Prospecto - Bot Plus Web
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1. de tensi n en las mamas o pigmentaci n de la cara Con cierta frecuencia y especialmente durante el primer ciclo de tratamiento se producen hemorragias vaginales que pueden ser de intensidad tan peque a que no precisen el uso de compresas o bien de mayor entidad asemej ndose al flujo menstrual normal En este caso como regla general el tratamiento se continuar normalmente Los episodios hemorr gicos suelen remitir espont neamente pero si se repiten durante varios ciclos debe procederse al examen de la paciente Una vez descartada la posibilidad de que la hemorragia se deba a un proceso patol gico puede intentar corregirse mediante el cambio a otro preparado Incompatibilidades e interacciones Los barbit ricos difenilhidanto na fenilbutazona y cong neres la rifampicina o m s raramente otros antibi ticos aumentan el metabolismo de los componentes hormonales de este medicamento pudiendo producir aumento de la incidencia de hemorragias vaginales an malas y en general disminuci n de la eficacia del preparado El uso de anticonceptivos orales puede alterar los resultados de los siguientes an lisis cl nicos Valores aumentados de retenci n de sulfobromoftale na y alteraciones en otras pruebas hep ticas An lisis de coagulaci n sangu nea Valores mayores que los reales en protrombina y factores VII VIII IX y X Valores menores que los reales en antitrombina III Aumento de la agregabilidad plaquetaria inducida por2. ser sometido a lactancia artificial En caso de alimentaci n materna debe esperarse al menos cuatro semanas toda vez que el medicamento puede disminuir o suprimir la secreci n l ctica si se toma al iniciar sta En cualquier caso debe tenerse tambi n en cuenta que una parte de los componentes hormonales del preparado son excretados en la leche materna Sus posibles efectos en el lactante son desconocidos hasta el momento Otras precauciones En ciertos casos los agentes hormonales que constituyen este medicamento favorecen la retenci n hidrosalina por lo cual las pacientes con epilepsia migra a asma o descompensaci n cardiaca o renal deben de ser objeto de vigilancia especial Los anovulatorios pueden producir tambi n disminuci n de tolerancia a la glucosa Por esta raz n las pacientes diab ticas pueden precisar un reajuste del tratamiento hipoglucemiante usual Otras advertencias Dado el riesgo constatado de malformaciones cong nitas cuando los preparados estroprogestativos se administran como prueba diagn stica de embarazo se desaconseja su empleo en esta indicaci n Efectos secundarios Efectos colaterales descritos en asociaci n con el empleo de anticonceptivos orales incluyen n useas v mitos y otros s ntomas gastrointestinales edema aumento o disminuci n del peso corporal jaqueca erupciones cut neas de tipo al rgico hipertensi n cuadros de depresi n mental ictericia colest tica hinchaz n o sensaci n
3. Prospecto Microdiol Comprimidos para uso oral Desogestrel 0 15 mg Etinilestradiol 0 03 mg Excipientes Almid n povidona cido este rico estearato de magnesio di xido de silicio coloidal alfa tocoferol lactosa Indicaciones Anticoncepci n por v a oral Tratamiento de la dismenorrea dolor y hemorragias durante el periodo ovulatorio El tratamiento tiene la m xima eficacia cuando se cumplen escrupulosamente los plazos de 21 d as de toma y 7 de descanso Tratamiento El tratamiento consiste en ciclos de 21 d as de toma diaria de un comprimido separados por intervalos de 7 d as Modo de empleo Los comprimidos deben ser tomados por v a oral sin masticar Se comenzar tomando un comprimido diario a partir del primer d a del ciclo contando como 1 d a el que corresponde al primer d a de la menstruaci n el primer comprimido ser el de la hilera superior que coincide con el d a de la semana Los comprimidos deben tomarse a la misma hora del d a de preferencia a la hora de la cena En caso de aparici n de manchas de sangre o de una peque a hemorragia mientras se toman los comprimidos trastorno que generalmente es pasajero se continuar el tratamiento Una vez terminado un envase se descansa durante 7 d as y se comienza un nuevo envase Es muy raro que la menstruaci n no se presente en el periodo de 7 d as en que no se toman comprimidos lo que no significa que existe un embarazo Pasados los 7 d a
4. atro semanas antes de una operaci n y en casos de inmovilizaci n a causa de accidente o intervenci n Por elevaci n acusada de la presi n sangu nea En caso de embarazo comprobado anal ticamente Reconocimiento peri dico Se aconseja como medida general de precauci n que se proceda a un reconocimiento m dico semestral a menos que las circunstancias obliguen a hacerlo con m s frecuencia El primer reconocimiento debe hacerse al comenzar el tratamiento y debe comprender un examen de rganos abdominales rganos genitales incluyendo la prueba de Papanicolau y de las mamas coraz n piernas y piel as como control de la presi n sangu nea Microdiol Prospecto P gina 2 de 4 Advertencias sobre embarazo y lactancia Aunque los anticonceptivos por v a oral constituyen el m todo contraceptivo m s eficaz de que se dispone no se puede excluir en rar simos casos la posibilidad de un embarazo Si se diese tal circunstancia la toma del medicamento debe ser suspendida En el caso de que al acabar el ciclo de administraci n no apareciese hemorragia vaginal debe hacerse una prueba de embarazo si se hubiese dado la circunstancia de haber olvidado tomar el comprimido durante uno o dos d as Silos 21 comprimidos han sido tomados correctamente se har la prueba de embarazo si la hemorragia no aparece en dos periodos de descanso consecutivos El tratamiento puede iniciarse inmediatamente despu s del parto si el reci n nacido va a
5. es de m s de cuarenta a os de edad debe de ser evaluada cuidadosamente frente a los riesgos que comporta especialmente si existen antecedentes de acusado tabaquismo Ciertas mujeres que toman preparados que contienen estr genos progest genos pueden presentar una depresi n En algunas de estas mujeres puede existir una perturbaci n del metabolismo del tript fano y en tal circunstancia la administraci n de Vitamina Bs es de valor terap utico Se ha observado la aparici n de adenomas hep ticos en usuarias de anticonceptivos orales Tales adenomas pueden manifestarse como una masa abdominal o con signos y s ntomas de un abdomen agudo y pueden sangrar y producir algias abdominales o evidencia de hemorragia intra abdominal Hay indicaciones de una posible relaci n entre anticonceptivos orales y la aparici n de colelitiasis Suspensi n del tratamiento El tratamiento debe ser suspendido En cualquier caso al primer s ntoma de un trastorno trombofleb tico o tromboemb lico Por disminuci n s bita o p rdida repentina de visi n diplop a aparici n o agravamiento de crisis de jaqueca o bien cuando en ex menes oft lmicos se evidencia la existencia de papiledema o retinopat a Si aparece ictericia en mujeres con antecedentes de ictericia colest tica durante el embarazo Si aparece o se agrava un cuadro depresivo si existen antecedentes de depresi n mental Si aparecen dolores punzantes al respirar o tos de origen desconocido Cu
6. norepinefrina Microdiol Prospecto P gina 3 de 4 An lisis de funci n tiroidea Aumento de valores de iodo proteico PBI del iodo ligado a prote nas extra ble con butanol BED y de la tiroxina T4 Disminuci n de valores de captaci n de trirodotironina T3 por resina Otros an lisis Disminuci n de la respuesta en la prueba de la metirapona valores disminuidos en la determinaci n de pregnandiol determinaci n de folato en suero y prueba de tolerancia a la glucosa La circunstancia de estar tomando anticonceptivos debe ser tenida en cuenta cuando se interpretan los valores antedichos con fines diagn sticos Intoxicaci n y tratamiento En caso de sobredosis o ingesti n accidental consultar al Servicio de Informaci n Toxicol gica Tel fono 91 562 04 20 Se han descrito casos de ingesti n accidental de anticonceptivos en ni os sin que se manifestaran trastornos de importancia El s ntoma m s frecuente de intoxicaci n es n usea y a veces somnolencia En ni as tambi n pueden ocurrir episodios de hemorragia vaginal El tratamiento consiste en suspender la administraci n de la hormona causante del trastorno Presentaci n Caja con 21 comprimidos en envase calendario LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NI OS Con receta m dica Organon Espa ola S A Cornell de Llobregat Barcelona RU MO0101 000 009 Microdiol Prospecto P gina 4 de 4
7. omar uno o m s comprimidos Microdiol Prospecto P gina 1 de 4 Contraindicaciones e Tromboflebitis tomboembolia o trastornos de ese g nero en la anamnesis e Infarto de miocardio e Funci n hep tica perturbada ictericia s ndrome de Rotor y s ndrome de Dubin Johnson o antecedentes de ictericia en el embarazo Nota El empleo de contraceptivos orales no est contraindicado en pacientes con antecedentes de hepatitis cuya funci n hep tica es normal e Tumores estr geno dependientes diagnosticados o en caso de que se sospeche su existencia e Hemorragias genitales sin diagnosticar e Anemia de c lulas falciformes e Porfiria e Embarazo e Hiperlipoproteinemia especialmente en presencia de otros factores de riesgo los cuale s pueden indicar una predisposici n a trastornos cardiovasculares e Otosclerosis empeorada en embarazos anteriores Precauciones Se ha demostrado mediante an lisis estad sticos que las mujeres que toman anticonceptivos orales sufren alteraciones cardiovasculares tales como tromboflebitis trombosis pulmonar infarto de miocardio accidentes vasculares cerebrales etc en proporci n superior a las que no siguen dicho tratamiento El incremento del riesgo de sufrir un accidente cardiovascular se agudiza con la edad y el uso del tabaco Se recomienda restringir en lo posible el uso del tabaco durante el tratamiento La conveniencia de emplear este medicamento como m todo anticonceptivo en mujer
8. s se comenzar con otro envase en la forma indicada Cambio de preparado Se puede cambiar sin incomodidad de cualquier otro anticonceptivo oral a Microdiol pero antes se deber terminar el tratamiento con el preparado en uso El primer comprimido de Microdiol se toma el primer d a que comienza la hemorragia despu s de acabar el preparado anterior siempre que tal hemorragia haya comenzado dentro de los 7 d as siguientes a la toma del ltimo comprimido activo prosigui ndose a continuaci n con Microdiol como se indica anteriormente Si no aparece hemorragia dentro de los 7 d as siguientes a la toma del ltimo comprimido activo del preparado anterior debe ser excluido un posible embarazo antes de iniciar la toma de Microdiol Nota Si el envase del preparado anterior conten a 28 comprimidos significa que los ltimos eran inactivos y que durante los d as de su ingesti n deber presentarse la menstruaci n Si as ocurre debe empezar con el Microdiol el primer d a de esta hemorragia deber tirar los comprimidos que pudieran quedar del preparado anterior Advertencias en el caso de irregularidades en el tratamiento o empleo En caso de olvido de un comprimido ste debe tomarse de inmediato a n cuando sea la ma ana siguiente Por la noche del mismo d a se tomar el comprimido correspondiente de modo que en un mismo d a se habr n tomado dos comprimidos Advertimos no obstante que el riesgo de embarazo aumenta si se olvida t
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