resumen de características del producto 1
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1. la lana est mojada Mantener la concentraci n del ba o rellen ndolo cuando el volumen ha descendido en un 10 El ba o debe vaciarse y limpiarse al final del d a con lo que se evita la acumulaci n de bacterias como Erysipelothrix rhusiopathiae 5 5 USO DURANTE LA GESTACI N Y LA LACTANCIA No se han descrito contraindicaciones en estos periodos 5 6 INTERACCI N CON OTROS MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCION No administrar con otros inhibidores de la colinesterasa MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios HE e or FE 14 ly NE 18 No administrar con f rmacos depresores del SNC tipo fenotiacinas 5 7 POSOLOGIA Y METODO DE ADMINISTRACION 3 V a t pica ba o pulverizaci n Ba o para infestaciones por caros larvas de moscas garrapatas piojos y Melophagus ovinus Preparar el ba o con una soluci n de 250 mg l de agua equivalente a 2 5 ml de ROSALENOfSlitro de agua Para reponer el volumen perdido preparar una soluci n de 750 mg l de agua equivalente a 7 5 ml de ROSALENOlitro de agua Pulverizaci n para infestaciones por larvas de moscas garrapatas piojos y Melophagus ovinus Pulverizar con una soluci n de 625 mg l de agua equivalente a 6 25 ml de ROSALENOfSlitro de agua Renovar el agua medicada diariamente 5 8 SOBREDOSIFICACI N s ntomas medidas de urgencia ant dotos El modo de empleo del2. producto hace improbable una intoxicaci n por sobredosificaci n La intoxicaci n por ingesti n presenta los s ntomas de una intoxicaci n colin rgica S ntomas muscar nicos hipersalivaci n v mitos diarreas miosis y lacrimeo S ntomas nicot nicos temblores y contracciones musculares En la intoxicaci n como ant doto se usa atropina para bloquear los receptores muscar nicos y un reactivante de la colinesterasa como el 2 PAM 5 9 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No administrar a hembras en lactaci n cuya leche se destine al consumo humano 5 10 TIEMPO DE ESPERA Carne 15 d as Leche no procede 5 11 PRECAUCIONES ESPECIALES DE SEGURIDAD QUE HA DE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE O MANIPULE EL PRODUCTO Evitar el contacto repetido o prolongado con la piel no inhalar los vapores Usar guantes botas de goma ropa adecuada y mascarilla cuando se maneja el concentrado el ba o y las ovejas reci n ba adas o pulverizadas MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios HE e or FE 14 ly NE 18 En caso de contacto con los ojos o piel lavar inmediatamente Lavarse la cara manos y piel expuesta al abandonar el recinto de trabajo 3 No fumar comer ni beber durante la aplicaci n del producto No almacenar junto a bebidas o alimentos Usar el producto en reas bien ventiladas preferiblemente al aire libre No eliminar el ba o en
3. 0 ESPECIES DE DESTINO vidos www agemed es Documento informativo sometido a adecuaci n para la navegaci n telem tica No V lido a afectos jur dicos HE e or FE 14 ly NE 18 5 1 INDICACIONES TERAP UTICAS ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 3 vidos parasitosis externas producidas por los par sitos anteriormente citados 5 2 CONTRAINDICACIONES No administrar a animales enfermos convalecientes d biles exhaustos o sedientos No administrar a animales con heridas o lesiones abiertas No administrar a animales de menos de 4 semanas de edad 5 3 EFECTOS INDESEABLES frecuencia y gravedad Ocasionalmente pueden producirse reacciones de hipersensibilidad cut nea 5 4 PRECAUCIONES PARTICULARES QUE DEBEN TOMARSE DURANTE SU USO No mezclar con ning n otro ba o Para el tratamiento de sarnas las ovejas deben sumergirse totalmente en el ba o excepto la cabeza y las orejas no menos de un minuto La cabeza se sumergir al menos dos veces permitiendo respirar al animal entre cada inmersi n Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas se recomienda ba ar a las ovejas en primavera antes de la paridera Si la infestaci n es grave repetir el ba o 6 semanas despu s No ba ar a los animales inmediatamente despu s de comer No ba ar a las ovejas con menos de 2 semanas de crecimiento de la lana No ba ar a las ovejas cuando el tiempo sea h medo y tormentoso si hace fr o o calor extremos ni cuando
4. SEE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios HE e or FE 14 ly NE 18 LABORATORIOS CALIER S A C Barcelon s 26 Pl de Ramass LES FRANQUESES DEL VALLES Barcelona ESPA A 3 6 6 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBAN OBSERVARSE PARA ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y O LOS ENVASES El diazin n es t xico para abejas peces aves y otras formas de vida Destruir los envases restos y ba o de forma segura no contaminar con ellos las aguas continentales INFORMACI N ADICIONAL N mero de autorizaci n de comercializaci n 1011 ESP Fecha de la primera autorizaci n renovaci n de la autorizaci n 13 de marzo de 1995 Fecha de la ltima revisi n del texto 13 de marzo de 1995 Condiciones de dispensaci n Con prescripci n veterinaria MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios
5. agencia espa ola de medicamentos 1 productos sanitarios RESUMEN DE CARACTER STICAS DEL PRODUCTO 1 DENOMINACI N DEL MEDICAMENTO ROSALENO 2 COMPOSICI N CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN PRINCIPIOS ACTIVOS Y COMPONENTES DEL EXCIPIENTE Daniz n en forma de Dianiz n t cnico estabilizado oooccccoocncco 10 g DIMEtIaceta mida sscrrrasrnoraitn dto cinto Aceite de ricino polioxietilenado 40 mols de xido de etileno o ETA EEE E OT A E AEA 0 37 g ACOMODO ue 3 FORMA FARMAC UTICA Soluci n t pica 4 PROPIEDADES FARMACOL GICAS Y SI SE CONSIDERA DE UTILIDAD A EFECTOS TERAPEUTICOS LA FARMACOCINETICA Antiparasitario externo del grupo de los organofosforados que act a inhibiendo la colinesterasa del par sito Es activo frente a vidos Larvas de moscas Lucilia spp Phormia spp Calliphora spp Melophagus ovinus Piojos Bovicola spp Linognathus spp Damanilia spp Garrapatas Ixodes ricinus Acaros Psoroptes ovis Chorioptes Boris Sarcoptes scabiei El diazin n se metaboliza por hidr lisis del enlace fosfoest rico bien directamente bien tras oxidaci n al correspondiente an logo oxidado diazox n que es m s t xico pero menos estable que el diazin n Este metabolismo es lento en el par sito por lo que mantiene su toxicidad selectiva mientras que en los mam feros al ser m s r pido el metabolismo la toxicidad es baja 5 DATOS CLINICOS 5
6. aguas continentales ni en terrenos f cilmente encharcables En caso de padecer problemas respiratorios o si se ha presentado malestar persistente tras la manipulaci n de otros organofostorados consultar con el m dico antes de usar el producto Los s ntomas de intoxicaci n son sensaci n de cansancio y debilidad que puede ir acompa ada de dolor abdominal diarrea sudoraci n y salivaci n excesivas hasta 12 h despu s de la exposici n La intoxicaci n grave causa convulsiones musculares generalizadas 6 DATOS FARMAC UTICOS 6 1 INCOMPATIBILIDADES importantes 6 2 PERIODO DE VALIDEZ CUANDO SEA NECESARIO DESPU S DE LA RECONSTITUCION DEL PRODUCTO O CUANDO EL RECIPIENTE SE ABRE POR PRIMERA VEZ Validez 2 a os Validez una vez abierto el envase 1 a o 6 3 PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACI N Almacenar en lugar herm ticamente cerrado y en lugar seguro Conservar el producto en lugar seco a temperatura inferior a 25 C y al abrigo de la luz 6 4 NATURALEZA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase de 1 000 ml opaco en coextrusi n poliamida HDP de 100 gramos Capacidad hasta vertido de 1211 ml C psula de aluminio anodinado con disco de porex interior y esmalte blanco exterior Envase de 5 000 ml opaco en coextrusi n poliamida HDP con un peso de 240 gramos Capacidad de vertido de 5 300 ml Tap n de precinto herm tico de color capa de politeno Etiqueta autoadhesiva 6 5 NOMBRE Y DIRECCI N PERMANENTE DEL QUE PO
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