92108 ES Hierro directo
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1. BIOLABO RE www biolabo fr Uie FABRICANTE BIOLABO SAS BIOLABO Les Hautes Rives 02160 Maizy France SOPORTE TECNICO Y PEDIDOS Tel 33 03 23 25 15 50 Fax 33 03 23 256 256 HIERRO M todo directo Ferene Reactivo para la determinaci n cuantitativa del hierro en suero o plasma humano REF 92108 R1 2x 125 mL R21x5mLR31x10mL CODIGO CNG GB USO IN VITRO AAA ON SIGNIFICACI N CLINICA 1 La concentraci n de hierro s rico es caracter stica del hierro Fe ligado a la transferrina del suero y no incluye el hierro de la hemoglobina libre Esta concentraci n disminuye en la mayor a de los pacientes que presentan una anemia hipocroma en los s ndromes inflamatorios cr nicos infecciones inmunizaciones y en caso de infarto de miocardio Concentraciones en hierro s rico superiores a lo normal se constatan en la hemocromatosis en el caso de ingesti n medicamentosa o accidental importante de hierro envenenamiento en el ni o o en hepatitis agudas DAA A AAA AAA AAA AAA AAA PRINCIPIO 4 Despu s de la ruptura de la relaci n hierro transferrina en presencia de cido c trico el hierro Fe es reducido por el cido asc rbico en iones Fe Los iones Fe forman con el 3 2 Piridil 5 6 difuryl 1 2 4 triazina disulfonato Ferene un complejo coloreado del cual la absorbencia medida a 600 nm 580 620 es directamente proporcional a la concentraci n en hierro en la muest2. X 5 Fabricante Fecha de caducidad Uso in vitro Temperatura de conservaci n Referencia del producto Consultar instrucciones Numero de lote Protegido de la luz Suficiente para Diluir con Made in France Ultima Versi n www biolabo fr Versi n 27 07 2011
3. ezclar Dejar reposar por lo menos 3 minutos Registrar las absorbencias A1 a 600 nm 580 620 contra el blanco Mezclar Incubar 5 minutos a temperatura ambiente Registrar las absorbencias A2 a 600 nm 580 620 contra el blanco La coloraci n se mantiene estable 1 hora Nota Procedimientos espec ficos est n disponibles para los analizadores autom ticos Contactar el servicio t cnico BIOLABO CALCULO El resultado est determinado seg n la siguiente f rmula A2 A1 Prueba A2 A1 Standard Resultado x concentraci n del Standard AAA BIBLIOGRAFIA 1 TIETZ N W Text book of clinical chemistry 3 Ed C A Burtis E R Ashwood W B Saunders 1999 p 1698 1704 2 Clinical Guide to Laboratory Test 4 Ed N W TIETZ 2006 p 634 639 3 YOUNG D S Effect of Drugs on Clinical laboratory Tests 4 Ed 1995 p 3 361 to 3 364 4 FERENE a new spectrophotometric reagent for IRON Douglas J HENNESY Gary R REID Frank E SMITH and Stephen L THOMPSON CAN J Chem 1984 62 p 721 724 5 A systematic evaluation of bathophenantroline ferrozine and ferene in an ICSH based method for the measurement of serum iron D P DERMAN A GREEN TH BOTHWELL B GRAHAM L MC NAMARA A P Mac PHAIL and RD BAYNES Ann Clin Biochem 1989 26 p 144 147 6 HENRY RJ Ed Clin Chem Principles and technics 2 d Harper and Row 1974 p 682 695 7 SRM Standard Reference Material Y Cll LOT 4N
4. obre SRM 3126a e O cualquier calibrador trazable sobre un m todo o un material de referencia La frecuencia de calibraci n depende de las prestaciones del analizador y de las condiciones de conservaci n del reactivo Se recomienda calibrar nuevamente en los siguientes casos 1 Cambio de lote del reactivo 2 Despu s de operaci n de mantenimiento sobre el analizador 3 Los valores de control obtenidos salen de los l mites de confianza incluso despu s de la utilizaci n de un segundo vial de suero de control reci n reconstituido Versi n 27 07 2011 CONTROL DE CALIDAD CODIGO CNQ GB e BIOLABO EXATROL N Tasa 1 REF 95010 e BIOLABO EXATROL P Tasa 2 95011 e Cualquier otro suero de control titulado para este m todo e Programa externo de control de calidad Se recomienda controlar en los siguientes casos e Al menos un control por rutina e Al menos un control cada 24 horas e Cambio de vial del reactivo e Despu s de operaci n de mantenimiento sobre el analizador Cuando un valor de control se encuentra fuera de los l mites de confianza recomendados aplicar las siguientes acciones correctivas 1 Repetir la operaci n utilizando el mismo control 2 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites preparar un plasma de control reci n reconstituido y repetir el test 3 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites utilizar otro calibrador o un calibrador reci n reconstituido y repetir el test 4 Si el val
5. or obtenido queda fuera de los l mites calibrar de nuevo utilizando otro vial de reactivo y repetir el test 5 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites contactar el servicio t cnico BIOLABO o el distribuidor local INTERVALOS DE REFERENCIA 2 Edad Hierro mg dL Hierro umol L Reci n nacido 100 250 17 9 44 8 Ni o de pecho 40 100 7 2 17 9 Ni o 50 120 9 0 21 5 Hombre 65 175 11 6 31 3 Mujer 50 170 9 0 30 4 Se recomienda a cada laboratorio definir sus propios intervalos de referencias para la poblaci n estimada AAA PRESTACIONES Intra serie Tasa Tasa Inter serie Tasa Tasa N 30 baja elevada N 60 baja elevada Media ug dL 71 4 Media ug dL 64 2 241 S D g dL 1 2 S D g dL 1 23 3 06 C V 1 68 C V 1 92 1 27 L mite de detecci n aproximadamente 11 ug dL 2 umol L Sensibilidad para 200 ug dL 0 180 AAbs a 600 nm Comparaci n con reactivo comercial y 1 0127 x 0 3 r 0 9925 LIMITE DE LINEALIDAD La reacci n es lineal hasta 1500 ug dL 268 umol L M s all diluir la muestra con una soluci n NaCl a 9 g L y hacer de nuevo la prueba teniendo en cuenta la diluci n en el c lculo del resultado El l mite de linealidad depende de la relaci n de diluci n muestra reactivo nal z IVD K MODO DE EMPLEO TECNICA MANUAL Poner los reactivos y muestras a temperatura ambiente Preparar 2 series de tubos seg n las tablas aqu abajo Mesa f aow Standard f eow f C NAO M
6. ra La thiourea contenida en el reactivo permite prevenir la interferencia del cobre REACTIVOS Vial R1 REACTIVO REDUCTOR Acido c trico 150 mmol L Acido asc rbico 30 mmol L Thiourea 27 mmol L Vial R2 REACTIVO CROMOGENO Ferene 600 umol L STANDARD Hierro 200 ug dL 35 8 umol L PRECAUCIONES Los reactivos BIOLABO est n destinados nicamente a profesionales para uso in vitro e Verificar la integridad de los reactivos antes de su utilizaci n e Utilizar equipamientos de protecci n bata guantes gafas e No pipetear con la boca e En caso de contacto con la piel o los ojos enjuagar abundantemente y consultar al m dico e La ficha de datos de seguridad puede obtenerse por petici n e Eliminaci n de los deshechos respetar la legislaci n en vigor Por medida de seguridad tratar toda muestra como potencialmente infecciosa AS REACTIVOS Y MATERIAL COMPLEMENTARIO 1 Equipamiento de base del laboratorio de an lisis m dico 2 Sueros de controles normales y patol gicos Made in France Ultima Versi n www biolabo fr PREPARACION DE LOS REACTIVOS Preparar un reactivo de trabajo respetando las proporciones siguientes R1 50 vol menes R2 1 volumen Utilizar un material lavado cuidadosamente con HCI 0 1 N y enjuagar bien con agua destilada Tener especial cuidado con la calidad del agua de los reactivos y o muestras Algunos aut matas requieren una preparaci n diferente consultar las instr
7. ucciones de uso espec ficas EA ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO Almacenar a 2 8 C en el vial de origen bien cerrado y protegido de la luz e Standard vial R3 transvasar la cantidad necesaria tapar bien de nuevo y almacenar a 2 8C e Los reactivos son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta si son utilizados y almacenados en las condiciones adecuadas e El reactivo de trabajo RT estable por lo menos 3 meses en ausencia de contaminaci n e No utilizar el reactivo de trabajo despu s de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta e No utilizar los reactivos si hay turbidez o si la absorbencia del blanco RT a 600 nm gt 0 100 TOMA Y PREPARACION DE LA MUESTRA 6 Suero de la ma ana no hemolizado extra do antes de otras muestras que necesiten anticoagulantes No utilizar EDTA oxalato o citrato Plasma heparinizado El hierro s rico es estable 4 d as a temperatura ambiente y una semana a 2 8 INTERFERENCIAS 3 5 Hemoglobina interferencia positiva EDTA interferencia negativa Bilirrubina total no hay interferencia Bilirrubina directa no hay interferencia Toda medicaci n a base de hierro puede conducir a un aumento del hierro s rico hasta 2 a 4 semanas despu s de la administraci n Young D S ha publicado una lista de las sustancias que interfieren con la prueba CALIBRACION 7 e Standard de la caja vial R3 o BIOLABO Multicalibrator 95015 trazable s
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