® V-2 - Diabetes Bayer
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1. Bayer la croce Bayer e CONTOUR sono marchi registrati di Bayer Il logo CODIFICA AUTOMATICA un marchio di Bayer 83392976 2011 Bayer Tutti i diritti riservati Rev 03 11 83392976_CntrNEXT_RgtIns_IT_F1_v1 e 4 28 11 2 00 42 PM 18211 NE 68th Street E120 Redmond WA 98052 PrePress COLORS Helvetica Times T425 881 5454 Files prepressed on May 9 2011 Optical Beta DATE April 28 2011 Tradewind Tatsu Contour NEXT Reagent ui Akzidenz cLIENT Bayer HealthCare DESCRIPTION Tradewind Tatsu Contour NEXT Reagent Insert Italian SCHAWK JOB 906497 BAN 83392976 Rev 03 11 sku N A DIMENSIONS 11 653 H x 5 08 W PRINTER SPEC 10000008295 Rev 01 Insert Italy Alt 1_4 28 11_Copy and Image changes HM PROCESS BLACK MALES IEEE ITALIAN NOTE THIS COLOR PROOF INDICATES COLOR BREAK ONLY AND MAY NOT ACCURATELY REFLECT ACTUAL PRODUCTION COLOR2. L ter o sempre um separador decimal por ex 5 3 nel Se o resultado do seu teste for apresentado em mmol L contacte a Linha de Apoio ao Cliente da Bayer Diabetes Care atrav s do n mero 808 269 269 Dias teis das 9h s 17h Se a sua leitura de glicemia apresentada no visor do medidor for inferior a 50 mg dL siga de imediato os conselhos do m dico Se a sua leitura de glicemia apresentada no visor do medidor for superior a 250 mg dL contacte o seu profissional de sa de assim que poss vel Consulte sempre o seu profissional de sa de antes de alterar a sua medica o com base nos resultados do teste CONTOUR XT Resultados duvidosos ou inconsistentes Consulte o guia do utilizador do CONTOUR XT para a resolu o de problemas Caso as tentativas para corrigir um problema n o tenham sucesso contacte a Linha de Apoio ao Cliente da Bayer Diabetes Care atrav s do n mero 808 269 269 Dias teis das 9h s 17h eee Controlo de qualidade Deve realizar um teste de controlo ao utilizar o medidor pela primeira vez quando abre um novo frasco ou embalagem de tiras teste se achar que o dispositivo n o est a funcionar adequadamente ou se obtiver resultados de glicemia inesperados repetidamente Use apenas solu es de controlo CONTOUR NEXT Estas solu es de controlo foram concebidas especificamente para utiliza o com o sistema CONTOUR XT Os resultados do controlo devem encontrar se dentro do s intervalo
3. UTOMATICA Edo Co ntou PN EXT Da utilizzare con lo STRISCE REATTIVE PER LA DETERMINAZIONE DELLA GLICEMIA Uso previsto le strisce reattive CONTOUR NEXT sono indicate per l autocontrollo della glicemia per le persone con il diabete e per il monitoraggio della glicemia su sangue intero venoso e capillare fresco da parte degli operatori sanitari Riepilogo le strisce reattive CONTOUR NEXT sono studiate per l utilizzo con lo strumento CONTOUR XT Il test fornisce una misurazione quantitativa del glucosio nel sangue compresa tra 10 e 600 mg dL per lo strumento CONTOUR XT Conservazione e utilizzo Yo Conservare le strisce reattive a una temperatura compresa tra 0 C e 30 C oc Conservare le strisce reattive solo nel loro flacone originale Richiudere sempre bene il flacone dopo aver prelevato una striscia reattiva Lavare e asciugare accuratamente le mani prima di maneggiare le strisce reattive Non utilizzare le strisce reattive dopo Y la data di scadenza La data di scadenza stampata sull etichetta del flacone e sulla confezione esterna delle strisce reattive Se lo strumento e o le strisce reattive vengono spostate da un ambiente ad un altro con diversa temperatura prima di eseguire un test della glicemia attendere 20 minuti affinch si adattino alla nuova temperatura Il manuale d uso dello strumento indica l intervallo termico operativo corretto per l utilizzo dello strumento CONTOUR XT O Le strisce reattive sono escl
4. Wa o E E Edo Co ntou r N EXT Para uso con el medidor AUTOCODIFICACI N TIRAS REACTIVAS DE GLUCOSA EN SANGRE CONTOUR Uso previsto Las tiras reactivas CONTOUR NEXT est n disefiadas para el autodiagn stico por personas con diabetes y por profesionales sanitarios con el fin de realizar el seguimiento de los niveles de glucosa en sangre total Resumen Las tiras reactivas CONTOUR NEXT est n disefiadas para su uso con el medidor de glucosa en sangre CONTOUR XT El an lisis proporciona una medici n cuantitativa de la glucosa en sangre desde 10 hasta 600 mg dL para el medidor CONTOUR XT Conservaci n y manejo oo o a Conserve las tiras entre 0 C y 30 C de temperatura oc Conserve siempre las tiras reactivas en el frasco original Cierre siempre la tapa con firmeza inmediatamente despu s de retirar una tira reactiva L vese y s quese las manos cuidadosamente antes de usar las tiras reactivas No use las tiras reactivas despu s de la fecha de caducidad 4 La fecha de caducidad est indicada en la etiqueta del frasco y en la caja de las tiras reactivas Si el medidor o las tiras reactivas se trasladan de una temperatura a otra espere 20 minutos para que se ajusten a la temperatura antes de realizar el an lisis de glucosa en sangre La Gu a del usuario indica el rango de temperaturas de funcionamiento adecuadas para el medidor CONTOUR XT que est usando O Las tiras reactivas son para un solo uso No reutilice l
5. a las muestras humanas potencialmente infecciosas antes de una reparaci n o A investigaci n e Deseche las tiras reactivas como residuo m dico Informaci n de seguridad Exclusivamente para uso en diagn stico in vitro IVD Uso externo no ingerir 83392976 Composici n qu mica Glucosa deshidrogenasa FAD Aspergillus sp 4 0 U tira reactiva 21 Mediador 54 Ingredientes no reactivos 25 Principios del procedimiento El an lisis de glucosa en sangre de CONTOUR NEXT est basado en la medici n de la corriente el ctrica causada por la reacci n de la glucosa en sangre con los reactivos en el electrodo de la tira La muestra de sangre se recoge en la punta de la tira reactiva mediante acci n capilar La glucosa de la muestra reacciona con la glucosa deshidrogenasa FAD FAD GDH y el mediador Se generan electrones que producen una corriente que es proporcional a la glucosa en la muestra Despu s del tiempo de reacci n aparece en pantalla el nivel de glucosa de la muestra No es necesario que el usuario realice ning n c lculo Opciones de comparaci n El sistema CONTOUR XT est disefiado para el uso con sangre total capilar y venosa La comparaci n con un m todo de laboratorio debe realizarse simult neamente con al cuotas de la misma muestra Nota Los niveles de glucosa disminuyen r pidamente debido a la glic lisis aproximadamente 5 7 por hora Limitaciones 1 Conservan
6. as tiras reactivas Antes de abrir la caja de las tiras reactivas aseg rese de que la tapa del frasco est precintada Si la tapa no esta cerrada no use las tiras reactivas para el an lisis Compruebe que el producto contiene todas las piezas y que no est n dafiadas ni rotas P ngase en contacto con el Servicio de atenci n al cliente de Bayer Diabetes Care en el 900 100 117 para piezas de recambio y asistencia BE Procedimiento de an lisis Consulte las instrucciones de la Gu a del usuario de CONTOUR XT y los folletos adjuntos para realizar el an lisis Resultados de an lisis El medidor est configurado para visualizar los resultados en mg dL miligramos de glucosa por decilitro Los resultados en mg dL nunca llevan decimal p ej 96 T los resultados en mmol L incluyen siempre un decimal p ej 5 3 n 2 Si los resultados aparecen en mmol L p ngase en contacto con el Servicio de atenci n al cliente de Bayer Diabetes Care en el 900 100 117 Si el resultado de glucosa en sangre que aparece en pantalla es inferior a 50 mg dL siga el consejo m dico inmediatamente Si el resultado de glucosa en sangre que aparece en pantalla es superior a 250 mg dL consulte con un profesional sanitario tan pronto como sea posible Consulte siempre con un profesional sanitario antes de cambiar la medicaci n en base a los resultados del an lisis del medidor CONTOUR XT Resultados dudosos o incoherentes Consulte la G
7. cemia ottenuto con CONTOUR XT strumento CONTOUR XT TM Risultati dubbi o incoerenti per la risoluzione dei problemi consultare la nel manuale d uso di CONTOUR XT Se i tentativi di correggere un problema non hanno avuto esito positivo contattare il Servizio Clienti di Bayer Diabetes Care al numero verde 800 824055 Esecuzione di un test di controllo opportuno eseguire un test di controllo quando si utilizza lo strumento per la prima volta quando si apre una nuova confezione di strisce reattive se si ritiene che lo strumento non funzioni correttamente o se si sono ottenuti ripetutamente risultati della glicemia imprevisti Utilizzare esclusivamente soluzioni di controllo CONTOUR NEXT Queste soluzioni di controllo sono studiate appositamente per l uso con lo strumento CONTOUR XT risultati del controllo devono rientrare negli intervalli riportati sull etichetta del flacone delle strisce reattive e o sulla confezione esterna delle strisce reattive In caso contrario non utilizzare lo strumento per il monitoraggio della glicemia fino a quando non verr risolto il problema Informazioni relative alla sicurezza Esclusivamente per uso diagnostico in vitro Per uso esterno non ingerire Potenziale rischio biologico gli operatori sanitari che utilizzano il sistema su pi pazienti devono essere consapevoli A del fatto che tutti i prodotti che entrano in contatto con il sangue umano anche dopo essere stati puliti d
8. d Ashwood ER W B Saunders Co Philadelphia PA 2001 p 444 3 Atkin S et al Fingerstick Glucose Determination in Shock Ann Int Med 114 1020 24 1991 Bayer HealthCare Distribu do por Bayer Portugal S A Diabetes Care R Quinta do Pinheiro 5 P 2794 003 Carnaxide 0088 PORTUGAL Telef 808 269 269 Bayer Consumer Care AG ias Utei Postfach iL gaal 4002 Basel Switzerland Bayer www bayerdiabetes com pt Bayer a cruz Bayer CONTOUR e O log tipo AUTOCODIFICA O s o marcas comerciais registadas da Bayer 83392976 2011 Bayer Todos os direitos reservados Rev 03 11 83392976_CntrNEXT_RgtIns_PT_F1_v2 indd 1 amp 5 5 11 3 41 17 PM MK 18211 NE 68th Street E120 Redmond WA 98052 PrePress Helvetica Times IEM PROCESS BLACK 1425 881 5454 Files prepressed on May 9 2011 Optical Beta pare May 05 2011 Tradewind Tatsu Contour NEXT Reagent Berthold Akzidenz CLIENT Bayer HealthCare Insert Portugal Grotesk DESCRIPTION Tradewind Tatsu Contour NEXT Alt 1 4 28 11 Copy and Image changes Reagent Insert Portuguese Alt 2 5 05 11 Copy changes SCHAWK JOB 906497 BAN 83392976 Rev 03 11 sKu N A DIMENSIONS 11 653 H x 5 08 W PRINTER SPEC 10000008295 Rev 01 NOTE THIS COLOR PROOF INDICATES COLOR BREAK ONLY AND V 2 LANGUAGE S i P 0 RTU G U E S E MAY NOT ACCURATELY REFLECT ACTUAL PRODUCTION COLOR o CODIFICA A
9. evono essere trattati come materiali potenzialmente in grado di trasmettere patologie virali Per eseguire il test l operatore sanitario deve seguire le raccomandazioni per la prevenzione di malattie potenzialmente trasmissibili con il sangue previste dalla struttura sanitaria Smaltire sempre adeguatamente la striscia reattiva usata per evitare lesioni o contaminazioni di altre persone Composizione chimica FAD glucosio deidrogenasi Aspergillus sp 4 0 U striscia reattiva 21 mediatore 54 ingredienti non reattivi 25 Principi della procedura il test della glicemia CONTOUR NEXT si basa sulla misurazione della corrente elettrica generata dalla reazione del glucosio nel sangue con i reagenti presenti sull elettrodo della striscia reattiva Il campione di sangue viene aspirato per azione capillare verso la punta della striscia reattiva Il glucosio nel campione reagisce con l enzima FAD glucosio deidrogenasi FAD GDH e il mediatore Si genera un flusso di elettroni che produce una corrente proporzionale alla concentrazione di glucosio nel campione Una volta trascorso il tempo di reazione viene visualizzata la concentrazione di glucosio nel campione Non sono necessari calcoli da parte dell utente Opzioni di confronto il sistema CONTOUR XT studiato per l uso con il sangue intero venoso e capillare Il confronto con un metodo di laboratorio deve essere eseguito simultaneamente con aliquote dello stesso campione Nota
10. ilar A glicose na amostra reage com a glicose desidrogenase FAD GDH FAD e o mediador S o gerados electr es produzindo uma corrente que proporcional glicose na amostra Depois do tempo de reac o apresentada a concentra o de glicose na amostra O utilizador n o tem de fazer c lculos Op es de compara o O sistema CONTOUR XT foi concebido para utiliza o com sangue total venoso e capilar A compara o com um m todo laboratorial tem de ser feita em simult neo com al quotas da mesma amostra Nota As concentra es de glicose baixam rapidamente devido glic lise cerca de 5 7 por hora Limita es 1 Conservantes A colheita de sangue pode ser efectuada por profissionais de sa de em tubos de ensaio com heparina N o utilize outros anticoagulantes ou conservantes 2 Altitude At 6301 metros n o afecta significativamente os resultados ERE 3 Testes em locais alternativos N o se destina a ser utilizado para testes em locais alternativos 4 Amostra lip mica Concentra es de colesterol gt 1168 mg dL ou concentra es de triglic ridos gt 4709 mg dL podem originar resultados inexactos 5 Solu es de di lise peritoneal A icodextrina n o interfere com as tiras teste CONTOUR NEXT 6 Xilose N o utilize durante nem imediatamente ap s a realiza o do teste de absor o de xilose A xilose no sangue ir provocar interfer ncia 7 Contra indica es O teste de glicemia com sangue ca
11. le concentrazioni di glucosio diminuiscono rapidamente a causa della glicolisi circa del 5 7 all ora Limitazioni 1 Conservanti il sangue pu essere prelevato da operatori sanitari e conservato in provette contenenti eparina Non utilizzare altri anticoagulanti o conservanti 2 Altitudine un altitudine fino a 6301 metri non influisce significativamente sui risultati 3 Prelievo da zone alternative al polpastrello AST Alternative Site Testing non utilizzare per prelievi da zone alternative al polpastrello 4 Specifiche lipemiche concentrazioni di colesterolo gt 1168 mg dL oppure concentrazioni di trigliceridi gt 4709 mg dL possono causare risultati imprecisi 5 Soluzioni per dialisi peritoneale l icodestrina non interferisce con le strisce reattive CONTOUR NEXT 6 Xilosio non utilizzare durante o subito dopo test da assorbimento di xilosio Lo xilosio nel sangue pu causare interferenze 7 Controindicazioni il test della glicemia eseguito su sangue capillare potrebbe fornire risultati clinici non attendibili in soggetti con flusso sanguigno perifico ridotto Stato di shock grave ipotensione iperglicemia iperosmolare e grave disidratazione sono alcuni esempi di condizioni cliniche che potrebbero influire negativamente sulla misurazione del glucosio nel sangue periferico 8 Interferenze sostanze riducenti presenti nel sangue in condizioni normali acido urico bilirubina e sostanze riducenti presenti nel sangue per tratta
12. menti terapeutici a concentrazioni terapeutiche acido ascorbico paracetamolo non interferiscono significativamente sui risultati Si pu verificare un interferenza quando i valori delle concentrazioni limite di questi composti sono superiori a quelli elencati di seguito Bilirubina gt 54 mg dL Paracetamolo gt 35 mg dL Ematocrito i risultati delle strisce reattive Acido urico gt 59 mg dL Maltosio nessuna interferenza CONTOUR NEXT non sono influenzati Acido ascorbico gt 10 mg dL Galattosio nessuna interferenza significativamente da livelli di ematocrito D che rientrano nell intervallo compreso tra J 5 0 e 70 Lo strumento CONTOUR XT non idoneo per l uso neonatale Riferimenti 1 Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI document M29 A3 ISBN 1 56238 567 4 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 2005 2 Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry 5th Edition Edited by Burtis CA and Ashwood ER W B Saunders Co Philadelphia PA 2001 p 444 3 Atkin S et al Fingerstick Glucose Determination in Shock Ann Int Med 114 1020 24 1991 Bayer HealthCare Distribuito in Italia da Bayer S p A Viale Certosa 130 20156 Milano Tel 02 39781 x 0088 www diabete bayer it Bayer Consumer Care AG esa Postfach 4002 Basel Switzerland Bayer
13. ns_ES_F1_v2 i dd 1 amp 5 5 11 3 35 34 PM E E120 Redmond WA 98052 PrePress Helvetica Times M PROCESS BLACK T425 881 5454 Files prepressed on May 9 2011 Optical Beta pare May 05 2011 Tradewind Tatsu Contour NEXT Reagent Berthold Akzidenz cuenT Bayer HealthCare Insert Spain Grotesk DESCRIPTION Tradewind Tatsu Contour NEXT Alt 1 4 28 11 Copy and Image changes Reagent Insert Spanish Alt 2 5 05 11 Copy changes SCHAWK JOB 906497 BAN 83392976 Rev 03 11 sku N A DIMENSIONS 11 653 H x 5 08 W PRINTER SPEC 10000008295 Rev 01 NOTE THIS COLOR PROOF INDICATES COLOR BREAK ONLY AND V 2 LANGUAG E S E S PA N l S H MAY NOT ACCURATELY REFLECT ACTUAL PRODUCTION COLOR o o CABER o a OTE E Contour NEXT EEE fr TIRAS TESTE DE GLICEMIA Utiliza o prevista As tiras teste CONTOUR NEXT destinam se ao autocontrolo da glicemia por pessoas com diabetes e por profissionais de sa de para monitorizar as concentra es de glicose no sangue total Resumo A tira teste CONTOUR NEXT foi concebida para utiliza o com o medidor de glicemia CONTOUR XT O teste fornece uma medi o quantitativa de glicemia de 10 a 600 mg dL para o medidor CONTOUR XT Conserva o e manuseamento soc Conserve as tiras a temperaturas entre os 0 C e 30 C T 0 A Conserve as tiras teste exclusivamente no frasco de origem Feche sempre bem a tampa imediatamente ap s
14. pilar pode n o ser clinicamente adequado para pessoas com fluxo sangu neo perif rico reduzido Choque hipotens o grave hiperglicemia hiperosmolar e desidrata o grave s o exemplos de quadros cl nicos que podem afectar adversamente a medi o da glicose no sangue perif rico 8 Interfer ncia A presen a de subst ncias redutoras de ocorr ncia natural no sangue cido rico bilirrubina ou de tratamentos terap uticos cido asc rbico paracetamol n o ir o afectar significativamente os resultados Pode ocorrer interfer ncia quando os valores das concentra es limite destes compostos s o superiores aos indicados a seguir gt Bilirrubina gt 54 mg dL Paracetamol gt 35 mg dL Hemat crito Os resultados das cido rico gt 59 mg dL Maltose sem interfer ncia tiras teste CONTOUR NEXT n o s o Ee Acido asc rbico gt 10 mg dL Galactose sem interfer ncia significativamente afectados por n veis de hemat crito na ordem dos 0 a 70 O medidor CONTOUR XT n o indicado para utiliza o neonatal Refer ncias Bibliogr ficas 1 Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI document M29 A3 ISBN 1 56238 567 4 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 2005 2 Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry 5th Edition Edited by Burtis CA an
15. retirar as tiras teste Lave e seque bem as m os antes de manusear as tiras teste N o utilize as tiras teste depois do Y prazo de validade O prazo de validade est indicado no r tulo do frasco e na embalagem das tiras teste Se o medidor e ou as tiras teste forem sujeitos a uma mudan a de temperatura aguarde 20 minutos para que se ajustem nova temperatura antes de realizar um teste de glicemia O seu guia do utilizador ir identificar o intervalo de temperatura apropriado para o funcionamento do medidor CONTOUR XT que est a utilizar O As tiras teste destinam se a ser utilizadas apenas uma nica vez N o reutilize as tiras teste Ao abrir a embalagem de tiras teste certifique se de que a tampa do frasco de tiras est bem fechada Se a tampa n o estiver fechada n o utilize as tiras teste para o teste Verifique se faltam pegas ou se h pecas danificadas ou partidas no produto Contacte a Linha de Apoio ao Cliente da Bayer Diabetes Care atrav s do n mero 808 269 269 Dias teis das 9h s 17h para obter pegas de substituig o e assist ncia Procedimento de teste Consulte o guia do utilizador do seu CONTOUR XT e os folhetos inclusos para obter instru es de teste detalhadas Resultados do teste O seu medidor foi predefinido para apresentar os resultados em mg dL miligramas de glicose por decilitro Os resultados apresentados em mg dL nunca ter o um separador decimal por ex 96 2 os resultados apresentados em mmol
16. s de controlo impressos no frasco e na embalagem de tiras teste Caso contr rio n o utilize o seu medidor para testar a glicemia at ter resolvido o problema Informa es de seguran a Apenas para diagn stico in vitro Para uso externo n o ingerir Risco biol gico potencial Os profissionais de sa de ou outras pessoas que utilizem este sistema em m ltiplos doentes devem seguir as medidas de controlo de infec es aprovadas pela respectiva institui o Todos os produtos ou N objectos que entrem em contacto com sangue humano mesmo depois da limpeza devem ser manuseados como sendo capazes de transmitir doen as virais O utilizador deve seguir as recomenda es para a preven o de doen as transmiss veis atrav s do sangue nos servi os de sa de recomendadas para amostras humanas potencialmente infecciosas antes de efectuar servi os de repara o ou investiga o e Elimine as tiras teste como res duos biol gicos de acordo com a legisla o nacional aplic vel gt Composi o qu mica Glicose desidrogenase FAD Aspergillus sp 4 0 U tira teste 21 Mediador 54 Componentes n o reactivos 25 Principios do procedimento O teste de glicemia CONTOUR NEXT baseado na medig o da corrente el ctrica provocada pela reac o da glicose presente no sangue em contacto com os reagentes do el ctrodo da tira teste A amostra de sangue aplicada na ponta da tira teste atrav s de ac o cap
17. s a los siguientes Bilirrubina gt 54 mg dL Paracetamol gt 35 mg dL Hematocrito Los niveles de Acido rico gt 59 mg dL Maltosa no hay interferencia hematocrito no afectan a los resultados Acido asc rbico gt 10 mg dL Galactosa no hay interferencia de las tiras reactivas CONTOUR NEXT en el rango de 0 a 70 Jal 5 El medidor CONTOUR XT no est indicado para uso en neonatos Referencias 1 Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI document M29 A3 ISBN 1 56238 567 4 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 2005 2 Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry 5th Edition Edited by Burtis CA and Ashwood ER W B Saunders Co Philadelphia PA 2001 p 444 3 Atkin S et al Fingerstick Glucose Determination in Shock Ann Int Med 114 1020 24 1991 Bayer HealthCare C Distribuido por Bayer Hispania S L Diabetes Care 0088 Av Baix Llobregat 3 5 08970 Sant Joan Despi gaal Bayer Consumer Care AG Barcelona Espa a Postfach Tel 900 100 117 4002 Basel Switzerland Bayer Web www diabetes bayer es Bayer la cruz de Bayer y CONTOUR son marcas comerciales registradas de Bayer El logotipo de Autocodificaci n es una marca comercial de Bayer 83392976 2011 Bayer Todos los derechos reservados Rev 03 11 83392976_CntrNEXT_RgtI
18. tes La sangre puede ser recogida por profesionales sanitarios en tubos de ensayo que contengan heparina No use otros anticoagulantes ni conservantes 2 Altitud Los resultados no se alteran significativamente hasta una altitud de 6 301 metros 3 An lisis en lugares alternativos No se debe utilizar para el an lisis en lugares alternativos 4 Muestra lip mica Los niveles de colesterol superiores a 1 168 mg dL o de triglic ridos superiores a 4 709 mg dL pueden producir resultados imprecisos 5 Soluciones de di lisis peritoneal La icodextrina no interfiere con las tiras reactivas CONTOUR NEXT 6 Xilosa No se debe utilizar durante ni despu s de un an lisis de absorci n de xilosa La xilosa en la sangre provoca interferencias 7 Contraindicaciones El an lisis de glucosa en sangre capilar puede no ser clinicamente adecuado para personas con una circulaci n perif rica de la sangre reducida El estado de shock hipotensi n severa hiperglucemia hiperosmolar y deshidrataci n grave son algunos ejemplos de los trastornos cl nicos que podr an afectar negativamente a la medici n de glucosa en sangre perif rica 8 Interferencia Las sustancias reductoras presentes en la sangre de forma natural cido rico bilirrubina o por tratamientos terap uticos cido asc rbico paracetamol no alteran significativamente los resultados Puede haber interferencia cuando los valores de los niveles l mite de estos componentes son superiore
19. u a del usuario de CONTOUR XT para la resoluci n de problemas Si no puede resolver alg n problema p ngase en contacto con el Servicio de atenci n al cliente de Bayer Diabetes Care en el 900 100 117 Control de calidad Se debe realizar un an lisis de control cuando se usa el medidor por primera vez o cuando se abre un nuevo rasco o envase de tiras reactivas o si cree que el medidor no est funcionando correctamente o si se obtienen repetidamente resultados de glucosa en sangre inesperados Use solamente soluciones de control CONTOUR NEXT Estas soluciones de control est n dise adas espec ficamente para el uso con el sistema CONTOUR XT Los resultados de control deben permanecer dentro del rango de control impreso en la etiqueta del frasco y la caja de las tiras reactivas Si no est n dentro del rango no use el medidor para realizar el an lisis de glucosa en sangre hasta que el problema est resuelto Posible riesgo biol gico Los profesionales sanitarios o personas que utilicen este sistema en varios pacientes deben seguir el procedimiento de control de infecciones aprobado por su centro Todos los productos y objetos que entren en contacto con la sangre humana A deber n manipularse incluso despu s de limpiarlos como potenciales transmisores de enfermedades viricas El usuario debe seguir las recomendaciones para la prevenci n de enfermedades de transmisi n sangu nea en los centros sanitarios tal como se recomienda par
20. usivamente monouso Non riutilizzare le strisce reattive All apertura della confezione di strisce reattive assicurarsi che il tappo del flacone di strisce reattive sia ben chiuso Se il tappo non chiuso non utilizzare le strisce reattive per eseguire il test Esaminare il prodotto per rilevare eventuali parti mancanti danneggiate o rotte Per richiedere assistenza contattare il Servizio Clienti di Bayer Diabetes Care al numero verde 800 824055 Procedura del test consultare il manuale d uso dello strumento CONTOUR XT e la documentazione allegata per informazioni dettagliate sulla procedura di esecuzione del test Risultati del test lo strumento stato preimpostato per visualizzare i risultati in mg dL milligrammi di glucosio per decilitro risultati in mg dL non avranno mai una virgola decimale ad esempio 96 i risultati in mmol L millimoli di glucosio per litro avranno sempre una virgola decimale ad esempio 5 3 nel Se il risultato del test viene visualizzato in mmol L contattare il Servizio Clienti di Bayer Diabetes Care al numero verde 800 824055 Se il valore della glicemia inferiore a 50 mg dL rivolgersi immediatamente al proprio medico o al diabetologo Se il valore della glicemia superiore a 250 mg dL rivolgersi immediatamente al proprio medico o al diabetologo Consultare sempre il proprio medico o diabetologo prima di apportare qualsiasi modifica alla terapia sulla base del risultato del test della gli
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