Titan-hyrax® Maxi - 12 Gebrauchsanweisung
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1. CES Mucho le agradecemos que se haya decidido usted por un producto de calidad de la casa Dentaurum Estimado cliente Para que usted pueda emplear este producto de forma segura y f cil y obtener los mayores beneficios posibles del mismo para usted y los pacientes debe ser leido detenidamente y observado este modo de empleo En un modo de empleo no pueden ser descritos todos los datos y pormenores de una posible aplicaci n o utilizaci n Por eso nuestra l nea telef nica directa Hotline est a su disposici n para preguntas o sugerencias Debido al permanente desarrollo de nuestros productos recomendamos leer una y otra vez atentamente el modo de empleo actualizado anexo al producto o bien el modo de empleo que Ud encontrar en internet bajo www dentaurum de a n cuando Ud utilice el mismo producto frecuentemente 1 Fabricante Dentaurum GmbH amp Co KG TurnstraBe 31 75228 Ispringen Alemania 2 Descripci n general del producto El tornillo Titan hyrax Hygienic Rapid Expansion Screw es un tornillo especial de titanio para la disyunci n de la sutura mediopalatina Este tornillo de titanio para disyunciones es soldado por sus brazos de retenci n a bases de titanio para la t cnica adhesiva Fig 1 o a llamadas f rulas casquillo de titanio Fig 2 Como alternativa tambi n puede ser polimerizado a f rulas acr licas de Orthocryl Fig 3 El aparato con las bases de titanio se fija a los dientes con adhes2. reacciones al rgicas a alguna O a varias materias primas entonces no deber ser aplicado el producto 9 Obervaciones sobre productos de un solo uso Este producto est previsto para emplear una vez No est permitido el reprocesamiento reciclaje del producto ya empleado una vez ni su reutilizaci n en pacientes 10 Programa de suministro Retenci n Cantidad rectos Designaci n Titan hyrax Maxi 12 recto Dilataci n 12 mm con llave de seguridad Bases de titanio REF 799 210 00 10 piezas oll rematitan alambre redondo 0 4 mm 16 REF 528 039 50 1 rollo de 2 m REF 602 810 10 1 pieza REF 602 810 30 10 piezas rematitan alambre l redondo a 1 0 mm 39 REF 528 041 00 10 varillas de 100 mm rematitan alambre l redondo a 1 2 mm 47 REF 528 042 00 10 varillas de 100 mm Llave de seguridad REF 611 120 01 Llave dobladora universale REF 611 122 00 11 Observaciones sobre la calidad Dentaurum garantiza al usuario una calidad impecable de los productos Las indicaciones en este modo de empleo se basan en experiencias propias El usuario mismo tiene la responsabilidad de trabajar correctamente con los productos No respondemos por resultados incorrectos debido a que Dentaurum no tiene influencia alguna en la forma de utilizaci n por el usuario 12 Explicaci n de los s mbolos utilizados en las etiquetas N m de ref REF C digo de pedido 12345 CC 0483 Signo CE Clase II M
3. redondo rematitan 1 0 mm REF 528 041 00 Estos alambres de refuerzo deben ser soldados con l ser por encima de los brazos de retenci n Los alambres palatinos de refuerzo deben sobresalir algo por encima de las bases adhesivas de titanio y apoyarse en los dientes adyacentes a fin de distribuir la presi n de forma uniforme Para doblar con toda facilidad y de forma segura los brazos retentivos del tornillo Titan hyrax recomendamos utilizar la llave universal para doblar REF 611 122 00 Fig 7 sin necesidad de utilizar alicates adicionales efecto palanca En caso de no disponer de la citada llave al doblar los brazos de retenci n habr que sujetar firmemente con unos alicates robustos p ej alicates universales Maxi REF 013 522 00 el cuerpo del tornillo por el punto de uni n del brazo para prevenir que los brazos de retenci n se rompan Fig 6 6 Sugerencias para el m dico y el paciente Antes de fijar con cemento el aparato Titan hyrax se debe abrir un poco el husillo tornillo en direcci n de la flecha para comprobar si marcha f cilmente y volverlo a girar a la posici n inicial 2 3 cuartos de vuelta El aparato Titan hyrax acabado con bases de titanio se cementa por medio de un adhesivo para brackets El aparato Titan hyrax acabado con f rulas se cementa de forma acostumbrada Es necesario observar las indicaciones del fabricante del adhesivo o cemento A continuaci n se gira cuatro veces por 90 el torn
4. rematitan Draht rund REF 528 041 00 10 Stangen 100 mm 1 0 mm 39 H rematitan Draht rund REF 528 942 00 10 Stangen 100 mm 1 2 mm 47 Sicherheitsschl ssel REF 611 120 01 10 St ck Universal Biegeschl ssel REF 611 122 00 1 St ck 11 Qualit tshinweise Dentaurum versichert dem Anwender eine einwandfreie Qualit t der Produkte Der Inhalt dieser Gebrauchsanweisung beruht auf eigener Erfahrung Der Anwender ist f r die Verarbeitung der Produkte selbst verantwortlich In Ermangelung einer Einflussnahme von Dentaurum auf die Verarbeitung besteht keine Haftung f r fehlerhafte Ergebnisse 12 Erkl rung der verwendeten Etikettensymbole REF Bestellnummer 12345 Chargenbezeichnung 0483 CE Zeichen MP Klasse I Gebrauchsanweisung Ta gt www dentaurum de im Internet erh ltlich CR Nicht zur Wiederverwendung ifi PUDARANI TE WIR OU OH A IU COTINO UDO II LU 30119999990000 353ampleOnly A Matrixcode Stand der Information 02 11 nderungen vorbehalten Codablock Barcode EN Thank you for choosing this high quality product from Dentaurum In order to achieve the best results with this product it is important to carefully study and follow these instructions for use Dear Customer The written instructions cannot cover all possible situations that can occur during use For this reason our hotline is available to answer any other questions or concerns that may arise Due to c
5. resina Orthocryl Fig 3 L apparecchiatura che prevede l impiego delle basette DB pu essere fissata ai denti con i normali collanti ortodontici mentre le apparecchiature fuse o con le docce in resina devono essere cementate 3 Campo d impiego Per la rapida espansione del palato con l ausilio di un apparecchiatura fissa 4 Realizzazione di un apparecchio Titan hyrax Vengono dapprima adattate le basette in titanio ai primi premolari e primi molari destri e sinistri superiori di un modello in gesso Si piegano quindi i bracci ritentivi della vite Titan hyrax in modo che possano essere correttamente saldati con il laser alle basette in titanio In alternativa i bracci ritentivi possono essere saldati a strutture individuali fuse in titanio o polimerizzati in docce di resina Orthocryl La vite Titan hyrax deve essere posizionata discosta di circa 1 2 mm dalla volta palatina Fig 4 e la sua parte posteriore deve essere allineata alla sporgenza mesiale dei primi molari Inoltre per evitare l effetto di leva la vite deve rimanere parallela al piano occlusale Per agevolare l operazione di attivazione della vite la Titan hyrax presenta una freccia che indica il verso di apertura Fig 1 3 5 Consigli per il montaggio della vite Titan hyrax Per un maggior rinforzo le basette in titanio possono essere collegate tra loro dal lato palatale con del filo rematitan 1 0 mm REF 528 041 00 fili devono essere poi
6. unsachgem en Anwendung ist eine Uberbelastung m glich Ein daraus resultierendes Versagen des Sicherheitsschl ssels kann zum Ausschluss von Gew hrleistung und Haftung f hren Regelm ige Kontrollbesuche sind zu empfehlen Die Titan hyrax Apparatur wird nach Erreichen der gew nschten Dehnung durch eine Ligatur oder Verblocken mit Kunststoff gegen unbeabsichtigtes Zur ckdrehen gesichert und noch ca 2 3 Monate zur Stabilisierung im Mund belassen Nach Entfernung derselben wird eine Retentionsplatte getragen 7 Angaben zur Zusammensetzung Die Zusammensetzung entnehmen Sie bitte der Werkstoffliste siehe Katalog bzw www dentaurum de 8 Sicherheitshinweise Immer nur den mitgelieferten blauen Sicherheitsschl ssel verwenden um ein Verschlucken zu verhindern Sollten auf einen oder mehrere der Inhaltsstoffe allergische Reaktionen bekannt sein darf das Produkt nicht angewendet werden 9 Hinweise f r Produkte zum einmaligen Gebrauch Das Produkt ist nur zur einmaligen Verwendung vorgesehen Die Wieder aufbereitung eines einmal benutzten Produktes Recycling sowie dessen erneute Anwendung am Patienten ist nicht zul ssig 10 Lieferprogramm Bezeichnung gerade Arme Menge Titan hyrax Maxi 12 gerade REF 602 810 10 1 St ck Dehnweg 12 mm REF 602 810 30 10 St ck mit Sicherheitsschl ssel Titan Basen REF 799 210 00 10 St ck H O rematitan Draht rund REF 528 039 50 1 Rolle 2 m 20 4 mm 16 i
7. 30 10 pi ces avec cl de securit Bases en titane REF 799 210 00 rematitan Fil rond REF 528 039 50 1 bobine de 2 m 20 4 mm 16 rematitan Fil rond 10 tiges 1 0 mm 39 REE ZONAN de 100 mm rematitan Fil rond 10 tiges 1 2 mm 47 BE de 100 mm Cl de securit REF 611 120 01 10 pi ces Cl de cintrage REF 611 122 00 1 pi ce universelle 11 Remarques au sujet de la qualit Dentaurum garantit l utilisateur une qualit irr prochable des produits Le contenu du pr sent mode d emploi repose sur notre propre exp rience L utilisateur est personnellement responsable de la mise en uvre des produits N ayant aucune influence sur leur manipulation par ce dernier Dentaurum ne peut tre tenu pour responsable de r sultats inexacts 12 Explication concernant les symboles utilis s sur l tiquette Num ro de commande REF 12345 D signation du lot CC 0483 CE DM classe Il Mode d emploi disponible pA 3 www dentaurum de sur Internet Sa LN Ne pas r utiliser O A A AO CERESA NN l D 30119999990000 353ampleOnly Ga Matrixcode Mise jour 02 11 Sous r serve de modifications WITT IIIDU MACAE LiH T Code barres Codablock
8. P Modo de empleo disponible AA gt www dentaurum de an Internet Sai NI Para un solo uso ifi PEE ETTE EE OTA CO T AU IA A EC A LU 0119999990000 5SampleOnly Ga C digo de matriz Fecha de la informaci n 02 11 Nos reservamos el derecho de efectuar cambios N mero de lote C digo de barras Codablock La ringraziamo per aver scelto un prodotto Dentaurum di qualita Egregio Cliente Le consigliamo di leggere e di seguire attentamente queste modalit d uso per utilizzare questo prodotto in modo sicuro ed efficiente In ogni manuale d uso non possono essere descritti tutti i possibili utilizzi del prodotto e pertanto rimaniamo a Sua completa disposizione qualora intendesse ricevere ulteriori ragguagli Tutti i prodotti che commercializziamo sono il risultato di nuovi sviluppi tecnologici e quindi Le raccomandiamo di rileggere sempre attentamente le specifiche modalit d uso allegate anche in caso di ripetuto utilizzo dello stesso prodotto 1 Produttore Dentaurum GmbH amp Co KG Turnstra e 31 75228 Ispringen Germania 2 Descrizione generale del prodotto La vite Titan hyrax Hygienic Rapid Expansion Screw una vite speciale che consente l espansione rapida del palato Realizzata in titanio presenta dei bracci ritentivi che possono essere saldati con il laser ad apposite basette DB Fig 1 o ad una struttura individuale fusa in titanio Fig 2 In alternativa possono essere inseriti in docce di
9. a loro volta saldati con il laser ai bracci ritentivi fili di rinforzo palatale devono sporgere leggermente dalle basette in titanio e aderire al dente successivo in modo da distribuire la pressione in modo uniforme Per facilitare la piegatura dei bracci ritentivi della vite Titan hyrax senza danneggiarli consigliamo l uso dell apposita chiave REF 611 122 00 Fig 7 evitando l impiego contemporaneo di una pinza effetto leva Qualora non fosse disponibile per piegare i bracci ritentivi della vite senza incorrere in spiacevoli rotture trattenere con una pinza robusta ad es pinza Krampon Maxi REF 013 522 00 la porzione del braccio nelle strette vicinanza del corpo della vite Fig 6 6 Avvertenze per il medico ed il paziente Prima della cementazione dell espansore rapido Titan hyrax consigliabile aprire e richiudere leggermente la vite al fine di verificarne il corretto funzionamento di 2 3 quarti di giro L apparecchio per l espansione rapida con vite Titan hyrax costruito seguendo le indicazioni precedentemente descritte viene cementato in bocca al paziente con i tradizionali procedimenti in uso Successivamente la vite viene attivata compiendo 4 giri completi 16x14 di giro utilizzando l allegata chiavetta con manico di sicurezza REF 611 120 01 Fig 8 Si tenga presente che un giro completo di vite corrisponde ad una espansione di 0 8 mm In base alle indicazioni del medico sar il paziente stesso ad occupar
10. d using bracket adhesive The appliance with the splints is cemented in place in the conventional manner The adhesive or cement manufacturer s instructions must be observed Following this the screw is turned four times by 90 using the key REF 611 120 01 Fig 8 supplied for this purpose One full 360 turn of the spindle 0 8 mm expansion The patient should turn the screw two times 90 both in the morning and evening according to your instructions until the desired turn is achieved Important use only the blue safety key Fig 8 supplied as this cannot accidentally be swallowed The safety key is designed to hold a maximum force of 35 N 3 5 kg Improper use may lead to overload and consequently to failure thus potentially excluding any guarantee and liability Regular visits are recommended to monitor progress The Titan hyrax appliance is secured against unwanted turning back after the desired degree of expansion is achieved by fitting a ligature or blocking with acrylic For stabilization the appliance should remain in the mouth for approximately 2 3 months A retainer should be worn following removal of the Titan hyrax appliance 7 Composition The composition is included in the materials list refer to the catalog or www dentaurum de 8 Safety information Always use the blue safety key supplied to prevent swallowing The product should not be used if there is a known allergic reaction to one or more of the ma
11. e should be in line with the mesio palatal cusps of the first molar In order to avoid leverage it must be situated parallel to the occlusal plane The Titan hyrax screw is positioned so that it may be turned in a dorsal direction Fig 1 3 in order to make the task of inserting the safety key and activating the screw easier 5 Working tips for the Titan hyrax screws The titanium bases can be strengthened by connecting a rematitan wire 1 0 mm REF 528 041 00 on the palatal side These strengthening wires are lasered above the retention arms The palatal strengthening wires should protrude above the titanium bases and be supported by the neighbouring teeth so that the expansion forces are evenly distributed In order to bend the retention arms of the Titan hyrax screw gently and easily we recommend using the universal bending device REF 611 122 00 Fig 7 without the aid of pliers lever principle H this is not available the retention arms must be stabilised by holding at the expansion screw body with a pair of sturdy pliers e g Wire bending pliers Maxi REF 013 522 00 in order to prevent the retention arms from breaking Fig 6 6 Note for doctor and patient Before the Titan hyrax appliance is cemented into position turn the spindle screw slightly Va turn in the direction of the arrow to test the mobility Then turn back to the original position The finished Titan hyrax appliance with the titanium bases is inserte
12. em Hause Dentaurum entschieden haben Sehr geehrte Kundin sehr geehrter Kunde Damit Sie dieses Produkt sicher und einfach zum gr Btm glichen Nutzen f r sich und die Patienten einsetzen k nnen muss diese Gebrauchsanweisung sorgf ltig gelesen und beachtet werden In einer Gebrauchsanweisung k nnen nicht alle Gegebenheiten einer m glichen Anwendung beschrieben werden Deshalb steht Ihnen unsere Hotline gerne f r Fragen und Anregungen zur Verf gung Aufgrund der st ndigen Weiterentwicklung unserer Produkte empfehlen wir Ihnen auch bei h ufiger Verwendung des gleichen Produktes immer wieder das aufmerksame Durchlesen der jeweils aktuell beiliegenden bzw im Internet unter www dentaurum de hinterlegten Gebrauchsanweisung 1 Hersteller Dentaurum GmbH amp Co KG TurnstraBe 31 75228 Ispringen Deutschland 2 Allgemeine Produktbeschreibung Die Titan hyrax Schraube Hygienic Rapid Expansion Screw ist eine Spezialdehnschraube f r die schnelle Gaumennahterweiterung Diese GNE Schraube aus Titan wird mittels ihrer Retentionsarme an Titan Basen f r die Adh sivtechnik Fig 1 oder an sog Kappenschienen aus Titan Fig 2 geschwei t Alternativ k nnen sie auch in Kunststoffschienen aus Orthocryl Fig 3 einpolymerisiert werden Die Apparatur mit den Tan Basen wird mittels Bracket Adh siv an den Z hnen befestigt Die Apparatur mit den Schienen aus Titan oder Kunststoff wird in blicher Weise zementiert 3 Anwendungs
13. gebiet F r de schnelle Gaumennahterweiterung mit Hilfe einer festsitzenden Apparatur 4 Herstellung der Titan hyrax Apparatur Die Titan Basen werden an die OK 1 Pr molaren rechts und links sowie die 1 Molaren rechts und links auf einem Hartgipsmodell angepasst Die Retentionsarme der Titan hyrax werden so gebogen dass sie an die vier angepassten Titan Basen gelasert werden k nnen Alternativ k nnen die Retentionsarme an die individuell gegossene Titan Kappenschiene gelasert oder in Kunststoffschienen aus Orthocryl einpolymerisiert werden Die Titan hyrax Schraube soll freischwebend 1 2 mm Uber dem Gaumendach der Gingiva liegen Fig 4 ihre dorsale Seite soll mit den mesio palatinalen H ckern der 1 Molaren eine Linie bilden Um Hebelwirkungen zu vermeiden ist auf parallele Lage zur Okklusionsebene zu achten Um das Einf hren des Sicherhertsschl ssels bzw das Aktivieren der Schraube zu erleichtern wird die Titan hyrax Schraube mit der Drehrichtung nach dorsal eingebaut Fig 1 3 5 Verarbeitungstipps f r Titan hyrax Schrauben Zur Verst rkung k nnen die Titan Basen palatinal mit einem rematitan Draht 1 0 mm REF 528 041 00 verbunden werden Diese Verst rkungsdr hte werden oberhalb der Retentionsarme angelasert Die palatinalen Verst rkungsdr hte sollen etwas ber die Titan Basen heraus ragen und sich an den Nachbarz hnen abst tzen um die Dehn kr fte besser verteilen zu k nnen Zum einfache
14. gressif des bras de r tention de la vis Titan hyrax il est recommand d utiliser la cl de cintrage universelle REF 611 122 00 voir Fig 7 et ce sans utiliser de pinces suppl mentaires effet de levier Si vous ne disposez pas de cette cl veuillez lors du cintrage maintenir les bras de r tention avec une pince robuste par exemple la pince crampons Maxi REF 013 522 00 afin de pr venir tout risque de rupture des bras de r tention Fig 6 6 Recommandations pour l utilisateur le patient Avant le collage ou le scellement du disjoncteur Titan hyrax d visser l g rement la vis de 2 3 quarts de tour dans le sens de la fl che afin de tester le bon fonctionnement puis la revisser dans sa position initiale Le disjoncteur Titan hyrax termin avec bases en titane se fixe avec un adh sif pour brackets Avec goutti re il se fixe par scellement selon la technique classique Bien suivre les indications du fabricant de l adh sif du produit de scellement Ensuite l on fait tourner la vis de 90 ce quatre reprises l aide de la cl de s curit REF 611 120 01 Fig 8 fournie Un tour de broche correspond 0 8 mm d extension Chaque matin et chaque soir le patient fait selon vos instructions lui m me tourner la vis de 90 deux reprises jusqu obtention de l extension souhait e Attention Utiliser uniquement la cl de s curit fournie bleue Fig 8 qui du fait de sa taille ne peut en aucu
15. illo empleando la llave de seguridad REF 611 120 01 Fig 8 incluida en el suministro Una rotaci n del huso 0 8 mm de expansi n Siguiendo sus instrucciones el paciente sigue girando personalmente el tornillo por 90 por la ma ana y por la noche hasta que se haya alcanzado la expansi n por usted deseada Atenci n Utilice siempre exclusivamante la llave azul de seguridad Fig 8 incluida en el suministro a fin de evitar la degluci n accidental de otras llaves La llave de seguridad para activaciones ha sido planeada para fuerzas hasta m x 3 5 kg 35 N Si la misma se emplea de forma inadecuada es posible una sobrecarga y el resultante fallo de la llave de seguridad pudiendo producirse la exclusi n de los derechos de garant a y de responsabilidad Se recomienda efectuar visitas peri dicas de control Una vez alcanzada la expansi n deseada el aparato Titan hyrax se asegura con una ligadura o se bloquea con acr lico contra el giro involuntario hacia atr s y se deja a n en boca para estabilizaci n durante 2 3 meses aproximadamente Despu s de la retirada del aparato se debe colocar una placa de retenci n 7 Indicaciones sobre la composici n Para la composici n consultar en el Cat logo la lista de materias primas o en www dentaurum de 8 Advertencias de seguridad Utilizar siempre exclusivamente la llave azul de seguridad para evitar la degludici n accidental de otros tipos de llaves Si se conocen
16. ivo de pegar brackets El aparato con f rulas de titanio o de acr lico se cementa en la forma acostumbrada 3 mbito de aplicaci n Para la r pida disyunci n de la sutura mediopalatina con ayuda de un aparato fijo 4 Construcci n del aparato Titan hyrax Las bases adhesivas de titanio se adaptan sobre un modelo maestro de yeso piedra a los primeros premolares superiores derecho e izquierdo as como a los primeros molares der e izq Los brazos de retenci n del tornillo Titan hyrax se doblan de tal manera que puedan ser soldados con l ser sobre las cuatro bases adhesivas de titanio previamente adaptadas Como alternativa los brazos de retenci n pueden ser soldados con l ser a las f rulas casquillo de titanio coladas individualmente o polimerizadas en f rulas acr licas de Orthocryl El tornillo Titan hyrax debe situarse flotando con 1 2 mm de seguridad hacia la b veda palatina Fig 4 su lado dorsal debe formar una linea con las c spides mesio palatinas de los primeros molares Para evitar efectos de palanca hay que observar la situaci n paralela al plano oclusal Para facilitar la introducci n de la llave de seguridad o bien para activar el tornillo el tornillo Titan hyrax se monta con la direcci n de giro o vuelta hacia dorsal Fig 1 3 5 Consejos para el montaje de los tornillos Titan hyrax Para reforzar el aparato es posible unir las bases adhesivas de titanio por el lado palatino con un alambre
17. l informazione 02 11 Codice a barre Codablock Con riserva di apportare modifiche Fig 7 Universal Biegeschl ssel Universal bending tool Cl de flexion universelle Llave dobladora universale Chiave piega fili universale REF 611 122 00 Fig 8 Sicherheitsschl ssel Safety key Cl de s curit Llave de seguridad Chiavette per attivazione REF 611 120 01 CC 0483 Schraube Screw Vis Tornillo Vite Titan hyrax Maxi 12 Gebrauchsanweisung Instructions for use Mode d emploi Modo de empleo Modalit d uso DEN TAUDRUOM Fur Ihre Fragen zur Verarbeitung unserer Produkte steht Ihnen unser Customer Support gerne zur Verf gung Hotline Tel Nr Festsitzende Technik 497231 803 550 Hotline Tel Nr Herausnehmbare Technik 497231 803 555 Telefonische Auftragsannahme 497231 803 210 finden Sie im Internet gt Mehr Informationen zu Dentaurum Produkten www dentaurum de Stand der Information Date of information Mise jour Fecha de la informaci n Data dell informazione 02 11 DENTAURUM TurnstraBe 31 75228 Ispringen Germany Telefon 4972 31 803 0 Fax 4972 31 803 295 www dentaurum de E Mail infofOdentaurum de 02 11 C R1 2 Germany 989 384 00 Printed by Dentaurum Fig 3 Fig 4 Fig 5 Fig 6 DE Vielen Dank dass Sie sich f r ein Qualit tsprodukt aus d
18. n cas tre aval e par inadvertance La cl de s curit est pr vue pour supporter une force maximale de 35 N 3 5 kg Toute d faillance r sultant d une ventuelle surcharge lors d une utilisation non conforme peut entra ner une exclusion de garantie et de responsabilit Nous recommandons des visites de contr le r guli res Apr s obtention de l extension souhait e la position du disjoncteur Titan hyrax est bloqu e avec une ligature ou de la r sine pour viter un retour involontaire Il reste en bouche env 2 3 mois suppl mentaires pour stabiliser le tout Apr s avoir t enlev e elle est remplac e par une plaque de r tention 7 Remarques concernant la composition Vous pouvez prendre connaissance de la composition en consultant la liste des mat riaux voir le catalogue ou aller sur www dentaurum de 8 Consignes de s curit Utiliser uniquement la cl de securit bleue afin d viter toute ingurgitation Si des r actions allergiques l un ou plusieurs composants ont t signal es il faut renoncer l emploi du produit 9 Remarques concernant les produits usage unique Le produit est exclusivement destin un usage unique La remise en tat d un produit d j utilis recyclage ainsi que sa r utilisation chez un patient ne sont pas admissibles 10 Gamme disponible D signation deb Quantit Titan hyrax Maxi 12 droit REF 602 810 10 1 pi ce Extension 12 mm REF 602 810
19. n que couvre ce produit nous vous conseillons de lire tr s attentivement son mode d emploi et d en respecter toutes les instructions Ch re Cliente Cher Client Ne pouvant d crire tous les aspects r sultant de l utilisation de ce produit dans un mode d emploi les techniciens de notre support technique sont votre service pour r pondre vos questions et prendre note de vos suggestions En raison du d veloppement constant de nos produits nous vous recommandons malgr l utilisation fr quente du m me produit la relecture attentive du mode d emploi actualis joint cf galement sur internet sous www dentaurum de 1 Fabricant Dentaurum GmbH amp Co KG TurnstraBe 31 75228 Ispringen Allemagne 2 Description g n rale du produit La vis Titan hyrax est un disjoncteur sp cial qui permet une expansion palatine rapide Il se fixe par soudage de ses bras de r tention sur des bases en titane pour la technique de collage Fig 1 ou sur une goutti re en titane Fig 2 Vous pouvez aussi le fixer sur une goutti re en r sine Orthocryl Fig 3 Le disjoncteur avec les bases en titane est coll sur les dents avec un adh sif pour brackets Le disjoncteur avec la goutti re en titane ou en r sine est scell de mani re conventionnelle 3 Domaine d utilisation Pour la disjonction m dio palatine rapide au moyen d un appareil fixe 4 Fabrication d un disjoncteur Titan hyrax Adapter les bases en titane sur le
20. n und schonenden Biegen der Retentionsarme der Titan hyrax Schraube empfehlen wir den Universal Biegeschl ssel REF 611 122 00 Fig 7 ohne Verwendung zus tzlicher Zangen Hebelgesetz Liegt dieser nicht vor m ssen die Retentionsarme beim Biegen am Dehnschrauben K rper mit einer stabilen Zange z B Kramponzange Maxi REF 013 522 00 gegengehalten werden um einer Bruchgefahr der Retentionsarme vorzubeugen Fig 6 6 Hinweise f r den Behandler Patienten Vor dem Bonden bzw Einzementieren der Titan hyrax Apparatur ist die Spindel Schraube 2 3 Vierteldrehungen in Pfeilrichtung zu ffnen um die Leichtg ngigkeit zu testen und wieder in Ausgangsstellung zur ckzudrehen Die fertige Titan hyrax Apparatur mit Titan Basen wird mittels eines Bracket Adh sives eingesetzt Die fertige Titan hyrax Apparatur mit Schienen wird in gewohnter Weise einzementiert Die Herstellerangaben des Adh sivs bzw Zements sind zu beachten Danach wird die Schraube mit dem mitgelieferten Sicherheitsschl ssel REF 611 120 01 Fig 8 4x um 90 gedreht Eine Spindelumdrehung 0 80 mm Dehnung Der Patient dreht nach Ihren Anweisungen morgens und abends die Schraube selbst je 2x um 90 weiter bis die von Ihnen gew nschte Drehung erreicht ist Achtung Immer nur den mitgelieferten blauen Sicherheitsschl ssel Fig 8 verwenden um ein Verschlucken zu verhindern Der Sicherheitsschl ssel ist f r Kr fte bis max 35 N 3 5 kg ausgelegt Bei einer
21. onstant developments we recommend even when using the same products regularly that you study the enclosed current instructions for use or refer to our website at www dentaurum de 1 Manufacturer Dentaurum GmbH amp Co KG TurnstraBe 31 75228 Ispringen Germany 2 General product description The Titan hyrax screw Hygienic Rapid Expansion Screw is a special expansion screw for rapid palatal expansion The retention arms of this titanium expansion screw are welded to titanium bases in the adhesive technique Fig 1 or onto titanium cap splints Fig 2 Alternatively they can also be polymerised into Orthocryl acrylic splints Fig 3 The appliance with the titanium bases is fixed to the teeth using bracket adhesive The appliance with the titanium or acrylic splints is cemented to the teeth in the conventional manner 3 Area of application Used for rapid palatal expansion with a fixed appliance 4 Fabrication of the Titan hyrax appliance The titanium bases are adapted to the first upper premolars right and left and to the first molars left and right on a hard plaster model The Titan hyrax retention arms are bent so that they can be lasered onto the four titanium bases Alternatively the retention arms can also be lasered onto individually cast titanium cap splints or polymerised into Orthocryl acrylic splints The Titan hyrax screw should be suspended 1 2 mm above the palatal vault Fig 4 and its dorsal sid
22. per un solo utilizzo I riutilizzo di un prodotto usato gi una volta Recycling nonch il reimpiego nel paziente non ammesso 10 Confezioni Designazione Bracci diritti Quantit Titan hyrax Maxi 12 diritta Espansione 12 mm con chiavetta per attivazione REF 799 210 00 REF 602 810 10 1 pezzo REF 602 810 30 10 pezzi Filo rematitan tondo REF 528 039 50 1 matassa da 2 m 0 4 mm 16 Filo rematitan tondo 10 stanghette da 1 0 mm 39 BEER 100 mm Filo rematitan tondo 10 stanghette da a 1 2 mm 47 REF 2207042700 100 mm Chiavette per attivazione REF 611 120 01 10 pezzi Chiave piega fili universale REF 611 122 00 1 pezzo 11 Avvertenze sulla qualit La Dentaurum assicura la massima qualit dei prodotti fabbricati Il contenuto di queste modalit d uso frutto di nostre personali esperienze e pertanto l utilizzatore responsabile del coretto impiego del prodotto In mancanza di condizionamenti di Dentaurum sull utilizzo del materiale da parte dell utente non sussiste alcuna responsabilit oggettiva per eventuali insuccessi 12 Spiegazione dei simboli presenti sull etichetta REF Codice articolo 12345 E 0483 Modalit d uso disponibili AA 3 www dentaurum de nel sito Internet Numero di lotto Marcatura CE Classe Il me ai Ki Prodotto monouso ifi FIA MOLI MED WII OU OH A IM CIT IAS UDO II LU 30119999990000 353ampleOnly Ga Codifica Matrix Data del
23. s 1 res pr molaires sup rieures c t gauche et c t droit et sur les 1 res molaires c t gauche et c t droit du mod le confectionn en pl tre dur Ensuite cintrer les bras de r tention de la vis Titan hyrax de fa on ce qu ils puissent tre soud s laser correctement sur les 4 bases en titane A la place vous pouvez souder les bras de r tention sur une goutti re en titane coul ou les incorporer par polym risation dans une goutti re en r sine Orthocryl La vis Titan hyrax doit flotter 1 ou 2 mm au dessus de la voute palatine Fig 4 et sa partie dorsale tre dans l axe des cuspides m sio palatines des 1 res molaires Afin qu il n y ait pas d effet de levier bien veiller au parall lisme de l appareil par rapport au plan d occlusion Pour faciliter l introduction de la cl de s curit et l activation de la vis la vis Titan hyrax doit tre positionn e avec la fl che en direction dorsale Fig 1 3 5 Conseils pour la mise en uvre du disjoncteur Titan hyrax Aux fins de renfort vous pouvez ligaturer les base en titane en palatin avec du fil rematitan de 1 0 mm REF 528 041 00 Ces fils de renfort sont soud s au laser au dessus des bras de r tention Les fils de renfort palatins doivent l g rement d passer les bases en titane pour prendre appui sur les dents voisines Cela afin de garantir une meilleure r partition des forces d expansion Pour un cintrage plus facile et moins a
24. si delle attivazioni una volta la mattina ed una la sera in entrambi i casi di 2 x 1 4 di giro sino al raggiungimento dell espansione desiderata Attenzione per le attivazioni utilizzare esclusivamente la speciale chiavetta con manico di sicurezza Fig 8 La chiave di sicurezza stata concepita per supportare forze fino a max 35 N 3 5 kg In caso di improprio utilizzo possibile che la chiave si deformi con la conseguente perdita della garanzia e della nostra responsabilit Sono consigliate regolari visite di controllo da parte dell ortodontista Raggiunta l espansione finale l apparecchio Titan hyrax deve essere bloccato con una legatura o con composito al fine di evitare un possibile ritorno della vita e deve essere mantenuto in bocca per ca altri 2 3 mesi per la necessaria stabilizzazione Dopo la rimozione dell espansore rapido tuttavia necessario un periodo di contenzione con un adeguato apparecchio a placca 7 Indicazioni sulla composizione chimica Per la composizione chimica fare riferimento all elenco delle materie prime pubblicato in fondo al catalogo di ortodonzia o nel sito www dentaurum de 8 Indicazioni di sicurezza Utilizzare sempre e solo l allegata chiavetta blu di attivazione per evitare di inghiottire oggetti pi piccoli In caso di accertata intolleranza ad uno o pi componenti il prodotto non deve essere impiegato 9 Indicazioni per i prodotti monouso Il prodotto stato concepito
25. terial components 9 Information on single use products The product is intended for single use only Reconditioning of a product that has already been used recycling and its reuse on a patient is not permitted 10 Availability Titan hyrax Maxi 12 straight REF 602 810 10 Expansion 12 mm REF 602 810 30 10 pieces with safety ke REF 799 210 00 rematitan wire round 20 4 mm 16 REF 528 039 50 1roll 2m rematitan wire round 1 0 mm 39 rematitan wire round REF 528 042 00 1 2 mm 47 Universal bending tool 11 With reference to our quality standards Dentaurum ensures a faultless quality of the products manufactured by us These recommendations are based upon our own experiences The user himself is responsible for the processing of the products Responsibility for failures cannot be taken as we have no influence on the processing on site REF 528 041 00 10 rods a 100 mm 12 Explanation of symbols used on the label REF Order number 12345 Batch description CC 0483 CE Mark MP Class II in the internet en NI Not for reuse MHT Codablock barcode Instructions for use available AA 3 www dentaurum de 390000 2SampleOnly EH Matrix code Date of information 02 11 Subject to modifications ER Nous vous remercions d avoir choisi un produit de la qualit Dentaurum Pour une utilisation sure et pour que vous et vos patients puissiez profiter pleinement des divers champs d utilisatio
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