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GUÍA DEL USUARIO

1. 9 1 Secci n 10 Mantenimiento y reparaci n 10 1 En esta secci n se incluye informaci n sobre Mantenimiento rutinario Devoluci n del generador de bombeo Aquamantys para su mantenimiento Responsabilidad del fabricante Salient Surgical se hace responsable de la seguridad la fiabilidad y el rendimiento del generador de bombeo Aquamantys siempre que se den las siguientes circunstancias Se han seguido los procedimientos de instalaci n y configuraci n establecidos en este manual Las operaciones de montaje los reajustes las modificaciones y las reparaciones pertinentes los lleva a cabo el personal autorizado por Salient Surgical Technologies Inc El generador de bombeo est conectado a un cable el ctrico que cumple con la normativa reglamentaria y con los c digos locales vigentes El equipo se utiliza seg n las instrucciones de uso de Aquamantys System Para obtener informaci n relacionada con la garant a consulte el apartado Garant a que se encuentra al final de esta gu a Mantenimiento rutinario Revisi n peri dica de funcionamiento recomendada Es necesario hacer una revisi n peri dica del rendimiento y la funcionalidad del generador de bombeo Aquamantys seg n las pautas de mantenimiento de equipos del hospital Salient Surgical recomienda que un t cnico biom dico cualificado compruebe la seguridad y la calibraci n de la unidad con car cter anual como se detalla a continua
2. e Caudal de suero salino alto High Alto A A e Caudal de suero salino medio Medium Medio A e Caudal de suero salino bajo Low Bajo A El indicador ajuste del caudal situado junto al caudal seleccionado se ilumina en mbar para indicar el ajuste seleccionado Si no se selecciona un caudal de suero salino manualmente de forma predeterminada se selecciona el ajuste medio No se puede ajustar el caudal de suero salino mientras se activa la unidad Figura 10 4 Ajuste del caudal 10 4 10 5 Comprobaci n de la adecuada velocidad de rotaci n de la palanca de la bomba En caso de que la palanca est abierta mueva y bloquee la manivela de la bomba dirigi ndola hacia la parte trasera del generador de bombeo para cerrar la palanca Retire la clavija de goma negra que se encuentra en la parte frontal de la bomba y que cubre el eje de la bomba e Marque un punto como referencia visual cerca de la circunferencia exterior del extremo ranurado del eje de la bomba con un rotulador o de otra forma e Ajuste la salida de la potencia del generador de bombeo Aquamantys a 200 vatios y el caudal al nivel m s bajo posible e Siga las instrucciones de la secci n anterior para activar la salida de RF de Aquamantys manualmente e Observe la marca de referencia que ha hecho en el extremo ranurado del eje de la bomba para ver si el eje de la misma gira de forma uniforme b sicamente sin unirse ni atascarse e Siga observando la m
3. Potencia vatios Caudal de suero salino cc min Potencia de salida vatios Figura A 2 Potencia de salida frente a resistencia 250 Potencia bipolar a 200 vatios 200 Potencia bipolar a 100 vatios 150 100 50 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 Carga ohmios Figura A 3 Caudal de suero salino frente a nivel de potencia AA TP TA 28 High Alto Medium Medio 24 Low Bajo 2 0 T T 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200 Nivel de potencia vatios Figura A 4 Caracter sticas del nivel de potencia y carga m xima admisible 250 200 150 100 50 0 0 25 50 75 100 125 150 175 200 Nivel de potencia vatios A 5 A 6 Accesorios Cables de alimentaci n Aquamantys System 30 501 1 Am rica del Norte 115 V 12 pies CEl 60320 C13 a NEMA 5 15 30 502 1 Europa 230V 45m CEl 60320 C13 a enchufe europlug CEE 7 7 30 503 1 Jap n 100V 45m CEl 60320 C13 a JIS 8303 30 504 1 Reino Unido 230V 45m CEl 60320 C13 a BS 1363 Ap ndice B Garant a de unidad nueva GARANT A LIMITADA EXPRESA Durante el transcurso de un 1 a o contado a partir de la fecha en la que Salient Surgical Technologies Inc envi el producto si se percibe que el carro o el generador de bombeo Aquamantys no funciona correctamente durant
4. a una ca da Si el generador de bombeo Aquamantys deja de funcionar podr a suponer la interrupci n del procedimiento quir rgico Siempre deber a haber disponible un generador de respaldo o t cnicas hemost ticas alternativas No baje el volumen del tono de activaci n a un nivel que no sea audible El tono de activaci n indica al personal quir rgico cu ndo est activado el dispositivo Si las normativas locales lo exigen conecte el generador de bombeo Aquamantys al conector de ecualizaci n del hospital mediante un cable equipotencial Conecte el cable de alimentaci n a un enchufe con toma de tierra que tenga la tensi n correcta De lo contrario se podr an producir da os en el producto 1 Compruebe que el interruptor del generador de bombeo Aquamantys est en la posici n de apagado pulsando la parte inferior del bot n marcada con 0 2 Coloque el generador de bombeo Aquamantys sobre un carro Aquamantys Si no tiene un carro Aquamantys coloque el generador de bombeo Aquamantys sobre una superficie plana y estable como una mesa o una plataforma adecuada Consulte los procedimientos establecidos para su centro y las normas aplicables al respecto 3 Deje al menos quince cent metros de espacio alrededor de los laterales y la parte superior del generador de bombeo Aquamantys para tener acceso a los controles las pantallas y las tomas y permitir que el aire refrigere la unidad Es posible que durante un uso normal de
5. de fluidos u objetos inflamables o en presencia de agentes oxidantes ya que podr a provocar un incendio Examine el dispositivo bipolar desechable Aquamantys antes de conectarlo al generador de bombeo Aquamantys Una vez haya conectado el dispositivo compruebe que el dispositivo y la unidad funcionan correctamente El cable del dispositivo bipolar desechable Aquamantys se debe colocar de tal forma que se evite el contacto con el paciente u otros cables Consulte en los manuales de instrucciones y del usuario de otras fuentes de luz y dispositivos auxiliares las advertencias precauciones e instrucciones antes de usarlos con el Aquamantys System En caso de que sea necesario un ajuste de energ a electroquir rgica elevada compruebe todas las conexiones de los dispositivos cables y contactos con el paciente antes de cambiar el ajuste de energ a Si todas las conexiones cables y contactos con el paciente est n en perfecto estado aumente entonces la potencia poco a poco supervisando minuciosamente tras cada cambio Cierre siempre la palanca de la bomba antes de cebar o activar el dispositivo Permita siempre que el rotor de la palanca de la bomba se detenga por completo antes de abrir la palanca de la bomba No intente cargar el segmento de la bomba de los dispositivos bipolares desechables Aquamantys ni ajustar su colocaci n en la palanca de la bomba mientras el rotor est girando Evite que los dedos O la ropa suelta se queden atrapa
6. Debe transportar la unidad en el carro Aquamantys o en un medio alternativo habilitado para este fin Consulte los procedimientos establecidos para su centro y las normas aplicables al respecto Si la unidad est almacenada a una temperatura que se sale de su rango normal de funcionamiento que es de 50 F a 104 F de 10 C a 40 C permita que se estabilice a temperatura ambiente antes de utilizarla La unidad se puede almacenar durante un per odo de tiempo ilimitado Sin embargo si la almacena durante m s de un a o debe llevar a cabo procedimientos de comprobaci n espec ficos antes de usarla como por ejemplo revisiones de funcionamiento Consulte la secci n 10 de esta gu a No almacene el generador de bombeo Aquamantys en su lateral ni en su extremo De lo contrario se podr a da ar la unidad No depositar en la basura El equipo electr nico se debe desechar de forma adecuada a trav s de una empresa de desechos certificada a tal efecto Secci n 7 Soluci n de problemas En esta secci n se incluye informaci n sobre Las pautas generales para la soluci n de problemas La soluci n de problemas relacionados con un funcionamiento inadecuado La respuesta a las alarmas Pautas generales para la soluci n de problemas Si el generador de bombeo Aquamantys funciona incorrectamente en primer lugar compruebe las causas obvias del problema Compruebe si la unidad presenta signos perceptibles de da o f s
7. aprobado en su centro o use un procedimiento de control de infecciones validado Evite que los fluidos entren en el chasis La unidad no se puede esterilizar Paso 3 C mo enviar la unidad 1 Incluya una etiqueta con la unidad en la que aparezca el n mero de autorizaci n para la devoluci n de mercanc as y la informaci n hospital n mero de tel fono etc detallada en el paso 1 C mo conseguir el n mero de autorizaci n para la devoluci n de mercanc as 2 Aseg rese de que la unidad est completamente seca antes de embalarla para el env o En caso de que tenga el contenedor de env o original meta la unidad en dicho contenedor En caso contrario p ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente de Salient Surgical llamando al 866 777 9400 si se encuentra en EE UU al 1 603 742 1515 si se encuentra fuera de EE UU y al 0808 101 1727 si se encuentra en Reino Unido Siga las instrucciones de env o que se le proporcionaron cuando se le facilit el n mero de autorizaci n para la devoluci n de mercanc as Ap ndice A Especificaciones t cnicas Caracter sticas de rendimiento General Configuraci n de salida Salida independiente Refrigeraci n Ventilador interno convecci n natural fuera del chasis Monitor Tres 3 pantallas digitales de siete segmentos de 0 55 pulgadas 1 4 cm cada una Dimensiones y peso Ancho 12 2 pulgadas 31 0 cm Profundidad 15 2 pulgadas 38 5 cm Alto 5 9 pulgadas 1
8. cebado u uU L a Sas aa dara le qasaqa s waka sawas NERE 10 5 Valores nominales del fusibles it qk Guau a kaway 10 6 Tensi n de salida frente a nivel de potencia llu u u US asus arasa rr A 4 Potencia de salida frente a resistencia Q uuu Uu Uus siasa akka aiasiasass sasawa shaqaaswasssasas i ii A 5 Caudal de suero salino frente a nivel de potencia ooooccinnccononcccnoocnccnonncnnnnncnnnon cnn non cnn nan e aaaea A 5 Caracter sticas del nivel de potencia y carga m xima admisible ooonoonnnccnnnocinnoncccnancncnananannnrncn nan nnnnnn A 5 Secci n 1 Introducci n Modo de empleo Advertencias En esta secci n se incluye la siguiente informaci n Modo de empleo Potencia de RF Suministro simult neo de potencia de RF y suero salino Ajuste del caudal de suero salino Cebado El generador de bombeo bipolar Aquamantys es un generador electroquir rgico con una bomba perist ltica giratoria dise ado exclusivamente para su uso con los dispositivos bipolares desechables de un solo uso Aquamantys para el suministro simult neo de energ a de radiofrecuencia RF y suero salino para el sellado hemost tico de los tejidos blandos y seos en la zona operada Est dise ado aunque no exclusivamente para la cirug a abierta y endosc pica abdominal ortop dica de la columna y tor cica El dispositivo no est dise ado para la coagulaci n tub rica anticonceptiva esterilizaci n femenina defin
9. de CEI Indicadores LED Todos los indicadores que se encuentran en Aquamantys son PRODUCTO LED DE CLASE 1 seg n la normativa EN 60825 1 Potencia de entrada El voltaje de la alimentaci n el ctrica nominal viene seleccionado de f brica Consulte las marcas que aparece en el panel posterior para ver el voltaje correcto de la alimentaci n el ctrica VRMS Vems VRMS Arms de Valor Tipo de fusible nominal m nimo m ximo corriente m x nominal del fusible 5x20 mm Fusible fino de vidrio 5x20 mm Fusible fino de vidrio 5x20 mm Fusible fino de vidrio Frecuencia de la l nea de la red el ctrica nominal 50 60 Hz Consumo m ximo de energ a 420 VA Cable de alimentaci n Grado hospitalario de 3 conductores Est ndares y clasificaciones de la CEI IMPORTANTE Consulte los documentos adjuntos No retire la cubierta para reducir el riesgo de descargas el ctricas Deje que el personal de mantenimiento cualificado se encargue de realizar las tareas de mantenimiento PELIGRO Se corre el riesgo de que se produzca una explosi n si se usa con anest sicos inflamables Equipo de clase Las piezas conductoras a las que se puede acceder no se pueden cargar en el caso de que se produzca un fallo de aislamiento b sico en el circuito de conexi n al conductor de conexi n a tierra de protecci n Tipo de equipo de CF prueba de desfibrilador Esta unidad ofrece un alto nivel de protecci n contra
10. del dispositivo bipolar desechable Aquamantys TM en la palanca del generador de bombeo Aquamantys l a nar nn nr cane n rre r nn rre rre nnn nn Introducci n de la espiga en la bolsa de Suero Salino ooooocnnocccinocccinonccnnnancnnonncon asss n nano corn endini rn Cebado del dispositivo bipolar desechable Aquamantys TM Ajuste de la potencia de RF Ascunsa araa tE Ajuste del caudal de SUero Sal e rica Durante la intervenci n quir rgica U U rr Supervisi n de la conexi n del dispositivo bipolar desechable Aquamantys T Cambio del nivel de potencia de RF simigis ea cre Cambio del ajuste del caudal de suero salino Activaci n de Aquamantys System Ajuste del volumen del tono de activaci n Respuesta a las alarmas u Despu s de la intervenci n Q lr rgi68a uu UU uuu a uuu aaah a E aa E Ea aa aa A RaDa aAA aA Ea aAA EEEE AEEKO Eliminaci n del dispositivo bipolar Aq amantys M u uuu e a ai usa ia Preparaci n del generador de bombeo Aquamantys para volver a utilizarlo Transporte y almacenamiento del generador de bombeo AquamantyS a Sol ci ni d problemas A a Pautas generales para la soluci n de problemas Soluci n de problemas relacionados con un funcionamiento inadecuado C digos de error y tratami
11. el circuito de salida hay se ales de voltaje alto y de frecuencia alta cuando este est activado Estas se ales pueden provocar quemaduras graves Es necesario prestar especial atenci n a la hora de realizar el diagn stico de la salida del generador de bombeo o a la hora de solucionar problemas relacionados con la misma Las resistencias de carga utilizadas para diagnosticar la salida del generador de bombeo pueden llegar a estar muy calientes Preste especial atenci n para no entrar en contacto con ellas Todas las resistencias de carga deben estar montadas correctamente de forma que queden aisladas de cualquier material inflamable El cable de alimentaci n del generador de bombeo Aquamantys debe estar conectado a una toma de tierra adecuada durante el proceso de diagn stico o el uso habitual No utilice alargadores ni adaptadores para enchufes Debe leer y entender todas las advertencias y precauciones que acompa an al generador de bombeo Aquamantys antes de realizar diagn sticos o tareas de mantenimiento en la unidad A la hora de realizar medidas precisas mantenga todos los cables tan cortos como sea posible y adem s mant ngalos tambi n alejados de las superficies met licas Preste atenci n al ciclo de operaci n mencionado a la hora de realizar pruebas de diagn stico o tareas de mantenimiento en la unidad El generador de bombeo Aquamantys no est dise ado para funcionar ininterrumpidamente durante per odos prolongados
12. el segmento de la bomba est alineado en el centro de las ranuras gu a en sentido contrario a v donde ste introduce y extrae la palanca de la bomba Introducci n de la espiga en la bolsa de suero salino 1 Cuelgue una bolsa de suero salino 0 9 NaCl est ril en el portasueros Aquamantys u otro portasueros que se encuentre cerca del generador de bombeo Aquamantys 2 Retire la cubierta de protecci n de la espiga de la c mara de goteo que se encuentra en el extremo del tubo de suministro de suero salino del dispositivo Mediante una t cnica as ptica inserte la espiga en la bolsa de suero salino est ril 0 9 NaCl 4 Apriete la c mara de goteo una o dos veces para llenarla al menos a un tercio de su capacidad Consulte la Figura 4 6 a continuaci n Figura 4 6 Introducci n de la espiga en la bolsa de suero salino 4 6 Cebado del dispositivo bipolar desechable Aquamantys 1 Pulse el bot n START PRIME Iniciar cebado como se muestra en la Figura 4 7 De esta forma se comienza a cebar el dispositivo bipolar desechable Aquamantys con suero salino La bomba funcionar durante el tiempo que se haya preestablecido para cebar el dispositivo Aquamantys La velocidad de la palanca de la bomba es superior durante el ciclo de cebado que durante el uso normal El dispositivo Aquamantys se ceba cuando el suero salino gotea desde los dos electrodos del dispositivo Cuando se completa el ciclo de cebado la bo
13. hasta que se solucione el error Visualizaci n de errores durante el autodiagn stico Mientras la unidad se ejecuta en modo seguro despu s de detectar el error durante el autodiagn stico la potencia aparecer en repetidas ocasiones y de forma secuencial en tres formas distintas La primera vez que aparece el error se muestra como Err a continuaci n aparecer el n mero de error y por ltimo el valor medido Tabla 8 1 Visualizaci n de errores Descripci n de Formato de visualizaci n visualizaci n Err Err N mero del c digo XXX de error Valor medido XXX Tratamiento de errores El primer paso recomendado despu s de que aparezca una indicaci n de error es apagar la unidad esperar unos 10 segundos aproximadamente y a continuaci n volverla a encender para que se repita el autodiagn stico Tabla 8 2 Descripciones de los c digos de error N de error Breve descripci n Error de comprobaci n CRC Comprobado durante el uso Comentarios Error de diagn stico de RAM Error de comprobaci n CRC Error de dispositivo de control Errores de bus 1 C local EEPROM Error de BUS 1 C del controlador Controlador defectuoso Incompatibilidad de software Disipador t rmico MP1 Disipador t rmico MP2 Temperatura de la caja Convertidor A D int tensi n de referencia y multiplexor anal gico Conexi n a tierra Diagn stico pot
14. la Gu a del usuario La bolsa de suero salino est colocada Aseg rese de que la bolsa de suero salino est colocada en el lateral o al rev s correctamente La palanca de la bomba no est cerrada Cierre la palanca de la bomba antes de usarla No hay fuente de suero salino Aseg rese de que la punta del extremo del conjunto de tubos del dispositivo est introducida correctamente en una bolsa intravenosa de 250 ml o superior de una soluci n de cloruro s dico 0 9 NaCl El ciclo de cebado no ha finalizado Pulse el bot n START PRIME Iniciar cebado una vez y aseg rese de que se lleva a cabo el ciclo de cebado y de que el suero salino gotea desde los electrodos del dispositivo El bot n de cebado se ha pulsado antes Pulse el bot n START PRIME Iniciar cebado una vez y de haber introducido la espiga en la bolsa aseg rese de que se lleva a cabo el ciclo de cebado y de que de suero salino el suero salino gotea desde los electrodos del dispositivo El suministro de suero salino no es adecuado Cambie la bolsa usada de la soluci n de cloruro s dico 0 9 NaCl y ponga otra nueva Situaci n Causa posible Soluci n No hay suero salino cuando el dispositivo est activado continuaci n El caudal de suero salino no es el adecuado cuando el dispositivo est activado El segmento de los tubos de la bomba se ha introducido al rev s El conducto de suero salino est doblado comprimi
15. las descargas el ctricas sobre todo en lo que respecta a las posibles corrientes de fugas Se trata de un tipo de salida independiente flotante de CF IPX1 Prueba de goteo El recept culo de la unidad se ha fabricado para que el derrame del l quido durante un uso normal no moje el aislamiento el ctrico ni ning n otro componente que al mojarse pueda afectar a la seguridad de la unidad de forma adversa Compatibilidad electromagn tica El generador de bombeo Aquamantys cumple con los requisitos de compatibilidad electromagn tica de la normativa CEI 60601 1 2 2001 Prueba de inmunidad Emisiones conducidas DIN EN 55011 FCC parte 18 clase B clase duradera Emisiones de radiofrecuencia DIN EN 55011 FCC parte 18 clase B clase no duradera CEI 60 601 1 2 2001 Nivel de prueba 150 kHz 30 MHz 30 MHz 1 GHz Descarga electrost tica DIN EN 61000 4 2 Descarga de contacto de 6 kV Descarga de aire de 8 kV Inmunidad a los campos electromagn ticos DIN EN 61000 4 3 Inmunidad a los transitorios r pidos conducidos DIN EN 61000 4 4 Inmunidad a los transitorios lentos conducidos DIN EN 61000 4 5 Inmunidad a alteraciones conducidas Inducidas por campos de RF DIN EN 61000 4 6 10 V m 80 2 500 MHz R faga Alimentaci n el ctrica de 2 kV Cables de se al de 1 kV Sobretensi n 1 2 50 ys 2 kV unsym 1 kV sym de alimentaci n el ctrica 10 Vrms 150 kHz 80 MHz de alime
16. para activar la salida de RF Conector 1 de 4 mm Conector 2 de 4 mm Comprobaci n de la precisi n de la potencia de salida de RF Las resistencias de carga utilizadas para diagnosticar la salida del generador de bombeo Aquamantys pueden llegar a estar muy calientes Preste especial atenci n para no entrar en contacto con ellas Todas las resistencias de carga deben estar montadas correctamente de forma que queden aisladas de cualquier material inflamable El medidor de potencia de RF debe contar con una corriente nominal de 2 5 Arms como m nimo No realice el diagn stico del generador de bombeo Aquamantys con una carga inferior a 50 ohmios en la salida las corrientes de RF exceder an los 2 5 Arms Es preferible que se realicen estas medidas con un verificador electroquir rgico dise ado para tal fin aunque es posible realizar este diagn stico de forma manual en caso de que sea necesario Para el m todo manual se utiliza una bobina de detecci n de corriente de alta frecuencia p ej el modelo 4100 de Pearson Electronics con un volt metro de precisi n y con una resistencia de carga de 200 W no inductiva con los valores resistivos adecuados La potencia resultante se calcular como R Tambi n ser necesario activar la salida de RF de forma manual como se ha descrito anteriormente El diagn stico de la salida de RF deber a realizarse tanto a 100 vatios como a 200 vatios con una carga de salida de 50 ohmios 100 ohmios y 150
17. sin que se produzcan aumentos internos de temperatura Precauciones Ajuste del volumen del tono de activaci n No baje el volumen del tono de activaci n a un nivel que no sea audible El tono de activaci n indica al personal quir rgico cu ndo est activado el dispositivo Para cambiar el volumen del tono de activaci n de potencia de RF gire la rueda de control de volumen que se encuentra en el panel posterior del generador de bombeo Aquamantys G rela hacia la derecha para aumentar el volumen del tono en cuesti n G rela hacia la izquierda para bajar el volumen del tono El generador de bombeo evita que se silencie este tono Respuesta a las alarmas Cuando el generador de bombeo Aquamantys detecta un mal funcionamiento sonar n una serie de tonos de alarma y se desactivar la potencia de RF Adem s el indicador de potencia de RF mostrar Err y parpadear de forma alternativa con uno o varios n meros de c digos de error determinados 1 Pulse la parte inferior del interruptor de alimentaci n marcada con O para apagar el generador de bombeo Aquamantys 2 Despu s de 10 segundos pulse la parte superior del interruptor de alimentaci n marcada con dl para encender la unidad y cerci rese de que el autodiagn stico se ha realizado correctamente Todos los indicadores del panel frontal se iluminar n moment neamente y sonar una prueba de tono audible durante el autodiagn stico Si el au
18. 023 012 Error de convertidor A D de conexi n a tierra 023 013 Diagn stico de rel 023 014 Supervisi n de tiempo mutuo de MPU 023 020 Error de compensaci n de potencia y reloj 023 042 Temperatura fuera de tolerancia Diagn stico de detecci n de pieza de mano l nea del sensor de diagn stico abierto pulso negativo Diagn stico de detecci n de pieza de mano l nea del sensor de diagn stico abierto pulso positivo Diagn stico de detecci n de pieza de mano l nea de diagn stico de diodos pulso negativo Diagn stico de detecci n de pieza de mano l nea de diagn stico de diodos pulso positivo 023 050 Error de comando 023 043 023 044 023 045 023 046 Secci n 9 Seguridad de mantenimiento y diagn stico Advertencias Precauciones Riesgos de que se produzcan descargas P ngase en contacto con un t cnico del servicio de mantenimiento de Salient Surgical para realizar operaciones de montaje reajustes modificaciones o reparaciones Las revisiones de funcionamiento y las tareas de mantenimiento rutinarias las puede llevar a cabo un t cnico biom dico cualificado como se establece en la secci n 10 Mantenimiento rutinario El cable de alimentaci n del generador de bombeo Aquamantys debe estar conectado a una toma de tierra adecuada durante el proceso de diagn stico o el uso habitual Riesgos de sufrir quemaduras En
19. 5 0 cm Peso 31 5 lbs 14 3 kg Par metros de funcionamiento Rango de temperatura ambiente 50 F a 104 F 10 C a 40 C Humedad relativa 15 85 sin condensaci n Presi n del aire 524 795 mmHg 700 a 1060 hPa Transporte y almacenamiento Rango de temperatura ambiente 29 F a 149 F 34 C a 65 C Ciclo de operaci n Con un ajuste m ximo de salida 200 vatios y condiciones de carga m xima admisible 100 ohmios la unidad puede funcionar con seguridad durante periodos de activaci n de 40 segundos de funcionamiento y 80 segundos en modo apagado durante 1 hora Si se utiliza con un nivel de potencia reducido puede activar la unidad para periodos m s largos sin que se produzcan aumentos internos de temperatura Memoria interna Si se producen fallos en el suministro de corriente la unidad almacena los valores programados durante un periodo corto Si el fallo de suministro de corriente es inferior a 10 segundos la unidad restaurar los ltimos par metros de funcionamiento que se hayan establecido Volumen de audio El nivel del volumen de audio y las frecuencias de los tonos de alarma y del tono de activaci n cumplen con los requisitos de la normativa CEI 60601 2 2 2006 A 1 A 2 gt P CAUTION B lt Tono de activaci n Frecuencia nominal 940 Hz Tono de alarma Frecuencia nominal 349 415 524 698 Hz Corrientes de fuga Consulte el registro de control
20. Apague y desenchufe el generador de bombeo antes de acceder al soporte del fusible Compruebe el valor nominal de los fusibles del filtro en l nea que se encuentra en la parte posterior del generador de bombeo Aquamantys para ver si los valores son correctos Para ello desenchufe el cable de alimentaci n del generador Extraiga el soporte del fusible del filtro en l nea con un destornillador de punta plana retire los microfusibles y compruebe si el valor es correcto Tabla 10 3 Valores nominales del fusible Modelo Voltaje de Valor nominal Aquamantys funcionamiento del fusible 40 401 1 100 V T5 0A 40 402 1 115 V T4 0A 40 403 1 230 V T2 0A 40 401 1R 100 V T5 0A 40 402 1R 115 V T4 0A 40 403 1R 230 V T2 0A En caso de que sea necesario sustituya los fusibles por los fusibles certificados UL EN60127 con el valor nominal correcto 10 6 10 7 Advertencias Precauciones Devoluci n del generador de bombeo Aquamantys para su mantenimiento Antes de devolver la unidad p ngase en contacto con su representante de Salient Surgical para obtener asistencia Si le dice que env e la unidad a Salient Surgical en primer lugar debe conseguir un n mero de autorizaci n para la devoluci n de mercanc as y a continuaci n env e la unidad a Salient Surgical para que la sometan a un proceso de mantenimiento Debe limpiar la unidad antes de enviarla y el embalaje para el env o debe ser adecuado p
21. EL MANTENIMIENTO O ALMACENADO INCORRECTAMENTE AS COMO SI SE HA REALIZADO UN USO ABUSIVO INCORRECTO NEGLIGENTE O ACCIDENTAL DE LOS MISMOS SALIENT NO SE HACE RESPONSABLE DE DA OS O P RDIDAS QUE SE PRODUZCAN DURANTE LA DEVOLUCI N B 1 Esta p gina se ha dejado en blanco intencionadamente SALIENT SURGICAL TECHNOLOGIES Salient Surgical Technologies Inc 180 International Drive Portsmouth NH 03801 USA www salientsurgical com Servicio de atenci n al cliente Tel 866 777 9400 Fax 866 222 0900 Fuera de EE UU 1 603 742 1515 1 603 742 1488 N meros de tel fono en Reino Unido Tel 0808 101 1727 Fax 0808 101 1726 O Copyright 2005 2009 Salient Surgical Technologies Inc Reservados todos los derechos Impreso en EE UU SALIENT el LOGOTIPO DE SALIENT AQUAMANTYS y el LOGOTIPO DE AQUAMANTYS son marcas registradas de Salient Surgical Technologies Inc Las marcas registradas adicionales pertenecen a sus respectivos propietarios 70 10 1361 RevA
22. Generador de bombeo Aquamantys Seguridad para el paciente Utilice el generador de bombeo Aquamantys solo si el autodiagn stico ha finalizado correctamente tal y como se describe en la secci n titulada Ajuste del generador Si se utiliza la unidad antes de haber completado el autodiagn stico se podr an producir salidas inadecuadas de energ a Peligro de descarga el ctrica Conecte el cable de alimentaci n del generador de bombeo Aquamantys directamente a una toma con conexi n a tierra que proporcione la tensi n y la corriente el ctricas correctas Peligro de incendio No utilice alargadores Cierre siempre la palanca de la bomba antes de cebar o activar el dispositivo Permita siempre que el rotor de la palanca de la bomba se detenga por completo antes de abrir la palanca de la bomba No intente cargar o ajustar la colocaci n del segmento de la bomba de los dispositivos bipolares desechables Aquamantys en la palanca de la bomba mientras el rotor est girando Los rodillos de la bomba podr an atraparle los dedos o la ropa suelta No apile equipos sobre el generador de bombeo Aquamantys ni coloque el generador encima de equipos el ctricos Al hacerlo se podr a bloquear el acceso a la unidad e impedir su adecuada ventilaci n Deje todo el espacio que sea posible entre el generador de bombeo Aquamantys y otros equipos electr nicos como monitores Un generador electroquir rgico activado podr a causar interferencias con ell
23. Pump Generator Aquamantys Q GU A DEL USUARIO SALIENT Aquamantys Pump Generator GU A DEL USUARIO Versi n 1 11 del software Prefacio Precauci n El generador de bombeo Aquamantys s lo lo debe manejar personal m dico cualificado con formaci n adecuada en el uso de equipos tecnolog a y t cnicas electroquir rgicos Este manual s lo es una gu a para el uso del generador de bombeo Aquamantys Encontrar informaci n t cnica adicional en las Instrucciones de uso que acompa an a los dispositivos bipolares desechables Aquamantys M individuales dise ados para usarse como parte del sistema Aquamantys las leyes federales de EE UU s lo permiten la venta distribuci n y uso de este dispositivo por prescripci n facultativa Equipo contemplado en este manual Generador de bombeo Aquamantys Alimentaci n Tensi n N de modelo nominal de Salient 100 V 50 60 Hz 40 401 1 115 V 50 60 Hz 40 402 1 230 V 50 60 Hz 40 403 1 100 V 50 60 Hz 40 401 1R 115 V 50 60 Hz 40 402 1R 230 V 50 60 Hz 40 403 1R Si desea informaci n llame a Salient Surgical Technologies Inc 180 International Drive Portsmouth NH 03801 USA www salientsurgical com Servicio de atenci n al cliente N meros de tel fono en EE UU Tel 866 777 9400 Fax 866 222 0900 Fuera de EE UU Tel 1 603 742 1515 Fax 1 603 742 1488 customerservice Osalientsurgical com N meros de tel fon
24. ara la unidad de forma que la proteja frente a posibles da os lea la siguiente informaci n Paso 1 C mo conseguir el n mero de autorizaci n para la devoluci n de mercanc as P ngase en contacto con el Servicio de atenci n al cliente de Salient Surgical llamando al n mero 866 777 9400 1 603 742 1515 si se encuentra fuera de EE UU y al 0808 101 1727 en el Reino Unido para que le faciliten el n mero de autorizaci n para la devoluci n de mercanc as Antes de llamar debe tener preparada la siguiente informaci n Hospital nombre de la cl nica n mero de cliente N mero de tel fono Departamento calle ciudad estado o provincia si procede c digo postal y pa s en caso de que no sea de EE UU N mero del modelo N mero de serie Descripci n del problema Tipo de reparaci n necesaria si la sabe Paso 2 C mo limpiar la unidad Peligro de descarga el ctrica Siempre debe apagar y desconectar la unidad antes de limpiarla No limpie la unidad con productos de limpieza abrasivos ni con compuestos desinfectantes disolventes ni con ning n otro material que pueda rayar los paneles o da ar la unidad 1 Apague la unidad y desenchufe el cable de alimentaci n de la toma de corriente 2 Limpie a fondo todas las superficies de la unidad y el cable de alimentaci n con un pa o h medo y use para ello un desinfectante o una soluci n de limpieza suave Para ello siga el procedimiento
25. arca de referencia y s rvase de un cron grafo para contar el n mero de giros completos del eje de la bomba en un per odo de 15 segundos Repita esta operaci n para el nivel del caudal alto y bajo Especificaciones Tabla 10 2 L mites de revoluciones del eje de la bomba frente a caudal Nivel del caudal Revoluc m n 15 seg Revoluc m x 15 seg Low Bajo 17 23 Medium Medio 22 30 High Alto 27 36 El caudal vuelve a cero ml min de forma lineal as que no es necesario comprobar el caudal con ajustes de potencia m s bajos Comprobaci n de la precisi n del caudal de la funci n de cebado La precisi n del caudal de la funci n de cebado tambi n deber a comprobarse como sigue e Observe la marca de referencia que ha hecho anteriormente en el eje de la bomba y con un cron grafo pulse el bot n de cebado Figura 10 5 para iniciar el proceso de cebado Cuente el n mero de giros completos que da el eje de la bomba durante 15 segundos Deber a dar entre 31 y 42 giros en 15 segundos Figura 10 5 Inicio de la secuencia de cebado Advertencias El bot n START PRIME Iniciar cebado activa y desactiva el ciclo de cebado con temporizador Al pulsar el bot n de nuevo el ciclo de cebado se detiene inmediatamente Al pulsarlo una tercera vez se restablece el temporizador y el ciclo de cebado se reinicia desde el principio Diagn stico de los indicadores visuales Durante el diagn st
26. bomba se detenga por completo antes de abrir la palanca de la bomba No intente cargar o ajustar la colocaci n del segmento de la bomba de los dispositivos bipolares desechables Aquamantys en la palanca de la bomba mientras el rotor est girando Evite que los dedos o la ropa suelta se queden atrapados en los rodillos de la palanca de la bomba Precauci n 10 11 12 13 Advertencia 14 15 16 17 S lo se debe cargar en la palanca de la bomba la porci n del segmento de la bomba del tubo de suministro de suero salino del dispositivo bipolar desechable Aquamantys El uso de cualquier otra porci n del tubo de suministro de suero salino del dispositivo o de cualquier otro tubo en esta bomba podr a da ar el tubo de suministro salino o la bomba La introducci n incorrecta del segmento de la bomba tambi n podr a hacer que se activara la potencia de RF sin suero salino La activaci n sin suero salino puede producir quemaduras o da os en los electrodos del dispositivo que reduzcan la eficacia hemost tica del mismo Botones de RF Power Setting ajuste de la potencia Estos botones controlan el ajuste de la potencia de la RF Pulse el bot n A para aumentar la potencia de RF Pulse el bot n V para reducir la potencia de RF Indicador de activaci n de la potencia de RF Este indicador se ilumina en azul cuando se activa la potencia de RF Bandeja extra ble para la Gu a de referencia r pida de Aquamantys La Gu a de refe
27. bos de la bomba no est introducido correctamente en la palanca de la bomba La bolsa de suero salino se encuentra por debajo de la palanca de la bomba Los tubos de suministro del suero salino est n dentro de la palanca de la bomba en lugar de encontrarse en el segmento de los tubos de la bomba Limpie los electrodos del dispositivo con gasas Tome precauciones para evitar que se active el dispositivo de forma involuntaria al limpiar los electrodos del mismo En caso de que no se solucione el problema deje de usar el dispositivo y devu lvalo a Salient Surgical En su lugar use un dispositivo nuevo Aseg rese de que el segmento de la bomba est alineado en el centro de las ranuras gu a en sentido contrario a v donde ste introduce y extrae la palanca de la bomba Abra el tap n de ventilaci n de la c mara de goteo del dispositivo bipolar desechable Aquamantys Retire el segmento en cuesti n de la palanca de la bomba y vuelva a introducirlo correctamente seg n lo establecido en la Gu a del usuario Aseg rese de que la bolsa de suero salino est situada por encima de la palanca de la bomba Aseg rese de que el conector negro del segmento de los tubos de la bomba del dispositivo bipolar desechable Aquamantys est orientado hacia el lateral izquierdo de la palanca de la bomba y de que el blanco est orientado hacia el lateral derecho de la misma Hay burbujas de aire en el conducto a causa del uso
28. cal En su lugar use un dispositivo nuevo Introduzca el segmento de los tubos de la bomba en la palanca de la bomba seg n se indica en la Gu a del usuario Situaci n Causa posible Soluci n El generador no funciona La unidad est activada pero no realiza el autodiagn stico La unidad est encendida y el dispositivo activado pero no ofrece resultados Hay interferencias con otro dispositivo s lo cuando la unidad est activada Hay interferencias continuas del monitor Estimulaci n neuromuscular anormal Detenga la intervenci n quir rgica inmediatamente El generador de bombeo est da ado P ngase en contacto con el Departamento de ingenier a biom dica o con un representante de Salient para obtener asistencia Use el generador de bombeo de repuesto o las t cnicas hemostaticas tradicionales para llevar a cabo la intervenci n quir rgica en caso de que no se puedan realizar las reparaciones pertinentes antes de proceder con el procedimiento quir rgico programado El generador de bombeo no recibe la comprobaci n de seguridad programada El generador de bombeo est enchufado a una toma de corriente incorrecta p ej no est protegida frente a un fallo de conexi n a tierra entre otros El software o alg n componente interno no funciona correctamente El nivel de potencia es demasiado bajo El dispositivo bipolar desechable Aquamantys funciona incorrectamente o la con
29. ci n Procedimiento recomendado para la revisi n del funcionamiento La verificaci n y revisi n del funcionamiento deber a incluir Diagn stico de la resistencia del conductor de conexi n a tierra de protecci n Medici n de la corriente de fuga a tierra Medici n de la corriente de fuga de la carcasa Medici n de la corriente de fuga del paciente Medici n de la corriente de fuga de RF a la m xima potencia y sin carga Comprobaci n de la precisi n de la potencia de salida Diagn stico de la bomba perist ltica precisi n del caudal y funcionamiento Diagn stico de los indicadores visuales Diagn stico del tono de alarma y de la funci n de control de volumen Revisi n del cable de alimentaci n para buscar posibles da os Revisi n del fusible Equipo de diagn stico recomendado Verificador de seguridad para unidades m dicas seg n la CEI 60601 Medidor de potencia de RF para sistemas quir rgicos de RF Cron grafo Advertencias Diagn stico de las corrientes de fuga y de la resistencia del conductor de conexi n a tierra de protecci n Las siguientes conexiones deber an establecerse en funci n de las instrucciones del verificador de seguridad Cable de alimentaci n macho del generador de bombeo Aquamantys en la toma el ctrica del verificador de seguridad Terminal de conexi n equipotencial de Aquamantys consulte el punto n 17 de la secci n 2 para ver su ub
30. ci n simult nea del dispositivo durante el autodiagn stico impide que se activen los indicadores visuales y auditivos del autodiagn stico En caso de que esto ocurra suelte el bot n del dispositivo 10 Si no se iluminan todos los pilotos luminosos o no se oye el tono de prueba durante el autodiagn stico apague la unidad y vuelva a encenderla para realizar de nuevo la prueba Si el problema persiste no intente usar el generador de bombeo Aquamantys y consulte las secciones 7 y 8 de esta gu a 4 2 4 3 Advertencias Precauciones Advertencia Preparaci n para la operaci n de cirug a Peligro de descarga el ctrica Compruebe que el dispositivo est correctamente conectado y no hay expuesta ninguna pieza met lica Lea las instrucciones advertencias y precauciones que se facilitan con el dispositivo electroquir rgico antes de usarlo En este manual no se incluyen instrucciones espec ficas Inspeccione el dispositivo y el cable antes de usarlo por si hay roturas grietas muescas u otros da os Obviar esta precauci n puede provocar lesiones o descargas el ctricas al paciente o al personal de cirug a Establezca la potencia de RF al ajuste m s bajo antes de probar el dispositivo Conexi n del dispositivo bipolar desechable Aquamantys al generador de bombeo Aquamantys 1 Prepare el dispositivo bipolar desechable Aquamantys que se usar en el procedimiento Consulte las Instrucciones de uso que se incluye
31. cuando baje la palanca de la bomba Ajuste de la potencia de RF Utilice el ajuste m s bajo que sea posible para obtener el efecto deseado en el tejido 1 Ajuste la potencia de RF Figura 4 8 Pulse el bot n A para aumentar la potencia de RF Pulse el bot n V para reducir la potencia de RF El aumento del nivel de potencia de RF es de 5 vatios dentro del rango comprendido entre 20 y 100 vatios y de 10 vatios en el rango comprendido entre 100 y 200 vatios Si mantiene pulsado cualquiera de los botones el cambio de nivel se producir lentamente y a continuaci n el cambio empezar a producirse con m s rapidez Deje de presionar el bot n cuando aparezca el nivel de potencia de la RF que desee Sonar una alarma cuando la potencia supere los 200 vatios y cuando se encuentre por debajo de los 20 vatios No se puede ajustar el nivel de potencia de RF mientras se activa el dispositivo bipolar desechable Aquamantys Figura 4 8 Ajuste de la potencia de RF 4 8 4 9 Ajuste del caudal de suero salino 1 Ajuste el caudal de suero salino pulsando el bot n que se encuentra junto al caudal deseado Consulte la Figura 4 9 Las opciones de caudal son Caudal de suero salino alto High Alto A Caudal de suero salino medio Medium Medio A Caudal de suero salino bajo Low Bajo Figura 4 9 Ajuste del caudal de suero salino Cada ajuste de potencia de RF tiene tres ajustes de caudal de suero sali
32. de una t cnica de cebado incorrecta Pulse el bot n START PRIME iniciar cebado una vez para volver a cebar el dispositivo a fin de eliminar las burbujas de aire El conducto de suero salino est doblado o comprimido Aseg rese de que el segmento de la bomba del dispositivo bipolar desechable Aquamantys est alineado correctamente en la palanca de la bomba Adem s cerci rese de que el personal los instrumentos y el equipo que se encuentran en quir fano no doblen compriman ni ocluyan el conducto de suero salino Se est utilizando un dispositivo desechable inadecuado que no es de Aquamantys El tejido o la sangre coagulada obstruye una O varias ranuras de suero salino de los electrodos del dispositivo bipolar desechable Aquamantys El segmento de la bomba del dispositivo bipolar desechable Aquamantys no est introducido en la palanca de la bomba Aseg rese de que el dispositivo que est conectado al generador de bombeo es de la marca Aquamantys el logotipo de Aquamantys debe aparecer en el lateral del dispositivo En caso de que no se est utilizando el dispositivo adecuado des chelo y utilice el dispositivo bipolar desechable Aquamantys adecuado Limpie los electrodos del dispositivo con gasas Tome precauciones para evitar que se active el dispositivo de forma involuntaria al limpiar el electrodo del mismo En caso de que no se solucione el problema devuelva el dispositivo a Salient Surgi
33. desechable Aquamantys o las gu as disponibles para el tratamiento del dispositivo a fin de conocer las recomendaciones para el tratamiento Disminuya la potencia Consulte la secci n 5 Cambio del nivel de potencia de RF Consulte las Instrucciones de uso del dispositivo bipolar desechable Aquamantys o las gu as disponibles para el tratamiento del dispositivo a fin de conocer las recomendaciones para el tratamiento Aseg rese de que el dispositivo que est conectado al generador de bombeo es de la marca Aquamantys el logotipo de Aquamantys debe aparecer en el lateral del dispositivo En caso de que no se est utilizando el dispositivo adecuado des chelo y utilice el dispositivo bipolar desechable Aquamantys adecuado Disminuya el caudal de suero salino Consulte la secci n 5 Cambio del ajuste del caudal de suero salino Coloque el dispositivo en una funda o sobre un contenedor para recoger el suero salino que salga de los electrodos a consecuencia del proceso de cebado Coloque el dispositivo en una funda o sobre un contenedor para recoger el suero salino que salga de los electrodos a consecuencia del proceso de cebado Activaci n del dispositivo en el tejido que no se va a tratar Active el dispositivo bipolar desechable Aquamantys s lo sobre el tejido que vaya a tratar En caso de que se active sobre otra zona diferente puede que se produzcan fugas de suero salino caliente sobre tejidos en los que no estaba previst
34. do ocluido El dispositivo bipolar conectado al generador de bombeo no es de Aquamantys Cuando haya introducido el segmento de los tubos de la bomba aseg rese de que el conector negro del segmento de los tubos de la bomba del dispositivo bipolar desechable Aquamantys est orientado hacia el lateral izquierdo de la palanca de la bomba y de que el blanco est orientado hacia el lateral derecho de la misma Aseg rese de que el segmento de la bomba del dispositivo bipolar desechable Aquamantys est alineado correctamente en la palanca de la bomba Adem s cerci rese de que el personal los instrumentos y el equipo que se encuentran en quir fano no doblen compriman ni ocluyan el conducto de suero salino Aseg rese de que el dispositivo que est conectado al generador de bombeo es de la marca Aquamantys el logotipo de Aquamantys debe aparecer en el lateral del dispositivo En caso de que no se est utilizando el dispositivo adecuado des chelo y utilice el dispositivo bipolar desechable Aquamantys adecuado El tejido o la sangre coagulada obstruye todas las ranuras de suero salino de los electrodos del dispositivo bipolar desechable Aquamantys El conector del segmento de la bomba bloquea la bomba del dispositivo bipolar desechable Aquamantys pues ste se ha introducido de forma involuntaria en la palanca de la bomba La fuente del suero salino normal es una botella de vidrio sin ventilaci n El segmento de los tu
35. dos en los rotores de la palanca de la bomba 1 1 1 2 Precauciones Precauci n Utilice el Aquamantys System con precauci n en presencia de marcapasos ya que los dispositivos electroquir rgicos pueden producir interferencias en los marcapasos o en otros implantes activos Antes de utilizar el generador de bombeo Aquamantys debe leer todas las advertencias precauciones e instrucciones que se proporcionan con el dispositivo Lea las advertencias precauciones e instrucciones que se proporcionan con los dispositivos bipolares desechables Aquamantys antes de utilizarlos En este manual no se incluyen instrucciones espec ficas Se deber n tomar precauciones especiales cuando se utilice el sistema Aquamantys cerca de tejidos neurales Se recomienda que los facultativos reciban una formaci n previa a la intervenci n cl nica que revisen la literatura pertinente y que usen otras herramientas educativas antes de probar procedimientos quir rgicos recientes como los endosc picos laparosc picos o tor cicos No coloque el generador de bombeo Aquamantys cerca de sistemas de soporte o monitorizaci n vital para reducir o evitar la interferencia con ellos Si fallara la unidad quir rgica RF se podr a producir un aumento indeseado en la potencia de salida Caracter sticas Suministro simult neo de potencia de RF y suero salino Ajustes de energ a de 20 200 vatios Ajustes autom ticos de caudal de suero salino en func
36. e el uso normal seg n considere Salient en funci n de las instrucciones pertinentes Salient Surgical Technologies Inc reparar o sustituir el producto s lo a su juicio siempre que el producto se devuelva seg n las instrucciones de env o y de embalaje aplicables y con el flete pagado El producto que se haya reparado durante el per odo sujeto a garant a se garantizar durante el per odo de garant a original que le quede SALIENT SURGICAL TECHNOLOGIES INC NO OFRECE OTRAS GARANT AS EN RELACI N CON EL PRODUCTO Y RECHAZA EXPRESAMENTE TODAS LAS DEM S GARANT AS IMPL CITAS O EXPL CITAS COMO LAS DE COMERCIABILIDAD E IDONEIDAD CON UN FIN ESPEC FICO O CUALQUIER OTRO RESPECTO SALIENT SURGICAL TECHNOLOGIES INC NO SER RESPONSABLE EN NING N CASO DE DA OS CONSECUENTES LA GARANT A ANTERIORMENTE MENCIONADA DEJAR DE TENER VALIDEZ PARA AQUELLOS PRODUCTOS QUE SE HAYAN SOMETIDO A MODIFICACIONES POR PARTE DE PERSONAL NO AUTORIZADO O QUE NO SEA REPRESENTANTE DE SALIENT SI SE HAN INSTALADO USADO REALIZADO EL MANTENIMIENTO O ALMACENADO INCORRECTAMENTE AS COMO SI SE HA REALIZADO UN USO ABUSIVO INCORRECTO NEGLIGENTE O ACCIDENTAL DE LOS MISMOS SALIENT NO SE HACE RESPONSABLE DE DA OS O P RDIDAS QUE SE PRODUZCAN DURANTE LA DEVOLUCI N Garant a de una unidad reparada TENGA EN CUENTA QUE Para los modelos 40 401 1R 40 402 1R y 40 403 1R de los generador de bombeo Aquamantys reparados la garant a limitada expresa que se d
37. ecaer sobre personas debidamente formadas y preparadas El personal debe comprender perfectamente la naturaleza y el uso de RF antes de llevar a cabo procedimientos electroquir rgicos con el fin de evitar riesgos de descargas y quemaduras tanto al paciente como al operador y da os a los instrumentos Los dispositivos de monitorizaci n fisiol gica y sus electrodos deben colocarse alejados de la zona operada en la que se utilizar el Aquamantys System No se recomienda el uso de electrodos de tipo aguja en pacientes tratados con el Aquamantys System Antes de utilizar el generador de bombeo Aquamantys debe leer todas las advertencias precauciones e instrucciones que se proporcionan con el dispositivo Lea las advertencias precauciones e instrucciones que se proporcionan con los dispositivos bipolares desechables Aquamantys antes de utilizarlos En este manual no se incluyen instrucciones espec ficas Utilice siempre el ajuste de potencia de RF m s bajo posible para conseguir el efecto quir rgico deseado Las aplicaciones pedi tricas o los procedimientos realizados en estructuras anat micas peque as podr an necesitar un ajuste de energ a bajo Cuanto mayor sea la energ a y m s tiempo se aplique mayor es la posibilidad de causar da os accidentales por calor en los tejidos No intente modificar las configuraciones del dispositivo o reemplazar sus componentes con piezas que no sean est ndar ya que esto podr a provocar un menor rend
38. eguir las instrucciones de funcionamiento que se proporcionan con ste o cualquier otro equipo electroquir rgico El generador de bombeo Aquamantys s lo lo debe manejar personal m dico cualificado con formaci n adecuada en el uso de equipos tecnolog a y t cnicas electroquir rgicos El personal debe comprender perfectamente la naturaleza y el uso de la RF antes de llevar a cabo procedimientos electroquir rgicos con el fin de evitar riesgos de descargas y quemaduras tanto al paciente como al operador y da os a los instrumentos Se recomienda que los facultativos reciban una formaci n previa a la intervenci n cl nica que revisen la literatura pertinente y que usen otras herramientas educativas antes de probar procedimientos quir rgicos recientes como los endosc picos laparosc picos o tor cicos General Utilice el Aquamantys System con precauci n en presencia de marcapasos ya que los dispositivos electroquir rgicos pueden producir interferencias en los marcapasos o en otros implantes activos Si el paciente lleva un desfibrilador cardiaco interno DCI p ngase en contacto con el fabricante del DCI para obtener instrucciones antes de realizar un procedimiento electroquir rgico La electrocirug a puede provocar que el DCI se active varias veces No utilice equipos electroquir rgicos si no cuenta con la formaci n adecuada en el procedimiento espec fico que se va a realizar La responsabilidad del proceso quir rgico debe r
39. encia alta 0 V Diagn stico de dispositivo de control de potencia alta Diagn stico de habilitaci n de potencia Diagn stico de apagado Diagn stico U de error de potencia alta Diagn stico de error de potencia alta Error de autodiagn stico MPU Error potencia nivel 2 Error potencia nivel 3 Error potencia nivel 4 Error potencia nivel 5 Error potencia nivel 6 Error de habilitaci n de RF Error de corriente nivel 0 Error de corriente nivel 1 Reinicio del dispositivo de control Salida excesiva potencia Contenido variable defectuoso Supervisi n de tiempo mutuo de MPU Voltaje de fuente de alimentaci n excede tolerancia Corriente de fuente de alimentaci n excede tolerancia Frecuencia de oscilador excede tolerancia Voltaje de bombeo excede tolerancia Corriente de bombeo por debajo de tolerancia Corriente de bombeo excede tolerancia Diagn stico de capacitor de apagado Fallo de alimentaci n Error de comando 8 2 Notas de los c digos de error 1 Compruebe escuche si el funcionamiento del ventilador es adecuado Aseg rese de que se completa el ciclo de operaci n recomendado 40 seg encendido 80 seg apagado 2 El c digo de error 023 error MPU1 tiene su propio subgrupo de estados de error Consulte la secci n C digo de error MPU1 que aparece a continuaci n 3 Compruebe que el moto
40. ento de errores Visualizaci n de errores durante el autodiagn stico Tratamiento de errores C digos de error MPU1 Seguridad de mantenimiento y diagn stico U U u u Ma t imiento y r Barach n u a u u a daa AENEA Responsabilidad del fabricante Mantenimiento FUTINATIO u LIU A qas aaa AS Devoluci n del generador de bombeo Aquamantys Y para su mantenimiento Especificaciones t cnicas coocccccccccnccococonononnnnconononenonnnnnanannnnnnnannnn arc r nn nn nn nn nnnnnnnnn Caracter sticas de rendimiento Est ndares y clasificaciones de la CEI Caracter sticas de salida Accesorios CO a aku vi Figura 2 1 Figura 2 2 Figura 4 1 Figura 4 2 Figura 4 3 Figura 4 4 Figura 4 5 Figura 4 6 Figura 4 7 Figura 4 8 Figura 4 9 Tabla 7 1 Tabla 8 1 Tabla 8 2 Tabla 8 3 Tabla 8 4 Tabla 10 1 Figura 10 1 Figura 10 2 Figura 10 3 Figura 10 4 Tabla 10 2 Figura 10 5 Tabla 10 3 Figura A 1 Figura A 2 Figura A 3 Figura A 4 Lista de figuras Panel frontal Lu a a Rd tap aE aT asa A dis asses sasha 2 1 Ranel trasero sa u p aayqa ia 2 1 Introduzca el conector del dispositivo en el generador de bombeo Aquamantys 4 3 Elevaci n de la palanca de la DOmD8s uu uu uu pedeseti rn nn rra 4 4 Colocaci n de la porci n del segmento de la bomba del tubo de suministro de
41. escribe a continuaci n sustituye y dejar sin efecto a la garant a limitada expresa para la unidad nueva que aparece anteriormente y en el Manual de mantenimiento del generador de bombeo Aquamantys GARANT A LIMITADA EXPRESA Durante el transcurso de seis 6 meses contados a partir de la fecha en la que Salient envi el producto si se percibe que un generador de bombeo Aquamantys reparado no funciona correctamente durante el uso normal seg n considere Salient en funci n de las instrucciones pertinentes Salient Surgical Technologies Inc reparar o sustituir el producto s lo a su juicio siempre que el producto se devuelva seg n las instrucciones de env o y de embalaje aplicables y con el flete pagado El producto que se haya reparado durante el per odo sujeto a garant a se garantizar durante el per odo de garant a original que le quede SALIENT SURGICAL TECHNOLOGIES INC NO OFRECE OTRAS GARANT AS EN RELACI N CON EL PRODUCTO Y RECHAZA EXPRESAMENTE TODAS LAS DEM S GARANT AS IMPL CITAS O EXPL CITAS COMO LAS DE COMERCIABILIDAD E IDONEIDAD CON UN FIN ESPEC FICO O CUALQUIER OTRO RESPECTO SALIENT SURGICAL TECHNOLOGIES INC NO SER RESPONSABLE EN NING N CASO DE DA OS CONSECUENTES LA GARANT A ANTERIORMENTE MENCIONADA DEJAR DE TENER VALIDEZ PARA AQUELLOS PRODUCTOS QUE SE HAYAN SOMETIDO A MODIFICACIONES POR PARTE DE PERSONAL NO AUTORIZADO O QUE NO SEA REPRESENTANTE DE SALIENT SI SE HAN INSTALADO USADO REALIZADO
42. esechable Aquamantys en caso de que los electrodos no est n en contacto con el tejido que se vaya a tratar De lo contrario se pueden causar da os involuntarios al tejido o lesiones al manipulador del dispositivo a causa del contacto con el suero salino caliente Use el dispositivo bipolar desechable Aquamantys s lo hasta conseguir el efecto deseado en el tejido 1 Pulse el bot n de activaci n que se encuentra en la pieza de mano del dispositivo bipolar desechable Aquamantys para activar la potencia de RF y el caudal de suero salino simult neamente desde el dispositivo 2 Suelte el bot n de activaci n que se encuentra en la pieza de mano del dispositivo bipolar desechable Aquamantys para desactivar tanto la potencia de RF como el caudal de suero salino desde el dispositivo Si pulsa el bot n de activaci n del dispositivo bipolar desechable Aquamantys se activar el generador de bombeo Aquamantys El indicador de activaci n de potencia de RF se iluminar en azul y sonar un tono continuo de activaci n de RF para indicar la presencia de la salida de potencia de RF Con un ajuste m ximo de salida 200 vatios y condiciones de carga m xima admisible 100 ohmios el generador de bombeo Aquamantys puede funcionar con seguridad durante periodos de activaci n de 40 segundos de funcionamiento y 80 segundos en modo apagado durante1 hora Si se utiliza con un nivel de potencia reducido la unidad se puede activar para periodos m s largos
43. exi n del dispositivo no es correcta Existe un estado de mal funcionamiento Chispas al poner en contacto metal con metal Hay cables de conexi n a tierra el ctricamente incompatibles en el quir fano Las conexiones a tierra del chasis son defectuosas El monitor responde a las radiofrecuencias Chispas al poner en contacto metal con metal P ngase en contacto con el Departamento de ingenier a biom dica o con un representante de Salient para obtener asistencia Use el generador de bombeo de repuesto o las t cnicas hemost ticas tradicionales para llevar a cabo la intervenci n quir rgica en caso de que no se puedan realizar las reparaciones pertinentes antes de proceder con el procedimiento quir rgico programado Consulte la secci n 10 de esta gu a para ver el programa de mantenimiento Es necesario que enchufe el generador de bombeo en la toma de corriente adecuada antes de utilizarlo Apague la unidad y vuelva a encenderla Si vuelve a aparecer el c digo de error e Grabe el n mero del c digo de error y consulte el apartado Respuesta a las alarmas de esta secci n e Use el generador de bombeo de repuesto o las t cnicas hemost ticas tradicionales para llevar a cabo la intervenci n quir rgica Aumente la potencia Consulte la secci n 5 Cambio del nivel de potencia de la RF Utilice el nivel de potencia m s bajo posible seg n sea necesario para obtener el efecto quir rgico deseado Apague la u
44. i n del ajuste de potencia Posibilidad de seleccionar tres niveles de caudal diferentes C modo modo de cebado Potencia de RF El generador de bombeo Aquamantys suministra potencia de RF bipolar con ajustes en tramos de 5 vatios desde los 20 a los 100 vatios y en tramos de 10 vatios en el intervalo de 100 a 200 vatios En los tejidos de elevada resistencia la unidad detecta la resistencia y reduce la salida de potencia de RF independientemente de lo que se haya seleccionado en el panel frontal a un nivel que evita que se produzcan arcos el ctricos o cortes Suministro simult neo de potencia de RF y suero salino El generador de bombeo Aquamantys suministra de forma simult nea potencia de RF y suero salino a un dispositivo bipolar desechable Aquamantys correctamente conectado a la unidad cuando se pulsa el bot n de activaci n El generador de bombeo s lo se debe utilizar con dispositivos bipolares desechables de un solo uso Aquamantys Ajuste del caudal de suero salino El caudal de suero salino se determina en base al ajuste de energ a seleccionado y la elecci n de uno de los tres caudales posibles High Alto Medium Medio y Low Bajo Los tres posibles caudales de suero salino para cada ajuste de energ a se preestablecen autom ticamente para proporcionar el caudal de suero salino ptimo a un ajuste de energ a determinado Cebado El generador de bombeo Aquamantys cuenta con una c moda funci n de cebado que con
45. ia supere los 200 vatios y cuando se encuentre por debajo de los 20 vatios No se puede ajustar el nivel de potencia mientras se activa el dispositivo bipolar desechable Aquamantys Cambio del ajuste del caudal de suero salino Si se usa el ajuste del caudal con un nivel alto de potencia es posible que se produzca m s vapor en los electrodos que con un ajuste del caudal medio o alto Adem s tambi n es posible que se produzca la cauterizaci n o da o del electrodo reduci ndose as la efectividad hemost tica Pulse el bot n que se encuentra junto al caudal deseado a fin de ajustar el caudal de suero salino Las opciones disponibles para el caudal son las siguientes e Caudal de suero salino alto High Alto e Caudal de suero salino medio Medium Medio A Caudal de suero salino bajo Low Bajo A Los tres ajustes del caudal de suero salino posibles se encuentran preestablecidos para cada nivel de potencia proporcionado Consulte la Figura A 3 de la p gina A 5 para obtener informaci n m s detallada sobre los caudales de suero salino para cada nivel de potencia proporcionado No se puede ajustar el nivel de potencia de RF mientras se activa el dispositivo bipolar desechable Aquamantys El indicador de ajuste del caudal que se encuentra junto al caudal seleccionado se iluminar en color mbar para indicar el caudal seleccionado en dicho momento Activaci n de Aquamantys System No active el dispositivo bipolar d
46. icaci n para el terminal correspondiente del verificador de seguridad Tomas de salida bipolares de Aquamantys para los terminales de la parte aplicada del verificador de seguridad Siga las instrucciones del verificador de seguridad para realizar diagn sticos de fuga y del conductor PE Es necesario que se cumplan los l mites siguientes de conformidad con la CEI 60601 dispositivo tipo CF clase l Tabla 10 1 L mites del conductor PE y de las corrientes de fuga Caracter sticas sujetas a medici n Valor m ximo Impedancia del conductor PE 0 20 Corriente de fuga a tierra estado normal 500 pA Corriente de fuga a tierra estado de fallo simple 1 000 pA Corriente de fuga de la carcasa estado normal 100 yA Corriente de fuga de la carcasa estado de fallo simple 500 yA Corriente de fuga de CA del paciente estado normal 10 yA Corriente de fuga de CC del paciente estado normal 10 pA Corriente de fuga de CA del paciente estado de fallo simple 50 pA Corriente de fuga de CC del paciente estado de fallo simple 50 pA Corriente de fuga de RF La corriente de fuga de RF debe medirse con el verificador de seguridad utilizado para los diagn sticos de las fugas anteriores en caso de que dicha funci n est disponible En caso contrario es posible medirla directamente con una bobina de detecci n de corriente de alta frecuencia p ej el modelo 4100 de Pearson Electronics con un volti met
47. ico Aseg rese de que la caja del fusible est cerrada correctamente Compruebe que todos los cables est n conectados y colocados correctamente 7 1 Soluci n de problemas relacionados con un funcionamiento inadecuado En caso de que alguna soluci n no est clara use la tabla que aparece a continuaci n para identificar y solucionar problemas derivados de un mal funcionamiento determinado Tras solucionar el problema derivado del mal funcionamiento cerci rese de que la unidad lleva a cabo el autodiagn stico tal y como se describe en la secci n 4 Figura 7 1 Soluci n de problemas No hay corriente el ctrica No hay suero salino cuando el dispositivo est activado No hay cable de alimentaci n Use el cable de alimentaci n proporcionado con el generador de bombeo Aquamantys o p ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente de Salient Surgical para que le proporcionen un cable de alimentaci n nuevo El cable de alimentaci n no es el adecuado Use el cable de alimentaci n proporcionado con el generador de bombeo Aquamantys o p ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente de Salient Surgical para que le proporcionen un cable de alimentaci n nuevo Toma de corriente defectuosa Introduzca el cable de alimentaci n en una toma de corriente en buen estado La caja de los fusibles est abierta o los Cierre la caja de los fusibles Cambie el fusible o fusibles fusibles est n que
48. ico de encendido del generador de bombeo Aquamantys compruebe que todos los indicadores visuales est n iluminados Diagn stico del tono de alarma y de la funci n de control de volumen Active la salida bipolar del generador de bombeo mediante el procedimiento descrito en la secci n Corriente de fuga de RF Compruebe que el tono de activaci n se percibe Compruebe tambi n si se puede ajustar el volumen de dicho tono sin bajarlo a un intervalo perceptible con el control de volumen que se encuentra en el panel trasero del generador de bombeo Revisi n del cable de alimentaci n Revise el cable de alimentaci n por si hubiera indicios de cables peligrosos grietas bordes pelados o de que el conector est da ado Revise el cable de alimentaci n cada vez que utilice la unidad o en los intervalos que recomiende su instituci n Sustituya el cable por uno que tenga el grado hospitalario adecuado en caso de que se den dichas condiciones o de que exista alg n da o evidente Puede solicitar los cables de alimentaci n de sustituci n en el servicio de atenci n al cliente de Salient Surgical 866 777 9400 en EE UU 0808 101 1727 en Reino Unido y 1 603 742 1515 fuera de EE UU Revisi n del fusible El mal funcionamiento de alg n componente interno puede da ar los fusibles Debe cambiarlos en caso de que la unidad deje de funcionar incluso si sta recibe corriente desde la toma de corriente Riesgos de que se produzcan descargas
49. idad y realice una revisi n de funcionamiento de la misma con car cter anual Antes de la operaci n de cirug a Los dispositivos bipolares desechables Aquamantys son dispositivos est riles y de un solo uso que utilizan potencia de RF e irrigaci n de suero salino para el sellado hemost tico y la coagulaci n Estos dispositivos est n equipados con una punta de electrodo doble El conducto de suero salino y el el ctrico salen por extremos opuestos del mango desde el electrodo doble El mango est equipado con un bot n de encendido apagado que activa simult neamente la potencia de RF y el caudal de suero salino El dispositivo incluye un conducto de suministro de suero salino una secci n de tubo para la bomba y una c mara de goteo El conector el ctrico de tres clavijas est dise ado para enchufarlo al generador de bombeo Aquamantys Peligro de descarga el ctrica Compruebe que el dispositivo est correctamente conectado Lea las advertencias precauciones e instrucciones suministradas con el dispositivo bipolar desechable Aquamantys antes de utilizarlo En este manual no se incluyen instrucciones espec ficas Utilice siempre el ajuste de potencia de RF m s bajo posible para conseguir el efecto quir rgico deseado Inspeccione el dispositivo y el cable antes de usarlo por si hay roturas grietas muescas u otros da os Obviar esta precauci n puede provocar lesiones o descargas el ctricas al paciente o al personal de cirug a
50. ilizar la unidad 4 Conecte un dispositivo bipolar desechable Aquamantys al generador de bombeo Aquamantys introduciendo el dispositivo directamente en la toma del panel frontal del generador de bombeo 5 Cargue la porci n del segmento de la bomba del tubo de suministro de suero salino del dispositivo Aquamantys en la palanca de la bomba y cierre la palanca El conector negro de tubos del segmento de la bomba debe estar colocado en el lado izquierdo de la palanca de la bomba y el conector blanco de tubos a la derecha 6 Mediante una t cnica as ptica retire la cubierta de protecci n de la espiga de la c mara de goteo del extremo del tubo de suministro de suero salino del dispositivo a ins rtela en una bolsa de suero salino est ril 0 9 NaCl 7 Seleccione el ajuste de potencia de RF con los botones correspondientes y la pantalla de potencia de RF 8 Seleccione el ajuste del caudal de suero salino con los botones correspondientes y la pantalla de ajuste de caudal de suero salino 9 Pulse el bot n START PRIME Iniciar cebado El indicador Priming Underway Cebado en progreso se ilumina en mbar cuando se activa el cebado y se apaga oscurece despu s del cebado El sistema ahora est listo para su uso Ajuste del generador de bombeo Aquamantys Peligro de descarga el ctrica Conecte el cable de alimentaci n del generador de bombeo Aquamantys a una toma de conexi n correcta a tierra No utilice adaptadores de e
51. imiento o aver as en el dispositivo y lesiones en el paciente Comprobaci n de las conexiones correctas Antes de utilizar cualquier equipo electroquir rgico confirme que El cable de alimentaci n del dispositivo bipolar desechable Aquamantys est correctamente conectado a la toma para dispositivos Aquamantys del panel frontal del generador de bombeo Aquamantys Todas las conexiones el ctricas est n apretadas limpias y secas Todas las conexiones de l quido est n firmemente sujetas 3 1 3 2 Advertencias Advertencias Precauciones Advertencias Precauciones Advertencias Precauciones Cables de alimentaci n No enrolle cables de alimentaci n alrededor de objetos met licos Este hecho podr a derivar en corrientes causantes de descargas el ctricas incendios as como de lesiones al paciente o al personal de cirug a Todos los cables de alimentaci n deben estar situados de forma que se evite el contacto con el paciente u otros cables Reparaciones Peligro de descarga el ctrica No retire la cubierta inferior del generador de bombeo La retirada de la cubierta inferior anula la garant a P ngase en contacto con personal autorizado para realizar las reparaciones El generador de bombeo Aquamantys s lo lo deber reparar un t cnico cualificado de acuerdo con las directrices de reparaci n de bienes de capital de su hospital Salient Surgical recomienda que un t cnico cualificado compruebe la un
52. ispositivo Tome precauciones para evitar que el suero salino sin usar se vierta sobre las superficies del quir fano mediante la colocaci n de la pieza de mano en un lugar habilitado para los desechos antes de abrir la palanca de la bomba y de eliminar el segmento de la bomba del dispositivo Preparaci n del generador de bombeo Aquamantys para volver a utilizarlo Peligro de descarga el ctrica Siempre debe apagar y desconectar la unidad antes de limpiarla No limpie la unidad con productos de limpieza abrasivos ni con compuestos desinfectantes disolventes ni con ning n otro material que pueda rayar los paneles o da ar la unidad 1 Pulse la parte inferior del interruptor de alimentaci n marcada con O para apagar el generador de bombeo Aquamantys 2 Desconecte el cable de alimentaci n principal de la toma de corriente y del recept culo del generador de bombeo 3 Limpie a fondo todas las superficies de la unidad y el cable de alimentaci n con un pa o h medo y Use para ello un desinfectante o una soluci n de limpieza suave Para ello siga el procedimiento aprobado en su centro o use un procedimiento de control de infecciones validado Evite que los fluidos entren en el chasis La unidad no debe esterilizarse Transporte y almacenamiento del generador de bombeo Aquamantys Debe tener cuidado al transportar el generador de bombeo Aquamantys antes y despu s de utilizarlo a fin de no da ar la unidad a causa de impactos
53. itiva El Aquamantys System s lo lo debe manejar personal m dico cualificado con formaci n adecuada en el uso de equipos tecnolog a y t cnicas electroquir rgicos El dispositivo no est dise ado para la coagulaci n tub rica anticonceptiva esterilizaci n femenina definitiva El dispositivo no est dise ado para aplicaciones cardiacas o neuroquir rgicas No active el dispositivo a menos que el suero salino est fluyendo y est en contacto con el tejido a tratar Si el caudal de suero salino se interrumpe durante el procedimiento electroquir rgico deje de usar el dispositivo bipolar desechable Aquamantys y trate de restaurar el flujo Aseg rese de que la fuente de suero salino es apropiada y de que el sistema de suministro de suero salino funciona correctamente Si no es capaz de restaurar el flujo de suero salino deje de utilizar el dispositivo devu lvalo a Salient Surgical y utilice otro dispositivo bipolar desechable Aquamantys o cambie el generador de bombeo Aquamantys La responsabilidad del proceso quir rgico debe recaer sobre personas debidamente formadas y preparadas El personal debe comprender perfectamente la naturaleza y el uso de la RF antes de llevar a cabo procedimientos electroquir rgicos con el fin de evitar riesgos de descargas y quemaduras tanto al paciente como al operador y da os a los instrumentos NO emplee la electrocirug a en presencia de anest sicos inflamables u otros gases inflamables ni cerca
54. l generador de bombeo su panel superior inferior y los laterales del generador de bombeo se calienten 4 Conecte el cable de alimentaci n del generador de bombeo Aquamantys directamente en la toma para cables del panel trasero 5 Conecte el cable de alimentaci n del generador de bombeo Aquamantys directamente a una toma con conexi n a tierra que proporcione la tensi n y la corriente el ctricas adecuadas 6 Encienda el generador de bombeo Aquamantys pulsando la parte superior del interruptor marcada como Cuando se enciende el generador de bombeo la unidad realiza un autodiagn stico Antes del autodiagn stico se muestra la versi n del software Todos los indicadores del panel frontal se iluminar n moment neamente y sonar una prueba de tono audible durante el autodiagn stico 7 Si el autodiagn stico se lleva a cabo correctamente despu s de 6 segundos aprox el indicador de activaci n de potencia de RF muestra 20 vatios 8 En caso de que no se lleve a cabo correctamente sonar una alarma se desactivar la salida de potencia de RF y aparecer un c digo de error en el indicador de potencia de RF Consulte la informaci n a continuaci n o las secciones 7 y 8 de esta gu a si aparece un c digo de error 9 Sila pantalla muestra alternativamente HP y Err despu s del autodiagn stico significa que ste se ejecut mientras se estaba activando un dispositivo bipolar desechable Aquamantys La activa
55. l generador de bombeo Aquamantys aparecen varios s mbolos S mbolo Indica S mbolo Indica N y O y 2 4 ATENCI N consulte los documentos adjuntos A prueba de desfibrilaci n Parte aplicada de tipo CF PELIGRO riesgo de explosi n si se utiliza con anest sicos inflamables No retire la cubierta para reducir el riesgo de descargas el ctricas Enviar para ser reparado por personal cualificado Terminal de tierra equipotencial Dispositivo bipolar Marca CE Marca TUV NRTL No depositar en la basura Los equipos electr nicos se deben desechar de forma adecuada o N d High Medium 4 Low AN oss EN IPX1 START PRIME Este equipo suministra intencionadamente potencia de RF no ionizante para producir un efecto fisiol gico Control del volumen del tono de activaci n de la potencia de RF No manejar en entornos ricos en ox geno Ajuste alto de caudal de suero salino High Alto Ajuste medio de caudal de suero salino Medium Medio Ajuste bajo de caudal de suero salino Low Bajo Precauci n riesgo de sufrir lesiones a causa de las partes m viles Este equipo ha superado las pruebas contra la entrada de agua Activa desactiva la secuencia de cebado del dispositivo Secci n 3 Seguridad para el paciente y el quir fano Advertencias Precauciones Advertencias Es importante leer comprender y s
56. la porci n del segmento de la bomba del tubo de suministro de suero salino La parte superior de la palanca de la bomba no se ha bajado del todo la manivela negra est girada todo lo posible hacia la derecha para que la palanca de la bomba pueda interactuar adecuadamente con la porci n del segmento de la bomba del tubo de suministro de suero salino El segmento de la bomba no est cargado en la palanca de la bomba No se ha completado el cebado No se ha pulsado el bot n START PRIME Iniciar cebado e ha pulsado el bot n START PRIME Iniciar cebado antes de haber introducido la espiga en la bolsa de suero salino Se ha pulsado el bot n START PRIME Iniciar cebado por 2 vez antes de que se haya completado el ciclo de cebado 4 7 Advertencias El bot n START PRIME Iniciar cebado activa y desactiva el ciclo de cebado con temporizador Al pulsar el bot n de nuevo el ciclo de cebado se detiene inmediatamente Al pulsarlo una tercera vez se restablece el temporizador y el ciclo de cebado se reinicia desde el principio Si se pulsa el bot n START PRIME Iniciar cebado m s de una vez se suministrar una cantidad adicional de suero salino al dispositivo Coloque siempre el dispositivo en una funda o sobre un contenedor para recoger el suero salino que salga de los electrodos como consecuencia del proceso de cebado Tenga cuidado para no pillarse los dedos con el segmento de la bomba
57. lanca de la bomba Conector negro en el lado izquierdo de la palanca de la bomba 3 Mueva la manivela de punta negra para cerrar la palanca de la bomba Gire la manivela 180 grados hacia la derecha desde el lado izquierdo de la palanca de la bomba hacia el lado derecho de la misma Con esta acci n se bajar la porci n superior de la palanca de la bomba Figura 4 4 Precauci n No separe el segmento de suministro de suero salino del cable del dispositivo antes de introducir el segmento de la bomba en la palanca de la bomba Si separa el tubo antes aumentan las posibilidades de cargar el segmento de la bomba en posici n invertida Figura 4 4 Bajada de la palanca de la bomba 4 En eel lugar en el que el tubo entra y sale de la palanca de la bomba la parte superior que se mueve de la palanca de la bomba presenta gu as ranuradas negras para el tubo Compruebe que la porci n del segmento de la bomba del tubo de suministro de suero salino est correctamente alineada con la palanca de la bomba inspeccionando para ello el lugar en el que tubo entra y sale de la palanca de la bomba El segmento de la bomba debe estar centrado en la ranura de ambas gu as sin que el tubo est presionado en ning n lugar Consulte la Figura 4 5 4 5 Figura 4 5 Alineaci n correcta del tubo de suministro de suero salino de la porci n del segmento de la bomba en las ranuras de gu a izquierda y derecha para el tubo Aseg rese de que
58. mados quemados Consulte la secci n 10 Fusible inadecuado Utilice el fusible que se indica en la secci n 10 de esta gu a Adem s tambi n puede saber cu l es el fusible correcto si mira en el panel posterior de la unidad La unidad no est encendida Encienda la unidad mediante el interruptor de alimentaci n que se encuentra en el panel frontal de la unidad El enchufe del dispositivo no est introducido Aseg rese de que el dispositivo bipolar desechable Aquamantys completamente en el recept culo pertinente est introducido completamente en el recept culo del enchufe del dispositivo El cable de alimentaci n no est totalmente Aseg rese de que el cable de alimentaci n est totalmente introducido en la unidad o en el enchufe de introducido en la parte posterior de la unidad y en el enchufe la pared de la pared El cable de alimentaci n del generador P ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente de bombeo Aquamantys est da ado de Salient Surgical para que le proporcionen un cable de alimentaci n nuevo El cable de alimentaci n del dispositivo bipolar No utilice el dispositivo Devuelva el dispositivo a Salient Surgical desechable Aquamantys est da ado y utilice uno nuevo El segmento de los tubos de la bomba no est Retire el segmento en cuesti n de la palanca de la bomba introducido correctamente en la palanca de la y vuelva a introducirlo correctamente seg n lo establecido bomba en
59. mba se apaga autom ticamente El indicador Priming Underway Cebado en progreso se ilumina en mbar cuando se activa el cebado y se apaga oscurece cuando se completa el ciclo de cebado Figura 4 7 Inicio del cebado del dispositivo bipolar desechable Aquamantys Precauciones Coloque siempre el dispositivo en una funda o sobre un contenedor para recoger el suero salino que salga de los electrodos a consecuencia del proceso de cebado Si no se recoge el suero salino excedente podr a gotear sobre el paciente las s banas del paciente el instrumental quir rgico o las superficies del quir fano Si no fluye suero salino desde los dos electrodos el efecto en el tejido podr a ser nulo y se podr an producir da os en los electrodos al activar el dispositivo Tenga precauci n para evitar las siguientes situaciones que pueden hacer que el caudal de suero salino desde el dispositivo no sea el adecuado La porci n del segmento de la bomba del tubo de suministro de suero salino no est correctamente cargada en la palanca de la bomba En la direcci n equivocada El conector de tubos negro debe estar en el lado izquierdo de la palanca de la bomba es decir m s cerca del panel frontal del generador de bombeo Aquamantys La porci n del segmento de la bomba est presionado El tubo no est alineado en el centro de la ranura de la gu a La parte superior de la palanca de la bomba no se ha bajado completamente sobre
60. n con el dispositivo 2 Conecte el dispositivo bipolar desechable Aquamantys al generador de bombeo Aquamantys introduciendo directamente el conector del dispositivo en la toma del panel frontal del generador de bombeo Figura 4 1 Figura 4 1 Introduzca el conector del dispositivo en el generador de bombeo Aquamantys Carga de la porci n del segmento de la bomba del dispositivo bipolar desechable Aquamantys en la palanca del generador de bombeo Aquamantys Cierre siempre la palanca de la bomba antes de cebar o activar el dispositivo Permita siempre que el rotor de la palanca de la bomba se detenga por completo antes de abrir la palanca de la bomba No intente cargar o ajustar la colocaci n del segmento de la bomba de los dispositivos bipolares desechables Aquamantys en la palanca de la bomba mientras el rotor est girando Los rodillos de la bomba podr an atraparle los dedos o la ropa suelta El tubo de suero salino del dispositivo bipolar desechable Aquamantys incluye una porci n de segmento de la bomba especialmente dise ado para funcionar con la palanca de la bomba del generador de bombeo Aquamantys La porci n de segmento de la bomba del tubo de suministro de suero salino se encuentra entre el conector de tubos negro y el conector de tubos blanco La palanca de la bomba est situada en la parte derecha del generador de bombeo Aquamantys cuando se mira la unidad de frente Lo mejor para colocar la porci n del segmen
61. nchufes de alimentaci n Peligro de incendio No utilice alargadores Seguridad para el paciente Utilice el generador de bombeo Aquamantys s lo si el autodiagn stico ha finalizado correctamente tal y como se describe en la secci n Ajuste del generador de bombeo Aquamantys de esta gu a Si se utiliza la unidad antes de haber completado el autodiagn stico se podr an producir salidas inadecuadas de energ a Precauciones Cierre siempre la palanca de la bomba antes de cebar o activar el dispositivo Permita siempre que el rotor de la palanca de la bomba se detenga por completo antes de abrir la palanca de la bomba No intente cargar o ajustar la colocaci n del segmento de la bomba de los dispositivos Aquamantys en la palanca de la bomba mientras el rotor est girando Los rodillos de la bomba podr an atraparle los dedos o la ropa suelta No apile equipos sobre el generador de bombeo Aquamantys ni coloque el generador encima de equipos el ctricos Estas configuraciones son inestables o no permiten la ventilaci n adecuada Deje todo el espacio que sea posible entre el generador de bombeo Aquamantys y otros equipos electr nicos como monitores Cuando se activa el generador de bombeo Aquamantys puede causar interferencias con estos equipos Si no se coloca el generador de bombeo Aquamantys sobre una mesa carro o superficie adecuados se puede producir inestabilidad y un mayor riesgo de que el generador de bombeo sufra da os debidos
62. ndicador muestra el ajuste de potencia mediante un n mero que representa los vatios Este indicador tambi n se puede utilizar para mostrar errores en cuyo caso se ver Err y parpadear alternativamente junto con uno o varios n meros de c digo de error Toma para el dispositivo bipolar desechable Aquamantys Esta toma sirve para conectar el enchufe de 3 clavijas de un dispositivo bipolar desechable Aquamantys en el generador de bombeo Aquamantys Bot n Start Prime Iniciar Cebado Este bot n activa y desactiva el ciclo de cebado con temporizador Al pulsar el bot n una vez autom ticamente se ceba el dispositivo bipolar desechable Aquamantys con suero salino antes de utilizarlo La bomba funcionar durante el tiempo que se haya preestablecido para cebar el dispositivo bipolar desechable Aquamantys Cuando transcurre ese tiempo la bomba se apaga autom ticamente El cebado es necesario para evitar la activaci n de la potencia de RF sin suero salino El dispositivo bipolar desechable Aquamantys se ceba cuando el suero salino gotea desde los dos electrodos del dispositivo Si no se ceba el dispositivo se podr a activar la potencia de RF sin suero salino La activaci n sin suero salino puede producir quemaduras o da os en los electrodos del dispositivo que reduzcan la eficacia hemost tica del mismo El bot n START PRIME Iniciar cebado activa y desactiva el ciclo de cebado con temporizador Al pulsar el bot n de nue
63. nidad Compruebe la conexi n del dispositivo Si el dispositivo sigue funcionando mal c mbielo y p ngase en contacto con Salient Surgical para informarles al respecto Compruebe la indicaci n de corriente el ctrica para ver si hay alg n c digo de error Anote el n mero del c digo y consulte el apartado Respuesta a las alarmas de esta secci n Compruebe todas las conexiones realizadas en la unidad y en el dispositivo Compruebe que todos los cables de conexi n a tierra son lo m s cortos posible y que est n conectados al mismo metal de conexi n a tierra Compruebe y corrija las conexiones a tierra del chasis tanto del monitor como de la unidad Compruebe otros dispositivos el ctricos del quir fano para ver si sus conexiones a tierra son defectuosas En caso de que el problema no se solucione p ngase en contacto con el Departamento de ingenier a biom dica para tratar el problema con el fabricante del monitor Compruebe todas las conexiones realizadas en la unidad y en los dispositivos Situaci n Causa posible Soluci n Hemostasia ineficaz El nivel de potencia es demasiado bajo Efecto no deseado en el tejido Suero salino excesivo C digos de error Tejido tratado de forma deficiente El tejido no se ha tratado lo suficiente para dar lugar a una disminuci n de p rdida de sangre en el proceso postoperatorio o en el intraoperatorio Fluido incorrecto para la irrigaci n del dispositivo Aumen
64. no preestablecidos Consulte la Figura A 3 de la p gina A 5 si desea m s informaci n sobre los caudales de suero salino para cada ajuste de potencia de RF El caudal de suero salino no se puede ajustar mientras el dispositivo bipolar desechable Aquamantys est activado Si no se selecciona un caudal de suero salino manualmente de forma predeterminada se selecciona el ajuste medio El indicador de caudal de suero salino situado junto al caudal seleccionado se ilumina en mbar para indicar el ajuste seleccionado Secci n 5 Durante la intervenci n quir rgica Precauciones Advertencias Precauciones Advertencias En esta secci n se incluye informaci n sobre La supervisi n de la conexi n del dispositivo bipolar desechable Aquamantys El cambio del nivel de potencia de RF El cambio del ajuste del caudal de suero salino La activaci n del dispositivo bipolar desechable Aquamantys El ajuste del volumen de los tonos de activaci n de la potencia de RF La respuesta a las alarmas Antes de utilizar el generador de bombeo Aquamantys debe leer todas las advertencias precauciones e instrucciones que se proporcionan con el dispositivo Lea las advertencias precauciones e instrucciones que se proporcionan con los dispositivos bipolares desechables Aquamantys antes de utilizarlos En este manual no se incluyen instrucciones espec ficas No deje que Aquamantys System funcione ininterrumpidamente duran
65. ntaci n el ctrica cables de se al Ca da de voltaje interrupciones cortas DIN EN 61000 4 11 Cumple con la normativa Emisi n de corriente arm nica DIN EN 61000 3 2 clase A Parpadeo de tensi n y fluctuaci n del voltaje DIN EN 61000 3 3 Cumple con la normativa Cumple con la normativa A 3 Caracter sticas de salida Salida m xima del generador de bombeo Modo Voltaje Corriente m xima Vatios Factor de cresta m ximo del circuito corto m ximos del del circuito Arms nivel de abierto potencia Vop Vb Bipolar 650 325 3 2 200 1 5 Salida de RF Potencia de salida 20 a 200 vatios Potencia ajustable 5 vatios rango entre 20 y 100 vatios Incrementos 10 vatios rango entre 100 y 200 vatios Rango de carga 50 a 110 ohmios Carga m xima admisible 100 ohmios Onda de salida Bipolar 370 kHz sinusoide Caudal de suero salino Caudal de cebado 36 mL min Tiempo de cebado 41 segundos Caudal Entre 0 5 y 36 mL min en funci n del nivel de potencia y del caudal Todas las especificaciones son v lidas para la versi n 1 11 del software y posteriores Todas las especificaciones son nominales y est n sujetas a cambios sin previo aviso Figura A 1 Tensi n de salida frente a nivel de potencia 250 200 150 100 Voltaje 504 Vpico bipolar Vrms bipolar 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200 Nivel de potencia vatios
66. o en pacientes en el campo quir rgico del paciente en el personal del hospital as como en las superficies del quir fano Los tubos de suministro del suero salino est n dentro de la palanca de la bomba en lugar de encontrarse en el segmento de los tubos de la bomba Cuando haya introducido el segmento de los tubos de la bomba aseg rese de que el conector negro del segmento de la bomba del dispositivo bipolar desechable Aquamantys est orientado hacia el lateral izquierdo de la palanca de la bomba y de que el blanco est orientado hacia el lateral derecho de la misma La palanca de la bomba est desconectada seg n los procedimientos establecidos antes de anudar firmemente los tubos de suministro del suero salino entre la c mara de goteo y el segmento de la bomba en el dispositivo Aparecen c digos de error El dispositivo bipolar desechable Aquamantys y la bolsa de suero salino contendr n suero salino sin usar despu s de la utilizaci n del dispositivo Anude firmemente los tubos de suministro del suero salino entre la c mara de goteo y el segmento de la bomba del dispositivo antes de abrir la palanca de la bomba Apague la unidad durante un per odo m nimo de 10 segundos y a continuaci n vuelva a encenderla Si el c digo de error no desaparece p ngase en contacto con Salient Surgical Si el problema persiste despu s de aplicar la soluci n pertinente que se indica en esta tabla utilice el generado
67. o en Reino Unido Tel 0808 101 1727 Fax 0808 101 1726 WMDE Bergerweg 18 6085 AT Horn Pa ses Bajos Tel 0808 101 1727 Fax 0808 101 1726 Lista de figuras Introducci n Modo de empleo Caracter sticas Potencia de REF ora aaa E rr a Suministro simult neo de potencia de RF y suero salino Ajuste del caudal de suero salino A er EU qhasa E qasa asuy hak Sabaha dss Controles indicadores y tomas U U uuu u uuu uu u SIImb0 joS sicario Seguridad para el paciente y el quir fano General escoria risas ibas A Comprobaci n de las conexiones correctas Cables de alimentaci n REPAracioneES uu uuu suu us editen Antes de la operaci n de CIMUO A srties uu uu uuu uu rape aea aia a ar ae aeara ian arana Ea OSE ERREEN AEA D rante la intervencion quir rgica eorna ea R tn No utilizar otros dispositivos que no sean Aquamantys D spu s de la intermenci n QUIF TOICA gitin wgn uuu mu A o a a a Antes de la OPeraci n de cir gia ici canas Instrucciones de ajuste r pido Ajuste del generador de bombeo Aquamantys TM Preparaci n para la operaci n de cirug a lU UU Uu assasi ssis aska sas sawasghasa sassa sasapassiwasasassssakas sassa Conexi n del dispositivo bipolar desechable Aquamantys al generador de bombeo Aquamantys TM Carga de la porci n del segmento de la bomba
68. ohmios Con las cargas de 50 ohmios y 100 ohmios la potencia de salida de RF medida ser a igual a la potencia de ajuste del 20 Sin embargo con la carga de 150 ohmios la potencia de RF medida ser a inferior que la que se ha medido a 100 ohmios La intenci n es comparar la potencia de salida medida de una carga determinada para la potencia de salida frente a la curva de resistencia que se encuentra en la secci n Especificaciones t cnicas de este manual aplicando para ello una tolerancia del 20 Ajuste de la potencia de RF Pulse el bot n A para aumentar la potencia de RF y el bot n V para reducir la potencia de RF Figura 10 2 El aumento del nivel de potencia de la RF es de 5 vatios dentro del rango comprendido entre 20 y 100 vatios y de 10 vatios en el rango comprendido entre 100 y 200 vatios Deje de presionar el bot n cuando aparezca el nivel de potencia de RF que desee Sonar una alarma cuando la potencia supere los 200 vatios y cuando se encuentre por debajo de los 20 vatios No se puede ajustar el nivel de potencia de la RF mientras se activa la unidad Figura 10 2 Ajuste de la potencia de RF Advertencias Diagn stico de la bomba perist ltica precisi n del caudal y funcionamiento Cierre siempre la palanca de la bomba antes de activar el motor de la bomba Permita siempre que el rotor de la palanca de la bomba se detenga por completo antes de abrir la palanca de la bomba Evite que los dedos o la ropa suel
69. ones suministradas con el dispositivo bipolar desechable Aquamantys antes de utilizarlo En este manual no se incluyen instrucciones espec ficas Instrucciones de ajuste r pido Si conoce el generador de bombeo Aquamantys puede que prefiera seguir las instrucciones de ajuste r pido siguientes Esta informaci n tambi n est disponible en la Gu a de referencia r pida del Aquamantys System impresa en la bandeja extra ble situada debajo del panel frontal del generador de bombeo Si no conoce el procedimiento de ajuste del generador de bombeo Aquamantys a continuaci n en esta secci n encontrar instrucciones detalladas para hacerlo 1 Compruebe que el interruptor del generador de bombeo Aquamantys est en la posici n de apagado pulsando la parte inferior del bot n marcada con 0 Conecte el cable de alimentaci n de la unidad en la toma para cables del panel trasero 2 Conecte el cable de alimentaci n del generador de bombeo Aquamantys directamente a una toma de tierra que proporcione la tensi n y la corriente el ctricas adecuadas 3 Encienda el generador de bombeo Aquamantys pulsando la parte superior del interruptor marcada como Cuando se enciende el generador de bombeo la unidad realiza un autodiagn stico Todos los indicadores del panel frontal se iluminar n moment neamente y sonar una prueba de tono audible durante el autodiagn stico Espere a que el autodiagn stico se complete correctamente antes de ut
70. os Advertencias Precauciones Advertencias Precauciones Advertencias Advertencias Precauciones Si el generador de bombeo Aquamantys deja de funcionar podr a suponer la interrupci n del procedimiento quir rgico Siempre deber a haber disponible un generador de respaldo o t cnicas hemost ticas alternativas Si su instituci n o las normativas vigentes lo exigen conecte el conector de terminal de tierra equipotencial a una toma de tierra mediante un cable adecuado Conecte el cable de alimentaci n directamente a una toma con conexi n de tierra que proporcione la tensi n y la corriente el ctricas correctas De lo contrario se podr an producir da os en el producto El cebado es necesario para evitar la activaci n de la potencia de RF sin suero salino El dispositivo bipolar desechable Aquamantys se ceba cuando el suero salino gotea desde los dos electrodos del dispositivo Si no se ceba el dispositivo se podr a activar la potencia de RF sin suero salino La activaci n sin suero salino puede producir quemaduras o da os en los electrodos del dispositivo que reduzcan la eficacia hemost tica del mismo Durante la intervenci n quir rgica Ajuste de la potencia del generador de bombeo Aquamantys Compruebe que el generador de bombeo Aquamantys est en el ajuste de potencia de RF m s bajo posible para conseguir el efecto deseado Utilice siempre el ajuste de potencia de RF m s bajo posible para conseg
71. r de la bomba funciona correctamente 4 En primer lugar aseg rese de que el rotor de la palanca de la bomba no est bloqueado y a continuaci n compruebe si el motor de la bomba funciona correctamente C digos de error MPU1 Cuando se detecta el c digo de error 023 descrito en la tabla anterior durante el proceso de autodiagn stico la secuencia de visualizaci n se reasigna para englobar dicho error dentro del subconjunto de c digos de error propios de los errores MPU1 La potencia aparecer en repetidas ocasiones y de forma secuencial en tres formas distintas La primera es Err a continuaci n aparecer el n mero de error original 023 seguido por el c digo de error MPU1 exclusivo Tabla 8 3 Visualizaci n de errores MPU1 Descripci n de visualizaci n Formato de visualizaci n Err Err C digo de error primario 023 C digo de error MPU1 XXX Tabla 8 4 Descripci n de los c digos de error MPU1 Comprobado durante el uso N de error Breve descripci n 023 001 Error de comprobaci n CRC 023 002 Error de diagn stico de RAM 023 003 Error de comprobaci n CRC 023 004 Error de dispositivo de control 023 005 Errores de bus I C local EEPROM 023 006 Error de BUS 1 C del controlador 023 007 Controlador defectuoso 023 008 Incompatibilidad de software 023 009 Error de voltaje de referencia o de convertidor A D de 5 023 010 Error 15 V 023 011 Error 15 V
72. r de repuesto y las t cnicas hemost ticas tradicionales para realizar la intervenci n quir rgica P ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente de Salient Surgical para obtener asistencia y consulte la secci n 10 de esta gu a Devoluci n del generador de bombeo Aquamantys para su mantenimiento Secci n 8 C digos de error y tratamiento de errores 8 1 El autodiagn stico del generador de bombeo Aquamantys que se ejecuta inmediatamente despu s de encender el dispositivo consta de varias fases La primera fase comprende el diagn stico del dispositivo de control MPUO y de la RAM interna En la segunda fase se realiza el diagn stico de los componentes de hardware principales del equipo microcontrolador En la tercera se realiza el diagn stico de la NV RAM y de los m dulos RFGEN por separado para comprobar si existen errores graves Las fases del proceso de autodiagn stico se repiten en segundo plano mientras se usa el dispositivo consulte la columna Comprobaci n en uso de la tabla en la que aparecen las descripciones de los c digos de error En caso de que se detecte alg n error se repite el diagn stico pertinente al menos una vez para descartar desviaciones espor dicas En caso de que la desviaci n persista el autodiagn stico se detiene y aparece un mensaje de error A continuaci n la unidad empieza a funcionar en modo seguro El modo seguro deshabilita todas las funciones del generador de bombeo
73. rencia r pida de Aquamantys proporciona instrucciones b sicas de ajuste y funcionamiento e ilustraciones del Aquamantys System Altavoz Mando de control del volumen Este mando controla el volumen del tono que se emite cuando se activa la potencia de RF tono de activaci n de potencia de RF G relo hacia la derecha para aumentar el volumen del tono en cuesti n G relo hacia la izquierda para bajar el volumen del tono El tono no se puede silenciar No coloque cinta adhesiva ni ning n otro dispositivo de amortiguaci n del sonido sobre el altavoz Placa de nombre Esta placa muestra informaci n sobre el n mero de modelo el n mero de serie las tensiones nominales de la l nea la frecuencia la corriente y el valor nominal del fusible del generador de bombeo Aquamantys Caj n de fusibles El caj n de fusibles contiene dos fusibles En la secci n 10 de esta gu a se proporciona informaci n sobre el cambio de los fusibles Toma para el cable de alimentaci n Esta toma sirve para conectar el cable de alimentaci n al generador de bombeo Aquamantys El cable de alimentaci n s lo se deber conectar a una fuente de alimentaci n que corresponda a la que se muestra en la placa de nombre Conector de terminal de tierra equipotencial Este conector de terminal se emplea para conectar el generador de bombeo Aquamantys a una toma de tierra 2 3 S mbolos En el panel frontal el panel trasero y en la palanca de la bomba de
74. ro de precisi n y con una resistencia de carga de 200 Q no inductiva La fuga de RF es la corriente que fluye de una parte de la toma de salida bipolar de Aquamantys a 200 Q hacia el terminal de conexi n equipotencial de Aquamantys Durante este proceso de medici n la salida de RF debe estar activada a la potencia m xima 200 vatios Deber a realizarse el diagn stico de las dos salidas de la toma de salida bipolar los conectores 1 y 2 de 4 mm al mismo tiempo La corriente de fuga de RF no deber a superar los 100 mA En caso de que no haya un dispositivo desechable bipolar Aquamantys es posible activar la salida de RF bipolar del generador de bombeo Aquamantys manualmente reduciendo con cuidado el conector banana 1 de 2 mm al conector banana 1 de 4 mm como se muestra en la figura 10 1 En el circuito de salida hay se ales de voltaje alto y de frecuencia alta cuando este est activado Estas se ales pueden provocar quemaduras graves Es necesario prestar especial atenci n a la hora de realizar el diagn stico de la salida del generador de bombeo o a la hora de solucionar problemas relacionados con la misma 10 2 10 3 Advertencias Precauciones Cuando se reduce el conector 1 de 2 mm al conector 1 de 4 mm la salida de RF bipolar de Aquamantys se activar desde el conector 1 de 4 mm al conector 2 de 4 mm Figura 10 1 Enchufe de salida bipolar Aquamantys y activaci n de la salida de RF Conector 1 de 2 mm Reducir
75. s El generador de bombeo Aquamantys s lo se debe utilizar con dispositivos bipolares desechables Aquamantys Consulte las Instrucciones de uso que se adjuntan con el dispositivo para confirmar que indican que el dispositivo es compatible con el generador de bombeo Aquamantys En el cat logo de productos de Salient Surgical tambi n podr encontrar una lista de dispositivos bipolares desechables compatibles con el generador de bombeo Aquamantys El uso de dispositivos que no sean Aquamantys podr a provocar lesiones al paciente o al personal de cirug a o causar da os en el dispositivo o el generador de bombeo Despu s de la intervenci n quir rgica Peligro de descarga el ctrica Apague y desconecte siempre el generador de bombeo Aquamantys antes de limpiarlo No limpie el generador de bombeo Aquamantys con productos de limpieza abrasivos o compuestos desinfectantes disolventes u otros materiales que puedan rayar los paneles o da ar la unidad Use una soluci n de limpieza o desinfectante suave con un pa o h medo 3 3 Secci n 4 Antes de la operaci n de cirug a 4 1 Precauciones Advertencias Esta secci n contiene informaci n sobre la preparaci n del generador de bombeo Aquamantys para la operaci n de cirug a Antes de utilizar el generador de bombeo Aquamantys debe leer todas las advertencias precauciones e instrucciones que se proporcionan con el dispositivo Lea las instrucciones advertencias y precauci
76. sitivo bipolar desechable Aquamantys antes de usarlo por si hay roturas grietas muescas u otros da os Obviar esta precauci n puede provocar lesiones o descargas el ctricas al paciente o al personal de cirug a Compruebe que el dispositivo bipolar desechable Aquamantys est conectado correctamente al generador de bombeo Aquamantys No se puede conectar m s de un dispositivo a la vez Cambio del nivel de potencia de RF Compruebe que el nivel de potencia es el adecuado antes de continuar con la intervenci n quir rgica Utilice el ajuste m s bajo que sea posible para obtener el efecto deseado en el tejido 5 1 5 2 Precauciones Precauciones Advertencias Precauciones Inspeccione el dispositivo y el cable antes de usarlos por si hay roturas grietas muescas u otros da os Obviar esta precauci n puede provocar lesiones o descargas el ctricas al paciente o al personal de cirug a Pulse el bot n A para aumentar la potencia de RF Pulse el bot n V para reducir la potencia de RF El aumento del nivel de potencia de RF es de 5 vatios dentro del rango comprendido entre 20 y 100 vatios y de 10 vatios en el rango comprendido entre 100 y 200 vatios Si mantiene pulsado cualquiera de los botones el cambio de nivel se producir lentamente y a continuaci n el cambio empezar a producirse con m s rapidez Deje de presionar el bot n cuando aparezca el nivel de potencia de RF que desee Sonar una alarma cuando la potenc
77. suero salino en la palanca de la DOMbA cooooiiinnianiana ir Bajada de la palanca de la bomba Alineaci n correcta del tubo de suministro de suero salino de la porci n del segmento de la bomba en las ranuras de gu a izquierda y derecha para el tubo 4 6 Introducci n de la espiga en la bolsa de Suero SaliMO ooooonnccninnicinnnnccnonccnnnonccnnnrrnc nor corno aitia 4 6 Inicio del cebado del dispositivo bipolar desechable Aquamantys T a 4 7 Ajuste de la potencia de RE sucias naa 4 8 Ajuste del caudal de SUero Salio cionado did cite e dai 4 9 Soluci n de problemas cinc S mu S ua as u Susa RE 7 2 ViS aliza6 r de eoreS u u u u di aaa u a G Sual ag Ga uda saya 8 1 Descripciones de los G6dIg6Sd e error LI aiii 8 2 Visualizaci n de errores MPU u aa ir ed a qaqas sassahasawssa dd 8 3 Descripci n de los c digos de error MP Nui a e 8 3 L mites del conductor PE y de las corrientes de TUYA ooooooooccccnnocicooncccnonnnonanonannonn conan nc nnnn srira 10 2 Enchufe de salida bipolar Aquamantys TM y activaci n de la salida de RF a 10 3 Aj ste de la potencia de RE cccioocoioninion cities e de db dada da anain 10 3 Alineaci n dela QU a soii aa e A E EES 10 4 Ajust del caudal u L u L Su aia 10 4 L mites de revoluciones del eje de la bomba frente a caudal 10 5 Inicio de la secuencia de
78. ta se queden atrapados en los rotores de la palanca de la bomba Comprobaci n la colocaci n adecuada de las gu as del segmento de la bomba Las gu as del segmento de la bomba se han adaptado a un punto de inserci n para evitar que se ajusten de forma involuntaria Este punto de inserci n est dise ado para mantener la posici n correcta de dichas gu as entre las posiciones 2 y 5 D En caso de que no haya ning n clip de ajuste para la pesta a de la gu a puede solicitarlo a Salient Surgical Technologies Inc Para ello H p ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente de Salient Posici n 5 gt ass Surgical 866 777 9400 en EE UU 0808 101 1727 en Reino Unido IN i y 1 603 742 1515 fuera de EE UU Es necesario utilizar el generador de bombeo antes de obtener un clip D de sustituci n comprobar que las gu as del segmento de la bomba se Posici n 2 encuentran entre las posiciones 2 y 5 y que el tubo del segmento de la bomba est cargado correctamente Consulte la Gu a del usuario y la H I Gu a de referencia r pida de la bandeja del generador a fin de ver las h m instrucciones pertinentes para la carga correcta del segmento de la bomba Figura 10 3 Alineaci n de la gu a Ajuste del caudal Pulse el bot n que se encuentra junto al caudal deseado Figura 10 4 para ajustar el nivel del caudal de suero salino Las opciones disponibles para el caudal son las siguientes
79. tan solo tocar un bot n ceba autom ticamente con suero salino el dispositivo bipolar desechable Aquamantys con suero salino una vez el dispositivo se ha conectado correctamente a la unidad Esta funci n se activa pulsando el bot n START PRIME Iniciar cebado en la unidad El bot n START PRIME Iniciar cebado activa y desactiva el ciclo de cebado con temporizador Al pulsar el bot n de nuevo el ciclo de cebado se detiene inmediatamente Al pulsarlo una tercera vez Se restablece el temporizador y el ciclo de cebado se reinicia desde el principio Secci n 2 Controles indicadores y tomas Esta secci n contiene informaci n sobre el panel frontal y trasero incluyendo todos los controles indicadores tomas y el caj n de fusibles Figura 2 1 Panel frontal 10 Aquamantyo gt 11 Figura 2 2 Panel trasero 2 1 Precauciones Advertencia 2 2 Interruptor de On Off encendido apagado El interruptor de On Off encendido apagado est situado en la esquina inferior izquierda del panel frontal del generador de bombeo Aquamantys La unidad se enciende pulsando la parte superior del interruptor marcado como Cuando est encendida el interruptor se ilumina en verde La unidad se apaga pulsando la parte inferior del interruptor marcado como O Se recomienda apagar la unidad cuando no se prev utilizarla durante un periodo largo de tiempo Indicador de potencia de RF Este i
80. te la potencia Consulte la secci n 5 Cambio del nivel de potencia de RF Utilice el nivel de potencia m s bajo posible que sea necesario para obtener el efecto quir rgico deseado Consulte las Instrucciones de uso del dispositivo bipolar desechable Aquamantys o las gu as disponibles para el tratamiento del dispositivo a fin de conocer las recomendaciones para el tratamiento Utilice s lo bolsas est riles de soluci n de cloruro s dico 0 9 NaCl con Aquamantys System El tejido o la sangre coagulada obstruye el electrodo o electrodos del dispositivo bipolar desechable Aquamantys Limpie los electrodos del dispositivo con gasas Tome precauciones para evitar que se active el dispositivo de forma involuntaria al limpiar los electrodos del mismo En caso de que no se solucione el problema devuelva el dispositivo a Salient En su lugar use un dispositivo nuevo Hay demasiada sangre fluido o suero salino en el campo quir rgico en el que se est utilizando el dispositivo El nivel de potencia es demasiado alto Tejido tratado de forma excesiva El dispositivo bipolar utilizado no es de la marca Aquamantys El ajuste del caudal de suero salino es demasiado alto Suero salino excesivo derivado del ciclo de cebado Segunda activaci n o sucesivas del ciclo de cebado Utilice la succi n adecuada para eliminar la sangre el fluido o el suero salino Consulte las Instrucciones de uso del dispositivo bipolar
81. te mucho tiempo De lo contrario cabe la posibilidad de que se produzca un gran sobrecalentamiento del generador de bombeo por lo que se corre el riesgo de que se produzca un incendio o de que el dispositivo funcione incorrectamente No utilice el dispositivo bipolar desechable Aquamantys a nivel de inmersi n p ej en la cirug a artrosc pica De lo contrario cabe la posibilidad de que se produzca un gran sobrecalentamiento del generador de bombeo por lo que se corre el riesgo de que se produzca un incendio o de que el dispositivo funcione incorrectamente Active el dispositivo bipolar desechable Aquamantys s lo en el tejido que vaya a tratar En caso de que se active sobre otra zona diferente puede que se produzcan fugas de suero salino caliente sobre tejidos en los que no estaba previsto en pacientes en el campo quir rgico del paciente en el personal del hospital as como en las superficies del quir fano Preste atenci n para evitar la activaci n involuntaria del dispositivo bipolar desechable Aquamantys durante el procedimiento De lo contrario se podr an ocasionar lesiones al paciente o al personal de cirug a Supervisi n de la conexi n del dispositivo bipolar desechable Aquamantys No enrolle cables de alimentaci n alrededor de objetos met licos Este hecho podr a provocar corrientes causantes de descargas el ctricas e incendios as como de lesiones al paciente o al personal de cirug a Inspeccione el dispo
82. to de ingenier a biom dica o con un representante del Servicio de atenci n al cliente de Salient Surgical 866 777 9400 en EE UU 0808 101 1727 en Reino Unido y 1 603 742 1515 fuera de EE UU para obtener asistencia adicional Secci n 6 Despu s de la intervenci n quir rgica 6 1 Precauciones Advertencias Precauciones Precauciones En esta secci n se incluye informaci n sobre La eliminaci n del dispositivo bipolar Aquamantys La preparaci n del generador de bombeo Aquamantys para volver a utilizarlo El transporte y almacenamiento del generador de bombeo Aquamantys Eliminaci n del dispositivo bipolar Aquamantys 1 Pulse la parte inferior del interruptor de alimentaci n marcada con O para apagar el generador de bombeo Aquamantys 2 Anude firmemente los tubos de suministro del suero salino entre la c mara de goteo y el segmento de la bomba 3 Abra la palanca de la bomba y quite la parte del segmento de la bomba del dispositivo bipolar desechable Aquamantys de los tubos de suministro del suero salino 4 Retire la bolsa de suero salino usada del portasueros Desconecte el dispositivo bipolar desechable Aquamantys del generador de bombeo 6 Elimine el dispositivo Aquamantys y la bolsa de suero salino usada seg n los procedimientos de su centro El dispositivo bipolar desechable Aquamantys y la bolsa de suero salino contendr n suero salino sin usar despu s de la utilizaci n del d
83. to de la bomba del dispositivo bipolar desechable Aquamantys en la palanca de la bomba es colocarse mirando al lado derecho de la unidad 1 Utilice la manivela de punta negra situada en el lado derecho de la palanca de la bomba para abrirla Figura 4 2 Gire la manivela 180 grados hacia la izquierda desde el lado derecho de la palanca de la bomba hacia el lado izquierdo de la misma Con esta acci n se subir la porci n superior de la palanca de la bomba 2 Cuando haya localizado la porci n del segmento de la bomba del tubo de suministro de suero salino del dispositivo bipolar desechable Aquamantys introd zcala en la palanca de la bomba con el conector para tubos negro situado en el lado izquierdo de la palanca de la bomba es decir m s cerca del panel frontal del generador del bombeo Aquamantys En consecuencia el conector para tubos blanco deber estar en el lado derecho de la palanca de la bomba Figura 4 3 Figura 4 2 Elevaci n de la palanca de la bomba 4 4 Figura 4 3 Colocaci n de la porci n del segmento de la bomba del tubo de suministro de suero salino en la palanca de la bomba El tri ngulo blanco en la palanca de la bomba indica en qu lado debe colocarse el conector blanco en el segmento de la bomba El tri ngulo negro en la etiqueta de la palanca de la bomba indica en qu lado debe colocarse el conector negro en el segmento de la bomba Conector blanco en el lado derecho de la pa
84. todiagn stico se lleva a cabo correctamente despu s de 6 segundos aprox el indicador de activaci n de potencia de RF se iluminar y aparecer la cantidad de 20 vatios en el indicador de potencia de RF En caso de que no se lleve a cabo correctamente sonar una alarma se desactivar la salida de potencia de RF y aparecer un c digo de error en el indicador de potencia de RF No intente usar el generador de bombeo y consulte la secci n 8 de esta gu a Si la pantalla muestra alternativamente HP y Err despu s del autodiagn stico significa que ste se ejecut mientras se estaba activando un dispositivo bipolar desechable Aquamantys La activaci n simult nea del dispositivo durante el autodiagn stico impide que se activen los indicadores visuales y auditivos del autodiagn stico En caso de que esto ocurra suelte el bot n del dispositivo En caso de que no se ilumine ning n iniciador LED o de que no se escuche ning n tono durante el autodiagn stico apague la unidad y vuelva a encenderla para que vuelva a realizar el proceso de autodiagn stico Si el problema persiste no intente usar el generador de bombeo Aquamantys y consulte la secci n 8 de esta gu a En caso de que no sea capaz de corregir el problema causante del mal funcionamiento del dispositivo utilice el generador de repuesto y las t cnicas hemost ticas tradicionales para realizar la intervenci n quir rgica P ngase en contacto con el Departamen
85. uir el efecto quir rgico deseado No baje el volumen del tono de activaci n a un nivel que no sea audible El tono de activaci n indica al personal quir rgico cu ndo est activado el dispositivo Dispositivos bipolares desechables Aquamantys El contacto entre los electrodos activos y cualquier metal aumentar notablemente el flujo de corriente y puede causar una lesi n catastr fica accidental por quemadura Peligro de incendio No coloque el dispositivo cerca o en contacto con materiales inflamables Los dispositivos electroquir rgicos activados pueden provocar un incendio Cuando no se est utilizando el dispositivo m talo en una funda o d jelo en una zona limpia y visible que no est en contacto con el paciente El contacto inadvertido con el paciente puede provocar quemaduras Los dispositivos bipolares desechables Aquamantys solo se deben utilizar con el generador de bombeo Aquamantys El uso de estos dispositivos con otros generadores electroquir rgicos podr a provocar lesiones al paciente o al personal de cirug a o causar da os en el dispositivo o el generador El uso de dispositivos de succi n demasiado cerca de los electrodos mientras el dispositivo est activado podr a eliminar el caudal de suero salino necesario para el funcionamiento correcto del dispositivo y resultar en una activaci n sin suficiente suero salino que puede quemar o da ar el instrumento No utilizar otros dispositivos que no sean Aquamanty
86. vo el ciclo de cebado se detiene inmediatamente Al pulsarlo una tercera vez se restablece el temporizador y el ciclo de cebado se reinicia desde el principio Indicador de Priming Underway cebado en proceso Este indicador permanece iluminado durante el ciclo de cebado y se apaga cuando se completa el ciclo Indicadores de Flow Rate Setting ajuste de caudal Estos indicadores corresponden a tres tipos de caudal de suero Low Bajo Medium Medio y High Alto Cuando se selecciona un caudal de suero salino se ilumina uno de estos indicadores Botones de Flow Rate Setting ajuste de caudal Estos botones controlan el caudal de suero salino Al pulsar uno de estos tres botones se selecciona el caudal Low Bajo 5 Medium Medio 44 o High Alto 444 para cada ajuste de energ a Si no se selecciona otro de forma manual se selecciona autom ticamente el caudal de suero salino Medium Medio como ajuste predeterminado Bomba de suero salino Se trata de una bomba perist ltica giratoria Al tubo de suministro de suero salino de cada dispositivo bipolar desechable Aquamantys se conecta un segmento especial de la bomba especialmente dise ado para funcionar con sta El segmento de la bomba se carga en esta palanca de la bomba del generador de bombeo Aquamantys antes de que el dispositivo empiece a funcionar Cierre siempre la palanca de la bomba antes de cebar o activar el dispositivo Permita siempre que el rotor de la palanca de la

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