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Manuale dell`utente - fFN (Fetal Fibronectin) Test

1. 11 Controllo dei liquidi Controllo dei liquidi Revisionare le procedure di controllo e ripetere il test non riuscito Verificare che il controllo non sia scaduto n sia scuro o scolorito Se il controllo non riesce per la seconda volta contattare l assistenza tecnica 12 Risultato del test di Controlli interni Fare riferimento alla tabella Codici errore non validi controllo dei liquidi non valido dell analizzatore analizzatore non OK cassetta OK Controlli interni dell analizzatore analizzatore OK cassetta non OK Eseguire TLija QCette per verificare se l analizzatore sta funzionando adeguatamente Non urtare l analizzatore durante il test Rivedere l inserto contenente le istruzioni per il kit della cassetta Rapid fFN per garantire che venga seguita la procedura corretta Esaminare la cassetta Una imperfezione nella cassetta pu provocare un risultato di test non valido Eseguire di nuovo il controllo su una cassetta nuova Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 7 Ricerca e individuazione guasti Controlli interni dell analizzatore analizzatore non OK cassetta OK 13 Risultato del test del paziente non valido Controlli interni dell analizzatore analizzatore OK cassetta non OK Fare riferimento alla tabella Codici errore non validi Eseguire TLi a QCette per verificare se l analizzatore sta funzionando Non urtare l analizzatore durante il tes
2. della data e dell ora per cinque secondi quindi al menu principale fFn fFN Main Menu E possibile che sia necessario adeguare la data e l ora a seconda del fuso orario della propria localit Manuale dell utente del sistema TLia 2 5 Sezione 2 Installazione IMPOSTAZIONE DI DATA E ORA 1 Dal menu principale selezionare CHANGE SETUP premendo il fFN MAIN MENU tasto 4 per passare alla seconda pagina del menu principale 4 ACCESS DATA Premere 6 per CHANGE SETUP Appare il SETUP MENU 5 VIEW SETUP 6 CHANGE SETUP N 2 Dal SETUP MENU premere 1 per visualizzare DATE TIME e SETUP MENU seguire i prompt che appaiono 1 DATE TIME 2 AUTOPRINT 3 INCUBATION MODE Per ulteriori dettagli relativi all impostazione di data e ora vedere la Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate Manuale dell utente del sistema TLia 2 6 Sezione 2 Installazione IMPOSTAZIONE DI TLijo QCette 1 Dal menu principale selezionare CHANGE SETUP premendo il fFN MAIN MENU tasto 4 per passare alla seconda pagina del menu principale 4 ACCESS DATA Premere 6 per CHANGE SETUP Appare il SETUP MENU 5 VIEW SETUP 6 CHANGE SETUP EE 2 Dal SETUP MENU premere il tasto V o 4 per visualizzare SETUP MENU QCette SETUP e seguire i prompt che appaiono 1 DATE TIME 2 AUTOPRINT 3 INCUBATION MODE SETUP MENU 4 QCette SETUP Per ulteriori dettagli relativi all impostazione di TLijg QCette vedere la Sezione 4 Funzioni del software
3. Descrizioni dettagliate Manuale dell utente del sistema TLia 2 7 Sezione 2 Installazione IMPOSTAZIONI PREDEFINITE DI FABBRICA Il sistema TLijq utilizza le seguenti impostazioni predefinite Per personalizzare l unit adeguandola ai requisiti del proprio laboratorio fare riferimento alla Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate Le impostazioni predefinite sono le seguenti AUTOPRINT L impostazione di fabbrica che Autoprint sia a ON Dopo ogni risultato la stampante genera un risultato stampato INCUBATION MODE L impostazione dell azienda la modalit INTERNAL La modalit di incubazione si riferisce alla definizione dei tempi di incubazione e all inizio dell analisi della cassetta Nella modalit INTERNAL l analizzatore definisce i tempi dell incubazione e una volta completata l incubazione inizia automaticamente l analisi Nella modalit EXTERNAL l utente sar responsabile della definizione dei tempi dell incubazione e dell inizio dell analisi NOTA La modalit INTERNAL viene consigliata dal produttore per garantire un adeguata definizione dei tempi dell analisi Manuale dell utente del sistema TLia 2 8 Sezione 2 Installazione SEZIONE 3 FUNZIONAMENTO GENERALE ISTRUZIONI PER IL TEST Dopo avere installato lo strumento possibile usare quotidianamente l analizzatore TLijq utilizzando le seguenti procedure Leggere la Sezione 4 per le descrizioni dettagliate
4. alimentatore dell analizzatore all analizzatore e il connettore di alimentazione pi grande a una presa elettrica in CA dotata di messa a terra Attenzione possibile utilizzare solo connettori di alimentazione forniti con l analizzatore TLii e la stampante Qualunque sostituzione pu provocare danni all analizzatore TLij e alla stampante 4 Collegare il piccolo connettore del cavo di alimentazione della stampante alla stampante e il connettore pi grande del cavo di alimentazione a una presa elettrica in CA dotata di messa a terra Manuale dell utente del sistema TLia 2 4 Sezione 2 Installazione COME INIZIARE Ruotare l interruttore di alimentazione dell analizzatore in posizione ON L interruttore di alimentazione si trova nella parte sinistra dello strumento se l analizzatore non si accende vedere la Sezione 7 Ricerca e individuazione guasti ADEZA TLi SYSTEM L analizzatore esegue SYSTEM DIAGNOSTICS un auto test dei VERSION 2 0 componenti dell analizzatore SYSTEM DIAGNOSTICS IN PROCESS Se durante l auto test si verifica un problema viene emesso un bip per ADEZA TLi SYSTEM indicare un errore e viene visualizzato un codice errore Se viene VERSION 2 0 visualizzato un codice errore fare riferimento alla sezione ricerca e individuazione guasti del presente manuale 08 00 AM 08 21 01 Una volta completato SYSTEM DIAGNOSTICS il display passa alla visualizzazione della versione del software nonch
5. e Modalit Incubation 3 13 e Modalit Internal 3 13 e Modalit External 3 14 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate e Videata di inizio 4 1 e Menu principale 4 2 Manuale dell utente del Sistema TLijq Sommario V Sezione Pagina e Imposta calibrazione 4 3 e Test paziente 4 5 e CQ giornaliero 4 10 e Controllo dei liquidi 4 14 e Accesso ai dati 4 19 e Visualizzazione stampa dati 4 19 e Trasferimento dati 4 21 e Imposta visualizzazione 4 23 e Modifica impostazione 4 24 e Data Ora 4 24 e Stampa automatica 4 27 e Modalit Incubation 4 28 e Impostazione di TLij QCette 4 29 e Totale dei test 4 33 5 Manutenzione dell analizzatore e Pulizia generale 5 1 e Pulizia del punto di inserimento della cassetta 5 1 e Detergenti approvati per l uso 5 1 Manuale dell utente del Sistema TLijq Sommario vi Sezione Pagina 6 Stampante e Caricamento delle etichette per stampante 6 1 e Rimozione di un rotolo di etichette vuoto 6 4 e Eliminazione di inceppamenti delle etichette 6 5 7 Ricerca e individuazione guasti e Informazioni generali 7 1 e Tabella della ricerca e individuazione guasti 7 1 e Codici errore non validi 7 7 8 Assistenza e garanzia e Assistenza tecnica 8 1 e Informazioni di contatto Assistenza tecnica 8 1 e Parti di ricambio 8 2 e Informazioni di contatto Assistenza clienti fFn 8 2 e Garanzia 8 3 Manuale dell utente del Sistema TLijo Sommario vii SEZIONE I INTRODUZIONE IVD Da usarsi esclusivame
6. Se ci accaduto utilizzare le forbici per tagliare l etichetta fra il rotolo e la fessura di avanzamento dell etichetta Rimuovere la bobina delle etichette dalla stampante 2 Premere il pulsante di avanzamento modulo sul pannello anteriore della stampante per espellere il pezzo di etichetta rimasto 3 Estrarre l estremit destra della bobina e rimuovere il nucleo corrugato 4 Caricare un nuovo rotolo di etichette per istruzioni vedere Caricamento delle etichette per stampante Manuale dell utente del sistema TLia 6 4 Sezione 6 Stampante ELIMINAZIONE DI INCEPPAMENTI DELLE ETICHETTE Se nella stampante si sono inceppate delle etichette seguire questi punti per rimuoverle 1 Aprire il coperchio della stampante e utilizzare le forbici per tagliare l etichetta fra la fessura di avanzamento e il rotolo delle etichette 2 Premere il pulsante di avanzamento modulo sul pannello anteriore della stampante per fare avanzare l etichetta nella stampante Ricaricare le etichette per istruzioni vedere Caricamento delle etichette per stampante 3 Se l etichetta non passa attraverso la fessura di avanzamento del modulo rimuovere la bobina delle etichette dalla stampante Estrarre delicatamente dalla stampante l etichetta inceppata attraverso la fessura di avanzamento Manuale dell utente del sistema TLila 6 5 Sezione 6 Stampante SEZIONE 7 RICERCA E INDIVIDUAZIONE GUASTI INFORMAZIONI GENERALI Il software per l a
7. a ciascuna opzione si attiva quella procedura o si visualizza un sottomenu Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate fFN MAIN MENU 1 TEST PATIENT 2 SET CALIBRATION 3 DAILY QC fFN MAIN MENU 4 ACCESS DATA 5 VIEW SETUP 6 CHANGE SETUP fFN MAIN MENU 7 TEST COUNTS 8 LIQUID CONTROLS SET CALIBRATION IMPOSTA CALIBRAZIONE L opzione 2 nella videata del menu principale consente all utente di impostare la calibrazione sull analizzatore Seguire i prompt dell analizzatore Quando si cambia lotto della cassetta necessario impostare la calibrazione NOTA Se la calibrazione non stata impostata l opzione 2 del menu lampeggia E necessario impostare la calibrazione prima di usare l analizzatore per l esecuzione del test Viene sempre visualizzato lo USER ID pi recente Premere ENTER per accettare l ID oppure inserire un nuovo User ID Questo campo accetta 15 caratteri alfabetici o numerici Per lasciare vuoto questo campo eliminare le informazioni utilizzando il tasto lt Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate fFN MAIN MENU 1 TEST PATIENT 2 SET CALIBRATION 3 DAILY QC SET CALIBRATION USER ID gt JOHN SMITH ENTER CONFIRM necessario inserire il CASSETTE LOT per passare al punto successivo Il CASSETTE LOT situato sulla busta della cassetta Il software necessita dell i
8. coniugata e 4 funzionamento adeguato dell hardware dell analizzatore TLi Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 3 Funzionamento generale Istruzioni per il test FETAL FIBRONECTIN 08 00 AM 08 21 01 PT JANE DOE 123 RESULT POSITIVE gt INTERNAL CONTROLS USER JOHN SMITH ANALYZER PASS CASSETTE PASS gt CAL CODE FG56 CASSETTE LN L1002 ANALYZER 1ID 00426 ESC MAIN MENU 3 12 MODALIT INCUBATION La modalit Incubation pu essere Internal definizione dei tempi di incubazione da parte dell analizzatore o External definizione dei tempi di incubazione da parte dell utente prompt per l utente sono gli stessi per entrambe le modalit fino a quando l analizzatore passa alla videata INSERT CASSETTE NOTA La modalit INTERNAL viene consigliata dal produttore per garantire un adeguata definizione dei tempi dell analisi MODALIT INTERNAL In questa modalit la pressione di ENTER INTERNAL INCUBATION indica all utente di aggiungere il campione dopodich l analizzatore INSERT CASSETTE completa automaticamente il test Se il campione non viene aggiunto PRESS ENTER entro 2 minuti il test viene invalidato TO CONTINUE ADD SAMPLE AND IMMEDIATELY PRESS ENTER TEST IN PROCESS DO NOT REMOVE CASSETTE 19MIN 56 SEC Manuale dell utente del sistema TLira 3 13 Sezione 3 Funzionamento generale Istruzioni per il test MODALIT EXTERNAL In questa modalit l utente responsabile
9. del cursore Manuale dell utente del sistema TLia 1 4 Sezione 1 Introduzione Tasto Print Enter Accettazione Conferma Premere ENTER per accettare o confermare una immissione in qualunque campo di immissione dati Print Premere PRINT per stampare un record di dati Questa funzione di stampa attiva solo quando sullo schermo visualizzato un record di dati Tasto Esc Mico 20 Premere ESC per ritornare alla videata di menu pi recente se non diversamente specificato Se si preme ESC in qualunque videata che preveda una immissione di dati ESC tutte le voci ritornano all impostazione precedente Manuale dell utente del sistema TLia 1 5 Sezione 1 Introduzione IMMISSIONI TRAMITE TASTIERA L immissione di caratteri numerici necessita della pressione dei tasti numerici adeguati L immissione di caratteri alfabetici necessita della pressione dei tasti numerici contenenti il carattere alfabetico desiderato e delle frecce o 4 tasti di scorrimento 2813 NV Manuale dell utente del sistema TLiia Sezione 1 Introduzione Esempio per inserire il numero di lotto della cassetta C9123 1 Premere 2 Usare la freccia fino all apparizione di C sullo schermo del display NOTA La freccia fa scorrere ripetitivamente i caratteri 2 A B C La freccia Y fa scorrere ripetitivamente i caratteri 2 C B A CASSETTE LOT CASSETTE LOT gt 2 gt C ENTER ACCEPT ENTER ACCEPT 2 Premere 9 CASSETTE
10. della definizione dei tempi dell incubazione e dell inizio dell analisi Dopo aver completato l incubazione di 20 minuti inserire la cassetta e premere ENTER L analizzatore completa automaticamente il test Se sono in funzione cassette addizionali attendere almeno 5 minuti prima di aggiungere il campione alla cassetta successiva Manuale dell utente del sistema TLijo Sezione 3 Funzionamento generale Istruzioni per il test EXTERNAL INCUBATION WHEN TIME COMPLETE INSERT CASSETTE AND PRESS ENTER TEST IN PROCESS ANALYZING DO NOT REMOVE CASSETTE 3 14 SEZIONE 4 FUNZIONI DEL SOFTWARE DESCRIZIONI DETTAGLIATE VIDEATA DI INIZIO Quando si accende l analizzatore sullo schermo appare ADEZA TLi SYSTEM e la versione del software mentre internamente viene eseguito un auto test SYSTEM DIAGNOSTICS Dopo l auto test l analizzatore visualizza la versione del software la data e lora correnti per cinque secondi poi visualizza il menu principale Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate ADEZA TLi SYSTEM VERSION 2 0 SYSTEM DIAGNOSTICS IN PROCESS ADEZA TLi SYSTEM VERSION 2 0 08 00AM 08 21 01 MAIN MENU MENU PRINCIPALE Il menu principale visualizzato in tre videate composto da Test Patient Set Calibration Daily QC Access Data View Setup Change Setup Test Counts e Liquid Controls Selezionando il numero corrispondente
11. premendo il tasto PRINT ENTER 10 Premere ESC per ritornare al menu principale Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 3 Funzionamento generale Istruzioni per il test TEST IN PROCESS DO NOT REMOVE CASSETTE 19 MIN 56 SEC TEST IN PROCESS ANALYZING DO NOT REMOVE CASSETTE FETAL FIBRONECTIN 08 00 AM 08 21 01 PT JANE DOE 123 RESULT POSITIVE gt DAILY QC CQ GIORNALIERO NOTA necessario eseguire l impostazione di TLija QCette prima di avviare QCette come dispositivo di controllo qualit Vedere la Sezione 4 per l impostazione di TLija QCette fFN MAIN MENU 1 Dal menu principale premere 3 per selezionare DAILY QC 1 TEST PATIENT 2 SET CALIBRATION 3 DAILY QC 2 Inserire lo USER ID e premere ENTER QCette USER ID gt JOHN SMITH ENTER CONFIRM 3 Inserire il QCette SN presente sulla custodia in plastica di QCette e premere ENTER necessario inserire il numero seriale per poter passare al punto successivo Il formato corretto di 6 numeri ad esempio 001004 Inserire tutti gli zero iniziali QCette ENTER QCette SN gt 001004 ENTER ACCEPT NOTA Il numero seriale inserito nel CQ giornaliero deve essere identico al numero seriale inserito nell impostazione di TLi QCette Manuale dell utente del sistema TLia 3 7 Sezione 3 Funzionamento generale Istruzioni per il test 4 Inserire QCette e premere ENTER L analizzatore inizia l analisi di QCette INSERT QCette ENTER CO
12. riaccenderlo per reinizializzare il sistema Procedere con il test 4 La stampante smette di stampare Cavo di alimentazione della stampante Pulsante ON OFF Cavo stampante Etichette per stampante Verificare che il cavo di alimentazione della stampante sia collegato saldamente alla stessa Verificare che il cavo di alimentazione della stampante sia inserito in una presa elettrica in CA dotata di messa a terra Verificare che la spia verde sia accesa Ci indica che la stampante accesa Verificare che il cavo della stampante sia collegato alla stessa e all analizzatore Verificare che la stampante non abbia finito le etichette Per ordinare le etichette per stampante contattare Adeza Biomedical Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 7 Ricerca e individuazione guasti 5 La stampante non era Stampante Accenderla Richiamare il risultato del test sulla videata accesa quando dell analizzatore Premere PRINT ENTER sull analizzatore per stato avviato il test stampare il risultato 6 Stampe in un font non Stampante Spegnere l analizzatore e la stampante poi riaccenderli comune 7 Dopo la calibrazione Alimentazione La calibrazione resta in memoria Ripristinare la calibrazione l analizzatore solo se richiesto dall analizzatore spento o ha avuto luogo un guasto all alimentazione dopo la calibrazione 8 Non possibile Analiz
13. 8 PRETERM Tel 1 408 745 0975 1 888 773 8376 Fax 1 408 745 0208 Fax 1 913 859 6998 Manuale dell utente del sistema TLia 8 2 Sezione 8 Assistenza e garanzia Sistema TLija Numero seriale dell analizzatore Numero seriale della stampante Data di spedizione GARANZIA DEL PRODUTTORE Adeza Biomedical Corporation garantisce all acquirente originale che il sistema privo di difetti nei materiali e nella lavorazione per un periodo di un 1 anno dalla data di spedizione eccetto quanto riportato di seguito Nel corso di tale periodo di un anno Adeza Biomedical Corporation a propria scelta sostituir con una nuova unit o con un unit riparata oppure riparer gratuitamente un unit che sia stata riscontrata difettosa La presente garanzia soggetta alle seguenti eccezioni e limitazioni 1 Questa garanzia limitata alla riparazione o alla sostituzione dovuta a difetti presenti nei pezzi o di mano d opera Adeza Biomedical Corporation non dovr eseguire alcuna riparazione o sostituzione che si renda necessaria a seguito di abuso incidenti alterazioni uso errato negligenza manutenzione da parte di personale non autorizzato da Adeza Biomedical Corporation oppure a seguito di un uso diverso da quello previsto dalle istruzioni del produttore Inoltre Adeza Biomedical Corporation non si assume alcuna responsabilit per malfunzionamento o danni al sistema causati dall utilizzo di reagenti diversi da quelli prodotti o c
14. DATA 5 VIEW SETUP 6 CHANGE SETUP T SETUP MENU 1 DATE TIME 2 AUTOPRINT 3 INCUBATION MODE 4 AUTOPRINT 1 ON 2 OFF ENTER ACCEPT CHANGE SETUP MODIFICA IMPOSTAZIONE INCUBATION MODE MODALIT INCUBATION L opzione 6 nella videata del menu principale consente all utente di modificare Date Time Autoprint e INCUBATION MODE nonch di eseguire QCette Setup dal SETUP MENU Selezionare l opzione 3 nel SETUP MENU per modificare INCUBATION MODE Nella modalit Internal l analizzatore definisce i tempi dell incubazione e inizia l analisi La modalit External prevede che sia l utente a definire manualmente i tempi di incubazione e iniziare l analisi L impostazione attuale lampeggia Selezionare 1 INTERNAL o 2 EXTERNAL Premere ENTER per accettare e ritornare al SETUP MENU Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate fFN MAIN MENU 4 ACCESS DATA 5 VIEW SETUP 6 CHANGE SETUP T SETUP MENU 1 DATE TIME 2 AUTOPRINT 3 INCUBATION MODE INCUBATION MODE 1 INTERNAL 2 EXTERNAL ENTER ACCEPT CHANGE SETUP MODIFICA IMPOSTAZIONE TLil QCette SETUP IMPOSTAZIONE TLijq QCette L opzione 6 nella videata del menu principale consente all utente di modificare Date Time Autoprint e Incubation Mode nonch di eseguire QCette SETUP dal SETUP MENU Il SETUP MENU viene visualizzato in due videate possibile accedere a ciascuna videata utilizzando i t
15. LOT gt C9 ENTER ACCEPT Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 1 Introduzione 3 Premere tutti i numeri in successione 1 2 3 CASSETTE LOT gt C912_ ENTER ACCEPT 4 Premere ENTER al termine di tutti gli inserimenti CASSETTE LOT gt C9123 ENTER ACCEPT Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 1 Introduzione Esempio per inserire il nome del paziente ABE 1 Premere 2 Usare le frecce o 4 fino all apparizione di A sullo schermo del display PATIENT ID PATIENT ID ENTER ACCEPT ENTER ACCEPT 2 Premere di nuovo 2 Usare le frecce T o 4 fino all apparizione di B sullo schermo del display PATIENT ID PATIENT ID gt A2 gt AB ENTER ACCEPT ENTER ACCEPT Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 1 Introduzione 3 Premere 3 per inserire la lettera successiva Usare le frecce o Y fino all apparizione di E sullo schermo del display PATIENT ID PATIENT ID gt AB3 gt ABE ENTER ACCEPT ENTER ACCEPT 4 Premere ENTER al termine di tutti gli inserimenti Manuale dell utente del sistema TLia 1 10 Sezione 1 Introduzione PUNTO DI INSERIMENTO DELLA CASSETTA Il punto di inserimento della cassetta contiene una superficie leggermente concava progettata appositamente per catturare qualunque fluido che possa essere fuoriuscito al momento dell applicazione del campione alla cassetta Rapid fFN necessario pulire regolarmente
16. ME 08 00a DATE 08 21 01 ANALYZER ID 00426 LIQUID CTL QCette 1 16 SPECIFICHE Alimentazione Alimentazione elencata dalle norme UL 12 VCC Capacit di memoria 50 record di calibrazione 50 record QCette 50 record di controllo 50 record paziente Display 4 righe 20 caratteri per riga LCD alfanumerico Supertwist con matrice 5 x 8 Caratteri neri con sfondo grigio Manuale dell utente del sistema TLia 1 17 Sezione 1 Introduzione Tastiera 9 x 11 5 cm membrana tattile tasti alfanumerici Dimensioni Lunghezza 22 60 cm Larghezza 17 50 cm Altezza da 2 54 a 7 60 cm Peso circa 500 g Temperatura di funzionamento da 18 a 30 C da 64 a 86 F Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 1 Introduzione 1 18 Alimentazione in C A 120VCA 60Hz 16W oppure 220VCA 50Hz 16W Connettore di ingresso Spina coassiale di alimentazione con conduttore centrale positivo Connettori di uscita Connettori per dati maschi a 9 pin femmine a 9 pin 1 19 Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 1 Introduzione ATTENZIONI E AVVERTENZE Non vi sono pericoli noti associati al sistema TLijg se usato in conformit con le istruzioni contenute nel presente manuale Tuttavia necessario essere consapevoli delle situazioni che possono causare lesioni gravi AVVERTENZA Verificare che l alimentatore dell analizzatore sia collega
17. NTINUE TEST IN PROCESS ANALYZING DO NOT REMOVE CASSETTE 5 Una volta completato il test il sistema visualizza e stampa QCette automaticamente il risultato se AUTOPRINT impostato a ON 08 00PM 08 21 01 o possibile stampare ristampare premendo il tasto SYSTEM PASS I USER JOHN SMITH gt 6 Premere ESC per ritornare al menu principale Manuale dell utente del sistema TLila 3 8 Sezione 3 Funzionamento generale Istruzioni per il test LIQUID CONTROLS CONTROLLI DEI LIQUIDI Modalit Incubation 1 Dal menu principale premere 8 per selezionare LIQUID CONTROLS 2 Inserire lo USER ID e premere ENTER 3 Inserire il CASSETTE LOT presente sulla busta della cassetta e premere ENTER E necessario inserire il numero di lotto per poter passare al punto successivo Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 3 Funzionamento generale Istruzioni per il test fFN MAIN MENU 7 TEST COUNTS 8 LIQUID CONTROLS RUN CONTROL USER ID gt JOHN SMITH ENTER CONFIRM RUN CONTROL CASSETTE LOT gt L1002 ENTER ACCEPT 4 Selezionare Negative o Positive Control 5 Inserire il CONTROL LOT sull etichetta del flacone e premere ENTER 6 Inserire la cassetta e premere ENTER Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 3 Funzionamento generale Istruzioni per il test CONTROL TEST MENU 1 NEGATIVE CONTROL 2 POSITIVE CONTROL NEGATIVE CTL LOT gt M1023 ENTER CONFIRM INTERNAL INCUBATION IN
18. Q TLi System ADEZA Manuale dell utente IMPORTANTE Leggere l intero manuale prima di mettere in funzione il sistema TLijo Adeza Biomedical Corporation 1240 Elko Drive Sunnyvale CA 94089 2212 USA Authorized Representative TEL Per assistenza tecnica DSS O 1 877 945 0208 USA e Canada Burckhardistrasse i 1 408 745 0975 da fuori degli Stati Uniti 30163 Hannover Germany FAX 1 408 745 0208 2003 Adeza Biomedical Corporation Tutti i diritti riservati Nessuna parte della presente pubblicazione potr essere riprodotta memorizzata in un sistema di archiviazione n trasmessa in qualunque forma e con qualsiasi modalit in tutto o in parte senza una precedente autorizzazione scritta di Adeza Biomedical Il sistema TLiio coperto dai brevetti statunitensi numero 6 267 722 e 6 394 952 L analizzatore TLija coperto dal brevetto statunitense numero Des 434 153 La custodia della cassetta coperta dal brevetto statunitense numero Des 432 244 Il Jogo Adeza TLiio e TLig QCette sono marchi registrati di Adeza Biomedical Stampato negli USA 01188 04 Dichiarazione FCC Questa apparecchiatura stata collaudata ed stata trovata conforme ai limiti di un apparecchio digitale di Classe B secondo la parte 15 delle norme FCC Tali limiti sono stati progettati allo scopo di fornire una protezione ragionevole contro interferenze dannose in una installazione residenziale Questa apparecchiatura genera us
19. SERT CASSETTE PRESS ENTER TO CONTINUE 3 10 ADD SAMPLE AND IMMEDIATELY PRESS ENTER 7 Aggiungere il campione e premere immediatamente ENTER 8 L analizzatore inizia un conto alla rovescia dell incubazione della TEST IN PROCESS durata di 20 minuti DO NOT REMOVE CASSETTE 19 MIN 56 SEC 9 Dopo l incubazione l analizzatore inizia l analisi della cassetta TEST IN PROCESS ANALYZING DO NOT REMOVE CASSETTE 10 Una volta completato il test il sistema visualizza e stampa automaticamente il risultato se AUTOPRINT impostato a ON diversamente possibile stampare ristampare premendo il tasto PRINT ENTER FETAL FIBRONECTIN 08 00 AM 08 21 01 NEG CTL M1023 RESULT PASS gt 11 Premere ESC per ritornare al menu principale Manuale dell utente del sistema TLia 3 11 Sezione 3 Funzionamento generale Istruzioni per il test VISUALIZZAZIONE DI RISULTATI SULLO SCHERMO Dopo aver completato ogni test l analizzatore visualizza automaticamente i risultati fino a tre videate possibile accedere a ciascuna videata utilizzando i tasti e Per stampare i risultati premere il tasto ENTER PRINT da qualunque videata NOTA controlli interni vengono eseguiti automaticamente durante ciascun test Rapid fFN Questi controlli interni verificano 1 un livello della soglia del segnale nella linea del controllo procedurale 2 flusso adeguato del campione nella cassetta Rapid fFN 3 assenza di aggregazione
20. TE indica che sono stati stabiliti i criteri delle prestazioni dell analizzatore Se l impostazione di Qcette non viene completata viene visualizzato questo messaggio SETUP ERROR indica che non sono stati stabiliti i criteri delle prestazioni dell analizzatore Fare riferimento alla Sezione 7 Ricerca e individuazione guasti Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate ARE YOU SURE YOU WANT TO CANCEL TEST ENTER CONTINUE ESC MAIN MENU QCette SETUP COMPLETE ESC MAIN MENU QCette SETUP ERROR NNNN ESC MAIN MENU TOTALE DEI TEST L opzione 7 nella videata del menu principale consente all utente di visualizzare il numero di test eseguiti per categoria nell analizzatore e stampare automaticamente un Rapporto del totale dei test I TEST COUNTS sono visualizzati su due videate possibile accedere a ciascuna videata utilizzando i tasti e Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate fFN MAIN MENU 7 TEST COUNTS 8 LIQUID CONTROLS FETAL FIBRONECTIN TEST COUNTS 08 00 AM 08 21 01 ANALYZER 00426 gt TEST COUNTS PATIENT 96 CONTROL 8 QCette 30 SEZIONE 5 MANUTENZIONE DELL ANALIZZATORE PULIZIA GENERALE Mantenere l analizzatore privo di polvere Se necessario pulire la parte esterna con un panno umido e detergenti leggeri La perdita di liquidi all interno dell anali
21. U 1 VIEW PRINT DATA 2 DATA TRANSFER ACCESS DATA MENU 1 PATIENT 2 QCette 3 CONTROLS ACCESS DATA MENU 4 CALIBRATION 4 19 Viene visualizzato il record pi recente per la categoria di record di dati selezionati Per questo esempio stato scelto PATIENT Utilizzare i tasti e Y per visualizzare altri record nella categoria Utilizzare i tasti e per visualizzare le pagine all interno di un record Stampa del record possibile stampare il record visualizzato premendo il tasto ENTER PRINT mentre ci si trova in una qualunque delle tre pagine del record Il record completo viene stampato su una singola etichetta Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate Most Recent Patient Record N Most Recent Patient Record N 1 Earliest Patient Record ACCESS DATA ACCESSO Al DATI DATA TRANSFER TRASFERIMENTO DI DATI L opzione 4 nella videata del menu principale consente all utente di accedere ai dati per il loro trasferimento a un computer tramite una porta RS232 fFN MAIN MENU 4 ACCESS DATA 5 VIEW SETUP 6 CHANGE SETUP se Selezionare la seconda opzione di ACCESS DATA MENU per ottenere ACCESS DATA MENU DATA TRANSFER 1 VIEW PRINT DATA 2 DATA TRANSFER Collegare l estremit adeguata del cavo di interfaccia alla porta RS232 etichettata DATA dell analizzatore Collegare l altra estremit del cavo di interfaccia alla porta adeguata de
22. a del rotolo nella fessura di avanzamento all interno della stampante come mostrato in Figura 2 se riesce pi facile appoggiare le etichette sulla parte superiore della stampante liberando entrambe le mani per fare avanzare le etichette Spingere l estremit nella fessura finch non si avverte una leggera resistenza Figura 2 Continuare a spingere delicatamente Il motorino di avanzamento delle etichette far avanzare l estremit facendo passare le etichette nella stampante e facendole fuoriuscire dalla fessura di uscita La stampante interrompe automaticamente l avanzamento una volta raggiunta la fine della prima etichetta Se il motorino smette di funzionare mentre il caricamento delle etichette ancora in corso premere il pulsante di avanzamento modulo per riavviarlo per proteggere se stesso il motorino smette di funzionare ogni cinque secondi Inserire la bobina delle etichette nella stampante La bobina rientrer nelle fessure della stampante visibili quando il suo coperchio sollevato Chiudere il coperchio e la stampante pronta per stampare etichette Manuale dell utente del sistema TLila 6 3 Sezione 6 Stampante RIMOZIONE DI UN ROTOLO DI ETICHETTE VUOTO Quando la stampante priva di etichette la spia di alimentazione verde lampeggia 1 Lasciare accesa la stampante e aprire il coperchio possibile che l ultima etichetta del rotolo abbia aderito al nucleo corrugato per mezzo di un pezzo di nastro
23. a e pu irradiare energia in radiofrequenza e se non viene installata e usata conformemente alle istruzioni pu causare interferenze dannose a comunicazioni radio Non esiste tuttavia alcuna garanzia che l interferenza non si verifichi in una installazione particolare Se questa apparecchiatura causa interferenze dannose alla ricezione radio o televisiva cosa che potr essere determinata accendendo e spegnendo l apparecchiatura l utente dovr tentare di correggere l interferenza con una o pi delle seguenti misure Riorientare o riposizionare l antenna ricevente Aumentare la separazione fra l apparecchiatura e il ricevitore Collegare l apparecchiatura ad una presa situata su un circuito diverso da quello cui collegato il ricevitore radio o tv Consultare il distributore o un tecnico esperto radio televisivo per ulteriore assistenza Avvertenza FCC Variazioni o modifiche non approvate espressamente dal produttore responsabile della conformit possono annullare l autorit dell utente a far funzionare l apparecchiatura Nota Si proibisce l uso di un cavo di interfaccia non schermato con questa apparecchiatura Manuale dell utente del sistema TLia ii Dichiarazione CE Questa apparecchiatura stata collaudata e trovata conforme ai seguenti standard secondo la direttiva Bassa Tensione ed EMC EN61326 1 Apparecchiatura elettrica da usarsi per misure controlli e in laboratorio EN55011 Emissioni radiate e condotte EN61010 1 Requis
24. asti Y e T QCette SETUP inizializza QCette per la valutazione delle prestazioni dell analizzatore Durante il procedimento di inizializzazione vengono stabiliti i criteri delle prestazioni dell analizzatore necessario eseguire QCette SETUP prima di far funzionare QCette come dispositivo di controllo della qualit Selezionare l opzione 4 nel SETUP MENU per iniziare QCette SETUP Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate fFN MAIN MENU 4 ACCESS DATA 5 VIEW SETUP 6 CHANGE SETUP SETUP MENU 1 DATE TIME 2 AUTOPRINT 3 INCUBATION MODE SETUP MENU 4 QCette SETUP Viene sempre visualizzato lo USER ID pi recente Premere ENTER per accettare l ID oppure inserire un nuovo User ID Questo campo accetta 15 caratteri alfabetici o numerici Per lasciare vuoto questo campo eliminare le informazioni utilizzando il tasto lt necessario inserire il QCette SN per passare al punto successivo Il numero seriale si trova stampato sulla custodia in plastica di QCette Il software necessita dell inserimento del numero seriale nel formato corretto sei caratteri numerici ad esempio 001004 Inserire tutti gli zero iniziali Questo messaggio viene visualizzato se nell analizzatore presente una cassetta prima di passare alla videata successiva Rimuovere la cassetta e premere ENTER Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descr
25. ato lo USER ID pi recente Premere ENTER per accettare l ID oppure inserire un nuovo User ID Questo campo accetta 15 caratteri alfabetici o numerici Per lasciare vuoto questo campo eliminare le informazioni utilizzando il tasto lt necessario inserire il CASSETTE LOT per passare al punto successivo Per comodit possibile inserire solo gli ultimi 2 numeri se il lotto non cambiato Il CASSETTE LOT situato sulla busta della cassetta Il software necessita dell inserimento del numero di lotto nel formato corretto un carattere alfabetico seguito da quattro caratteri numerici ad esempio L1002 L analizzatore confronta automaticamente il CASSETTE LOT utilizzato per impostare la calibrazione con il numero di lotto della cassetta Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate fFN MAIN MENU 1 TEST PATIENT 2 SET CALIBRATION 3 DAILY QC TEST PATIENT USER ID gt JOHN SMITH ENTER CONFIRM TEST PATIENT CASSETTE LOT gt L1002 ENTER ACCEPT CASSETTE LOT CHANGED CALIBRATE SYSTEM L1002 ESC MAIN MENU utilizzato per il test del paziente Se i numeri di lotto non corrispondono impossibile continuare il procedimento del test Quando ci si verifica viene visualizzato il numero del lotto della cassetta utilizzata per la calibrazione e all utente viene suggerito di ricalibrare il sistema Inserire fino a 16 caratteri alfanumerici per un PATIENT ID
26. contenuto Non vi sono parti che possano essere manutenzionate dall utente Per una cura e utilizzo adeguati necessario che l analizzatore funzioni in modo affidabile con la minima attenzione Se si verifica un problema fare riferimento alla Sezione 7 Ricerca e individuazione guasti Per la manutenzione dell analizzatore contattare l assistenza tecnica di Adeza Biomedical Stampante La stampante uno strumento auto contenuto Se si verifica un problema fare riferimento alla Sezione 7 Ricerca e individuazione guasti Per la manutenzione della stampante contattare l assistenza tecnica di Adeza Biomedical INFORMAZIONI DI CONTATTO Adeza Biomedical Corporation 1240 Elko Drive Sunnyvale CA 94089 2212 USA www adeza com ASSISTENZA TECNICA USA e Canada ASSISTENZA TECNICA da fuori degli Stati Uniti Tel 1 877 945 0208 Tel 1 408 745 0975 Fax 1 408 745 0208 Fax 1 408 745 0208 Manuale dell utente del sistema TLia 8 1 Sezione 8 Assistenza e garanzia Parti di ricambio Articolo Codice Alimentatore dell analizzatore 00989 Cavo di alimentazione della stampante 01206 Cavo seriale della stampante 01087 Etichette per stampante 01088 TLiia QCette 01175 Manuale dell utente 01207 Contattare l Assistenza Clienti fFN per ordinare le parti di ricambio INFORMAZIONI DI CONTATTO ASSISTENZA CLIENTI fFN solo dagli STATI UNITI ASSISTENZA CLIENTI fFN fuori dagli Stati Uniti Tel 1 88
27. custodia in plastica di QCette Il software necessita dell inserimento del numero seriale nel formato corretto sei caratteri numerici ad esempio 001004 Inserire tutti gli zero iniziali Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate fFN MAIN MENU 1 TEST PATIENT 2 SET CALIBRATION 3 DAILY QC QCette USER ID gt JOHN SMITH ENTER CONFIRM QCette ENTER QCette SN gt 001004 ENTER CONFIRM 4 10 Questo messaggio viene visualizzato se il numero seriale di QCette inserito non identico al numero seriale inserito al momento dell impostazione di QCette Questo messaggio viene visualizzato se nell analizzatore presente una cassetta prima di passare alla videata successiva Rimuovere la cassetta e premere ENTER Quindi l analizzatore suggerisce all utente di inserire QCette e premere ENTER Questo messaggio viene visualizzato se non vi alcuna QCette inserita Premere ENTER per continuare Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate CASSETTE CHANGED NNNNNN SETUP ANALYZER CTL ESC MAIN MENU REMOVE CASSETTE PRESS ENTER TO CONTINUE INSERT QCette ENTER CONTINUE CASSETTE NOT INSERTED ENTER CONTINUE 4 11 Un timer di due minuti viene avviato e durante tale tempo il messaggio lampeggia e l analizzatore emette un bip Inserire la QCette e premere ENTER L analizzatore leg
28. dere l esecuzione del test premere ESC Premendo ESC il test si interrompe e i dati vanno perduti Dopo il completamento del periodo di incubazione l analizzatore inizia l analisi della cassetta Non disturbare l analizzatore finch non vengono visualizzati i risultati L analisi impiega circa 2 3 minuti Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate SAMPLE NOT ADDED WITHIN ALLOTTED TIME ESC MAIN MENU TEST IN PROCESS DO NOT REMOVE CASSETTE 19 MIN 56 SEC TEST IN PROCESS ANALYZING DO NOT REMOVE CASSETTE AVVERTENZA PER IL TEST Se si preme ESC durante l esecuzione del test viene visualizzato questo messaggio Le righe 1 e 2 lampeggiano suggerendo all utente di selezionare ENTER per continuare il test oppure ESC per interromperlo Questo messaggio resta visualizzato per 5 secondi quindi si torna indietro alla videata precedente Se il test viene annullato sar necessaria una nuova cassetta per ripeterlo Record dati paziente Questo record viene visualizzato in tre videate possibile accedere a ciascuna videata utilizzando i tasti e Il record completo viene stampato automaticamente se AUTOPRINT impostato a ON diversamente possibile stampare ristampare premendo il tasto PRINT ENTER risultati del paziente possono essere POSITIVE NEGATIVE o INVALID I risultati non validi non vengono memorizzati NOTA Durante ciascun test Rap
29. di videate prompt e sequenze di funzionamento AVVIO DEL SISTEMA 1 Accendere l analizzatore utilizzando l interruttore on off situato nella ne ADEZA TLi SYSTEM rt t llo st i parte sinistra dello stesso VERSION 2 0 Appare la videata SYSTEM DIAGNOSTICS Se l analizzatore non SYSTEM DIAGNOSTICS supera l auto test si avvertono due bip diversamente l analizzatore IN PROCESS passa alla videata successiva Una volta completato SYSTEM DIAGNOSTICS il display passa alla visualizzazione della versione del software nonch della data e dell ora per cinque secondi quindi al menu principale Verificare che la data e l ora siano corrette Vedere la Sezione 4 per l impostazione x di data ora 08 00AM 08 21 01 ADEZA TLi SYSTEM VERSION 2 0 2 Accendere la stampante usando l interruttore situato nella parte posteriore della stessa e verificare che in essa siano state caricate delle etichette Vedere la Sezione 6 per il caricamento di etichette della stampante Manuale dell utente del sistema TLia 3 1 Sezione 3 Funzionamento generale Istruzioni per il test SET CALIBRATION IMPOSTA CALIBRAZIONE NOTA Quando si cambia lotto della cassetta necessario impostare la calibrazione 1 Dal menu principale premere 2 per selezionare SET CALIBRATION 2 Inserire lo USER ID e premere ENTER 3 Inserire il CASSETTE LOT presente sulla busta della cassetta e premere ENTER E necessario inserire il numero di lotto pe
30. e e non viene premuto ENTER entro il tempo assegnato impossibile continuare il procedimento del test Viene visualizzato questo messaggio Premere ESC per ritornare al menu principale Nessun record del test verr mantenuto nella memoria Una volta aggiunto il campione l analizzatore inizia un conto alla rovescia dell incubazione della durata di 20 minuti Per sospendere l esecuzione del test premere ESC Premendo ESC il test si interrompe e i dati vanno perduti Dopo il completamento del periodo di incubazione l analizzatore inizia l analisi della cassetta Non disturbare l analizzatore finch non vengono visualizzati i risultati L analisi impiega circa 2 3 minuti Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate ADD SAMPLE AND IMMEDIATELY PRESS ENTER SAMPLE NOT ADDED WITHIN ALLOTTED TIME ESC MAIN MENU TEST IN PROCESS DO NOT REMOVE CASSETTE 19MIN 56 SEC TEST IN PROCESS ANALYZING DO NOT REMOVE CASSETTE 4 17 AVVERTENZA PER IL TEST Se si preme ESC durante l esecuzione del test viene visualizzato questo messaggio Le righe 1 e 2 lampeggiano suggerendo all utente di selezionare ENTER per continuare il test oppure ESC per interromperlo Questo messaggio resta visualizzato per 5 secondi quindi si torna indietro alla videata precedente Se il test viene annullato sar necessaria una nuova cassetta per ripeterlo Record di dati dei controlli dei liqu
31. e premere ENTER Il seguente messaggio viene visualizzato prima di passare alla videata successiva se nell analizzatore presente una cassetta Rimuovere la cassetta e premere ENTER Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate PATIENT ID gt JANE DOE 123 ENTER ACCEPT REMOVE CASSETTE PRESS ENTER TO CONTINUE Quindi l analizzatore suggerisce all utente di inserire la cassetta e premere ENTER Il seguente messaggio viene visualizzato se non viene inserita alcuna cassetta Premere ENTER per ritornare alla videata precedente Si avvia un timer di due minuti e durante tale tempo il messaggio lampeggia e l analizzatore emette un bip Aggiungere il campione paziente e premere immediatamente ENTER Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate INTERNAL INCUBATION INSERT CASSETTE PRESS ENTER TO CONTINUE CASSETTE NOT INSERTED ENTER CONTINUE ADD SAMPLE AND IMMEDIATELY PRESS ENTER Se non si aggiunge il campione del paziente e non si preme ENTER entro il tempo assegnato impossibile continuare il procedimento del test Viene visualizzato questo messaggio Premere ESC per ritornare al menu principale Nessun record del test verr mantenuto nella memoria Una volta aggiunto il campione l analizzatore inizia un conto alla rovescia dell incubazione della durata di 20 minuti Per sospen
32. ge il contenuto di QCette Non disturbare l analizzatore finch non vengono visualizzati i risultati L analisi impiega circa 2 3 minuti Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate INSERT QCette ENTER CONTINUE TEST IN PROCESS ANALYZING DO NOT REMOVE CASSETTE 4 12 AVVERTENZA PER IL TEST Se si preme ESC durante l esecuzione del test viene visualizzato questo messaggio Le righe 1 e 2 lampeggiano suggerendo all utente di selezionare ENTER per continuare il test oppure ESC per interromperlo Questo messaggio resta visualizzato per 5 secondi quindi si torna indietro alla videata precedente Record di dati Qcette Questo record viene visualizzato in due videate possibile accedere a ciascuna videata utilizzando i tasti e Il record completo viene stampato automaticamente se AUTOPRINT impostato a ON diversamente possibile stampare ristampare premendo il tasto PRINT ENTER risultati QCette sono SYSTEM PASS SYSTEM FAIL o INVALID I risultati non validi non vengono memorizzati Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate ARE YOU SURE YOU WANT TO CANCEL TEST ENTER CONTINUE ESC MAIN MENU QCette 08 00 AM 08 21 01 SYSTEM PASS USER JOHN SMITH gt CAL CODE FG56 QCette SN 00104 ANALYZER 1ID 00426 ESC MAIN MENU 4 13 LIQUID CONTROLS CONTROLLI DEI LIQUIDI M
33. i danneggiamento Se l analizzatore risulta danneggiato contattare immediatamente il corriere e l Assistenza Clienti di Adeza L imballo dovrebbe contenere le seguenti parti accessori Analizzatore TLia Alimentatore Manuale dell utente TLilo QCette NOTA Conservare l imballo per usi futuri Se si rende necessaria la spedizione dell analizzatore utilizzare l imballo originale Manuale dell utente del sistema TLijo Sezione 2 Installazione Stampante Rimuovere attentamente la stampante e gli accessori dall imballo Verificare l imballo e la stampante per verificare la presenza di eventuali segni di danneggiamento Se la stampante danneggiata contattare immediatamente il corriere e l Assistenza Clienti di Adeza L imballo della stampante dovrebbe contenere le seguenti parti accessori Stampante Etichette per stampante 2 rotoli Cavo di alimentazione Cavo stampante DISKETTE abelis Zmz EG NOTA Conservare l imballo per usi futuri Se si rende necessaria una spedizione della stampante utilizzare l imballo originale Manuale dell utente del sistema TLijo 2 3 Sezione 2 Installazione CONFIGURAZIONE DEL SISTEMA 1 Posizionare l analizzatore e la stampante su una superficie piana orizzontale 2 Collegare il connettore a 9 pin del cavo della stampante all analizzatore e la presa modulare alla stampante Sistema Stampante Analizzatore 3 Collegare il piccolo connettore dell
34. ibrare il sistema Dal CONTROL TEST MENU selezionare 1 NEGATIVE CONTROL oppure 2 POSITIVE CONTROL Viene sempre visualizzato il CONTROL LOT pi recente Premere ENTER per accettare il numero del lotto oppure inserire un nuovo numero di lotto di controllo Questo campo accetta fino a 12 caratteri alfanumerici Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate CASSETTE LOT CHANGED CALIBRATE SYSTEM L1002 ESC MAIN MENU CONTROL TEST MENU 1 NEGATIVE CONTROL 2 POSITIVE CONTROL NEGATIVE CTL LOT gt M1023 ENTER CONFIRM 4 15 Questo messaggio viene visualizzato se nell analizzatore presente una cassetta prima di passare alla videata successiva Rimuovere la cassetta e premere ENTER REMOVE CASSETTE PRESS ENTER TO CONTINUE Quindi l analizzatore suggerisce all utente di inserire la cassetta e INTERNAL INCUBATION premere ENTER INSERT CASSETTE PRESS ENTER TO CONTINUE Il seguente messaggio viene visualizzato se non viene inserita alcuna cassetta Premere ENTER per ritornare alla videata precedente a INSERTED ENTER CONTINUE Manuale dell utente del sistema TLiia 4 16 Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate Un timer di due minuti viene avviato e durante tale tempo il messaggio lampeggia e l analizzatore emette un bip Aggiungere il campione di controllo e premere immediatamente ENTER Se non viene aggiunto il campion
35. id fFN vengono eseguiti automaticamente dei controlli interni Questi controlli interni verificano 1 un livello della soglia del segnale nella linea del controllo procedurale 2 flusso adeguato del campione nella cassetta Rapid fFN 3 assenza di aggregazione coniugata e 4 funzionamento adeguato dell hardware dell analizzatore TLi Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate ARE YOU SURE YOU WANT TO CANCEL TEST ENTER CONTINUE ESC MAIN MENU FETAL FIBRONECTIN 08 00 AM 08 21 01 PT JANE DOE 123 RESULT POSITIVE gt INTERNAL CONTROLS USER JOHN SMITH ANALYZER PASS CASSETTE PASS gt CAL CODE FG56 CASSETTE LN L1002 ANALYZER ID 00426 ESC MAIN MENU DAILY QC CQ GIORNALIERO Prima di mettere in funzione TLija QCette per la prima volta necessario eseguire QCette SETUP Vedere la pagina 4 29 Per ulteriori informazioni fare riferimento all inserto contenente le istruzioni per TLijg QCette L opzione 3 nella videata del menu principale consente all utente di eseguire QCette Viene sempre visualizzato lo USER ID pi recente Premere ENTER per accettare l ID oppure inserire un nuovo User ID Questo campo accetta 15 caratteri alfabetici o numerici Per lasciare vuoto questo campo eliminare le informazioni utilizzando il tasto lt necessario inserire il QCette SN per passare al punto successivo Il numero seriale si trova stampato sulla
36. idi Questo record viene visualizzato in tre videate possibile accedere a ciascuna videata utilizzando i tasti lt e gt Il record completo viene stampato automaticamente se AUTOPRINT impostato a ON diversamente possibile stampare ristampare premendo il tasto PRINT ENTER I risultati del controllo sono PASS FAIL o INVALID I risultati non validi non vengono memorizzati Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate ARE YOU SURE YOU WANT TO CANCEL TEST ENTER CONTINUE ESC MAIN MENU FETAL FIBRONECTIN 08 00 AM 08 21 01 NEG CTL M1023 RESULT PASS gt INTERNAL CONTROLS USER JOHN SMITH ANALYZER PASS CASSETTE PASS gt CAL CODE FG56 CASSETTE LN L1002 ANALYZER 1ID 00426 ESC MAIN MENU 4 18 ACCESS DATA ACCESSO Al DATI VIEW PRINT DATA VISUALIZZAZIONE STAMPA DATI L opzione 4 nella videata del menu principale consente all utente di accedere ai dati memorizzati nell analizzatore Selezionare la prima opzione nel menu ACCESS DATA MENU per ottenere VIEW PRINT DATA Selezionare la categoria di record di dati da visualizzare stampare Le categorie vengono visualizzate su due videate E possibile accedere a ciascuna videata utilizzando i tasti 4 e Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate fFN MAIN MENU 4 ACCESS DATA 5 VIEW SETUP 6 CHANGE SETUP N ACCESS DATA MEN
37. iti di sicurezza EN61000 3 2 Emissioni armoniche EN61000 3 3 Fluttuazioni di tensione EN61000 4 2 Scarica elettrostatica EN61000 4 4 Transienti elettrici rapidi EN61000 4 5 Picchi di tensione EN61000 4 6 Immunit condotta EN61000 4 11 Interruzioni di tensione Conformit UL Questa apparecchiatura stata collaudata e trovata conforme ai requisiti degli Underwriters Laboratories per cui le stato assegnato il numero di controllo 61PK Modifiche da parte dell utente a questo strumento possono annullare tale conformit Manuale dell utente del sistema TLia ili SOMMARIO Sezione Pagina l Introduzione e Uso previsto 1 1 e Descrizione generale 1 1 e Componenti dell analizzatore 1 2 e Tastiera 1 3 e Funzioni della tastiera 1 3 e Immissioni tramite tastiera 1 6 e Punto di inserimento della cassetta 1 11 e Visualizzazione stampa dei risultati 1 12 e Specifiche 1 17 e Attenzionie Avvertenze 1 20 2 Installazione e Generalit 2 1 e Fattori ambientali 2 1 e Disimballo 2 2 e Configurazione del sistema 2 4 Manuale dell utente del Sistema TLijq Sommario iv Sezione Pagina e Come iniziare 2 5 e Impostazione di data e ora 2 6 e Impostazione di TLiio QCette 2 7 e Impostazioni predefinite di fabbrica 2 8 3 Funzionamento generale Istruzioni per il test e Avvio del sistema 3 1 e Imposta calibrazione 3 2 e Test paziente 3 4 e CQ giornaliero 3 7 e Controllo dei liquidi 3 9 e Visualizzazione di risultati sullo schermo 3 12
38. izioni dettagliate QCette SETUP USER ID gt JOHN SMITH ENTER CONFIRM QCette SETUP ENTER QCette SN gt 001004 ENTER CONFIRM REMOVE CASSETTE PRESS ENTER TO CONTINUE Quindi l analizzatore suggerisce all utente di inserire QCette e premere ENTER Un timer di due minuti viene avviato e durante tale tempo il messaggio lampeggia e l analizzatore emette un bip Inserire la QCette e premere ENTER Questo messaggio viene visualizzato se non vi alcuna QCette inserita Premere ENTER per continuare Inserire la QCette e premere ENTER L analizzatore comincia l inizializzazione della QCette Non disturbare l analizzatore finch non vengono visualizzati i risultati Il procedimento di inizializzazione impiega circa 12 15 minuti possibile interrompere l inizializzazione premendo ESC Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate INSERT QCette ENTER CONTINUE CASSETTE NOT INSERTED ENTER CONTINUE INITIALIZING QCette DO NOT REMOVE CASSETTE AVVERTENZA PER IL TEST Se si preme ESC durante l esecuzione del test appare questo messaggio Le righe 1 e 2 lampeggiano suggerendo all utente di selezionare ENTER per continuare il test oppure ESC per interromperlo Questo messaggio resta visualizzato per 5 secondi quindi si torna indietro alla videata precedente Dopo aver completato l impostazione di QCette viene visualizzato questo messaggio SETUP COMPLE
39. l computer da laboratorio NOTA dati trasferiti a un computer sono in formato ASCII La cattura e l organizzazione dei dati trasferiti viene effettuata a discrezione dell utente Adeza Biomedical NON fornisce software n supporto tecnico relativi alla manipolazione dei dati una volta che questi sono usciti dall analizzatore Manuale dell utente del sistema TLija 4 21 Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate Mentre in corso il trasferimento dei dati viene visualizzato questo messaggio Se un computer non collegato viene visualizzato questo messaggio Premere ESC per ritornare al ACCESS DATA MENU Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate PLEASE WAIT COMPUTER NOT PRESENT ESC MENU VIEW SETUP IMPOSTA VISUALIZZAZIONE L opzione 5 nella videata del menu principale consente all utente di visualizzare le impostazioni attuali senza modificarle VIEW SETUP viene visualizzato su due videate possibile accedere a ciascuna videata utilizzando i tasti 4 e Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate fFN MAIN MENU 4 ACCESS DATA 5 VIEW SETUP 6 CHANGE SETUP TL VIEW SETUP CAL CODE FG56 DATE 08 21 01 TIME 08 00AM VIEW SETUP INCUBATION INTERNAL AUTOPRINT ON CHANGE SETUP MODIFICA IMPOSTAZIONE DATE TIME DATA ORA L opzione 6 nella videata del menu
40. la tastiera e il punto di inserimento della cassetta schermo del display punto di inserimento della cassetta tastiera Manuale dell utente del sistema TLiio 1 2 Sezione 1 Introduzione EIR asc fi ce __ 1 2 3 ESC cui fox fino f__ ASI EUA ZIA m DELETE SPACE 10 gt gt f d Manuale dell utente del sistema TLiia Sezione 1 Introduzione TASTIERA Numerici Usare la tastiera per immettere dei caratteri numerici da 0 a 9 Alfabetici Usare la tastiera per immettere dei caratteri alfabetici da A a Z FUNZIONI DELLA TASTIERA Scorrimento verticale Caratteri alfabetici Usare i tasti per navigare attraverso i tasti alfanumerici quando se ne deve selezionare uno Scorrimento attraverso i record dei dati Usare i tasti Y quando si scorre attraverso i record di dati in modalit ACCESS DATA Videate dei menu Alcuni menu necessitano anche di tre videate per mostrare tutte le opzioni Usare i tasti T Y per passare alla videata precedente o successiva del menu 1 3 Tasto freccia a sinistra DELETE Pagina precedente Usare lt per passare alla pagina precedente all interno di un record di dati Delete Usare DELETE per eliminare i caratteri che si trovano alla sinistra del cursore P Tasto freccia a destra SPACE Pagina successiva Usare per passare alla pagina successiva all interno di un record di dati Space Usare SPACE per inserire uno spazio alla posizione
41. liate per l installazione del sistema TLijo Seguire attentamente le fasi di installazione per garantire un funzionamento e un installazione adeguati FATTORI AMBIENTALI Il sistema TLij stato progettato in modo da fornire un funzionamento sicuro nelle seguenti condizioni Uso al chiuso altitudini fino a 2000 m umidit relativa massima 80 per temperature fino a 31 C diminuendo in modo lineare fino al 50 di umidit relativa a 40 C le fluttuazioni della tensione di alimentazione non dovranno superare 10 della tensione nominale sovratensioni transitorie in conformit alla Categoria di installazione e grado di inquinamento 2 Tuttavia come con tutti gli strumenti elettronici necessario evitare una esposizione prolungata a temperature e umidit elevate Mantenere piuttosto costante la temperatura di funzionamento La temperatura di funzionamento ottimale va da 18 a 30 C da 64 a 86 F Prima della messa in funzione lasciare che lo strumento raggiunga la temperatura ambiente Posizionare lo strumento in un luogo in cui non sia soggetto a variazioni eccessive di temperatura quindi non vicino a finestre aperte forni piastre radianti radiatori luce diretta del sole Manuale dell utente del sistema TLia 2 1 Sezione 2 Installazione DISIMBALLO Analizzatore TLija Rimuovere delicatamente l analizzatore e gli accessori dall imballo Verificare l imballo e l analizzatore per verificare la presenza di eventuali segni d
42. menti non corretti Utilizzare i tasti TV per scegliere AM PM Premere ENTER per accettare e ritornare al SETUP MENU Formato 24 Hour Inserire l ora nella posizione del cursore della videata TIME Le ore e i minuti a una sola cifra devono essere preceduti da uno zero ad esempio 9 09am deve essere inserito come 09 09 Utilizzare il tasto lt per eliminare gli inserimenti non corretti Premere ENTER per accettare e ritornare al SETUP MENU Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate _ 1 AM N AM PM ENTER ACCEPT 09 09AM 1 AM PM ENTER ACCEPT TIME HH M 22 000 ENTER ACCEPT TIME HH MM gt 09 09 ENTER ACCEPT CHANGE SETUP MODIFICA IMPOSTAZIONE AUTOPRINT STAMPA AUTOMATICA L opzione 6 nella videata del menu principale consente all utente di modificare Date Time AUTOPRINT e Incubation Mode nonch di eseguire QCette Setup dal SETUP MENU Selezionare l opzione 2 nel SETUP MENU per modificare AUTOPRINT L opzione Autoprint stampa automaticamente risultati di test se impostata in posizione ON Quando impostata in posizione OFF possibile ottenere le stampe premendo il tasto PRINT ENTER L impostazione attuale lampeggia Selezionare 1 ON o 2 OFF Premere ENTER per accettare e ritornare al SETUP MENU Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate fFN MAIN MENU 4 ACCESS
43. nalizzatore TLi stato progettato per una facile ricerca e individuazione guasti Prestare sempre attenzione all emissione di segnali acustici e seguire i prompt delle varie videate per ottenere le migliori prestazioni dal sistema La seguente tabella elenca i possibili problemi origini del problema e soluzioni consigliate Contattare l assistenza tecnica di Adeza Biomedical per qualunque domanda riferita alle prestazioni del sistema TLijg VOCE PROBLEMA ORIGINE SOLUZIONE 1 La videata Cavo e alimentatore Verificare che il cavo di alimentazione dell analizzatore sia dell analizzatore dell analizzatore collegato saldamente allo stesso vuota Verificare che l alimentatore dell analizzatore sia inserito in una presa elettrica in CA dotata di messa a terra Interruttore ON OFF Verificare che l interruttore ON OFF dell analizzatore sia in posizione ON 2 Il codice errore viene Analizzatore Spegnere l analizzatore e riaccenderlo per reinizializzare il visualizzato quando sistema si accende l analizzatore per la Se il codice errore persiste fare riferimento alla tabella Codici prima volta errore non validi Manuale dell utente del sistema TLia 7 1 Sezione 7 Ricerca e individuazione guasti 3 Il processo di analisi viene interrotto sullo schermo appaiono caratteri non comuni e l analizzatore non risponde agli input della tastiera Scarica elettrostatica Spegnere l analizzatore e
44. nserimento del numero di lotto nel formato corretto un carattere alfabetico seguito da quattro caratteri numerici ad esempio L1002 necessario inserire il CALIBRATION CODE per passare al punto successivo Il CALIBRATION CODE situato sulla scatola della cassetta Il software necessita dell inserimento del numero di codice nel formato corretto due caratteri alfabetici seguiti da due caratteri numerici ad esempio FG56 NOTA Il codice di calibrazione viene stabilito da Adeza per ciascun lotto di cassette Rapid fFN Record dati calibrazione Questo record viene visualizzato in due videate possibile accedere a ciascuna videata utilizzando i tasti e lt Il record completo viene stampato automaticamente se AUTOPRINT impostato a ON diversamente possibile stampare ristampare premendo il tasto PRINT ENTER Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate SET CALIBRATION CASSETTE LOT gt L1002 ENTER ACCEPT SET CALIBRATION CALIBRATION CODE gt FG56 ENTER ACCEPT FETAL FIBRONECTIN 08 00 AM 08 21 01 SYSTEM CALIBRATED USER JOHN SMITH gt CAL CODE FG56 CASSETTE LN L1002 ANALYZER ID 00426 ESC MAIN MENU TEST PATIENT TEST PAZIENTE Modalit Internal Incubation L opzione 1 nella videata del menu principale consente all utente di eseguire il test su un campione del paziente Seguire i prompt dell analizzatore Viene sempre visualizz
45. nte da parte di personale di laboratorio addestrato USO PREVISTO Il sistema Adeza Biomedical TLig destinato ad essere usato unitamente alla cassetta Rapid fFN al kit di controllo Rapid fFN e a TLija QCette per il rilevamento della fibronectina fetale in secrezioni cervicovaginali Fare riferimento all inserto delle istruzioni per la cassetta Rapid fFN per ulteriori informazioni sull uso previsto DESCRIZIONE GENERALE L analizzatore Tubo un dispositivo elettronico a riflessione ottica che converte una reazione colorimetrica proveniente da una cassetta in un formato digitalizzato dati vengono analizzati utilizzando pi parametri compreso un confronto fra i dati campione e i dati di calibrazione L analizzatore fornisce un risultato dei tre possibili di un test paziente Positivo Negativo o Non valido Il risultato positivo se l intensit del segnale derivato dal campione paziente maggiore o uguale al valore di calibrazione di riferimento specificato dal codice di calibrazione Il risultato negativo se l intensit del segnale derivato dal campione paziente inferiore al valore di calibrazione di riferimento specificato dal codice di calibrazione Il risultato viene definito non valido se non fa fronte a determinati criteri interni specifici di test Manuale dell utente del sistema TLia 1 1 Sezione 1 Introduzione COMPONENTI DELL ANALIZZATORE componenti pi importanti dell analizzatore sono lo schermo del display
46. o successivo NOTA L analizzatore confronta automaticamente il CASSETTE LOT utilizzato per impostare la calibrazione con il numero di lotto della cassetta utilizzato per il test del paziente Se i numeri di lotto non corrispondono l analizzatore chiede all utente di ricalibrare il sistema Il numero di lotto della cassetta utilizzata per la calibrazione viene visualizzato sulla terza riga Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 3 Funzionamento generale Istruzioni per il test fFN MAIN MENU 1 TEST PATIENT 2 SET CALIBRATION 3 DAILY QC TEST PATIENT USER ID gt JOHN SMITH ENTER CONFIRM TEST PATIENT CASSETTE LOT gt L1002 ENTER ACCEPT 4 Inserire fino a 16 caratteri alfanumerici per un PATIENT ID e premere ENTER 5 Inserire la cassetta e premere ENTER 6 Aggiungere il campione e premere immediatamente ENTER Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 3 Funzionamento generale Istruzioni per il test PATIENT ID gt JANE DOE 123 ENTER ACCEPT INTERNAL INCUBATION INSERT CASSETTE PRESS ENTER TO CONTINUE ADD SAMPLE AND IMMEDIATELY PRESS ENTER 7 L analizzatore inizia un conto alla rovescia dell incubazione della durata di 20 minuti 8 Dopo l incubazione l analizzatore inizia l analisi della cassetta 9 Una volta completato il test il sistema visualizza e stampa automaticamente il risultato se AUTOPRINT impostato a ON diversamente possibile stampare ristampare
47. odalit Internal Incubation L opzione 8 nella videata del menu principale consente all utente di eseguire LIQUID CONTROLS Viene sempre visualizzato lo USER ID pi recente Premere ENTER per accettare l ID oppure inserire un nuovo User ID Questo campo accetta 15 caratteri alfabetici o numerici Per lasciare vuoto questo campo eliminare le informazioni utilizzando il tasto lt necessario inserire il CASSETTE LOT per passare al punto successivo Per comodit possibile inserire solo gli ultimi 2 numeri se il lotto non cambiato Il CASSETTE LOT situato sulla busta della cassetta Il software necessita dell inserimento del numero di lotto nel formato corretto un carattere alfabetico seguito da quattro caratteri numerici ad esempio L1002 Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate fFN MAIN MENU 7 TEST COUNTS 8 LIQUID CONTROLS RUN CONTROL USER ID gt JOHN SMITH ENTER CONFIRM RUN CONTROL CASSETTE LOT gt L1002 ENTER ACCEPT 4 14 L analizzatore confronta automaticamente il CASSETTE LOT utilizzato per impostare la calibrazione con il numero di lotto della cassetta utilizzato per i controlli del test Se i numeri di lotto non corrispondono impossibile continuare il procedimento del test Quando ci si verifica viene visualizzato il numero del lotto della cassetta utilizzata per la calibrazione e all utente viene suggerito di rical
48. onsigliati da Adeza Biomedical Corporation Manuale dell utente del sistema TLila 8 3 Sezione 8 Assistenza e garanzia 2 Adeza Biomedical Corporation si riserva il diritto di eseguire modifiche al design del sistema senza l obbligo di incorporare tali modifiche nei sistemi prodotti precedentemente Esonero di garanzie LA PRESENTE GARANZIA SOSTITUISCE OGNI ALTRA GARANZIA ESPLICITA O IMPLICITA SIA DI FATTO CHE DI DIRITTO INCLUSE LE GARANZIE DI COMMERCIABILIT E IDONEIT CHE RESTANO ESPRESSAMENTE ESCLUSE PER CUI QUESTA L UNICA GARANZIA RILASCIATA DA ADEZA BIOMEDICAL CORPORATION Limiti di responsabilit ADEZA BIOMEDICAL CORPORATION DECLINA OGNI RESPONSABILIT PER DANNI INDIRETTI SPECIALI O CONSEQUENZIALI ANCHE SE ADEZA BIOMEDICAL CORPORATION ERA STATA INFORMATA DELLA POSSIBILIT DI TALI DANNI Per l assistenza in garanzia e in garanzia prolungata necessario che l acquirente contatti il reparto assistenza tecnica di Adeza Biomedical Corporation telefonando al numero 1 877 945 0208 1 408 745 0975 dall estero per istruzioni su come far riparare il sistema Manuale dell utente del sistema TLia 8 4 Sezione 8 Assistenza e garanzia
49. principale consente all utente di modificare DATE TIME Autoprint e Incubation Mode nonch di eseguire QCette Setup dal SETUP MENU fFN MAIN MENU 4 ACCESS DATA 5 VIEW SETUP 6 CHANGE SETUP N SETUP a I videate E possibile accedere a SETUP MENU ciascuna videata utilizzando i tasti Y e T 4 DATE TIME 2 AUTOPRINT Selezionare l opzione 1 nel SETUP MENU per modificare DATE TIME 3 INCUBATION MODE SETUP MENU 4 QCette SETUP Manuale dell utente del sistema TLija 4 24 Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate Inserire la data nella posizione del cursore della videata SET DATE mesi e i giorni a una sola cifra devono essere preceduti da uno zero ad esempio 9 settembre 2001 va inserito come 09 09 01 Utilizzare il tasto per eliminare inserimenti non corretti Premere ENTER per accettare Selezionare 1 per il formato 12 HOUR AM PM o 2 per il formato 24 HOUR nella videata SET TIME Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 4 Funzioni del software Descrizioni dettagliate SET DATE MM DD YY A A ENTER ACCEPT SET DATE MM DD YY gt 09 09 01 ENTER ACCEPT SET TIME 1 12 HOUR 2 24 HOUR Formato 12 Hour AM PM Inserire l ora nella posizione del cursore della videata TIME Le ore e i minuti a una sola cifra devono essere preceduti da uno zero ad esempio 9 09am deve essere inserito come 09 09AM Utilizzare il tasto per eliminare gli inseri
50. r poter passare al punto successivo Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 3 Funzionamento generale Istruzioni per il test fFN MAIN MENU 1 TEST PATIENT 2 SET CALIBRATION 3 DAILY QC SET CALIBRATION USER ID gt JOHN SMITH ENTER CONFIRM SET CALIBRATION CASSETTE LOT gt L1002 ENTER ACCEPT 4 Inserire il CALIBRATION CODE presente sull etichetta della scatola della cassetta e premere ENTER E necessario inserire il numero di codice per poter passare al punto successivo NOTA Il codice di calibrazione viene stabilito da Adeza per ciascun lotto di cassette Rapid fFN 5 Una volta completata la calibrazione il sistema visualizza e stampa automaticamente il risultato se AUTOPRINT impostato a ON diversamente possibile stampare ristampare premendo il tasto PRINT ENTER 6 Premere ESC per ritornare al menu principale Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 3 Funzionamento generale Istruzioni per il test SET CALIBRATION CALIBRATION CODE gt FG56 ENTER ACCEPT FETAL FIBRONECTIN 08 00 AM 08 21 01 SYSTEM CALIBRATED USER JOHN SMITH gt TEST PATIENT TEST PAZIENTE Modalit Internal Incubation 1 Dal menu principale premere 1 per selezionare TEST PATIENT 2 Inserire USER ID e premere ENTER 3 Inserire le ultime due cifre del CASSETTE LOT presente sulla busta della cassetta e premere ENTER E necessario inserire il numero di lotto per poter passare al punt
51. rimento alla figura di ciascun pezzo per un montaggio corretto La parte destra scorre all interno e all esterno e pu essere interamente rimossa per caricare i rotoli delle etichette Il design regolabile della bobina le consente di contenere etichette di qualunque larghezza Manuale dell utente del sistema TLia 6 1 Sezione 6 Stampante 4 Rimuovere la PARTE DESTRA della bobina estraendola dall estremit destra 5 Rimuovere il nastro dall estremit di un nuovo rotolo di etichette Tagliare l etichetta principale a met per creare un bordo liscio e pulito La stampante fa avanzare molto pi facilmente un bordo liscio di un bordo ruvido 6 Fare riferimento alla Figura 1 seguendo queste istruzioni far scorrere il Figura 1 rotolo di etichette sulla bobina da destra a sinistra come mostrato in Figura 1 a Quindi riattaccare la parte destra della bobina e spingerla saldamente contro il rotolo delle etichette come mostrato in Figura 1 b Le etichette avanzano dalla parte inferiore del rotolo Ta Verificare che il cavo di alimentazione sia collegato Accendere la stampante l interruttore On Off situato nel retro della stampante La spia di alimentazione verde lampeggia e il motorino della stampante funziona come per fare avanzare le etichette Manuale dell utente del sistema TLia 6 2 Sezione 6 Stampante 10 11 Tenere in una mano la bobina delle etichette utilizzare l altra per fare avanzare l estremit liber
52. t Rivedere l inserto contenente le istruzioni per il kit della cassetta Rapid fFN per garantire che venga seguita la procedura corretta Esaminare la cassetta Campioni viscosi del paziente che scorrono lentamente possono necessitare di test in un formato alternativo quale il controllo dell immunit all enzima fFN Esaminare la cassetta Una imperfezione nella cassetta pu provocare un risultato di test non valido Eseguire di nuovo il campione del paziente su una cassetta nuova 14 Appare il messaggio Trasferimento dati di computer non presente Fare riferimento alla Sezione 4 pagg 21 22 Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 7 Ricerca e individuazione guasti CODICI ERRORE NON VALIDI CODICE ERRORE DEFINIZIONE PROCEDURA DI RICERCA E INDIVIDUAZIONE GUASTI 720 721 Probabile problema del motorino Spegnere l analizzatore e riaccenderlo per reinizializzare il sistema Se il codice errore persiste contattare l assistenza tecnica 621 622 Probabili problemi di ottica Spegnere l analizzatore e riaccenderlo per reinizializzare il sistema Se il codice errore persiste contattare l assistenza tecnica Altri codici Contattare l assistenza tecnica Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 7 Ricerca e individuazione guasti SEZIONE 8 ASSISTENZA E GARANZIA ASSISTENZA TECNICA Analizzatore L analizzatore TLi uno strumento auto
53. tale area dello strumento vedere Sezione 5 Manuale dell utente del sistema TLira 1 11 Sezione 1 Introduzione VISUALIZZAZIONE STAMPA DEI RISULTATI Ciascun risultato di test viene visualizzato sullo schermo del display dell analizzatore Per visualizzare tutti i dati associati al risultato di un test sono necessarie tre videate Con AUTOPRINT impostato a ON il risultato di test viene stampato automaticamente Ciascun risultato stampato necessita di un etichetta per stampante possibile stampare i risultati da qualunque videata di record di dati subito dopo un test o in modalit DATA ACCESS Esempio visualizzazione stampa dei risultati di un record di calibrazione Visualizzazione Stampa FETAL FIBRONECTIN 08 00 AM 08 21 01 SYSTEM CALIBRATED USER XXXXXXXXXXXX RAPID fFN CALIBRATION SYSTEM CALIBRATED TIME 08 00a DATE 08 21 01 CAL CODE FG56 USER JOHN SMITH CASSETTE LN L1002 ANALYZER ID 00426 ESC MAIN MENU CASSETTE LOT L1002 CALIBRATION CODE FG56 ANALYZER ID 00426 1 12 Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 1 Introduzione Esempio visualizzazione stampa dei risultati di TLijg QCette Visualizzazione QCette 08 00 AM 08 21 01 SYSTEM PASS USER XXXXXXXXXXXX gt CAL CODE FG56 QCette SN 001004 ANALYZER ID 00426 ESC MAIN MENU Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 1 Introduzione Stampa USER JOHN SMITH SERIAL 001004 ANALYZER ID 00426 1 13 Esempio visuali
54. to a una presa elettrica in CA dotata di messa a terra che fornisca tensione e corrente specificata da Adeza L uso di una presa di alimentazione non compatibile pu provocare pericolo di scossa o di incendio ATTENZIONE Utilizzare esclusivamente l alimentatore fornito da Adeza L uso di un alimentatore non compatibile pu danneggiare i componenti interni ATTENZIONE Togliere sempre alimentazione e scollegare l alimentatore prima di pulire la parte esterna dell analizzatore L infiltrazione di liquidi pu danneggiare i componenti interni NON pulire l alimentatore ATTENZIONE L eccessivo calore pu danneggiare il display e gli altri componenti elettronici Manuale dell utente del sistema TLia 1 20 Sezione 1 Introduzione AVVERTENZA Non applicare mai reagenti di pulizia in spray in quanto il liquido pu penetrare nell analizzatore provocando danni ai componenti elettrici o anche scosse elettriche all utente ATTENZIONE Non immergere l analizzatore in liquidi L infiltrazione di liquidi pu danneggiare i componenti interni ATTENZIONE Non pulire la tastiera con soluzioni di candeggina non diluita o altri solventi Detergenti corrosivi possono danneggiare la tastiera ATTENZIONE Utilizzare le procedure di laboratorio adeguate per la gestione dei materiali a rischio biologico Manuale dell utente del sistema TLira 1 21 Sezione 1 Introduzione SEZIONE 2 INSTALLAZIONE GENERALIT Questa sezione fornisce istruzioni dettag
55. zatore Spegnere l analizzatore e riaccenderlo per reinizializzare il rimuovere la cassetta sistema Manuale dell utente del sistema TLia 7 3 Sezione 7 Ricerca e individuazione guasti TLira QCette non riuscita a completare l impostazione TLiro QCette Analizzatore Verificare che la QCette sia pulita e non danneggiata Ripetere l impostazione di TLiga QCette come descritto nella Sezione 4 Se l impostazione di QCette non riesce per la seconda volta contattare l assistenza tecnica Spegnere l analizzatore e riaccenderlo per reinizializzare il sistema Ripetere l impostazione di TLija QCette come descritto nella Sezione 4 Se l impostazione di QCette non riesce per la seconda volta contattare l assistenza tecnica 10 TLile QCette non ha superato il controllo di qualit giornaliero TLira QCette Analizzatore Verificare che la QCette sia pulita e non danneggiata Ripetere il controllo di qualit giornaliero di TLig QCette come descritto nella Sezione 4 Se il test di QCette non riesce per la seconda volta contattare l assistenza tecnica Spegnere l analizzatore e riaccenderlo per reinizializzare il sistema Ripetere il controllo di qualit giornaliero di TLia QCette come descritto nella Sezione 4 Se il test di QCette non riesce per la seconda volta contattare l assistenza tecnica Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 7 Ricerca e individuazione guasti
56. zzatore pu provocare danni ai componenti elettrici o probabili scosse AVVERTENZA NON lasciare che liquidi filtrino nell analizzatore Mantenere l analizzatore sempre asciutto AN elettriche all utente ATTENZIONE NON utilizzare solventi di qualsiasi tipo su qualunque parte dell analizzatore solventi possono danneggiare il display e la tastiera PULIZIA DEL PUNTO DI INSERIMENTO DELLA CASSETTA E possibile che il punto di inserimento della cassetta entri in contatto con liquidi biologici quindi dovrebbe essere pulito regolarmente ATTENZIONE Utilizzare le procedure di laboratorio adeguate per la gestione dei materiali a rischio biologico DETERGENTI APPROVATI PER L USO reagenti non elencati di seguito possono provocare scolorimento alla custodia dell analizzatore e alla tastiera a membrana possibile applicare i seguenti detergenti esclusivamente con un panno o strofinaccio per laboratorio MAI applicare detergenti spray e Candeggina al 10 e Alcol isopropilico al 75 e BacDown disinfettante Manuale dell utente del sistema TLia 5 1 Sezione 5 Manutenzione dell analizzatore SEZIONE 6 STAMPANTE CARICAMENTO DELLE ETICHETTE PER STAMPANTE 1 Aprire il coperchio della stampante per accedere alla sua parte interna Rimuovere qualunque materiale di imballo 2 Rimuovere la bobina delle etichette dalla stampante 3 Da notare che la bobina delle etichette dotata di parti SINISTRA e DESTRA distinte Fare rife
57. zzazione stampa dei risultati di un record di controllo negativo Visualizzazione FETAL FIBRONECTIN 08 00 AM 08 21 01 NEG CTL M1023 RESULT PASS INTERNAL CONTROLS USER XXXXXXXXXXXXXX ANALYZER PASS CASSETTE PASS CAL CODE FG56 CASSETTE LN L1002 ANALYZER ID 00426 ESC MAIN MENU Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 1 Introduzione Stampa fFN NEGATIVE CTL RESULT PASS TIME 08 00a DATE 08 21 01 NEG CONTROL M1023 USER JOHN SMITH CASSETTE LOT L1002 CALIBRATION CODE FG56 ANALYZER ID 00426 INTERNAL CONTROLS ANALYZER PASS CASSETTE PASS 1 14 Esempio visualizzazione stampa dei risultati di un record paziente Visualizzazione Stampa FETAL FIBRONECTIN 08 00 AM 08 21 01 PT XXXXXXXXXXXXXXXX RESULT POSITIVE gt RAPID fFN RESULT POSITIVE INTERNAL CONTROLS USER JOHN SMITH CASSETTE LOT L1002 CALIBRATION CODE FG56 ANALYZER ID 00426 INTERNAL CONTROLS ANALYZER PASS CASSETTE PASS ANALYZER PASS CASSETTE PASS CS CAL CODE FG56 CASSETTE LN L1002 ANALYZER 1ID 00426 ESC MAIN MENU Manuale dell utente del sistema TLia 1 15 Sezione 1 Introduzione Esempio visualizzazione stampa dei risultati di un record del totale dei test Visualizzazione FETAL FIBRONECTIN TEST COUNTS 08 00 AM 08 21 01 ANALYZER 00426 gt PATIENT 96 CONTROL 8 QCette 30 Manuale dell utente del sistema TLija Sezione 1 Introduzione Stampa FETAL FIBRONECTIN FN TEST COUNT RECORD TI

Manuale dell`utente - fFN (Fetal Fibronectin) Test

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