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Leica PELORIS e Leica PELORIS II Manuale utente

1. tenuto in soluzione Rieseguire Il tessuto stato Il protocollo stato in fase disidratante troppo a tessuto stato Yes lasciato asciugare lungo processato Il protocollo stato in fase solvente troppo a lungo orrettamente Il tessuto stato lasciato nella storta in paraffina troppo a lungo Il tessuto stato lasciato nello strumento di inclusione troppo a lungo Controllare dimensioni del tessuto tempi delle fasi pressione e vuoto stato utilizzato temperature il protocollo i tempi di gocciolamento corretto ieseguire il test Il tessuto stato processato correttamente Le impostazioni sono appropriate Ottimizzare il reagente utilizzando i protocolli predefiniti come linee guida E stato Rieseguire il immesso il valore di Immettere i valori corretti di carryover e cassette affinch carryover e il numero il sistema di gestione dei reagenti funzioni test Il eta f stato S di cassette correttamente pi correttamente corretto Controllare Liquido di trasferimento formalina salina Il flusso di lavoro Tempo di fissazione del laboratorio y Introdotta acqua dopo la processazione appropriato Qualit della paraffina di inclusione Questi valori sono tutti corretti Rieseguire il test Il tessuto stato processato correttamente Andare a 9 2 3 Tessuto processato in modo insufficiente o eccessivo Reage
2. Figura 6 Agitatore magnetico 1 2 2 4 Cestelli per cassette cestelli Peloris possono essere di due tipi cestello di elevata capacit configurabile in grado di accogliere il massimo numero e i pi vari tipi di cassette e il cestello con distanziatore che garantisce il flusso ottimale dei reagenti cestelli per cassette ad elevata capacit accettano i tipi di cassette pi comuni e sono dotati di divisori configurabili che consentono l utilizzo di dimensioni di cassette e densit di impilamento diverse cestelli con distanziatore sono dotati di divisori che garantiscono un flusso ottimale dei reagenti con carryover minimo Questo tipo di cestello pu contenere 72 cassette standard cestelli con distanziatore devono essere utilizzati per tutti i protocolli senza xilene cestelli delle cassette vanno impilati nelle storte con i coperchi rivolti verso l alto e le impugnature in posizione orizzontale Verificare che il primo cestello sia in posizione orizzontale sul rack sui piedini in fondo alla storta Figura 8 Impilare gli altri cestelli in modo che siano posizionati Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 29 Hardware orizzontalmente su quelli pi bassi eventuali cestelli inclinati possono lasciare le cassette esposte distruggendo il tessuto contenuto all interno Figura 7 Posizionamento di un cestello in una storta Figura 8 Piedini della
3. e Factory 1hr Xylene Standard vedere Xilene 1 ore e Factory 2hr Xylene Standard vedere Xilene 2 ore e Factory 4hr Xylene Standard vedere Xilene 4 ore e Factory 8hr Xylene Standard vedere Xilene 8 ore e Factory 12hr Xylene Standard vedere Xilene 12 ore e Factory 1 hr Xylene Free vedere Senza xilene da 1 ore e Factory 2 hr Xylene Free vedere Senza xilene da 2 ore e Factory 4 hr Xylene Free vedere Senza xilene da 4 ore e Factory 8 hr Xylene Free vedere Senza xilene da 8 ore e Factory 12 hr Xylene Free vedere Senza xilene da 12 ore e Quick Clean vedere Pulizia rapida 0 2 3 Protocolli con xilene Riferimenti Tutti i seguenti protocolli con xilene sono progettati per l uso con la configurazione del flacone di xilene in 8 3 Configurazioni delle stazioni Xilene 1 ore e Protocollo predefinito Factory 1hr Xylene Standard e Impostazione di carryover nel protocollo predefinito 100 Tempo di Tipo di Gru Tem Tem occiola Fase aien ui mn CO EN Agltatore n sec 1 Formalina Fissativi 1 Ambiente Ambiente Medio 10 2 Ethanol Disidratanti 1 Ambiente Ambiente Medio 10 3 Ethanol Disidratanti 1 Ambiente Ambiente Medio 10 4 Ethanol Disidratanti 1 Ambiente Ambiente Medio 10 5 Ethanol Disidratanti 1 Ambiente Ambiente Medio 10 6 Ethanol Disidratanti 1 Ambiente Ambiente Medio 10 7 Ethanol Disidratanti 18 45 Ambiente Medio 10 8 Xylene Chiarifica
4. 10 3 Diritti maturati e risarcimenti 10 4 Validit 11 Forza maggiore e 12 Generalit continuano ad essere valide anche dopo la risoluzione del contratto Forza maggiore Nessuna delle parti sar responsabile di eventuali ritardi o di mancata osservanza dei propri obblighi in base a quanto previsto dal contratto a parte gli obblighi di pagamento se tali ritardi sono dovuti a forza maggiore Se il ritardo o la mancata osservanza dei propri obblighi da parte di una delle parti sono causati da o previsti a causa di forza maggiore l adempimento di tali obblighi sar sospeso Se le condizioni di forza maggiore si dovessero protrarre per un periodo ininterrotto di 90 giorni entrambe le parti hanno la facolt di risolvere il contratto Generalit Disgiunzione Le condizioni di questo contratto che risultino in tutto o in parte illegali o non tutelabili in giudizio possono essere disgiunte dal contratto senza compromettere la validit delle restanti condizioni Contratto completo Questo contratto inclusi eventuali termini aggiuntivi notificati al concessionario della licenza da Leica Microsystems costituisce il contratto completo tra i contraenti e sostituisce tutte le precedenti dichiarazioni garanzie intese o accordi relativi allo stesso oggetto Variazioni Questo contratto pu essere modificato esclusivamente mediante un accordo scritto stipulato tra i contraenti Leggi che regolano il contratto Questo contratto
5. Introduzione Tastiere Le tastiere appaiono quando necessario per consentire l inserimento di testo e numeri Esistono due tipi di tastiere alfanumerica testo e numeri e numerica solo numeri Le tastiere sono analoghe alla tastiera di un computer con pulsanti a video che funzionano come tasti 1 Inserire testo e numeri toccando i pulsanti nell ordine appropriato e utilizzare il pulsante Bloc Maiusc 4 o Maiusc 5 per selezionare lettere maiuscole o minuscole Durante la digitazione le lettere che vengono selezionate appaiono nella finestra di testo 6 La tastiera alfanumerica dotata di un pulsante Indietro 7 per cancellare l ultima lettera mentre tutte le tastiere includono un pulsante Cancella 3 per eliminare tutte le lettere Una volta terminato selezionare il pulsante Esc 2 per uscire senza salvare o il pulsante Invio 8 per confermare l inserimento Digitare un nome per il reagente Figura 4 Tastiera alfanumerica 1 2 2 Navigazione Navigazione nel software mediante la barra delle funzioni nella parte superiore dello schermo ER gt e 1_ rr r pari s dom 6 dic Protocolli Reagenti Controllo Guida O 01 53 Figura 5 Barra delle funzioni La barra delle funzioni sempre visibile in modo che sia sempre possibile trovare la schermata che si desidera Toccare un pulsante della barra per cambiare immediatamente schermata oppure aprire un menu con i pulsanti per un certo numero di schermate corr
6. Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 123 Pulizia e manutenzione Controllo delle guarnizioni dei coperchi Ispezionare le guarnizioni dei coperchi della storta e del bagno di paraffina ogni 60 90 giorni In caso di usura o di danni provvedere alla sostituzione 1 Estrarre le guarnizioni vecchie dagli incavi 2 Se necessario pulire gli incavi con il raschietto per paraffina e con alcol al 70 3 Inserire le nuove guarnizioni negli incavi Assicurarsi che siano fissate completamente Nella Figura 70 e Figura 71 viene mostrato l inserimento delle guarnizioni negli incavi RR 7 Figura 70 Sezione trasversale della guarnizione Figura 71 Sezione trasversale della guarnizione della storta nel coperchio del bagno di paraffina nel coperchio 4 Distribuire uniformemente la tensione in ciascuna guarnizione facendo scorrere le dita attorno alla guarnizione per eliminare eventuali punti tesi o allentati 7 5 Pulizia delle storte con acido comuni reagenti fissativi ad esempio la formalina possono causare un accumulo di precipitato cristalli di sale sulle pareti della storta Se non fosse possibile rimuoverli mediante una pulizia con alcol al 70 attenersi alla seguente procedura 1 Se l accumulo di sale limitato pulire le pareti della storta con un panno privo di pilucchi imbevuto in acido acetico al 6 2 Se l accumulo consistente o non facilmente rimovibile
7. 4 Tessuto duro raggrinzito Essiccato ma processato fino alla paraffina Rimuovere la paraffina e reidratare come indicato nel problema 6 riportato sotto Applicare una soluzione ricostituente come descritto nel problema 3 5 Tessuto infiltrato in modo insufficiente con paraffina Posizionare nuovamente le cassette nel bagno di paraffina con vuoto e agitatore accesi e la temperatura a 65 C Questa procedura pu essere necessaria quando il tessuto stato rimosso troppo presto dalla paraffina 6 Tessuto adeguatamente fissato processato in modo insufficiente Questo problema pu essere dovuto a un protocollo troppo corto a un campione troppo grande o a un guasto del processore Sono consigliati quattro metodi ma prima necessario identificare il problema e correggerlo Verificare la soluzione adottata processando il tessuto di controllo prima di riprocessare il tessuto del paziente o utilizzare un altro processore Q Per tutte le seguenti soluzioni far prima sciogliere i blocchetti togliere la paraffina in eccesso quindi posizionare i campioni in nuove cassette Questo riduce al minimo la contaminazione con paraffina dei reagenti di processazione A Metodo Taggart s Posizionare le cassette in un becher di soluzione salina isotonica soluzione acquosa di cloruro di sodio allo 0 9 in un incubatore a 65 C per 1 ora La paraffina affiora alla superficie Rimuovere il tessuto e riprocessarlo dalla formalina utilizzando un pro
8. Leica PELORIS Leica PELORIS II Processore rapido per tessuti Manuale utente Living up to Life Jfeica MICROSYSTEMS Informazioni legali Dichiarazione d uso previsto Il processore rapido per tessuti a due storte Peloris prepara campioni di tessuto per il sezionamento trasformando campioni fissati in campioni inclusi in paraffina mediante l esposizione di campioni di tessuto ad una sequenza di reagenti nelle storte di processazione Marchi Leica e il logo sono marchi registrati di Leica Microsystems IR GmbH e sono usati in licenza PELORIS PELORIS Il Waxsol Parablocks ActivFlo e RemoteCare un marchio registrato di Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd ACN 008 582 401 Gli altri marchi registrati sono propriet dei rispettivi titolari Copyright Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd il proprietario del copyright del presente documento e del relativo software Leica Biosystems Melbourne fa parte del gruppo di aziende di Leica Microsystems In conformit alle norme vigenti ogni copia riproduzione traduzione o conversione in formato elettronico o altro formato a lettura automatizzata integrale o parziale della presente documentazione o del software consentita unicamente con la nostra preventiva autorizzazione scritta Doc 26 7523 500 Rev K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 Produttore Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 495 Blackburn Rd Mt Waverley VIC 3149 Australia Importanti informazioni per tutti g
9. Modifica della concentrazione dei reagenti possibile impostare il valore di concentrazione calcolato di una stazione Toccare la cella della stazione Conc Immettere la nuova concentrazione con la tastiera AVVERTENZA Non modificare la concentrazione di un reagente usato a meno di non essere in grado di verificare la concentrazione effettiva Se la concentrazione non corretta ne potrebbe derivare una riduzione della qualit di processazione del tessuto o danni al campione di tessuto I mpostazione degli stati delle stazioni Tutti gli utenti hanno la possibilit di cambiare gli stati delle stazioni Piena Vuota In uso Asciutta e Non fusa nella schermata Stazioni reagenti Per quanto riguarda i flaconi dei reagenti non sar normalmente necessario farlo gli stati dei flaconi vengono aggiornati in occasione della rimozione e del riposizionamento dei flaconi e quindi il software monitorizza lo stato automaticamente Modificare gli stati della stazione dei flaconi solo se viene visualizzato lo stato errato o si desidera rendere non disponibile un flacone pieno impostandolo come In uso Per quanto riguarda le camere di paraffina necessario cambiare lo stato della stazione nella schermata Stazioni reagenti come parte normale della procedura di sostituzione della paraffina Per modificare lo stato di una stazione toccare la cella Stato della stazione e selezionare l icona appropriata nella finestra di dialogo Impo
10. Tuttavia a causa della degradazione dei reagenti se si vuole essere certi che vengano utilizzati quelli pi adatti sar necessario riorganizzare i flaconi tra un protocollo e l altro Questo rappresenta un considerevole carico di gestione e una possibile causa di errori Inoltre il metodo di selezione in base alla stazione non consente allo strumento alcuna flessibilit durante la programmazione dei protocolli e nemmeno di recuperare un errore di processazione causato dall inattesa mancanza di disponibilit di un reagente protocolli con selezione in base alla stazione non sono consigliati per le processazioni notturne Se per una ragione qualsiasi un reagente non fosse disponibile il protocollo non potrebbe essere completato Durante l esecuzione di protocolli con selezione in base alla stazione controllare sempre la concentrazione delle stazioni assegnate prima di dare il via alla seduta poich le concentrazioni potrebbero non essere ordinate correttamente se sono stati eseguiti altri protocolli La decisione in merito al metodo di selezione dei reagenti deve essere presa in combinazione con le decisioni relative alla quantit e alla qualit dei tipi di reagenti da utilizzare e ai limiti di concentrazione da impostare al riguardo Ricordare che tutti i protocolli predefiniti nel sistema Peloris utilizzano la selezione in base al tipo ma con configurazioni di flaconi consigliate che abbiano il numero minimo di tipi di reagenti vedere 8 2
11. e Impostazione di carryover nel protocollo predefinito 100 Tempo I Tempo di Fase Tipo di reagente min Temp C P V Agitatore gocciolamento sec 1 Formalina 1 Ambiente Ambiente Medio 10 2 85 Ethanol 1 Ambiente Ambiente Medio 10 3 85 Ethanol 6 55 Ambiente Medio 10 4 80 20 Ethanol IPA 1 Ambiente Ambiente Medio 10 5 80 20 Ethanol IPA 6 55 Ambiente Medio 10 6 IPA 1 Ambiente Ambiente Medio 10 7 IPA 1 Ambiente Ambiente Medio 10 8 IPA 12 55 Ambiente Medio 10 9 Paraffina 20 85 Sotto Medio 10 vuoto 10 Paraffina 5 85 Sotto Medio 10 vuoto 11 Paraffina 1 65 Sotto Medio 10 vuoto Tempo processazione 1 19 00 Senza xilene da 2 ore e Protocollo predefinito Factory 2 hr Xylene Free e Impostazione di carryover nel protocollo predefinito 75 f Tempo f Tempo di Fase Tipo di reagente min Temp C P V Agitatore gocciolamento sec 1 Formalina 1 Ambiente Ambiente Medio 10 2 85 Ethanol 1 Ambiente Ambiente Medio 10 3 85 Ethanol 12 55 Ambiente Medio 10 4 80 20 Ethanol I PA I Ambiente Ambiente Medio 10 5 80 20 Ethanol IPA 25 55 Ambiente Medio 10 6 IPA 1 Ambiente Ambiente Medio 10 7 IPA 1 Ambiente Ambiente Medio 10 8 IPA 25 55 Ambiente Medio 10 9 Paraffina 25 85 Sotto Medio 10 vuoto 10 Paraffina 10 85 Sotto Medio 10 vuoto 11 Paraffina 5 65 Sotto Medio 10 vuoto Tempo processazione 2 11 00 Leica PELORIS Manuale uten
12. immediatamente in base alla procedura normale Tuttavia se c un conflitto di reagenti causato da un protocollo in esecuzione nell altra storta l inizio reale del protocollo potrebbe risultare ritardato vedere 3 6 1 Tempi di fine e riempimenti iniziali ritardati 4 Impostare un nuovo tempo di fine Toccare il pulsante Modifica tempo di fine per aprire la finestra di dialogo Esecuzione protocollo modifica del tempo di fine per le istruzioni fare riferimento al paragrafo seguente Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 52 Esecuzione di protocolli I mmissione di un nuovo tempo di fine o di un impostazione di programmazione predefinita Modificare il tempo di fine di una seduta specifica nella finestra di dialogo Esecuzione protocollo modifica del tempo di fine aperta dalla finestra di dialogo Programmazione con il pulsante Modifica tempo di fine Inoltre impostare i dati di programmazione predefiniti per la storta attuale nella finestra di dialogo Esecuzione protocollo modifica del tempo di fine Immettere tempo di fine richiesto Ora del giorno programmata 06 44 ASAP appena possibile Utilizzare questo pulsante per Giorno programmato lunedi 7 dic impostare l opzione appena rale possibile come impostazione 13 ASAP appena predefinita per la storta Lu possibile I 15 ai ai a e per modificare l ora del giorno Utilizzare il formato in 24 ore i ls d p
13. stato contenuto comandi presenti nella schermata Gestione dei reagenti sono descritti sotto raggruppati per sezione Generalit e Gestione conc solo visualizzazione il metodo utilizzato dal sistema per assegnare i valori di concentrazione ai flaconi reagenti vedere 5 1 2 Gestione della concentrazione e Richiedi num cassette solo visualizzazione sotto l impostazione predefinita attivato Peloris richiede di immettere il numero di cassette prima di ogni seduta Quando questa funzione disattivata il sistema suppone che in ogni seduta venga processato il numero predefinito di cassette vedere sotto e Num cassette predefinito impostare il numero predefinito di cassette per ogni seduta di processazione Se Richiedi num cassette abilitato prima di ogni seduta si apre una finestra di dialogo in cui visualizzato questo numero di cassette con la richiesta di accettarlo o modificarlo Se Richiedi num cassette disabilitato il sistema utilizza il numero di cassette immesso qui per tutte le sedute di processazione In questo caso assicurarsi di immettere un valore medio accurato il numero viene utilizzato dal sistema di gestione dei reagenti per calcolare le concentrazioni dei reagenti e Carryover predefinito impostazione del carryover predefinito utilizzata per i nuovi protocolli fino all impostazione di un nuovo valore vedere 4 1 5 Impostazione del carryover e Mostraconc solo visualizzazi
14. LL 115 7 1 Programma di pulizia e manutenzione LL 116 1 2 Attivita giornaliere ea iea na a iaia era aa 118 Tea Attivitasettimanali s serey are Matni e aaa and i dea 121 RA Ogni 60 90giorni e ee pea e TAL EE ei aa 123 7 5 Pulizia delle storte con acido 124 RIFEAIMENti sa einarele i tetu RA PERA 125 8 1 Linee guida sui limiti dei reagenti LL 126 92 Protocolli aaa ea a ie iv Anodi ere EnA E 127 Tipo di campione e durata del protocollo 0 127 Elenco dei protocolli predefiniti 127 Protocolli cOn XiIIENE Tata aitaa e la ar 128 Protocolli senzarxilene wie Li Ae lola i ee 132 Protocollo di pulizia sri difatti ia ie 135 8 3 Configurazioni delle Stazioni i 136 8 4 Temperature delle fasi del protocollo 138 8 5 Tabelle di compatibilit dei reagenti i 138 9 Risoluzione dei problemi ana ea ea 140 9 1 Domande preliminari strana eroe a W RA rei 140 9727 Schemirdi flUSS0 sopito Noia elia i e ic OET RE 141 Tessuto processato in modo insufficiente Impostazione dello strumento 142 Tessuto processato in modo eccessivo Impostazione dello strumento 143 Tessuto processato in modo insufficiente o eccessivo Reagenti LL 144 Processazione scarsa Protocollo errato n unaua 145 Processazione scarsa Protocollo corretto o o uaaa 146 Artefatto di taglio aoirina ella ai Palena ae ear 147 Artefatto di colorazione LL 148 Artefatto DIOCCREttO n aa da a AR Le pei ele ia 149 9 3 Consigl
15. Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 157 G gravit eventi e codici colore 108 grossing 80 gruppo definizione 74 metodo di selezione 61 guarnizione coperchio sostituzione 124 guarnizioni coperchio pulizia 118 sostituire 124 H heat wax lines 100 I impostazione del tampone per biopsia nel versioni precedenti del software 65 impostazioni dei suoni 106 interruzione di protocolli 55 L limiti dei reagenti finali 78 limiti di purezza 77 linee guida 126 limiti di temperatura 78 lingua 106 livello di accesso 23 impostazione 109 livello di riempimento flaconi e bagno di paraffina 27 set per storte 105 M manual operations 100 manutenzione 60 90 giorni 123 giornaliere 118 programma 116 settimanali 121 marking tissue 80 Menu Controllo 104 Metodo Taggart s 151 modifica protocollo 67 protocollo per una singola seduta 54 tipi di reagenti 82 N navigazione software 21 nome dello strumento modello e numero di serie 107 numero di cassette predefinito 102 numero di serie 107 0 operatore 23 operazioni manuali preriscaldamento della paraffina 101 tempo di gocciolamento 105 P paraffina preriscaldamento 101 pulizia 103 temperatura di fusione 103 temperatura di pausa 103 predefinito protocolli 62 protocolli elenco 127 tipi di reagenti 82 processo inverso lento 152 processo inverso rapido 151 prodotti di consumo 154 programmazione dei protocolli
16. c a soddisfare tempestivamente eventuali richieste da parte di Leica Microsystems in merito alla restituzione o alla distruzione delle informazioni riservate a meno che la loro conservazione non sia richiesta per obbligo di legge Obblighi del ricevente Il concessionario della licenza deve a salvaguardare le informazioni riservate dall accesso o dall utilizzo non autorizzato inoltre b informare Leica Microsystems e prendere tutte le misure atte ad impedirne o interromperne la copia l utilizzo o la diffusione non autorizzati Privacy Nell adempimento degli obblighi previsti da questo contratto il concessionario della licenza deve rispettare e compiere ogni ragionevole sforzo per garantire che i suoi fornitori rispettino tutte le normative applicabili relative alla privacy delle informazioni personali Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 6 8 2 8 3 8 4 8 5 Termini di licenza del software Esclusioni e limitazioni Accettazioni Il concessionario della licenza riconosce che a i prodotti sono stati da lui scelti da una serie di altri prodotti disponibili nella convinzione che tali prodotti soddisfacessero le sue esigenze b nessun tipo di informazioni orali o scritte dichiarazioni o comunicazioni fornite da o per conto di Leica Microsystems a parte quelle contenute in questo contratto costituisce una garanzia o aumenta in alcun modo la portata di questo contratto i
17. causare il danneggiamento o la perdita del tessuto AVVERTENZA Onde evitare versamenti di reagente controllare che i coperchi siano ben chiusi e che i flaconi siano correttamente connessi al collettore dopo aver sostituito i reagenti 5 4 5 Sostituzione della paraffina Per sostituire la paraffina 1 scaricare la camera della paraffina mediante i comandi della schermata Riempimento scarico remoto 2 riempire manualmente la camera della paraffina con paraffina fusa o solida quindi 3 azzerare lo stato della camera della paraffina Prima di iniziare assicurarsi che ci sia una storta disponibile Lo scarico della paraffina non riempie una storta ma utilizza le risorse di programmazione della storta quindi necessario che sia disponibile almeno una storta Non necessario che la storta sia pulita La paraffina da scaricare deve essere fusa Per sostituire la paraffina contenuta in una camera seguire le istruzioni fornite sotto Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 96 Impostazione reagenti Scarico 1 Collegare il tubo flessibile per lo smaltimento della paraffina e inserirne l estremit in un contenitore adatto vedere 5 4 2 Connessioni per il riempimento scarico remoto 2 Dalla schermata Riempimento scarico remoto menu Reagenti Riempimento scarico remoto selezionare e Stazioni di paraffina da scaricare Icona Smaltimento paraffina Dopo aver selezionat
18. dal momento che il reagente originale e il contaminante sono disidratanti e Un nuovo xilene chiarificante al 100 contaminato mediante carryover da un etanolo assoluto disidratante al 100 ha una concentrazione ridotta in genere attorno al 94 dopo ogni ciclo dal momento che sar composto dal 94 di xilene un chiarificante e dal 6 di etanolo non un chiarificante Un reagente che viene utilizzato all inizio di una sequenza dello stesso gruppo presenter una rapida diminuzione della concentrazione dal momento che la maggior parte della contaminazione che ricever proverr dal gruppo precedente Un reagente che viene utilizzato alla fine di una sequenza presenter una lenta diminuzione della concentrazione dal momento che la maggior parte della contaminazione che ricever proverr dallo stesso gruppo Gestione delle concentrazioni Il software Peloris utilizza le concentrazioni dei reagenti per selezionare le stazioni durante l esecuzione dei protocolli a meno che il protocollo non utilizzi la selezione dei reagenti in base alla stazione Il sistema seleziona la stazione con la concentrazione pi bassa entro il limite di un gruppo o tipo di reagenti per la prima fase in cui previsto l utilizzo di quel gruppo o tipo quindi passa alle stazioni con concentrazione superiore per le fase successive Il reagente con la concentrazione pi alta viene sempre utilizzato per l ultima fase prima di passare a un altro gruppo o ti
19. essere causa di insufficiente processazione o potrebbe compromettere l affidabilit dello strumento La conformit alle seguenti linee guida assicurer una processazione superiore del tessuto L uso di reagenti alternativi dovr essere convalidato dall utente finale in base ai requisiti di accreditazione in vigore a livello locale o nazionale Un adeguata fissazione dei campioni di tessuto indispensabile per ottenere risultati ottimali va acquisita prima del posizionamento sul Peloris o prima che vengano incorporati nella fase di fissaggio del protocollo seguenti reagenti sono stati convalidati per l uso su Peloris Fissativi e Formalina tamponata neutra 10 NBF Alcol e Etanolo di grado istologico e Etanolo di grado reagente e Etanolo assoluto e Alcol isopropilico disidratante L etanolo denaturato accettabile se e almeno etanolo al 99 e e denaturato con metanolo e o alcol isopropilico IPA e Non si potr usare etanolo contenente acetone Agenti chiarificanti e Lo xilene l agente di chiarificazione consigliato e La processazione priva di xilene richiede l uso di alcol isopropilico come agente chiarificante stato completato testato e convalidato Paraffina e Utilizzo di paraffina istologica per istologia e Parablocks e Paraplast Agenti chiarificanti e Utilizzo di etanolo per la soluzione alcolica chiarificante e Nella modalit di processazione con xilene si consiglia lo xilene c
20. l evento associato viene visualizzato nella schermata Allarmi menu Controllo Allarmi e si verificano uno o pi dei seguenti casi a seconda del modo in cui l allarme configurato contattare il rappresentante dell assistenza per riconfigurare le uscite di allarme e suona l allarme interno dello strumento e si attiva la connessione dell ALLARME LOCALE attivando tutti gli allarmi collegati vedere 2 7 Connessioni di allarme e si attiva la connessione dell ALLARME REMOTO attivando tutti gli allarmi collegati vedere 2 7 Connessioni di allarme io una finestra di dialogo a comparsa nel software per visualizzare il messaggio di allarme Gli allarmi attivi possono essere azzerati cio spenti nella schermata Allarmi Se un allarme ha attivato un messaggio a comparsa pu essere azzerato mediante quest ultimo Gli allarmi possono essere silenziati anche dalla schermata Allarmi e dai messaggi a comparsa degli allarmi Queste operazioni hanno l effetto di spegnere l allarme interno dello strumento e di chiudere il messaggio a comparsa mentre gli allarmi locale e remoto rimangono accesi fino a quando l allarme non viene azzerato Questo consente a chi sta utilizzando lo strumento di continuare a utilizzare il software senza l allarme che suona mentre gli allarmi esterni continuano in modo da indicare la necessit di assistenza Lo stato attivo degli allarmi interno locale e remoto pu corrispondere a una di due pos
21. prima di iniziare confermare che il nuovo Tempo di fine previsto riportato nella finestra di dialogo Programmazione sia accettabile Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 54 Esecuzione di protocolli 3 5 Interruzione e abbandono dei protocolli Per interrompere un protocollo gi iniziato utilizzare uno dei pulsanti Pausa nei pannelli dei protocolli della schermata Stato Toccando uno dei pulsanti Pausa l esecuzione dei protocolli in entrambe le storte si interrompe e si apre la finestra di dialogo In pausa con una serie di opzioni e Abbandono di qualsiasi processazione o solo del protocollo in una storta e Accesso a una storta ad esempio per aggiungere altre cassette e ripresa del protocollo che era in esecuzione e Sfiato dei bagni di paraffina in modo da poterli aprire Dopo aver interrotto il funzionamento dello strumento sono disponibili cinque minuti per selezionare un opzione trascorsi i quali la processazione riprende automaticamente Strumento in pausa Arresto di emergenza abbandono dei protocolli in 7 entrambe le storte e Conto alla rovescia di 5 minuti se non viene selezionata un opzione entro 5 minuti la 00 04 58 processazione riprende Riprendi automaticamente prosecuzione della processazione in entrambe le Esci storte abbandono dell esecuzione di Accedi alla storta e p s un protocollo nella storta Il preparare la storta per sblocca storta mero sHicnca e
22. stazione Toccare la cella per modificarla La cella ombreggiata indica il superamento del limite di modifica Il valore di concentrazione fuori limite visualizzato in rosso Stazione selezionata toccare nella cella Staz per selezionare Staz numero della stazione con il codice colore del gruppo di reagenti Dal momento della sostituzione dati Stato stato attuale storici di utilizzo di della stazione Toccare ciascuna stazione la cella per modificarla solo visualizzazione Pulsanti Flaconi reagenti e Camere di paraffina per passare da una visualizzazione all altra Conc concentrazione attuale del reagente nella stazione Toccare la cella per modificarla Figura 47 Schermata Stazioni reagenti visualizzazione dei flaconi reagenti Tipo tipo di reagente contenuto nella stazione Toccare la cella per modificarla La cella ombreggiata indica il superamento del limite di modifica Il valore di concentrazione fuori limite visualizzato in rosso Stazione selezionata toccare nella cella Staz per selezionare Staz numero della stazione con il codice colore del gruppo di reagenti Conc concentrazione attuale del reagente nella stazione Toccare la cella per modificarla Dal momento della sostituzione dati storici di utilizzo di ciascuna stazione solo visualizzazione Stato stato attuale della stazione Toccare la cella per modificarla Pulsanti Flaconi reagenti e Came
23. wny 1 u 6e 1 lap IUODE y BU IUOIZN OS 2JINZNSOS o dJeIQUEI 0Inssa eu enboe Ip ezuasald QZUAIYNSUI QUOIZESSIY 0 ESSIHONOS o ess 201d2JA0S asenjq yppewu o jeuo j p ey og nss I iaug osso16 O IROS BUNZEULOUI ll p OUOS IA jeuoz QUOIZESSI 3 IA E Z 6 TTG T 7 6 IUOIZOS jje OQUILULSJII DIEY 0 030704d Ip ISE4 allap dwu lap ezza enbape 2JE OHZUOI nuabeal l p IUODE J BU JUOIZN OS a 2JINpNsos o dJeIQUEI quawe obaI aJEIQUUEI a en u e euodwIE EUI EULIOJ u OINSSA FIESSIY ojessazold oROS EIAOS oxe oddon 2 euewoy ellop Hd II eneo ejns IUOIZEWLJOJUI OUOJSISI dEUI EWIIOJ o u w fid jap 3 9 148 Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 Risoluzione dei problemi 9 2 8 Artefatto blocchetto auoIzessavoId Ip odwa 4ezu wny uozess 201d ej azueanp onssa j p IUOISUSLUIP aj nuud 0 020 01d PP ISPJ lj p IdWa aJEZUAELUNY QUOIZEIEIPISIP Ip ISEJ 2 2JEZUALUNY uozess 201d ej aJeqUaLUNY uojzeyep s p Ip ISEJ 2JEZUALUNY RUI 1 21e O69Y QUOIZEIIJLIEIUO opesa ezzaind ej 24EZUE LUN Ip opeub je ind oues RQuabeaI Y FILIIJIA QUOIZESSIJ opesa ezzaand e sezu wny Ip opesb je nnd oues nuabeal y FUCIYUIA QZUAIDIYNSUI PJUIPUINSUI auoizenigjui 0 a ezeudosddeui 0NsSs9 ap QUOIZEIYL
24. 2 Elenco dei protocolli predefiniti e 8 3 Configurazioni delle stazioni Questa combinazione fornisce un sistema simile alla selezione in base al gruppo con tutti i vantaggi che ne derivano Protocolli predefiniti6 Ogni sistema Peloris dotato di 11 protocolli predefiniti protocolli da 1 2 4 8 e 12 ore per processazioni standard e senza xilene pi un protocollo di pulizia vedere 8 2 2 Elenco dei protocolli predefiniti Accedere ai protocolli predefiniti dalla schermata Selezione protocollo selezionando Nuovo e quindi l icona Predefinito protocolli predefiniti sono previsti per l uso con le configurazioni dei flaconi descritte al 8 3 Configurazioni delle stazioni Leica Microsystems ha ampiamente testato i protocolli riscontrando che forniscono eccellenti risultati in combinazione con una gestione dei reagenti e una manutenzione dello strumento appropriate Tuttavia gli utenti devono convalidare tutti i protocolli Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 62 4 1 4 4 1 5 Impostazione del protocollo compresi quelli predefiniti per l uso nei loro laboratori dal momento che condizioni diverse potrebbero determinare esiti diversi protocolli predefiniti possono essere copiati per apparire nella schermata Selezione protocollo dove diventano disponibili per essere utilizzati Possono essere copiati come sono anche mantenendo il nome immutato oppure una volta copiati possono es
25. 51 45 IPA i 4500 cass 95 1500 cass 55 45 Paraffina 4500 cass 95 1500 cass 100 71 Cleaning Waxsol 3 6 cicli d s N d s 100 45 Cleaning ethanol i 6 cicli d s N d s 51 45 Questo si scosta dalle raccomandazioni per l etanolo nelle processazioni con xilene perch il solvente nei protocolli senza xilene meno efficiente del solvente nei protocolli con xilene Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 126 8 2 8 2 1 8 2 2 Riferimenti Protocolli protocolli riportati in questa sezione sono stati sviluppati e ampiamente testati da Leica Microsystems per l utilizzo nel processore per tessuti Peloris Alcuni sono inclusi come protocolli predefiniti in tutti i sistemi Peloris Quando vengono utilizzati per i tipi di tessuti consigliati tutti i protocolli offrono una qualit di processazione ottima con risultati coerenti di alta qualit Utilizzare questi protocolli e le configurazioni delle stazioni consigliate vedere 8 3 Configurazioni delle stazioni come punto di riferimento per lo sviluppo di protocolli che siano adatti alle proprie necessit e pratiche specifiche Questa sezione suddivisa nelle seguenti sottosezioni e 8 2 1 Tipo di campione e durata del protocollo e 8 2 2 Elenco dei protocolli predefiniti e 8 2 3 Protocolli con xilene e 8 2 4 Protocolli senza xilene e 8 2 5 Protocollo di pulizia Tipo di campione e durata del protocollo Nell
26. La schermata Trasferimento file illustrata nella Figura 59 dove appaiono le aree utilizzate per le tre fasi Esegui compiti archivio Rapporto episodio ora selezionare i file collegati consente di archiviare file a un evento specifico da recenti di eventi e di registri trasferire vedere di assistenza e di cancellare i Trasferimento dei file di file molto vecchi rapporto dell episodio Importa Esporta protocolli consente di copiare i file dei protocolli su o da un dispositivo remoto Tipo connessione remota consente di selezionare il Li di dispositivo da Selezionare i file degli paia eventi e di stato da trasferire Aggiorna consente di aggiornare il pulsante delle informazioni sulla connessione remota riportato sotto Dimensione stimata Trasferisci file toccare il pulsante per consente di trasferire i file visualizzare alla sua destra le selezionati nel dispositivo dimensioni dei file che sono remoto stati configurati per il Figura 59 Schermata Trasferimento file Per ulteriori informazioni approfondite sul trasferimento di file fare riferimento alle seguenti sezioni e Inserimento o rimozione di una chiave USB e Trasferimento di protocolli e Trasferimento di file sulla condizione dello strumento dei registri dell assistenza e dei dettagli degli eventi e Trasferimento dei file di rapporto dell episodio e Struttura del file del dispositivo remoto e Archiviazione dei file di regist
27. Livello di accesso per impostare il livello di accesso degli utenti nel sistema Peloris vedere 1 2 3 Livelli di accesso e Per modificare il livello di accesso selezionare il pulsante appropriato Operatore o Supervisore In caso di passaggio a livello di supervisore necessario immettere una password e Per modificare la password del supervisore toccare il pulsante Modifica password accanto al pulsante Supervisore immettere la password attuale e quindi quella nuova Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 109 6 2 7 Impostazioni e operazioni accessorie Trasferimento di file Le funzioni di trasferimento dei file menu Controllo Trasferimento file consentono di copiare file di protocolli configurazioni stati attuali registri e riepiloghi di eventi in e da dischetti da 3 5 o supporti di memoria USB Questi file possono essere utilizzati come backup utili soprattutto per protocolli oppure per inviarli a Leica Microsystems o al centro di assistenza come supporto nella diagnosi di salute del sistema Il trasferimento di file pu essere eseguito da utenti di tutti i livelli La configurazione di base per il trasferimento dei file composta da tre fasi 1 Impostare il sistema Peloris per l utilizzo di una chiave USB o dischetto e collegare il dispositivo allo strumento 2 Configurare i file da trasferire 3 Toccare Trasferisci file per copiare i file nel dispositivo remoto
28. Medio 10 4 Ethanol Disidratanti 15 45 Ambiente Medio 10 5 Ethanol Disidratanti 15 45 Ambiente Medio 10 6 Ethanol Disidratanti 30 45 Ambiente Medio 10 7 Ethanol Disidratanti 45 45 Ambiente Medio 10 8 Xylene Chiarificanti 20 45 Ambiente Medio 10 9 Xylene Chiarificanti 20 45 Ambiente Medio 10 10 Xylene Chiarificanti 45 45 Ambiente Medio 10 11 Paraffin wax Paraffina 30 65 Sotto Medio 10 vuoto 12 Paraffin wax Paraffina 30 65 Sotto Medio 10 vuoto 13 Paraffin wax Paraffina 45 65 Sotto Medio 10 vuoto Tempo processazione 6 08 00 Xilene 8 ore e Protocollo predefinito Factory 8hr Xylene Standard e Impostazione di carryover nel protocollo predefinito 25 Tempo di Fase Mipo di Gruppo Tempo Te P P V Agitatore Soc iolament reagente reagenti min C o sec 1 Formalina Fissativi 20 45 Ambiente Medio 10 2 Ethanol Disidratanti 20 45 Ambiente Medio 10 3 Ethanol Disidratanti 20 45 Ambiente Medio 10 4 Ethanol Disidratanti 20 45 Ambiente Medio 10 5 Ethanol Disidratanti 20 45 Ambiente Medio 10 6 Ethanol Disidratanti 40 45 Ambiente Medio 10 7 Ethanol Disidratanti 60 45 Ambiente Medio 10 8 Xylene Chiarificanti 30 45 Ambiente Medio 10 9 Xylene Chiarificanti 30 45 Ambiente Medio 10 10 Xylene Chiarificanti 60 45 Ambiente Medio 10 11 Paraffin wax Paraffina 40 65 Sotto Medio 10 vuoto 12 Paraffin wax Paraffina 40 65 Sotto Medio 10 vuoto 13 Paraffin wax Paraffina 60 65 Sotto Medio 10 vuoto Tempo
29. PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 117 Pulizia e manutenzione 7 2 Attivit giornaliere Pulizia di coperchi e guarnizioni Usare un raschietto in plastica per pulire la paraffina dalle superfici interne della storta e dei coperchi dei bagni di paraffina Eliminare con cura la paraffina attorno alle guarnizioni dei coperchi Sostituire eventuali guarnizioni danneggiate vedere Controllo delle guarnizioni dei coperchi Rimuovere i coperchi delle storte da pulire A questo scopo aprire completamente i coperchi e farli scorrere verso sinistra a Figura 62 Rimozione del coperchio di una storta Raschiare attorno ai bordi delle storte e del bagno di paraffina nella parte superiore dello strumento nel punto in cui si appoggiano i coperchi Verificare che i coperchi siano perfettamente a tenuta quando chiudono Nel bagno di paraffina verificare che lo sfiato dell aria sul bordo posteriore sotto al coperchio sinistro sia privo di cera Non lasciare che la cera penetri nello sfiato 4 Figura 63 Sfiato dell aria del bagno di paraffina ATTENZI ONE Quando si puliscono i coperchi utilizzare solo il raschietto di plastica in dotazione in modo da evitare danni alle guarnizioni dei coperchi delle storte e alle superfici lucide Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 118 Pulizia e manutenzione Pulizia delle storte Pulire tutti i gi
30. TEMPERATURA Vi pericolo di ustioni PERI COLO CHI MI CO Vi pericolo di esposizione a sostanze chimiche corrosive PERI COLO ELETTRICO Vi pericolo di scossa elettrica PERI COLO GENERALE Vi pericolo di lesione personale o danni a campioni di tessuto del paziente gt epeo Attenzione messaggi di attenzione rappresentano delle notifiche di pericoli che potrebbero portare a danni allo strumento Peloris e ad altra apparecchiatura messaggi di attenzione in questo manuale usano simboli con un bordo giallo come illustrato sotto ATTENZI ONE Vi pericolo di danno allo strumento Peloris o ad altra apparecchiatura Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 9 Avvisi di sicurezza Avvertenze e attenzioni generali Gli operatori che mettono in funzione il Peloris devono essere perfettamente consapevoli delle seguenti avvertenze per poter ridurre al minimo eventuali danni o perdite di tessuti Configurazione reagenti AVVERTENZA Verificare sempre che i reagenti configurati nel software siano i reagenti realmente caricati sullo strumento Una stazione che contenga un reagente diverso da quello configurato potrebbe danneggiare i campioni di tessuto gt Sostituzione dei reagenti AVVERTENZA Sostituire sempre i reagenti quando il sistema lo richiede Aggiornare sempre i dettagli sulla stazione in modo corretto non aggiornare mai i dettagli senza sostituire il re
31. chiuso elemento 2 n A e Spinotto 3 Comune elemento 3 Figura 22 Spinotti dei connettori degli allarmi Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 39 Hardware Schema degli spinotti durante il normale funzionamento Durante il funzionamento normale dello strumento senza allarmi gli spinotti degli allarmi sono collegati come indicato in Figura 23 e Lo spinotto 1 normalmente aperto aperto e Lo spinotto 2 normalmente chiuso collegato allo spinotto 3 comune Figura 23 Spinotti degli allarmi nello stato normale Schema degli spinotti in condizioni di allarme Quando nello strumento si attiva un allarme gli spinotti degli allarmi sono collegati come indicato nella Figura 24 sotto e Lo spinotto 1 normalmente aperto collegato allo spinotto 3 comune e Lo spinotto 2 normalmente chiuso aperto Figura 24 Spinotti degli allarmi in stato di allarme Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 40 Esecuzione di protocolli In questo capitolo viene descritto come eseguire protocolli nel sistema Peloris Nel primo paragrafo vengono forniti tutti i passaggi per l esecuzione di un protocollo dopo la configurazione di reagenti e protocolli Nella seconda e nella terza sezione verranno fornite informazioni su come modificare o mettere in pausa le sedute di protocollo Nel quarto paragrafo descritta la scherma
32. contenere liquido bollente che potrebbe causare ustioni gravi Quando si apre una storta indossare idonei indumenti e occhiali protettivi AVVERTENZA SN Le storte possono contenere reagenti e vapori pericolosi Quando si apre una storta indossare idonei indumenti e occhiali protettivi ed assicurarsi che ci sia una ventilazione adeguata AVVERTENZA Fare attenzione a non urtare i coperchi della storta quando sono aperti Potrebbero lesionare le dita o le mani Sfiato di una storta Prima di aprire un coperchio necessario assicurarsi che non ci sia pressione o vuoto all interno della storta Le storte eseguono automaticamente lo sfiato all inizio alla fine e anche durante le eventuali pause di un protocollo Tuttavia se uno sfiato automatico non dovesse riuscire o se si volesse accedere ad una storta pressurizzata o sotto vuoto in tempi diversi potrebbe essere necessario eseguire manualmente lo sfiato di una storta Per eseguire manualmente gli sfiati delle storte utilizzare la schermata Operazioni manuali Impostare il pulsante della Pressione su Ambiente per la storta che si desidera aprire Potrebbe essere necessario attendere fino a un minuto e mezzo per l equalizzazione della pressione Se lo strumento dotato di fermi per il blocco delle storte utilizzare il pulsante Blocca Sblocca storta l esecuzione effettiva dello sfiato di una storta pu richiedere diversi cicli Se si lascia una storta calda chiusa per un tempo prolungato
33. dei reagenti Lo scomparto dei reagenti contiene i flaconi reagenti il filtro ai carboni attivi e il flacone di condensato Lo scomparto ha due sportelli di vetro che rientrano nello scomparto quando vengono aperti AVVERTENZA Per ridurre il rischio di perdite di liquido durante il funzionamento dello strumento tenere sempre chiusi gli sportelli dello scomparto reagenti a meno che non sia in corso la sostituzione di un reagente o lo svuotamento del flacone del condensato e 2 4 1 Flaconi reagenti e 2 4 2 Flacone di condensato e 2 4 3 Filtro ai carboni attivi Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 34 Hardware 2 4 1 Flaconi reagenti Lo scomparto reagenti contiene sedici flaconi di reagenti Ce ne sono tre in pi rispetto ai processori per tessuti standard e questo assicura la presenza di reagenti sufficienti per programmare simultaneamente dei protocolli in entrambe le storte mantenendo inoltre un ampia disponibilit di reagenti solventi caricati e pronti per l uso Il flacone corrispondente a ciascuna stazione contiene reagente sufficiente per riempire una storta singola Per rimuovere un flacone sollevare lo sportello dello scomparto aprirlo ed estrarre il flacone Per riporlo spingerlo nuovamente in posizione il flacone verr spinto nel suo punto di connessione nella parte posteriore dello scomparto Sostituire il reagente nei flaconi manualmente rimuovendo il flacone dallo st
34. delle seguenti misure e Riorientareo riposizionare l antenna di ricezione e Aumentare lo spazio che separa l apparecchiatura dall apparecchio ricevente e Connettere l apparecchiatura ad una presa di un circuito differente da quello a cui connesso l apparecchio ricevente e Consultare il fornitore o un tecnico radio televisivo esperto per avere aiuto Avviso del marchio CE e dell Unione Europea Il marchio CE sull apparecchiatura indica la conformit con le direttive CEE sulla compatibilit elettromagnetica 89 336 CEE sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche 02 96 CE sul divieto di utilizzo di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche 02 95 CE e sui dispositivi medico diagnostici in vitro 98 79 CE L apposizione di questo marchio sull apparecchiatura denota che l apparecchiatura stessa conforme agli standard tecnici di cui sopra Dichiarazione di conformit In base alle precedenti direttive e standard stata elaborata una Dichiarazione di conformit che archiviata presso Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW Regno Unito Nota per mantenere la conformit con le norme e i regolamenti CE e FCC di cui sopra utilizzare solo i cavi in dotazione con l apparecchiatura Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 13 Contenuti Iinformmazioni legali4 3
35. di correggere eventuali difetti del software o di analizzare le prestazioni del software o dei prodotti contenenti il software fornito da Leica Microsystems in base ai termini del contratto di vendita Backup e sicurezza dei dati responsabilit del concessionario della licenza a eseguire a scadenza regolare copie di backup dei dati da conservare inoltre b fornire piani di emergenza nel caso di un problema di qualsiasi tipo ad es incendio inondazione e furto e Leica Microsystems non ha alcuna responsabilit nemmeno per negligenza in caso di perdita diretta o indiretta che avrebbe potuto essere evitata dal concessionario della licenza adempiendo alle responsabilit di cui sopra o che accada come conseguenza di un backup inadeguato di virus del computer o delle funzioni in corso dell hardware del computer incluso l hardware di backup fornito da Leica Microsystems o da altri fornitori Riservatezza e privacy Utilizzo e diffusione Il concessionario della licenza tenuto per quanto riguarda le informazioni riservate a a mantenerle riservate b ad utilizzarle esclusivamente in base a quanto consentito da questo contratto e a diffonderle solo i a dipendenti fornitori e agenti che abbiano la necessit di venirne a conoscenza e che si siano impegnati a rispettare questa clausola 7 oppure ii nella misura in cui se applicabile il concessionario della licenza sia costretto a farlo da obblighi di legge inoltre
36. dovute precauzioni Qui sotto sono riportate le concentrazioni consigliate di eosina per le varie fasi test sono stati condotti con l utilizzo di Surgipath Alcoholic Eosin 1 n di catalogo 3801600 ATTENZI ONE In caso di aggiunta di eosina ai reagenti nello strumento peloris assicurarsi di pulire le storte quotidianamente per evitare l accumulo di colorante sui sensori del livello dei liquidi le cui prestazioni potrebbero essere compromesse Vedere Pulizia delle storte in 7 2 Attivit giornaliere Opzione 1 I n fase di riduzione Utilizzare 10 mL di eosina liquida all 1 per litro di formalina La concentrazione pu essere variata per corrispondere alla lunghezza del protocollo di processazione dove un po di colorante andr perso Uno svantaggio della colorazione in fase di riduzione consiste nel fatto che i campioni non vengono immersi in formalina colorata per lo stesso periodo di tempo Opzione 2 I n fissativo nello strumento Peloris Utilizzare 50 mL di eosina liquida all 1 per un flacone di reagente Peloris da 5 L di formalina Opzione 3 I n alcol nello strumento Peloris xilene Utilizzare da 10 mL a 25 mL di eosina liquida all 1 per un flacone di reagente Peloris da 5 L di etanolo nella configurazione dei flaconi consigliata per la processazione con xilene sono previsti otto flaconi di etanolo campioni vengono immersi nel reagente di colorazione per lo stesso periodo di tempo fornendo una colorazione
37. e 5 4 2 Connessioni per il riempimento scarico remoto e 5 4 3 Sostituzione del reagente Riempimento e scarico remoto e 5 4 4 Sostituzione dei reagenti Manuale e 5 4 5 Sostituzione della paraffina e 5 4 6 Riempimento e scarico delle storte Schermata di riempimento scarico remoto Utilizzare la schermata di Riempimento scarico remoto menu Reagenti Riempimento scarico remoto per scaricare i bagni di paraffina e per riempire e scaricare i flaconi dei reagenti senza rimuoverli dallo strumento possibile riempire scaricare le stazioni individualmente o come gruppo di stazioni compatibili in a singola operazione inoltre possibile riempire e scaricare le storte da questa schermata per consentire il recupero di operazioni di riempimento scarico completate parzialmente Tutti gli utenti possono eseguire le funzioni nella schermata Riempimento scarico remoto Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 89 5 4 2 Impostazione reagenti Nella Figura 50 visualizzata la schermata Riempimento scarico remoto con la descrizione delle funzioni principali Riempi Scarica da flacone i Scarica nei rifiuti o Riempi Scarica storta il riempimento o lo scarico iniziano quando si selezionano la stazione la sorgente remota e la storta appropriate l Esci interruzione dello scarico o riempimento ah A A A Smaltimento paraffina Smatimento selezionare con una parafina camera d
38. futon zelanda aaa e e n 2 Come mettersi in contatto con Leica Microsystems LL 3 Termini di licenza del Software 4 AVVISI di SIGUMezza zioni ae e e data 9 Approvazioni normative roi Pri NARO a e Li ea i 13 E MEFOAUZIONE cirie ideare oi 18 I l Riepilogo inene e iL PILE e i pela iaia 19 L2 Utilizzo del SoftWare ssi lat e TR A eee rea 19 Funzionamento di base sui hai che i e a a a 20 Navigazione iatale ae ed ea Merda a lea AR 21 Livelli di aGCESSo erat aaa iena 23 1 3 G ldane e aea a a a e a a A a 23 HardWare ian LEVE AAA A A 24 2 1 Accensione e spegnimento 25 2 2 ONE sarai ie AE E A A 26 Apertura e chiusura dei coperchi delle storte n on aa a 26 Livelli di riempimento sa Sii Sonar ora area aaa 27 Agitatore magnetli siea paia ei Ne Ra RA EN 29 gestell per cassette rtas craft a aa eat aa a 29 2 3 Bagno di paraffina s p eta certo dala aa a a A MITO A al lla 33 2 4 Scomparto dei reagenti iii I eo aa ke 34 Flaconi reagenti soli ne fio file Leida ae ua 35 Flacone di condensato LL 35 Filtro dicar boni Attivita e e ide Epi ia nt e EA ea 35 2 5 Schermo sensibile al tatto 36 2 6 Sistemi esterni di eliminazione dei vapori saaa aaa 36 2 7 Connessioni di allarme smana ia a en aa Ae a aaae deae aa a a a a ara n eiga 39 3 Esecuzione di proto lli rr ererre rreo teregeti ten ae na e a 41 3 1 Avvio rapido Esecuzione di un protocollo 41 3 2 Protocolli di pulizia rre ii
39. governato dalle leggi dello Stato di Victoria Australia e i contraenti si sottomettono alla giurisdizione non esclusiva delle corti di tale Stato Avvisi di sicurezza Il processore per tessuti Peloris progettato per offrire un funzionamento sicuro e privo di guasti se viene utilizzato in conformit alle indicazioni contenute in questo documento Attenersi a tutte le precauzioni di sicurezza per evitare lesioni personali danni ai campioni paziente e danni allo strumento Effettuare la pulizia e la manutenzione dello strumento secondo quanto descritto nel 7 Pulizia e manutenzione La seguente sezione Tipi di avvisi di sicurezza descrive i tipi di avvisi di sicurezza di questo manuale La sezione Avvertenze e attenzioni generali presenta avvertenze generali per lo strumento Peloris altri avvisi appaiono nei relativi capitoli del manuale Tipi di avvisi di sicurezza Gli avvisi di sicurezza in questo manuale sono delle avvertenze o attenzioni Avvertenze Le avvertenze sono delle notifiche di pericoli che potrebbero portare a lesioni personali degli utenti Peloris o delle persone nelle adiacenze dello strumento Le avvertenze sono inoltre usate quando vi la possibilit di danno ai campioni di tessuto del paziente Le avvertenze in questo manuale usano simboli con un bordo rosso come illustrato sotto PERI COLO DI TOSSI CIT Esiste il pericolo di ingestione inalazione o contatto cutaneo con materiale tossico PERI COLO DI ALTA
40. i tutti e 16 i flaconi sono correttamente installati sullo strumento ii Nei flaconi e nelle camere di paraffina c reagente sufficiente Riempire almeno fino al livello 2 MIN se le storte devono essere riempite fino al livello di due cestelli o almeno fino al livello 3 MIN per il livello di tre cestelli visualizzare il livello di riempimento dello strumento al paragrafo Livelli di riempimento dei reagenti nella schermata Impostazioni dello strumento iii Aprire la storta per l uso Controllare che sia pulita o che eventuali residui siano di un reagente compatibile con il primo reagente del protocollo 3 Preparare le cassette e caricarle nei cestelli vedere 2 2 4 Cestelli per cassette Caricamento di un protocollo 4 Toccare il pulsante Selez nell angolo inferiore sinistro o destro della schermata Stato a seconda della storta che si desidera utilizzare Si apre la schermata Selezione protocollo 5 Selezionare un protocollo e toccare Carica Gli utenti a livello di operatori possono selezionare solo protocolli convalidati vedere 4 1 4 Convalida dei protocolli La schermata Stato si riapre con il protocollo caricato Esecuzione del protocollo 6 Toccare il pulsante Esegui Verificare eventuali avvertenze e correggere in base alla necessit Se necessario annullare la finestra di dialogo delle avvertenze mentre si correggono le condizioni Se nella prima fase del protocollo viene utilizzato un reagente incompatibile con il
41. icona vedere sotto SERE lo dei 0901 Tipo vedere 4 1 2 Metodo di selezione dei reagenti 04 01 00 Vv Stato di convalida vedere 4 1 4 Convalida dei protocolli Durata del protocollo Figura 38 Icona del protocollo Le icone dei cinque tipi di protocolli vedere 4 1 1 Tipi di protocollo hanno motivi e colori di sfondo diversi come riportato sotto Standard indard etizione Standard bianco e Riprocessazione standard bianco con una striscia Pulizia blu rosa Senza xilene verde e Riprocessazione senza xilene verde con una striscia rossa Modifica dei protocolli Per modificare un protocollo esistente aprire la schermata Selezione protocollo selezionare il protocollo quindi toccare Modifica per aprire la schermata Modifica protocollo possibile aggiungere e togliere fasi e modificare i dettagli delle fasi tempo temperatura ecc Inoltre possibile modificare il nome del protocollo le note l impostazione del carryover e lo stato di convalida Non invece possibile modificare il tipo di protocollo o il metodo di selezione dei reagenti Da un protocollo di pulizia non possibile togliere la fase di asciugatura protocolli possono essere modificati solo dai supervisori Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 67 Impostazione del protocollo Nella Figura 39 e Figura 40 riportata la schermata Modifica protocollo ed descritto il suo utilizzo Icon
42. in modo che la storta sia disponibile per il protocollo successivo AVVERTENZA Non aprire una storta durante l esecuzione di un protocollo in quanto la storta potrebbe essere pressurizzata e contenere reagente caldo e vapori Se fosse necessario accedere a una storta durante la processazione seguire sempre le istruzioni di accesso alle storte riportate in 3 5 Interruzione e abbandono dei protocolli Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 43 3 2 Esecuzione di protocolli Protocolli di pulizia Protocolli di pulizia per la pulizia delle storte e delle linee dei reagenti Effettuare sempre un protocollo di pulizia Immediatamente dopo le sedute di processazione a meno che non vi siano specifici motivi per non farlo selezionare sempre l opzione Pulisci ora quando il sistema lo richieder al termine di una seduta Inoltre pulire le storte dopo aver sostituito i reagenti mediante riempimento e scarico remoto o se sono state riempite le storte con operazioni manuali Per la maggior parte dei laboratori il protocollo Pulizia rapida sar l unico protocollo di pulizia richiesta In condizioni normali il protocollo consente di spurgare i residui nella storta facendoli defluire nel bagno di paraffina prima della prima fase vedere Spurghi di prepulizia sotto Quindi ci sono due fasi reagenti solvente es xilene e alcol Seguir una fase di asciugatura che applica una temperatura elevata il
43. l aria all interno della storta si raffredder creando un vuoto Prima di tentare di aprire il coperchio necessario effettuare lo sfiato della storta Livelli di riempimento Le storte possono essere riempite con una quantit di reagente sufficiente per due o tre cestelli per cassette supervisori possono impostare il livello di riempimento richiesto nella schermata Impostazioni dello strumento fare riferimento a Livelli di riempimento dei reagenti in 6 2 1 Impostazioni dello strumento Il volume di riempimento per due cestelli pari a 3 8 litri 1 gallone USA mentre il volume di riempimento per tre cestelli pari a 5 litri 1 32 galloni USA Per verificare di avere una quantit sufficiente di reagente per riempire le storte fino al livello richiesto utilizzare i contrassegni sui flaconi dei reagenti Figura 3 e le camere di paraffina Figura 4 Mantenere sempre i volumi di reagente o di paraffina molto al di sopra dei contrassegni ma Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 27 Hardware sotto il livello massimo MAX Livelli di reagenti inferiori al minimo causeranno la mancata riuscita dei protocolli o l utilizzo di una sequenza di reagenti che non sar quella ottimale gt MX MAI 2 BASISETO pini 2 ABETE Figura 3 Livelli di riempimento dei flaconi Figura 4 Livelli di riempimento delle camere di paraffina Sensori del livello di liquido Figura 5 Sensori
44. liquefatta calda e pu causare ustioni Usare cautela quando si manipola la paraffina e si rimuovono i cestelli PD ATTENZI ONE Non utilizzare acetone o altri chetoni Potrebbero danneggiare le valvole dello strumento ATTENZI ONE Non usare reagenti contenenti sostanze chimiche corrosive quali sali di mercurio acido picrico acido nitrico e acido cloridrico gt Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 12 Approvazioni normative IEC 61010 1 Requisiti di sicurezza per le apparecchiature elettriche a scopo di analisi controllo e uso di 2a edizione laboratorio Parte 1 Requisiti generali UL 61010A 1 Requisiti di sicurezza per le apparecchiature elettriche a scopo di analisi controllo e uso di laboratorio Parte 1 Requisiti generali CAN CSA C22 2 Requisiti di sicurezza per le apparecchiature elettriche a scopo di analisi controllo e uso di No 1010 1 laboratorio Parte 1 Requisiti generali IEC 61010 2 010 Requisiti di sicurezza per le apparecchiature elettriche a scopo di analisi controllo e uso di laboratorio Parte 2 Requisiti particolari per il riscaldamento dei materiali IEC 61010 2 081 Requisiti di sicurezza per le apparecchiature elettriche a scopo di analisi controllo e uso di laboratorio Parte 2 Requisiti particolari per le apparecchiature di laboratorio automatiche e semi automatiche a scopo di analisi e ad altri scopi IEC 61326 Apparecchiature elettriche
45. mentre la configurazione dei protocolli l impostazione dei reagenti e altre impostazioni del sistema risultano ugualmente semplici Dietro a tutto questo c il supporto di Leica Microsystems con anni di esperienza nello sviluppo di una qualit superiore e di attrezzature istologiche leader nel settore Complimenti per l acquisto del processore rapido per tessuti Leica Peloris Siamo certi che questo processore sar in grado di garantire anni di processazioni di tessuti rapide efficienti e di elevata qualit Questo capitolo suddiviso nei seguenti paragrafi e 1 1 Riepilogo e 1 2 Utilizzo del software e 1 3 Guida Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 18 Introduzione 1 1 Riepilogo e Capitolo 1 Introduzione introduzione generale riepilogo dei capitoli istruzioni generali per l utilizzo del software e informazioni di guida e Capitolo 2 Hardware descrizioni dei componenti principali dello strumento Peloris e Capitolo 3 Esecuzione di protocolli fasi principali per l esecuzione dei protocolli ulteriori opzioni di configurazione e programmazione monitoraggio della processazione nella schermata Stato e Capitolo 4 Impostazione del protocollo descrizioni dei tipi di protocollo e dei metodi di selezione dei reagenti utilizzati convalida del protocollo e impostazione del carryover Creazione e modifica dei protocolli e Capitolo 5 Impostazione reagenti gruppi tipi e sta
46. modificare la fase finale di asciugatura 5 Toccare il pulsante Salva per salvare il protocollo 6 Toccare il pulsante Eseguito per terminare Il nuovo protocollo sar ora disponibile nell elenco di selezione dei protocolli Visualizzazione dei protocolli Gli utenti con livello di operatore non possono creare o modificare protocolli ma possono visualizzare tutti i dettagli dei protocolli compresi i dettagli delle fasi le note e la data e l ora dell ultima modifica apportata al protocollo Per visualizzare i dettagli di un protocollo selezionare l icona del protocollo nella schermata Selezione protocollo Protocolli nella barra delle funzioni e toccare il pulsante Visualizza Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 72 Impostazione reagenti In questo capitolo vengono forniti un quadro generale della gestione dei reagenti Peloris e una serie di istruzioni per la sostituzione dei reagenti e la loro configurazione nel software e 5 1 Quadro generale dei reagenti e 5 2 Gestione dei tipi di reagenti e 5 3 Gestione delle stazioni reagenti e 5 4 Sostituzione dei reagenti 5 1 Quadro generale dei reagenti L utilizzo del reagente giusto al momento giusto e con la giusta concentrazione di fondamentale importanza per una processazione dei tessuti di alta qualit sistema Peloris dotato di un sistema avanzato di gestione dei reagenti che aiuta a garantire una qualit costantemente
47. per le definizioni di questi termini Una volta che un protocollo stato creato non possibile modificare il metodo di selezione dei reagenti Il metodo di selezione dei reagenti di un protocollo determina il modo in cui il sistema selezioner le stazioni dei reagenti durante l esecuzione del protocollo Con il metodo di selezione in base alla stazione viene definita esattamente la stazione da utilizzare per ogni fase in modo che il sistema non possa scegliere Con la selezione in base al gruppo e in base al tipo il sistema seleziona una stazione da un certo numero di stazioni disponibili in modo da ottenere la migliore concentrazione per la fase del protocollo vedere Regole di selezione delle stazioni sotto Riepilogando e Selezione in base al gruppo il sistema sceglie tra tutte le stazioni contenenti il reagente del gruppo definito per la fase del protocollo Per la selezione non viene utilizzato il nome del reagente di una stazione il suo tipo ma solo il gruppo di reagenti e la concentrazione Ad esempio se nello strumento sono presenti flaconi con i tipi di reagenti Ethanol 70 ed Ethanol 90 per la prima fase disidratante il sistema prelever un flacone di Ethanol 90 se la concentrazione di quel flacone la pi bassa entro il limite Entrambi i tipi di reagente sono disidratanti quindi sono ugualmente adatti per le fasi disidratanti e Selezione in base al tipo il sistema sceglie tra tutte
48. processazione tipi di protocollo consentono di impostare sequenze di reagenti e intervalli di temperatura diversi vedere 8 5 Tabelle di compatibilit dei reagenti e 8 4 Temperature delle fasi del protocollo Una volta che un protocollo stato creato non possibile modificarne il tipo I tipi di protocollo sono e Standard sequenze di processazione di tessuti convenzionali con utilizzo di un chiarificante come lo xilene Adatto per requisiti di processazione normali Questi protocolli possono essere costruiti con o senza fasi di sgrassatura e Riprocessazione standard per recuperare campioni di tessuto non adeguatamente processati su uno strumento configurato per la processazione standard Questi protocolli prima di passare ad una sequenza standard di processazione del tessuto iniziano con dei reagenti solventi e Senza xilene protocolli con fasi di paraffina ad alta temperatura e tecniche di processazione avanzate per la processazione di tessuto senza fasi di chiarificazione convenzionali Adatto per requisiti di processazione normali e Riprocessazione priva di xilene per recuperare campioni di tessuto non adeguatamente processati su uno strumento configurato per la processazione priva di xilene Questi protocolli iniziano con dei reagenti solventi prima di passare ad una sequenza di processazione del tessuto senza xilene e Pulizia protocolli per la pulizia delle storte e delle linee dei reagenti Effettuare se
49. processazione 8 08 00 Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 130 Riferimenti Xilene 12 ore e Protocollo predefinito Factory 12hr Xylene Standard e Impostazione di carryover nel protocollo predefinito 25 a Tempo di Fase Misa cati tesi i a p P V Agitatore goccilamento 1 Formalina Fissativi 44 45 Ambiente Medio 10 2 Ethanol Disidratanti 30 45 Ambiente Medio 10 3 Ethanol Disidratanti 30 45 Ambiente Medio 10 4 Ethanol Disidratanti 30 45 Ambiente Medio 10 5 Ethanol Disidratanti 30 45 Ambiente Medio 10 6 Ethanol Disidratanti 60 45 Ambiente Medio 10 7 Ethanol Disidratanti 90 45 Ambiente Medio 10 8 Xylene Chiarificanti 45 45 Ambiente Medio 10 9 Xylene Chiarificanti 45 45 Ambiente Medio 10 10 Xylene Chiarificanti 90 45 Ambiente Medio 10 11 Paraffin wax Paraffina 60 65 Sotto Medio 10 vuoto 12 Paraffin wax Paraffina 60 65 Sotto Medio 10 vuoto 13 Paraffin wax Paraffina 80 65 Sotto Medio 10 vuoto Tempo processazione 12 02 00 131 Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 Riferimenti 8 2 4 Protocolli senza xilene Tutti i seguenti protocolli senza xilene sono progettati per l uso con la configurazione del flacone privo di xilene in 8 3 Configurazioni delle stazioni Senza xilene da 1 ore e Protocollo predefinito Factory 1 hr Xylene Free
50. quando si eseguono protocolli di processazione dei tessuti e Paraffina dal punto di fusione della paraffina 2 C minimo fino a 85 9C massimo limitato a 77 2C se si eseguono protocolli standard La temperatura attuale di fusione della paraffina visualizzata nella schermata Gestione dei reagenti Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 100 Impostazioni e operazioni accessorie Ulteriori limitazioni possono essere applicabili in base allo stato della storta e al reagente che vi contenuto La temperatura della storta non pu essere alzata al di sopra del limite di temperatura di sicurezza del reagente Trasferimenti di paraffina Prima di tentare il riempimento di una storta con la paraffina il percorso della paraffina incluse le valvole della paraffina e i tubi di trasferimento e la storta devono essere alla temperatura di pausa della paraffina Per attivare il riscaldamento del percorso della paraffina utilizzare i pulsanti Riscaldatore paraffina per almeno cinque minuti Per impostare la storta sulla temperatura di pausa della paraffina utilizzare il pulsante Temp e attendere che la storta raggiunga quella temperatura prima del riempimento Riempimento e scarico delle storte Riempire o scaricare le storte da una qualsiasi stazione reagente utilizzando i comandi nella schermata Operazioni manuali Le funzioni di riempimento e scarico funzionano in base ad una serie di regol
51. reagente questo processo chiamato riempimento iniziale Durante il riempimento iniziale la storta viene riempita con il primo reagente programmato in genere un fissativo per proteggere i campioni A meno che il reagente non sia paraffina il reagente non viene riscaldato o agitato Se la fase iniziale prevede la paraffina per protocolli di riprocessazione o solo con paraffina la temperatura della storta sar impostata su pausa paraffina e l agitatore sar impostato sulla velocit della prima fase Una volta terminato il periodo di riempimento iniziale il protocollo verr eseguito normalmente e finir al tempo di fine previsto Si consiglia di far iniziare tutti i protocolli con la fase del fissativo anche se molto breve in modo che per ogni riempimento iniziale venga utilizzato un fissativo Se non ci fosse una fase con il fissativo un riempimento iniziale potrebbe lasciare il tessuto coperto con disidratante per un lungo periodo e questo potrebbe indurire e rendere fragile il tessuto Conflitti di reagenti inevitabili conflitti inevitabili si verificano spesso quando ci sono insufficienti stazioni reagenti disponibili affinch entrambi i protocolli soddisfino le regole di selezione dei reagenti vedere 4 1 2 Metodo di selezione dei reagenti Questo accade pi frequentemente quando si utilizzano i protocolli in base al tipo e in base alla stazione poich hanno una flessibilit limitata di assegnazione delle stazio
52. residuo presente nella storta pu rendersi necessario abbandonare il protocollo per eseguirne uno di pulizia In alternativa si potrebbero saltare le prime fasi del protocollo vedere 3 4 2 Modifica del protocollo per una singola seduta In questo caso toccare Continua nella finestra di dialogo delle avvertenze 7 Se viene richiesto immettere il numero di cassette da processare nella finestra di dialogo Numero di cassette importante immettere il numero corretto di cassette che viene utilizzato dal sistema di gestione dei reagenti per calcolare le concentrazioni dei reagenti 8 Aprire il coperchio della storta e inserire le cassette come indicato dalla finestra di dialogo Inserimento cassette Dopo aver inserito le cassette e chiuso la storta toccare Eseguito nella finestra di dialogo 9 Visualizzare il tempo di fine del protocollo nella finestra di dialogo Programmazione Se accettabile toccare Avvio altrimenti impostare un tempo di fine diverso vedere 3 4 1 Programmazione dei protocolli Toccare Modifica fasi nella finestra di dialogo Programmazione per saltare le fasi iniziali del protocollo oppure modificare la durata delle fasi vedere 3 4 2 Modifica del protocollo per una singola seduta 10 Quando si tocca Avvio il sistema programma il protocollo Se il sistema non in grado di programmare il protocollo apparir un elenco di errori Toccare OK e correggere tutti gli errori prima di tentare di eseguire nuova
53. routine che vengono effettuate alla fine della normale esecuzione di un protocollo Viene richiesto di scaricare la storta se piena di rimuovere le cassette e di eseguire un protocollo di pulizia Q Dopo aver abbandonato un protocollo si potrebbe voler eseguire un protocollo di riprocessazione per recuperare le cassette In questo caso non togliere le cassette e non eseguire un protocollo di pulizia quando lo strumento lo richiede Q Se l ultimo reagente era un fissativo possibile saltare il protocollo di pulizia dal momento che il residuo non impedir l esecuzione di un tipico protocollo di processazione Se si decide di eseguire un protocollo di pulizia impostare la prima fase su un alcol solventi sono incompatibili con i fissativi Accesso alla storta Quando il funzionamento dello strumento viene interrotto consentito l accesso alle storte allo scopo di aggiungere o togliere campioni ATTENZI ONE Fare attenzione quando si aggiungono campioni con fissativo ad un protocollo in esecuzione Il fissativo aggiuntivo contaminer il reagente usato nella fase in corso e questa contaminazione non sar monitorata dal sistema di gestione dei reagenti ATTENZI ONE Pi avanzata sar la fase a cui arrivato un protocollo prima dell aggiunta di nuovi campioni pi sar compromessa la qualit di processazione per quei campioni Di conseguenza si consiglia di aggiungere campioni solo durante le fasi dei fissativi o durante la pr
54. scarico Se fosse necessario utilizzare un contenitore piccolo il contenitore e il tubo andrebbero sostenuti durante il riempimento o lo scarico AVVERTENZA Per eseguire operazioni con i flaconi dei reagenti utilizzare sempre il tubo flessibile in dotazione con il sistema Peloris AVVERTENZA Per evitare versamenti di paraffina fare attenzione ad utilizzare il tubo di scarico della corretta dimensione Gli strumenti vecchi e quelli nuovi hanno dei connettori di diversa dimensione della linea di scarico della paraffina AVVERTENZA Indossare sempre occhiali protettivi adatti e altri abiti protettivi quando si manipolano i reagenti per proteggersi da eventuali schizzi PP Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 91 Impostazione reagenti 5 4 3 Sostituzione del reagente Riempimento e scarico remoto I flaconi dei reagenti si possono scaricare e riempire nuovamente senza toglierli dallo strumento Il processo scarica ogni flacone in una storta per poi scaricare la storta nella linea di riempimento scarico remoto Per il riempimento viene utilizzata la procedura inversa Se si utilizza abitualmente lo scarico e il riempimento remoto non dimenticarsi di controllare una volta per settimana se i flaconi vanno puliti Prima di iniziare il riempimento e lo scarico remoto verificare la disponibilit di una storta e la storta non deve avere un protocollo caricato o in esecuzione e la
55. seguenti tipi di file se il rappresentante del servizio assistenza lo richieder File sulla condizione dello strumento file sulla configurazione di base del sistema Registri assistenza informazioni sullo strumento fino a una data e un ora specifiche Dettagli evento informazioni pi dettagliate attorno a una data e un ora specifiche Rapporto episodio informazioni dettagliate all ora di un evento specifico Vedere Trasferimento dei file di rapporto dell episodio sotto per istruzioni su questa procedura Per il trasferimento dei file sulle condizioni dello strumento dei file del registro dell assistenza e o dei file dei dettagli degli eventi file sulla condizione dello strumento vengono trasferiti automaticamente con i registri dell assistenza e i dettagli degli eventi 1 Inserire un dispositivo USB nello strumento vedere Inserimento o rimozione di una chiave USB sopra 2 Configurare la sezione Trasferimento dei file di configurazione e dei riepiloghi eventi della schermata Trasferimento file come descritto sotto a seconda dei tipi di file che si desidera trasferire Dettagli evento selezionare per il trasferimento dei file dettagliati degli eventi Registri assistenza selezionare per il pa A A lt trasferimento dei file Rapporto dei registri episodio dell assistenza Periodo fino alla puns data dell episodio I selezionare per il Tutti i file 1 giorno trasferimento dei file da questo numero
56. storta AVVERTENZA Assicurarsi sempre che le cassette siano inserite correttamente nei cestelli e che i cestelli siano posizionati correttamente nelle storte Un posizionamento non corretto delle cassette o dei cestelli potrebbe danneggiare i campioni perch alcuni tessuti potrebbero non essere completamente ricoperti dal reagente durante la processazione AVVERTENZA Non posizionare mai tre cestelli in una storta quando lo strumento configurato con un livello di riempimento per due cestelli altrimenti il reagente non potr ricoprire il cestello superiore e i campioni di tessuto verranno danneggiati Apertura e chiusura dei cestelli per cassette Il coperchio tenuto da due fermi ed completamente asportabile per favorire l accesso alle cassette Figura 9 Rilascio del coperchio Figura 10 Riposizionamento del coperchio e Per togliere il coperchio rilasciare un fermo quindi ruotare il coperchio verso l alto allontanandolo dal cestello vedere Figura 9 e Per rimettere il coperchio al suo posto inserire un estremit in un fermo quindi ruotare l altra estremit verso il basso in modo che si innesti saldamente nel secondo fermo vedere Figura 10 Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 30 Hardware e Assicurarsi che il coperchio sia tenuto saldamente da entrambi i fermi altrimenti il cestello stesso e le cassette potrebbero cadere quando il cestello viene sollevato Cest
57. un valore compreso tra 100 pi alto e 0 muto I mpostazioni dello schermo sensibile al tatto Tutti gli utenti possono modificare la luminosit dello schermo sensibile al tatto nella schermata Impostazioni del dispositivo Toccare la cella accanto a Luminosit nella tabella Impostazioni dello schermo sensibile al tatto e immettere il valore richiesto compreso tra 0 meno luminoso e 100 pi luminoso Il valore predefinito 70 I mpostazioni di spegnimento degli allarmi Utilizzare le impostazioni di spegnimento degli allarmi nella schermata Impostazioni del dispositivo per controllare le modalit relative all ALLARME LOCALE e all ALLARME REMOTO esterni vedere 2 7 Connessioni di allarme nel caso di un guasto di alimentazione Se lo stato di spegnimento impostato su Abilitato l allarme si attiver suoner in caso di un guasto dell alimentazione e Per modificare l impostazione toccare la cella accanto a Allarme locale o Allarme remoto nella tabella Impostazioni di spegnimento degli allarmi e quindi OK nella finestra di dialogo Per modificare queste impostazioni necessario l accesso con livello di supervisore Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 106 6 2 3 6 2 4 Impostazioni e operazioni accessorie Combinazioni di colori Esistono due combinazioni di colori del software una pi chiara e l altra pi scura Selezionare la combinazione migliore relativ
58. uniforme Nei protocolli di durata superiore a due ore si pu verificare una colorazione eccessiva ridurre la concentrazione di eosina in base alla necessit Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 80 Impostazione reagenti Opzione 3 In alcol nello strumento Peloris senza xilene Utilizzare 250 mL di eosina liquida all 1 per un flacone di reagente Peloris da 5 L di etanolo all 85 nella configurazione dei flaconi consigliata per la processazione senza xilene sono previsti tre flaconi di etanolo all 85 campioni vengono immersi nel reagente di colorazione per lo stesso periodo di tempo fornendo una colorazione uniforme Nei protocolli di durata superiore a due ore si pu verificare una colorazione eccessiva ridurre la concentrazione di eosina in base alla necessit 5 1 6 Compatibilit dei reagenti Dal momento che la processazione dei tessuti richiede l uso di reagenti non compatibili il software del processore per tessuti Peloris applica una serie di regole per assicurarsi che solo i reagenti compatibili possano arrivare a mischiarsi La miscela dei reagenti in genere avviene quando un reagente entra in una storta Vuota che contiene quantit residue del reagente precedente Questo pu accadere come parte di un protocollo durante operazioni manuali o durante le procedure di riempimento scarico remoto Il software non consentir la creazione di un protocollo che abbia una sequ
59. vuoto e un flusso d aria per far evaporare tutti i residui di reagenti Alla fine della fase di asciugatura i riscaldatori si spengono ma il flusso dell aria continua a raffreddare le storte prima del successivo protocollo Caricare ed effettuare i protocolli di pulizia come con gli altri protocolli ma non mettere mai tessuti nella storta in quando la fase di asciugatura li danneggerebbe Ci significa che i protocolli di pulizia non si potranno mai usare per le sedute di riprocessazione al loro posto utilizzare un protocollo di riprocessazione Se richiesto copiare il protocollo Pulizia rapida e modificarlo per creare il proprio protocollo di pulizia possibile aggiungere cancellare e modificare le fasi di reagenti come per gli altri protocolli ma la fase di asciugatura non potr essere eliminata n modificata protocolli di pulizia non richiedono una fase d acqua e funzionano bene con i reagenti solventi convenzionali Per rimuovere completamente lo xilene dallo strumento Leica Microsystems pu fornire Waxsol una soluzione detergente senza xilene vedere 5 1 4 Reagenti consigliati AVVERTENZA Rimuovere dalla storta tutto il tessuto prima di eseguire un protocollo di pulizia altrimenti la fase di asciugatura lo dannegger AVVERTENZA Non utilizzare protocolli di pulizia per la riprocessazione perch la fase di asciugatura dannegger il tessuto ATTENZI ONE Eseguire sempre un protocollo di pulizia dopo che la par
60. 0 vuoto 10 Paraffina 70 85 Sotto Medio 10 vuoto 11 Paraffina 60 65 Sotto Medio 10 vuoto Tempo processazione 12 02 00 Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 134 8 2 5 Pulizia rapida Protocollo predefinito Quick Clean Protocollo di pulizia Configurazione dei flaconi un flacone ciascuno di solvente e di alcol Riferimenti Non effettuare mai un protocollo di pulizia mentre il tessuto si trova nella storta poich la fase di asciugatura lo dannegger T m Tempo di Fase Gruppo reagenti mini Temp C P V Agitatore gocciolamento sec 1 Solventi 12 75 Ambiente Alto 10 2 Alcoli 6 55 Ambiente Alto 10 3 Dry step 12 80 N d s Spento N d s Tempo processazione 0 34 00 Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 135 Riferimenti 8 3 Configurazioni delle stazioni Per i protocolli descritti in 8 2 Protocolli utilizzare le configurazioni della stazione in questa sezione Nel considerare configurazioni di stazioni alternative ricordarsi di prendere in considerazione la modalit di configurazione dei protocolli incluso il metodo di selezione dei reagenti vedere 4 1 2 Metodo di selezione dei reagenti Per esempio alcuni laboratori utilizzano alcol esplicitamente graduati con tipi di reagenti identificati come etanolo 70 etanolo 90 ecc Questa specie di configurazione della stazione richiede c
61. 1 2 1 Introduzione Funzionamento di base Pulsanti Toccare i pulsanti per aprire i menu le schermate e le finestre di dialogo e per avviare e interrompere le operazioni dello strumento pulsanti attivati sono blu e appaiono in rilievo pulsanti selezionati sono arancio e appaiono premuti pulsanti disattivati sono sbiaditi Protocolli Figura 1 Stati dei pulsanti selezionato disponibile e non disponibile Icone Le icone sono utilizzate per rappresentare vari elementi del processore per tessuti Peloris tra cui le stazioni reagenti e le storte Le icone selezionabili appaiono in rilievo Un icona selezionata appare in rilievo con un contorno rosso Gli elementi non selezionabili appaiono piatti e vengono utilizzati solo a scopo indicativo Per selezionare un icona toccarla come si farebbe con un pulsante Figura 2 Stazione reagenti selezionabile selezionata non selezionabile Tabelle Le tabelle visualizzano informazioni sulla configurazione come ad esempio le stazioni reagenti e l impostazione del protocollo Alcune celle delle tabelle possono essere modificate mentre altre sono bloccate Il colore di sfondo delle celle bloccate sbiadito Selezionare le celle modificabili delle tabelle toccando all interno dei contorni della cella l I I _ __ io Figura 3 Celle delle tabelle modificabili 1 e bloccate 2 Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 20
62. 1 74 Impostazione reagenti nomi dei tipi di reagenti non influiscono sulla concentrazione dei reagenti Ad esempio quando si Q assegna un tipo di reagente chiamato Ethanol 70 ad una stazione il valore di concentrazione iniziale corrisponder al valore predefinito del tipo probabilmente 70 ma sar possibile impostarlo su qualsiasi valore tra 0 e 100 Stazioni Il processore per tessuti Peloris ha 20 stazioni reagenti i 16 flaconi dei reagenti e le 4 camere di paraffina Ogni stazione ha le seguenti propriet e Il tipo di reagente contenuto nella stazione e La concentrazione del reagente nella stazione in base ai calcoli del sistema Peloris e dati storici di utilizzo della stazione Il numero di cassette processate con il reagente nella stazione e Il numero di sedute cicli processate con il reagente nella stazione e Il numero di giorni in cui il reagente stato nella stazione e Lo stato della stazione Asciutta la stazione stata completamente svuotata lasciando solo una piccola quantit di residuo e pu essere riempita con qualsiasi reagente e Vuota ilreagente stato tolto dalla stazione per riempire una storta Nella stazione resta la quantit di reagente non utilizzata per riempire la storta In uso un trasferimento di reagente in corso o stato abbandonato e Piena la stazione contiene reagente sufficiente per riempire una storta Non fusa solo per camere di paraffina lo st
63. 2011 45 3 3 Esecuzione di protocolli In generale evitare questa situazione pulendo sempre la storta immediatamente dopo la seduta di processazione quando il sistema lo richiede Non inserire nuove cassette in una storta contenente residui come indicato dall icona sulla destra il residuo di formalina pu essere accettabile Storta A A AVVERTENZA Non caricare campioni di tessuto non processato in una storta prima di eseguire un protocollo di pulizia La formalina contenuta nel residuo scaricato nel bagno di paraffina all inizio della seduta di pulizia potrebbe danneggiare il tessuto nelle sedute successive Se si caricano inavvertitamente campioni non processati in una storta prima di effettuare un protocollo di pulizia togliere i campioni e caricare un protocollo di processazione prima di caricare il protocollo di pulizia In questo modo verr saltata la fase di spurgo prima della seduta di pulizia Schermata di stato Utilizzare la schermata Stato per eseguire i protocolli e per monitorare il loro avanzamento Le funzioni principali della schermata sono riportate nella Figura 25 Pannello del protocollo della storta A 4 camere di paraffina Pannello del protocollo della storta B ri Storta A A fra O A Storta B 3 m lo Tn O ene __Q O e O o __Q 0 v vi Wa o 9 Selez Scarica a _ aaLAAD i Selez Scarica protocollo protocollo pulsante per caricare e ua som 9 di pulsante per caric
64. 2C sopra temp di da 55 2C a 85 2C fusione della paraffina a 85 2C Pulizia da 35 2C a 85 2C N d s da 55 2 C a 85 2C La temperatura attuale di fusione della paraffina visualizzata nella schermata Gestione dei reagenti Tabelle di compatibilit dei reagenti Le tabelle di compatibilit dei reagenti determinano le sequenze dei reagenti consentite Le sequenze variano a seconda del tipo di operazione o di protocollo Operazioni manuali Fase attuale Fase precedente m a aa Ea compatibile 3 d 2 5 k To 2 Fissativi Disidratanti Miui M Chiarificanti M TEET Mim Paraffina M MIM Solventi M M Mu IIM Alcoli MiK uI Mim Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 138 Protocolli standard Fase attuale Fase precedente D 5 MI illa f 2 lo E E ka 5 p ja a compatibile 2 igigiit 3 2z t 6 6 gB z Fissativi Disidratanti MMMM M Chiarificanti M M M Paraffina M M M Protocolli senza xilene Fase attuale Fase precedente D D MI ea S 2 To E E D a T PPRA compatibile n 9 g 3 2 g th dl Z iL 6 6 I8 z Fissativi Disidratanti MIMIM M Chiarificanti Paraffina M M M Protocolli di pulizia Fase attuale Fase precedente H D m EER E EAE 2 to E cE E p as E compatibile M A 3 2 S g 2z I l l l amp l lz Solventi M MIM
65. 51 protocolli convenzionali 60 protocolli di fabbrica elenco dei 127 protocolli di riprocessazione protocollo di pulizia inverso lento 153 protocollo di pulizia inverso rapido 153 senza xilene 60 standard 60 protocolli di riprocessazione convenzionali 60 protocolli senza xilene 60 elenco dei predefiniti 132 riprocessazione 60 protocolli standard 60 elenco dei predefiniti 128 riprocessazione 60 Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 158 protocollo abbandono 55 backup 112 cancella 70 conflitti di reagenti 57 convalida 63 convenzionale 60 copia 72 durata e tipo di campione 127 elenco dei protocolli predefiniti 127 esecuzione 41 icona 67 impostazione del tempo di fine 53 interruzione 55 metodo di selezione dei reagenti 61 modifica 67 modifica per una singola seduta 54 nuovo 71 pannelli 50 programmazione 51 pulizia 44 60 quadro generale 59 riempimento iniziale 57 riprocessazione senza xilene 60 riprocessazione standard 60 salvataggio file 66 schermata di selezione 66 senza xilene 60 standard 60 temperature delle fasi 138 tempo di fine ritardato 57 tipi 60 visualizzazione 72 protocollo di pulizia inverso lento 153 protocollo di pulizia inverso rapido 153 pulizia bagno di paraffina 121 coperchi delle storte 118 flaconi reagenti 121 protocollo 44 60 135 schermo sensibile al tatto 120 storta 119 superficie superiore 120 pulizia con acido della storta 124 pulizia e manutenz
66. 8 artefatto di taglio 147 ASAP appena possibile 51 avvisi di sicurezza 9 B bagno di paraffina 33 impostazioni 103 livello di riempimento 27 pulizia 121 barra delle funzioni 21 blocco 77 cC cancellazione di un protocollo 70 carrier di piccoli campioni di tessuto carryover da 63 carryover discussione generale 63 impostazione del protocollo 63 impostazione predefinita 102 cassette numero predefinito 102 richiesta del numero 102 cestello 29 cestello per cassette 29 Chiave USB 111 combinazioni di colori 107 concentrazione gestione 75 102 modifica 88 mostra nella schermata di stato 102 configurazioni delle stazioni 136 connettori dei flaconi 122 consigli di riprocessazione 150 convalida protocollo 63 coperchio pulizia 118 storta 26 copia di un protocollo 72 creazione di un nuovo protocollo 71 D depositi di calcio 150 dying tissue 80 E eosin staining of tissue 80 esecuzione di un protocollo 41 F file di backup 110 file di rapporto dell episodio 112 file di registro archiviazione dei 114 file di servizio trasferimento dei 113 fill and drain retorts 100 filtro carboni attivi 35 sostituire 123 vapore esterno 36 filtro ai carboni attivi 35 impostazioni 104 sostituire 123 filtro dei vapori esterno 36 flacone condensato 35 livello di riempimento 27 reagente 35 flacone di condensato 35 svuotamento 121 flaconi reagenti 35 pulizia 121 stato 47 formato di data e ora 105 formato di ora e data 105
67. AVVERTENZA I vapori di cloroformio possono causare lesioni gravi handicap o morte Quando con il processore per tessuti Peloris viene utilizzato cloroformio Leica Microsystems consiglia l installazione di un sistema esterno di aspirazione dei vapori vapori di cloroformio possono accumularsi durante il funzionamento normale o nell improbabile evento di una perdita Il sistema di aspirazione deve mantenere questi vapori al di sotto dei livelli di pericolo Non aprire mai una storta che contenga cloroformio o residui di cloroformio P_i AVVERTENZA Non riscaldare i reagenti oltre il loro punto di ebollizione reagenti in ebollizione rilasceranno grosse quantit di vapori che potrebbero sovraccaricare il filtro interno ai carboni attivi o se in dotazione il sistema esterno di filtraggio inoltre probabile che i reagenti in ebollizione causino pressioni eccessive all interno dello strumento una maggiore contaminazione dei reagenti stessi e perdite di reagenti punti di ebollizione dei reagenti sono pi bassi quando si trovano in una storta che funziona con il vuoto o con un ciclo di pressione vuoto gt AVVERTENZA Manipolare ed eliminare i reagenti e il condensato in accordo con tutte le relative procedure e le norme governative che si applicano alla sede del laboratorio AVVERTENZA Non utilizzare fissativi che contengano acido picrico poich quando asciutto questo acido esplosivo AVVERTENZA La paraffina
68. Hardware Cestelli con distanziatore cestelli con distanziatore sono dotati di un divisorio fisso che garantisce la distanza corretta delle cassette per la processazione ottimale Ogni cestello con distanziatore pu alloggiare fino a 72 cassette standard inserite nelle molle distanziatrici come illustrato nella Figura 15 Figura 15 Dettaglio di cassette impilate in un cestello con distanziatore cestelli con distanziatore devono essere utilizzati durante l esecuzione di protocolli senza xilene Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 32 Hardware 2 3 Bagno di paraffina Il bagno di paraffina situato in alto nella parte posteriore dello strumento dotato di quattro camere di paraffina cui possibile accedere attraverso due coperchi Ogni camera agisce indipendentemente e contiene paraffina sufficiente per riempire una storta Bench la paraffina non si sposti tra le camere queste sono collegate per consentire il flusso dell aria e quindi hanno sempre la medesima pressione Per aprire i coperchi utilizzare le maniglie Usare sempre le maniglie per chiudere i coperchi controllando che i coperchi siano adeguatamente bloccati Fare attenzione a non urtare i coperchi quando sono aperti in quando potrebbero richiudersi sbattendo Figura 16 Apertura di un coperchio del bagno di paraffina Prima di aprire i coperchi verificare sempre che la pressione del bagno di paraffina sia a livell
69. IEIYI QJUIPUYYNSUI uo zess voId dee ia Ip odw L I9P Miur 2ZUADIYNSUI 2ZUAIDIJINSUI QZUADIJINSUI QUOIZESSIIOId QUOIZEIIpISIO QUOIZEIEIPISIO SUOIZEIP IPISIP QUOIZESSIY QUOIZEIIJLIEIUI onssa ep ozu w us y cedo oy y2204 g aquelidsen oynss L jjowu oznss L ognss ap IUOISUSWUIP 2 J9d 24 1109 PIS 0 030301d jap ezzaybunj ej y dIdLUSS BILIA 149 Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 Risoluzione dei problemi 9 3 Consigli di riprocessazione Non tutti i tessuti con problemi richiedono la riprocessazione Alcuni problemi comuni e le possibili soluzioni sono elencati sotto Tessuto duro fragile processato in modo eccessivo Tessuto granuloso a causa di depositi di calcio Tessuto duro raggrinzito seccato prima dell infiltrazione di paraffina Tessuto duro raggrinzito Essiccato ma processato fino alla paraffina Tessuto infiltrato in modo insufficiente con paraffina Tessuto adeguatamente fissato processato in modo insufficiente Tessuto contaminato da formalina durante la chiarificazione o l infiltrazione della paraffina oOo N DUI A U N Be Tessuto inadeguatamente fissato processato in modo insufficiente 1 Tessuto duro fragile processato in modo eccessivo Trattare la superficie del tessuto esposto nel blocchetto con un agente reidratante o ammormidente ad es e Ghiaccio in fase di scioglimento e Te
70. Impostazioni del dispositivo menu Controllo I mpostazioni del dispositivo consente agli utenti di controllare le impostazioni di visualizzazione e di bloccare lo schermo per pulirlo supervisori possono configurare i suoni dello strumento e abilitare o disabilitare gli allarmi di spegnimento per i connettori di allarme esterni e Impostazioni dei suoni e Impostazioni dello schermo sensibile al tatto e Impostazioni di spegnimento degli allarmi e Combinazioni di colori e Blocca schermo I mpostazioni dei suoni supervisori possono scegliere da una serie di suoni quelli da ascoltare per particolari tipi di eventi o scegliere di non associare a tali eventi nessun suono Ad esempio possibile impostare un suono per lo sfioramento dei tasti sullo schermo sensibile al tatto o per la visualizzazione di una finestra di dialogo di richiesta o di un avvertenza inoltre possibile regolare il volume di tutti i suoni dello strumento e Per modificare il suono associato a un tipo di evento toccare la cella accanto al tipo di evento nella tabella Impostazioni suoni Selezionare un file di suono nella finestra di dialogo Seleziona file di suono e toccare OK Per non associare nessun suono al tipo di evento selezionare lt nessun suono gt Per ascoltare un suono in Seleziona file di suono selezionarlo e toccare Esegui e Per modificare il volume del suono toccare la cella accanto a Volume master nella tabella Impostazioni suoni Impostare
71. M MIM Alcoli MMil M Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 Riferimenti 139 Risoluzione dei problemi In caso di problemi di processazione leggere questo capitolo per cercare di individuare la causa e 9 1 Domande preliminari e 9 2 Schemi di flusso e 9 3 Consigli di riprocessazione 9 1 Domande preliminari In caso di blocchetti difficili da sezionare raccogliere anzitutto il maggior numero di informazioni possibile per semplificare l analisi del problema Alcune domande da porre sono le seguenti 1 Il software dello strumento indica un errore durante la seduta Le avvertenze e gli allarmi dello strumento vengono visualizzati sullo schermo e nel registro eventi 2 Durante la seduta si verificato qualcosa di diverso che pu aver prodotto i campioni con problemi rispetto alle precedenti sedute concluse correttamente ad esempio la recente sostituzione di un flacone di reagente 3 Esiste la possibilit che sia stato commesso un errore durante la sostituzione dei reagenti nel processore Eseguire un controllo visivo dei flaconi dei reagenti in ogni flacone presente il reagente corretto 4 Nella schermata Stazioni reagenti sono registrate le concentrazioni di reagenti e il numero di cassette e di cicli eseguiti con un dato reagente Verificare che i dati siano corretti 5 Qualche reagente ha superato il limite di purezza consigliato 6 stato eff
72. TENZA Quando la valvola di selezione dei vapori impostata sulla posizione interna verificare che sia correttamente installato il filtro ai carboni attivi altrimenti nell ambiente del laboratorio verranno rilasciati vapori potenzialmente pericolosi Utilizzare la seguente procedura per riconfigurare uno strumento connesso ad un sistema di aspirazione esterno all utilizzo del filtro ai carboni attivi interno 1 Verificare che sia stato installato un nuovo filtro ai carboni attivi vedere 2 4 3 Filtro ai carboni attivi 2 Ruotare la valvola di selezione dei vapori di un quarto di giro in senso orario per dirigere i vapori verso il filtro ai carboni attivi interno vedere Figura 20 Nota per avere accesso alla valvola potrebbe essere necessario togliere un tappo di chiusura A Figura 20 Valvola di selezione dei vapori nella posizione del filtro interno 3 Se richiesto disconnettere il sistema esterno dall uscita dei vapori vedere voce 2 nella Figura 18 Il sistema esterno pu essere lasciato connesso poich la valvola dei vapori di fatto isola questa uscita 4 Impostare il limite di durata del filtro ai carboni attivi su un valore appropriato per il carico di lavoro dello strumento Si consiglia un limite di durata iniziale di 60 giorni con la possibilit di regolarlo solo se si sicuri che il filtro ai carboni attivi si stia saturando prima o che sia ancora in buone condizioni dopo questa scadenza vedere 6 2 1 Imp
73. a del protocollo si aggiorna quando il protocollo viene modificato Tipo di protocollo non modificabile Ogni riga rappresenta una fase del protocollo Pulsanti di configurazione dei protocolli vedere Figura 40 riportata sotto per i dettagli Fase selezionata toccare il numero della fase per selezionare una fase Nelle celle della tabella delle fasi sono riportate le impostazioni relative a reagente tempo temperatura pressione o vuoto P V velocit dell agitatore e tempo di gocciolamento per ogni fase Toccare una cella per aprire una finestra di dialogo per la modifica dell impostazione Figura 39 Schermata Modifica protocollo Nome consente di modificare il nome del protocollo Inserisci 4 si Note immettere una descrizione toccare per inserire una nuova i E incana nota o altre note relative al protocollo lezionata E Peerna m Carryover consente di ila Da impostare il valore di carryover irene sa Cancella Carryover vedere 4 1 5 Impostazione del gt carryover attualmente selezionata dal r sei protocollo Protocollo non Convalida protocollo valido Protocollo non valido impostare il protocollo come valido o non valido vedere 4 1 4 Convalida dei protocolli Salva consente di salvare le modifiche apportate al protocollo se Avanti Eseguito Figura 40 Pulsanti di configurazione nella schermata Modifica protocollo Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Me
74. a esterno di aspirazione dei vapori Connessione ad un sistema esterno AVVERTENZA Quando la valvola di selezione dei vapori impostata sulla posizione esterna verificare che sia correttamente installato un sistema esterno di aspirazione dei vapori altrimenti nell ambiente del laboratorio verranno rilasciati vapori potenzialmente pericolosi Per connettere lo strumento ad un sistema esterno di aspirazione dei vapori utilizzare la seguente procedura 1 Connettere l uscita dei vapori dello strumento al sistema esterno vedere voce 2 nella Figura 18 2 Ruotare la valvola di selezione dei vapori di un quarto di giro in senso antiorario per dirigere i vapori verso la relativa uscita vedere Figura 19 Nota per avere accesso alla valvola potrebbe essere necessario togliere un tappo di chiusura A Figura 19 Valvola di selezione dei vapori impostata nella posizione del sistema esterno 3 Impostare il limite di durata del filtro ai carboni attivi su una delle seguenti opzioni i Intervallo di ispezione del sistema esterno vedere 6 2 1 Impostazioni dello strumento ii Valore massimo 1000 per limitare il numero di avvertenze non desiderate vedere 6 2 1 Impostazioni dello strumento iii Escluso per l utilizzo di questa impostazione contattare il servizio di assistenza Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 37 Hardware Ritorno al sistema del filtro interno AVVER
75. a scopo di analisi controllo e per uso di laboratorio Requisiti EMC FCC Parte 15 Radiatori non intenzionali di classe A B ISO 13485 2003 Certificazione dei sistemi di gestione per la qualit dei produttori del settore medicale Conformit FCC Questo dispositivo conforme alla parte 15 dei regolamenti FCC Il funzionamento soggetto alle seguenti due condizioni 1 Questo dispositivo non pu causare interferenze nocive 2 Questo dispositivo deve accettare qualsiasi interferenza ricevuta incluse le interferenze che possono causare un funzionamento indesiderato Dichiarazione di conformit FCC Classe B Questa apparecchiatura stata testata e riscontrata conforme ai limiti di un dispositivo digitale di Classe B conforme alla parte 15 dei regolamenti FCC Questi limiti sono destinati a fornire una protezione ragionevole contro interferenze dannose in un installazione residenziale Questa apparecchiatura genera utilizza e pu irradiare energia di radio frequenza e se non installata e utilizzata secondo le istruzioni pu causare interferenze dannose alle comunicazioni radio Tuttavia non c alcuna garanzia che non si verificheranno interferenze in una particolare installazione Se questa apparecchiatura dovesse causare interferenze dannose alla ricezione radiofonica o televisiva fatto che pu essere accertato accendendo e spegnendo l apparecchiatura stessa si esorta l utente a cercare di correggere l interferenza adottando una o pi
76. a seguente tabella sono elencate le durate dei protocolli consigliate per i diversi tipi di campioni Dimensioni Durata z x massime del Tipo di campione ore tessuto mm 1 1 5 Endoscopie e biopsie con ago 2 lt 3 Tutte le biopsie fino a 3 mm di diametro biopsie gastrointestinali nuclei renali prostatici epatici e mammari biopsie cutanee con punch piccoli polipi del colon 4 3 Campioni piccoli di tessuti non densi ad es reni fegato intestino biopsie cutanee escissionali e incisionali ellissi cutanee 6 15x10x3 Tutti i tessuti ordinari fino alle dimensioni massime esclusi campioni adiposi o cerebrali 8 15x10x4 Tutti i tessuti ordinari fino alle dimensioni massime esclusi campioni adiposi o cerebrali 12 20x10x5 Tutti i tessuti ordinari fino alle dimensioni massime Campioni adiposi molto spessi possono richiedere un protocollo pi lungo Elenco dei protocolli predefiniti Leica Microsystems fornisce assieme ad ogni sistema Peloris 11 protocolli predefiniti che possono essere utilizzati senza modifiche o costituire la base per nuovi protocolli per le istruzioni che si riferiscono alla copia di protocolli predefiniti vedere Copia di protocolli in 4 2 3 Creazione di nuovi protocolli Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 127 Nelle seguenti sezioni sono riportate le descrizioni dei protocolli predefiniti protocolli predefiniti sono i seguenti
77. abelle nel software 20 tamponi per biopsia cassette ecc carryover da 63 tastiere nel software 21 temperatura di fusione 103 temperatura di pausa 103 tempo di fine previsto 51 tempo di fine richiesto 51 tempo di fine ritardato 57 tempo di gocciolamento 59 105 tempo di gocciolamento dello scarico manuale 105 tempo di programmazione del protocollo predefinito 53 tessuto processato in modo eccessivo problemi dei reagenti 144 problemi dello strumento 143 tessuto processato in modo insufficiente problemi dei reagenti 144 problemi dello strumento 142 tipi di reagenti attivi 81 tipi di reagenti inattivi 81 tipo definizione 74 metodo di selezione 61 tipo di reagente definizione 74 gestione 81 modifica 82 tissue dying 80 tissue marking 80 trasferimento dei file di servizio 113 trasferimento file 110 U unit impostazione 106 v vent wax bath 100 visualizzazione di un protocollo 72 WwW wax heat lines 100 wax bath vent 100 Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 160
78. affina stata nella storta ATTENZI ONE Non riutilizzare disidratanti contaminati come l alcol disidratanti contaminati conterranno formalina o altri fissativi e la fase di asciugatura far cristallizzare i sali sulle superfici interne della storta gt gt P P Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 44 Esecuzione di protocolli Pulizia degli strumenti di laboratorio possibile pulire gli strumenti in metallo del laboratorio quali cassette coperchi e stampi metallici durante le sedute di pulizia ma importante impostare i limiti di purezza dei reagenti in modo che tengano presente questa operazione Tutti i reagenti di pulizia predefiniti hanno limiti di purezza di cicli Con questi limiti i reagenti devono essere sostituiti dopo dieci o sei sedute di pulizia se non superano innanzitutto un limite di concentrazione limiti sono progettati per sedute di pulizia solo con cestelli di cassette nelle storte qualsiasi ulteriore materiale aumenta il tasso al quale i reagenti solventi degenerano e quindi si dovranno impostare limiti di cicli inferiori Se si puliscono strumenti diversi dai cestelli abbassare i limiti del ciclo per i reagenti utilizzati in modo che i reagenti vengano sostituiti pi di frequente vedere 5 2 2 Modifica dei tipi di reagenti attivi In base al numero di apparecchiature che in genere vengono posizionate nelle storte potrebbe essere necessario ridur
79. agente La mancata osservanza di queste direttive pu causare il danneggiamento o la perdita del tessuto AVVERTENZA Non modificare la concentrazione di un reagente usato a meno di non essere in grado di verificare la concentrazione effettiva Se la concentrazione non corretta ne potrebbe derivare una riduzione della qualit di processazione del tessuto o danni al campione di tessuto PID Convalida dei protocolli AVVERTENZA Non impostare nuovi protocolli come convalidati se non hanno ancora superato le procedure di convalida del laboratorio Solo allora si dovr modificare il protocollo per impostarlo come protocollo valido rendendolo disponibile agli operatori per il suo utilizzo clinico vedere 4 1 4 Convalida dei protocolli gt Caricamento del cestino e della cassetta AVVERTENZA Assicurarsi sempre che le cassette siano inserite correttamente nei cestelli e che i cestelli siano posizionati correttamente nelle storte Un posizionamento non corretto delle cassette o dei cestelli potrebbe danneggiare i campioni perch alcuni tessuti potrebbero non essere completamente ricoperti dal reagente durante la processazione vedere 2 2 4 Cestelli per cassette AVVERTENZA Non posizionare mai tre cestelli in una storta quando lo strumento configurato con un livello di riempimento per due cestelli altrimenti il reagente non potr ricoprire il cestello superiore e i campioni di tessuto verranno danneggiati gt Pr
80. agente utilizzando i protocolli predefiniti come linee guida stato A Rieseguire il immesso il valore Immettere i valori corretti di carryover e s test Il tessuto di carryover e il cassette affinch il sistema di gestione dei stato processato umero di cassett reagenti funzioni correttamente correttamente corretto Controllare Liquido di trasferimento formalina salina flusso di lavor Tempo di fissazione Rieseguire il del laboratorio Introdotta acqua dopo la processazione est Il 2 stato appropriato Qualit della paraffina di inclusione pie Questi valori sono tutti corretti Andare a 9 2 3 Tessuto processato in modo insufficiente o eccessivo Reagenti Fermare il tessuto processato correttamente Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 142 Risoluzione dei problemi 9 2 2 Tessuto processato in modo eccessivo Impostazione dello strumento Tessuto processato in modo eccessivo cotto croccante bruciato In caso di avvertenza utente risolvere Rieseguire S il problema In caso di il test Il tessuto avvertenza manutenzione stato processato contattare il servizio di assistenza correttamente Sono presenti codici di errore Controllare Come il tessuto stato inviato al laboratorio in formalina Tra la riduzione e la processazione il tessuto stato
81. alta delle processazioni offrendo allo stesso tempo la necessaria flessibilit di adattamento ai flussi di lavoro del proprio laboratorio AI paragrafo Quadro generale dei reagenti sono descritte le funzioni principali della gestione dei reagenti nel sistema Peloris e 5 1 1 Gruppi tipi e stazioni dei reagenti e 5 1 2 Gestione della concentrazione e 5 1 3 Limiti e 5 1 4 Reagenti consigliati e 5 1 5 Colorazione del tessuto e 5 1 6 Compatibilit dei reagenti Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 73 5 1 1 Impostazione reagenti Gruppi tipi e stazioni dei reagenti Il processore per tessuti Peloris gestisce i reagenti in base ai gruppi ai tipi e alle stazioni Gruppi gruppi consentono di specificare la funzione dei reagenti Ad esempio nel gruppo di reagenti fissativi sono inclusi tutti i reagenti che possono essere utilizzati come fissativi Esistono nove gruppi definiti dalla fabbrica Ogni gruppo caratterizzato da un colore che lo codifica nel software Peloris e sulle etichette dei flaconi Per un elenco dei gruppi e dei loro relativi colori e funzioni fare riferimento alla seguente tabella Gruppo Funzione Colore Fissativi Preservano i tessuti Verde Disidratanti Rimuovono i fissativi dal tessuto Blu Sgrassanti Rimuovono i depositi di grasso dal tessuto Giallo Post sgrassanti Il disidratante usato dopo la fase di sgrassatura Viola Chiarific
82. amente Rieseguire il test Il tessuto stato processato correttamente Fermare il tessuto processato correttamente Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 144 Risoluzione dei problemi 9 2 4 Processazione scarsa Protocollo errato Processazione scarsa protocollo errato Tentare con immersione del blocchetto in un agente ammorbidente come un ammorbidente per Eccessiva processazione del 7 Il protocollo tessuto La tessuti prima del taglio originale era troppo S riprocessazione non taglio di sezioni pi sottili lungo risolver il problema leggero riscaldamento del blocchetto prima del sezionamento No Il protocollo originale era troppo corto i Processazione insufficiente del tessuto Riprocessare NB non S utilizzare il ciclo di pulizia Peloris per riprocessare il tessuto in quanto la fase di asciugatura causer l essiccazione del tessuto Tentare con un protocollo pi lungo S con minore riscaldamento e agitazione Si tratta di tessuto grande e delicato Tentare con un protocollo pi S lungo con maggiore riscaldamento e agitazione efficiente Si tratta di tessuto grande e robusto Si tratta di una processazione con xilene Tentare con una fase di sgrassatura di 50 50 xilene ed Si tratta di etanolo Inserire la fase tra tessuto adiposo etanol
83. amente alle condizioni di illuminazione del laboratorio e Per modificare la combinazione di colori toccare la cella accanto a Combinazione colore nella tabella Combinazioni di colori nella schermata Impostazioni del dispositivo Selezionare Blu originale o Blu scuro Blocca schermo Utilizzare la funzione di blocco dello schermo nella schermata delle impostazioni del dispositivo per bloccare lo schermo sensibile al tatto in modo da poterlo pulire e Per bloccare lo schermo toccare il pulsante Blocca per pulizia Si apre la finestra di dialogo Pulizia schermo ed possibile pulire in sicurezza lo schermo senza pericolo di selezionare accidentalmente qualche comando mentre aperto AI termine della pulizia toccare i pulsanti Pulisci schermo nell ordine corretto per sbloccare lo schermo e farlo tornare al funzionamento normale Impostazioni di assistenza Utilizzare la schermata I mpostazioni di assistenza menu Controllo I mpostazioni di assistenza per visualizzare le informazioni sullo strumento e sul software Nell area delle informazioni sull unit sono visualizzati il nome la posizione il modello e il numero di serie dello strumento supervisori possono modificare il nome dello strumento altri valori sono di sola lettura Nell area del software sono visualizzati i dati attuali relativi a software firmware e numero di versione della traduzione La versione del software pu essere necessaria quando si segnala un guasto Reg
84. anti Puliscono il tessuto dai disidratanti Rosa Paraffina Il mezzo di immersione Arancione Solventi Primo reagente solvente Rosa chiaro Alcoli Secondo reagente solvente Azzurro Acqua Terzo reagente solvente delle storte Grigio In base al gruppo dei reagenti viene determinata la compatibilit tra i reagenti vedere 5 1 6 Compatibilit dei reagenti Tipi tipi di reagenti sono i reagenti specifici all interno di ogni gruppo ad es formalina xilene Waxsol Come il componente chimico le definizioni del tipo di reagente possono includere le concentrazioni Ad esempio 70 Ethanol e 80 Ethanol sono tipi di reagenti definiti nel sistema Peloris tipi di reagenti hanno le seguenti propriet e Un nome esclusivo e Concentrazione predefinita la concentrazione del reagente fresco e Limiti di purezza per garantire la sostituzione di un reagente degradato vedere 5 1 3 Limiti e Limiti di temperatura utilizzati per garantire la qualit della processazione e l utilizzo sicuro del reagente vedere 5 1 3 Limiti Il software Peloris include un numero di tipi di reagenti predefiniti che sono adeguati per la maggior parte dei laboratori tuttavia si possono creare se necessario i propri tipi di reagenti Utilizzare la schermata Tipi di reagenti per definire e modificare i tipi di reagenti vedere 5 2 Gestione dei tipi di reagenti Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 201
85. are accuratamente con acqua Quindi preparare il flacone per il riempimento con reagente e Nel caso di flaconi di formalina ed alcol in cui il reagente miscibile con acqua risciacquare con una piccola quantit del reagente del flacone per eliminare l acqua quindi riempire e Nel caso di flaconi di chiarificanti e solventi ad es xilene in cui il reagente non miscibile con acqua asciugare accuratamente prima di aggiungere il reagente fresco o risciacquare con una piccola quantit di alcol e quindi con una piccola quantit di reagente del flacone prima di procedere al riempimento AVVERTENZA SN Durante la pulizia dei flaconi indossare abiti protettivi adatti e occhiali protettivi per evitare schizzi AVVERTENZA Onde evitare versamenti di reagente controllare che i coperchi siano ben chiusi e che i flaconi siano correttamente connessi al collettore dopo aver sostituito i reagenti ATTENZI ONE Non lavare i flaconi dei reagenti in una lavastoviglie automatica perch potrebbero essere danneggiati Pulizia del bagno di paraffina Controllare le camere di paraffina ogni settimana e verificare se iniziano a sporcarsi Pulire le camere durante la successiva sostituzione della paraffina Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 121 Pulizia e manutenzione Pulire le camere di paraffina mentre sono ancora calde dopo aver fatto fuoriuscire la paraffina usata dallo strumento Non te
86. are e scaricare protocolli per a a scaricare protocolli per la storta A la storta B Pulsante 16 flaconi reagenti Pulsante Esegui Pausa Esegui Pausa per la storta A per la storta B Figura 25 Schermata Stato Nella parte centrale della schermata visualizzato lo stato delle stazioni e delle storte Nei pannelli ai lati della schermata sono riportati i protocolli caricati per le storte e 3 3 1 Area di stato e 3 3 2 Pannelli del protocollo Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 46 3al Esecuzione di protocolli Area di stato L area di stato fornisce una guida visiva allo stato dei flaconi delle camere di paraffina e delle storte come indicato sotto I cone dei flaconi Numero dei flaconi La colorazione a righe indica che il reagente oltre il limite Reagenti codificati per mezzo di colori in base al gruppo di l appartenenza vedere Gruppi in 5 1 1 Gruppi tipi e stazioni dei reagenti per i codici dei colori Figura 26 Icone dei flaconi nella schermata Stato Tipo di reagente Concentrazione del reagente potrebbe non essere visibile vedere 6 1 2 Gestione dei reagenti Il colore o un altro segnale indica lo stato della stazione vedere sotto Per i flaconi sono possibili sei stati della stazione Piena In uso Vuota Asciutta Nessun Sconosciuto flacone Il flacone con Un trasferi Il flacone Il flacone Il flacone Un flaco
87. are un nuovo tempo di l esecuzione non appena possibile fine predefinito per la storta 06 44 lun 7 dic 09 Tempo di fine previsto tempo di fine previsto dal e sistema Peloris dopo la Avvio programmazione y r Annulla avvio dell esecuzione del protocollo Figura 31 Finestra di dialogo Programmazione Ogni storta non ogni protocollo ha un impostazione di programmazione predefinita La finestra di dialogo Programmazione si apre sempre mostrando le impostazioni predefinite della storta possibile accettare le impostazioni predefinite o modificarle per l esecuzione impostando un tempo di fine diverso o eseguendo il protocollo non appena possibile l opzione ASAP Le impostazioni predefinite della storta si possono inoltre modificare della finestra di dialogo Programmazione Il sistema considera il tempo di fine richiesto come l ultimo tempo accettabile per il completamento del protocollo Per evitare conflitti di risorse possibile programmare i protocolli in modo che finiscano prima del tempo di fine richiesto Un contorno rosso indica che il tempo di fine richiesto non possibile e che stato impostato un tempo di fine pi lungo Il tempo di fine richiesto per i protocolli di pulizia sempre impostato su ASAP Q Prima di iniziare un protocollo controllare sempre il tempo di fine previsto per assicurarsi che sia compatibile Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 51 Ese
88. arico in corso o in sospeso Q Se si abbandona uno scarico in modo da lasciare parzialmente pieni sia la storta che il flacone sar necessario scaricare la storta nel flacone originale per poter continuare Per scaricare la storta deselezionare l icona Remoto quindi toccare il pulsante Scarica storta AVVERTENZA Non aprire una storta mentre viene utilizzata per operazioni remote di riempimento o scarico in quanto potrebbe essere pressurizzata e contenere reagente caldo e vapori Prima di aprire la storta attendere il completamento dell operazione di riempimento o scarico o abbandonare il processo Sequenze di riempimento e scarico remoto Per il riempimento e lo scarico di flaconi multipli si consigliano le seguenti sequenze di reagenti Ordine Sequenza di scarico Sequenza di riempimento 1 Fissativi Solventi 2 Alcoli Chiarificanti 3 Disidratanti Solventi sgrassanti 4 Alcol sgrassanti Alcol sgrassanti 5 Solventi sgrassanti Alcoli 6 Solventi Disidratanti 7 Chiarificanti Fissativi Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 94 Impostazione reagenti 5 4 4 Sostituzione dei reagenti Manuale Per sostituire manualmente i flaconi rimuoverli ed eliminare il reagente usato seguendo le procedure standard del laboratorio Pulire il flacone se necessario e riempirlo di reagente fresco Quindi caricarlo nuovamente nello strumento Quando il flacone viene reinserito si a
89. ate le informazioni c create da terzi indipendentemente da Leica Microsystems oppure d che siano di pubblica conoscenza non come conseguenza di una violazione della riservatezza da parte del concessionario della licenza o di terzi a cui tali informazioni siano state rivelate Computer designato indica il computer o l unit controllata da microprocessore fornita da Leica Microsystems al concessionario della licenza in base ai termini del contratto di vendita o altrimenti consigliato per l utilizzo da Leica Microsystems Documentazione indica i manuali la documentazione per l utente informazioni sui brevetti il catalogo dei prodotti informazioni sul sito web e i bollettini generalmente forniti da Leica Microsystems assieme o relativamente al Software Data di entrata in vigore indica la data di consegna dei prodotti in base alla definizione riportata nel contratto di vendita da parte di Leica Microsystems Propriet intellettuale indica tutti i diritti di propriet intellettuale esistenti e futuri inclusi e brevetti copyright inclusi tutti i copyright e il software software e la relativa documentazione inclusi il design e la struttura specifici dei singoli programmi dei disegni registrati dei marchi di fabbrica della documentazione e delle informazioni sui brevetti nonch i diritti di riservatezza per quanto riguarda informazioni o know how inoltre f qualsiasi applicazione o diritto di applica
90. ato Un trasferimento di paraffina in corso o stato abbandonato II livello della paraffina tra pieno e vuoto Parzialmente piena La camera stata svuotata per riempire una Vuota storta Nella camera c ancora paraffina Wax La paraffina nella camera non si fusa e non G Non t utilizzabile E I cone delle storte Codice del colore relativo al gruppo Il colore o un altro segnale indica lo di reagenti attualmente nella storta stato della storta vedere sotto Funzionamento attuale della Elaborazione storta vedere sotto Numero di cassette nella storta Pressione temperatura e velocit dell agitatore solo Nome della storta supervisori della storta Figura 28 Icona della storta nella schermata Stato Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 48 Per le storte vengono riportate dieci operazioni e Pronto la storta disponibile per qualsiasi nuova azione e Prenotato stato caricato un protocollo ma non ancora stato avviato e Elaborazione la storta sta attualmente eseguendo un protocollo e Completato la storta ha completato il protocollo caricato Esecuzione di protocolli e Asciugatura la storta viene asciugata durante la fase finale di un protocollo di pulizia e Riempimento_ la storta in fase di riempimento e Scarico la storta in fase di scarico e Scarico o Riempimento in sospeso la
91. ato da impostare quando viene aggiunta paraffina solida vedere 5 4 5 Sostituzione della paraffina e Solo per camere di paraffina temperatura attuale della camera Utilizzare la schermata Gestione delle stazioni reagenti per definire le stazioni reagenti e monitorarne i dati storici di utilizzo e la concentrazione vedere 5 3 Gestione delle stazioni reagenti 5 1 2 Gestione della concentrazione L alta qualit della processazione dei tessuti garantita dal sistema Peloris in gran parte dovuta al suo accurato monitoraggio della concentrazione dei reagenti in ciascuna stazione In questo paragrafo sono descritte le funzioni principali della gestione della concentrazione nel sistema Concentrazione nel sistema Peloris La concentrazione la proporzione di un reagente e quindi del gruppo al quale quel reagente assegnato seguenti esempi illustrano il modo in cui viene determinata la concentrazione e Un disidratante composto dall 80 di etanolo un disidratante e dal 20 di acqua un non disidratante ha una concentrazione dell 80 e Un disidratante composto dall 80 di etanolo un disidratante e dal 20 di IPA un altro disidratante ha una concentrazione del 100 Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 75 Impostazione reagenti e Un etanolo assoluto disidratante al 100 contaminato mediante carryover da un IMS assoluto disidratante al 100 mantiene una concentrazione del 100
92. azione del tessuto scarsa Eseguire la processazione inversa in formalina ricostituire e quindi riprocessare Sono state escluse fasi Tentare con una processazione pi lunga e pi delicata Meno riscaldamento e agitazione di tessuto delicato processazione stato utilizzato un Tentare con un protocollo reagente pi lungo con maggiore il tessuto risulta errato riscaldamento e agitazione processato efficiente adeguatamente una processazione con xilene Tessuto Tentare con una fase di processato sgrassatura di 50 50 xilene adeguatamente ed etanolo Inserire la fase tra etanoli e xilene Si tratta di l assicurandosi che ci sia essuto adiposo una fase con etanolo al 100 dopo la sgrassatura prima dello xilene La riprocessazione non risolver il problema E necessaria la decalcificazione La decalcificazione superficiale pu essere effettuata rifilando delicatamente il blocchetto e quindi posizionando la superficie del blocchetto verso il basso su un mezzo di decalcificazione I blocchetti contengono un frammento duro che distrugge i segmenti Tentare con un agente ammorbidente come un ammorbidente per tessuti in fase di sezionamento Se si tratta di un corpo estraneo come una fibra fondere il blocchetto rimuovere l oggetto e rieseguire l inclusione Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems M
93. base al gruppo non consente di differenziarli La selezione in base al gruppo garantisce una selezione ottimale dei reagenti con il minimo di gestione E possibile ottenere l utilizzo massimo dai reagenti e disponendo della pi ampia gamma di stazioni da cui selezionare i conflitti di programmazione sono ridotti al minimo Tuttavia necessario fare molta attenzione quando si utilizza la selezione in base al gruppo poich il processore per tessuti Peloris potrebbe utilizzare un tipo di reagente che si desidera riservare per uno scopo particolare In questi casi utilizzare il metodo di selezione in base al tipo o in base alla stazione oppure in casi eccezionali bloccare temporaneamente una stazione impostando il suo stato su In uso fare riferimento a Impostazione degli stati delle stazioni in 5 3 2 Impostazione delle propriet delle stazioni reagenti La selezione in base al tipo offre gli stessi vantaggi della selezione in base al gruppo selezione ottimale dei reagenti relativamente alla concentrazione gestione minima dei reagenti efficace utilizzo dei reagenti e conflitti minimi di programmazione Tuttavia presupponendo che sia presente pi di un tipo di reagente per gruppo il sistema seleziona da una gamma minore di stazioni quindi i vantaggi sono ridotti D altra parte c un maggiore controllo sulla selezione dei reagenti La selezione in base alla stazione consente di avere un controllo totale sulla selezione dei reagenti
94. care S per azzerare le propriet della stazione In questo modo i conteggi dei dati storici di utilizzo vengono impostati su zero e la concentrazione della stazione sul valore predefinito per il nuovo tipo di reagente 5 Se necessario pulire il flacone e riempirlo di reagente fresco del nuovo tipo Ricaricare il flacone nello strumento o riempire la camera di paraffina 6 Nel caso di un flacone nella finestra di dialogo Configurazione dei flaconi inseriti selezionare il flacone nella tabella e toccare il pulsante Svuotato e riempito Nel caso di una camera di paraffina impostare lo stato della stazione su Piena nella schermata Stazioni reagenti Quando si modifica il tipo di reagente per una stazione nella schermata Stazioni reagenti il sistema richiede sempre di azzerare la concentrazione e i dati storici di utilizzo della stazione Se si seleziona No saranno conservati i dati relativi al reagente precedente Utilizzare questa opzione solo se si sta correggendo un precedente errore di identificazione del reagente nella stazione e non si sta realmente modificando il contenuto della stazione AVVERTENZA Verificare sempre che i reagenti configurati nel software siano i reagenti realmente caricati sullo strumento Una stazione che contenga un reagente diverso da quello configurato potrebbe danneggiare i campioni di tessuto Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 87 Impostazione reagenti
95. care lo stato delle stazioni se necessario dettagli dei dati storici di utilizzo possono solo essere visualizzati Per il funzionamento sicuro del sistema Peloris essenziale che ci siano flaconi caricati in tutti i vani dello scomparto dei reagenti Se non si desidera utilizzare una particolare stazione impostare il suo stato su Asciutta e per stazioni che non contengono paraffina inserire un flacone vuoto nella corrispondente posizione dello scomparto dei reagenti della stazione La scelta dei tipi di reagenti da caricare nello strumento e del numero di flaconi per ognuno un aspetto importante che necessario decidere tenendo in considerazione i protocolli che vengono eseguiti Per configurazioni adatte ai protocolli predefiniti vedere anche 8 3 Configurazioni delle stazioni Schermata delle stazioni reagenti Per l impostazione e la gestione delle stazioni dei reagenti utilizzare la schermata Stazioni reagenti menu Reagenti Stazioni La schermata dotata di due visualizzazioni una per i 16 flaconi dei reagenti e l altra per le quattro camere di paraffina La visualizzazione pu essere cambiata mediante i pulsanti Flaconi reagenti e Camere di paraffina Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 85 Impostazione reagenti Vedere Figura 47 e Figura 48 per le descrizioni delle informazioni e delle opzioni nella schermata Stazioni reagenti Tipo tipo di reagente contenuto nella
96. ccando la relativa cella del nome quindi toccare Rimuovi reagente Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 83 5 2 3 Impostazione reagenti Gestione degli elenchi dei tipi di reagenti A parte la modifica delle propriet dei reagenti attivi e il loro spostamento nell elenco inattivo tutte le operazioni di gestione degli elenchi dei tipi di reagenti si svolgono mediante la finestra di dialogo Aggiungi reagente Figura 46 che si pu aprire dalla schermata Tipi di reagenti e nella cui pare sinistra sono elencati tutti i tipi di reagenti ordinati per gruppo di reagente Filtrare l elenco in base al gruppo dei reagenti con i pulsanti sulla destra Completare l elenco dei tipi Crea reagente consente di dei reagenti filtrati in base al creare un nuovo reagente da gruppo dei reagenti con i aggiungere all elenco inattivo pulsanti a destra Cancella consente di cancellare il tipo di reagente selezionato solo protocolli definiti dall utente Filtri dei gruppi reagenti toccare per visualizzare solo i tipi di reagenti a sinistra della finestra di dialogo dei gruppi Tipo di reagente selezionato tra di selezionati toccare il pulsante da selezionare Aggiungi reagente consente di spostare il tipo di reagente selezionato dall elenco inattivo a quello Figura 46 Finestra di dialogo Aggiungi reagente Per aggiungere i tipi di reagenti all elenco attivo selezionare un tipo di reag
97. cuzione di protocolli Come programmare l esecuzione di un protocollo Quando la finestra di dialogo Programmazione si apre viene visualizzato il tempo di fine predefinito della storta e Se il tempo di fine predefinito impostato su ASAP il protocollo viene programmato in modo da terminare prima possibile e Se l impostazione predefinita corrisponde a un ora del giorno specifica nella finestra di dialogo appare l impostazione predefinita corrispondente a quell ora del giorno successivo Sono possibili quattro opzioni 1 Accettare i valori predefiniti come sono Modificare il protocollo per l esecuzione se richiesto vedere 3 4 2 Modifica del protocollo per una singola seduta quindi toccare Avvio per iniziare l esecuzione 2 Mantenere l ora predefinita e modificare il giorno in cui il protocollo verr eseguito Per mantenere il tempo di fine predefinito e modificare il giorno toccare il pulsante giorno o giorno Se l impostazione predefinita corrisponde a un ora del giorno specifica la finestra di dialogo si apre con l esecuzione impostata per il giorno successivo Per eseguire il protocollo in data odierna toccare una volta il pulsante giorno In base all ora in cui questa operazione viene effettuata il nuovo tempo di fine potrebbe non essere possibile In questo caso il Tempo di fine previsto viene evidenziato in rosso 3 Avviare l esecuzione non appena possibile Toccare il pulsante ASAP Il protocollo inizier
98. d 5S26 0516 elevata capacit Raschietto per paraffina 5226 0027 Tubo flessibile per il riempimento e lo 5S26 0432 scarico dei reagenti Tubo flessibile per lo scarico della 5S26 1400 paraffina Vassoio di gocciolamento 526 0020 Chiave per i tappi dei flaconi 5S26 1910 Connettore dell allarme remoto S26 4098 Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 11 Specifiche Operative Dimensioni altezza x larghezza x profondit 1500 x 857 x 721 mm 59 x 33 7 x 28 4 pollici PESO MASCIULtO tisane a n 331 kg 730 Ib Peso con i reagenti eaa n E E EAA ATENEA nTa aa 430 kg 950 Ib Altezza della superficie di lavoro dal pavimento Parte anteriore 1070 mm 42 1 pollici Parte posteriore 1110 mm 43 7 pollici Capacit delle cassette protocolli standard 600 massimo 528 con distanziatore Capacit delle cassette protocolli senza xilene 432 Vuotosdelle storte Max o alia ele e N aa 70 kPa g Pressione delle storte Max iaia ein 45 kPa g Agitazione delle Sstorte a ia Lio ola agitatore magnetico operazione selezionabile dall utente Flaconi dei reagenti c spie I AI AA A 16 Volume reagenti rrtt rttr rttr tt rn EE EtEEESEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEE 3 8 I 1 gallone USA min 5 I 1 32 galloni USA max Stazioni paraffina tisie iieiaei ia 4 ogni stazione in grado di riempire una st
99. de due livelli di accesso per il personale del laboratorio operatore e supervisore Gli operatori possono effettuare tutte le operazioni ordinarie quali l esecuzione dei protocolli e la sostituzione dei reagenti mentre non possono modificare i protocolli o impostare le configurazioni dei flaconi azioni per le quali sono richiesti i diritti di supervisore supervisori inoltre hanno diritti superiori per la configurazione del sistema Per la modifica di alcune impostazioni di configurazione visualizzate nel software richiesto il livello di accesso per assistenza Tali impostazioni vengono visualizzate in modo che sia possibile vederle ma per modificarle necessario contattare il responsabile dell assistenza clienti Quando si avvia il software si inizia automaticamente al livello di operatore Per poter passare al loro livello di accesso nella relativa schermata i supervisori devono inserire una password menu Controllo Livello di accesso Se un supervisore non interagisce con il software per pi di 10 minuti il livello di accesso passa automaticamente a quello di operatore Il proprio livello di accesso attuale indicato da un icona sulla barra delle funzioni Figura 6 Icone del livello di accesso con operatore 1 e supervisore 2 1 3 Guida Questo manuale utente viene fornito in formato PDF su CD inoltre incluso in formato HTML nel software Peloris Per aprirlo toccare il pulsante Guida nella barra delle funzioni Per
100. dei reagenti e scarico delle stazioni di paraffina 5 4 Sostituzione dei reagenti Operazioni manuali Controllo manuale dei singoli componenti dello strumento 6 1 1 Operazioni manuali Gestione Impostazioni dello strumento Impostazione delle opzioni di base di gestione dei reagenti Impostazione delle opzioni per la visualizzazione dell ora il filtro ai carboni attivi i livelli di riempimento e il tempo di gocciolamento con operazioni manuali 6 1 2 Gestione dei reagenti 6 2 1 Impostazioni dello strumento Impostazioni del dispositivo Modifica del suono impostazioni dello schermo sensibile al tatto e degli allarmi 6 2 2 Impostazioni del dispositivo Impostazioni di assistenza Visualizzazione del numero di serie dello strumento e delle versioni del software 6 2 3 Impostazioni di assistenza Registro eventi Visualizzazione di tutti gli eventi del sistema 6 2 4 Registro eventi Allarmi Azzeramento o silenziamento degli allarmi attivi 6 2 5 Allarmi Livello di accesso Impostazione del livello di accesso 6 2 6 Livello di accesso Trasferiment o file Trasferimenti di file nello e dallo strumento Aprire una versione HTML del manuale utente nel software Peloris revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 6 2 7 Trasferimento di file 1 3 Guida 22 Introduzione 1 2 3 Livelli di accesso Il sistema Peloris preve
101. del livello di liquido per livelli di riempimento delle storte massimo 1 per tre cestelli 3 e per due cestelli 2 Ogni storta dotata di tre sensori del livello di liquido per tenere sotto controllo i livelli di liquido due sensori inferiori monitorizzano i livelli dei due e dei tre cestelli II sensore superiore relativo al livello massimo corrisponde a un livello di liquido di 5 3 litri e svolge una funzione di sicurezza assicurando che in caso di attivazione non venga pompato altro reagente nella storta sensori possono in certi casi essere influenzati da un accumulo di condensa o di depositi di materiali In questo caso il software fornir le istruzioni per pulire il relativo sensore Verificare sempre che i sensori vengano mantenuti puliti come parte della normale pulizia delle storte vedere Pulizia delle storte in 7 2 Attivit giornaliere Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 28 Hardware 2 2 3 Agitatore magnetico Ogni storta ha un agitatore magnetico che consente di miscelare il reagente o la paraffina per assicurare il mantenimento di una temperatura costante e una buona penetrazione del tessuto L agitatore viene fatto funzionare da un motore esterno accoppiato magneticamente La velocit dell agitatore pu essere controllata per ogni fase del protocollo e la rimozione per la pulizia facile da effettuare vedere Pulizia delle storte in 7 2 Attivit giornaliere
102. dere Inserimento o rimozione di una chiave USB sopra 2 Toccare il pulsante Importa Esporta protocolli nella schermata Trasferimento file Si apre la schermata Trasferimento file dei protocolli I protocolli nello strumento sono nella colonna sinistra Protocolli locali mentre i protocolli nella chiave USB nella colonna destra Protocolli remoti 3 Selezionare i singoli protocolli in una delle due colonne per l importazione o l esportazione oppure utilizzare i pulsanti Esporta tutti o Importa tutti per copiare tutti i protocolli dallo strumento nella chiave USB oppure dalla chiave USB nello strumento Se durante l esportazione dei protocolli nella chiave USB in quest ultima gi presente un protocollo con lo stesso nome verr richiesto se si desidera sovrascrivere la copia esistente o saltare il trasferimento AI contrario non possibile sovrascrivere un protocollo che gi presente nello strumento con un protocollo che porta lo stesso nome nella chiave USB 4 Altermine toccare Eseguito protocolli trasferiti allo strumento saranno ora disponibili nella schermata Selezione protocollo protocolli trasferiti nel dispositivo remoto verranno conservati nella cartella Protocolli del dispositivo Trasferimento dei file di rapporto dell episodio Usare questa procedura per trasferire un gruppo di file contenenti informazioni relative ad uno specifico episodio Questi file possono essere usati da Leica Microsystems o da
103. di giorni prima di un 7 12 2009 episodio cm aq _ Rapporto episodio i N i la data ooma mese anno ell episodio per i Di quale si richiedono il a tr iii Dimensione n registro elo stimata Trasferisci file o di n l informazioni lle al termine della dettagliate configurazione Figura 60 Sezione Trasferimento dei file di configurazione e dei riepiloghi eventi della schermata Trasferimento file e Per trasferire i file sulla condizione dello strumento non toccare nessuno degli altri pulsanti dei tipi di file Registri assistenza Dettagli evento o Rapporto episodio Utilizzare direttamente il pulsante Trasferisci file punto successivo e Per trasferire i registri dell assistenza toccare Registri assistenza e impostare una data dell evento Controllare la schermata Registro eventi per individuare il momento in cui si verificato l evento a cui si interessati Selezionare il trasferimento di tutti i registri dell assistenza fino a quella data o solo dei registri dei tre giorni o del giorno precedente quella data Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 113 Impostazioni e operazioni accessorie e Per trasferire i dettagli dell evento toccare Dettagli evento e impostare una data dell episodio Controllare la schermata Registro eventi per individuare il momento in cui si verificato l evento a cui si interessati Selezionare il trasferimento di tutti i dettagli dell eve
104. di installare o favorire l installazione di software sul computer designato senza prima aver ottenuto il consenso scritto di Leica Microsystems c evitare di copiare in tutto o in parte il software o la documentazione o consentirne la copia in tutto o in parte eccettuata una copia di backup del software senza aver prima ottenuto il consenso scritto di Leica Microsystems d evitare di pubblicare distribuire o commercializzare in tutto o in parte il software o la documentazione oltre ad evitarne qualsiasi adattamento modifica o derivazione e evitare di vendere affittare concedere in leasing concedere con sotto licenze assegnare o trasferire in tutto o in parte il software o la documentazione o uno qualsiasi dei diritti previsti da questo contratto f evitare di utilizzare il software o la documentazione a vantaggio di terzi o consentire il libero accesso al software o alla documentazione da parte di terzi a mano che non abbia ottenuto un consenso scritto da parte di Leica Microsystems 9 evitare di compiere operazioni di adattamento reverse engineering correzione di errori o altre modifiche al software o alla documentazione o la creazione di lavori derivati basati sul software o sulla documentazione a meno che non si tratti di operazioni consentite dalle leggi sul copyright in vigore oltre a non consentire ad altri di farlo h evitare di decompilare decriptare compiere operazioni di reverse engineering disassemblare o rid
105. dit di un protocollo nella schermata Modifica protocollo con il pulsante Convalida protocollo Protocollo non valido Impostazione del carryover L impostazione del Carryover un impostazione di protocollo che include l ulteriore carryover dovuto ai tamponi di biopsia e ad altri carrier di piccoli campioni di tessuto In questa sezione viene innanzitutto fornita una descrizione generale del carryover nel sistema Peloris quindi viene descritto come utilizzare l impostazione del Carryover nello specifico Carryover Descrizione generale Quando un reagente fuoriesce da una storta e viene sostituito con reagente proveniente da un altra stazione nella storta rimane una certa quantit del primo reagente che si mischia con quello nuovo Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 63 Impostazione del protocollo Il sistema di gestione dei reagenti Peloris calcola la quantit di questo carryover e utilizza il risultato per determinare le concentrazioni dei reagenti Il carryover costituito da tre componenti principali e Reagente sulle pareti delle storte e cestelli e Reagente su cassette sul tessuto e infiltrato nel tessuto e Reagente infiltrato e su carrier di piccoli campioni di tessuto es tamponi per biopsia cassette per biopsia involucri ecc II sistema di gestione del reagente calcola automaticamente il carryover sulla storta e sui cestelli tenendo in conto il livello di ri
106. e impostazioni di assistenza 107 Schermata di stato 46 Schermata registro eventi 107 Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 159 schermo sensibile al tatto 36 blocco 107 colori 107 luminosit 106 pulizia 120 schermo sensibile al tatto con blocco 107 schermo sensibile al tatto luminosit 106 selezione dei reagenti per protocollo 69 sensori del livello di liquido LLS 28 setting retort condition 100 sfiato bagno di paraffina 33 storta 27 software barra delle funzioni 21 come usare 19 navigazione 21 versione 107 specifiche 155 spegnimento 25 spegnimento di emergenza 25 spurgo di prepulizia 45 stato stazione 88 stazione metodo di selezione 61 stazione di paraffina riempimento e scarico 96 stato 48 stazione reagenti assegnazione di un tipo di reagente 87 gestione 85 impostazione della concentrazione 88 riempimento e scarico 89 scarico 92 Schermata delle stazioni reagenti 85 stato imposta 88 storta 26 accesso temporaneo 56 agitatore 29 programmazione predefinita 53 pulizia 119 pulizia con acido 124 pulizia dei coperchi 118 sensori del livello di liquido 28 sfiato 27 sostituzione delle guarnizioni 124 temperatura di accesso a storta vuota 26 103 tempo di gocciolamento dello scarico manuale 105 ultimo reagente utilizzato 103 struttura dei file sul dispositivo remoto 114 struttura del file del dispositivo remoto 114 superficie superiore pulizia 120 supervisore 23 T t
107. e stabilite per evitare problemi di contaminazione dei reagenti perdite per fuoriuscita dei reagenti e surriscaldamento dei reagenti possibile escludere alcune regole ma spesso la conseguenza sar una ridotta concentrazione dei reagenti Le regole per il riempimento e lo scarico manuale delle storte sono le seguenti e Prima dell inizio di un operazione di riempimento la storta deve essere pulita o vuota e Durante il riempimento di una storta la stazione reagenti selezionata deve essere compatibile con il residuo della storta Vedere 8 5 Tabelle di compatibilit dei reagenti e Non possibile riempire una storta con un reagente che abbia un limite di temperatura inferiore alla temperatura impostata per la storta e Durante lo scarico di una storta il reagente dovr tornare nella sua stazione originale e Non possibile scaricare paraffina in un flacone di reagente o scaricare reagenti che non siano paraffina in una stazione di paraffina e Durante lo scarico di una storta la stazione deve avere capacit sufficiente per il contenuto della storta Prima di effettuare il riempimento verificare sempre che la storta sia in uno stato adeguato Per effettuare il riempimento selezionare la storta e la stazione reagente quindi toccare Riempi storta Per scaricare una storta selezionare la storta e la stazione da cui proviene il suo contenuto Toccare il pulsante Scarica storta sistema non consentir di eseguire lo scarico di una
108. ei flaconi in un nuovo strumento o di sostituzione di tutti i flaconi di etanolo contemporaneamente i primi due flaconi dovranno essere riempiti di etanolo al 70 ma indicati ancora come 85 Etanolo Durante lo svolgimento dell operazione e quando il sistema indica di sostituire i flaconi degradati effettuare la sostituzione con etanolo al 85 Altri flaconi inizialmente con una concentrazione pi alta si saranno degradati pertanto ci sar sempre almeno un flacone a concentrazione bassa Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 137 0 4 8 5 Riferimenti Temperature delle fasi del protocollo Il processore per tessuti Peloris utilizza cinque tipi di protocolli per organizzare le varie funzioni di processazione Ogni tipo di protocollo ha una serie di sequenze di compatibilit dei reagenti conformi all uso previsto per ulteriori informazioni vedere 8 5 Tabelle di compatibilit dei reagenti L intervallo di temperatura consentito per ogni fase dipende anch esso dal tipo di protocollo Le seguenti sezioni riportano gli elenchi degli intervalli di temperatura dei protocolli e delle sequenze tipiche dei protocolli Tino di protocollo Intervallo temp Intervallo temp storta Intervallo temp per PECop storta per reagente per paraffina bagno paraffina Standard da 35 2C a 65 2C da 2 2C sopra temp di da 55 2C a 85 2C fusione della paraffina a 77 C Senza xilene da 35 2C a 65 2C da 2
109. elate Alcune schermate offrono la possibilit di visualizzazioni alternative per dividere le informazioni disponibili Ad esempio per la schermata Stazioni reagenti sono possibili due visualizzazioni con informazioni sui flaconi e sulla camera di paraffina Utilizzare i pulsanti disponibili nelle schermate stesse per passare da una visualizzazione all altra Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 21 Introduzione Nella tabella riportata sotto sono elencate tutte le schermate del software Peloris con una breve descrizione delle varie funzioni e i collegamenti ai relativi paragrafi del manuale Pulsante della barra delle funzioni Stato Protocolli Reagenti Controllo Guida Leica PELORIS Manuale utente Pulsante del menu Stazioni Scopo della schermata Caricamento ed esecuzione dei protocolli e visualizzazione dello stato del sistema Selezione creazione modifica e gestione dei protocolli Impostazione delle stazioni reagenti inoltre possibile visualizzare le concentrazioni attuali dei reagenti e le temperature dei bagni di paraffina Fare riferimento a 3 3 Schermata di stato 4 2 Creazione modifica e visualizzazione dei protocolli 5 3 Gestione delle stazioni reagenti Tipi Gestione dell elenco dei tipi di reagenti attivi 5 2 Gestione dei tipi di reagenti scarico remoto Riempimento Riempimento o scarico dei flaconi
110. elbourne Pty Ltd 2011 146 9 2 6 Artefatto di taglio Il tessuto duro fragile o presenta linee da vibrazione Ci sono interruzioni nel nastro o nella ompressione Le sezioni presentano rotture fori e strappi Il tessuto difficile da appiattire Sono presenti screpolature nelle sezioni di tessuto J casa J Disidratazione eccessiva Chiarificazione eccessiva Piastra tredda troppo fredda Microtomia scarsa Processazione inadeguata Stampo di dimensioni errate Microtomia scarsa Blocchetto non abbastanza freddo Disidratazione insufficiente Rifilatura o rivestimento aggressivi del blocchetto Microtomia scarsa Scarsa infiltrazione della paraffina Relativa al tessuto Il bagno in acqua alla temperatura corretta Infiltrazione della paraffina inadeguata Eccessiva processazione del tessuto Rifilatura irregolare Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 GL Risoluzione dei problemi Suggerimenti per il fissaggio Diminuire il tempo di disidratazione Diminuire il tempo nello xilene Riscaldare leggermente la piastra fredda o inumidire la superficie del blocchetto appena prima del taglio Controllare l inclinazione della lama e verificare l utilizzo delle tecniche di taglio appropriate Controllare il protocollo e regolare i tempi in base alla necessit Includere nuovam
111. elli ad elevata capacit cestelli ad elevata capacit sono dotati di divisori per essere configurati in modo da contenere diversi numeri di cassette Utilizzare tutti i divisori per configurare i cestelli per un impilamento regolare fino a 88 cassette o i divisori lunghi solo per un impilamento compatto fino a 100 cassette Per un impilamento regolare inserire nel cestello sia i divisori lunghi che quelli corti Questa soluzione rende pi facile l inserimento e la rimozione delle cassette vedere Figura 11 e Figura 12 possibile posizionare sei cassette standard nelle sezioni finali di ogni riga e cinque nelle sezioni centrali ottenendo 88 cassette per cestello Figura 11 Disposizione dei cestelli per un impilamento Figura 12 Cestelli impilati con 88 cassette regolare Per un impilamento compatto inserire solo i divisori lunghi Ci consente di impilare il numero massimo di cassette 25 per riga vedere Figura 13 e Figura 14 Figura 13 Disposizione del cestello per un Figura 14 Cestelli impilati con 100 cassette impilamento compatto Per cassette grandi o di forma insolita utilizzare i cestelli senza alcun divisorio ATTENZI ONE Non utilizzare i cestelli ad elevata capacit per i protocolli senza xilene perch questo potrebbe causare un accumulo di paraffina che con il tempo richiederebbe l intervento dell assistenza Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 31
112. empimento della storta e il tempo di gocciolamento Il carryover dovuto a cassette e a tessuto viene calcolato usando il numero di cassette immesso dagli utenti all avvio di ciascuna seduta in alcuni casi pu essere usato un numero medio di cassette vedere 6 1 2 Gestione dei reagenti Per il calcolo viene usata una quantit di carryover su una cassetta standard Viene usato anche il tempo di gocciolamento sistema di gestione del reagente calcola il carryover da carrier di piccoli campioni di tessuto utilizzando il valore Carryover del protocollo precedentemente impostato I valori di Carryover sono su una scala da 0 a 100 e Un impostazione di 0 indica che non presente carryover a causa di carrier di piccoli campioni di tessuto quali tamponi di biopsia ad es la seduta dispone solo di cassette standard senza carrier di piccoli campioni di tessuto e Un impostazione pari a 100 indica un carryover equivalente a quello che si otterrebbe se per tutti i tessuti di una seduta venisse fatto uso di tamponi per biopsia i tamponi per biopsia fanno registrare il carryover massimo tra tutti i carrier di piccoli campioni di tessuto Poich i tamponi di biopsia possono avere fino a 10 volte il carryover delle cassette standard importante impostare un valore di Carryover realmente rappresentativo nei protocolli come lo l immissione del numero esatto delle cassette in ciascuna seduta Se si imposta un valore di Carryover troppo alto il s
113. ente dall elenco e toccare il pulsante Aggiungi reagente Per aggiungere un nuovo tipo di reagente all elenco inattivo toccare il pulsante Crea reagente Scegliere un gruppo di reagenti per il nuovo tipo di reagente e impostare un nome esclusivo Per rimuovere i tipi di reagenti definiti dall utente dall elenco inattivo utilizzare il pulsante Cancella In questo modo verranno eliminati completamente dal software tipi di reagenti predefiniti non possono essere eliminati Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 84 5 3 seil Impostazione reagenti Gestione delle stazioni reagenti Il processore Peloris dotato di 20 stazioni 16 flaconi reagenti e quattro camere di paraffina Le stazioni nel software devono essere impostate sui tipi di reagenti caricati nello strumento Una volta effettuata questa operazione il sistema monitorizza i dati storici di utilizzo di ogni stazione i numeri delle sedute e delle cassette processate e il numero di giorni in cui sono rimaste caricate nello strumento la concentrazione attuale e per le camere di paraffina la temperatura attuale Per ulteriori informazioni vedere Stazioni in 5 1 1 Gruppi tipi e stazioni dei reagenti supervisori possono impostare il tipo di reagente per ogni stazione e modificare i valori di concentrazione se sanno che le concentrazioni reali sono diverse da quelle inserite nel sistema Sia supervisori che operatori possono modifi
114. ente il tessuto in uno stampo pi grande Controllare l inclinazione della lama e verificare l utilizzo delle tecniche di taglio appropriate sostituire la lama Lasciar raffreddare il blocchetto pi a lungo sulla piastra fredda Aumentare il tempo della fase di disidratazione Cambiare o sostituire le soluzioni nei flaconi dei reagenti Rifilare i blocchetti in modo pi regolare e ottenere una rifilatura uniforme prima del taglio Controllare l inclinazione della lama e verificare l utilizzo delle tecniche di taglio appropriate Aumentare il tempo della fase in paraffina Natura del tessuto tipicamente riscontrata in cervello e intestino Aumentare il tempo della fase in paraffina Diminuire il tempo in disidratanti xileni e verificare che le temperature delle fasi siano appropriate Rifilare i blocchetti in modo pi regolare e ottenere una rifilatura uniforme prima del taglio 147 Risoluzione dei problemi lorazione 9 2 7 Artefatto di co guabeal BP IUODE J 1BU IUOIZN OS 2JINF ISOS O FJEIQUEI E Z 6 ZTG T Z 6 IuOIZOS jje OZUALULSJLI 1e4 eposse el J d apue46 oddon eis uou onssa I y ejjo17uo 0 030704d Ip ISE4 al ap dwu J9p ezza enbape 1e 017U09 ajualzed jep onaIaid II odop a igissod eu ddy o enbape odw Ip opoliad un Jad euiewioj Ip ezenbape exzuenb eun ul o sod els OMNSSA y 2JE OXZUOI QUOIZE EAPISIP eju asej ejjep odw zezu
115. enti Per ragioni di sicurezza nessun flacone dovr essere rimosso mentre un protocollo in esecuzione Tuttavia se si decide di farlo assicurarsi che il flacone che si intende rimuovere non sia programmato per l uso in nessuna delle due storte e Una stazione di paraffina non fusa nel momento in cui necessario Assicurarsi che ci sia il tempo sufficiente perch la paraffina si fonda e che sia stato impostato lo stato corretto della stazione di paraffina vedere 5 3 2 Impostazione delle propriet delle stazioni reagenti Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 58 Impostazione del protocollo protocolli controllano tutti gli aspetti delle sedute di processazione dei tessuti eseguite nel sistema Peloris In questo capitolo viene fornita una descrizione generale dei protocolli Peloris e delle modalit di creazione modifica e visualizzazione con l interfaccia del software e 4 1 Descrizione generale dei protocolli e 4 2 Creazione modifica e visualizzazione dei protocolli 4 1 Descrizione generale dei protocolli protocolli sono costituiti da sequenze di fasi che vengono applicate al tessuto in una storta In ogni fase con una sola eccezione la storta viene riempita di reagente e tenuta per un certo tempo in condizioni controllate dal protocollo Le fasi dei protocolli sono caratterizzate dalle seguenti propriet e il reagente utilizzato e il tempo in cui il reagente rimane
116. enza di reagenti non compatibili e anche durante le procedure di riempimento scarico remoto viene impedita la miscela di reagenti non compatibili Non possibile eseguire un protocollo in cui il primo reagente non sia compatibile con il residuo della storta Pur essendo possibile caricare un protocollo con una prima fase non compatibile la sequenza dei reagenti deve essere modificata durante la programmazione per selezionare una nuova prima fase che sia compatibile con il residuo della storta vedere 3 4 2 Modifica del protocollo per una singola seduta La compatibilit dei reagenti varia a seconda dell azione o del protocollo in corso Prima di creare protocolli effettuare operazioni manuali o dare avvio a procedure di riempimento scarico remoto consultare le tabelle dei reagenti in 8 5 Tabelle di compatibilit dei reagenti per controllarne la compatibilit 5 2 Gestione dei tipi di reagenti Il software Peloris utilizza due elenchi di tipi di reagenti un elenco attivo dei reagenti in uso e un elenco inattivo di tutti i tipi di reagenti configurati nel sistema supervisori possono modificare i valori predefiniti di concentrazione i limiti di purezza e i limiti di temperatura vedere 5 1 3 Limiti dei reagenti attivi Inoltre possono facilmente includere ed escludere i reagenti dall elenco attivo e creare nuovi tipi di reagenti Gli operatori possono solo visualizzare l elenco attivo Per la modifica e la gestione dei tipi di
117. epol acquoso allo 0 2 o altro agente umidificante e Ammorbidente per tessuti al 5 ad es Downy e Mollifex e 9 di glicerolo in 60 di etanolo Trattare per alcuni minuti sciacquare far raffreddare e tagliare nuovamente La riprocessazione inappropriata perch causerebbe un ulteriore problema di eccessiva processazione 2 Tessuto granuloso a causa di depositi di calcio Trattare la superficie del tessuto esposto nel blocchetto con un agente decalcificante per 15 30 min il tempo dipende dal decalcificante usato Sciacquare per rimuovere l acido far raffreddare e tagliare nuovamente La riprocessazione di tessuto contenente calcio o altri depositi di minerali non migliora le sue qualit di taglio Il calcio deve essere rimosso 3 Tessuto duro raggrinzito seccato prima dell infiltrazione di paraffina Immergere in un volume consistente di soluzione ricostituente Il tempo 2 24 ore dipende dalle dimensioni e dalla natura del tessuto e dalla gravit del disseccamento Tra le soluzioni ricostituenti sono compresi e Formalina tamponata neutra e Soluzione salina isotonica Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 150 Risoluzione dei problemi e Soluzione Sandison s e 50 mL di formalina acquosa all 1 e 30 mL di etanolo al 96 e 20 mL di carbonato di sodio al 5 e Etanolo glicerolo e 90mLdietanolo al 60 e 10mldiglicerolo Quindi processare il tessuto normalmente
118. essit 6 Toccare il pulsante Nome per dare un nome al protocollo 7 Se si desidera toccare il pulsante Note per aggiungere eventuali informazioni che si desidera conservare assieme al protocollo 8 Impostare un valore di carryover con il pulsante Carryover vedere 4 1 5 Impostazione del carryover 9 Toccare il pulsante Salva per salvare il protocollo 10 Toccare il pulsante Eseguito per terminare II nuovo protocollo sar ora disponibile nell elenco di selezione dei protocolli Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 71 4 2 4 Impostazione del protocollo Copia di protocolli possibile copiare qualsiasi protocollo visualizzato nella schermata Selezione protocollo per creare un nuovo protocollo basato su quello selezionato In alternativa copiare un protocollo predefinito 1 Aprire la schermata Selezione protocollo Protocolli nella barra delle funzioni e i selezionare un protocollo da copiare nella schermata Selezione protocollo OPPURE ii toccare il pulsante Nuovo e l icona gialla Predefinito Quindi selezionare il protocollo predefinito da copiare 2 Toccare il pulsante Copia nel pannello di controllo 3 Utilizzare la tastiera per inserire un nuovo nome per il protocollo Si apre la schermata Modifica protocollo con il protocollo copiato 4 Modificare il protocollo come descritto in 4 2 2 Modifica dei protocolli Nei protocolli di pulizia non possibile
119. ettivamente utilizzato il protocollo di processazione previsto Ad esempio possibile che i campioni previsti per un protocollo di processazione pi lungo siano stati inseriti in un protocollo di processazione pi corto 7 campioni sono stati processati mediante il normale protocollo per campioni di questo tipo e di queste dimensioni che normalmente produce buoni risultati In caso affermativo il problema probabilmente non riguarda i parametri del protocollo 8 campioni si trovavano nella parte superiore della storta Lo strumento programmato per un livello di due cestelli durante la processazione di tre cestelli cestelli sono stati posizionati correttamente nella storta Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 140 Risoluzione dei problemi 9 problemi riscontrati si riferiscono a tutti i campioni del lotto o solo ad alcuni campioni erano tutti di tipo simile Avevano tutti la stessa provenienza Le risposte a queste domande possono indicare un problema precedente alla processazione del tessuto 10 Ai campioni con problemi stata applicata la fissazione normale Queste domande potrebbero contribuire a determinare la causa del problema Se quest ultima rimane incerta raccogliere il maggior numero di informazioni possibile esaminando attentamente i campioni Un attento esame dei blocchetti pu confermare l esattezza dei propri sospetti Anche un esame al microscopio potr
120. figurazione del protocollo AVVERTENZA Non impostare nuovi protocolli come convalidati se non hanno ancora superato le procedure di convalida del laboratorio Solo allora si dovr modificare il protocollo per impostarlo come protocollo valido rendendolo disponibile agli operatori per il suo utilizzo clinico vedere 4 1 4 Convalida dei protocolli Le istruzioni riportate sotto indicano come creare nuovi protocolli da zero Per le istruzioni sulla creazione di un nuovo protocollo copiandolo da un altro fare riferimento a Copia di protocolli qui di seguito Creazione di nuovi protocolli da zero 1 Aprire la schermata Selezione protocollo Protocolli nella barra delle funzioni e toccare Nuovo 2 Selezionare il tipo di protocollo vedere 4 1 1 Tipi di protocollo 3 Selezionare un metodo di selezione dei reagenti vedere 4 1 2 Metodo di selezione dei reagenti Una serie di finestre di dialogo automatiche faranno ora da guida per la creazione della prima fase 4 Toccare la riga successiva nella tabella del protocollo per aggiungere la seconda fase Viene richiesto di indicare il reagente e la durata della fase altre propriet della fase pressione agitatore ecc vengono acquisite dalla fase precedente Toccare la relativa cella per modificare eventuali valori Nei protocolli di pulizia viene inserita automaticamente una fase finale di asciugatura che non pu essere modificata 5 Aggiungere ulteriori fasi in base alle nec
121. fornire informazioni utili per indicare che cosa potrebbe non aver funzionato correttamente 9 2 Schemi di flusso In questa sezione sono riportati otto schemi di flusso per diversi problemi di processazione e 9 2 1 Tessuto processato in modo insufficiente Impostazione dello strumento e 9 2 2 Tessuto processato in modo eccessivo Impostazione dello strumento e 9 2 3 Tessuto processato in modo insufficiente o eccessivo Reagenti e 9 2 4 Processazione scarsa Protocollo errato e 9 2 5 Processazione scarsa Protocollo corretto e 9 2 6 Artefatto di taglio e 9 2 7 Artefatto di colorazione e 9 2 8 Artefatto blocchetto Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 141 Risoluzione dei problemi 9 2 1 Tessuto processato in modo insufficiente Impostazione dello strumento Tessuto processato in modo insufficiente molle flaccido umido In caso di avvertenza utente risolvere il Rieseguire il X S problema In caso di avvertenza test Il tessuto manutenzione contattare il servizio stato processato di assistenza correttamente Sono presenti codici di errore Controllare dimensioni del tessuto tempi delle fasi stato pressione e vuoto Rieseguire il utilizzato il temperature test Il tessuto protocollo tempi di gocciolamento stato processato corretto a correttamente Le impostazioni sono appropriate Ottimizzare il re
122. gono rimossi efficacemente dal processo di evacuazione Eliminando i contaminanti il processo di pulizia della paraffina consente di aumentare le concentrazioni di quest ultima II sistema aggiorna automaticamente la concentrazione di ogni stazione di paraffina dopo ogni ciclo di pulizia della paraffina 09 La pulizia della paraffina pu occasionalmente ritardare l inizio di un protocollo o di altre azioni fino a 30 secondi Impostazioni globali della paraffina Impostare le temperature di fusione e di pausa della paraffina nella sezione Impostazioni globali della schermata Gestione dei reagenti e La temperatura di pausa della paraffina la temperatura alla quale lo strumento scalda la paraffina nelle relative stazioni La temperatura predefinita 65 2C e punto di fusione della paraffina la temperatura alla quale lo strumento considera fusa la paraffina La temperatura predefinita 56 C Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 103 6 2 6 2 1 Impostazioni e operazioni accessorie Menu Controllo Le schermate di controllo consentono di modificare le impostazioni dell hardware di visualizzare i registri degli eventi e le informazioni di sistema di gestire gli allarmi e di impostare il livello di accesso La schermata Trasferimento file consente di eseguire il backup e il recupero dei file dei registri protocolli e di altri file di sistema Il menu Controllo costitui
123. he i protocolli utilizzino la selezione del tipo o della stazione e naturalmente i protocolli dovranno essere preconfigurati all uso di gradi alcolici nell ordine corretto Configurazione con xilene Questa la configurazione delle stazioni consigliata per l esecuzione di protocolli con xilene vedere 8 2 3 Protocolli con xilene Per condizioni speciali relative all impostazione iniziale dei flaconi vedere la nota riportata sotto Stazione Tipo di reagente Gruppo reagenti Flacone 1 Formalina Fissativo Flacone 2 Formalina Fissativo Flacone 3 Ethanol Disidratante Flacone 4 Ethanol Disidratante Flacone 5 Ethanol Disidratante Flacone 6 Ethanol Disidratante Flacone 7 Ethanol Disidratante Flacone 8 Ethanol Disidratante Flacone 9 Ethanol Disidratante Flacone 10 Ethanol Disidratante Flacone 11 Xylene Chiarificante Flacone 12 Xylene Chiarificante Flacone 13 Xylene Chiarificante Flacone 14 Xylene Chiarificante Flacone 15 Cleaning xylene Solvente Flacone 16 Cleaning ethanol Alcol Paraffina 1 Paraffina Paraffina Paraffina 2 Paraffina Paraffina Paraffina 3 Paraffina Paraffina Paraffina 4 Paraffina Paraffina Tutti i disidratanti a base di alcol dopo il fissativo devono essere etichettati e indicati per nome nel software Etanolo Tuttavia in caso di preparazione dei flaconi in un nuovo strumento o di sostituzione di tutti i flaconi di etanolo contemporaneamente il primo e il seco
124. i di riprocessazione s iii RE a e Aa 150 Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 16 10 Prodotti di consumo e accessori dl SPEOMICNO s na ridera arrese MACE areale e E A Ea D E E E EN Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 17 Introduzione Il processore rapido per tessuti Leica Peloris un processore per tessuti a due storte in grado di svolgere procedure rapide e di elevata qualit per la processazione di tessuti nei laboratori istologici Grazie alla capacit di reagente sufficiente per la processazione indipendente delle due storte il processore offre un alto grado di flessibilit di programmazione Il software intelligente consente di configurare lo strumento in modo da adattarsi ai flussi di lavoro del laboratorio e prevede una serie di controlli e restrizioni che aiutano ad evitare errori che potrebbero danneggiare il tessuto sistema di gestione dei reagenti ne monitorizza accuratamente le condizioni e in base all impostazione utilizza tali informazioni per selezionare il reagente ottimale per ogni fase del protocollo e per indicare quando il momento di sostituire il reagente in modo che la qualit non venga mai compromessa assicurando nello stesso tempo la possibilit di utilizzare completamente tutti i reagenti La chiara intuitiva interfaccia dello schermo sensibile al tatto facilita le operazioni di caricamento e monitoraggio
125. i e xilene assicurandosi che ci sia una fase con etanolo al 100 dopo la sgrassatura prima dello xilene L infiltrazione Se il tessuto disidratato e chiarificato della paraffina a non necessaria la riprocessazione risultata incompleta Infiltrare nuovamente il tessuto solo con paraffina tessuto stato processato adeguatamente Rivolgersi all assistenza clienti Tessuto processato adeguatamente Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 145 Risoluzione dei problemi 9 2 5 Processazione scarsa Protocollo corretto NB Non utilizzare il ciclo di pulizia Peloris per riprocessare il tessuto in Processazione scarsa protocollo corretto quanto la fase di asciugatura causer l essiccazione del tessuto tessuto Il tessuto Si verificato un funzionamento stato esposto Il tessuto si si essiccato errato o un errore del S eccessivamente a essiccato durante la No processore nas completamente processazione7 Processazione eccessiva La Ricostituire e Eseguire la riprocessazione non risolver riprocessare processazione il problema inversa in formalina ricostituire e quindi riprocessare Tentare l immersione del blocchetto prima del taglio tessuto stato processato adeguatamente S Tessuto processato adeguatamente La process
126. i in base al gruppo e al tipo il sistema fa riferimento alle regole riportate in seguito Il termine sequenza utilizzato sopra indica una serie di fasi del protocollo in cui viene utilizzato lo stesso gruppo di reagenti o tipo di reagenti e La prima fase di una sequenza utilizza la stazione con la concentrazione pi bassa disponibile e L ultima fase di una sequenza utilizza la stazione con la concentrazione pi alta disponibile e Le fasi intermedie di una sequenza utilizzano la stazione con la concentrazione pi bassa non ancora utilizzata e Nelcasoin cui ci sia una sola fase per un particolare gruppo o tipo di reagenti viene utilizzata la stazione con la concentrazione pi alta e Le stazioni che hanno oltrepassato qualcuno dei loro limiti di durata di utilizzo e che non sono bloccate non vengono selezionate a meno che non ci sia nessun altra stazione disponibile Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 61 4 1 3 Impostazione del protocollo Confronto dei metodi di selezione dei reagenti Durante la creazione dei protocolli bisogna decidere qual il metodo che meglio si adatta alle proprie necessit di processazione e alla strategia di gestione dei reagenti Ricordare tuttavia che per i protocolli senza xilene non possibile utilizzare la selezione in base al gruppo poich in questi protocolli i disidratanti vengono utilizzati per due diverse funzioni e la selezione in
127. i leale pelata i 44 33 Schermata di stato ulti pie aa ae ea 46 Areardi stato istalla iaia acid 47 Pannelli del protocollo i i respiri ei ee ia pe 50 Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 14 3 4 Opzioni di esecuzione dei protocolli 51 Programmazione dei protocolli 51 Modifica del protocollo per una singola Seduta 0 54 3 5 Interruzione e abbandono dei protocolli i 55 3 6 Programmazione delle storte 57 Tempi di fine e riempimenti iniziali ritardati 57 Conflitti di reagenti inevitabili i 57 Reagenti non disponibili ene pri ea e a 58 4 Impostazione del protocollo 59 4 1 Descrizione generale dei protocolli 59 Tipi di protocollo in ea u Dae a o r e a E a a RA E 60 Metodo di selezione dei reagenti LL 61 Protocolli predefiniti rescisso ilaele Le la blade Ea elia 62 Convalida dei protocolli Li 63 Impostazione del carryover s an saaana a 63 Salvataggio dei file dei protocolli LL 66 4 2 Creazione modifica e visualizzazione dei protocolli LL 66 Schermata di selezione dei protocolli Li 66 Modifica dei protocolli ie tr ioni ea eil Da iaia 67 Creazione di nuovi protocolli LL 71 Visualizzazione dei protocolli Le 72 5 Impostazione reagenti 73 5 1 Quadro generale dei reagenti ununa nuaa 73 Gruppi tipi e stazioni dei reagenti naaa 74 Gestione della concentrazione nuaa aaa 75 Emi eTa eaa iio a A E E OAA e eo 77 Reagenti consigliati
128. i paraffina per z w a Ga a Ga scaricare la camera i Remoto selezionare con una ai storta e un flacone per il riempimento o lo scarico del flacone Figura 50 Schermata Riempimento scarico remoto Storta A operazioni programmate di riempimento scarico per la storta A Storta B operazioni programmate di riempimento scarico per la storta B Sistema paraffina operazioni programmate di riempimento scarico per le camere di paraffina Connessioni per il riempimento scarico remoto La linea di riempimento scarico remoto e l uscita per lo scarico della paraffina si trovano sopra il filtro ai carboni attivi nello scomparto dei reagenti vedere Figura 52 Le uscite sono coperte da un aletta protettiva la linea di smaltimento della paraffina viene scaldata per assicurare che la paraffina non si solidifichi durante lo scarico Figura 51 Aletta di riempimento scarico remoto Figura 52 Aletta di riempimento scarico remoto chiusa aperta con la linea reagenti sinistra e la linea di smaltimento della paraffina destra e Prima di effettuare lo scarico di una stazione di paraffina aprire lo sportello superiore dello scomparto dei reagenti far scorrere all indietro l aletta di riempimento scarico remoto quindi inserire il tubo flessibile di smaltimento della paraffina nella linea di smaltimento della paraffina connessione destra in Figura 52 Assicurarsi che il tubo flessibile di smaltimento della paraff
129. i per la configurazione di tipi di reagenti individuali Nella sezione Controllo dei limiti dei reagenti della schermata Gestione dei reagenti sono visualizzati i metodi abilitati per il sistema queste impostazioni possono essere modificate solo dai rappresentanti dell assistenza clienti metodi di controllo sono configurati per monitorare due tipi di limiti di purezza e limiti di modifica dei reagenti e e limiti dei reagenti finali che vengono spiegati sotto Limiti di modifica dei reagenti limiti di modifica dei reagenti definiscono i limiti per l utilizzo di qualsiasi reagente nel sistema Peloris Un reagente che abbia superato il suo limite di modifica deve essere immediatamente sostituito con reagente fresco Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 77 Impostazione reagenti Le stazioni contenenti un reagente che abbia superato il suo limite di modifica sono visualizzate con un icona ombreggiata nella schermata Stato icona del flacone visualizzata a destra Inoltre il sistema visualizza un messaggio di avvertenza N a Il sistema Peloris non utilizza stazioni oltre i limiti di modifica a meno che non sia disponibile nessun altra stazione Se non sono disponibili altre stazioni le stazioni oltre i limiti saranno utilizzate per una seduta impostazione predefinita prima di essere bloccate Le stazioni bloccate non possono essere utilizzate fino a quando il reagente non viene sos
130. i protocollo dell altra storta consentirne l apertura ad es verra PIprESo per aggiungere altre cassette Pulsanti Esci e Accedi alla Sfiato paraffina Pulsanti Esci e Accedi alla storta della storta A eseguire lo sfiato delle storta della storta B camere di paraffina per consentirne l apertura Figura 34 Finestra di dialogo In pausa AVVERTENZA Fare attenzione in caso di apertura di una storta o di una camera di paraffina dopo aver interrotto il funzionamento dello strumento Le storte possono contenere liquido bollente che potrebbe causare ustioni gravi reagenti e vapori pericolosi Leggere gli eventuali messaggi si avvertenza ad es se la temperatura della storta si trova sopra il livello di accesso sicuro e prendere le precauzioni appropriate prima di continuare Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 55 Esecuzione di protocolli Arresto di emergenza e abbandono Dopo aver interrotto il funzionamento dello strumento possibile abbandonare tutti i protocolli con il pulsante Arresto di emergenza Questa operazione non spegne lo strumento e non ne interrompe l alimentazione vedere 2 1 Accensione e spegnimento In alternativa abbandonare l esecuzione del protocollo in una sola storta con il relativo pulsante Esci protocollo in esecuzione nell altra storta verr ripreso Quando la processazione viene interrotta il sistema Peloris passa attraverso le stesse procedure di
131. i relative alla gestione o all utilizzo del software f atti di negligenza od omissioni da parte del concessionario della licenza e o eventuali altri casi di utilizzo o cattivo uso del software da parte del concessionario della licenza Validit e risoluzione Termini Questo contratto inizia a partire dalla data di entrata in vigore e prosegue fino alla sua risoluzione in base a quanto previsto dal contratto stesso Interruzione a Il concessionario della licenza pu risolvere questo contratto in qualsiasi momento distruggendo tutte le copie del software e della documentazione b diritti del concessionario della licenza previsti da questo contratto verranno immediatamente risolti senza preavviso da Leica Microsystems in caso di violazione da parte del concessionario della licenza di qualche condizione prevista da questo contratto o nel caso in cui il concessionario della licenza non osservi strettamente i termini di pagamento previsti dal contratto di vendita in questo caso il concessionario della licenza sar obbligato a distruggere tutte le copie del software e della documentazione in suo possesso o sotto il suo controllo Diritti maturati e risarcimenti La risoluzione del contratto in base a quanto previsto dalla clausola 10 non invalida gli eventuali diritti maturati o risarcimenti di entrambe le parti Validit Le clausole 4 Propriet intellettuale 7 Riservatezza e privacy 8 Esclusioni e limitazioni 9 Indennit
132. i successive e modificare la durata delle fasi e 3 4 1 Programmazione dei protocolli e 3 4 2 Modifica del protocollo per una singola seduta 3 4 1 Programmazione dei protocolli Programmazione delle esecuzioni di protocolli nella finestra di dialogo Programmazione La finestra di dialogo si apre automaticamente per ogni protocollo da eseguire dopo aver caricato il protocollo aver toccato Esegui annullato eventuali messaggi di avvertenza e posizionato le cassette nella storta Quando si tocca Avvio nella finestra di dialogo Programmazione non sono possibili altre opzioni di configurazione o avvertenze e inizia l esecuzione del protocollo La finestra di dialogo Programmazione consente inoltre l accesso alla finestra di dialogo Modifica parte di protocollo dove possibile modificare alcune funzioni del protocollo per l esecuzione vedere 3 4 2 Modifica del protocollo per una singola seduta Modifica fasi consente di modificare il protocollo vedere 3 4 2 Factory 4hr Xylene Modifica del protocollo per Standard Modifica fas una singola seduta a giorno consente di mantenere inalterato il tempo di fine Ti di fine richiesto od attuale e di modificare il tempo di fine del protocollo 06 44 lun 7 dic 09 impostato dall utente giorno cs m es Modifica tempo di fine ASAP appena possibile ansi Fall ka tempo di fine consente di modificare il tempo di fine dell esecuzione o di consente di avviare l impost
133. iein i iis pei EA 79 Colorazione del tessuto LL 80 Compatibilit dei reagenti LL 81 5 2 Gestione dei tipi di reagenti 81 Reagenti predefiniti sa iii israele La ie i E NA TAR E a 82 Modifica dei tipi di reagenti attivi 82 Gestione degli elenchi dei tipi di reagenti noaa aaa 84 5 3 Gestione delle stazioni reagenti LL 85 Schermata delle stazioni reagenti LL 85 Impostazione delle propriet delle stazioni reagenti 87 5 4 Sostituzione del reagenti nce saeras deva La ai 89 Schermata di riempimento scarico remoto LL 89 Connessioni per il riempimento scarico remoto LL 90 Sostituzione del reagente Riempimento e scarico remoto LL 92 Sostituzione dei reagenti Manuale LL 95 Sostituzione della paraffina 96 Riempimento e scarico delle storte LL 98 Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 15 6 Impostazioni e operazioni accessorie 0 99 61 MenuReagenti 04230 fe late DEL iene na ue pie ila 99 Operazioni manuali ez tana ie fue STI e ea 100 Gestione del reagenti cri ee a 102 6 27 MenutControllo r crt eriperet oo Pb ei yo gi bela iii 104 Impostazioni dello strumento LL 104 Impostazioni del dispositivo LL 106 Impostazioni di assistenza LL 107 Registro eventi ria rana fl ERE ernia a eo 107 Allarmi sso rar A A RAI E 108 Livello di aCCesso u Sironi aaa 109 Trasferimento jdi tilen as tisi Pe oe bb ALTRA LA Era 110 7 Pulizia e manutenzione
134. ima fase disidratante Per accedere a una storta mentre lo strumento in fase di processazione 1 Interrompere il funzionamento dello strumento con uno dei pulsanti Pausa nella schermata Stato 2 Toccare il pulsante Accedi alla storta appropriato nella finestra di dialogo In pausa 3 Scegliere se scaricare o meno la storta nella finestra di dialogo Scarico per accesso temporaneo Seguire le indicazioni di attesa durante lo scarico 4 Quando si apre la finestra di dialogo Recupero campioni estrarre i cestelli dalla storta e aggiungere o togliere cassette in base alla necessit 5 Rimettere i cestelli nella storta e toccare OK nella finestra di dialogo Recupero campioni Se viene richiesto immettere il nuovo numero di cassette nella finestra di dialogo Numero di cassette Seguire le indicazioni di attesa durante il nuovo riempimento della storta 7 Toccare Riprendi nella finestra di dialogo In pausa per riprendere il protocollo Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 56 3 6 3 6 1 3 6 2 Esecuzione di protocolli Programmazione delle storte Il processore per tessuti Peloris consente l esecuzione simultanea di protocolli in entrambe le storte La funzione di programmazione automatica tenta di assegnare le stazioni reagenti e i tempi di avvio in modo che non ci siano conflitti e potrebbe alterare il tempo di fine richiesto facendo iniziare il protocollo in anticipo o in
135. imangano incastrate tra l agitatore e il fondo della storta Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 119 Pulizia e manutenzione Se nella storta c un accumulo di precipitato di sali da formalina o altri fissativi e non possibile eliminarli mediante pulizia eseguire una procedura di pulizia della storta con acido 7 5 Pulizia delle storte con acido Controllo dei livelli dei reagenti Controllare che tutti i flaconi di reagenti e le camere di paraffina siano riempiti al livello di due o di tre cestelli in base alle impostazioni del livello di riempimento del reagente per lo strumento sulla schermata I mpostazioni dello strumento Se richiesto aggiungere pi reagenti o paraffina vedere 5 4 Sostituzione dei reagenti Pulizia della superficie superiore Per pulire i coperchi e altre superfici sulla parte superiore dello strumento usare un panno privo di pilucchi con alcol al 70 e se necessario il raschietto di plastica Verificare che sia stata rimossa tutta la paraffina Prestare una particolare attenzione affinch la paraffina non scenda lungo lo sfiato del bagno di paraffina vedere Figura 63 Pulizia dello schermo sensibile al tatto Pulire lo schermo sensibile al tatto o il protettore dello schermo sensibile al tatto con un panno privo di pilucchi inumidito in alcol al 70 Se necessario sostituite il protettore dello schermo sensibile al tatto se in uso 09 Prima della
136. imiti di temperatura per ogni tipo di reagente e Ambiente la temperatura pi alta accettabile per il reagente contenuto nella storta a pressione ambiente e alta e Vuoto la temperatura pi alta accettabile per il reagente contenuto nella storta quando quest ultima sotto vuoto e Sicuro temperatura massima alla quale sicuro aprire una storta che contiene questo reagente Il software Peloris non consentir la creazione di protocolli che mettano i reagenti nelle condizioni di superare i limiti di temperatura ambiente o sotto vuoto Il software visualizza un avvertenza se viene eseguita un azione che richieda l apertura di una storta che contenga un reagente che abbia superato il limite di temperatura di sicurezza AVVERTENZA Porre la massima attenzione se si modificano i limiti di temperatura dei reagenti Limiti pi alti possono portare all ebollizione dei reagenti e o alla liberazione di grandi quantit di fumi che potrebbero sovraccaricare il sistema di filtraggio reagenti in ebollizione possono produrre una eccessiva pressione nello strumento con un aumento della possibilit di contaminazione e versamenti di reagente Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 78 Impostazione reagenti 5 1 4 Reagenti consigliati Anche se ciascun laboratorio responsabile della scelta dei reagenti e della paraffina l utilizzo di reagenti diversi da quelli consigliati da Peloris pu
137. ina effettui lo scarico in un contenitore adatto Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 90 Impostazione reagenti Verificare che il tubo flessibile non sia immerso nella paraffina di scarico in modo che questa non si solidifichi alla sua estremit e Prima del riempimento o dello scarico dei flaconi dei reagenti connettere il tubo flessibile di riempimento scarico remoto vedere Figura 53 alla linea di riempimento scarico remoto connessione sinistra in Figura 53 Il tubo flessibile dotato di una giunto a scatto che garantisce una connessione sicura alla linea Per inserire il tubo flessibile aprire lo sportello superiore dello scomparto dei reagenti far scorrere all indietro l aletta di riempimento scarico e premere il giunto all estremit della linea Per rimuovere il tubo flessibile far scorrere indietro l anello di bloccaggio voce 1 nella Figura 53 e staccare il tubo flessibile dalla linea di riempimento scarico remoto Figura 53 Tubo flessibile di riempimento scarico remoto con anello di bloccaggio 1 AVVERTENZA Per le operazioni di riempimento e scarico assicurarsi sempre di utilizzare un contenitore grande e stabile Le funzioni di riempimento scarico prevedono un forte scarico che pu causare il rovesciamento di un contenitore instabile con conseguenti fuoriuscite II contenitore deve inoltre avere un volume sufficiente per contenere agevolmente tutto il liquido di
138. ione attivit giornaliere 118 attivit ogni 60 90 giorni 123 attivit settimanali 121 programma 116 Pulizia rapida 44 135 R reagent manual operations 100 reagente compatibilit compatibilit reagente 81 configurazioni consigliate della stazione 136 conflitti inevitabili 57 controllo dei limiti 102 elenco dei reagenti consigliati 79 gestione dei tipi 81 gruppi tipi e stazioni 74 limiti 77 limiti di purezza 77 limiti di temperatura 78 linee guida sui limiti 126 livello di riempimento 105 mancata disponibilit reagenti non disponibili 58 metodo di selezione 61 modifica limiti 77 quadro generale 73 Schermata dei tipi di reagenti 82 scomparto 34 selezionare per protocollo 69 tabelle di compatibilit compatibilit tabelle 138 tipi predefiniti 82 reagente limiti 77 modifica reagenti 77 purezza 77 reagente finale 78 temperatura 78 reagenti consigliati 79 regole 75 assegnazione di un tipo di reagente 87 blocco 77 definizione 74 di selezione delle stazioni 61 gestione 85 stato impostato 88 retort manual operations 100 set condition 100 riempimento iniziale 57 riempimento scarico remoto 89 scarico dei flaconi dei reagenti 92 risoluzione dei problemi 140 risoluzione dei problemi schemi di flusso 141 S saltare le fasi del protocollo 54 salvataggio dei file di protocollo 66 scarico dei flaconi dei reagenti 92 schemi di flusso per la risoluzione dei problemi 141 Schermata delle impostazioni dello strumento 104 Schermata dell
139. ire una concentrazione diversa I valori dei dati storici di utilizzo sono tutti impostati su zero Se il tipo di reagente contenuto nel flacone stato modificato non possibile aggiornarlo nel software mediante questa finestra di dialogo Toccare Nessuna modifica e rimuovere nuovamente il flacone Modificare il reagente assegnato al flacone nella schermata Stazioni reagenti vedere Assegnazione di nuovi reagenti alle stazioni quindi reinserire il flacone e Rabboccato selezionare questa opzione se il reagente non stato sostituito completamente ma stata aggiunta una piccola quantit di reagente fresco dello stesso tipo per aumentare il livello nel flacone Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 95 Impostazione reagenti Con questa opzione lo stato del flacone cambia in Pieno dettagli relativi alla concentrazione e ai dati storici di utilizzo non cambiano e Nessuna modifica selezionare questa opzione se il reagente contenuto nel flacone non stato toccato in nessun modo Se si utilizza questa opzione necessario selezionare lo stato del flacone dettagli relativi alla concentrazione e ai dati storici di utilizzo non cambiano AVVERTENZA Sostituire sempre i reagenti quando il sistema lo richiede Aggiornare sempre i dettagli sulla stazione in modo corretto non aggiornare mai i dettagli senza sostituire il reagente La mancata osservanza di queste direttive pu
140. istema calcoler una degradazione troppo rapida dei reagenti e richieder di sostituirli prima del necessario Con un impostazione troppo bassa il sistema calcoler che i reagenti siano pi puri di quanto realmente siano Verranno quindi utilizzati reagenti che avranno gi superato la loro efficacia ottimale ottenendo una scarsa qualit di processazione valori di carryover dei protocolli vengono impostati dai supervisori nella schermata Modifica protocollo il valore predefinito viene impostato nella schermata Gestione dei reagenti Toccare il pulsante Carryover e digitare un numero fra 0 nessun carryover per i carrier di piccoli campioni di tessuto e 100 massimo carryover per carrier di piccoli campioni di tessuto Come calcolare i valori di carryover Il carryover dipende dai tipi di cassette e dagli altri carrier di piccoli campioni di tessuto utilizzati ad es tamponi di biopsia inserti di carta o di tessuto mini cassette cassette per biopsia ecc e dalla loro proporzione in ciascuna seduta L impostazione del carryover una propriet dei protocolli quindi deve essere impostata sul valore di carryover medio per le sedute che utilizzano il protocollo Nella seguente tabella sono riportati i valori di carryover che devono essere utilizzati per una gamma di cassette e tamponi ecc forniti da Leica Microsystems valori indicati nella tabella si riferiscono ai casi in cui tutti i tessuti della seduta utilizzano il rispettiv
141. istro eventi Nel registro eventi menu Controllo Registro eventi sono visualizzati i dati storici relativi agli eventi del sistema che possono essere ordinati in base all ora o alla frequenza e possono anche essere filtrati per poter decidere quali tipi di eventi visualizzare possibile aggiungere un messaggio e salvarlo come evento utente o recuperare informazioni relative a un particolare evento da inviare al proprio rappresentante dell assistenza Nella visualizzazione in base all ora sono elencate tutte le ricorrenze di un evento ordinate in modo che gli eventi pi recenti siano nella parte superiore dello schermo A ogni evento assegnato un numero che si riferisce al tipo di evento un codice colore che si riferisce alla sua gravit vedere Gravit dell evento sotto l ora in cui l evento si verificato e la descrizione dell evento Nella visualizzazione in base alla frequenza visualizzata una riga per ogni numero relativo al tipo di evento ad es tutti gli eventi 1000 protocollo terminato con successo sono rappresentati in una sola riga Oltre al numero dell evento sono visualizzati anche il codice colore relativo alla gravit con una descrizione il numero di ricorrenze dell evento e le date e le ore della prima e dell ultima ricorrenza dell evento Il registro degli eventi pu essere cancellato solo dal personale addetto all assistenza Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Bios
142. izzato da Leica Microsystems Il termine Leica Microsystems utilizzato nel presente documento fa riferimento a Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd Il termine Peloris utilizzato nel presente documento fa riferimento a Peloris e Peloris Il Dati di revisione Luglio 2011 Aggiornamenti alle importanti informazioni per tutti gli utenti e avvisi di sicurezza Sezione aggiunto 5 1 5 Colorazione del tessuto Aggiunto 9 Risoluzione dei problemi Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 2 Come mettersi in contatto con Leica Microsystems Per assistenza o supporto rivolgersi al distributore locale o visitare il sito www leica microsystems com Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 Termini di licenza del software 1 2 Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 Definizione dei termini e interpretazione Definizione dei termini In questo contratto Leica Microsystems include Vision BioSystems Pty Ltd ACN 008 582 401 prima della modifica del nome dell azienda e Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd ACN 008 582 401 dopo la modifica del nome Informazioni riservate si riferisce a tutte le informazioni a trattate da Leica Microsystems come riservate o di natura riservata e b rivelate da Leica Microsystems al concessionario della licenza o di cui terzi vengano a conoscenza eccettu
143. l centro di assistenza come supporto nella diagnostica di sistema Le informazioni sono compresse in un solo file abbastanza piccolo da essere inviato per e mail 1 Inserire un dispositivo USB nello strumento vedere Inserimento o rimozione di una chiave USB sopra 2 Aprire la schermata Registro eventi menu Controllo Registro eventi e selezionare l evento di cui si desidera creare un rapporto Gli eventi devono essere visualizzati in base all ora 3 Toccare il pulsante Rapporto episodio Si torna alla schermata Trasferimento file pulsante Rapporto episodio di questa schermata selezionato e la data e l ora dell evento selezionato sono inserite In una procedura alternativa la data e l ora dell episodio possono essere inserite manualmente mediante i pulsanti Data episodio e Ora precisa dell episodio 4 Toccare Trasferisci file per iniziare il trasferimento 5 Toccare OK nella finestra di dialogo di conferma per continuare con il trasferimento Toccare Annulla per terminare la procedura se nella chiave USB non c spazio sufficiente per i file Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 112 Impostazioni e operazioni accessorie Trasferimento di file sulla condizione dello strumento dei registri dell assistenza e dei dettagli degli eventi Esiste una serie di altri tipi di file che si possono trasferire al proprio servizio di assistenza per la risoluzione dei problemi Trasferire i
144. l file compresso sul rapporto dell episodio genera la stessa struttura a sottodirectory quando viene decompresso Archiviazione dei file di registro L archiviazione dei file di registro ha due scopi Compatta i file in modo che cos occuperanno meno spazio sullo strumento Elimina i file pi vecchi di tre mesi L archiviazione in genere avviene automaticamente ma nel caso ci sia richiesto dal centro assistenza possibile che l utilizzatore debba effettuare l archiviazione manuale dei file di registro file archiviati possono essere copiati su un dispositivo remoto ed inviati a Leica Microsystems o al centro assistenza Per archiviare i file toccare il pulsante Esegui compiti archivio ora nella schermata Trasferimento file Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 114 Pulizia e manutenzione Per mantenere il processore Peloris in condizioni ottimali attenersi alle istruzioni di manutenzione e pulizia descritte in questo capitolo In questo modo sar possibile garantire la qualit della processazione in qualsiasi momento evitando interventi di assistenza non necessari Oltre ad eseguire le attivit elencate qui di seguito assicurarsi che il processore Peloris rimanga sempre acceso anche durante i periodi di inattivit affinch la paraffina rimanga fusa e vengano effettuate le operazioni ordinarie di manutenzione preventiva controllate dal software Assicurarsi che sullo strumento ve
145. l livello di riempimento delle storte toccare il pulsante Livello riempimento storta e selezionare due o tre cestelli e Per impostare il livello di riempimento delle stazioni dei reagenti toccare il pulsante Livello riempimento flaconi e selezionare due o tre cestelli Q Se si aumenta il volume di riempimento bisogna controllare visivamente ogni stazione reagenti per assicurarsi che contenga reagente sufficiente Se una stazione non contiene reagente sufficiente un protocollo pu essere abbandonato Tempo di gocciolamento dello scarico manuale supervisori possono modificare il tempo di gocciolamento per le operazioni di scarico manuale nella schermata I mpostazioni dello strumento tempo di gocciolamento la durata di tempo in cui il sistema attende che i reagenti gocciolino dalle cassette e dalle pareti della storta prima di completare l operazione di scarico e Toccare il pulsante Tempo gocciolamento scarico manuale quindi immettere il numero di secondi desiderato Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 105 6 2 2 Impostazioni e operazioni accessorie I mpostazioni della lingua e delle unit Nella schermata I mpostazioni dello strumento possibile visualizzare le impostazioni della lingua e delle unit di pressione e di temperatura dello strumento Per effettuare eventuali modifiche rivolgersi al rappresentante dell assistenza Impostazioni del dispositivo La schermata
146. lbourne Pty Ltd 2011 68 Impostazione del protocollo Selezione dei reagenti Quando si seleziona la cella Reagente nella tabella delle fasi del protocollo per aggiungere o modificare un reagente la finestra di dialogo visualizzata dipende dal metodo di selezione dei reagenti Per tutti i metodi si possono visualizzare solo reagenti compatibili con la fase precedente del protocollo in base al tipo di protocollo o tutti i reagenti Per la selezione in base alla stazione possibile nascondere le stazioni che sono gi state selezionate Se si sceglie un reagente incompatibile o nascosto viene aggiunto alla tabella del protocollo con un asterisco per indicare che non consentito 11 protocollo non pu essere caricato n eseguito Selezione dei reagenti in base al gruppo Se il protocollo utilizza la selezione dei reagenti in base al gruppo si possono visualizzare i tipi di protocollo configurati per lo strumento ma possibile selezionarli in base al gruppo Selezionare un gruppo reagenti Mostra compatibili l no vengono visualizzati solo i Toccare in qualsiasi punto del gruppi di reagenti compatibili pulsante del gruppo per selezionare il gruppo di reagenti Mostra tutti consente di visualizzare tutti i gruppi di reagenti Figura 41 Finestra di dialogo Selezione dei reagenti Gruppo Selezione dei reagenti in base al tipo Se il protocollo utilizza la selezione dei reagenti in base al tipo si possono visualizzare i ti
147. le concentrazioni predefinite Modificare le visualizzazioni con i pulsanti Limiti di purezza e Limiti di temperatura Nelle Figura 44 e Figura 45 appaiono le due visualizzazioni Limiti di modifica dei Limiti dei _ reagenti reagenti finali Elenco dei tipi di toccare le celle per toccare le celle per reagenti attivi modificarle modificarle Pulsanti Limiti di purezza e Limiti di temperatura per passare da una Tipo di reagente visualizzazione all altra l selezionato selezionare toccando la cella del nome Pulsante Aggiungi reagente consente di portare un reagente inattivo nell elenco attivo Pulsante Rimuovi reagente consente di spostare il reagente selezionato dall elenco attivo a quello inattivo Concentrazione predefinita toccare le celle per modificarle Figura 44 Schermata Tipi di reagenti visualizzazione dei limiti di purezza con l utilizzo dei tipi di reagenti consigliati per la processazione senza xilene Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 82 Impostazione reagenti Elenco dei tipi di Temperature massime reagenti attivi toccare le celle per modificarle Pulsanti Limiti di purezza e Limiti di temperatura per passare da una Tipo di reagente visualizzazione all altra selezionato Pulsante Aggiungi reagente consente di portare un reagente Inattivo nell elenco attivo Pulsante Rimuovi reagente consente di spostare il reagente selezio
148. le stazioni contenenti il reagente del tipo definito per la fase del protocollo Per la selezione vengono utilizzati i nomi dei reagenti nelle stazioni ossia i tipi e la concentrazione Riprendendo l esempio proposto sopra se per la prima fase disidratante del protocollo specificato Etanolo 70 e nello strumento sono presenti i flaconi di Etanolo 70 ed Etanolo 90 sar utilizzato il flacone di Etanolo 70 con la concentrazione inferiore entro il limite anche se presente un flacone di Etanolo 90 con una concentrazione inferiore Dal momento che Etanolo 70 ed Etanolo 90 sono reagenti di tipo diverso il sistema non li considera entrambi e Selezione della stazione il sistema utilizza le stazioni definite nel protocollo tipicamente gli utenti definiscono i flaconi in ordine prima il flacone 1 poi il flacone 2 3 ecc Le stazioni sono definite in base al numero quindi per la selezione non vengono utilizzati n il nome ossia il tipo del reagente contenuto in una stazione n il gruppo a cui il reagente appartiene Facendo riferimento sempre allo stesso esempio se nello strumento sono presenti due flaconi di Etanolo 70 e la prima fase disidratante del protocollo configurata per il primo di essi verr utilizzato quel flacone indipendentemente dalla concentrazione del reagente nell altro flacone Regole di selezione delle stazioni Per selezionare le stazioni per i protocolli con selezione dei reagent
149. li utenti Le persone che interagiscono con il processore di tessuti Peloris DEVONO e Seguire le istruzioni per l uso esattamente come descritto in questo manuale utente Eventuali deviazioni dalle istruzioni possono causare processazioni del tessuto non ottimali la potenziale perdita del campione del paziente e la conseguente impossibilit di formulare una diagnosi e Ricevere un addestramento sufficiente per assicurare che lo strumento venga utilizzato in base a questo manuale utente e Essere consapevoli degli eventuali rischi potenziali o delle procedure pericolose prima di mettere in funzione lo strumento come descritto in questo manuale utente I reclami in garanzia saranno ritenuti validi unicamente in caso di utilizzo del sistema per l applicazione specificata in conformit all uso previsto nel rispetto della presente documentazione danni derivanti da manipolazione inappropriata e o uso incorretto del prodotto renderanno nulla la garanzia Leica Microsystems non pu assumersi la responsabilit di tali danni In ossequio alla propria politica di costante miglioramento dei prodotti Leica Microsystems si riserva il diritto di apportare modifiche alle specifiche senza preavviso Solo personale addestrato potr rimuovere eventuali coperchi o parti dal processore e solo attenendosi alle istruzioni quivi contenute Gli interventi di riparazione devono essere affidati esclusivamente a personale qualificato del centro di assistenza autor
150. lizzando un programma adatto alle dimensioni e alla natura del campione vedere 8 2 1 Tipo di campione e durata del protocollo Un processo inverso lungo molto delicato sul tessuto Se il tempo lo consente questa l opzione da preferire D Riprocessazione diretta In questo metodo la paraffina non viene rimossa prima della riprocessazione Posizionare le cassette direttamente nella formalina e quindi senza ulteriori pretrattamenti riprocessare utilizzando un programma adatto alle dimensioni e alla natura del campione vedere 8 2 1 Tipo di campione e durata del protocollo Questo metodo il pi rapido tuttavia causa contaminazione con paraffina dei reagenti nel processore Dopo la riprocessazione diretta cambiare tutti i reagenti eccetto la paraffina 7 Tessuto contaminato da formalina durante la chiarificazione o l infiltrazione della paraffina Questo problema pu verificarsi se una valvola di tenuta consente il riflusso di formalina nel bagno di paraffina Se si verifica questo problema rivolgersi all assistenza clienti per testare lo strumento La contaminazione da formalina caratterizzata da una sfumatura blu nei nuclei dalla perdita di dettagli della cromatina dal restringimento dei nuclei da eosinofilia variabile e dal rigonfiamento e o restringimento citoplasmatico Anzitutto far sciogliere i blocchetti togliere la paraffina in eccesso quindi posizionare i campioni in nuove cassette Questo riduce al
151. lo di pulizia inverso rapido Tempo Tem a Fase Tipo di reagente MPO Temp C P V Agitatore gocciola min mento sec 1 Solvente 12 65 Ambiente Alto 10 2 Etanolo per la 6 55 Ambiente Alto 10 pulizia Tempo processazione 18 Protocollo di pulizia inverso lento Tempo Tem di Fase Tipo di reagente Mpo Temp C P V Agitatore gocciola min mento sec 1 Solvente 60 65 Ambiente Alto 10 2 Solvente 60 65 Ambiente Alto 10 3 Etanolo per la 60 45 Ambiente Alto 10 pulizia 4 Etanolo per la 60 45 Ambiente Alto 10 pulizia Tempo processazione 240 Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 153 10 Prodotti di consumo e aCCEeSSOri seguenti prodotti di consumo e accessori sono disponibili presso Leica Microsystems Nome N parte Soluzione detergente Waxsol 20 litri 526 0390 Etichette dei flaconi reagenti 526 6001 Filtro ai carboni attivi 5S26 0434 Protettori per lo schermo sensibile al 526 0389 tatto 10 Flacone reagente 5S26 0802 Flacone del condensato 5S26 0812 Tappi dei flaconi 5S26 0301 Tappi di chiusura dei connettori dei 5S26 0822 flaconi Tappi a tenuta dei connettori dei flaconi 5S26 0819 Cestello per cassette ad elevata capacit 5S26 0512 senza divisori Cestello ad alta capacit con divisori 526 4506 Cestelli con distanziatore 5S26 4505 Divisori del cestello per cassette a
152. lsante Imposta ora quindi utilizzare i pulsanti Su e Gi come richiesto per impostare l ora esatta e Per modificare i formati dell ora toccare il pulsante Imposta formato data ora e il pulsante Modifica per il formato che si desidera modificare Selezionare il formato richiesto dall elenco riportato nella finestra di dialogo Selezione formato ora o Selezione formato data Spegnimento dello strumento Toccare il pulsante Spegni strumento sulla schermata Impostazioni dello strumento per spegnere lo strumento in maniera ordinata In questo modo verr eseguita la stessa procedura di spegnimento del pulsante di spegnimento nella barra delle funzioni Quando lo schermo sensibile al tatto diventa bianco spegnere il pulsante di alimentazione rosso Vedere 2 1 Accensione e spegnimento Livelli di riempimento dei reagenti I livelli di riempimento dei reagenti determinano il volume utilizzato per riempire una storta e il volume di reagenti necessario perch una stazione abbia uno stato di piena Configurare lo strumento per riempire le storte con reagente sufficiente per processare due o tre cestelli di cassette Se le storte sono impostate per tre cestelli anche il livello di riempimento dei flaconi deve essere per tre cestelli per garantire una quantit di reagente sufficiente per riempire le storte Per modificare i livelli di riempimento bisogna accedere come supervisore nella schermata Impostazioni dello strumento e Per impostare i
153. mente il protocollo per una descrizione delle possibili difficolt di programmazione vedere 3 6 2 Conflitti di reagenti inevitabili e Se il sistema in grado di programmare la seduta il protocollo avr inizio e Se stato impostato un tempo di fine ritardato si verificher una condizione iniziale di riempimento vedere 3 6 1 Tempi di fine e riempimenti iniziali ritardati Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 42 11 Esecuzione di protocolli Visualizzare l avanzamento del protocollo nella schermata Stato possibile interrompere la processazione per aggiungere altre cassette o abbandonare completamente i protocolli vedere 3 5 Interruzione e abbandono dei protocolli Fine dell esecuzione del protocollo 12 13 14 Al termine del protocollo si apre la finestra di dialogo Protocollo completo e suona l allarme toccare OK per continuare Toccare Scarica storta prima di accedervi dalla finestra di dialogo Scarico accesso storta cestelli possono essere rimossi prima di scaricare la storta toccare Accedi alla storta ora ma questa opzione non consigliata Attendere che appaia la finestra di dialogo Storta accessibile quindi aprire la storta e rimuovere le cassette Toccare OK per chiudere la finestra di dialogo Esecuzione di un protocollo di pulizia 15 16 17 18 19 20 21 Appare la finestra di dialogo Esecuzione protocollo di
154. mento per riposizionare uno strumento per gli interventi di assistenza PPP Pericoli elettrici AVVERTENZA Il processore per tessuti Peloris deve essere connesso ad una presa di alimentazione collegata a massa AVVERTENZA All interno del processore per tessuti Peloris sono presenti tensioni pericolose La rimozione di uno qualsiasi dei coperchi dello strumento o l accesso ai componenti interni dovranno essere consentiti solo ai tecnici dell assistenza approvati dalla Divisione Biosystems di Leica Microsystems AVVERTENZA La tensione operativa dello strumento impostata dalla fabbrica e non deve essere modificata Se lo strumento viene collegato ad una tensione di alimentazione non corretta ne deriveranno gravi danni AVVERTENZA Non staccare il cavo di alimentazione mentre lo strumento in funzione a meno che non si verifichi una situazione di emergenza e sia il pulsante di accensione sul pannello anteriore che l interruttore di alimentazione a parete siano inaccessibili PB Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 11 Avvisi di sicurezza AVVERTENZA Posizionare lo strumento in modo che la presa a parete dell alimentazione o la presa di inserimento dello strumento siano accessibili E necessario essere in grado di scollegare il cavo di alimentazione senza dover spostare lo strumento AVVERTENZA Non spostare lo strumento prima di aver scollegato il cavo di alimentazione
155. minimo la contaminazione con paraffina dei reagenti di processazione Quindi eseguire la processazione inversa dei blocchetti mediante uno dei metodi elencati per il problema 6 Dopodich immergere in una soluzione di recupero Tris HCI a pH elevato ad es Bond Epitope Retrieval Solution 2 per 2 12 ore a temperatura ambiente Questo trattamento aumenta le qualit di colorazione dell ematossilina ed eosina le qualit di taglio del tessuto e la coesione della sezione E improbabile che i dettagli dei nuclei il rigonfiamento e la definizione del citoplasma migliorino 8 Tessuto inadeguatamente fissato processato in modo insufficiente Una possibile soluzione costituita dalla riprocessazione inversa lenta del tessuto vedere 6C con applicazione di ulteriore fissazione in formalina quindi dalla riprocessazione utilizzando un programma adatto alle dimensioni e alla natura del campione vedere 8 2 1 Tipo di campione e durata del protocollo II tessuto non fissato o con fissazione scarsa viene danneggiato dalla processazione l alcol e le temperature elevate esercitano un effetto di fissazione diverso da quello della formaldeide Di Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 152 Risoluzione dei problemi conseguenza i blocchetti diventano pi suscettibili di indurimento e restringimento In combinazione con una processazione insufficiente i blocchetti possono risultare inutilizzabili Protocol
156. mozione dispositivi oppure Attendere l attivazione della funzione di prosieguo automatico dopo 30 secondi Viene visualizzata la finestra di dialogo Aggiornamento dispositivi Durante la riconfigurazione da parte dello strumento potrebbero apparire anche altre finestre di dialogo Ignorare queste finestre in quanto scompariranno dopo circa 10 secondi Una volta chiuse tutte le finestre di dialogo Inserimento chiave toccare il pulsante Chiave USB nella sezione Tipo connessione remota Rimozione chiave continuare con il funzionamento normale Le istruzioni sono state completate Dopo aver inserito una chiave USB verificare lo stato della connessione in fondo alla sezione Tipo connessione remota Se la chiave viene rilevata procedere con la configurazione per il trasferimento dei file Se la chiave non viene rilevata toccare il pulsante Aggiorna Se questo non funziona togliere il dispositivo seguendo queste istruzioni controllare che sia acceso se richiesto quindi ripetere queste istruzioni di installazione Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 111 Impostazioni e operazioni accessorie Trasferimento di protocolli Le funzioni di trasferimento di protocolli consentono un agevole backup dei protocolli e quindi il loro recupero in caso di perdita Inoltre le funzioni consentono di condividere i protocolli fra diversi strumenti 1 Inserire un dispositivo USB nello strumento ve
157. mpre un protocollo di pulizia immediatamente dopo che la paraffina stata nella storta Per ulteriori informazioni vedere 3 2 Protocolli di pulizia Per le icone utilizzate per ciascun tipo di protocollo fare riferimento a Icone dei protocolli in 4 2 1 Schermata di selezione dei protocolli Notare i seguenti punti e Selezione dei reagenti senza xilene nei protocolli senza xilene vengono utilizzate due serie di disidratanti piuttosto che un disidratante seguito da un chiarificante come nei protocolli standard Ci significa che per i protocolli senza xilene non possibile utilizzare la selezione dei reagenti in base al gruppo vedere 4 1 2 Metodo di selezione dei reagenti e Cestelli senza xilene utilizzare sempre cestelli per cassette con spaziatura per i protocolli senza xilene e Carryover di riprocessazione durante i protocolli di riprocessazione c un significativo carryover di reagenti successivo alle fasi di pulizia Dopo aver eseguito un protocollo di riprocessazione sar necessario sostituire i primi tre reagenti di processazione che saranno stati usati dopo l ultimo reagente solvente Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 60 4 1 2 Impostazione del protocollo Metodo di selezione dei reagenti Tutti i protocolli utilizzano uno fra tre metodi di selezione dei reagenti in base al gruppo al tipo o alla stazione vedere 5 1 1 Gruppi tipi e stazioni dei reagenti
158. n avviso Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 102 Impostazioni e operazioni accessorie Storte Nella sezione Storte della schermata Gestione dei reagenti sono visualizzati lo stato delle storte e l ultimo reagente usato per ogni storta Viene inoltre visualizzata la temperatura di accesso a storta vuota la temperatura entro la quale le storte vuote possono essere aperte in sicurezza Nel caso in cui venga compiuta un azione che richieda l apertura di una storta vuota o pulita con una temperatura superiore a questo valore il sistema visualizzer un avviso Le impostazioni contenute in questa sezione possono essere modificate solo da un rappresentante dell assistenza I mpostazioni dei bagni di paraffina La pulizia della paraffina pu essere attivata o disattivata mediante il pulsante Pulizia paraffina nella schermata Gestione dei reagenti La funzione di pulizia della paraffina migliora la qualit della paraffina mettendo periodicamente sotto vuoto il bagno di paraffina per circa 30 secondi in modo da togliere qualsiasi contaminante Pu rendersi necessario aggiungere periodicamente piccole quantit di paraffina per sostituire i solventi che sono stati eliminati e Abilitare la pulizia della paraffina per protocolli che utilizzano xilene e o IPA e Disabilitare la pulizia della paraffina per protocolli che utilizzano sostituti dello xilene o IPA in quanto questi chiarificanti non ven
159. nato dall elenco attivo a quello inattivo Concentrazione predefinita toccare le celle per modificarle Figura 45 Schermata Tipi di reagenti visualizzazione dei limiti di temperatura con l utilizzo dei tipi di reagenti consigliati per la processazione senza xilene supervisori possono modificare i valori predefiniti di concentrazione limiti di purezza e limiti di temperatura di tutti i tipi di reagenti attivi Gli attributi di un tipo si possono modificare toccando la cella della tabella appropriata e quindi inserendo il valore richiesto mediante l apposita tastiera Gli attributi si aggiornano immediatamente e vengono applicati a tutte le stazioni reagenti e ai protocolli che utilizzano quel tipo di reagenti Le modifiche non influiranno sui protocolli in esecuzione 9 L abbassamento dei limiti di temperatura pu rendere non valide le fasi di un protocollo Prima di poter caricare o eseguire il protocollo sar necessario abbassare la temperatura della fase perch sia conforme al nuovo limite del reagente 09 Leica Microsystems non consiglia di no abbassare mai i limiti di concentrazione dei reagenti Innalzare i limiti pu causare una insufficiente qualit di processazione a causa di reagenti impuri Se un reagente presente nell elenco attivo non viene pi utilizzato possibile spostarlo nell elenco inattivo in modo da mantenere l elenco attivo il pi possibile breve e facile da gestire Selezionare il tipo di reagente to
160. navigare nella guida online utilizzare i pulsanti nella schermata di Guida e i collegamenti presenti nel testo Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 23 Hardware Il processore per tessuti Peloris un processore indipendente con due storte sedici flaconi reagenti e quattro camere di paraffina Uno schermo sensibile al tatto montato nella parte superiore dello strumento collegato a un computer integrato per il controllo di tutte le operazioni dello strumento Schermo sensibile al tatto Bagno di paraffina con quattro camere di paraffina Due storte i amp amp Pulsante di alimentazione ECE m PELORIS Scomparto dei reagenti Figura 1 Processore per tessuti Peloris funzioni principali Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 24 Hardware In questo capitolo sono descritte le funzioni principali dello strumento Peloris Fare riferimento ai paragrafi e 2 1 Accensione e spegnimento e 2 2 Storte e 2 3 Bagno di paraffina e 2 4 Scomparto dei reagenti e 2 5 Schermo sensibile al tatto e 2 6 Sistemi esterni di eliminazione dei vapori e 2 7 Connessioni di allarme 2 1 Accensione e spegnimento Normalmente tenere lo strumento sempre acceso anche quando deve rimanere in pausa per lunghi periodi Spegnere lo strumento solo in caso di assistenza o per spostarlo Avvio 1 Inserire il cavo di alimentazi
161. ndo flacone dovranno essere riempiti rispettivamente di etanolo al 70 e al 90 Durante lo svolgimento dell operazione e quando il sistema indica di sostituire i flaconi degradati effettuare la sostituzione con etanolo al 100 Altri flaconi inizialmente con una concentrazione pi alta si saranno degradati pertanto ci sar sempre almeno un flacone a concentrazione bassa Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 136 Riferimenti Configurazione senza xilene Questa la configurazione delle stazioni consigliata per l esecuzione di protocolli senza xilene vedere 8 2 4 Protocolli senza xilene Per condizioni speciali relative all impostazione iniziale dei flaconi vedere la nota riportata sotto Stazione Tipo di reagente Flacone 1 Formalina Flacone 2 Formalina Flacone 3 85 Ethanol Flacone 4 85 Ethanol Flacone 5 85 Ethanol Flacone 6 80 20 Ethanol IPA Flacone 7 80 20 Ethanol IPA Flacone 8 80 20 Ethanol IPA Flacone 9 IPA Flacone 10 IPA Flacone 11 IPA Flacone 12 IPA Flacone 13 Waxsol Flacone 14 Waxsol Flacone 15 Cleaning ethanol Flacone 16 Cleaning ethanol Paraffina 1 Paraffina Paraffina 2 Paraffina Paraffina 3 Paraffina Paraffina 4 Paraffina Tutti i disidratanti a base di alcol dopo il fissativo devono essere etichettati e indicati per nome nel software 85 Etanolo Tuttavia in caso di preparazione d
162. ne 6 04 00 Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 133 Riferimenti Senza xilene da 8 ore e Protocollo predefinito Factory 8 hr Xylene Free e Impostazione di carryover nel protocollo predefinito 26 A Tempo Tempo di Fase Tipo di reagente min Temp C P V Agitatore gocciolamento sec 1 Formalina 30 55 Ambiente Medio 10 2 85 Ethanol 20 55 Ambiente Medio 10 3 85 Ethanol 30 55 Ambiente Medio 10 4 80 20 Ethanol I PA 30 55 Ambiente Medio 10 5 80 20 Ethanol I PA 60 55 Ambiente Medio 10 6 IPA 20 55 Ambiente Medio 10 7 IPA 40 55 Ambiente Medio 10 8 IPA 80 55 Ambiente Medio 10 9 Paraffina 60 85 Sotto Medio 10 vuoto 10 Paraffina 50 85 Sotto Medio 10 vuoto 11 Paraffina 40 65 Sotto Medio 10 vuoto Tempo processazione 8 04 00 Senza xilene da 12 ore e Protocollo predefinito Factory 12 hr Xylene Free e Impostazione di carryover nel protocollo predefinito 26 Tempo Tempo di Fase Tipo di reagente min Temp C P V Agitatore gocciolamento sec 1 Formalina 68 55 Ambiente Medio 10 2 85 Ethanol 30 55 Ambiente Medio 10 3 85 Ethanol 40 55 Ambiente Medio 10 4 80 20 Ethanol I PA 50 55 Ambiente Medio 10 5 80 20 Ethanol I PA 90 55 Ambiente Medio 10 6 IPA 30 55 Ambiente Medio 10 7 IPA 60 55 Ambiente Medio 10 8 IPA 120 55 Ambiente Medio 10 9 Paraffina 80 85 Sotto Medio 1
163. ne pre tiene rea mento di rea stato utiliz stato comple stato cedentemente gente gente in zato per riem tamente rimosso mancante sufficiente per corso o pire una svuotato stato sostitu Signi riempire una stato abban storta Nel fla lasciando solo ito Inserire i ficato storta fino al donato Il cone c una piccola dettagli sul rea livello di livello del rea ancora rea quantit di gente e sullo cestelli speci gente tra gente residuo stato prima di ficato pieno e vuoto utilizzare que sta stazione Icona Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 47 Esecuzione di protocolli I cone delle camere di paraffina Il simbolo del lucchetto Concentrazione della paraffina indica che nella camera potrebbe non essere visibile vedere c un vuoto 6 1 2 Gestione dei reagenti X La colorazione a righe Numero o oeo N II indica che la paraffina l pararina oltre il limite Tipo di reagente Il colore che codifica il I colore o un altro ossia tipo di gruppo di reagenti segnale indica lo stato paraffina Paraffina l arancio de re vedere sotto Figura 27 Icone delle camere di paraffina nella schermata Stato Per le camere di paraffina sono possibili quattro stati delle stazioni Significato I cona La camera contiene paraffina sufficiente per Piena riempire una storta fino al livello del cestello va specific
164. nella storta e la temperatura del reagente e la pressione della storta ambiente pressurizzato o vuoto o con cicli di pressione e vuoto e la velocit dell agitatore della storta e il tempo di gocciolamento il tempo previsto per il gocciolamento del reagente dalle cassette e dalle pareti della storta prima del termine di uno scarico Periodi di gocciolamento pi lunghi riducono il carryover L unico tipo di fase che costituisce un eccezione la fase finale di asciugatura di un protocollo di pulizia in cui non vengono utilizzati reagenti Esistono cinque tipi di protocolli In base al tipo di protocollo vengono stabiliti i limiti in cui possibile utilizzare i reagenti e l ordine di utilizzo Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 59 4 1 1 Impostazione del protocollo Altre propriet dei protocolli sono il metodo di selezione dei reagenti e un valore di carryover che deve essere impostato per ogni protocollo tipi di protocollo la convalida dei protocolli i protocolli predefiniti e il salvataggio dei file sono descritti nei paragrafi seguenti e 4 1 1 Tipi di protocollo e 4 1 2 Metodo di selezione dei reagenti e 4 1 3 Protocolli predefiniti6 e 4 1 4 Convalida dei protocolli e 4 1 5 Impostazione del carryover e 4 1 6 Salvataggio dei file dei protocolli Tipi di protocollo Il processore per tessuti Peloris utilizza cinque tipi di protocolli per le varie funzioni di
165. nga effettuato un intervento del servizio di assistenza per la manutenzione preventiva una volta all anno per organizzare l intervento contattare il proprio rappresentante dell assistenza AVVERTENZA Durante la pulizia dello strumento indossare sempre guanti e altri abiti protettivi adatti ATTENZI ONE Usare esclusivamente i metodi di pulizia descritti qui di seguito L utilizzo di altri metodi pu danneggiare lo strumento Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 115 7 1 Programma di pulizia e manutenzione Pulizia e manutenzione Per le normali attivit di pulizia e manutenzione e per la frequenza con la quale dovrebbero essere effettuate fare riferimento all elenco riportato sotto La tabella riportata alla pagina successiva un elenco di spunta di manutenzione e pulizia settimanale che si pu stampare e utilizzare come registro delle attivit di manutenzione Mano a mano che le attivit vengono svolte riempire le relative celle della tabella con la sigla appropriata Tutti i giorni Pulizia di coperchi e guarnizioni Pulizia delle storte Controllo dei livelli dei reagenti Pulizia della superficie superiore Pulizia dello schermo sensibile al tatto Ogni settimana Svuotamento del flacone del condensato Controllo dei flaconi dei reagenti Pulizia del bagno di paraffina Controllo dei connettori dei flaconi Pulizia delle superfici esterne Ogni 60 90 giorni Sostitu
166. ni Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 57 Esecuzione di protocolli Assicurarsi che ci sia sempre un numero sufficiente di stazioni con il gruppo o il tipo del primo reagente in modo da avere una stazione disponibile per un riempimento iniziale 3 6 3 Reagenti non disponibili Quando un protocollo inizia i protocolli con selezione di gruppo e tipo possono riassegnare le stazioni per recuperare errori causati dalla mancata disponibilit di reagenti ad esempio nel caso in cui un flacone sia stato rimosso o che una stazione contenga reagente insufficiente Questa riassegnazione pu portare all utilizzo di reagenti assegnati all altro protocollo Q protocolli con selezione in base alla stazione non andranno a buon fine se un reagente assegnato risultasse non disponibile protocolli con selezione in base al tipo non andranno a buon fine nel caso in cui ci fosse una sola stazione con un tipo assegnato e questa risultasse non disponibile Alcune cause comuni per la mancata disponibilit delle stazioni e i modi per evitarle sono descritti sotto e La stazione contiene reagente insufficiente Prima di ogni seduta controllare che il livello di reagente in ogni stazione sia sufficiente per il livello di riempimento attuale per il livello di riempimento del reagente vedere la schermata Impostazioni dello strumento e Un flacone programmato per l uso stato rimosso dallo scomparto reag
167. nire appropriate avvertenze in caso di superamento del limite di durata Toccare il pulsante Limite filtro carbone per impostare il numero di giorni in cui un filtro pu essere utilizzato prima di dover essere sostituito Il valore di limite corretto dipende dal numero medio di protocolli che si eseguono ogni giorno e dal tipo di reagenti utilizzati Si consiglia un limite di durata iniziale di 60 giorni con la possibilit di regolarlo solo se si sicuri che il filtro ai carboni attivi si stia saturando prima o che sia ancora in buone condizioni dopo questa scadenza Se si utilizza un sistema esterno di aspirazione dei vapori impostare il limite del filtro ai carboni attivi su una di queste possibilit Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 104 Impostazioni e operazioni accessorie e Intervallo di ispezione del sistema esterno e Valore massimo 1000 per limitare il numero di avvertenze non desiderate e Escluso per l utilizzo di questa impostazione contattare il servizio di assistenza Per ulteriori informazioni vedere 2 6 Sistemi esterni di eliminazione dei vapori Ora e data Gli utenti con livello di supervisori possono modificare l ora visualizzata nello strumento nella schermata I mpostazioni dello strumento Qualsiasi utente pu configurare i tre formati della data e dell ora abbreviato normale ed esteso utilizzati dal sistema e Per modificare l ora del sistema toccare il pu
168. no elencati i limiti consigliati per i reagenti di uso comune Le tabelle sono diverse a seconda che si tratti di processazione con xilene e senza xilene Processazione con xilene Per ottenere i migliori risultati i cambi dei reagenti per processazioni con xilene dovranno essere basati sui limiti di concentrazione mentre i limiti dei reagenti solventi dovranno essere basati sui cicli limiti dei reagenti per processazioni con xilene inclusi i reagenti solventi che utilizzano alcol non in serie ascendente sono Limiti di modifica Limiti dei reagenti finali Ti Cassette o Conc Cassette o Ambient Di po cicli cicli e vuoto sicurezza Formalina 1500 cass N d s Ethanol N d s i 51 45 Temperature max C Xilene N d s A 99 45 Paraffina 4500 cass 95 0 100 77 Cleaning xylene 10 cicli d s 99 45 Cleaning ethanol i 10 cicli Processazione senza xilene In generale i cambi dei reagenti per processazioni senza xilene dovranno essere basati sui limiti di concentrazione mentre i cambi dei reagenti solventi dovranno essere basati sui cicli Limiti di modifica Limiti dei reagenti o dei reagenti finali Temperatura max C Tipo Conc Cassette o Conc Cassette o Ambient Sotto DI cicli vuoto sicurezza Formalina 1500 cass N d s N d s 60 45 85 ethanol i N d s d s N d s 55 45 80 20 ethanol IPA N d s d s N d s
169. noltre c a meno che espressamente convenuto altrimenti per iscritto il concessionario della licenza non si basato su nessun tipo di informazioni dichiarazioni o comunicazioni fornite da o per conto di Leica Microsystems nella scelta dei prodotti inoltre d Leica Microsystems non presenta alcuna dichiarazione di conformit dei prodotti alle leggi ordinanze normative codici o standard del Paese dello Stato o locali eccetto quanto possa essere stato altrimenti concordato per iscritto da Leica Microsystems e il concessionario della licenza responsabile a sue spese della conformit a tutte le leggi locali per quanto riguarda l utilizzo dei prodotti Esclusione di termini impliciti Leica Microsystems esclude da questo contratto tutte le condizioni garanzie e responsabilit implicite o imposte per legge o per consuetudine eccetto eventuali responsabilit condizioni o garanzie implicite la cui esclusione o limitazione costituirebbe una trasgressione a qualche legge o ne causerebbe la violazione parziale clausola 8 condizioni non escludibili Condizioni non escludibili Nella misura consentita dalla legge la responsabilit di Leica Microsystems per eventuali violazioni delle condizioni non escludibili limitata a a in caso di interventi di assistenza la fornitura di un ulteriore servizio di assistenza o del costo equivalente a discrezione di Leica Microsystems inoltre b in caso di prodotti l alternativa di mi
170. nor valore tra il costo per la sostituzione o la riparazione dei prodotti o per l acquisto di prodotti equivalenti Esclusione di responsabilit Nella misura consentita dalla legge Leica Microsystems esclude qualsiasi responsabilit inclusa la responsabilit per negligenza per a spese perdite danni o costi indiretti o conseguenti inclusi senza limitazioni perdite di profitti perdita di ricavi perdita o danneggiamento di dati mancata realizzazione di risparmi o vantaggi anticipati e reclami di terzi subiti da o decretati al concessionario della licenza in base a o relativamente a questo contratto o all utilizzo del software o della documentazione b senza limitazioni a quanto esposto sopra eventuali spese perdite danni o costi subiti da o decretati al concessionario della licenza derivanti in modo diretto o indiretto relativamente a errori clinici inclusi senza limitazioni errori diagnostici di prescrizione e relativi ad altri trattamenti effettuati durante l utilizzo o associati in altro modo all utilizzo del software o della documentazione inoltre c il funzionamento o le prestazioni di ed eventuali spese perdite danni o costi subiti dal concessionario della licenza in seguito all uso di materiale di terzi Limitazione di responsabilit Nella misura consentita dalla legge Leica Microsystems limita la sua responsabilit complessiva totale inclusa la responsabilit per negligenza per eventuali danni originati du
171. ntare mai di pulire una camera mentre la paraffina proveniente dalla camera si trova nella storta Pulire la parte inferiore e le parti laterali della camera con un panno privo di pilucchi in modo da rimuovere qualsiasi traccia di residui o sporco Non rimuovere i filtri della cappa e fare attenzione a non staccarli Evitare l ingresso di qualsiasi tipo di materiale nel foro per l aria sul bordo del bagno di paraffina AVVERTENZA Non aprire mai il coperchio di un bagno di paraffina quando c della paraffina in una storta o della paraffina in trasferimento poich la paraffina calda pu fuoriuscire dal bagno AVVERTENZA Prestare molta attenzione durante la pulizia delle pareti del bagno di paraffina in quanto potrebbero essere bollenti e causare ustioni Controllo dei connettori dei flaconi I connettori dei flaconi che si inseriscono nello strumento si possono allentare Controllare i connettori ogni volta che si estrae un flacone Se necessario serrarli strettamente Pulizia delle superfici esterne Pulire le superfici esterne del processore Peloris ogni settimana con un panno umido acqua o alcol al 70 Non utilizzare solventi forti Asciugare con un panno privo di pilucchi Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 122 Pulizia e manutenzione 7 4 Ogni 60 90 giorni Sostituzione del filtro ai carboni attivi Sostituire il filtro ai carboni attivi ogni 60 90 giorni AVVERTENZA So
172. nti Fermare il tessuto processato correttamente Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 143 Risoluzione dei problemi 9 2 3 Tessuto processato in modo insufficiente o eccessivo Reagenti Tessuto processato in modo insufficiente eccessivo reagenti Controllare le concentrazioni dei reagenti con un idrometro lt il di modifica dei reagenti e i limiti dei reagenti inali No sei flaconi si trovano nelle stazioni corrette se i reagenti all interno dei flaconi sono corretti le condizioni di conservazione dei reagenti il metodo di controllo dei limiti dei reagenti Questi elementi sono tutti corretti reagenti sono fisicamente corretti S Controllare Elimi ti ti che i reagenti siano puliti minare reagenti errato I fattori che potrebbero compromettere la contaminati Sciacquare purezza dei reagenti sono flaconi dei reagenti ed No presenza di reagenti riciclati eseguire il riempimento e lo esecuzione di protocolli di riprocessazione scarico della storta con mancata pulizia delle storte prima o dopo reagente fresco per pulire le operazioni di riempimento o scarico le linee dei reagenti remoto reagenti sono puliti Rivolgersi all assistenza affinch Leica a paraffina Microsystems esegua il test dello contaminata o i strumento e le eventuali riparazioni odora come ina formalina Lo strumento funziona corrett
173. nti 1 Ambiente Ambiente Medio 10 9 Xylene Chiarificanti 1 Ambiente Ambiente Medio 10 10 Xylene Chiarificanti 14 45 Ambiente Medio 10 11 Paraffin wax Paraffina 2 65 Sotto Medio 10 vuoto 12 Paraffin wax Paraffina 1 65 Sotto Medio 10 vuoto 13 Paraffin wax Paraffina 14 65 Sotto Medio 10 vuoto Tempo processazione 1 25 00 Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 128 Xilene 2 ore e Protocollo predefinito Factory 2hr Xylene Standard e Impostazione di carryover nel protocollo predefinito 75 Riferimenti Tem Tem Tempo di Fase Ma Lo Sbusa min O P V Agitatore Na eli 1 Formalina Fissativi 1 Ambiente Ambiente Medio 10 2 Ethanol Disidratanti 1 Ambiente Ambiente Medio 10 3 Ethanol Disidratanti 1 Ambiente Ambiente Medio 10 4 Ethanol Disidratanti 1 Ambiente Ambiente Medio 10 5 Ethanol Disidratanti 1 Ambiente Ambiente Medio 10 6 Ethanol Disidratanti 11 45 Ambiente Medio 10 7 Ethanol Disidratanti 30 45 Ambiente Medio 10 8 Xylene Chiarificanti 1 Ambiente Ambiente Medio 10 9 Xylene Chiarificanti 1 Ambiente Ambiente Medio 10 10 Xylene Chiarificanti 28 45 Ambiente Medio 10 11 Paraffinwax Paraffina 5 65 Sotto Medio 10 vuoto 12 Paraffinwax Paraffina 5 65 Sotto Medio 10 vuoto 13 Paraffin wax Paraffina 20 65 Sotto Medio 10 vuoto Tempo proces
174. nto fino a quella data o solo dei dettagli dell evento dei tre giorni o del giorno precedente quella data 3 Toccare Trasferisci file per iniziare il trasferimento 4 Toccare OK nella finestra di dialogo di conferma per continuare con il trasferimento Toccare Annulla per terminare la procedura se nella chiave USB non c spazio sufficiente per i file Struttura del file del dispositivo remoto La struttura del file sul dispositivo remoto la seguente 1 Tutti i file per un particolare strumento sono archiviati in una cartella con il nome dello strumento vedi voce 1 in Figura 61 2 Ogni operazione di trasferimento di file crea una sottodirectory con un nome corrispondente all ora e alla data di inizio del trasferimento vedi voce 2 in Figura 61 Il rapporto sull episodio colloca un file compresso in questa sottodirectory 3 Ogni tipo di file eccetto il Rapporto episodio ha una sottodirectory contenente i file trasferiti vedi voce 3 in Figura 61 z Removable Disk E 1 B 5 026nnnn 2 gt GL O 20040707 002327 G configfiles logs G protocols O statefiles Figura 61 Struttura della cartella del dispositivo remoto file di configurazione vengono collocati nella cartella configfiles i file di protocollo vengono collocati nella cartella protocolli i file di stato sono collocati nella cartella statefiles La cartella logs contiene i file di registro aggiuntivi se selezionata I
175. o Confermare dettagli del liquido remolo utilizzato per riempire Figura 55 Finestra di dialogo Dettagli sui reagenti con tipo di reagenti concentrazione e dati storici di utilizzo del nuovo reagente 11 Confermare che i dati relativi al tipo di reagente alla concentrazione e ai dati storici di utilizzo siano corretti altrimenti toccare all interno delle celle della tabella relative ai valori per modificare le impostazioni Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 93 Impostazione reagenti Se si imposta un nuovo tipo di reagente la stazione deve essere gi stata impostata su quel tipo vedere Assegnazione di nuovi reagenti alle stazioni in 5 3 Gestione delle stazioni reagenti reagente deve essere compatibile con il residuo della storta e del flacone Toccare OK per iniziare il riempimento 12 A questo punto lo strumento effettuer il riempimento del i flacone i attraverso la storta selezionata Il volume di riempimento determinato dal livello di riempimento del flacone impostato nella schermata I mpostazioni dello strumento vedere 6 2 1 Impostazioni dello strumento Monitorare l avanzamento del riempimento nel pannello di stato Al termine la storta presenter uno stato di Vuota mentre il flacone avr uno stato di Pieno Q In qualsiasi momento durante lo scarico o il riempimento possibile toccare il pulsante Esci per terminare tutte le operazioni di riempimento sc
176. o ambiente Se la pressione non a livello ambiente effettuare prima lo sfiato del bagno Questa operazione pu essere effettuata quando si interrompe un protocollo in esecuzione oppure dalla schermata Operazioni manuali Controllare la temperatura attuale di ogni stazione di paraffina nella visualizzazione delle camere di paraffina nella schermata Stazioni reagenti In base ai reagenti utilizzati possibile impostare lo strumento per pulire la paraffina nel bagno vedere Impostazioni dei bagni di paraffina in 6 1 2 Gestione dei reagenti Scaricare la paraffina usata con i comandi nella schermata Riempimento scarico remoto Riempire direttamente con paraffina fusa o solida vedere 5 4 5 Sostituzione della paraffina AVVERTENZA Fare attenzione quando si apre il bagno di paraffina dopo un protocollo senza xilene poich il protocollo lascer nel bagno della paraffina bollente AVVERTENZA Non aprire mai il coperchio di un bagno di paraffina quando c della paraffina in una storta o della paraffina in trasferimento poich la paraffina calda pu fuoriuscire dal bagno AVVERTENZA Fare attenzione a non urtare i coperchi dei bagni di paraffina quando sono aperti Potrebbero lesionare le dita o le mani Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 33 Hardware 2 4 Scomparto dei reagenti Filtro ai carboni attivi 16 flaconi reagenti Flacone del condensato Figura 17 Scomparto
177. o del bagno di paraffina ma pu essere ruotato in modo da consentirne l apertura Lo schermo potr essere rimontato in modo che la sua normale posizione sar sulla destra dell asta di montaggio invece che sullo strumento Rivolgersi al proprio rappresentante dell assistenza per modificare la posizione dello schermo sensibile al tatto ATTENZI ONE Se lo schermo sensibile al tatto diventa bianco o non leggibile spegnere lo strumento immediatamente 2 6 Sistemi esterni di eliminazione dei vapori Figura 18 Valvola di selezione dei vapori 1 e uscita dei vapori 2 Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 36 Hardware L uscita dei vapori dello strumento pu essere commutata tra il filtro ai carboni attivi interno e un sistema esterno di aspirazione dei vapori Nella parte posteriore di ogni strumento c una valvola che dirige i vapori verso il filtro ai carboni attivi o verso un uscita che pu essere collegata al sistema esterno e Per istruzioni su come commutare l aspirazione su un sistema esterno di aspirazione dei vapori vedere Connessione ad un sistema esterno e Per istruzioni sul come ritornare al sistema interno del filtro ai carboni attivi vedere Ritorno al sistema del filtro interno Q Alcuni strumenti non hanno in dotazione la valvola di selezione dei vapori Tuttavia il rappresentante dell assistenza sar facilmente in grado di connettere questi strumenti ad un sistem
178. o di file Gravit dell evento Esistono quattro livelli di gravit dell evento ognuno dei quali ha un codice di un colore come appare nella seguente tabella Livello di Pe Codice di CRA Descrizione gravit colore Informazione Un normale evento che richiede una risposta ad es un Verde scuro protocollo terminato con successo o un evento insolito che non ha conseguenze dannose ad es un protocollo abbandonato dall utente Avvertenza Un errore o potenziale errore che non interrompe la Arancione processazione o una richiesta di azione da parte dell utente Ad esempio l utilizzo di un reagente oltre il limite in un protocollo Errore Un errore che causa l abbandono di un operazione ad es Rosso l abbandono di un protocollo per mancanza di stazioni disponibili Errore critico Un errore che rende una parte dello strumento ad es una Blu storta o l intero strumento inutilizzabili 6 2 5 Allarmi Il sistema Peloris utilizza degli allarmi per avvisare gli utenti quando si verificano eventi di un certo tipo Tali eventi si riferiscono nella maggior parte dei casi a condizioni di errore che richiedono un intervento rapido ma gli allarmi si attivano anche per alcune condizioni normali delle quali utile essere informati come ad esempio la fine di un protocollo Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 108 6 2 6 Impostazioni e operazioni accessorie Quando un allarme si attiva
179. o il riscaldatore Utilizzare la funzione di sfiato della paraffina per neutralizzare la pressione nel bagno di paraffina in modo che sia possibile aprire i coperchi in modo facile e sicuro Q Dalla schermata Operazioni manuali non possibile escludere un protocollo in esecuzione e nemmeno riempire o scaricare una storta che abbia un protocollo caricato Nella Figura 58 riportata la schermata Operazioni manuali con la spiegazione dei pulsanti delle funzioni Sfiato paraffina consente di rilasciare la Riempi Scarica pressione o il vuoto nelle storta camere di paraffina consente di effettuare CNE il riempimento o lo scarico della storta Riscaldatore dalla o nella stazione paraffina selezionata accende spegne i riscaldatori del percorso della paraffina Pressione consente di impostare la pressione nella storta ambiente sotto vuoto pressione o ciclo di pressione vuoto Esci consente di ca interrompere un operazione di Comandi della storta A Comandi della storta B riempimento o di scarico Agitatore consente di impostare l agitatore della storta su una velocit alta media o bassa oppure di spegnerlo Temp consente di impostare la temperatura della storta Figura 58 Schermata Operazioni manuali Intervallo di temperatura delle storte L intervallo di temperatura delle storte limitato ai seguenti valori e Reagente da 35 2C minimo a 85 2C massimo limitato a 65 C max
180. o la Selezionare la o le camere di camera della paraffina e epr paraffina da scaricare l icona Smaltimento laiuti paraffina toccare Scarica Era nei rifiuti per avviare lo scarico P lEsci Storta A Selezionare l icona Smaltimento paraffina Smaltimento paraffina Figura 57 Impostazione di riempimento scarico remoto per lo scarico delle camere di paraffina 3 Toccare Scarica nei rifiuti per iniziare lo scarico 4 Quando viene indicato verificare che il tubo flessibile per lo smaltimento della paraffina sia correttamente collegato e inserito in un contenitore adatto Toccare OK per iniziare lo scarico 5 A questo punto lo strumento eseguir lo scarico della e camera e di paraffina Monitorare l avanzamento dello scarico nel pannello di stato Gli scarichi di paraffina possono richiedere fino a tre minuti Al termine dello scarico lo stato della camera sar Vuota AVVERTENZA La paraffina che uscir dalla linea di smaltimento della paraffina sar bollente e potrebbe causare ustioni Assicurarsi che la paraffina venga scaricata in un contenitore adatto e tenersi a distanza durante lo scarico AVVERTENZA Non togliere il contenitore di scarico della paraffina o il tubo flessibile fino a quando il software non indica che lo scarico terminato La cessazione del flusso di paraffina non un indicazione del fatto che la procedura di scarico sia completa Se non fuoriesce paraffina probabile che il tubo flessibile sia ostruito Se si rimuove un
181. o tipo di cassetta o di tampone Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 64 Impostazione del protocollo Valore di carryover PRE R Descrizione generica dei carrier di se il carrier Prodotti Leica Microsystems tessuti utilizzato dal 100 del tessuto Surgipath ActivFlo Routine Cassetta standard 0 Surgipath Biopsy Pad in Tampone di biopsia in cassetta standard 100 Surgipath ActivFlo Routine ActivFlo Mini Cassette in Mini cassetta in cassetta standard 50 Surgipath ActivFlo Routine Surgipath Biopsy Wraps in Involucro per biopsia in cassetta 20 Surgipath ActivFlo Routine standard Surgipath IP ActivFlo Biopsy Cassette per biopsia con pori di gt 1 mm 0 McCormick MC 605 Calcolo dei campioni Nell esecuzione media di un protocollo vengono utilizzate le seguenti proporzioni di carrier di tessuti e Surgipath ActivFlo Routine I 40 e Surgipath Biopsy Wraps in Surgipath ActivFlo Routine 1 60 Per calcolare il valore di carryover aggiuntivo di un carrier moltiplicare la proporzione del carrier per il relativo valore indicato nella tabella riportata sopra e Surgipath ActivFlo Routine 40 x 0 0 e Surgipath Biopsy Wraps in Surgipath ActivFlo Routine I 60 x 20 12 Aggiungere i valori risultanti e 0 12 12 Immettere un valore di carryover pari a 12 per il protocollo Q Le versioni del software Peloris precedenti alla versione 1 40 avevano un impostazione Tam
182. ome solvente chiarificante e Per una reale processazione priva di xilene si consiglia Waxsol dome solvente chiarificante Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 79 Dida Impostazione reagenti Colorazione del tessuto Alcuni laboratori aggiungono normalmente eosina o altri coloranti alla formalina o all alcol durante la processazione del tessuto per favorire la visualizzazione di quest ultimo durante l inclusione Questa consuetudine NON consigliata per il processore di tessuti Peloris coloranti possono accumularsi sui sensori del livello dei liquidi e comprometterne le prestazioni Se fosse necessario colorare il tessuto per l inclusione Leica Microsystems consiglia di aggiungere il colorante in fase di riduzione Nonostante questa raccomandazione l eosina pu essere utilizzata nello strumento Peloris se il cliente ritiene che ci siano ragioni fondamentali per farlo e se vengono prese le necessarie precauzioni In caso di utilizzo di eosina nello strumento Peloris aggiungere il colorante al fissativo piuttosto che all alcol Tuttavia la rapidit dei tempi di elaborazione pu implicare il fatto che il tessuto si trovi in fase di riduzione solo per un breve periodo di tempo ed possibile che anche le fasi di fissazione nello strumento Peloris siano brevi Quindi alcuni clienti preferiscono aggiungere l eosina nella fase dell alcol Anche questo accettabile purch vengano prese le
183. one consente di nascondere o mostrare le concentrazioni attuali della paraffina e dei flaconi nella schermata Stato Controllo dei limiti dei reagenti quattro pulsanti nella sezione Controllo dei limiti dei reagenti della schermata Gestione dei reagenti mostrano quali tipi di limiti dei reagenti sono in uso da parte del sistema vedere 5 1 3 Limiti Per impostazione predefinita tutti e quattro i tipi di limiti sono abilitati Per modificare una qualsiasi di queste impostazioni rivolgersi al rappresentante dell assistenza e Per cassette il sistema monitorizza il numero di cassette processate dal reagente in ciascuna stazione Se per il tipo di reagente stato impostato un limite di cassette quando la stazione lo supera viene visualizzato un avviso e Per cicli il sistema monitorizza il numero di sedute di processazione effettuate dal reagente in ciascuna stazione Se per il tipo di reagente stato impostato un limite di cicli quando la stazione lo supera viene visualizzato un avviso e Per giorni il sistema monitorizza il numero di giorni in cui il reagente stato caricato in ogni stazione Se per il tipo di reagente stato impostato un limite di giorni quando la stazione lo supera viene visualizzato un avviso e Per conc il sistema monitorizza la concentrazione del reagente in ogni stazione Se per il tipo di reagente stato impostato un limite di concentrazione quando la stazione lo supera viene visualizzato u
184. one nella presa di rete e accendere l alimentazione 2 Premere il pulsante di alimentazione per avviare lo strumento Spegnimento normale Per lo spegnimento normale lo strumento deve essere inattivo senza protocolli o altre operazioni in corso 1 Per spegnere il software in maniera ordinata toccare il pulsante di spegnimento nella barra delle funzioni ol 2 Attendere che lo schermo sensibile al tatto si spenga quindi premere il pulsante di accensione spegnimento per interrompere l alimentazione allo strumento 3 Spegnere l alimentazione dalla presa di rete e staccare il cavo di alimentazione Spegnimento d emergenza Per uno spegnimento d emergenza premere immediatamente il pulsante di alimentazione Se le condizioni lo permettono spegnere l alimentazione dalla presa di rete e staccare il cavo di alimentazione Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 25 2 2 2 2 1 Hardware Storte II processore per tessuti Peloris ha due storte di processazione indipendenti ognuna delle quali pu contenere fino a 300 campioni di tessuto suddivisi in tre cestelli per cassette Peloris Ogni storta funziona in modo indipendente con controllo separato di temperatura pressione vuoto e velocit dell agitatore Il processore per tessuti Peloris programma le risorse in modo da assicurare che entrambe le storte funzionino in modo efficiente con una sola serie di reagenti e 2 2 1 Apertura e chiusu
185. onoscenza o avesse il sospetto di eventuali usi non autorizzati o violazioni dell P del titolare della licenza inoltre b fornire tempestivamente a sue spese tutta l assistenza ragionevolmente richiesta da Leica Microsystems per proteggere i diritti relativi alla IP del titolare della licenza e presentare gli eventuali reclami derivanti da tali utilizzi o violazioni Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 5 4 4 5 2 5 3 7 2 7 3 Termini di licenza del software Conformit Il concessionario della licenza deve osservare costantemente tutti i termini e le condizioni relativi al materiale di terzi notificatigli da Leica Microsystems e o dal fornitore del suddetto materiale Aggiornamenti e assistenza Nuove edizioni e nuove versioni Leica Microsystems pu a sua esclusiva discrezione fornire al concessionario della licenza nuove edizioni o nuove versioni del software Installazione In caso di richiesta da parte del concessionario della licenza Leica Microsystems il suo distributore o il suo agente autorizzato possono ad esclusiva discrezione di Leica Microsystems installare una nuova edizione o una nuova versione del software nel computer designato Download di dati Leica Microsystems o il suo agente autorizzato possono ad esclusiva discrezione di Leica Microsystems scaricare dati generati dall utilizzo del software da parte del concessionario della licenza allo scopo
186. orni le pareti delle storte con un panno privo di pilucchi imbevuto in alcol al 70 1 gt A Figura 64 Interno della storta con foro per l aria 1 sensori di livello 2 agitatore 3 e filtro 4 e Verificare che il foro dell aria non sia ostruito e Pulire con cura i sensori del livello del liquido Se non si riesce ad eliminare le macchie con la soluzione alcolica usare un panno privo di pilucchi imbevuto in acido acetico al 6 o in CLR quindi ripulire il tutto con etanolo Se tuttavia rimangono tracce di sporco effettuare la pulizia della storta con acido vedere 7 5 Pulizia delle storte con acido e Ispezionare il filtro Se sporco estrarlo e pulirlo con alcol al 70 ATTENZI ONE Fare attenzione a non fare cadere nulla nell apertura quando viene rimosso il filtro La presenza di materiale estraneo nella linea potrebbe impedire un funzionamento corretto delle valvole e Ispezionare l agitatore Se sporco estrarlo e pulirlo con alcol al 70 Se danneggiato o presenta tracce di ruggine rivolgersi al proprio rappresentante dell assistenza per la sostituzione Per riposizionare l agitatore tenerlo come indicato nella Figura 65 e lasciarlo scivolare con attenzione sul perno in fondo alla storta Figura 65 Manipolazione dell agitatore corretta sinistra e non corretta destra AVVERTENZA L attrazione magnetica attirer l agitatore verso il fondo della storta Per prevenire lesioni alle dita evitare che r
187. orta Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 155 Specifiche Ambientali Temperatura ambiente massima i 35 C Temperatura ambiente minima nunun t Anr rE E EEEAEENAASEENEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEE EEEE 5 C Umidit senza coridensa ii lle i Alea tra 10 e 80 RH Altitudine schede Agia iui tra 0 e 2000 m sopra il livello del mare Livello di pressione del suono in uscita a 1 M e lt 65 dB Energia di riscaldamento massima in uscita eerren 1450 W da 100 a 120 V 2150 W da 220 a 240 V Elettriche Tensione di funzionamento trun r uann a rrna runer EErEE reru Er Ereet tra 100 e 120 V tra 220 e 240 V Corrente di funzionamento massima 15 A tra 100 e 120 V 10 A tra 220 e 240 V Frequenza di alimentazione 50 60 Hz tra 100 e 120 V 50 Hz tra 220 e 240 V Consumo di energiax sciato lea ei a 1450 W da 100 a 120 V 2150 W da 220 a 240 V Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 156 Indice A abbandono di protocolli 55 accensione 25 accessori 154 agitatore 29 rimozione 119 agitatore magnetico 29 allarme locale 39 allarme remoto 39 allarmi 108 connessioni 39 impostazione di spegnimento 106 approvazioni normative 13 archiviazione dei file di registro 114 artefatto blocchetto 149 colorazione 148 taglio 147 artefatto blocchetto 149 artefatto di colorazione 14
188. ostazioni dello strumento Q Se il limite di durata del filtro ai carboni attivi stato escluso i pulsanti relativi al filtro non saranno disponibili Chiedere al servizio di assistenza di annullare l esclusione Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 38 Hardware 2 7 Connessioni di allarme REMOTE ALARM LOCAL ALARM Figura 21 Connettori di allarme remoto 1 e di allarme locale 2 Ogni processore per tessuti Peloris dotato di due connessioni di allarme esterne una connessione di allarme locale e una connessione di allarme remoto vedere Figura 21 Tali connessioni possono essere utilizzate per controllare una serie di indicatori di allarme tra cui allarmi sonori allarmi visivi o dispositivi di composizione automatica di numeri telefonici Rivolgersi al responsabile dell assistenza per configurare gli eventi che attiveranno ognuno degli allarmi esterni e per stabilire se gli allarmi avranno un segnale solo o continuo Specifiche dei connettori di allarme Il carico connesso ai connettori degli allarmi non deve superare le seguenti specifiche e Tensione minima e Corrente massima e Corrente massima 30 V DC 1 A carico resistivo 0 5 A carico induttivo Spinotti dei connettori degli allarmi Ogni connettore di allarme dotato di tre spinotti come illustrato in seguito vedere Figura 22 e Spinotto 1 Normalmente aperto elemento 1 e Spinotto 2 Normalmente
189. otocolli di pulizia AVVERTENZA Rimuovere dalla storta tutto il tessuto prima di eseguire un protocollo di pulizia altrimenti la fase di asciugatura lo dannegger Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 10 Avvisi di sicurezza AVVERTENZA Non utilizzare protocolli di pulizia per la riprocessazione perch la fase di asciugatura dannegger il tessuto AVVERTENZA Non caricare campioni di tessuto non processato in una storta prima di eseguire un protocollo di pulizia La formalina contenuta nel residuo scaricato nel bagno di paraffina all inizio della seduta di pulizia potrebbe danneggiare il tessuto nelle sedute successive Se si caricano inavvertitamente campioni non processati in una storta prima di effettuare un protocollo di pulizia togliere i campioni e caricare un protocollo di processazione prima di caricare il protocollo di pulizia In questo modo verr saltata la fase di spurgo prima della seduta di pulizia gt P Impostazione dello strumento AVVERTENZA Non utilizzare lo strumento senza installare il vassoio di gocciolamento AVVERTENZA Lo strumento deve essere installato e configurato da un rappresentante dell assistenza approvato AVVERTENZA Quando si sposta un processore per tessuti Peloris per pi di qualche metro utilizzare sempre apparecchiature di sollevamento adeguate come un carrello o un elevatore a forche Utilizzare esclusivamente le ruote dello stru
190. panso vedere le immagini riportate sotto Nome del protocollo Mostra dettagli ili toccare per espandere il pannello del Re protocollo Le fasi completate vengono controllate Fasi del protocollo Avanzamento della fase in corso HAARAMA N Ora di fine del protocollo Stazione oa amaa per la fase possibile utilizzare una stazione diversa Esegui Pausa l Selez Scarica protocollo 19 48 avvio di un protocollo caricato o Caricamento scarico del protocolli AR disabilitato durante l esecuzione di un pivtacsiidi Pausa abbandono dei protocolli Figura 29 Pannello del protocollo modalit standard In modalit estesa vengono visualizzate anche le note del protocollo il tempo di processazi one e i dettagli delle fasi Note del protocollo N 3cond7 dettagli Reagente Durata delle fasi temperatura pressione vuoto e velocit dell agitatore IM d Q e e Le Le LIO e We o dO Tempo processazione tempo totale di esecuzione di un protocollo Figura 30 Pannello del protocollo modalit estesa Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 50 Esecuzione di protocolli 3 4 Opzioni di esecuzione dei protocolli possibile programmare le esecuzioni dei protocolli in modo che finiscano a un ora stabilita inoltre possibile modificare l esecuzione di un protocollo in modo da farlo iniziare alla seconda fase o in fas
191. pi di protocollo configurati per lo strumento ordinati per gruppo Selezionare i tipi specifici Selezionare un tipo di reagente Mostra compatibili vengono visualizzati solo i gruppi di reagenti compatibili Toccare il pulsante di un tipo per selezionare il tipo di reagente Mostra tutti consente di visualizzare tutti i gruppi di reagenti Figura 42 Finestra di dialogo Selezione dei reagenti Tipo Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 69 Impostazione del protocollo Selezione dei reagenti in base alla stazione Se il protocollo utilizza la selezione dei reagenti in base alla stazione possibile visualizzare le stazioni configurate per lo strumento flaconi disponibili per la selezione appaiono tridimensionali con coperchi e impugnature flaconi non disponibili perch sono gi stati utilizzati o sono incompatibili appaiono bidimensionali senza coperchi o impugnature Le stazioni di paraffina sono disegnate in modo simile come pulsanti tridimensionali disponibili o icone bidimensionali non disponibili Selezionare le stazioni specifiche per il protocollo Le camere di paraffina appaiono tutte non disponibili perch non sono compatibili con la fase precedente del protocollo Mostra compatibili Selezionare una ijitazione reagente E consente di visualizza re come disponibili solo le stazioni compatibili Mostra tutti le stazioni incompatibili appaiono di
192. po di reagenti Il software utilizza inoltre i dati sulle concentrazioni tra altri fattori per indicare di cambiare i reagenti che hanno superato i limiti di purezza molto importante quindi per processazioni di elevata qualit e per un uso efficiente dei reagenti che i dati sulle concentrazioni utilizzati dal software siano accurati Il software monitorizza automaticamente la concentrazione del reagente in ogni stazione aggiornando i valori dopo ogni seduta Affinch queste operazioni possano essere svolte in modo efficace necessario che i dati inseriti siano accurati ad es necessario impostare valori di carryover dei protocolli che siano realistici e inserire il numero corretto di cassette per ogni seduta Inoltre necessario aggiornare correttamente il software quando vengono cambiati i reagenti Sotto le informazioni predefinite il software assegna le concentrazioni in base al calcolo Vengono utilizzati dati quali il livello di riempimento delle storte il numero di cassette elaborate l impostazione del carryover e i gruppi di reagenti utilizzati per calcolare la concentrazione in ogni stazione Le concentrazioni possono inoltre essere assegnate in base ai cicli o in base alla posizione cio in base alla stazione Questi metodi consentono di classificare la concentrazione della stazione rispettivamente in base al numero di sedute di processazione per le quali la stazione stata utilizzata o in base all o
193. pone per biopsia per i carryover di piccoli campioni di tessuto Gli utenti che avevano impostazioni soddisfacenti per il Tampone per biopsia potranno usare lo stesso valore numerico per l impostazione Carryover Altri prodotti Per carrier di piccoli campioni di tessuto diversi da quelli riportati nella tabella sopra si consiglia di iniziare con un impostazione del carryover pari a 50 e regolarla utilizzando le proprie osservazioni sulla qualit del tessuto e dei reagenti II restringimento del tessuto nel blocco e l eccessiva quantit di solvente nel bagno di paraffina possono entrambi essere indice di un impostazione del carryover troppo bassa 09 Fa parte delle responsabilit degli utenti convalidare le impostazioni del carryover nei loro protocolli Q Per avere assistenza nell impostazione dei valori di carryover adatti rivolgersi al proprio responsabile dell assistenza tecnica Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 65 4 1 6 4 2 4 2 1 Impostazione del protocollo Salvataggio dei file dei protocolli protocolli vengono salvati in file con estensione cfg che si possono salvare o inviare al responsabile dell assistenza per la risoluzione di eventuali problemi Vedere Trasferimento di protocolli in 6 2 7 Trasferimento di file per istruzioni relative alla copia di file dei protocolli all interno e all esterno dello strumento Creazione modifica e visualizzazione dei pro
194. pre la finestra di dialogo Configurazione dei flaconi inseriti dove sono visualizzati il tipo di reagente la concentrazione e i dati storici di utilizzo relativi a e il flacone quando stato rimosso oppure e il flacone in base alla configurazione nella schermata Stazioni reagenti se alla stazione stato assegnato un nuovo tipo di reagente dopo la rimozione del flacone vedere Assegnazione di nuovi reagenti alle stazioni Toccare la riga della tabella per selezionare il flacone quindi selezionare un pulsante di opzione tra quelli riportati sotto Nessuna modifica selezionare questo pulsante se il reagente nel flacone non stato acea Rabboccato Modificato selezionare questa selezionare questa opzione opzione se nel flacone SOLO se il contenuto del stata aggiunta una piccola flacone stato sostituito con quantit di reagente per reagente fresco aumentare il livello Figura 56 Finestra di dialogo Configurazione dei flaconi inseriti Lo stato del flacone impostato su Sconosciuto nella finestra di dialogo Toccare la riga della tabella e selezionare una delle opzioni in fondo alla finestra di dialogo e Modificato selezionare se il reagente usato stato sostituito con reagente fresco Con questa opzione il software invita l utente ad accettare la concentrazione predefinita per il reagente contenuto nella stazione Se si certi che la concentrazione sia diversa da quella predefinita possibile inser
195. pulizia i Consigliato toccare Pulisci ora per caricare un protocollo di pulizia Se disponibile pi di un protocollo di pulizia utilizzare i pulsanti Indietro e Avanti per selezionare il protocollo che si desidera utilizzare ii Non consigliato toccare Pulisci dopo per terminare la procedura e lasciare la storta piena o con residui all interno Selezionando questa opzione il riscaldamento rimane attivo per mantenere fusa la paraffina nella storta e nelle valvole Per informazioni sui protocolli di pulizia vedere 3 2 Protocolli di pulizia Mettere i cestelli per cassette usati nella storta quando viene richiesto dalla finestra di dialogo I nserimento cestelli Togliere tutto il tessuto poich il protocollo di pulizia dannegger qualsiasi tessuto lasciato nella storta Dopo aver inserito i cestelli e chiuso la storta toccare Eseguito nella finestra di dialogo Toccare Avvio nella finestra di dialogo Programmazione per iniziare l esecuzione del protocollo Se necessario prima di iniziare modificare il tempo di fine del protocollo Visualizzare l avanzamento del protocollo nella schermata Stato Al termine del protocollo si apre la finestra di dialogo Protocollo completo e suona l allarme toccare OK per continuare Quando viene visualizzata la finestra di dialogo Rimozione cestelli aprire il coperchio della storta e rimuovere i cestelli Toccare OK per continuare Toccare Scarica protocollo nella schermata Stato
196. pulizia bloccare lo schermo sensibile al tatto vedere 6 2 2 Impostazioni del dispositivo Non utilizzare mai detergenti abrasivi o solventi forti sullo schermo sensibile al tatto Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 120 Pulizia e manutenzione 7 3 Attivit settimanali Svuotamento del flacone del condensato Vuotare il flacone del condensato ogni settimana Questa operazione particolarmente importante in caso di esecuzione di protocolli senza xilene durante i quali viene prodotta una maggiore quantit di condensato Controllo dei flaconi dei reagenti Controllare tutti i flaconi una volta alla settimana prestando attenzione a quelli che iniziano a sporcarsi Pulire i flaconi durante la successiva sostituzione del reagente Dopo aver rimosso i flaconi pulire l interno dello scomparto dei reagenti con alcol al 70 Per pulire i flaconi versarvi una piccola quantit di reagente fresco cio il reagente per il quale stato usato il flacone tappare le aperture e agitare Per sigillare il flacone utilizzare i tappi di chiusura forniti da Leica Microsystems Svuotare il flacone e verificare che sia pulito In caso affermativo riempirlo e riposizionarlo nello strumento per le istruzioni sull azzeramento delle propriet della stazione vedere 5 4 Sostituzione dei reagenti Se il flacone ancora sporco pulirlo con l apposito spazzolino e con detergente da laboratorio Risciacqu
197. ra dei coperchi delle storte e 2 2 2 Livelli di riempimento e 2 2 3 Agitatore magnetico e 2 2 4 Cestelli per cassette Apertura e chiusura dei coperchi delle storte Per bloccare e sbloccare i coperchi delle storte utilizzare le impugnature nella parte anteriore dello strumento Figura 2 Apertura del coperchio di una storta Prima di aprire una storta verificarne sempre il contenuto la temperatura e la pressione In alcuni casi pu essere necessario impostare manualmente la pressione e la temperatura della storta prima di poterla aprire in modo sicuro vedere Sfiato di una storta qui sotto Se la temperatura della storta superiore alla temperatura di accesso alla storta vuota fare riferimento alla schermata Gestione dei reagenti o alla temperatura di accesso sicuro associata al reagente che vi contenuto impostata nella schermata Tipi di reagenti potrebbe apparire un messaggio di avvertenza coperchi della storta possono essere rimossi per la pulizia vedi Pulizia di coperchi e guarnizioni in 7 2 Attivit giornaliere Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 26 di Hardware Alcuni strumenti sono dotati di appositi fermi per impedire l apertura delle storte durante l esecuzione di un protocollo o quando la temperatura della storta elevata Se lo strumento dotato di blocchi delle storte consultare il responsabile dell assistenza AVVERTENZA Le storte possono
198. ra di dialogo Modifica parte di protocollo che pu essere aperta dalla finestra di dialogo Programmazione Avviare normalmente l esecuzione di un protocollo dalla schermata Stato e proseguire fino a quando si apre la finestra di dialogo Programmazione Toccare il pulsante Modifica fasi per aprire la finestra di dialogo Modifica parte di protocollo L assenza di un segno di Selezionare la fase di partenza per il protocollo spunta in questo cerchio indica 3 Temoo che la fase verr saltata cav utenti della fase 1 Toccare la fase che verr eseguita per prima nel protocollo Toccare su un tempo della fase per aprire la finestra di dialogo Durata e impostare una nuova durata della fase e Avanti O O O O T re 109 Annulla Figura 33 Finestra di dialogo Modifica parte di protocollo e Per saltare le fasi di un protocollo toccare la fase da cui si desidera iniziare ad eseguire il protocollo Alle fasi precedenti a quella indicata viene tolto il segno di spunta per indicare che non saranno eseguite Il reagente selezionato come nuova prima fase verr utilizzato per un riempimento iniziale se necessario vedere 3 6 1 Tempi di fine e riempimenti iniziali ritardati e Per modificare il tempo di una fase toccare il tempo attuale Impostare un nuovo tempo nella finestra di dialogo Durata L esclusione delle fasi e la modifica della durata delle fasi influir sulla programmazione del protocollo
199. rante la validit di o collegati in qualche modo a questo contratto o all uso del software al prezzo pagato dal concessionario della licenza per il software o i prodotti contenenti il software in base al contratto di vendita Indennit Il concessionario della licenza riconosce Leica Microsystems esente da qualsiasi spesa perdita danno e costo come richiedente e come cliente subito da o decretato a Leica Microsystems derivante in modo diretto o indiretto da o in relazione a a un utilizzo del software non conforme a quanto previsto da questo contratto b la violazione di termini della licenza di terzi da parte del concessionario della licenza c la violazione da parte del concessionario della licenza dei diritti di propriet intellettuale di Leica Microsystems d errori clinici inclusi senza limitazione errori diagnostici di prescrizione e relativi ad altri trattamenti effettuati durante l utilizzo o associati in altro modo all utilizzo del software o della documentazione Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 7 10 10 1 10 2 10 3 10 4 11 12 12 1 12 2 12 3 12 4 Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 Termini di licenza del software e la mancata conformit da parte del concessionario della licenza alle pratiche di laboratorio conformi alla pratica industriale alle leggi alle linee guida o alle decision
200. razioni manuali 6 1 2 Gestione dei reagenti Tutte le altre funzioni accessorie si trovano nel menu Controllo 6 2 1 Impostazioni dello strumento 6 2 2 Impostazioni del dispositivo 6 2 3 Impostazioni di assistenza 6 2 4 Registro eventi 6 2 5 Allarmi 6 2 6 Livello di accesso 6 2 7 Trasferimento di file 6 1 Menu Reagenti Controllo manuale dei componenti per la gestione dei reagenti dello strumento oppure configurazione o visualizzazione delle impostazioni di base dei reagenti in due schermate aperte dal menu Reagenti e 6 1 1 Operazioni manuali e 6 1 2 Gestione dei reagenti Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 99 Impostazioni e operazioni accessorie 6 1 1 Operazioni manuali La schermata Operazioni manuali menu Reagenti Operazioni manuali consente il controllo manuale dello strumento Nella schermata viene visualizzato lo stato attuale dello strumento con gli stati delle stazioni delle storte e le condizioni delle storte Lo strumento pu essere controllato selezionando i suoi vari elementi dall area di stato e le funzioni dei comandi dai pannelli su entrambi i lati Le funzioni delle operazioni manuali possono essere eseguite da tutti gli utenti possibile riempire una storta da qualsiasi stazione e impostare le condizioni nella storta temperatura pressione e agitatore Se si intende spostare paraffina in una storta preriscaldare il percorso della paraffina accendend
201. rdine fisico delle stazioni Q Leica Microsystems non consiglia le opzioni in base ai cicli o in base alla posizione che devono essere impostate da un rappresentante dell assistenza tecnica Per mantenere costante l alta qualit delle processazioni sostituire sempre i reagenti non appena si viene invitati a farlo con reagente fresco alla concentrazione predefinita Se si toglie un flacone dallo strumento quando li si inserisce nuovamente verificare sempre di immettere i dati corretti sul reagente che vi contenuto supervisori possono modificare manualmente i valori di concentrazione delle stazioni nella schermata Stazioni reagenti se ritengono che i valori inseriti siano errati In caso di simili modifiche verificare indipendentemente la concentrazione Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 76 Impostazione reagenti 5 1 3 Limiti Ogni tipo di reagente ha una gamma di limiti che i supervisori possono configurare nella schermata Tipi di reagenti limiti per i tipi di reagenti predefiniti dovrebbero essere adeguati per la maggior parte dei laboratori tuttavia alcune impostazioni alternative potrebbero essere pi adatte ad alcuni laboratori rivolgersi all assistenza clienti per consulenza prima di modificare le impostazioni dei limiti Convalidare eventuali limiti utilizzando le procedure in vigore nel proprio laboratorio limiti rientrano in due categorie e limiti di pure
202. re di paraffina per passare da una visualizzazione all altra Temp temperatura attuale nella camera di paraffina Figura 48 Schermata Stazioni reagenti visualizzazione delle camere di paraffina Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 86 Impostazione reagenti 5 3 2 Impostazione delle propriet delle stazioni reagenti Fare riferimento ai paragrafi e Assegnazione di nuovi reagenti alle stazioni e Modifica della concentrazione dei reagenti e Impostazione degli stati delle stazioni ATTENZI ONE La modifica delle configurazioni delle stazioni reagenti durante l esecuzione dei protocolli pu causare l abbandono dei protocolli Assegnazione di nuovi reagenti alle stazioni Se si modifica il tipo di reagente caricato in una stazione necessario cambiare il tipo di reagente assegnato alla stazione nel software Per modificare il tipo di reagente di una stazione seguire la procedura riportata sotto 1 Rimuovere il flacone o scaricare la camera di paraffina con il tipo di reagente che si desidera sostituire 2 Nella schermata Stazioni reagenti toccare all interno della cella Tipo della stazione per aprire la finestra di dialogo Selezione reagenti 3 Selezionare il nuovo tipo di reagente dall elenco Nella finestra di dialogo sono visualizzati tutti i tipi attualmente attivi vedere 5 2 3 Gestione degli elenchi dei tipi di reagenti 4 Quando viene richiesto toc
203. re i limiti della met o oltre Rivolgersi all assistenza tecnica per consulenza se necessario ATTENZI ONE Se nelle sedute di pulizia vengono puliti utensili di laboratorio coperchi metallici di cassette stampi in metallo abbassare i limiti di purezza dei cicli per i reagenti usati In caso contrario possibile che si ottengano reagenti eccessivamente contaminati e pulizie di qualit inferiore Modifica dei protocolli di pulizia per i vari residui delle storte Eseguire un protocollo di pulizia completo il prima possibile se nelle storte rimasto del reagente chiarificante o della paraffina Per i residui alcolici saltare la prima fase del protocollo e passare direttamente alla fase alcolica vedere 3 4 2 Modifica del protocollo per una singola seduta ammissibile la presenza di un residuo di formalina pulita nella storta se il successivo protocollo di processazione inizia con una fase di formalina Se rimane della formalina in una storta alla fine di un protocollo toccare Pulisci dopo quando richiesto dal sistema per poter proseguire senza effettuare la pulizia Se c bisogno di pulire una storta contenente residuo di formalina avviare il protocollo di pulizia con la fase alcolica come per un residuo alcolico Spurghi di prepulizia I protocolli di pulizia in genere vengono usati per pulire residui di paraffina dalle storte poich la paraffina rappresenta la fase finale dei protocolli di processazione Per ottimizzare la
204. reagenti fare riferimento ai paragrafi seguenti e 5 2 1 Reagenti predefiniti e 5 2 2 Modifica dei tipi di reagenti attivi e 5 2 3 Gestione degli elenchi dei tipi di reagenti Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 81 5 2 1 5 2 2 Impostazione reagenti Reagenti predefiniti Nel sistema Peloris esiste un certo numero di tipi di reagente predefiniti dei quali possibile modificare le propriet ma che non possono essere eliminati tipi predefiniti non devono essere necessariamente utilizzati ma possono anche essere lasciati nell elenco inattivo Se si modificano le propriet dei tipi di reagenti predefiniti non possibile utilizzare il software per riportarle automaticamente ai loro valori originali Tuttavia i valori predefiniti di molti dei reagenti predefiniti sono visualizzati in 8 1 Linee guida sui limiti dei reagenti Modifica dei tipi di reagenti attivi Utilizzare la schermata Tipi di reagenti menu Reagenti Tipi per visualizzare e modificare l elenco dei tipi di reagenti attivi Da questa schermata anche possibile accedere ad altre opzioni di gestione dei tipi di reagenti Quando si apre la schermata viene visualizzato l elenco dei tipi di reagenti attivi che possono essere impostati per le stazioni reagenti Per l elenco attivo sono possibili due visualizzazioni una dei limiti di purezza e una dei limiti di temperatura in entrambe le visualizzazioni sono presenti
205. riale di propriet di terzi che non siano societ affiliate in base alla definizione del termine nel Corporations Act 2001 Cth di Leica Microsystems Altre definizioni In questo contratto Prodotti Acquirente e Leica Microsystems hanno lo stesso significato che hanno nel contratto di vendita 2 2 4 2 4 3 Termini di licenza del software Concessione della licenza Consenso del concessionario della licenza Il concessionario della licenza accetta di essere vincolato da tutti i termini di questa licenza in seguito allo scaricamento o all installazione del software o all acquisto affitto o altro utilizzo del software o dei prodotti che lo contengono Concessione della licenza da parte di leica Microsystems In base a questo contratto Leica Microsystems concede all acquirente una licenza non trasferibile non esclusiva per l utilizzo del software e della relativa documentazione per le sue attivit interne in accordo ai termini di questo contratto Restrizioni di utilizzo Il concessionario della licenza deve a utilizzare il software esclusivamente nel computer designato e in conformit con i le pratiche di laboratorio che riguardano l attivit industriale ii tutte le leggi normative linee guida e decisioni applicabili di enti giudiziari o normativi iii brevetti o altri diritti di propriet di terzi inoltre iv in base a quanto previsto dalla documentazione e da questo contratto b evitare
206. rico del i flacone i attraverso la storta selezionata Monitorare l avanzamento dello scarico nel pannello di stato Al termine dello scarico lo stato della storta sar Vuota mentre lo stato del flacone sar Asciutto AVVERTENZA Non rimuovere il tubo flessibile di riempimento scarico remoto fino a quando il software non indica che il processo completo e fino a quando l aria pressurizzata non ha liberato il tubo La cessazione del flusso di un reagente non un indicazione del fatto che la procedura sia completa Riempimento 6 Inserire il tubo nel contenitore del reagente fresco Per essere certi che tutti i sensori dei reagenti funzionino correttamente la sorgente del reagente deve avere una temperatura superiore a 5 C 7 Dalla schermata Riempimento scarico remoto selezionare e la storta in uso e l icona Remoto e il flacone i da riempire in caso di pi flaconi il loro stato deve essere Asciutto e devono essere impostati sullo stesso tipo di reagente L eventuale residuo del flacone deve essere compatibile con il nuovo reagente 8 Toccare Riempi flacone i per iniziare il riempimento 9 Quando compare il relativo messaggio controllare che il coperchio della storta sia chiuso e che il tubo flessibile di riempimento scarico remoto sia connesso correttamente Toccare OK per iniziare il riempimento 10 A questo punto apparir la finestra di dialogo Riempimento scarico remoto Dettagli sui reagenti Riempiment
207. riempire un flacone di reagente con la soluzione di acido acetico al 6 quindi riempire la storta con la soluzione utilizzando le funzioni di riempimento e scarico remoto dello strumento 3 Lasciare la soluzione di acido acetico nella storta per un ora a temperatura ambiente quindi scaricare di nuovo l acido nel flacone 4 Togliere la soluzione di acido acetico dallo strumento e pulire completamente il flacone prima di utilizzarlo per qualsiasi altro reagente 5 Utilizzare un raschietto per paraffina pulito o un panno privo di pilucchi imbevuto nella soluzione di acido acetico per togliere qualsiasi accumulo residuo di sale 6 Eseguire un protocollo di pulizia nella storta e selezionare un alcol come fase iniziale AVVERTENZA Quando si utilizza la soluzione di acido acetico indossare abiti protettivi adatti Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 124 Riferimenti In questo capitolo sono riportate utili informazioni di riferimento per favorire l impostazione e l utilizzo dello strumento da parte dell utente e 8 1 Linee guida sui limiti dei reagenti e 8 2 Protocolli e 8 3 Configurazioni delle stazioni e 8 4 Temperature delle fasi del protocollo e 8 5 Tabelle di compatibilit dei reagenti Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 125 Riferimenti 8 1 Linee guida sui limiti dei reagenti Nelle tabelle riportate in questa sezione so
208. ro Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 110 Impostazioni e operazioni accessorie Inserimento o rimozione di una chiave USB Per copiare i file utilizzare una chiave USB Utilizzare le opzioni rete protocollo di trasferimento dei file FTP o RemoteCare solo se si ricevono istruzioni da un rappresentante dell assistenza Si pu anche utilizzare un dischetto ma potrebbe non essere sufficiente a contenere tutti i file da trasferire Q Preparare lo strumento nella schermata Trasferimento file prima di collegare o scollegare la chiave USB Q Quando lo strumento si sta connettendo ad una chiave USB eventuali protocolli in esecuzione entreranno in pausa Per la connessione o disconnessione di una chiave USB seguire le istruzioni riportate sotto 1 2 Aprire la schermata Trasferimento file menu Controllo Trasferisci file Toccare il pulsante Aggiungi rimuovi dispositivi USB nella sezione Tipo connessione remota Attendere che venga visualizzato un messaggio nella finestra di dialogo Aggiunta rimozione dispositivi Quando lo strumento pronto il messaggio cambia Sono disponibili 30 secondi per aggiungere o rimuovere la chiave prima che la funzione scada automaticamente inserire o rimuovere la chiave USB nella dalla relativa porta USB nella parte anteriore dello strumento Proseguire in uno dei seguenti modi e Toccare il pulsante OK nella finestra di dialogo Aggiunta ri
209. rumento oppure lasciandolo in posizione nello strumento e utilizzando la schermata Riempimento scarico remoto 5 4 1 Schermata di riempimento scarico remoto Q Alcuni prodotti chimici possono causare la dilatazione dei flaconi nel tempo questo normale e non influisce sulle prestazioni dello strumento AVVERTENZA SN Non mettere mai in funzione lo strumento con flaconi mancanti o con i tappi dei flaconi allentati o mancanti poich potrebbero verificarsi perdite di liquido e fuoriuscite di vapore 2 4 2 Flacone di condensato Il liquido condensato contenuto in un flacone a parte alloggiato accanto ai flaconi dei reagenti nel settore inferiore dello scomparto dei reagenti Svuotare ogni settimana Non lasciare che il flacone trabocchi poich il liquido condensato uscir dallo strumento o contaminer altri reagenti AVVERTENZA Non mettere mai in funzione lo strumento senza il flacone del condensato o con il tappo del flacone allentato o mancante poich potrebbero verificarsi perdite di liquido e fuoriuscite di vapore 2 4 3 Filtro ai carboni attivi Il filtro ai carboni attivi assorbe i vapori dei reagenti impedendo che entrino nell atmosfera del laboratorio Per garantire un funzionamento efficace del filtro necessario sostituirlo periodicamente Per impostare l intervallo di sostituzione utilizzare il pulsante Limite di durata del filtro ai carboni attivi vedere 6 2 1 Impostazioni dello strumento i II filtro ai carboni a
210. sa Ta RISO e _ e_ 8 9 L giorno i eri i 2 fiona per modificare il giorno programmato Cancella Milina Aei Imposta come predefinito per impostare l ora del giorno attuale o l opzione appena possibile come impostazione OK Annulla predefinita della storta a Figura 32 Finestra di dialogo Esecuzione protocollo modifica del tempo di fine e Per impostare una nuova ora di fine per l esecuzione di un protocollo immettere l ora del giorno richiesta come tempo di fine nel formato in 24 ore mediante la tastiera oppure utilizzare i pulsanti 15 o 15 per aumentare l ora in intervalli di 15 minuti Utilizzare i pulsanti giorno e giorno per modificare il giorno AI termine toccare OK e Per inserire una nuova impostazione predefinita di programmazione della storta immettere un ora del giorno se si desidera modificare l ora di fine di una singola seduta o toccare ASAP Il giorno non relativo all impostazione predefinita Toccare Imposta come predefinito e quindi OK Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 53 Esecuzione di protocolli 3 4 2 Modifica del protocollo per una singola seduta Il protocollo pu essere modificato per una singola seduta subito prima che questa inizi Si possono effettuare due tipi di modifiche 1 Saltare le prime fasi del protocollo 2 Modificare la durata delle fasi Entrambi i tipi di modifica si possono effettuare nella finest
211. sazione 2 14 00 Xilene 4 ore e Protocollo predefinito Factory 4hr Xylene Standard e Impostazione di carryover nel protocollo predefinito 50 Tempo di Fase Tipo di Gruppo i Tempo Te mp P V Agitatore A IAMENe reagente reagenti min C sec 1 Formalina Fissativi 10 45 Ambiente Medio 10 2 Ethanol Disidratanti 1 Ambiente Ambiente Medio 10 3 Ethanol Disidratanti 1 Ambiente Ambiente Medio 10 4 Ethanol Disidratanti 1 Ambiente Ambiente Medio 10 5 Ethanol Disidratanti 20 45 Ambiente Medio 10 6 Ethanol Disidratanti 20 45 Ambiente Medio 10 7 Ethanol Disidratanti 45 45 Ambiente Medio 10 8 Xylene Chiarificanti 1 Ambiente Ambiente Medio 10 9 Xylene Chiarificanti 10 45 Ambiente Medio 10 10 Xylene Chiarificanti 45 45 Ambiente Medio 10 11 Paraffin wax Paraffina 10 65 Sotto Medio 10 vuoto 12 Paraffin wax Paraffina 10 65 Sotto Medio 10 vuoto 13 Paraffin wax Paraffina 40 65 Sotto Medio 10 vuoto Tempo processazione 4 02 00 Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 129 Xilene 6 ore Protocollo non predefinito Riferimenti a g Tempo di Fase Tipodi Gruppo Tempo Te mp P V Agitatore aoi en reagente reagenti min C sec 1 Formalina Fissativi 15 45 Ambiente Medio 10 2 Ethanol Disidratanti 15 45 Ambiente Medio 10 3 Ethanol Disidratanti 15 45 Ambiente
212. sere modificati per adattarsi alle esigenze specifiche Le versioni originali non possono essere modificate Per le istruzioni relative alla copia di un protocollo predefinito vedere Copia di protocolli in 4 2 3 Creazione di nuovi protocolli Nei nuovi sistemi Peloris i protocolli predefiniti appaiono tutti gi pronti per l uso nella schermata Selezione protocollo Nel caso in cui queste versioni venissero modificate o eliminate tuttavia le versioni originali rimangono disponibili sotto l icona Predefinito accessibile mediante il pulsante Nuovo Convalida dei protocolli Dopo la creazione o la modifica di protocolli o la copia di protocolli predefiniti i supervisori hanno la possibilit di convalidarli nel software Peloris Questo serve a indicare che i protocolli hanno superato i test di convalida di laboratorio e possono essere utilizzati per le processazioni cliniche normali supervisori possono inoltre invalidare i protocolli convalidati protocolli contrassegnati come validi possono essere eseguiti da utenti con livello di operatore mentre per i protocolli non validi non possibile protocolli non validi possono essere eseguiti dai supervisori Le icone dei protocolli convalidati hanno un segno di spunta verde mentre le icone dei protocolli non validi hanno una croce rossa 04 02 00 4 02 00 aiii Figura 35 Icona di un protocollo valido Figura 36 Icona di un protocollo non valido Impostare lo stato di vali
213. serendo un ritardo vedere 3 6 1 Tempi di fine e riempimenti iniziali ritardati Inoltre all avvio di un secondo protocollo si potrebbe notare che le stazioni reagenti assegnate al momento del caricamento del protocollo cambiano all inizio dell esecuzione Questo accade quando lo strumento deve modificare l assegnazione per tener conto dei requisiti correnti dei reagenti del primo protocollo Talvolta non possibile programmare un secondo protocollo Questa situazione e le possibili soluzioni vengono discusse nella 3 6 2 Conflitti di reagenti inevitabili Inoltre potr talvolta succedere che i protocolli non vadano a buon fine se una stazione reagenti diviene inaspettatamente non disponibile In 3 6 3 Reagenti non disponibili sono descritti i modi migliori per evitare questa situazione Tempi di fine e riempimenti iniziali ritardati Non necessario che i protocolli inizino immediatamente ed possibile impostare un tempo di fine obbligatorio che richieda un ritardo prima dell inizio del protocollo effettivo Questo periodo di ritardo pu estendersi per molti giorni Inoltre quando si seleziona l opzione di programmazione ASAP As Soon As Possible appena possibile o se si richiesto un tempo di fine che non possibile ottenere il processore per tessuti Peloris pu essere forzato a ritardare l inizio del protocollo Durante il periodo di ritardo del protocollo il processore per tessuti Peloris protegger le cassette coprendole con
214. sibilit Temporaneo attiva l allarme solo una volta mentre A ripetizione continua a ripetere l allarme fino a quando questo non viene azzerato oppure solo per quanto riguarda l allarme interno silenziato e Per azzerare o silenziare un allarme attivo nella schermata degli Allarmi toccare la cella Attivato relativa all evento dell allarme e toccare Spento o Silenziato Spento serve a interrompere tutte le uscite di allarme e a rimuovere l evento dalla schermata Allarmi Silenziato serve a silenziare l allarme interno mentre l allarme rimane attivo nella schermata Allarmi e Per azzerare o silenziare un allarme in un messaggio a comparsa di allarme selezionare l evento nella tabella degli eventi di allarme possibile che ci sia pi di un allarme attivo nello stesso momento e toccare Cancella o Silenzia Cancella serve a interrompere tutte le uscite di allarme e a rimuovere l evento dal messaggio a comparsa e dalla schermata Allarmi Se c solo un evento di allarme il messaggio a comparsa si chiude Silenzia serve a silenziare l allarme interno mentre l allarme rimane attivo nella schermata Allarmi Se c solo un evento di allarme il messaggio a comparsa si chiude Se in un messaggio a comparsa riportato pi di un evento di allarme possibile utilizzare Azzera tutti o Silenzia tutti per azzerare o silenziare tutti gli allarmi contemporaneamente Livello di accesso Utilizzare la schermata Livello di accesso menu Controllo
215. sponibili Questa stazione nascosta perch gi stata utilizzata per una fase precedente Nascondi usati le stazioni che sono gi state selezionate Queste stazioni sono appaiono non disponibili disponibili per la selezione se annua Queste stazioni non sono disponibili perch non sono compatibili con la fase precedente del protocollo Figura 43 Finestra di dialogo Selezione dei reagenti Stazione Cancellazione di un protocollo Per cancellare un protocollo selezionare la relativa icona nella schermata Selezione protocollo e toccare Cancella protocolli predefiniti possono essere recuperati se richiesto con la normale procedura di creazione di un protocollo Altri protocolli non possono essere recuperati a meno che non ne sia stata fatta una copia in un dispositivo esterno utilizzando le funzioni di trasferimento dei file vedere 6 2 7 Trasferimento di file Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 70 Impostazione del protocollo 4 2 3 Creazione di nuovi protocolli Creare nuovi protocolli da zero oppure copiare un protocollo gi esistente o predefinito da modificare Quando si inizia verificare di aver selezionato il tipo di protocollo e il metodo di selezione dei reagenti esatti oppure copiare un protocollo del tipo e con il metodo di selezione dei reagenti esatti in quanto queste impostazioni non possono essere modificate dopo aver iniziato la con
216. sso di riscaldamento rapido della paraffina Mentre lo stato impostato su Non fusa la temperatura della camera del bagno di paraffina pi alta del normale per garantire una fusione rapida della paraffina Durante la fusione potrebbe essere necessario aggiungere della paraffina Quando la paraffina sar pronta per l uso lo stato della stazione cambier automaticamente su Piena 5 4 6 Riempimento e scarico delle storte La schermata Riempimento scarico remoto consente di riempire e scaricare le storte per recuperare eventuali operazioni incomplete di riempimento scarico remoto Le funzioni di riempimento e scarico delle storte funzionano in base ad una serie di regole stabilite per evitare problemi di contaminazione dei reagenti perdite per fuoriuscita dei reagenti e surriscaldamento dei reagenti E possibile escludere alcune regole ma spesso la conseguenza sar una ridotta concentrazione dei reagenti Il riempimento e scarico delle storte si pu anche effettuare tramite la schermata Operazioni manuali vedere 6 1 1 Operazioni manuali Le regole per il riempimento e lo scarico manuale delle storte sono le seguenti e Prima dell inizio di un operazione di riempimento la storta deve essere pulita o vuota e Se la storta vuota la stazione selezionata deve contenere un reagente compatibile vedere 8 5 Tabelle di compatibilit dei reagenti e Non possibile riempire una storta con un reagente che abbia un limite di temperat
217. stare lo stato della camera di paraffina Cl Impostare lo stato della stazione Pieno r Annulla Vuoto Non fusa deve essere fusa e Annulla Figura 49 Finestra di dialogo dello stato della stazione per stazioni reagenti S e stazioni di paraffina D Per informazioni dettagliate sugli stati delle stazioni reagenti vedere 3 3 1 Area di stato AVVERTENZA Verificare che lo stato della stazione sia impostato sulle condizioni reali della stazione Uno stato non corretto della stazione reagenti pu causare perdite di liquidi o l abbandono delle sedute di processazione Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 88 5 4 5 4 1 Impostazione reagenti Sostituzione dei reagenti Sostituire sempre i reagenti non appena il sistema indica di farlo metodi per la sostituzione dei reagenti nei flaconi sono due e Riempimento scarico remoto scarico del vecchio reagente e introduzione di quello nuovo senza rimozione del flacone utilizzando i comandi della schermata Riempimento scarico remoto e Manualmente rimozione del flacone scarico e riempimento infine riposizionamento nello strumento Per quanto riguarda la paraffina necessario scaricare la camera mediante la schermata Riempimento scarico remoto riempirla manualmente e quindi aggiornare il software Fare riferimento ai paragrafi riportati sotto e 5 4 1 Schermata di riempimento scarico remoto
218. stituire sempre il filtro ai carboni attivi quando il software indica che scaduto Il funzionamento dello strumento con un filtro al carbone scaduto potrebbe provocare il rilascio di vapori potenzialmente pericolosi nel laboratorio Verificare che il limite di durata del filtro ai carboni attivi sia impostato su un numero di giorni adeguato per poter essere avvisati quando necessario provvedere alla sostituzione Vedere Impostazioni del filtro ai carboni attivi in 6 2 1 Impostazioni dello strumento Per la sostituzione di un filtro usato eseguire la seguente procedura 1 Sbloccare il filtro ruotando il fermo di 1 4 di giro in senso orario ed estrarre il filtro vecchio bare ntsc IGO LEA 1 3 i i i H i i Figura 66 Sbloccaggio del filtro Figura 67 Rimozione del filtro 2 Togliere l involucro di plastica dal nuovo filtro 3 Inserire il nuovo filtro nell alloggiamento con la freccia rivolta verso l alto vedere Figura 68 Figura 68 Sostituzione del filtro al carbone con la Figura 69 Bloccaggio del filtro freccia 1 rivolta verso l alto 4 Ruotare il fermo di 1 4 di giro in senso antiorario per bloccare il filtro in posizione vedere Figura 69 5 Assicurarsi che il filtro sia privo dell involucro completamente inserito e che sia bloccato nel suo alloggiamento 6 Azzerare la data relativa al filtro al carbone dalla schermata Impostazioni dello strumento vedere 6 2 1 Impostazioni dello strumento
219. storta in attesa di risorse per effettuare un riempimento o uno scarico e Abbandono la storta sta abbandonando l azione in corso e Non disponibile la storta non pu essere utilizzata contattare il proprio servizio di assistenza possibili stati delle storte sono cinque Significato La storta contiene la quantit corretta di paraffina o di reagente per il livello del cestello specificato Icona Piena Il livello del reagente o della paraffina tra pieno e vuoto questo in genere si verifica durante Parzialmente un operazione di riempimento o di scarico piena La storta stata scaricata ma contiene dei residui Vuota Storia A Nella storta non ci sono residui Questo si verifica solo dopo un protocollo di pulizia Pulita Storta B Una croce rossa sopra una storta indica che si verificato un errore di hardware e che la storta non Storta non disponibile Contattare il proprio rappresentante operativa dell assistenza Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 49 Esecuzione di protocolli 3 3 2 Pannelli del protocollo pannelli sui lati della schermata Stato mostrano le fasi dei protocolli caricate per ogni storta Utilizzare i pannelli per caricare e scaricare i protocolli per iniziare le sedute di processazione e per monitorare l esecuzione del protocollo pannelli possono essere visualizzati in due modi standard ed es
220. storta deve essere pulita o vuota e Il residuo della storta se presente deve essere compatibile con il reagente nel i flacone i Per sostituire il reagente contenuto in un flacone seguire le istruzioni fornite sotto Scarico 1 Collegare il tubo di riempimento scarico remoto e inserirne l estremit in un contenitore adatto vedere 5 4 2 Connessioni per il riempimento scarico remoto 2 Dalla schermata Riempimento scarico remoto menu Reagenti Riempimento scarico remoto selezionare e la storta in uso e l icona Remoto il flacone i da scaricare in caso di pi flaconi i reagenti devono appartenere allo stesso gruppo Dopo aver selezionato il i it flacone la storta e Remoto toccare Scarica da flacone i per iniziare lo scarico Scarica da L ffilaconefi Selezionare la storta da utilizzare Selezionare il flacone o i flaconi da scaricare Smaltimento paraffina Selezionare l icona Remoto Remoto Figura 54 Impostazione di riempimento scarico remoto per lo scarico dei flaconi Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 92 Impostazione reagenti Toccare Scarica da flacone i per iniziare lo scarico 4 Quando compare il relativo messaggio controllare che il coperchio della storta sia chiuso e che il tubo flessibile di riempimento scarico remoto sia connesso correttamente Toccare OK per iniziare lo scarico 5 A questo punto lo strumento effettuer lo sca
221. storta in una stazione diversa da quella da cui proviene il reagente Le operazioni di riempimento e di scarico si possono interrompere in qualsiasi momento con il pulsante Esci Dopo un interruzione possibile riprendere il riempimento o lo scarico riavviando l operazione o far tornare il reagente nella stazione o nella storta di provenienza con l operazione opposta AVVERTENZA Non aprire una storta che sia stata riempita di reagente caldo e pressurizzata mediante le funzioni delle operazioni manuali Utilizzare sempre le funzioni delle operazioni manuali per depressurizzare la storta prima di aprirla e indossare abiti protettivi adatti inclusi occhiali protettivi se la storta contiene reagente caldo Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 101 6 1 2 Impostazioni e operazioni accessorie Gestione dei reagenti Utilizzare la schermata Gestione dei reagenti menu Reagenti Gestione per impostare il numero predefinito di cassette per seduta e l impostazione predefinita del carryover per seduta per attivare o disattivare la pulizia della paraffina e per impostare le temperature di pausa e di fusione della paraffina richiesto l accesso come supervisore Altre impostazioni di configurazione possono essere visualizzate ma non modificate per modificarle rivolgersi al rappresentante dell assistenza Nella schermata viene inoltre visualizzato lo stato di ogni storta e l ultimo reagente che vi
222. ta Stato dove possibile controllare e monitorare la processazione Nel quinto paragrafo vengono discussi gli aspetti generali riguardanti la programmazione dei protocolli e 3 1 Avvio rapido Esecuzione di un protocollo e 3 2 Protocolli di pulizia e 3 3 Schermata di stato e 3 4 Opzioni di esecuzione dei protocolli e 3 5 Interruzione e abbandono dei protocolli e 3 6 Programmazione delle storte 3 1 Avvio rapido Esecuzione di un protocollo Per l esecuzione di un protocollo seguire le istruzioni riportate sotto Prima di iniziare tutti i reagenti necessari devono essere configurati e deve esserci un protocollo convalidato pronto da caricare Per ulteriori direttive su questi argomenti vedere 5 3 Gestione delle stazioni reagenti e 4 2 Creazione modifica e visualizzazione dei protocolli Controlli e impostazione dello strumento 1 Nella schermata toccare il pulsante Stato per visualizzare la schermata Stato i Controllare che l icona della storta indichi che la storta pulita o che contiene residui di un reagente compatibile con il primo reagente del protocollo ii Controllare l eventuale presenza di icone relative a flaconi o a camere di paraffina colorate a righe Sostituire il reagente nelle stazioni colorate a righe vedere 5 4 Sostituzione dei reagenti Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 41 Esecuzione di protocolli 2 Controllare che lo strumento sia pronto
223. te revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 132 Riferimenti Senza xilene da 4 ore e Protocollo predefinito Factory 4 hr Xylene Free e Impostazione di carryover nel protocollo predefinito 50 Tempo Tempo di Fase Tipo di reagente min Temp C P V Agitatore gocciolamento sec 1 Formalina 10 55 Ambiente Medio 10 2 85 Ethanol 3 Ambiente Ambiente Medio 10 3 85 Ethanol 22 55 Ambiente Medio 10 4 80 20 Ethanol IPA 10 Ambiente Ambiente Medio 10 5 80 20 Ethanol IPA 40 55 Ambiente Medio 10 6 IPA 3 Ambiente Ambiente Medio 10 7 IPA 10 55 Ambiente Medio 10 8 IPA 45 55 Ambiente Medio 10 9 Paraffina 45 85 Sotto Medio 10 vuoto 10 Paraffina 20 85 Sotto Medio 10 vuoto 11 Paraffina 10 65 Sotto Medio 10 vuoto Tempo processazione 4 02 00 Senza xilene da 6 ore e Protocollo non predefinito Tempo Tempo di Fase Tipo di reagente min Temp C P V Agitatore gocciolamento sec 1 Formalina 20 55 Ambiente Medio 10 2 85 Ethanol 15 55 Ambiente Medio 10 3 85 Ethanol 20 55 Ambiente Medio 10 4 80 20 Ethanol I PA 20 55 Ambiente Medio 10 5 80 20 Ethanol I PA 45 55 Ambiente Medio 10 6 I PA 15 55 Ambiente Medio 10 7 IPA 30 55 Ambiente Medio 10 8 IPA 60 55 Ambiente Medio 10 9 Paraffina 45 85 Sotto Medio 10 vuoto 10 Paraffina 40 85 Sotto Medio 10 vuoto 11 Paraffina 30 65 Sotto Medio 10 vuoto Tempo processazio
224. tituito Il sistema non consentir il caricamento di protocolli che richiedano l utilizzo di una stazione bloccata A Limiti dei reagenti finali limiti dei reagenti finali definiscono i limiti di purezza dei reagenti per l utilizzo nelle fasi del protocollo che precedono il passaggio a un altro gruppo di reagenti o tipo per protocolli configurati per tipo nella fase successiva limiti dei reagenti finali sono impostati su valori pi alti dei limiti di modifica Ci garantisce una contaminazione minima dal gruppo di reagenti precedente a quello successivo reagenti che hanno superato il limite finale sono visualizzati normalmente nella schermata di Stato ma il sistema Peloris invia un messaggio di avvertenza dopo il quale possibile eseguire una sola seduta di processazione impostazione predefinita che preveda l utilizzo del reagente oltre il limite per la fase finale in seguito non pi possibile caricare protocolli che richiedano quel gruppo di reagenti Q Quando viene visualizzato l avviso che un reagente ha superato il limite finale sostituire il flacone meno puro del tipo di reagente implicato Il flacone che ha superato il limite dei reagenti finali attivando l avvertenza conterr ancora del reagente con una concentrazione relativamente alta ancora accettabile per fasi che precedono la fase finale della sequenza di un protocollo quindi non necessario sostituirlo Limiti di temperatura Esistono tre l
225. to da sette schermate e 6 2 1 Impostazioni dello strumento e 6 2 2 Impostazioni del dispositivo e 6 2 3 Impostazioni di assistenza e 6 2 4 Registro eventi e 6 2 5 Allarmi e 6 2 6 Livello di accesso e 6 2 7 Trasferimento di file Impostazioni dello strumento Utilizzare la schermata I mpostazioni dello strumento menu Controllo Impostazioni dello strumento per configurare la visualizzazione dell ora il tempo di utilizzo e il limite del filtro ai carboni attivi i livelli di riempimento dei reagenti e il tempo di gocciolamento con operazioni manuali Per tutte queste operazioni tranne la configurazione del formato dell ora necessario accedere come supervisori Da questa schermata inoltre possibile spegnere lo strumento Nella schermata Impostazioni dello strumento si possono visualizzare altre impostazioni che per possono essere modificate solo da un rappresentante dell assistenza Impostazioni del filtro ai carboni attivi Ora e data Spegnimento dello strumento Livelli di riempimento dei reagenti Tempo di gocciolamento dello scarico manuale Impostazioni della lingua e delle unit I mpostazioni del filtro ai carboni attivi Per ripristinare la data relativa al filtro ai carboni attivi su zero giorni toccare il pulsante Data filtro carbone Questa operazione dovrebbe essere eseguita durante la sostituzione del filtro ai carboni attivi in modo che il processore per tessuti Peloris possa monitorare la durata del filtro e for
226. tocolli supervisori possono creare e modificare i protocolli dalla schermata Selezione protocollo Gli operatori non possono creare o modificare protocolli mentre possono visualizzare i dettagli dei protocolli dalla schermata Selezione protocollo e 4 2 1 Schermata di selezione dei protocolli e 4 2 2 Modifica dei protocolli e 4 2 3 Creazione di nuovi protocolli e 4 2 4 Visualizzazione dei protocolli Schermata di selezione dei protocolli Toccare il pulsante Protocolli nella barra delle funzioni per aprire la schermata Selezione protocollo dove possibile accedere a tutte le opzioni di configurazione dei protocolli Pulsante Carica eve iaa caricamento del Icone dei protocolli Pa Er Y av 3 v protocollo selezionato r Pi gf Ai Pulsanti per la nme y vee v io y 2 ne X creazione e la modifica Protocollo selezionato dei protocolli Pulsante Visualizza oto utilizzabile dagli operatori per visualizzare le configurazioni dei protocolli Protocollo non valido Figura 37 Schermata Selezione protocollo Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 66 4 2 2 Impostazione del protocollo I cone dei protocolli Nella schermata Selezione protocollo ogni protocollo rappresentato da un icona selezionabile Ogni icona contiene i seguenti dettagli sul protocollo Nome del protocollo Factory 4hr Xylene Tipo di protocollo indicato dal Standard motivo e dal colore dell
227. tocollo adatto per le sue dimensioni e la sua natura vedere 8 2 1 Tipo di campione e durata del protocollo La soluzione salina reidrata delicatamente il tessuto che pu quindi essere processato normalmente La soluzione salina un reagente non tossico che pu essere utilizzato in modo sicuro in un laboratorio aperto B Processo inverso rapido Processo mediante un protocollo di pulizia modificato rapido vedere Protocollo di pulizia inverso rapido sotto Non utilizzare il protocollo predefinito Quick Clean o protocolli da esso derivati in quanto terminano con una fase di asciugatura che danneggerebbe il tessuto Dopo il protocollo di pulizia eseguire la riprocessazione dalla formalina utilizzando un programma adatto alle dimensioni e alla natura del campione vedere 8 2 1 Tipo di campione e durata del protocollo Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 151 Risoluzione dei problemi reagenti per la pulizia del processore forniscono un comodo metodo automatico per la rimozione della paraffina e per il riposizionamento del tessuto in alcol Si tratta tuttavia di un metodo potenzialmente pi duro rispetto ai metodi A o C C Processo inverso lento Processo in cui viene utilizzato un protocollo di pulizia modificato per un periodo uguale al tempo richiesto per la successiva processazione del tessuto vedere Protocollo di pulizia inverso lento sotto Quindi riprocessare dalla formalina uti
228. ttivi pu essere escluso e lo strumento pu essere collegato a un sistema di aspirazione esterno 2 6 Sistemi esterni di eliminazione dei vapori AVVERTENZA Evitare di far funzionare lo strumento senza il filtro ai carboni attivi o senza un sistema di filtraggio esterno diversamente si causer l immissione di vapori potenzialmente pericolosi nel laboratorio Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 35 Hardware Il filtro deve essere installato con la freccia sul davanti rivolta verso l alto e il meccanismo di bloccaggio chiuso vedere Sostituzione del filtro ai carboni attivi in 7 4 Ogni 60 90 giorni 2 5 Schermo sensibile al tatto Uno schermo sensibile al tatto montato sulla destra dello strumento Peloris collega ad un computer che controlla tutte le operazioni dello strumento Il software Peloris attraverso lo schermo sensibile al tatto viene utilizzato per configurare lo strumento eseguire protocolli ed effettuare operazioni ausiliarie come la sostituzione dei reagenti Toccare i pulsanti e le icone con il dito o un oggetto smusso non usare oggetti appuntiti Fare attenzione ad evitare che sullo schermo entrino in contatto solventi forti Per proteggere lo schermo sensibile al tatto si potranno utilizzare delle pellicole di protezione adesive e rimovibili fornite da Leica Microsystems Nella normale posizione di funzionamento lo schermo sensibile al tatto si trova sopra il coperchi
229. tubo bloccato prima che lo scarico sia stato abbandonato la paraffina calda fuoriuscir dalla parte anteriore dello strumento Abbandonare lo scarico prima di rimuovere il tubo flessibile e di fondere la paraffina con acqua calda 6 Per impedire che la paraffina si solidifichi nel tubo flessibile di scarico togliere subito il tubo dalla paraffina scaricata Q In qualsiasi momento durante lo scarico possibile toccare il pulsante Esci per terminare tutte le operazioni di riempimento scarico in corso o in sospeso Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 97 Impostazione reagenti Riempimento 7 Riempire la camera di paraffina di paraffina fusa o solida 8 Aprire la schermata Stazioni reagenti visualizzazione delle camere di paraffina menu Reagenti Stazioni quindi toccare il pulsante Camere di paraffina Nella riga della camera di paraffina scaricata la concentrazione predefinita e tutti i valori dei dati storici di utilizzo appaiono impostati su zero Lo stato della stazione Asciutta Il tipo di reagente rimane invariato rispetto alla paraffina scaricata a meno che dopo lo scarico non sia stato modificato il tipo assegnato alla stazione vedere Assegnazione di nuovi reagenti alle stazioni 9 Toccare la cella Stato per la camera e Sesiutilizza la paraffina fusa impostare lo stato su Piena e Se si usano le sfere di paraffina impostare lo stato su Non fusa per iniziare il proce
230. ura inferiore alla temperatura impostata per la storta e Durante lo scarico di una storta il reagente deve tornare nella sua stazione originale e Durante lo scarico di una storta la stazione deve avere capacit sufficiente per il contenuto della storta Q Per evitare perdite di liquido assicurarsi che la capacit della stazione sia adeguata prima di dover annullare errori per capacit insufficiente Per riempire o scaricare una storta selezionarla assieme alla stazione reagente da cui effettuare il riempimento o in cui effettuare lo scarico nella schermata Riempimento scarico remoto Toccare il pulsante Riempi storta o Scarica storta Per interrompere il riempimento in qualsiasi momento selezionare il pulsante Esci AVVERTENZA Non riempire mai una stazione di reagenti quando il contenuto una storta Ci potrebbe provocare perdite di liquidi Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 98 Impostazioni e operazioni accessorie In questo capitolo sono descritte le opzioni di base per la configurazione del sistema e le operazioni accessorie quali la pressurizzazione manuale di una storta o il riscaldamento di una linea di paraffina la visualizzazione del registro eventi la gestione degli allarmi la modifica del livello di accesso degli utenti e il trasferimento dei file del sistema in supporti esterni Opzioni accessorie di accesso collegate ai reagenti dal menu Reagenti 6 1 1 Ope
231. urre altrimenti il software in forma umanamente leggibile in modo da rendere accessibili i segreti commerciali o le informazioni confidenziali contenute nel software o da consentire a terzi di farlo inoltre i uniformarsi a tutte le ragionevoli direttive fornite di volta in volta da Leica Microsystems in relazione all installazione o all utilizzo del software e della documentazione Propriet intellettuale I P del titolare della licenza L IP complessiva del titolare della licenza che comprende ma senza limitarsi ad essi immagini audio video e testo presenti nel software di propriet o concessa in licenza a Leica Microsystems e in nessun caso viene trasferita al concessionario della licenza in base ai termini di questo contratto Contrassegni di propriet Il concessionario della licenza deve evitare di alterare o rimuovere qualsiasi informazione sui diritti di propriet sulla gestione di tali diritti o i numeri di serie indicati attaccati o incorporati nell IP del titolare della licenza o in eventuali copie inoltre deve evitare di utilizzare o di tentare di registrare qualsiasi marchio di fabbrica nome registrato nome commerciale o nome di azienda che possa essere confuso a causa della somiglianza con qualsiasi marchio di fabbrica o nome commerciale di Leica Microsystems Violazioni della propriet intellettuale Il concessionario della licenza deve a avvisare immediatamente Leica Microsystems nel caso in cui venisse a c
232. vita utile di un solvente lo strumento in genere spurga qualsiasi residuo di paraffina dalla storta indirizzandolo nella camera della paraffina da cui proveniva prima dell inizio del protocollo di pulizia Se si prova a caricare un protocollo di processazione su una storta con del residuo incompatibile il sistema emetter un avviso di evento 10011 Reagente incompatibile nella storta Pulire la storta o modificare il protocollo Una seduta di protocollo di pulizia dopo questa avvertenza non spurgher come di norma nella camera della paraffina Questo nel caso delle cassette nuove fossero state immesse nella storta onde evitare di contaminare il residuo di paraffina con formalina Uno spurgo in queste condizioni contaminerebbe la camera di paraffina con formalina Nel caso venissero posizionate delle cassette nuove in una storta sporca per preparare una processazione togliere le cassette e provare a caricare un protocollo di processazione prima di caricare il protocollo di pulizia L avvertenza 1011 apparsa durante il tentativo di caricare il protocollo di processazione determina il salto della fase di spurgo del bagno di paraffina da parte del protocollo di pulizia Il residuo nella storta ora contenente formalina non andr nel bagno di paraffina ma nel solvente Al termine del protocollo di pulizia sostituire il solvente che ora sar contaminato con formalina Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd
233. ystems Melbourne Pty Ltd 2011 107 Impostazioni e operazioni accessorie e Commutare il pulsante Mostra per ora Mostra per frequenza per passare da una visualizzazione all altra e Toccare il pulsante Filtro per aprire la finestra di dialogo Filtro del registro eventi dove possibile impostare i filtri per selezionare i tipi di eventi da visualizzare Selezionare i pulsanti nelle sezioni Filtri storte Filtri di gravit e Filtri di allarme per vedere i tipi di eventi associati Per vedere gli eventi necessario selezionare almeno un pulsante in ciascuna sezione Ad es selezionando Storta A in Filtri storte Informazioni in Filtri di gravit e Eventi senza allarme in Filtri di allarme saranno visualizzati tutti gli eventi relativi alle informazioni per la storta A che non attivano un allarme Il pulsante Voce registro delle sedute nella finestra di dialogo dei filtri abilitato solo per il personale dell assistenza e Per creare un evento utente selezionare Crea evento utente per aprire la tastiera a video Digitare le informazioni che si desidera registrare e toccare Invio per aggiungere il messaggio come un evento La gravit dell evento sar l Informazione e Per creare un file di rapporto su un episodio relativo a un evento specifico da inviare al rappresentante dell assistenza selezionare la riga dell evento nella tabella e toccare Rapporto episodio vedere Trasferimento dei file di rapporto dell episodio in 6 2 7 Trasferiment
234. zione del filtro ai carboni attivi Controllo delle guarnizioni dei coperchi AI bisogno Pulizia delle storte con acido Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 116 Diagramma di manutenzione per l utente Leica Peloris Pulizia e manutenzione Settimana N di serie Lu Ma Me Ve Data Attivit giornaliere Pulire coperchi e guarnizioni Pulire le storte Controllare i livelli dei reagenti Controllato OK Rabboccato R Modificato M Sigla OK T C Sigla OK T C Sigla OK T C Sigla OK T C Sigla OK T C Sigla OK T C Sigla OK T C Flacone 1 Flacone 2 Flacone 3 Flacone 4 Flacone 5 Flacone 6 Flacone 7 Flacone 8 Flacone 9 Flacone 10 Flacone 11 Flacone 12 Flacone 13 Flacone 14 Flacone 15 Flacone 16 Paraffina 1 Paraffina 2 Paraffina 3 Paraffina 4 Pulire la superficie superiore Pulire lo schermo sensibile al tatto Attivit settimanali Vuotare il flacone del condensato Controllare i flaconi dei reagenti Pulire il bagno di paraffina Controllare i connettori dei flaconi Pulire le superfici esterne Ogni 60 90 giorni Sostituire il filtro ai carboni attivi Controllare le guarnizioni dei coperchi Leica
235. zione per la registrazione dei diritti di cui al paragrafo e riportato sopra Concessionario della licenza indica l acquirente o l affittuario dei prodotti contenenti il software o nel caso in cui il concessionario della licenza sia un distributore dei prodotti contenenti il software l utente finale di tali prodotti P del titolare della licenza indica la propriet intellettuale IP Intellectual Property complessiva relativa a a software e documentazione b eventuali modifiche aggiornamenti nuove versioni o nuove edizioni dei materiali di cui al paragrafo a riportato sopra inoltre c altri lavori creati da Leica Microsystems durante o come conseguenza della stipulazione di questo contratto Versione indica ogni pubblicazione di una nuova versione del software Software indica programmi firmware o file elettronici che forniscano istruzioni o dati a un computer o a un microprocessore e che ai fini di questo contratto includano versioni originali modificate aggiornamenti risoluzioni di errori di programma e copie di backup Contratto di vendita indica il contratto stipulato tra il concessionario della licenza e Leica Microsystems oppure nel caso in cui il concessionario della licenza non sia un cliente diretto di Leica Microsystems tra il distributore di Leica Microsystems e Leica Microsystems relativamente alla vendita affitto o utilizzo dei prodotti Materiale di terzi indica il mate
236. zioni reagenti e gestione dei reagenti nel sistema Peloris Impostazione dei tipi e delle stazioni reagenti nel software Sostituzione dei reagenti e Capitolo 6 Impostazioni e operazioni accessorie impostazioni di base dello strumento funzionamento indipendente dei componenti dello strumento monitoraggio degli eventi allarmi e trasferimento dei file del sistema e Capitolo 7 Pulizia e manutenzione manutenzione giornaliera e in base alla necessit accessori disponibili presso Leica Microsystems e Capitolo 8 Riferimenti descrizioni dei protocolli predefiniti e configurazioni consigliate dei flaconi Limiti consigliati per i reagenti e tabelle di compatibilit dei reagenti e Capitolo 10 Prodotti di consumo e accessori elenco dei prodotti di consumo e accessori Peloris con il numero di parte per agevolare gli ordini e Capitolo 11 Specifiche specifiche del sistema 1 2 Utilizzo del Software Controllo di tutte le funzioni dello strumento dallo schermo sensibile al tatto In questa sezione sono descritti il funzionamento di base dello schermo sensibile al tatto e le modalit di spostamento all interno del software con un riepilogo di tutte le schermate del software Sono inoltre descritti i livelli di accesso degli utenti Fare riferimento ai paragrafi e 1 2 1 Funzionamento di base e 1 2 2 Navigazione e 1 2 3 Livelli di accesso Leica PELORIS Manuale utente revisione K Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011 19
237. zza definiscono i limiti di utilizzo dei reagenti in base alla loro purezza e limiti di temperatura definiscono i limiti delle temperature delle storte per i reagenti al fine di garantire elevate caratteristiche di qualit e sicurezza di processazione Limiti di purezza sistema Peloris utilizza i limiti di purezza per limitare l uso dei reagenti in quanto questi risultano sempre pi contaminati dai reagenti provenienti da altri gruppi Quando un limite viene superato il software indica che necessario sostituire il reagente In base alle impostazioni predefinite una stazione con il reagente oltre il limite pu essere utilizzata per una seduta dopo la visualizzazione del messaggio di avvertenza In seguito la stazione viene bloccata di conseguenza non pu pi essere utilizzata e o non possibile eseguire altri protocolli prima di aver caricato del reagente fresco Il numero di sedute consentite dopo gli avvisi di sostituzione del reagente pu essere modificato dal rappresentante dell assistenza clienti La purezza del reagente viene valutata mediante uno o pi di quattro diversi metodi di controllo dei limiti dei reagenti e Concentrazione del reagente e Numero di cassette processate con il reagente e Numero di sedute cicli di processazione per le quali il reagente stato usato e Numero di giorni in cui il reagente stato caricato nello strumento Per impostazione predefinita tutti questi metodi sono disponibil

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