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ASPECT Reader™ - Critical Diagnostics

1. 2 Posizionare la carta nell apposito supporto con l estremit proveniente da sotto il rotolo verso la parte frontale del lettore 3 l estremit della carta verso la parte frontale del lettore riposizionare il coperchio della carta e farlo scattare in posizione figura 128 FIGURA 128 4 il tasto di avanzamento carta sul lettore per far avanzare la carta NOTA il lettore deve essere acceso Alimentazione a batteria Le batterie offrono una fonte di alimentazione supplementare quando l alimentazione elettrica non disponibile In caso di mancanza di corrente il lettore non passa automaticamente al funzionamento a batterie Per passare automaticamente all alimentazione a batterie staccare il cavo di alimentazione dal retro del lettore Sostituzione delle batterie I Assicurarsi che non vi siano cassette nel lettore 2 Spegnere il lettore 3 Capovolgere delicatamente il lettore e far scorrere il coperchio delle batterie verso destra per rimuoverlo figura 129 T FIGURA 129 4 Sostituire le batterie seguendo il disegno sul lettore rispettando la polarit positiva o negativa 5 Rimontare il coperchio del vano batterie riportare lo strumento in posizione normale e accenderlo NOTA le batterie fungono da fonte di alimentazione alternativa con capacit limitata Decontaminazione del sistema Il seguente protocollo di decontaminazione deve essere seguito prima di trasportare il
2. il softkey sinistro per ritornare al menu precedente Visualizzazione del registro errori ASPECT Reader visualizza gli errori strumento e gli errori manipolazione Gli errori strumento sono errori associati direttamente all hardware al software e o al firmware del lettore Per risolvere gli errori strumento spesso necessario contattare l Assistenza tecnica Gli errori manipolazione sono errori associati alla gestione dei campioni o alla gestione pre analitica e alla preparazione della cassetta per il test 7 Dalla schermata Operatore utilizzare il tasto per posizionarsi sul campo di testo Visualizza registro errori figura 95 Settings Test Mode FIGURA 95 e Error Log nstrument Errors Handling Errors FIGURA 96 Registro errori strumento I Premere il softkey destro per selezionare Errori strumento Viene visualizzata la schermata Registro errori strumento figura 97 Print List FIGURA 97 Il Registro errori strumento mostra gli errori dello strumento per codice data e ora Fare riferimento a Risoluzione dei problemi Codici di errore a pagina 51 per maggiori informazioni sugli errori 2 il softkey destro per stampare l elenco errori strumento Comparir una schermata indicante che l elenco in fase di stampa ed necessario attendere 3 Una volta stampato l elenco degli errori lo schermo ritorna su Registro errori strumento 4 Per annullare la richiesta d
3. 80 U R non condensata 30 80 U R non condensata Jee Lien Je Se ASPECT Reader conforme alle norme CE armonizzate in materia di sicurezza 61010 1 EN 61010 2 101 CSA 61010 1 04 EN61326 1 2002 EN61326 2 6 2006 FCC ID YMQ 8048000 Questo dispositivo conforme alle Parte 15 delle norme FCC Il funzionamento soggetto alle seguenti condizioni I Questo dispositivo non pu causare interferenze nocive 2 Questo dispositivo deve accettare qualunque interferenza ricevuta incluse le interferenze che possono provocare un funzionamento indesiderato 3 Modifiche o alterazioni non espressamente approvate dal responsabile della conformit potrebbero invalidare la facolt dell utente di utilizzare l apparecchiatura Avvertenze precauzioni limitazioni Prima di utilizzare questo sistema leggere questo Manuale dell utente in ogni sua parte e le istruzioni per l uso del test specifico eseguito su ASPECT Reader e Per uso diagnostico in vitro e Per uso professionale e risultati dovrebbero essere interpretati insieme ai risultati clinici e ai risultati di altri test di laboratorio e le persone destinate all utilizzo di questo lettore devono essere state adeguatamente addestrate ed essere perfettamente consapevoli dei pericoli potenziali prima di utilizzare ASPECT Reader e immergere ASPECT Reader nell acqua e lasciar cadere il lettore e Utilizzare il lettore su una supe
4. IMPOSTAZIONE INIZIALE Il Menu Supervisore accessibile solo da parte di un supervisore e contiene tutte le funzioni di supervisione Questo capitolo spiega come e impostare l ora e il formato dell ora visualizzati per il lettore e impostare la data e il formato data visualizzati per il lettore e selezionare una lingua desiderata per il lettore e selezionare le impostazioni QC per il QC liquido 100 e selezionare le impostazioni QC per il QC elettronico e selezionare l impostazione del timeout e selezionare le impostazioni per la trasmissione al sistema LIS e selezionare le impostazioni di trasmissione e configurare le impostazioni della stampante per le impostazioni di rete e leggere le informazioni del lettore e aggiungere modificare eliminare utenti configurazione attuale della rete e aggiornare il firmware o le lingue e esportare i dati su una chiavetta USB Il Menu principale contiene le seguenti voci EH Esegui paziente utilizzato per gestire i campioni del paziente All accensione il software visualizza questa icona come impostazione predefinita LQC Controllo qualit liquido utilizzato per gestire i campioni di controllo quando specificato dalle esigenze di controllo qualit del proprio laboratorio Verifica dati utilizzato per verificare i risultati del paziente i risultati del controllo liquido LQC i risultati del controllo elettronico EQC e trasmetterli a un sistema LIS Nota le voci del menu
5. per posizionarsi sull opzione Stampa elenco Premere il softkey destro per selezionarla Comparir una schermata indicante che l elenco in corso di stampa ed necessario attendere 3 Una volta stampato l elenco premere il softkey sinistro per tornare al menu precedente Verifica dei risultati QC liquido 100 I Utilizzando i tasti o selezionare l icona Verifica dati dalla schermata Menu principale figura 75 E Review Results Patient Results Liquid QC Results Electronic QC Results Send Results LIS Main Menu FIGURA 76 2 Utilizzando il tasto posizionarsi sul campo di testo Risultati QC liquido quindi premere il softkey destro per selezionarla Viene visualizzata la schermata Verifica risultati LAC figura 77 04 09 2014 10 31AM dr initia AM Review 1 Results Start Date DD MM YYYY rz End Date DD MM Y Y Y Y d gt 4 All b FIGURA 77 3 Immettere una data di inizio utilizzando i tasti numerici sul tastierino nel formato indicato 4 Utilizzare il tasto per posizionarsi sul campo di testo successivo 5 Immettere una data di fine utilizzando il formato indicato figura 78 04 23 2014 11 49AM dr initia 48i Review LQC Results Start Date DD MM YYYY 08 01 2014 End Date DD MM YYYY 10 01 20 4 48 Lac Result List Operator Date Time Result FIGURA 79 Opzione Mostra dettagli I Premere il softkey destro per visualizzare
6. CRITICAL DIAGNOSTICS gt uni mat M i i f GE Eject D v D V i d d z ig 7 gt ASPECT Reader Manuale dell utente Italiano Versione software 1 1 0 UG0001 IT Prima di cominciare Per cominciare sono a vostra disposizione alcune importanti fonti di informazione alle quali potrete fare riferimento se necessario per garantire risultati accurati dei test Prima di utilizzare questo sistema leggere questo Manuale dell utente in ogni sua parte insieme all inserto fornito in dotazione al test ASPECT PLUS ST2 Leggere molto attentamente i punti 2 sul Manuale dell utente Istruzioni di sicurezza importanti amp Quando si maneggiano campioni di sangue e qualunque elemento che entri in contatto con il sangue attenersi sempre alle linee guida relative al rischio biologico amp Tutte le parti del kit sono considerate a rischio biologico e possono potenzialmente trasmettere malattie infettive anche dopo aver eseguito la pulizia e la disinfezione amp Per maneggiare o utilizzare questo dispositivo necessario adottare precauzioni standard Per maggiori informazioni fare riferimento al testo Guideline for Isolation Precautions Preventing Transmission of Infectious Agents in Healthcare Settings 2007 http www cdc gov hicpac 2007ip 2007isolationprecautions html NUMERO DI SERIE di ASPECT Reader Distributore per l ordinazione del materiale di consumo NOME RECAPIT
7. ripetere i punti da 1 a 7 Qualora l EQC non riuscisse nuovamente contattare l Assistenza tecnica 4 QC EQCLot01205 Date 0106 2010 Time 10 00 Seq 64 Oper 0006 FIGURA 112 Stampa dei risultati EQC l Per stampare i risultati del controllo premere il softkey destro per selezionare Opzioni Verr visualizzato il menu Opzioni figura 113 08 10 2014 11212PM eQC SCC002 Date 06 10 2014 Time 12 05PM Seq 7 Oper Initial Main Menu FIGURA 113 L opzione Stampa selezionata Premere il softkey destro per stampare i risultati del controllo Premere il softkey sinistro per ritornare al Menu principale AGGIORNAMENTO DEL LETTORE Informazioni lettore visualizza l attuale configurazione di rete del lettore e i numeri di versione attuale per l hardware il firmware e il bootware nonch il numero di serie del lettore e l indirizzo IP corrente I Dalla schermata Supervisore utilizzare il tasto per posizionarsi sulla voce di menu Informazioni sul misuratore Premere il softkey destro selezionarla Viene visualizzata la schermata Informazioni sul misuratore figura 114 X Meter Information Hardware Firmware Bootware Serial Number IP Address FIGURA 114 2 il softkey sinistro per ritornare alla schermata Supervisore Aggiornamento La schermata Aggiorna consente all utente di caricare un nuovo firmware per il lettore utilizzando una chiavetta USB I Dall
8. Data e formato data I Utilizzare il tasto per posizionarsi sulla voce di menu Data e formato data Premere il softkey destro per selezionarla Viene visualizzata la schermata Data e formato data figura 12 Date Format Day Discard arti FIGURA 12 2 Utilizzare i tasti lt o gt per spostarsi tra i formati data disponibili elencati e mm gg aadg e gg mm aaaa 3 Selezionare il formato desiderato quindi utilizzare il tasto per posizionarsi sui campi di testo Giorno Mese e Anno 4 Utilizzando il tastierino numerico immettere le informazioni desiderate nei campi di testo quindi premere il softkey destro per accettare le modifiche apportate o il softkey sinistro per annullare qualunque modifica Entrambe le selezioni riportano l utente al menu precedente figura 13 06 28 2014 12 13PM da nita X Default Settings Time amp Time Format Language QC Settings Time out Setup FIGURA 13 Impostazioni QC La schermata Impostazioni QC consente al supervisore di immettere gli intervalli per i test QC liquido in giorni e gli intervalli per i test QC elettronico EQC in ore E inoltre possibile immettere degli zeri nei campi di testo per regolare le impostazioni QC su off I Utilizzare il tasto per posizionarsi sulla voce di menu Impostazioni QC 2 il softkey destro per selezionarla Impostazioni QC figura 14 04 10 2014 11 01 d niis X QC Settings LQC Interval Days 0
9. FIGURA 40 3 Chiudere il cassetto Verr visualizzata la schermata di lettura cartuccia figura 41 06 28 2014 10 52AM 5 Pat ID Reading Cartridge Info Please Wait FIGURA 41 NOTA ogni cassetta include una verifica di controllo interna riga di controllo sulla cassetta che viene analizzata automaticamente per ogni campione al fine di verificare che il flusso nella cassetta sia adeguato Se la verifica automatica di questo controllo integrato mostra che il valore di controllo non rientra nei limiti accettabili il risultato del test non verr riportato Il lettore visualizzer un messaggio di errore e il test dovr essere ripetuto utilizzando una nuova cassetta Dopo che le informazioni RFID della cassetta sono state lette e verificate da ASPECT Reader l analisi avr inizio la schermata D paziente nella quale verr visualizzato il tempo rimanente per il test figura 42 06 27 2014 09 27 AM Test time remaining 00 38 min Seq 15 Oper Initial Testassay Cancel FIGURA 42 ASPECT Reader misura il test automaticamente e visualizza il risultato sullo schermo in ng mL figura 43 Pat ID Date 06 25 2014 03 36PM Testassay 012345 80 ng mL Main Menu Options FIGURA 43 Estrazione della cassetta l Peraprire il cassetto delle cartucce premere il pulsante di espulsione Il lettore aprir automaticamente il cassetto per consentire l estrazione della cartu
10. FIGURA 8 oa E vm La schermata mpostazioni generali visualizza per impostazione predefinita X Default Settings la voce di menu Impostazioni predefinite Premere il softkey destro per Time amp Time Formato e e E amed rasoma selezionarlo Viene visualizzata la schermata Impostazioni predefinite figura 9 Language QC Settings Time out Setup FIGURA 9 Ora e formato ora I il softkey destro per selezionare Ora e formato ora Viene visualizzata la schermata Imposta ora e formato ora figura 10 06 28 2014 101 10 d Initial X Set Time amp Time Format ime Format ih Hours Minutes AM or PM Discard FIGURA 10 2 Per impostare il formato dell ora utilizzare i tasti o gt per selezionare il formato desiderato 12 h o 24 h 3 Per impostare l ora attuale utilizzare il tasto per accedere ai campi di testo Ore e Minuti quindi utilizzare i tasti numerici per immettere l ora desiderata 4 Per impostare AM o PM utilizzare i tasti o gt per selezionare il formato desiderato 5 Premere il softkey destro per accettare le modifiche dell ora e del formato ora oppure premere il softkey sinistro per annullare le modifiche Entrambe le selezioni riportano l utente alla schermata precedente figura 11 06 28 2014 12 10PM d X Default Settings Date amp Date Format Language QC Settings Time out Setup FIGURA 11
11. una schermata di inizializzazione FIGURA 3 8 Le batterie possono essere inserite nella base del lettore per garantire una fonte di alimentazione supplementare Fare riferimento a Mimentazione a batteria a pagina 49 9 Installare il rotolo di carta nel vano della stampante Fare riferimento a Sostituzione del rotolo di carta alle pagine 48 49 10 Eseguire l EQ controllo qualit elettronico sul lettore Fare riferimento a Controllo qualit elettronico EQC alle pagine 42 43 NOTA EQC una funzione necessaria che controlla l ottica e i sistemi interni dell analizzatore L EQC deve essere eseguito e all impostazione iniziale del lettore e seil lettore viene trasportato o spostato e ogni qualvolta ci sia un problema riguardante le prestazioni di ASPECT Reader e una volta all inizio di ogni giornata 11 Per impostare intervalli per le prestazioni e del controllo qualit liquido LOC fare riferimento a Impostazioni QC alle pagine 16 17 12 Per stampare informazioni specifiche del laboratorio o dell ospedale fare riferimento a Impostazioni stampante a pagina 19 13 Prima di analizzare i campioni per la prima volta rivedere le sezioni di questo manuale come ad esempio Funzionamento 14 Per spegnere il lettore premere e tenere premuto l interruttore di accensione per due secondi Se il lettore in modalit di stand by premere un tasto qualunque prima di tenere premuto l interruttore di accensione
12. carta 48 49 49 Sostituzione delle batterie 49 Decontaminazione E sescenti itera petro rode ep bets gite UM 49 50 50 RISOLUZIONE DEF 5 Risoluzione dei problemi e codici errore ssseeeenntttnnnttnnnttnntttnnnittnnntnnnnctnnnttnnnctnntncttnnnetnnnccc 5 D 52 INTRODUZIONE Benvenuti Ci congratuliamo con voi per aver deciso di eseguire i vostri test con il sistema ASPECT Reader di Critical Diagnostics Questo manuale dell utente vi fornir informazioni utili per l esecuzione dei test con questo sistema Panoramica del sistema Il sistema ASPECT Reader un lettore semiautomatico da banco destinato a essere utilizzato con dosaggi diagnostici in vitro a immunofluorescenza basati su cassetta Utilizzando i principi della tecnologia dell immunodosaggio a flusso laterale i campioni vengono analizzati utilizzando una cassetta che contiene un identificativo a radiofrequenza RFID il quale identifica parametri quali nome del test coefficienti di calibrazione data di scadenza tipo di abbinamento campione reagente SRA Dopo essere stata caricata con un campione la cassetta viene inserita nel lettore Uno scanner interno legge il tag RFID e svolge automaticamente il test Il software interno interpreta e riporta i risultati del test che vengono visualizzati sullo schermo da cui possono essere stampati e o esportati in formato e
13. di impiegare una cassetta EQC Controllo qualit elettronico per verificare le prestazioni del lettore Fare riferimento a Controllo qualit elettronico EQC alle pagine 42 43 Una volta eseguito correttamente l EQC selezionare l icona Esegui paziente dal Menu principale I Premere il softkey destro per selezionare l icona Esegui paziente Comparir la schermata Esegui paziente figura 37 0612712014109 01 Wa Initia CG Run Patient Seg Operator ID Initial Patient ID Main Menu Run Patient FIGURA 37 Verr visualizzato l ultimo numero di sequenza insieme all ID dell operatore che ha effettuato l accesso al lettore Il campo di testo ID paziente selezionato 2 Immettere l ID paziente utilizzando i tasti numerici quindi selezionare il softkey destro Verr visualizzata la schermata Inserisci cartuccia figura 38 06 28 2014 10 30AM 9 Insert Cartridge Single Test Mode Insert the prepared test cartridge into the meter until it is engaged properly and close the drawer FIGURA 38 3 Il cassetto delle cartucce si aprir figura 39 FIGURA 39 Preparazione della cassetta Quando si maneggiano campioni di sangue attenersi alle appropriate linee guida relative al rischio biologico cm W 1 Osservare le istruzioni per l uso del test da eseguire per preparare la cassetta per il lettore l 2 Dopo aver preparato la cassetta inserirla immediatamente nel lettore Figura 40
14. figura 102 04 22 2014 08 24AM dr b s AI Insert Cartridge Single Test Mode Insert the prepared test cartridge into the meter until it is engaged properly and close the drawer FIGURA 102 13 Inserire immediatamente la cartuccia nel cassetto come indicato quindi chiudere il cassetto Il lettore dar automaticamente inizio al test LAC e comparir la schermata Esegui LAC figura 103 DI OAM ga Vial Run LQC LL TOKL enge C Info FIGURA 103 14 Una volta completato il test il lettore visualizzer i risultati figura 104 Run Lac 0007 Date 01 070 Time 10 00AM Seq 58 Oper 000000000008 Test07 Main Menu Kaa FIGURA 104 15 Premere il pulsante di espulsione per estrarre la cartuccia una volta concluso il test 16 Smaltire la cartuccia in conformit alle disposizioni nazionali regionali provinciali statali e locali 17 Ripetere i punti da 6 a 14 qualora fosse richiesto un controllo di secondo livello Stampa dei risultati del controllo liquido I Per stampare i risultati del controllo premere il softkey destro per selezionare Opzioni Verr visualizzato il menu Opzioni figura 105 A Run LQC 0007 Date 01 07 10 Time 10 00AM Main Menu FIGURA 105 2 l opzione Stampa selezionata Premere il softkey destro per stampare i risultati del controllo La stampa automatica pu essere selezionata dal Supervisore sotto Impostazioni stampante a pagina 106 per stampare aut
15. le opzioni disponibili alla schermata Elenco risultati IOC Verr visualizzato il menu Opzioni figura 80 A LQC Result List Operator Date Time Result Print List FIGURA 80 2 Utilizzare il softkey destro sul tastierino per selezionare Mostra dettagli Vengono visualizzate la data e l ora in cui il risultato del QC stato ottenuto insieme al numero di sequenza all operatore al numero di test e di lotto nonch al risultato di controllo e se il test riuscito o non riuscito figura 81 04 23 2014 12 07PM LA Initial 8 Lac Lacs Date 01 05 10 Seq 15 Oper 000000000006 Test05 LotNumber Passed invalid L FIGURA 61 NOTA la schermata pu essere stampata premendo il softkey destro Comparir una schermata indicante che le informazioni LQC sono in corso di stampa ed necessario attendere 3 il softkey sinistro per ritornare al menu precedente Opzione Stampa elenco I Dalla schermata Elenco risultati LAC premere il softkey destro per visualizzare il menu Opzioni figura 82 A Result List Operator Date Time Result Print List FIGURA 82 2 Utilizzare il tasto per posizionarsi sull opzione Stampa elenco Premere il softkey destro per selezionarla Comparir una schermata indicante che l elenco in corso di stampa ed necessario attendere 3 Una volta stampato l elenco premere il softkey sinistro per tornare al menu precedent
16. off eQC Interval Hours 0 off 0 Discard geg FIGURA 14 3 Immettere i numeri desiderati nei campi di testo utilizzando i tasti numerici del lettore quindi premere il softkey destro per accettare le modifiche apportate o selezionare il softkey sinistro per annullare qualunque modifica apportata alle selezioni orarie Entrambe le selezioni riportano l utente al menu precedente figura 15 06 28 2014 01 17PM da initial X Default Settings Time amp Time Format Date amp Date Format Language Time out Setup Selec FIGURA 15 Impostazione timeout La schermata Impostazione timeout consente al supervisore di attivare o disattivare la batteria oppure di impostare un limite di tempo per la disattivazione della batteria disponibile anche l opzione Tempo di spegnim con rete Questa opzione pu essere impostata su off oppure possibile impostare un limite di tempo per lo spegnimento Queste opzioni di timeout forzano il lettore a spegnersi dopo l intervallo di tempo selezionato in minuti dopo un periodo di inattivit ovvero nessuna pressione di tasti nessuna misurazione ecc 4 Utilizzare il tasto per posizionarsi sulla voce di menu Impostazione timeout 5 il softkey destro per selezionarla Viene visualizzata la schermata Impostazione timeout figura 16 06 28 2014 01 26PM amp Initial X Time out Setup Switch Off Time Battery op min 0 off Im Switch Off Time Mains op min O off
17. saranno in grigio fino a quando i dati non saranno disponibili per la verifica Controllo qualit elettronico utilizzato per eseguire un controllo elettronico quando il lettore viene impostato trasportato o spostato quando specificato dalle esigenze di qualit del proprio laboratorio o quando vi un problema riguardante le prestazioni di ASPECT Reader Operatore utilizzato per visualizzare i registri errori e modificare le impostazioni dell operatore come formato ora e formato data e lingua Supervisore utilizzato per accedere a tutte le funzioni di supervisione Questa icona accessibile solo al supervisore Utilizzando i tasti o lt 4 o selezionare l icona Menu Supervisore dalla schermata Menu principale figura 4 Supervisor Manage Users Meter Info Update Export Logs FIGURA 5 La schermata Supervisore consente al supervisore di e definire le impostazioni generali del lettore come ora data lingua impostazioni QC ovvero intervalli QC e impostazione timeout e aggiungere o eliminare utenti e modificare gli utenti esistenti e visualizzare le informazioni del lettore ovvero importanti informazioni di rete e aggiornare il firmware o le lingue e visualizzare e stampare il registro errori strumento e il registro errori manipolazione Impostazioni generali del lettore l Con il softkey destro selezionare Impostazioni generali Viene visualizzata la
18. 34 10 13 11 10 47AM Passed 1234 10 13 11 18 ale d 1234 10 13 11 Show D 1234 10 13 11 1234 10 13 11 FIGURA 87 2 Utilizzare il softkey destro sul tastierino per selezionare Mostra dettagli Vengono visualizzate la data e l ora in cui il risultato del QC stato ottenuto insieme al numero di sequenza all operatore al numero di test e di lotto nonch al risultato di controllo e se il test riuscito o non riuscito figura 88 eQC EQCLot01206 Date 01 07 2010 Time 10 00AM Seq 65 Oper 0007 FIGURA 68 NOTA la schermata EQC pu essere stampata premendo il softkey destro Comparir una schermata indicante che le informazioni EQC sono in corso di stampa ed necessario attendere 3 il softkey sinistro per ritornare al menu precedente Opzione Stampa elenco I Dalla schermata Elenco risultati EQC premere il softkey destro per visualizzare il menu Opzioni figura 89 A Filial M EQC Result List Operator Date Time Result 1234 1013 11 1047AM Passed 1234 1013 11 10 47AM Passed 1234 10 13 11 API led 1234 10 13 11 1234 10 13 11 1234 10 13 11 FIGURA 89 2 Utilizzare il tasto per posizionarsi sull opzione Stampa elenco Premere il softkey destro per selezionarla Comparir una schermata indicante che l elenco in corso di stampa ed necessario attendere figura 90 M EQC Results Printing Please wait FIGURA 90 Una volta stampato l elenco premere i
19. 60 r FIGURA 16 I Immettere il tempo desiderato nei campi di testo utilizzando i tasti numerici del lettore quindi premere il softkey destro per accettare le modifiche apportate oppure selezionare il softkey sinistro per annullare qualunque modifica apportata Entrambe le selezioni riportano l utente al menu precedente figura 17 06 28 2014 01 29PM amp Initial X Default Settings Time amp Time Format Date amp Date Format Language FIGURA 17 2 il softkey sinistro per ritornare alla schermata Impostazioni generali figura 18 X General Settings Test Mode LIS Settings Network Settings Printer Settings FIGURA 18 Modalit test La schermata Modalit test consente al supervisore di selezionare la modalit predefinita del lettore 3 Nel menu Impostazioni generali utilizzare il tasto per selezionare evidenziare la voce di menu Modalit test 4 il softkey destro per selezionarla Viene visualizzata la schermata Impostazioni modalit di test figura 19 06 28 2014 01 57PM X Test Mode Settings Default Mode Single O Muti Temporary mode allowed 0 Yes No Discard FIGURA 19 5 Utilizzare i tasti o gt per selezionare l opzione Modalit predefinita e Modalit temp consentita 6 Dopo aver immesso tutte le informazioni selezionare il softkey destro per accettare le informazioni o il softkey sinistro per annullare qual
20. CT Reader in prossimit di radiatori ATTENZIONE sotto la luce solare diretta vicino a serrande dell aria calda stufe e o altre apparecchiature che generano calore Impiegare ASPECT Reader utilizzando esclusivamente il cavo di alimentazione e l alimentatore adattatore CA in dotazione ASPECT Reader dovrebbe essere collegato esclusivamente a una presa dotata di messa a terra avente le seguenti caratteristiche e 100 240 V CA e 47 63H7 e 0 9 0 34A L Collocare ASPECT Reader su una superficie pulita asciutta e piana NOTA assicurarsi sempre che il lettore sia spento prima di collegare o scollegare i cavi o gli accessori 2 Collegare l adattatore di corrente al cavo di alimentazione 3 Collegare il connettore corretto adatto alla propria presa a muro all adattatore esterno 4 Collegare il connettore del cavo di alimentazione nell apposito alloggiamento sul retro del lettore figura 1 FIGURA 1 5 Inserire l alimentatore esterno in una presa a parete Assicurarsi che il lettore sia collegato a una linea dotata di messa a terra conforme ai requisiti di tensione indicati alla sezione Specifiche di questo manuale vedere Tabella delle specifiche del sistema a pagina 7 6 5 il lettore deve essere collegato a un sistema LIS inserire il cavo di trasmissione dati nella porta LIS figura 2 FIGURA 2 7 e tenere premuto l interruttore di accensione sul retro del lettore per accenderlo figura 3 Comparir
21. EQC Se l EQ continua a non riuscire contattare 061 060 Lettore bloccato n l Assistenza tecnica Errore di utente non valido l utente 061 085 non memoria oppure non ha i Selezionare un altro utente o verificare i diritti dell utente con un supervisore diritti necessari per questa funzione 061 094 Errore RFID Cassetta sbagliata Eseguire nuovamente il test usando una cassetta nuova 061116 Errore di scrittura sulla chiavetta USB Assicurarsi che la chiavetta USB sia collegata GARANZIA Critical Diagnostics garantisce che ASPECT Reader il Prodotto esente da vizi di materiali e lavorazione in caso d impiego normale e conforme alle istruzioni per l uso per un periodo di dodici 12 mesi a partire dalla data di spedizione il Periodo di garanzia Questa garanzia limitata si estende solo al primo acquirente utente finale e non cedibile o trasferibile Critical Diagnostics a sua discrezione riparer con parti nuove e o rigenerate o sostituir gratuitamente il Prodotto durante il Periodo di garanzia Tutti i componenti sostituiti divengono di propriet di Critical Diagnostics La garanzia non si applica ai Prodotti danneggiati a causa di impiego scorretto uso improprio manovra errata incuria incidente manomissione o manutenzione da parte di personale non autorizzato Informazioni su copyright e marchio Le informazioni nel presente manuale sono protette da copyright Se non espressamente consen
22. ID D Operator ID FIGURA 56 4 Utilizzando il tasto posizionarsi sul campo di testo N seg finale Immettere il numero di sequenza finale desiderato nel campo di testo utilizzando il tastierino numerico 5 il softkey destro per scegliere di visualizzare i risultati del paziente per numero di sequenza figura 57 06 27 2014 01 59PM d 28 Patient Results Gen Date LOT Result 7 mn 0103458 a 5 05 30 14 012345 gt 1 006 umol L FIGURA 57 6 il softkey destro per scegliere di visualizzare i risultati desiderati Verr visualizzata la schermata Risultati paziente con il numero di sequenza del paziente data numero di lotto e risultato Opzione Mostra dettagli I Premere il softkey destro per visualizzare le opzioni disponibili nella schermata Risultati paziente Verr visualizzato il menu Opzioni figura 58 06 27 2014 0202PM dr Initial 8 Patient Results Seq Date LOT Result 7 060714 012345 16 ng 9 05 30 14 0 Print List Hide Options FIGURA 58 2 Utilizzando il tasto selezionare la riga del risultato desiderata Utilizzare il softkey destro sul tastierino per selezionare Mostra dettagli Vengono visualizzate la data e l ora in cui il risultato stato ottenuto insieme al numero di sequenza all operatore al numero di test al lotto e al risultato del paziente figura 59 06 27 2014 02 06PM In
23. O Per riordinare il materiale di consumo contattare il proprio distributore Critical Diagnostics Test ASPECT PLUS ST2 PLUS0001 Test ST2 20 cassette con 1 tampone per il test ASPECT Reader READ0001 Sistema lettore completo Carta ASPECT Reader PAP0001 Rotolo di carta per ASPECT Reader 5 rotoli Controlli ST Au SC qualit liquido ST2 Livello 1 e Livello 2 2 alti Controllo qualit elettronico EQCO001 Cassetta per ASPECT Reader 1 cassetta Visione d insieme del Manuale dell utente INTRODUZIONE contiene una breve descrizione delle caratteristiche e della teoria di funzionamento di ASPECT Reader Questa sezione contiene inoltre alcune informazioni di base sui comandi di interfaccia come i tasti della tastiera e i campi di immissione dati e il loro impiego nel software INSTALLAZIONE contiene informazioni sul disimballaggio e sull impostazione come pure specifiche e informazioni relative alla garanzia del lettore IMPOSTAZIONE INIZIALE contiene informazioni sulla configurazione delle impostazioni generali del lettore sulle impostazioni LIS e di rete nonch sull impostazione dei diritti di accesso per gli utenti e la visualizzazione e o la stampa dei registri errori FUNZIONAMENTO contiene informazioni dettagliate riguardanti la gestione dei campioni su ASPECT Reader e le voci di menu presenti sotto l icona Operatore VERIFICA DATI contiene informazioni sulla verifica dei risultati del paziente e sulla visua
24. VERIFICA DATI E REGISTRO 26 Verifica dei risultati paziente per data EE 26 27 Opzione Mostra dettagli tee 27 Opzione SMI 28 Verifica dei risultati paziente per numero di segenzg EE 28 Opzione 29 Opzione Stampa elenco ENEE 29 30 Verifica dei risultati paziente per ID paziente Lana 30 Ipirelei hui aacai a 31 Opzione SIMUR ai 3l Verifica dei risultati paziente per ID operatore EE 32 Opzione Mostra dettagli EEN 32 33 zione 1 E 33 Verifica dei risultati QC liquido 33 Opzione 34 Opzione 35 Verifica dei risultati QC elettronico EQC 35 36 nn 36 Opzione Stampa elenco ee 36 37 Invio dei risultati a LIS RR Ro RR REA 37 38 Visualizzazione del registro errori ENEE 38 Registro errori MEO 38 39 COOP 39 AUI 39 Follegt 40 41 SG Ieri Aen 4 Controllo qualit elettronico DO 42 43 LO RR EE 43 nemus Ng na 44 44 WMO 44 45 SUI 45 Risultati paziente RR EE 45 46 AMT EA PT NR 46 ROVINE 46 URI 46 4 SOON E 4 Rd 47 Spedizione e conservazione del SIGN i 47 Operazioni di manutenzione e pulizia raccomandate EE 47 Alloggiamento principale die 48 48 Sostituzione del rotolo di
25. a schermata Supervisore utilizzare il tasto posizionarsi sul campo di testo Aggiorna 2 il softkey destro per selezionarla Viene visualizzata la schermata Aggiorna figura 115 06 28 2014 02 39PM d Update Language FIGURA 115 Aggiornamento firmware I Per impostazione predefinita la schermata Aggiorna visualizza il campo di testo Aggiorna firmware Premere il softkey destro per selezionarlo 2 Viene visualizzata la schermata Aggiorna firmware figura 116 06 28 2014 0244PM_ dr Initial X Firmware Upgrade Connect the USB stick containing the new Firmware version and select OK FIGURA 116 3 Inserire la chiavetta USB contenente il nuovo firmware in una porta USB sul retro del lettore figura 117 FIGURA 117 4 il softkey destro per selezionare OK e scaricare il nuovo firmware 5 Dopo aver scaricato il nuovo firmware il lettore si riavvier e la nuova versione del firmware verr installata 6 il softkey sinistro per ritornare alla schermata Aggiorna ESPORTA REGISTRI Alla schermata Esporta registri il supervisore pu esportare i risultati dei pazienti i risultati del QC liquido i risultati dell EQC gli utenti e le scansioni raw su una chiavetta USB NOTA inserire una chiavetta USB in una porta USB sul retro del lettore Fare riferimento alla figura Retro del lettore a pagina 12 I Dalla schermata Supervisore u
26. ccia 2 Smaltire la cartuccia in conformit alle disposizioni nazionali regionali provinciali statali e locali Stampa dei risultati I Per stampare i risultati del paziente premere il softkey destro per selezionare Opzioni Verr visualizzato il menu Opzioni figura 44 05 08 2014 10 35AM 8 Pat ID Date 01 01 2001 Time 12 00AM Seq 21 Oper Next Patient Hide Options Main Menu Select a FIGURA 44 2 L opzione Stampa selezionata Premere il softkey destro per stampare i risultati del paziente La stampa comparir nella parte inferiore della schermata ID paz e il lettore il risultato NOTA il supervisore pu selezionare la stampa automatica seguendo le indicazioni a pagina 19 Impostazioni stampante per stampare automaticamente i risultati di ogni paziente una volta concluso il test 3 Per eseguire un altro test utilizzare il tasto per posizionarsi sulla voce di menu Paziente successivo Premere il softkey destro per selezionarla Comparir la schermata Esegui paziente pronta per l immissione del numero ID del paziente successivo figura 45 06 27 2014 09 01 AM E nitia 6 Run Patient Seg Operator ID Patient ID Main Menu Run Patient FIGURA 45 Trasmissione dei risultati Se lo si desidera i risultati del paziente possono essere trasmessi a un sistema LIS VERIFICA DATI E REGISTRO ERRORI Questo capitolo spiega come e verificare i risultati del pa
27. di rete La schermata Impostazioni di rete consente al supervisore di impostare le informazioni riguardanti la rete come Impostazione IP Indirizzo IP e Numero porta I Nelmenu Impostazioni generali utilizzare il tasto per selezionare evidenziare la voce di menu Impostazioni di rete 2 il softkey destro per selezionarla Viene visualizzata la schermata Impostazioni di rete figura 23 0410 2014 11 08 W Network Settings 255 255 255 0 255 255 255 0 10001 Discard Accept FIGURA 23 3 Utilizzare i tasti lt o gt per selezionare l opzione Impostazione IP 4 Immettere le informazioni desiderate utilizzando i tasti numerici del lettore 5 Dopo aver immesso tutte le informazioni premere il softkey destro per accettare le informazioni o il softkey sinistro per annullare qualunque modifica apportata Entrambe le selezioni riportano l utente al menu precedente figura 24 06 28 2014 02 15 d X General Settings Default Settings Test Mode LIS Settings Printer Settings FIGURA 24 Impostazioni stampante La schermata Impostazioni stampante consente al supervisore di impostare le informazioni della stampante come Stampa automatica e le informazioni da visualizzare nella stampa dei risultati Sar richiesta una tastiera standard con connettore USB non in dotazione I Nelmenu Impostazioni generali utilizzare il tasto per selezionare evidenziare la voce di m
28. e Verifica dei risultati QC elettronico I Utilizzando i tasti gt o selezionare l icona Verifica dati dalla schermata Menu principale figura 83 10 14 2011 110 158M d Filial S Review Results Liquid QC Results Electranic QC Results Send Results LIS Main Menu FIGURA 04 2 Utilizzando il tasto posizionarsi sul campo di testo Risultati QC elettronico quindi premere il softkey destro per selezionarlo Viene visualizzata la schermata Verifica risultati EQC figura 85 JA Review eQC Results Start Date DD MM YYYY End Date DO MM Y Y Y Y min FIGURA 85 Immettere una data di inizio utilizzando i tasti numerici sul tastierino nel formato indicato Utilizzare il tasto per posizionarsi sul campo di testo successivo Immettere una data di fine utilizzando il formato indicato Premere il softkey destro per selezionare le date immesse Viene visualizzata la schermata Elenco risultati EQC figura 86 1044201 10 4TAM LA rilial AM EQC Result List Operator Date Time Result 10 47AM Passed 03 18PM Failed 03 19PM Failed 03 23PM Failed 1013 11 03 33PM Failed FIGURA 86 Opzione Mostra dettagli I Premere il softkey destro per visualizzare le opzioni disponibili alla schermata Elenco risultati Verr visualizzato il menu Opzioni figura 87 10 14 2611 10 468M EA Filial AM EQC Result List Operator Date Time Result 1234 1013 1 IRAM Passed 12
29. e Alimentatore esterno e avo di alimentazione e onnettori di alimentazione US UE e Manuale dell utente ASPECT Reader e rotolo di carta termica NOTA se il lettore viene conservato a una temperatura inferiore a 59 F o superiore a 90 F inferiore a 15 C e superiore a 32 C o in un ambiente con un umidit relativa UR inferiore al 20 o superiore all 80 consentirgli di acclimatarsi alla temperatura ambiente finale per un minimo di due 2 ore Lettore Lo Display Visualizza le funzioni per l utente 2 Espulsione Apre il cassetto delle cartucce Permette alla carta di avanzare nella Avanzamento carta stampante Annulla l operazione ritorna al menu Menu principale sp principale Sofikey Frecce di navigazione Vengono impiegate per spostare i cursore tra i campi di dati 1 Je orelllulimonumeroimmesso _ 1 ho Aggiongevnpuntodecimale 10 Coperchio rotolo carta Stampante ___ 11 Cassetto delle cartucce _ Contiene la cartuccia durante iltest _ Accessori 1 ASPECT Reader Town 2 Cmodialimentazione 1 3 Mmentatoreestemo Tu 4 Ltd di alimentazione UE US READOO017 C MAS o 6 Manuale dell utente ASPECT Reader Retro del lettore MEN Cavo di alimentazione nella porta di alimentazione LEN Interruttore di accensione spegnimento a Porta LIS EI Porte USB Installazione A Per garantire la temperatura di esercizio corretta non collocare ASPE
30. e la chiavetta USB dal retro del lettore Risultati EQC I Inserire la chiavetta USB desiderata in una porta USB sul retro del lettore 2 Utilizzare il tasto per posizionarsi sulla voce di menu Risultati EQC dalla schermata Esporta registri alla voce Supervisore Esporta registri Premere il softkey destro per selezionare Risultati 3 Comparir una finestra che conferma che i dati sono stati salvati correttamente in una chiavetta USB figura 122 06 28 2014 03 27PM X Export Logs Data has been saved successfully to USB stick FIGURA 122 4 il softkey destro per selezionare OK e tornare alla schermata Esporta registri 5 Estrarre la chiavetta USB dal retro del lettore Utenti I Inserire la chiavetta USB desiderata in una porta USB sul retro del lettore 2 Utilizzare il tasto per posizionarsi sulla voce di menu Utenti dalla schermata Esporta registri alla voce Supervisore Esporta registri figura 123 07 23 2014 10921AM dr b s X Export Logs Patient Results FIGURA 123 3 il softkey destro per selezionare Utenti 4 Comparir una finestra di conferma che i dati sono stati salvati correttamente in una chiavetta USB figura 124 X Export Logs Data has been saved successfully to USB stick FIGURA 124 5 il softkey destro per selezionare e tornare alla schermata Esporta registri 6 Estrarre la chiavetta USB dal r
31. emi interni del lettore sono fornite separatamente dal lettore Se i risultati dell EQC sono al di fuori dell intervallo specificato il lettore segnaler che il test non riuscito e dovr essere ripetuto Se l EQC rientra nell intervallo specificato il risultato del test valido e conferma che il lettore funziona entro le specifiche Se anche al secondo tentativo il test EQC non riesce contattare l Assistenza tecnica Sono inoltre disponibili i controlli qualit liquido LQC non forniti assieme al lettore che possono essere configurati per essere eseguiti a discrezione del laboratorio Questi controlli verificheranno le prestazioni della cassetta del lettore e anche la tecnica di prova utilizzata Questa sezione spiega come e eseguire i controlli qualit liquido LOC e eseguire i controlli elettronici EQC Esecuzione dei controlli qualit liquido controlli qualit liquido LQC esterni di livello 1 e livello 2 devono essere testati per dimostrare che i reagenti per i test le cassette e le procedure di test funzionano correttamente Fare riferimento alle Istruzioni per l uso per dettagli specifici sull esecuzione del test 10 La buona pratica di laboratorio suggerisce che i controlli esterni vengano testati per ogni nuovo lotto o spedizione di materiali di test oppure ogni 30 giorni o come richiesto dalle procedure per il controllo qualit standard del laboratorio controlli devono essere testati come i campioni dei
32. enu Impostazioni stampante 2 il softkey destro per selezionarla Viene visualizzata la schermata Impostazioni stampante figura 25 Address City State ZIP Telephone Discard Accept FIGURA 25 3 Utilizzare i tasti lt o per selezionare l opzione Stampa automatica 4 Servendosi di una tastiera esterna immettere le informazioni desiderate in ogni campo di testo Utilizzare il tasto per posizionarsi sul campo di testo desiderato 5 Dopo aver immesso tutte le informazioni premere il softkey destro per accettare le informazioni o il softkey sinistro per annullare qualunque modifica apportata Entrambe le selezioni riportano l utente al menu precedente figura 26 06 28 2014 02 19 d niis X General Settings Default Settings Test Mode LIS Settings Network Settings FIGURA 26 6 Premere il softkey sinistro per ritornare alla schermata Supervisore Gestione utenti Alla voce di menu Gestisci utenti il supervisore pu e visualizzare un elenco degli utenti esistenti per numero ID nome e modalit di accesso e modificare utenti esistenti e eliminare utenti e eaggiungere nuovi utenti L Utilizzando i tasti gt o lt e i tasti t o selezionare l icona Menu Supervisore dalla schermata Menu principale figura 27 Manage Users Meter Info Update Export Logs _ FIGURA 28 L Utilizzare il tasto per posizionarsi sulla voce di menu Gestisci
33. ere un tasto qualunque prima di premere l interruttore di accensione 3 Staccare il cavo di alimentazione dalla presa a parete e dal sistema 4 Strofinare tutte le superfici con una soluzione disinfettante di candeggina allo 0 6 seguita da acqua Asciugare tutte le superfici un panno senza lanugine 5 Chiudere il cassetto per mantenere l interno privo di polvere RISOLUZIONE DEI PROBLEMI Risoluzione dei problemi Codici di errore Esempi di problemi con possibili cause e azioni raccomandate 044 001 Interrompere l uso Contattare l Assistenza tecnica l Sbloccare il cassetto 060 006 Cassetto bloccato 2 nuovamente il tasto di espulsione 3 Se l errore persiste contattare l Assistenza tecnica tt 061 002 ha riconosciuto una cassetta Eseguire nuovamente il test usando una cassetta nuova 061 012 EroreID supervisore ll IDsupervisoredeveveretra4e1 carater 061 032 Calibrazione analizzatore non riuscita Contattare l Assistenza tecnico o L utente ha scelto di interrompere il test Se interrotto il test dovr essere ripetuto con una 061 050 Interruzione test nuova cassetta 061 051 Avvertenza di batteria quasi scarica Sostituire le batterie prima di eseguire un altro test Immissione non corretta Formato o 061 055 intervallo non corretto Correggere Controllare il dato immesso e correggerlo di conseguenza l immissione non riuscito Ripetere il test con un nuovo
34. escente che una volta elaborato attraverso l algoritmo della curva di calibrazione genera un risultato quantitativo Il risultato dell analita viene visualizzato sullo schermo da cui pu essere stampato e o esportato in un sistema LIS Campi di immissione dati campi di immissione dati sono aree dello schermo in cui vengono immesse le informazioni Uno schermo pu avere vari campi di immissione dati ma possibile selezionare e attivare un solo campo alla volta La pressione di un tasto numerico inserir il carattere corrispondente nel campo di immissione Se viene superato il numero di caratteri consentito in un campo non sar pi possibile immettere altri caratteri a meno di non cancellarne alcuni Per selezionare un campo di immissione dati muovere il cursore con i tasti 1 o per spostarsi verso l alto o verso il basso dello schermo Per spostarsi avanti e indietro tra campi di testo di sinistra e di destra utilizzare i tasti gt lt Il contenuto del campo viene evidenziato per mostrare che selezionato o attivo Per eliminare caratteri da un campo di dati selezionare il campo utilizzando i tasti o del lettore quindi premere il tasto Elimina lt nella parte inferiore dei tasti numerici L ultimo carattere del campo verr eliminato Tabella delle specifiche del sistema 100 240 V CA 47 63 Hz a commutazione automatica U S Internazionale 0 9 0 34 ampere max 15 30 C 59 86 30
35. etro del lettore Scansioni raw I Inserire la chiavetta USB desiderata in una porta USB sul retro del lettore 2 Utilizzare il tasto per posizionarsi sulla voce di menu Scansioni raw dalla schermata Esporta registri alla voce Supervisore Esporta registri Premere il softkey destro per selezionare Scansioni raw 3 una finestra di conferma che i dati sono stati salvati correttamente in una chiavetta USB figura 125 X Export Logs Data has been saved successfully to USB stick FIGURA 125 4 Inserire la chiavetta USB contenente il nuovo firmware in una porta USB sul retro del lettore 5 Estrarre la chiavetta USB dal retro del lettore ASSISTENZA E MANUTENZIONE ASPECT Reader non necessita di assistenza regolare In caso di domande o richieste di assistenza contattare l Assistenza tecnica all indirizzo techsupport criticaldiagnostics com o al numero 353 1 691 7061 Spedizione e conservazione del sistema Condizioni ambientali per la spedizione e lo stoccaggio di ASPECT Reader e Umidit 10 85 senza condensa e Temperatura da 25 C a 45 C Operazioni di manutenzione e pulizia raccomandate seguenti componenti del lettore possono essere puliti o disinfettati e alloggiamento principale del lettore e cassetto delle cartucce A Non lavare o sciacquare il display LCD i collegamenti elettrici o del computer ATTENZIONE Alloggiamento principale del lettore I Spegnere il lettore 2 Pu
36. gura 107 07 01 2014 11 06AM Measurement Locked A passed eQC measurement is required If an eQC measurement is required and it fails repeatedly please call the Service Department Code 934 001 061 060 FIGURA 107 Esecuzione dell EQC L Utilizzando i tasti gt o e 4 o 1 selezionare l icona dalla schermata Menu principale figura 108 04 28014 09074M dr initia Main Menu Run eQC amp Ad Logout FIGURA 108 2 Premere il softkey destro per selezionare Esegui EQC Viene visualizzata la schermata Inserisci dispositivo EQC figura 109 04 28 2014 09 30AM Insert eQC Device Insert the electronic qc device into the meter until it is engaged properly and close the drawer FIGURA 109 3 Estrarre la cassetta EQC dal blister in alluminio 4 Inserire la cartuccia nell apposito cassetto del lettore 5 Chiudere il cassetto Il lettore avvier automaticamente il test figura 110 d l d d A Run eQC EQCLot01206 FIGURA 110 Completato il test il lettore ne visualizzer i risultati figura 111 2 eQC SCC002 Date 06 10 2014 12 05PM Seq 7 Oper Initial Main Menu S FIGURA 111 Una volta superato l EQC estrarre la cartuccia dall apposito cassetto premendo il pulsante di espulsione Vedere figure 4 7 Collocare nuovamente la cassetta EQC nell apposito blister in alluminio Se l EQC non riuscito figura 112
37. i stampa premere una volta il softkey sinistro Attendere alcuni secondi che il lettore termini la stampa e ritornare alla schermata precedente 5 Premere il softkey sinistro per ritornare alla schermata Registro errori Registro errori manipolazione I Utilizzare il tasto per posizionarsi sul campo di testo Errori manipolazione dalla schermata Registro errori sotto Operatore Visualizza registro errori figura 98 ze Handling Errors Log Error Code Date 00108010900 001 061 055 04 FIGURA 99 Il Registro errori manipolazione mostra gli errori di manipolazione per codice di errore data e ora Fare riferimento a Risoluzione dei problemi Codici di errore a pagina 51 per maggiori informazioni sugli errori 3 il softkey destro per stampare l elenco errori manipolazione Comparir una schermata indicante che l elenco in corso di stampa ed necessario attendere Una volta stampato l elenco degli errori lo schermo ritorna su Registro errori manipolazione 4 possibile annullare la richiesta di stampa premendo una volta il softkey sinistro Attendere alcuni secondi che il lettore termini la stampa quindi ritornare alla schermata precedente 5 Premere il softkey sinistro per ritornare alla schermata Registro errori CONTROLLI Il controllo qualit importante per garantire l integrit del lettore Le cassette EQC Controllo Qualit Elettronico che controllano l ottica e i sist
38. icato figura 49 06 25 2014 03 40PM DA Initial A Patient Results Start Date DD MM YYYY 5 06 2014 End Date DD MM YYYY 25 06 2014 Start Seg End Seg Patient ID Operator ID Select FIGURA 49 5 Premere il softkey destro per scegliere di visualizzare i risultati desiderati Verr visualizzata la schermata Risultati paziente con il numero di sequenza paziente data numero di lotto e risultato figura 50 06 25 2014 03 41PM d Initial A Patient Results Seq Date LOT Result 7 06 25 14 012345 Ouni Ges FIGURA 50 Opzione Mostra dettagli I Premere il softkey destro per visualizzare le opzioni disponibili nella schermata Risultati paziente Verr visualizzato il menu Opzioni figura 51 06 25 2014 03 42PM d Initia A Patient Results Seq Date LOT Result E FIGURA 51 Nel menu Opzioni l utente pu scegliere di mostrare i dettagli dei risultati visualizzati o stampare un elenco dei risultati visualizzati 2 Utilizzare il softkey destro sul tastierino per selezionare Mostra dettagli Vengono visualizzate la data e l ora in cui il risultato stato ottenuto insieme al numero di sequenza e all operatore figura 52 06 25 2014 03 43PM d Initial 48 Pat ID 5803 Date 06 25 2014 Time 03 36PM Seq amp 7 Oper Initial Testassay 012345 80 ng mL ini FIGURA 52 NOTA la schermata ID paziente pu essere stampata premendo il softkey destro Comparir una scher
39. itial A Pat ID 258 Date 06 27 2014 Time 01 35PM Seq 7 Oper Initial Testassay 012345 16 ng mL wn FIGURA 59 NOTA la schermata ID paziente pu essere stampata premendo il softkey destro Comparir una schermata indicante che le informazioni dell ID paziente sono in corso di stampa ed necessario attendere 3 il softkey sinistro per ritornare al menu precedente Opzione Stampa elenco I Dalla schermata Risultati paziente premere il softkey destro per visualizzare il menu Opzioni figura 60 A Patient Results Seq Date LOT Result MEE 5 05 30 14 b Show Details 4 Print List Hide Options SS FIGURA 60 Utilizzare il tasto per posizionarsi sull opzione Stampa elenco Premere il softkey destro per selezionarla Comparir una schermata indicante che l elenco in corso di stampa ed necessario attendere Una volta stampato l elenco premere il softkey sinistro per tornare al menu precedente Verifica dei risultati paziente per ID paziente Dal Menu principale selezionare l icona Verifica dati utilizzando i tasti o 1 o lt o per evidenziarla selezionarla figura 61 A8 Patient Results Start Date DD MM YYYY essa End Date DD MM YYYY esi Start Seg End Seg Patient ID Operator ID FIGURA 62 Utilizzando il tasto posizionarsi sul campo di testo ID paziente Immettere l ID desiderato nel campo di testo utilizzando il tastie
40. iuti medici a rischio biologico e non possono essere inserite in un programma di smaltimento o riciclo di apparecchiature elettroniche usate In questo manuale vengono utilizzati i seguenti simboli termine AVVERTENZA viene impiegato per informare l utente in merito a situazioni o a condizioni che potrebbero AVVERTENZA provocare lesioni personali Il termine ATTENZIONE viene impiegato per informare l utente in merito a situazioni o a condizioni che potrebbero ATTENZIONE provocare danni ad ASPECT Reader o ai relativi componenti Indica avvertenze che non sono collegate direttamente a rischi di lesioni personali ma riguardano il corretto impiego di IMPORTANTE ASPECT Reader o dei relativi componenti NOT Presenta informazioni che permetteranno misurazioni accurate grazie al corretto impiego di ASPECT Reader e altre informazioni utili Ambientali Specifiche operative A e Temperatura 15 30 ATTENZIONE Umidit umidit relativa dal 30 all 80 senza condensa Altitudine 0 2000 m Grado di inquinamento 2 Per garantire la corretta temperatura di esercizio non collocare ASPECT Reader in prossimit di radiatori sotto la luce e solare diretta serrande dell aria calda stufe e o altre apparecchiature che generano calore Avvertenze di natura elettrica Impiegare ASPECT Reader utilizzando esclusivamente il cavo di alimentazione e l alimentatore adattatore CA ASPECT N Reader dovrebbe essere collegato esclu
41. l softkey sinistro per tornare al menu precedente Invio dei risultati a LIS l 3 Utilizzando i tasti lt selezionare l icona Verifica dati dalla schermata Menu principale figura 91 04 09 2014 09 21AM d Initial Main Menu Review Data Elecironic QC Results Send Results LIS Ham FIGURA 92 Utilizzando il tasto posizionarsi sul campo di testo Invia risultati LIS quindi premere il softkey destro per selezionarlo Viene visualizzata la schermata Invia risultati a LIS figura 93 04 09 2014 10 43AM Send Results to LIS Unsent Patients AII Liquid QC Unsent Liquid QC All Electronic QC Unsent Electronic QC FIGURA 93 Nella schermata Invia risultati a LIS l utente pu scegliere una fra le seguenti opzioni e Inviare i risultati di tutti i pazienti e Inviare tutti i risultati dei pazienti non inviati e Inviare tutti i risultati QC liquido LOC e Inviare tutti i risultati QC liquido LQC non inviati e Inviare tutti i risultati QC elettronico EQC e Inviare tutti i risultati QC elettronico non inviati 4 Utilizzando il tasto selezionare l opzione desiderata quindi premere il softkey destro Comparir una schermata indicante che il lettore sta inviando i risultati a LIS figura 94 28 Send Results to LIS Sending to LIS Please wait FIGURA 94 5 Premere il softkey destro per annullare la richiesta di invio 6
42. lettronico Le informazioni specifiche sul test sono memorizzate sul tag RFID Prima di eseguire un test non necessario caricare nessuna informazione ad esso relativa Campo di utilizzo ASPECT Reader uno strumento da banco destinato a essere utilizzato con dosaggi diagnostici in vitro a flusso laterale a immunofluorescenza basati su cassetta e prodotti da Critical Diagnostics ASPECT Reader viene utilizzato nei laboratori professionali Dopo aver inserito il campione del paziente nella cassetta questa viene collocata all interno di ASPECT Reader per essere analizzata ASPECT Reader eseguir la scansione della striscia di test e misurer il segnale fluorescente elaborando i risultati con algoritmi specifici ASPECT Reader visualizzer i risultati del test Per informazioni dettagliate sui test specifici fare riferimento all inserto incluso nella confezione del dosaggio quantitativo Principi di misurazione ASPECT Reader rileva un etichetta fluorescente TF5 eccitazione 650 nm emissione 670 nm in un test di immunodosaggio a flusso laterale LFI Nel pozzetto per campioni della cassetta viene pipettato un quantitativo predefinito di campione da analizzare Nel secondo pozzetto viene pipettata una soluzione tampone La cassetta chiamata cartuccia nel software viene quindi inserita immediatamente in ASPECT Reader per l analisi Il gruppo lettore eccita l area fluorescente sull etichetta della cassetta quindi misura il segnale fluor
43. lire le superfici che entrano in contatto con i campioni con una soluzione di candeggina allo 0 6 Strofinare con un panno inumidito con acqua e asciugare con un panno morbido o un asciugamano di carta Evitare l umidit eccessiva Cassetto delle cartucce I Accendere il lettore Attendere il completamento dell auto test 2 il pulsante di espulsione in alto a sinistra del lettore 3 Estrarre il cassetto delicatamente fino all arresto 4 Sollevare il lettore per visualizzare la parte inferiore della guida di scorrimento del cassetto figura 126 FIGURA 126 5 Premere delicatamente la fessura a V nella parte inferiore del cassetto ed estrarre lentamente il cassetto NOTA potrebbe essere richiesta una pressione supplementare per sbloccare il cassetto 6 Per pulire il cassetto utilizzare un panno morbido inumidito con una soluzione con alcool al 70 o candeggina allo 0 6 Asciugare con un panno morbido A NON pulire l interno del lettore NON immergere il cassetto nella soluzione detergente ATTENZIONE 7 Dopo la pulizia reinserire il cassetto con cura allineando le guide del cassetto alle guide del lettore 8 Andare al Menu principale ed eseguire l EQC Fare riferimento a Controllo qualit elettronico EQC alle pagine 42 43 Sostituzione del rotolo di carta L Sollevare l impugnatura grigia verso l alto e verso la parte frontale del lettore per aprire il coperchio della carta figura 127 FIGURA 127
44. lizzazione dei risultati del controllo qualit liquido ed elettronico Le informazioni sulla stampa dei risultati e sulla trasmissione dei risultati del paziente dei risultati del controllo qualit liquido ed elettronico al sistema LIS sono contenute in questo capitolo CONTROLLI contiene informazioni sull impostazione e sull esecuzione dei controlli MANUTENZIONE contiene informazioni sulla manutenzione di routine di ASPECT Reader RISOLUZIONE DEI PROBLEMI contiene informazioni sulla risoluzione dei problemi del lettore SOMMARIO INTRODUZIONE 6 VOI ERROR RR ERE 0 6 Campo di ultzzg EE 6 0 Campi di IMMISSIONE dati EE 6 Tabella delle specifiche del sistema EE Avvertenze precauzioni limitazioni EE N RR RR RR RT 8 10 WET 10 IL an 11 CC RR TEETE O ET 11 A 12 13 IMPOSTAZIONE INIZIALE 13 MENU TL US NRI RR 13 Impostazioni generali del lettore 14 RR E 14 15 Al Pe TU POT RR 15 16 16 UG eee E 16 17 Dh Gan WIER MCO a 17 17 16 iii 18 19 impostazioni Stampante 19 VESIONCUIER RE 20 MIRI 21 Eliminazione di EI 0 21 Aggiunta di utenti RR cm 22 Uol 22 Ml 22 23 Gestione di un campione e 0 0 ttt attt tttt esatto attt aLLS 23 24 Preparazione della into 24 Estrazione della OSO RR RR RC O A ARE 25 Soma 25 Trasmissione dei risultati 25
45. mata indicante che le informazioni dell ID paziente sono in corso di stampa ed necessario attendere 3 il softkey sinistro per ritornare alla schermata precedente Opzione Stampa elenco I Dalla schermata Risultati paziente premere il softkey destro per visualizzare il menu Opzioni figura 53 EE FIGURA 53 2 Utilizzare il tasto per posizionarsi sull opzione Stampa elenco Premere il softkey destro per selezionarla Comparir una schermata indicante che l elenco in corso di stampa ed necessario attendere 3 Una volta stampato l elenco premere il softkey sinistro per tornare al menu precedente Verifica dei risultati paziente per numero di sequenza I Dal Menu principale selezionare l icona Verifica dati utilizzando i tasti o 1 o lt o per evidenziarla selezionarla figura 54 06 27 2014 0212PM Initial Main Menu Review Data 2 06 27 2014 02 17PM pA Initial A Patient Results Start Date DD MM YYYY T End Date DD MM YYYY Start Seg End Seg Patient ID Operator ID FIGURA 55 3 Utilizzando il tasto posizionarsi sul campo di testo N seq iniziale Immettere il numero di sequenza iniziale desiderato nel campo di testo utilizzando il tastierino numerico figura 56 06 27 2014 01 57PM di Lia Z Patient Results Start Date DD MM YYYY p End Date DD MM Y Y Y Y 1 Start Seq Hcc End Seg Patient
46. omaticamente i risultati di ogni controllo una volta concluso il test 3 Per eseguire un altro controllo liquido utilizzare il tasto per posizionarsi sulla voce di menu Controllo successivo Premere il softkey destro per selezionarla Comparir la schermata di preparazione all esecuzione di test QC pronta per la effettuare la scansione del successivo codice a barre QC figura 106 AI Enter Liquid QC Lot Data Position LQC lot s RFID card close to numeric keypad and press OK FIGURA 106 4 Una volta eseguiti i controlli desiderati premere il softkey sinistro per tornare al Menu principale Controllo qualit elettronico EQC Il Controllo Qualit Elettronico garantisce il corretto funzionamento di ASPECT Reader A La cassetta EQC sensibile alla luce Per garantire risultati accurati conservare la cassetta EQC nel blister in alluminio in dotazione ATTENZIONE L EQC deve essere eseguito e all impostazione iniziale del lettore e seil lettore viene trasportato o spostato e ogniqualvolta questo sia richiesto dalle esigenze di controllo qualit del laboratorio e ogni qualvolta ci sia un problema riguardante le prestazioni di ASPECT Reader e una volta all inizio di ogni giornata NOTA se un supervisore ha impostato un intervallo EQC in ASPECT Reader e l intervallo trascorso necessario superare un controllo EQC prima di poter analizzare i campioni dei pazienti Verr visualizzata la seguente schermata fi
47. pazienti Quando si analizzano campioni di pazienti o controlli esterni se il test di un analita non riesce per qualsiasi ragione guasto del controllo integrato o controllo esterno fuori intervallo i risultati del paziente non verranno riportati NOTA gli utenti devono attenersi alle linee guida vigenti ad esempio regionali statali o locali e o ai requisiti di accreditamento per il controllo qualit 6 Utilizando i tasti o lt selezionare l icona Controllo liquido dalla schermata Menu principale figura 100 04 09 2014 09 19AM d Initial Main Menu Run LQC 0 2 DS X FIGURA 100 7 il softkey destro per selezionare Esegui LQC figura 101 08 26 2014 1 08 01AM d Initial AI Enter Liquid QC Lot Data Position LQC lot s RFID card close to numeric keypad and press OK FIGURA 101 8 Eseguire la scansione della scheda RFID LQC inclusa nel kit di controllo collocandola al di sopra del tastierino del lettore 9 Selezionare controllo HI o LO NOTA assicurarsi che venga eseguito il livello di controllo corretto dopo aver selezionato HI o LO al punto 9 10 Preparare i controlli come indicato nelle Istruzioni per l uso 1l Durante la preparazione al test attenersi alle Istruzioni per l uso incluse dello specifico test in esecuzione ed eseguire il test di controllo come se si trattasse di un campione di un paziente 12 Verr visualizzata la schermata Inserisci cartuccia
48. r posizionarsi sull opzione Stampa elenco Premere il softkey destro per selezionarla Comparir una schermata indicante che l elenco in corso di stampa ed necessario attendere 3 Una volta stampato l elenco premere il softkey sinistro per tornare al menu precedente Verifica dei risultati paziente per ID operatore I Dal Menu principale selezionare l icona Verifica dati utilizzando i tasti o 1 o lt o per evidenziarla selezionarla figura 68 06 27 2014 0212PM d Initial Main Menu Review Data Logout Select FIGURA 68 2 il softkey destro per selezionarla Viene visualizzata la schermata Risultati paziente figura 69 06 27 2014 0217PM_ d iiti AM Patient Results Start Date DD MM YYYY Rees End Date DD MM YYYY Start Seg End Seg Patient ID Operator ID FIGURA 69 3 Utilizzando il tasto posizionarsi sul campo ID operatore Immettere l ID desiderato nel campo di testo utilizzando il tastierino numerico figura 70 06 27 2014 0306PM dr initial Z Patient Results Start Date DD MM Y Y Y Y End Date DD MM Y Y Y Y Start Seg End Seq amp Patient ID Operator ID 4 il softkey destro per scegliere di visualizzare i risultati del paziente per ID operatore figura 71 Result 14 012345 16 ng m gt 1 006 05 28 14 012345 lt 1e 005 umol L 05 28 14 012345 lt 1 005 umol L Gs FIGURA7I Opzione Mos
49. rficie asciutta e piana e spostare il lettore durante l esecuzione di un test e Collegare il lettore a una fonte di alimentazione dotata di messa a terra e ASPECT Reader stato testato ha superato tutti gli standard di conformit EMC dichiarati Tuttavia l impiego di apparecchiature accessorie potrebbe provocare interferenze elettromagnetiche con questo lettore Adottare misure precauzionali per ridurre al minimo le interferenze elettromagnetiche quando possibile e Attenersi sempre alle precauzioni standard quando si maneggiano i campioni dei pazienti Per lavorare con ASPECT Reader e campioni dei pazienti indossare dispositivi di protezione individuale adeguati come camici da laboratorio guanti monouso non talcati occhiali di protezione ecc e L impiego di guanti monouso nuovi e non talcati ridurr il rischio di contaminazione incrociata quando si maneggiano i campioni dei pazienti e Tutti i campioni i controlli ecc devono essere trattati come se fossero infettivi e Smaltirei reagenti non utilizzati e i rifiuti in conformit alle disposizioni nazionali federali provinciali statali e locali e Pulire tutte le superfici di lavoro prima e dopo il test e ASPECT Reader stato progettato per operare come sistema Le prestazioni metodologiche non sono state stabilite per l utilizzo del sistema con attrezzature o materiali diversi e Vo osservato che le attrezzature mediche infette devono essere smaltite come rif
50. rino numerico figura 63 58 Patient Results Start Date DD MM Y Y Y Y End Date DD MM Y Y Y Y Start Seg End Seg Patient ID Operator ID sa Patient Results Seq Date LOT Result 7 0602714 0123458 n ase FIGURA 64 Opzione Mostra dettagli I Premere il softkey destro per visualizzare le opzioni disponibili nella schermata Risultati paziente Verr visualizzato il menu Opzioni figura 65 06 27 2014 02 58PM d p em A Patient Results Seq Date LOT Result zw FIGURA 65 2 Utilizzare il softkey destro sul tastierino per selezionare Mostra dettagli Vengono visualizzate la data e l ora in cui il risultato stato ottenuto insieme al numero di sequenza all operatore al numero di test al lotto e al risultato del paziente figura 66 06 27 2014 02 06PM d liia M Pat ID 258 Date 06 27 2014 Time 01 35PM Seq 7 Oper Initial Testassay 012345 16 ng mL FIGURA 66 NOTA la schermata ID paziente pu essere stampata premendo il softkey destro Comparir una schermata indicante che le informazioni dell ID paziente sono in corso di stampa ed necessario attendere 3 il softkey sinistro per ritornare al menu precedente Opzione Stampa elenco I Dalla schermata Risultati paziente premere il softkey destro per visualizzare il menu Opzioni figura 67 M Patient Results Seq Date LOT 7 06 2714 FIGURA 67 2 Utilizzare il tasto pe
51. schermata Impostazioni generali figura 6 X Gene KEE ee E Test Mode LIS Settings Network Settings Printer Settings FIGURA 6 La schermata Impostazioni generali consente al supervisore di e definire le impostazioni predefinite del lettore come ora data lingua impostazioni QC ovvero intervalli QC e timeout del lettore e selezionare le impostazioni modalit di test e configurare le impostazioni LIS come disponibilit LIS indirizzo IP timeout ecc e configurare le impostazioni di rete come indirizzo IP e porta e configurare le impostazioni stampante come stampa automatica e informazioni dispositivo Lingua l Utilizzare il tasto per posizionarsi sulla voce di menu Lingua Premere il softkey destro per selezionarla Viene visualizzata la schermata Lingua figura 7 X Set Default Language Selected Language English German French Spanish Italian Discard Accept FIGURA 7 2 Utilizzare i tasti 1 o 4 per spostarsi tra le lingue disponibili elencate e Inglese e Tedesco e Francese e Spagnolo e italiano 3 Selezionare la lingua desiderata quindi premere il softkey destro per accettare le modifiche o il softkey sinistro per annullare qualunque modifica Entrambe le selezioni riportano l utente al menu precedente figura 8 06 28 201 4 12 15PM X Set Date amp Date Format Time amp Time Format Date amp Date Format QC Settings Time out Setup
52. sistema fuori dal laboratorio per la manutenzione I Quando si esegue la decontaminazione indossare i dispositivi di protezione individuale adeguati inclusi guanti monouso non talcati camici da laboratorio e protezione per gli occhi Spegnere il lettore Staccare l alimentazione del lettore Aprire il cassetto e rimuovere le eventuali cartucce da ASPECT Reader Tutti i componenti esterni del sistema e il vano interno del cassetto devono essere puliti rispettando il seguente protocollo e Strofinare accuratamente tutte le zone con un panno senza lanugine inumidito con una soluzione di candeggina allo 0 6 e Strofinare accuratamente tutte le zone con un panno senza lanugine inumidito con acqua Strofinare varie volte per assicurarsi di aver rimosso completamente la candeggina dai componenti del lettore e Strofinare accuratamente tutte le zone con un panno senza lanugine inumidito con alcol al 70 per rimuovere tutti i residui 6 Imballare il lettore per la spedizione seguendo la procedura di disimballaggio in ordine inverso Fare riferimento a Installazione a pagina 10 Preparazione dell alcool al 70 Miscelare 700 mL di etanolo o isopropanolo al 100 e 300 mL di DH20 o 70 mL di etanolo o isopropanolo al 100 e 30 mL di DH20 Arresto prolungato l Estrarre tutte le cassette dal lettore 2 Spegnere il sistema premendo l interruttore di accensione e tenendolo premuto per 2 secondi Se il lettore in modalit di stand by prem
53. sivamente a una presa dotata di messa a terra avente le seguenti caratteristiche AVVERTENZA e 100 240 V A e 47 63H7 e 0 9 0 34 A ASPECT Reader destinato esclusivamente all impiego in ambienti interni Per ridurre il rischio di folgorazione staccare DILENZIONE sempre l alimentatore dalla fonte di corrente CA dopo l uso Gestione dati La stampa la registrazione formale del risultato del test Stampare il risultato di ogni test e fare due fotocopie Collocare ATTENZIONE le stampe dei risultati ed entrambe le fotocopie nella cartella Scheda Raccolta Dati CRF del paziente risultati archiviati nella memoria di ASPECT Reader sono destinati esclusivamente al back up temporaneo e possono essere sovrascritti La memoria di ASPECT Reader archivia i risultati degli ultimi 100 test eseguiti All esaurimento della capacit di ATTENZIONE ere K he ore memoria il risultato del test pi recente sostituisce automaticamente il risultato pi vecchio Informazioni per lo smaltimento Avvertenza rischio biologico Maneggiare e smaltire le cassette in conformit alle pratiche standard di gestione del rischio biologico salvo diversa indicazione nell inserto contenuto nella confezione Non rimuovere i pannelli esterni per accedere all interno di ASPECT Reader ASPECT Reader contiene un LED UV utilizzato per leggere le cartucce di test LED UV non sono considerati pericolosi se utilizzati per lo scopo previsto Quando si u
54. sualizzata la schermata Elimina utente figura 33 04 10 2014 11 23 X Delete User Are you sure that you want to delete selected user Initial Delete Cancel FIGURA 33 3 Elimina utente una finestra di conferma che chiede se l utente indicato nella schermata deve essere eliminato Se la riposta s premere il softkey sinistro per eliminare l utente Se la riposta no premere il softkey destro per annullare l eliminazione e tornare al menu precedente Utilizzare i tasti o gt per selezionare l opzione Stampa automatica Aggiunta di utenti NOTA la tastiera standard con connettore USB optional non fornita Dall elenco degli utenti esistenti premere il softkey destro per accedere al menu Opzioni I Utilizzando il tasto posizionarsi sulla voce di menu Aggiungi utente e premere il softkey destro per selezionarla Viene visualizzata la schermata Crea nuovo utente figura 34 X Create New User Mode 4 Operator Name ID numeric Password Confirm Password Discard Accept FIGURA 34 2 Selezionare se l utente avr accesso come supervisore o come operatore utilizzando i tasti gt o lt 3 Utilizzando il tasto posizionarsi sui campi di testo successivi e immettere le informazioni richieste servendosi di una tastiera NOTA ID utente e Password sono valori numerici Questi campi di testo non accetteranno caratteri alfabetici a meno che non sia collegata una tas
55. tiera 4 aver immesso tutte le informazioni premere il softkey destro per confermare Il nuovo utente verr visualizzato nella schermata Elenco utenti esistenti 5 Se non si desidera apportare modifiche premere il softkey sinistro per annullare qualunque modifica apportata e tornare alla schermata precedente FUNZIONAMENTO Questa sezione spiega come e aprire terminare una sessione nel lettore in qualit di operatore e gestire un campione e inserire und cassetta e estrarre und cassetta e visualizzare i risultati e trasmettere i risultati e stampare i risultati e visualizzare le impostazioni operatore e visualizzare i registri errori Accesso 04 09 2014 12 05PM Log In User ID E Password Enter Operator Superisor ID and Password Use keypad or external keyboard FIGURA 35 I Immettere il numero di ID utente desiderato utilizzando il tastierino numerico quindi posizionarsi con la freccia sul campo di testo successivo NOTA l ID utente e la password per l impostazione iniziale saranno 1234 per entrambe le voci Dopo l impostazione iniziale si raccomanda di creare un nuovo ID utente e una nuova password per il supervisore 2 Immettere la password dell utente quindi premere il softkey destro per selezionare Login Verr visualizzato il Menu principale figura 36 Logout Select FIGURA 36 Analisi di un campione NOTA prima di analizzare un campione si raccomanda
56. tilizza ASPECT Reader osservare le precauzioni standard per la sicurezza le pratiche di laboratorio e attenersi alle procedure operative di laboratorio in merito ai dispositivi di protezione individuale camici da laboratorio guanti ecc e alla sicurezza Simboli Simboli che possono essere associati ad ASPECT Reader li Jun INSTALLAZIONE I Sistemare l imballo di spedizione in posizione diritta e aprire i lembi superiori 2 la scatola di cartone all interno dell imballo di spedizione NOTA se si usa un cutter estrarre la lama a una lunghezza adeguata per evitare di tagliare i componenti interni 3 Estrarre il separatore di cartone superiore Le scatole ai lati di questo separatore contengono e cavo di alimentazione e connettori per alimentazione US e ex US e adattatore di corrente e rotolo di carta e quattro 4 batterie LR6 AA 1 5 V 4 Estrarre il separatore in cartone successivo dalla scatola 5 Rimuovere il lettore sollevandolo lentamente in senso verticale dall imballo di spedizione 6 Collocare il lettore su una superficie stabile Il lettore inserito in un sacchetto in plastica sigillato contenente una bustina di essiccante Estrarre il lettore dal sacchetto in plastica 7 nuovamente tutto il materiale di imballaggio nell imballo di spedizione per conservarlo 8 Confrontare il contenuto della scatola con la distinta di spedizione sottostante e ASPECT Reader
57. tilizzare il tasto per posizionarsi sul campo di testo Esporta registri figura 118 X Supervisor General Meter Settings Manage Users Meter Info Update FIGURA 118 2 il softkey destro per selezionarlo Viene visualizzata la schermata Esporta registri figura 119 ogs FIGURA 119 Risultati paziente I Premere il softkey destro per selezionare Risultati paziente Comparir una finestra di conferma che i dati sono stati salvati correttamente in una chiavetta USB figura 120 06 28 2014 03 27PM d nita X Export Logs Data has been saved successfully to USB stick FIGURA 120 2 il softkey destro per selezionare e tornare alla schermata Esporta registri 3 Estrarre la chiavetta USB dal retro del lettore Risultati QC liquido I Inserire la chiavetta USB desiderata in una porta USB sul retro del lettore 2 Utilizzare il tasto per posizionarsi sulla voce di menu Risultati QC liquido dalla schermata Esporta registri alla voce Supervisore Esporta registri Premere il softkey destro per selezionare Risultati QC liquido 3 Comparir una finestra di conferma che i dati sono stati salvati correttamente in una chiavetta USB figura 121 06 28 2014 03 27PM d X Export Logs Data has been saved successfully to USB stick FIGURA 121 4 il softkey destro per selezionare OK e tornare alla schermata Esporta registri 5 Estrarr
58. tito nessuna parte del presente documento pu essere distribuita o riprodotta in alcun modo o in qualunque forma senza il consenso scritto preventivo di Critical Diagnostics Critical Diagnostics ASPECT PLUS Advancing Medicine Saving Lives e ASPECT Reader sono marchi commerciali di Critical Diagnostics negli USA e in altre nazioni 2015 by Critical Diagnostics tutti i diritti riservati omo ette DIAGNOSTICS Medpace Medical Device B V Critical Diagnostics Limited Maastrichterlaan 127 129 23 Mespil Road NL 6291 EN Vaals Dublino 4 Telefono 31 43 306 3320 Irlanda Fax 31433063338 wwwccriticaldiagnostics com
59. tra dettagli I Premere il softkey destro per visualizzare le opzioni disponibili nella schermata Risultati paziente Verr visualizzato il menu Opzioni figura 72 28 Patient Results Seq Date LOT Result 7 06 271401234 16 5 05 30 14 012345 3 05 28 14 012345 1 05 28 14 012345 Print List Hide Options uim FIGURA 72 2 Utilizzando il tasto selezionare la riga del risultato desiderata Utilizzare il softkey destro sul tastierino per selezionare Mostra dettagli Vengono visualizzate la data e l ora in cui il risultato stato ottenuto insieme al numero di sequenza all operatore al numero di test al lotto e al risultato del paziente figura 73 0612712014103 20 d Initia M Pat ID 258 Date 06 27 2014 Time 01 35PM Seqs 7 Oper Initial Testassay 012345 16 ng mL FIGURA 73 NOTA la schermata ID paziente pu essere stampata premendo il softkey destro Comparir una schermata indicante che le informazioni dell ID paziente sono in corso di stampa ed necessario attendere 3 il softkey sinistro per ritornare al menu precedente Opzione Stampa elenco I Dalla schermata Risultati paziente premere il softkey destro per visualizzare il menu Opzioni figura 74 061272014102 02 d Initia A Patient Results Seq Date LOT Result 7 06 27 14 012845 16ngmL e 05 3 14 012345 gt 1e 006 umoli Print List mE FIGURA 74 2 Utilizzare il tasto
60. unque modifica apportata Entrambe le selezioni riportano l utente al menu precedente figura 20 06 28 2014 02 02 d niia General Settings Default Settings Test Mode 0 LIS Settings Network Settings Printer Settings FIGURA 20 Impostazioni LIS La schermata Impostazioni LIS consente al supervisore di impostare le informazioni LIS come ad esempio se un sistema LIS disponibile se il sistema deve trasmettere automaticamente i dati e immettere l indirizzo IP LIS il numero porta e il timeout in secondi I Nelmenu Impostazioni generali utilizzare il tasto per selezionare evidenziare la voce di menu Impostazioni LIS 2 il softkey destro per selezionarla Viene visualizzata la schermata Impostazioni LIS figura 21 04 10 2014 11 04 d Initial X LIS Settings 5 0 0 0 0 Discard Accept FIGURA 21 3 Immettere le informazioni desiderate utilizzando i tasti numerici del lettore 4 Utilizzare i tasti lt o gt per selezionare le opzioni Trasmiss autom e LIS disponibile 5 Dopo aver immesso tutte le informazioni selezionare il softkey destro per accettare le informazioni o il softkey sinistro per annullare qualunque modifica apportata Entrambe le selezioni riportano l utente al menu precedente figura 22 06 28 2014 02 10 d nita X General Settings Default Settings Test Mode Network Settings Printer Settings FIGURA 22 Impostazioni
61. utenti Premere il softkey destro per selezionarla Viene visualizzata la schermata Elenco utenti esistenti figura 29 X Existing User List Name Initial Options FIGURA 29 Modifica utenti I Selezionare l utente desiderato Premere il softkey destro per accedere al menu Opzioni figura 30 05 02 2014 09 58AM XX Existing User List ID Name 2 La voce di menu Modifica utente gi selezionata Premere il softkey destro Viene visualizzata la schermata Cambia utente figura 31 X Change User Mode 4 Supervisor Name Initial ID numeric 1234 Password Confirm Password pere Discard UNT FIGURA 31 3 Apportare le modifiche desiderate alle informazioni dell utente esistente utilizzando il tastierino numerico la tastiera NOTA utilizzare una tastiera standard con connettore USB 4 Quindi premere il softkey destro per accettare le modifiche apportate o il softkey sinistro per annullare qualunque modifica Viene visualizzata la schermata Elenco utenti esistenti figura 32 04 10 2014 11 17 X Existing User List ID Name FIGURA 37 Eliminazione di utenti selezionati I Selezionare evidenziare l utente da eliminare dall elenco degli utenti esistenti 2 il softkey destro per accedere al menu Opzioni Utilizzando il tasto posizionarsi su Elim selezionato e premere il softkey destro selezionare la voce Viene vi
62. ziente e verificare i risultati del QC liquido LOC e verificare i risultati del QC elettronico e verificare il registro errori e inviare i risultati a LIS I Utilizzando i tasti gt o lt selezionare l icona Verifica dati dalla schermata Menu principale figura 46 Initial Main Menu Review Data Need another screen shot with all menu items visible Main Menu Select FIGURA 47 La schermata Verifica risultati consente all utente di e verificare i risultati del paziente per data di inizio e data di fine numero di sequenza iniziale e numero di sequenza finale ID paziente o ID operatore e verificare i risultati del QC liquido LQC per data di inizio e data di fine e verificare EQC per data di inizio e data di fine e inviare i risultati a un sistema LIS Verifica risultati paziente per data I Utilizzando il softkey destro selezionare Risultati paziente Viene visualizzata la schermata Risultati paziente figura 48 06 27 2014 0217PM_ ZZ Initial 8 Patient Results Start Date DD MM YYYY End Date DD MM YYYY Start Geo Eege End Seg asse Patient ID id Operator ID FIGURA 48 2 Per visualizzare i risultati desiderati per data immettere una data di inizio utilizzando i tasti numerici sul tastierino nel formato indicato 3 Utilizzare il tasto per posizionarsi sul campo di testo successivo 4 Immettere una data di fine utilizzando il formato ind

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