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1. BIOLABO i www biolabo fr FABRICANTE Les Hautes Rives e FOSFATASAS ACIDAS M todo Punto Final PNPP BIOLABO Reactivo para la determinaci n cuantitativa de la actividad Fosfatasa Acida Total y Prost tica 02160 Maizy France 3300060 EC 3 1 2 en suero humano 1x120mL Tamp n con Citrato 1x60 mL Tamp n con Tartrato 4x 10 mL Sustrato 1x40mL Reactivos Stop SOPORTE TECNICO Y PEDIDOS Tel 33 03 23 25 15 50 Fax 33 03 23 256 256 1x5mL Estabilizador USO IN VITRO AAA OUN SIGNIFICACION CL NICA 1 La determinaci n de la actividad PAP en el suero est casi siempre destinada a valorar la actividad de la isoenzima prost tica no tanto con el prop sito de diagnosticar sino de vigilar y orientar el tratamiento del carcinoma prost tico La elevaci n de de la actividad PAP es variable en funci n del estad o del c ncer oscila entre el 11 para el grado A y el 57 para el grado D La detecci n precoz del carcinoma prost tico se basa m s en la determinaci n del PSA Prostatic Specific Antigen y en el examen cl nico del paciente La determinaci n de la actividad PAP aporta entonces la confirmaci n y evaluaci n de un diagn stico positivo PRINCIPIO 4 5 M todo desarrollado por Fishman y Al optimizado por Richterich y Al En un medio cido la fosfatasa cida hidroliza el p nitrofenilfostato PNPP en paranitrofenol y fosfato En presencia de L Tartrato solo la Fosfatas2. 07 2011
3. E LINEALIDAD La reacci n es lineal hasta 80 UI L 1 33 uKat L Si la absorci n es gt 1 400 diluir la muestra con una soluci n NaCl a 9 g L y rehacer la determinaci n teniendo en cuenta la diluci n El l mite de linealidad depende de la relaci n de diluci n muestra reactivo AAA PRESTACIONES FOSFATASA ACIDA TOTAL Inira serie Tasa d bil Tasa N Tasa d bil Tasa N 20 elevada N 40 elevada Media Ul L 9 2 Media Ul L 8 9 S D UI L 0 13 S D UI L 0 35 C V 1 4 C V 4 FOSFATASA ACIDA PROSTATICA Intra serie Tasa d bil Tasa DOR Tasa ocb ES N 40 elevada N 40 elevada Media Ul L 3 3 Media Ul L 3 05 S D UI L 0 12 S D UI L 0 16 C V 3 6 C V 5 1 L mite de detecci n aproximadamente 0 7 UI L Sensibilidad para 1 UI L 0 017 uKat L aproximadamente 0 018 Abs a 405 nm nal z IVD K MODO DE EMPLEO TECNICA MANUAL Poner los reactivos y muestras a temperatura ambiente 3 tubos de ensayo suero A1 A2 Vami ciamp n cono AE Mare iomp ncontenno E se Eo Mezclar Incubar 5 minutos a 30 C 37 C A adir poniendo en marcha un cron metro Vial R3 Sustrato 200 uL 200 uL 200 uL Mezclar Incubar exactamente 15 minutos a 30 C 37 C A adir Vial R4 Reactivo STOP 200 uL 200 uL 200 uL Mezclar Leer las absorbencias A1 Prueba 1 y A2 Prueba 2 a 405 nm contra el blanco suero Nota Blanco Reactivo hacer un tubo suplementario reemplazando la muestra por ag
4. a Acida No Prost tica PANP es activa La diferencia entre la determinaci n de la PAT y la de la PANP da la actividad PAP La reacci n se para en medio alcalino La aparici n de un complejo coloreado del cual la absorci n es proporcional a la actividad fosfatasa cida es medida a 405 nm no J m D O lt O 7 Vial R1 TAMPON CON CITRATO Tamp n con citrato pH 4 6 64 mmol L Conservante Vial R2 TAMPON CON TARTRATO Tamp n con citrato pH 4 6 64 mmol L L Tartrato 25 mmol L Conservante Vial R3 SUSTRATO p Nitrofenilfosfato 30 mmol L Vial R4 REACTIVO STOP irritante Hidr xido de sodio 1 0 mol L EDTA 20 mmol L Xi R36 37 39 Irritante para los ojos el sistema respiratorio y la piel S36 37 39 Llevar vestimenta de protecci n guantes y gafas de protecci n Vial R5 ESTABILIZADOR corrosivo Acido ac tico a 10 36 8 mmol L C R35 Corrosivo puede causar graves quemaduras S36 37 39 Llevar vestimenta de protecci n guantes y gafas de protecci n PREPARACION DE LOS REACTIVOS e Los viales R1 R2 R4 R5 est n listos para el uso e Vial R3 a adir sin demora al contenido del vial la cantidad de agua desmineralizada indicada en la etiqueta Mezclar suavemente y esperar la disoluci n completa antes de utilizar el reactivo aproximadamente 2 minutos Vial R3 Utilizar un objeto no cortante para quitar la c psula PRECAUCIONES Los reactivos BIOLABO est n destinados nicamente a profesionale
5. de calidad Se recomienda controlar en los siguientes casos e Al menos un control por rutina e Al menos un control cada 24 horas e Cambio de vial del reactivo e Despu s de operaci n de mantenimiento sobre el analizador Cuando un valor de control se encuentra fuera de los l mites de confianza recomendados aplicar las siguientes acciones correctivas 1 Repetir la operaci n utilizando el mismo control 2 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites preparar un plasma de control reci n reconstituido y repetir el test 3 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites verificar los par metros de an lisis longitud de onda temperatura volumen muestra volumen reactivo tiempo de incubaci n y factor de calibraci n 4 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites utilizar otro vial de reactivo y repetir el test 5 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites contactar el servicio t cnico BIOLABO o el distribuidor local A AE IA E A AAA INTERVALOS DE REFERENCIA 2 M todo a naftyl fosfato 2 Fosfatasa Acida Prost tica 30 C o 37 C 0 0 8 UI L Ver REFERENCIAS 8 Fosfatasa Acida Prost tica 37 C Hombres lt 6 6 U L Mujeres lt 6 5 U L 0 0 01 ukat L lt 0 110 ukat L lt 0 108 ykat L Fosfatasa Acida Prost tica 37 C Hombres lt 3 5 U L lt 0 058 ukat L Se recomienda a cada laboratorio definir sus propios valores de referencia para la poblaci n estimada LIMITE D
6. dificar a pH 5 4 6 2 con 1 gota del vial R5 Estabilizador para 1 ml de suero La actividad fosfatasa cida es estable en el suero acidificado durante e 7 d as a 2 8C INTERFERENCIAS 2 3 Los iones oxalato y fluoruro inhiben la actividad Fosfatasa Acida Bilirrubina subvaluaci n a partir de 30 mg L Hem lisis sobreestimaci n de la actividad Fosfatasa Acida La actividad Fosfatasa Acida es muy inestable en el suero p rdida de 50 de la actividad en 8 h en el suero no acidificado Young D S ha publicado una lista de las sustancias que interfieren con la prueba REACTIVOS Y MATERIAL COMPLEMENTARIO 1 Equipamiento de base del laboratorio de an lisis m dico 2 Sueros de control normal y patol gico 3 Agua desmineralizada para la reconstituci n del reactivo R3 CALIBRACION La validez de los resultados depende de la exactitud de la calibraci n del instrumento de la justa medida del tiempo del respeto de la relaci n volumen reactivo volumen de la muestra y del control de la temperatura e Se recomienda utilizar el factor te rico CALCULO o utilizar un multicalibrador s rico enzim tico trazable sobre una soluci n o un m todo de referencia Made in France Ultima Versi n www biolabo fr Versi n 27 07 2011 CONTROL DE CALIDAD CODIGO CNQ BX BIOLABO EXATROL N Tasa REF 95010 BIOLABO EXATROL P Tasa ll 95011 Cualquier otro suero de control titulado para este m todo Programa externo de control
7. s para uso in vitro e Verificar la integridad de los reactivos antes de su utilizaci n e Utilizar equipamientos de protecci n bata guantes gafas e No pipetear con la boca e En caso de contacto con la piel o los ojos enjuagar abundantemente y consultar al m dico e Los reactivos contiene azida s dica concentraci n lt 0 1 que puede reaccionar con metales como el cobre o el plomo de las tuber as Enjuagar con abundante agua e La ficha de datos de seguridad puede obtenerse por petici n e Eliminaci n de los deshechos respetar la legislaci n en vigor Por medida de seguridad tratar toda muestra o reactivo de origen biol gico como potencialmente infecciosa Respetar la legislaci n en vigor ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO Almacenar a 2 8 C protegido de la luz en el vial de origen bien cerrado e Los reactivos son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la caja si est n utilizados y conservados en las condiciones adecuadas e El sustrato reconstituido vial R3 es estable por lo menos 30 d as en ausencia de contaminaci n e No utilizar el reconstituido despu s de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta e No utilizar los reactivos si est n turbios o si la absorci n del blanco reactivo a 405 nm gt 0 200 MODO DE EMPLEO TOMA Y PREPARACION DE LA MUESTRA 2 Suero no hemolizado Separar el suero de las c lulas sangu neas y analizar r pidamente Aci
8. ua desmineralizada Los otros reactivos son a adidos como se indica en la tabla Esta medida sirve nicamente para validar la calidad del reactivo y no entra en el modo de empleo descrito aqu arriba ESTABILIDAD Y CONSERVACION A CALCULO El resultado est determinado seg n la siguiente f rmula Fosfatasa Acida Total Con factor te rico UI L A1 x 54 ukat L A1 x 0 90 Con multicalibrador s rico Actividad PAT A1 Prueba x Concentraci n del Calibrador A1 Calibrador Fosfatasa Acida Prost tica Con factor te rico UI L A1 A2 x 54 ukat L A1 A2 x 0 90 Con multicalibrador s rico Actividad PAP A1 A2 Prueba x Concentraci n del Calibrador A1 A2 Calibrador A BIBLIOGRAFIA 1 TIETZ N W Text book of clinical chemistry 3 Ed C A Burtis E R Ashwood W B Saunders 1999 p 711 715 2 Clinical Guide to Laboratory Test 4 Ed N W TIETZ 2006 p 912 915 3 YOUNG D S Effect of Drugs on Clinical laboratory Tests 4 Ed 1995 p 3 498 4 FISHMAN W H and F LERNER J Biol Chem 200 89 1952 5 RICHTERICH R COLOMBO J P WEBER H Schweizerich medizinische Wochenscrift 92 1962 p 1496 1500 Lii LOT AN 3 gt Fabricante Fecha de caducidad Uso in vitro Temperatura de conservaci n Referencia del producto Consultar instrucciones Numero de lote Protegido de la luz Suficiente para Diluir con Made in France Ultima Versi n www biolabo fr Versi n 27
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