MNPG157-02 - I-Tech Medical Division
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1. TENS 1 TENS Convencional programa medicinal Programa utilizado para aliviar el dolor Su acci n consiste en inducir en el organismo un bloqueo del dolor a nivel espinal seg n lo sostenido por la teor a de la puerta de Melzack y Wall Los impulsos de dolor que comienzan en un punto determinado del cuerpo por ejemplo una mano recorren las v as nerviosas atravesando fibras nerviosas de peque o di metro hasta alcanzar el sistema nervioso central donde el impulso se interpreta como dolor La Tens convencional activa las fibras nerviosas de di metro ancho que bloquean el recorrido de las fibras de peque o di metro a nivel espinal Es por lo tanto una acci n principalmente sobre el s ntoma Por simplificar se oculye el cable que lleva la informaci n del dolor La duraci n del tratamiento no debe ser inferior a los 30 40 minutos La tens convencional es una corriente que puede ser utilizada en el tratamiento de los dolores cotidianos en general El n mero de tratamientos necesarios de media para que se manifiesten los beneficios es de 10 12 con una frecuencia diatia no existe contraindicaci n para doblar la dosis El programa tiene una duraci n de 40 minutos en una sola fase En caso de dolor particularmente insistente al termino de una sesi n repita el programa Por la particularidad de los pulsos durante el tratamiento puede experimentar un efecto de adicci n por el que cada vez siente menos el impulso Par2. tiempo total 25 min frecuencia 45 Hz U2 Ancho del pulso 180ps segundos contracci n recuperaci n 6 9 tiempo total 25 min frecuencia 50 Hz U3 Ancho del pulso 180us segundos contracci n recuperaci n 8 12 tiempo total 30 min U4 frecuencia 8 Hz Ancho del pulso 180ps tiempo total 25 min U5 frecuencia 10 Hz Ancho del pulso 180us tiempo total 25 min frecuencia 12 Hz LA C E R Srl 17 de 24 MNPG157 02 de 03 07 2015 I TECH Ancho del pulso 180ps tiempo total 25 min frecuencia 20 Hz U7 Ancho del pulso 180p1s contracci n recuperaci n 3 7 segundos tiempo total 25 min frecuencia 22 Hz U8 Ancho del pulso 180ps contracci n recuperaci n 6 9 segundos tiempo total 25 min frecuencia 25 Hz U9 ancho del pulso 180ps contracci n recuperaci n 8 12 segundos URO 1 2 3 Incontinencia urinaria de esfuerzo y fecal programa medicinal Programas adecuados para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo en las mujeres y fecal en el hombre s lo U1 dise adas para fortalecer y tonificar los m sculos del suelo p lvico y perineales que hayan perdido vigor y capacidad contr ctil o de los m sculos del esf nter con una capacidad contr ctil d bil La estimulaci n debe ser lo m s fuerte posible sin llegar a ser dolorosa Adem s contribuye a una participaci n del paciente con actos musculares voluntarios durante la fase de
3. __ TE H _ SN 000001 Power supply Ni MH rechargeable battery T ____ 4 8V 800mAh Output voltage 0 99V at 1000 Ohm load I A C E R Srl Via S Pertini 24 A Martellago VE ITALY m Modelo N mero de serie Tipo de alimentaci n Voltaje de salida para una carga de 1000 Ohm LA C E R Srl 7 de 24 MNPG157 02 de 03 07 2015 I TECH Descripci n de los s mbolos de si na Mantener seco Evitar el contacto con liquidos Eliminaci n de residuos Directiva RAEE Siga las instrucciones de uso ini Parte aplicada tipo BF 0476 Este producto cumple con la Directiva de la Comunidad Europea 93 42 CEE y modificaciones sucesivas que Fecha de fabricaci n mes a o Contenido del embalaje El paquete de MIO PERISTIM contiene dispositivo paquete de bater as 2 cables de electroestimulaci n 4 cables divisores set de 4 electrodos pregelificados de 41x41mm alternativamente 48x48mm set de 4 electrodos pregelificados de 40x80mm alternativamente 50x90mm clip de cintur n bolsa de transporte manual de uso y mantenimiento manual para las posiciones de los electrodos Puede elegir un accesorio entre sonda anal sonda vaginal Forma de empleo Advertencias e Verifique la ubicaci n y el significado de todas las etiquetas de los equipos e No da e los cables de los electrodos y evite envolver los cables alrededor del ap
4. TENS URO MEM A continuaci n seleccione el programa deseado pulsando los botones PRG y PRG para ver las especificaciones de cada programa consulte el apartado Lista de programas 2 REGULACION DE LA INTENSIDAD LA C E R Srl 9 de 24 MNPG157 02 de 03 07 2015 I TECH Utilice los botones de incremento del CH1 y el CH2 flecha hacia atriba para incrementar la intensidad de la corriente para ambos canales El valor se puede ajustar en pasos de 1mA Para disminuir la intensidad utilice los dos botones de disminuci n de CH1 y CH2 flecha hacia abajo MIO PERISTIM detecta la conexi n de los electrodos En caso de que haya un error en la conexi n el valor de la intensidad se restablece cuando llega a 10mA La pantalla del MIO PERISTIM muestra el tiempo restante hasta el fin del programa Una se al ac stica avisa al usuario del fin de la terapia Para poner la terapia en pausa pulse el bot n SETA Pulse el bot n O OK para reanudar el tratamiento PA i Para apagar el dispositivo pulse el bot n O OK y mant ngalo pulsado durante al menos dos segundos De cualquier modo el dispositivo se apaga automaticamente cuando no esta en terapia y no se ha pulsado ning n bot n durante dos minutos MEMORIAS LIBRES PROGRAMAS PERSONALIZADOS MIO PERISTIM le permite configurar los par metros de las terapias de la la secci n de programas MEM De este modo puede personalizar el tratamiento para satisfacer sus necesidades o las in
5. que no sea posible completarla Para recargar la bater a siga estos sencillos pasos En caso de que la bater a est descargada o sea insuficiente la pantalla mostrar el icono O OK Conecte el cargador al dispositivo y despu s conecte el cargador a la toma de corriente Aseg rese de que el dispositivo est apagado o ap guelo pulsando el bot n La pantalla mostrar el icono de la bater a parpadeando Despu s de cuatro horas la carga termina autom ticamente y la pantalla mostrar el tiempo total de recarga LA C E R Srl 19 de 24 MNPG157 02 de 03 07 2015 TECH Al terminar la recarga desconecte el cargador de la red y del dispositivo y guardelo en la bolsa de transporte Sustituci n de la bater a Para sustituir la bater a siga los siguientes pasos Quite el clip del cintur n Abra la tapa del compartimento de la bater a e Desconecte el cable de conexi n y retire la bater a Conecte la nueva bater a al conector interno e Cierre la tapa del compartimento de la bater a y vuelva a colocar el clip de cintur n Se recomienda retirar la bater a si no va a utilizar el dispositivo durante un per odo largo de tiempo La bater a debe ser manipulada nicamente por personas adultas Mant ngase fuera del alcance de los ni os Deseche la bater a de acuerdo con la normativa vigente ATENCI N El ciclo de vida de la bater a depende del n mero de ciclos de carga descarga a que sea sometida Le sugerimos
6. que siga los siguientes consejos para una vida m s larga de la bater a Recargue la bater a una vez al mes incluso aunque no utilice el dispositivo Descargue la bater a tanto como sea posible durante su uso e Utilice nicamente el cargador suministrado con el equipo o en su defecto uno suministrado por el fabricante distribuidor No abra ni modifique el cargador Limpieza del equipo Pata limpiar del polvo el dispositivo utilice un pa o suave y seco Para las manchas dif ciles puede utilizar una esponja empapada en una soluci n de agua y alcohol Dispositivo no sujeto a esterlizaci n Transporte y almacenamiento Precauciones para el transporte No hay que tener cuidados especiales para el transporte del MIO PERISTIM ya que se trata de un dispositivo port til Se recomienda almacenar el MIO PERISTIM y sus accesorios en su bolsa original despu s de cada uso Precauciones para el almacenamiento El equipo esta protegido en las siguientes condiciones ambientales Durante el funcionamiento temperatura ambiente de 5 a 40 C humedad relativa del 30 al 75 presion de 700 a 1060 hPa Durante el almacenamiento temperatura ambiente de 5 a 55 C humedad relativa del 10 al 90 presion de 700 a 1060 hPa Informaci n para la eliminaci n El producto est sujeto a la normativa RAEE indicada en la etiqueta por el s mbolo relativa a la recogida selectiva para la eliminaci n del producto utilice las zonas es
7. y otro bajo el tal n TENS 12 Epicondilitis programa medicinal Tambi n conocido como codo de tenista es una tendinopatia insercional que implica la inserci n en el hueso del codo de los m sculos del epic ndilo que son los que permiten la extensi n es decir la felxi n hacia atr s de los dedos y la mu eca 15 aplicaciones una vez al d a incluso 2 aplicaciones hasta la desaparici n de los s ntomas En general se aconseja consultar al m dico para verificar el origen preciso del dolor a fin de evitar la recurrencia de la patolog a Duraci n del programa 40 minutos Intensidad ajustada por encima del umbral de la percepci n Posici n de los electrodos foto n 29 TENS 13 Epitrocleitis programa medicinal Tambi n conocido como codo de golfista aunque afecta no s lo a golfistas sino tambi n a quienes realizan tareas repetitivas o que requieren esfuerzos frecuentes e intensos por ejemplo transportar una maleta especialmente pesada Siente dolor en los tendones flexores y promadores insertos en la epitr clea Es un dolor que se siente cuando se dobla o se extiende la mu eca contra una resistencia ao al apretar con la mano una pelota de goma dura 15 aplicaciones una vez al d a incluso 2 aplicaciones hasta la desaparici n de los s ntomas En general se aconseja consultar al m dico para verificar el origen preciso del dolor a fin de evitar la recurrencia de la patolog a Duraci n del programa 40 m
8. EHA 99mA de 1K por canal para todos los dem s programas Cuadrada bif sica compensada y cuadrada monof sica De 1 a 200 De 20 a 450 De 1 a 90 minutos ATENCI N El dispositivo produce una corriente superior a 10mA LA C E R Srl 5 de24 MNPG157 02 de 03 07 2015 I TECH Etiquetado 69 2 6 4 6 6 0 8 0 0 1 2 3 4 5 90 00 O 6609 Canal de salida 1 Canal de salida 2 Conexi n del cargador Pantalla Bot n de incremento de la intensidad del canal 1 Bot n de disminuci n de la intensidad del canal 1 Bot n de selecci n del modo de funcionamiento Bot n de incremento de la intensidad del canal 2 Bot n de disminuci n de la intensidad del canal 2 Bot n de incremento del programa Bot n de disminuci n del programa Bot n ON OFF y OK Bot n de ajuste de los par metros de los programas libres y de pausa de la terapia Clip para el cintur n Tapa del compartimento de la bater a LA C E R Srl 6 de 24 MNPG157 02 de 03 07 2015 I TECH 1 2 6 4 6 6 7 8 0 00008 9 00O Indicador del modo de funcionamiento REHA TENS MEM Frecuencia de la onda Ancho del pulso de la onda Numeto de programa Intensidad del canal 1 Intensidad del canal 2 Indicador de bateria Tiempo de terapia Tiempo de contracci n 10 Tiempo de recuperaci n 11 Tramo de subida bajada Detalle de las etiquetas y CEST x Model MIO PERISTIM
9. MEDICAL DIVISION MANUAL DE USO MNPG157 Rev 2 del 03 07 15 Electroterapia modelo MIO PERISTIM I TEGN LA C E R Srl 2 de 24 MNPG157 02 de 03 07 2015 MEDICAL DIVISION Indice Indice Informacion t cnica Fabricante Declaraci n de conformidad Clasificaciones Finalidad y mbito de uso Caracter sticas t cnicas Detalle de las etiquetas Descripci n de los s mbolos Contenido del embalaje Forma de empleo Advertencias Interferencias electromagn ticas Contra indicaciones Instrucciones de uso TENS y rehabilitaci n p lvica Lista de programas Especificaciones de los programas Cuidado del dispositivo Recarga de la bater a Sustituci n de la bater a Limpieza del equipo Transporte y almacenamiento Informaci n para la eliminaci n Mentemiento y resoluci n de problemas Soporte Recambios Garant a EMC Tables LA C E R Srl 3 de 24 MNPG157 02 de 03 07 2015 vv v 0 0 cc JU da a Aaa A Q hna Rao a N NNNNNONNNCNR HH a Po o o zo ooo ov N pare I TECH Fabricante T A C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 IACER S r l es un fabricante italiano de dispositivos m dicos certificado CE n MED24021 emitido por el Organismo Notificado n 0476 Cermet Declaraci n de conformidad IACER S r l con sede en la Via S Pertini 24 a 3030030 Martellago VE declara que el aparato MIO PERISTIM ha sido fabricado en confo
10. a contrarestar este efecto basta con aumentar un nivel de intensidad seg n sea necesario Posici n de los electrodos forme un cuadrado sobre la zona dolorida como en la figura 1 TENS 2 TENS Endorf nico programa medicinal Este tipo de estimulaci n produce dos efectos dependiendo del posicionamiento de los electrodos Coloc ndolos en la zona dorsal como se muestra en la foto 08 del manual de posiciones se favorece la producci n end gena de sustancias similares a la morfina que tienen la capacidad de aumentar el umbral del dolor Colocando los electrodos sobre la zona dolorida como se muestra en la figura 1 se produce un efecto vascularizante La acci n de vascularizaci n produce un aumento del flujo sangu neo que resulta en un efecto positivo sobre la eliminaci n de las sustancias alg genas y una restauraci n de las condiciones fisiol gicas normales La duraci n del tratamiento es de 30 minutos en una sola fase con frecuencia diaria No coloque los electrodos cerca de zonas inflamadas Intensidad ajustada para producir una buena tensi n en la zona estimulada La sensaci n debe ser similar a un masaje TENS 3 TENS con valores m ximos programa medicinal Duraci n muy breve 3 minutos Provoca un bloqueo perif rico de los impulsos de dolor causando un verdadero efecto anest sico local Es un tipo de estimulaci n para utilizarlo en situaciones de trauma o contusiones que requieran de una intervenci n r pida La i
11. a el momento en que la musculatura circundante al rea tratada comienza a contraerse Es aconsejable mantenerse bajo dicho l mite Los electrodos deben colocarse formando un cuadrado alrededor de la zona dolorida utilizando el canal 1 y el canal 2 como en la figura 1 LA C E R Srl 10 de 24 MNPG157 02 de 03 07 2015 ZN IMPORTANTE zona canale 2 dolore Aplique los electrodos formando un cuadrado sobre la zona dolorida manteniendo una distancia m nima de 4 cm entre un electrodo y el siguiente canale 1 En relaci n al uso de sondas para la estimulaci n vaginal y anal siga estos sencillos pasos Tras conectar los cables de electroestimulaci n de las sondas lubrique la sonda ligeramente con un lubricante adecuado Puede adquirirlo en la farmacia con el asesoramiento de su m dico o farmac utico con el fin de facilitar la introducci n de la sonda en la vagina o el ano Rel jese y adopte una posici n ginecol gica si es posible con un coj n bajo la zona lumbar En cualquier caso la mejor posici n es aquella que le cree menores molestias e incomodidades a n teniendo en cuenta que deber mantenerla durante todo el tiempo de tratamiento m ximo de 30 minutos e Introduzca con cuidado la sonda en la vagina o el ano prestando atenci n a haberla introducido al menos hasta los dos anillos dorados antes de comenzar la estimulaci n Tal y como se informa en los cuadros relativos a los programas le aconsejam
12. arato No utilice el equipo en caso de que haya da os en el mismo o sus accesorios cables da ados P ngase en contacto con el fabricante como se indica en la secci n Soporte Evite su uso por personas sin la formaci n adecuada mediante la lectura del manual Evite su uso en ambientes h medos Durante el tratamiento se recomienda que el usuario no lleven objetos de metal No coloque los electrodos de forma que el flujo de corriente atraviese la zona del coraz n por ejemplo un electrodo negro en el pecho y un electrodo rojo en los om platos e No utilice el dispositivo con los electrodos colocados sobre o en las cercan as de lesiones o laceraciones de la piel No coloque los electrodos en el seno carot deo car tida los genitales e No coloque los electrodos en la proximidad de los ojos y no someta al globo ocular al flujo de corriente un electrodo diametralmente opuesto al otro respecto del ojo mantenga una distancia m nima de 3 cm del globo ocular LA C E R Srl 8 de 24 MNPG157 02 de 03 07 2015 MEDICAL DIVISION Los electrodos colocados inadecuadamente pueden provocar reacciones en la piel o quemaduras No utilice electrodos da ados aunque stos se adhieran bien a la piel Utilice s lo cables y aplicadores suministrados por el fabricante Queda prohibido su uso cuando los electrodos ya no se adhieran a la piel Un uso teiterado de los mismos electrodos puede afectar a la seguridad de la estimulaci n cau
13. cabezas seas cart lago ligamentos membrana sinovial c psula articular tendones y m sculos provocando as una limitaci n siempre creciente de la movilidad articular La acci n principal de la artrosis es causar un deterioro progresivo de los cart lagos que no son capaces de reformarse y del hueso con una deformaci n secundaria del mismo y con producci n de unas excrecencias llamadas osteofitos que impiden f sicamente el movimiento articular Tambi n provoca un engrosamiento y endurecimiento de la c psula articular que junto con la contracci n de los m sculos alrededor de la articulaci n contribuye a n m s a la limitaci n del rango de movilidad articular La Tens es una terapia que alivia el dolor provocado por esta patolog a pero no es una terapia curativa Junto con la Tens Tens 1 se puede estimular la zona a tratar con una corriente a baja frecuencia Tens 2 a fin de provocar una de contracci n de la musculatura circundante Ref para la N mero de Frecuencia del ieee Patologia Programa i i posici n de los 5 tratamiento tratamiento electrodos Diario TENS 1 desde TENS 1 he J hasta 2 3 veces En el rea del a TENS 2 EREE al d a TENS 2 dolor dolor j una vez al d a Cervicalgia TENS 5 10 12 Dane inchaso 2 Foto 25 veces al dia Cefalea mio TENS 5 10 12 Diario incluso 2 Foto 25 tensiva veces al d a Foto 25 pero con los Dorsalgia TENS 6 10 12 Diario ele itedne de
14. ces by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the device as recommended below according to the maximum output power of the communication equipment LA C E R Srl 22 de 24 MNPG157 02 de 03 07 2015 O MEDICAL DIVISION Rated maximum Separation distance according to the frequency of the transmitter m power of the transmitter W 150kHz to 80MHz 80MHz to 800MHz to 2GHz d 1 2 VP 800MHz d 2 3 P d 1 2 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 LA C E R Srl 23 de24 MNPG157 02 de 03 07 2015 I TECH 1 A C E R S r l Sede operativa 30030 Martellago VE Via S Pertini 24 A Tel 39 041 5401356 Fax 39 041 5402684 Sede legale S Marco 2757 30124 Venezia Cod Fisc P VA IT 00185480274 R EA VEN 120250 M VE001767 Cap Soc 110 000 00 i v www iacer it iacer iacer it
15. cho del pulso 50us Tiempo total 10 min Frecuencia 90 Hz Ancho del pulso 50us tiempo total 20 min T8 frecuencia 2 Hz Ancho del pulso 200us tiempo total 10 min T9 frecuencia 4 Hz Ancho del pulso 250us Tiempo total 10 min Frecuencia 6 Hz Ancho del pulso 200us Tiempo total 10 min Frecuencia 70 Hz Ancho del pulso 60us Tiempo total 10 min Frecuencia 2 Hz Ancho del pulso 300ps tiempo total 15 min T10 frecuencia 70 Hz Ancho del pulso 60us Tiempo total 15 min Frecuencia 90 Hz Ancho del pulso 50us Tiempo total 10 min Frecuencia 110 Hz Ancho del pulso 50us tiempo total 15 min T11 frecuencia 70 Hz Ancho del pulso 60us Tiempo total 15 min Frecuencia 2 Hz Ancho del pulso 150us Tiempo total 10 min Frecuencia 90 Hz Ancho del pulso 50us tiempo total 20 min A frecuencia 90 Hz Tiempo total 10 min Frecuencia 70 Hz Tiempo total 10 min Frecuencia 50 Hz LA C E R Srl 12 de 24 MNPG157 02 de 03 07 2015 I TECH Ancho del pulso 50us Ancho del pulso 60p1s Ancho del pulso 90p1s tiempo total 20 min Tiempo total 20 min T13 frecuencia 90 Hz Frecuencia 70 Hz Ancho del pulso 50ps Ancho del pulso 60p1s tiempo total 1 min Tiempo total 30 min Tiempo total 10 min frecuencia 150 Hz Frecuencia 90 Hz 3Hz 200us x 7sec T14 Ancho del pulso 200us Ancho del pulso 60p1s 50 1Hz 200us x 3 sec 60 30Hz 200us x 5 sec 50 x 40 ciclos
16. dicaciones proporcionadas por su m dico o fisioterapeuta Siga estos sencillos pasos para personalizar los par metros 1 ELECCI N DEL PROGRAMA Pulse el bot n MODE ESC y seleccione la opci n MEM Despl cese por la lista con los botones PRG y PRG para ver los presets espec ficos Tras seleccionar el programa deseado los valores de tiempo frecuencia y ancho del impulso se pueden modificar de la siguiente manera REGULACION DE LOS PARAMETROS Ajuste el tiempo de terapia TIME min aumentando o disminuyendo el valor con los botones A aumentar y Y disminuir de los canales CH1 y CH2 Pulse SET pata confirmar Ajuste el valor de la frecuencia en Hz aumentando o disminuyendo el valor con los botones A aumentar y Y disminuir de los canales CH1 y CH2 Pulse SET pata confirmar Ajuste el valor del ancho de impulso us aumentando o disminuyendo el valor con los botones A aumentar y Y disminuir de los canales CH1 y CH2 Pulse OK pata confirmar REGULACI N DE LA INTENSIDAD Utilice los botones de incremento del CH1 y el CH2 flecha hacia arriba para incrementar la intensidad de la corriente para ambos canales El valor se puede ajustar en pasos de 1mA Pata disminuir la intensidad utilice los dos botones de disminuci n de CH1 y CH2 flecha hacia abajo TENS y rehabilitaci n p lvica En los programas TENS la intensidad debe regularse entre el umbral de percepci n y el umbral del dolor El l mite m ximo lo marc
17. estimulaci n Se sugiere asociar a la terapia unos ejercicios de entrenamiento adecuados para reforzar los m sculos Aplicaciones 3 5 sesiones por semana Utilice la sonda vaginal para el tratamiento de la incontinencia urinaria en la mujer y la sonda anal para la incontinencia fecal en la mujer y el hombre URO 4 5 6 Incontinencia urinaria de urgencia y fecal programa medicinal Programa adecuado para el tratamiento de la incontinencia urinaria de urgencia en la mujer y fecal en el hombre solo U4 Estimulaci n a baja frecuencia que ayuda a relajar la vejiga en caso de hiperactividad La estimulaci n debe ser lo m s fuerte posible sin llegar a ser dolorosa Adem s contribuye a una participaci n del paciente con actos musculares voluntarios durante la fase de estimulaci n Aplicaciones 2 5 sesiones por semana Utilice la sonda vaginal para el tratamiento de la incontinencia urinaria en la mujer y la sonda anal para la incontinencia fecal en la mujer y el hombre URO 7 8 9 Incontinencia urinaria de mixta y fecal programa medicinal Programas adecuados para el tratamiento de la incontinencia urinaria mixta en la mujer y fecal en el hombre solo U7 La estimulaci n debe ser lo m s fuerte posible sin llegar a ser dolorosa Adem s contribuye a una participaci n del paciente con actos musculares voluntarios durante la fase de estimulaci n Se sugiere asociar a la terapia unos ejercicios de entrenamiento adecuados para reforzar los m
18. ia urinaria de 5 TENS libre 5 miotensiva urgencia 2 Incontinencia urinaria de 6 Lumbalgia ciatalgia 6 x 6 NEMS libre 1 urgencia 3 7 Distorsiones contusiones 7 Incontinencia urinaria 7 NEMS libre 2 LA C E R Srl 11 de 24 MNPG157 02 de 03 07 2015 I TEGH MEDICAL DIVISION mixta y fecal 1 8 Wasculatizaci n 8 Incontinencia urinaria 8 NEMS libre 3 mixta 2 9 Ralajante 9 Incontinencia urinaria 9 NEMS libre 4 mixta 3 Dolores de mano y 10 NEMS libre 5 10 mu eca 11 Estimulaci n plantar 11 NEMS alterno 1 12 Epicondilitis 12 NEMS alterno 2 13 Epitrocleitis Test de bater a 14 Periartritis Especificaciones de los programas 14 Programas TENS Prog FASE 1 FASE 2 FASE 3 tiempo total 40 min T1 frecuencia 90 Hz Ancho del pulso 50us tiempo total 30 min T2 frecuencia 1 Hz Ancho del pulso 200ys tiempo total 3 min T3 frecuencia 150 Hz Ancho del pulso 200ps tiempo total 30 min T4 frecuencia 120 Hz Ancho del pulso 50us tiempo total 20 min T5 frecuencia 90 Hz Ancho del pulso 60ps Tiempo total 5 min Frecuencia 2 Hz Ancho del pulso 150ps Tiempo total 10 min Frecuencia 90 Hz Ancho del pulso 60us tiempo total 20 min T6 frecuencia 90 Hz Ancho del pulso 50us Tiempo total 20 min Frecuencia 60 Hz Ancho del pulso 60us tiempo total 10 min T7 frecuencia 110 Hz An
19. iento y cuidado de los problemas derivados de la incontinencia urinaria y fecal LA C E R Srl 4 de 24 MNPG157 02 de 03 07 2015 I TECH El tratamiento de los problemas de incontinencia mediante la electroestimulaci n se realiza utilizando protocolos adecuados con formas de onda espec ficas tanto en frecuencia como en cuanto a la anchura de pulso de estimulaci n Utilizando una sonda vaginal para la incontinencia urinaria en las mujeres anal para la incontinencia fecal en hombres y mujeres se transmiten los impulsos generados por el dispositivo a los m sculos de la pelvis o del esf nter provocando la contracci n y por lo tanto la recuperaci n del tono y la fuerza MIO PERISTIM tambi n est equipado con programas TENS para la terapia del dolor Los pulsos TENS pueden reducir significativamente y en algunos casos eliminar la sensaci n de dolor causado pot diversas enfermedades musculares y de los tendondes La marca CE0476 se refiere s lo a los programas m dicos consulte la lista de programas Caracter sticas t cnicas Alimentaci n Cargador Clase de aislamiento CEI EN 60601 1 Parte aplicada CEI EN 60601 1 Dimensiones longitud x anchura x altura mm Corriente de salida maxima Tipo de onda Frecuencia de la onda Hz Ancho de pulso us Temporizador Bateria recargable 4 8V 800mAh Entrada 100 240VAC 50 60Hz 0 2A salida 6 8VDC 0 3A I BF 140x70x30 40mA de 1KQ por canal en el programa R
20. inutos Intensidad ajustada por encima del umbral de la percepci n LA C E R Srl 15 de 24 MNPG157 02 de 03 07 2015 MEDICAL DIVISION Posici n de los electrodos foto 29 pero con todos los electrodos desplazados hacia el interior del brazo con una rotaci n de aproximadamente 90 TENS 14 Periartritis programa medicinal La periartritis escapulohumeral es una enfermedad inflamatoria que afecta a los tejidos de tipo fibroso que rodean la articulaci n tendones bolsas serosas y tejido conjuntivo Estos parecen alterados y pueden fragmentarse y calcificarse Es una patolog a que si se deja sin tratamiento puede llegar a ser muy incapacitante Por esta raz n despu s de ejecutar un ciclo de 15 20 aplicaciones una vez al dia pata reducir el dolor es posible que desee comenzar un per odo de rehabilitaci n mediante ejercicios espec ficos recomendados por su m dico El progtrama se compone de varias fases incluyendo la Tens y fases de estimulaci n muscular para mejorar el tono de los m sculos que rodean la articulaci n Duraci n del programa 41 minutos Intensidad regulada por encima del nivel de percepci n con peque as contracciones musculares al final del programa cuando falten 10 minutos ARTROSIS La artrosis es una patolog a cr nico degenerativa que aparece de forma sutil desarroll ndose con el tiempo y causando una degeneraci n progresiva de las articulaciones una articulaci n est formada por dos o m s
21. ironment guidance RF emissions Group 1 The device uses RF energy only for its Cispr 11 internal function Therefore its RF emissions ate very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions Class B The device is suitable for use in all Cispr 11 establishments including domestic establishments and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings LA C E R Srl 21 de 24 MNPG157 02 de 03 07 2015 a PIO MEDICAL DIVISION used for domestic purposes Electromagnetic immunity The device is inteded for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the device should assure that is used in suche environment Immunity test Test level EN Compliance level Electromagnetic environment 60601 1 2 guidance Electrostatic discharge 6kV contact 6kV contact Floors sholud be wood concrete ESD 8kV air 8kV air or ceramic tile If floor are EN 61000 4 2 covered with syntethic material the relative humidity should be at least 30 Mains power 3 A m 3 A m Mains power quality should be at electromagnetic field that of a typical commercial or EN 61000 4 8 hospital environment Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The device is inteded for use in the electromagnetic environment specified below The c
22. nsulte con un m dico En casos raros la estimulaci n nocturna provoca un retraso en la aparici n del sue o En tales casos evite el tratamiento nocturno Instrucciones de uso MIO PERISTIM es un instrumento generador de corriente TENS y para la rehabilitaci n perineal port til y que funciona con bater a Est dise ado espec ficamente para su uso diario en el tratamiento de las formas m s comunes de dolores musculares y pata el tratamiento de la incontinencia urinaria y fecal MIO PERISTIM tiene dos salidas independientes regulables por el usuario MIO_PERISTIM cuenta con 14 programas TENS predefinidos 9 programas URO predefinidos y 12 memorias libres configurables por el usuario que ofrecen la posibilidad de crear sus propios programas personalizados configurando manualmente los par metros de la terapia El programa MEM 13 en cambio es un programa pata comprobar la bater a AJUSTES PRELIMINARES 1 CONEXI N DE LOS CABLES Y LOS ELECTRODOS Coloque los cables cerca de la zona a tratar ver p rrafo siguiente conecte los electrodos a los cables de conexi n y conecte los cables a las salidas de la parte superior del MIO PERISTM 2 ACTIVACION DEL DISPOSITIVO Encienda el dispositivo pulsando el bot n 0 0 K PROGRAMAS PREDEFINIDOS Para utilizar los programas predefinidos del MIO PERISTIM siga las instrucciones a continuaci n 1 ELECCION DEL MODO Y DEL PROGRAMA Pulsando el bot n MODO puede elegir el modo de funcionamiento
23. nte El MIO PERISTIM no permite regular la intensidad de salida o no mantiene el valor seleccionado y se reinicia Se aconseja sustituir la bater a y reiniciar el tratamiento Si el problema persiste contacte al fabricante Soporte El fabricante es el nico agente autorizado para llevar acabo trabajos de asistencia t cnica en el equipo Para cualquier intervenci n de asistencia t cnica contacte con LA C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 Se puede suministrar cualquier documentaci n t cnica relativa a las piezas reparables pero s lo con autorizaci n de la empresa y despu s de que los trabajadores que vayan a realizar la intervenci n hayan recibido una formaci n adecuada Recambios Puede solicitar al fabricante cualquier repuesto original para el equipo Para solicitarlos contacte con T A C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 A fin de mantener la garant a funcionalidad y seguridad del equipo se recomienda utilizar nicamente recambios originales suministrados por el fabricante Garant a Al fin del la garant a hacer referencia a las leyes nacionales contactando la distribuidora nacional o directamente el fabricante IACER la propiedad exclusiva de LA C E R Srl y est n registrados EMC Tables Electromagnetic emission Emission test Compliance Electromagnetic env
24. ntensidad seleccionada es la m xima soportable mucho m s all de los l mites de la Tens convencional por lo que se produce una contracci n notable de los m sculos que rodean la zona tratada Por este motivo esta estimulaci n es LA C E R Srl 13 de 24 MNPG157 02 de 03 07 2015 TECH realmente la menos tolerada aunque muy eficaz Es un tipo de estimulaci n que no se aconseja para personas particularmente sensibles y en cualquier caso debe evitarse colocar los electrodos en zonas sensibles como la cara los genitales o las proximidades de heridas Posici n de los electrodos formando un cuadrado sobre la zona dolorida como en la figura 1 TENS 4 Anti inflamatorio programa medicinal Programa aconsejado para estados de inflamaci n Aplicaci n hasta reducir el estado de inflamaci n 10 15 aplicaciones 1 vez al d a con posibilidad de duplicar el tratamiento diario Una vez identificada la parte a tratar coloque los electrodos en cuadro como se muestra en la figura 1 La intensidad debe regularse de modo que se produzca un ligero hormigueo en la zona tratada evitando la contracci n de los m sculos circundantes Duraci n del programa 30 minutos TENS 5 Cervicalgia Cefalea programa medicinal Programa espec fico para el tratamiento de dolores en la zona cervical Duraci n de 35 minutos La intensidad se ajusta entre el umbral de percepci n y el del dolor La intensidad m xima viene marcada por el momento en q
25. os asociar a la terapia con electroestimulaci n los ejercicios de entrenamiento adecuados para ayudar a la recuperaci n de la fuerza y el tono muscular de los m sculos del suelo p lvico Es el debilitamiento de dichos m sculos lo que conduce a la aparici n de trastornos como la incontinencia urinaria y del prolapso uro genital El fortalecimiento de esta musculatura produce una mejora incre ble en los s ntomas de la incontinencia urinaria y del prolapso genital bloqueando adem s el avance de la disfunci n El primer enfoque terap utico para mujeres con incontinencia de esfuerzo debe ser la rehabilitaci n del suelo p lvico Es importante se alar que los ejercicios deben ser ense ados al paciente por personal especializado m dico fisioterapeuta matrona Estos ejercicios implican la contracci n de los m sculos vaginales y anales sin el uso de los m sculos abdominales ni las nalgas Los ejercicios se repiten seg n diferentes patrones siguiendo siempre las indicaciones del m dico Lista de programas TENS URO MEM Tens convencional Incontinencia urinaria de a 1 pane 1 1 TENS libre 1 r pido esfuerzo y fecal 1 2 Tens endorfinico 2 Incontinencia urinaria de 2 TENS libre 2 retardado esfuerzo 2 3 Tens con valores 3 Incontinencia urinaria de 3 TENS libre 3 m ximos i esfuerzo 3 a Incontinencia urinaria de TENS libre 4 4 Anti inflamatorio 4 4 esfuerzo y fecal 1 5 Cervicalgia cefalea 5 Incontinenc
26. pecialmente equipdas para la recogida de material electr nico o contacte con el fabricante Mentemiento y resoluci n de problemas Si se utiliza de acuerdo con lo establecido en este manual el dispositivo no requiere de ninguna labor de mantenimiento en particular Si nota cualquier anomal a o problema al utilizar el MIO PERISTIM compruebe lo siguiente LA C E R Srl 20 de 24 MNPG157 02 de 03 07 2015 em ff MEDICAL DIVISION El MIO PERISTIM no se enciende y o la pantalla no se ilumina Verifique el estado de carga de la bater a y si es necesario rempl cela consulte el cap tulo Sustituci n de la bater a Si el problema persiste contacte al fabricante El MIO PERISTIM no transmite impulsos el ctricos Aseg rese de haber conectado los cables de los electrodos y de haber sacado los electrodos de la funda de conservaci n Aseg rese de que las conexiones se hayan realizado de la forma correcta con los conectores bien enchufados en el dispositivo Aseg rese de que los cables y los conectores no est n da ados o estropeados Si el problema persiste contacte al fabricante El MIO PERISTIM transmite impulsos d biles y o intermitentes Verifique el estado de desgaste de los cables y los electrodos y sustit yalos si es necesario Si el problema persiste contacte al fabricante El MIO PERISTIM se apaga durante el funcionamiento Se aconseja sustituir la bater a y reiniciar el tratamiento Si el problema persiste contacte al fabrica
27. rmidad con la Directiva 93 42 CEE del Consejo del 14 de junio de 1993 relativa a dispositivos m dicos D Lgs 46 97 del 24 de febrero de 1997 Transposici n de la Directiva 93 42 CEE relativa a dispositivos m dicos anexo II en su versi n modificada por la Directiva 2007 47 CE del 5 de septiembre de 2007 D Lgs 37 2010 del 25 de enero de 2010 Organismo notificado Cermet Via di Cadriano 23 40057 Cadriano di Granarolo BO Italia El dispositivo MIO PERISTIM es un dispositivo de clase Ia con arreglo al Anexo IX Art culo 9 de la Directiva 93 42 CEE y modificaciones sucesivas Ruta de certificaci n Art culo II Martellago 01 07 2014 El representante legal Mario Caprara da Clasificaciones El dispositivo MIO PERISTIM cumple las siguientes clasificaciones Dispositivo de clase Ila Directiva 93 42 CEE anexo IX regla 9 y modificaciones posteriores Clase II parte aplicada tipo BF Clasif CEI EN 60601 1 El equipo no est protegido contra la penetraci n del agua e Equipo y accesorios no sujetos a esterilizaci n El equipo no es adecuado pata su uso en presencia de una mezcla anest sica inflamable con aire ox geno u xido nitroso Equipo pata funcionamiento continuo Dispositivo no adecuado para su uso en exteriores Finalidad y mbito de uso Fines cl nicos Terap utico Ambito de uso Ambulatorio y dom stico MIO PERISTIM es un dispositivo dise ado y dedicado especialmente al tratam
28. sando de hecho un enrojecimiento de la piel que puede persistir durante varias horas tras el final de la estimulaci n El fabricante se considera responsable de las prestaciones la fiabilidad y la seguridad de la unidad s lo si Todas las adiciones modificaciones y o reparaciones son realizadas por personal autorizado la instalaci n el ctrica a la que se conecte el MIO PERISTIM cumple con las normas nacionales e el producto se utiliza estrictamente de conformidad con las instrucciones de operaci n incluidas en este manual Interferencias electromagn ticas El dispositivo no genera ni recibe interferencias de otros aparatos Sin embargo el dispositivo deber a utilizarse a una distancia de al menos 3 metros de televisores monitores tel fonos m viles o cualquier otro dispositivo electr nico Contra indicaciones Pacientes en estado de embarazo tuberculosis diabetes juvenil enfermedades virales agudas micosis sujetos con cardiopat as arritmias graves O marcapasos ni os portadores de pr tesis magnetizables infecciones agudas heridas abiertas epilepsia excepto por prescripci n m dica No se conocen efectos secundarios importantes En algunos casos de personas especialmente sensibles despu s del tratamiento aparece un enrojecimiento de la piel que se corresponde con la posici n de los electrodos Normalmente el enrojecimiento desaparece pocos minutos despu s del tratamiento Si el enrojecimiento persiste co
29. sculos Aplicaciones 3 5 sesiones por semana Utilice la sonda vaginal para el tratamiento de la incontinencia urinaria en la mujer y la sonda anal para la incontinencia fecal en la mujer y el hombre LA C E R Srl 18 de 24 MNPG157 02 de 03 07 2015 I TECH Programas MEM Prog FASE 1 Memoria libre TENS tiempo total 1 90 min frecuencia 1 200 Hz Ancho del pulso 20 250us Memoria libre NEMS tiempo total 1 90 min frecuencia 1 200 Hz M6 M10 tiempo de contracci n 1 10 segundos Tramo de subida 0 5 segundos tiempo de recuperaci n 0 30 segundos Ancho del pulso 50 450us Memoria libre NEMS alternando los canales 1 y 2 tiempo total 1 90 min frecuencia 1 200 Hz M1 M5 M11 M12 tiempo de contracci n 1 10 segundos tramo de subida 0 5 segundos tiempo de recuperaci n 0 30 segundos Ancho del pulso 50 450us M13 Programa de test de la bater a M1 M5 Memorias libres TENS programa medicinal Memoria disponible para tratamientos TENS del dolor M6 M10 Memorias libres NEMS Memorias libres para la recuperaci n muscular y o entrenamientos M11 M12 Memorias libres NEMS alternadas Memorias libres para la recuperaci n muscular y o entrenamientos con se ales alternadas entre los canales 1 y 2 M13 Programa de test de la bater a Programa para la calibraci n de la bater a Cuidado 00 Recarga de la bateria CJ in este caso puede que no sea posible llevar a cabo la sesi n de terapia o
30. sici n de los electrodos consulte el manual de posiciones fotos 27 y 28 TENS 7 Distorsiones Contusiones programa medicinal Despu s de este tipo de lesi n el programa desarrolla su eficacia con una acci n inhibidora del dolor a nivel local produciendo tres impulsos diferentes de acci n selectiva La intensidad debe regularse entre el umbral de percepci n y el umbral del dolor Duraci n del programa 30 minutos N mero de tratamientos hasta la reducci n del dolor con frecuencia diaria incluso 2 3 veces al d a TENS 8 Vascularizaci n programa medicinal Produce un efecto vascularizante en la zona tratada La acci n vascularizante produce un aumento del flujo sangu neo que resulta en un efecto positivo sobre la eliminaci n de las sustancias alg genas y una LA C E R Srl 14 de 24 MNPG157 02 de 03 07 2015 TECA restauraci n de las condiciones fisiol gicas normales No coloque los electrodos cerca de zonas inflamadas La frecuencia de aplicaci n sugerida es diaria No se define un n mero de aplicaciones el programa puede ser utilizado hasta la reducci n del dolor La intensidad de estimulaci n dugerida debe situarse entre el umbral de la percepci n y el de una ligera molestia Duraci n del programa 20 minutos Posici n de los electrodos consulte el manual de posiciones de la foto 25 a la 33 TENS 9 Relajante programa medicinal Programa indicado para acelerar el proceso de recuperaci n f
31. splazados unos 10 cm hacia abajo Lumbalgia TENS 6 12 15 Diario Foto 27 Ci tica TENS 6 15 20 Diatio Ao Foto 28 veces al dia LA C E R Srl 16 de 24 MNPG157 02 de 03 07 2015 a 0 MEDICAL DIVISION Imagen 18 con Diario incluso 2 los electrodos Cruralgia TENS 6 15 20 EL desplazados veces al dia hacia la parte interna del muslo a die Diario incluso 2 ni Epicondilitis TENS 15 15 20 y Foto 29 veces al d a Diario incluso 2 Dolor de cadera TENS 1 10 20 Foto 30 veces al dia Diario incluso 2 a Dolor de rodilla TENS 1 10 20 a Foto 31 veces al dia Esguince de TENS 3 5 7 Diario hasta 2 3 Foto 32 tobillo veces al dia T nel carpiano TENS 1 10 12 Dea Foto 33 veces al dia Neuralgia del TENS 18 10 12 Diario Foto 24 trig mino P TENS 1 Diario incluso 2 Torticolis TENS 9 8 10 veces al dia Foto 25 Periartritis TENS 17 15 20 Diario Foto 26 Importante en todos estos programas la intensidad de la estimulaci n debe ser regulada para que quede ajustada entre el umbral de percepci n del pulso y el momento en que el pulso comienza a causar incomodidad A excepci n del programa periartritis los m sculos que rodean la zona tratada no deben contraerse sino s lo producir una ligera vibraci n Programas URO Prog FASE 1 tiempo total 25 min frecuencia 40 Hz Ul Ancho del pulso 180ps segundos contracci n recuperaci n 3 7
32. ue la musculatura circundante al rea tratada comienza a contraerse Mas all de este l mite la estimulaci n no aumenta su eficacia s lo aumenta la sensaci n de incomodidad por lo que es bueno parar antes de este umbral El n mero de tratamientos para obtener los primeros resultados es de 10 o 12 con una frecuencia diaria Prosiga el tratamiento hasta la desaparici n de los s ntomas Posici n de los electrodos foto n 25 Atenci n durante el programa el dispositivo var a los par metros de la estimulaci n Puede experimentar diversas sensaciones de corriente es normal y est previsto por el software Suba o disminuya la intensidad de acuerdo a su propia sensibilidad para alcanzar a un punto de estimulaci n c modo TENS 6 TENS Lumbalgia Ciatalgia programa medicinal Programa espec fico para el tratamiento del dolor en la zona lumbar a lo largo del nervio ci tico o ambos La intensidad se ajusta entre el umbral de percepci n y el del dolor La intensidad m xima viene marcada por el momento en que la musculatura circundante al rea tratada comienza a contraerse Mas all de este l mite la estimulaci n no aumenta su eficacia s lo aumenta la sensaci n de incomodidad por lo que es bueno parar antes de este umbral El n mero de tratamientos para obtener los primeros resultados es de 15 o 20 con una frecuencia diaria Prosiga el tratamiento hasta la desaparici n de los s ntomas Duraci n del programa 40 minutos Po
33. uncional de los m sculos despu s de un entrenamiento intenso o un esfuerzo de trabajo Realiza una acci n inmediata Intensidad regulada para producir una ligera tensi n en el m sculo Dos tratamientos diarios durante tres o cuatro d as Duraci n del programa 30 minutos Posici n de los electrodos de la foto 1 a la 28 TENS 10 Dolores mano y mu eca programa medicinal Este programa est indicado en caso de trastornos de diversa ndole en la mano y la mu eca Dolores por esfuerzos artritis en la mano t nel carpiano etc Duraci n total del programa 40 minutos Combinando diferentes tipos de impulso de onda cuadrada se obtiene una acci n analg sica generalizada en la zona a tratar pulsos a frecuencias diversas estimulan fibras nerviosas de diferentes calibres favoreciendo la acci n inhibidora a nivel espinal La intensidad regulada entre el umbral de la percepci n y el umbral del dolor sin producir contracciones musculares Posici n de los electrodos formando un cuadrado sobre la zona a tratar como en la figura 1 TENS 11 Estimulaci n plantar programa medicinal Este programa puede producir un efecto de relajaci n y drenaje a lo largo de la extremidad estimulada Ideal para personas que sufren de piernas pesadas La duraci n es de 40 minutos Intensidad apensa sobre el umbral de la percepci n Posici n de los electrodos Dos electrodos uno positivo y otro negativo en la planta del pia uno junto a los dedos
34. ustomer or the user of the device should assure that is used in suche environment Immunity test Test level EN Compliance level Electromagnetic environment 60601 1 2 guidance Conducted RF 3 Vrms 150kHz 3 Vrms 150kHz to Portable and mobile RF EN 61000 4 6 to 80MHz 80MHz communications equipment should be RF Radiata 3 Vrms 80MHz 3 Vrms 80MHz to used no closet to any part of the device EN 61000 4 3 to 2 5GHz 2 5GHz including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 1 2 VP 150kHz to 80MHz d 1 2 VP 80 MHz to 800 MHz d 2 3 VP 800 MHz to 2 5 GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in Watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Field strangths from fixed RF transmitters are determined by an electromagnetic site survey should be less than the complicance level in each frequency rage Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol a Recommended separation distances between portable and mobile communications equipment and the device The device is intended for the use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the device can help prevent electromagnetic interferen
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