instrucciones
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1. BIOLABO i www biolabo fr FABRICANTE Les Hautes Rives 02160 Maizy France e BIOLABO 92207 92307 SOPORTE TECNICO Y PEDIDOS Tel 33 03 23 25 15 50 Fax 33 03 23 256 256 CK NACIFCC Monoreactivo Reactivo para la determinaci n cuantitativa de la actividad Creatina Kinasa EC 2 7 3 2 en suero humano R120x3mL R2 1x60mL R18x20mL R2 8x20mL CODIGO CNQ LO USO IN VITRO AAA A SIGNIFICACION CLINICA 1 La creatina kinasa CK se localiza principalmente en los tejidos card aco cerebral y m sculo esquel tico As pues cualquier da o o enfermedad infarto de miocardio da o cerebro vascular agudo distrofia muscular que afecte a uno de estos tejidos conduce a una elevaci n de la actividad CK en el suero Existen 3 isoenzimas de la CK separables por electroforesis o cromatograf a sobre columna La especificidad diagn stica del test puede ser mejorada por determinaci n de la tasa de cada isoforma presente en el suero variable en funci n del tejido de origen Despu s de un infarto de miocardio la actividad CK empieza a aumentar en las 4 a 6 horas siguientes y alcanza su m ximo entre 18 y 30 horas para regresar a lo normal despu s de 3 d as AE PRINCIPIO 4 5 6 M todo de dosificaci n enzim tico descrito por Oliver modificado por Rosalki y despu s por Szasz CK 1 Creatina fosfato ADP Creatina ATP HK 2 D Glucosa ATP ADP G 6 Fosfato G6 PDH2. 6 Fosfogluconato NADPH H El aumento de absorbencia medida a 340 nm es proporcional a la actividad CK en la muestra AAA REACTIVOS 7 Composici n del reactivo de trabajo recomendaciones del IFCC 3 G 6 Fosfato NADP AMP Adenosina 5 5 mmol L D Glucosa 20 mmol L monofosfato NADP Nicotinamida adenina 2 mmol L N Acetil L ciste na 20 mmol L dinucle tido fosfato AP5A Diadenosina 5 10 umol L HK Hexokinasa gt 3000 UI L pentafosfato EDTA Acido etilen diamino 2 mmol L G 6 PDH Glucosa gt 2500 Ul L tetraac tico 6 fosfato deshidrogenasa Ma2 10 mmol L Imidazol Acetato 100 mmol L g pH 6 7 ADP Adenina dinucle tido 2 mmol L Creatina Fosfato 30 mmol L fosfato Contiene tambi n agentes surfactantes y estabilizadores AAA REACTIVOS Y MATERIAL COMPLEMENTARIOS 1 Equipamiento de base del laboratorio de an lisis m dico 2 Sueros de controles normales y patol gicos Made in France Ultima Versi n www biolabo fr PRECAUCIONES Los reactivos BIOLABO est n destinados nicamente a profesionales para uso in vitro e Verificar la integridad de los reactivos antes de su utilizaci n e Utilizar equipamientos de protecci n bata guantes gafas e No pipetear con la boca e En caso de contacto con la piel o los ojos enjuagar abundantemente y consultar al m dico e Los reactivos contienen azida de sodio concentraci n lt 0 1 que puede reaccionar con metales como el cobre y el
3. AAN CALCULO El resultado est determinado seg n la siguiente f rmula Con factor te rico UI L AAbs min x 3333 UI L 60 uKat L Con multicalibrador s rico AAbs min Prueba AAbs min Calibrador Actividad CK x Concentraci n del Calibrador EAT BIBLIOGRAFIA 1 TIETZ N W Text book of clinical chemistry 3 Ed C A Burtis E R Ashwood W B Saunders 1999 p 657 666 728 1185 1190 2 Clinical Guide to Laboratory Test 4 Ed N W TIETZ 2006 p 306 309 3 YOUNG D S Effect of Drugs on Clinical laboratory Tests 4 Ed 1995 p 3 185 a 3 190 4 Oliver 1 T Biochem J 61 116 1955 5 Rosalski S B J Lab Clin Med 69 1967 p 696 705 6 Szasz G Gruber W and Bernt E Clin Chem 22 1976 p 650 656 7 Horder M and al Approved IFCC recommendation on methods for the measurement of catalytic concentration of enzymes Part 7 IFCC method for creatine kinase EC 2 7 3 2 Eur J clin Chem Clin Biochem 29 p435 456 1991 Lii LOT EN NY gt Fabricante Fecha de caducidad Uso in vitro Temperatura de conservaci n Referencia del producto Consultar instrucciones Numero de lote Protegido de la luz Suficiente para Diluir con Made in France Ultima Versi n www biolabo fr Versi n 27 07 2011
4. co para prevenir las p rdidas en CO La adici n de thiol no es necesaria La actividad CK es estable en el suero e 4a8hatemperatura ambiente e 1 a2 d as a 2 8 e 1 mes a 20 C INTERFERENCIAS 1 3 No utilizar muestras hemolizadas enzimas y productos intermediarios liberados por los eritrocitos son susceptibles de interferir con la reacci n Young D S ha publicado una lista de las sustancias que interfieren con la prueba Versi n 27 07 2011 HS CALIBRACION ela validez de los resultados depende de la exactitud de la calibraci n del instrumento de la justa medida del tiempo del respeto de la relaci n volumen reactivo volumen muestra y del control de la temperatura e utilizar el factor te rico CALCULO eo BIOLABO Multicalibrator REF 95015 valores determinados utilizando t cnicas estad sticas validadas e un material bajo control metrol gico e o cualquier otro calibrador trazable sobre un m todo o un material de referencia CONTROL DE CALIDAD LO e BIOLABO EXATROL N Tasa REF 95010 e BIOLABO EXATROL P Ttasa ll 95011 e Cualquier otro suero de control titulado para este m todo e Programa externo de control de calidad Se recomienda controlar en los siguientes casos e Al menos un control por rutina e Al menos un control cada 24 horas e Cambio de vial del reactivo e Despu s de operaci n de mantenimiento sobre el analizador Cuando un valor de control se encuentra fuera de lo
5. os valores normales dependen del m todo y del Instrumento Se recomienda a cada laboratorio definir sus propios intervalos de referencias para la poblaci n estimada C PRESTACIONES Intra serie Tasa Tasa Inter serie Tasa Tasa N 20 normal elevada N 20 normal elevada Media UI L 59 6 282 7 Media UI L 59 6 284 2 S D UI L 0 92 1 49 S D UI L 1 11 3 09 C V 1 54 0 53 C V 1 86 1 09 L mite de detecci n aproximadamente 10 UI L Sensibilidad para 330 Ul L aproximadamente 0 100 AAbs min a 340 nm Comparaci n con reactivo comercial a 37 C n 24 y 1 09 x 7 88 r 0 9995 nai z IVD X NN LIMITE DE LINEALIDAD La reacci n es lineal hasta 1000 UI L 17 yKat L Si AAbs min gt 0 300 diluir la muestra con una soluci n NaCl a 9 g L y hacer de nuevo la prueba teniendo en cuenta la diluci n El l mite de linealidad depende de la relaci n de diluci n muestra reactivo EXA MODO DE EMPLEO TECNICA MANUAL Poner los reactivos y muestras a temperatura ambiente Introducir en una cubeta de lectura termostatada de 1 cm de trayecto ptico Dejar la temperatura equilibrarse a 37 C 30 C y despu s a adir Mezclar Despu s de 2 minutos registrar la absorbencia a 340 nm cada minuto durante 3 minutos Calcular la media de las variaciones de absorbencia por minuto AAbs min Nota Procedimientos espec ficos est n disponibles para los analizadores autom ticos Contactar con el servicio t cnico BIOLABO
6. plomo de la tuber as Enjuagar con abundancia e La ficha de datos de seguridad puede obtenerse por petici n e Eliminaci n de los deshechos respetar la legislaci n en vigor Por medida de seguridad tratar toda muestra como potencialmente infecciosa Respetar la legislaci n en vigor PREPARACION DE LOS REACTIVOS Vial R1 Utilizar un objeto no cortante para quitar la c psula 92307 A adir sin demora el contenido del vial R1 Enzimas Substrato en un vial R2 Tamp n 92207 A adir sin demora 3 mL del vial R2 Tamp n en un vial R1 Enzimas Substrato Mezclar suavemente y esperar la disoluci n completa antes de utilizar el reactivo aproximadamente 2 minutos AAA ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO Almacenar a 2 8 C cerrar bien el vial de origen protegido de la luz e Utilizados y almacenados en las condiciones adecuadas los reactivos son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta Despu s de reconstituci n el reactivo de trabajo es estable por lo menos 30 d as en ausencia de contaminaci n e No utilizar el reactivo si hay turbidez o si la absorbancia medida a 340 nm gt 0 800 e No utilizar el reactivo reconstituido m s all de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la caja TOMA Y PREPARACION DE LA MUESTRA 1 2 Suero no hemolizado No utilizar heparina EDTA citrato o fluoruro como anticoagulante Proteger de la luz y almacenar en un recipiente herm ti
7. s l mites de confianza recomendados aplicar las siguientes acciones correctivas 1 Repetir la operaci n utilizando el mismo control 2 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites preparar un suero de control reci n reconstituido y repetir el test 3 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites verificar los par metros del an lisis longitud de onda temperatura volumen muestra volumen reactivo tiempo de medida y factor de calibraci n 4 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites calibrar de nuevo utilizando otro vial de reactivo y repetir el test 5 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites contactar el servicio t cnico BIOLABO o el distribuidor local CODIGO CNQ INTERVALOS DE REFERENCIA 1 2 La actividad CK en el suero es variable en funci n de la edad del sexo del origen de la masa corporal de la actividad f sica y tambi n de otros factores gen ticos menos conocidos UI L 37 C uKat L Reci n nacido 145 1578 media 382 2 47 26 85 Nacido bajo cesar a 2 3 x adulto 4 d as 3 x adulto 6 semanas 12 a os Valores del adulto Adulto Hombre gt 19 a os 20 200 UI L Adulto Mujer gt 19 a os 20 180 UI L 0 34 3 40 0 34 3 06 La actividad CK varia tambi n en funci n de la poblaci n estudiada y es respectivamente repartida como sigue en el 97 5 de los casos Poblaci n UI L Hombre Afro Americano 520 Hombre Cauc sico 370 Mujer Afro Americana 290 Mujer Cauc sica 145 L
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