Falsificacion del producto farmaceutico isodine 10
Contents
1. MINISTERIO DE SALUD Direcci n General de Medicamentos Insumos y Drogas ALERTA DIGEMID N 47 2007 FALSIFICACI N DEL PRODUCTO FARMACEUTICO ISODINE 10 SOLUCION La Direcci n General de Medicamentos Insumos y Drogas DIGEMID del Ministerio de Salud comunica a los profesionales de salud instituciones establecimientos farmac uticos responsables del suministro de medicamentos en el sector p blico y privado y al p blico en general lo siguiente 1 Como resultado de las acciones de control y vigilancia sanitaria de productos farmac uticos y afines a nivel nacional se ha identificado la falsificaci n del lote 009053 del producto farmac utico ISODINE 10 soluci n frasco por 60 mL 2 El fabricante y titular del Registro Sanitario del producto farmac utico original ISODINE 10 soluci n frasco por 60 mL es el LABORATORIO MEDIFARMA S A 3 El producto falsificado fue incautado en el Policl nico San Luis sito en la Av Vidaurrazaga N 06 Virgen de Copacabana Distrito de Jos Luis Bustamante y Rivero Arequipa y remitido por la Direcci n Regional de Salud Arequipa 4 La evaluaci n realizada por la DIGEMID en coordinaci n con el titular del Registro Sanitario ha permitido determinar que el lote 009053 no se ajustan a las especificaciones t cnicas autorizadas en el Registro Sanitario 5 En base a la Resoluci n Ministerial N 548 99 SA DM la Autoridad de Salud competente impone una multa de 100 UIT por distribuir d2. ispensar almacenar o comercializar productos farmac uticos falsificados y procede a tramitar la denuncia penal correspondiente 6 Las caracter sticas diferenciales del producto original y falsificado son ORIGINAL Caracter stica f sica Caracter stica f sica Soluci n de color marr n ligero olor a yodo Soluci n de color marr n intenso no presenta olor caracter stico a yodo Rotulado del envase inmediato Rotulado del envase inmediato Impreso de lote y fecha de vencimiento en rea sin Impreso de lote y fecha de vencimiento en rea barniz es posterior al arte del rotulado barnizada es parte del rotulado Enreacciones adversas dice En reacciones adversas dice Muy raros casos de ardor en la zona de aplicaci n Muy raros casos de amor en la zona de aplicaci n En modo de empleo dice En modo de empleo dice Mojar la piel con agua y frotar por 5 minutos Mojara la piel con agua y frotar por 5 minutos En antisepsia bucofar ngea diluir una cucharadita En antisepsia bucofaringea diluir una cucharadita en un vaso con agua en un vaso con agua Debido al riesgo al que est expuesta la poblaci n por la comercializaci n de este producto falsificado se recomienda verificar antes de su compra el n mero de lote del medicamento Asimismo abstenerse de adquirir o utilizar productos farmac uticos en los que se sospeche contaminaci n alteraci n falsificaci n adulteraci n o sean comercializados sin Registro Sanitario C
3. ualquier irregularidad relacionada con los productos farmac uticos debe ser comunicada a la Direcci n General de Medicamentos Insumos y Drogas a los tel fonos N 4413047 y 4229200 anexo N 210 11 de Setiembre del 2007
Download Pdf Manuals
Related Search