f55868 Progestogel
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1. FICHA TECNICA 1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO PROGESTOGEL 2 COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por 100 gr de gel Principios activos Progesterona DCI 1 gr Excipientes Pol mero carboxipolivin lico Trietanolamina alcohol et lico agua purificada c s 3 FORMA FARMACEUTICA Pomada tipo gel 4 DATOS CLINICOS a Indicaciones terap uticas Tratamiento espec fico de la patolog a mamaria benigna MASTODINIAS Tensi n mamaria dolorosa aislada o asociada a Tratamientos contraceptivos S ndromes premenstruales Inicio del embarazo MASTOPATIAS BENIGNAS b Posologia y forma de administraci n Seguir siempre las indicaciones del m dico Como norma aplicar sobre la piel de los senos 5 gr de pomada una graduaci n del tubo todos los d as incluso durante las reglas Mantener el tratamiento durante varios meses MODO DE EMPLEO EN LA DOSIFICACI N MEDIA C jase la esp tula por su extremo como indica el dibujo Con la otra mano t mese el tubo y extienda la pomada a todo lo largo de la esp tula Esta cantidad es la dosis justa para un seno 2 5 gr Repita la operaci n para el otro seno Con respecto a la dosificaci n seguir siempre los consejos de su facultativo c Contraindicaciones No se conoce d Advertencias y precauciones especiales de empleo Para obtener resultados positivos es necesario seguir el tratamiento de forma regular y continuada e Interacciones con otros medicamentos y otras2. de la dosis administrada Metabolismo local Cut neo y mamario gl ndula y tejido adiposo Ninguna o escasa difusi n general de PROGESTERONA c Datos precl nicos sobre seguridad Pruebas de inocuidad y tolerancia local En un estudio se ha observado cotidianamente y tambi n al final del tratamiento la superficie cut nea donde se ha aplicado el producto La superficie cut nea de aplicaci n permanece absolutamente intacta 6 DATOS FARMACEUTICOS a Relaci n de excipientes Pol mero carboxipolivinilico Carbopol Trietanolamina Alcohol et lico agua purificada b Incompatibilidades No se han descrito c Periodo de validez dos a os d Precauciones especiales de conservaci n Cons rvese preferentemente a temperatura inferior a 25 e Naturaleza y contenido del recipiente Tubo de aluminio recubierto interiormente con barniz oro Boca ciega Contiene 80 gr de gel f Instrucciones de uso y manipulaci n Ver modo de empleo uso de la esp tula g Nombre o raz n social y domicilio permanente o sede social del titular de la autorizaci n SEID S A Carretera de Sabadell a Granollers Km 15 08185 LLICA DE VALL Barcelona ESPA A
3. formas de interacci n No se han descrito f Embarazo y lactancia No perturba un eventual embarazo Como carece de efectos sist micos puede tomarse durante la lactancia g Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria No influye h Reacciones adversas Carece de ellas No produce metrorragias No modifica el ciclo No produce perturbaciones metab licas hep ticas i Sobredosificaci n Debido a la particular farmacocin tica de este prodcuto no se puede producir una sobredosificaci n 5 PROPIEDADES FARMACOLOGICAS a Propiedades farmacodin micas PROGESTOGEL no es m s que PROGESTERONA pura dispersa en un excipiente id neo para poder ser administrada por v a percut nea Por su acci n antiestrog nica corrige localmanete el desequilibrio entre ESTROGENOS y PROGESTERONA PROGESTOGEL actuando directamente a nivel de los senos permite lograr una concentraci n eficaz de la hormona siendo su tolerancia excelente PROGESTOGEL trata de prevenir los efectos vasculares y celulares de un deficit local en PROGESTERONA a nivel de los senos A este nivel la PROGESTERONA Se opone a un aumento de la permeabilidad capilar producida por los estr genos Participa en el crecimiento y diferenciaci n de galactoforos y acini Bloquea el ciclo de las mitosis epiteliales r pida provocadas por los estr genos b Propiedades farmacocin ticas Penetraci n percut nea Alrededor del 10
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