento con una temperatura di esercizio oltre 40 C Usare sempre guanti protettivi quando si deve maneggiare il recipiente di coltura gt Accendere l apparecchio gt Impostare la regolazione della temperatura nel controllore e attivarla qualora il processo lo richieda Il sistema di misura e regolazione attiva l alimentazione elettrica della fascia di riscaldamento se il recipiente di coltura deve essere riscaldato e la mandata di acqua di raffreddamento vers
186. mento per Zero il mezzo di coltura privo di ossigeno contenuto nel recipiente di coltura Il mezzo saturato aria pu essere definito come saturato al 100 ed essere la base per la determinazione della pendenza Dato che la calibrazione dei sensori viene eseguita dopo la sterilizzazione vengono tenute in considerazione le modifiche delle caratteristiche di misura che possono risultare durante la sterilizza zione a causa dell effetto del calore o del mezzo Indicazioni particolari Il sensore di pO deve essere polarizzato prima del primo utilizzo oppure se stato separato per pi di 5 10 min dalla tensione di alimentazione amplificatore di misura La polarizzazione dura fino a 6 ore di meno se il sensore stato staccato dall amplificatore di misura solo per pochi minuti ci non riguarda i sensori ottici di pO per es VISIFERM marca Hamilton Osservare le indicazioni del costruttore di sensori 8 10 3 2 Sottomenu Calibration pO Oltre alla saturazione di pO il sottomenu Calibration 02 mostra la corrente attuale del sensore nonch la corrente zero e la pendenza con le condizioni di calibrazione Ci permette un facile controllo della funzionalit dei sensori gt Nel menu principale Calibration premere il tasto touch del sensore da calibrare 002 gt Appare il sottomenu Calibration 02 Campo Valore Funzione inserimento obbligatorio Mode Measure Accesso al sottomenu Mode
187. menu Calibration pH Mode il tasto touch Calibrate gt Selezionare il tipo di compensazione della temperatura gt Selezionando Manual inserire il valore per la compensazione della temperatura gt Appare la finestra d inserimento pH Zero Buffer per la calibrazione del punto di zero Calibrazione del punto di zero gt Mettere il sensore di pH in una soluzione tampone di regola con pH di 7 00 gt Inserire nella finestra pH Zero Buffer il valore di pH della soluzione tampone gt Osservare lettura del valore misurato nella finestra Zero Value Non appena la lettura stabile confermare la misura con Preparazione del processo ed esecuzione del processo 2 1 Slope Buffer Calibrazione della pendenza Mettere il sensore di pH nella seconda soluzione tampone 1000 sat gt Inserire nella finestra pH Slope Buffer il valore di pH della seconda soluzione 100 0 sat tampone oon non non A e gt Osservare la lettura del valore misurato nella finestra pH Slope Value Non appena la lettura stabile confermare la misura con ok gt Il sensore di pH calibrato 8 10 2 4 Inserimento diretto dello spostamento del punto di zero e della pendenza Spostamento del punto di zero gt Premere nel sottomenu Calibration pH il tasto touch Zero gt Inserire nella finestra pH Zero Buffer il valore di pH gt Inserire nella fine
188. mette di respirare ricorrere alle misure di primo soccorso con la respirazione artificiale Monitorare i valori limite sul sistema e nell edificio si consiglia l uso di sensori Controllare periodicamente l ermeticit delle linee dei gas di processo e dei filtri 2 9 3 Pericoli derivanti dall anidride carbonica Pericolo di avvelenamento dovuto alla fuoriuscita di anidride carbonica Verificare l ermeticit delle linee di gas e i recipienti di coltura Provvedere ad una ventilazione adeguata nel luogo di installazione dell apparecchio 2 10 Pericoli derivanti dalla fuoriuscita di sostanze Pericolo di ustioni dovuto a componenti difettosi lIspezionare l apparecchio prima di avviare il processo Controllare le connessioni dei recipienti e le connessioni verso l unit di alimentazione Verificare periodicamente l ermeticit dei tubi flessibili e sostituirli se necessario Istruzioni di sicurezza 15 16 Istruzioni di sicurezza gt un gt gt 5 un gt 2 un gt 2 2 AVVISO Pericolo di ustioni chimiche dovuto alla fuoriuscita dei mezzi di alimentazione e di coltura Usare esclusivamente i tubi flessibili specificati Usare fascette stringitubo sui pezzi di raccordo Svuotare i tubi flessibili di alimentazione prima di allentare il raccordo del tubo Indossare l abbigliamento di protezione individuale Indossare occhi
189. mine della routine di calibrazione Calibrate Esecuzione di una calibrazione completa Re Calibrate Esecuzione di una ricalibrazione Calibrate Zero Esecuzione della calibrazione del punto di zero come passo singolo Calibrate Slope Esecuzione della calibrazione della pendenza come passo singolo pH pH Visualizzazione del valore di pH misurato Electrode mV Tensione della catena di misura segnale grezzo TEMP C Valore di temperatura per la compensazione della temperatura Zero mV Visualizzazione inserimento dello spostamento del punto di zero Slope mV pH Visualizzazione inserimento della pendenza Manual Compensazione manuale della temperatura con inserimento di un valore di temperatura misurato all esterno del recipiente di coltura Auto Compensazione della temperatura con il valore di temperatura misurato nel recipiente di coltura sistema DCU Preparazione del processo ed esecuzione del processo 99 100 Calibration pH A1 Mode gt Premere nel sottomenu Calibration pH il tasto touch Measure gt Appare il sottomenu Calibration pH Mode 8 10 2 3 Esecuzione della calibrazione In base alla selezione viene eseguita una calibrazione completa Calibrate oppure pH AT Slope Buffer T i a F ne DIE viene calibrato solo il punto di zero Calibrate Zero o la pendenza Calibrate Slope Selezione inserimento della compensazione della temperatura gt Premere nel sotto
190. mpio se il processo si svolge secondo le aspettative o se sono riconoscibili delle irregolarit o disfunzioni La visualizzazione della tendenza funziona in modo retroattivo da un preciso momento temporale e offre fino 8 canali selezionabili base temporale liberamente selezionabile tra 1 e 72 ore Le visualizzazioni delle tendenze non vengono memorizzate Per documentare le evoluzioni dei valori di processo in modo duraturo i dati devono essere registrati con un sistema host per es MFCS Schermata operativa BIOSTAT B 1 o _ Dia Qui 1 PIP _ 1 180 TOD ISO moroso sin gt oo 1735 iTho Fig 8 15 Schermata di avvio del menu principale Trend B nessuna registrazione attiva Campo Valore Funzione inserimento obbligatorio Riga dei tasti 1 8 Visualizzazione e impostazione dei canali Grafico 1 8 Grafico a linee dei canali selezionati in funzione del tempo x Sopra Limiti superiori delle aree di visualizzazione selezionate per ciascun canale Al centro Grafico a linee a colori Sotto Limiti inferiori delle aree di visualizzazione per ciascun canale Sottotitolo HH MM Scala temporale Preparazione del processo ed esecuzione del processo 8 9 2 Impostazioni
191. mpostare per 02SP 1 un valore nominale crescente a partire dal minimo con Out 0 fino ad un valore nominale massimo nel campo di regolazione Out 100 Fig 8 39 Impostazione della strategia di insufflazione Gasflow Ratio gt Con questa regolazione in cascata viene aggiunta solo aria nel campo di regola zione Out 0 L adduzione di aria viene ridotta continuamente Nella stessa misura viene aumentata l adduzione di O fino a che per il campo di regolazione Out 100 viene insufflato esclusivamente ossigeno Preparazione del processo ed esecuzione del processo hi if n n E _ Fig 8 41 RM Rocker 20 50 Optical Perfusion 8 11 17 Funzioni di regolazione dell apparecchio RM Rocker 20 50 In questa sezione vengono descritte le funzioni di regolazione speciali quali il controllo dell angolo la velocit di insufflazione la qualit del segnale del sensore e le funzioni aggiuntive dell apparecchio RM Rocker 20 50 nella versione Optical BIOSTAT ATRA Hus gt AIR 5 2 LAL oz 7770 7 5 PRESSI a priii TEHP F TO possi 1 2 pH DO 0 00 PREH T PORT DOG a pori RABIDHE 2 di Fig 8 40 Schermata operativa principale Controller di una
192. mpostazione dei valori nominali e dei limiti di allarme nonch la selezione del modo operativo L assegnazione dell uscita del regolatore nel caso in cui un regolatore possa azionare pi uscite e le impostazioni del regolatore che non sono necessarie per il funziona mento di routine vengono eseguite per mezzo delle funzioni di parametrizzazione che sono accessibili mediante password Schermata operativa dei regolatori BIOSTAT LEYELT Cesi 7020 DIC gi AGT pori poets O Doll nie BASET 1 De Fig 8 24 Esempio selezione del regolatore di temperatura 1 Campo Visualizzazione Funzione inserimento obbligatorio Controller Selezione Inserimento del modo operativo del regolatore Mode Modo off Regolatore e regolatore slave in cascata disattivati Auto Regolatore attivato regolatore slave nel modo operativo cascade manual Intervento manuale sull uscita del regolatore profile Selezione di un profilo definito in precedenza se non definito nessun profilo il regolatore commuta automaticamente sul modo operativo auto Valore reale TEMP 1 Valore reale del valore di processo nella sua unit fisica per es degC per temperatura rpm per numero di giri pH per valore di pH ecc Valore Setpoint Valore nominale del valore di processo nell unit nominale fisica per es C per temperatura Uscita Out Visualizzazione dell uscita del regolatore in regola
193. n acidi soluzioni alcaline o mezzi potenzialmente pericolosi devono essere trattate con soluzioni detergenti appropriate oppure essere smaltite in modo sicuro Pericolo di ustioni dovuto al contatto con superfici molto calde dei recipienti di coltura Per i recipienti a doppia camicia gli attacchi in uscita del modulo di termostatazione i tubi flessibili per la termostatazione e il recipiente di coltura possono diventare molto caldi e causare delle ustioni Per i recipienti a camicia singola le fasce di riscaldamento si riscaldano gt Indossare guanti protettivi quando si lavora con i mezzi di coltura molto caldi Pericolo di ustioni dovuto al contatto con superfici molto calde dei motori degli agitatori motori degli agitatori possono surriscaldarsi se vengono fatti funzionare per lunghi periodi a velocit elevate e se i mezzi sono viscosi Osservare le specifiche riportate sulla targhetta di sicurezza del motore Questa targhetta cambia colore ad alte temperature Evitare il contatto accidentale e toccare i motori degli agitatori durante il processo solo indossando dei guanti protettivi Se l agitatore gira ad una velocit elevata non ammessa si pu pregiudicare la stabilit dei recipienti di coltura e danneggiare gli elementi incorporati In base alle dimensioni dei recipienti di coltura e alla dotazione la velocit di rotazione ammessa pu essere limitata per es a max 300 min 1 per la dotazione con cestello
194. ne Contaminazione Possibili cause Rimedi Generalizzata Sterilizzazione in autoclave Controllare le impostazioni ed estesa anche non sufficiente del dell autoclave se non c stata recipiente di coltura Aumentare il tempo di l inoculazione sterilizzazione in autoclave durante la fase di test di sterilit Eseguire dei test di sterilit con spore di test La linea o il filtro dell aria Sostituire il tubo flessibile in entrata difettoso Controllare il filtro e sostituirlo se necessario Generalizzata e Le guarnizioni sul Esaminare accuratamente graduale anche recipiente di coltura o sui i componenti interni se non stata componenti incorporati Sostituire le guarnizioni al l inoculazione sono danneggiate per es sospetto di danni superfici ruvide screpolature capillari porose o schiacciature Dopo Coltura dell inoculo Testare i campioni di controllo l inoculazione contaminata della coltura dell inoculo e del estesa Apparecchiature per mezzo di coltura inoculato l inoculazione non sterili prelevato dai recipienti per es su terreni nutritivi di test Inoculazione scorretta Verificare la procedura di inoculazione Praticare la procedura di inoculazione con cura Il filtro dell aria in entrata o Controllare il filtro e sostituirlo se la linea di collegamento non necessario sterile o difettosola Sostituire la linea di collegamento Durante il Il filtro dell aria in entrata o Controllare il filtro
195. ne derivante dai depositi di coltura e dei prodotti di metabolismo che si formano nelle apparecchiature Pericolo di morte causato dalla tensione elettrica Gli elementi di commutazione elettrica sono installati all interno dell apparecchio Il contatto con le parti conduttrici di tensione pu essere letale L apparecchio non deve essere mai aperto L apparecchio deve essere aperto solo da parte del personale qualificato autorizzato della ditta Sartorius Stedim Biotech Gli interventi sulla dotazione elettrica dell apparecchio devono essere eseguiti solo dal Servizio Assistenza di Sartorius Stedim o da parte di personale tecnico autorizzato Durante gli interventi di manutenzione pulizia interrompere l alimentazione elettrica e prendere le misure necessarie ad evitare la riaccensione dell apparecchio Le parti conduttrici di tensione non devono essere esposte a umidit che potrebbe causare dei cortocircuiti Controllare periodicamente la dotazione elettrica dell apparecchio per verificare se presenta delle anomalie come connessioni allentate o danni all isolamento In caso di anomalie interrompere immediatamente l alimentazione elettrica e richiedere l intervento del Servizio Assistenza di Sartorius Stedim o di tecnici autorizzati che provvederanno ad eliminare l anomalia Far controllare i componenti elettrici e il materiale elettrico in loco almeno ogni 4 anni da parte di un elettricista specializzato P
196. ne per il modo operativo e selezionare il modo operativo auto Premere ok per attivare il regolatore Indicazioni particolari Selezionare il valore nominale di 100 per impostare la velocit di flusso sul flussimetro ad area variabile rotametro e per calibrare il contatore di dosaggio se la funzione di calibrazione disponibile nella configurazione L ossigeno fluisce quindi in modo continuo nella linea di adduzione dell aria Per selezionare l adduzione di gas manuale selezionare il valore nominale desiderato nel campo 0 100 Preparazione del processo ed esecuzione del processo 133 Attivando il modo operativo auto del regolatore master il regolatore di dosaggio gas commuta automaticamente nel modo operativo cascade In questo caso le impostazioni nel regolatore di dosaggio gas non sono possibili o sono ignorate Osservare le informazioni relative a Impostazioni dei parametri nel sistema nella Documentazione di configurazione Ilimiti di uscita MIN MAX vengono inseriti in del campo di regolazione dell adduzione di gas Se i valori vengono inseriti direttamente nel campo OUT si deve tenere in considerazione il campo di misura rispettivo per la velocit di insufflazione Se 11 regolatore di flusso dei gas un regolatore slave nella regolazione di pO in cascata inserire i valori MIN MAX nel menu di parametrizzazione Regolatore di Le impostazioni agiscono quindi c
197. ne se il valore di zero non si trova all interno del range 10 nA finestra p02 Zero Value la corrente del sensore inferiore a 30 nA durante l insufflazione massima con aria finestra p02 Slope Value Selezione inserimento della compensazione della temperatura gt Premere nel sottomenu Calibration p02 Mode il tasto touch Calibrate gt Selezionare il tipo di compensazione della temperatura gt Selezionando Manual inserire il valore per la compensazione della temperatura e confermare l inserimento con gt Appare la finestra d inserimento p02 Zero Buffer per la calibrazione del punto di zero Calibrazione del punto di zero La calibrazione del punto di zero del sensore di pO pu essere eseguita nel seguente modo sul banco da laboratorio in un campione di gel saturazione dell ossigeno all 0 nel mezzo insufflato con azoto solo per BIOSTAT B CC descritto come segue gt Montare il sensore di pO sul recipiente di coltura gt Impostare l insufflazione con 2 su 100 tutte le altre insufflazioni su 0 gt Impostare il numero di giri dell agitatore STIRR tra 80 fino 100 gt Inserire nella finestra p02 Zero Buffer il valore di pO di regola 0 gt Attendere fino a quando rimosso l ossigeno disciolto gt Quando il segnale grezzo dell elettrodo si stabilizza vicino al valore 0 nA significa che la saturazione dell ossig
198. necessario staccare le linee dei mezzi di erogazione dall apparecchio 10 1 Pulizia Pericolo di corrosione e danneggiamento dell apparecchio e del recipiente di coltura dovuto all uso di detergenti non appropriati Evitare prodotti detergenti altamente corrosivi o contenenti cloruro Evitare prodotti detergenti contenenti solventi Verificare che i detergenti utilizzati siano adeguati al materiale Osservare le istruzioni di sicurezza relative ai detergenti L uso dei detergenti il loro smaltimento e l acqua di lavaggio possono essere soggetti a norme di legge e normative per la tutela dell ambiente 10 1 1 Pulizia dell apparecchio gt Pulire l alloggiamento dell apparecchio con un panno leggermente umido e in presenza di sporco pi duro usare un detergente delicato gt Pulire il display di comando con un panno leggermente umido privo di pelucchi e in presenza di sporco pi duro usare un detergente delicato Fare attenzione a non graffiare l apparecchio e il display di comando Con l andar del tempo lo sporco si deposita nei graffi risultando pi difficile da rimuovere IMPORTANTE 10 1 2 Pulizia dei recipienti di coltura In alcuni casi sufficiente lavare accuratamente i recipienti di coltura UniVessel in vetro usando dell acqua Durante brevi periodi di inattivit riempire i recipienti di coltura con dell acqua per evitare un essiccazione dei sensori integrati Se i componenti della coltu
199. noramica allarmi La panoramica dei messaggi di allarme pu essere selezionata come segue gt Premere il tasto funzione Alarm Schermata operativa Alarm Time Message Sila canna 2012 04 11 Process Value phi Hegh Alarm Ai 7 00 pH ACK ack 2012 04 11 1 State PER ACK 2012 04 11 State 15241536 2012 04 11 Sure Alam 15 37 56 Fig 10 2 Tabella degli allarmi accessibile mediante il tasto funzione Alarm Campo Funzione inserimento obbligatorio ACK ALL Conferma di tutti gli allarmi presenti ACK Conferma dell allarme selezionato RST Reset e cancellazione dell allarme selezionato 9 4 3 Allarmi dei valori di processo Il sistema DCU dotato di routine di monitoraggio dei valori limite che controllano se tutti i valori di processo valori di misura e valori di processo calcolati rispettano i limiti di allarme High Low limiti di allarme devono trovarsi entro i limiti del campo di misura Dopo aver inserito i limiti di allarme si pu abilitare o disabilitare singolarmente il monitoraggio dei valori limite per ciascun valore di processo In caso di allarmi dei valori di processo il sistema DCU pu bloccare determinate uscite di processo Guasti 175 176 Guasti Schermata operativa allarmi dei valori di processo BIOSTAT 20
200. nserire il nipplo dei raccordi rapidi STI sulla linea di trasferimento Inserire il pezzo di raccordo sulla linea di mandata verso il recipiente di coltura Per maggiori informazioni sul collegamento dei raccordi rapidi STT si rimanda al Manuale d uso di UniVessel in vetro 76 Preparazione del processo ed esecuzione del processo IMPORTANTE 8 4 Riempimento del recipiente di coltura con il mezzo di coltura 8 4 1 UniVessel in vetro UniVessel SU Mezzo di coltura resistente al calore gt Prima della sterilizzazione versare il mezzo di coltura nel recipiente di coltura attraverso un foro passante del coperchio Mezzo di coltura non resistente al calore gt Versare dell acqua 200 300 ml nel recipiente di coltura e sterilizzarlo in autoclave gt Dopo la sterilizzazione versare il mezzo di coltura nel recipiente di coltura gt Verificare che il mezzo di coltura venga trasferito rispettando le condizioni di sterilit UniVessel SU L UniVessel SU viene fornito sterile Il recipiente di coltura non deve essere sterilizzato in autoclave Il recipiente di coltura deve essere riempito con mezzo di coltura sterile 8 4 2 CultiBag RM Per il riempimento della sacca CultiBag RM con il mezzo di coltura seguire le istruzioni indicate nel Manuale d uso di BIOSTAT RM 20 50 8 5 Sterilizzazione dei recipienti di coltura in vetro Pericolo di rottura dei recipienti di coltura Una pre
201. nserire la password di default 19 e confermare l inserimento con ok gt Modificare il valore per il ciclo della misurazione di pO secondo il calcolo precedente gt Confermare l inserimento con ok 8 10 7 Totalizzatori per pompe e valvole Funzione Per la rilevazione del consumo di correttore il sistema DCU somma i tempi di attivazione delle pompe o delle valvole di dosaggio Esso calcola i volumi di mandata in base ai tempi di attivazione e tenendo in considerazione le portate specifiche Se le portate delle pompe non sono note possono essere determinate mediante i menu di calibrazione delle pompe o delle valvole di dosaggio Se invece le portate specifiche sono note possibile inserirle direttamente nei menu di calibrazione in base ai tubi flessibili e alle pompe usate Le funzioni di calibrazione e dei contatori di dosaggio sono uguali per tutte le pompe e le valvole di dosaggio La calibrazione viene descritta prendendo come esempio LEVELT Sottomenu Campo Valore Funzione inserimento obbligatorio Mode Calibrate Avvio della calibrazione Totalize Al termine di Calibrate il sistema commuta automaticamente su Totalize Reset Azzeramento del contatore di dosaggio Visualizzazione della quantit di liquido trasportata per LEVELT ml Pompa per livello di regola una pompa digitale FOAMT ml Pompa per antischiuma di regola una pompa digitale ACIDT ml Pompa per acido di regola una pompa digitale
202. nte un funzionamento pi stabile della regolazione con movimenti minimizzati degli attuatori Per i regolatori con uscite split range ci impedisce un oscillazione dell uscita del regolatore per es un dosaggio acido soluzione alcalina che cambia di continuo per il regolatore di pH La zona morta viene visualizzata nel campo DEADB o viene impostata nel sottomenu corrispondente Esempio per un regolatore di pH Zona morta impostata 0 1 pH Valore nominale impostato 6 0 pH La regolazione inattiva in presenza di valori reali compresi tra 5 9 pH e 6 1 pH 8 11 5 3 Schermata del menu per la parametrizzazione dei regolatori Campo Valore Funzione inserimento obbligatorio MIN 00 Limite di uscita minimo valore limite per commutare sul regolatore slave a monte MAX 00 Limite di uscita massimo valore limite per commutare sul regolatore slave a valle DEADB pH Zona morta nell unit del valore di processo Azione proporzionale banda proporzionale l amplificazione del segnale della risposta di regolazione proporzionale al segnale di entrata TI sec Azione integrale funzione temporale con un azione integrale pi elevata la regolazione reagisce pi lentamente e inversamente TD sec Azione derivativa smorzamento con un azione derivativa D pi grande la risposta di regolazione si smorza e inversamente OUT Uscita del regolatore 1 solo in configurazioni in cui prevista la commutazione dell uscita
203. ntervallo di tempo definito nel campo Hyst della schermata di parametrizzazione viene superato verso l alto o verso il basso Allo scadere di questo tempo la condizione di commutazione viene verificata nuovamente e solo se ancora soddisfatta ha luogo la commutazione possibile invertire il senso di regolazione dei regolatori slave come per es i regolatori di substrato invertendo i limiti del valore nominale MIN gt MAX Il regolatore master di pO utilizza come area di lavoro sempre i limiti MIN del regolatore slave corrispondente La differenza tra MIN e MAX deve essere sempre maggiore del 2 del campo di misura rispettivo Preparazione del processo ed esecuzione del processo 139 140 8 11 16 2 Regolatore di pO ADVANCED regolatore poligonale Il regolatore di p0 ADVANCED monitora e regola il pO nel bioreattore o nell appa recchio terminale controllato per il quale stato configurato il sistema DCU Il regolatore di ADVANCED opzionale ed disponibile in alternativa al regolatore di CASCADE Il regolatore funziona come regolatore master nella regolazione di pO Esso agisce su una selezione configurabile di regolatori slave per l adduzione di mezzi o per il comando di attuatori che influenzano il pO durante il processo Esempi di tali mezzi sono i gas quali N aria O oppure soluzioni nutritive Il valore di misura pO durante il processo dipende dai mezzi addotti d
204. nti di coltura ad un sistema di trattamento dell aria in uscita del laboratorio qualora vengano usati grandi volumi di per es per regolare il pH oppure se durante il processo si genera dal metabolismo cellulare Valutare le quantit di gas potenzialmente pericolosi che possono generarsi fuoriuscire Se necessario installare delle apparecchiature adeguate per il monitoraggio dell aria dell ambiente A seconda delle specifiche l apparecchio dotato di moduli di insufflazione provvisti di unit di insufflazione regolabili in modo indipendente Le versioni Additive How 2 Gas hanno solo un attacco in uscita regolabile Sparger per l insufflazione del mezzo Le versioni Additive Flow 4 Gas hanno un attacco in uscita regolabile Sparger per l insufflazione del mezzo Overlay per l insufflazione dello spazio di testa gt Collegare i tubi flessibili per l insufflazione sul pannello frontale dell apparecchio Messa in funzione 67 68 Messa in funzione IMPORTANTE 7 11 Collegamento del sistema di termostatazione 7 11 1 Recipienti di coltura a doppia camicia recipienti di coltura a camicia singola con fascia di riscaldamento raffreddamento solo per UniVessel in vetro UniVessel SU Pericolo di lesioni dovuto alle schegge di vetro Una pressione eccessiva pu far scoppiare i recipienti di coltura in vetro Lo scoppio dei recipienti di coltura in vetro pu provocare tagli e
205. nto dei valori limite High e Inserimento del tempo di ritardo Attivazione disattivazione dell allarme Profile Param Inserimento dei parametri dei profili T Sottomenu Schermate di parametrizzazione Preparazione del processo ed esecuzione del processo 137 Schermata di parametrizzazione del regolatore di pO in cascata _DEADE Cascade d STIRR2 150 0 TI Is Fig 8 32 Esempio Configurazione della schermata operativa Campo DEADB Cascade MIN MAX XP TI TD End mode Hyst Modo Preparazione del processo ed esecuzione del processo Valore regolatore 0 0 0 0 0 0 SEC SEC off auto m S off auto profile Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio Inserimento della banda morta Deadband Regolatori slave con i parametri corrispondenti Limite di uscita minimo corrispondente al valore nominale minimo per regolatori slave Limite di uscita massimo corrispondente al valore nominale massimo per regolatori slave Azione proporzionale P banda proporzionale l amplificazione del segnale della risposta di regolazione proporzionale al segnale di entrata Azione integrale funzione temporale con un azione integrale pi elevata la regolazione reagisce pi lentamente e inversamente Azione derivativa smorzamento con un azione derivativa D pi grande la risposta di regolazione si smor
206. nzione temporale della risposta di regolazione con un azione integrale pi elevata la regolazione reagisce pi lentamente e inversamente TD Sec Azione derivativa smorzamento della regolazione con un azione derivativa D pi grande la risposta di regolazione si attenua e inversamente Normalmente vengono modificati solo i parametri MIN MAX e DEADB gt Nel menu principale Controller selezionare del componente corrispondente che deve essere impostato e aprire la schermata operativa del regolatore gt Premere il tasto dei parametri X e inserire la password L accesso protetto da password in modo da impedire modifiche non autorizzate vedi sezione 4 4 Protezione con password delle singole funzioni a pagina 49 Selezionare il parametro da impostare MIN MAX o DEADB inserire il valore e confermare con ok 142 Preparazione del processo ed esecuzione del processo Impostazione dei parametri I D del regolatore L adattamento dei regolatori PID presuppone delle conoscenze della teoria di regolazione Le possibilit di regolazione qui menzionate sono soltanto delle guide approssimative Pertanto l ottimizzazione dei regolatori dovrebbe essere eseguita solo da parte di persone qualificate In base al processo per es stabilit dell adduzione di gas o dell attuatore pu essere necessario modificare i parametri 1 D per adattare il comportamento di regolazione Si possono ese
207. o raffreddamento Holder 3 2 3 RM Rocker 20 50 1 2 Fig 3 14 Elementi funzionali dell apparecchio RM Rocker 20 50 con sacca CultiBag RM Pos Denominazione Calotta CultiBag RM Supporto della sacca Unit di alimentazione e di controllo RM Rocker 20 50 Pannello touch OU0DA WINT Attacchi sul lato sinistro Visione d insieme dell apparecchio 35 36 Visione d insieme dell apparecchio 3 3 Motore dell agitatore Fig 3 15 Motore dell agitatore Pos Denominazione 1 Motore dell agitatore per l accoppiamento del recipiente di coltura Alimentazione di tensione 3 Manicotto Il motore disponibile con una trasmissione diretta dell asta di agitazione e con accoppiamento magnetico Motori di trasmissione disponibili Motore 200 W campo velocit di rotazione 20 2000 1 min Velocit di rotazione L asta di agitazione standard chiusa ermeticamente mediante una tenuta meccanica Anche l accoppiamento magnetico opzionale chiuso ermeticamente con una tenuta meccanica ma il giunto del motore sul lato esterno incapsulato e collegato al motore mediante un accoppiamento magnetico Manuale d uso di UniVessel in vetro Recipienti in vetro UniVessel SU 1L 2L 5L 10L 2 01L 20 2000 1 min 20 1500 1 min 20 800 1 min 20 400 1 min Se l agitatore gira ad una velocit elevata non ammessa si pu pregiudicare la stabilit dei recipienti di coltura e danneggiare gli elementi incorporati In
208. o al raccordo di mandata dell unit di alimentazione Collegare il raccordo di ritorno dell unit di alimentazione alla tubazione di ritorno del laboratorio oppure al raccordo di mandata del dispositivo di raffreddamento Il dispositivo di raffreddamento o il circuito di raffreddamento esterno devono funzionare a pressione ambiente Prevenire che il mezzo di raffreddamento rifluisca nel raccordo di ritorno dell apparecchio Messa in funzione 63 7 4 Collegamento dell erogazione di gas del laboratorio all apparecchio L erogazione predisposta in laboratorio deve fornire aria compressa o gas conformi alla configurazione dell unit di alimentazione raccordi per l erogazione di gas del laboratorio si trovano sul retro dell unit di alimentazione Fig 7 4 Osservare le specifiche seguenti o il diagramma Specifiche dei dispositivi di alimentazione Aria compressa preimpostata su 1 5 bar di sovrapressione Flusso di gas 0 02 2 in relazione al volume del recipiente di coltura Gas richiesto per es N CO impostato su max 1 5 bar di sovrapressione gas devono essere secchi e puliti vale a dire senza acqua di condensa e impurit nella linea Peri moduli di insufflazione 0 Enrichment e Additive Flow 2 Gas i raccordi in entrata non usati sono chiusi con tappi ciechi Dimensionamento dei flussimetri ad area variabile flussimetri ad area variabile sono configurati per i gas p
209. o essere insufflati sia nel mezzo nel recipiente di coltura sia nello spazio di testa Overlay mentre gli altri gas vengono insufflati di default nella linea di mandata verso il mezzo di coltura I moduli sono usati per le colture cellulari tissutali per es con cellule animali nella coltura in sospensione Essi sono adatti anche per le colture con requisiti specifici riguardo all insufflazione con gas se CO deve essere usato come fonte di carbonio per es in colture di batteri anaerobi o di alghe Regolazione del flusso di N e O mediante valvole elettromagnetiche a 2 2 vie azionate dal regolatore di pO del sistema DCU Regolazione del flusso di CO mediante una valvola elettromagnetica azionata dal regolatore di pH del sistema DCU regolatore di acido Selezione del modo operativo nel menu operativo del regolatore man auto off La quantita di gas impostabile sul flussimetro ad area variabile oppure mediante i controllori di portata massica opzionali Uscita Sparger per l insufflazione del mezzo e Overlay per l insufflazione dello spazio di testa nel recipiente di coltura Fino a quattro controllori di portata massica opzionali Attacchi dell unit di alimentazione BIOSTAT B CC Single 1 Overlay 1 BIOSTAT Twin 1 2 Overlay 1 2 Visione d insieme dell apparecchio 31 Fig 3 11 Modulo della pompa peristaltica
210. o la barra di raffreddamento se il recipiente deve essere raffreddato Montaggio della barra di raffreddamento 9 manuale d uso di UniVessel in vetro gt Controllare regolarmente la fascia di riscaldamento durante il processo La presenza di colorazioni nere sull attacco del cavo di alimentazione oppure sulla schiuma in silicone lungo la serpentina riscaldante segnala che quest ultima o il cavo sono difettosi Interrompere immediatamente il funzionamento e sostituire la fascia di riscaldamento b Se la fascia viene a contatto con acqua i mezzi di coltura sospendere il funziona mento del riscaldamento togliere la fascia dal recipiente di coltura e poi pulirla e asciugarla accuratamente Preparazione del processo ed esecuzione del processo 83 84 8 6 4 Collegamento dei moduli di insufflazione 8 6 4 1 Esecuzione delle operazioni preliminari recipienti di coltura devono essere equipaggiati con i dispositivi richiesti per l insufflazione del mezzo Manuale d uso di UniVessel in vetro tubo di insufflazione con diffusore circolare o microdiffusore oppure cestello di insufflazione con membrana in silicone per tubi filtro dell aria in entrata raffreddatore dell aria in uscita con filtro dell aria in uscita filtro dell aria in entrata per l insufflazione dello spazio di testa usando il modulo di insufflazione Additive Tubo di insufflazione Overlay Sparger per UniVessel in vetro UniVe
211. ome criterio di commutazione per la regolazione in cascata Disattivando il regolatore di flusso GASFL selezione di off e dopo un arresto di emergenza dovuto alla sovrapressione si chiude la valvola di regolazione nel controllore di portata massica Le CultiBag hanno una resistenza limitata alla pressione e possono scoppiare in caso di sovrapressione La pressione viene controllata nella linea di adduzione del gas In caso di superamento del limite di pressione 30 mbar di sovrapressione per normali CultiBag per es a causa di un ostruzione dell aria in uscita il regolatore di flusso viene disattivato L adduzione di gas rimane bloccata fintanto che la pressione rimane ad un livello non ammesso gt 30 mbar di sovrapressione Rispettare le specifiche per il campo di misura regolazione delle velocit di insufflazione del bioreattore Se il bioreattore funziona con sovrapressione pu essere che la velocit di insuf flazione massima non possa pi essere raggiunta a causa della contropressione 8 11 15 Regolatore di pH 8 11 15 1 Funzione La regolazione di pH funziona normalmente con le caratteristiche di regolazione PI Essa aziona le pompe del correttore per acido e soluzione alcalina o le valvole di dosaggio il controllore di portata massica per CO nel funzionamento split range mediante due uscite modulate sulla durata dell impulso Ci permette una regolazione bilaterale La regolazione di pH c
212. on soluzione alcalina configurata di default Gontroller pH 1 La regolazione di pH con acido e dipende dalla configurazione L uscita negativa del regolatore agisce sulla pompa per acido o sull aggiunta di l uscita positiva agisce sulla pompa per soluzione alcalina Il regolatore di pH attiva i segnali di comando solo nel momento in cui lo scostamento di regolazione si trova al di fuori di una zona morta configurabile Ci evita dei dosaggi superflui di acido soluzione alcalina 8 11 15 2 Schermata operativa del regolatore Informazioni relative alle visualizzazioni alle registrazioni dei valori e agli inserimenti si trovano nella sezione 8 11 3 Uso dei regolatori in generale 134 Preparazione del processo ed esecuzione del processo IMPORTANTE 8 11 15 3 Parametrizzazione Nella schermata di parametrizzazione del regolatore di pH si pu inserire una zona morta DEADB La regolazione rimane inattiva fino a quando il valore misurato rimane all interno della zona morta attorno al valore nominale Esempio Zona morta impostata 0 05 pH Valore nominale impostato 6 0 pH gt La regolazione inattiva in presenza di valori reali compresi tra 5 95 pH e 6 05 pH 8 11 15 4 Regolazione di pH mediante adduzione di acido soluzione alcalina e CO Regolazione mediante adduzione di acido soluzione alcalina L uscita OUT del
213. one inserimento obbligatorio Elapsed h m s Visualizzazione del tempo trascorso dall avvio del profilo in Time ore minuti secondi Visualizzazione grafica del tempo trascorso nella schermata del profilo No 1 20 Numero del picco del profilo Time h m s Inserimento dell orario per il picco del profilo Setpoint PV Inserimento del valore nominale per il picco del profilo nell uni ta fisica del valore di processo per es degC per la temperatura Del Cancellazione di un picco del profilo Funzionamento Si consiglia di creare per il profilo uno schema con i picchi e i valori nominali correlati L orario e i valori nominali da programmare possono essere letti diretta mente dai picchi inseriti nello schema Affinch un profilo possa essere avviato questo deve contenere almeno un picco con un orario diverso da zero Indicazioni particolari Quando si avvia il profilo dei valori nominali il modo operativo del regolatore nel menu principale Controller viene commutato automaticamente su profile Se per il primo picco non viene inserito l orario 00 00 h m dopo l avvio del profilo il sistema utilizza il valore nominale attuale come orario di avvio In presenza di una variazione a gradino del valore nominale si pu programmare lo stesso orario per entrambi i picchi All avvio di un profilo di p02 in base all impostazione del regolatore viene arrestato automaticamente il profilo eventualmente avviato per STI
214. one del processo del bioreattore e il suo funzionamento durante il processo corrispondente prevede le seguenti operazioni principali a seconda del tipo di recipiente di coltura usato Preparazione e modifica della dotazione dei recipienti di coltura Manuale d uso di UniVessel in vetro Collegamento e installazione dei componenti dell UniVessel SU gt Manuale d uso di UniVessel SU Holder e manuale d installazione dei componenti dell UniVessel SU forniti Collegamento dell apparecchio RM Rocker 20 50 con CultiBag RM gt Manuale d uso di BIOSTAT RM 20 50 Collegamento dei recipienti di coltura e installazione del bioreattore sul luogo di utilizzo per il processo Autoclavazione dei recipienti di coltura UniVessel in vetro e degli accessori da collegare in condizioni di sterilit Manuale d uso di UniVessel in vetro Esecuzione di un processo 8 2 Preparazione del recipienti di coltura in vetro Rischio di lesioni quando si usano recipienti di coltura pesanti recipienti di coltura completamente equipaggiati e contenenti il mezzo di coltura sono pesanti per es un UniVessel in vetro con un volume di lavoro di 5 pesa oltre 18 kg Maneggiare i recipienti di coltura con cautela Usare dispositivi idonei per il trasporto e il sollevamento Usare solo le maniglie previste per sollevare i recipienti di coltura Equipaggiare i recipienti di coltura con i component
215. one o inserimento del peso della tara sistema DCU Gross g kg Visualizzazione del peso lordo valore di misura della bilancia 116 Preparazione del processo ed esecuzione del processo Taratura a zero sull esempio di bilancia e recipiente di coltura gt Premere nel sottomenu VWEIGHT il tasto touch la taratura a zero gt Il valore visualizzato in Tare valore di misura nel sistema DCU viene azzerato Il peso lordo Gross valore di misura della bilancia rimane invariato Correzione della tara durante il funzionamento gt Premere nel sottomenu VWEIGHT il tasto touch Hold gt valore visualizzato in Tare viene bloccato gt Modificare le apparecchiature per es conversione del recipiente di coltura o rabbocco di una bottiglia di stoccaggio gt Terminare la correzione della tara premendo ok gt Nonostante la modifica del peso lordo il valore visualizzato in Tare viene conservato Modifica del peso della tara mediante inserimento gt Premere nel sottomenu VWEIGHT il tasto touch gt Inserire nella finestra VWEIGHT Tare il nuovo valore di peso usando la tastiera dello schermo gt Confermare la modifica del peso con ok gt Il valore visualizzato in Tare valore di misura nel sistema DCU coincide con il peso inserito Il peso lordo Gross valore di misura della bilancia rimane invariato Preparazione del processo
216. onsiderevolmente il circuito di regolazione Pertanto la potenza della pompa deve essere adattata al flusso richiesto Work Min Work Max nel menu Parametri Per un dosaggio preciso il campo di lavoro dell uscita del regolatore Out deve trovarsi all interno dei limiti di 5 90 A tale scopo si pu adattare la portata volumetrica della pompa al campo di lavoro del regolatore Si possono utilizzare dei tubi flessibili con un altro diametro che offrono la portata volumetrica desiderata Preparazione del processo ed esecuzione del processo 131 132 8 11 13 Regolatore della pompa di dosaggio SUBS Funzione Il regolatore della pompa di dosaggio pu azionare una pompa interna o esterna per l aggiunta di soluzione nutritiva Il regolatore funziona come un generatore di valori nominali provvede al comando ed emette un segnale analogico del valore nominale per la pompa Schermata operativa del regolatore INI IBRUENITBURORIBON m E do Fig 17 32 Schermata di parametrizzazione ARA 59 Fig 8 30 Schermata operativa del regolatore Informazioni relative ai campi alle registrazioni dei valori e agli inserimenti si trovano nella sezione 8 11 3 Uso dei regolatori in generale Funzionamento gt Impostare la quantit da aggiungere desiderata mediante Setpoint gt Commutare il modo operativo del regolatore de
217. onsigliato dal costruttore usando le soluzioni tampone di riferimento 8 3 Collegamento delle linee di trasferimento Collegare le linee di trasferimento tra la e bottiglia e di correttore il recipiente di coltura Linea di trasferimento per UniVessel in vetro UniVessel SU Nome della norma Materiale Diametro interno Spessore del tubo flessibile 0 8 x 1 6 Tubo in silicone 0 8 mm 1 6 mm VMO 7621 55 Shore trasparente 1 6 x 1 6 Tubo in silicone 1 6 mm 1 6mm VMO 7621 55 Shore trasparente 3 2 x 1 6 Tubo in silicone 3 2 mm 1 6 mm VMO 7621 55 Shore trasparente Linea di trasferimento per RM Rocker 20 50 Nome della norma Materiale Diametro interno Spessore del tubo flessibile 0 8 x 1 6 Tubo in silicone 0 8 mm 1 6mm VMO 7621 55 Shore trasparente 1 6 x 1 6 Tubo in silicone 1 6 mm 1 6mm VMO 7621 55 Shore trasparente Bottiglie di correttore gt Preparare le bottiglie per acido soluzione alcalina agente antischiuma o soluzione nutritiva e collegare le linee di trasferimento Informazioni riguardanti la composizione dotazione e montaggio delle bottiglie di correttore sono contenute nel Manuale d uso di UniVessel in vetro Preparazione del processo ed esecuzione del processo 75 Montaggio delle linee di trasferimento Pericolo di ustioni chimiche causate da acidi e soluzioni alcaline Se i tubi flessibili non sono fissati in modo sicuro si corre il rischio che si sfilino ATTENZIONE caus
218. or of R amp D for Director of Quality Automation Sensors Engineered Systems and and Instruments Instruments 196 Conformit e licenze 15 Appendice 15 1 Servizio Assistenza Clienti Le riparazioni possono essere eseguite in loco da parte del personale del Servizio Assistenza autorizzato oppure da parte della rappresentanza di zona del Servizio Assistenza di Sartorius Stedim Systems GmbH La denominazione del modello riportata sulla targhetta identificativa o marcatura vedi sezione 6 4 2 Targhetta identificativa Per quanto riguarda l equipaggiamento il retrofitting nonch le riparazioni dell apparecchio si possono utilizzare solo componenti che sono stati approvati da Sartorius Stedim Systems GmbH per questo apparecchio Sartorius Stedim Systems GmbH non si assume alcuna responsabilit per riparazioni eseguite dal cliente e per i danni conseguenti derivanti La garanzia decade in particolare nei seguenti casi utilizzo di parti non adatte che differiscono dalle specifiche definite per l apparecchio modifica delle parti senza approvazione da parte della Sartorius Stedim Systems GmbH In caso di richiesta d intervento del Servizio Assistenza o di applicazione della garanzia informare la rappresentanza di zona di Sartorius Stedim Systems GmbH o di Sartorius Stedim Biotech GmbH oppure contattare Sartorius Stedim Systems GmbH Robert Bosch Str 5 7 D 34302 Guxhagen Germania Tel 49 5665 407 0 F
219. ore deve provvedere affinch tutti gli addetti conoscano le norme fondamentali in materia di sicurezza sul posto di lavoro e prevenzione degli infortuni siano stati istruiti sul funzionamento dell apparecchio e abbiano letto e compreso a fondo le istruzioni per l uso Inoltre il gestore deve controllare periodicamente che il personale lavori nel rispetto della sicurezza provvedere in modo dimostrabile alla formazione del personale e informarlo sui potenziali pericoli Il gestore deve evitare situazioni di stress durante l utilizzo dell apparecchio mediante la preparazione tecnica e organizzativa del lavoro Il gestore deve provvedere che sul luogo di utilizzo dell apparecchio vi siano condizioni di illuminazione adeguate in conformit alle norme locali vigenti relative alla tutela sul posto di lavoro Il gestore deve fornire al personale attrezzature di protezione individuale Il gestore deve garantire che l apparecchio non venga usato da persone con capacit di reazione ridotte per aver assunto ad esempio droghe alcol medicinali o prodotti simili Inoltre responsabilit del gestore di garantire che l apparecchio sia sempre in condizioni tecniche perfette Pertanto vale quanto segue Il gestore deve garantire che gli intervalli di manutenzione descritti nel presente manuale d uso siano rispettati Il gestore deve fare testare periodicamente la funzionalit dei sistemi di sicurezza 2 18 Requisit
220. orrispondente Preparazione del processo ed esecuzione del processo 79 80 Montaggio sui recipienti di coltura UniVessel in vetro Fig 8 2 Accoppiamento dell agitatore UniVessel in vetro gt Prendere il motore 1 dal vassoio porta accessori dell apparecchio e inserire il giunto con il manicotto 2 sull asta di agitazione gt Girare l alloggiamento del motore un po verso sinistra o verso destra in modo che il giunto del motore scivoli nel giunto 3 dell asta di agitazione gt Per fissare in modo sicuro il motore all asta di agitazione avvitare saldamente la vite di fissaggio 4 del manicotto Montaggio sui recipienti di coltura UniVessel SU Con i recipienti di coltura UniVessel SU il motore per l asta di agitazione non pu essere montato direttamente sul giunto Per il montaggio del motore richiesto un adattatore Questo adattatore non fa parte della dotazione di serie dell apparecchio La Sartorius Stedim Biotech pu fornire su richiesta l adattatore insieme al manuale d installazione Fig 8 3 Accoppiamento dell agitatore UniVessel SU Preparazione del processo ed esecuzione del processo AVVISO gt Montare l adattatore 1 sul giunto dell asta di agitazione 2 Manuale d installazione dell adattatore del motore gt Prendere il motore 3 dal vassoio porta accessori dell unit di alimentazione e inserire il giunto con il manicotto 4 sull adattatore gt Girare l allogg
221. oso manual Intervento manuale sull uscita del regolatore auto Funzionamento automatico comando con valore nominale predefinito AIRSP 1 rpm Visualizzazione del flusso totale di gas attuale SetPoint rpm Impostazione del valore nominale per il regolatore del flusso di gas 0 0 Impostazione del valore nominale per il regolatore di dosaggio del gas Out 00 Inserimento dei limiti di allarme Highlimit Lowlimit Param e attivazione disattivazione della funzione di allarme Profile Possibilit di inserire un profilo dei valori nominali in Param funzione del tempo max 20 picchi Tasto Inserimento del limite di uscita inferiore MIN funzione superiore MAX campo d impostazione 0 100 del o campo di regolazione e altri parametri del regolatore Per usare il regolatore di dosaggio gas come generatore di valori nominali si deve disattivare il regolatore master Verificare il suo modo operativo nel menu principale Main o Controller e commutare il modo del regolatore master su off se attivo Selezionare la visualizzazione o Controller nella visione dettagliata 1 nella quale si vuole impostare il regolatore di dosaggio gas Selezionare il tasto funzione con la lettura attuale del valore nominale 0 0 Ipm Inserire il valore nominale nella finestra con la tastiera numerica Impostare i limiti di allarme se necessario e attivare il monitoraggio degli allarmi Selezionare il tasto funzio
222. parti soggette a tensione meccanica queste potrebbero essere spinte fuori e causare delle lesioni Inoltre sussiste un pericolo dovuto alle parti in movimento e agli oggetti che cadono AVVISO Lo smontaggio dell apparecchio deve essere eseguito solo da parte di personale specializzato Disassemblare l apparecchio facendo attenzione e nel rispetto della sicurezza Indossare durante il lavoro le seguenti attrezzature di protezione individuale vedi anche la sezione 2 15 Attrezzature di protezione individuale Guanti protettivi Abbigliamento antinfortunistico Scarpe antinfortunistiche Occhiali protettivi gt Disassemblare l apparecchio fino al punto che tutti i pezzi dell apparecchio possano essere assegnati ad un gruppo di materiale e smaltiti in modo conforme gt Smaltire l apparecchio in modo ecocompatibile Rispettare le disposizioni locali vigenti in materia Smaltimento 191 192 Specifiche tecniche 13 Specifiche tecniche Denominazione Linee di erogazione di energia del laboratorio Collegamento alla rete elettrica per l unit di alimentazione Alimentazione acqua di raffreddamento Alimentazione gas di processo Recipienti di coltura Dimensioni mm Unita di alimentazione lunghezza larghezza altezza BIOSTAT B MO coltura microbica BIOSTAT B CC coltura cellulare 230 V 10 50Hz con una potenza assorbita di 10 A 120 V 10 60 Hz con
223. peration funzionamento manuale Locking blocco Priorit minima Regolatori ecc Schermata operativa BIOSTAT Fig 8 54 Impostazione manuale delle uscite analogiche esempio STIRR 1 simulazione del segnale di comando per la regolazione del numero di giri del motore Campo Valore Funzione inserimento obbligatorio Tag Denominazione Visualizzazione dell uscita analogica per es STIRR 1 Port Denominazione Indirizzo dell hardware per es 1 005 Value PV Segnale di uscita 0 10 V o 0 4 20 mA Inserimento per il modo operativo AUTO o MANUAL ON OFF Modi operativi AUTO funzionamento normale l uscita esterna agisce su DCU MANUAL funzionamento manuale predefinizione manuale per l uscita analogica Funzione a monte cl regolatore expr funzione logica senza SRC nn off Uscita dei regolatori a monte Visualizzazione del valore dell uscita off 100 100 Preparazione del processo ed esecuzione del processo 165 Indicazioni particolari Il livello di segnale fisico delle uscite analogiche AO pu essere configurato tra 0 10V 0 100 0 20 mA 0 100 4 20 mA 0 100 Al termine degli interventi nel modo di funzionamento manuale si devono commutare di nuovo tutte le uscite nel modo operativo AUTO Altrimenti il funzionamento del sistema DCU risulta limitato 166 Preparazione del processo ed esecuzione del processo 8 12 4 4 Fun
224. polature porosit sul cavo di 4 Screpolature porosit delle cinghie alimentazione in Velcro 2 Screpolature porosit della lamina in silicone che copre le serpentine riscaldanti Dopo l uso la fascia di riscaldamento deve essere pulita e asciugata prima di stoccarla Non esporla per lungo tempo alla luce solare diretta Solo se sono in condizioni perfette le fasce di riscaldamento permettono un riscalda mento sicuro dei recipienti di coltura La mancata rilevazione di anomalie durante il controllo prima dell uso pu comportare dei malfunzionamenti e condizioni operative pericolose Parti di ricambio e di usura Le fasce di riscaldamento non comprendono parti di ricambio o di usura Se sono usurate o difettose devono essere sostituite 184 Pulizia e manutenzione Fig 11 2 Valvola di ritegno IMPORTANTE 10 2 Manutenzione 10 2 1 Manutenzione degli elementi funzionali Gli interventi di manutenzione eseguiti dall utente si limitano alle seguenti attivit Manutenzione dei sensori di pH pO o Redox secondo le specifiche dei costruttori fornitori Ispezione sostituzione delle parti di usura e dei componenti monouso per es recipienti in vetro filtri tubi flessibili e guarnizioni usando apparecchiature di costruzione identica conformi alle specifiche parti di ricambio Sostituzione di O ring guarnizioni filtri tubi flessibili e componenti monouso per es le membrane perforabili
225. ra o dei mezzi aderiscono alle superfici necessario eseguire una pulizia di fondo recipienti di coltura e i contenitori in vetro possono essere lavati in una lavave treria Prima di mettere i recipienti di coltura nella lavavetreria togliere sempre la struttura portante la piastra del coperchio e gli elementi montati sul recipiente Le superfici in vetro su cui vi sono depositi di sostanze organiche possono essere pulite con comuni detergenti per vetri da laboratorio Pulire meccanicamente i contaminanti organici pi resistenti depositi inorganici devono essere rimossi usando dell acido cloridrico diluito Poi lavare accuratamente il recipiente di coltura usando dell acqua Le parti in metallo piastra del coperchio ecc possono essere pulite meccanica mente usando un detergente dolce o dell alcol Le guarnizioni e gli O ring devono essere puliti meccanicamente Se i depositi sulle guarnizioni e sugli O ring sono cos tenaci da non poter essere rimossi conviene sostituirli Istruzioni dettagliate per la pulizia dei recipienti di coltura delle apparecchiature dei recipienti e dei sensori si trovano nel Manuale d uso di UniVessel vetro 10 1 3 Pulizia e manutenzione delle fasce di riscaldamento Pericoli di danni se i detergenti o le procedure di pulizia impiegati non sono adeguati Non usare detergenti o solventi che possono corrodere il cavo di alimentazione la lamina in silicone o la schium
226. raccordi e guarnizioni difettosi o non serrati a sufficienza Misure correttive gt Sterilizzare con del nuovo mezzo prolungando il tempo di sterilizzazione Non aumentare la temperatura di sterilizzazione gt Usando un recipiente monouso UniVessel SU CultiBag RM gettarlo e installare uno nuovo gt Smontare tutte le apparecchiature e i raccordi del recipiente e controllare se le guarnizioni e le linee sono integre 8 7 3 Esecuzione del processo di coltura gt Trasferire nel recipiente di coltura la coltura dell inoculo gt Eseguire le fasi del processo previste gt Prelevare dei campioni se necessario per controllare l andamento del processo gt Una volta terminato il processo prelevare la coltura e trasferirla al punto di utilizzo successivo scale up trattamento del prodotto ecc Spegnimento gt Se un processo terminato e non viene svolto nessun altro processo su un unit di alimentazione spegnere l unit di alimentazione con l interruttore principale Preparazione del processo ed esecuzione del processo 91 8 8 Menu principale Main 8 8 1 In generale Il menu principale Main appare dopo l accensione dell unit di controllo Esso rappresenta il punto di partenza centrale per il comando durante il processo Esempio recipiente i di coltura in vetro BIOSTAT B FORM 0 BIOSTAT B FOAL IT
227. re STIRR Funzione Il regolatore del numero di giri lavora come generatore del valore nominale per un regolatore esterno del motore che regola il numero di giri del motore dell agitatore Il regolatore del numero di giri pu essere usato non solo nella sua funzione di regolatore singolo ma anche come regolatore slave nella regolazione di pO Schermata operativa del regolatore Gli inserimenti dell utente l emissione del segnale analogico del valore nominale per il regolatore del motore nonch la visualizzazione del segnale del numero di giri proveniente dal regolatore vengono effettuati nella schermata operativa Controller STIRR 1 Campo Visualizzazione Funzione inserimento obbligatorio STIRR 1 rpm Visualizzazione del numero di giri attuale del regolatore SetPoint rpm Impostazione del numero di giri nominale nel modo operativo auto Out Visualizzazione dei limiti per il numero di giri MIN MAX e impostazione del numero di giri nominale nel modo operativo manual Alarm Inserimento dei limiti di allarme Highlimit Lowlimit Param e attivazione disattivazione della funzione di allarme Profile Possibilit di inserire un profilo dei valori nominali in Param funzione del tempo max 20 picchi Tasto Inserimento dei limiti per il numero di giri MIN MAX funzione Funzionamento Velocit di rotazione elevate possono danneggiare i componenti interni del recipiente MITRA In base al tipo alle dimensioni e alla dotaz
228. re XP o TI TD Se le regolazioni sono troppo lente dopo variazioni a gradino del valore nominale o in caso di deriva del valore reale si pu diminuire XP o TI TD 8 11 6 Regolazione della temperatura con regolatore master e regolatore slave TEMP JTEMP La regolazione della temperatura con regolatore master e regolatore slave possibile solo se vengono usati recipienti a doppia camicia La regolazione della temperatura funziona come regolazione in cascata Il regolatore TEMP utilizza la temperatura misurata nel recipiente di coltura come grandezza pilota e agisce sul modo operativo del regolatore slave JTEMP L uscita di questo regolatore aziona gli attuatori assegnati mediante le uscite modulate sulla durata dell impulso o continue nel funzionamento split range Gli attuatori assegnati possono essere i seguenti Valvole della e linea e di mandata dell acqua di raffreddamento recipiente di coltura a doppia camicia fascia di riscaldamento raffreddamento serpentina di termostatazione Il regolatore master commuta la struttura del regolatore da PD stato di avviamento su PID all approssimarsi al valore nominale per impedire una sovraelongazione Nei circuiti di termostatazione per es dei bioreattori un uscita digitale disattiva anche la pompa di circolazione ed eventualmente la protezione del riscaldamento quando il regolatore di temperatura disattivato Preparazione del processo ed esecuzione del processo
229. re attentamente e completa mente il presente manuale d uso gt Questo manuale d uso fa parte della fornitura dell apparecchio Conservarlo in un luogo facilmente accessibile e sicuro nel luogo di utilizzo dell apparecchio gt In caso di perdita del manuale d uso richiederne una copia oppure scaricare la versione attuale dal sito web Sartorius www sartorius com La descrizione si basa su versioni note dei bioreattori Il volume della fornitura non deve comprendere tutte le apparecchiature disponibili quest ultime possono differire dalla descrizione oppure la fornitura pu contenere apparecchiature che non sono qui descritte Le denominazioni le caratteristiche e i dati possono differire da quelli riportati nella documentazione tecnica in quanto questa documentazione viene adattata al volume della fornitura Documentazioni relative ad apparecchiature specifiche del cliente possono essere allegate alla documentazione del cliente essere fornite separatamente oppure sono disponibili su richiesta L apparecchio pu essere utilizzato solo con gli equipaggiamenti e nel rispetto delle condizioni d esercizio descritti nei dati tecnici capitolo 3 Visione d insieme dell apparecchio L operatore deve avere le qualificazioni necessarie per l utilizzo dell apparecchio dei mezzi e delle colture e conoscere i pericoli che possono insorgere dal processo previsto Il processo pu rendere necessario l impiego di apparecchiature di sicur
230. re pi basse bisogna collegare un dispositivo di raffreddamento esterno Se si collega un circuito di raffreddamento esterno del laboratorio o un termostato di raffreddamento il circuito di termostatazione deve funzionare senza pressione alla pressione ambiente 7 11 2 Termostatazione della sacca Cultibag RM Per la termostatazione del mezzo di coltura si possono usare tappetini termici elettrici Oppure con una serpentina di termostatazione in cui scorre acqua tappetini termici elettrici fanno parte della dotazione base e vengono collegati direttamente all apparecchio RM Rocker 20 50 durante la messa in funzione iniziale Manuale d uso di BIOSTAT RM 20 50 Le serpentine di termostatazione disponibili come opzione e vengono collegate al BIOSTAT B durante il montaggio dell apparecchio RM Rocker 20 50 Manuale d uso di BIOSTAT RM 20 50 70 Messa in funzione A AVVISO IMPORTANTE Fig 7 12 Attacco Heating Blanket 7 11 3 Fascia di riscaldamento solo per UniVessel in vetro UniVessel SU Le fasce di riscaldamento servono a riscaldare i recipienti di coltura a camicia singola Pericolo di morte da folgorazione se le fasce di riscaldamento sono difettose Le fasce di riscaldamento devono essere in condizioni perfette Rispettare le istruzioni di sicurezza pertinenti La potenza assorbita della fascia di riscaldamento usata non deve superare 780 watt Usare esclusivamente
231. re slave da assegnare alla posizione Cascade si possono assegnare fino a 6 regolatori slave configurazione specifica Fino a 5 regolatori slave possono formare un regolatore poligonale N 0 AIR tag Adduzione di mezzi gas substrato o attuatori ecc per es trasmissioni SP OV tag Adduzione verso il circuito di regolazione per es Sparger SP insufflazione di testa OV sul recipiente di coltura controllore di portata massica FL 2 Unit che viene azionata dall uscita del regolatore per es n 1 2 Out Segnale di uscita Out dal regolatore master nel campo di regolazione 0 100 al quale si devono assegnare i valori nominali dei regolatori slave Setpoint PV Valore nominale dei regolatori slave nella loro unit fisica End mode off Modo operativo per i regolatori slave se il regolatore auto master off o disabled Mode disable Modo operativo commutabile manualmente disponibile enable solo se il regolatore master dispone dello stato operativo off disabled Selezione dei regolatori slave gt Attivare Cascade Param per aprire il sottomenu per la selezione dei regolatori slave e per modificare la selezione predefinita gt Inserire la password L accesso protetto da password in modo da impedire modifiche non autorizzate 9 vedi sezione 4 4 Protezione con password delle singole funzioni a pagina 49 gt Premere il tasto della posizione Cascade per la quale si
232. regolatore di pH aziona normalmente la pompa per acido con un segnale di uscita negativo 0 100 In modo corrispondente l uscita del regolatore Out aziona la pompa per soluzione alcalina con un segnale di uscita positivo 0 100 e trasferisce la soluzione alcalina Per disattivare l aggiunta di acido o soluzione alcalina si deve impostare il valore del regolatore da 100 su 0 Per configurazioni particolari la pompa per acido o la pompa per soluzione alcalina possono essere assegnate ai regolatori di substrato se esse non servono per la regolazione di pH A tale scopo si deve impostare Out su None invece di Acid o 2 e anche Out su None Regolazione mediante adduzione di CO Per i bioreattori destinati alla coltura cellulare una valvola per o un controllore di portata massica per CO pu funzionare come attuatore della regolazione di pH al posto della pompa per acido Le CultiBag hanno una resistenza limitata alla pressione e possono scoppiare in caso di sovrapressione La pressione viene controllata nella linea di adduzione del gas In caso di superamento del limite di pressione 30 mbar di sovrapressione per normali CultiBag per es a causa di un ostruzione del filtro dell aria in uscita il regolatore di flusso viene disattivato L adduzione di gas rimane bloccata fintanto che la pressione rimane ad un livello non ammesso gt 30 mbar di sovrapressione Nelle configurazioni per la coltur
233. revisti Gli ugelli dei flussimetri sono calibrati per le condizioni standard Le specifiche si trovano sulla provetta in vetro o sul supporto per es Tipo di gas Temperatura 20 C 293 K Pressione max 1 21 bar Se attraverso i flussimetri ad area variabile passano dei gas aventi altre pressioni temperature possono apparire valori di flusso troppo alti o bassi Questi valori devono essere ricalcolati per determinare correttamente le quantita di gas effettive gt costruttori dei flussimetri ad area variabile mettono a disposizione tabelle nomogrammi che permettono il calcolo di fattori di conversione per le velocit di flusso in condizioni operative definite documentazione del costruttore per es cartella Documentazione tecnica gt Preparare le linee di erogazione del laboratorio eventualmente usare dei filtri adatti affinch l erogazione sia priva di olio e polvere gt Collegare le linee di erogazione del laboratorio all apparecchio usando adattatori appropriati Fig 7 4 Aria Ossigeno 0 Azoto N Anidride carbonica Db N gt 1 2 3 4 Fig 7 4 Raccordi di ingresso dei gas sul retro dell apparecchio 64 Messa in funzione A ATTENZIONE IMPORTANTE Fig 7 5 Alimentazione di tensione del motore dell agitatore 7 5 Collegamento del motore dell agitatore solo per UniVessel in vetro UniVessel SU Pericolo di lesioni q
234. rienza nonch della conoscenza delle norme e disposizioni in materia in grado di eseguire i compiti a lui affidati e di riconoscere ed evitare in modo autonomo i pericoli che possono insorgere Elettricista specializzato Un elettricista specializzato in virt della sua formazione tecnica kow how esperienza tecnica nonch conoscenza delle norme e disposizioni in materia in grado di eseguire interventi sulle apparecchiature elettriche e di riconoscere ed evitare in modo autonomo i pericoli che possono insorgere 2 18 2 Obblighi del personale Prima dell avvio del lavoro tutto il personale incaricato a lavorare con l apparecchio s impegna a osservare le norme fondamentali in materia di sicurezza e prevenzione degli infortuni sul luogo di lavoro leggere le istruzioni e avvertenze di sicurezza contenute nel presente manuale d uso e confermare con la propria firma che le ha capite seguire tutte le istruzioni operative e di sicurezza contenute nel presente manuale d uso 2 18 3 Aree di competenza Le aree di competenza del personale relative all utilizzo alla manutenzione e alla pulizia devono essere definite con chiarezza 2 18 4 Persone non autorizzate Pericoli per le persone non autorizzate Le persone non autorizzate che non soddisfanno i requisiti di qualifica del personale non conoscono i pericoli connessi all area di lavoro Pertanto Impedire l accesso all area di lavoro da parte di person
235. rispettare le normative nazionali vigenti in materia di lavoro funzionamento e sicurezza Si devono inoltre osservare le disposizioni aziendali interne esistenti 2 1 Istruzioni di sicurezza generali L apparecchio pu essere installato messo in esercizio o sottoposto manutenzione solo dopo aver letto e compreso le presenti istruzioni per l uso Utilizzare l apparecchio solo in conformit all uso previsto 9 sezione 2 4 Uso previsto e uso scorretto prevedibile L apparecchio non certificato ATEX atmosfere potenzialmente esplosive L apparecchio non deve essere utilizzato in ambiente potenzialmente esplosivo Durante il funzionamento dell apparecchio evitare qualsiasi metodo di lavoro che ne pregiudichi la sicurezza Mantenere sempre pulita e in ordine l area in cui viene utilizzato l apparecchio al fine di evitare pericoli dovuti a sporcizia e a pezzi sparsi intorno ad esso Non piegarsi mai in avanti ma accovacciarsi per eseguire lavori su componenti posizionati in basso Per lavorare sui componenti elevati tenere il corpo in una posizione eretta Non superare i valori indicati nei dati tecnici dell apparecchio vedi Scheda tecnica dell apparecchio Gli avvisi di sicurezza e di pericolo sull apparecchio devono essere sempre leggibili e devono essere sostituiti se necessario comandi e i lavori sull apparecchio devono essere eseguiti solo da personale appositamente istruito
236. rispetto delle condizioni operative e di manutenzione Ogni altra applicazione considerata non conforme all uso previsto Tali applicazioni potrebbero comportare pericoli imprevedibili e rientrano pertanto nella responsabilit esclusiva del gestore Si esclude qualsiasi rivendicazione derivante da danni causati da un uso diverso da quello previsto Sartorius Stedim Systems GmbH declina ogni responsabilit per un uso diverso da quello previsto Pericoli derivanti da un uso diverso da quello previsto Qualsiasi altro uso diverso non conforme all uso previsto dell apparecchio pu comportare situazioni di pericolo seguenti usi sono considerati non conformi all uso previsto e sono severamente vietati Processi che usano agenti biologici delle classi di sicurezza 3 e 4 Colture in soluzioni non acquose Funzionamento dell apparecchio al di fuori dei limiti operativi Utilizzo all aperto AVVISO 2 5 Rischi residui durante l uso dell apparecchio L apparecchio stato sviluppato e costruito secondo lo stato della tecnica attuale e in conformit alle norme riconosciute in materia di sicurezza tecnica Tuttavia il suo utilizzo pu comportare pericoli per l incolumit e la vita dell utilizzatore o di terzi e o danni all apparecchio o ad altri beni materiali Qualsiasi persona incaricata ad eseguire le procedure di installazione messa in esercizio funzionamento manutenzione o riparazione dell apparecchio deve avere l
237. rius stedim biotech Dichiarazione CE di conformit Societ Sartorius Stedim Systems GmbH Indirizzo Robert Bosch Strasse 5 7 34302 Guxhagen Germania Telefono 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 www sartorius stedim com Con la presente dichiariamo che l apparecchio sotto men zionato in base alla sua progettazione costruzione nonch nella versione da noi immessa sul mercato conforme ai requisiti essenziali di sicurezza e tutela della salute specifi cati nella direttiva CE pertinente La presente dichiarazione perde la sua validit se sull apparecchio vengono eseguite delle modifiche che non sono state certificate da parte della Sartorius Stedim Systems Persona autorizzata alla documentazione Sartorius Stedim Biotech GmbH all attenzione di Marc Hogreve August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Germania Telefono 49 551 308 3752 Fax 49 551 308 2062 Denominazione dell apparecchio BIOSTAT B Modello versione Bioreattore Fermentatore Cat n BB 8821050 BB 8821051 Direttive CE di riferimento 2006 42 CE Macchine 2004 108 CE Compatibilit elettromagnetica 2006 95 CE Materiale elettrico destinato ad essere adoperato entro taluni limiti di tensione 97 23 CE Attrezzature a pressione Norme armonizzate applicate EN ISO 12100 EN 61326 1 EN 61010 1 Norme nazionali applicate e non applicata specifiche tecniche Data e firma 06 12 2013 Funzione del firmatario Lars B ttcher Dr Susanne Gerighausen Direct
238. rno per raffreddatore dell aria in uscita raccordo Serto Z10mm Fascia di riscaldamento connettore maschio Amphenol Mandata per raffreddatore dell aria in uscita raccordo Serto Z10mm Ritorno mezzo di termostatazione raccordo Serto 10 mm Mandata mezzo di termostatazione raccordo Serto 10 mm Attacco per motore dell agitatore schermo per BIOSTAT B MO Fig 3 6 Vista laterale visione dettagliata di B Pos 1 la 2 2a 20 2 2 26 2f 29 2 2i 3 3a 3b 2 1 Opt 2d ial C1 Denominazione Spiegazione Insufflazione Overlay Sensori pH A Opt Serial A Serial B 02 Serial C Serial D Ext Sig A B Pump B Pump C BIOSTAT B CC raccordo Serto 6 Sensore ottico di pH connettore maschio VP8 Attacco per bilance FWEIGHT RS 232 connettore ad innesto M12 Attacco per bilance FWEIGHT RS 232 connettore ad innesto M12 Sensore ottico di pO connettore maschio VP8 RM Rocker 20 50 RS 232 connettore ad innesto M12 Interfaccia seriale RS 232 connettore ad innesto M12 Ingresso del segnale esterno connettore ad innesto M12 Pompa esterna connettore ad innesto M12 Pompa esterna connettore ad innesto M12 Modulo di termostatazione raffreddamento Thermostat Thermostat Ritorno mezzo di termostatazione raccordo Serto 10 mm Mandata mezzo di termostatazione raccordo Serto 10 mm Visione d insieme
239. rompere irreversibilmente i recipienti di coltura La camicia dei recipienti in vetro a doppia camicia pu scoppiare Le valvole di ritegno sono destinate esclusivamente a definire il senso del flusso Non devono servire come valvola di sicurezza Se viene collegato un circuito di raffreddamento esterno chiuso assicurarsi che funzioni senza pressione Si deve verificare il funzionamento della valvola di ritegno prima della messa in esercizio dell apparecchio e poi una volta all anno La verifica del funzionamento e l eventuale sostituzione della valvola di ritegno devono essere eseguite dal Servizio Assistenza Sartorius Stedim Pulizia e manutenzione 185 186 Pulizia e manutenzione 10 2 3 Intervalli di manutenzione Gli intervalli di manutenzione dell apparecchio dipendono dalla sua vita utile Nella tabella sottostante sono elencati gli intervalli di manutenzione e la loro assegnazione ai componenti Prima di ogni processo Dopo 10 20 cicli di sterilizzazione in autoclave Modulo Attivit Se non sterile Recipiente di coltura in vetro 2 Test di tenuta in pressione Test di ermeticit i X X Test di ermeticit Unit di alimentazione Connessione verso recipiente di coltura aria e acqua Test di ermeticit per gas Controllo visivo Test di ermeticit per Controllo visivo X sistema di termostatazione Setti perforabili gt Sostituzione ARA O ring 2 Controllo visivo sostitu
240. ronize Date Beeper Failtime Screensaver Internet Config Valore hh mm ss Synchronize enabled disabled IP Address Time Zone dd mm yyyy enabled disabled hh mm ss hh mm Funzione inserimento obbligatorio Inserimento dell ora attuale formato hh mm ss Attivazione e disattivazione della sincronizzazione del tempo Inserimento dell indirizzo IP Selezione del fuso orario Inserimento della data attuale formato gg mm aa Attivazione disattivazione dei segnali acustici per es suono dell allarme Inserimento della durata di interruzione della corrente per definire il comportamento del sistema alla riaccensione formato hh mm ss Durata dell interruzione di corrente lt FAILTIME il sistema continua a funzionare con le impostazioni usate fino a quel momento Durata dell interruzione di corrente gt FAILTIME il sistema passa allo stato iniziale Inserimento del tempo di inattivit allo scadere del quale viene attivato il salvaschermo formato hh mm ss 00 00 00 disattivato Codice binario Indirizzo del sistema DCU nella rete IP di 12 cifre Le modifiche di Date e Time sono accettate solo entro i primi 5 minuti dopo l accensione del sistema DCU 8 12 3 Impostazioni dei campi di misura Il funzione principale Settings permette di modificare l inizio e la fine dei campi di misura PV Ranges per tutti i valori di processo campi di misurazione configurati per gli appare
241. ruttore di emergenza nel laboratorio chiudere le linee di erogazione di energia del laboratorio e poi estrarre i cavi di alimentazione degli apparecchi Per la pulizia e la manutenzione spegnere tutti gli apparecchi e staccare 1 cavi di alimentazione 6 4 2 Targhetta identificativa Le specifiche per l alimentazione elettrica corretta si trovano sulla targhetta identificativa posta sul retro dell apparecchio Hi sartorius stedim HE stedim Type BB 8821051 Type BB 8821050 No No Year Year V 30 V 20 01000 14 01000 14 A A 12 Hz 0 Hz Made in Germany Made in Germany Fig 6 4 Targhette identificative per le versioni 230 V 120 V Installazione 57 58 Installazione IMPORTANTE 6 4 3 Mezzo di termostatazione L acqua viene usata come mezzo di termostatazione per l apparecchio e serve per le seguenti funzioni termostatazione di un recipiente di coltura a doppia camicia termostatazione di un recipiente UniVessel SU con fascia di riscaldamento raffreddamento termostatazione di un bioreattore CultiBag RM in combinazione con la serpentina di termostatazione opzionale liquido di raffreddamento del raffreddatore dell aria in uscita e della barra di raffreddamento per i recipienti a camicia singola Pericolo di danneggiamento della pompa di ricircolo del calore del valvolame e del sistema termostato Se la qualita dell acqua non adeguata ci
242. s gt Attendere sino a quando si attiva il tasto ok gt Manual verificare i parametri letti oppure inserire uno dopo l altro i seguenti parametri riportati sull etichetta del recipiente di coltura nelle finestre corrispondenti e confermare con Enter o ok Lot No Compensazione della temperatura pO 0 pO 100 gt ok confermare i parametri initialization Parameters po2 gt Controllare i parametri visualizzati gt Premendo il relativo tasto possibile modificare il parametro correlato gt Confermare i parametri inseriti o letti con ok 2019 07 16 112 Preparazione del processo ed esecuzione del processo Gallbration 2 2 Mode Parameler Download in Progress Piease War Ente init FeGasti aha oo na no JE o Trasmissione dei parametri gt dati vengono trasmessi al sistema DCU gt Attendere la fine della trasmissione dei parametri gt La calibrazione iniziale del sensore di pO conclusa 8 10 6 3 Esecuzione della ricalibrazione gt Premere il tasto Inactive per aprire la finestra Calibration pH Mode gt Premere il tasto touch Re Calibrate per avviare la ricalibrazione gt Premere il tasto touch sat gt Prelevare un campione dal processo gt Misurare il valore di pO del campione prelevato con uno strumento di misura di
243. saggi generati dal sistema che l operatore non pu disattivare Significato Soluzione Messaggio di conferma di un reset del sistema Confermare l allarme con ACK attivato dal menu principale Settings Messaggio di conferma per un Watchdog time Annotare l allarme e notificarlo al Servizio out causato da malfunzionamenti nel sistema Assistenza DCU con indicazione della fonte di disturbo Confermare l allarme con ACK Interruzione di corrente con data e ora Confermare l allarme con ACK Interruzione di corrente con data e ora Confermare l allarme con ACK superata la durata massima di interruzione di corrente E stato premuto l arresto di emergenza Riaccendere il bioreattore con Shut down Shut down sul bioreattore AVVISO AVVISO ATTENZIONE 10 Pulizia e manutenzione Interventi di pulizia e manutenzione inadeguati possono comportare risultati di processo errati e causare costi di produzione elevati Pertanto Importante eseguire una pulizia e manutenzione periodica La sicurezza operativa e l esecuzione efficiente dei processi di fermentazione dipendono oltre che da altri fattori anche da una pulizia e manutenzione corretta Gli intervalli di pulizia e manutenzione dipendono in larga misura dall azione dei componenti aggressivi contenuti nei mezzi per es gli acidi e le soluzioni alcaline usati per regolare il pH sui recipienti di coltura e sulle apparecchiature nonch dal livello di contaminazio
244. scaldamento raffreddamento possono essere eseguite sul regolatore slave JTEMP se il regolatore master TEMP disattivato modo operativo manual Preparazione del processo ed esecuzione del processo 125 126 Indicazioni particolari Nel modo operativo auto del regolatore master TEMP il regolatore slave commuta automaticamente nel modo operativo cascade Se il regolatore master impostato su off anche il regolatore slave viene impostato automaticamente su off Per determinati sistemi che non consentono una temperatura pi alta si deve parametrizzare un limite del valore nominale per il regolatore slave usando il limite di uscita del regolatore master Esempio UniVessel in vetro a doppia camicia max Out 62 per una temperatura max 80 C di uscita richiesti per un funzionamento sicuro sono definiti nella configurazione del sistema Se l utente ha definito dei limiti di uscita differenti questi devono essere reimpostati dopo un reset del sistema 8 11 7 Regolazione della temperatura senza regolatore slave TEMP BIOSTAT Controller TEMP 1 TIM DDii porta 1 pesi Paia Fig 8 28 Schermata operativa quando si accede alla schermata Controller Preparazione del processo ed esecuzione del processo 8 11 8 Regolatore del numero di giri dell agitato
245. ssel SU Nome della norma Materiale Diametro interno Spessore del tubo flessibile 3 2 x 1 6 Tubo in silicone 3 2 mm 1 6mm VMO 7621 55 Shore trasparente 6x9 Tubo in gomma trasparente 55 Shore siliconica Tubo di insufflazione Sparger per RM Rocker 20 50 Nome della norma Materiale Diametro interno Spessore del tubo flessibile 3 2 1 6 Tubo in silicone 3 2 mm 1 6mm VMO 7621 55 Shore trasparente 6x9 Tubo in gomma trasparente 55 Shore siliconica Tubo dell aria in uscita per RM Rocker 20 50 Nome della norma Materiale Diametro interno Spessore del tubo flessibile 6x9 Tubo in gomma trasparente 55 Shore siliconica recipienti di coltura devono essere autoclavati insieme ai filtri dell aria in entrata e in uscita poi essere posizionati vicino all unit di alimentazione Configurare i parametri di calibrazione per il sensore di pO e selezionare il modo operativo per l adduzione di gas nel sistema DCU capitolo 8 10 Menu principale Calibration La calibrazione del punto di zero del sensore di pO pu essere eseguita usando azoto dopo l autoclavazione e prima di insufflare aria e ossigeno Osservare le istruzioni per la calibrazione del punto di zero del sensore di pO con azoto quando si usano le dotazioni con i moduli di insufflazione 0 Enrichment e Gasflow Ratio sezione 8 6 4 3 Collegamento del sistema di insufflazione Additive Flow 2 Gas Preparazione del processo ed ese
246. ssione in eccesso durante il riscaldamento e la formazione di vuoto durante il raffreddamento possono danneggiare irreversibilmente i recipienti in vetro Il filtro sterile della linea dell aria in uscita permette di compensare in modo sterile la pressione tra l interno del recipiente e l atmosfera circostante Nonstaccare la linea dell aria in uscita Nei recipienti a doppia camicia la pressione viene compensata per mezzo del raccordo in uscita elemento di raccordo in alto pezzo di tubo con spinotto del raccordo Questo pezzo di tubo non deve essere piegato scollegato o otturato Non usare autoclavi sottovuoto Al termine della sterilizzazione il vuoto pu provocare una forte formazione di schiuma del mezzo Se la schiuma penetra nel filtro dell aria in entrata o in quello dell aria in uscita pu bloccare e rendere inutilizzabili i filtri La doppia camicia dei recipienti di coltura deve essere riempita completamente per assicurare un trasferimento di calore ottimale all interno dell autoclave e nel processo gt Serrare le linee di trasferimento collegate ai tubi pescanti nonch il tubo flessibile tra il filtro dell aria in entrata e il tubo di insufflazione sul recipiente di coltura usando dei morsetti stringitubo gt Autoclavare i recipienti di coltura a 121 C Il tempo di permanenza in autoclave richiesto per garantire l efficacia della sterilizzazione deve essere calcolato empiricamente documentazione dell auto
247. sso sono sostanze potenzialmente pericolose da cui possono derivare rischi biologici o chimici Avvertenza in conformit alla direttiva europea sulle sostanze pericolose In conformit alle direttive UE il proprietario degli apparecchi che sono venuti a contatto con sostanze pericolose si assume la responsabilit di smaltire tali apparecchi secondo le norme o di dichiararli qualora vengano trasportati Smaltimento 189 190 Smaltimento ATTENZIONE AVVISO Corrosione Se si usano gas corrosivi si deve scegliere un valvolame di tipo adeguato per es in acciaio inox invece che in ottone Per il retrofitting contattare il Servizio Assistenza di Sartorius Stedim Non ci assumiamo alcuna responsabilit per guasti o difetti di funzionamento derivanti dall uso di gas non adatti nonch per i danni che ne derivano 12 3 Dichiarazione di decontaminazione Sartorius Stedim Systems GmbH ha l obbligo di proteggere i propri dipendenti dalle sostanze pericolose Per la restituzione di apparecchi o componenti di apparecchi il mittente deve redigere una dichiarazione di decontaminazione in cui specifica le misure prese per ottemperare alle direttive sulla sicurezza vigenti per il suo campo di applicazione degli apparecchi Tale dichiarazione deve indicare con quali microrganismi cellule e mezzi gli apparecchi sono venuti a contatto e quali misure sono state prese per la loro disinfezione e decontaminazione Il destin
248. stra pH Zero Value il valore di misura per lo spostamento del punto di zero Pendenza gt Premere nel sottomenu Calibration pH il tasto touch Slope gt Inserire nella finestra pH Slope Buffer il valore di pH gt Inserire nella finestra pH Slope Value il valore di misura per la pendenza 8 10 2 5 Esecuzione di una ricalibrazione Si pu ricalibrare solo un singolo sensore di pH passi operativi seguenti permettono di adattare la calibrazione dei sensori di pH qualora le caratteristiche di misura si siano modificate dopo una sterilizzazione in autoclave o durante il processo gt Prelevare un campione dal processo gt Misurare il valore di pH del campione uno strumento di misura di pH calibrato gt Premere nel sottomenu Calibration pH Mode il tasto touch Re Calibrate gt Inserire il valore di pH misurato con lo strumento di misura gt sistema DCU determina lo spostamento del punto di zero e visualizza il valore di pH corretto Preparazione del processo ed esecuzione del processo 101 Galibration pOG A1 8 10 3 Calibrazione di pO sensore convenzionale 8 10 3 1 Informazioni generali sui sensori di pO La calibrazione dei sensori di pO si basa su una calibrazione a due punti La misura zione viene eseguita in di saturazione dell ossigeno La calibrazione determina i parametri dei sensori corrente zero Zero e pendenza Slope Il valore di riferi
249. t Il sottomenu si chiude Il valore nominale attivo e viene visualizzato 8 11 17 3 Impostazioni della posizione POSITIONING La funzione POSITIONING viene usata per inviare all apparecchio RM Rocker 20 50 informazioni sulla posizione e per ricevere informazioni sullo stato La piattaforma dell apparecchio RM Rocker 20 50 pu essere mossa nella posizione anteriore o posteriore L angolo impostabile tra 4 10 La funzione Sample pu essere attivata Premendo il pulsante Sample la piattaforma dell apparecchio RM Rocker 20 50 si muove nella posizione frontale con un inclinazione di 10 Mentre la funzione Sample attiva viene spento il riscaldamento per evitare un surriscaldamento locale Dopo aver arrestato la fase Sample il Rocker viene riavviato il riscaldamento viene acceso Una funzione di sicurezza provvede al riavvio automatico del processo allo scadere del tempo impostato dall utente nel PLC dell apparecchio RM Rocker 20 50 In questo modo si evita che per dimenticanza l apparecchio RM Rocker 20 50 non venga avviato manualmente dopo il prelievo di campione La funzione HEAT_PID permette di trasferire i parametri PID del sistema di riscaldamento nell apparecchio RM Rocker 20 50 dove vengono salvati localmente Preparazione del processo ed esecuzione del processo 151 FRONT I BASE I PI Fumning Phase Paramet
250. ta a 1 stadio vale a dire la regolazione di influisce solo su una delle grandezze di regolazione disponibili Regolazione in cascata sincrona fino a 4 stadi nella quale la regolazione di pO influenza fino a 4 grandezze di regolazione in base alla loro priorit Nel regolatore di pO si pu definire campo MIN nel quale il regolatore di definisce il valore nominale per ogni regolatore slave Nella regolazione in cascata multistadio l uscita del regolatore di pO aziona in sequenza i regolatori slave dopo l attivazione nel seguente modo Il regolatore di pO influenza il regolatore slave con la priorit 1 Cascade 1 e definisce il suo valore nominale Il regolatore slave 2 riceve il valore nominale definito nel regolatore di pO con MIN Quando il valore nominale predefinito del primo regolatore slave Cascade 1 raggiunge il suo massimo l uscita del regolatore di pO commuta dopo un tempo di ritardo impostabile sull ingresso del valore nominale del secondo regolatore slave Cascade 2 e predefinisce i seguenti valori nominali Regolatore slave Cascade 1 con massimo definito Regolatore slave Cascade 2 uscita regolata del regolatore di pO Questa sequenza continua per gli altri attuatori secondo la priorit predefinita Cascade Se cala il fabbisogno di ossigeno i regolatori vengono ripristinati nell ordine inverso In questo modo possibile la regola
251. taltica Se dopo aver regolato la posizione del reggitubo non viene inserito nessun tubo bisogna chiudere la copertura della pompa peristaltica La presenza di sporco nei meccanismi pu provocare malfunzionamenti e ridurre la vita utile della pompa peristaltica Inserimento e rimozione del tubo flessibile Controllare se i reggitubo su entrambi i lati della testa della pompa siano regolati correttamente secondo la misura del tubo flessibile usato Modifica della posizione del reggitubo a pagina 88 gt Ribaltare del tutto la copertura verso l alto gt Verificare che sia disponibile tubo sufficiente per inserirlo attraverso la curvatura nel canale della pompa Posizionare il tubo tra i rulli del rotore e il canale e tenerlo premuto verso la parete interna della testa della pompa Non torcere o tendere il tubo quando posizionato sui rulli gt Chiudere la copertura fino a sentire lo scatto di chiusura gt Il canale si chiude automaticamente il tubo viene teso in modo corretto gt rimuovere il tubo flessibile eseguire l operazione nell ordine inverso 88 Preparazione del processo ed esecuzione del processo AVVISO AVVISO AVVISO 8 7 Esecuzione di un processo Pericolo di lesioni dovuto alle schegge di vetro Applicando una sovrapressione non ammessa il recipiente di coltura pu scoppiare provocando tagli e lesioni agli occhi a causa delle schegge di vetro Far funzionare il cir
252. ter risulta una regolazione di pO facile da capire e da usare Schermata operativa BIOSTAT B Gontrallar piaS 1 Um f m H f DS Fig 8 33 Menu del regolatore di pO nella schermata operativa Controller AIl Preparazione del processo ed esecuzione del processo Impostazioni del regolatore di Advanced Schermata operativa e finestre di inserimento per il regolatore master Campo Modo Valore off Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio Regolatore disattivato uscita nella posizione di riposo Configurazione auto manual Regolatore attivo aziona l attuatore se necessario Intervento manuale sull uscita del regolatore pO Setpoint Out Cascade Param Visualizzazione di pO Valore nominale rispetto al campo di regolazione 0 100 Uscita attuale del regolatore in rispetto al campo di regolazione 0 100 Accesso al menu di parametrizzazione mediante la password di default Accesso al menu di selezione dei regolatori slave mediante password di default Alarm PRESS Highlimit Impostazioni per il monitoraggio degli allarmi Limite di allarme superiore Lowlimit Alarm state Limite di allarme inferiore Stato monitoraggio degli allarmi attivo enabled o inattivo disabled Menu operativi per l impostazione dei regolatori slave Campo N2 SP1 N 0 AIR ecc S
253. tings l impostazione dei valori di processo PV nel livello di funzionamento manuale Manual Operation l impostazione dei parametri d interfaccia per gli ingressi e uscite di processo digitali e analogici Oppure l impostazione dei regolatori per la simulazione Il sottomenu Service del menu principale Settings accessibile solo mediante una password di servizio speciale Soltanto il Servizio Assistenza autorizzato dispone di questa password Selezionando le funzioni protette da password appare automaticamente un tastierino con la richiesta di inserire la password Si possono definire le seguenti password Password di default predefinita in fabbrica 19 Password di default specifica del cliente Password di servizio 4 5 Trattamento e risoluzione degli errori Qualora insorgessero dei problemi tecnici con il sistema DCU contattare il Servizio Assistenza di Sartorius Stedim 4 6 Funzioni di blocco Le funzioni di blocco sono preconfigurate e l utente non pu modificarle Nel menu principale Settings gt sezione 8 12 Menu principale Settings gli ingressi e le uscite bloccate sono evidenziate con una marcatura colorata L entit delle funzioni di blocco specifica del sistema e viene definita nella configurazione Tale entit documentata negli elenchi di configurazione che sono allegati al sistema 1 Queste password vengono fornite per posta o insieme alla documentazione tecnica So
254. to dell apparecchio Requisito Il sistema stato installato e collegato in modo corretto secondo le specifiche date Si deve inoltre avere acquisito familiarit con le istruzioni di sicurezza contenute nel capitolo 2 Istruzioni di sicurezza gt Verificare che tutte le linee di alimentazione di energia richieste siano collegate Accensione Con gli apparecchi BIOSTAT B MO e BIOSTAT B CC nella versione Twin si possono eseguire due processi indipendenti gt Accendere l apparecchio con l interruttore principale 9 sezione 3 Visione d insieme dell apparecchio gt Selezionare sul display di comando del sistema DCU il recipiente di coltura che si vuole usare per il processo a partire dalla sezione 8 8 Menu principale Main Fig 7 15 Interruttore principale Se come recipiente di coltura si usa la sacca CultiBag RM allora si deve accendere anche l apparecchio RM Rocker 20 50 Manuale d uso di BIOSTAT RM 20 50 Spegnimento Seal termine del processo non viene svolto nessun altro processo versione Twin spegnere l gli apparecchio i con l interruttore principale Messa in funzione 73 74 ATTENZIONE 8 Preparazione del processo ed esecuzione del processo Leggere attentamente il manuale d uso prima di eseguire i processi sull apparecchio Ci vale in particolare per le istruzioni di sicurezza capitolo 2 Istruzioni di sicurezza a pagina 10 8 1 Panoramica La preparazi
255. tore Parametro Alarm Inserimento dei limiti di allarme Highlimit Lowlimit allarmi parameter e dello stato dell allarme enabled disabled Parametro Profile Param Possibilit di inserire un profilo dei valori nominali in profilo funzione del tempo max 20 picchi Tasto funzione Accesso ai parametri dei regolatori con password per i regolatori in cascata selezione dei regolatori slave vedi sezione 8 11 5 Parametrizzazione dei regolatori in generale a pagina 122 Tasto funzione ok Conferma degli inserimenti con ok 120 Preparazione del processo ed esecuzione del processo 8 11 4 Profili dei valori nominali Profilo dei regolatori La funzione Profile Parameter permette di navigare tra i valori nominali dei singoli regolatori Si possono configurare profili dei valori nominali su base temporale Si possono impostare fino a 20 fasi Per i sistemi DCU gi installati si possono implementare anche in un secondo momento delle funzioni aggiuntive dei regolatori modificando la configurazione Inoltre si possono configurare anche regolatori speciali per mezzo dei blocchi di regolazione disponibili nel software Le modifiche della configurazione possono essere eseguite solo da parte del Servizio Assistenza di Sartorius Stedim off Regolatore disattivato con uscita definita auto Regolatore attivo manual Intervento manuale sull attuatore profile Selezione del profilo definito in precedenza se non definito nessun pro
256. trova nel modo operativo auto o manual Dopo la disattivazione del regolatore master off si possono far funzionare i regolatori slave manualmente singolar mente o insieme nella combinazione selezionata Il comportamento del regolatore master si basa su impostazioni collaudate del tempo di ritardo delay e dell isteresi di commutazione Queste impostazioni sono fissate internamente e non accessibili per modifiche da parte dell utente Se necessario devono essere modificate nella configurazione Le seguenti impostazioni vengono salvate per il regolatore master e i regolatori slave il valore nominale le impostazioni per il monitoraggio degli allarmi i parametri PID per il regolatore master e i regolatori slave le loro impostazioni relative all uscita del regolatore master In questo modo le impostazioni sono di nuovo disponibili dopo un interruzione di corrente oppure lo spegnimento del sistema DCU o dell apparecchio terminale controllato Dopo il ripristino della tensione di rete dopo l accensione queste impostazioni sono ripristinate per il processo successivo Un reset del sistema DCU 9 Menu principale Settings ripristina le impostazioni di default Pertanto le impostazioni specifiche del processo o dell utente devono essere memorizzate prima del reset se si vuole usarle di nuovo in un secondo momento Dopo aver caricato una nuova configurazione di sistema il sistema DCU si avvia dapprima con le impostazioni di
257. tura sensori vengono calibrati prima dell installazione sul punto di misura per es nel recipiente di coltura Il punto di zero dei sensori pu spostarsi in seguito alla steriliz zazione Per ricalibrare i sensori di pH si pu misurare il valore di pH esternamente in un campione prelevato dal processo e poi inserirlo nel menu di calibrazione La funzione di calibrazione calcola dal valore di processo misurato online e dal valore di pH determinato esternamente lo spostamento del punto di zero risultante e visualizza il valore di processo corretto Preparazione del processo ed esecuzione del processo Galibration pH A1 Gli effetti del calore durante la sterilizzazione e le reazioni del diaframma o degli elettroliti con i componenti del mezzo di coltura possono compromettere le caratteristiche metrologiche dei sensori di pH Pertanto controllare e calibrare i sensori di pH prima di ogni utilizzo Utilizzare possibilmente soluzioni tampone del costruttore di sensori come quelle contenute nella fornitura del sensore di pH Su richiesta sono disponibili informazioni per l ulteriore ordinazione Sei valori per lo spostamento del punto di zero e la pendenza sono conosciuti e il processo lo consente tali valori possono essere inseriti anche direttamente nei campi corrispondenti La durata dei sensori limitata e dipende dalle condizioni operative e di utilizzo nel processo sensori di pH dovrebbero essere sottoposti a
258. uale vedi sezione 8 12 4 Funzionamento manuale External Visualizzazione dello stato degli apparecchi esterni collegati per es bilance vedi sezione 8 12 6 Apparecchi collegati esternamente Service Interventi di manutenzione e diagnostica vedi sezione 8 12 7 Manutenzione e diagnostica Informazioni di sistema visualizzate Campo Valore Funzione inserimento obbligatorio Hardware PCM 9363 Versione dell hardware DCU Firmware X YY Versione del firmware del sistema Configuration XX_YY_ZZZZ Versione della configurazione Per qualsiasi domanda sul sistema e per contattare il Servizio Assistenza in caso di malfunzionamenti si prega di indicare sempre il firmware e la configurazione del proprio sistema qui riportati 156 Preparazione del processo ed esecuzione del processo System Parameters 15 30 29 Date 2012 08 01 Failtime 20000 Intemat Config 172 18 12 115 Time Synchronize Beeper enabled omoa Fig 8 48 Sottomenu System Parameters 8 12 2 Impostazioni di sistema Mediante il tasto touch System Parameters impostazioni di sistema possibile eseguire impostazioni di sistema generali sul sistema DCU per es la regolazione dell orologio in tempo reale Per aprire il sottomenu System Parameters si deve inserire la password di default gt vedi sezione 4 4 Protezione con password delle singole funzioni Campo Time Time Synch
259. uando il motore in funzione Il motore non ancora montato pu essere avviato nel sistema DCU per testarne il funzionamento Infilando la mano nel motore in funzione ci si pu ferire alle dita Non infilare le dita nel manicotto di protezione Tenere spento il controllore del motore eccetto per i test di funzionamento fino a quando il motore non fissato all asta di agitazione sul recipiente di coltura Accertarsi che il controllore del motore sia spento quando s inseriscono i connettori maschi nei raccordi del motore Pericolo di danneggiamento del motore dell agitatore Prima di collegare o staccare il cavo del motore spegnere l unit di alimentazione con l interruttore principale altrimenti vi il rischio di corto circuito e il motore si potrebbe danneggiare Verificare che il motore non sia ancora montato sull asta di agitazione Le seguenti illustrazioni mostrano i connettori maschi dei cavi di collegamento e i connettori femmina corrispondenti del motore dell agitatore Le seguenti illustrazioni mostrano una possibile versione del manicotto e dell accoppiamento dell asta di agitazione La versione realmente disponibile pu differire dall illustrazione gt Inserire i connettori maschi del motore come indicato dalla marcatura 1 nei raccordi del motore e serrare manualmente le connessioni 2 Messa in funzione 65 Fig 7 7 Lettore di codici a barre dotazione opzionale 66 Messa in fun
260. uma Tubo pescante per il prelievo del mezzo Le bottiglie devono essere pronte per l uso 9 sezione 8 3 Collegamento delle linee di trasferimento Pericolo di schiacciamento delle membra dovuto all impigliamento e trascina mento nella pompa di rotazione Permettere solo al personale tecnico qualificato di lavorare sull apparecchio Spegnere le pompe peristaltiche prima di inserire i tubi flessibili Regolazione del reggitubo della pompa peristaltica Nelle pompe peristaltiche si possono inserire tubi flessibili con diametri differenti Il reggitubo deve essere regolato secondo la sezione trasversale del tubo usato gt Per eseguire la regolazione ribaltare verso l alto la copertura della pompa peristaltica Riferirsi alla marcature sul reggitubo 1 e sull alloggiamento 2 3 per regolare la posizione del reggitubo La seguente tabella mostra la posizione del reggitubo in base al diametro interno del tubo Diametro interno 0 5 0 8 1 6 2 4 32mm 40mm 48mm del tubo Posizione del 3 3 2 2 2 2 2 reggitubo Sezione trasversale o Se il reggitubo si trova nella posizione 3 prevista per tubi piccoli cerchio piccolo ma vengono usati tubi pi grandi 4 0 4 8 mm di diametro interno si avr una diminuzione della portata e della vita utile Se il reggitubo si trova nella posizione 2 prevista per tubi grandi cerchio grande ma vengono usati tubi pi piccoli 0 5
261. un rischio di morte immediato Gli interventi sulla dotazione elettrica dell apparecchio devono essere eseguiti solo da un elettricista qualificato autorizzato Prima di qualsiasi intervento spegnere l apparecchio e scollegarlo dall alimentazione elettrica caso di interventi sulla dotazione elettrica si deve separare quest ultima dalla tensione elettrica e accertare l assenza di tensione Pericolo di schiacciamento delle membra dovuto all impigliamento e trascinamento e al contatto diretto Non smontare i dispositivi di sicurezza presenti Permettere solo a personale qualificato e autorizzato di lavorare sull apparecchio Scollegare l apparecchio dall alimentazione di corrente durante gli interventi di manutenzione e pulizia Sbarrare l area pericolosa Indossare attrezzature di protezione individuale Pericolo di ustioni dovuto al contatto con superfici molto calde Evitare il contatto con superfici molto calde come il recipiente di coltura termocontrollato l alloggiamento del motore e le condotte in cui scorre vapore Lasciare raffreddare i recipienti di coltura prima di procedere alla risoluzione dei guasti Sbarrare l area pericolosa 9 2 Risoluzione dei guasti Se si verificano dei guasti sull apparecchio procedere essenzialmente come descritto qui di seguito 1 Spegnere l apparecchio e separarlo dall alimentazione elettrica estrarre la spina se il guasto per es
262. una potenza assorbita di 12 Grado di protezione IP 20 Portata min 10 I min Pressione di alimentazione 2 8 bar di sovrap 29 116 psi Grado di durezza dell acqua max 12 d Qualita dell acqua acqua pulita priva di particelle Pressione di alimentazione bar di sovrap Aria compressa AIR impostata su 1 5 bar di 0 impostato su 1 5 bar di sovrap N impostato su 1 5 bar di sovrap impostato su 1 5 bar di sovrap Velocit di alimentazione max Aria compressa AIR 20 I min 0 20 l min 20 l min 0 20 Tutti i gas secchi e senza particelle Volume di lavoro volume complessivo 1 1 UniVessel in vetro 1L 1 15 UniVessel in vetro 2 L 2 3 UniVessel in vetro 5 6 6 UniVessel in vetro 10 L 10 13 Materiale acciaio vetro UniVessel SU 2 L 2 27 Materiale policarbonato RM Rocker 20 50 CultiBag RM 20 10 20 CultiBag RM 50 25 50 402 345 768 Pesi kg Unit di alimentazione BIOSTAT B Recipienti di coltura UniVessel in vetro 1 L DW SW UniVessel in vetro 2 L DW SW UniVessel in vetro 5 L DW SW UniVessel vetro 10 L DW SW UniVessel 2 SU senza supporto del recipiente Holder UniVessel 2 1 SU con supporto del recipiente Holder Temperature C Temperature d esercizio max Temperature d esercizio min acqua di raffreddamento Motore de
263. usando il sistema di insufflazione O Enrichment e Gasflow gt Per la calibrazione del punto di zero collegare la fonte di azoto del laboratorio all attacco AIR 3 sul retro dell unit di alimentazione gt Collegare il tubo flessibile dell uscita Sparger 1 al filtro dell aria in entrata del recipiente di coltura gt Aprire la fonte di azoto del laboratorio il flussimetro ad area variabile sull uscita Sparger 2 gt Insufflare il mezzo di coltura con azoto e calibrare il punto di zero 99 sezione 8 10 Menu principale Calibration gt Terminata la calibrazione rimuovere il tubo per l erogazione di azoto del laboratorio dall attacco AIR 3 gt Collegare la fonte di aria del laboratorio all attacco in entrata AIR 3 dell unit di alimentazione gt Insufflare il mezzo di coltura con aria e calibrare la pendenza 99 sezione 8 10 Menu principale Calibration gt Impostare sul flussimetro ad area variabile Sparger o sul regolatore del flusso di gas nel sistema DCU il flusso di gas che si vuole insufflare all avvio del processo Se nell unit di alimentazione incorporato un controllore di portata massica impostare sul flussimetro ad area variabile il flusso di gas massimo per l uscita Sparger Preparazione del processo ed esecuzione del processo 85 8 6 4 4 Collegamento del sistema di insufflazione Additive Flow 4 Gas 1 2 3 gt Collegare il tubo flessibile dell us
264. va BIOSTAT B 10 20 25 2012 04 20 I Loops Digital Gounters x Unit C Out doi FILLI Dal FILL 2 00 0 jo Phase FILL 1 009 Te ipri 009 00 000 ipa 00 TE R A RUR AA AJLA ALA A R 00 Fig 8 56 Avvio manuale di una sequenza esempio 1 simulazione del segnale di comando del riempimento della doppia camicia Campo Valore Funzione inserimento obbligatorio Tag Denominazione Visualizzazione della sequenza per es FILL 1 State Visualizzazione dello stato della fase della sequenza Avvio arresto di una sequenza STOP Continuazione nella fase della sequenza successiva STEP Step Visualizzazione della fase della sequenza attuale 168 Preparazione del processo ed esecuzione del processo Indicazioni particolari Il tipo e il numero delle fasi delle singole sequenze dipendono dalla configurazione del proprio sistema termine degli interventi nel modo di funzionamento manuale si devono arrestare tutte le sequenze Altrimenti il funzionamento del sistema DCU risulta limitato 8 12 6 Apparecchi collegati esternamente Mediante la funzione principale External si pu visualizzare e impostare lo stato degli apparecchi collegati esternamente per es bilance Le impostazioni in questo menu possono essere eseguite solo da personale autorizzato Per eseguire le impostazioni nel menu si deve inserire la password di d
265. vest prelievo gt Impostare il tempo di prelievo Pulse secondo i requisiti del processo gt Impostare la sensibilit di risposta Sensitivity del sensore Per evitare dosaggi errati a causa delle correnti di perdita e del fouling sul sensore si dovrebbe impostare la sensibilit di risposta sul valore pi basso possibile gt Commutare il modo operativo su auto Nel modo operativo manual la pompa funziona nella modalit in continuo Preparazione del processo ed esecuzione del processo 129 8 11 11 Regolazione di livello gravimetrica VWEIGHT Funzione Per mezzo della regolazione di livello gravimetrica possibile mantenere un determinato volume del mezzo nel recipiente di coltura La velocit di rotazione della pompa viene comandata automaticamente mediante la modifica del peso nel recipiente di coltura Aggiunta Qui si pu definire un valore nominale minimo Non appena il peso del recipiente di coltura scende al di sotto di questo valore nominale il dispositivo di comando attiva una pompa per l aggiunta con velocit di rotazione variabile pompa analogica Il substrato viene aggiunto nel recipiente di coltura fino al raggiungimento del valore nominale Prelievo Qui si pu definire un valore nominale massimo Non appena il peso del recipiente di coltura si trova al di sopra di questo valore nominale il dispositivo di comando attiva una pompa per il prelievo con velocit di rotazione variabile Il
266. za e inversamente Modo operativo per i regolatori slave se il regolatore master off o disabled Tempo di ritardo per la commutazione tra i regolatori slave regolatori slave selezionati vengono commutati automaticamente su off regolatori slave selezionati vengono commutati automaticamente nel modo operativo cascade regolatori slave selezionati vengono commutati automaticamente insieme al profilo nel modo operativo cascade Utilizzo della regolazione in cascata multistadio gt Selezionare il regolatore slave secondo la priorit desiderata nel sottomenu Cascade Parameter p02 gt Impostare il limite minimo e massimo del valore nominale per i regolatori slave selezionati usando rispettivamente i limiti di uscita MIN o MAX nella schermata di parametrizzazione del regolatore di gt Attivando il regolatore di pO il regolatore slave influenzato dal regolatore di pO viene visualizzato con active Indicazioni particolari Nei modi operativi auto e profile del regolatore di pO i regolatori slave selezionati vengono commutati automaticamente nel modo operativo cascade Nel modo operativo off del regolatore di i regolatori slave selezionati rimangono nella cascata raggiunta per ultima e se necessario devono essere disattivati singolarmente La commutazione dal regolatore slave 1 sui regolatori a valle e viceversa avviene solo se il limite di uscita rispettivo per l i
267. ziale Off gt Premere nel sottomenu LEVELT Mode il tasto touch Calibrate gt Appare il menu START calibration with OK gt Avviare la calibrazione della pompa con ok gt Appare il menu STOP calibration with ok La pompa trasferisce il mezzo di coltura gt Attendere fino al trasferimento di un volume sufficiente gt Terminare la calibrazione premendo ok gt Leggere il volume trasferito sul becher graduato gt Inserire nella finestra LEVELT Volume il volume trasferito e confermare con ok gt Il contatore di dosaggio viene azzerato e la visualizzazione del modo operativo commuta su Totalize Il sistema DCU calcola automaticamente la portata in base al tempo d esercizio della pompa registrato internamente e al volume trasferito che stato misurato La portata viene visualizzata nel sottomenu Calibration LEVELT nel campo Flow Inserimento diretto della portata Se si conosce la portata che dipende dai tubi flessibili e pompe impiegati essa pu essere inserita anche direttamente Preparazione del processo ed esecuzione del processo 115 Calibration WEIGHT B1 gt Premere nel sottomenu Calibration LEVELT il tasto touch Flow gt Inserire nella finestra LEVELT Flow la portata e confermare con Azzeramento del contatore di dosaggio gt Premere nel sottomenu LEVELT Mode il tasto touch Reset gt Il contatore di dosaggio azzerato Attiva
268. zionamento manuale per i regolatori Control Loops Nel funzionamento manuale possibile simulare i regolatori inserendo un valore nominale Schermata operativa BIOSTAT Fig 8 55 Impostazione manuale per i regolatori esempio TEMP 1 simulazione del segnale di comando del regolatore della temperatura Campo Valore Funzione inserimento obbligatorio Tag Denominazione Visualizzazione del regolatore per es TEMP 1 PV Valore di processo Setpt Visualizzazione del valore nominale Inserimento per il modo operativo OFF o AUTO Modi operativi OFF il regolatore disattivato AUTO funzionamento normale si pu impostare il valore nominale del regolatore Unit Grandezza fisica Visualizzazione della cascata attiva 0 nessuna cascata 1 cascata specifica per la regolazione in cascata Out Valore di uscita calcolato Indicazioni particolari AI termine degli interventi nel modo di funzionamento manuale si devono commutare di nuovo tutte le uscite nel modo operativo AUTO Altrimenti il funzionamento del sistema DCU risulta limitato Preparazione del processo ed esecuzione del processo 167 8 12 5 Funzionamento manuale del controllo delle sequenze Phases Nel funzionamento manuale si possono simulare delle sequenze per es durante la messa in funzione iniziale o se si verificano dei problemi nell esecuzione della sequenza durante la sterilizzazione avviando una sequenza Schermata operati
269. zione 7 6 Collegamento dell UniVessel SU Holder L UniVessel SU Holder serve da base di supporto del recipiente di coltura UniVessel SU e o per la rilevazione nonch valutazione del segnale di misura dei sensori ottici pH pO nel recipiente di coltura UniVessel SU L Holder mette a disposizione i segnali di misura mediante l interfaccia digitale L Holder in combinazione con il disco adattatore montato assicura un supporto stabile e il funzionamento sicuro del recipiente di coltura Inoltre mediante le interfacce consente lo scambio dei dati di processo con l apparecchio Pannello dei sensori Serial C Cavo di conn UniVessel SU RS485 M12 8 M12 8 2m Lato frontale di UniVessel SU Holder Fig 7 6 Collegamento dell UniVessel SU Holder all apparecchio Collegare il cavo dati all attacco Serial dell Holder e sul retro dell apparecchio all attacco Serial C 9 sezione 3 1 3 Attacchi ed elementi di comando 7 7 Collegamento del lettore di codici a barre Per i sensori di pH e di pO ottici monouso i dati di calibrazione vengono calcolati in fase di produzione e forniti con il recipiente di coltura I dati di calibrazione di pH e pO sono riportati sull etichetta autoadesiva applicata alla scatola d imballaggio di UniVessel SU I dati di calibrazione possono essere inseriti manualmente o con un lettore di codici a barre ed essere trasferiti all apparecchio mediante un cavo USB gt Collegare
270. zione del contatore di dosaggio Dopo aver eseguito una calibrazione il contatore di dosaggio viene azzerato Il contatore di dosaggio viene attivato automaticamente dopo l accensione della pompa o del regolatore corrispondente 8 10 8 Taratura dello strumento di pesatura Funzione Il peso dei recipienti di coltura bottiglie di stoccaggio o recipienti per i mezzi o di raccolta pu essere determinato usando delle piattaforme di pesatura o celle di carico Durante il funzionamento possibile eseguire delle correzioni della tara che risultano necessarie per es dopo una modifica delle apparecchiature del recipiente di coltura Oppure dopo aver rabboccato una bottiglia di stoccaggio A tale scopo registrare il peso netto e adattare il peso della tara in base al peso delle apparecchiature che sono state modificate Sottomenu Calibration VWEIGHT Campo Valore Funzione inserimento obbligatorio Mode Visualizzazione del modo operativo attivo Measure Measure Indica che la misurazione nel processo attiva Tare Tare Taratura a zero Hold Hold Indica che la misurazione nel processo stata sospesa Visualizzazione del peso netto WEIGHT lordo tara FWEIGHT A B g kg Peso del recipiente per substrato o di raccolta UniVessel in vetro UniVessel SU VWEIGHT B g kg Peso del recipiente di coltura UniVessel in vetro UniVessel SU RWEIGHT g kg Peso dell apparecchio RM Rocker 20 50 Tare g kg Visualizzazi
271. zione del valore di pO durante il processo anche in presenza di variazioni considerevoli del fabbisogno di ossigeno della coltura Per poter inoltre adattare in modo ottimale la regolazione al comportamento del circuito di regolazione i parametri PID dei regolatori slave sono parametrizzabili in modo indipendente l uno dall altro 136 Preparazione del processo ed esecuzione del processo 8 11 16 1 Regolatore di pO CASCADE regolatore in cascata Schermata operativa BIOSTAT Fig 8 31 Menu del regolatore di pO in cascata nella schermata operativa Controller All Informazioni relative ai campi alle registrazioni dei valori e agli inserimenti si trovano nella sezione 8 11 3 Uso dei regolatori in generale La schermata operativa comprende anche i seguenti campi per gli inserimenti Campo Valore Funzione visualizzazione inserimento obbligatorio Setpoint sat Specifica del valore nominale nel regolatore master Setpoint Specifica del valore nominale per regolatori slave nella Cascaded regolazione in cascata nell ordine di priorit definito Controller nella schermata di parametrizzazione Modo off regolatori slave selezionati vengono commutati automaticamente su off auto regolatori slave selezionati vengono commutati automaticamente nel modo operativo cascade profile regolatori slave selezionati vengono commutati automaticamente insieme al profilo nel modo operativo cascade Alarm Param Inserime
272. zione x se necessario Sostituzione Na x Filtri dell aria in entrata e uscita Elementi filtranti Test di integrit Gis Sostituzione NG Bottiglie di stoccaggio botti glie di raccolta del campione Controllo visivo sostituzione X se necessario Guarnizioni filtri di aerazione Sostituzione x Tenuta meccanica Controllo se c danneggiamen ai 2 Controllo visivo x to e contaminazione Pompe peristaltiche Lu Controllo visivo sostituzione Tubi flessibili delle pompe X se necessario Sonde Sonda di pH Calibrazione controllo visivo 9 dell integrit Calibrazione controllo visivo dell integrit Corpo della membrana Controllo visivo sostituzione i X elettrolita sonde di Clark se necessario Modulo Cappuccio del sensore sonda ottica di Sonda di antischiuma Sonda di livello Sensori di temperatura Connettori contatti linee gt Manutenzione secondo gli intervalli previsti Manutenzione e prova di funzionamento conformi al rapporto di manutenzione Prima di ogni processo Dopo 10 20 cicli di sterilizzazione in autoclave Attivit Se non sterile Ispezione controllo visivo x dell integrit Ispezione controllo visivo dell integrit Ispezione controllo visivo X dell integrit Controllo visivo FER Da eseguire solo da parte dei tecnici Sartorius Contattare il Servizio X Assistenza di Sartorius Sted

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