Guía del Usuario de Pima™ Analyser
Contents
1. e Seleccione YES y confirme con para eliminar los resultados previamente exportados a un medio de almacenamiento Todos los dem s resultados permanecen en el archivo El estado del proceso se indica por una barra de progreso Al finalizar correctamente el proceso la pantalla vuelve autom ticamente a la ventana Results 2012 11 01 OQELETE Do you want to a i 2012 11 01 DELETE Do you let Eliminaci n de resultados archivados e Para eliminar resultados seleccione Delete en la ventana Results y confirme con Y e Aparecer la ventana Delete Results con todas las muestras archivadas por c digo de identificaci n en orden cronol gico inverso Seleccione los resultados que desea borrar como se indica en la secci n acerca de exportar resultados Gu a del Usuario de Pima M Analyser 2012 11 01 RESULTS 2012 11 01 DELETE RESULTS 1 30 29 e Aparecer la ventana Delete con 2012 11 01 r NO seleccionado por defecto DELETE Presione Y o EN para salir de esta ventana y volver a la ventana Delete Results e Seleccione YES y confirme con 2012 11 01 para eliminar los resultados DELETE seleccionados del archivo del Do 1 Analyser Todos los dem s del resultados permanecen en el archivo El estado de la eliminaci n se indica por una barra de progreso Al finalizar la eliminaci n la pantalla vuelve autom ticamente a la vent2. Gu a del Usuario de Pima Analyser Espa ol Pima Analyser El Pima Analyser emplea los mismos principios de recuento celular y an lisis de im genes est ticas que las tecnolog as ya establecidas en un formato compacto port til y robusto Dise ado tanto para cumplir con los requisitos del profesional de atenci n sanitaria en terreno como en laboratorio el Pima Analyser es un diagn stico de punto de atenci n asequible eficaz y valioso Los siguientes cartuchos se pueden utilizar con el Pima Analyser Cartuchos Pima CD4 25 cartuchos en bolsas individuales N de cat logo 260100025 o 100 cartuchos en bolsas individuales N de cat logo 260100100 Pima Bead Standard caja incluyendo 2 cartuchos Low y Normal respectivamente N de cat logo 260400011 Para m s informaci n sobre Pima www AlereHIV com ndice de s mbolos Marca CE Li Po Pol mero de litio Producto m dico para diagn stico in vitro lon de litio Fabricante Bater a N mero de cat logo N mero de serie S mbolo de atenci n Q Indica problemas especiales o informaci n importante Lea detenidamente el texto adjunto Mantener seco Este instrumento se tiene que reciclar o desechar de acuerdo a las regulaciones correspondientes EE Corriente cont nua locales y nacionales pi e E N 1 Introducci n 2 C mo empezar 3 Realizando un an lisis 4 Men de an lisis 5 Men principal resulta
3. dise ado para ser usado en un laboratorio as como en otros ambientes y puede funcionar con corriente externa o con una bater a recargable incorporada El Pima Analyser no requiere ning n tipo de mantenimiento Principio del an lisis El an lisis Pima consta de un Pima test cartridge cartucho de ensayo desechable que contiene reactivos secos y de un Pima Analyser El cartucho de an lisis se carga con una peque a muestra de aprox 25 microlitros uL de sangre completa capilar o venosa Luego de taparlo el Pima test cartridge se inserta en el Analyser y la muestra sellada dentro del cartucho se procesa Durante el procesamiento del ensayo los datos se registran analizan e interpretan utilizando el software integrado en el Analyser Tras finalizar el an lisis el cartucho se retira del Analyser y se muestra el resultado del an lisis en la pantalla Manejo de datos El Pima Analyser permite la introducci n de datos c digo de identificaci n del operador y de la muestra como tambien el archivado de datos y la conectividad a impresoras y medios de almacenamiento Todos los resultados se guardan en un archivo integrado El operador los puede recuperar y descargar en cualquier momento despu s del an lisis Tambi n se puede imprimir un informe del an lisis usando la impresora Pima Printer externa 6 1 Introducci n Especificaciones del Analyser Analyser dimensiones P 22 cm x An 13 cm x Al 16 cm _ E RO a q A AE
4. Edit Operator donde puede editar la entrada Al confirmar con aparecer el men Edit Operator Presione KM para guardar el operador editado Si selecciona Cancel y confirma con M se vuelve a abrir la Operator List sin modificaciones 32 MOE 2012 11 01 i OPERATOR LIST ye Operator gt rin Anton Chris 2012 11 01 OPEFATOR ID Edit Delete MOE 2012 11 01 EDIT OPERATOR 1 05 2012 11 01 a EDIT OPERATOR 6 Men principal configuraci n e Despu s de confirmar el operador editado aparecer en la Operator List 2 11 01 n OPERATOR LIST rin Anto Chris Mos Eliminaci n del c digo de identificaci n del operador e Seleccione Delete Operator en la ventana Operator ID y confirme con Y El operador se eliminar de la lista de operadores Fecha e Seleccione Date en Settings List y confirme con KW para ajustar la fecha en el Analyser e Utilice EY o Y para seleccionar el n mero deseado y confirme con Y Introduzca primero el a o luego el mes y el d a Confirme la fecha correcta con Y Gu a del Usuario de Pima M Analyser 2012 11 01 OPEFATOR ID Edit Delete MOE 2012 11 01 SETTINGS LIST Operator 10E 2012 11 01 SET DATE 33 e Seleccione Time en la ventana 2012 11 01 1 08 Settings List y confirme con ZETTIHGS LIST para ajustar la hora en el Analyser e Utilice EY o Y para selecc
5. Pack III e Alere Power Pack e Alere Solar Panel e Alere Solar Solution Gu a del Usuario de Pima M Analyser 9 Advertencias de seguridad O Use solamente el transformador y el cable el ctrico entregados con el Pima Analyser Cualquier otro aparato para la conexi n a la red puede da ar el Analyser y causar peligros 0 Conecte el cable el ctrico solamente a enchufes puestos en tierra 0 Cuando conectado a la red el ctrica use el Pima Analyser s lo en espacios cerrados Al usar el Pima Analyser al aire libre descon ctelo de la red el ctrica y evite el contacto directo con l quidos O No abra el Pima Analyser Al abrirlo de manera no autorizada puede causar peligro e invalidar cualquier reclamo de garant a O Use el Pima Analyser solamente como se indica en esta gu a O Solo conecte el Pima Printer memorias USB u otros dispositivos autorizados al puerto USB del Pima Analyser No use memorias USB 3 0 O Coloque el Pima Analyser de una manera que le permita desconectarlo de la red el ctrica f cilmente en cualquier momento 0 No cubra el instrumento mientras que est prendido para permitir ventilaci n adecuada O Realice peri dicamente un escaneo de virus de memorias USB O Evite conectar varias memorias voluminosas de USB al mismo tiempo ya que de esa manera se pueden da ar los puertos USB 0 Al usar el Pima Analyser juntos con los cartuchos Pima CD4 siga las gu as apropiadas de control de infecciones para
6. este tiempo la pantalla cambiar y se comprueba la funcionalidad de la puerta de inserci n del cartucho e Si el Analyser no puede realizar la inicializaci n y autoan lisis correctamente se muestra un c digo de error Es posible que no se pueda apagar el Analyser mediante la ruta descrita en la secci n 7 En ese caso presione el bot n de encendido en la parte posterior del Analyser hasta que la pantalla se apague y se escuche un solo pitido lo que confirma que el Analyser se apag Rein cie el Pima Analyser como est descrito anteriormente Consulte las secciones 8 y 9 si desea informaci n sobre los c digos de error y contacte a su distribuidor local o al Servicio de asistencia t cnica si es necesario O Se recomienda apagar el Pima Analyser por lo menos una vez al mes 14 2 C mo empezar Interfaz del usuario Todas las interacciones del operador con el Pima Analyser se realizan a trav s del teclado del Analyser Navegaci n O Tecla Q ARRIBA para navegar por los men s y listas de operadores y resultados O Tecla Y ABAJO para navegar por los men s y listas de operadores y resultados Tecla Y OK para confirmar elementos seleccionados del men y texto introducido O Tecla RETROCEDER para cancelar una acci n en particular y volver a la pantalla anterior O Tecla K BORRAR para eliminar texto introducido O Tecla MODO para cambiar de n meros a letras y caracteres especiales en el teclado O Tec
7. puerta de inserci n del cartucho se abre y el Analyser indica al operador que introduzca un cartucho e La puerta de inserci n del cartucho se puede cerrar presionando EJ cartridge lo que devuelve al operador a la ventana Run test Si dentro de 30 segundos no se introduce ning n cartucho la puerta de inserci n del cartucho se cierra autom ticamente y la pantalla vuelve a la ventana Run test 16 3 Realizando un an lisis Inserci n del Pima test cartridge Inserte el cartucho en el Pima Analyser en la direcci n indicada por la flecha en el cartucho O El Pima Analyser est dise ado para el uso exclusivo en combinaci n con el Pima test cartridge No introduzca otros cartuchos tiras reactivas o dispositivos en el Analyser O No deseche la bolsa del cartucho hasta que el Pima Analyser haya iniciado correctamente el an lisis En caso de un error de c digo de barras se puede utilizar la informaci n impresa en la bolsa del cartucho para introducir manualmente el c digo de barras consulte la p g 40 acerca de error de c digo de barras e Al insertar el Pima test cartridge ste es reconocido por un sensor del Analyser Cuando el cartucho se haya introducido autom ticamente dentro del Analyser y se haya cerrado la puerta de inserci n se iniciar el proceso de an lisis e En este momento la pantalla 2012 11 01 cambiar brevemente a Reading AHAL cartridge ding tridge e
8. 0 Bater a Estado actual de carga de la bater a incorporada A tit Mmana O O td iia Conectividad Modems externos compatibles con el Pima Analyser Gu a del Usuario de Pima M Analyser 35 Conectividad Connectivity e Esta opci n solo est disponible 2012 11 01 li en combinaci n con el hardware SETTINGS LIST apropiado y la versi n 0 39 1 o posteriores del software Pima Para m s informaci n acerca de conectividad inal mbrica consulte De Ss Jia la informaci n correspondiente onnectivity Alere Connectivity Pack and II Annex to Pima Analyser User Guide UG PIMA 01 o contacte a su distribuidor local Red local Local Network e Esta opci n solo esta disponible 2012 11 01 ll 1 08 en combinaci n con el hardware SETTIHGS LIST apropiado y la versi n 0 40 0 o i posteriores del software Pima O Connec Para m s informaci n acerca de conectividad LAN consulte la informaci n correspondiente AlereTM Connectivity Pack III Annex to Pima Analyser User Guide UG PIMA 01 o contacte a su distribuidor local 36 6 Men principal configuraci n 7 Men principal apagado Apagado del Pima Analyser Para apagar el Pima Analyser seleccione Power Off en Main Menu y confirme con Y Aparecer la ventana Power Off y como medida de seguridad NO est seleccionado por defecto Al seleccionar YES y confirmar con Y la pantalla indicar que el Analyser se est apagando Es
9. 18916 la techsupportOalere com 57 2 6618797 Rusia amp CEI 972 8 9429 683 TsupportOGorgenics co il 38 8 C digos de error y asistencia t cnica C digos de error C digo de error Medidas Apague el Analyser desde el men principal y rein cielo 200 Si el error persiste contacte a su distribuidor local 201 Compruebe si la ventanilla de control del cartucho estaba completamente llena Repita el an lisis con un cartucho nuevo 202 Compruebe si la tapa del cartucho estaba bien cerrada Repita el an lisis con un cartucho nuevo Compruebe la fecha de caducidad del cartucho Compruebe si la 203 fecha en el Pima Analyser es correcta Repita el an lisis con un cartucho v lido Repita el an lisis con un cartucho nuevo Si el error persiste contacte a su distribuidor local Repita el an lisis con un cartucho nuevo Si el error persiste contacte a su distribuidor local Apague el Analyser desde el men principal y rein cielo Si el error persiste contacte a su distribuidor local 860 Repita el an lisis con un cartucho nuevo 870 Si el error persiste contacte a su distribuidor local Gu a del Usuario de Pima M Analyser 39 9 Advertencias y mensajes de error Error de archivo O Si la capacidad de 2012 11 01 a almacenamiento del archivo est FAILURE agotada la pantalla mostrar la ventana Archive full No es posible seguir realizando an lisis con el Analyser hasta que se hayan descargado datos
10. E AE sistema de detecci n iluminaci n LED y detecci n basada en CCD pS A ET AEE E E n a a a a a y P he 2 Paro reactivos control autom tico de la fecha de caducidad del cartucho controles internos del procesamiento identificaci n autom tica del an lisis o A ii Pa E Eka S ER de 128 x 64 p xeles Se r E rest os o o a a ranas e a A ES el a A A TT o F SEEGE ETE COTEI iia E E EA E oda aprox 1 000 an lisis Condiciones de funcionamiento temperatura de funcionamiento entre 10 y 40 C 5 pa o A 3 a E a k a ET P o a iia a 7 E a o T PEET a A 5 E A A E T almacenamiento a E a TE a a a A n E A z O humedad y polvo Energ a suministro el ctrico CC 18V 3 5A red el ctrica 100 240 V 10 CA a 47 63 Hz Declaraci n de conformidad El Pima Analyser cumple con los requisitos esenciales de la directiva 98 79 EC Anexo l y se ha aprobado de acuerdo a las normas EN 61010 1 EN 61010 2 101 EN 61326 1 y EN 61326 2 6 Gu a del Usuario de Pima M Analyser F Intervalos de recarga del Pima Analyser durante el almacenamiento Al almacenar el Pima Analyser a largo plazo a temperaturas bajo 30 C se debe conectar a la red el ctrica CA por lo menos una vez al a o para recargar la bater a durante la noche A temperaturas de almacenamiento de larga duraci n entre 30 y 40 C se debe recargar por lo menos cada 6 meses A temperaturas de almacenamiento de larga duraci n sobre 40 C los intervalos d
11. Mantenga presionado el bot n de encendido situado en la parte posterior del Analyser hasta que la pantalla se apague A continuaci n reinicie el Analyser Este mensaje de error puede aparecer AERLE L 11 09 en cualquier momento Dependiendo FAILURE de qu desencaden el error es posible que el operador pueda seguir Error 0 navegando por los men s del Analyser e iniciar un nuevo an lisis e Sia causa del error el Analyser deja de funcionar presione el bot n de encendido situado en la parte posterior del Analyser hasta que la pantalla se apague A continuaci n reinicie el Analyser Este mensaje de error puede aparecer durante el arranque de inicio y causar que el Analyser detenga su funcionamiento pima HARDWARE FAILED e Mantenga presionado el bot n de encendido situado en la parte posterior del Analyser hasta que la pantalla se apague A continuaci n reinicie el Analyser Si el error persiste contacte a su distribuidor local Gu a del Usuario de Pima Analyser 45 Error de volumen Antes de cada an lisis el Analyser 2012 11 01 8 MOE comprueba el volumen de muestra FAILURE cargado en el Pima test cartridge Si el Analyser detecta que el volumen ETE Hzn no es suficiente aparece la siguiente ventana Error e Presione Mo BY y se abrir la ventana Abort Analysis e El operador puede obviar este mensaje de error seleccionando NO en la ventana Abort Analysis y el p
12. Una vez que el Pima Analyser haya aceptado el cartucho indicar al operador que introduzca los c digos de identificaci n del operador y de la muestra Mientras tanto el an lisis contin a realiz ndose en el fondo 0 Aunque no es necesario introducir los c digos de identificaci n del operador y de la muestra antes de iniciar el an lisis el Pima Analyser NO mostrar ning n resultado hasta que ambos n meros se hayan introducido Gu a del Usuario de Pima M Analyser 17 Introducci n del c digo de identificaci n del operador Se muestra la lista Operator List con todos los operadores archivados en orden alfab tico e Seleccione un operador de la 2012 11 01 a 11 05 lista usando BY o 2 y confirme la OPERATOR T selecci n con 2 Si el operador s a n no est en la lista seleccione New Operator para introducir un operador nuevo en la lista Consulte la secci n 6 acerca de c mo introducir el c digo de identificaci n de un operador nuevo en la lista de operadores Introducci n del c digo de identificaci n de la muestra Despu s de introducir un operador la ventana Enter Sample se muestra en la pantalla e Se puede introducir por el teclado 2012 11 01 r 1 05 un c digo de identificaci n de ENTER SAMPLE muestra de hasta 20 caracteres Introduzca el c digo de identificaci n de la muestra y confirme con 2 Progresi n del an lisis e Una vez introducidos 2012 11 01 adecuadamente los c di
13. a Operator List Al confirmar el operador con Y se volver a abrir la ventana Analysis in Progress Modificaci n del c digo de identificaci n de la muestra e Para modificar el c digo de identificaci n de la muestra durante el an lisis seleccione Sample ID en el Analysis Menu y confirme con Y Se abrir la ventana Enter Sample en donde es posible editar el c digo de identificaci n de la muestra Al confirmar el n mero editado de la muestra con E volver a la ventana Analysis in Progress 22 4 Men de an lisis Cancelar un an lisis e Seleccione Abort Analysis en Analysis Menu y confirme con 2 O Tenga en cuenta que los cartuchos NO SE PUEDEN reutilizar despu s de cancelar el an lisis e Aparece la ventana Abort Analysis ERE m con NO seleccionado por defecto ABORT AHAL Presione Y o EJ para salir de esta ventana y volver al Analysis Menu e Seleccione YES y confirme con Y El Analyser cancelar el an lisis actual Oc you abort th analysis e Se le indica al operador que retire el EESE E 1 05 cartucho El siguiente c digo de PIHA coy error se mostrar en la primera z ventana de resultados Para volver a la ventana inicial Run test y comenzar el siguiente an lisis presione EJ i 4 PRINT Samp Para cancelar la exportaci n eliminaci n o impresi n de resultados proceda de la misma manera Presione BY para abrir la ventana Abort pr
14. ana Results 30 5 Men principal resultados 6 Men principal configuraci n Configuraci n e Para cambiar la configuraci n 2012 11 01 1 05 general del Analyser seleccione MAIN MENU Settings en Main Menu y confirme con 2 e Se mostrar una lista de todas las configuraciones disponibles Presione EY o Y para desplazarse por la lista Introducci n del c digo de identificaci n del operador e Seleccione Operator en Settings ERRATA 11 05 List y confirme con 2 SETTINGS fe e Se abrir la ventana Operator List EAERI r MOE Seleccione New Operator para o LIST introducir un operador nuevo en la Mew Operator gt lista Confirme con Y e Introduzca un operador nuevo 2012 11 01 MOS usando el teclado y confirme con HELL OPERATOR Y Presione de nuevo para guardar el nuevo operador La lista de operadores ahora contiene un operador Para introducir m s operadores repita los mismos pasos descritos anteriormente Gu a del Usuario de Pima M Analyser 31 Edici n del c digo de identificaci n del operador Operadores existentes solo se pueden editar cuando no se est realizando ning n an lisis Seleccione Operator de la Settings List y confirme con para abrir la Operator List e Seleccione el operador que desea editar Confirme con Y e Se abrir la ventana Operator ID Seleccione Edit y confirme con Y e Se abrir la ventana
15. arcode pass Expiry Date pass Volume pass Device pass Reagent pass Signature Gu a del Usuario de Pima Analyser 21 4 Men de an lisis Cambio del c digo de identificaci n del operador y de la muestra durante un an lisis En caso de que el operador note que se cometi un error al introducir el c digo de identificaci n del operador o de la muestra stos se pueden modificar mientras que el cartucho no haya sido retirado del Analyser 0 Una vez que el cartucho se haya retirado no es posible realizar modificaciones en el c digo de identificaci n del operador o de la muestra Modificaciones del c digo de identificaci n del operador y de la muestra se pueden realizar a trav s del Analysis Menu al cual se accede presionando EJ Men de an lisis Al Analysis Menu solo se puede 2012 11 01 E 1 05 acceder mientras que el an lisis ANAL MENLI est en curso Este men permite al operador modificar los c digos de identificaci n del operador y de la muestra as como cancelar la realizaci n del an lisis Modificaci n del c digo de identificaci n del operador e Para modificar el c digo de identificaci n del operador durante un an lisis seleccione Operator en el Analysis Menu y confirme con MY Seleccione otro operador de la lista Operator List o seleccione New Operator para introducir un operador nuevo Cualquier operador nuevo ser a adido autom ticamente a la list
16. arecer la ventana Export con NO seleccionado por defecto Seleccione YES y confirme con para exportar los resultados de las muestras seleccionadas desde el archivo del Analyser Presione o seleccione NO para salir de esta ventana y volver a la ventana Export Gu a del Usuario de Pima M Analyser 27 e El estado de la exportaci n se 2012 11 01 indica por una barra de progreso Mientras que esta ventana se muestre la exportaci n se puede cancelar en cualquier momento TOTAL e Este mensaje indica que la 2012 11 01 exportaci n se ha realizado exitosamente Retire el medio de almacenamiento o presione Y o para continuar O Note Aunque no es necesario retirar el medio de almacenamiento para poder continuar es recomendable hacerlo especialmente cuando el Pima Analyser est funcionando con la bater a incorporada Exportaci n y eliminaci n de resultados archivados e Para simult neamente exportar 2012 11 01 y eliminar resultados seleccione Export and Delete en la ventana ui Results y confirme con Y Seleccione los resultados de inter s como se indica en la secci n anterior para exportar resultados Print Despu s de exportar se le indica al operador que confirme la eliminaci n de los resultados 28 5 Men principal resultados e Aparecer la ventana Delete con NO seleccionado por defecto Presione Y o Ed para salir de esta ventana y volver a la ventana Export Results
17. control con el Pima Bead Standard para asegurar que funcione correctamente Para m s informaci n acerca del Pima Bead Standard consulte la Gu a del Usuario UG PIMA 03 8 1 Introducci n Mantenimiento y limpieza El Pima Analyser es un instrumento que no requiere mantenimiento y no contiene piezas que se puedan mantener En caso de que se detecten aver as o da os en el Analyser contacte a su distribuidor local Use soluciones de limpieza en base a alcohol por ejemplo etanol 70 o isopropanol Embeba una toalla de papel o un pa o limpio con soluci n de limpieza y limpie el exterior del instrumento En caso de utilizar un reactivo l quido apague el Analyser y descon ctelo de la red el ctrica O No intente de abrir el Analyser para limpiarlo No aplique spray directamente sobre o adentro del instrumento No utilice soluciones de limpieza que contengan cloro o solventes org nicos aparte de alcohol Siga las instrucciones en el certificado de inocuidad incluido en la caja del Analyser antes de enviar el instrumento a terceros Componentes e tems adicionales Los siguientes tems se proveen con Los siguientes tems opcionales tambi n el Pima Analyser se pueden proveer con el Pima Analyser e Transformador de corriente e Pima Bag bolso e Cable de alimentaci n e Pima Printer impresora y e Gu a del Usuario de papel de impresora Pima Analyser e Alere Connectivity Pack y II e Pima Bead Standard e Alere Connectivity
18. del puerto USB e Para imprimir resultados seleccione EEA Print en la ventana Results y RESULTS confirme con Y e En la ventana Print Results se mostrar n todas las muestras archivadas por c digo de identificaci n en orden cronol gico inverso Seleccione las muestras cuyos resultados desea imprimir y confirme con Y Las muestras seleccionadas se marcar n con una x Si se hace una sola selecci n la impresi n se iniciar inmediatamente despu s de la confirmaci n inicial e Si se selecciona m s de un 2012 11 01 a resultado aparece la ventana PEIHNT Print con NO seleccionado Ona 1 you want to por defecto Seleccione YES y 5 7 SES print 2 confirme con M para imprimir los results E resultados seleccionados desde el archivo del Analyser Presione BY o seleccione NO para salir de esta ventana y volver a la ventana Print Results El estado de la impresi n se indica por una barra de progreso El informe Pima Test Report contiene toda la informaci n mostrada en las cuatro ventanas de resultados del Pima Analyser Despu s de imprimir la pantalla vuelve autom ticamente a la ventana Results Gu a del Usuario de Pima M Analyser 25 26 Para exportar resultados 2012 11 01 seleccione Export en la ventana Results y confirme con Y RESULTS El Analyser le indica al operador 2012 11 01 que inserte un medio de almacenamiento en uno de los dos pu
19. dos 6 Men principal configuraci n 7 Men principal apagado 8 C digos de error y asistencia t cnica 9 Advertencias y mensajes de error Gu a del Usuario de Pima M Analyser 3 2000000 JYJOOo0 a oO 12 12 13 13 14 15 15 16 17 18 18 18 19 20 22 22 22 22 23 1 Introducci n Uso previsto Principio del an lisis Manejo de datos Especificaciones del Analyser Declaraci n de conformidad Intervalos de recarga del Pima Analyser Desembalaje instalaci n y transporte Calibraci n del Analyser Mantenimiento y limpieza Componentes e tems opcionales Advertencias de seguridad Pima Analyser de un vistazo 2 C mo empezar Luces de estado del Analyser Pantalla del Analyser Carga del Pima Analyser Luz de estado de carga Encendido del Pima Analyser luz de estado de encendido Interfaz del usuario Navegaci n 3 Realizando un an lisis Iniciando un an lisis Inserci n del Pima test cartridge Introducci n del c digo de identificaci n del operador Introducci n del c digo de identificaci n de la muestra Progresi n del an lisis Finalizaci n del an lisis Impresi n de resultados inmediatamente despu s del an lisis 4 Men de an lisis Cambio del c digo de identificaci n del operador y de la muestra durante un an lisis Men de an lisis Modificaci n del c digo de identificaci n del operador Modificaci n del c digo de identificaci n de la muestra Cancelar un an lisi
20. e recarga pueden ser considerablemente m s cortos O Nota No se recomienda almacenar el Pima Analyser con bater a agotada Siempre recargue la bater a antes de almacenarlo por un tiempo prolongado Desembalaje instalaci n y transporte Desembale el Pima Analyser y col quelo cuidadosamente sobre una superficie limpia plana nivelada y estable No coloque el Pima Analyser sobre superficies que podr an vibrar por ejemplo congeladores refrigeradores o cerca de centr fugas de laboratorio Rev selo por se ales evidentes de da o Notif que inmediatamente cualquier da o a su distribuidor local Permita que el Analyser se tempere durante al menos 30 minutos para asegurar de que haya alcanzado la temperatura del ambiente Si usa el bolso Pima Bag para el transporte saque el Analyser y col quelo cuidadosamente sobre una superficie limpia plana nivelada y estable para el an lisis Si el Pima Analyser se transport o movi a reas de diferentes condiciones clim ticas deje que se tempere durante al menos 30 minutos O Nota Guarde la caja original del Analyser por si el instrumento necesita ser enviado para ser reparado o similares Calibraci n del Analyser El Pima Analyser est calibrado de f brica y no requiere de ninguna calibraci n ni verificaci n adicional Sin embargo se recomienda un control diario de rendimiento usando el Pima Bead Standard Si el Analyser se transport o movi se puede realizar un an lisis de
21. ertos USB situados en la parte osterior del Analyser k p y mediurni El Analyser reconoce el medio 2012 11 01 11 30 de almacenamiento y lo indica SELECT STORAGE en la pantalla Esto puede tardar hasta un minuto Utilice EJ o U para seleccionar un medio de almacenamiento y confirme con E En caso de que el medio de almacenamiento USB no sea reconocido consulte la p g 42 acerca de mensajes de error de exportaci n Si utiliza un modem externo consulte la informaci n correspondiente AlereTM Connectivity Pack and Il Annex to Pima Analyser User Guide UG PIMA 07 Si utiliza un adaptador LAN consulte la informaci n correspondiente AlereTM Connectivity Pack III Annex to Pima Analyser User Guide UG PIMA 01 5 Men principal resultados e En la ventana Export Results se 2012 11 01 muestran las muestras archivadas por c digo de identificaci n en orden cronol gico inverso e Seleccione Export All para 2012 11 0 E exportar todos los resultados de la lista o presione EJ o Y para seleccionar un resultado de inter s y confirme con Y Las muestras seleccionadas se marcar n con una x Luego de seleccionar uno o m s resultados seleccione Export Selected y confirme con M para exportar los resultados al medio de almacenamiento e Si se selecciona un solo resultado la exportaci n se iniciar inmediatamente despu s de la confirmaci n inicial Si se selecciona m s de un resultado ap
22. gos de FIA cod identificaci n del operador y de la ysing muestra aparece la ventana m Analysis in Progress Se muestra el c digo de identificaci n de la TIME T0 RESULT muestra que se est analizando en ese momento y el tiempo estimado para su conclusi n 18 3 Realizando un an lisis Finalizaci n del an lisis e Despu s de finalizar 2012 11 01 adecuadamente el an lisis aparece la ventana Analysis done Remove cartridge que indica al operador done que retire el cartucho del Analyser e e Despu s de retirar el cartucho 2012 11 01 n el Pima Analyser muestra FIMA COd autom ticamente la primera T ample de las cuatro ventanas de 34 D resultados mostrando el c digo de identificaci n de la muestra y el resultado del an lisis Par metros adicionales relacionados con el an lisis se pueden visualizar usando las teclas Y o O Es posible imprimir un informe Pima Test Report en este instante para m s informaci n consulte la secci n Impresi n de resultados inmediatamente despu s del an lisis Todos los resultados se guardan en un archivo Los resultados archivados se pueden visualizar bajo Results en el Men principal Main Menu Para m s informaci n consulte la secci n 5 e Presione para volver a la 2012 11 01 ventana inicial Run test y empezar el an lisis Gu a del Usuario de Pima Analyser 19 Impresi n de resultados inmediatamente despu s del an
23. ionar el 2012 11 01 F 1 05 n mero deseado y confirme con Y SET TIME Introduzca primero la hora y luego los minutos Confirme con Y Exportaci n de datos para servicio t cnico e Seleccione Service Export del 2012 11 01 a 105 men Settings List y confirme SETTINGS LIST con EY para exportar los datos encriptados del ltimo an lisis o de los ltimos 10 an lisis Siga las instrucciones en la pantalla y proceda de acuerdo a lo indicado bajo Exportaci n de resultados archivados Operator O Note Esta herramienta est prevista para asistir al servicio t cnico cuando ocurran problemas con el Pima Analyser Los archivos encriptados s lo pueden ser le dos con el software correspondiente de descifrado La exportaci n de datos para el servicio t cnico puede tardar hasta una hora dependiendo de la cantidad de archivos a exportar y del medio de almacenamiento USB utlizado 34 6 Men principal configuraci n Informaci n b sica del instrumento Device Info La ventana Device Info provee informaci n b sica importante del Analyser e Seleccione Device Info en la 2012 11 01 1 05 ventana Settings List y confirme SETTINGS con KW para visualizar el estado del Analyser e La siguiente informaci n se puede 2012 11 01 5 obtener DEVICE INFO FItriA D Categor a Informaci n Instrumento N mero de serie del Pima Analser Sofware Versi n del software instalado en el Pima Analyser
24. la manipulaci n de muestras de sangre e tems relacionados O Para desechar el Pima Analyser contacte a su distribuidor local 10 1 Introducci n Pima Analyser de un vistazo O Pantalla Bot n de encendido O Teclado O 2 puertos USB O Puerta de inserci n Ambos puertos USB est n del cartucho dise ados solo para el uso de memorias USB Pima Printers u otros dispositivos autorizados O Puerto de conexi n a la red Gu a del Usuario de Pima M Analyser 11 2 C mo empezar Luces de estado del Analyser S mbolo Color Pantalla del Analyser 2012 11 01 PIMA Api y TIME T0 O L nea de estado Se indican la fecha y hora O Estado de la bater a El s mbolo de estado de la bater a indica el estado de carga cuando el Analyser no est conectado a la red el ctrica O L nea de t tulo Indica el men o submen activo en ese momento Durante un an lisis en la pantalla de resultados se indica en esta l nea el nombre del an lisis O L neas de mensajes Area para mostrar los elementos del men resultados de an lisis actividades del Analyser y mensajes de funci n 12 2 C mo empezar Carga del Pima Analyser El Pima Analyser se entrega con una bater a parcialmente cargada y protegida dentro del Analyser Para cargar la bater a del Analyser con ctelo a la red el ctrica del siguiente modo e Enchufe el cable de corriente al transformador de corriente e Conecte el transformad
25. las de edici n de texto para introducir n meros letras y caracteres especiales Presione una tecla num rica para introducir el n mero correspondiente Presione una vez para cambiar entre n meros letras y caracteres especiales respectivamente Presione repetidamente las teclas correspondientes hasta que aparezca el car cter deseado en el orden indicado en las teclas Si la siguiente letra que desea introducir est en la misma tecla que la presente espere hasta que el cursor aparezca e introduzca la letra Gui n y Gui n bajo se encuenetran en la tecla 0 Espacio se encuentra en la tecla 1 Gu a del Usuario de Pima M Analyser 15 3 Realizando un an lisis Iniciando un an lisis El Pima test consta de un Pima CD4 test cartridge cartucho de ensayo desechable que contiene reactivos secos y el Pima Analyser Los Pima test cartridge se proveen en cajas que contienen una gu a del producto con instrucciones detalladas para la obtenci n de muestras as como las caracter sticas espec ficas de funcionamiento del an lisis O Antes de realizar un Pima test consulte la gu a del cartucho Pima CD4 para informaci n sobre la aplicaci n de muestra y la manipulaci n del cartucho 0 Compruebe que la fecha y hora locales sean correctas antes de realizar un an lisis e Para iniciar un an lisis y abrir la J 1 05 puerta de inserci n del cartucho A SaN presione M cuando aparezca la siguiente pantalla e La
26. lisis O Esta opci n solo est disponible si una impresora Pima Printer est conectada al Pima Analyser a trav s del puerto USB Si desea informaci n sobre los accesorios Pima consulte la p gina www AlereHIV com y la Gu a del Usuario del Pima Printer UG PIMA 02 e Es posible imprimir un informe Pima EEN m Test Report desde cualquiera de FIA CcOou las cuatro ventanas de resultados presionando Y mple e Se muestra la ventana Print con 2012 11 01 m YES seleccionado por defecto PRIHT Confirme con para imprimir los resultados actuales Presione BY o seleccione NO para salir de esta ventana y volver a la ventana de resultados Do you want to print the current result e El estado de la impresi n se indica 2012 11 01 a por una barra de progreso La PRINT RESULTS impresi n se puede cancelar en l Printing cualquier momento mientras que se 2 results muestre esta ventana en la pantalla Consulte la secci n 4 acerca de c mo cancelar la impresi n TOTAL 20 3 Realizando un an lisis e El informe Pima Test Report v ase ejemplo abajo contiene toda la informaci n mostrada en las ventanas de resultados del Pima Analyser Despu s de imprimir el Analyser vuelve autom ticamente a la ventana de resultados PIMA Test Report PIMA CDA Sample 123 E CD3 CD4 828c al Result Date 2012 81 23 Stort Time 15 47 Operator KP Test ID 4 Device PIMA D 001035 Software 0 46 0 QC B
27. ma Test Report informe de resultados el ltimo informe se imprimir de nuevo Abort printing F Si desea m s informaci n sobre el Pima Printer consulte la Gu a del Usuario del Pima Printer UG PIMA 02 Gu a del Usuario de Pima Analyser 43 Error de selecci n Si el operador intenta imprimir 2012 11 01 11 05 exportar exportar y eliminar o eliminar INVALID SELECTION los resultados almacenados de un EE an lisis sin seleccionar un resultado antes de ejecutar el comando se muestra la siguiente ventana e Presione BY y seleccione uno o m s an lisis antes de presionar Y Errores al transferir datos Si durante la exportaci n se 2012 11 01 agota la capacidad del medio de FAILURE almacenamiento aparece la siguiente ventana 7 Storage dium full e Presione Mo RW y retire el medio de almacenamiento Introduzca otro medio de almacenamiento con la capacidad adecuada y repita la exportaci n Si durante la exportaci n el medio de 2012 11 01 k MOE almacenamiento se retira del puerto FAILURE USB aparece la siguiente ventana e Presione Mo vuelva a insertar el medio de almacenamiento y repita la exportaci n 44 9 Advertencias y mensajes de error Errores indefinidos Es posible que se produzca un error no definido durante el funcionamiento del Pima Analyser Este mensaje de error puede 2012 11 01 1 05 aparecer si el Analyser cancela FAILURE inesperadamente el arranque e
28. o del software de an lisis disponible contacte a su distribuidor local Errores de introducci n Es obligatorio introducir los c digos 2012 11 01 r 1 05 de identificaci n del operador y de la INVALID ENTRY muestra para poder ver los resultados de un an lisis El intento de confirmar campos de entrada en blanco para el c digo de identificaci n del operador o de la muestra desencadenar los siguientes mensajes de error 2012 11 01 INVALID ENTE e Introduzca c digos v lidos de identificaci n del operador y de la P ample I0 muestra para continuar required Si se introduce un c digo de identificaci n de operador que ya 2012 11 01 MOE existe en la lista de operadores se INVALIO EHTE mostrar el siguiente mensaje e Presione Y o E y elija un c digo diferente para el nuevo operador LA Gu a del Usuario de Pima M Analyser 41 Error de exportaci n La ventana Export failed indica que A Mos ha ocurrido un error no especificado FAILURE durante la exportaci n de resultados Esto se puede deber al medio de almacenamiento o al Analyser e Presione o BY y retire el medio de almacenamiento Repita la exportaci n de resultados Si falla por segunda vez inserte un medio de almacenamiento USB diferente y exporte los datos Advertencia de suministro de energ a Aparece la ventana Warning 2012 11 01 m 11 08 Recharge battery indicando que IWWARHIHG la bater a integrada del Analyser e
29. ocess Por defecto NO est seleccionado Seleccione YES y confirme con E El Analyser cancelar el proceso actual Gu a del Usuario de Pima M Analyser 23 5 Men principal resultados La ventana Main Menu solo se puede seleccionar si actualmente no hay ning n an lisis en curso Visualizaci n de resultados archivados e Para ver las opciones de resultados EEEIEE m seleccione Results en Main MAIN MENU Menu y confirme con e Se mostrar una lista de todas las 2012 11 01 a opciones disponibles de resultados RESULTS Presione EY o Y para desplazarse por la lista Para ver los resultados seleccione View en la ventana Results e Enla ventana View Results se 2012 11 01 a mostrar n todas las muestras MEA RESULTS archivadas por c digo de identificaci n en orden cronol gico inverso El ltimo resultado archivado est seleccionado por defecto Presione EY o Y para seleccionar el resultado de inter s y confirme con Y e Se abrir la primera ventana 2012 11 01 mn de resultados para la muestra FiA co4 seleccionada Par metros adicionales relacionados con nple E Ei i a A C00d el an lisis se pueden visualizar 18 3 presionando Y o O 2 PRIHT e Presione BY para volver a la ventana View Results 24 5 Men principal resultados Impresi n de resultados archivados O Para imprimir es necesario conectar la impresora Pima Printer al Pima Analyser a trav s
30. or de corriente al puerto de conexi n a la red localizado en la parte posterior del Analyser e Conecte el cable de corriente al enchufe correspondiente de CA Conexi n a la red Transformador de Cable de corriente corriente de CA Luz de estado de carga La luz amarilla de estado de carga localizada en la parte frontal del Analyser indica el estado de carga de la bater a Esta luz solo se mantiene prendido mientras que el Analyser est conectado a la red de CA Gu a del Usuario de Pima M Analyser 13 O La luz de estado de carga solo se mantiene prendido mientras que el Analyser est conectado a la red de CA Puede tardar unos minutos hasta indicar correctamente el estado de carga O Para asegurar la m xima duraci n de la bater a c rguela durante toda la noche entre 8 y 10 horas antes de hacer funcionar el Analyser con bater a 0 Cuando el Analyser funcione con bater a el simbolo de estado de la bater a en la l nea de estado de la pantalla indica su estado de carga Encendido del Pima Analyser luz de estado de encendido La luz verde de estado de encendido localizada en la parte frontal del Analyser indica su estado de encendido e Presione el bot n de encendido hasta que escuche tres pitidos y en la pantalla aparezca pima M lo cual confirma que el Analyser se encendi Se activar un procedimiento autom tico de inicializaci n y autoan lisis que puede durar aproximadamente dos minutos Durante
31. roceso de an lisis continuar O En las p ginas de resultados se documentar que el Error 201 fue obviado 46 9 Advertencias y mensajes de error Alere Technologies GmbH Loebstedter Str 103 105 D 07749 Jena Germany www AlereHIV com Impreso en papel 100 reciclado O 2014 Alere Todos los derechos reservados AlereTM y Pima son marcas registradas del grupo de empresas Alere UG PIMA 01 05 ES Fecha de revisi n 13 Jan 2014
32. s 5 Men principal resultados 24 Visualizaci n de resultados archivados 25 Impresi n de resultados archivados 26 Exportaci n de resultados archivados 28 Exportaci n y eliminaci n de resultados archivados 29 Eliminaci n de resultados archivados 6 Men principal configuraci n 31 Configuraci n 31 Introducci n del c digo de identificaci n del operador 32 Edici n del c digo de identificaci n del operador 33 Eliminaci n del c digo de identificaci n del operador 33 Fecha 34 Hora 34 Service Export 35 Informaci n b sica del instrumento Device Info 36 Conectividad Connectivity 36 Red local Local Network 7 Men principal apagado 37 Apagado del Pima Analyser 8 C digos de error y asistencia t cnica 38 Ventana de c digos de error 38 Asistencia t cnica 39 C digos de error 9 Advertencias y mensajes de error 40 Error de archivo 40 Errores del c digo de barras 41 Errores de introducci n 42 Error de exportaci n 42 Advertencia de suministro de energ a 43 Error de suministro de energ a 43 Errores de la impresora 44 Error de selecci n 44 Errores al transferir datos 45 Errores indefinidos 46 Error de volumen Gu a del Usuario de Pima M Analyser 5 1 Introducci n Uso previsto El Pima Analyser es un cit metro de volumen fijo de sobremesa port til utilizado para el procesamiento y an lisis de un Pima test cartridge cartucho de ensayo Para el uso diagn stico in vitro El Pima Analyser est
33. st baja Esta advertencia puede j techarge aparecer en cualquier momento LA battery incluso durante un an lisis Sin embargo por el momento el Analyser sigue siendo completamente funcional y el an lisis puede continuar O Se recomienda conectar el Pima Analyser a la red de CA antes de iniciar otro an lisis e Presione Y o EJ para continuar 42 9 Advertencias y mensajes de error Error de suministro de energ a Si el nivel de carga de la bater a 2012 11 01 integrada es demasiado bajo para realizar otro an lisis aparece la ventana Recharge battery e gt Recharge No se puede seguir realizando battery an lisis hasta que se recargue la bater a o el Analyser se conecte a la red de CA e Las funciones del men todav a pueden seguir estando activas Presione Y o EJ para continuar O Se recomienda conectar el Pima Analyser a la red de CA antes de que la bater a integrada est completamente descargada Errores de la impresora Si el operador intenta imprimir 2012 11 01 a 1 05 resultados sin que una impresora FAILURE Pima Printer est conectada al Analyser se muestra la ventana Failure Frinter error Abort printing 7 Si el Pima Printer se est quedando sin papel se muestra el siguiente mensaje Despu s de recargar la impresora con EMES n papel confirme la continuaci n de la FAILURE impresi n con Y En caso de que el Paper required error ocurri durante de la impresi n de un Pi
34. to puede tardar hasta un minuto Al finalizar la secuencia de apagado el Analyser se apagar y se escuchar un pitido el Analyser Gu a del Usuario de Pima M Analyser 2012 11 01 h 2012 11 01 E FOER OFF Oo you turn po en2 11 41 Lal O Retire cualquier medio de almacenamiento del puerto USB antes de apagar 37 8 C digos de error y asistencia t cnica Note Si el Analyser no reacciona a ninguna acci n desde el teclado mantenga presionado el bot n de encendido situado en la parte posterior del Analyser hasta que la pantalla se apague y se escuche un pitido nico largo que confirma que el Analyser se apag Reinicie el Pima Analyser Ventana de c digos de error El Pima Analyser realiza una serie de controles para asegurar que todas las etapas del proceso de an lisis se completen correctamente Si se detecta alg n error en uno 2012 11 01 r de estos controles el an lisis se PIMA Cop cancelar autom ticamente el cartucho se expulsar y se indicar un c digo de error en la pantalla v ase el ejemplo a la derecha e PRINT Asistencia t cnica Si desea asistencia t cnica contacte a su distribuidor local o llame al n mero correspondiente a su regi n Europa 44 161 483 9032 EMEproductsupportOalere com frica 27 21 5315 999 AfrisupportOalere com Asia Pac fico 61 7 3363 7166 au techsupportOalere com India 91 11 45089400 technical serviceOalere com Latinoam rica 57 2 66
35. y vaciado el archivo Archiwe full Aunque la capacidad de almacenamiento est agotada todas las funciones del men siguen activas Errores del c digo de barras En el caso improbable de que el 2012 11 01 TOS Analyser tenga dificultades para leer FAILURE el c digo de barras del cartucho aparecer la ventana Barcode r Barcode error arim e Presione Y o E e introduzca el n mero impreso debajo del c digo de barras en la bolsa del cartucho marcado en la imagen Presione para confirmar y continuar Los c digos de barras y sus n meros correspondientes contienen informaci n importante espec fica del cartucho y pueden diferir de un cartucho a otro TAE A Pima CD4 For CD4 Count REF 260100001 T 63 VA C LOT 01127 07 2011 06 EJ cl Alere 1 Loebste E D 0774 vw pir 1017201223 e Presione BY en vez de introducir un c digo de barras y se abrir la ventana Abort Analysis 0 Compruebe si el c digo de barras est da ado o tiene marcas 40 9 Advertencias y mensajes de error O NO utilice el c digo de barras de otro cartucho cuando lo introduzca manualmente La introducci n manual del c digo de barras se documentar en las p ginas de resultados del an lisis e Si el c digo de barras del cartucho 2012 11 01 m 1 05 no corresponde al tipo de an lisis FAILURE cargado en el Analyser se mostrar la siguiente ventana O Para informaci n respect
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